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1資料與方法
1.1研究對(duì)象
2010年10月~2011年7月期間,因?yàn)榉且庠?a href="http://m.saumg.com/lunwen/lcyxlw/44234.html" target="_blank">妊娠或者合并的高危因素早孕婦女來我院終止妊娠的200例,此對(duì)象全部符合以下條件:
①年齡19~41歲,都在月經(jīng)規(guī)則期,身體健康,沒有抽煙喝酒不良嗜好,沒有使用宮內(nèi)節(jié)育器,也沒有對(duì)米非司酮和米索前列醇不良反應(yīng)記錄;
②早孕時(shí)間都低于49天,經(jīng)過檢查確認(rèn)是宮內(nèi)妊娠,孕囊的大小都低于2.6厘米;
③導(dǎo)致終止妊娠的高危因素有:6個(gè)月以內(nèi)有人工流產(chǎn)史或者多次人工流產(chǎn)史,子宮疤痕,;
④經(jīng)檢測(cè),陰道里沒有滴蟲,也沒有霉菌,出血和凝血時(shí)間都處于正常范圍。為了研究的需要,把200例婦女全部隨機(jī)分組,即為觀察組100例和對(duì)照組100例,這兩個(gè)小組婦女的年齡、產(chǎn)次、孕囊都沒有明顯的差異。
1.2用藥方法
觀察組服復(fù)方米非司酮上午9點(diǎn)時(shí)1片/d,2d(每片含米非司酮30mg+雙炔失碳酯5mg,湖北葛店人福藥業(yè)有限公司生產(chǎn));對(duì)照組服米非司酮3片,上午9點(diǎn)給服用,每片含米非司酮25mg,兩組均首次服藥后48h到醫(yī)院加服米索前列醇600μg(每片200μg湖北葛店人福藥業(yè)有限公司生產(chǎn)產(chǎn)品),在服用這些藥物時(shí)候,前后都進(jìn)行兩個(gè)小時(shí)的禁食和禁水。
1.3觀察隨訪
本組所有的患者都服米索前列醇,并且在我院連續(xù)觀察六個(gè)小時(shí)以上,觀察項(xiàng)目為血壓、脈搏、腹痛以及各種不良反應(yīng)。對(duì)于孕囊的成功排出的時(shí)間,陰道出血情況包括出血量多少和出血時(shí)間的長(zhǎng)短都作了細(xì)致的記錄。如果六個(gè)小時(shí)以后還沒有把孕囊排出來的而且沒有明顯的出血跡象的,一周以后到醫(yī)院檢查孕囊情況,如果確認(rèn)需要妊娠停止的并進(jìn)行人工流產(chǎn)。對(duì)所有的終止妊娠的婦女,二周以后都要了解其陰道出血情況,都要經(jīng)過B超檢查,如果發(fā)現(xiàn)出血量過大且多于月經(jīng)量的或者有宮腔殘留的,要對(duì)其進(jìn)行清宮處理,以及繼續(xù)觀察。
1.4效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
①完全流產(chǎn):經(jīng)過服用藥物以后,一個(gè)星期以內(nèi)孕囊自行排出或者沒有看到孕囊排出的,但是B超檢查后孕囊自行消失,陰道也不出血了,可確認(rèn)自行轉(zhuǎn)經(jīng);
②不全流產(chǎn):經(jīng)過藥物的服用,孕囊已經(jīng)排出,或者沒有看到孕囊排出的,以后的檢查當(dāng)中發(fā)陰道出血過多時(shí)間過長(zhǎng)的,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)宮內(nèi)有積血從而進(jìn)行清宮手術(shù),后經(jīng)確認(rèn)妊娠絨毛或妊娠蛻膜組織;
③失?。航?jīng)過用藥,一個(gè)星期后沒有看到任何妊娠物排出,經(jīng)檢查孕囊仍舊存在于宮腔內(nèi)的,子宮的形狀沒有發(fā)生改變或者發(fā)現(xiàn)子宮在繼續(xù)發(fā)展長(zhǎng)大的,血HCG沒有發(fā)生任何變化的,最后用人工流產(chǎn)術(shù)來進(jìn)行終止妊娠。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
統(tǒng)計(jì)資料采用SPSS軟件處理,計(jì)數(shù)資料使用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料使用t檢驗(yàn)。
2結(jié)果
2.1對(duì)象特征
兩組研究對(duì)象服藥前的臨床特征差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.2完全流產(chǎn)率
觀察組5例、對(duì)照組10例行清宮術(shù),其中各有2例失敗行人工流產(chǎn)術(shù)終止妊娠。觀察組的完全流產(chǎn)率(96.8%)高于對(duì)照組(90%),但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.3把兩個(gè)研究組的孕囊排出時(shí)間和出時(shí)間,以及后來的轉(zhuǎn)經(jīng)時(shí)間進(jìn)行比較
觀察組的孕囊自行排出時(shí)間為(2.61±1.58)h,對(duì)照組孕囊自行排出時(shí)間為(3.43±1.87)h,出血時(shí)間分別(9.3±3.7),(14.4±5.7),經(jīng)過比較發(fā)現(xiàn)對(duì)照組顯然高于觀察組(P<0.05)。流產(chǎn)后轉(zhuǎn)經(jīng)時(shí)間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
2.4不良反應(yīng)
復(fù)方米非司酮和米非司酮的副反應(yīng)主要為惡心、嘔吐,腹瀉,可忍受無需處理,復(fù)方米非司酮稍輕于米非司酮,但兩組副反應(yīng)率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
3討論
比較早在臨床上應(yīng)用來終止早孕的是米非司酮,它的歷史比復(fù)方米非司酮早,但是技術(shù)不成熟,會(huì)有很多的不良反應(yīng),如出血時(shí)間長(zhǎng),出血的量比較多。據(jù)有關(guān)專家研究表明,出現(xiàn)這些不良反應(yīng)的主要是米非司酮具有較強(qiáng)的抗雌激素特性,從而影響到子宮的修復(fù);另外一個(gè)原因就是這個(gè)藥物會(huì)把子宮的敏感性降低,前列腺素對(duì)子宮的收縮作用明顯減弱,最終會(huì)使蛻膜不容易被排出,留在宮腔時(shí)間較長(zhǎng),導(dǎo)致藥流后出血時(shí)間延長(zhǎng)。因此縮短流產(chǎn)后陰道出血的主要途徑是促進(jìn)妊娠產(chǎn)物和蛻膜的盡早排出,并促進(jìn)子宮內(nèi)膜的修復(fù)。
雙炔失碳酯作為避孕的使用,早有歷史,被很多的專家也證實(shí)了,同時(shí)最近研究人員發(fā)現(xiàn)這種藥物在抗早孕方面的作用也非常明顯,優(yōu)點(diǎn)也很多,主要表現(xiàn)在其一能明顯地把雌激素能力,以及抗孕酮活性;其二,能夠把黃體溶解和把子宮內(nèi)膜進(jìn)行衰弱,可以把絨毛和蛻膜細(xì)胞直接進(jìn)行損傷。現(xiàn)在不少的專家發(fā)現(xiàn)如果把雙炔失碳酯和米非司酮配合用,則可以極大地把抗早孕的功能擴(kuò)大,而兩種藥物合用的劑量也明顯減少,且在把早孕蛻膜和讓絨毛組織發(fā)生變化的作用也明顯加強(qiáng)。復(fù)方米非司酮這種藥物的成分是由米非司酮和雙炔失碳酯共同組成,每一片含30mg米非司酮和5mg雙炔失碳酯。相比較而言,這種藥物中的米非司酮的成份明顯減少了,而雙炔失碳酯的用量加大了,這樣的目的就是為把米非司酮對(duì)子宮內(nèi)膜激素的負(fù)面影響減少,從而可以幫助受流產(chǎn)后激素受體水平的能夠很快的恢復(fù),也可以幫助蛻膜迅速剝落和子宮內(nèi)膜的修復(fù),也可以防止子宮內(nèi)膜發(fā)生不規(guī)則的脫離現(xiàn)象,也可以把流產(chǎn)后的陰道出血時(shí)間大大地減少,也可以控制出血量多的不良現(xiàn)象。
總而言之,復(fù)方米非司酮與米非司酮相比,在抗早孕方面,優(yōu)點(diǎn)非常多,例如前者的完全流產(chǎn)率就高于后者,而且在孕囊的排出時(shí)間和陰道出血時(shí)間、出血量方面前者都要好于后者,因此在臨床上復(fù)方米非司酮的療效要明顯好于米非司酮,且它在其它方面如藥量小,不良反應(yīng)少,所以是一種值得推廣大的抗早孕藥物。
作者:張玉學(xué) 簡(jiǎn)珊