醫(yī)學(xué)裝備管理部門檔案管理實(shí)操

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摘要：在現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展中，醫(yī)學(xué)裝備管理是整個(gè)醫(yī)院管理的重要組成部分。醫(yī)學(xué)裝備管理涉及論證、招投標(biāo)購置、使用管理、質(zhì)控管理、射線裝置管理、特種設(shè)備管理、計(jì)量管理、庫房會計(jì)管理等。醫(yī)學(xué)裝備檔案管理的質(zhì)量直接影響到醫(yī)學(xué)裝備管理部門的管理水平，因此，現(xiàn)代化醫(yī)院的發(fā)展對醫(yī)學(xué)裝備檔案管理質(zhì)量提出了更高要求。

關(guān)鍵詞：檔案；管理；實(shí)操

醫(yī)學(xué)裝備管理部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的一個(gè)重要組織機(jī)構(gòu)，擔(dān)負(fù)著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用低值器械和醫(yī)用耗材的裝備管理工作。其技術(shù)檔案是在醫(yī)學(xué)裝備論證、采購、調(diào)試、驗(yàn)收、培訓(xùn)、發(fā)放、使用、保養(yǎng)維修、報(bào)廢等全生命周期管理活動中直接形成的、具有保存利用價(jià)值的文字、圖表、聲像載體材料、光盤、磁盤以及隨機(jī)材料。

一、醫(yī)學(xué)裝備現(xiàn)狀

醫(yī)學(xué)裝備檔案是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行正常使用、維護(hù)和技術(shù)性能開發(fā)不可缺少的資料。其信息資源的開發(fā)與利用已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化進(jìn)程中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。通過多途徑、多渠道，滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的需要，實(shí)現(xiàn)檔案信息資源的共享，能夠使檔案信息資源在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化發(fā)展進(jìn)程中發(fā)揮其應(yīng)有的作用。醫(yī)學(xué)裝備檔案管理涉及檔案信息資源的收集、整理、核實(shí)、總結(jié)、調(diào)研及分析、整改總結(jié)，是一項(xiàng)專業(yè)性強(qiáng)的管理工作，需具備一定醫(yī)學(xué)工程基礎(chǔ)知識的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員才能勝任。

二、醫(yī)學(xué)裝備檔案工作實(shí)操

（一）醫(yī)學(xué)裝備檔案組織結(jié)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備不同于普通工業(yè)裝備，具有使用需求量大、價(jià)值高、維護(hù)保養(yǎng)復(fù)雜、報(bào)廢處置特殊等特點(diǎn)。由此帶來了醫(yī)學(xué)裝備管理的種類繁多、流水量大、定檢計(jì)劃繁雜，無形中提高了管理的風(fēng)險(xiǎn)，管理效率不易提升。針對醫(yī)學(xué)裝備管理的困擾，有必要在管理中進(jìn)行梳理分析，提出標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，制定嚴(yán)格的管理規(guī)定，用制度約束管理人員的操作步驟，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備管理的準(zhǔn)確、高效、低耗。經(jīng)過對醫(yī)院現(xiàn)實(shí)中的醫(yī)學(xué)裝備匯總分類，建立了檔案類屬模型，并由此繪制了醫(yī)學(xué)裝備檔案組織結(jié)構(gòu)圖，如圖1所示。醫(yī)學(xué)裝備可分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用低值器械、醫(yī)用耗材三大類，其中，醫(yī)療設(shè)備類的特點(diǎn)是精密、價(jià)值高、使用頻繁、定檢要求嚴(yán)格，需要針對每一項(xiàng)設(shè)備建立專項(xiàng)使用記錄，并制定有針對性的周期檢定計(jì)劃，嚴(yán)格執(zhí)行；醫(yī)用低值器械的特點(diǎn)是種類多、數(shù)量大、入庫與出庫流水繁雜，需要細(xì)心核對，準(zhǔn)確記錄；醫(yī)用耗材的特點(diǎn)是用量大，使用情況多，不易記錄，需要制定使用計(jì)劃，并預(yù)留足夠庫存，保證供應(yīng)。這三類醫(yī)學(xué)裝備并不是互相割裂的，無法簡單地劃入某一具體類目中，需要根據(jù)具體情況進(jìn)行具體分析。

（二）醫(yī)學(xué)裝備檔案具體工作要求醫(yī)學(xué)裝備由醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用低值器械、醫(yī)用耗材三大類目組成，各類目檔案管理要求不同，下面通過對實(shí)際使用的醫(yī)學(xué)裝備管理工作的分析，有針對性的提出管理措施要求。1.醫(yī)療設(shè)備檔案醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備，對患者進(jìn)行檢查、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)等的醫(yī)學(xué)裝備，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的固定資產(chǎn)，其使用年限根據(jù)生產(chǎn)廠家設(shè)計(jì)而定。其檔案的保存年限為該設(shè)備使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。醫(yī)療設(shè)備檔案保存的內(nèi)容有：購置申請、論證報(bào)告（各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求金額不同）、招投標(biāo)文件、中標(biāo)通知書、合同會簽單、合同及相關(guān)資質(zhì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收單、隨機(jī)資料：說明書、合格證（進(jìn)口設(shè)備需提供出廠檢測報(bào)告及報(bào)關(guān)單）、保修卡、計(jì)量設(shè)備需提供計(jì)量器具許可證、發(fā)票復(fù)印件。另外，特種設(shè)備（如壓力容器）檔案內(nèi)容需增加：（1）《使用登記證》；（2）《特種設(shè)備使用登記表》；（3）壓力容器設(shè)計(jì)、制造技術(shù)文件和資料；（4）壓力容器安裝、改造和維修的方案、圖樣、材料質(zhì)量證明書和施工質(zhì)量證明文件等技術(shù)資料；（5）壓力容器維護(hù)保養(yǎng)和定期安全檢查記錄；（6）壓力容器年度檢查、定期檢驗(yàn)報(bào)告；（7）安全附件校驗(yàn)（檢定）、修理和更換記錄；（8）有關(guān)事故的記錄資料和處理報(bào)告。甲乙類醫(yī)用設(shè)備檔案內(nèi)容還需增加：甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。

2.醫(yī)學(xué)裝備管理類檔案

（1）醫(yī)療設(shè)備前期購置管理檔案內(nèi)容：醫(yī)療設(shè)備論證、評價(jià)及總結(jié)、招標(biāo)申請。（2）醫(yī)療設(shè)備后期管理檔案內(nèi)容：中標(biāo)通知書、合同、購置、驗(yàn)收、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢。（3）醫(yī)療設(shè)備年度資產(chǎn)核查檔案。（4）衛(wèi)生監(jiān)督管理主要是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射源及醫(yī)用射線裝置及操作人員合法、合規(guī)的質(zhì)控和安全使用管理。根據(jù)其管理要求而建立檔案，其檔案內(nèi)容要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)放射源及醫(yī)用射線裝置的管理制度及放（輻）射管理委員會的設(shè)立和管理人員調(diào)整的文件、預(yù)評價(jià)及控制評價(jià)資料、批復(fù)文件、放射診療許可證正副本、日常監(jiān)督檢查管理資料、季度穩(wěn)定性檢測、年度狀態(tài)檢測、衛(wèi)生監(jiān)督部門監(jiān)督檢查整改資料；另甲乙類醫(yī)用設(shè)備檔案內(nèi)容需增加：甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評合格證（即上崗證）；檔案保管期限為長期。（5）生態(tài)環(huán)境管理主要是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射源及醫(yī)用射線裝置的使用環(huán)境影響進(jìn)行評價(jià)、審批和監(jiān)督。檔案保管期限為長期。（6）食品藥品監(jiān)督管理部門主要是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的合法性及使用過程中質(zhì)量控制的監(jiān)督檢查（包括醫(yī)用耗材及醫(yī)用低值器械管理檔案）。

3.醫(yī)用耗材及醫(yī)用低值器械管理檔案

根據(jù)醫(yī)用耗材管理實(shí)際管理工作，其檔案可按以下兩類：普通醫(yī)用耗材（含低值易耗、影像、試劑、消殺、醫(yī)用氣體、血費(fèi)耗材）和高值（植、介入）耗材。醫(yī)用耗材檔案保存的內(nèi)容有：招標(biāo)論證及申請、招投標(biāo)資料、中標(biāo)后產(chǎn)品目錄制定的論證資料、中標(biāo)通知書及合同、資質(zhì)、庫房查驗(yàn)記錄、入出庫記錄及月年報(bào)表。普通醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄檔案保存期限：至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年以上是醫(yī)學(xué)裝備檔案收集、建立、歸納、整理實(shí)操，其收集和總結(jié)工作是考核醫(yī)學(xué)工程檔案人員的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)能力。通過上述醫(yī)用裝備檔案管理的內(nèi)容分解可以看出，醫(yī)學(xué)裝備的管理信息繁雜，體現(xiàn)在既有文檔資料的收集保管，還有對醫(yī)用設(shè)備的維修、保養(yǎng)計(jì)劃與管理，其中不乏帶有放射性、壓力容器、傳播污染性等特殊用品的管理。因此，醫(yī)學(xué)裝備的檔案管理已經(jīng)超出了普通意義的管理，更是一個(gè)信息中樞，而且是信息更迭頻繁、必須高效管理的信息中樞。傳統(tǒng)的手工書寫記錄的方式已經(jīng)不能夠勝任日益增多的醫(yī)學(xué)裝備管理需求，必須借助信息化手段實(shí)現(xiàn)智能化管理。尤其在醫(yī)用低值器械以及易耗品的管理中，數(shù)量巨大、批次繁多的醫(yī)用物品必須建立完整的采購、控制、使用、去向記錄，工作強(qiáng)度很大。如果引入信息化管理設(shè)備，通過電子標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)對采購信息、質(zhì)量信息、分發(fā)信息、回收信息的自動掃描登記，可以大幅提高管理效率，并在一定程度上也杜絕了低級錯(cuò)誤的觸發(fā)可能，保證了醫(yī)療安全，也為患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)奠定了物質(zhì)基礎(chǔ)。

三、結(jié)語

綜上所述，醫(yī)學(xué)裝備檔案管理人員不僅需要檔案管理的基本技能，需要有相當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)工程基礎(chǔ)知識，還需要不斷向資深醫(yī)工技術(shù)人員學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提升自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，才能更好地為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室提供優(yōu)質(zhì)宣教和指導(dǎo)服務(wù)。

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作者：祁志平 單位：山西省煤炭中心醫(yī)院