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一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)核查從未銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位;未從無(wú)具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》制定相應(yīng)的管理制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷售客戶資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
二、經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。
公司自2015年3月12日由山東藥業(yè)有限公司變更為山東醫(yī)療器械有限公司、經(jīng)營(yíng)方式由批發(fā)變更為批零兼營(yíng)。經(jīng)營(yíng)條件、庫(kù)房、地址、經(jīng)營(yíng)范圍等都未發(fā)生發(fā)化,未擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址,未擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。公司于2008年4月22日申請(qǐng)下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,公司一直秉承誠(chéng)“質(zhì)量第一、客戶至上”這一方針合法經(jīng)營(yíng),并無(wú)發(fā)生過(guò)偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等事項(xiàng)。
四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。
公司于2008年4月22日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍:II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品(隱形眼鏡及護(hù)理用液、助聽(tīng)器、體外診斷試劑除外)。2013年1月28日申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)舊證換新證2013年3月5日下發(fā)新《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍:III類6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品有效期至2018年3月4日。
五、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
公司所經(jīng)營(yíng)的三類醫(yī)療器械主要是由南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品(后附產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄和產(chǎn)品注冊(cè)證),公司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械。
六、經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并無(wú)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械,和無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械(后附醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)和醫(yī)療器械注冊(cè)登記表)。
七、經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗(yàn)收人員對(duì)所有購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械按要求進(jìn)行查驗(yàn),對(duì)不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報(bào)質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務(wù)部與商或生產(chǎn)廠家溝通進(jìn)行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件和設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放并建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。
八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
1.1處方點(diǎn)評(píng)工作
按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》,每個(gè)月藥劑科負(fù)責(zé)組織對(duì)具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師所開(kāi)具的處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),根據(jù)醫(yī)院精神??频奶攸c(diǎn),重點(diǎn)抽查了綜合科和門(mén)診處方,根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物的醫(yī)師,向全院公示;對(duì)不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師,會(huì)同科主任一起,進(jìn)行個(gè)別談話警告,《抗菌藥物使用處方點(diǎn)評(píng)》結(jié)果,通過(guò)醫(yī)院信息管理系統(tǒng),在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。對(duì)使用量、使用金額排名前10位的抗菌藥物品種在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)上進(jìn)行公示。
1.2抗菌藥物分級(jí)目錄的修訂
持續(xù)完善修訂院院的《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》,對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定。因病情患者需應(yīng)用限制使用類抗菌藥物時(shí),應(yīng)經(jīng)具有抗菌藥物處方權(quán)的主管醫(yī)師同意,并簽名;對(duì)應(yīng)用特殊使用類抗菌藥物時(shí),應(yīng)當(dāng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)。經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方。采用了衛(wèi)生部作為亮點(diǎn)推薦的抗菌藥物信息化管控方案,在該院新的醫(yī)星醫(yī)院管理系統(tǒng)上,執(zhí)行了抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)設(shè)定工作。
2加強(qiáng)處方質(zhì)量管理,定期對(duì)醫(yī)院《處方集》進(jìn)行梳理
2.1制訂該院處方管理制度
按照《處方管理辦法》制定和修訂了該院《處方管理細(xì)則》、《處方、審方質(zhì)量控制表》、《處方獎(jiǎng)懲制度》,重新修訂制作了醫(yī)院《基本藥品供應(yīng)目錄》,目錄上作了藥品通用名括號(hào)曾用名對(duì)照,讓臨床醫(yī)生和藥劑人員順利正確地過(guò)度到通用名的使用上來(lái)。加強(qiáng)了處方的管理,定期檢查和質(zhì)量監(jiān)督;通過(guò)繼續(xù)教育和“三基三嚴(yán)”的學(xué)習(xí),提高醫(yī)、藥、護(hù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),強(qiáng)化醫(yī)生處方書(shū)寫(xiě)質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)人員對(duì)處方的審方作用;不斷分析、糾正處方中出現(xiàn)的不足與錯(cuò)誤,極大地提高了醫(yī)院處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全有效。
2.2定期對(duì)處方集進(jìn)行梳理修訂
《處方集》是醫(yī)院用于治療目的的藥品匯編,是醫(yī)院評(píng)審的重要的資料。既是合理用藥指導(dǎo)性文件,也是建立實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的重要技術(shù)指南,能夠幫助基層醫(yī)務(wù)人員了解和形成科學(xué)規(guī)范的用藥觀念,有效服務(wù)患者,同時(shí)引導(dǎo)廣大患者建立良好的用藥習(xí)慣。提供醫(yī)務(wù)人員迅速獲得有關(guān)該院常備用藥品項(xiàng)、用藥規(guī)定,以利患者獲得適當(dāng)用藥,接受安全有效的治療。為醫(yī)生選用藥品、藥師調(diào)配藥品的一種規(guī)范的管理方法。隨著醫(yī)院業(yè)務(wù)的快速發(fā)展,近兩年新增藥品品種較多,根據(jù)對(duì)目前藥品認(rèn)真仔細(xì)的梳理結(jié)果,預(yù)計(jì)新版《處方集》較2010年版預(yù)計(jì)將新增抗菌藥物9個(gè);精神神經(jīng)類藥物11個(gè);循環(huán)系統(tǒng)藥物3個(gè);中成藥9個(gè);其它5個(gè),共計(jì)新增37個(gè)藥品品種。淘汰19個(gè)藥品品種。并提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)遴選討論通過(guò)。
3分析評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,提供藥物咨詢與指導(dǎo)
3.1制訂醫(yī)院藥品不良反應(yīng)工作制度
為加強(qiáng)該院藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)的管理,提高對(duì)藥品的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和安全預(yù)警能力,保障公眾用藥安全,推動(dòng)合理用藥,提高醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定,制定該院《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度》、《藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)察與再評(píng)價(jià)制度》、工作方案和人員名單。
3.2分析評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),目前由于中藥注射液不良反應(yīng)報(bào)告較多、較重,且沒(méi)有專一的解救藥物,經(jīng)評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)較高,因此,將原來(lái)使用的10種中藥注射液減少到現(xiàn)在的5種,最大限度地避免用藥風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。為有效防止中藥注射液過(guò)敏反應(yīng),使用前應(yīng)充分詢問(wèn)病人過(guò)敏史和家族史,凡高敏病人,如曾經(jīng)有藥物、食物過(guò)敏史的病人,應(yīng)禁用或謹(jǐn)慎使用。通過(guò)對(duì)藥物氨甲環(huán)酸注射液的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析,發(fā)現(xiàn)該藥物的嘔吐及中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),與注射速度有關(guān),減慢滴速,藥物不良反應(yīng)明顯減少,保證了臨床用藥安全。
4不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高個(gè)人及藥劑科業(yè)務(wù)水平、技能水平和素質(zhì)水平
4.1新時(shí)期對(duì)藥學(xué)人員的要求
新時(shí)期藥學(xué)部門(mén)要開(kāi)展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,藥劑科的工作由簡(jiǎn)單到復(fù)雜,抗菌藥物使用與管理,藥品不良反應(yīng)、處方點(diǎn)評(píng),藥物咨詢,合理用藥分析,甚至包括財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)知識(shí)等,特別現(xiàn)代藥事工作需要藥學(xué)與臨床知識(shí)的有機(jī)結(jié)合,傳統(tǒng)的藥學(xué)教育,是以藥物制劑化學(xué)知識(shí)為主?,F(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué),要求的是藥學(xué)與臨床知識(shí)的復(fù)合型人才,面臨的學(xué)科不斷擴(kuò)大,要很好的勝任這些工作,這就要求我們藥劑人員不斷補(bǔ)充學(xué)習(xí)臨床方面的知識(shí)。
4.2組織開(kāi)展多種形式的學(xué)習(xí)
醫(yī)院內(nèi)部的學(xué)習(xí),通過(guò)建立三級(jí)學(xué)習(xí)體系,即科室“三基、三嚴(yán)”的學(xué)習(xí)制度和培訓(xùn)計(jì)劃,部門(mén)統(tǒng)一業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),醫(yī)院組織的院內(nèi)學(xué)術(shù)交流學(xué)習(xí)。醫(yī)院外部的學(xué)習(xí),通過(guò)積極參與北京大學(xué)繼續(xù)教育學(xué)院開(kāi)展華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育,成都市衛(wèi)生局醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育、成都市醫(yī)學(xué)會(huì)刊授醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。個(gè)人參與的學(xué)歷教育,藥劑人員中分別有參加有中國(guó)醫(yī)科大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué)的在職本科臨床藥學(xué)學(xué)歷教育。形成一個(gè)學(xué)習(xí)型的團(tuán)隊(duì),積極向上的團(tuán)隊(duì),才是藥劑科人員為病人服務(wù),為醫(yī)院做貢獻(xiàn),最終提升自身價(jià)值,達(dá)到自我實(shí)現(xiàn)的目的。
5結(jié)論
【特殊藥品安全承諾書(shū)范本一】為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序,有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴(yán)厲打擊違法倒賣(mài)含特殊藥品復(fù)方制劑行為,嚴(yán)防省運(yùn)會(huì)期間發(fā)生藥源性興奮劑管理問(wèn)題,消除藥品生產(chǎn)安全隱患,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定,進(jìn)一步落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人的要求。
近日,曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營(yíng)門(mén)店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))安全承諾書(shū)》,并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點(diǎn)要求:
一是要嚴(yán)格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng);
二是結(jié)合今年對(duì)新版gsp的要求,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成對(duì)gsp的申報(bào)工作和檢查評(píng)定工作;
三是結(jié)合醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng),繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理;四是全面加強(qiáng)藥源性興奮劑監(jiān)管,嚴(yán)防省運(yùn)會(huì)期間出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問(wèn)題。
【特殊藥品安全承諾書(shū)范本二】為加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(以下簡(jiǎn)稱特殊藥品)的有效監(jiān)管,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)管好、用好特殊藥品,峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)傳達(dá)市局藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神,按照誰(shuí)使用,誰(shuí)主管,誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則,于5月26日,與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書(shū),進(jìn)一步完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系。
一是明確各單位主要領(lǐng)導(dǎo)為特殊藥品使用和監(jiān)管的第一責(zé)任人和相關(guān)人員職責(zé)及管理措施,完善各類報(bào)表及管理登記記錄,定期開(kāi)展特藥安全管理自查活動(dòng),及時(shí)糾正違規(guī)行為,消除安全隱患;
二是要求麻醉藥品及第一類精神藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用,必須嚴(yán)格執(zhí)行五專管理要求,建立完整的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用記錄,做到去向清楚,帳物相符,并及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證特藥儲(chǔ)存、使用的絕對(duì)安全,杜絕丟失、被盜、被搶事件發(fā)生;
三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時(shí)要及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安部門(mén)報(bào)告,不得隱瞞不報(bào)。由此發(fā)生事故的,將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
【特殊藥品安全承諾書(shū)范本三】為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品使用行為,為切實(shí)保證201x年青奧會(huì)期間藥品的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的要求使用藥品,決不違法違規(guī)使用藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、加強(qiáng)興奮劑藥品的管理,防止興奮劑藥品的不正當(dāng)使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品,不購(gòu)進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。黨員公開(kāi)承諾書(shū)
特殊藥品的安全承諾書(shū)特殊藥品的安全承諾書(shū)5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫(kù)藥品實(shí)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不使用。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、依法憑處方調(diào)配藥品,認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配四查十對(duì)規(guī)定,確保不出差錯(cuò)。調(diào)配處方,做到認(rèn)真核對(duì),對(duì)處方所列藥品不擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。
8、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
9、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑,所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)品種,配制的制劑按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不在市場(chǎng)上銷售。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
吉林省白山市中心血站,吉林白山 134300
[摘要] 隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和人們對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生水平要求的不斷提高,國(guó)家對(duì)于醫(yī)療體制的改革也在不斷的深化,在血站檢驗(yàn)這一塊,未來(lái)檢驗(yàn)質(zhì)量的提升將更多的依賴于規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化操作和自身的管理。在進(jìn)行血液檢驗(yàn)時(shí),要運(yùn)用現(xiàn)代化的管理方式和先進(jìn)的技術(shù),提高檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)程度和科學(xué)性,從而保障質(zhì)量,本文就血站檢驗(yàn)的質(zhì)量管理的幾個(gè)方面進(jìn)行了分析。
[
關(guān)鍵詞 ] 血站檢驗(yàn);質(zhì)量管理;規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
[中圖分類號(hào)] R725 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654(2014)09(c)-0045-02
全面質(zhì)量管理是指一個(gè)組織以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過(guò)讓客戶滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。隨著血站檢驗(yàn)科自動(dòng)化設(shè)備的使用和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的建立,極大地方便了實(shí)驗(yàn)室工作人員,但也對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理出了更新更高的要求。全面質(zhì)量管理是檢驗(yàn)科管理的核心,也是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和科學(xué)化管理的關(guān)鍵。本文就血站檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理的幾個(gè)方面進(jìn)行探討。對(duì)檢驗(yàn)科來(lái)說(shuō),主要工作就是為臨床用血提供準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素很多,諸如標(biāo)本質(zhì)量、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)試劑、人員素質(zhì)等。能否提供高質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告,保證血液的質(zhì)量,是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的根本內(nèi)容。我們要對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制、管理,使質(zhì)量保證的各要素之間互相協(xié)調(diào)配合,互相促進(jìn),及時(shí)分析解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題,使檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)。
1血站檢驗(yàn)質(zhì)量體系構(gòu)成
1.1組織結(jié)構(gòu)
在對(duì)于血站工作人員的管理上,要明確職權(quán)范圍,對(duì)于不同崗位的職責(zé)劃分要清楚,使質(zhì)量管理工作具有層次性。在科室內(nèi),設(shè)置專門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),安排專業(yè)的管理人員,使得質(zhì)量管理具有穩(wěn)定和可靠保障。另一方面,對(duì)于質(zhì)量管理流程的掌握,要實(shí)現(xiàn)檢測(cè)試驗(yàn)的三環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。
1.2程序文件
在血站檢驗(yàn)工作中,檢驗(yàn)科工作人員要嚴(yán)格遵循的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范就被稱為程序文件,它包含了規(guī)定工作人員職責(zé)、檢驗(yàn)科室制度、崗位要求的質(zhì)量體系文件;規(guī)定試劑使用、操作規(guī)范和流程、器械使用和維護(hù)的技術(shù)性文件。在程序文件的制定上,要根據(jù)科室的實(shí)際情況,保證文件的約束性和可操作性。
2質(zhì)量管理
2.1保證檢驗(yàn)儀器設(shè)備達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)
血站在進(jìn)行血液檢驗(yàn)時(shí)需要不同類型,不同規(guī)格的檢驗(yàn)儀器,而這些儀器設(shè)備的質(zhì)量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量影響是十分重大的,因此對(duì)于前期的工作來(lái)說(shuō),做好儀器設(shè)備的引入和管理很關(guān)鍵。首先是要對(duì)于儀器設(shè)備的引進(jìn)要嚴(yán)格把關(guān),要在各供應(yīng)商之間進(jìn)行詳細(xì)的比對(duì),擇優(yōu)采購(gòu),并和具有良好信譽(yù)的廠商建立良好的合作關(guān)系,保障合格儀器設(shè)備的供應(yīng);其次是要做好相關(guān)儀器設(shè)備的篩選和檢驗(yàn)工作,對(duì)于一些質(zhì)量不達(dá)標(biāo),過(guò)期或者受損的儀器設(shè)備要及時(shí)的發(fā)現(xiàn)并淘汰;最后要嚴(yán)格按照規(guī)范對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行擺放和儲(chǔ)存。在儀器設(shè)備的管理方面,國(guó)家早已頒布的《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》中有明確的要求,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守。這里要特別提出的是,計(jì)算機(jī)在血站檢驗(yàn)中被廣泛運(yùn)用,因此在檢驗(yàn)軟件的選擇上要謹(jǐn)慎嚴(yán)格,并要求通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2.2提高檢驗(yàn)人員的素質(zhì)
血站檢驗(yàn)人員是進(jìn)行血液檢驗(yàn)工作,保障質(zhì)量管理最重要的構(gòu)成,檢驗(yàn)工作人員的素質(zhì)是影響檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵,所以要想做好血站檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作,就必須要提高檢驗(yàn)人員的素質(zhì),打造可靠的檢驗(yàn)隊(duì)伍。首先要強(qiáng)化檢驗(yàn)人員的專業(yè)技能,定期進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),對(duì)于新設(shè)備和新技術(shù)要讓其及時(shí)了解和掌握,其次要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)質(zhì)量知識(shí)的教育,讓其樹(shù)立良好的意識(shí),在實(shí)際操作中自覺(jué)遵守規(guī)范;最后要提高其職業(yè)素養(yǎng),養(yǎng)成認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,更快更好的完成工作任務(wù)。
2.3在檢驗(yàn)過(guò)程中嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行
在血站的血液檢驗(yàn)方面,行業(yè)內(nèi)有許多規(guī)范性的標(biāo)準(zhǔn),比如國(guó)家2006年頒布的《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和更早頒布的《血站管理辦法》等,都為其提供了豐富的指導(dǎo)。所以在檢驗(yàn)的過(guò)程中一定要嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行操作。
2.4引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù)
先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)技術(shù),能夠有效的提高工作效率,更好的保障血液檢驗(yàn)質(zhì)量。在設(shè)備的引進(jìn)上,大型設(shè)備,比如全自動(dòng)酶聯(lián)免疫檢測(cè)系統(tǒng)、洗板機(jī)和酶標(biāo)儀,全自動(dòng)生化分析儀等之間要有很好的銜接,新的設(shè)備配套設(shè)施要完善,要做好人員的使用培訓(xùn)工作。在技術(shù)的運(yùn)用上,比如,血液采集技術(shù),索引和查取技術(shù),這些比較核心的環(huán)節(jié),最好使用較為先進(jìn)和可靠的技術(shù),多學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),加大人才引入力度。
2.5規(guī)范血液檢驗(yàn)的流程
血液檢驗(yàn)包括三個(gè)階段,分別是檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備階段,檢驗(yàn)階段,和檢驗(yàn)后的核查階段,在質(zhì)量管理過(guò)程中,只有做好每個(gè)階段的操作規(guī)范化,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求把控流程,才能保障質(zhì)量。具體來(lái)講,首先是要在血液標(biāo)本的采集和處理上,要保障其規(guī)范化,使檢驗(yàn)使用的血液標(biāo)本安全可靠,因?yàn)檠簶?biāo)本對(duì)于檢驗(yàn)具有重要影響,比如溶血標(biāo)本可造成酶免實(shí)驗(yàn)假陽(yáng)性和 ALT 結(jié)果升高; 加入不完全凝集的標(biāo)本洗板時(shí)易堵塞洗板機(jī),造成吐板甚至實(shí)驗(yàn)中斷。其次,在檢測(cè)過(guò)程中,工作人員在進(jìn)行操作是要嚴(yán)格遵循“一法兩規(guī)”當(dāng)中的要求,特別是對(duì)于檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)行、檢測(cè)條件的滿足程度、結(jié)果的判讀是否準(zhǔn)確以及數(shù)據(jù)傳輸是否穩(wěn)定等關(guān)鍵環(huán)節(jié)要特別注意,在檢驗(yàn)過(guò)程中實(shí)行全程監(jiān)控能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。最后,在檢驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)獲得的結(jié)果要進(jìn)行深入的分析,如在控,可發(fā)出報(bào)告; 失控后要仔細(xì)分析原因并做糾正,將情況詳細(xì)記錄在失控處理登記表上。除了上面提到的對(duì)三個(gè)階段的流程要進(jìn)行規(guī)范化外,血站要在月末評(píng)價(jià)當(dāng)月累計(jì)的數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制數(shù)據(jù),分析假在控和假失控發(fā)生的可能性。
2.6保障血站內(nèi)設(shè)施、建筑和生物的安全性
由于血站檢驗(yàn)工作的特殊性,血站檢驗(yàn)需要具有嚴(yán)密的防污染措施,一般情況下,實(shí)驗(yàn)室對(duì)于污染和半污染區(qū)的設(shè)置,照明、溫度、濕度等指標(biāo)是遵從二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室要求的。同時(shí),血液樣本在接收和處理、儲(chǔ)存和檢驗(yàn),都要進(jìn)行獨(dú)立操作,這樣能夠有效的避免交叉性的感染,提高檢驗(yàn)的安全性。在醫(yī)療廢水和廢物的處理上,要嚴(yán)格按照處理規(guī)范和程序進(jìn)行,防止對(duì)外污染。不僅如此,還要對(duì)一些安全設(shè)備和器械進(jìn)行引進(jìn),保障工作人員的工作環(huán)境達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)。
2.7 做好質(zhì)量記錄
在血站檢驗(yàn)的整個(gè)質(zhì)量管理體系中,質(zhì)量記錄既是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性工作,又具有監(jiān)督性質(zhì),所以十分重要,在實(shí)踐中,質(zhì)量記錄被分為兩種類型,一種是關(guān)于系統(tǒng)的記錄,呈現(xiàn)的是宏觀性的控制,比如血站關(guān)于工作人員在質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)記錄,血站對(duì)于檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)考核等;另一種是關(guān)于實(shí)驗(yàn)流程的記錄,呈現(xiàn)具體控制性,其中包括了實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)項(xiàng)目、血液標(biāo)本的基本行式、使用的主要檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)人員和核查人員、儀器和設(shè)備信息、比色波長(zhǎng)等等。無(wú)論是哪種類型的記錄,都要做到認(rèn)真細(xì)致,與實(shí)際吻合,保持記錄的清晰和邏輯關(guān)系清楚,同時(shí)要做好備案和存檔工作。
3結(jié)語(yǔ)
綜上所述,可以看出規(guī)范化操作和嚴(yán)格的管理對(duì)于血液檢驗(yàn)的質(zhì)量,血站工作的安全性具有十分重要的意義,加強(qiáng)檢驗(yàn)的質(zhì)量管理不僅是國(guó)家新醫(yī)改的要求,也是質(zhì)量意識(shí)在醫(yī)療事業(yè)中滲透的表現(xiàn),更是社會(huì)主義和諧社會(huì)的發(fā)展趨勢(shì),所以在實(shí)踐的過(guò)程中,血站要嚴(yán)格遵守國(guó)家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,做好節(jié)點(diǎn)的控制,工作人員在實(shí)際檢驗(yàn)工作中要樹(shù)立良好的意識(shí)和習(xí)慣,保障檢驗(yàn)質(zhì)量。
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參考文獻(xiàn)]
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強(qiáng)制性門(mén)檻推動(dòng)行業(yè)整合
GSP作為強(qiáng)制性認(rèn)證,對(duì)經(jīng)營(yíng)者來(lái)說(shuō),選擇只有兩個(gè):第一,通過(guò)GSP認(rèn)證;第二,離開(kāi)獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)。官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)目前有7萬(wàn)多家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。據(jù)了解,廣東省有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)5600多家,截至去年11月底,共有近2000家企業(yè)通過(guò)GSP驗(yàn)收。
據(jù)了解,在實(shí)施GSP認(rèn)證過(guò)程中,很多的省市都遇到一定的困難和挑戰(zhàn):硬件方面,鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)經(jīng)營(yíng)店普遍條件較差,GSP改造需要一定的資金投入;軟件方面,抄別人文件的現(xiàn)象較多,GSP各項(xiàng)管理制度與自身管理未能真正結(jié)合起來(lái);人員方面,鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)經(jīng)營(yíng)店具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、職稱的不多,尤其是寵物行業(yè)的經(jīng)銷商,學(xué)歷不達(dá)標(biāo),不排除存在臨時(shí)聘用技術(shù)人員的現(xiàn)象。
有專家認(rèn)為,GSP認(rèn)認(rèn)證將迎來(lái)新一輪的行業(yè)洗牌。專家認(rèn)為,在軟件、硬件、人員三者之中,軟件對(duì)企業(yè)最難。GSP的核心目的,是實(shí)現(xiàn)獸藥的可追溯性。這就要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立一大批文件和檔案,記錄下獸藥進(jìn)銷存的情況。而這恰恰是目前的大多數(shù)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)難以達(dá)到的。舉例說(shuō),前一段時(shí)間,農(nóng)業(yè)部抽樣了600個(gè)獸藥樣品,結(jié)果,竟有400多個(gè)無(wú)人認(rèn)領(lǐng)。企業(yè)不敢承認(rèn)是自己的產(chǎn)品。即使是真藥也不認(rèn),因?yàn)榕鲁鰡?wèn)題擔(dān)責(zé)任。
各地鬧得轟轟烈烈,對(duì)于寵物藥品行業(yè)而言,又有什么反響呢?筆者采訪多位廣東寵物藥品經(jīng)銷商發(fā)現(xiàn),他們對(duì)此基本不太關(guān)心,有的甚至根本沒(méi)聽(tīng)過(guò)GSP一詞。佛山經(jīng)銷商何老板從事寵物藥品經(jīng)營(yíng)5年,他表示,在報(bào)紙上零零星星聽(tīng)過(guò)GSP,沒(méi)怎么留意。他懷疑,這項(xiàng)政策是否會(huì)成為政府收錢(qián)的工具?“只要有錢(qián),就能通過(guò)!”汕頭的龍老板也只是偶爾見(jiàn)過(guò)GSP一詞,了解不多。她認(rèn)為,GSP如果能夠嚴(yán)格執(zhí)行,對(duì)行業(yè)規(guī)范確實(shí)有好處,但就怕很多寵藥經(jīng)銷商都過(guò)不了這個(gè)門(mén)檻,適得其反,“逼得人家作假”。
不過(guò),也有業(yè)內(nèi)人士表示,雖然實(shí)施GSP認(rèn)證日期未到,但一些大型寵藥經(jīng)營(yíng)者和寵物醫(yī)院已經(jīng)按照GSP來(lái)要求自己,達(dá)標(biāo)應(yīng)當(dāng)不難。廣州某大型的寵物藥品經(jīng)銷商黃經(jīng)理表示,他的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)已經(jīng)完全按照GSP的要求執(zhí)行,在硬件、軟件、人員等多方面都超出了國(guó)家預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn),“對(duì)于GSP認(rèn)證,舉雙手贊成”。
在深圳有一些寵物經(jīng)銷商已經(jīng)通過(guò)GSP誰(shuí)驗(yàn)收。
寵物醫(yī)療行業(yè)如何應(yīng)對(duì)GSP?
一場(chǎng)聲勢(shì)浩大的全國(guó)范圍內(nèi)的GSP申報(bào)和驗(yàn)收,也便由此拉開(kāi)序幕。但眼下,GSP的推進(jìn)卻似乎遇到了諸多困難。
申報(bào)GSP驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)者事關(guān)生活大計(jì),面臨的壓力更大,在寵物醫(yī)療行業(yè)尤為突出。如按照廣東GSP要求,個(gè)體經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)GSP需要首先升級(jí)為企業(yè),但是申請(qǐng)的繁瑣程序就足以讓不少個(gè)體寵藥經(jīng)營(yíng)者望而卻步。而在寵物醫(yī)療行業(yè)個(gè)體戶又占了絕大部分比例,他們升級(jí)的順利與否,將直接關(guān)系到GSP驗(yàn)收的推進(jìn)。
實(shí)際上,即便是創(chuàng)造條件讓大家通過(guò)GSP,由此帶來(lái)的經(jīng)營(yíng)成本,及更大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入,對(duì)于部分經(jīng)營(yíng)者而言也是難以承受的。
有人預(yù)言,GSP若嚴(yán)格執(zhí)行的話,部分寵藥經(jīng)營(yíng)者將面臨兩個(gè)選擇:淘汰或者轉(zhuǎn)入地下。這不僅讓人想起數(shù)年前的針對(duì)廠家的GMP認(rèn)證。曾有人戲言,原以為GMP認(rèn)證會(huì)淘汰掉一些沒(méi)有實(shí)力的獸藥廠,結(jié)果反而增加了不少。GSP是否會(huì)重走GMP的老路,最后大部分經(jīng)營(yíng)者都能通過(guò),皆大歡喜呢?
還有人預(yù)言:后GSP時(shí)代,飼料經(jīng)銷商或會(huì)取而代之,成為獸藥銷售的主力。因?yàn)轱暳辖?jīng)銷商的整體實(shí)力更強(qiáng),他們做獸藥有客戶、資金的優(yōu)勢(shì)。實(shí)際上,近年來(lái)一些資本雄厚的飼料廠已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入獸藥生產(chǎn)領(lǐng)域,并給原有的獸藥廠帶來(lái)了極大威脅。在銷售領(lǐng)域,飼料經(jīng)銷商也有一些開(kāi)始借著上游的廠家進(jìn)入獸藥銷售行業(yè)。在寵物藥品行業(yè),銷售扁平化模式會(huì)逐步增多,寵藥廠家將直接進(jìn)入大型寵物醫(yī)療機(jī)構(gòu),但大部分的銷售主要還是寵物藥品經(jīng)銷商來(lái)完成。
專家認(rèn)為,GSP是依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》制定,經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格按照《獸藥管理?xiàng)l例》和《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求自己,提高各方面的水平。對(duì)尚未推行GSP的地區(qū)而言,應(yīng)盡快確定試點(diǎn)工作方針,建立一套GSP管理制度和檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)各級(jí)人員GSP知識(shí)培訓(xùn),培養(yǎng)一批寵藥GSP檢查員,建立GSP示范點(diǎn),分層次逐步推進(jìn)。而對(duì)寵藥經(jīng)營(yíng)者來(lái)說(shuō),除了提高硬件、軟件、人員等方面的素質(zhì),加盟連鎖是現(xiàn)代形勢(shì)下寵藥經(jīng)營(yíng)發(fā)展的一個(gè)模式,因?yàn)檫B鎖經(jīng)營(yíng)具備一定的團(tuán)體優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)和管理優(yōu)勢(shì),在實(shí)施GSP過(guò)程具有一定的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。
GSP將影響獸藥企業(yè)的五方面
GMP與GSP是一對(duì)孿生兄弟,一個(gè)是規(guī)范生產(chǎn),一個(gè)是規(guī)范經(jīng)營(yíng),前者是基礎(chǔ),后者是保障,二者相互關(guān)聯(lián)、相輔相成。目前,獸藥生產(chǎn)企業(yè)仍是一個(gè)啞鈴型結(jié)構(gòu),生產(chǎn)與GMP息息相關(guān),銷售與GSP緊緊相連,二者皆為最低的入門(mén)標(biāo)準(zhǔn),而不是最高標(biāo)準(zhǔn),顯然,這是行業(yè)準(zhǔn)入的基本管理原則。曾經(jīng)一度時(shí)期,獸藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)更多的是從經(jīng)營(yíng)模式、品牌塑造、產(chǎn)品對(duì)接、客戶服務(wù)、技術(shù)支撐、研發(fā)管理等角度發(fā)力,而GSP的推行,真正地將獸藥經(jīng)營(yíng)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí),即明確獸藥銷售是一個(gè)技術(shù)活,必須是有資質(zhì)、有條件、有思想、有能力、有責(zé)任的人從事的一種技術(shù)活。因此,GSP對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的影響是持續(xù)的、全方位的、全系統(tǒng)的,主要表現(xiàn)在5個(gè)方面。
一、GSP將推進(jìn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)格局的調(diào)整,目標(biāo)聚焦將更加明顯
獸藥生產(chǎn)企業(yè)的傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)主要表現(xiàn)在散、亂、多,無(wú)證經(jīng)營(yíng)、無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)、無(wú)場(chǎng)地經(jīng)營(yíng)、無(wú)資本經(jīng)營(yíng)、無(wú)戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象非常突出??梢灶A(yù)計(jì),GSP推行后,獸藥生產(chǎn)企業(yè)委派技術(shù)服務(wù)人員或營(yíng)銷人員精耕市場(chǎng)的做法將面臨無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)的窘境,成為無(wú)證狀況下的非法經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài),獸藥生產(chǎn)企業(yè)將失去更多的人海戰(zhàn)術(shù)營(yíng)銷優(yōu)勢(shì),轉(zhuǎn)而依托更多的獸藥GSP企業(yè)經(jīng)營(yíng)本企業(yè)產(chǎn)品或自建GSP門(mén)市,集中于養(yǎng)殖密集地區(qū),聚焦獸藥消費(fèi)市場(chǎng)資源,具有大體系、大連鎖、大流通、大協(xié)作能力的GSP企業(yè)將成為各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。
此外,《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定了對(duì)獸藥供應(yīng)商要實(shí)行嚴(yán)格的審計(jì)(企業(yè)的合法性、產(chǎn)品的質(zhì)量等),并要求對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。由此可見(jiàn),獸藥生產(chǎn)企業(yè)的目標(biāo)將更為聚焦,將集中于有技術(shù)含量、有品質(zhì)保障、有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品群上。
二、GSP將進(jìn)一步改善獸藥生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)布局
目前,我國(guó)獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到1600余家,產(chǎn)業(yè)集中度不高、綜合競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)已經(jīng)成為一種通病,行業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的普遍認(rèn)識(shí)是四川、重慶、廣東、山東等地的企業(yè)在散養(yǎng)豬藥市場(chǎng)和水針劑版塊具有良好競(jìng)爭(zhēng)力;北京、天津、河北等地企業(yè)在規(guī)模化養(yǎng)禽市場(chǎng)和禽用藥領(lǐng)域具有較高的品牌度;廣西、河南等地企業(yè)則在散養(yǎng)禽藥和粉、散、片劑領(lǐng)域擁有較大份額。然而,獸藥GSP推進(jìn)后,這一格局將發(fā)生明顯變化,獸藥生產(chǎn)企業(yè)以畜禽品種和養(yǎng)殖容量為分割標(biāo)準(zhǔn)的市場(chǎng)布局將會(huì)不復(fù)存在,而是將以GSP企業(yè)的規(guī)模實(shí)力和經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)推進(jìn)力度重新對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)整,信譽(yù)度高、技術(shù)強(qiáng)、服務(wù)優(yōu)、資金足、網(wǎng)絡(luò)全的GSP企業(yè)將成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)布局的重要考量因素。
三、GSP將推動(dòng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的依法經(jīng)營(yíng)
曾經(jīng)一度時(shí)期,因?yàn)橐恍┇F藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專業(yè)缺乏、社會(huì)責(zé)任缺失、門(mén)店不規(guī)范、準(zhǔn)入門(mén)檻低、從業(yè)人員素質(zhì)差,導(dǎo)致獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)存在諸多不規(guī)范,正規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有的沒(méi)有專業(yè)技術(shù)人員,不能向用戶做獸藥使用的技術(shù)指導(dǎo);有的不具備合格的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地或獸藥貯藏條件,不能保證獸藥在銷售、貯藏過(guò)程中的質(zhì)量;有的對(duì)自己的供應(yīng)商不了解,不能保證自己經(jīng)營(yíng)的獸藥符合國(guó)家的質(zhì)量要求;有的為了短期利益或眼前利益,不顧產(chǎn)品質(zhì)量,銷售低價(jià)劣質(zhì)獸藥;有的非法經(jīng)營(yíng)假劣獸藥,或者不經(jīng)批準(zhǔn)非法經(jīng)營(yíng)獸藥,擾亂獸藥市場(chǎng)。正因?yàn)槿绱?,迫于市?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壓力和所謂的適應(yīng)不規(guī)范的獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)格局,一些獸藥生產(chǎn)企業(yè)不顧違規(guī)甚至違法行為,鋌而走險(xiǎn),以所謂的“滿足市場(chǎng)需要”而迎合市場(chǎng)。
GSP的推動(dòng)無(wú)疑將迫使經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān),《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)供貨單位的資格合法性、獸藥質(zhì)量、與本企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的獸藥銷售人員的資格等按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了嚴(yán)格審查,從源頭上嚴(yán)把了獸藥質(zhì)量關(guān),這樣,就使得假劣獸藥難以進(jìn)入經(jīng)營(yíng)企業(yè),少了一塊假劣獸藥孳生的土壤,凈化了獸藥流通市場(chǎng)。顯然,生產(chǎn)企業(yè)不得不在品牌塑造、科研投入、渠道建設(shè)、促銷宣傳、市場(chǎng)拓展、經(jīng)營(yíng)模式等方面按照國(guó)家獸藥管理法規(guī)要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)實(shí)踐,以滿足GSP調(diào)整下的營(yíng)銷格局的變化。
四、GSP將帶來(lái)獸藥生產(chǎn)企業(yè)人力資源結(jié)構(gòu)的調(diào)整
《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員至少應(yīng)具備高中以上學(xué)歷,且具備相應(yīng)的獸藥專業(yè)知識(shí),熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定;獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職;銷售獸用處方藥應(yīng)遵循處方藥管理辦法。然而,長(zhǎng)期以來(lái)形成的獸藥經(jīng)營(yíng)夫妻店格局或者倉(cāng)庫(kù)租賃養(yǎng)殖場(chǎng)直銷模式,使獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員、倉(cāng)儲(chǔ)人員、技術(shù)服務(wù)與銷售人員等的數(shù)量與素質(zhì)嚴(yán)重滯后,而GMP的宣傳與實(shí)施比GSP的推進(jìn)早了近15年,因此生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營(yíng)企業(yè)輸送或培養(yǎng)專業(yè)人才成為一種必然,或者由生產(chǎn)企業(yè)主導(dǎo)推動(dòng)現(xiàn)有經(jīng)銷企業(yè)順利通過(guò)GSP認(rèn)證。
鑒于此,生產(chǎn)企業(yè)培養(yǎng)培訓(xùn)大量獸藥經(jīng)營(yíng)、質(zhì)控專業(yè)技術(shù)人才,向經(jīng)銷商輸送或?qū)⒔?jīng)營(yíng)客戶進(jìn)行員工化管理,將成為人力資源結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要方向和重點(diǎn)。
五、GSP將帶動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)品牌經(jīng)營(yíng)的不斷深化
獸藥GSP的推進(jìn)必然是在進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)的前提下,促進(jìn)產(chǎn)品價(jià)格的理性回歸,保護(hù)廣大經(jīng)銷商和用戶的利益。當(dāng)前,養(yǎng)殖戶購(gòu)買(mǎi)獸藥產(chǎn)品越來(lái)越理智,他們不單單看重產(chǎn)品的價(jià)格,而是更加注重產(chǎn)品的品質(zhì)和品牌、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)力、綜合技術(shù)服務(wù)水平等。GSP的推進(jìn)將使獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)出現(xiàn)四種典型模式,一是區(qū)域化,畜牧業(yè)的區(qū)域化分工將明顯,企業(yè)會(huì)集中有限資源和力量鞏固區(qū)域市場(chǎng),精耕細(xì)作,建立和鞏固核心客戶,形成根據(jù)地;二是專業(yè)化,經(jīng)營(yíng)企業(yè)會(huì)專營(yíng)某些產(chǎn)品,專門(mén)服務(wù)某種客戶群,具備一些經(jīng)營(yíng)專長(zhǎng),不像現(xiàn)在什么都做什么也不精;三是網(wǎng)絡(luò)化,獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將具備全國(guó)性網(wǎng)絡(luò),采用分公司、子公司、辦事處、連鎖店等形式,形成網(wǎng)絡(luò),并且建立渠道品牌;四是一體化,一方面逆向整合生產(chǎn)企業(yè),另一方面形成以市場(chǎng)為導(dǎo)向的品牌渠道、擁有產(chǎn)品資源。
面對(duì)如此GSP推進(jìn)下的變革,國(guó)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)必將進(jìn)入品牌競(jìng)爭(zhēng)階段,獸藥的療效、質(zhì)量、外觀、溝通、靈活性、刺激、效率、歸屬感、舒適性、親和力、美譽(yù)等等,則構(gòu)成獸藥品牌的核心價(jià)值元素。在GSP推動(dòng)下的一個(gè)快速變化的、特殊的獸藥市場(chǎng)環(huán)境中,消費(fèi)者(獸醫(yī)、養(yǎng)殖戶、經(jīng)銷商)需求的表現(xiàn)形式可能會(huì)快速變化(如對(duì)產(chǎn)品功能、技術(shù)服務(wù)、市場(chǎng)規(guī)劃和市場(chǎng)保護(hù)的述求等),生產(chǎn)企業(yè)需要做的是不斷地調(diào)整產(chǎn)品的外在形式(包裝形式、包裝規(guī)格、產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn)等)以滿足消費(fèi)者的需求。但是,品牌內(nèi)在的價(jià)值觀和理念不會(huì)很快變化。
資料粘貼:廣東省實(shí)施獸藥GSP告知書(shū)
農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱獸藥GSP)于2010年3月1日施行,《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》于2010年7月22日印發(fā)施行,現(xiàn)將有關(guān)事宜告知如下:
一、現(xiàn)持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)(店)必須于2012年3月1日前達(dá)到《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,即通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格,并取得新版《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》后才準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)。
二、新開(kāi)辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須先通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格,才能取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
三、2012年3月1日起為期一個(gè)月,全省統(tǒng)一開(kāi)展“非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理活動(dòng)”,即對(duì)未通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),予以收繳《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),依法查處無(wú)證非法經(jīng)營(yíng)者。
四、要向獸藥GSP過(guò)渡的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)(店),請(qǐng)自覺(jué)學(xué)習(xí)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,并按要求提升和完善自身?xiàng)l件,在2011年4月30日前自愿申請(qǐng)實(shí)施獸藥GSP,并根據(jù)獸藥行政主管部門(mén)的安排,配合做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。
五、不打算申請(qǐng)獸藥GSP驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)(店),要提前謀劃自身未來(lái)發(fā)展規(guī)劃,確保2012年2月底前沒(méi)有新進(jìn)獸藥訂單和沒(méi)有獸藥存貨,并從2012年3月1日開(kāi)始停止經(jīng)營(yíng)獸藥。
六、核發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)獸藥GSP檢查驗(yàn)收。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)如同時(shí)申請(qǐng)獸用生物制品和化藥、中獸藥的獸藥GSP檢查驗(yàn)收,可以要求省和地方獸醫(yī)行政管理部門(mén)同時(shí)安排驗(yàn)收。
工作計(jì)劃的內(nèi)容遠(yuǎn)比形式來(lái)的重要。不需要華麗的詞藻,簡(jiǎn)單、清楚、可操作是工作計(jì)劃要達(dá)到的基本要求。下面就是小編給大家?guī)?lái)的2022員工工作計(jì)劃最新版五篇,希望能幫助到大家!
2022員工工作計(jì)劃1一、醫(yī)療方面
為了進(jìn)一步加大醫(yī)療質(zhì)量管理力度,注重醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)培養(yǎng)和職業(yè)道德教育,成立醫(yī)療質(zhì)量督察小組:分內(nèi)科系統(tǒng)、外科系統(tǒng)、門(mén)診、醫(yī)技等小組,負(fù)責(zé)規(guī)范、督察全院臨床、門(mén)診、醫(yī)技等科室任何與醫(yī)療質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)工作。
二、臨床科室
重點(diǎn)抓病案質(zhì)量(包括現(xiàn)住院病案、歸檔病案)、合理使用抗生素、防患醫(yī)療差錯(cuò)和事故等,組織醫(yī)療質(zhì)量督察小組討論制定檢查評(píng)比細(xì)則及獎(jiǎng)懲制度。
1、病案質(zhì)量:嚴(yán)格按《__省病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范》(20__年修訂版),對(duì)住院病歷、病程記錄及其相關(guān)資料的書(shū)寫(xiě)提出進(jìn)一步的規(guī)范化要求。
①每月不定期組織督察小組下臨床,分項(xiàng)檢查現(xiàn)病歷質(zhì)量并做出評(píng)比。
②每3個(gè)月抽查歸檔病歷質(zhì)量并做出評(píng)比。
2、合理使用抗生素:依據(jù)__市醫(yī)院__年9月編寫(xiě)的《合理使用抗菌藥物的管理辦法》(試行),督察臨床醫(yī)生是否合理使用抗生素。
參照該書(shū)第三節(jié)“抗菌藥物合理應(yīng)用的評(píng)價(jià)”查看。
①使用的適應(yīng)癥、禁忌證。
②預(yù)防性應(yīng)用抗生素的原則。
3、防患醫(yī)療差錯(cuò)、事故及糾紛:
①?gòu)募韧牟v檢查中發(fā)現(xiàn)電腦打印病歷的許多漏洞與隱患,為了真實(shí)、及時(shí)記載病人的病情變化,規(guī)定入院記錄、首次病程及手術(shù)記錄等記錄可由電腦打印,病程記錄必須用鋼筆書(shū)寫(xiě)。
②強(qiáng)調(diào)真實(shí)、準(zhǔn)確做好《死亡病例檢查登記》、《重危疑難病例討論登記》、《搶救危重病人登記》及醫(yī)師交班本等項(xiàng)目記錄。
三、門(mén)診部
1、進(jìn)一步完善各科門(mén)診功能,做好感染性疾病預(yù)檢分診。
2、設(shè)置、安排門(mén)診部專家欄,公布各位專家的專業(yè)特長(zhǎng)與出診時(shí)間,方便病人就診。
3、組織質(zhì)控督察組討論制定檢查評(píng)比細(xì)則及獎(jiǎng)懲制度。
定期(1-3個(gè)月)組織督察組依照《__省病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范》(__年修訂版)及《合理使用抗菌藥物的管理辦法》(試行)查評(píng)門(mén)診病歷及處方。范文大全
四、醫(yī)技輔助科室
組織醫(yī)療質(zhì)量督察小組討論制定檢查評(píng)比內(nèi)容、方法及獎(jiǎng)懲制定。
具體待定。
五、科研工作
1、有計(jì)劃、有針對(duì)性組織1—2個(gè)科研課題,并為此創(chuàng)造條件而努力。
2、與上級(jí)醫(yī)院聯(lián)系,開(kāi)發(fā)科技含量高的項(xiàng)目。
3、結(jié)合我院實(shí)際情況,不斷尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)的專業(yè)、項(xiàng)目,如:各科尚未開(kāi)設(shè)的專業(yè),高壓氧倉(cāng)的設(shè)置、體檢中心等。
六、教學(xué)工作
為了配合我院人事管理,建立個(gè)人和科室醫(yī)療質(zhì)量技術(shù)檔案,為今后崗位競(jìng)聘、評(píng)聘分離、評(píng)職稱、選先進(jìn)等提供有力依據(jù),實(shí)現(xiàn)量化管理,依據(jù)衛(wèi)生部、人事部衛(wèi)科教[__]號(hào)文件中《繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育規(guī)定》(試行)及__省衛(wèi)生廳、人事廳閩衛(wèi)科教[__號(hào)文件中《__省繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分管理實(shí)施細(xì)則》,負(fù)責(zé)真實(shí)、準(zhǔn)確地登記全院除護(hù)理專業(yè)以外的專業(yè)技術(shù)人員學(xué)分,杜絕弄虛作假。
2022員工工作計(jì)劃2在競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的時(shí)代,商家為了吸引消費(fèi)者的眼球,提高銷售量,應(yīng)該在每個(gè)細(xì)節(jié)上力求做到于眾不同,在原有硬件設(shè)施設(shè)備的條件下除了店鋪的設(shè)計(jì),櫥窗的造型外,軟件服務(wù)尤為總要。服務(wù)提升銷售業(yè)績(jī)才會(huì)隨之提高,如何提升服務(wù)重點(diǎn)有以下幾方面:
一、服裝的陳列
在賣(mài)場(chǎng)除了店鋪的設(shè)計(jì)和櫥窗的造型外,需要在服裝的陳列上表新立異,以求強(qiáng)烈的視覺(jué)沖擊力,營(yíng)造成一種商業(yè)空間的銷售環(huán)境,以濃重的設(shè)計(jì)烘托自身的賣(mài)場(chǎng)氛圍,以獨(dú)特的個(gè)性確立商圈的形象,以爭(zhēng)取更多消費(fèi)者的光顧,來(lái)獲取更大的利潤(rùn)。因此,服裝陳列也越來(lái)越受商家的注意,成為銷售系統(tǒng)的重要環(huán)節(jié)。作為營(yíng)銷系統(tǒng)中重要的一環(huán),如何陳列商品,有以下幾點(diǎn)建議:
1、疊裝陳列
(1)首先強(qiáng)調(diào)視覺(jué),在色塊掌握上,原則應(yīng)是從外到內(nèi),有淺至深,由暖至冷,由明至暗,因?yàn)檫@是人觀察事物的習(xí)性,這樣也能使消費(fèi)者對(duì)商品產(chǎn)生興趣,從注意、吸引、觀察、購(gòu)買(mǎi)等幾個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行購(gòu)物。
(2)同季節(jié)同類型同系列的產(chǎn)品陳列同一區(qū)域。
(3)疊裝區(qū)域附近位置盡量設(shè)計(jì)模特,展示疊裝中的代表款式,以吸引注意增進(jìn)視覺(jué),并且可以擺放相應(yīng)的服裝的海報(bào),宣傳單張,以全方位位展示代表款。
2、掛裝陳列
(1)每款服飾應(yīng)同時(shí)連續(xù)掛2件以上,掛裝應(yīng)保持整潔,無(wú)折痕。
(2)掛裝的陳列顏色應(yīng)從外到內(nèi),從前到后,由淺到深,由明至暗,側(cè)列從前到后,從外到內(nèi),由淺到深,由明至暗,這些得根據(jù)店鋪的面積與服裝的主推風(fēng)格來(lái)定。
3、模特服裝的陳列,二到三天則須更換一次,這樣給顧客保持新鮮感,吸引人流進(jìn)店。
在細(xì)節(jié)決定成敗的今天,商家想在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,立于不敗之地,就得從細(xì)微處入手,作為服裝銷售的專賣(mài)店,有三個(gè)因素決定著專賣(mài)店開(kāi)得是否成功,一是硬件,二是其貨品陳列,三是專賣(mài)店的員工素質(zhì),服務(wù)質(zhì)量提高銷售量也必將隨之提高。
二、提高服務(wù)質(zhì)量
服裝導(dǎo)購(gòu)代表工作的目的不盡相同,有的是為了收入,有的是為了喜好,有的兼而有之,不論是那一種目的首先工作就必須具備工作責(zé)任心及工作要求,好的服務(wù)必將贏得顧客認(rèn)同,獲得顧客認(rèn)同也必將提高銷售量。
1、自身工作要求
(1)保證積極的工作態(tài)度,在工作中持有飽滿的工作熱情。
(2)善于與同事合作,精誠(chéng)合作發(fā)揮團(tuán)隊(duì)銷售力量;和公司其他員工要有良好的溝通,有團(tuán)隊(duì)意識(shí),多交流,多探討,才能不斷增長(zhǎng)業(yè)務(wù)技能。
(3)要有好業(yè)績(jī)就得加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),開(kāi)拓視野,豐富知識(shí),采取多樣化形式,把學(xué)業(yè)務(wù)與交流技能相結(jié)合。
(4)對(duì)自己嚴(yán)格要求,學(xué)習(xí)亮劍精神,工作扎實(shí)細(xì)致,要不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí),多看書(shū)及相關(guān)產(chǎn)品知識(shí),上網(wǎng)查閱相關(guān)資料,與同行們交流,向他們學(xué)習(xí)更好的方式方法。
(5)善于做出工作總結(jié),一周一小結(jié),每月一大結(jié),看看有哪些工作上的失誤,及時(shí)改正下次不要再犯,學(xué)會(huì)自主嚴(yán)格要求自己。
2、客戶維系要求
(1)知道顧客的真正需求,在了解顧客的需求同時(shí),滿足顧客提出的合理要求,提高與顧客之間的信任度,這是維系客戶所必要的條件。
(2)建立客戶資料,對(duì)客服的喜好要清楚了解,客戶電話必須詳細(xì)記錄,在每季有新產(chǎn)品上架時(shí)可以通知客戶。
(3)對(duì)于老客戶,和固定客戶,要經(jīng)常保持聯(lián)系,在有時(shí)間有條件的情況下,送一些小禮物或宴請(qǐng)客戶,好穩(wěn)定與客戶關(guān)系。
(4)對(duì)所有客戶的工作態(tài)度都要一樣,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)意識(shí),為公司樹(shù)立更好的形象,讓客戶相信我們的工作實(shí)力,才能更好的完成任務(wù)。了解客戶最需要的服務(wù)質(zhì)量,盡自己的努力做的更好。
三、具體工作計(jì)劃
1、對(duì)銷售任務(wù)的細(xì)化分解,將每月的任務(wù)量分配至每周、每天,每日當(dāng)班工作結(jié)束后核對(duì)任務(wù)完成情況,總結(jié)工作得失。
2、于老客戶保持良好關(guān)系,在周末時(shí)發(fā)送祝福短信,讓客戶感受到被重視。
3、新品上架或換季活動(dòng)時(shí)主動(dòng)通過(guò)電話通知顧客,邀約顧客到店消費(fèi)。
在日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中,我將以公司利益為中心,以服務(wù)客戶為宗旨、提高自身素質(zhì)同時(shí)加強(qiáng)客戶維系量。當(dāng)穩(wěn)定的客戶群體帶動(dòng)散戶消費(fèi)群體,確保銷售量穩(wěn)定才是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的利器。
2022員工工作計(jì)劃3一、指導(dǎo)思想:
新學(xué)期里,本人將積極接受學(xué)校分配給自己的各項(xiàng)教育教學(xué)任務(wù),以強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感投入工作。遵守學(xué)校的規(guī)章制度,工作任勞任怨,及時(shí)更新教育觀念,實(shí)施素質(zhì)教育,全面提高教育質(zhì)量。認(rèn)真?zhèn)湔n上課,不敷衍塞責(zé)。
二、素質(zhì)教育:
我注重推行素質(zhì)教育,堅(jiān)決把實(shí)施素質(zhì)教育落實(shí)在行動(dòng)上。關(guān)心愛(ài)護(hù)全體學(xué)生,尊重學(xué)生的人格,平等、公正對(duì)待學(xué)生。對(duì)學(xué)生嚴(yán)格要求,耐心教導(dǎo),不諷刺、挖苦、歧視學(xué)生,不體罰或變相體罰學(xué)生,保護(hù)學(xué)生合法權(quán)益,促進(jìn)學(xué)生全面、主動(dòng)、健康發(fā)展。
三、教學(xué)常規(guī):
我將積極從提高課堂教學(xué)效益的各個(gè)側(cè)面探討提高課堂教學(xué)效益的因素。我將積極學(xué)習(xí),翻閱有關(guān)資料,對(duì)教育理論、目標(biāo)教學(xué)、教學(xué)方法、學(xué)法指導(dǎo)、智力因素和非智力因素等進(jìn)行再認(rèn)識(shí),提高用理論來(lái)指導(dǎo)實(shí)踐的能力。積極實(shí)行目標(biāo)教學(xué),根據(jù)教材和學(xué)情確定每節(jié)課的重難點(diǎn)。平時(shí)備好課,上好課,向40分鐘要質(zhì)量。堅(jiān)持周前備課,努力做到備課標(biāo)、備教材、備學(xué)生、備教具,備教法學(xué)法。從知識(shí)能力兩方面精心設(shè)計(jì)教案,提高課堂教學(xué)效益,堅(jiān)決杜絕課堂教學(xué)的盲目性和隨意性。
在課堂教學(xué)方面我力爭(zhēng)課堂解決問(wèn)題,在教學(xué)中抓關(guān)鍵,突重點(diǎn),排疑點(diǎn),講求教法,滲透學(xué)法,既教書(shū)更育人,使學(xué)生的身心得到全面和諧的發(fā)展。課堂上語(yǔ)言準(zhǔn)確簡(jiǎn)潔,突出重點(diǎn),突破難點(diǎn),精講多練,充分發(fā)揮教師的主導(dǎo)作用和學(xué)生的主體作用,使學(xué)生的綜合能力得到提高。
四、預(yù)期目標(biāo):
作為我校年輕教師,本學(xué)期我要認(rèn)真貫徹學(xué)校新學(xué)期工作計(jì)劃與教學(xué)計(jì)劃,以課改為中心,以科研為導(dǎo)向,注重課堂常規(guī)教學(xué),在學(xué)習(xí)中成長(zhǎng),在反思中進(jìn)步。多向老教師學(xué)習(xí),請(qǐng)教以提高個(gè)人的各方面素質(zhì)。在工作中改正缺點(diǎn),彌補(bǔ)不足讓自己盡快成長(zhǎng)為一名優(yōu)秀的能夠勝任的教師。同時(shí)以培養(yǎng)學(xué)生“探究學(xué)習(xí)”、“自主學(xué)習(xí)”、“合作學(xué)習(xí)”為核心,創(chuàng)造適合學(xué)生發(fā)展的空間,張揚(yáng)學(xué)生個(gè)性,全面提升學(xué)生的科學(xué)素養(yǎng)為工作中心。開(kāi)辟教學(xué)改革新領(lǐng)域,進(jìn)一步讓信息技術(shù)教學(xué)成為實(shí)施素質(zhì)教育的重要陣地。
2022員工工作計(jì)劃4一、指導(dǎo)思想
新的學(xué)年又開(kāi)始了,新的一年,新的希望,在新的學(xué)年,我要嚴(yán)格遵守《中小學(xué)教師職業(yè)道德規(guī)范》,認(rèn)真貫徹黨的教育方針,加強(qiáng)政治學(xué)習(xí),不斷提高自己的思想認(rèn)識(shí),執(zhí)行新課程標(biāo)準(zhǔn),領(lǐng)會(huì)"一切為了學(xué)生的發(fā)展"的教學(xué)理念。樹(shù)立了學(xué)生主體觀,貫徹了民主教學(xué)的思想,構(gòu)建了一種民主和諧平等的新型師生關(guān)系,以重實(shí)際,抓實(shí)事,求實(shí)效為教學(xué)工作的基本原則,以培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力為重點(diǎn),深化課堂教學(xué)改革,認(rèn)真落實(shí)課程計(jì)劃,落實(shí)教學(xué)常規(guī),大力推進(jìn)素質(zhì)教育,使學(xué)生全面發(fā)展,使五(1)班教學(xué)質(zhì)量有很大提高。
二、班級(jí)基本情況概述
1、我所教的五(1)班有學(xué)生38人,其中男生20人,女生18人。
學(xué)生大部分來(lái)自華溪,其中16人、、籠總白2人、下拖卓1人、外鄉(xiāng)、外縣州記9人、李陽(yáng)、童云是這學(xué)期剛轉(zhuǎn)進(jìn)來(lái)。五年級(jí)平均分達(dá)88.2分,99分,最低66分。90分以上有22人,80分以上有12人,70分以上有3人,60分以上有1人.
2、學(xué)生上課氣氛不活躍,學(xué)習(xí)上沒(méi)有帶頭羊。
中等生、差生占較大多數(shù),尖子生較少,只有__等少數(shù)學(xué)生好學(xué),成績(jī)穩(wěn)定;差生較多,__等是智力低,__等等是怕學(xué)習(xí),貪玩,上課玩手工;部分學(xué)生書(shū)寫(xiě)認(rèn)真,字大方工整:譚__等。部分學(xué)生書(shū)寫(xiě)亂,__等。特別是__等的字特別亂,看不清。
3、聽(tīng)課習(xí)慣不好,不動(dòng)腦子,不舉手發(fā)言。
發(fā)言聲音小,不洪亮。老師講老師的,他玩他的,一遇稍難一點(diǎn)的問(wèn)題,就是等著,好像與他無(wú)關(guān)。女生能舉手的只有李詩(shī)琪,男生敢舉手只有朱建成,其余都是很被動(dòng),呆呆坐著。學(xué)習(xí)不踏實(shí),對(duì)問(wèn)題不求甚解;學(xué)生閱讀面不廣,知識(shí)狹窄,沒(méi)有自信心,語(yǔ)言表達(dá)能力差。
4、作業(yè)速度慢,錯(cuò)字多,特別是簡(jiǎn)單的字都寫(xiě)錯(cuò)。
常不按時(shí)交作業(yè)或不交作業(yè)。
5、知識(shí)空缺多。
多音字不會(huì)做,更談不上聯(lián)系詞語(yǔ)句子讀準(zhǔn)。句子更是一塌糊涂,部分學(xué)生連“把”字句、”被”字句都不會(huì)做,大部分不會(huì)改反問(wèn)句.閱讀分析理解能力更談不上。作文不上路,布局謀篇談不上,習(xí)作又短又空,照抄例文嚴(yán)重,對(duì)習(xí)作不感興趣,重要性認(rèn)識(shí)不到位。
6、責(zé)任心不強(qiáng),凡事與他無(wú)關(guān)。
值日生值日不到位,每天都要老師指導(dǎo)監(jiān)督,對(duì)一些存在的問(wèn)題,老師安排后不去做,依舊我行我素。
7、學(xué)生紀(jì)侓方面,等學(xué)習(xí)不努力。
梅國(guó)梁、李江鵬常欺負(fù)其他學(xué)生,臉皮厚,常犯小毛病,邊說(shuō)邊犯。
8、學(xué)生不團(tuán)結(jié),特別是女生。
開(kāi)學(xué)至今已發(fā)生過(guò)幾次鬧矛盾的事情。
三、教學(xué)工作
教學(xué)工作是學(xué)校各項(xiàng)工作的中心,也是檢驗(yàn)一個(gè)教師工作成敗的關(guān)鍵。教學(xué)就是教與學(xué),兩者是相互聯(lián)系,不可分割的,有教者就必然有學(xué)者。學(xué)生是被教的主體。因此,了解和分析學(xué)生情況,有針對(duì)地教對(duì)教學(xué)成功與否至關(guān)重要。接手這個(gè)班,首先要了解學(xué)生,盡快掌握了他們的個(gè)性特點(diǎn),掌握了班級(jí)的情況,因材施教。
(1)備課。
教學(xué)中,備課是一個(gè)必不可少,十分重要的環(huán)節(jié),備學(xué)生,又要備教法。本學(xué)年采用電子備課,注重二次備課。課前專心研究書(shū)本,教材,想方設(shè)法令課堂生動(dòng),學(xué)生易接受。針對(duì)農(nóng)村的學(xué)生聽(tīng)、說(shuō)的能力相對(duì)較弱,授課如果采用較深的話教學(xué),同學(xué)們不能適應(yīng),可能事倍功半。備課不充分或者備得不好,會(huì)嚴(yán)重影響課堂氣氛和積極性,有人說(shuō):“備課備不好,倒不如不上課,否則就是白費(fèi)心機(jī)?!蔽颐靼椎絺湔n的重要性,因此,每天我都花費(fèi)大量的時(shí)間在備課之上,認(rèn)認(rèn)真真鉆研教材和教法,不滿意就不收工。雖然辛苦,但事實(shí)證明是值得的。一堂準(zhǔn)備充分的課,會(huì)令學(xué)生和老師都獲益不淺。例如我在講授時(shí)候,教學(xué)難度比較大。如果照本宣科地講授,學(xué)生會(huì)感到困難和沉悶。為了上好這堂課,我認(rèn)真研究了課文,找出了重點(diǎn),難點(diǎn),準(zhǔn)備有針對(duì)性地講。為了令教學(xué)生動(dòng),不沉悶,我還為此準(zhǔn)備了大量的教具,課件。授課時(shí)就胸有成竹了。由于應(yīng)用了現(xiàn)代多媒體教學(xué),學(xué)生特別感興趣,因而特別用功,教學(xué)效果十分理想。備課充分,能調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性,上課效果就好。
(2)上課。
注重課堂教學(xué)效果。針對(duì)高年級(jí)學(xué)生特點(diǎn),以愉快式教學(xué)為主,堅(jiān)持學(xué)生為主體,教師為主導(dǎo)、教學(xué)為主線,注重講練結(jié)合。在教學(xué)中注意抓住重點(diǎn),突破難點(diǎn)。教師要有駕馭課堂的能力,因?yàn)閷W(xué)生在課堂上的一舉一動(dòng)都會(huì)直接影響課堂教學(xué)。因此上課一定要設(shè)法令學(xué)生投入,不讓其分心,這就很講究方法了。上課內(nèi)容豐富,現(xiàn)實(shí)。教態(tài)自然,講課生動(dòng),難易適中照顧全部,就自然能夠吸引住學(xué)生。所以,老師每天都要有充足的精神,讓學(xué)生感受到一種自然氣氛。這樣,授課就事半功倍。當(dāng)學(xué)生在課堂上無(wú)心向?qū)W,違反紀(jì)律時(shí),我的情緒不會(huì)受到影響,不會(huì)把這帶到教學(xué)中,讓原本正常的講課受到?jīng)_擊,發(fā)揮不到應(yīng)有的水平,以致影響教學(xué)效果。我研究方法,采取有利方法解決當(dāng)中困難。因此教學(xué)效果很理想。從此可以看出,了解及分析學(xué)生實(shí)際情況,實(shí)事求是,具體問(wèn)題具體分析,做到因材施教,對(duì)授課效果有直接影響。這就是教育學(xué)中提到的“備教法的同時(shí)要備學(xué)生”。這一理論在我的教學(xué)實(shí)踐中得到了驗(yàn)證。語(yǔ)文是一門(mén)工具學(xué)科,對(duì)學(xué)生而言,既熟悉又困難,在這樣一種大環(huán)境之下,要教好語(yǔ)文,就要讓學(xué)生喜愛(ài)語(yǔ)文,讓他們對(duì)語(yǔ)文產(chǎn)生興趣。否則學(xué)生對(duì)這門(mén)學(xué)科產(chǎn)生畏難情緒,不愿學(xué),也無(wú)法學(xué)下去。為此,我采取了一些方法,就是盡量多講一些文化生活故事,讓他們更了解語(yǔ)文,更喜歡學(xué)習(xí)語(yǔ)文。因?yàn)橹挥姓Z(yǔ)文水平提高,他們才能提高同學(xué)們的語(yǔ)文寫(xiě)作能力,對(duì)成績(jī)優(yōu)秀的同學(xué)很有好處。
(3)作業(yè)。
重視對(duì)學(xué)生句子的講解和訓(xùn)練,重視作文的指導(dǎo)和訓(xùn)練。在作業(yè)批改上,認(rèn)真及時(shí),力求做到全批全改,重在訂正,及時(shí)了解學(xué)生的學(xué)習(xí)情況,以便在輔導(dǎo)中做到有的放矢。重視對(duì)學(xué)生書(shū)寫(xiě)的評(píng)價(jià)。
2022員工工作計(jì)劃5一、教育教學(xué)工作
在教學(xué)中,為了實(shí)現(xiàn)有效教學(xué)必須認(rèn)真?zhèn)浜妹抗?jié)課,為幼兒創(chuàng)設(shè)良好的機(jī)會(huì)與條件,提供充足的操作材料,注意將理論貫穿于教學(xué)實(shí)踐中。善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn),認(rèn)真撰寫(xiě)教育隨筆,以提高自身能力與寫(xiě)作能力。了解幼兒原有知識(shí)技能質(zhì)量,他們的興趣、需要、方法、習(xí)慣、學(xué)習(xí)新知識(shí)可能遇到的困難,并采取相應(yīng)措施。激發(fā)幼兒情感使幼兒產(chǎn)生愉快的心境,創(chuàng)設(shè)良好的課堂氣氛。要積極參加公開(kāi)課,多看對(duì)業(yè)務(wù)有幫助的書(shū)籍。不斷拓寬知識(shí)面,為教學(xué)內(nèi)容注入新的活力。在教學(xué)活動(dòng)中,根據(jù)班上幼兒年齡特征,充分調(diào)動(dòng)各種感官感知事物。在一日活動(dòng)中注意教給幼兒初淺的、簡(jiǎn)單的生活知識(shí)經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)幼兒獨(dú)立解決問(wèn)題的能力。在教學(xué)中處理好師幼關(guān)系,以多種形式引導(dǎo)幼兒有興趣地參與活動(dòng),并主動(dòng)地去學(xué)習(xí),更好的因材施教,因人施教,更好的培養(yǎng)幼兒全面發(fā)展能力。
二、班級(jí)日常管理
在日常生活中引導(dǎo)幼兒了解自己與集體的關(guān)系,讓幼兒知道自己是集體中的一員,并樂(lè)于參加集體活動(dòng)。教育幼兒關(guān)心集體,關(guān)心同伴,禮貌待人。對(duì)幼兒進(jìn)行品德教育,使幼兒養(yǎng)成有道德、有智慧、有禮貌的好孩子,并同家長(zhǎng)密切聯(lián)系,加強(qiáng)幼兒一日常規(guī)養(yǎng)成教育,加強(qiáng)幼兒幼兒各種行為習(xí)慣培養(yǎng)訓(xùn)練,使幼兒生活習(xí)慣、學(xué)習(xí)習(xí)慣在上學(xué)期原有基礎(chǔ)上有一定發(fā)展。
加強(qiáng)晨檢工作,如實(shí)填寫(xiě)“消毒記錄”、“出勤率記錄”、“交接班記錄”等各項(xiàng)表格。做好毛巾、口杯、寢室的消毒工作。堅(jiān)持用紫外線消毒,加強(qiáng)晨檢工作,對(duì)傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早消毒。經(jīng)常開(kāi)展戶外體育活動(dòng),增強(qiáng)幼兒體質(zhì),根據(jù)天氣的變化,督促幼兒增減衣服,給生病的幼兒以特殊的關(guān)愛(ài),按時(shí)喂藥,觀察孩子身體的細(xì)微變化,做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。
三、安全工作
教給幼兒一些安全知識(shí),強(qiáng)化幼兒安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。不吞食異物,不玩火、水、電、不從高處往下跳,不亂爬高,不吃陌生人東西,不跟陌生人走,發(fā)生危險(xiǎn)時(shí)會(huì)大聲呼救。加強(qiáng)一日活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)的管理,做到人到心到,謹(jǐn)防意外事故的發(fā)生。
四、家長(zhǎng)工作
[關(guān)鍵詞] 藥物分析;實(shí)習(xí)教學(xué);教學(xué)質(zhì)量;素質(zhì)教育;藥品質(zhì)量意識(shí)
[中圖分類號(hào)] R917 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-7210(2012)01(b)-142-03
Discussion on the practice teaching work of drug analysis
WANG Jie1 JIAO Aijun1 WANG Xiaozhu1 JIAO Yang2
1.Phamaceutical Factory of Guangxi Medical University, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530021, China; 2.College of Pharmacy, Guangxi Medical University, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530021, China
[Abstract] According to present situation of the practice teaching of pharmaceutical analysis, the new situation of the pharmaceutical industry and the medical education development at home and abroad in recent years, the characteristics of the pharmaceutical analysis course and teaching model are analysed, then puts forward measures in order to improve the quality of teaching and train pharmaceutical talents with power, more competitive and vigor who can promote the healthy development of the pharmaceutical industry.
[Key words] Pharmaceutical analysis; Practice teaching; Quality of teaching; Quality education; Consciousness of medicine quality
藥物分析是藥學(xué)知識(shí)體系重要組成部分,是運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)方法和技術(shù)來(lái)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物、天然藥物和生化藥物及其制劑質(zhì)量控制方法,是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目之一。藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)將化學(xué)分析、儀器分析和藥物分析三門(mén)課程內(nèi)容有機(jī)結(jié)合,培養(yǎng)藥學(xué)生在藥品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和臨床使用過(guò)程中必要的分析和解決藥物分析實(shí)際問(wèn)題能力和相應(yīng)操作技能。隨著藥學(xué)事業(yè)迅速發(fā)展,它已滲透到多個(gè)重點(diǎn)學(xué)科,如藥物化學(xué)、生藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)等。目前國(guó)內(nèi)高校藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)承擔(dān)著藥學(xué)、生物藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、藥理學(xué)、中藥學(xué)、中藥制藥、臨床藥學(xué)、微生物與生化藥學(xué)等諸多專業(yè)的藥物分析實(shí)習(xí)指導(dǎo)任務(wù),是構(gòu)建藥學(xué)實(shí)驗(yàn)課教學(xué)新體系和實(shí)施藥學(xué)生藥學(xué)實(shí)踐教育的重要環(huán)節(jié),成為推進(jìn)整體藥學(xué)教育的切入點(diǎn)。社會(huì)環(huán)境、管理體制方面也存在諸多影響因素,如新醫(yī)改政策、國(guó)家藥品監(jiān)管力度加大、2010年版GMP實(shí)施、推行醫(yī)學(xué)人文教育與全新醫(yī)療環(huán)境[1]、藥學(xué)服務(wù)理念與實(shí)踐深化[2]、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)興起和引領(lǐng)未來(lái)醫(yī)藥研究新方向等,然而藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)質(zhì)量仍不盡人意,甚至出現(xiàn)藥學(xué)生托人拉關(guān)系獲得實(shí)習(xí)合格評(píng)語(yǔ)和鑒定。就如何提高藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)質(zhì)量,從社會(huì)發(fā)展需求、存在問(wèn)題、改進(jìn)措施方面進(jìn)行探討,本文更新傳統(tǒng)教學(xué)模式,引入學(xué)生素質(zhì)教育。重視學(xué)生積極性的同時(shí),教師亦提高自身素質(zhì),不斷地探索并形成教學(xué)特色,促進(jìn)藥學(xué)院藥物分析課程成為精品課程,成為推動(dòng)整體藥學(xué)教育事業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α?/p>
1 藥物分析實(shí)習(xí)的傳統(tǒng)教學(xué)的優(yōu)點(diǎn)
1.1 為理論結(jié)合實(shí)踐的教學(xué)形式
以實(shí)際項(xiàng)目為載體,以具體任務(wù)為驅(qū)動(dòng),遵循真實(shí)職業(yè)活動(dòng)程序組織教學(xué)。按供試品分析要求,確定分析任務(wù),查閱最新藥典及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),選定分析方法,確立分析方案。強(qiáng)調(diào)準(zhǔn)確理解分析方法、正確執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作過(guò)程注意事項(xiàng),先示范,嚴(yán)格要求和訓(xùn)練,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正,提高學(xué)生正確操作水平。重視對(duì)儀器構(gòu)造、原理和功能及應(yīng)用知識(shí)的熟悉。
1.2 使學(xué)生養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng),培養(yǎng)環(huán)保意識(shí)及安全意識(shí)
除系統(tǒng)深入的理論知識(shí)外,還要求學(xué)生有較強(qiáng)動(dòng)手能力及嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)精神。對(duì)學(xué)生最基本要求是正確、靈活使用精密玻璃計(jì)量?jī)x器。關(guān)注細(xì)微,建立“量”概念,是獲得滿意分析結(jié)果的重要前提,以求培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的科學(xué)作風(fēng)。實(shí)驗(yàn)室常使用許多有毒害試劑和試藥,在教學(xué)中,加強(qiáng)環(huán)保及安全意識(shí)教育,要求學(xué)生把所涉及的毒害試劑和試藥列成清單,查閱和熟悉其特性和危害,謹(jǐn)慎地使用和處理,防止危及安全或污染環(huán)境事件的發(fā)生。
1.3 形成真實(shí)檢驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、評(píng)價(jià)和結(jié)論的特定流程
在具體檢測(cè)操作和實(shí)驗(yàn)報(bào)告中,要求學(xué)生對(duì)分析操作步驟、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象和數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析,對(duì)數(shù)據(jù)處理方法、精密度、準(zhǔn)確度等評(píng)價(jià),得出正確結(jié)論。
2 藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)改革的必要性
2.1 藥物分析實(shí)習(xí)存在的主要問(wèn)題
分析我校藥學(xué)院藥物分析實(shí)習(xí)的傳統(tǒng)教學(xué)情況,主要存在以下問(wèn)題:其一,傳統(tǒng)實(shí)習(xí)教學(xué)模式較難激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新思維。在傳統(tǒng)模式中,指導(dǎo)老師按教材內(nèi)容準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)所需一切,講解實(shí)驗(yàn)原理、方法、操作及注意事項(xiàng),學(xué)生按照流程做下來(lái),學(xué)生是被動(dòng)的,對(duì)所做實(shí)驗(yàn)認(rèn)識(shí)膚淺,敷衍做事,難以激發(fā)學(xué)生創(chuàng)造性思維。其二,驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)過(guò)多,學(xué)生缺乏自主性。其三,重復(fù)性實(shí)驗(yàn)過(guò)多,基本功欠缺,學(xué)生整體水平難以提高。
2.2 藥品質(zhì)量的監(jiān)管現(xiàn)狀
國(guó)內(nèi)外的藥監(jiān)藥檢網(wǎng)絡(luò)日趨嚴(yán)密,藥品質(zhì)量控制方法的高速發(fā)展,對(duì)教學(xué)雙方都提出了需要掌握更高、更多、更好的藥物分析知識(shí)和技能要求。
我國(guó)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與大中型醫(yī)院內(nèi)部藥監(jiān)藥檢部門(mén)和各級(jí)各地藥監(jiān)局與藥檢所已構(gòu)成全國(guó)性不同層次不同級(jí)別的嚴(yán)密藥品檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)體系,藥物分析方法經(jīng)過(guò)半個(gè)世紀(jì)的研究與實(shí)踐,已長(zhǎng)足進(jìn)步。從歷版中國(guó)藥典的定量分析方法看,色譜法在《中國(guó)藥典》1985年版收載后至《中國(guó)藥典》2010年版,迅速增加,預(yù)計(jì)未來(lái)藥典中色譜法特別是高效液相色譜將更快速度增加而成為藥物含量分析的主流,有取代其他分析方法的趨勢(shì)[3],但與國(guó)外相比,仍有一定差距。隨著電子技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)發(fā)展,藥品質(zhì)量控制方法種類不斷推陳出新,正向靈敏準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便快速、微量和自動(dòng)化方向發(fā)展,故須重視新儀器、新技術(shù)方法的研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,提高藥品檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)[4],以縮短與世界先進(jìn)水平的差距。
2.3 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的新局面
隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制改革不斷深入,建立和完善以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,確保藥品質(zhì)量和安全,成為黨和國(guó)家意志,成為各級(jí)政府面臨的重大任務(wù),對(duì)藥品質(zhì)量要求越來(lái)越嚴(yán)格。2011年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)新局面:新醫(yī)改要求完善執(zhí)業(yè)藥師制度;新修訂《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》于7月1日正式施行;國(guó)家加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管,對(duì)出現(xiàn)的任何問(wèn)題都要“零容忍”;《中國(guó)藥典》2010年版已正式施行;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》于3月1日正式施行,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促使國(guó)內(nèi)藥企和國(guó)際接軌。這些對(duì)目前藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)提出更新、更難、更復(fù)雜的要求。例如2010年版GMP加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),全面強(qiáng)化從業(yè)人員素質(zhì)要求,細(xì)化操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定,完善藥品安全保障措施,引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理概念,主動(dòng)防范質(zhì)量事故發(fā)生。新版潔凈度級(jí)別及檢測(cè)與歐盟標(biāo)準(zhǔn)基本相同,與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備材質(zhì)、光潔度,運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)震動(dòng)、粉塵,液滴的防護(hù)等可能都是造成潔凈度測(cè)試不合格的因素。工藝用水系統(tǒng),特別是注射用水也有更高要求。對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量提出較高要求,加強(qiáng)原輔材料、中間體控制和雜質(zhì)分析,需購(gòu)置和更新核磁、質(zhì)譜、高效液相等檢測(cè)儀器。實(shí)現(xiàn)潔凈級(jí)別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),除塵埃粒子、沉降菌、浮游菌外,還增加接觸碟等檢測(cè)。由過(guò)去定期檢測(cè)指標(biāo)變成動(dòng)態(tài)檢測(cè)后,需添加動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)儀器、相關(guān)輔助設(shè)備和大量消耗材料,比如一次性接觸碟等。便攜式檢測(cè)器將遍布各生產(chǎn)場(chǎng)所,過(guò)去幾個(gè)車(chē)間可共用的儀器變成了一個(gè)無(wú)菌車(chē)間,至少兩臺(tái)儀器方可滿足其檢測(cè)要求。無(wú)菌驗(yàn)證方面和日常檢測(cè)中需要的儀器,如溫場(chǎng)驗(yàn)證儀、過(guò)濾系統(tǒng)完整性測(cè)試儀、高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)儀等需充足。
2.4 藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)是構(gòu)建藥學(xué)實(shí)驗(yàn)課教學(xué)新體系的重要環(huán)節(jié)
隨著藥學(xué)教育改革的深入,藥學(xué)實(shí)驗(yàn)課教學(xué)新體系正在構(gòu)建,要求加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè),提高教師素質(zhì),編寫(xiě)一套好的藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教材。目前我校藥學(xué)院藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)就已承擔(dān)藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、臨床藥學(xué)四個(gè)專業(yè)的藥物分析實(shí)習(xí)指導(dǎo)任務(wù),指導(dǎo)教師貫通中西,具有豐富藥學(xué)類知識(shí)積累和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),無(wú)疑促使了藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)的順利進(jìn)行。
2.5 藥物分析實(shí)習(xí)是拓寬藥學(xué)生視野的主要渠道
藥物分析實(shí)習(xí)有助于拓寬藥學(xué)生對(duì)藥學(xué)職業(yè)認(rèn)識(shí),深化藥學(xué)哲學(xué)觀和職業(yè)觀,克服“等級(jí)藥物觀”和“模糊療效觀”。在當(dāng)今日趨多元化和激烈競(jìng)爭(zhēng)的紛繁社會(huì)背景下,在真實(shí)復(fù)雜的工作環(huán)境中,藥學(xué)工作者特別是質(zhì)量分析工作者的行為方式深刻影響著學(xué)生,學(xué)生從中體會(huì)如何正確處理個(gè)人、集體和國(guó)家利益的關(guān)系,藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展和有效發(fā)揮藥品檢驗(yàn)職能密不可分。
3 提高教學(xué)質(zhì)量的措施
傳統(tǒng)模式較難適應(yīng)上述變化和新要求,為了提高教學(xué)質(zhì)量,現(xiàn)提出以下改進(jìn)方法和措施:
3.1 更新實(shí)習(xí)教學(xué)方式
3.1.1 加強(qiáng)歸納總結(jié),抓住知識(shí)主線,把握教材重點(diǎn),便于學(xué)生記憶 要聯(lián)系課本知識(shí)要點(diǎn),使學(xué)生抓住“結(jié)構(gòu)――性質(zhì)――鑒別――檢查――含量測(cè)定”這條脈絡(luò),掌握常用鑒別、檢查和含量測(cè)定基本原理、基本方法和基本操作。還要加強(qiáng)有關(guān)知識(shí)復(fù)習(xí)[5],溫故而知新。
3.1.2 讓藥學(xué)教學(xué)所倡導(dǎo)、構(gòu)建和實(shí)施的自主性實(shí)驗(yàn)?zāi)J皆谒幬锓治鰧?shí)習(xí)教學(xué)中延伸 打破學(xué)科界限,減少重復(fù)性實(shí)驗(yàn),加強(qiáng)基本功訓(xùn)練;減少驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn),增加自主設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)[6]。鼓勵(lì)學(xué)生積極探究特殊現(xiàn)象背后的未知原因,對(duì)改進(jìn)檢驗(yàn)指標(biāo)、方法手段和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等提出新看法和新方案。
3.1.3 豐富教學(xué)手段,及時(shí)獲得最新國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥質(zhì)量信息和研究新成果 例如借助多媒體技術(shù)、分享網(wǎng)絡(luò)資源(旨在提高優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源及高校網(wǎng)絡(luò)教學(xué)綜合平臺(tái)的使用效率)、鏈接網(wǎng)站(如國(guó)家或省藥監(jiān)局和藥檢所、中檢所、國(guó)家專利局等);模塊教學(xué)法、專題講座、研討會(huì)、展覽會(huì)和高校重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放性課題等,力求極大地激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和動(dòng)力,從而提高實(shí)習(xí)成效。
3.1.4 踐行醫(yī)學(xué)人文教育 良言一句三冬暖,惡語(yǔ)傷人六月寒。在研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、流通和用藥指導(dǎo)等過(guò)程中,藥學(xué)工作者要以特有情感包括道德感、理智感、美感來(lái)滿足人們健康愿望和社會(huì)心理的要求。這正是藥學(xué)人文精神精華所在。指導(dǎo)教師要打通醫(yī)學(xué)史、醫(yī)學(xué)哲學(xué)和醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué),注意和學(xué)生的交流方式。
3.2 關(guān)注學(xué)生未來(lái)發(fā)展,融入素質(zhì)教育
3.2.1 啟發(fā)創(chuàng)新思維 克服傳統(tǒng)模式學(xué)生是被動(dòng)的局限性,在教學(xué)方案上應(yīng)做好充足考慮和準(zhǔn)備?,F(xiàn)在許多實(shí)驗(yàn)是先讓學(xué)生明確實(shí)驗(yàn)主題后,自行設(shè)計(jì)操作方案,親手完成全部實(shí)驗(yàn)過(guò)程,填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告,匯報(bào)結(jié)論,并加以討論,這使得一些思維活躍的學(xué)生得以發(fā)揮潛能[7]。
3.2.2 培養(yǎng)獨(dú)立解決問(wèn)題能力和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神 二者不矛盾。實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生環(huán)境改進(jìn)都由學(xué)生獨(dú)立完成,實(shí)驗(yàn)中的一些未預(yù)見(jiàn)情況也應(yīng)引導(dǎo)其自己解決以培養(yǎng)其獨(dú)立工作能力。因?qū)W生多,儀器緊缺,團(tuán)結(jié)協(xié)作精神尤顯重要,學(xué)生間相互協(xié)調(diào)可使實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行,提高效率。貴重精密檢測(cè)儀器,如計(jì)算機(jī)――工作站聯(lián)機(jī)的雙光束紫外分光光度計(jì)性能優(yōu)良,學(xué)生偏愛(ài)使用,但臺(tái)數(shù)有限,可安排學(xué)生輪流使用。分組實(shí)驗(yàn),如復(fù)方甘草口服液質(zhì)控項(xiàng)目和步驟繁多,要求每組學(xué)生密切合作,避免學(xué)生到執(zhí)業(yè)崗位后,因主動(dòng)性和協(xié)作性差, 與單位上下級(jí)、同事難以相處而工作被動(dòng)。
3.2.3 樹(shù)立強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量意識(shí) 藥品質(zhì)量直接影響人民生命與健康,把關(guān)藥品質(zhì)量為藥學(xué)工作者長(zhǎng)期肩負(fù)的艱巨重任。為保證用藥安全,要培養(yǎng)藥學(xué)生有全面控制藥品質(zhì)量觀念[8],藥物分析實(shí)習(xí)正是培養(yǎng)這種觀念和技能的橋梁和紐帶。指導(dǎo)教師組織藥學(xué)生學(xué)習(xí)藥品管理法、GMP等藥事法規(guī),或在具體品種及項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)中,適時(shí)進(jìn)行藥事法規(guī)宣傳教育,使學(xué)生明確什么是假劣藥;藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥店和醫(yī)院有何管理辦法;藥品質(zhì)量有何嚴(yán)格檢驗(yàn)制度;違反藥事法規(guī)將受何相應(yīng)處罰等,同時(shí)結(jié)合真實(shí)案例說(shuō)明,如:2006年11月美國(guó)百利高制藥公司生產(chǎn)銷售的部分撲熱息痛藥品中摻雜金屬碎片雜質(zhì),隨即召回約1 100萬(wàn)瓶“問(wèn)題藥品”。2006年5月齊齊哈爾第二制藥公司制售假藥案件,該公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂,檢驗(yàn)環(huán)節(jié)失控,檢驗(yàn)人員違反GMP有關(guān)規(guī)定,將“二甘醇”判為“丙二醇”投料。2006年8月安徽華源藥業(yè)公司“欣弗”事件,該公司生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液時(shí),工藝消毒時(shí)間縮短了1 min,且滅菌過(guò)程的熱分布不均勻,無(wú)菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定,仍被判合格出廠銷售。生產(chǎn)假劣藥的并非小作坊,而是通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的大型正規(guī)企業(yè),銷售的也并非偷偷摸摸上市的“三無(wú)”產(chǎn)品,而是經(jīng)合法渠道光明正大流通的“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)。2009年假冒藥“糖脂寧膠囊”事件,該藥是非法添加格列本脲超正常劑量6倍致人死亡的假冒品。這些鮮活事例中涉案單位和人員均被法律制裁,使學(xué)生對(duì)質(zhì)量重要性有深刻認(rèn)識(shí),不論藥品研究、生產(chǎn)、銷售還是臨床藥學(xué),藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)、控制和保障都同樣重要,醫(yī)藥行業(yè)每個(gè)環(huán)節(jié)都關(guān)乎人命,質(zhì)量分析工作者更應(yīng)把質(zhì)量安全責(zé)任當(dāng)成頭等大事,如果能夠作風(fēng)深入、細(xì)致,質(zhì)量問(wèn)題就會(huì)露出蛛絲馬跡,都應(yīng)該被及時(shí)發(fā)現(xiàn)。藥學(xué)生要把藥事法規(guī)作為行動(dòng)指南,以嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度對(duì)待每次實(shí)驗(yàn),克服過(guò)去實(shí)驗(yàn)后簡(jiǎn)單驗(yàn)證教材中某實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否符合規(guī)定的膚淺認(rèn)識(shí),將獲得較好教學(xué)效果。
3.2.4 適時(shí)引導(dǎo)正確人生觀和藥學(xué)職業(yè)觀 當(dāng)今人類越來(lái)越重視生命質(zhì)量,醫(yī)藥保健意識(shí)普遍提高,故在全球經(jīng)濟(jì)中,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)一直是熱點(diǎn),醫(yī)藥行業(yè)是光榮的長(zhǎng)久事業(yè)。藥學(xué)生應(yīng)成為未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的正向力量,人生長(zhǎng)度相似而價(jià)值各異,積極投入藥物分析工作和藥學(xué)事業(yè)也是個(gè)人將自身生命的可能性最大化的最好方式之一。
3.3 教師素質(zhì)提高是實(shí)習(xí)教學(xué)質(zhì)量的保證
成功素質(zhì)教育離不開(kāi)高素質(zhì)教師。科技發(fā)展和知識(shí)更新加速,有較高學(xué)位和職稱的教師仍要不斷學(xué)習(xí)充實(shí)和自我提高,包括外語(yǔ)水平提高、現(xiàn)代科技知識(shí)技術(shù)掌握及素質(zhì)教育理論和技巧學(xué)習(xí)等。教師在指導(dǎo)實(shí)習(xí)的同時(shí),更新教學(xué)方式,將自己正確人生觀和職業(yè)觀、高尚事業(yè)精神、積極向上作風(fēng)、探索創(chuàng)新意識(shí)和質(zhì)量觀念等傳授給學(xué)生,使之耳濡目染,有利于學(xué)生素質(zhì)教育。在實(shí)驗(yàn)中,強(qiáng)化環(huán)境生態(tài)保護(hù)意識(shí),培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)作風(fēng)、誠(chéng)信的學(xué)術(shù)道德、保證藥品質(zhì)量的堅(jiān)定心態(tài)和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神,啟發(fā)創(chuàng)新思維,提高獨(dú)立解決問(wèn)題的能力。
總之,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和改革開(kāi)放深入、現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展,要不斷更新教育觀念以適應(yīng)新形勢(shì)新要求。高校、實(shí)習(xí)教學(xué)單位和指導(dǎo)教師要緊緊把握藥物分析實(shí)習(xí)教學(xué)這個(gè)切入點(diǎn),不僅加強(qiáng)實(shí)習(xí)基地硬件投入和建設(shè),制訂嚴(yán)格實(shí)習(xí)管理制度,做好學(xué)生考勤,把關(guān)實(shí)習(xí)鑒定,且在強(qiáng)化傳統(tǒng)教學(xué)優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)引進(jìn)上述措施且做到深入細(xì)致,對(duì)培育適應(yīng)當(dāng)前社會(huì)發(fā)展需求的高素質(zhì)藥學(xué)人才十分重要。藥學(xué)教學(xué)改革任重而道遠(yuǎn),借21世紀(jì)改革發(fā)展契機(jī),繼續(xù)深化藥學(xué)教學(xué)改革[9]。教師應(yīng)該繼續(xù)素質(zhì)教育的探索創(chuàng)新,不斷提高教學(xué)質(zhì)量,培養(yǎng)作為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的正向力量且更有競(jìng)爭(zhēng)力、活力的藥學(xué)人才,為新世紀(jì)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出新貢獻(xiàn)。
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