門急診中藥注射劑不合理處方點(diǎn)評(píng)分析
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【摘要】目的分析中藥注射劑不合理用藥情況，促進(jìn)臨床合理使用中藥注射劑。方法選取2018年2月～3月期間門急診使用的5900張中藥注射劑處方，調(diào)查中藥注射劑的臨床應(yīng)用情況，統(tǒng)計(jì)不合理處方張數(shù)，分析不合理用藥原因。結(jié)果5900張?zhí)幏街?，不合理處方?051張（17.81%），臨床使用不合理率最高的是熱毒寧注射液（22.88%），其次為清開靈注射液（20.94%）和醒腦靜注射液（20.28%）；不合理用藥原因主要為用法、用量不適宜（35.59%）、聯(lián)合用藥不適宜（25.21%）以及適應(yīng)證不適宜（15.03%）等。結(jié)論中藥注射劑在臨床應(yīng)用方面存在一些不合理用藥問(wèn)題，需要進(jìn)一步加強(qiáng)管理、干預(yù)，規(guī)范其使用。
【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；不合理用藥；處方點(diǎn)評(píng)；安全性
1資料與方法
1.1資料來(lái)源
在我院2018年2月～3月期間開具的中藥注射劑處方中，通過(guò)醫(yī)院合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)每天抽取100張，共抽取5900張?zhí)幏竭M(jìn)行分析。
1.2方法
中藥注射劑處方選取標(biāo)準(zhǔn)：含有批準(zhǔn)文號(hào)以“z”開頭的注射劑的處方。采用回顧性分析的方法，依據(jù)《處方管理辦法》、《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知：中藥成方制劑卷》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南（試行）》以及藥品說(shuō)明書等，對(duì)選取的5900張使用中藥注射劑的處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析不合理使用情況。
2結(jié)果
2.1我院中藥注射劑臨床使用情況
我院臨床使用的中藥注射劑共有26種，其中，清熱解毒類的有熱毒寧注射液、清開靈注射液、喜炎平注射液、痰熱清注液等7個(gè)品種，活血祛淤類的有注射用血栓通、注射用燈盞花素、血塞通注射液等6個(gè)品種，益氣養(yǎng)陰類的有黃芪注射液、生脈注射液等5個(gè)品種，清肝利膽類的有苦黃注射液，化淤解毒類的有血必凈注射液等4個(gè)品種，其他有香丹注射液等3個(gè)品種。在我院2018年2月～3月期間抽取的門急診使用中藥注射劑的5900張?zhí)幏街?，熱毒寧注射液臨床使用率最高，其次為喜炎平注射液、清開靈注射液。
2.2我院中藥注射劑不合理處方情況
5900張?zhí)幏街?，不合理處方共?051張，其中使用熱毒寧注射液的不合理處方占比最高，其次為清開靈注射液和醒腦靜注射液。
2.3我院中藥注射劑處方不合理用藥情況
對(duì)1051張不合理用藥的原因進(jìn)行分析，用法、用量不適宜占比最高，其次為聯(lián)合用藥不適宜和適應(yīng)證不適宜。
3討論
3.1用法、用量不適宜
在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有374張（35.59%）存在用法、用量不適宜的情況，主要為溶媒選擇不當(dāng)、溶媒量不足、單次劑量過(guò)大等。如香丹注射液的說(shuō)明書顯示需要使用葡萄糖注射液為溶媒，而開具的處方溶媒為0.9%氯化鈉注射液；茵梔黃注射液應(yīng)用10%葡萄糖注射液稀釋后使用，而處方使用5%葡萄糖注射液稀釋；熱毒寧注射液應(yīng)以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用，而處方使用小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液稀釋等。再如醒腦靜注射液成人患者靜脈滴注一次用量20ml，應(yīng)用葡萄糖注射液500ml稀釋后滴注，而處方開具葡萄糖注射液用量為250ml，輸注濃度過(guò)高；熱毒寧注射液10歲患者用量為一次10ml，而處方開具15ml，單次用量過(guò)大等。由于中藥注射劑多與溶劑配伍使用，一旦溶劑選擇不當(dāng)，就可能產(chǎn)生一系列變化，包括溶液的pH值改變、澄明度變化、出現(xiàn)絮狀物或沉淀、顏色變化及藥效的拮抗作用，進(jìn)而影響藥效，甚至產(chǎn)生ADR[3]。中藥注射劑在臨床使用中，其給藥方式、給藥劑量需要按照藥品說(shuō)明書中相關(guān)要求，然后結(jié)合患者的病情發(fā)展程度，選擇有效且具有安全性的濃度、劑量、給藥方式和療程[4]。在選擇中藥注射劑溶媒時(shí)，要參考藥物說(shuō)明書進(jìn)行選擇，以免溶媒和藥物之間存在配伍禁忌導(dǎo)致藥物穩(wěn)定性降低，同時(shí)要避免溶媒劑量過(guò)少或過(guò)多；在劑量上，單次用量要參考適用范圍和允許超出的范圍，不宜過(guò)多或過(guò)少，并根據(jù)其用藥劑量和病情變化，選擇適當(dāng)?shù)慕o藥頻次；在靜脈注射時(shí)，其輸注速度不宜過(guò)快，以免患者產(chǎn)生不耐受的情況，同時(shí)還要注意用藥療程，以免療程過(guò)長(zhǎng)發(fā)生不良反應(yīng)，或療程過(guò)短導(dǎo)致藥效不夠；此外，對(duì)于老年患者、兒童患者以及妊娠期婦女等特殊人群，還要適當(dāng)調(diào)整用法用量。
3.2聯(lián)合用藥不適宜
在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有265張（25.21%）存在聯(lián)合用藥不適宜的情況。如處方開具熱毒寧注射液和地塞米松磷酸鈉注射液混合配伍，而藥品說(shuō)明書提示嚴(yán)禁混合用藥，此處方聯(lián)合用藥不適宜；熱毒寧注射液與注射用阿奇霉素聯(lián)合用藥可能產(chǎn)生混濁或沉淀，應(yīng)使用間隔液，沖洗輸液器，保持一定的時(shí)間間隔，以免藥物相互作用產(chǎn)生不良反應(yīng)，不適宜聯(lián)合用藥；再如清開靈注射液與注射用乳糖酸紅霉素、鹽酸左氧氟沙星注射液、注射用頭孢尼西鈉等皆存在配伍禁忌，都不宜配伍使用等。
3.3適應(yīng)證不適宜
在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有158張（15.03%）存在適應(yīng)證不適宜的情況。如臨床診斷為支氣管肺炎，處方藥品為醒腦靜注射液，醒腦靜注射液具有清熱解毒、涼血活血、開竅醒腦的作用，主要用于氣血逆亂，腦脈淤阻所致中風(fēng)昏迷，偏癱，外傷頭痛、昏迷，急性酒精中毒等，無(wú)資料顯示可用于支氣管肺炎；臨床診斷為皮膚感染，處方藥品為注射用丹參多酚酸鹽，注射用丹參多酚酸鹽具有活血、化瘀、通脈的作用，常用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛，未見資料顯示可用于皮膚感染等。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》，結(jié)合患者病情需要正確選擇使用中藥注射劑。
3.4遴選的藥品不適宜
在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有106張（10.09%）存在遴選的藥品不適宜的情況。如為8歲的兒童腦外傷患者開具醒腦靜注射液靜脈滴注，遴選的藥品不適宜，因醒腦靜注射液成份中含有人工麝香，對(duì)兒童的生長(zhǎng)發(fā)育可能產(chǎn)生不良影響，說(shuō)明書不建議兒童使用；為上呼吸道感染的2歲患兒開具清開靈注射液靜脈滴注，清開靈注射液說(shuō)明書示嬰幼兒禁用，此處方遴選的藥品也不適宜等。
3.5重復(fù)給藥
在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有92張（8.75%）存在重復(fù)給藥的情況。如某患者風(fēng)熱感冒，處方開具熱毒寧注射液靜脈滴注，同時(shí)開具清開靈注射液靜脈滴注，熱毒寧注射液和清開靈注射液同屬清熱解毒類，二者成份中均含有金銀花，存在重復(fù)給藥情況；為某肺炎患者開具痰熱清注射液同時(shí)開具清開靈注射液靜脈滴注，痰熱清注射液和清開靈注射液臨床功效相同，均含有金銀花、黃芩等成份，也存在重復(fù)給藥情況等。有相關(guān)文件中說(shuō)明，成分相同或功效相同的中藥注射劑原則上不宜疊加使用。中藥注射劑成分復(fù)雜，為提高中藥注射劑臨床使用的合理性和安全性，臨床使用時(shí)首先應(yīng)以藥品說(shuō)明書為依據(jù)，按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、功能主治、用法用量及療程，辨證施治，合理選擇給藥途徑，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，對(duì)特殊人群慎重使用，并加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，才能有效防止和降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。通過(guò)此次點(diǎn)評(píng)分析抽取的我院2018年2月～3月期間使用中藥注射劑的5900張門急診處方，可以看出，由于季節(jié)更換，溫差較大，呼吸道疾病患者明顯增多，門急診的中藥注射劑不合理使用情況，主要為清熱解毒類，需重點(diǎn)關(guān)注。針對(duì)我院門急診中藥注射劑處方不合理用藥的原因，應(yīng)積極采取相應(yīng)措施，加大干預(yù)臨床不合理用藥行為的力度，加強(qiáng)中藥注射劑的處方審核與專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并有效與處方醫(yī)師溝通解決。醫(yī)院還應(yīng)定期根據(jù)中藥注射劑臨床使用基本原則等指導(dǎo)文件對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，不斷加強(qiáng)臨床藥師隊(duì)伍建設(shè)，使臨床藥師在藥物治療中發(fā)揮更大的作用，以不斷提高我院臨床合理使用中藥注射劑的水平。通過(guò)逐步規(guī)范中藥注射劑的使用，對(duì)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和保障醫(yī)療安全、保證應(yīng)患者安全、合理、有效用藥具有重要意義。
參考文獻(xiàn)
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[3]陳永榮，吳亮，徐迎春.我院中藥注射劑處方及病歷點(diǎn)評(píng)與分析[J].中國(guó)藥房，2015，26（8）：1027-1029.
作者：何慧穎 單位：邳州市中醫(yī)院