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“五常法”二級(jí)生物安全管理模式內(nèi)涵
1常學(xué)習(xí)生物安全實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員和管理人員必須經(jīng)常學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)和單位制定的《生物安全管理手冊(cè)》、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度和消毒技術(shù)等,接受上級(jí)部門規(guī)定的檢驗(yàn)人員崗位培訓(xùn)、資質(zhì)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。對(duì)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和考核情況進(jìn)行評(píng)價(jià)、如實(shí)記錄,確保培訓(xùn)和學(xué)習(xí)有效,并能指導(dǎo)和應(yīng)用到實(shí)際檢測(cè)和操作中。
2常規(guī)范明確管理人員和檢測(cè)人員崗位職責(zé)、行為規(guī)范,要求自覺遵守國家頒布和實(shí)施的有關(guān)法律、法規(guī),制定和完善《生物安全管理手冊(cè)》、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度和應(yīng)急預(yù)案,并嚴(yán)格按照規(guī)定的要求和檢驗(yàn)方法進(jìn)行體檢、準(zhǔn)入、防護(hù)、檢測(cè)、消毒和記錄等,對(duì)生物安全柜、壓力滅菌器和其他檢測(cè)用儀器設(shè)備按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可要求進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。讓有關(guān)人員在工作中有法可依,有章可循,確保生物安全規(guī)定規(guī)范化即完全徹底地執(zhí)行,使各項(xiàng)操作和管理科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化和持久化。
3常清潔實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)儀器、實(shí)驗(yàn)物品和實(shí)驗(yàn)人員手在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)該按照程序和規(guī)定的要求及時(shí)清洗、消毒或滅菌,做到清潔和無害化;實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)該及時(shí)處理,減少和防止污染的發(fā)生。
4常檢查生物安全委員會(huì)、生物安全管理科室、科室負(fù)責(zé)人和生物安全監(jiān)督員各司其職,切實(shí)履行監(jiān)督檢查制度。所有監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)、實(shí)事記錄,以便備查、改進(jìn),并對(duì)檢查結(jié)果作出客觀、獨(dú)立評(píng)價(jià)。
5常改進(jìn)常改進(jìn)就是針對(duì)BSL-2現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、檢查發(fā)現(xiàn)的問題而展開的不斷持續(xù)的行為規(guī)范的修正改善以及生物安全管理體系(包括生物安全管理手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度等)的不斷修訂、完善的過程,用不斷完善的生物安全管理體系再來指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員生物安全的行為規(guī)范,形成良性的、螺旋式上升的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理模式。做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和整改,消除隱患,確保安全。
“五常法”二級(jí)生物安全管理模式運(yùn)行
1常學(xué)習(xí)中心實(shí)驗(yàn)室7名微生物檢測(cè)人員均參加、通過了浙江省衛(wèi)生廳組織的生物安全上崗培訓(xùn)和考核;壓力滅菌器操作人員和艾滋病抗體、腸道致病菌檢測(cè)人員均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并持有有效資格證書;生物安全管理科室--質(zhì)管科每年組織生物安全委員會(huì)、檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)生物安全相關(guān)法律、法規(guī)和病原微生物、傳染病、消毒技術(shù)等知識(shí)培訓(xùn),并進(jìn)行書面考核;檢測(cè)人員積極參加省市疾控中心組織的檢測(cè)新技術(shù)培訓(xùn);清洗、消毒輔助人員經(jīng)過清洗、消毒操作專項(xiàng)培訓(xùn)。2011年全年參加生物安全相關(guān)培訓(xùn)共69人次,人均3次以上。通過培訓(xùn),相關(guān)人員不斷規(guī)范操作,提高了應(yīng)急處理能力,強(qiáng)化了生物安全意識(shí)。
2常規(guī)范中心最高管理者—中心主任組織成立了生物安全委員會(huì),明確實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人,質(zhì)管科為生物安全管理科室,質(zhì)量監(jiān)督員為生物安全監(jiān)督員,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室落實(shí)安全責(zé)任人。2006年8月生物安全委員會(huì)組織編制了《生物安全管理手冊(cè)》,目前運(yùn)行的是第2版,內(nèi)容包括了組織機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范等17個(gè)管理要素。另有生物安全儀器操作規(guī)程62個(gè),病原微生物檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書63個(gè),實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理、清洗消毒、個(gè)人防護(hù)細(xì)則和制度8個(gè),相關(guān)記錄表格68個(gè)。在開展實(shí)驗(yàn)室工作前對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案,采集本底血清標(biāo)本并長期保存,檢查項(xiàng)目包括HIV(1+2型)抗體初篩、HAV-IgM、乙肝三系和ALT。安排檢測(cè)人員每年參加健康體檢,實(shí)行系統(tǒng)監(jiān)測(cè)。明確規(guī)定檢測(cè)人員必須熟悉生物安全柜、隔離衣、防護(hù)服等生物安全裝備的使用,并進(jìn)行操作比賽;熟記實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范,掌握檢測(cè)方法和消毒技術(shù);并要求經(jīng)常對(duì)照中心制定的生物安全管理體系,不斷規(guī)范自己的行為,養(yǎng)成了正確的操作習(xí)慣。
3常清潔檢測(cè)人員在實(shí)驗(yàn)過程中做到隨時(shí)消毒和清潔。如撕開的試劑包裝盒及時(shí)放入垃圾箱,保持實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔;用過的滴頭放在配有消毒液的盛皿里;實(shí)驗(yàn)廢棄物按照《實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌要求》、《實(shí)驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求》等作業(yè)指導(dǎo)書及時(shí)進(jìn)行高壓滅菌或消毒、記錄。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)臺(tái)面和地面再用合適的消毒液擦洗一遍;實(shí)驗(yàn)人員離開實(shí)驗(yàn)室按照《洗手操作規(guī)程》正確洗手,實(shí)驗(yàn)室的空氣使用紫外線消毒。對(duì)使用中的消毒液進(jìn)行檢測(cè),確保有效。消毒、滅菌過的物品分開存放、標(biāo)記;消毒過的實(shí)驗(yàn)廢棄物定點(diǎn)存放、定時(shí)運(yùn)輸,專人管理,防止了室內(nèi)和室外污染。
4常檢查檢測(cè)人員每天下班前按照各自規(guī)定的崗位職責(zé)檢查儀器設(shè)備、水、火、電、門窗安全并記錄、簽名;每個(gè)節(jié)假日科室自查,著重檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)施安全及防護(hù)設(shè)施儲(chǔ)備情況等;監(jiān)督員對(duì)照生物安全管理體系及檢測(cè)人員具體崗位職責(zé)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)及時(shí)記錄、上報(bào),2011年共檢查14次;科室負(fù)責(zé)人重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌及實(shí)驗(yàn)廢棄物的處置工作,質(zhì)管科著重加強(qiáng)菌毒種管理;生物安全委員會(huì)全年集中、全面檢查2次,包括人員健康檔案、檢驗(yàn)人員操作、個(gè)人防護(hù)、清洗消毒情況,生物安全儀器檢定和校準(zhǔn)狀況、年度計(jì)劃執(zhí)行情況、管理體系修訂和完善情況等。對(duì)檢查結(jié)果及時(shí)反饋,生物安全委員會(huì)年底全面總結(jié)、評(píng)價(jià)。
5常改進(jìn)2011年共發(fā)現(xiàn)安全隱患2個(gè),不合格項(xiàng)5個(gè)。針對(duì)存在問題,中心及時(shí)修訂了《生物安全管理手冊(cè)》1.5《生物危險(xiǎn)/危害評(píng)估》和1.12《實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌要求》2個(gè)管理要素,完善、修改了生物安全儀器校核規(guī)程和生物樣本檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書22個(gè),新編制了《微生物實(shí)驗(yàn)室崗位安全作業(yè)規(guī)程》、分子生物學(xué)檢測(cè)儀器操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書8個(gè),增加了相關(guān)記錄和表格10個(gè),明確了使用中消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)頻率,新配置了高溫滅菌箱、低溫培養(yǎng)箱等生物安全儀器和檢測(cè)儀器設(shè)備5臺(tái),消除了安全隱患。
【文章編號(hào)】1004-7484(2014)06-3941-02
醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管理的核心, 對(duì)患者安全的關(guān)注成為政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生管理者、醫(yī)務(wù)人員共同關(guān)注的問題[1] 。醫(yī)院檢驗(yàn)科是重要的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室, 檢驗(yàn)人員密切接觸患者血液、體液及排泄物等具有高度傳染性的物質(zhì), 存在巨大的生物安全隱患[2] 。為加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的自我防護(hù), 降低職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn), 防范與杜絕對(duì)患者的醫(yī)源性感染,確保人類生存環(huán)境的生物安全, 我對(duì)檢驗(yàn)科生物安全隱患進(jìn)行了調(diào)查和分析, 現(xiàn)報(bào)道如下。
1 檢驗(yàn)科生物安全管理的現(xiàn)狀
1.1 規(guī)章制度不健全,落實(shí)不到位 現(xiàn)在各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)院感染管理比較重視,醫(yī)院不斷加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)感染的監(jiān)測(cè)和管理,醫(yī)院也成立了感染科,但往往側(cè)重于臨床科室的醫(yī)護(hù)人員和患者的感染防護(hù),對(duì)檢驗(yàn)科等醫(yī)技科室的重視程度不夠,監(jiān)控力度不強(qiáng);檢驗(yàn)科內(nèi)預(yù)防感染的措施及制度不健全,對(duì)突發(fā)事故如血液或體液的飛濺污染,穿刺時(shí)利器的損傷,細(xì)菌分離鑒定時(shí)的污染等沒有應(yīng)急方案,缺乏感染后檢測(cè)制度,有制度也有落實(shí)不到位的現(xiàn)象。
1.2 人員自我保護(hù)意識(shí)淡薄 檢驗(yàn)科人員在校學(xué)習(xí)醫(yī)院感染專業(yè)知識(shí)甚少,缺乏相應(yīng)的消毒隔離和無菌技術(shù)知識(shí),特別對(duì)醫(yī)院感染新知識(shí),新動(dòng)態(tài)了解不多,思想上重視不夠。對(duì)醫(yī)院感染管理規(guī)定不適應(yīng),為了操作方便,不嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程和規(guī)章制度辦事,忽略了自身防護(hù)和對(duì)患者的保護(hù)。
1.3 感染管理執(zhí)行不規(guī)范,增加感染風(fēng)險(xiǎn) 檢驗(yàn)中用的一次性用具使用后隨意丟棄,與生活垃圾混在一起,未進(jìn)行嚴(yán)格的無害化處理。在日常工作中,檢驗(yàn)人員經(jīng)常進(jìn)行攪拌、震蕩、離心、敲打、超聲波破損等操作,產(chǎn)生大量的微生物氣溶膠,工作人員吸入污染的氣溶膠即有可能引起實(shí)驗(yàn)室感染[3]。因此,檢驗(yàn)人員長期密切接觸具有高度傳染性的物質(zhì),存在巨大的生物安全隱患,檢驗(yàn)科作為病原體集中的高危區(qū)域,常成為醫(yī)院交叉感染的源頭科室[4]。各類標(biāo)本在試管或其他器具中未蓋嚴(yán)即直接離心或振蕩操作,造成標(biāo)本外溢污染離心機(jī)或振蕩器;
1.4 實(shí)驗(yàn)室布局不合理,防護(hù)設(shè)施不全 基層醫(yī)院由于條件較差,檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)用房緊張,更談不上布局合理,甚至無污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的劃分,有的甚至工作區(qū)和生活區(qū)在一個(gè)空間,患者及家屬隨便進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室,因此增加了醫(yī)源性感染的機(jī)會(huì)。消毒液濃度不達(dá)標(biāo),配備紫外線燈、隔離衣、防護(hù)眼鏡等防護(hù)設(shè)施數(shù)量不足不全。甚至不配備防護(hù)設(shè)施。隨著我國新型醫(yī)療體制改革方案的出臺(tái),這些現(xiàn)象有望得到解決。
2 檢驗(yàn)科生物安全管理的防護(hù)對(duì)策
2.1 建立健全制度,加強(qiáng)學(xué)習(xí)管理 根據(jù)實(shí)際情況,制定切實(shí)可行的管理制度和措施,建立消毒隔離制度并嚴(yán)格執(zhí)行,科主任親自抓好制度落實(shí)。要定期進(jìn)行崗位培訓(xùn),加強(qiáng)檢驗(yàn)科人員專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)的同時(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí)《消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院感染規(guī)范》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等文件,加強(qiáng)醫(yī)院感染知識(shí)和檢驗(yàn)科規(guī)章制度的學(xué)習(xí)。對(duì)新職工或?qū)嵙?xí)生、進(jìn)修人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)時(shí),要將醫(yī)院感染知識(shí)和檢驗(yàn)科規(guī)章制度作為重點(diǎn)學(xué)習(xí)內(nèi)容。并定期組織考試。日常工作中,檢驗(yàn)科要自覺遵守醫(yī)院感染管理規(guī)章制度,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)章制度與消毒技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格按照檢驗(yàn)科SOP文件操作。醫(yī)院成立監(jiān)督檢查小組,監(jiān)督制度貫徹執(zhí)行。醫(yī)院感染科要加大對(duì)檢驗(yàn)科消毒隔離和醫(yī)療廢棄物管理等方面的督查力度,派專職人員深入科室檢查指導(dǎo)醫(yī)院感染制度執(zhí)行情況。
2.2 提高自身防護(hù)意識(shí) 通過對(duì)醫(yī)院感染知識(shí)及其危害的宣傳,切實(shí)樹立自我防護(hù)意識(shí)。在工作區(qū)設(shè)立警示標(biāo)志,嚴(yán)禁擺放個(gè)人物品,嚴(yán)禁將食物、書籍、報(bào)紙等帶入工作區(qū);加強(qiáng)生物安全防護(hù)意識(shí),檢驗(yàn)人員上班時(shí)須穿工作服、戴工作帽, 必要時(shí)穿隔離衣、戴口罩和眼罩, 操作時(shí)戴醫(yī)用乳膠手套。要注重每一個(gè)操作環(huán)節(jié), 如標(biāo)本采集、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接受、標(biāo)本分離、標(biāo)本檢測(cè)、廢棄物處理等的安全防護(hù), 執(zhí)行相應(yīng)的安全防范措施。 注意手衛(wèi)生。開展對(duì)物表、空氣、工作人員手等的衛(wèi)生監(jiān)測(cè)。檢驗(yàn)人員每年應(yīng)體檢一次, 接種疫苗, 建立健康檔案,加強(qiáng)自身防護(hù)。當(dāng)檢驗(yàn)人員發(fā)生職業(yè)暴露時(shí), 如發(fā)生針刺或者其他利器損傷時(shí)應(yīng)讓傷口血液自然流出, 并用流水沖洗口, 不應(yīng)擠壓, 擦拭傷口, 最后用活力碘或75%乙醇消毒并包扎傷口。如眼部或眼結(jié)膜被血液污染, 應(yīng)立即用洗眼器沖洗。為采集血液標(biāo)本時(shí)一定要用帶帽的試管,以防離心時(shí)汽溶膠污染實(shí)驗(yàn)室空氣。同時(shí),應(yīng)對(duì)離心機(jī)內(nèi)部定期消毒。
2.3嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)章制度
2.3.1 保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)衛(wèi)生清潔。每天對(duì)室內(nèi)空氣、各種物表及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。每日用紫外線燈在室內(nèi)進(jìn)行1小時(shí)的照射消毒,桌面等物體表面每天上班前和工作結(jié)束后用含氯消毒劑擦拭消毒。定期監(jiān)測(cè)84消毒液濃度是否合適,做好各種消毒記錄。院感科應(yīng)定期進(jìn)行檢查。
2.3.2 嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。 微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;每位病人操作前消毒或洗手。無菌棉簽、棉球開啟后4小時(shí)未用完的,應(yīng)重新滅菌。強(qiáng)化檢驗(yàn)人員洗手依從性,配置感應(yīng)式、肘式、腳踏式水龍頭[5],普及推廣“六步洗手法”[6],在每個(gè)洗手池上方張貼“六步洗手法”示意圖,督促執(zhí)行,隨機(jī)抽查。
2.3.3 使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,廢棄物按規(guī)范處理。檢驗(yàn)科的血液、體液、分泌物、排泄物等樣本來自于病人,多帶有大量的病毒或病菌,是極其危險(xiǎn)的傳染源,應(yīng)將其裝入回收桶中,高壓滅菌后再裝入黃色醫(yī)用垃圾袋內(nèi),集中回收統(tǒng)一焚燒,并做好登記記錄。廢棄物嚴(yán)格分類處理,試劑的外包裝,按生活垃圾處理。使用完的試劑瓶根據(jù)試劑性質(zhì)分類進(jìn)行酸或堿處理,再浸泡于一定濃度的含氯消毒劑中,30分鐘后焚燒處理。酶標(biāo)板、加樣頭浸泡于一定濃度的含氯消毒劑中,30分鐘后毀形焚燒處理。微生物室用過的培養(yǎng)基,微量生化管,棉簽,鑒定板,血培養(yǎng)瓶等高壓滅菌后再裝入黃色醫(yī)用垃圾袋內(nèi),集中回收統(tǒng)一焚燒,并做好登記記錄。采血針頭必須用黃色利器盒盛裝,統(tǒng)一毀形焚燒處理。
2.3.4 檢驗(yàn)設(shè)備及各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗。定期對(duì)微量加樣器、試管架、吸耳球、顯微鏡等檢驗(yàn)用具、計(jì)算機(jī)鍵盤、鼠標(biāo)、電話等辦公用品用含氯消毒劑擦拭消毒。水浴箱定期更換。冰箱一周用75%的酒精擦拭內(nèi)表面消毒。安裝洗眼器,在發(fā)生意外血清飛濺到眼部時(shí),對(duì)眼部及時(shí)的進(jìn)行沖洗。
2.3.5 檢驗(yàn)儀器廢液處理。各種儀器的廢液應(yīng)在廢液桶內(nèi)加入含氯消毒劑消毒后,再倒入下水道。醫(yī)院污水必須經(jīng)消毒處理后才可排放。
2.3.6 檢驗(yàn)報(bào)告單采用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。申請(qǐng)單和報(bào)告單分開。電腦打印報(bào)告單,這樣就解決了報(bào)告單消毒的問題。若無條件打印,可用微波爐進(jìn)行消毒。
3 討論
加強(qiáng)檢驗(yàn)科生物安全管理,對(duì)于減少和避免醫(yī)院感染事件的發(fā)生至關(guān)重要。生物安全管理體系文件是描述生物安全管理體系的一整套相互關(guān)聯(lián)、相互制約、相互支持的系統(tǒng)化文件,是開展各種生物安全活動(dòng)的依據(jù),具有法規(guī)性、惟一性和適用性。各醫(yī)院檢驗(yàn)科應(yīng)建立行之有效的生物安全管理體系,規(guī)范人員行為及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),預(yù)防感染事故的發(fā)生,防止病原微生物外泄,從而保證人員及環(huán)境的安全健康。
總之, 檢驗(yàn)科生物安全管理工作是一項(xiàng)綜合管理工程, 既有對(duì)國家有關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)和執(zhí)行, 也有醫(yī)院科室生物安全管理相關(guān)制度及措施的建立和實(shí)施, 更重要的是必須常年堅(jiān)持不懈地去履行。
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