中小血站下的信息系統(tǒng)控制作用分析

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摘要：本文基于中小血站的信息系統(tǒng)運行經(jīng)驗，分析血液信息系統(tǒng)在采供血、臨床輸血流程中的關(guān)鍵控制點，探討信息系統(tǒng)對流程的精準(zhǔn)控制，未來血液信息系統(tǒng)的流程設(shè)計要點。

關(guān)鍵詞：從血管到血管；信息系統(tǒng)；過程控制

良好的過程控制是保證血液質(zhì)量的重要保證，從獻(xiàn)血者登記獻(xiàn)血到受血者的臨床輸注全過程，亦即血液“從血管到血管”的全流程，需要進(jìn)行多個環(huán)節(jié)的處理，中小血站在設(shè)備、技術(shù)上相對較弱，在過程控制上更需要發(fā)揮計算機信息系統(tǒng)的作用，在血液處理上輔助以嚴(yán)格的管控，全面有序記錄、分析血液數(shù)據(jù)，才能跟蹤一袋血液的處理過程，一旦發(fā)現(xiàn)問題，能夠及時查找原因，糾正錯誤，保證血液的質(zhì)量安全。因此，僅有正確的血液信息是不夠的，血站還必須要有完整的血液信息。隨著信息技術(shù)的進(jìn)步，中小血站對血液質(zhì)量的控制能力逐步提高，血液信息管理系統(tǒng)已經(jīng)能夠進(jìn)行全過程的跟蹤和記錄。

1信息管理系統(tǒng)在“從血管到血管”過程中的精準(zhǔn)控制

1.1系統(tǒng)篩選、招募合格的固定獻(xiàn)血者

信息管理系統(tǒng)在獻(xiàn)血招募這個血液采集的首個環(huán)節(jié)就要起到智能篩選的作用，從采集合格血液出發(fā)，篩選合格的長期固定獻(xiàn)血者十分必要，幾十年來，各家血站在信息系統(tǒng)中建立的獻(xiàn)血者的基本檔案庫，稀有血型獻(xiàn)血者數(shù)據(jù)庫等獻(xiàn)血大數(shù)據(jù)，在招募階段，信息系統(tǒng)發(fā)揮大數(shù)據(jù)檢索分析、智能篩選作用，找出捐血車所去的目的鎮(zhèn)街，獻(xiàn)血2次以上的合格固定獻(xiàn)血者，由系統(tǒng)自動定向發(fā)送短信和微信通知，通知捐血車流動捐血時間和地點，有效為獻(xiàn)血者提供及時的服務(wù)，采集到的血液合格率較高，是血液質(zhì)量的第一步保證。根據(jù)多年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，血站在獻(xiàn)血前招募階段的篩查，定向通知有效提高了采血工作的效率，也方便了長期獻(xiàn)血者的定期獻(xiàn)血的善行。如圖1所示。

1.2血液采集環(huán)節(jié)

血液采集過程，包含身份核查、體檢、初篩、采血等步驟，此時信息系統(tǒng)在過程中發(fā)揮核查身份、核對歷史獻(xiàn)血記錄，上一次獻(xiàn)血檢測結(jié)果情況，不合格獻(xiàn)血者在此階段應(yīng)及時識別出來，終止獻(xiàn)血流程，合格獻(xiàn)血者記錄身體檢查、血液快速檢測等數(shù)據(jù)，導(dǎo)引采血過程的按步驟進(jìn)行，使采血工作流程規(guī)范化、系統(tǒng)化[1]對采集到的血液進(jìn)行標(biāo)識、稱重、留樣操作，同時記錄獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血反應(yīng)等。近年來，各中小血站在采血環(huán)節(jié)都使用PDA等手持式終端設(shè)備，對于流動捐血車的街頭獻(xiàn)血可以實時記錄采血量、血型、時間、采血者等數(shù)據(jù)，進(jìn)一步提高了過程控制能力[2]。

1.3成分制備過程一體化處理系統(tǒng)

成分制備是對采集的全血加工處理成血液制品，如紅細(xì)胞、血漿的過程，在工作中，成分制備一體化系統(tǒng)起到了質(zhì)量把關(guān)的重要作用，如超過采血時間8小時的血液無法再分離新鮮漿，由于全血在采集時已實時錄入了采集時間，所以要求采集后必須要在8小時內(nèi)送回血站進(jìn)行血漿分離并速凍，否則將影響血液質(zhì)量。信息系統(tǒng)在成分制備進(jìn)程中尤其重要，不同于批量生產(chǎn)的藥品，血液制品來源于不同的獻(xiàn)血者，嚴(yán)格意義上具有不同的質(zhì)量，成分制備過程需要逐一處理。血液制備過程包括成分分離、白細(xì)胞過濾、血漿病毒滅活等等。信息系統(tǒng)在各環(huán)節(jié)都設(shè)置必要的條件、如分離時間、離心溫度、離心速度等，諸多細(xì)微環(huán)節(jié)都可能影響血液制品的質(zhì)量。成分制備過程一體化系統(tǒng)及PDA投入使用，實現(xiàn)血液制備全聯(lián)調(diào)的登記與追溯，包括原來無法追溯及定位責(zé)任人的濾白、離心等過程。

1.4標(biāo)本的檢測，篩選合格血液，檢測的準(zhǔn)確性至關(guān)重要

信息系統(tǒng)在此對接檢測儀器、無論是ELISA方法、還是核酸檢測方法，信息系統(tǒng)需逐一對每個標(biāo)本跟蹤到底，記錄檢測儀器從加樣、檢驗各數(shù)據(jù)，并繪制質(zhì)控圖進(jìn)行質(zhì)控對照，確保檢測結(jié)果在合理范圍內(nèi)。信息系統(tǒng)起到貫穿全局監(jiān)控和統(tǒng)計作用。信息系統(tǒng)需要編制詳細(xì)的檢測規(guī)則、做好規(guī)則的維護(hù)，制訂檢測項目的判定方案，對不同類型的標(biāo)本繪制檢測流程圖，規(guī)定檢測試劑、檢測次數(shù)等條件，最終判讀結(jié)果。試驗的權(quán)限控制也是信息系統(tǒng)關(guān)鍵控制點，授予相應(yīng)人員常規(guī)檢測和核酸檢測的權(quán)限，系統(tǒng)的授權(quán)控制是檢測工作分級管理的具體表現(xiàn)。檢測結(jié)束，信息系統(tǒng)需做檢測結(jié)果一致性分析，酶免、核酸鑒別對比統(tǒng)計，S/CO值分析等。每一個標(biāo)本的每次檢測都在物料系統(tǒng)自動消耗一人份試劑，聯(lián)動物料管理系統(tǒng)準(zhǔn)確核算試劑的出入庫、消耗數(shù)量。

1.5儲存運輸、冷鏈，發(fā)放環(huán)節(jié)

采集的全血在血站完成各項處理，對合格血液貼合格標(biāo)簽，入庫，然后發(fā)放到醫(yī)院，在儲存環(huán)節(jié)，與儲血冰箱聯(lián)網(wǎng)的信息系統(tǒng)對儲存溫度等要素實時監(jiān)控，跟蹤監(jiān)測儲存運輸冷鏈溫度，保證溫度適宜，防止在此過程中溫度失控發(fā)生溶血問題。

1.6臨床輸血

臨床輸注前的交叉配血，是進(jìn)一步確保血型等指標(biāo)與用血者符合，避免出現(xiàn)輸血反應(yīng)等事故，信息系統(tǒng)在此環(huán)節(jié)嚴(yán)格核對病人、血液制品的血型等要素，起到輸注前的最后把關(guān)。信息系統(tǒng)在交叉配血過程中可分解為:血標(biāo)本接收和處理、血型鑒定、配合性實驗、實驗結(jié)果核對、發(fā)出報告等子過程。輸血目的必須與疾病相吻合。決定輸血前,需對患者進(jìn)行血型、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等指標(biāo)檢測。血型正確無誤后方可進(jìn)行交叉配血試驗。交叉配血不合時,應(yīng)進(jìn)行抗體篩查實驗，輸注后病人，要監(jiān)控輸血反應(yīng)，治療結(jié)束，利用信息系統(tǒng)預(yù)先設(shè)定的療效評價規(guī)則庫，評價治療效果，為下一步治療提供數(shù)據(jù)和依據(jù)，如圖2所示。

2未來血液信息系統(tǒng)的流程設(shè)計要點

（1）流程設(shè)計應(yīng)與法律法規(guī)相符，及時響應(yīng)法律法規(guī)的變化。血站目前執(zhí)行的與輸血相關(guān)的法律法規(guī)主要有《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《全血成分血質(zhì)量要求》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等。隨著采供血事業(yè)的發(fā)展進(jìn)步，行業(yè)規(guī)范的變更，血站業(yè)務(wù)操作流程需要不斷修改，因此，信息系統(tǒng)的也要相應(yīng)升級以適應(yīng)業(yè)務(wù)的變化。（2）信息系統(tǒng)對全過程實行質(zhì)量控制,建立覆蓋從“血管到血管”全過程的質(zhì)量控制點，提升AI水平，智能處理血液處理流程中的各環(huán)節(jié)，把控關(guān)鍵控制點。全面有效地保證輸血安全和臨床合理用血。（3）信息系統(tǒng)功能點設(shè)置貫穿全流程，增加參數(shù)化設(shè)計范圍，以適應(yīng)不同處理模式,快速響應(yīng)各種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化和本站業(yè)務(wù)流程的改變。

3結(jié)語

當(dāng)前，血站和醫(yī)院的信息互通互聯(lián)，實現(xiàn)了血液“從血管到血管”的全程追蹤管理，使得一袋血液信息從采集到輸注都有完整記錄。“從血管到血管”的過程全控制[3]，對保證血液質(zhì)量具有重要的意義。在這個過程中，信息系統(tǒng)不只是信息處理工具，信息系統(tǒng)應(yīng)引領(lǐng)工作人員進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化操作，并智能化檢錯糾錯，信息系統(tǒng)在開發(fā)建立時，就應(yīng)以質(zhì)量管理體系為原則，是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在流程中的具體實現(xiàn)手段。

參考文獻(xiàn)

[1]徐娟.細(xì)節(jié)管理在血站采血工作中的應(yīng)用研究[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2018,18(87):194-195.

[2]司麗萍.PDA技術(shù)在采血管理中的應(yīng)用[J].經(jīng)濟師,2016(02):259+261.

[3]李響.基于云計算的醫(yī)院輸血科信息化系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用[J].網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)與應(yīng)用,2019(09):106-107.

作者：李躍林 單位：佛山市順德區(qū)中心血站