室內(nèi)質(zhì)控實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)上傳的方案設(shè)計(jì)

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摘要：室內(nèi)檢驗(yàn)質(zhì)量控制平臺(tái)對(duì)于提高當(dāng)?shù)蒯t(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量與水平有著重要意義。在數(shù)據(jù)采集方式上，傳統(tǒng)方式采用人工錄入、半自動(dòng)化采集與LIS采集方式，這些方法存在效率低下、數(shù)據(jù)傳輸過程不穩(wěn)定或數(shù)據(jù)丟包現(xiàn)象，影響了數(shù)據(jù)傳輸?shù)募皶r(shí)性和準(zhǔn)確性。提出一種新的解決方案，在數(shù)據(jù)采集過程中，采用串口服務(wù)器加軟件的方式將串口傳輸數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為局域網(wǎng)傳輸數(shù)據(jù)，使丟失數(shù)據(jù)和斷鏈現(xiàn)象明顯減少。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，新的數(shù)據(jù)采集方式相比于傳統(tǒng)方式性能獲得了較大提升，在效率和穩(wěn)定性方面有明顯改進(jìn)。

關(guān)鍵詞：數(shù)據(jù)采集；串口服務(wù)器；實(shí)時(shí)監(jiān)控

0引言

近年來，由于質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，臨床對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量要求也不斷提高［1］。為了適應(yīng)我國臨床實(shí)驗(yàn)室的需要，2006年國家衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像檢查互認(rèn)相關(guān)問題的通知》，其中提出了以檢驗(yàn)結(jié)果互證為核心的指導(dǎo)思想，充分體現(xiàn)了維護(hù)患者利益的基本理念，是降低病人醫(yī)療費(fèi)用，解決看病難、看病貴問題的重要措施。室內(nèi)質(zhì)量控制平臺(tái)是全面質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，其目的在于監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢查工作的精密程度，提高本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢測的一致性，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。其中，臨檢中心制定質(zhì)控計(jì)劃，然后將穩(wěn)定的質(zhì)控品分發(fā)到下級(jí)實(shí)驗(yàn)室，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室按照相同要求對(duì)病人進(jìn)行檢測。各級(jí)醫(yī)院將各實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果通過質(zhì)控平臺(tái)統(tǒng)一上傳到臨檢中心服務(wù)器，通過服務(wù)器對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)。臨檢中心和各級(jí)醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可以通過不同設(shè)備訪問服務(wù)器，查看數(shù)據(jù)結(jié)果，從而得到較為精準(zhǔn)的質(zhì)控范圍，用來作為各實(shí)驗(yàn)室精密度的參考，同時(shí)也用于臨檢中心監(jiān)控各個(gè)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)精度。參與檢驗(yàn)結(jié)果互證的各個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過網(wǎng)絡(luò)將原始數(shù)據(jù)發(fā)送到臨檢中心質(zhì)控平臺(tái)服務(wù)器，服務(wù)器將數(shù)據(jù)自動(dòng)繪制成質(zhì)控圖［2］。當(dāng)質(zhì)控平臺(tái)檢測出失控?cái)?shù)據(jù)時(shí)，會(huì)將失控?cái)?shù)據(jù)提供給臨檢中心質(zhì)控管理人員進(jìn)行分析并提出處理意見，再通過網(wǎng)絡(luò)、電話等方式實(shí)時(shí)向數(shù)據(jù)來源實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人發(fā)送報(bào)告。目前，在全國開展質(zhì)量互證的地區(qū)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)采集方式一般分為人工采集方式、半自動(dòng)化采集方式與LIS采集方式。人工采集方式需要醫(yī)生將當(dāng)天產(chǎn)生的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)手工錄入到系統(tǒng)中；半自動(dòng)化采集方式需要醫(yī)生將各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)通過U盤等可移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備拷貝到鏈接互聯(lián)網(wǎng)的電腦中，再通過電腦自動(dòng)采集和上傳數(shù)據(jù)；LIS采集方式是利用醫(yī)院的LIS系統(tǒng)，LIS數(shù)據(jù)庫工程師將質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)提取出來，直接利用互聯(lián)網(wǎng)上傳至臨檢中心服務(wù)器。例如浙江省寧波市鄞州區(qū)采用LIS采集數(shù)據(jù)方式建立的區(qū)域質(zhì)量實(shí)時(shí)監(jiān)控與評(píng)價(jià)系統(tǒng)，使本地區(qū)整體醫(yī)療質(zhì)控水平獲得了明顯提升［3］；江西省臨床檢驗(yàn)中心在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制較好的集中區(qū)域開展臨床常規(guī)項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果互證，并為全省各級(jí)各類臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制及管理總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為進(jìn)一步開展工作打下基礎(chǔ)［4］；北京市大興區(qū)婦幼保健院采用人工錄入等方式將數(shù)據(jù)上傳室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果互證平臺(tái)，使該院實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)水平、時(shí)間質(zhì)評(píng)成績和臨床滿意度都有了大幅提升［5］。由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和環(huán)境要求不同，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在上傳至臨檢中心過程中，一般采用人工干預(yù)或半人工干預(yù)的方式，因此在數(shù)據(jù)信息傳輸過程中可能出現(xiàn)丟包、斷鏈等現(xiàn)象，嚴(yán)重破壞了數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性、時(shí)效性和及時(shí)性。本文省臨檢中心在建設(shè)室內(nèi)質(zhì)量控制平臺(tái)時(shí)，也存在類似數(shù)據(jù)傳輸不穩(wěn)定的情況。因此，重新設(shè)計(jì)并優(yōu)化了數(shù)據(jù)上傳方式，通過加裝串口服務(wù)器，將儀器的串口傳輸方式轉(zhuǎn)變?yōu)榫W(wǎng)絡(luò)傳輸方式，通過醫(yī)院的局域網(wǎng)將每臺(tái)儀器的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)傳輸?shù)綄Ｓ玫陌惭b有解析軟件的電腦上，儀器數(shù)據(jù)解析后直接通過網(wǎng)絡(luò)傳輸至臨檢中心。與傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集上傳方式相比，通過改進(jìn)和優(yōu)化的數(shù)據(jù)采集方式，丟包和斷鏈現(xiàn)象幾乎完全消失，效率和質(zhì)量以及實(shí)時(shí)性都有了明顯提高。

1質(zhì)控平臺(tái)傳統(tǒng)采集方式

臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)量控制平臺(tái)是一個(gè)綜合性服務(wù)平臺(tái)，整個(gè)質(zhì)控平臺(tái)的拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)如圖1所示。在其管轄范圍內(nèi)，各個(gè)醫(yī)院根據(jù)實(shí)際情況采用與自身最適宜的方式（人工采集、半自動(dòng)化采集、LIS采集）對(duì)質(zhì)控儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，然后將數(shù)據(jù)統(tǒng)一上傳至中心服務(wù)器。服務(wù)器對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后［6］，醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人則可通過瀏覽器訪問服務(wù)器上的數(shù)據(jù)。傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集上傳方案包括人工采集、人工參與的半自動(dòng)化采集與LIS采集方式，分別具有以下特點(diǎn)：（1）人工采集方式。在部分地州醫(yī)院貫徹檢驗(yàn)結(jié)果互證政策時(shí)，受技術(shù)條件和地域所限，仍然采用開具紙質(zhì)檢驗(yàn)單的方式為病人診斷病情，同時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果手工書寫在上傳病例中，每周集中一天將本周的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)一收集到省級(jí)臨檢中心。該方式不僅增加了醫(yī)生工作量，還無法保證質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性與有效性，并且在書寫過程中可能會(huì)出現(xiàn)其它意外情況，導(dǎo)致手工書寫數(shù)據(jù)失誤，錯(cuò)誤率較高。最終導(dǎo)致質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)傳輸不及時(shí)，工作效率極低。（2）人工參與的半自動(dòng)化采集方式。由于部分醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室電腦不能接入到LIS局域網(wǎng)內(nèi)，需要使用人工參與的半自動(dòng)化采集方式。在LIS系統(tǒng)中安裝一個(gè)小工具軟件，將LIS系統(tǒng)中的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)加密打包成一個(gè)數(shù)據(jù)包，實(shí)驗(yàn)室安排專人在LIS系統(tǒng)內(nèi)通過該軟件將質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包導(dǎo)出到專用U盤上，再通過聯(lián)網(wǎng)的電腦將數(shù)據(jù)包導(dǎo)入到質(zhì)控平臺(tái)上。該方案雖然避免了人為因素干擾，但也同樣存在較大的時(shí)間誤差，破壞了數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和有效性，而且需要配備專業(yè)人員進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移，增加了醫(yī)療人員的工作壓力，并沒有達(dá)到提高工作效率、減少醫(yī)療支出的目的。（3）LIS直接采集方式。這種采集方式首先不需要在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行任何形式的布線改造，可直接依托于醫(yī)院原有的LIS系統(tǒng)，使客戶端直接從LIS數(shù)據(jù)庫中獲得所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。先將儀器數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在LIS數(shù)據(jù)庫中，然后再從LIS系統(tǒng)中選出質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)上傳到質(zhì)控平臺(tái)，也較為有效地達(dá)到了實(shí)時(shí)且無人干預(yù)地采集數(shù)據(jù)的目的。然而，由于目前各地臨床實(shí)驗(yàn)室使用的LIS系統(tǒng)種類繁多，因此在實(shí)施過程中需要根據(jù)不同的LIS系統(tǒng)進(jìn)行項(xiàng)目集成，成本高，工期長，工作量大。而且，因?yàn)閿?shù)據(jù)是從LIS系統(tǒng)中獲取的，所以仍然可能會(huì)被修改，無法保證數(shù)據(jù)的原始性和一致性。綜上述，影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的根本原因在于數(shù)據(jù)采集位置與采集后的傳輸方式。影響整個(gè)質(zhì)控平臺(tái)效率的關(guān)鍵在于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)傳輸?shù)膶?shí)時(shí)性，只有數(shù)據(jù)能夠準(zhǔn)確快速地傳輸?shù)劫|(zhì)控平臺(tái)，平臺(tái)才能夠真正起到管理指導(dǎo)的作用。

2質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)采集改進(jìn)方案

針對(duì)以上3種傳統(tǒng)數(shù)據(jù)采集方式的不足，對(duì)其進(jìn)行了優(yōu)化和改進(jìn)。本文采用儀器直接采集數(shù)據(jù)的方式來獲取數(shù)據(jù)，具體做法是為每個(gè)儀器配置一個(gè)專用串口服務(wù)器，將儀器串口數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效傳輸，再利用專用軟件對(duì)儀器上的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行解析，最后通過數(shù)據(jù)上傳軟件將解析的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳到云南省質(zhì)控平臺(tái)中.實(shí)驗(yàn)室需要為每一臺(tái)質(zhì)控儀器配備一個(gè)串口服務(wù)器，將數(shù)據(jù)通過醫(yī)院的局域網(wǎng)傳輸?shù)接脩舳说碾娔X中，對(duì)從儀器采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行編碼和解析，翻譯成正確的數(shù)據(jù)，然后再通過互聯(lián)網(wǎng)傳送到質(zhì)控平臺(tái)服務(wù)器中。因?yàn)樵摂?shù)據(jù)和LIS所在網(wǎng)絡(luò)是分離的，所以在安全性上可以得到保障，可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送、無人干預(yù)、無人修改的理想狀態(tài)，保證數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)有效和真實(shí)性。RS232串口服務(wù)器一端與儀器的串口數(shù)據(jù)線相連，另一端連接醫(yī)院局域網(wǎng)，通過串口服務(wù)器設(shè)置相應(yīng)儀器參數(shù)。通過局域網(wǎng)很好地解決了串口數(shù)據(jù)長距離傳輸時(shí)出現(xiàn)的信號(hào)不穩(wěn)定、容易丟包等問題。通過改進(jìn)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳方案，可以做到以下幾點(diǎn)：（1）質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的實(shí)時(shí)有效性。借助計(jì)算機(jī)和輔助小程序，模擬各檢測儀器的數(shù)據(jù)解析過程，解析出真實(shí)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，在醫(yī)生做檢測的同時(shí)即將數(shù)據(jù)上傳，保證數(shù)據(jù)第一時(shí)間送達(dá)至省臨檢中心。（2）質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)沒有第三方介入錯(cuò)誤。整個(gè)數(shù)據(jù)采集過程均由儀器和電腦操作，不需要人為干涉，監(jiān)測儀器分析得出結(jié)果的一份輸送至醫(yī)生電腦，另一份直接輸送至省級(jí)臨檢中心。在沒有人為介入的情況下將最真實(shí)的監(jiān)測數(shù)據(jù)同步上傳，保證了數(shù)據(jù)的真實(shí)性，同時(shí)方便省級(jí)臨檢中心工作人員對(duì)基層室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行分析和指導(dǎo)。（3）在接收數(shù)據(jù)的同時(shí)，對(duì)本地醫(yī)院數(shù)據(jù)的安全性不會(huì)造成影響。在本設(shè)計(jì)方案中，數(shù)據(jù)來源與檢測儀器并不與基層醫(yī)院的LIS系統(tǒng)相連，而是獨(dú)立于醫(yī)院醫(yī)療系統(tǒng)之外，因此不會(huì)造成當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)泄漏等問題，確保了醫(yī)院醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性。

3數(shù)據(jù)采集方案實(shí)現(xiàn)

根據(jù)儀器自動(dòng)采集數(shù)據(jù)方案，儀器數(shù)據(jù)通過數(shù)據(jù)分流器直接傳送到專用電腦上進(jìn)行數(shù)據(jù)解析，并將解析出的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至臨檢中心質(zhì)控平臺(tái)服務(wù)器上。本文以全自動(dòng)凝血分析儀（CA－8000）為例，對(duì)該采集方案進(jìn)行說明。

3．1基本設(shè)置

在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行數(shù)據(jù)上傳之前，需要對(duì)使用的儀器、需要上傳的項(xiàng)目等信息進(jìn)行基本設(shè)置，如果設(shè)置信息不正確，在后期的數(shù)據(jù)檢測過程中則會(huì)出現(xiàn)問題。登錄：進(jìn)入軟件，輸入用戶名和密碼，點(diǎn)擊登錄。質(zhì)控儀器：由于實(shí)驗(yàn)室并不是每臺(tái)儀器都需要連接質(zhì)控平臺(tái)，所以首先根據(jù)內(nèi)置的儀器標(biāo)志信息，將儀器添加到參數(shù)配置系統(tǒng)中。質(zhì)控項(xiàng)目標(biāo)志設(shè)置：數(shù)據(jù)采集是在儀器中直接對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集，需要根據(jù)儀器的通道編號(hào)對(duì)各個(gè)指標(biāo)進(jìn)行配對(duì)，如果配對(duì)不成動(dòng)，則會(huì)對(duì)后期的數(shù)據(jù)分析產(chǎn)生影響。（CA8000）中各個(gè)檢查項(xiàng)目的實(shí)際儀器通道號(hào)。在參數(shù)系統(tǒng)配置中，將質(zhì)控項(xiàng)目標(biāo)志和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行配對(duì)，選擇對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，輸入質(zhì)控項(xiàng)目標(biāo)志，如圖4所示。質(zhì)控物標(biāo)志設(shè)置：根據(jù)最新一次臨檢中心決定使用的質(zhì)控物批次進(jìn)行配置，才能將所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)一在同一標(biāo)準(zhǔn)下，使用相同方法才能在分析時(shí)不易出錯(cuò).

3．2儀器數(shù)據(jù)接收與解析

基本配置結(jié)束后，使用儀器數(shù)據(jù)接收系統(tǒng)，配置好分流器接口，每臺(tái)儀器都有自定義的數(shù)據(jù)傳輸方式，首先對(duì)應(yīng)儀器編碼方式獲取到一條完整的機(jī)器數(shù)據(jù)，即可接收到儀器的原始數(shù)據(jù).現(xiàn)在接收到的數(shù)據(jù)是未經(jīng)處理的機(jī)器數(shù)據(jù)，如果將該數(shù)據(jù)發(fā)送過去無法進(jìn)行分析，因此還需要將這部分?jǐn)?shù)據(jù)根據(jù)其自定義的編碼方式進(jìn)行解碼。每臺(tái)儀器都有自定義的解碼方式，針對(duì)不同儀器編寫數(shù)據(jù)解碼軟件。通過數(shù)據(jù)解碼軟件，可以看到數(shù)據(jù)解碼之后的樣本號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間、項(xiàng)目編號(hào)、檢查結(jié)果等.

3．3質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)上傳

數(shù)據(jù)解析完之后，會(huì)通過后臺(tái)數(shù)據(jù)庫實(shí)時(shí)將數(shù)據(jù)通過自動(dòng)上傳系統(tǒng)傳輸?shù)劫|(zhì)控平臺(tái)上.該質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)上傳方案并不會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室原有LIS系統(tǒng)的正常使用，發(fā)送到臨檢中心的數(shù)據(jù)也是最原始的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，能夠真實(shí)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控情況。省臨檢中心和各個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以通過質(zhì)控平臺(tái)同時(shí)看到同樣的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和質(zhì)控圖，從而使臨檢中心及時(shí)了解各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控情況，保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。

4結(jié)語

室內(nèi)質(zhì)量控制是全面質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，其目的是檢測和指導(dǎo)該地區(qū)實(shí)驗(yàn)室測定的數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度，保證常規(guī)檢測結(jié)果的一致性。而確保該體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)、達(dá)到預(yù)期效果的關(guān)鍵在于實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)有效上傳。本文在原有質(zhì)控平臺(tái)的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)開發(fā)的改進(jìn)系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)室內(nèi)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)管理與有效傳輸。通過該系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)，省臨檢中心可以及時(shí)了解各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控情況，及時(shí)提醒并提供幫助，避免在非可控狀態(tài)下醫(yī)生作出失誤診斷，為檢驗(yàn)結(jié)果和醫(yī)療診斷提供質(zhì)量依據(jù)，確?；颊呃妗?/p>

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［5］高曉霞，李鵬．檢驗(yàn)結(jié)果“互認(rèn)”中室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果實(shí)時(shí)監(jiān)控對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)水平的作用探討［J］．中國實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2012，16（7）：1319－1321．

［6］韓曉東，張昊，高毅，等．臨床檢驗(yàn)中心室內(nèi)質(zhì)量控制平臺(tái)的研究設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)［J］．計(jì)算機(jī)與數(shù)字工程，2015（12）：2174－2178．

作者:賀建峰 潘帥濤 高毅 張俊 單位:昆明理工大學(xué)信息工程與自動(dòng)化學(xué)院 玉溪師范學(xué)院教師教育學(xué)院 云南師范大學(xué)文理學(xué)院