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一、強(qiáng)制檢定工作情況
20**年上半年,我院嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)了強(qiáng)制檢定器具的強(qiáng)制檢定工作,取得了很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
經(jīng)濟(jì)效益方面:20**上半年強(qiáng)制檢定工作業(yè)務(wù)量和取得的收入與2008年同期相比,都有了不同程度的增長(zhǎng)(見(jiàn)表1強(qiáng)制檢定工作分類表),為省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)強(qiáng)制檢定器具為620臺(tái)件,檢定非強(qiáng)制器具為320臺(tái)件,實(shí)現(xiàn)收入11萬(wàn)元。
社會(huì)效益方面,強(qiáng)制檢定工作的有效開(kāi)展,一是提高了計(jì)量器具受檢率和提升了儀器的合格率。自開(kāi)展強(qiáng)制檢定工作以來(lái),我院以省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位為試點(diǎn),要求按我院規(guī)定格式(強(qiáng)制檢定計(jì)量器具申報(bào)表)上報(bào)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具。并根據(jù)醫(yī)院上報(bào)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具臺(tái)帳對(duì)照我院原有系統(tǒng)中數(shù)據(jù),通過(guò)核查,20**年上半年各省級(jí)醫(yī)院在用強(qiáng)制檢定計(jì)量器具受檢率到100%,強(qiáng)檢儀器合格率也逐年提升,現(xiàn)在合格率基本在98%左右;二是能通過(guò)強(qiáng)檢工作規(guī)范受檢單位的計(jì)量管理工作,提高受檢單位的計(jì)量管理水平;三是能達(dá)到維護(hù)群眾利益,保障人民群眾健康和安全之目的,得到人民群眾和社會(huì)各界的支持和好評(píng),省醫(yī)院強(qiáng)制檢定工作取得的成功就是最好的例子。
根據(jù)檢定情況分析(數(shù)據(jù)見(jiàn)表二、表三、表四),環(huán)境監(jiān)測(cè)類業(yè)務(wù)量和收入增長(zhǎng)都最快,此類以全省的環(huán)境監(jiān)測(cè)站的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具為主,主要儀器包括:煙氣分析儀、溶解氧分析儀、噪聲計(jì)、分光光度計(jì)、酸度計(jì)、一氧(二氧)化碳分析儀、測(cè)汞儀等;貿(mào)易結(jié)算類增長(zhǎng)居第二,此類器具主要來(lái)自我省的煤氣公司、天燃?xì)夤炯盁犭姀S;安全防護(hù)類居第三,器具主要來(lái)自全省各交警隊(duì),主要儀器包括:機(jī)動(dòng)車超速自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(線圈)、機(jī)動(dòng)車超速自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、呼出氣體酒精含量探測(cè)器;醫(yī)療衛(wèi)生類出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)和不盈利,計(jì)量器具主要來(lái)自省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及地市縣醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備(醫(yī)用診斷X輻射源)。
究其原因主要有三,一是有關(guān)單位新購(gòu)置設(shè)備并大量投入使用;二是通過(guò)往年的強(qiáng)制檢定工作,受檢單位已嘗到強(qiáng)制檢定有歸避自身風(fēng)險(xiǎn)的好處,大大增強(qiáng)了計(jì)量器具強(qiáng)制檢定工作的認(rèn)同感,提高了法制意識(shí),主動(dòng)送檢的多了;三是我院各檢測(cè)室服務(wù)到位,扎實(shí)工作,盡最大努力滿足客戶需求的結(jié)果。
二、強(qiáng)制檢定工作中存在的問(wèn)題
20**年上半年,我院的強(qiáng)制檢定工作雖然取得了一定的成績(jī),但也還存在看許多問(wèn)題,具體表現(xiàn)在:一是由于條件限制,許多規(guī)定需要開(kāi)展的強(qiáng)制檢定項(xiàng)目無(wú)法開(kāi)展,主要有:風(fēng)壓表、眼壓計(jì)、腦電圖儀、射線監(jiān)測(cè)儀、照射量率儀、放射性表面污染儀、個(gè)人劑量計(jì)、SO2分析儀、測(cè)氫儀、硫化氫測(cè)定儀、測(cè)氰儀、屈光度計(jì)、微波輻射與泄漏測(cè)量?jī)x等。二是強(qiáng)制器具檢定監(jiān)管工作還有待進(jìn)一步加強(qiáng),作為政府設(shè)置的法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu),肩負(fù)著執(zhí)行強(qiáng)制檢定和其他檢定的職責(zé),但我院著重管理涉及安全防護(hù)及醫(yī)療衛(wèi)生方面的強(qiáng)檢計(jì)量器具,對(duì)涉及貿(mào)易結(jié)算、環(huán)境監(jiān)測(cè)的強(qiáng)檢計(jì)量器具送檢主要依靠客戶的自覺(jué)性,對(duì)具體的送檢單位及該單位歷年來(lái)送檢的強(qiáng)檢計(jì)量器具明細(xì)并未嚴(yán)格管理。三是下廠檢定與儀器送檢的存在矛盾還需要解決,如上半年我院已開(kāi)展聽(tīng)力計(jì)的檢定,但各單位反饋信息均表明送檢有兩方面的困難,其一,各單位聽(tīng)力設(shè)備均只有一套,若送檢,則當(dāng)天的正常工作秩序?qū)⒈淮騺y,其二,聽(tīng)力設(shè)備移動(dòng)后,將影響數(shù)據(jù),故上半年至今,我院還沒(méi)開(kāi)展聽(tīng)力計(jì)的檢定工作;四是強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具精度和檢定水平還有待提高(內(nèi)容自行添加)
[關(guān)鍵詞] 處方;規(guī)范性;調(diào)查
[中圖分類號(hào)]R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1673-7210(2008)03(b)-111-02
處方是醫(yī)生對(duì)患者的書面文件,是藥劑人員調(diào)配藥品的依據(jù),具有法律、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的責(zé)任。為保證用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效,我國(guó)不斷完善處方管理制度,新的《處方管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)已于2007年2月14日由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào),并規(guī)定自2007年5月1日起實(shí)施。為此,山東省衛(wèi)生廳于2007年4月25日下發(fā)了《關(guān)于認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部處方管理辦法和處方常用藥品通用名目錄的通知》[魯衛(wèi)發(fā)(2007)4號(hào)](以下簡(jiǎn)稱《通知》)。依據(jù)上述制度規(guī)定,筆者對(duì)門診處方書寫規(guī)范性進(jìn)行了調(diào)查,為加強(qiáng)處方質(zhì)量管理提供參考。
1 資料與方法
1.1 資料來(lái)源
調(diào)取門診西藥房2007年11月份30 d的處方共計(jì)12 682張,其中,品處方159張(1.25%),急診處方1 790張(14.11%),兒科處方1 916張(15.11%),普通處方7 552張(59.55%),醫(yī)保處方1 265張(9.98%)。
1.2 內(nèi)容與方法
以《辦法》及《通知》的內(nèi)容與要求為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處方審核,對(duì)書寫不符合要求的處方進(jìn)行逐項(xiàng)統(tǒng)計(jì)。
2 結(jié)果
分類統(tǒng)計(jì)顯示,調(diào)查的全部處方(12 682張)前記均不符合規(guī)定,占總處方數(shù)的100.00%;11 347張?zhí)幏降恼膬?nèi)容不符合規(guī)定,占89.47%;3 623張?zhí)幏降囊?guī)格式樣不符合規(guī)定,占28.57%。調(diào)查結(jié)果見(jiàn)表1。
3 討論
3.1 處方前記部分
門診號(hào)缺項(xiàng)12 682張,費(fèi)別缺項(xiàng)11 066張,分別占總處方數(shù)的100.00%、87.26%。《辦法》及《通知》對(duì)處方項(xiàng)目格式均有明確規(guī)定,但有的項(xiàng)目與現(xiàn)實(shí)情況不相適應(yīng)。據(jù)了解,現(xiàn)在少有醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)就診患者掛號(hào)時(shí)填寫門診號(hào),有些規(guī)模小的社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本不需要掛號(hào)。處方標(biāo)記門診號(hào),這是多數(shù)醫(yī)院特別是基層醫(yī)院在短期內(nèi)難以解決的問(wèn)題。關(guān)于“費(fèi)別”一項(xiàng),由于筆者所在單位對(duì)醫(yī)保、公費(fèi)患者使用專用處方,醫(yī)師在開(kāi)具一般處方時(shí)認(rèn)為沒(méi)有填寫費(fèi)別的必要。上述項(xiàng)目的缺失,對(duì)處方的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性均不會(huì)帶來(lái)影響,建議目前該類項(xiàng)目不應(yīng)對(duì)所有醫(yī)療單位作強(qiáng)制要求。未注明臨床診斷的處方占26.55%;在注明的臨床診斷中,有的書寫潦草,難以辨認(rèn);有的過(guò)于簡(jiǎn)單、籠統(tǒng),如“外傷”、“待查”、“皮膚病”;有的以“自購(gòu)”、“外方”等代替診斷。部分處方在患者年齡、性別、日期、科別等項(xiàng)目中有缺失,也有個(gè)別處方甚至漏寫患者姓名。由于不同的疾病,不同性別和年齡的機(jī)體生理和病理的特點(diǎn)各異,其用藥品種和劑量亦不同,這些項(xiàng)目的缺失或不完整,將使藥劑人員無(wú)法履行“四查十對(duì)”的職責(zé),從而易出現(xiàn)誤用、多用、中毒或藥源性事故,給患者用藥的安全性埋下隱患。
3.2 處方正文部分
占總處方數(shù)86.19%的處方藥品名稱書寫不規(guī)范。半數(shù)以上(50.38%)的處方使用藥品的商品名?,F(xiàn)在,一種藥品有多個(gè)商品名的現(xiàn)象十分普遍,有的藥品甚至有數(shù)十個(gè)商品名。眾多商品名稱的使用,在保護(hù)廠商、經(jīng)銷商利益的同時(shí),也曾是導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)盛行的重要原因,同時(shí)易造成過(guò)度用藥、重復(fù)用藥,給臨床用藥的合理性、經(jīng)濟(jì)性、安全性帶來(lái)嚴(yán)峻考驗(yàn)?!掇k法》中第十七條對(duì)處方藥品名稱的使用有明確規(guī)定,但某些醫(yī)生僅僅依據(jù)《辦法》及《通知》中沒(méi)有“禁止使用商品名”的字樣而繼續(xù)使用,主要原因仍是醫(yī)藥市場(chǎng)的“五多五亂”和由此而產(chǎn)生的藥品流通領(lǐng)域的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)和商業(yè)賄賂[1];其次,某些醫(yī)生對(duì)相關(guān)藥品知識(shí)掌握不夠,如有的醫(yī)師不知道類似“西比靈”、“嗎丁啉”等藥品的通用名稱。再者,《辦法》第十七條最后項(xiàng)下規(guī)定“醫(yī)生可以使用經(jīng)衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具藥品”,因不知道哪些是衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(到目前仍未有公布),部分醫(yī)師誤以商品名代替使用。占總數(shù)41.46%的處方中藥品通用名稱書寫不標(biāo)準(zhǔn),如“注射用青霉素鈉”僅寫“青霉素”,“硫酸奈替米星注射液”僅寫“奈替米星”,“地塞米松磷酸鈉注射液”用“地米針”代替等;甚至使用錯(cuò)字、別字。超過(guò)5種藥品的處方占5.21%,比例不是很高,且大部分為急診處方和醫(yī)保處方。但進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),有的醫(yī)師一次給患者開(kāi)具2張或3張?zhí)幏剑灿谢颊邚牟煌剖曳謩e開(kāi)具處方取藥,總品種數(shù)目超出5種。對(duì)該類情況如何界定與處理,《辦法》及《通知》均沒(méi)有做出具體規(guī)定。其他如規(guī)格、劑量、數(shù)量不準(zhǔn)確,用法、用量使用“照服”、“遵醫(yī)囑”、“外用”等模糊不清字樣的處方也占不小比例,也有的處方中應(yīng)飯前或飯后服用的藥品沒(méi)有注明;超過(guò)1/3的處方結(jié)束空白處無(wú)斜線。以上不規(guī)范處方的出現(xiàn),給藥劑人員準(zhǔn)確快速調(diào)劑處方以及對(duì)患者交待用法帶來(lái)困難和不便;不準(zhǔn)確的劑量、數(shù)量,不正確的用藥方法、時(shí)間,既會(huì)影響藥品有效性的充分發(fā)揮,也會(huì)影響患者的用藥安全。
3.3 處方規(guī)格式樣
根據(jù)《辦法》第五條的要求,《通知》中制定了處方格式,并規(guī)定不符合規(guī)定的處方自2007年5月1日起一律停止應(yīng)用。調(diào)查的處方中,28.57%為不符合《通知》規(guī)定的處方,這其中不包括醫(yī)保處方1 265張(占處方總數(shù)的9.98%)。本地區(qū)(據(jù)筆者了解,其他地區(qū)也有類似情況)為便于對(duì)離、退休及參加醫(yī)療保險(xiǎn)人員的醫(yī)療費(fèi)用管理,使用專門印制的特殊顏色的專用處方,但《辦法》及《通知》中均規(guī)定了“紅、黃、綠、白”四色處方,另外印制特殊顏色的處方是否符合要求,值得商酌。
3.4 加強(qiáng)處方書寫質(zhì)量管理的建議
處方是醫(yī)療活動(dòng)中重要的醫(yī)療文書之一,關(guān)系到患者的用藥安全。其書寫質(zhì)量的高低,是評(píng)價(jià)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的重要依據(jù),也是反映一個(gè)醫(yī)院對(duì)醫(yī)療作風(fēng)問(wèn)題重要性認(rèn)識(shí)充足與否的關(guān)鍵環(huán)節(jié),因此,處方質(zhì)量被衛(wèi)生部列為醫(yī)療單位質(zhì)量管理年的重要內(nèi)容。雖然《辦法》已開(kāi)始實(shí)施,但調(diào)查結(jié)果顯示處方書寫不規(guī)范現(xiàn)象在各個(gè)方面均有表現(xiàn),形勢(shì)十分嚴(yán)峻。為改變這一現(xiàn)狀,建議采取以下措施:①醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、藥劑科等管理科室盡快加強(qiáng)《辦法》及《通知》的宣傳工作,并對(duì)所有醫(yī)師、藥師進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí);②按照《辦法》第四十四條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度”的規(guī)定,建立本醫(yī)院的處方點(diǎn)評(píng)制度,成立處方評(píng)價(jià)小組,制定符合實(shí)際的獎(jiǎng)懲措施,對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行監(jiān)督;③衛(wèi)生部盡快制定并公布藥品習(xí)慣名稱,以方便醫(yī)師使用;④上級(jí)主管部門及時(shí)做好《辦法》執(zhí)行中遇到的難點(diǎn)與疑點(diǎn)的解釋與指導(dǎo)工作。
[參考文獻(xiàn)]
[1]王羽.《處方管理辦法》答疑[M]. 北京:中國(guó)法制出版社,2007.17.
法律解讀
在“毛毛感染艾滋病”案例中,當(dāng)事醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為是否屬于“無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血”,還要看其是否盡到了善意管理者的注意提醒義務(wù),即在了解“無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血”客觀存在風(fēng)險(xiǎn)的情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否采取了積極的措施去預(yù)防和避免“無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血”風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》第十五條規(guī)定:“對(duì)平診患者和擇期手術(shù)患者,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)動(dòng)員患者自身儲(chǔ)血、自體輸血,或者動(dòng)員患者親友獻(xiàn)血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把上述工作情況作為評(píng)價(jià)醫(yī)生個(gè)人工作業(yè)績(jī)的重要考核內(nèi)容。自身儲(chǔ)血、自體輸血由在治醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集血液;患者親友獻(xiàn)血,由血站采集血液和初、復(fù)檢,并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液?!笨梢?jiàn),對(duì)平診患者和擇期手術(shù)患者,自身儲(chǔ)血、自體輸血是一種非常有效地避免“無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血”危險(xiǎn)的方法。
但是,從1999年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》頒布后,第十五條對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的要求并沒(méi)有得到有效落實(shí)。以工作“繁瑣”等各種理由,即使對(duì)于平診患者和擇期手術(shù)患者,醫(yī)務(wù)人員一般也不會(huì)去履行關(guān)于“窗口期”、“無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血”以及自身儲(chǔ)血、自體輸血的宣教和告知。
2012年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》修訂過(guò)程中,第十五條更“無(wú)法理解”地被刪除。這使得臨床醫(yī)務(wù)人員更加漠視“窗口期”和“無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血”的危險(xiǎn)。但是,從2012年修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第九條、第十一條的規(guī)定中,可以看出“指導(dǎo)、參與和推動(dòng)開(kāi)展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)”仍然是臨床用血管理委員會(huì)、臨床用血管理工作組、輸血科和血庫(kù)必須履行的法定職責(zé)。2012年的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》更在第二十二條明確指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù);醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。
綜上,在本案例中,如果毛毛自身具備實(shí)施自體輸血的條件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)就有告知其家屬的義務(wù),即使該醫(yī)院不具備這種自體輸血的技術(shù)或條件,也有義務(wù)告知家屬是否其他醫(yī)院具有該條件。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有全面履行上述有效的風(fēng)險(xiǎn)告知,遂可以認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過(guò)錯(cuò),那么本案也就不是所謂的“無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血”,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不能以此抗辯免責(zé)。
現(xiàn)實(shí)之辯
如果此案例中,毛毛完全不具備自體輸血的條件,那么本案才屬于一種“無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血”,此時(shí)誰(shuí)又應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任呢?
由于人類對(duì)人體規(guī)律認(rèn)知的局限性,導(dǎo)致醫(yī)療行為確實(shí)是一種高度危險(xiǎn)的行為。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理,避免因醫(yī)療行為導(dǎo)致患者人身?yè)p害的方法只有兩種:減少行為的數(shù)量或轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須減少不必要的醫(yī)療行為數(shù)量,但是因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)而拒絕必要醫(yī)療行為的實(shí)施,顯然有悖于患者利益最大化的醫(yī)學(xué)價(jià)值取向。因此,轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)就成為避免因醫(yī)療行為致人身?yè)p害的合理方法。
發(fā)達(dá)國(guó)家關(guān)于輸血安全問(wèn)題的規(guī)定普遍經(jīng)歷了從過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則到無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則的轉(zhuǎn)變。當(dāng)輸血安全問(wèn)題爆發(fā)后,過(guò)錯(cuò)原則的規(guī)定使血液行業(yè)僅需承擔(dān)過(guò)錯(cuò)責(zé)任,只要能夠證明其在輸血過(guò)程中沒(méi)有過(guò)錯(cuò),即可以因人道主義救治生命的光榮目的而免責(zé);對(duì)于其在怠于使用新技術(shù)、漠視公共安全方面卻不必承擔(dān)責(zé)任。而因?yàn)檩斞l(fā)惡性疾病的患者,只能自行承擔(dān)這種災(zāi)難。
為了解決這種社會(huì)不公正現(xiàn)象,兩大法系的國(guó)家都采取了一定的補(bǔ)救措施,由政府(或包括血液行業(yè))對(duì)輸血感染丙肝或艾滋病的患者進(jìn)行賠償和補(bǔ)償。至美國(guó)1998年通過(guò)《Ricky Ray血友病救濟(jì)基金法案》為止,18個(gè)西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)這類情況全部建立起無(wú)過(guò)錯(cuò)的政府補(bǔ)償制度。在日本,約5000名血友病患者(需要大量用血者)中有1800?2000名由于輸入未經(jīng)處理的血液制品而感染了HIV。雖然沒(méi)有在立法中明確規(guī)定輸血安全問(wèn)題適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任,但東京最高法院判令政府和制藥公司賠償每位受害者45萬(wàn)美元。制藥公司并不能因其在生產(chǎn)過(guò)程中因沒(méi)有過(guò)錯(cuò)而免責(zé)。這實(shí)質(zhì)上肯定了無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任在解決輸血安全問(wèn)題上的重要意義。
基于相關(guān)國(guó)際經(jīng)驗(yàn),作者建議正在起草的《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例(草案)》一定要堅(jiān)持醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)分擔(dān)原則。一方面,通過(guò)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)讓基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不會(huì)因?yàn)椤安环ā比松頁(yè)p害的巨額民事賠償而影響其經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn);另一方面,通過(guò)醫(yī)療意外保險(xiǎn)讓實(shí)施了高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)、檢查的患者一旦發(fā)生“不幸”人身?yè)p害,可以獲得令其比較滿意的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
作者建議該項(xiàng)保險(xiǎn)從高危險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目開(kāi)展。省級(jí)人民政府衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)展改革和保險(xiǎn)監(jiān)管部門根據(jù)本地情況定期和調(diào)整《高危險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目強(qiáng)制醫(yī)療意外保險(xiǎn)目錄》,對(duì)納入到目錄中的高危險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目加收醫(yī)療意外保險(xiǎn)金,建立起以省為單位的醫(yī)療意外保險(xiǎn)基金。
當(dāng)前,在醫(yī)療執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制受到普遍重視的同時(shí),不幸醫(yī)療受害者的利益,同樣應(yīng)該得到公益保障。
應(yīng)對(duì)之策
早在1994年,阜外心血管病醫(yī)院就夢(mèng)想開(kāi)展“無(wú)血手術(shù)”(bloodless surgery)并為之奮斗。當(dāng)時(shí)同種輸血傳播乙肝、丙肝和艾滋病的情況相當(dāng)嚴(yán)重,有的患者心臟手術(shù)成功后卻要住進(jìn)傳染病院。嚴(yán)峻的輸血后果,令該院麻醉科率先在全國(guó)提出血液保護(hù)的理念。在該院,超過(guò)七成的成人患者住院期間不需要輸異體血,超過(guò)八成的患者不需要輸血漿;每年8000多例成人外科手術(shù)患者,6000多例實(shí)現(xiàn)“無(wú)血手術(shù)”。
目前,除阜外心血管醫(yī)院外、北京友誼醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院等自體輸血率也已超過(guò)80%;北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院在自體輸血方面也做得很好。但是北京以外地區(qū)往往推廣難,例如某省近年調(diào)查了30家醫(yī)院,僅有7家醫(yī)院開(kāi)展了自體輸血技術(shù)。
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.04.742文章編號(hào):1004-7484(2014)-04-2393-021醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的意義
現(xiàn)代科技的進(jìn)步,力、熱、電、光、原、生物化學(xué)等科學(xué)原理的臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用,促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展,提高了醫(yī)院診斷和治療水平。醫(yī)療設(shè)備在臨床診斷、治療過(guò)程中,產(chǎn)生一定的測(cè)量、輸出數(shù)值,其計(jì)量單位的統(tǒng)一性、量值傳遞的準(zhǔn)確性,已成為影響臨床對(duì)疾患診療安全、可靠的重要因素,是醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)學(xué)科學(xué)的基本保證。假如醫(yī)療設(shè)備量值失準(zhǔn)、誤差過(guò)大,就很難保證臨床診斷和治療的正確性。
醫(yī)療設(shè)備具有量值輸出和傳遞的功能,屬于計(jì)量器具。其量值傳遞的準(zhǔn)確性,來(lái)源于量值溯源的終點(diǎn),即:國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。1986年,經(jīng)人大常委會(huì)通過(guò),國(guó)家頒布了《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》,對(duì)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)使用的所有計(jì)量器具進(jìn)行統(tǒng)一分類、管理。并相繼于1987年7月1日及7月7日頒布了《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》和《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》,將醫(yī)療系統(tǒng)所涉及的諸如電刀、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、血壓計(jì)等醫(yī)療器械及醫(yī)用器具正式納入到統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)中來(lái)。
計(jì)量管理是量值計(jì)量單位統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠傳遞的有效保證。醫(yī)療設(shè)備只有經(jīng)過(guò)定期及不定期的計(jì)量測(cè)試、檢定,才能保證醫(yī)學(xué)量值的準(zhǔn)確與單位的統(tǒng)一,提高醫(yī)療設(shè)備使用的安全性和有效性。醫(yī)療設(shè)備的測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性,始終是控制醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的關(guān)鍵性問(wèn)題,醫(yī)學(xué)計(jì)量則是保證醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠的重要技術(shù)基礎(chǔ)。2《計(jì)量法》部分概念
1986年人大常委會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》(簡(jiǎn)稱《計(jì)量法》),其目的:為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理,保障國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠,有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要,維護(hù)國(guó)家人民的利益。其中對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的檢定提出了明確要求,是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的法律依據(jù)。
2.1《計(jì)量法》相關(guān)術(shù)語(yǔ)與定義
2.1.1計(jì)量實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。《JJF 1001-2011通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義技術(shù)規(guī)范》
2.1.2計(jì)量器具單獨(dú)或與一個(gè)或多個(gè)輔助設(shè)備組合,用于測(cè)量的裝置。包括計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計(jì)量器具。
2.1.3計(jì)量基準(zhǔn)器具簡(jiǎn)稱計(jì)量基準(zhǔn),是指用以復(fù)現(xiàn)和保存計(jì)量單位量值,經(jīng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn),作為統(tǒng)一全國(guó)量值最高依據(jù)的計(jì)量器具。
通常計(jì)量基準(zhǔn)分為國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)(主基準(zhǔn))、國(guó)家副計(jì)量基準(zhǔn)和工作計(jì)量基準(zhǔn)三類。國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)是一個(gè)國(guó)家內(nèi)量值溯源的終點(diǎn),也是量值傳遞的起點(diǎn),具有最高的計(jì)量學(xué)特性。
國(guó)家的副計(jì)量基準(zhǔn)是用以代替國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的日常使用和驗(yàn)證國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的變化,一旦國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)損壞,國(guó)家副計(jì)量基準(zhǔn)可用來(lái)代替國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。
工作計(jì)量基準(zhǔn)主要是用以代替國(guó)家副計(jì)量基準(zhǔn)的日常使用。檢定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),以避免由于國(guó)家副計(jì)量基準(zhǔn)使用頻繁而喪失其應(yīng)有的計(jì)量學(xué)特性或遭損壞。計(jì)量基準(zhǔn)器具的地位,國(guó)家以法律形式予以確定。
2.1.4計(jì)量器具的檢定,簡(jiǎn)稱計(jì)量檢定或檢定:查明和確認(rèn)測(cè)量?jī)x器符合法定要求的活動(dòng),它包括檢查、加標(biāo)記和/或出具檢定證書。
2.1.5國(guó)家法定計(jì)量單位:國(guó)際單位制計(jì)量單位和國(guó)家選定的其他計(jì)量單位。
2.2我國(guó)的法定計(jì)量單位(以下簡(jiǎn)稱法定單位)。
2.2.1國(guó)際單位制的基本單位長(zhǎng)度:米;質(zhì)量:千克(公斤);時(shí)間:秒;電流:安培;熱力學(xué)溫度:開(kāi)爾文;物質(zhì)的量:摩爾;發(fā)光強(qiáng)度:坎德拉。
2.2.2國(guó)際單位制的輔助單位平面角:弧度;立體角:球面度。
2.2.3國(guó)際單位制中具有專門名稱的導(dǎo)出單位頻率:赫茲;力:牛頓;壓強(qiáng):帕斯卡;能量:千卡、卡;功:千焦、焦?fàn)?;功率:千瓦、瓦特;輻射通量:瓦特;電荷量:?kù)侖;電位、電壓、電動(dòng)勢(shì):伏特;電容:法拉;電阻:歐姆;電導(dǎo):西門子;磁通量:韋伯;磁通量密度;磁感應(yīng)強(qiáng)度:特斯拉;電感:亨利;攝氏溫度:攝氏度;光通量:流明;光照度:勒克斯;放射性活度:貝可勒爾;吸收劑量:戈瑞;劑量當(dāng)量:希沃特。
2.2.4國(guó)家選定的非國(guó)際單位制單位;(略)。
2.2.5由以上單位構(gòu)成的組合形式的單位。
2.2.6由詞頭和以上單位構(gòu)成的十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位(略)醫(yī)療設(shè)備上的mmHg、H、psi、kg/cm2等非國(guó)家法定計(jì)量單位應(yīng)當(dāng)廢除。
2.3從醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用管理角度對(duì)《計(jì)量法》總則的理解在使用計(jì)量醫(yī)療設(shè)備時(shí),必須遵守《計(jì)量法》;使用計(jì)量醫(yī)療設(shè)備等方面所發(fā)生的各種計(jì)量法律關(guān)系,適用于《計(jì)量法》;計(jì)量醫(yī)療設(shè)備的量值要使用法定計(jì)量單位;使用計(jì)量醫(yī)療設(shè)備的單位和個(gè)人遵守與執(zhí)行計(jì)量法律、法規(guī)的情況,要接受本行政區(qū)內(nèi)縣級(jí)以上人民政府質(zhì)監(jiān)局的監(jiān)督。目的是保障國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠,有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展等目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。3計(jì)量器具和強(qiáng)制檢定
3.1強(qiáng)制檢定強(qiáng)制檢定是指由縣級(jí)以上人民政府質(zhì)監(jiān)局指定的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),對(duì)強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具實(shí)行的定點(diǎn)定期檢定。檢定周期由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程,結(jié)合實(shí)際使用情況確定。
縣級(jí)以上人民政府質(zhì)監(jiān)局對(duì)強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定的規(guī)定,在具體應(yīng)用時(shí),是指對(duì)強(qiáng)制檢定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),由主持考核該項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)人民政府質(zhì)監(jiān)局指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定;對(duì)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具,由當(dāng)?shù)乜h(市)級(jí)人民政府質(zhì)監(jiān)局指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。當(dāng)?shù)夭荒軝z定的,由上一級(jí)人民政府質(zhì)監(jiān)局指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。
1987年5月28日,國(guó)家計(jì)量局,《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》,強(qiáng)檢項(xiàng)目及種類共有55項(xiàng)111種,其中醫(yī)學(xué)相關(guān)的有37項(xiàng),73種。
強(qiáng)制檢定與非強(qiáng)制檢定,是對(duì)計(jì)量器具依法管理的兩種形式。不對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行周期檢定的,都要負(fù)法律責(zé)任。
3.2計(jì)量檢定規(guī)程計(jì)量檢定規(guī)程,是計(jì)量器具檢定必須依據(jù)的技術(shù)規(guī)范。
國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程由國(guó)家質(zhì)監(jiān)局制定,在全國(guó)范圍內(nèi)施行。沒(méi)有國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的,國(guó)家有關(guān)主管部門可制定部門計(jì)量檢定規(guī)程,在本部門內(nèi)施行。省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)監(jiān)局可制定地方計(jì)量檢定規(guī)程,在本行政區(qū)內(nèi)施行。部門和地方計(jì)量檢定規(guī)程須向國(guó)家質(zhì)監(jiān)局備案。4計(jì)量器具的管理
4.1前置許可管理制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)、事業(yè)單位,必須具備與所制造、修理的計(jì)量器具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備,經(jīng)縣級(jí)以上人民政府質(zhì)監(jiān)局考核合格,取得《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》后,到工商行政管理部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
醫(yī)院購(gòu)置或送修計(jì)量醫(yī)療設(shè)備,也要查驗(yàn)、復(fù)印、存檔,服務(wù)方的《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》復(fù)印件。
4.2質(zhì)量保證管理制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)、事業(yè)單位必須對(duì)制造、修理的計(jì)量器具進(jìn)行檢定,保證產(chǎn)品計(jì)量性能合格,并對(duì)合格產(chǎn)品出具產(chǎn)品合格證。
“必須對(duì)制造、修理的計(jì)量器具進(jìn)行檢定”,是指必須對(duì)制造、修理的計(jì)量器具按計(jì)量檢定規(guī)程執(zhí)行“出廠檢定”。
“保證產(chǎn)品計(jì)量性能合格”,是指保證制造、修理的計(jì)量器具的質(zhì)量符合計(jì)量檢定規(guī)程的要求。
“出具產(chǎn)品合格證”,是指對(duì)制造的計(jì)量器具出具產(chǎn)品合格證或?qū)π蘩砗蟮挠?jì)量器具出具檢定合格證。
醫(yī)院購(gòu)置或送修計(jì)量醫(yī)療設(shè)備,也要查驗(yàn)、復(fù)印、存檔,出廠檢定、性能、產(chǎn)品合格證。5計(jì)量監(jiān)督、法律責(zé)任
5.1計(jì)量監(jiān)督縣級(jí)以上人民政府質(zhì)監(jiān)局,根據(jù)需要設(shè)置計(jì)量監(jiān)督員。計(jì)量監(jiān)督員管理辦法,由國(guó)務(wù)院質(zhì)監(jiān)局制定。
縣級(jí)以上人民政府質(zhì)監(jiān)局可以根據(jù)需要設(shè)置計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),或者授權(quán)其他單位的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),執(zhí)行強(qiáng)制檢定和其他檢定、測(cè)試任務(wù)。執(zhí)行該規(guī)定的檢定、測(cè)試任務(wù)的人員,必須經(jīng)由質(zhì)監(jiān)局考核合格的專兼職計(jì)量員擔(dān)任。
對(duì)醫(yī)院實(shí)施計(jì)量監(jiān)督、計(jì)量檢定的人員,必需有相應(yīng)的資質(zhì),方可進(jìn)行,監(jiān)督和檢定工作。
5.2法律責(zé)任屬?gòu)?qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具,未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的,責(zé)令停止使用,可以并處罰款。
使用不合格的計(jì)量器具或者破壞計(jì)量器具準(zhǔn)確度,給國(guó)家和消費(fèi)者造成損失的,責(zé)令賠償損失,沒(méi)收計(jì)量器具和違法所得,可以并處罰款。
【
關(guān)鍵詞】 公費(fèi)醫(yī)療 加強(qiáng)管理 工作淺探 1、老干部已進(jìn)入“雙高期”,即高齡期和高發(fā)病期。隨高齡期的到來(lái)是高發(fā)病期,而且危、急、重病患者不斷增加,如:有不可抗拒的是心腦血管疾病、高血壓、糖尿病、置換人工器官等重癥病人的治療,治病住院的日益增多。
2、醫(yī)療單位部分醫(yī)生醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)和執(zhí)行用藥規(guī)定上存在問(wèn)題。有的醫(yī)療單位的醫(yī)生,為了自己的經(jīng)濟(jì)利益,沒(méi)有嚴(yán)格按照醫(yī)療“急三慢七”的用藥規(guī)定,存在開(kāi)大處方、人情方,甚至“搭順風(fēng)車”,用藥失控,導(dǎo)致費(fèi)用增大。某些醫(yī)療部門在醫(yī)規(guī)、醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)方面存在一定問(wèn)題,單純注重經(jīng)濟(jì)收入,利用醫(yī)療設(shè)備額外檢查、重復(fù)檢查,亂收費(fèi),額外增加醫(yī)療成本。
3、存在“小病大養(yǎng)”。有的不需要住院,選擇住院;有的長(zhǎng)期在醫(yī)院里“掛床”;有的老同志把醫(yī)院當(dāng)成養(yǎng)老院,長(zhǎng)年以醫(yī)院為家。將“公費(fèi)醫(yī)療”當(dāng)成“公費(fèi)保健”?!耙蝗丝床?、全家吃藥”,儲(chǔ)備大量不需要藥品放在家中,導(dǎo)致醫(yī)藥資源浪費(fèi)。
以上方面,互相影響,互相牽動(dòng),但管理體制和機(jī)制上的漏洞,是醫(yī)療費(fèi)失控的主要原因,因此采取措施,加強(qiáng)醫(yī)藥費(fèi)管理勢(shì)在必行。
如何在確保老干部醫(yī)療待遇的前提下,加強(qiáng)公費(fèi)醫(yī)療管理,制定出一個(gè)符合實(shí)際,保證治療,又節(jié)約藥費(fèi)的管理方法和辦法,需要我們?cè)诠ぷ鲗?shí)踐中進(jìn)一步探索。作者認(rèn)為可從以下幾個(gè)方面著手:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),建立健全公費(fèi)醫(yī)療規(guī)章制度
公費(fèi)醫(yī)療涉及享受人員的切身利益,必須十分重視。廣泛宣傳加強(qiáng)公費(fèi)醫(yī)療管理的重大意義,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),在征求老干部意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,制定比較適合的公費(fèi)醫(yī)療管理措施,建立健全公費(fèi)醫(yī)療管理規(guī)章制度和具體實(shí)施管理公費(fèi)醫(yī)療的辦法。采取有效措施,加強(qiáng)管理,同時(shí)要充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療單位、享受單位和享受人員共同參加管理的積極性。
根據(jù)國(guó)家的政策規(guī)定,補(bǔ)充完善各項(xiàng)規(guī)章制度,制定相應(yīng)管理措施。如公費(fèi)醫(yī)療用藥范圍、特殊檢查、特殊治療管理等,并堅(jiān)持監(jiān)督檢查、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)堵塞漏洞。對(duì)享受人員實(shí)行使用醫(yī)療費(fèi)用必須在規(guī)定的目錄范圍內(nèi)。即執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)的三個(gè)目錄。嚴(yán)格執(zhí)行“自費(fèi)”范圍,凡應(yīng)由個(gè)人負(fù)擔(dān)的掛號(hào)費(fèi)、自費(fèi)藥品、不符合規(guī)定的開(kāi)支,一律不得由公費(fèi)支付。其主要辦法是:
一是對(duì)享受公費(fèi)醫(yī)療人員就醫(yī)門診,實(shí)行門診處方管理。每月控制使用聯(lián)單數(shù)量,可視病情需要增加聯(lián)單使用數(shù)量。用藥必須在公費(fèi)醫(yī)療藥品范圍內(nèi)。規(guī)定一般門診及慢性病用藥量要有費(fèi)用開(kāi)支與用藥時(shí)間限制(比如控制在200元左右、5——7天以內(nèi)),對(duì)需要長(zhǎng)期服藥的慢性病患者,最多不超過(guò)15天,有效防止開(kāi)大方、開(kāi)人情方等現(xiàn)象發(fā)生。對(duì)經(jīng)過(guò)審查確需實(shí)施高額檢查、高額治療、高檔藥品等特檢、特治、特藥的應(yīng)當(dāng)實(shí)行患者自付適當(dāng)比例(可在5 %之間)醫(yī)療費(fèi)用的管理辦法,增強(qiáng)患者節(jié)約意識(shí),緩解公費(fèi)醫(yī)療支付壓力。
二是實(shí)行住院、轉(zhuǎn)院審批制度。對(duì)確需住院治療的,需經(jīng)兩名以上主治醫(yī)師簽字報(bào)公費(fèi)醫(yī)療辦公室審批同意后方可住院,可有效遏制小病大養(yǎng)的行為。住院用藥,須經(jīng)主管住院醫(yī)師開(kāi)處方,護(hù)士在處方上簽名負(fù)責(zé)取藥,然后,遵照醫(yī)囑每次把藥送到患者床頭。這樣也就避免隨意開(kāi)大方,開(kāi)貴重藥及“坐車開(kāi)藥”現(xiàn)象。
三是為享受人員進(jìn)行了免費(fèi)體檢,并建立健康檔案。進(jìn)一步掌握健康情況、病種、病史、用藥等情況,確保因病施治、合理用藥,防止“搭車開(kāi)藥”現(xiàn)象發(fā)生。
二、領(lǐng)導(dǎo)重視,著重解決好老干部醫(yī)療保障
要牢固樹立大局觀念、財(cái)富觀念和責(zé)任觀念,充分認(rèn)識(shí)到老干部的歷史功績(jī)和現(xiàn)實(shí)貢獻(xiàn),充分認(rèn)識(shí)到照顧老干部、服務(wù)老干部是每個(gè)在職干部的政治責(zé)任,充分認(rèn)識(shí)到老干部工作直接涉及到政治安定和社會(huì)穩(wěn)定,充分認(rèn)識(shí)到離休干部看病就醫(yī)是落實(shí)老干部生活待遇的一個(gè)焦點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。確保離休干部的就醫(yī)治療,落實(shí)好他們的醫(yī)療費(fèi)待遇不僅是一個(gè)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題,也是一個(gè)政治問(wèn)題。
要根據(jù)老同志看病、用藥的特點(diǎn),著重解決老干部關(guān)心的事。制定適用的《藥品目錄》和相關(guān)《管理辦法》。將老同志常用的而《目錄》中沒(méi)有的藥品收錄其中,并對(duì)《管理辦法》進(jìn)行修訂和完善,特別是對(duì)一些自費(fèi)項(xiàng)目,可以考慮部分取消或降低離休干部自費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)離休干部住院期間個(gè)人負(fù)擔(dān)的范圍外治療和搶救必需的藥品費(fèi)予以一定比例的報(bào)銷,對(duì)個(gè)人負(fù)擔(dān)過(guò)重的離休干部予以一定的照顧,切實(shí)體現(xiàn)黨和政府對(duì)離休干部的關(guān)懷。
三、創(chuàng)新舉措,規(guī)范公費(fèi)醫(yī)療的服務(wù)行為
一是對(duì)定點(diǎn)醫(yī)院實(shí)行“四查”管理。即查藥價(jià)、查處方、查發(fā)票、查帳表。主要檢查定點(diǎn)醫(yī)院在向公費(fèi)醫(yī)療人員開(kāi)出的藥品,是否符合用藥范圍的處方,藥品是否與病種相符。通過(guò)定期與不定期檢查,規(guī)范醫(yī)院的服務(wù)行為和對(duì)患者就醫(yī)開(kāi)藥的管理。做到合理檢查、因病施治、合理用藥和收費(fèi),切實(shí)做到癥與人、人與病、病與藥、藥與錢相符。既方便老干部看病治療,又能對(duì)其進(jìn)行適時(shí)、動(dòng)態(tài)地監(jiān)管。
二是實(shí)行“五對(duì)照”管理辦法。即“人與冊(cè)對(duì)照、人與病對(duì)照、病與科對(duì)照、病與藥對(duì)照、藥與費(fèi)對(duì)照”。保證住院病人用藥與病情相符合,住院病種與費(fèi)用相協(xié)調(diào),防止了冒名頂替,掛床住院等現(xiàn)象的發(fā)生。
三是實(shí)行公示制
度。每個(gè)季度將享受公費(fèi)醫(yī)療人員發(fā)生藥費(fèi)的病種、住院時(shí)間、地點(diǎn)等情況進(jìn)行公示,接受監(jiān)督,確保了公平、公開(kāi)、公正。
四、完善管理,加強(qiáng)享受單位公醫(yī)管理工作
公費(fèi)醫(yī)療管理工作中,管理體制和機(jī)制上的漏洞,是醫(yī)療費(fèi)失控的主要原因,因此采取措施,加強(qiáng)享受單位公費(fèi)醫(yī)療管理勢(shì)在必行。
(1)加強(qiáng)制度建設(shè)和規(guī)范管理。建立健全完善公費(fèi)醫(yī)療享受單位有關(guān)公費(fèi)醫(yī)療的規(guī)章制度,加強(qiáng)對(duì)公費(fèi)醫(yī)療看病門診聯(lián)單的管理工作,嚴(yán)格控制聯(lián)單每月使用數(shù)量。在就診時(shí),除了寫清楚病種、藥品數(shù)量及費(fèi)用,并要求本人在聯(lián)單上親自簽名,單位對(duì)返回的聯(lián)單費(fèi)用情況進(jìn)行登記并建立臺(tái)賬,每月進(jìn)行門診費(fèi)用的統(tǒng)計(jì)分析。這樣可以掌握了解所管理人員的病情、用藥品種、數(shù)量及費(fèi)用的情況。一方面對(duì)亂開(kāi)藥、儲(chǔ)備藥品的老同志的聯(lián)單要嚴(yán)格控制,堅(jiān)持執(zhí)行每月5張的規(guī)定,合情合理,既保證治療又節(jié)約藥費(fèi)。另一方面對(duì)確實(shí)患“重癥疾病”的老同志的聯(lián)單不控制張數(shù),以鼓勵(lì)老同志能在門診看病的盡量不住院。對(duì)確患疾病可住院而未住院治療的老同志要千方百計(jì)的給予關(guān)懷和獎(jiǎng)勵(lì)。
(2)向老干部支部公布公費(fèi)醫(yī)療人員醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算費(fèi)用情況。采取召開(kāi)支部會(huì)或到家里、醫(yī)院走訪等形式,由支部向每個(gè)老干部公布醫(yī)療費(fèi)使用情況,便于老同志及時(shí)了解和掌握,在支部和老干部中形成關(guān)心和節(jié)約醫(yī)療費(fèi)的輿論氛圍。
(3)采用“溫情提示”的辦法,向常年住院的老同志公示其結(jié)算費(fèi)用。許多老同志常年住院,以醫(yī)院為家,認(rèn)為反正都是公費(fèi)醫(yī)療,國(guó)家財(cái)政拿錢,與自己沒(méi)有多大關(guān)系,根本不知道也不過(guò)問(wèn)醫(yī)療費(fèi)用使用的多少。所謂“溫情提示”的辦法是:以慰問(wèn)的時(shí)候,采用遞送“溫情提示”卡片。其內(nèi)容為“××同志:由于您的健康需要,您在 期間,發(fā)生門診費(fèi)用 元,住院費(fèi)用 元,共計(jì)費(fèi)用 元。望您積極治療,早日康復(fù)”。以“溫情提示”的辦法進(jìn)行慰問(wèn),希望老同志配合醫(yī)院積極治療,引導(dǎo)老同志合理用藥,早日康復(fù);同時(shí)向住院的老同志及家屬,告知其住院結(jié)算費(fèi)用,讓他們了解和掌握所使用的醫(yī)療費(fèi)用情況,以便對(duì)醫(yī)院使用的醫(yī)療藥品費(fèi)用加強(qiáng)監(jiān)督。提示老同志加強(qiáng)自我保護(hù),可要求醫(yī)院打印醫(yī)療費(fèi)用清單,仔細(xì)核對(duì)費(fèi)用明細(xì),凡是自查出不符合的費(fèi)用情況,及時(shí)要求醫(yī)院更正,并可視情況對(duì)其給予獎(jiǎng)勵(lì)。
(4)編印《公費(fèi)醫(yī)療手冊(cè)》,將公費(fèi)醫(yī)療的文件進(jìn)行匯編,做好宣傳和貫徹公費(fèi)醫(yī)療政策工作。使每一位享受人員了解有關(guān)政策、熟悉相關(guān)制度,促進(jìn)管理工作的制度化,嚴(yán)格按政策辦事的準(zhǔn)則。為此需要把貫徹落實(shí)各項(xiàng)政策作為管理之本,在這一思想指導(dǎo)下,堅(jiān)持學(xué)習(xí)政策、宣傳政策,指導(dǎo)掌握好政策。
(5)以會(huì)議和講座的形式交流學(xué)習(xí)政策和醫(yī)療保健知識(shí)。不定期召開(kāi)有關(guān)人員會(huì)議,加強(qiáng)公費(fèi)醫(yī)療政策、規(guī)定的宣傳,并邀請(qǐng)市公費(fèi)醫(yī)療的同志宣傳公費(fèi)醫(yī)療的政策。在保障老干部有病得到及時(shí)治療,還必須堅(jiān)持貫徹有病必治,合理用藥,節(jié)約開(kāi)支,防止浪費(fèi)的原則,保證公費(fèi)醫(yī)療落到實(shí)處。同時(shí)公開(kāi)老干部醫(yī)療費(fèi)使用情況,互相溝通情況,加強(qiáng)監(jiān)督,研商工作,征求意見(jiàn)、交流經(jīng)驗(yàn)、總結(jié)工作。將本單位的管理狀況與改革的大環(huán)境聯(lián)系起來(lái),將本單位的管理制度與各項(xiàng)方針政策聯(lián)系起來(lái),不斷總結(jié)管理經(jīng)驗(yàn)。
(6)對(duì)享受公費(fèi)醫(yī)療的離退休人員使用費(fèi)用在規(guī)定的范圍內(nèi)的給予獎(jiǎng)勵(lì)。如:制定一些無(wú)門診或無(wú)住院、低門診費(fèi)或低住院費(fèi)獎(jiǎng)勵(lì)制度,凡本年度結(jié)算費(fèi)用未超過(guò)定額的人員,按人員分類(離休、退休)、年齡段的個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)辦法,鼓勵(lì)節(jié)約。(目前參加在武漢市醫(yī)療保險(xiǎn)管理的企事業(yè)單位的離休干部,其醫(yī)療費(fèi)用節(jié)約獎(jiǎng)勵(lì)的管理辦法是:將未超過(guò)3000元的部分按50 %給個(gè)人作為獎(jiǎng)勵(lì)。)
以我辦2005年離休人員按年齡段結(jié)算費(fèi)用情況分析如下:
年齡分組
分類
總 計(jì)
全年結(jié)算費(fèi)用在 1萬(wàn)——5萬(wàn)以下
全年結(jié)算費(fèi)用在 5千——1萬(wàn)以下
84歲以上
人數(shù)
13人
其中:3人 ( 5萬(wàn)以下 )
人均
109838.58
28678.69
79至83歲
人數(shù)
27人
其中: 12人(3萬(wàn)以下)
其中:4人(1萬(wàn)以下)
人均
81266.36
12392.02
6907.47
69至78歲
人數(shù)
51人
其中:11人(1萬(wàn)以下)
其中:6人(5千以下)
人均
45280.53
4597.26
2581.86
從上表統(tǒng)計(jì)分析:85歲以上有3人結(jié)算費(fèi)用低于5萬(wàn)元;79——84歲之間有4人結(jié)算費(fèi)用低于1萬(wàn)元;69——78歲之間有11人結(jié)算費(fèi)用低于1萬(wàn)元,其中6人結(jié)算費(fèi)用低于3000元。
從這部分人員的醫(yī)療結(jié)算費(fèi)來(lái)看,如下表:
序號(hào)
姓名
年齡
人員
結(jié)算
市公醫(yī) 辦定 額
定額比較
分組費(fèi)用合計(jì)
分組定額 比 較
類別
費(fèi)用
1
94
保健
45661.8
10572
超35089.8
86036.07
超出定額: 54320.07
2
92
保健
25448.77
10572
超14876.77
3
87
保健
14925.5
10572
超4353.5
4
79
保健
8678.7
10572
節(jié)893.3
27629.88
節(jié)約定額: 7098.12
5
83
保健
8033.01
10572
節(jié)2538.99
6
80
保健
7654.53
10572
節(jié)2917.47
7
79
優(yōu)診
3263.64
3012
超251.64
8
74
優(yōu)診
2915.07
3012
節(jié)96.93節(jié)約定額: 10711.73
9
73
優(yōu)診
2853.5
3012
節(jié)158.5
10
73
優(yōu)診
2592.94
3012
節(jié)419.06
11
72
離休
2138.56
10572
節(jié)8433.44
12
72
優(yōu)診
1408.2
3012
節(jié)1603.8
合 計(jì)
125574.22
89064
這一部分人員的市公費(fèi)醫(yī)療定額總數(shù)為89064元,除去85歲以上超老齡老人結(jié)算費(fèi)用86036.07元外,其余人員定額為57348元,結(jié)算費(fèi)用合計(jì)為39538.15元,節(jié)約定額17809.85元。
1998年,我國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局和國(guó)家機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)出口辦公室聯(lián)合了《進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》,該《辦法》規(guī)定:凡進(jìn)口列入《進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化管理目錄》的機(jī)電產(chǎn)品,必須符合我國(guó)強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。在《進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化管理目錄》中,涉及工程機(jī)械、電力、機(jī)床、通訊、醫(yī)療設(shè)備等諸多門類的機(jī)電產(chǎn)品,而進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)行的是以進(jìn)口單位自檢為主的檢驗(yàn)原則。在這一原則下,進(jìn)口單位必須保證所進(jìn)口的機(jī)電產(chǎn)品符合我國(guó)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。
然而,《辦法》頒布五年多來(lái),并沒(méi)有得到各級(jí)機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)出口管理部門很好地配合執(zhí)行,直到2004年7月《行政許可法》的頒布實(shí)施,該《辦法》才得到認(rèn)真貫徹。一年多來(lái),在該《辦法》約束下,許多進(jìn)口單位都明顯感受到:強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)化備案手續(xù)已經(jīng)成為我國(guó)進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品的必須步驟。
那么,如何辦理標(biāo)準(zhǔn)化備案呢?
按規(guī)定,進(jìn)口單位在申請(qǐng)機(jī)電進(jìn)口批文時(shí),必須提供進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化管理備案證書。依據(jù)我國(guó)質(zhì)監(jiān)部門所公布的一般辦事程序,進(jìn)口單位須提供:
1.《進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化管理備案申報(bào)表》。
2.進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化管理自檢報(bào)告。
3.有關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求的原文和中文譯本。
4.國(guó)(境)外產(chǎn)品生產(chǎn)廠家或國(guó)家及公認(rèn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品符合我國(guó)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的證明材料。
5.產(chǎn)品使用說(shuō)明書和產(chǎn)品圖片。
6.其他需要提供的證明材料。
上述材料還需經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)審查后,方能辦理標(biāo)準(zhǔn)化備案手續(xù)。受理后10個(gè)工作日可出具備案證書。
然而,僅憑上述程序能否順利辦成標(biāo)準(zhǔn)化備案手續(xù)呢?
一般而言,完成這些程序后,標(biāo)準(zhǔn)化備案基本上就沒(méi)有什么問(wèn)題了。但是,在實(shí)際操作中,許多進(jìn)口單位在辦理標(biāo)準(zhǔn)化備案時(shí)常常會(huì)遇到這樣的困惑:第一是進(jìn)口單位很難提供符合要求的進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求,以及公認(rèn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所出具證明該產(chǎn)品符合我國(guó)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的證明材料。出現(xiàn)這一情況的根本原因是外商往往認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定是中國(guó)的內(nèi)部規(guī)定,他們不愿去研究中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或掏錢去做符合性比較。這時(shí),著急的只能是進(jìn)口單位,因?yàn)樗麄冋J(rèn)可國(guó)外的設(shè)備,急需進(jìn)口卻無(wú)法辦理進(jìn)口批文,小何所在的佛山某廠所遇到的問(wèn)題就是這樣。
筆者在多年的實(shí)踐中,摸索出這樣一條通道:設(shè)備到貨后向中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)報(bào)檢,報(bào)檢時(shí)只需提供合同、發(fā)票、提單、說(shuō)明書,并繳納0.25%的商檢費(fèi)用即可,檢驗(yàn)合格后就可辦理標(biāo)準(zhǔn)化備案手續(xù)。
這條通道對(duì)于支付條件為T/T的進(jìn)口合同是非常好的辦法,但有時(shí)許多外商不同意T/T支付條件,只接受L/C方式作為付款條件。這時(shí),進(jìn)口單位就產(chǎn)生了第二種困惑:如何在L/C條件下,讓設(shè)備先到,再辦標(biāo)準(zhǔn)化備案?
我們知道,要對(duì)外開(kāi)出L/C,銀行要求必須提供進(jìn)口批文,要辦理進(jìn)口批文,必須先提供標(biāo)準(zhǔn)化備案證書。如何解決這個(gè)矛盾?
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》、《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理辦法(暫行)》等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條本辦法適用于在安徽省內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)和監(jiān)督管理的單位及個(gè)人。
第三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查是指食品藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)已取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為和生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督檢查的過(guò)程。日常監(jiān)督檢查包括:質(zhì)量體系檢查、專項(xiàng)檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)、質(zhì)量跟蹤檢查、飛行檢查、有因檢查和其它檢查。
第四條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作按照屬地監(jiān)管的原則實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)。
第五條為推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),合理使用監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管應(yīng)與質(zhì)量信用管理相結(jié)合。
第二章職責(zé)權(quán)限
第六條安徽省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱省局)負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管和質(zhì)量信用管理工作的指導(dǎo)和檢查;組織開(kāi)展對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作;制定全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管指導(dǎo)意見(jiàn)和相關(guān)管理規(guī)定;根據(jù)本省醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,制定、公布和調(diào)整全省醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管品種和重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè),并上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不定期的組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查。
第七條設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱市局)和所轄的縣食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱縣局)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量信用管理工作;制訂轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管工作實(shí)施方案,并組織實(shí)施;參與對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)的評(píng)定工作。
第八條上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管工作負(fù)有監(jiān)督、指導(dǎo)、培訓(xùn)的職責(zé)。
第三章檔案管理
第九條市(縣)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按一企一檔的要求建立健全醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案和質(zhì)量信用管理檔案。日常監(jiān)管檔案應(yīng)作為企業(yè)質(zhì)量信用評(píng)價(jià)的依據(jù)。
日常監(jiān)管檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(一)企業(yè)基本概況:企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址(生產(chǎn)企業(yè)含委托生產(chǎn)地址和跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地)、生產(chǎn)范圍、通訊方式、工商注冊(cè)類型、注冊(cè)資金、生產(chǎn)的具體品種;
(二)變更事項(xiàng):企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)許可事項(xiàng)及登記事項(xiàng)變更情況記錄;
(三)質(zhì)量體系考核或認(rèn)證及跟蹤檢查記錄;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢/抽驗(yàn)記錄及跟蹤檢查記錄;
(五)質(zhì)量投訴、舉報(bào)核查和處理記錄;
(六)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故、不良事件的調(diào)查、處理報(bào)告;
(七)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查記錄及存在問(wèn)題整改處理記錄;
(八)表彰記錄、處罰記錄、不良行為記錄;
(九)違法廣告記錄;
(十)食品藥品監(jiān)督管理部門依法實(shí)施檢查的其他記錄。
質(zhì)量信用管理檔案內(nèi)容包括:企業(yè)登記注冊(cè)信息、日常監(jiān)管信息、監(jiān)督檢查反饋信息。
企業(yè)登記注冊(cè)信息有:企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)品種、企業(yè)許可證編號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)、發(fā)證有效起止時(shí)間、變更、換證信息等;
日常監(jiān)管信息:日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作中的監(jiān)督檢查記錄和企業(yè)違法、違規(guī)的不良行為記錄、年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)審核記錄等;
監(jiān)督檢查反饋信息:對(duì)企業(yè)實(shí)行行政和技術(shù)監(jiān)督的相關(guān)信息。如行政處罰通知書、質(zhì)量抽樣記錄、質(zhì)量公告、企業(yè)整改報(bào)告等。
第四章重點(diǎn)范圍
第十條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管應(yīng)貫徹“突出重點(diǎn),兼顧一般,優(yōu)扶守信,嚴(yán)查失信”的原則,強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,明確工作重點(diǎn),突出監(jiān)管效能。重點(diǎn)檢查范圍如下:
(一)國(guó)家和省重點(diǎn)監(jiān)控品種的生產(chǎn)企業(yè);
(二)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的生產(chǎn)企業(yè);
(三)有舉報(bào)投訴或存在產(chǎn)品質(zhì)量隱患的生產(chǎn)企業(yè);
(四)未執(zhí)行國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè);
(五)上年度信用評(píng)價(jià)非守信等級(jí)的生產(chǎn)企業(yè);
(六)省局、市局認(rèn)為需要加強(qiáng)監(jiān)督檢查的企業(yè)。
第五章檢查內(nèi)容
第十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查按《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查項(xiàng)目表》(附表1)進(jìn)行。主要對(duì)以下幾方面進(jìn)行檢查:
(一)生產(chǎn)許可證有效性檢查
企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和有關(guān)《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的要求。
(二)生產(chǎn)條件的符合性檢查
企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》附件1《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》的要求。
(三)產(chǎn)品合法性檢查
企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等要求。
(四)企業(yè)質(zhì)量體系有效性檢查。
企業(yè)是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》或《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》及相關(guān)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求。
第六章分類監(jiān)管
第十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管應(yīng)以質(zhì)量信用管理為基礎(chǔ),按照守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)施行分類監(jiān)管。同時(shí),應(yīng)確保監(jiān)管工作的覆蓋面。
(一)對(duì)評(píng)定為質(zhì)量守信等級(jí)的企業(yè),除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)核查外,實(shí)行有因檢查;
(二)對(duì)評(píng)為質(zhì)量警示等級(jí)企業(yè),實(shí)行飛行檢查;
(三)對(duì)評(píng)為質(zhì)量失信企業(yè),實(shí)行質(zhì)量跟蹤檢查;
(四)對(duì)評(píng)為嚴(yán)重失信企業(yè),實(shí)行不定期的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查和質(zhì)量體系檢查,并列入省局重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單;
(五)對(duì)尚未評(píng)定質(zhì)量信用等級(jí)的企業(yè),結(jié)合本地實(shí)際,進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo);對(duì)新開(kāi)辦的企業(yè),應(yīng)加強(qiáng)法規(guī)宣傳,幫助企業(yè)提高質(zhì)量管理意識(shí),并建立企業(yè)質(zhì)量信用管理檔案。
第七章監(jiān)督檢查
第十三條監(jiān)督檢查時(shí),食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法查閱或者要求生產(chǎn)企業(yè)提供以下有關(guān)情況和材料:
(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及其事項(xiàng)變動(dòng)和審批情況,醫(yī)療器械注冊(cè)證書和營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員的相關(guān)任命及資格證明以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況;
(三)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行與溯源性文件和記錄;
(四)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;
(五)企業(yè)違法、違規(guī)的整改情況;
(六)檢查機(jī)關(guān)需要審查的其他必要資料。
第十四條從事醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和個(gè)人不得拒絕食品藥品監(jiān)督管理部門依法監(jiān)督檢查,不得隱瞞或編造虛假證明材料,監(jiān)督檢查人員對(duì)企業(yè)的技術(shù)秘密負(fù)保密責(zé)任。
第十五條監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)熟悉和了解有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定以及相關(guān)的專業(yè)管理知識(shí)。檢查組應(yīng)由兩名以上具有執(zhí)法資格的人員組成,并按行政執(zhí)法程序進(jìn)行。監(jiān)督檢查方式可分為事先告知或事先不告知。
第十六條實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí),不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動(dòng),嚴(yán)格遵守廉政紀(jì)律,履行檢查職責(zé),公正文明執(zhí)法,自覺(jué)接受監(jiān)督。
第十七條監(jiān)督檢查結(jié)束后,檢查組應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行評(píng)定匯總,做出處理意見(jiàn)(需檢驗(yàn)結(jié)果方能做出結(jié)論的除外),填寫《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》(附表2)。檢查記錄應(yīng)客觀真實(shí)記錄企業(yè)在醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)落實(shí)方面存在的問(wèn)題。檢查記錄須檢查組全體人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字,并附相關(guān)資料。
現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)有違法、違規(guī)等行為,應(yīng)依法處理,制止行為繼續(xù)發(fā)生。及時(shí)填寫《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良行為記錄表》(附表3),并做好跟蹤檢查。
被檢查單位對(duì)檢查結(jié)論若有異議,有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯,對(duì)合理的意見(jiàn),檢查組應(yīng)予以采納。
第十八條食品藥品監(jiān)督管理部門人員實(shí)行崗位責(zé)任追究制度,對(duì)在檢查中未履行監(jiān)督檢查職責(zé),應(yīng)追究其主管人員和其他相關(guān)責(zé)任人的過(guò)錯(cuò)責(zé)任;對(duì)在檢查中、、的,應(yīng)依法追究相關(guān)法律責(zé)任。
第八章相關(guān)要求
第十九條市局應(yīng)根據(jù)省局每年制定下發(fā)的《年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作指導(dǎo)意見(jiàn)》,結(jié)合本轄區(qū)的實(shí)際,制定本轄區(qū)年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作實(shí)施方案,并及時(shí)上報(bào)省局備案。實(shí)施方案中要明確重點(diǎn)檢查范圍和檢查要點(diǎn),認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)普遍存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),應(yīng)認(rèn)真加以研究,有針對(duì)性的提出整改措施和解決辦法。
第二十條市局要按照國(guó)家局《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況的分析匯總工作?!夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查匯總表》(附表4)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況報(bào)告》(附表5)分別于每年6月5日和12月5日前上報(bào)省局醫(yī)療器械處。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況報(bào)告》應(yīng)包含以下內(nèi)容:
(一)日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn);
(二)檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施;
(三)填報(bào)生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)。
第二十一條市(縣)局應(yīng)建立和完善生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檔案、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用檔案的同時(shí),要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)的審核和評(píng)定工作,質(zhì)量信用等級(jí)的評(píng)定要客觀、公平、公正,確保信用等級(jí)評(píng)定質(zhì)量?!栋不帐♂t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用情況匯總表》(附表6)、《年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)審核表》(附表7)及相關(guān)記錄于每年12月底前上報(bào)省局醫(yī)療器械處。
第九章附則
關(guān)鍵詞: 護(hù)生;法律隱患;對(duì)策
1護(hù)生實(shí)習(xí)中常見(jiàn)的法律隱患
護(hù)生在實(shí)習(xí)中常見(jiàn)的法律隱患有:①護(hù)生不能明確自己的法律身份。許多護(hù)生認(rèn)為在學(xué)習(xí)階段犯錯(cuò)誤,不會(huì)受到嚴(yán)重的處罰。尤其在實(shí)習(xí)中后期,認(rèn)為有能力脫離帶教老師監(jiān)督而擅自操作,常導(dǎo)致差錯(cuò)事故的發(fā)生。②實(shí)習(xí)中的侵權(quán)行為。在護(hù)理患者時(shí),護(hù)生不注意保護(hù)患者的隱私,或?yàn)榛颊哌M(jìn)行導(dǎo)尿、灌腸等暴露性操作時(shí)不予遮擋,侵犯了患者隱私權(quán);護(hù)生沒(méi)有作必要的心理護(hù)理與有效溝通,強(qiáng)制性給病人實(shí)施護(hù)理技術(shù)活動(dòng)造成患者人生自由受到侵犯;護(hù)生常拒絕回答患者有關(guān)治療、護(hù)理和醫(yī)療費(fèi)用的問(wèn)題,則侵犯了患者的知情權(quán)。③護(hù)生缺乏相關(guān)法律證據(jù)的知識(shí)。絕大多數(shù)護(hù)生對(duì)有關(guān)醫(yī)療證據(jù)知識(shí)不能確切地把握,如不了解醫(yī)療糾紛中實(shí)行舉證責(zé)任倒置、舉證不能的法律后果等,尤其在極其重要的醫(yī)療文書及證據(jù)排除方面存在較大問(wèn)題。④護(hù)理理論與臨床實(shí)際操作不符。護(hù)理理論知識(shí)與臨床實(shí)際相脫離始終是護(hù)理法律領(lǐng)域突出的問(wèn)題,應(yīng)把與護(hù)理相關(guān)的法規(guī),如傳染病防治法、消毒管理辦法、一次性使用無(wú)菌注射器臨床使用管理通知等滲透在專業(yè)課程教學(xué)中。⑤對(duì)醫(yī)療事故分級(jí)、醫(yī)療糾紛處置的認(rèn)識(shí)不足。⑥護(hù)生書寫護(hù)理記錄不規(guī)范。護(hù)理記錄作為具有法律效應(yīng)的醫(yī)療文件,在醫(yī)療糾紛舉證中有重要作用,部分護(hù)理人員尚未充分認(rèn)識(shí)[1]。
2對(duì)策
2.1明確護(hù)生法律身份
讓護(hù)生明確自己在臨床實(shí)習(xí)期間的法定職責(zé)范圍。如果脫離專業(yè)護(hù)士或教師的監(jiān)督指導(dǎo),擅自行事并損害了病人的利益,護(hù)生應(yīng)對(duì)自己的行為負(fù)法律責(zé)任[2]。如果護(hù)生在執(zhí)業(yè)護(hù)士的指導(dǎo)下工作,損害了病人的利益,護(hù)生可以不負(fù)法律責(zé)任。此外,護(hù)生對(duì)于自己實(shí)習(xí)中未曾學(xué)習(xí)過(guò)的技能或認(rèn)為尚不熟悉的技能,如果老師要他去執(zhí)行,則有權(quán)拒絕[3]。通過(guò)學(xué)法而懂法、知法、依法行護(hù)。
2.2重視崗前教育
護(hù)生進(jìn)入臨床實(shí)習(xí)前,醫(yī)院護(hù)理部組織護(hù)生進(jìn)行崗前培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》等,護(hù)士必須遵守的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范,醫(yī)療護(hù)理安全管理措施,醫(yī)療護(hù)理文件書寫要求,醫(yī)療差錯(cuò)事故出現(xiàn)的原因與處理等。將法律知識(shí)納入出科考核內(nèi)容,使護(hù)生從思想上和行為上真正重視法律知識(shí)的學(xué)習(xí),嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和護(hù)理技術(shù)操作常規(guī),規(guī)范自己的行為,培養(yǎng)和提高證據(jù)意識(shí),切實(shí)維護(hù)患者和自身的合法權(quán)益[4]。
2.3重視臨床帶教老師的質(zhì)量控制
按我院護(hù)理部要求,帶教老師由有3年以上臨床經(jīng)驗(yàn)、大專以上學(xué)歷,具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德,具備較高的專業(yè)水平的護(hù)士擔(dān)任。所有帶教老師均參與崗前培訓(xùn),考核合格后方可帶教。帶教資格為1年,帶教結(jié)束后老師須參加綜合素質(zhì)考核,合格者方可進(jìn)入下一年的帶教。帶教老師既是護(hù)理技能實(shí)踐的示范者和指導(dǎo)者,同時(shí)也是護(hù)理道德實(shí)踐的示范者。帶教老師的言談舉止、儀表態(tài)度、工作責(zé)任心等都會(huì)對(duì)護(hù)生的思想和行為產(chǎn)生重大影響。老師應(yīng)從法律的高度來(lái)規(guī)范自己的教學(xué)行為,使護(hù)生在學(xué)習(xí)過(guò)程中潛移默化,自覺(jué)提高法律意識(shí)。我院通過(guò)組織帶教老師參加各種形式的法律知識(shí)學(xué)習(xí),定期對(duì)她們進(jìn)行醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等重要法規(guī)的考核,使她們牢固樹立依法行醫(yī)、依法執(zhí)業(yè)的思想,并言傳身教,帶動(dòng)護(hù)生知法守法,防范醫(yī)療事故的發(fā)生。
2.4增強(qiáng)護(hù)生證據(jù)意識(shí)
規(guī)范化的護(hù)理文書是患者醫(yī)療護(hù)理的真實(shí)記錄和病情變化的真實(shí)反映,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證醫(yī)療事故責(zé)任最關(guān)鍵的證據(jù)。結(jié)合有關(guān)舉證責(zé)任倒置的規(guī)定,使學(xué)生認(rèn)識(shí)到正確書寫護(hù)理文書的重要性。在崗前培訓(xùn)時(shí)老師需指導(dǎo)護(hù)生模擬書寫護(hù)理記錄,同時(shí)向護(hù)生介紹臨床上存在的護(hù)理記錄中常見(jiàn)的糾紛隱患,如護(hù)理記錄漏記、錯(cuò)記、膠布粘貼后重寫或涂改、重抄等,從整體上提高護(hù)生書寫護(hù)理記錄的水平。實(shí)習(xí)中帶教老師必須對(duì)書寫記錄進(jìn)行仔細(xì)的檢查,對(duì)錯(cuò)誤的書寫進(jìn)行及時(shí)的糾正,為其今后正確的護(hù)理書寫打下良好的基礎(chǔ)。
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2010年12月20日,喬某至北京金炫澈技術(shù)推廣有限公司(以下稱整形公司),接受下頜角整形、無(wú)下巴成形術(shù)、中面部拉皮、顴骨縮小術(shù)、脂肪移植術(shù)。同時(shí),支付手術(shù)費(fèi)21萬(wàn)。2012年2月,喬某至北京市朝陽(yáng)區(qū)人民法院,稱整形公司手術(shù)失誤,其不具備相應(yīng)手術(shù)資質(zhì)且未告知主治醫(yī)生不具有行醫(yī)資格,構(gòu)成欺詐,要求法院依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》(以下簡(jiǎn)稱《消法》)判令整形公司退還醫(yī)療費(fèi)21萬(wàn),賠償損失21萬(wàn)。整形公司辯稱其行為不存在欺詐,雙方之間應(yīng)是醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系,不應(yīng)適用《消法》。一審法院審理后,判決整形公司賠償喬某二十萬(wàn)元,駁回喬某的其他訴訟請(qǐng)求。一審判決后,整形公司不服,提出上訴。二審法院審理后裁定駁回上訴,維持原判。
法院觀點(diǎn):一審法院認(rèn)為該案應(yīng)該適用《消法》。認(rèn)定某整形公司存在欺詐。二審法院認(rèn)為醫(yī)療美容糾紛為醫(yī)療服務(wù)合同糾紛,應(yīng)適用《合同法》。認(rèn)為根據(jù)該案件事實(shí)在無(wú)法具體計(jì)算各項(xiàng)費(fèi)用及損失,喬某又對(duì)于一審判決結(jié)果認(rèn)可的情況下,為避免當(dāng)事人訴累,維持一審判決結(jié)果。
二、案件爭(zhēng)議焦點(diǎn)
本案中,焦點(diǎn)問(wèn)題在于醫(yī)療美容糾紛是否能夠適用《消法》。醫(yī)療美容糾紛屬于醫(yī)療糾紛的一種。在司法實(shí)踐中,一般以醫(yī)療服務(wù)合同糾紛為案由立案。醫(yī)療美容具備醫(yī)療服務(wù)的基本特征,但也有自己的鮮明特征,所以在醫(yī)療美容糾紛是否適用《消法》存在爭(zhēng)議。
主張醫(yī)療美容糾紛適用《消法》的觀點(diǎn)主要認(rèn)為:醫(yī)療美容服務(wù)符合生活消費(fèi)行為的特征,可以認(rèn)定其為生活消費(fèi)的一種。醫(yī)療美容行為并非以救死扶傷為目的,其主要是滿足人們對(duì)美的追求的心理。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)具有營(yíng)利性,社會(huì)公益屬性逐漸淡化甚至消失。美容者在選擇醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的時(shí)候,同普通消費(fèi)者一樣具有自由的選擇權(quán)。醫(yī)療美容糾紛的這些特點(diǎn)都符合《消法》關(guān)于生活消費(fèi)的定義。持該觀點(diǎn)的學(xué)者認(rèn)為,美容者在醫(yī)療美容專業(yè)知識(shí),社會(huì)地位,經(jīng)濟(jì)實(shí)力等反面較于醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)都處于弱勢(shì)地位。此時(shí)將醫(yī)療美容糾紛納入《消法》保護(hù),可以更好的保護(hù)美容者合法權(quán)益,符合《消法》保護(hù)弱者的立法目的。
主張醫(yī)療美容糾紛不適用《消法》的觀點(diǎn)主要認(rèn)為:從醫(yī)療美容的概念上看,醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在機(jī)構(gòu)設(shè)立、從業(yè)人員執(zhí)業(yè)要求、行為方式等方面都具有較強(qiáng)的行政管理屬性,明顯區(qū)別于一般生活消費(fèi)行為。醫(yī)療美容中的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、美容者與生活消費(fèi)中的經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者不是一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系。在法律適用上,《侵權(quán)責(zé)任法》、《合同法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)已經(jīng)就醫(yī)療糾紛進(jìn)行了規(guī)制,醫(yī)療美容糾紛既然被歸于醫(yī)療糾紛的大范疇,就應(yīng)在侵權(quán)法、合同法范圍內(nèi)尋找救濟(jì),而不應(yīng)再單獨(dú)適用《消法》。
三、關(guān)于醫(yī)療美容糾紛適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的思考
筆者認(rèn)為,醫(yī)療美容糾紛應(yīng)該在《侵權(quán)責(zé)任法》、《合同法》等法律范圍內(nèi)尋求救濟(jì),適用《消法》值得商榷。
第一、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)不屬于《消法》中的經(jīng)營(yíng)者。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)而非經(jīng)營(yíng)者。我國(guó)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的設(shè)置及其執(zhí)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員均有特殊要求。從《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第五條、第八條等條文的規(guī)定,能夠看出我國(guó)法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的設(shè)置要求是參照醫(yī)院的設(shè)置條件的。消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法中的經(jīng)營(yíng)者一般是向工商行政部門領(lǐng)取相關(guān)營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可桃怠S紗絲杉,醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu),并不等同于經(jīng)營(yíng)者;《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)人員也做出了特殊規(guī)定。要求具備醫(yī)師資格,還需有醫(yī)療美容方面的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)時(shí)限的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在進(jìn)行醫(yī)療美容行為時(shí)的告知義務(wù)也嚴(yán)格于經(jīng)營(yíng)者。有固定流程的術(shù)前告知、簽字程序等。在經(jīng)營(yíng)者中,盡管是危險(xiǎn)性較大的經(jīng)營(yíng)性項(xiàng)目當(dāng)中,一般也只是設(shè)置警示標(biāo)志等方式進(jìn)行告知,不存在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格告知制度。
第二、美容者不屬于《消法》中的消費(fèi)者。醫(yī)療美容者的權(quán)利不同于消費(fèi)者。消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法中所述的消費(fèi)者是是用金錢交換商品或者服務(wù),此時(shí)消費(fèi)者獲得的商品具有可退、可換、可再生產(chǎn)屬性,消費(fèi)者獲得的服務(wù)也是可以不受限制的重新對(duì)消費(fèi)者實(shí)施,消費(fèi)者獲得的商品或服務(wù)對(duì)消費(fèi)者的健康權(quán)、生命權(quán)不會(huì)產(chǎn)生危害可能或危害事實(shí)。而美容者接受醫(yī)療美容行為具有侵襲性,美容者以侵襲自身身體為基礎(chǔ),一定程度上犧牲了自己的健康權(quán)而進(jìn)行醫(yī)療美容行為,一旦出現(xiàn)損壞即不可恢復(fù),不存在退換貨的權(quán)利,盡管有補(bǔ)救措施,但也不可恢復(fù)原狀。其次,醫(yī)療美容者所處的地位與消費(fèi)者不同。雖然醫(yī)療美容者與醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)之間是平等關(guān)系,但是在整個(gè)活動(dòng)中,醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)處于主導(dǎo)、支配地位。盡管美容者有選擇權(quán)和拒絕權(quán),但基于醫(yī)療美容知識(shí)的匱乏和對(duì)美的追求的急切心理,不能像挑選商品或服務(wù)一樣選擇隨意自主,完全處于被動(dòng)的、配合診治的地位。
第三、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)承擔(dān)非結(jié)果義務(wù),經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)結(jié)果義務(wù)?!断ā分幸?guī)定的經(jīng)營(yíng)者提供的商品或服務(wù)承擔(dān)的是結(jié)果義務(wù),即經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供的商品、服務(wù)的結(jié)果必須符合消費(fèi)合同約定,承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。在醫(yī)療美容中,更加注重結(jié)果,但是醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員承擔(dān)的仍然是過(guò)程義務(wù)。醫(yī)療美容行為屬醫(yī)療行為的一種,具有結(jié)果不確定性和風(fēng)險(xiǎn)性,法律不可能強(qiáng)制要求每一起醫(yī)療美容都達(dá)到變美的效果。因此,在醫(yī)療美容活動(dòng)中只能要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)承擔(dān)過(guò)程義務(wù),醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)適用的是過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則。從醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任的歸責(zé)原則來(lái)看,醫(yī)療美容不應(yīng)當(dāng)適用《消法》。如果將《消法》的嚴(yán)格責(zé)任原則強(qiáng)制適用醫(yī)療美容糾紛,醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對(duì)美容者發(fā)生的損害有過(guò)錯(cuò)的要承擔(dān)責(zé)任,醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)沒(méi)有過(guò)錯(cuò)的也要承擔(dān)責(zé)任,無(wú)異于將醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)推入絕境。
級(jí)別:部級(jí)期刊
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