前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的零售藥店執(zhí)業(yè)藥師工作主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。
關(guān)鍵詞:農(nóng)村零售藥店 GSP 問題 建議
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.02.554
【中圖分類號】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1671-8801(2014)02-0373-01
新修訂藥品GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時,也提高了市場準(zhǔn)入門檻,有助于抑制企業(yè)低水平重復(fù),促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高市場集中度,在2013版GSP出臺后,農(nóng)村零售藥店也積極的開展了GSP認(rèn)證準(zhǔn)備工作,通過對農(nóng)村零售藥店的現(xiàn)場檢查,跟蹤檢查及日常監(jiān)督的情況來看,大部分農(nóng)村零售藥店都重經(jīng)濟(jì)利益,輕內(nèi)部管理,都不同程度的存在問題,主要表現(xiàn)為各種記錄不規(guī)范,藥師不在崗,存、銷不規(guī)范等。針對存在的問題,本文提出了建設(shè)性的意見。
1 農(nóng)村零售藥店存在的問題
1.1 企業(yè)制度難以執(zhí)行。不少企業(yè)的制度是照搬其他企業(yè)的制度,沒有制定適合本企業(yè)的制度。然而,各企業(yè)有不同的經(jīng)營模式,實(shí)際經(jīng)營過程也不同,因此導(dǎo)致制度難以執(zhí)行,制度的考核也走過場。
1.2 執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗,出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師掛名現(xiàn)象。執(zhí)業(yè)藥師在農(nóng)村零售藥店沒有發(fā)展空間,多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師將資格證掛在藥店,即在職不在崗,導(dǎo)致藥店缺乏審方及指導(dǎo)合理用藥的專業(yè)人員。
1.3 不同性質(zhì)的藥品未按儲存要求存放。農(nóng)村零售藥店倉儲面積不足,儲存條件簡陋,缺乏必要的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)設(shè)備和六防措施,導(dǎo)致該冷藏的未冷藏,該除濕的未除濕,該分區(qū)的未分區(qū)存放,無法按條件儲存藥品,藥品質(zhì)量難以保證。
1.4 銷售憑處方銷售藥品不規(guī)范。一是無處方銷售處方藥,一些農(nóng)村零售藥店為了追求利益,只要顧客購買藥品,他們就毫無顧忌的銷售,無論顧客有沒有處方。二是沒有嚴(yán)格執(zhí)行“收方―審方―調(diào)配”的程序,多數(shù)農(nóng)村零售藥店缺乏審方的藥學(xué)專業(yè)人員,在崗人員缺乏藥學(xué)專業(yè)知識,不能準(zhǔn)確審方和指導(dǎo)患者合理正確使用藥品。三是審方調(diào)配人員不按要求簽字。四是銷售處方藥后,不留處方。
1.5 店堂陳列不規(guī)范。有的農(nóng)村零售藥店不按品種、規(guī)格、用途、劑型分類陳列,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,易串味的藥品與一般藥品,外用藥與內(nèi)用藥混合擺放,例如:健字號食品放入非處方藥中。
1.6 各種記錄不規(guī)范。農(nóng)村零售藥店在思想上沒有認(rèn)識到記錄的重要性,對記錄的書寫沒有明確的要求。因此,出現(xiàn)記錄內(nèi)容不完整,不規(guī)范等,例如:藥品名稱寫商品名不寫通用名,生產(chǎn)廠商簡寫,不寫批準(zhǔn)文號。
1.7 廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象嚴(yán)重。農(nóng)村零售藥店店堂內(nèi)廣告宣傳沒有以國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書為依據(jù),而是杜撰或夸大藥品療效,誤導(dǎo)消費(fèi)者。
2 對策與建議
基于上述問題,結(jié)合農(nóng)村零售藥店的實(shí)際情況,特提出如下建議:
2.1 完善企業(yè)制度,狠抓落實(shí)。藥店的經(jīng)營管理是一個動態(tài)的過程,制度也需要不斷的完善,藥店應(yīng)該結(jié)合自身實(shí)際建設(shè)規(guī)范化的制度,企業(yè)的工作人員要密切關(guān)注國家政策變化,并列入管理制度,指導(dǎo)藥店的經(jīng)營活動。
2.2 加強(qiáng)日常監(jiān)督管理,強(qiáng)化跟蹤檢查工作。對已經(jīng)通過認(rèn)證的農(nóng)村零售藥店進(jìn)行跟蹤檢查,對違反GSP有關(guān)規(guī)定的給予處罰,并限期整改。同時,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,監(jiān)督農(nóng)村零售藥店的經(jīng)營活動,確保其經(jīng)營活動符合GSP的要求。
2.3 組織農(nóng)村零售藥店從業(yè)人員培訓(xùn)??h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門積極組織藥店從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和GSP業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),提高從業(yè)人員的藥學(xué)專業(yè)知識水平、法律意識和他們規(guī)范化管理藥品的意識,讓他們及時了解國家關(guān)于藥品監(jiān)督管理方面的政策、法規(guī)。
2.4 開展幫扶指導(dǎo),規(guī)范藥店的硬件設(shè)施。藥品監(jiān)督稽查人員指導(dǎo)農(nóng)村零售藥店正確合理的儲存,陳列藥品,按照GSP的要求邊指導(dǎo)邊規(guī)范,結(jié)合日常監(jiān)管對農(nóng)村各藥店進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),確保設(shè)施設(shè)備以及設(shè)施設(shè)備的使用符合規(guī)范要求。
2.5 清除農(nóng)村零售藥店的違法廣告,加強(qiáng)廣大群眾的防范意識。藥監(jiān)部門通過培訓(xùn)增強(qiáng)農(nóng)村零售藥店從業(yè)人員的藥品廣告法律意識,使他們認(rèn)識違法廣告的相關(guān)法律責(zé)任及危害性。在農(nóng)村進(jìn)行廣告法的宣傳,開展違法廣告暴光,提高廣大群眾的法律意識。
2.6 規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師行為,加強(qiáng)職業(yè)道德教育。建議藥監(jiān)部門盡快出臺對執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管的法規(guī),制定執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理制度,強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師在崗管理,對執(zhí)業(yè)藥師不在崗的藥店和不在崗的執(zhí)業(yè)藥師給予相應(yīng)處罰。強(qiáng)化藥師職業(yè)道德教育,強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任意識,為群眾提供合理用藥的指導(dǎo),塑造藥師的良好形象。
2.7 制定相關(guān)政策法規(guī),推進(jìn)處方藥合理使用。目前我國藥物濫用情況嚴(yán)重,相關(guān)處罰條理和規(guī)定亟待出臺,不合理用藥還無法從根本上得遏制,藥監(jiān)部門需要制定一些措施,尤其對執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師,要制定并完善約束機(jī)制,確保他們依法經(jīng)營和使用處方藥。
參考文獻(xiàn)
[1] 黃金沐.實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的點(diǎn)滴體會[J],海峽藥學(xué),2008,20(9),18
[2] 王吉賢.認(rèn)證后零售藥店存在問題與對策[J],齊魯藥事,2007,26(8),58
[3] 秦世波.基于GSP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的藥品零售企業(yè)的監(jiān)管及對策[J],中國臨床醫(yī)藥研究雜志,2007,173,78
Exploration of the economic relationship
between pharmaceutical care and retail pharmacy
ZHU Shouhui*
(Shanghai Pharmaceutical Trade Association, Shanghai 200020, China)
ABSTRACT The problems of pharmaceutical care performed in retail pharmacy in China are analyzed. Both core competitiveness power and economic benefits can be enhanced by performing pharmaceutical care in retail pharmacy. The work of pharmaceutical care in retail pharmacy can be promoted by enhancing the care ability of pharmaceutical technicians, providing necessary equipment and establishing health files for customers and so on.
KEY WORDS retail pharmacy; pharmaceutical care; competitiveness power
藥學(xué)服務(wù)的主體是藥師,在我國按藥學(xué)服務(wù)地點(diǎn)的不同可分為藥師(醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括藥士)和執(zhí)業(yè)藥師(藥品零售企業(yè))兩類,最上級主管部門分別為國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局[1]。運(yùn)用好藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)技能開展藥學(xué)服務(wù)是零售藥店的核心競爭力,通過對“人”的關(guān)懷贏得忠誠客戶,以專業(yè)的服務(wù)獲取市場,是零售藥店的發(fā)展方向。
零售藥店藥學(xué)服務(wù)概述
1990年,美國學(xué)者Hepler等提出藥學(xué)服務(wù)后,獲得各國藥學(xué)組織的認(rèn)可,并在實(shí)踐中得到運(yùn)用。藥學(xué)服務(wù)是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向公眾(包括醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬)提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與藥物使用有關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性[2]。
區(qū)別以往藥學(xué)人員以藥品為中心的調(diào)配、供應(yīng)的基礎(chǔ)工作,藥學(xué)服務(wù)是強(qiáng)調(diào)與藥物有關(guān)的服務(wù),涉及對各個病人的藥物使用決策,如藥物的選擇、劑型、給藥途徑和給藥方法,以及藥物治療監(jiān)測、藥物相關(guān)信息的提供和個人咨詢。同時,藥學(xué)服務(wù)包含一個提供藥品方案的全過程,體現(xiàn)對患者健康的關(guān)愛和關(guān)懷,并分享各種健康服務(wù)的信息。
藥店是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務(wù)的最終環(huán)節(jié),藥店從業(yè)人員的首要責(zé)任是確保顧客獲得高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。21世紀(jì)是人類追求健康的世紀(jì),倡導(dǎo)一種健康的生活方式,不僅是“治病”,更是“治未病”。零售藥店作為醫(yī)療衛(wèi)生的重要補(bǔ)充載體,其服務(wù)涉及自我診療、輔助提高機(jī)體機(jī)能、養(yǎng)生保健、護(hù)膚美容等大健康內(nèi)容,零售藥店的藥學(xué)服務(wù)涵蓋大健康相關(guān)藥品和服務(wù)人群。
零售藥店開展藥學(xué)服務(wù)存在問題
早期零售藥店就有“小病當(dāng)醫(yī)生,大病當(dāng)參謀”、“問病賣藥、賣藥問病”等服務(wù)內(nèi)容,但缺少對病人情況的跟蹤。現(xiàn)在一些零售藥店開展會員服務(wù),建立起會員信息數(shù)據(jù)庫,但內(nèi)容簡單,未能充分發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)的作用。絕大多數(shù)藥店?duì)I業(yè)人員在向消費(fèi)者售藥時明顯存在用藥服務(wù)信息提供的缺失。藥店的服務(wù)過程僅局限于產(chǎn)品推薦、告知用法用量上, 呈短暫性特點(diǎn), 且對消費(fèi)者最終用藥結(jié)果和用藥依從性不承擔(dān)責(zé)任[3]。由于制度設(shè)計(jì)、觀念影響、軟硬件條件等因素,目前零售藥店的藥學(xué)服務(wù)未能得到有效開展,實(shí)現(xiàn)零售藥店藥學(xué)服務(wù)目標(biāo)還需克服一些障礙。
制度上未能保證藥學(xué)技術(shù)人員發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)作用
目前,我國尚未設(shè)立保障藥師權(quán)力和義務(wù)的法律保證,零售藥店藥師的地位和權(quán)利沒有得到相應(yīng)的法律支撐。雖然人事部、國家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,并對執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)作了相關(guān)規(guī)定,新版GSP也強(qiáng)調(diào)零售藥店必需配置執(zhí)業(yè)藥師。但由于地區(qū)間發(fā)展不平衡,這些規(guī)定還未真正得到落實(shí)。
現(xiàn)階段我國實(shí)行的藥品供給方式主要通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道,零售藥店只占不到20%,醫(yī)院控制處方外流使得零售藥店難以獲得處方,限制了零售藥店藥師提供藥學(xué)服務(wù)的機(jī)會,從而弱化了零售藥店藥師的作用。
傳統(tǒng)觀念影響藥學(xué)服務(wù)的開展
零售藥店經(jīng)營管理思維停留在零售藥店提供藥品銷售。由于藥品銷售比重下降,而且藥店主要以銷售OTC為主,忙于維持藥店生存的管理者們希望通過多元化經(jīng)營來提高藥店銷售,在藥品銷售中崇尚高毛利品種,對提供藥學(xué)服務(wù)的認(rèn)識不足。
藥學(xué)人員往往從事藥品流通過程中的細(xì)節(jié)工作,如登記和記錄藥品進(jìn)出過程,未能把工作重心轉(zhuǎn)到以“人”為中心的溝通、收集、分析和運(yùn)用。因此,開展藥學(xué)服務(wù)需要藥店和藥學(xué)人員共同轉(zhuǎn)變。一般消費(fèi)者用藥的主動咨詢意識相對薄弱,需要零售藥店的藥學(xué)人員更多的主動意識。
現(xiàn)有條件還不能滿足藥學(xué)服務(wù)的需要
一是執(zhí)業(yè)藥師和藥師數(shù)量不足,截止2011年底,我國共有執(zhí)業(yè)藥師僅20萬人,而同年藥品零售企業(yè)就有38萬多家[4];二是藥學(xué)人員專業(yè)知識與藥學(xué)服務(wù)的要求存在差異,繼續(xù)教育不足造成藥學(xué)人員不能完全勝任藥學(xué)服務(wù)工作。零售藥店現(xiàn)有的藥學(xué)人員所學(xué)課程主要以化學(xué)或中藥學(xué)為主,如藥品的穩(wěn)定性和配伍穩(wěn)定性、處方篩選、制劑工藝等,缺少與臨床用藥直接相關(guān)的知識,如對藥物體內(nèi)外處置的影響、臨床藥物協(xié)同使用等實(shí)踐知識。藥師等專業(yè)人才上崗后缺少再學(xué)習(xí),思想停留在賣出藥品就完成任務(wù)的舊思想上,不能發(fā)揮其在藥學(xué)服務(wù)上的作用。
另外零售藥店還存在為藥學(xué)服務(wù)提供的配套工具不足,諸如建立消費(fèi)者健康資料檔案,設(shè)立提供藥學(xué)服務(wù)的專用場地、設(shè)備等。
開展藥學(xué)服務(wù)提升零售藥店核心競爭力
開展藥學(xué)服務(wù)提升零售藥店藥品經(jīng)營能力
零售藥店除管理規(guī)范、信譽(yù)度好,還需具備專業(yè)人員的服務(wù),如用藥咨詢、藥品鑒定等。提供藥學(xué)服務(wù),以專業(yè)服務(wù)增強(qiáng)零售藥店的核心競爭力,通過提供良好的藥學(xué)服務(wù)改變病患者盲目用藥的狀態(tài),使用藥更加合理,提高藥店在消費(fèi)者心目中的聲望。
開展藥學(xué)服務(wù)是零售藥店與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心競爭的手段
零售藥店開展藥學(xué)服務(wù)成為聯(lián)系醫(yī)生、患者和生產(chǎn)企業(yè)的橋梁。藥學(xué)服務(wù)僅靠藥師個人是很難成功的,通過醫(yī)生對癥狀的判斷,藥師進(jìn)行用藥推介,指導(dǎo)患者準(zhǔn)確、合理用藥,可以提高藥物使用的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。藥學(xué)服務(wù)包含患者用藥跟蹤、收集藥物使用情況和藥物不良反應(yīng)信息,這能幫助醫(yī)生積累診療數(shù)據(jù)。向生產(chǎn)企業(yè)反饋藥品信息,有助于生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)劑型,為新藥研發(fā)提供有效數(shù)據(jù)。零售藥店通過藥學(xué)服務(wù)發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心不能提供的職能,其服務(wù)范圍更廣、更貼近顧客、服務(wù)效率更高。
開展藥學(xué)服務(wù)抵御網(wǎng)上藥品銷售帶來的市場沖擊
零售藥店的藥學(xué)服務(wù)是藥師與患者或患者家屬面對面的交流活動,現(xiàn)場咨詢、代量血壓、代測血糖等體驗(yàn)過程是網(wǎng)絡(luò)無法取代的。因此,零售藥店開展藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目,突出差異化服務(wù)優(yōu)勢,能更好地滿足顧客的合理用藥需求,而不被其他商業(yè)模式所取代。
開展藥學(xué)服務(wù)為零售藥店制造更多商機(jī)
藥學(xué)服務(wù)通過分析不斷積累的顧客資料,及時發(fā)現(xiàn)服務(wù)區(qū)域內(nèi)顧客的健康情況,確定某些具體病種作為重點(diǎn)服務(wù)對象,如糖尿病、皮膚病等,除提供藥物銷售外,還可提供其他系列商品的配套銷售;針對老年人健康狀況,提供上門服務(wù),增加與老年人健康相關(guān)的其他服務(wù);針對孕婦、兒童的資料采取定期電話咨詢,傳遞商品信息。使零售藥店的多元化經(jīng)營更貼近顧客所需。
開展藥學(xué)服務(wù)為迎接“醫(yī)藥分開”做好準(zhǔn)備
零售藥店的藥學(xué)服務(wù)開展比醫(yī)療機(jī)構(gòu)緩慢,其藥學(xué)服務(wù)無論內(nèi)容還是質(zhì)量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)還有較大差距。在“醫(yī)藥分開”的政策下,零售藥店需要重視藥學(xué)服務(wù)的開展,縮小與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)的差距,這是零售藥店刻不容緩的責(zé)任。
挖掘大數(shù)據(jù)為零售藥店帶來經(jīng)濟(jì)效益
信息是商業(yè)競爭的重要內(nèi)容,在大數(shù)據(jù)時代掌握有價值的數(shù)據(jù)信息的一方便處于主動地位。零售藥店應(yīng)建立顧客健康檔案,記錄顧客的用藥情況,分析顧客的生活習(xí)慣,調(diào)整服務(wù)內(nèi)容,提供受顧客歡迎的服務(wù)項(xiàng)目。同時,通過數(shù)據(jù)分析為醫(yī)生、生產(chǎn)企業(yè)反饋顧客的用藥情況,讓藥學(xué)服務(wù)成為零售藥店的增值服務(wù)。
開展零售藥店藥學(xué)服務(wù)需要推進(jìn)的工作
提高藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)服務(wù)能力
加大對藥學(xué)技術(shù)人員的培養(yǎng)力量,加強(qiáng)現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育,特別是對臨床藥物運(yùn)用、常見疾病知識以及合理用藥技能培的訓(xùn),提高藥學(xué)技術(shù)人員與零售藥店藥學(xué)服務(wù)相適應(yīng)的品牌推廣、合理用藥、輔助治療和健康服務(wù)的能力。
配備必要的設(shè)施
如設(shè)立開展藥學(xué)服務(wù)的專屬區(qū)域,配置必要的硬件設(shè)施,根據(jù)藥店特點(diǎn)配備健康知識書刊、血壓儀、體溫表、糖尿檢驗(yàn)儀等。
建立顧客健康檔案
建立顧客的健康檔案,并利用現(xiàn)代通訊技術(shù),延伸藥學(xué)服務(wù)。借助短信、飛信、微信、微博等途徑,宣傳健康知識、提供專家咨詢服務(wù)。開發(fā)應(yīng)用軟件,幫助顧客在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行疾病的簡單自我診療、藥品成分及作用的查詢。消費(fèi)者可以直接利用手機(jī)進(jìn)行會員申請、購物和參加活動,從而擴(kuò)大零售藥店的服務(wù)覆蓋范圍。
延伸藥學(xué)服務(wù)
舉行各種主題的免費(fèi)健康講座、合理用藥宣傳、整理家庭藥箱等活動,向社區(qū)居民普及健康知識,培養(yǎng)居民的健康觀念與習(xí)慣。在藥學(xué)服務(wù)上既區(qū)別于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,又提供其他商業(yè)不可替代的功能,發(fā)揮零售藥店獨(dú)到的專業(yè)服務(wù)和商品銷售的特點(diǎn)。
第二條本辦法所稱的醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,是指經(jīng)市人事勞動社會保障局審查確定,為城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險參保人員提供藥品零售服務(wù)的藥店。
第三條醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店審查確定原則:保證質(zhì)量、擇優(yōu)競爭、統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、方便購藥、便于管理。
第四條醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店條件
(一)持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》和《營業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格,專業(yè)從事藥品零售業(yè)務(wù),開業(yè)時間一年以上。
(二)通過《藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證,有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全和服務(wù)質(zhì)量。
(三)嚴(yán)格執(zhí)行國家及本省規(guī)定的藥品價格政策,經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格。
(四)建立藥品“進(jìn)、銷、存”臺帳,并按GSP要求進(jìn)行電腦管理。及時供應(yīng)醫(yī)療保險用藥,醫(yī)保備藥率達(dá)70%以上。
(五)有2名以上專職藥師(其中至少1名為執(zhí)業(yè)藥師),營業(yè)人員需持證上崗。
(六)具有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的穩(wěn)定營業(yè)場所120平方米以上、倉庫設(shè)施40平方米以上(店址在建制鎮(zhèn)的藥店酌情適當(dāng)放寬)。
(七)所處地理位置符合定點(diǎn)零售藥店規(guī)劃布局。兩家定點(diǎn)零售藥店原則上應(yīng)相距300米以上(營業(yè)面積240平方米以上的可適當(dāng)放寬)。
(八)有1名以上計(jì)算機(jī)管理工作人員,并配置與醫(yī)保信息系統(tǒng)相配套的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。
(九)職工應(yīng)依法簽訂勞動合同并參加社會保險。
第五條具備條件的零售藥店,可攜帶下列材料向市人事勞動社會保障局提出城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店定點(diǎn)申請:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》和《營業(yè)執(zhí)照》副本、《藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證證書。
(二)職工花名冊(注明社會保險參保情況)、藥師資格證書及復(fù)印件、營業(yè)員上崗證及復(fù)印件。
(三)藥品經(jīng)營品種清單及上年度業(yè)務(wù)收支情況。
(四)藥品監(jiān)督部門、物價部門監(jiān)督檢查合格證明。
(五)零售藥店地址、平面圖。
(六)需審查的其他材料。
連鎖經(jīng)營的零售藥店,由各連鎖店單獨(dú)申請定點(diǎn)零售藥店資格。
第六條申請程序
(一)零售藥店向市人事勞動社會保障局提交《*市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店申請書》和第五條規(guī)定的材料。
(二)市人事勞動社會保障局根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項(xiàng)材料,進(jìn)行實(shí)地考查和資格審查。審查合格的,確定為醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。
(三)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店需每年與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議,明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
(四)統(tǒng)一頒發(fā)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌,并向社會公布。
第七條定點(diǎn)零售藥店的名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍等需變更的,應(yīng)自變更之日起15個工作日內(nèi)向市人事勞動社會保障局辦理變更手續(xù)。
第八條市人事勞動社會保障局對定點(diǎn)藥店進(jìn)行年度考核。考核等級根據(jù)年度考核和不定期抽查情況綜合確定,考核等級分為優(yōu)秀(90分以上)、良好(80分以上)、合格(70分以上)、不合格(70分以下)。
第九條醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店有下列行為之一的,由市人事勞動社會保障局取消定點(diǎn)零售藥店資格,3年內(nèi)不得再次申請定點(diǎn)。
(一)營業(yè)員無證上崗的。
(二)營業(yè)期間無執(zhí)業(yè)藥師在崗的。
(三)采用串換手法用醫(yī)保卡支付非藥字號物品的(包括滋補(bǔ)品、化妝品、生活用品等)。
(四)經(jīng)相關(guān)部門查實(shí)有銷售假冒偽劣藥品,及藥品監(jiān)督部門考核年度不合格的。
(五)藥師未按規(guī)定審方、驗(yàn)方,擅自更改執(zhí)業(yè)醫(yī)師所開處方、仿造執(zhí)業(yè)醫(yī)師開方并配處方藥或無執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方配處方藥的。
(六)年度考核不合格的。
(七)其他嚴(yán)重違反城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定,造成基金損失或惡劣社會影響的。
據(jù)中國政府網(wǎng)消息,近日,國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》。在藥品安全保障方面,《規(guī)劃》指出,“十二五”期間,國家將提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入門檻,建立從業(yè)人員誠信檔案,對嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入,同時推動制訂執(zhí)業(yè)藥師法,加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度。
《規(guī)劃》提出,要完善保障藥品安全的配套政策。完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,提高準(zhǔn)入門檻,嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量,引導(dǎo)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中;支持生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、快速發(fā)展;大力扶持中藥、民族藥發(fā)展,促進(jìn)繼承和創(chuàng)新。研究完善藥品經(jīng)濟(jì)政策,對已達(dá)到國際水平的仿制藥,在藥品定價、招標(biāo)采購、醫(yī)保報(bào)銷等方面給予支持,形成有利于提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的激勵機(jī)制。完善加強(qiáng)藥品安全的科技政策,強(qiáng)化科技對藥品安全的支撐作用。實(shí)施重大新藥創(chuàng)制等國家科技重大專項(xiàng)和國家科技計(jì)劃,支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新,提高藥品、醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力。以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,推進(jìn)藥品安全研究工作。
《規(guī)劃》要求全面落實(shí)藥品安全責(zé)任。按照“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求,進(jìn)一步健全藥品安全責(zé)任體系。企業(yè)要切實(shí)履行藥品安全主體責(zé)任,完善質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范,禁止不合格藥品出廠、銷售,及時召回問題藥品和退市藥品。開展企業(yè)信用等級評價工作,建立從業(yè)人員誠信檔案,對嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入。監(jiān)管部門要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和質(zhì)量規(guī)范生產(chǎn)、銷售藥品,監(jiān)測藥品不良反應(yīng),及時進(jìn)行風(fēng)險提示,嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為,確保用藥安全。地方各級政府負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的藥品安全工作,將藥品安全列入政府考核測評體系,建立考核評價和責(zé)任追究制度。健全各級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),確保藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法獨(dú)立開展工作。
《規(guī)劃》提出,要完善藥品安全法律法規(guī)。推動制訂執(zhí)業(yè)藥師法,修訂《中華人民共和國藥品管理法》。修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《放射性藥品管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章。研究制訂處方藥和非處方藥分類管理?xiàng)l例。
《規(guī)劃》指明,將完善執(zhí)業(yè)藥師制度。配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,制訂實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入,推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程,提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì),推動執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展。加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度,自2012年開始,新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;到“十二五”末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥,逾期達(dá)不到要求的,取消售藥資格。
《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào),需加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)。創(chuàng)新藥品安全執(zhí)法體制機(jī)制,推進(jìn)專職化的藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。充實(shí)國家和省兩級藥品審評評價、檢查認(rèn)證、監(jiān)測預(yù)警力量,確保藥品再評價、再注冊等工作順利開展。深化藥品行政審批制度改革,嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范審批程序。各級政府要將藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算,加大經(jīng)費(fèi)投入。加強(qiáng)基層、邊遠(yuǎn)地區(qū)和民族地區(qū)藥品安全保障能力建設(shè),改善基層執(zhí)法條件。加強(qiáng)與國際組織、國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和民間機(jī)構(gòu)的交流與合作,借鑒國際先進(jìn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)管能力和水平。
【關(guān)鍵詞】農(nóng)村 藥品分類管理制度 實(shí)施 問題 對策
中圖分類號:R954 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:B 文章編號:1005-0515(2011)3-253-02
藥品分類管理制度是根據(jù)藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等方面的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥,并制定相應(yīng)規(guī)范,以加強(qiáng)對處方藥的管理,減少不合理用藥的發(fā)生,切實(shí)保證人民群眾的用藥安全,是當(dāng)前國際通行的藥品管理模式。我國自2000年1月1日實(shí)行藥品分類管理制度以來,已取得了很大的進(jìn)展。但是與城市相比,農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員不足,涉藥單位規(guī)模小,藥品管理混亂,農(nóng)民合理用藥意識淡薄,廣大農(nóng)村基層的診所、衛(wèi)生站、零售藥店在藥品分類管理制度實(shí)施的過程中還存在著諸多問題。我國農(nóng)村人口占全國總?cè)丝诘?80%以上,因此,農(nóng)村藥品分類管理工作在很大程度上影響著整個藥品分類管理工作的進(jìn)展和成效。筆者作為一名執(zhí)業(yè)藥師,曾對農(nóng)村基層藥品分類管理制度實(shí)施情況進(jìn)行深入調(diào)研,現(xiàn)就調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題及應(yīng)采取的對策作如下探討和思考。
1 農(nóng)村藥品分類管理制度實(shí)施中的問題
在農(nóng)村藥品分類管理制度實(shí)施的過程中,主要涉及三方面的主體:藥品經(jīng)營者、藥品消費(fèi)者和藥品監(jiān)管者。通過對當(dāng)前農(nóng)村藥品市場狀況、消費(fèi)者用藥習(xí)慣、藥品日常監(jiān)管情況進(jìn)行調(diào)研發(fā)現(xiàn),無論是經(jīng)營者、消費(fèi)者,還是監(jiān)管者,都存在著一些問題。
1.1 藥品經(jīng)營者方面的問題
1.1.1 部分藥店違規(guī)銷售處方藥。經(jīng)過近十幾年的宣傳教育,藥店經(jīng)營者、銷售者,特別是駐店藥師對不合理用藥的危害和藥品分類管理的重要性已經(jīng)有了一定的認(rèn)識。但是由于藥品市場流通及監(jiān)管體制的不完善,以及巨大經(jīng)濟(jì)利益的誘惑,部分藥店沒有處方也違規(guī)銷售處方藥。按照藥品分類管理和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,藥師必須通過對處方進(jìn)行技術(shù)審核來保證患者的用藥安全。但就目前的狀況而言,只有部分規(guī)模較大的正規(guī)藥店執(zhí)行得較好,而大多數(shù)的零售藥店并沒有真正做到憑處方銷售處方藥。很多駐店藥師都認(rèn)為,大多數(shù)農(nóng)村藥店從業(yè)人員和消費(fèi)者的觀念和行為的轉(zhuǎn)變需要一個長期的過程。
1.1.2 部分醫(yī)院阻礙處方正常流動。在農(nóng)村醫(yī)藥不分業(yè)、以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象普遍。目前80%以上的處方藥是由醫(yī)院藥房售出的,而在大多數(shù)的農(nóng)村基層醫(yī)院中,藥品收入會占到醫(yī)院總收入的60%以上。因此,受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使,醫(yī)院總是千方百計(jì)地阻止處方外流,要么不繳費(fèi)不給處方,要么開處方用代碼代替藥名,要么不寫規(guī)范的藥品名稱讓外人無法辨識,有的甚至借助微機(jī)內(nèi)部聯(lián)網(wǎng)的辦法,使患者看不到處方所列藥品的名稱,直接通過微機(jī)傳遞藥品信息。因?yàn)樘幏讲荒茉谑袌錾险A鲃樱斐伤幤方?jīng)營者,特別是藥店無處方來源,處方就是效益,這就直接導(dǎo)致部分藥店不能堅(jiān)持做到對必須憑處方銷售的藥品全部索取處方或者做好處方留存登記。[1]
1.1.3 農(nóng)村藥店大多規(guī)模小,管理不規(guī)范。農(nóng)村藥店一般規(guī)模較小,柜臺少,有的屬家族經(jīng)營,一些根本就是“夫妻店”,管理較為混亂,警示語的設(shè)置及藥品的擺放都不規(guī)范,不能嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度,加上很多藥店沒有儲藏倉庫,所有藥品全都堆放在營業(yè)場所,更加劇了藥品擺放的混亂。
1.1.4 藥學(xué)技術(shù)人員匱乏,且分布不均。藥學(xué)技術(shù)人員是實(shí)施藥品分類管理制度的基礎(chǔ),但目前農(nóng)村零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員非常匱乏,并且其分布存在著不均衡的問題。比如,休寧縣現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師近 10 人,但 90%分布在醫(yī)療機(jī)構(gòu),而且執(zhí)業(yè)藥師、藥師(中藥師)等藥學(xué)技術(shù)人員也大多集中在縣城藥店,農(nóng)村藥店藥學(xué)技術(shù)人員寥寥無幾,[2]正是由于藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量的不足,直接導(dǎo)致了駐店藥師隨意脫崗,對處方的審核、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等也就無從談起,基本不能為群眾提供藥學(xué)服務(wù)。
1.2 藥品消費(fèi)者方面的問題
廣大農(nóng)村消費(fèi)者合理用藥意識淡薄,不經(jīng)醫(yī)生診斷自行購買處方藥的現(xiàn)象普遍。根據(jù)消費(fèi)者用藥習(xí)慣的調(diào)查,大部分農(nóng)村消費(fèi)者生病后,只要自己感覺不嚴(yán)重,一般都是自行到藥店買藥,他們只關(guān)注藥品的療效和價格,忽視藥品的不良反應(yīng),容易受虛假廣告的蠱惑,他們對安全用藥、合理用藥認(rèn)識不足,對藥品分類知識不了解,對憑處方購買處方藥還處在適應(yīng)過程中。[3]
1.3 藥品監(jiān)管者方面的問題
1.3.1 對處方藥的標(biāo)示管理規(guī)定不嚴(yán)格。我國對于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標(biāo)識,并且只是要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。相比較而言,美國對處方藥的銷售管理則非常嚴(yán)格,處方藥專門陳列于一個房間內(nèi),消費(fèi)者是看不到的,而且在美國,凡是處方藥,生產(chǎn)廠家必須在藥品標(biāo)簽上印上“Rx only”字樣,即“僅憑處方銷售”,使人一目了然,也方便對處方藥管理。對非處方藥,則不做任何標(biāo)識要求,像普通商品一樣,陳列于敞開式柜臺中,由消費(fèi)者自行選擇購買。[4]
1.3.2 農(nóng)村藥品監(jiān)管不力。近年來,基層藥品監(jiān)管部門不斷加大實(shí)施藥品分類管理的力度,如深入農(nóng)村進(jìn)行廣泛宣傳,開展農(nóng)村藥品市場專項(xiàng)檢查等,取得了一定的成效,但是明顯還存在著形式主義、弄虛作假等問題。當(dāng)然,目前農(nóng)村藥品監(jiān)管力量仍然薄弱,平均一個縣僅 10 多名藥品監(jiān)管人員,而一個縣的零售藥店一般卻有上百家,藥品監(jiān)管部門力有不逮,除非有人舉報(bào),否則很難發(fā)現(xiàn)藥店不憑處方銷售處方藥的違法行為。同時在日常監(jiān)管中,對處方的真實(shí)性和開處方醫(yī)生的資質(zhì)也無法及時準(zhǔn)確判別,這些問題在一定程度上都影響了藥品分類管理制度的運(yùn)行效果。
2 解決農(nóng)村藥品分類管理制度實(shí)施中問題的對策
針對上述存在的問題,藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主導(dǎo)作用,必須以維護(hù)人民利益為己任,按照落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會的要求,堅(jiān)定不移地推行藥品分類管理制度,并要因地制宜,創(chuàng)新監(jiān)管方式,逐步消除傳統(tǒng)的藥品管理模式給群眾用藥安全帶來的嚴(yán)重隱患,保障群眾身體健康和生命安全。筆者認(rèn)為應(yīng)結(jié)合農(nóng)村實(shí)際,從以下幾個方面著手推進(jìn)農(nóng)村藥品分類管理制度的實(shí)施工作。
2.1 解決藥品經(jīng)營者方面問題的對策
2.1.1 加強(qiáng)對違規(guī)銷售處方藥的監(jiān)管。首先,創(chuàng)新監(jiān)管方式,如對零售藥店執(zhí)行分類管理的情況,按信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)給予相應(yīng)的獎懲,對違規(guī)銷售處方藥的藥店,[5]要嚴(yán)格按照有關(guān)制度規(guī)定給予處罰,并曝光藥店違規(guī)信息,讓廣大群眾也有機(jī)會參與監(jiān)督,以此提高藥店的自律意識和群眾的監(jiān)督意識;其次,加大處罰力度,當(dāng)前,基層藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對違規(guī)銷售處方藥的藥店主要采取批評教育、給予警告或罰款的辦法,這樣的處罰力度不足以威懾處方藥的違規(guī)銷售者,必須加大處罰力度,比如可以采取加大罰款數(shù)額,行政拘留等方式加以處罰,引起重大用藥事故,觸犯法律的要依法給予嚴(yán)懲。
2.1.2 促進(jìn)處方合理流動。藥品監(jiān)管部門要積極與衛(wèi)生部門協(xié)調(diào),督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法(試行)》,按照藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)處方和醫(yī)院藥房管理,確保處方合理流動,方便群眾自主購藥。
2.1.3 積極為農(nóng)村藥店提供指導(dǎo)和服務(wù)。監(jiān)管部門要把握好監(jiān)督處罰與指導(dǎo)服務(wù)之間的關(guān)系,加大對農(nóng)村零售藥店的指導(dǎo)服務(wù)力度,如通過開展“創(chuàng)建藥品分類管理示范藥店”活動,努力為藥店實(shí)施藥品分類管理提供便捷、規(guī)范的服務(wù),并根據(jù)藥店經(jīng)營品種和消費(fèi)者需要,指導(dǎo)藥店做好非處方藥品種替代處方藥品種工作,及時調(diào)整經(jīng)營品種,擴(kuò)大非處方藥銷售份額,這樣既能滿足群眾用藥需求,又能提高藥店經(jīng)濟(jì)效益。
2.1.4 加強(qiáng)基層藥師隊(duì)伍建設(shè)。針對農(nóng)村藥店缺少執(zhí)業(yè)藥師和藥師以上技術(shù)人員,大部分涉藥人員基礎(chǔ)知識缺乏、綜合素質(zhì)不高的現(xiàn)狀,基層藥品監(jiān)管部門要積極引導(dǎo)符合條件的人員報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師或藥師等技術(shù)資格、職稱考試;要加大對涉藥人員進(jìn)行分類培訓(xùn)教育的力度,把藥品分類管理及處方藥藥學(xué)知識作為培訓(xùn)必備內(nèi)容,使他們了解和掌握藥品分類管理的政策、法規(guī)和相關(guān)知識,以提高涉藥人員素質(zhì);要通過 GSP 認(rèn)證和日常監(jiān)管,督促藥店按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師和藥師等技術(shù)人員,積極指導(dǎo)和幫助他們按照藥品分類管理的要求經(jīng)營和使用藥品。
2.2 解決藥品消費(fèi)者方面問題的對策
普及藥品分類管理基本知識?;鶎铀幤繁O(jiān)管部門應(yīng)通過廣播、電視、報(bào)刊、雜志、政府網(wǎng)站等載體,深入宣傳藥品分類管理基本知識,讓人民群眾真正認(rèn)識到藥品分類管理對自身健康的重要性,自覺養(yǎng)成科學(xué)的用藥習(xí)慣,主動了解、支持、配合藥品分類管理工作,自覺憑處方購買和使用處方藥,為藥店索取處方和執(zhí)行處方登記制度提供一個良好的社會環(huán)境。
2.3 解決藥品監(jiān)管者方面問題的對策
2.3.1 完善處方藥的標(biāo)示管理規(guī)定。國家藥品管理部門應(yīng)深入實(shí)際,多方調(diào)研,積極研究我國藥品分類管理制度及相關(guān)配套措施的科學(xué)性、有效性,同時應(yīng)借鑒其它國家藥品分類管理制度的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),不斷調(diào)整、完善我國藥品分類管理制度,特別是要盡快完善處方藥的標(biāo)示管理規(guī)定,從嚴(yán)管理處方藥的標(biāo)識、包裝及銷售。
2.3.2 加強(qiáng)藥品分類管理的日常監(jiān)管。基層藥品監(jiān)管部門應(yīng)堅(jiān)持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合,標(biāo)本兼治,嚴(yán)格執(zhí)法,不斷提高日常監(jiān)管的覆蓋面和頻率,加大對藥店藥師配備和在崗情況的檢查力度,從嚴(yán)審查藥店處方審核、藥品分類擺放、分類管理標(biāo)識及警示語等行為,嚴(yán)厲打擊違規(guī)銷售處方藥的違規(guī)行為,不斷提高藥品分類管理監(jiān)管水平。
總之,我們應(yīng)堅(jiān)持農(nóng)村藥品分類管理工作與GSP認(rèn)證及跟蹤檢查相結(jié)合,與藥品信用體系建設(shè)相結(jié)合,與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作相結(jié)合,使各方面工作協(xié)調(diào)推進(jìn),確保農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1]江雪、鄭鋒.農(nóng)村零售藥店藥品分類管理的問題及對策[J].中國食品藥品監(jiān)管,2005,(8):15-16.
[2]文彬、張榮懷等.加強(qiáng)監(jiān)管 推進(jìn)農(nóng)村藥品分類管理[N].中國醫(yī)藥報(bào),2005,12(20):A03.
[3]孫加清.農(nóng)村藥品分類管理實(shí)施的現(xiàn)狀及監(jiān)管對策[J].齊魯藥事,2006,(9):526-527.
關(guān)鍵詞: 掛靠 就近執(zhí)業(yè) 分級定標(biāo) 分科分類
執(zhí)業(yè)藥師也稱藥劑師,或稱藥師,是指同時具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證,并在藥品生產(chǎn)、流通、使用單位執(zhí)業(yè)的醫(yī)藥技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師主要提供藥物知識及藥事專業(yè)服務(wù),他們是藥物的專家,也是解答市民大眾有關(guān)藥物問題的最適當(dāng)人選。
我國目前的狀況是:執(zhí)業(yè)藥師作用重要但缺口巨大[1]。中國執(zhí)業(yè)藥師制度實(shí)施多年,但是至今為止依然缺口巨大。截至2013年底,全國具有資質(zhì)的執(zhí)業(yè)藥師為27.8萬人,到2013年11月全國有16萬人注冊,其中在藥店注冊的有12.4萬名。但全國的零售藥店約有45萬余家,可見執(zhí)業(yè)藥師的缺口很大。在歐美等發(fā)達(dá)國家,每800至1500人就配有一名執(zhí)業(yè)藥師,而我國,平均1.3萬人才有一名執(zhí)業(yè)藥師。
這一情況直到2016年也沒有太大的改觀,據(jù)統(tǒng)計(jì):全國藥店執(zhí)業(yè)藥師缺口高達(dá)62%[2]。國家執(zhí)業(yè)藥師注冊中心2016年1月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況。截止2016年1月31日,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為264981人,比2015年底增加7348人。在社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中注冊的執(zhí)業(yè)藥師有228756名,平均每萬人口為1.7人。公布的文件中全國有453038個藥店,只有174015家藥店注冊了執(zhí)業(yè)藥師,也就是近28萬藥店無執(zhí)業(yè)藥師,缺口高達(dá)62%。
在缺口較大的情況下,中國食品藥品檢定研究院也曾經(jīng)有過一些短期的過渡性政策,比如說:執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方、用從業(yè)藥師代替部分需要執(zhí)業(yè)藥師的崗位,但是效果都不甚理想,尤其是遠(yuǎn)程審方。目前廣州市已經(jīng)取消了遠(yuǎn)程審方,而根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心主任周福成在一場行業(yè)會議上明確傳遞出國家食藥監(jiān)總局的信號:將限制甚至取消遠(yuǎn)程審方。由此可見,遠(yuǎn)程審方的日子不會太長了。因此筆者設(shè)想,執(zhí)業(yè)藥師是否可以仿照執(zhí)業(yè)醫(yī)師的多點(diǎn)執(zhí)業(yè),進(jìn)行就近執(zhí)業(yè),從而掛靠(超七成藥店執(zhí)業(yè)藥師虛掛[3]的人數(shù)減少。具體操作如下:生產(chǎn)與批發(fā)環(huán)節(jié)的執(zhí)業(yè)藥師必須是全職在崗,從源頭上保證藥品的安全)。零售和使用環(huán)節(jié)的執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)自己的住址、工作單位地址就近執(zhí)業(yè),一周執(zhí)業(yè)時間至少超過3日即可(由于個別地區(qū)零售環(huán)節(jié)的藥師待遇過低工作時間較長,很難招聘到全職的執(zhí)業(yè)藥師。甚至由于待遇低工作時間長,部分藥師已經(jīng)離開醫(yī)藥行業(yè)),當(dāng)藥師不在崗時,暫停處方藥的銷售。
除了執(zhí)業(yè)藥師缺口大,掛靠現(xiàn)象嚴(yán)重以外,我國藥師水平的參差不齊也是有目共睹的。國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù),截止2016年3月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況統(tǒng)計(jì):全國已注冊的執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷分布情況:研究生5935人,本科86548人,大專94095人,中專84961人;本科及以上學(xué)歷占注冊執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的34.1%,較2015年底下降1.8%[4]。從數(shù)據(jù)上可以得出一個結(jié)論:中國已經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)藥師本科以下的人數(shù)占據(jù)了50%以上。
既然水平參差不齊,大家又都是藥師,如何區(qū)分水平的高低呢?于是分級定標(biāo)提上了議程。分級定標(biāo),從目前業(yè)界預(yù)測看,分級管理標(biāo)準(zhǔn)可能為5個等級,“但暫時還未定明確的分級標(biāo)準(zhǔn),具體如何劃分還有很多想象的空間,會綜合考慮多方面因素。比如將學(xué)歷定為其中一個因素,另外可能要結(jié)合實(shí)踐經(jīng)歷、工作年限、崗位等,還需要通過不同級別的考試考核”,CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心專家顧問康震在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪時表示[5]。
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師分級定標(biāo),筆者建議可以參考衛(wèi)生資格考試的五級劃分及采用人機(jī)對話的方式進(jìn)行考試。除此之外,比照衛(wèi)生資格考試的要求,還應(yīng)該對職稱英語、職稱計(jì)算機(jī)、論文方面有所要求,筆者認(rèn)為這些都是最基本的條件,核心要求是以考代評,以嚴(yán)格的報(bào)考要求和嚴(yán)肅的監(jiān)考環(huán)境實(shí)現(xiàn)。筆者認(rèn)為,執(zhí)業(yè)藥師分級定標(biāo)或許可以分為幾步來走。
第一步:將執(zhí)業(yè)藥師分兩類,即藥房藥師(含零售藥房的藥師);生產(chǎn)、經(jīng)營類藥師。實(shí)際上,美國的執(zhí)業(yè)藥師也是分類的,他們分為全科藥師和??扑帋煛?/p>
執(zhí)業(yè)藥師考試難度大涉及科目多,知識點(diǎn)寬泛,在不同的工作崗位中側(cè)重的知識點(diǎn)是不一樣的,例如藥房的藥師,他們側(cè)重的知識點(diǎn)是:藥事管理法、臨床藥理學(xué)、中藥學(xué)、中藥藥理學(xué)、中西醫(yī)基礎(chǔ)診斷等;而生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的藥師,側(cè)重的知識點(diǎn)是:藥事管理法、藥物分析學(xué)、(中藥)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等。顯而易見的是生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)的藥師并不需要太多的臨床診斷基礎(chǔ)、臨床藥理學(xué)知識與中西藥合用方面的知識,他們需要精通GMP/GSP方面的知識,同時對于生產(chǎn)的質(zhì)量控制(包含生產(chǎn)環(huán)境、安全生產(chǎn)、質(zhì)檢等),倉儲的質(zhì)量控制與流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,等等。而藥房藥師相對來說至少要精通臨床藥理學(xué)、中藥學(xué)與藥事管理法,粗通診斷學(xué)基礎(chǔ)等知識。他們是患者使用藥物的最后一道關(guān)口,他們的臨床基礎(chǔ)知識是否過關(guān)緊密的關(guān)系到患者的切身利益。
第二步:以考代評,分級分類考試。
筆者建議可以參考我國的衛(wèi)生資格類考試,我國的衛(wèi)生資格類考試在這方面已經(jīng)走到了前面,即模擬衛(wèi)生資格類考試,將等級分為五級:藥士與藥師屬初級,主管藥師屬中級,副主任藥師與主任藥師屬高級,執(zhí)業(yè)藥師的五級名稱可以考慮以后自擬,此為分級。那么何為分類呢?筆者前文有提過:不同的崗位,知識的側(cè)重點(diǎn)并不一致。因此可以考慮在考試的內(nèi)容上有所區(qū)別,將藥房藥師與生產(chǎn)、經(jīng)營類藥師區(qū)分開來,此為分類。
第三步:加強(qiáng)監(jiān)考力度,加重對考試作弊、協(xié)助作弊的處罰力度,借此警告心存僥幸的考生。
筆者持有執(zhí)業(yè)中藥師與初級中藥師雙證,也參加過幾年的執(zhí)業(yè)藥師考試與衛(wèi)生資格類考試,身邊的同事、朋友也有許多執(zhí)業(yè)藥師,他們有的工作在醫(yī)院、有的在生產(chǎn)與批發(fā)公司。我們都有一個感觸:這幾年執(zhí)考作弊實(shí)在太過猖獗,執(zhí)業(yè)藥師考試大面積作弊已不算什么新聞。參加過兩類考試的藥師都知道,考試的難度并不小,不認(rèn)認(rèn)真真復(fù)習(xí),考過的可能性很小,但就是這些作弊的考生,他們不需要復(fù)習(xí)就能輕松考過,因?yàn)樵诳荚囍型救涂赡艹绞謾C(jī)里的考中答案,甚至有極個別人連文憑都是假的(現(xiàn)在大專、本科及本科以上文憑,網(wǎng)上都可以查到,假文憑是中專、衛(wèi)校的畢業(yè)證書,有門路的考生很容易弄到),試問這樣獲得執(zhí)業(yè)藥師證的藥師去指導(dǎo)用藥、生產(chǎn)和經(jīng)營真的安全嗎?如果他們作為你們工作中的搭檔,真的靠譜嗎?因此我們呼吁國家相關(guān)部門嚴(yán)格規(guī)范監(jiān)考制度,加重處罰力度做到以儆效尤。
綜上所述,筆者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師改革已經(jīng)是刻不容緩,無論是數(shù)量上的需求,還是國內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師個人水平上的差異,乃至執(zhí)業(yè)藥師在工作與掌握知識點(diǎn)定位上的不明確,都在提醒我們:執(zhí)業(yè)藥師制度在某些方面真的該改改了。
參考文獻(xiàn):
[1]奚冬琪.“執(zhí)業(yè)藥師:數(shù)量不足浪費(fèi)嚴(yán)重”[N].人民政協(xié)報(bào),2014-12-29.
[2]葉武閣.震驚!全國藥店執(zhí)業(yè)藥師缺口高達(dá)62%!.優(yōu)藥網(wǎng),016-03-15.
[3]姚青.超七成藥店執(zhí)業(yè)藥師虛掛!各地掛靠待遇曝光.醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),2015-11-18.
【關(guān)鍵詞】藥品;分類管理;存在問題;探討
【中圖分類號】R954 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1006-1959(2009)10-0254-01
1 藥品分類管理的發(fā)展背景
世界上最早實(shí)行OTC的國家是美國。美國工會于1951年通過一項(xiàng)修正案,規(guī)定了處方藥與OTC的分類標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)建了藥品分類管理制度[1]。80年代末,我國醫(yī)藥管理部門開始對處方藥與非處方藥分類管理工作進(jìn)行研究和探討。1989年世界衛(wèi)生組織向發(fā)展中國家推薦將《處方藥與非處方藥管理辦法》這一管理模式作為藥品政策立法議題;1999年國家藥品監(jiān)督管理局了《處方藥與非處方藥管理辦法(試行)》,并從2000年1月1日開始實(shí)施;2001年進(jìn)行修訂以法律形式做出了明確規(guī)定[2]。
2 藥品分類管理存在的問題
2.1 政策法規(guī)宣傳力度不夠:目前《藥品分類管理》、《執(zhí)業(yè)藥師法》尚未出臺,這給藥監(jiān)部門在執(zhí)行監(jiān)督管理職能時造成困擾。
2.2 處方監(jiān)管不到位,管理不規(guī)范:由于對處方的管理不規(guī)范,對處方來源合法性的界定不明確,處方的真實(shí)性、開方者的資格都無法準(zhǔn)確判斷,我國現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體制,醫(yī)療保險制度導(dǎo)致醫(yī)藥難分家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方很少能流向藥店,零售藥店收到的處方量少之又少。這些都嚴(yán)重影響藥品分類管理的開展。
2.3 執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量不足,分布不合理:執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理制度的實(shí)施過程中具有不可替代的重要作用,但我國現(xiàn)有的藥學(xué)專業(yè)人員中取得執(zhí)業(yè)藥師資格的比例偏小,分布也不合理,絕大部分不在藥品零售企業(yè),導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師在實(shí)施藥品分類管理方面的作用未得到發(fā)揮,尚未真正承擔(dān)起用藥咨詢、用藥指導(dǎo)的作用。
2.4 公眾對藥品管理的認(rèn)識和理解不到位:不合理用藥、濫用藥物的現(xiàn)象普遍存在且情況嚴(yán)重。消費(fèi)者盲目聽從廣告宣傳,不考慮自身身體狀況與治療需要,信賴新藥、高價藥。有些人認(rèn)為一般的常見病可以自己診斷、自己到藥店購藥,沒必要到醫(yī)院就醫(yī)開處方,這也在一定程度上影響了藥品分類管理的深入實(shí)施。
3 對策及建議
3.1 完善配套法規(guī):根據(jù)藥品管理狀況和藥品分類管理法規(guī)的執(zhí)行情況,以推進(jìn)實(shí)施藥品分類管理為重點(diǎn),制訂合理完善的配套管理規(guī)定,建立健全藥品監(jiān)督管理的法規(guī)體系。
3.2 加大對處方的管理力度:①嚴(yán)格按照《處方藥與非處方藥管理辦法》和《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中有關(guān)藥品分類管理要求,對各單位執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。②按照要求監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師配備情況和在崗情況,檢查用藥咨詢、指導(dǎo)用藥和處方審簽制度。
3.3 加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師資格制度:①進(jìn)一步提高執(zhí)業(yè)藥師的總體數(shù)量,并加大執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的力度,提升執(zhí)業(yè)藥師履職的能力。②調(diào)整現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊的有關(guān)政策,使執(zhí)業(yè)藥師能真正發(fā)揮好指導(dǎo)合理用藥的作用。
3.4 加大宣傳:運(yùn)用新聞宣傳、專題節(jié)目、知識競賽、廣播、報(bào)刊等媒介作用,廣泛地開展面向社會各界的宣傳普及活動。以“合理用藥”、“安全用藥”為中心,增強(qiáng)公眾合理用藥意識,提高公眾用藥安全意識,全面提升公眾的用藥水平,更好地推行藥品分類管理制度[3]。
參考文獻(xiàn)
[1] 宋羽,沈祥春.淺析我國藥品的分類管理[J].衛(wèi)生與保健,2008,13:127
[2] 張穎麗,藥品分類管理制度實(shí)施中遇到的問題及對策探討[J].臨床合理用藥,2009,6(2)81
綜合來說,處方藥大體包括以下幾種:
1、上市的新藥,對其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。
2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物,例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些鎮(zhèn)靜催眠藥物等。
3、藥物本身毒性較大,例如抗癌藥物等。
4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品,如心腦血管疾病的藥物,須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
自藥品實(shí)行分類管理以來,隨著處方藥管理的不斷加強(qiáng),有效避免了藥物濫用,對促進(jìn)合理安全用藥起到了極大的促進(jìn)作用。但是,作為一名基層藥品監(jiān)督管理人員,筆者發(fā)現(xiàn)零售藥房在處方藥管理中仍然存在一定的問題,現(xiàn)就其主要問題及解決對策提出一些思考:
一、當(dāng)前零售藥房處方藥管理存在的主要問題
1.1、對必須憑處方銷售的藥品未嚴(yán)格憑處方銷售
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定“積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善”的藥品分類管理工作方針,2000起年對注射劑、粉針劑實(shí)行了處方藥管理;2004年起對凡未列入非處藥目錄的抗菌藥物(抗生素類、抗真菌藥、抗結(jié)核藥、喹諾酮類、磺胺類)實(shí)行憑處方銷售;2006年又規(guī)定特殊管理藥品、抗病毒藥、精神障礙治療藥、腫瘤治療藥、含品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑等十一類藥品必須憑處方銷售。因此在零售藥店的實(shí)際經(jīng)營范圍中,處方藥其實(shí)已占其總銷售品種的60%以上。但由于零售藥店從業(yè)人員中沒有處方權(quán),而醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的處方又很少外流,這就造成大多數(shù)零售藥房處方收集困難。為了維持生存,部分藥房鋌而走險,違規(guī)將處方藥直接銷售給消費(fèi)者,帶來極大的用藥安全隱患,同時也在某種程度上造成處方藥濫用。
1.2、處方藥未按規(guī)定管理
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》已對零售藥房處方藥管理作出了明確規(guī)定,但在日常工作中,我們發(fā)現(xiàn)部分藥房仍然存在以下問題:店堂內(nèi)無警示語——處方藥憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用;處方藥與非處方藥、非藥品等混放,類別標(biāo)示放置不準(zhǔn)確;處方藥開架銷售;處方藥作為贈品搭售;處方藥采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售;處方藥在大眾媒體廣告;供貨方資質(zhì)收集不全;未建立健全真實(shí)完整藥品驗(yàn)收記錄、銷售記錄。這些都給消費(fèi)者合理選用非處方藥、從業(yè)人員正確調(diào)配處方藥、以及駐店藥師指導(dǎo)安全用藥等造成一定影響或誤導(dǎo)。
1.3、藥房從業(yè)人員法律意識淡薄,專業(yè)知識匱乏
處方藥的管理必須依靠藥房內(nèi)從業(yè)人員來實(shí)施,但從目前藥品零售企業(yè)的總體情況來看,從業(yè)人員整體素質(zhì)不高,專業(yè)知識缺乏,法律意識淡薄,特別是部分農(nóng)村藥房尚未配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。這就導(dǎo)致部分藥房對藥品分類管理、尤其是處方藥管理相關(guān)知識不足,處方藥憑處方銷售意識不強(qiáng),有少數(shù)從業(yè)人員甚至將藥品當(dāng)做一般商品銷售,有疑難答,有買必賣。
1.4、消費(fèi)者對處方藥管理認(rèn)識不足
藥品分類管理是一個系統(tǒng)工程,需要全社會共同關(guān)注和支持。自2000年實(shí)行處方藥與非處方分類管理以來,各級藥監(jiān)部門大力宣傳加強(qiáng)處方藥與非處方藥品分類管理的重要性和必要性,取得了廣大群眾的理解、支持和配合,為切實(shí)推進(jìn)藥品分類管理工作做出了很大成績。但是由于傳統(tǒng)消費(fèi)意識和消費(fèi)方式的影響,部分消費(fèi)者憑處方購買處方藥的意識仍然不強(qiáng):一是憑經(jīng)驗(yàn)購藥;二是貪圖省事,不愿找醫(yī)師開具處方;三是對藥房索取醫(yī)生處方的行為不理解,不愿將處方交給藥房;四是一張?zhí)幏蕉啻问褂?給藥房處方收集帶來不便。
二、加強(qiáng)零售藥房處方藥管理幾點(diǎn)對策
2.1、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,實(shí)行醫(yī)藥分開
當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)尚在進(jìn)一步探索與改進(jìn)之中,以藥養(yǎng)醫(yī)局面尚未從根本上改變。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了維護(hù)自身的利益與自存,紛紛采取設(shè)置密碼處方、電子處方等各種方式防止處方外流,這不僅造成零售藥房處方收集困難,同時也侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán)和自由消費(fèi)、選擇消費(fèi)的權(quán)利。要改變這一現(xiàn)狀,必須進(jìn)一步深化衛(wèi)生體制改革,實(shí)行醫(yī)藥分開,讓藥房從醫(yī)院分離出來,并將其納入與零售藥房相同競爭環(huán)境,從而在保護(hù)消費(fèi)者自主購藥權(quán)利的同時,也為零售藥房提供了處方來源。另外,也可以通過允許零售藥房聘請坐堂醫(yī)生的方式,在消費(fèi)者購買處方藥時,先經(jīng)坐堂醫(yī)生診治處方后再行售藥,從而從根本上保證處方藥憑醫(yī)師處方銷售。
2.2、加強(qiáng)處方藥日常監(jiān)管
藥監(jiān)部門應(yīng)在gsp跟蹤檢查、許可檢查、專項(xiàng)檢查等日常監(jiān)督檢查中,強(qiáng)化處方藥管理,嚴(yán)禁零售藥房無處方或藥師不崗時銷售處方藥。對處方藥與非處方藥、非藥品混放,處方藥開架銷售,搭售處方藥,處方藥采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售等違法違規(guī)行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),即應(yīng)依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》嚴(yán)肅查處。藥監(jiān)應(yīng)加強(qiáng)與工商部門的聯(lián)系、協(xié)調(diào)與配合,齊抓共管,對處方藥在大眾媒體廣告等違法行為,應(yīng)在各職責(zé)范圍內(nèi)依法嚴(yán)肅查處。
2.3、加強(qiáng)零售藥店從業(yè)人員培訓(xùn),強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識
提高藥品從業(yè)人員素質(zhì),確?!短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)的貫徹落實(shí),是保證處方藥規(guī)范管理的必然要求。應(yīng)通過舉辦藥品從業(yè)人員培訓(xùn)班、現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,對零售藥店從業(yè)人員進(jìn)行處方藥與非處方藥分類管理知識的專業(yè)培訓(xùn),使其在充分了解藥品分類管理意義、目的、方法、以及相關(guān)法律知識的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識,嚴(yán)格遵守《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,自覺防止和杜絕濫用處方藥或違法銷售處方藥行為。
關(guān)鍵詞:執(zhí)業(yè)藥師;隊(duì)伍建設(shè);影響因素;對策
我國自1994年實(shí)施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)以來,執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)制度不斷完善,執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍整體素質(zhì)不斷提高,在提高藥品質(zhì)量和保障公眾用藥安全、有效等起到促進(jìn)作用。隨著我國市場經(jīng)濟(jì)與醫(yī)藥事業(yè)的迅猛發(fā)展,執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)及管理現(xiàn)狀越來越不適應(yīng)發(fā)展需要。如何加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量保證、藥學(xué)服務(wù)方面的作用,已成為當(dāng)前亟待解決的問題。
一、影響執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展的因素
1.1執(zhí)業(yè)藥師法律地位不高《規(guī)定》明確指出:執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并經(jīng)注冊登記在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。而我國有關(guān)部門頒布的GMP、GSP規(guī)范中,均未直接提到執(zhí)業(yè)藥師。在相關(guān)藥品監(jiān)督管理文件中,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用所必須具備的人員條件要求,大多是“執(zhí)業(yè)藥師或依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”。從這一點(diǎn)可以看出,作為技術(shù)監(jiān)督管理中堅(jiān)力量的執(zhí)業(yè)藥師,并非法定的、必須的和唯一的強(qiáng)制性要求,有關(guān)規(guī)章“剛性”不夠?qū)嵤┑姆苫A(chǔ)薄弱,職業(yè)準(zhǔn)入控制形同虛設(shè),是執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)施過程中出現(xiàn)各種弊端的重要因素。
首先,在一些藥品生產(chǎn)企業(yè)中,全職執(zhí)業(yè)藥師地位得不到肯定,有的執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)合法權(quán)益和義務(wù)得不到履行和保障。其次,在藥品經(jīng)營企業(yè)中,部分零售藥店追求經(jīng)濟(jì)利益與執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)出現(xiàn)矛盾。很多執(zhí)業(yè)藥師由于受雇于藥店,為了自身生存,往往屈從于藥店追求經(jīng)濟(jì)利益的要求,不能真正履行執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。再次,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,還普遍存在藥師替代執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)象。到2007年止,我國有執(zhí)業(yè)藥師151313人,其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)9萬余人,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師形同虛設(shè)。執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)醫(yī)師雖然均屬于責(zé)任重大、社會適用性、關(guān)系公共利益的強(qiáng)制性準(zhǔn)入控制的職業(yè),但二者實(shí)施的法律明顯不同。執(zhí)業(yè)醫(yī)師所依據(jù)的是《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》之國家法律,而執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)的是國家有關(guān)部門制定的規(guī)章。同是涉及人命關(guān)天的職業(yè),有著不同的法律地位和保障,直接影響到執(zhí)業(yè)藥師的隊(duì)伍建設(shè)和作用的發(fā)揮。
1.2執(zhí)業(yè)藥師定位不準(zhǔn)確在《規(guī)定》中,執(zhí)業(yè)藥師被定位于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域。1998年修定后的《規(guī)定》中,采取了簡單擴(kuò)大的辦法,將執(zhí)業(yè)藥師定位到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用領(lǐng)域,幾乎涵蓋了整個藥學(xué)實(shí)踐,執(zhí)業(yè)藥師的定位過于寬泛,導(dǎo)致了執(zhí)業(yè)藥師考試及繼續(xù)教育內(nèi)容的寬泛,針對性和實(shí)用性不強(qiáng),影響到執(zhí)業(yè)藥師對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的職責(zé)及藥學(xué)服務(wù)能力。
1.3資格考試及繼續(xù)教育內(nèi)容缺乏專業(yè)特性目前,我國的執(zhí)業(yè)藥師考試及繼續(xù)教育內(nèi)容覆蓋了藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等學(xué)科專業(yè)和各種性質(zhì)不同的領(lǐng)域,參考的藥學(xué)人員感到考試內(nèi)容過于寬泛,考試難度大。繼續(xù)教育的內(nèi)容在具體執(zhí)業(yè)過程中適用性不強(qiáng)。一方面:我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度起步較晚,相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師資格考試與繼續(xù)教育工作處于探索和完善階段。目前,部分地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)中心與全國執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)中心不能同步進(jìn)行,所開展的繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師知識的需求還不適應(yīng)。雖然《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》對執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的目的、內(nèi)容、管理辦法等事宜做了規(guī)定,但還未上升到國家法律地位,從而影響了執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)。另一方面:我國的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式較單一,對藥品執(zhí)業(yè)藥師的培訓(xùn)內(nèi)容針對性不強(qiáng),不能有效地達(dá)到執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的預(yù)期目的。
1.4執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足,分布不合理在國外,如日本的藥師人口比為13名/萬人;法國的藥師人口比為9.1名/萬人;美國的藥師人口比為7.6名/萬人,而我國的執(zhí)業(yè)藥師人口比為1名/萬人,執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足。從執(zhí)業(yè)領(lǐng)域來看,我國的執(zhí)業(yè)藥師分布不合理。執(zhí)業(yè)藥師主要集中在藥品生產(chǎn)和醫(yī)療使用單位,而在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量相對較少的藥品經(jīng)營單位中,較多的執(zhí)業(yè)藥師分布在藥品批發(fā)單位,而需要較多執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售單位的較少,執(zhí)業(yè)領(lǐng)域分布不合理的現(xiàn)象十分突出;從地域分布來看,執(zhí)業(yè)藥師主要集中在經(jīng)濟(jì)相對發(fā)達(dá)的沿海與東部及沿海地區(qū),占執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的70%,而中西部地區(qū)僅占總數(shù)的30%左右,同時還存在執(zhí)業(yè)藥師“向東流”的現(xiàn)象。
1.5職業(yè)道德建設(shè)不完善我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)處于初級階段,執(zhí)業(yè)藥師資格制度,執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍中執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范尚未形成。還不可忽視的一是執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德意識不夠強(qiáng),有的不履行執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé),有的甚至還弄虛作假;二是有的執(zhí)業(yè)藥師缺乏自律意識,導(dǎo)致服務(wù)水平下降,影響執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的整體水平;三是執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)權(quán)益保障與義務(wù)履行缺乏有力的監(jiān)督。
二、新時期執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展及對策
2.1明確加快執(zhí)業(yè)藥師立法藥師是一種特殊職業(yè),它是連接病人、醫(yī)師和藥物的紐帶,是確保藥品質(zhì)量和合理用藥的關(guān)鍵因素。而執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)的是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等關(guān)鍵藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的任務(wù)。進(jìn)一步完善職能定位與明確法律地位是當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)的緊迫任務(wù)。完善執(zhí)業(yè)藥師的職能定位是落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的基礎(chǔ),也是執(zhí)業(yè)藥師管理制度的重要環(huán)節(jié)。筆者認(rèn)為:我國藥品生產(chǎn)、流通和使用領(lǐng)域?qū)?zhí)業(yè)者的知識能力要求存在著較大的差異性,藥學(xué)領(lǐng)域不宜設(shè)立統(tǒng)一的職業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。藥品流通和使用環(huán)節(jié),主要是醫(yī)院藥房、社會藥房和社區(qū)醫(yī)療藥房,對從業(yè)者的知識素質(zhì)與能力結(jié)構(gòu)的要求具有較強(qiáng)的共性,主要職責(zé)是確保合理用藥,為患者提供藥學(xué)服務(wù)。藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,對專業(yè)人員的要求與流通使用環(huán)節(jié)相去甚遠(yuǎn)。因此,需要加快執(zhí)業(yè)藥師立法,重新對執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行科學(xué)的準(zhǔn)確定位,有利于執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和確保藥品質(zhì)量與人民用藥安全。
2.2完善執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊和繼續(xù)教育制度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾生命健康安全,保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效的特殊職業(yè)。世界大多數(shù)國家都通過資格考試制度認(rèn)證藥師資格,考試的內(nèi)容和本國的藥學(xué)教育密切聯(lián)系。如日本側(cè)重于藥學(xué)基礎(chǔ)內(nèi)容,加拿大、美國等國家重視專業(yè)技能操作。而我國現(xiàn)有的執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容和形式較單一,考試內(nèi)容與所從事職業(yè)的工作不夠吻合,難以達(dá)到考試的最終目的。因此,在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中,應(yīng)結(jié)合藥學(xué)實(shí)踐,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師,采取分門別類的針對性考試,以達(dá)到學(xué)以致用、考以致用的目的。
執(zhí)業(yè)藥師制度是國家對藥學(xué)這一關(guān)系人民身體健康、社會公共利益的職業(yè)化從事這一職業(yè)的技術(shù)人員實(shí)行的一種職業(yè)準(zhǔn)入控制。執(zhí)業(yè)藥師的注冊和繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師獲得執(zhí)業(yè)的必備條件之一。但目前,還普遍存在繼續(xù)教育中的“工學(xué)”矛盾,甚至有的單位不支持繼續(xù)教育,繼續(xù)教育這一制度還沒有引起社會和執(zhí)業(yè)藥師高度重視。筆者認(rèn)為:應(yīng)該在有關(guān)法律中,強(qiáng)調(diào)繼續(xù)教育的強(qiáng)制性和執(zhí)業(yè)藥師地位的必要性以及權(quán)利與義務(wù)的平等性,明確其職責(zé),才能以法管藥,依法執(zhí)業(yè)。
大力改進(jìn)繼續(xù)教育內(nèi)容和培訓(xùn)形式,突出執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的針對性和實(shí)用性,構(gòu)建以現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、各地藥品監(jiān)督管理、行業(yè)學(xué)會、高等院校的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)體系,開展以集中學(xué)習(xí)、分散培訓(xùn)、分別指導(dǎo)和專題討論、撰寫論文、參加學(xué)術(shù)會議以及自學(xué)等多種形式的繼續(xù)教育活動。
2.3盤活執(zhí)業(yè)藥師存量,引導(dǎo)合理流向執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動涉及人民的健康和生命安全,這也是社會對藥學(xué)職業(yè)的期望。有關(guān)部門應(yīng)高度重視藥師對保證藥品質(zhì)量和藥品服務(wù)質(zhì)量的重要作用,當(dāng)前,我國執(zhí)業(yè)藥師一方面數(shù)量不足,分布失調(diào),另一方面,一些地方的執(zhí)業(yè)藥師資源閑置。政府部門應(yīng)采用動態(tài)的執(zhí)業(yè)藥師使用政策,盤活執(zhí)業(yè)藥師存量,引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師向最需要,也最缺乏執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售領(lǐng)域流動,配套相關(guān)政策,積極鼓勵執(zhí)業(yè)藥師到中西部地區(qū)執(zhí)業(yè)。同時,鼓勵更多的藥學(xué)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師行列,迅速壯大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍,確保我國藥學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展。
2.4加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德建設(shè)職業(yè)道德是特定社會倫理思想和社會期望在職業(yè)行為中的具體體現(xiàn),是調(diào)整職業(yè)人員與社會之間關(guān)系的行為和規(guī)范。在現(xiàn)代社會中,藥師和醫(yī)師一樣,所從事的是與人類健康和生命息息相關(guān)的職業(yè),藥師職業(yè)道德水平的高低,直接關(guān)系到人民用藥安全、有效和身體健康。
因此,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德建設(shè)工作刻不容緩。首先,政府部門要加強(qiáng)輿論的宣傳與社會的廣泛監(jiān)督,依法管理,規(guī)范藥師的行為,充分發(fā)揮藥師的主動性和積極性,真正把職業(yè)道德建設(shè)納入政府部門工作的重要日程,為職業(yè)道德建設(shè)創(chuàng)造良好環(huán)境和條件。其次,作為執(zhí)業(yè)藥師,一方面要遵循各種藥事法規(guī)對其職業(yè)行為的約束,主動、自覺地履行執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。另一方面,需要通過教育和學(xué)習(xí),不斷加強(qiáng)自身執(zhí)業(yè)藥師修養(yǎng),要樹立對病人與公眾負(fù)責(zé)、對自己負(fù)責(zé)、對藥學(xué)職業(yè)負(fù)責(zé)、對其他衛(wèi)生人員負(fù)責(zé)的責(zé)任意識。再次,要刻苦鉆研,掌握最新的藥學(xué)技術(shù)、信息和知識,更好地為人民群眾健康服務(wù)。
【參考文獻(xiàn)】