醫(yī)用耗材溯源管理精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)用耗材溯源管理范文

隨著醫(yī)療技術(shù)的迅猛發(fā)展，耗材產(chǎn)品的更新升級較快，新產(chǎn)品隱藏的高風(fēng)險(xiǎn)隨時可能在醫(yī)院任何一個流通環(huán)節(jié)顯現(xiàn)。醫(yī)用耗材特別是醫(yī)用植入性高值耗材使用風(fēng)險(xiǎn)較大，有的產(chǎn)品自身存在缺陷，如手術(shù)材料、介入材料、麻醉材料、置入材料等，對醫(yī)療質(zhì)量有直接的影響[3]。有的產(chǎn)品廠家為了搶占市場，縮短臨床試驗(yàn)周期，致使臨床試用成熟度打折扣；有的供貨公司為了使自己所的產(chǎn)品能被醫(yī)院或使用科室認(rèn)同，在產(chǎn)品介紹時著重強(qiáng)調(diào)性能優(yōu)點(diǎn)，避免談隱性問題及可能為臨床帶來的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致醫(yī)院在醫(yī)用耗材風(fēng)險(xiǎn)防范上防范意識不強(qiáng)，防范重點(diǎn)不突出。有時只能是出現(xiàn)問題后才去查漏補(bǔ)缺、打補(bǔ)丁，缺乏系統(tǒng)、完善的機(jī)制與體制。

2醫(yī)用耗材精細(xì)管理

2.1完善精細(xì)化管理制度

醫(yī)院在確立建設(shè)"精細(xì)管理工程"方向性的思路后，重要的就是結(jié)合現(xiàn)狀，按照"精細(xì)化管理"思路，找準(zhǔn)關(guān)鍵問題、薄弱環(huán)節(jié)，分階段進(jìn)行檢查評估，建立完善精細(xì)管理體系。我院先后修訂完善了《醫(yī)用耗材精細(xì)化管理實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)用耗材申購使用流程》、《醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購規(guī)范》、《醫(yī)用耗材采購、驗(yàn)收與出入庫管理》、《醫(yī)用耗材資質(zhì)審核與管理》、《加強(qiáng)醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)監(jiān)控管理指導(dǎo)意見》、《醫(yī)用耗材供貨單位質(zhì)量、價(jià)格與售后服務(wù)綜合考核評估實(shí)施辦法》、《醫(yī)用耗材跟蹤溯源管理辦法》等40余種規(guī)章制度，把這些規(guī)章制度融入醫(yī)院ISO9001質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)用耗材從產(chǎn)品選擇到確定供貨商、臨床申請，到領(lǐng)導(dǎo)審批、耗材采購，到質(zhì)量評估等每個流通環(huán)節(jié)，實(shí)時處于監(jiān)管與被監(jiān)管之中。

2.2確定精細(xì)化管理目標(biāo)

醫(yī)用耗材精細(xì)化管理的核心目標(biāo)在于確保產(chǎn)品合格、質(zhì)量安全、價(jià)格合理。盡可能從國內(nèi)外知名品牌企業(yè)選購產(chǎn)品，加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位和產(chǎn)品資質(zhì)審查力度，專人專項(xiàng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品資質(zhì)管理，定期檢查更新產(chǎn)品資質(zhì)，注重臨床使用效果評估，跟蹤耗材流通中各項(xiàng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控。嚴(yán)格執(zhí)行總后、軍區(qū)藥材集中招標(biāo)采購結(jié)果；總后、軍區(qū)集中招標(biāo)外的品種，醫(yī)院執(zhí)行駐地省內(nèi)招標(biāo)價(jià)格；省內(nèi)未招標(biāo)的產(chǎn)品實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)和詢價(jià)采購，確保采購流程規(guī)范，質(zhì)量價(jià)格可靠合理。

2.3增強(qiáng)精細(xì)化管理意識

精細(xì)化管理是對醫(yī)院戰(zhàn)略、目標(biāo)分解細(xì)化和落實(shí)的過程，是讓醫(yī)院的戰(zhàn)略規(guī)劃能有效貫徹到每個環(huán)節(jié)并發(fā)揮作用的過程，同時也是提升醫(yī)院整體執(zhí)行能力的一個重要途徑。加強(qiáng)專項(xiàng)教育引導(dǎo)，開展專項(xiàng)交流討論，不斷增加全院醫(yī)護(hù)人員精細(xì)化管理意識，形成機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、基層跟進(jìn)，領(lǐng)導(dǎo)帶頭、全員參與的良好氛圍，是推進(jìn)精細(xì)化管理常態(tài)化、經(jīng)常化、基礎(chǔ)化的有效手段。

2.4嚴(yán)格精細(xì)化管理流程

精細(xì)化管理流程是構(gòu)建醫(yī)用耗材采購使用高效合理的重要途徑，流程應(yīng)當(dāng)包括按需訂貨、按單驗(yàn)收、質(zhì)量把關(guān)、資質(zhì)核對、入庫登記、庫存管理、出入記賬、使用跟蹤、信息反饋、考核評估等重要環(huán)節(jié)，每個流程作為一個單元相對獨(dú)立，同時也與之相關(guān)聯(lián)的上下流程相互融合互通、相互監(jiān)督制約。第二個流程應(yīng)對第一流程起到監(jiān)督管理與審核把關(guān)作用，以此類推。當(dāng)遇到問題或矛盾時，立即停止流程，直到問題或矛盾解決為止。

3醫(yī)用耗材風(fēng)險(xiǎn)控制

3.1增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控意識

風(fēng)險(xiǎn)存在于醫(yī)用耗材每個流通環(huán)節(jié)，風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)會造成醫(yī)療糾紛事故（件）發(fā)生，增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，影響醫(yī)院聲譽(yù)形象。因此，對醫(yī)用耗材進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析評估與科學(xué)管控，并探討如何控制風(fēng)險(xiǎn)就變得非常必要。加強(qiáng)教育引導(dǎo)，統(tǒng)一和提高全院醫(yī)護(hù)人員風(fēng)險(xiǎn)意識；制定配套規(guī)章制度，加大獎懲力度，全面扭轉(zhuǎn)醫(yī)護(hù)人員風(fēng)險(xiǎn)意識弱化實(shí)際；實(shí)施科學(xué)決策與有效管理，形成機(jī)制體制，定人定崗定責(zé)，全程跟蹤督查監(jiān)管，不斷增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員風(fēng)險(xiǎn)意識并引向深入。要讓全院醫(yī)護(hù)人員意識到風(fēng)險(xiǎn)控制的重要性，更要培養(yǎng)他們運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)回避、損失控制、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移和風(fēng)險(xiǎn)保留法去控制處理風(fēng)險(xiǎn)的能力，從而降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率，減少風(fēng)險(xiǎn)損失與不良影響。

3.2加強(qiáng)采購流程監(jiān)管

加大對醫(yī)用耗材采購流程的監(jiān)管力度，依法按規(guī)科學(xué)采購，按需審核合理訂購。醫(yī)用耗材采購時要專人定崗嚴(yán)把"四關(guān)"。一是嚴(yán)把供貨單位確定關(guān)。醫(yī)院按照產(chǎn)品質(zhì)量合格、配送價(jià)格合理、售后服務(wù)到位等基本要求，采用招標(biāo)、邀標(biāo)等形式初步篩選一批供貨單位報(bào)送院黨委會研究討論，選擇一定數(shù)量的供貨公司作為醫(yī)院醫(yī)用耗材供貨單位。二是嚴(yán)把資質(zhì)審查備案關(guān)。醫(yī)用耗材采購前，重點(diǎn)對供貨公司及其所提供的產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行集中審核，通過上網(wǎng)查詢、市場了解等方式，全面掌握供貨公司相關(guān)情況，對資質(zhì)提供不完整、相關(guān)證明有缺陷、產(chǎn)品質(zhì)量不安全、供貨價(jià)格不合理、售后服務(wù)不到位的供貨公司進(jìn)行二次篩選淘汰，把主要風(fēng)險(xiǎn)堵在耗材進(jìn)入流通環(huán)節(jié)之外。三是嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量對照關(guān)。采購員在采購醫(yī)用耗材時，要充分尊重臨床需求，對所購產(chǎn)品的名稱、廠家、批號以及規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、注意事項(xiàng)、保存要求等相關(guān)信息進(jìn)行全面了解，嚴(yán)格貨比三家，對同類產(chǎn)品的質(zhì)量安全與性價(jià)比進(jìn)行對照，確保采購產(chǎn)品質(zhì)量好、安全好、價(jià)格好。四是嚴(yán)把到院物資驗(yàn)收關(guān)。采購耗材到院后，專職驗(yàn)貨員與監(jiān)督審核員要根據(jù)醫(yī)院采購需求，嚴(yán)格對貨物與隨貨發(fā)票清單進(jìn)行驗(yàn)收。重點(diǎn)查驗(yàn)所到貨物與采購所需是否一致，貨物名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家與數(shù)量是否一致，發(fā)票金額與合同訂價(jià)是否一致，查驗(yàn)有無變形壞損、發(fā)霉變質(zhì)、過期失效等問題，防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。

3.3加強(qiáng)物資庫存管理

入庫時應(yīng)詳細(xì)記錄耗材的名稱、規(guī)范、單位、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、批號、生產(chǎn)日期、滅菌日期、有效日期、發(fā)票號、是否有檢測報(bào)告等各項(xiàng)信息，為進(jìn)一步的管理提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)[4]。庫存管理重點(diǎn)是物資上架分類儲存，定期檢查核對數(shù)據(jù)，定期進(jìn)行清查盤點(diǎn)。根據(jù)臨床需求與出入庫流通情況，對每個品規(guī)設(shè)定一個相對合理的庫存基數(shù)，在減輕庫存壓力的同時，盡可能避免浪費(fèi)現(xiàn)象發(fā)生，同時還為采購員采購物資提供信息幫助。醫(yī)用耗材庫存管理要設(shè)定下限與效期報(bào)警系統(tǒng)，系統(tǒng)通過發(fā)出響聲與顯示出不同顏色來區(qū)分庫存耗材狀態(tài)。專科耗材實(shí)行零庫管理，高值耗材打印條形碼后采取備貨與跟臺方式進(jìn)行管理。出庫管理嚴(yán)格"先入先出、近效期先出"規(guī)定，根據(jù)臨床請領(lǐng)報(bào)表核對發(fā)放物資，監(jiān)督管理員要對請領(lǐng)物資進(jìn)行二次審核并完善相關(guān)記錄，以防出入庫賬物出錯。

3.4嚴(yán)格臨床使用督查

第2篇：醫(yī)用耗材溯源管理范文

關(guān)鍵詞：手術(shù)室 高值耗材 信息系統(tǒng) 精細(xì)化管理

醫(yī)用高值耗材主要是相對低值耗材而言的，一般指對安全到關(guān)重要、臨床使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r(jià)格相對較高的醫(yī)療治療用材料。由于高值耗材價(jià)格昂貴且直接用于患者，故管理水平的高低不僅關(guān)系到醫(yī)院的正常運(yùn)營，還直接關(guān)系到患者的生命安全。近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，高值耗材在醫(yī)院的應(yīng)用越來越廣泛，而手術(shù)室是醫(yī)院高值耗材使用種類最多、數(shù)量最大的部門。目前，衛(wèi)生材料管理所面臨的質(zhì)量、安全、存量等方面的風(fēng)險(xiǎn)日益增加，尤其是手術(shù)室醫(yī)用高值耗材的管理，這種問題更為突出。

一、手術(shù)室高值耗材管理現(xiàn)狀與風(fēng)險(xiǎn)

隨著信息技術(shù)的發(fā)展，信息系統(tǒng)已經(jīng)在醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理中普遍應(yīng)用，在目前信息系統(tǒng)的手術(shù)室高值耗材管理模式下，供應(yīng)商送貨到醫(yī)院，倉庫管理人員在信息系統(tǒng)中錄入品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、供應(yīng)商、生產(chǎn)批號、有效期等物資信息辦理入庫手續(xù)，耗材使用時，由手術(shù)室指定專人領(lǐng)用，月末，倉庫將報(bào)表交給財(cái)務(wù)科，由財(cái)務(wù)科進(jìn)行成本核算和貨款結(jié)算。對于必須在手術(shù)過程中直接選擇使用的植入性高值耗材，事先醫(yī)院規(guī)定手術(shù)類別、材料品種和供應(yīng)商，由供應(yīng)商送貨到手術(shù)室，供主刀醫(yī)生選擇使用，月末，手術(shù)室憑主刀醫(yī)生填寫的《植入醫(yī)療器材使用登記表》向倉庫核銷，同時在信息系統(tǒng)中錄入物資信息辦理入、出庫手續(xù)。表面上看信息系統(tǒng)下的手術(shù)室高值耗材按臨床應(yīng)用情況進(jìn)行了分類管理，內(nèi)部控制流程合理，但實(shí)際操作中卻存在諸多風(fēng)險(xiǎn)。

（一）患者安全風(fēng)險(xiǎn)

高值耗材安全性的重要標(biāo)志是生產(chǎn)批號和有效期，關(guān)系到患者的生命安全，在材料庫房有信息系統(tǒng)的支持和管理員的日常管理，能夠保證高值耗材安全性，但是領(lǐng)用到手術(shù)室后，由于沒有專業(yè)的庫管人員和信息管理系統(tǒng)，高值耗材的批號和有效期不能得到有效保證，一旦將過期的高值耗材使用到病人身上，很容易產(chǎn)生嚴(yán)重的不良事件。

（二）信息管理風(fēng)險(xiǎn)

對高值耗材的采購、驗(yàn)收、入庫、領(lǐng)用、出庫、使用、收費(fèi)全過程進(jìn)行記錄不僅具有財(cái)務(wù)管理的意義，同時也是醫(yī)療安全管理重要組成部分，但由于物資管理系統(tǒng)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)和手術(shù)室物資管理存在數(shù)據(jù)斷裂，不能進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源分析，一旦發(fā)生材料質(zhì)量問題，很難快速統(tǒng)計(jì)手術(shù)室材料存量情況和病人使用情況，無法適應(yīng)現(xiàn)代化管理需要。

（三）物價(jià)管理風(fēng)險(xiǎn)

高值耗材使用后，手術(shù)室護(hù)士根據(jù)《植入醫(yī)療器材使用登記表》向病人收費(fèi)，并實(shí)行雙重制度，但還是不能杜絕人為或疏忽原因?qū)е碌穆┦召M(fèi)、錯收費(fèi)，財(cái)務(wù)科辦理貨款結(jié)算時無法通過信息系統(tǒng)及時準(zhǔn)確獲知使用的高值耗材是否記費(fèi)、記費(fèi)是否準(zhǔn)確，存在很大的財(cái)務(wù)管理漏洞。

（四）反舞弊管理風(fēng)險(xiǎn)

由于對手術(shù)室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后監(jiān)控管理手段，使得手術(shù)室?guī)齑娴母咧岛牟娜菀装l(fā)生丟失、挪用等情況，給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。

（五）材料積壓或短缺風(fēng)險(xiǎn)

由于醫(yī)用材料在材料倉庫被領(lǐng)用后便不再受系統(tǒng)監(jiān)控，無法及時提供高值耗材庫存信息，不利于采購計(jì)劃制定和科室?guī)齑娴墓芾?，容易造成材料庫存積壓或短缺，影響醫(yī)療業(yè)務(wù)正常運(yùn)營。

二、信息系統(tǒng)下的手術(shù)室高值耗材精細(xì)化管理對策

醫(yī)院精細(xì)化管理是以患者安全和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)為目標(biāo)的，通過科學(xué)的管理理念與先進(jìn)的信息技術(shù)進(jìn)行融合實(shí)現(xiàn)信息共享，將管理工作的每一個執(zhí)行環(huán)節(jié)做到精確化、數(shù)據(jù)化，落實(shí)管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)問題，糾正處理問題，提高組織執(zhí)行力和效率，從整體上提高組織的效益。針對手術(shù)室高值耗材管理中存在風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)該考慮從以下幾個方面入手：

（一）提高患者安全意識

患者安全是對安全理念的高度提煉與具體化，安全與質(zhì)量是相互聯(lián)系的，與質(zhì)量相比，安全問題更具有風(fēng)險(xiǎn)，只能防患于未然，根本不能給它發(fā)生的機(jī)會。手術(shù)室高值耗材使用安全管理需要醫(yī)生、護(hù)士、倉庫管理員、財(cái)務(wù)人員等基層員工參與，對他們進(jìn)行安全管理培訓(xùn)。通過信息系統(tǒng)和全員的有效監(jiān)管，耗材會安全地使用到患者身上，不會出現(xiàn)過期的問題，消除了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

（二）優(yōu)化高值耗材管理流程

通過數(shù)據(jù)接口，實(shí)現(xiàn)物資管理系統(tǒng)與HIS系統(tǒng)信息共享，引入條碼管理理念，建立數(shù)字化高值耗材全程跟蹤管理模式。首先在物資管理中建立醫(yī)用材料一級倉庫和科室二級庫。醫(yī)用材料一級倉庫負(fù)責(zé)高值耗材的采購、驗(yàn)收、入庫、供應(yīng)商和物資基礎(chǔ)信息維護(hù)、條碼打印、領(lǐng)用審核、配送等工作。手術(shù)室二級倉庫負(fù)責(zé)高值耗材的采購申請、調(diào)撥申請、驗(yàn)收入庫、庫存管理及對臨床使用高值耗材的領(lǐng)用審核、發(fā)放和同步計(jì)費(fèi)的工作。其流程為供應(yīng)商將非手術(shù)直接使用高值耗材送到醫(yī)用材料一級倉庫，倉庫管理員辦理驗(yàn)收入庫和條碼制作粘貼，并根據(jù)二級倉庫調(diào)撥申請單進(jìn)行移庫操作，耗材使用時，由主刀醫(yī)生辦理領(lǐng)用申請，系統(tǒng)讀取高值耗材條碼信息同時完成出庫和收費(fèi)工作。鋼板等手術(shù)中直接使用的植入性材料，由供應(yīng)商送到手術(shù)室二級倉庫，二級倉庫管理員核對供應(yīng)商資質(zhì)、材料品種等是否符合醫(yī)院規(guī)定，辦理預(yù)入庫并打印條碼，使用后，系統(tǒng)讀取高值耗材條碼信息同時完成使用情況統(tǒng)計(jì)和記費(fèi)工作，一級倉庫管理員根據(jù)高值耗材使用情況和收費(fèi)信息辦理入庫和出庫。高值耗材在二級庫出庫使用后，由財(cái)務(wù)科根據(jù)條碼信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、審核和結(jié)算。在這種模式下實(shí)現(xiàn)了有效期及批號全程管理、出庫與收費(fèi)聯(lián)動、條碼信息追蹤溯源、庫存信息實(shí)時監(jiān)控，為消除現(xiàn)有的內(nèi)部控制風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)造了條件。

（三）制訂完善信息系統(tǒng)工作準(zhǔn)則和工作規(guī)程

要實(shí)現(xiàn)信息系統(tǒng)下手術(shù)室高值耗材的有效管理，應(yīng)該結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制訂一套相關(guān)崗位上的人員在任何時刻都必須遵循的工作準(zhǔn)則和工作規(guī)程，不允許各行其是。工作準(zhǔn)則和工作規(guī)程與一般的醫(yī)院規(guī)章制度不同，它不是離散的條文，而是按照業(yè)務(wù)流程說明要做什么？什么時候做？誰來做？例外情況如何處理等，并制定出相應(yīng)的考核辦法，為實(shí)際工作提供依據(jù)。

（四）加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理，保證內(nèi)部控制的有效性

信息系統(tǒng)通過權(quán)限控制和信息共享，為高值耗材管理內(nèi)部控制有效性提供了科學(xué)的解決方案，規(guī)范的內(nèi)部控制系統(tǒng)是信息系統(tǒng)正常運(yùn)行的前提。手術(shù)室高值耗材管理相關(guān)崗位上的個人職能、責(zé)任、權(quán)力等一定要有明確的界限和規(guī)定，定期通過信息系統(tǒng)對高值耗材使用全過程跟蹤監(jiān)督，有利于發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制缺陷，及時加以改進(jìn)，是實(shí)施內(nèi)部控制的重要保證。

三、結(jié)束語

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)院規(guī)模的擴(kuò)大，醫(yī)院每年醫(yī)用耗材的需求量和品種將逐步增多，管理難度和壓力也將逐步增大。現(xiàn)代化的庫房管理需要信息化和以信息化做指導(dǎo)的先進(jìn)技術(shù)做支撐，要做好高值耗材的管理工作，需要調(diào)動一線員工的全員參與，及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，還需不斷提高自身管理水平，加強(qiáng)醫(yī)用耗材方面的專業(yè)知識及相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)國內(nèi)其他醫(yī)院先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)。

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