中藥湯劑不良反應(yīng)分析與藥學(xué)干預(yù)對(duì)策

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摘要：目的：探究分析中藥湯劑不良反應(yīng)與藥學(xué)干預(yù)對(duì)策。方法：選取在我院服用中藥湯劑進(jìn)行治療的1256例患者作為研究對(duì)象，對(duì)其用藥期間的不良反應(yīng)進(jìn)行觀察，計(jì)算其發(fā)生率，并對(duì)其發(fā)生因素進(jìn)行分析，對(duì)其藥學(xué)干預(yù)對(duì)策進(jìn)行探討。結(jié)果：不良反應(yīng)總發(fā)生率為11.62%（146例），累及皮膚系統(tǒng)占4.46%（56例），累及消化系統(tǒng)占3.74%（47例），累及心血管系統(tǒng)占1.99%（25例），累及神經(jīng)系統(tǒng)占1.43%（18例）。對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生因素分析發(fā)現(xiàn)，主要因素為療程過長(zhǎng)，占56.16%（82例），其次為用量偏大，占28.78%（42例），較為少見配伍禁忌（7例，4.79%）、用法不當(dāng)（8例，5.48%）及適應(yīng)癥把握不當(dāng)（7例，4.79%）。結(jié)論：通過本研究分析發(fā)現(xiàn)中藥湯劑不良反應(yīng)總發(fā)生率低于10%，處于較低水平，但臨床仍給予足夠重視，經(jīng)因素分析主要是療程過長(zhǎng)、用量偏大等因素引起，臨床可依據(jù)因素給予藥學(xué)干預(yù)，對(duì)中藥湯劑服用安全性進(jìn)行提高。

關(guān)鍵詞：中藥湯劑不良反應(yīng)分析藥學(xué)干預(yù)對(duì)策

1資料與方法

1.1一般資料：研究納入2017年1月～2018年6月在我院用中藥湯劑進(jìn)行治療的1256例患者作為研究對(duì)象，其中，男性629例，女性627例；年齡最小的18歲，年齡最大的67歲，平均年齡（48.31±5.27）歲。1.2方法：嚴(yán)密觀察用藥期間的不適，對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行記錄，并對(duì)其因素進(jìn)行分析。1.3觀察指標(biāo)：觀察不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)，對(duì)其發(fā)生率進(jìn)行計(jì)算，同時(shí)對(duì)其發(fā)生因素進(jìn)行分析。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：將數(shù)據(jù)用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料用（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料則用%表示。

2結(jié)果

2.1不良反應(yīng)發(fā)生情況：通過對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行觀察分析發(fā)現(xiàn)，總發(fā)生率高于10%，處于較高水平。2.2不良反應(yīng)因素分析：通過對(duì)不良反應(yīng)因素進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，主要因素為療程過長(zhǎng)，其次為用量偏大，較為少見配伍禁忌、用法不當(dāng)及適應(yīng)癥把握不當(dāng).

3討論

中藥湯劑是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的重要成果，屬于傳統(tǒng)劑型，應(yīng)用其治療可依據(jù)中醫(yī)辨證對(duì)藥物進(jìn)行加減，具有中醫(yī)特色[4]。但中藥湯劑應(yīng)用的中藥材種類繁雜，不同的藥材一起使用效果不同，可相互作用，既可對(duì)臨床癥狀進(jìn)行改善，也可對(duì)病情造成影響，引起不良反應(yīng)[5]。近年來，隨著中醫(yī)學(xué)的興起，中藥湯劑在臨床上的應(yīng)用越發(fā)廣泛，但近年來服用中藥引起的不良反應(yīng)報(bào)道較多，對(duì)中藥湯劑治療安全性造成一定的影響[6]。急需對(duì)中藥湯劑的不良反應(yīng)深入分析，對(duì)其因素明確，制定藥學(xué)干預(yù)方法。通過本次研究發(fā)現(xiàn)，中藥湯劑引起的不良反應(yīng)主要累及皮膚系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)等，總發(fā)生率為11.62%，屬于較高水平，需要臨床給予足夠的重視，對(duì)其治療安全性進(jìn)行提升。通過因素分析發(fā)現(xiàn)，在服用中藥湯劑期間發(fā)生不良反應(yīng)的主要因素為療程過長(zhǎng)，其次為用量偏大，配伍禁忌、用法不當(dāng)及適應(yīng)癥把握不當(dāng)?shù)纫蛩剌^為少見。療程過長(zhǎng)是引起服用中藥湯劑不良反應(yīng)的主要因素，目前中藥湯劑多數(shù)應(yīng)用于慢性疾病治療，而慢性疾病的病程一般較長(zhǎng)，需要治療的時(shí)間較長(zhǎng)，甚至部分慢性疾病需要終身治療，導(dǎo)致需要長(zhǎng)期服藥對(duì)病情進(jìn)行控制。雖然經(jīng)臨床驗(yàn)證大部分的中藥材具有較高的安全性，但具有一定的毒理作用，尤其是隨著用藥的時(shí)間延長(zhǎng)，毒素在人體中日積月累，可對(duì)機(jī)體造成慢性的損害。如，長(zhǎng)期服用大黃可引起藥物依賴性，或是引起腸胃反應(yīng)，有研究發(fā)現(xiàn)，讓30名志愿者每日服用3次大黃，每次劑量為3g，連續(xù)服用5d后均出現(xiàn)不同程度的腸胃反應(yīng)，部分患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉、腹痛癥狀[7]。中藥材用量偏大也是服用中藥湯劑發(fā)生不良反應(yīng)的主要因素，這主要是因?yàn)榻陙斫?jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)驗(yàn)證中藥材具有較高的安全性，導(dǎo)致部分醫(yī)師在開方時(shí)對(duì)藥材用量警惕有所放松，使得部分具有毒性的藥材應(yīng)用時(shí)用量偏大，從而導(dǎo)致其毒性蓄積到一定程度時(shí)引起不良反應(yīng)。例如附子這一藥材在《中國(guó)藥典》中的用藥標(biāo)準(zhǔn)為3～15g，而臨床實(shí)際用藥劑量中超過30g的情況較多，導(dǎo)致引起惡心嘔吐、血壓下降等不良反應(yīng)，對(duì)其用藥安全性造成影響。配伍禁忌這一引起不良反應(yīng)因素較為少見，但也偶爾會(huì)發(fā)生，這主要是因?yàn)槊恳环N藥材的主要成分有所不同，有些成分和成分混合起來可發(fā)揮良好的療效，也可變成“毒藥”，對(duì)機(jī)體造成影響，嚴(yán)重的甚至可以致死。如大黃與山豆根、附子與麻黃等配伍方式可導(dǎo)致中毒，有這么一句老話：“病之當(dāng)服，附子大黃砒霜皆是至寶；病之不當(dāng)服，參茸枸杞皆是砒霜[8]”，可見中藥湯劑的配伍禁忌造成的后果十分嚴(yán)重。用法不當(dāng)也是中藥湯劑較為少見導(dǎo)致不良反應(yīng)的因素，中藥湯劑中的中藥材會(huì)依據(jù)療效、毒性選擇不同的炮制方式，中藥材的炮制方式有炒制、煅制等，不同的炮制方式對(duì)藥材和藥材中的成分影響不同，若使用得當(dāng)可使藥材中的毒性成分得到減輕和消除，對(duì)其性能進(jìn)行改變，使得療效增強(qiáng)，若使用不得當(dāng)則會(huì)使藥材中的毒性成分沒有消除，甚至毒性增強(qiáng)，從而在煎煮過程中毒性發(fā)揮，服用時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)。適應(yīng)癥把握不當(dāng)也是引起中藥湯劑不良反應(yīng)的因素之一，主要是因?yàn)樵谥嗅t(yī)辨證論治過程中，沒有對(duì)癥狀很好辨證，導(dǎo)致誤差，使得用藥時(shí)部分藥材并不適用于治療，并對(duì)機(jī)體造成影響，出現(xiàn)不良反應(yīng)。通過本研究對(duì)中藥湯劑的不良反應(yīng)發(fā)生情況及引起因素分析，建議可從三方面實(shí)施藥學(xué)干預(yù)，具體對(duì)策如下：①強(qiáng)化對(duì)中藥湯劑處方的監(jiān)管：目前臨床上中藥湯劑常用藥材形式為中藥飲片，在對(duì)中藥湯劑處理的監(jiān)管力度進(jìn)行強(qiáng)化時(shí)，首先需要對(duì)中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管進(jìn)行加強(qiáng)。我院藥劑科對(duì)中藥材采購、貯藏及炮制監(jiān)管力度應(yīng)加大，嚴(yán)格按照規(guī)定和規(guī)范對(duì)中藥湯劑使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行完善，強(qiáng)化對(duì)用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)上報(bào)管理。尤其在對(duì)藥方進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)重視對(duì)方中毒性物質(zhì)的審核，審核其用量是否符合標(biāo)準(zhǔn)，療程是否過長(zhǎng)。同時(shí)要求中醫(yī)師在開方時(shí)應(yīng)對(duì)疾病種類、發(fā)病時(shí)間、疾病性質(zhì)、既往用藥史、藥物過敏史等詳細(xì)了解并掌握，對(duì)中醫(yī)用藥指征進(jìn)行明確，針對(duì)病情進(jìn)行藥方制定，并嚴(yán)格對(duì)中藥材的劑量、用法等進(jìn)行控制，并對(duì)用藥過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)上報(bào)處理。②對(duì)藥物配伍進(jìn)行規(guī)范：中醫(yī)治療特色為辨證論治，中藥湯劑是由君藥、臣藥、佐藥及使藥配伍的，按照這些原則進(jìn)行配伍可對(duì)藥材的偏性進(jìn)行調(diào)節(jié)，并對(duì)其毒性進(jìn)行制約，從而使得其功效充分發(fā)揮，對(duì)臨床癥狀進(jìn)行改善和消除。但在實(shí)際應(yīng)用中，中藥方的配伍需要按照病情和體質(zhì)進(jìn)行，從而避免導(dǎo)致配伍不當(dāng)出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。隨著中西醫(yī)學(xué)交流越來越密切，中藥結(jié)合西藥治療成為臨床常見治療方式，但中藥成分和西藥成分并不是完全就可相容的，同樣也有禁忌，在中西醫(yī)配伍用藥時(shí)，必須對(duì)雙方藥物中的成分進(jìn)行明確，判斷是否符合用藥標(biāo)準(zhǔn)，減少引起不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。③強(qiáng)化用藥指導(dǎo)：在開方時(shí)，除了交代用藥時(shí)間、用藥劑量及常規(guī)注意事項(xiàng)，可根據(jù)藥方組成將注意事項(xiàng)印發(fā)成冊(cè)讓患者用藥時(shí)查閱，提高認(rèn)知度，避免不規(guī)范用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)。綜上所述，通過本研究分析中藥湯劑不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)總發(fā)生率低于10%，處于較低水平，但臨床仍給予足夠重視，經(jīng)因素分析主要是因?yàn)榀煶踢^長(zhǎng)、用量偏大等引起，臨床可依據(jù)因素給予藥學(xué)干預(yù)，對(duì)中藥湯劑服用安全性進(jìn)行提高。

作者：王曉聰 葉虹 翟永正 單位：深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院藥學(xué)部