臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制措施淺議

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【摘要】目的分析評價臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制措施的具體實施方法及其效果。方法本次將某院于2018年2月至2019年1月期間收治的100例行臨床醫(yī)學(xué)檢驗的患者100份樣本作為研究的主要對象，按隨機的方式分成兩組；其中，對照組50例（50份樣本）采取常規(guī)質(zhì)控方法，觀察組50例（50份樣本）采取綜合質(zhì)量控制措施，進一步對兩組臨床醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量、效果進行分析、比較。結(jié)果①在臨床醫(yī)學(xué)檢驗差錯事件的總發(fā)生率上，觀察組為4.00%，和對照組的34.00%對比顯著更低，兩組之間的數(shù)據(jù)存在明顯差異性（χ2=11.286，P＜0.05）。②在患者對臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制服務(wù)工作的總體滿意度方面，觀察組為94.00%，和對照組的62.00%比較明顯更高，兩組之間的數(shù)據(jù)存在明顯差異性（χ2=12.359，P＜0.05）。③在檢驗報告的完整性方面，對照組為82.00%（41/50），而觀察組為100.00%（50/50）。觀察組的檢驗報告的完整性顯著高于對照組，差異顯著（χ2=9.890，P＜0.05），兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論臨床醫(yī)學(xué)檢驗過程中，加強質(zhì)量控制措施的實施，能夠降低臨床醫(yī)學(xué)檢驗差錯事件的發(fā)生率，提高患者對臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制服務(wù)工作的總體滿意程度，保障檢驗報告的完整性，進一步提高臨床醫(yī)學(xué)檢驗的整體質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】臨床醫(yī)學(xué)檢驗；質(zhì)量控制措施；差錯事件；總體滿意度；檢驗報告；實施方法

臨床醫(yī)學(xué)檢驗的內(nèi)容非常多，包括對人體的多維度材料進行檢驗，包括微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、血液學(xué)以及細胞學(xué)等方面的檢驗，為預(yù)防、診療及評估人體的健康提供有利依據(jù)[1]。以患者為例，進行臨床醫(yī)學(xué)檢驗，通過檢驗樣本分析，可以為患者診療提供客觀、科學(xué)的依據(jù)，為保證患者的生命安全奠定有效基礎(chǔ)[2]。但是，臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作實踐發(fā)現(xiàn)，諸多因素會影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作的質(zhì)量，比如標本采集不當因素、標本存儲不當因素以及標本送檢不及時因素等，進而引發(fā)臨床醫(yī)學(xué)檢驗差錯事件，常見的有：試劑和儀器設(shè)備要求不相符、血液標本當中抗凝劑比例不當以及尿液標本不夠新鮮等[3]。鑒于此，便有必要加強臨床醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量控制，以保障其準確性、科學(xué)性[4]。本課題將某院于2018年2月至2019年1月收治的100例行臨床醫(yī)學(xué)檢驗的患者100份樣本作為研究的主對象，其目的是分析評價床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制措施的具體實施方法及效果，具體研究內(nèi)容及成果如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本次納入研究的100例行臨床醫(yī)學(xué)檢驗的患者100份樣本，入選時間為2018年2月至2019年1月，排除抗拒此次試驗者。按隨機的方式分成兩組，觀察組50例（50份樣本）中，男性28例（56.00%）、女性22例（44.00%）；年齡分布在23~76歲，平均年齡為（45.80±1.20）歲；體質(zhì)量為41~79kg，平均體質(zhì)量為（62.80±1.10）kg。對照組50例（50份樣本）中，男性29例（58.00%）、女性21例（42.00%）；年齡分布在24~75歲，平均年齡為（45.90±1.10）歲；體質(zhì)量為40~80kg，平均體質(zhì)量為（62.70±1.20）kg。在一般資料方面，兩組比較無明顯差異（P＞0.05），有可比的價值。

1.2方法

本次對照組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗的過程中，采取常規(guī)質(zhì)控方法，即根據(jù)檢驗標本，按照臨床醫(yī)學(xué)檢驗常規(guī)流程嚴格執(zhí)行，處理檢驗過程出現(xiàn)的問題，確保臨床檢驗工作有序進行。觀察組則在臨床醫(yī)學(xué)檢驗過程中加強質(zhì)量控制措施的實施，具體內(nèi)容如下。第一，臨床醫(yī)學(xué)檢驗前質(zhì)控。在臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作開展之前，有必要做好前期相關(guān)的準備工作，了解患者的疾病既往史、過敏史，對患者檢驗前相關(guān)的注意事項進行講解，比如禁食、禁飲等；同時，做好樣本采集方面的準備工作，結(jié)合患者的病情、檢驗項目，合理控制樣本采集的時間，以期確保后續(xù)樣本采集的合理、科學(xué)，質(zhì)量達標。第二，臨床醫(yī)學(xué)檢驗中質(zhì)控。在臨床醫(yī)學(xué)樣本檢驗的過程中，需要合理控制檢驗的儀器設(shè)備，確保相關(guān)儀器設(shè)備處在可控、正常的運行范圍內(nèi)，確保設(shè)備電壓、電力流的穩(wěn)定；針對應(yīng)用之后的儀器設(shè)備，需要進行及時的保養(yǎng)、清潔處理，對儀器設(shè)備進行診斷分析，如果存在問題，需要及時檢修，確保后續(xù)檢驗工作的質(zhì)量及安全性。對于檢驗試劑來說，需要結(jié)合相對應(yīng)的檢驗項目，選擇合理科學(xué)的試劑，從而保證醫(yī)學(xué)檢驗的有效性及質(zhì)量。此外，在臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作的過程中，需要加強對檢驗數(shù)據(jù)的管理，詳細分析、處理、記錄各項檢驗數(shù)據(jù)的結(jié)果，為患者疾病的診療提供客觀、科學(xué)的依據(jù)。第三，臨床醫(yī)學(xué)檢驗后質(zhì)控。加大對檢驗人員的培訓(xùn)與教育，確保其專業(yè)水平能夠達到檢驗所需標準。對檢驗報告進行合理的治療控制，確保其完整性與準確性。

1.3評價標準

①比較兩組臨床醫(yī)學(xué)檢驗差錯事件的發(fā)生情況，其主要指標包括試劑與儀器設(shè)備要求不符、血液標本中抗凝劑比例不當、尿液標本不新鮮、采集時間不合理、其他因素，計算其發(fā)生率（%）。②根據(jù)某院自制調(diào)查問卷，將患者對臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制服務(wù)工作的總體滿意程度分為三個等級。滿意：分數(shù)范圍于85~100分；基本滿意：分數(shù)范圍于60~84分；不滿意：分數(shù)范圍于0~59分；總滿意度=（滿意例數(shù)＋基本滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%[5-6]；分數(shù)越高總體滿意程度越優(yōu)。③比較兩組檢驗報告的完整性。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

研究所有數(shù)據(jù)全部采用SPSS22.0軟件進行分析與處理，計數(shù)數(shù)據(jù)表示為“[n（%）]”表示，以“χ2”檢驗兩組間的數(shù)據(jù)差異；計量數(shù)據(jù)表示為“（x-±s）”，以“t”檢驗兩組間的數(shù)據(jù)差異，若P＜0.05，為組間數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗差錯事件的發(fā)生情況方面的比較

在臨床醫(yī)學(xué)檢驗差錯事件的總發(fā)生率上，觀察組為4.00%，和對照組的34.00%對比顯著更低，兩組之間的數(shù)據(jù)存在明顯差異性（χ2=11.286，P＜0.05）。具體數(shù)據(jù)見表1。

2.2兩組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制服務(wù)工作總體滿意度情況方面的比較

觀察組50例中，滿意一共為36例（72.00%）、基本滿意一共為11例（22.00%）、不滿意一共為3例（6.00%），總滿意度為47例（94.00%）。對照組50例中，滿意一共為11例（22.00%）、基本滿意為20例（40.00%）、不滿意一共為19例（38.00%），總滿意度為31例（62.00%）。結(jié)合數(shù)據(jù)可知，在患者對臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制服務(wù)工作總滿意度方面，觀察組為94.00%，和對照組的62.00%比較明顯更高，兩組之間的數(shù)據(jù)存在明顯差異性（χ2=12.359，P＜0.05）。2.3兩組在檢驗報告的完整性方面的比較研究發(fā)現(xiàn)，對照組50份的檢驗報告存在檢查內(nèi)容遺漏或是檢驗問題錯誤等情況，其報告的完整性為82.00%（41/50），而觀察組50份檢驗報告無錯誤與遺漏，報告的完整性為100.00%（50/50）。結(jié)合數(shù)據(jù)可知，在檢驗報告的完整性方面，觀察組為100.00%（50/50），顯著高于對照組的82.00%（41/50），差異顯著（χ2=9.890，P＜0.05），兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)意義。

3討論

臨床醫(yī)學(xué)檢驗，是臨床醫(yī)學(xué)工作中非常重要的一個環(huán)節(jié)，做好臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作，能夠為健康人群的健康體檢提供有效依據(jù)，也能夠為相關(guān)疾病患者的進一步臨床診療提供有效依據(jù)[7-8]。所以，在臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作的過程中，有必要加強質(zhì)量控制措施的實施，確保臨床醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果的準確性，進而提高臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作的價值、作用[9-10]。值得注意的是，長期臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作發(fā)現(xiàn)，在實際檢驗的過程中，存在較多影響檢驗質(zhì)量的因素，總結(jié)起來包括：①患者自身因素。在臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作之前，受到患者飲食、既往用藥以及生理等因素的影響，可能出現(xiàn)影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗的不利問題，比如如果飲食當中的糖分控制不好，則會導(dǎo)致患者尿液當中的糖分水平上升，同時會導(dǎo)致血液標本當中乳酸的含量上升，不利于檢驗準確性的保證；又比如檢驗前，如果患者的心理情緒狀態(tài)控制不好，會導(dǎo)致血壓上升，不利于檢驗結(jié)果的準確性[11]。②標本采集因素。如果臨床醫(yī)學(xué)檢驗的過程中，未能合理控制標本采集的時間、采集量，或者采集操作不當，則會影響檢驗結(jié)果的準確性；比如采集操作不當，會使血液標本受到污染，或是出現(xiàn)溶血的情況，顯然會影響后續(xù)檢驗的結(jié)果[12]。③標本存儲因素。通常，標本采集后需要及時送檢，如果因不可抗拒因素不能及時送檢，則需要在合理的溫度下存儲；但是，如果存儲不當，比如未能進行冷藏，受到存儲溫度不合理的影響，則會使標本的性質(zhì)發(fā)生變化，進而影響檢驗的結(jié)果[13-14]。④標本送檢因素。如果在標本送檢期間，發(fā)生標本混亂、震蕩等情況，會對標本采集的結(jié)果準確性受到直接的影響[15]?？傊?，導(dǎo)致臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量受到影響的因素較多，國內(nèi)有學(xué)者表示，臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量的影響因素較多，涉及標本檢驗的前、中、后三個階段，如果未能對其加強質(zhì)量控制，則較易出現(xiàn)一系列臨床醫(yī)學(xué)檢驗的差錯事件，比如本次重點提到的試劑與儀器設(shè)備要求不符、血液標本中抗凝劑比例不當以及尿液標本不新鮮等；鑒于此，便有必要加強對患者的宣教，指導(dǎo)患者注意檢驗前的基本注意事項，比如禁食、禁飲，檢驗前避免服用影響血糖、血壓等藥物，規(guī)范標本的采集及存儲，及時送檢等[16]。具體的臨床醫(yī)學(xué)檢驗中提高質(zhì)量管理的解決策略如下。①完善管理，改善環(huán)境：在進行醫(yī)學(xué)檢驗的過程中，需要選擇合適的檢驗設(shè)備，并對檢驗的環(huán)境進行一定的改善；在條件允許的情況下，引用先進的技術(shù)設(shè)備，以此來提高檢驗工作的精確程度；檢驗技術(shù)人員在檢驗室進行工作時，需要嚴格按照相應(yīng)的規(guī)章制度來進行，落實每一位技術(shù)人員的責任劃分，提高技術(shù)人員的責任意識[17]。②建立檢查制度，提高質(zhì)控要求：醫(yī)師與檢驗技術(shù)人員均需要具有較高的素質(zhì)要求；因此，醫(yī)師需要對檢驗項目與技術(shù)進行學(xué)習(xí)，提高自身對于檢驗項目與作用的了解程度；而檢驗技術(shù)人員則需要進行一定的培訓(xùn)工作，提高自身的檢驗素質(zhì)與能力，能夠有效處理檢驗工作中所遇到的突發(fā)情況；同時，還需要對新設(shè)備與新知識進行學(xué)習(xí)，了解其操作的方法與工作原理，只有培訓(xùn)完畢、考核合格后才能夠上崗工作[18]。③提高樣本的質(zhì)量：在進行樣本采集的過程中，需要了解樣本采集的最佳時間，并在采血過程中，避免體位對于樣本造成的影響；止血帶的使用時間需要控制在一分鐘以內(nèi)；在樣本采集完畢后，需要進行嚴格的查對；留取尿液標本時，需要使用干凈、清潔的容器，避免樣本中混入其他物質(zhì)[19]。④規(guī)范文件管理：建立科室主任負責制度，提高對于文件的規(guī)范管理；檢驗的項目內(nèi)容需要由醫(yī)師來進行填寫，檢驗人員的報告簽發(fā)需要由科室主任完成了檢驗報告的審批之后；在檢驗工作完畢后，檢驗技術(shù)人員還需要將檢驗單與檢驗報告進行備份、存檔。檢驗管理人員則需要定期向科室主任申請試劑，對于設(shè)備的運行進行定期檢查，以此來確保設(shè)備工作的有效性[20]。本次研究結(jié)果顯示，加強質(zhì)量控制措施的觀察組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗差錯事件的總發(fā)生率上僅為4.00%，和采取常規(guī)質(zhì)控的對照組的34.00%對比明顯更低；同時，觀察組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制服務(wù)工作的總體滿意度方面高達94.00%，明顯高于對照組的62.00%；另外，對照組的檢驗報告存在檢查內(nèi)容遺漏或是檢驗問題錯誤等情況，其報告的完整性為82.00%（41/50），而觀察組的檢驗報告無錯誤與遺漏，報告的完整性為100.00%（50/50），觀察組顯著高于對照組；從中可知，加強質(zhì)量控制措施的實施非常關(guān)鍵。綜上所述：臨床醫(yī)學(xué)檢驗的過程中，加強質(zhì)量控制措施的實施，能夠降低臨床醫(yī)學(xué)檢驗差錯事件的發(fā)生率，提高患者對臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制服務(wù)工作的總體滿意程度，保障檢驗報告的完整性，進一步提高臨床醫(yī)學(xué)檢驗的整體質(zhì)量；因此，具備推廣及應(yīng)用的價值。

作者:曹柏順 單位:沈陽迪安醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司