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一、采購制度
1
根據(jù)“按需購進,擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場動態(tài),庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報中心產(chǎn)品部批準后執(zhí)行.要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
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嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的食品購進程序,確保中心購進合法和質量可靠的食品。
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要認真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質量保證協(xié)議書,協(xié)議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。
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加強合同管理,建立合同檔案.簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
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質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作.向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
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購進食品應有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過食品有效期1年,但不得少于3年。
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嚴禁采購以下食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的食品.(2)無檢驗合格證明的食品.(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的食品.(4)超過保質期限的食品.(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的食品。
二、貯存制度
1
所有入庫食品都必須進行外觀質量檢查,核實產(chǎn)品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。
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倉庫保管員應根據(jù)食品的儲存要求,合理儲存食品.需冷藏的食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。
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食品應離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離.搬運和堆垛應嚴格遵守食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的食品,應適當控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。
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應保持庫區(qū),貨架和出庫食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。
5,應定期檢查食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。
6,應根據(jù)庫存食品的流轉情況,定期檢查食品的質量情況,發(fā)現(xiàn)質量問題應立即在該食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查并處理。
三、銷售制度
1
所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。
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應嚴格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《食品管理辦法》的要求正確介紹食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行食品的宣傳。
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嚴禁以任何形式銷售假劣食品.凡質量不合格,過期失效,或變質的食品,一律不得銷售。
4,銷售過程中懷疑食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理。
5
衛(wèi)生管理員負責做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保食品的質量。
四、售后服務制度
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中心應建立一支專業(yè)的售后服務隊伍,負責解答和處理顧客對食品的保健功能,使用方法,食用量,儲存方法,注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。
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售后服務部應建立售后服務檔案,對顧客提出的意見和處理結果予以登記,定期匯總上報中心相關部門。
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定期開展用戶訪問,積極做好售后服務工作,及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息,并落實相關質量改進措施。
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對消費者投訴的質量問題,應在接到信息后第一時間予以處理,重大問題應及時上報中心分管負責人,必要時向主管部門報告。
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營業(yè)場所內應設立顧客意見本,服務公約,服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督。
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對消費者提出的合理化建議應積極予以采納,并予以感謝。
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制定便民服務措施,提供義務咨詢,免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。
五、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
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中心全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈,整潔。
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經(jīng)營場所內不得存放有毒,有害物品。
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經(jīng)營場所內不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等。
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任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經(jīng)營場所內。
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個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
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不得在經(jīng)營場所內用餐,如需用餐需在中心統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內。
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注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
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滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
六、倉庫衛(wèi)生管理制度
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倉庫劃分為待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),各區(qū)應放置明顯標志。
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所有入庫產(chǎn)品應分區(qū),分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
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應根據(jù)食品的性能及要求,將食品分別離地整齊存放于常溫庫,陰涼庫或冷藏庫,并保證食品的質量。
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應合理使用倉容,堆碼整齊,牢固,無倒置現(xiàn)象.庫存食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號食品不得混垛。
5
倉庫內應保持干燥,整潔,通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設施配置齊全,措施得當。
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倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進行一次消毒,殺菌,并作好記錄。
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非倉庫員工不得進入倉庫.進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8
倉庫內不得吸煙,喝酒,進食,不得存放與食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。
七、人員健康管理制度
1
從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項目外,應加做腸道致病菌,
胸透以及轉氨酶,取得健康證明后方可參加工作。
2
凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸食品的工作。
3
員工患上述疾病的,應立即調離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
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中心發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5
每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保食品不受污染。
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在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
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應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
八、人員培訓制度
1
各級管理人員,經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關的維修,保潔,倉儲,服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責接受培訓教育。
2
質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總中心批準后下發(fā)實施.行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育,培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案.
3
培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔.任何人無正當理由,均不得缺席中心的培訓,并應自覺完成學習計劃。
4
新錄入員工,轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī),崗位職責,各類質量臺帳,記錄的登記方法等.培訓結束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
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參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
6
企業(yè)內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據(jù)培訓內容的不同可選擇筆試,口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
7
培訓和繼續(xù)教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級,加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
崗
位
職
責
一、部門負責人崗位職責
1
對中心食品的經(jīng)營負全面責任,保證中心執(zhí)行國家有關食品的法律,法規(guī)和行政規(guī)章。
2
負責建立,健全中心質量管理體系,加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質量教育,保證中心質量管理方針和質量目標的落實和實施。
3
負責簽發(fā)食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4
負責對食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對中心購進的食品質量有裁決權。
5
負責國家和上級主管部門有關食品的法律法規(guī)及各項政策在中心內部的貫徹實施。
6
負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。
二、食品衛(wèi)生管理員崗位職責
1
認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關食品的法律,法規(guī)和行政規(guī)章,嚴格遵守中心的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。
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按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內外環(huán)境整潔,保證各種設施,設備安全有效。
3
每年負責安排中心經(jīng)營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。
4
負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內,確保食品的質量。
5
保證食品的經(jīng)營條件和存放設施安全,無害,無污染,發(fā)現(xiàn)可能影響食品質量的問題時應立即加以解決或向總中心報告。
三、購銷人員崗位職責
1
嚴格遵守國家有關食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守中心各項質量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2
對購進的食品應按照合同規(guī)定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》,《工商執(zhí)照》和食品的《批準證書》,《檢驗合格證》,對食品逐件驗收。
3
銷售人員應確保所售出的食品在保質期內,并應定期檢查在售食品的外觀性狀和保質期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向質管部報告。
2010年起,在上海市食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署下,各區(qū)縣食藥監(jiān)分局在食品藥品監(jiān)督所設置了保健食品專業(yè)監(jiān)管科室,落實了專職監(jiān)管人員,以強化對保健食品的監(jiān)管。三年中,保健食品監(jiān)管在生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴把本市產(chǎn)品源頭關,在流通環(huán)節(jié)突出重點開展保健食品專賣店(柜)的專項治理;同時,通過指導規(guī)范與打擊整治并舉,快速檢測、手持式比對儀等技防手段與全面開展清查、提高處罰力度等人防手段結合的方式,使全市保健食品安全監(jiān)管工作取得顯著成效。
三年來,全市查處了一批保健食品違法行為,配合公安部門破獲了多起涉嫌制售假冒偽劣、添加違禁藥物的保健食品的案件;在螺旋藻、毒膠囊等事件中積極應對,迅速開展生產(chǎn)企業(yè)全面清查,確保本市保健食品的安全。本次實戰(zhàn)演練,正是對監(jiān)管人員保健食品監(jiān)督執(zhí)法能力的一次全面檢閱。
處方藥&非處方藥
我國上市的中、西藥品有上萬種,哪些能作為非處方藥,不是由藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)自行決定的,是由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關部門和專家進行遴選并批準的。
一、思想建設和黨風廉政建設
本人能夠認真學習黨的路線方針政策和時事政治,學習全國、自治區(qū)“兩會”精神,學習xx屆五中、六中中全會精神,學習盟委有關經(jīng)濟社會發(fā)展方面的重要部署。按要求參加有關部門組織的處級干部分月集中培訓,主動參加機關組織的各種政治、業(yè)務學習和各種讀書會、報告會。自覺參加雙重組織生活,能利用空余時間學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和業(yè)務知識,閑暇時間能堅持閱讀哲學、文學等方面的書籍,以充實自己。能主動參加機關各項活動及公益活動,遵守機關制度及各項紀律。
工作中,能堅持從實際出發(fā),主動維護集體榮譽和干部職工的切身利益、合法權益。安排工作時,即考慮工作需要,也考慮干部職工的具體情況。在干部任免、重大事項安排、大額資金使用等重大問題上,堅持民主集中制和議事決策制度,通過集體研究決定。一年來,我們班子團結、相處和諧、領導有力,各項工作有了新的進步。
能自覺學習黨風廉政建設的有關規(guī)定,堅持重大事項報告制度,遵守黨員領導干部廉潔從政的黨紀條規(guī),并以此約束自己的行為。能及時研究和部署系統(tǒng)的黨風廉政建設工作,及時落實黨風廉政建設的各項工作任務,一年來全系統(tǒng)未發(fā)生違法違紀現(xiàn)象。
二、完成工作的思路和措施
作為主要領導,在工作思路和指導思想上,堅持班子內部分工負責,各有側重,并充分發(fā)揮班子成員的積極性和主動性。我本人把主要精力放在建好班子、帶好隊伍、維護大局、保障發(fā)展上面。具體講:
一是召開了全盟食品藥品監(jiān)管工作會議;組織了副科以上干部參加的讀書會;提出了XX年食品藥品監(jiān)管工作要點,明確了全年的各項任務;順利完成了全年自治區(qū)、盟委、行署安排部署的食品藥品監(jiān)管各項工作任務。
二是在機構改革中,積極協(xié)調有關方面,在兩區(qū)設立了食品藥品監(jiān)管局;落實了盟局機關及藥檢所辦公及業(yè)務經(jīng)費;重新調整和任命了機關環(huán)節(jié)干部;推選了副處級后備干部;協(xié)調了藥械不良反應機構建設、綜合監(jiān)管與餐飲服務職能移交事宜,相關工作正在落實。
三是重點抓了主要工作任務的完成,包括:文明單位標兵創(chuàng)建活動;建黨90周年系列活動;廉政風險防范管理工作;全區(qū)第七次精神文明建設經(jīng)驗交流會食品藥品安全保障工作;食品藥品安全專項整治工作;藥檢所食品檢驗擴項認證工作;基本藥物監(jiān)管等等。在抓好以上工作的同時,順利完成了阿盟藥品學會換屆工作;組織開展了阿盟食品藥品監(jiān)管局建局十周年慶典活動。
四是幫扶企業(yè)與對外交流方面,我們通過協(xié)調自治區(qū)局、國家局,為蓯蓉集團取得了兩個規(guī)格的“七味蓯蓉酒”藥品再注冊批件,使我盟有了正真意義上的一家藥廠。在此基礎上,我們又為蓯蓉集團引進了神威藥業(yè)集團,促成神威藥業(yè)集團與蓯蓉集團達成了合作框架協(xié)議,神威藥業(yè)集團計劃3—5年內投資10億元以上,這將會推動我盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。繼續(xù)與“共鑄中國心”聯(lián)系,送xx市的六名先心病患兒到北京阜外醫(yī)院進行了免費手術。
五是確保干部職工利益方面:移交地方后,在工資津補貼調整到位的基礎上,與人社局、公積金中心核對,糾正了部分職工累計錯誤,補交了部分欠交的費用。投入10余萬元,安排了干部職工到外地的考察,安排了干部職工的年度體檢。合理安排經(jīng)費,使機關干部能夠按要求參加國家局、自治區(qū)局安排的各種培訓和學習。為開發(fā)區(qū)、示范區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局配備了8萬元的執(zhí)法設備。目前,我們正在積極想辦法,逐步解決條管時干部職工住房公積金的不足部分。
三、不足與問題
班子方面:在食品藥品監(jiān)管體制改革中,面對新形勢、新任務,解決新問題的點子少,處理問題的辦法不多,有些方面效果也不是很明顯,比如說:在藥品不良反應機構建設、職能調整等方面,雖做了大量工作,但進展不大。創(chuàng)新工作方法、提高工作效率方面也沒有新的突破。在機關管理、制度執(zhí)行等方面也有不少需要改進的地方。
個人方面:深入一線少,參加市場檢查少。在工作上有可以松一口氣的思想,有得過且過的思想。有時對工作要求高,對同志們的關心少。
以上問題,需要我在今后的工作中,認真加以改進。
四、今后的努力方向和工作思路
一是繼續(xù)認真開展好創(chuàng)先爭優(yōu)活動,力爭順利通過盟委驗收。
二是積極向盟行署爭取,并協(xié)調編辦等有關部門,合理落實不良反應機構建設、職能調整等事項。
三是穩(wěn)妥的做好環(huán)節(jié)干部競爭上崗工作,力爭XX年第一季度完成。
四是堅持以人為本,努力探索調動干部職工積極性、提高工作熱情的新途徑和新方法。多關心干部職工,包括思想狀態(tài)、所需所求,實實在在解決好干部職工的切身利益問題。
專項整治工作的實施方案
為了貫徹落實《*****藥品監(jiān)督管理局關于2005年開展保健食品專項整治工作的通知》要求,結合藥監(jiān)***分局工作的實際情況,制定保健食品專項整治工作的實施方案如下。
一、加強組織領導
分局領導要高度重視,統(tǒng)一思想,提高認識,要精心組織和落實,求真務實穩(wěn)步推進這次保健食品專項整治工作。要有專人負責抓好此項工作。要依法行政,嚴格執(zhí)法,對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法進行處理。要將各階段執(zhí)法檢查的信息和動態(tài)及時地上報到市局?;?/p>
二、實施步驟和時間安排
(一)、組織學習培訓。2005年5月17日至6月7日為學習培訓階段。重點做好保健食品專項整治工作前期準備工作。
(二)、搞好自查整改。2005年6月8日至6月30日為企業(yè)自查整改階段。各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要根據(jù)藥監(jiān)***分局制定的保健食品專項整治方案進行自查,對每一個企業(yè)的自查必須做好記錄,將自查情況形成檢查報告。
(三)、加強檢查和監(jiān)督。2005年7月1日至11月10日為檢查和監(jiān)督階段。這一階段的檢查監(jiān)督工作,結合我局藥品抽驗工作同步進行,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行認真的分析、研究,提出整改措施。對違規(guī)行為按照查處原則給予查處或處罰。檢查的項目和格式按照市局?;幗y(tǒng)一印制的格式進行認真填寫和記錄,努力掌握第一手資料,建立健全保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)情況數(shù)據(jù)信息,為今后?;ぷ黜樌_展打下良好的基礎。
[關鍵詞]水嘴;質量;監(jiān)督抽查
中圖分類號:TF668 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2016)14-0330-01
一、產(chǎn)品及行業(yè)概況
水嘴又叫水龍頭,是一種通常用在水管上面對水介質實現(xiàn)啟、閉及控制出口水流量和水溫度的閥門式裝置,主要用于廚房和衛(wèi)浴間,與人們日常生活密切相關。目前市場上以陶瓷片密封水嘴為主,因其結構可靠、款式新穎多樣、堅固耐用、節(jié)水性能好等特性而成為消費市場的主流。據(jù)不完全統(tǒng)計,陶瓷片密封水嘴的銷售量占市場總量的98%以上。圖1所示為常見的水嘴產(chǎn)品。
二、本次監(jiān)督抽查情況
(一)樣品來源
本次監(jiān)督抽查全部在流通領域采樣,采樣地點包括銷售市場和電商平臺,共采集樣品50批次,銷售市場20批次,電商平臺30批次。樣品產(chǎn)地涉及廣東、浙江、福建、江蘇、上海等地,樣品品牌有和成、伊奈、樂家、摩恩、TOTO等。
(二)檢驗項目
本次監(jiān)督抽查的具體項目及檢測依據(jù)如表1所示:
(三)檢驗結果
本次水嘴質量監(jiān)督抽查50批次,經(jīng)檢驗合格39批次,合格率為78%,不合格項目為金屬污染物析出、表面耐腐蝕性能,見表2。
三、不合格項目質量分析
1、表面耐腐蝕性能性能
表面耐腐蝕性能是將試樣放入鹽霧試驗箱中,經(jīng)24小時后觀察試樣表面是否腐蝕,腐蝕面積是否達到相關評級要求。試驗中,要求箱體中的氯化鈉溶液濃度為50g/L,同時在其中加入適量的冰乙酸,以保證鹽霧箱內收集液的pH值為3.1~3.3。pH值的測量應在25℃士2℃用酸度計測量。pH值可用冰乙酸或氫氧化鈉調整。
水嘴的使用環(huán)境一般為濕度較大的場所,如洗手間、廚房,且存在一定的洗潔精、洗滌劑等具有弱酸性的化學制劑,在長期使用過程中,腐蝕性的液體和氣體對電鍍表面產(chǎn)生腐蝕作用,造成麻點、氣泡、生銹、腐蝕斑等不同的缺陷,嚴重影響產(chǎn)品的美觀和使用性能,鍍層質量直接影響產(chǎn)品的使用壽命、光潔度和耐磨度;劣質的電鍍層結合力弱、鍍層稀薄,達不到設計要求。本次監(jiān)督抽查表面耐腐蝕性能項目39批次合格,合格率為78%。主要缺陷為鍍層脫落、麻點、生銹、腐蝕斑等,見圖2。
表面耐腐蝕性能不合格的原因分析:某些企業(yè)為了追求利潤,采用低等級的黃銅、回爐料來制造基體,造成其鑄造性能差,容易產(chǎn)生裂紋、夾雜、粗品缺陷,制成的產(chǎn)品表面疏松,含有較多的砂眼,不耐腐蝕;還有部分廠商生產(chǎn)水嘴主體材料采用黃銅,而手柄和閥蓋則采用鑄鐵等低價劣質材料來生產(chǎn),此類產(chǎn)品在腐蝕試驗中往往主體不出現(xiàn)腐蝕痕跡,而手柄和其他附屬件會產(chǎn)生嚴重的腐蝕現(xiàn)象。在本次抽查中,我們發(fā)現(xiàn)了大量的低價產(chǎn)品均有此種情況,如圖2所示。
2、金屬污染物析出
隨著經(jīng)濟水平的提高,除了對水嘴節(jié)能、節(jié)水、安全、美觀等質量指標外,水嘴金屬污染物析出也成為建筑五金行業(yè)關注的環(huán)境健康安全指標。本次監(jiān)測按GB 18145-2014規(guī)定的金屬污染物析出檢驗方法檢測和判定。鉛析出統(tǒng)計值Q是將每個樣品浸泡19天,每天要在相同的時間更換5次浸泡液,每次更換時間間隔為2小時,每5天停止更換浸泡液2天,直至第19天完成浸泡過程;最后要收集第3、4、5、10、11、12、17、18、19天的第一次更換的浸泡液作為測試液,將測定值進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計得到鉛析出統(tǒng)計Q值。非鉛金屬污染物的析出量取第19天收集的水樣進行檢測。
GB 18145-2014《陶瓷片密封水嘴》標準中對金屬污染物析出量的控制要求為鉛≤5μg/L、銻≤0.6μg/L、鎘≤0.5μg/L、鉻≤10.0μg/L。鉛析出超標是本次監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的主要問題之一,共有3批次樣品檢出鉛析出超過標準值,析出值達到6-7μg/L,問題率為6.0%。其他重金屬未見超出標準值。
重金屬鉛析出量不合格的原因分析:水嘴的鉛析出主要來源于與水接觸的基體材料。目前水嘴生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)選用加工銅HPb59-1 (Cu 57.0~61.0、Pb 0.8~1.9)和HPb59-3 (Cu 57.5~59.5、Pb 2.0~3.0)、鑄造銅合金ZCuZn33Pb2 (Cu 57.0~61.0、Pb l.0~3.0)和ZCuZn40Pb2( Cu 58.0~60.0、Pb 0.5~2.5)。有些水嘴生產(chǎn)企業(yè)選用回收黃銅,如鑰匙銅、汽車水箱銅等(鉛質量分數(shù)4%左右,甚至更高)。根據(jù)水嘴化學成分分析數(shù)據(jù)可知大部分銅合金中鉛含量在0.02%到3%,有3批次水嘴鉛析出量達6%~7%。在銅材中適當加入鉛的主要目的是為了改善銅材的切削加工性和提高耐磨性。水嘴銅合金中的鉛與水接觸后可直接溶出到水中,尤其是水嘴中滯留的“隔夜水”鉛含量更高。不銹鋼材質的水嘴因其本身鉛含量極其低,基本未測得鉛析出值。因而材質本身與鉛析出有密切關系。
銅制的水嘴可能有鉛析出的危險,是不是銅不適合作為水嘴的材料呢?其實不然,歐美發(fā)達國家主流水嘴都是用黃銅制造,最主要的原因是銅的抑菌性。室溫下,銅合金可以在兩小時內殺死超過99.9%的細菌,并且令細菌無法產(chǎn)生抗體,銅質水嘴內壁不會滋生細菌,這是其他材料(如不銹鋼、塑料)所不具備的優(yōu)勢,因而使銅成為全球最有效的接觸面材料,任何其他材料(例如銀離子涂層或不銹鋼)都無法與之媲美。
四、消費提示
考慮價格因素對產(chǎn)品質量水平的影響,合乎標準要求的銅合金、不銹鋼材料以及良好的電鍍過程均有一定的價格限制,消費者不應貪圖價格低廉而選擇一些劣質水嘴產(chǎn)品,給自身的健康帶來隱患。低鉛銅材、純銅的水嘴更健康的、耐腐蝕性能更好;純銅、不銹鋼材質的水嘴不含鉛,但生產(chǎn)成本很高,價格也較高。
參考文獻
[1]段先湖.2012年陶瓷片密封水嘴產(chǎn)品質量國家監(jiān)督專項抽查結果分析報告[J].陶瓷,2012,12:26-36.
[關鍵詞] 頭孢卡品酯膠囊; 薄膜過濾法; 平皿法; 培養(yǎng)基稀釋法
[中圖分類號] R978.1+1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2010)13-86-02
頭孢卡品酯膠囊是由頭孢卡品酯和輔料組成的膠囊劑,為第四代口服頭孢類抗生素。具有廣譜抗菌活性,對耐青霉素(含中等程度耐藥)的肺炎鏈球菌的活性很強,對很多耐抗生素的病原菌均有良好療效。
由于該藥具有很強的抗菌作用,需要通過驗證來建立它的微生物限度檢查方法。
本試驗用2005年版中國藥典規(guī)定的3株細菌(大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌)、2株真菌(黑曲霉、白色念珠菌)[1]對三批頭孢卡品酯膠囊進行了微生物限度檢查法的驗證試驗,以確認所采用的方法是否適合于該藥品的細菌、霉菌、酵母菌數(shù)的測定和控制菌檢查及檢查藥品本身污染微生物的狀況,結果報道如下。
1 實驗材料
1.1 儀器
HTY-2000A型集菌儀、泵管FPY330型(批號20080622)、HTY-K型培養(yǎng)器專用震蕩儀、HTY反復使用集菌培養(yǎng)器(杭州泰林生物技術設備有限公司);LRH-250生化培養(yǎng)箱(上海索普儀器有限公司)。
1.2 試藥
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(批號071129)、營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基(批號071119)、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基(批號071217)、BL培養(yǎng)基(批號071210)、MUG培養(yǎng)基(批號080716)北京三藥科技開發(fā)公司;靛基質試驗歐-波試液(批號080730)江蘇宜興永信生物有限公司;0.9%無菌氯化鈉溶液、pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液(揚子江藥業(yè)集團有限公司輸液車間配制)。
1.3 菌種
大腸埃希菌[CMCC(B)44102];金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26003];枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63501];黑曲霉[CMCC(F)98003];白色念珠菌[CMCC(F)98001]均由中國藥品生物制品檢定所提供。
2 方法
2.1 菌液制備[2]
分別接種大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌的新鮮培養(yǎng)物至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中在30~35℃中培養(yǎng)18~24h;接種白色念珠菌的新鮮培養(yǎng)物至改良馬丁培養(yǎng)基中在23~28℃中培養(yǎng)24~48h,上述培養(yǎng)物用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋成含菌數(shù)為(50~100)cfu/mL的菌懸液;另外接種黑曲霉的新鮮培養(yǎng)物至改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基中,在23~28℃中培養(yǎng)5d,加入5mL 0.9%無菌氯化鈉溶液,將孢子洗脫后,用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋成含孢子數(shù)為(50~100)cfu/mL的菌懸液,備用。
2.2 供試液制備
供試液:取供試品5g,加入已滅菌的吐溫80約5mL,慢慢加入45℃的pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100mL,邊加邊攪拌,保溫振搖使混勻,靜置后的上清液作為1∶20的供試液。
稀釋劑對照液:分別取滅菌的吐溫80約5mL,分別加入約5000~10000CFU的菌懸液,慢慢加入45℃的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100mL,邊加邊攪拌,使混勻,作為含菌量(50~100)cfu/mL的稀釋劑對照液。
各試驗菌分別制備一份。
2.3 細菌、霉菌及酵母菌常規(guī)法計數(shù)方法
2.3.1 試驗組 取 1∶20 的供試液2mL,每1毫升供試液和(50~100)cfu/mL試驗菌同時加入平皿中,立即傾注相應規(guī)定的培養(yǎng)基,每株試驗菌平行制備2個平皿,按平皿法測定菌落數(shù)。
2.3.2 菌液組 分別取各備用試驗菌,加入與試驗組等量菌液,測定每一菌株所加的試驗菌數(shù)。
2.3.3 供試品對照組 方法同試驗組,不加試驗菌,測定供試品的本底菌數(shù)。
2.3.4 稀釋劑對照組 取稀釋劑對照液代替供試品,按試驗組的方法操作,以考察供試液制備過程中微生物受影響的程度。
2.3.5 菌回收率計算 試驗組回收率=(試驗組的平均菌落數(shù)-供試品對照組的平均菌落數(shù))/(菌液組的平均菌落數(shù))×100%;稀釋劑對照組回收率=(稀釋劑對照組的平均菌落數(shù)-供試品對照組的平均菌落數(shù))/(菌液組的平均菌落數(shù))×100%。
2.4 細菌薄膜過濾法計數(shù)方法
2.4.1 試驗組 取供試液1mL,至含有pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液約100mL的濾筒內,振搖過濾,用45℃ pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液振蕩沖洗,每次50mL,沖洗量分別為300mL、400mL、500mL,在最后一次沖洗液中加入(50~100)cfu/mL的菌懸液。過濾后取出濾膜,菌面朝上,貼于營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上,于30~35℃倒置培養(yǎng),以48小時點計菌落數(shù),各制備一個平皿。
2.4.2 菌液組 分別取各備用試驗菌各1mL,注入平皿中,立即傾注營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15~20mL,混勻凝固,于30~35℃倒置培養(yǎng),以48小時點計菌落數(shù)。各平行制備2個平皿。
2.4.3 供試品對照組 方法同2.4.1,不加菌懸液。
2.4.4 稀釋劑對照組 取稀釋劑對照液代替供試液,操作方法同2.4.1。
2.5 控制菌檢查方法
2.5.1 常規(guī)法
2.5.1.1 試驗組 取供試液20mL,大腸埃希菌菌懸液1mL,置250mL錐形瓶中,加入約100mL的膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基,于35~37℃培養(yǎng)18~24h。
2.5.1.2 陰性菌對照組 方法同試驗組,用金黃色葡萄球菌代替大腸埃希菌,依法測定。
2.5.2 薄膜過濾法
2.5.2.1 試驗組 取供試液20mL,至250mL pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液中,振搖過濾,然后用45℃ pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液振蕩沖洗,每次50mL,沖洗量為300mL,在最后一次沖洗液中加入(50~100)cfu/mL的大腸埃希菌菌懸液1mL,過濾后取出濾膜,置250mL錐形瓶中,加入約100mL的膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基,于35~37℃培養(yǎng)18~24h。
2.5.2.2 陰性菌對照組 方法同試驗組,用金黃色葡萄球菌代替大腸埃希菌,依法測定。
2.5.3 薄膜過濾和培養(yǎng)基稀釋法
2.5.3.1 試驗組 取供試液20mL,至250mL pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液中,振搖過濾,然后用45℃ pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液振蕩沖洗,每次50mL,沖洗量為300mL,在最后一次沖洗液中加入(50~100)cfu/mL的大腸埃希菌菌懸液1mL,過濾后取出濾膜,置250mL錐形瓶中,加入約200mL的膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基,于35~37℃培養(yǎng)18~24h。
2.5.3.2 陰性菌對照組 方法同試驗組,用金黃色葡萄球菌代替大腸埃希菌,依法測定。
3 結果
3.1 細菌、霉菌及酵母菌常規(guī)法計數(shù)方法的驗證
見表1。
從表1結果可以看出,霉菌及酵母菌的回收率>70%,可采用平皿法;三株細菌的回收率均70%,由此說明該供試品有很強的抑制細菌的作用,應重新選擇細菌計數(shù)方法的驗證。
3.2 細菌薄膜過濾法計數(shù)方法的驗證
見表2。
從表2可以看出,采用薄膜過濾法檢驗頭孢卡品酯膠囊,沖洗量300mL/膜,稀釋劑對照組、試驗組的菌回收率均高于70%,符合驗證要求,說明經(jīng)薄膜過濾后可以消除頭孢卡品酯膠囊的抑制細菌的活性,因此頭孢卡品酯膠囊的細菌數(shù)測定可采用薄膜過濾法測定。
3.3 控制菌檢查方法驗證結果
見表3。
從表3可以看出,控制菌(大腸埃希菌)采用薄膜過濾法和培養(yǎng)基稀釋法檢查結果符合規(guī)定。
4 結論
通過對本品進行細菌、霉菌及酵母菌計數(shù)方法的驗證,可以確認采用平皿法適用于頭孢卡品酯膠囊的霉菌及酵母菌的測定;采用薄膜過濾法適用于頭孢卡品酯膠囊的細菌的測定。
通過對本品控制菌檢查方法的驗證認為,頭孢卡品酯膠囊的大腸埃希菌檢查采用薄膜過濾和培養(yǎng)基稀釋法檢查。
[參考文獻]
[1] 國家藥典委員會編. 中華人民共和國藥典(二部)[M]. 北京:化學工業(yè)出版社,2005:附錄6.
[2] 中國生物制品檢定所編. 中國藥品檢驗標準操作規(guī)范[M]. 北京:中醫(yī)藥科技出版社,2005:335-341.
為切實加強保健食品化妝品的監(jiān)管,提高保健食品化妝品質量安全的保障水平,保障人民群眾的身體健康和生命安全,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品化妝品經(jīng)營管理的要求,結合我縣實際,現(xiàn)就規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營提出如下要求:
一、切實做好保健食品化妝品索證索票及臺帳管理
各經(jīng)營單位要建立保健食品化妝品索證索票及臺帳管理制度,建立產(chǎn)品進貨登記,加強臺賬管理,必須做好購銷電腦臺帳,如實記錄購銷信息,及時錄入我局的藥械實時監(jiān)控系統(tǒng)軟件。要認真查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件,保健食品經(jīng)營企業(yè)要求索取供貨商的食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照或保健食品生產(chǎn)企業(yè)的保健食品批件、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照;化妝品經(jīng)營企業(yè)要求索取供貨商或化妝品生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、化妝品行政(衛(wèi)生)許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證、化妝品檢驗報告或合格證明、進口化妝品的有效檢驗檢疫證明??捎脧陀〖由w供貨商或生產(chǎn)企業(yè)的公章,各類資質要建檔備查。購貨臺帳要按照每次購入的情況,如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準文號(含特殊用途化妝品)、生產(chǎn)批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容,同時要向供貨商索取正式銷售發(fā)票和相關憑證,妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>
二、切實加強保健食品化妝品的進貨驗收
各經(jīng)營單位要建立保健食品化妝品進貨查驗制度。不得采購送貨上門、郵寄、網(wǎng)購等不能提供上述資質和正式票據(jù)的產(chǎn)品。驗收要有專人負責,驗收人員要對購入的保健食品化妝品進行查驗,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,確保購入產(chǎn)品來源可靠。要認真檢查標簽、標識和說明書的內容是否符合相關要求。嚴禁購入在標簽、小包裝或者說明書上違規(guī)標識化妝品的以及違法宣稱“藥妝”、“醫(yī)學護膚品”及宣傳醫(yī)療作用或暗示療效的化妝品,嚴禁購入違法違規(guī)聲稱有壯陽及改善等有關功能的保健食品,嚴禁銷售《食品安全法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》上規(guī)定的禁止經(jīng)營或不得銷售的保健食品和化妝品。發(fā)現(xiàn)可疑或假冒保健食品化妝品不得銷售,并及時上報我局。
三、切實健全各項管理制度
要建立健全索證索票制度,衛(wèi)生管理制度,進貨檢查驗收制度,儲存制度,出庫制度,不合格產(chǎn)品處理制度,從業(yè)人員培訓制度等等,各項制度要存檔備查,同時認真抓好落實。
四、切實規(guī)范保健食品化妝品廣告內容
要嚴格執(zhí)行《中華人民共和國廣告法》有關規(guī)定,不得在店堂、戶外、媒體違法違規(guī)的保健食品化妝品廣告,如在新聞媒體發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)廣告及時報告我局。
為進一步加強保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,切實規(guī)范全市保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為,確保保健食品、化妝品質量安全,有效保障人民群眾健康權益。按照國家法律法規(guī)及相關規(guī)定,現(xiàn)就規(guī)范全市保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為通知如下:
一、加強保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理
1、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須建立索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、培訓制度等相應的管理制度。
2、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)所購進保健食品必須向供貨商索取相關資質證明材料及保健食品批準證書、檢驗報告,并建立真實完整的購進驗收臺賬,臺賬內容應當包括進貨時間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、供貨商等內容。
保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在購進保健食品時未查驗許可證和相關證明文件的,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第八十七條規(guī)定進行查處。
3、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營保健食品的標識、標簽、說明書必須符合《保健食品標識規(guī)定》的要求。
保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營保健食品的標簽、說明書涉及疾病預防和治療功能的,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第八十七條規(guī)定進行查處。
保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營保健食品超過保質期的,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第八十五條規(guī)定進行查處。
4、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所應有防蟲、防鼠、防塵、防污染等措施,所經(jīng)營的保健食品應有相對獨立的專用銷售區(qū)域或專用貨柜(架),并不得與藥品、普通食品等混放。
5、保健食品經(jīng)營企業(yè)銷售人員不得夸大宣傳保健食品的功能作用,店內宣傳資料不得存在有宣稱預防、治療疾病功能等內容。
6、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門許可后方可開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。
二、加強化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理
1、依照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定的通知》要求;
化妝品生產(chǎn)企業(yè)索證索票至少應包括:
(1)國內生產(chǎn)企業(yè)或供應商的營業(yè)執(zhí)照;
(2)原料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的其他其資質證明;
(3)原料、包裝材料的檢驗證明;
(4)涉及商標、條形碼印刷的供應商印刷許可證和條形碼印刷許可證;
不能提供原件的,可以提供復印件。但復印件應加蓋國內生產(chǎn)企業(yè)或供應商的公章并存檔備查。
化妝品經(jīng)營企業(yè)索證索票至少應包括:
(1)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應商的營業(yè)執(zhí)照;
(2)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
(3)化妝品行政(衛(wèi)生)許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證;
(4)化妝品檢驗報告或合格證明;
(5)進口化妝品的有效檢驗檢疫證明;
不能提供原件的,可以提供復印件。但復印件應加蓋國內生產(chǎn)企業(yè)或供應商的公章并存檔備查。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應實行臺賬管理,內容包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質期限、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供應商名稱及聯(lián)系方式等信息。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票及臺賬管理,保存期應比產(chǎn)品有效期延長6個月。
2、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行化妝品進貨查驗制度;向供貨企業(yè)索取相關合法性證件材料;并建立真實完整的購貨臺賬。
3、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品必須由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn);國產(chǎn)特殊用途化妝品必須取得“國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號”;進口非特殊用途化妝品必須取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”;進口特殊用途化妝品必須取得“進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”;進口化妝品必須經(jīng)過檢驗檢疫部門檢驗。不符合規(guī)定的依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條規(guī)定進行查處。
4、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營化妝品必須有質量合格標記;標簽、小包裝和說明書必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定;產(chǎn)品超過使用期限的。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條規(guī)定進行查處。
5、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所應有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施;散裝和供顧客試用的化妝品應有相應的防污染設施;并按照規(guī)定的儲存條件儲存化妝品。
6、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營的化妝品不得存在虛假或夸大宣傳;不得使用醫(yī)療術語和標注有適應癥;店內宣傳資料不得有宣稱預防、治療疾病功能等內容。
三、工作要求
1、各保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位自通知下發(fā)之日起開始自檢并于2012年3月中旬將自檢結果報市食品化妝品監(jiān)督所。
一、當前保健食品廣告宣傳存在的問題
從保健食品廣告宣傳情況來看,主要存在著以下問題:
(一)冒充藥品,混亂概念。保健食品是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)在宣傳上就有意回避這一點,廣告中不標明國家規(guī)定必須標明的忠告語“本品不能代替藥品”,而故意混淆概念,打球,“似食非食”,“似藥非藥”,通常采取暗示該產(chǎn)品或產(chǎn)品主要原料所具有的療效的辦法來暗示有治病作用,誤導消費者。
(二)功效不清,夸大宣傳。保健食品是具有調節(jié)機體功能、不以治療疾病為目的的食品。保健食品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)在宣傳上通常不真實地、客觀地陳述功效,而是模糊保健食品的功效,或借助宣傳某些成分的功能明示或者暗示,隨意夸大功效,導致消費者誤認為保健食品可以起治療疾病的作用,或認為保健食品具有一定藥物功能,對疾病可以起到輔助治療作用。
(三)虛假宣傳,誤導購買。保健食品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)功效虛假宣傳較嚴重,廣告和宣傳書里充斥著眾多絕對化語言,如"最先進科學"、"最高技術"等專業(yè)用語,利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或醫(yī)生為產(chǎn)品的功效作證明和肯定,或者聲稱該產(chǎn)品被某學術機構、政府部門、醫(yī)療機構或醫(yī)生等推薦為康復保健的唯一或最佳產(chǎn)品等內容,惡意炒作,或者通過咨詢義診、健康講座、免費試用、上門推銷等各種方式深入農(nóng)村、街道、社區(qū),誘使消費者購買自己并不需要的保健食品。
二、創(chuàng)新方式,加強保健食品廣告監(jiān)測
針對當前保健食品廣告宣傳存在的問題,食品藥品監(jiān)管部門作為保健食品廣告宣傳的法定監(jiān)測機關,任重道遠。但是,由于受到人員少、設備落后等各種因素的限制,當前,保健食品廣告監(jiān)測方式在一定程度上不能夠適應工作的要求,人民群眾也很不滿意,這一點在基層尤其嚴重,因此,創(chuàng)建保健食品廣告監(jiān)測的有效方式已經(jīng)到了刻不容緩的地步,筆者認為,當前保健食品廣告監(jiān)測應從以下幾個方面切實做好工作。
(一)從監(jiān)測源頭上看。省級食品藥品監(jiān)督管理部門在負責保健食品廣告的審查工作中應將審查內容全部上網(wǎng)公布,既有利于基層監(jiān)管工作人員監(jiān)測方便,也有利于普通老百姓對廣告監(jiān)管情況進行監(jiān)督,把好源頭關。
(二)從監(jiān)測規(guī)范上看。當前保健食品廣告宣傳中盡管對保健功能、產(chǎn)品功效成分、廣告語等有了比較詳細的規(guī)定,但對于一些暗示用語、替代用語等"邊緣違法"現(xiàn)象,還沒有嚴格界定。因此,應針對此類違法廣告情況,建立一套定期更新的違法廣告暗示用語、替代用語等資料庫,公開在網(wǎng)上,供全國廣告監(jiān)測部門共享。
(三)從監(jiān)測投入上看?;鶎邮称匪幤繁O(jiān)督管理局普遍缺少科學的監(jiān)管體系與強有力的監(jiān)管手段,監(jiān)管體系的建立有賴于政府加大投入,增強監(jiān)管力度。而這個"投入"不僅是向執(zhí)法隊伍追加工作經(jīng)費,更要考慮建立一個全民監(jiān)測的運作體系。比如,建立舉報獎勵制度,長期在大眾媒體設立專欄,將舉報電話、識別違規(guī)廣告的簡明方法等向大眾宣傳,以提高群眾的參與意識和識別能力。