藥品分類精選(九篇)

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第1篇：藥品分類范文

關鍵詞 藥品 分類管理 藥劑師

為保障人民用藥安全，有效和使用方便，國家藥品監(jiān)督管理局等部門作出了藥品分類管理規(guī)定。

所謂藥品分類管理就是根據藥品安全、有效、應用方便的原則依其品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，把藥品分為處方藥和非處方藥兩大類，采取不同的辦法分別進行管理，這標志著我國藥品管理工作進入一個新的階段，我國實行處方藥與非處方藥分類管理的意義在于：

(1)有利于保證人民用藥安全。

(2)有利于提高人民自我保健意識。

(3)有利于推動醫(yī)療保險制度的改革。

(4)有利于合理利用衛(wèi)生資源、提高我國醫(yī)藥研究水平。

(5)有利于醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌。

實行藥品分類管理制度之后，將會打破過去單一依靠醫(yī)生開處方購買藥品的歷史，因為實施藥品分類管理后，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用。而非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方可由患者自行判斷購買和使用。

藥品分類管理法實施以后給患者帶來了很多方便，有了多種選擇，大病去醫(yī)院，小病進藥店的現象，開始出現去藥店可以省去醫(yī)生診斷治療費用，省去患者看病時間，方便省時省力，非處方藥雖說安全、有效、使用劑量、劑型受到嚴格控制的，但是并不能說明這類藥品使用不發(fā)生不良反應，由于患者自我診斷錯誤，選用非處方藥不當，如了解熱鎮(zhèn)痛藥的使用為患者自我藥療提供了極大的方便，但使用不當會掩蓋潛在的感染性及其病癥，延誤或加重病情，少數非處方藥的復方制劑中，由于治療或處方組成需要含有特殊管理藥品，如：咖啡因、可待因、苯巴比妥類等。

雖然單位劑量中含量有限，但若大劑量長期服用也可能引起對藥物的依賴性，還有人們認為能引起過敏反應的藥品主要是注射劑，如：青霉素、鏈霉素，隨著科技發(fā)展和大量臨床實踐證實阿司匹林、吲哚美辛、對乙酰氨基酚等口服、外用、噴霧類藥品，同樣可以引起過敏反應，此外，非處方藥用于老年人、妊娠、婦女、哺乳期婦女、兒童及肝腎功能不良的患者、應注意調整劑量和用法，保證用藥安全，因此，醫(yī)護人員和患者特別是患者當然希望得到藥劑師的幫助和咨詢，以求得到良好的藥品服務質量，而藥劑師在指導用藥中的作用則顯得十分重要。

這樣藥劑師就必須不斷更新自己的業(yè)務知識、掌握更多藥品信息，要具備與醫(yī)護人員和患者溝通的知識和能力以及專門的專業(yè)知識和經驗，以良好的職業(yè)道德和業(yè)務素質為患者提供有效、安全、經濟的治療藥物，因此藥劑師要：

(1)及時收集國內外新藥的生產和臨床研究報告。

(2)及時收集國內外藥物新劑型、新制劑的研究、發(fā)展動態(tài)和成果應用情況。

(3)及時收集國內外藥物治療藥物相互作用、藥物不良反應等的研究報告和臨床經驗總結。

(4)及時收集國內外臨床醫(yī)師對藥物評價和經驗總結。

在此基礎上藥劑師運用掌握的藥動學、臨床藥理學、臨床藥劑學等現代科學理論，研究處方藥的合理性和有效性以從中發(fā)現存在的問題，提供醫(yī)護人員參考和注意以提高用藥質量，減少毒副作用的發(fā)生，藥劑師要走向臨床直接了解用藥情況、使用方法、藥物療效、毒副反應等第一手資料與醫(yī)護人員直接討論有關用藥方面的疑難問題提出建議，并為臨床第一線提供藥物信息和用藥咨詢服務，特別是聯(lián)合用藥方面，因聯(lián)合用藥是一個十分復雜的問題，其目的是想提高療效，防止耐藥產生，降低毒副反應。

但是聯(lián)合用藥可能改變藥物療效性質，這種改變可能增強作用，也可能減弱作用，可能減少或減輕毒副作用，也可能增加或加重不良反應。

所以聯(lián)合用藥不但要考慮有利于療效的一面，也必須重視可能發(fā)生的不良反應，臨床醫(yī)師對這方面考慮得比較少，這就需要我們藥劑師的主動協(xié)助提供資料信息，協(xié)助醫(yī)師設計準確的給藥方案、合理選用治療藥品。

第2篇：藥品分類范文

[關鍵詞]藥品儲存；分類管理；限量設定

中圖分類號：TM58 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）01-0347-01

醫(yī)院一般都希望能夠采用最低的成本對藥品實現有效的采購和存儲，從而使得藥品可以得到最大限度的利用。而要想實現這一點，就需要采用合理的方法，來對藥品存儲進行分類管理，同時對存儲的藥品進行限量設定，這樣可以最大限度的滿足醫(yī)院用藥的需求，從而減少斷藥問題的出現，保障藥品儲量的豐富。就相關的調查研究可以了解到，藥品的存儲所占有的醫(yī)院采購資金就達到了50左右，在特殊情況下，還會達到醫(yī)院采購流動總資金的70%，可以會說，藥品存儲所需要的流動資金量較大，這就使得醫(yī)院的流動資金出現緊張的局面，導致醫(yī)院的經濟成本無法有效的在短期內得到回收，導致醫(yī)院的入不敷出。本文就我院近四年的藥品消耗資料進行了分析和研究，總結得出了一種新的藥品存儲管理方法，該方法就是ABC定期定量管理方法，下面就針對這種方法的實際應用效果進行研究分析。

1.藥品存儲的分類管理

就筆者所在醫(yī)院2010年-2014年所記錄的藥品消耗資料來進行分析，針對各類藥品的消耗量進行有效的統(tǒng)計，得出每種藥品的耗費資金，依據資金的耗費多少來進行藥品的排序，將單品消耗費用與該藥品的單價進行相乘，計算得出每種藥品消耗的資金百分比額度。就相關的藥品管理學中規(guī)定的ABC分類法對藥品進行有效的分類：將消耗金額數占總金額數60%以上、70%以下的藥品歸結為類；將庫存中消耗金額數占總金額數20%的歸結為B類；將庫存中消耗金額數占總金額數10%范圍內的歸結為C類。依據此種分類劃分方法，將筆者所在醫(yī)院庫存中存儲的藥品進行分類管理。具體見表1。

2.藥品ABC類的分布結構

2.1A類藥品

大多為單價金額較高的注射劑。其中注射劑品種占A類藥品的80%，其他類占20%；抗微生物藥物占46%，生物制劑類占20%，其他類占34%。此類藥品臨床用量較大且較為穩(wěn)定，所占資金比例大，周轉速度快。調控A類藥品的庫存，是調整庫存周轉率的關鍵環(huán)節(jié)。

2.2B類藥品

大多為價格居中、消耗量偏大的品種。其中口服制劑的品種占B類藥品的53%，注射劑占40%，其他類占7%。此類藥品新藥及合資品種較多，臨床用藥頻率較高，但存在一定的變數，它是調整庫存結構的重要部分。

2.3C糞藥品

此類藥品所占品種的比例較大，月消耗金額較小。其中口服制劑品種占c類藥品的63%，注射劑占19%，其他類占18%。多為常用的急救藥品和臨床普遍應用的治療用藥，也包括一些備用藥品和外用制劑。此類藥品可適當提高儲備量，它是保證臨床用藥的基礎。

3.藥品存儲分類的限量設定

3.1根據藥品儲備期及消耗數量先確定庫存上下限的設定方法

在對醫(yī)院庫存中的藥品進行上限設定的過程中，一定要對庫存量進行清除的了解，并在藥品的采購量已經達到了庫存量上限限定要求的時候，就要停止對藥品的采購，一般來說，在對押品的進行采購的過程中，需要設定一定的采購周期。而在對藥品的下限進行設定的過程中，也需要在醫(yī)院庫存的藥品數量將要降到下限點的時候，就需要進行藥品的采購，保障醫(yī)院藥品庫中藥量的充足，以避免出現斷藥問題。在對醫(yī)院藥品庫存進行上下限設定的過程中，需要采用一定的方法，該方法就是依據藥品的庫存量的大小，對藥品的庫存時間進行了解，在了解相應的藥品存儲時間后，可以計算出在這一時期中，每種藥物的消耗量，在此基礎上，來設定藥品存儲分類的上下限具體標線。

3.2根據藥品ABC定期定量管理法再分類確定庫存上下限量

按當地醫(yī)藥公司供應的結算方法以及醫(yī)院采購周期的習慣做法，通常以每月為一周期，付款期限為2～3個月，要利用付款的時間差來周轉資金，完成采購到銷售全過程的定量管理。由于當地醫(yī)藥公司配送實力較強，急送品種可當天到貨，普通品種兩天內即可到貨，故供貨公司的到貨天數可忽略不計。我們把安全庫存量作為采購周期內的周轉基數，以防止庫存藥品短缺。A類藥品由于品種相對集中，占用金額大，應盡可能縮短采購周期，適當減少安全庫存量，提高庫存周轉率；B類藥品由于其品種較多，采購難度較大，在確定月采購周期的同時，可適當加大安全庫存周期，用以調整庫存周轉基數；C類藥品由于品規(guī)繁多，但占用金額較小，只有適當增加儲存量，延長采購周期，相對減少安全庫存量，才能確保品種供應齊全，從而減輕采購工作量，提高工作效率。安全庫存量的具體計算方法為：安全庫存量=平均日消耗量×安全庫存周期天數。

3.3藥品庫存上下限的修訂和維護

由于藥品用量的不確定性以及醫(yī)院所接收病人的不確定性，這就使得藥品的消耗量也具有一定的不確定性，因此，需要根據實際的用藥情況，來對每月的藥品采購計劃進行合理的確定。根據實際的用藥情況以及當期醫(yī)院所收治的患者類型，來對藥品采購計劃進行有效的改定，同時，在對采購計劃作出調整時，也要對藥品的庫存上下限進行有效的修改，從而保障采購的藥品數量能夠滿足庫存的上下限要求，也能夠滿足醫(yī)院的用藥需求，對一些適應范圍較窄的?？朴盟幖疤厥庥盟?，凡積壓和呆滯藥品均不做限量設定。

4.應用與探討

4.1適用范圍本法較適用于中等型醫(yī)院的儲存

分類管理。由于各類藥品庫存消耗量不等且價格懸殊較大，品種多，難以平衡統(tǒng)一，通過定期定量分類管理，可以較好的控制藥品的庫存結構和儲存金額，減少采購頻率，減輕工作負擔，實現保障供應、合理采購的目標。

4.2優(yōu)點

本法突出了提高藥品下限量的設定，提高了采購計劃品種的出線率，從而避免了高于下限不出計劃，且原有庫存又無法保證到下周期采購不缺藥的現象；并且在上限量設定了不同期限的安全庫存量，以此來調整藥品在庫存較低的情況下，能夠正常運轉保證供應。我們通過此法有效地把采購間隔期內的藥品儲存控制在7天庫存量內。

綜上所述，從本文研究中所提出的ABC定期定量管理方法實際應用效果來看，其能夠對藥品實現有效的分類儲存管理，并且能夠合理的設定藥品存儲限量，具有良好的實踐應用價值。

參考文獻

[1] 李賢文，石磊，吳新榮，趙樹進. 醫(yī)院藥品庫存控制模型的建立及應用[J]. 中國藥房. 2014（09）

[2] 周成超，胡志. 醫(yī)院藥品存貨管理存在問題思考[J]. 中國醫(yī)院管理. 2042（02）

第3篇：藥品分類范文

作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的是：一次性可注射針刀（不含藥），分類編碼6815；同種異體材料（不含活細胞），分類編碼6846；異種脫細胞基質敷料，分類編碼6864；膠原蛋白海綿，分類編碼6864；胃腸動力標記物膠囊，分類編碼6831；測痛儀，分類編碼6821；腦卒中治療儀，分類編碼6826；一次性使用鞘組，分類編碼6866；聚苯乙烯傷口愈合材料，分類編碼6864；一次性使用液狀敷料，分類編碼6864；90Sr/90Y皮科敷貼器，分類編碼6833；一次性使用腔內帶囊電極導管，分類編碼6866；導航腦刺激系統(tǒng)，分類編碼6821；大蒜呼吸器，分類編碼6826；透明質酸傷口加速愈合噴劑敷料，分類編碼6864；人源性膠原蛋白填充劑，分類編碼6846；無創(chuàng)心肌缺血治療儀，分類編碼6826；高分子口腔脫敏含漱液，分類編碼6863；內窺鏡用防霧液，分類編碼6822；偏頭痛防治儀，分類編碼682；纖維根管樁，分類編碼6863。

作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的是：激光除毛機，分類編碼6824；眼底光學相干層析成像檢測儀，分類編碼6822；牙周袋深度探測和評估用探針，分類編碼6855；清洗消毒干燥器，分類編碼6857，醫(yī)用無菌液體石蠟無紡布，分類編碼6864；一次性使用無菌內窺鏡套管，分類編碼6866；橈動脈充氣止血繃帶，分類編碼6866；子宮探針，分類編碼6866；立體定向放射手術和放射治療用硬件，分類編碼6833；人工晶體植入系統(tǒng)，分類編碼6804；洗耳機系統(tǒng)，分類編碼6854；肌肉干擾刺激治療系統(tǒng)，分類編碼6826；保護套，分類編碼6866；手指血氧計，分類編碼6840；電動植皮刀，分類編碼6816；內腔清洗器，分類編碼6854；腦電、睡眠、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)，分類編碼6821；封閉吸痰裝置（不含生理鹽水，分類編碼6866。

作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的是：牙科技工室用鑄造根管樁，分類編碼6863；喉鏡配合用頭燈，分類編碼6820；激光防護眼鏡。

不作為醫(yī)療器械管理的是：脂肪鉗；生物鍍金玻片；透析機用數據庫軟件；配藥工作臺；手術器械清潔劑；X射線校驗設備；生物能量治療儀；采血混合儀；胎兒環(huán)境聲采集系統(tǒng)；醫(yī)用放射核素提取、測定、分裝機器人；電生理檢測系統(tǒng)用車架；空氣氣體減壓計；廢物處理系統(tǒng)；透析機用Nexadia顯示器軟件；醫(yī)療健康信息平臺；病人卡片；速凍機；婦科乳液；送藥車。

關于一次性可注射針刀等產品分類界定的通知

國食藥監(jiān)械[2007]597號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國家局組織有關專家對一次性可注射針刀等61種產品進行了分類界定?，F通知如下：

一、一次性可注射針刀（不含藥）：由氣囊、手柄、針刀體三部分組成。氣囊采用一次性輸液管材料，可吸取和儲存少量利多卡因麻醉液；手柄采用一次性注射器材料；針刀體采用不銹鋼材料。氣囊中吸取少量的利多卡因液做患處皮內或皮下的麻醉，然后再做針刀治療。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6815。

二、同種異體材料（不含活細胞）：由從健康遺體捐贈者身體上取得的組織，經過清理、系統(tǒng)加工及滅菌后制成。用于患者的骨質、關節(jié)、肌腱等損傷部位的外科修復。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6846。

三、異種脫細胞基質敷料：主要成分為去細胞動物（不包括人）的皮膚，用于創(chuàng)面的覆蓋、維持創(chuàng)面正常的微環(huán)境。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。

四、膠原蛋白海綿：主要成分為膠原蛋白，用于傷口止血、創(chuàng)面的覆蓋。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。

五、胃腸動力標記物膠囊：為口服含銀環(huán)標記物的膠囊，進入胃后在胃液條件下融化，標記物分散于胃內，隨蠕動進入胃腸道內。根據標記物不透X線原理，通過透視或攝片，在一定時間內觀察殘留在胃腸道內的標記物分布情況并計數，從而對胃腸功能性紊亂等疾病進行診斷或療效評估。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6831。

六、測痛儀：由主機、治療床、針灸針組成。根據氧自由基致痛原理，測出疼痛閾值后進行治療。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821。

七、腦卒中治療儀：利用中頻電脈沖刺激小腦頂核部位，治療腦卒中。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6826。

八、一次性使用鞘組：由筋膜擴張器和可剝開鞘組成，為一次性使用高分子產品，不包含導絲及穿刺器械。用于經皮腎穿刺進行尿道上端或腎結石取石，或通過該產品進行腎造瘺，在腹膜外穿刺和擴張建立一個到達結石部位的通道，配合輸尿管鏡進行取石或碎石。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866。

九、聚苯乙烯傷口愈合材料：為液體形式，其主要成分是聚苯乙烯納米顆粒，帶有靜電，可以激發(fā)傷口處細胞的活力，促進傷口的愈合。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。

十、一次性使用液狀敷料：用于下肢靜脈潰瘍、手術傷口、植皮區(qū)等，減輕傷口的機械損傷，創(chuàng)造濕性閉合環(huán)境，加速傷口愈合，使組織再生和修復過程能順利進行，有效防止傷口感染。主要成分為粘性材料和水膠體（羥甲基纖維素鈉，CMC）以及人造彈性體。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。

十一、90Sr/90Y皮科敷貼器：放射性核素治療設備，由活性層、銀底、金窗、保護層組成。用于治療皮膚疾病。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6833。

第4篇：藥品分類范文

關鍵詞:技術性貿易壁壘;藥品出口;綠色壁壘;應對措施

中圖分類號:F752文獻標識碼:A文章編號:16723198(2009)22009502

近年來,隨著關稅稅率,傳統(tǒng)的非關稅壁壘逐步減少,世界各國尤其是發(fā)達國家紛紛地加強技術貿易壁壘。在醫(yī)藥行業(yè),1999年,有關WTO成員國向TBT委員會通報量16項,2001年1月至今,世界TBT通報量急劇增加281項,美國就有23項,日本就有30項,更關鍵的,TBT相關的技術規(guī)定影響著藥品的出口。調查表明,我國醫(yī)藥出口受TBT限制高達70%。歐盟、美國、日本是實施技術貿易壁壘的主要國家和地區(qū),對中國出口企業(yè)造成的損失所占比例達95%。而美國,歐盟,日本是我國醫(yī)藥產品出口大國,即使在金融危機大環(huán)境下,2008年,美國仍是我國醫(yī)保產品出口最大的單一市場,出口額為56.95億美元,約占我國醫(yī)保產品出口金額的19%。日本是我國在亞洲區(qū)最大的藥品出口國。在保證產品質量,保障人類健康和安全的旗號下,阻礙藥品出口的TBT呈現一些共性特點,我國制藥企業(yè)高度重視并采取措施辯證應對。

1 各國的技術性貿易壁壘特征

縱觀世界各國(主要是發(fā)達國家)的技術性貿易壁壘,其限制藥品出口相關的TBT的特點如下。

1.1 與專利技術相結合

專利技術是醫(yī)藥企業(yè)競爭的主要武器,專利新藥在世界醫(yī)藥市場中占據著主導地位。各個國家對藥品的專利保護程度不一樣,涉及產品,輔料,處方,工藝等。西方主要發(fā)達國家均有良好的鼓勵創(chuàng)制新藥的機制,完善的知識產權法規(guī)。我國以仿制品為主,專利技術壁壘是我國醫(yī)藥企業(yè)面對的最主要的技術壁壘之一,在出口貿易中必須小心地避免專利侵權。

1.2 技術法規(guī)和技術標準覆蓋面廣,更加嚴格規(guī)范

WTO《技術性貿易壁壘協(xié)議》將技術性貿易壁壘分為技術法規(guī)、技術標準和合格評定程序。技術標準,技術法規(guī)是技術性貿易壁壘中最廣泛的一種,尤其對醫(yī)藥產品,名目繁多的嚴格的法律法規(guī)已從針對產品本身的性能、質量標準發(fā)展到覆蓋原材料,產品生產,加工,包裝,標簽,運輸等全過程。在國際標準及其他有關藥品質量控制標準和法規(guī)的基礎上,各個國家不斷增加新標準新規(guī)定以提高藥品進口的門檻,削弱我國藥品的競爭力。近幾年,美國關于人用藥品的生產,質量,標簽,包裝有越來越嚴格的要求。韓國也相繼出臺對中草藥的質量控制規(guī)定,繼2004-06-03的《進口醫(yī)藥品等管理法規(guī)修正案》,2005-01-12的《關于草藥中殺蟲劑殘留物/重金屬的限制及測試方法的建議修改案》,2008-08-27的《“關于進口醫(yī)藥品等管理的法規(guī)”修正提案》簡化草藥檢驗機構質量結果的通報程序,增加了屬于實驗室檢驗90-275(草藥)測試項目的數量。歐盟公布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,《植物藥、植物藥制劑和植物藥產品的檢驗程序及可接受標準》,以及《歐盟傳統(tǒng)草(植物)藥法令》,對中藥進入歐盟市場都有嚴格規(guī)定。尤其值得一提的是,從2009年9月1日起,歐盟啟用經修訂的《歐盟人用藥品與獸藥GMP指南》附錄7,針對草本藥品生產環(huán)節(jié)進行專門的規(guī)范。

1.3 認證許可制度程序繁瑣

合格評定程序包括產品認證和體系認證兩個方面,以確認產品,生產或管理體系是否符合相應規(guī)定。在制藥行業(yè),認證貫穿藥品研發(fā),生產,銷售等環(huán)節(jié),以確保藥品安全,有效,穩(wěn)定。如美國FDA認證是進入美國市場的“通行證”,進入其他國際市場的“身份證”。對于原料藥進入歐州市場,需要歐盟藥典COS證書,或提供EDMF,以支持相關藥品的上市許可申請的審評。

1.4 與綠色貿易壁壘相結合

技術壁壘,綠色壁壘和社會壁壘等為新型非關稅壁壘,共同阻礙國際商品自由流動。我國藥品主要的出口市場是美國、日本、歐盟等發(fā)達國家,這些國家多是世界貿易組織與環(huán)境委員會的成員,環(huán)保行動起步早,成效大,公眾環(huán)保意識強,環(huán)保技術位居世界前列。憑借其市場主導地位和技術優(yōu)勢,發(fā)達國家制定其技術水平上的環(huán)境技術標準和法規(guī),我國的出口產品很難在短時間內完全達到這些苛刻的標準,進而影響我國藥品的出口。

2 辨證應對技術貿易壁壘

藥品是特殊商品,涉及人類健康,技術性貿易壁壘在尋求更高品質,更高標準的藥品,以保護環(huán)境和人類健康確實有很大的作用。另一方面,技術性貿易壁壘作為貿易保護主義的新形式,對我國的對外貿易提出了巨大的挑戰(zhàn),處理不好,將會使企業(yè)的對外貿易利益受到嚴重的損失;在面對TBT時,我國制藥企業(yè)應該辨證的應對,積極采取措施,減少其對我國藥品貿易的毀損,盡量減少藥品質量引發(fā)的事故,提高全球藥品質量,推動全球衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展的。

2.1 全面提升企業(yè)和產品競爭力,建立自主知識產權

我國以仿制藥生產為主,主要提供國內市場,缺乏創(chuàng)新藥,處于國際藥品價值鏈的最底端。隨著全球藥品外包生產和外購市場需求不斷擴大,我國制藥企業(yè)積極提升企業(yè)和產品競爭力,消弱TBT對產品出口的影響,提高國際市場占有率,促進企業(yè)的成長。另外,抓住跨國藥企研發(fā)機構轉移的契機,與其研發(fā)合作通過技術外溢和后發(fā)效應的協(xié)同作用,吸收、消化先進技術,結合本企業(yè)的自主開發(fā),開發(fā)擁有自主知識產權的產品,突破有關知識產權的技術貿易壁壘,挺進國際市場。

2.2 積極參加各種標準認證,爭取到國際市場的通行證

國際市場中實行的認證多種多樣,有國際統(tǒng)一標準的、有區(qū)域性的(如歐盟的COS認證),還有各國自己制定的各種標準認證。企業(yè)應根據自己所面對的市場盡快申請相關的認證,從而取得通往國際市場的通行證。

前些年,由于遭遇行政與技術壁壘的雙重阻擊,我國中醫(yī)藥的出口一直處于低位徘徊的狀態(tài),國家制定國際認可的《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準》后,制藥企業(yè)積極地申報產品達標并申請使用綠色標志,成為打破技術性貿易壁壘的“綠色通行證”,拿到綠色標準證書的產品順利進入國際市場。

同為原料藥出口大國,當中國企業(yè):DMF文件號213;COS認證60時,印度企業(yè):DMF文件號為643;COS認證為242,印度就已經獲得全球的三分之一DMF號,造成原料藥出口上有差距。近年隨著我國藥企的生產技術和認證水的提升,我國有近80家藥企的160余個產品通過了歐盟原料藥COS認證,8家制劑生產企業(yè)通過歐盟GMP認證,而獲得美國FDA DMF文件的企業(yè)有317個,進一步拓寬了藥品出口的道路。

2.3 積極參與國家的技術標準制定工作

根據WTO的有關規(guī)定,每個國家都可以在依據國際現有標準的基礎上結合本國的實際情況制定本國的標準,并向國際公布。企業(yè)作為技術的直接應用者和研究者,企業(yè)將提升產品的技術含量和技術標準作為企業(yè)發(fā)展的主要方面認真落實的同時,應積極參與具體的行業(yè)技術標準的制定,積極推廣和使用國際標準或先進標準,一來可以密切關注標準的制定過程,監(jiān)控技術標準是否超越自己的技術承受范圍。二來可以深刻理解相關標準,并以此確定企業(yè)生產和技術改造的方向和目的,推動企業(yè)的技術進步,繼而提高企業(yè)的產品質量和技術水平,從而有利于自己的產品走向市場(國際市場和國內市場)。從實踐看,提高企業(yè)和產品技術水平,推廣和使用國際標準,是減少國際貿易摩擦,突破技術性貿易壁壘,擴大藥品出口的根本途徑。

2.4 密切關注國際市場,建立TBT預警應對機制

在國際貿易中,國際標準的制定者常常是發(fā)達國家。根據國際市場變化和國內需求,他們制定的技術標準常常變化。當前,全球經濟持續(xù)低迷,各國都傾向于收緊貿易政策,貿易保護措施可能會加劇,我國制藥企業(yè)要抓緊產品的質量升級,并監(jiān)控國際市場標準的變化,建立TBT預警應對機制,積極做好與進口國新出臺的TBT的對接工作,或和咨詢公司合作,隨國際市場的變化靈活,及時采取應對措施。

2.5 出口市場多元化策略

從出口目的地來看,我國藥品出口的市場比較集中,仍主要集中在美國、歐盟和日本等發(fā)達國家,而這些國家市場準入的技術性“門檻”比較高,TBT設置的比較全面,覆蓋面廣且不斷更新。而一些發(fā)展中國家或不發(fā)達國家的市場準入的技術性“門檻”相對較低。,我國制藥企業(yè)應根據不同的國家對產品的技術性要求不同,采取出口市場多元化策略。在這次金融風暴中,歐洲、北美等地區(qū)正是經濟下滑的重災區(qū),藥品需求增長放緩。在俄羅斯、東歐、非洲等新興市場,經過近幾年的市場培育,這些地區(qū)對我國藥品的需求逐步增加,如果措施得力,這些市場的潛力和后勁可觀。東亞地區(qū),文化相近,技術水平相當,進入技術性門檻較低,具有一定的購買力和快速發(fā)展的市場,如印度制藥市場的價值將從2005年的63億美元增長到2015年的200億美元。我國藥企努力加大力度開發(fā)這些市場,提高在發(fā)展中國家和不發(fā)達國家的市場占有率。有條件的企業(yè)還可以利用對外直接投資戰(zhàn)略,到國外去投資設廠,有效利用當地的資源就地生產,就地銷售,并可以直接突破貿易壁壘,消除TBT對藥品出口的負面影響。

參考文獻

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[4]李潔.中藥出口如何跨越貿易壁壘[J].經貿縱橫,2005,(7):13.

第5篇：藥品分類范文

【關鍵詞】 氟喹諾酮類藥品； 藥物不良反應； 臨床表現特點； 分布規(guī)律

doi：10.14033/ki.cfmr.2017.14.087 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）14-0154-02

喹諾酮類藥品作為一種人工化學合成的抗菌藥物，具有組織分布廣、抗菌譜寬、給藥方便、藥品半衰期長、藥物毒性小、生物利用度高等特點，該藥對革蘭陰性桿菌、球菌、淋球菌及革蘭陽性菌（含金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等）具有較強的抗菌活性[1]。研究資料顯示，喹諾酮類藥品對沙門氏菌、大腸桿菌、流感桿菌等具有極高的抗菌性[2]，因此，該藥臨床應用十分廣泛。隨著近年來藥物使用率的增大，藥物不良反應及其耐受性的相關報道也逐漸增多，為了進一步探討氟喹諾酮類藥品不良反應的臨床表現特點及分布規(guī)律，為臨床合理、安全用藥提供參考，特進行本研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組病例取自2012年1月-2016年12月在筆者所在醫(yī)院采用氟喹諾酮類藥物并出現不良反應患者，共納入355例，其中男202例，女153例，年齡18～80歲，平均（46.5±8.4）歲。

1.2 方法

本研究中入選病例標準嚴格依據國家衛(wèi)生部藥物不良反應篩選標準進行，回顧性分析入選者的病歷資料，并對患者的年齡、性別、藥物、臨床表現、不良反應系統(tǒng)等進行分析。

1.3 統(tǒng)計學處理

本研究數據采用Excel 2013進行處理分析。研究中計量資料采用（x±s）描述，分類資料用構成比（%）表示。

2 結果

2.1 不良反應累及器官及臨床表現

不良反應病例中最常累及的器官為皮膚系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經系統(tǒng)，分別占比26.8%、21.1%、18.3%，見表1。

2.2 年齡、性別分布

不良反應患者的年齡及性別分布發(fā)現，不良反應中隨著患者年齡的增加而上升，其中男性患者不良反應占比56.9%（202/335），略高于女性43.1%（153/355），見圖1。

2.3 不良反應藥物品種

分析入選不良反應病例，使用左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、諾氟沙星藥物所致不良反應者占比較大，分別為34.6%、21.1%、9.9%，其次為氧氟沙星、培氟沙星、加替沙星，詳細不良反應藥物品種見表2。

2.4 給藥途徑及不良反應

不良反應病例主要給藥途徑為靜脈滴注、肌內注射、靜脈推注及口服，其中靜脈滴注和肌內注射給藥不良反應發(fā)生占比較高，分別為50.99%和34.93%。

3 討論

3.1 不良反應發(fā)生機制

本研究結果顯示，氟喹諾酮類藥物最易發(fā)生的不良反應即皮膚過敏，占所有不良反應患者的26.8%。豐平[3]研究發(fā)現，采用氟喹諾酮類藥物發(fā)生皮膚過敏的幾率為0.2%～3.0%。大量研究資料顯示，氟喹諾酮類藥品導致的過敏反應機制可能與用藥者的過敏體質有一定關系，此外，該類藥品作為一種半抗原，能促使淋巴細胞導致過敏。有研究資料證實，環(huán)丙沙星對祖細胞具有的毒性作用是引發(fā)過敏反應的重要原因，此外，左氧氟沙星、環(huán)丙沙星及諾氟沙星引起的過敏反應最為常見。諾酮類藥物導致的過敏嚴重者能出現過敏性休克，這提示有藥物過敏史者應盡量避免采用該類藥物。此外，光敏反應含變態(tài)反應和光毒反應兩種類型，因此，建議藥品使用時避免陽光照射[4]。

氟喹諾酮類藥物引發(fā)的消化系統(tǒng)損害也是常見不良反應之一。目前，臨床上對其反應機制尚不十分明確。有研究者認為，氟喹諾酮類藥物的劑量及刺激性可能是造成患者發(fā)生消化道損害的主要原因[5]，因此，建議用藥時嚴格按照用藥標準給藥，同時在不影響療效的前提下，注意盡可能縮短用藥療程，以盡可能降低消化系統(tǒng)的不良反應。

神經系統(tǒng)不良反應患者多表現為頭暈、頭痛、嗜睡、焦慮等癥狀，推測其不良反應的原因可能為：氟喹諾酮類藥物具有一定的脂溶性，其能夠穿透血腦屏障進入人腦組織中，這將刺激中樞神經系統(tǒng)的興奮性[6]，這提示服藥時間應盡量安排在患者睡覺前或進餐后，以有效減低其眩暈、頭痛等不良反應。此外，有研究者認為，氟喹諾酮類藥物可能與茶堿類藥物或非甾體抗炎藥相互作用而引起不良反應。

氟喹諾酮類藥物心血管系統(tǒng)不良反應發(fā)生也較常見。分析可能的原因是：該類藥物能對心臟閥門鉀通道起到阻作用，尤其能延遲整流性鉀通道的快速成分，使得QTc間期延長，而QTc間期延長則能導致患者出現心律失常、心悸[7]。

此外，氟喹諾酮類藥物還能引發(fā)泌尿系統(tǒng)、骨骼系統(tǒng)、代謝及全身不良反應，因此，臨床醫(yī)師應熟練掌握該類藥品的適應證，合理、科學用藥。

3.2 不良反應分布規(guī)律及注意事項

本研究結果顯示，氟喹諾酮類藥物引起不良反應有如下特點：隨著患者年齡的增加，其不良反應發(fā)生率上升，且男性發(fā)生不良反應幾率高于女性；左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、諾氟沙星此三種藥品在引起不良反應病例中占比最大；靜脈滴注、肌內注射更易引起患者發(fā)生不良反應。鑒于以上分布規(guī)律，筆者結合臨床實踐總結氟喹諾酮類藥品使用注意事項：（1）該類藥品不適宜用于未成年兒童。有研究資料證實，該類藥品對未成年兒童的生長發(fā)育有潛在危害[8]；同時，如患者已有安全有效治療藥物，則不建議再采用氟喹諾酮類藥品。（2）不適宜用于既往有中樞神經系統(tǒng)疾病者。（3）肝腎功能不全患者，應視情況慎重用藥，并酌情調整用藥劑量及療程，要根據患者腎功能減退狀況有針對行的減少經腎臟排泄的依諾沙星、洛美沙星、氧氟沙星等藥品劑量[9]；腎功能衰竭患者禁用該類藥品。（4）嚴禁與非皮質激素類抗炎制劑合用，因為后者能加重藥物對中樞神經系統(tǒng)的興奮作用，嚴重者能引起驚厥；嚴禁與抗酸制劑合用，其能影響機體對氟喹諾酮類藥物（口服）的吸收。（5）孕婦及哺乳期婦女禁用。研究證實，該類藥品作為一種抑制細菌DNA促螺旋酶，能明顯損害幼年動物的軟骨發(fā)育，且該藥品能經過乳汁消化吸收[10]，因此，不適宜用于哺乳期婦女。

綜上，氟喹諾酮類藥品不良反應患者臨床表現特點突出，且不良反應發(fā)生的年齡、性別、藥品種類及給藥途徑有明顯規(guī)律，臨床醫(yī)師應根據以上規(guī)律特點，慎重、合理應用氟喹諾酮類藥品，盡量避免不良反應的發(fā)生。

參考文獻

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第6篇：藥品分類范文

【關鍵詞】頭孢拉定類藥品；集中招標采購；可持續(xù)性分析

藥品招標采購目前在中國開展的如火如荼，但醫(yī)藥招標采購從誕生的那一天起，對他的功過是非就眾說紛紜，莫衷一是。那么，作為藥品流通體制改革的重大舉措的藥品集中招標采購制度究竟存在哪些問題？它是否是規(guī)范藥品流通秩序和解決藥價虛高問題的有效手段？作為中國醫(yī)藥體制改革重要措施的藥品集中招標采購是否要持續(xù)執(zhí)行？這正是本文通過分析頭孢拉定類藥品集中招標采購本身的過程及對其的各種評論要回答的問題。

1.頭孢拉定類藥品集中招標采購的流程

在每年的各個地區(qū)都會進行藥品集中招標采購，而就頭孢拉定類藥品的集中招標采購來說，其采購的流程如下：

第一，政府相關的招標公告，表明頭孢拉定類藥品集中招標采購的具體時間、地點以及各項要求；第二，向各級單位發(fā)放集中招標采購文件，文件中標明頭孢拉定類藥品集中招標采購的細節(jié)問題；第三，在招標現場進行報價磁盤的遞交，同時也要遞交相關的紙質標價表，明確頭孢拉定類藥品的招標價格，然后就可以開始進行競標；第四，對頭孢拉定類藥品進行評標確認，并且對各種藥品的價格得分進行確定；第五，向招標組織部門和管理部門遞交相應的資格證明文件；第六，招標部門要建立專家評標小組，對頭孢拉定類藥品的競標價格進行商議，并進行定價和報價；第七，將中標的頭孢拉定類藥品進行有效的標注，并將其中競標成功的頭孢拉定類藥品種類想相關的醫(yī)療結構進行推薦，并有醫(yī)療機構來對中標藥品進行選擇；第八，公正平等的進行評標工作，對議價的結果進行；第九，對評標以及議標的結果進行公示；第十，與相關的藥品進購企業(yè)進行專屬合同的簽訂，按照實際制定的采購總額作為招標服務費的繳納標準；最后，為簽署頭孢拉定類藥品購銷合同的企業(yè)進行相關藥物的配送，同時，結清賬款。

2.頭孢拉定類藥品集中招標采購的積極意義

很多的藥品企業(yè)在對藥品進行采購的過程中，會存在一定的作弊行為，往往會通過提高藥品價格的方式來賺取高額利潤，從而使得患者的經濟負擔加重。頭孢拉定類藥品是一種較為普通的消炎藥，人們通常在感冒或者是發(fā)燒時，都會選擇這種藥物，如果該種藥物在采購的過程中，被提高價格，則會使得患者的經濟負擔明顯加重。為了能夠有效的解決這種頭孢拉定類藥物采購中出現的不正之風，就需要對頭孢拉定類藥品進行集中招標采購，以此方式來加強對醫(yī)療相關機構藥品采購的監(jiān)督力度，使得藥品采購中的不正當行為可以得到有效的消除，從而降低藥品的價格，以降低患者的經濟負擔。

頭孢拉定類藥品實施集中招標采購可以使得相關頭孢類藥品供求信息更加的集中，藥品信息的集中可以使得供需雙方可以清楚的了解到雙方對藥品銷售和采購的需求，從而使得藥品的采購更加的透明化。就我國目前的頭孢拉定類藥品市場的經營狀況來說，其中還沒有任何有效的經濟法規(guī)對頭孢拉定類藥品經營狀況進行制約，也沒有任何的經濟法律可以使得頭孢拉定類藥品的采購變得系統(tǒng)化和科學化，從而導致了頭孢拉定類藥品在采購商存在不正之風，而藥品集中招標采購的提出，在頭孢拉定類藥品的采購形式上實現了突破，使得頭孢拉定類藥品各自獨立銷售的局面被打破，通過制定的集中招標采購方法使得頭孢拉定類藥品信息得到了有效的集中，在藥品信息集中的基礎上，也使得行業(yè)的集中度得到了一定程度的提升。

實施集中招標采購可以使得頭孢拉定類藥品的采購過程更加的透明，這樣就使得各醫(yī)療行業(yè)在藥品的采購中，不正之風的現象可以得到有效的抑制。

頭孢拉定類藥品采購實行集中招標之前，采購任務通常由藥品采購員和藥房主任承擔。在缺少約束機制的情況下，很可能受經濟利益誘惑，進行“暗箱操作”，收受回扣。集中招標采購堅持的是公平、公開、公正和誠實信用的原則，使醫(yī)療機構的購藥行為由分散轉變?yōu)榧?，由個體行為轉變?yōu)槿后w行為，使醫(yī)療機構決策由分散決策轉變?yōu)榧w決策，使采購活動最大程度地透明化。

我國目前醫(yī)藥生產企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)眾多，供大于求的現象非常明顯。招標后在一定期限內形成定點供應，供貨單位對藥品質量承擔責任，這就優(yōu)化了進藥渠道，保證了藥品質量，同時可促進醫(yī)藥生產經營企業(yè)的競爭，促使這些企業(yè)優(yōu)化重組，導致大型、特大型藥品生產經營企業(yè)的誕生。

3.頭孢拉定類藥品集中招標采購存在的問題

3.1權責不清，公開、公平、公正和誠信的藥品購銷體制尚未健全

頭孢拉定類藥品集中招標采購的招投標主體、客體和對象的責任和義務不對等、不清晰，生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構沒有建立起平等的合同關系。目前不少地方招標主體基本上是衛(wèi)生行政主管部門，而非真正的主體――醫(yī)療機構。事權不清，也就無法以事定責，以事定規(guī)，且政事不分，監(jiān)管不力就易誘發(fā)腐敗。

3.2流通領域利益調節(jié)政策單方傾斜，未能營造“三贏”局面

為了調動醫(yī)療機構參與藥品集中招標采購的積極性，政府在制定政策上多方向醫(yī)療機構傾斜。在委托費用的負擔上，一反常規(guī)要求由“中標方”單方支付；在中標藥品降低利益上享受分成政策，據安徽省的調查情況顯示，中標藥品加成分成比率以中標價為基礎，平均不低于40%。所以，目前企業(yè)、醫(yī)療機構、患者三方對藥品集中招標采購都不滿意，患者感覺沒有得到多大實惠，過重藥費負擔濤聲依舊。

3.3招標導致藥品規(guī)格混亂

目前頭孢拉定類藥價成本中至少一半以上屬于不良成本，這已經是業(yè)內公開的秘密。本來指望通過醫(yī)藥流通領域的改革來使這種混亂狀況有所改觀，然而一些地方招標方法的不規(guī)范，反而使混亂局面變得愈加復雜。因招標造成醫(yī)藥企業(yè)科研單位不專心搞研發(fā)而是想辦法走“捷徑”，弄些所謂的新藥出來應付招標采購。

4.結語

綜上所述，頭孢拉定類藥品招標采購的真正意義不是表面的降低價格，其真正意義是使藥品交易的過程公開，減少和抑制交易中的黑色和灰色行為。通過交易的公開，在一定程度上實現優(yōu)勝劣汰，為中國醫(yī)藥體制的改革打下基礎。擴大藥品集中招標采購范圍，逐漸規(guī)范藥品集中招標采購工作中存在這些問題，加強其監(jiān)督和執(zhí)行，并在實踐中不斷地改進和完善該政策，以形式的變革推動和反作用整個醫(yī)藥市場的運行機制，那么我們相信藥品集中招標采購不但可以可持續(xù)下去，更有推廣和擴大的必要。 [科]

【參考文獻】

[1]安彬，呂慶華.藥品集中招標采購制度分析[J].理論探索，2011（01）.

[2]趙海燕.藥品招標采購政策的系統(tǒng)性分析[J].中國醫(yī)院，2010（10）.

第7篇：藥品分類范文

近年來，在具有減肥功效的中成藥物和保健品中發(fā)現非法添加化學成分的報道屢見不鮮。常見的添加成分有鹽酸西布曲明、鹽酸麻黃堿、鹽酸芬氟拉明、呋塞米、酚酞、咖啡因。這些藥物長期服用會對消費者的健康和生命造成威脅。因此，探索科學合理的檢測方法是十分必要的。本文建立HPLC-MS/MS法對中成藥及保健食品中這6種減肥類非法添加化學成分，取得良好的成果，現報道如下。

儀器與方法

儀器與試藥。研究采用的儀器包括美國Aglient 1200-G6410B三重四極桿液質聯(lián)用儀與ESI電離源。采用的藥品均購自中國藥品生物制品檢定所，包括鹽酸西布曲明、鹽酸麻黃堿、鹽酸芬氟拉明、呋塞米、酚酞、咖啡因。研究中所用水為超純水、流動相中所用甲醇為色譜純，其他試劑為分析純。霧化氣和干燥氣為高純氮氣。流動相分別為甲酸鈉-甲醇、甲酸-甲醇、甲酸-乙腈溶液、乙酸鈉-甲醇、甲酸銨-乙腈溶液、乙酸鈉-乙腈溶液、乙酸-甲醇、乙酸-乙腈。其中銨溶液濃度為（5-20）mmol/L，酸溶液濃度為（0.1-0.5）%。

方法。（1）工作條件：研究對呋塞米采取負離子模式監(jiān)測，對其余5種對照藥品均采用正離子模式監(jiān)測，色譜柱溫為30℃、進樣量為10uL、流速為0.5ml/min、毛細管電壓為4.0kV、霧化氣壓力為20psi、干燥氣溫為350℃、干燥氣流量為12L/min。采取最高相對離子豐度的子離子作為檢測離子，采取MRM（多反應監(jiān)測）模式，范圍為50-400。（2）制備實驗溶液。①混合標準溶液，將6種對照藥品分別取適量，與甲醇溶液進行溶解和稀釋，制成10ug/ml的混合溶液。②供試品溶液：片劑、丸劑。細致研磨粉碎，取一次服用量。膠囊劑。去其內容物，研細，稱取1次口服劑量?？诜骸Ａ咳?次口服劑量。軟膠囊。稱取軟膠囊總重，采用注射器抽出內容為置于50ml量瓶。將藥品加入30ml甲醇渦旋處理10min，超聲提取10min，冷卻，以甲醇定容至刻度后搖勻，再將其以0.22um有機濾膜過濾，待用。

測定。取供試品，對照品溶液，以1.2.1所述工作條件進行測定分析，確保色譜峰的保留時間、特征碎片離子與混合對照品一致，對供試品溶液進行過多次反映離子監(jiān)測掃描。計算對照品和樣品的相對離子豐度比（在允許偏差范圍內），則可判定供試品中是否含有非法添加化學成分。

結果分析

相對離子豐度最大容許誤差。相對離子豐度≤10%，最大允許偏差為（±50）%。 相對離子豐度>（10-20）%，最大允許偏差為（±30）%。 相對離子豐度>（20-50）%，最大允許偏差為（±25）%。 相對離子豐度>50%，最大允許偏差為（±20）%。

對照片、樣品離子流圖。筆者對市面上流通的42批減肥類中成藥及保健食品進行，其中有11批檢出非法添加化學成分，添加種類多為咖啡因、酚酞、鹽酸西布曲明，對照品離子流圖如圖1、樣品離子流圖如圖2。

檢測限。研究采取甲醇溶液將對照品進行逐步稀釋，以工作條件進行測定，當S：N（信噪比）為3：1時，化學成分檢出限均

討論

第8篇：藥品分類范文

【關鍵詞】醫(yī)院藥品；管理；安全用藥

【中圖分類號】R365【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0515(2011)03-0277-01

有資料顯示，我國藥品不良反應監(jiān)測中心2003年收到3萬多份藥品不良反應病例報告中，處方藥的不良反應占97。4%，其不良反應和嚴重程度是遠遠高于非處方藥，給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅。為了保證人民用藥安全，維護人民用藥的合法權益，我國全面實施藥品分類管理制度。其制度的核心目的是有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用、誤用藥物，危及生命健康，消除安全用藥的隱患。 國家食品藥品監(jiān)督管理局了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004-2005年工作規(guī)劃》的通知，通知要求積極推進零售藥店的分類管理，促進零售企業(yè)達到藥品分類管理要求。藥品分類管理意義重大，有利于推動我國醫(yī)療制度的改革；有利于人民提高自我保健意識，減少醫(yī)院壓力；有利于我國藥品流通管理與國際上通行的藥品流通管理模式接軌；最重要的是有利于克服藥品的使用不當或藥品濫用而造成的用藥危害及資源浪費，保證人民的用藥安全。

然而，由于種種客觀存在的原因，諸如：醫(yī)藥難分家，醫(yī)療機構“以藥養(yǎng)醫(yī)”使處方難以外流；零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師數量、素質還都難以達到要求等，使得我國藥品分類管理制度舉步為艱，人民用藥也就存在著極大的安全隱患。筆者認為目前藥品分類管理的實施中還存在著如下一些問題：

1 處方藥與非處方藥的標簽管理略現不足

我國處方藥與非處方藥的標簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國對于處方藥的標簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標識，相反，對于非處方藥，要求生產廠商必須在其標簽、包裝上印有顯著的非處方藥標識，即“OTC”樣標識。藥店實行藥品實行分類管理，要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前，很多藥店進行藥品分類擺放時不知所然，現在則以“OTC”標識為分類標準，有“OTC”標識的放在非處方藥一類，沒有“OTC”標識的藥物則統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類。例如：曲美、賽尼可等減肥藥品經常擺于藥店門口直接面向消費者促銷，在老百姓或者店員看來肯定是OTC藥品的，也還擺放于處方藥一類中，因為它們沒有“OTC”標識。倒是非處方藥做到了標識清晰，分柜擺放，一目了然，給人的感覺好象是國家想把非處方藥從藥品中拈出來，以便加強管理。實際上并非如此，國家實行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來，凡是處方藥必須嚴格憑處方銷售。相比較而言，美國對處方藥的銷售管理則非常嚴格，處方藥專門陳列于一個房間內，消費者是看不到處方藥品的。估計這也是在美國稱呼“藥房”而不是“藥店”的原因。處方藥的標識清晰明了，凡是處方藥，都必須由生產廠家在藥品標簽上印上“Rx only”字樣，即“僅憑處方銷售”，使人一目了然，也方便對處方藥加強管理。對與非處方藥，則不做任何標識要求，普通商品一樣，陳列于敞開式柜臺中，由消費者自行選擇購買。

2 抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位

抗生素“日?；睘E用使得越來越多的病菌產生耐藥性，濫用抗生素所帶來的后果就是回到“后抗生素時代”，即抗生素發(fā)現之前的黑暗時代。因此，國家規(guī)定從2004年7月1日開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而，由于老百姓將抗生素視為“萬能藥”，去藥店習慣性地購買抗生素，使抗生素占藥店銷售額的比重非?？捎^，大約為24%~30%之間。毫無疑問，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執(zhí)行起來，對絕大多數藥店帶來的沖擊是非常巨大的。為此，筆者曾暗訪過幾家藥店，并通過一些途徑詢問一些藥店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對一些藥店而言，只是一紙空文，幾乎沒有產生影響。大多數藥店都是在違規(guī)銷售處方藥。筆者曾經在南京的兩家藥店實習，一家在南京還算是較有規(guī)模的連鎖藥店，該店雇傭的店長是一家企業(yè)醫(yī)務室的退休醫(yī)生，據說具有開方權。于是，抗生素憑處方銷售的禁令對這家藥店沒有產生任何影響，一天營業(yè)結束后的第一件事就是補處方，這樣藥監(jiān)部門過來檢查也毫不擔心。該連鎖藥店的領導過來開月工作會議時，還專門耐心教導員工如何識別“探子”，如何做到萬無一失等。還有一些藥店則是事先在一些有關系的診所開來一些常用抗生素的處方放著備用，或是弄來一些空白處方，在賣出抗生素后自己補上。至于，處方上病人的姓名，年齡等就胡亂編了。還有一些藥店則是開在某些診所的樓上、樓下等，和診所串通一氣，開一張方，返多少點的利。諸如此類的對策可以說是五花八門，層出不窮，要想通過藥監(jiān)部門有限的人力物力把處方藥按規(guī)定管起來也實在困難。

在某些地方抗生素憑處方銷售的禁令在藥店并未得到很好的執(zhí)行。那么，國家計劃在2005年底對零售藥店也實行分類掛牌管理，又能否真正做好處方藥憑處方銷售呢？現階段，我國醫(yī)藥尚未分家，醫(yī)院為了防止處方外流，開始流行使用電子處方。那些獲得處方藥定點銷售標志的藥店能否真正執(zhí)行藥品分類管理就很讓人置疑；如果這樣，對于那些被評為非處方藥店而言，就會有失公平，那么，對藥店實行掛牌管理也就會失去意義。關鍵是要如何將禁令、規(guī)章執(zhí)行到位，不能流于形式，真正保證人民的用藥安全！三、執(zhí)業(yè)藥師要做到名副其實 隨著我國強力推行藥品分類管理制度的實施，執(zhí)業(yè)藥師在藥店中起到不可替代的重要作用。我國目前對執(zhí)業(yè)藥師職責的規(guī)定主要有[1]：①執(zhí)業(yè)藥師必須以對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效為基本原則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及相關法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級匯報；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配。提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作?？梢?，執(zhí)業(yè)藥師的配備和合理使用將有力推動我國藥品分類管理制度的良好實施。

藥品分類管理是國際上通行的藥品流通管理模式，是人民用藥安全的基本保證，是大勢所趨。因此，我們期待藥品分類管理能早日落到實處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用！

參考文獻

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[2] 趙剛,讓執(zhí)業(yè)藥師獨立執(zhí)業(yè).醫(yī)藥經濟報，2004；（149）

第9篇：藥品分類范文

醫(yī)藥市場調研報告范文一

中國是個農業(yè)大國，農村人口占到全國人口的70%。改革開放以來，農村形勢發(fā)生了巨大的變化，農村經濟出現了令人觸目的成就。但是農村醫(yī)藥市場的情況卻并不讓人樂觀。 根據國家統(tǒng)計局的有關資料， 今年上半城鎮(zhèn)居民人均可支配收入3424元，比上年同期實際增長5.5%，同比增幅降低0.9個百分點;農村居民人均現金收入1063元， 實際增長4.2%，同比提高2.1個百分點 。國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計資料還同時指出 ，上半年全國城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費169.2元，占全部消費性支出的6.65%，而農民人均醫(yī)療保健消費45.3元，占全部生活消費現金支出的6.82%。剔除其中的一些不可比因素，仍然可以看出，醫(yī)療消費在城鄉(xiāng)人均消費構成中的比重差距并不大。農村居民人數基本是城鎮(zhèn)居民人數的二倍以上，如按實際數字計算雙方醫(yī)藥銷售金額應當大致相近。但是今年上半年，由于多種因素，全國醫(yī)藥市場銷售額723億元，而其中農村銷售額35.5億元，僅占全國銷售額的4.9%。城鄉(xiāng)醫(yī)藥市場消費差距之大，確實應該令人思索。筆者認為農民缺醫(yī)少藥的問題從某種角度講還依然存在。這與快速發(fā)展的農村經濟極不相適應。醫(yī)藥保健是保障社會正常發(fā)展的基礎，長久下去，勢必影響到農村經濟的發(fā)展。農村醫(yī)藥市場的問題應該引起各級政府的高度重視。

一、現狀

(一)農村市場藥品供銷渠道混亂。

目前農村醫(yī)藥行業(yè)主要集中在鎮(zhèn)、鄉(xiāng)兩級的集鎮(zhèn)上。由于農村面積廣闊，村落分散，網點稀少，客觀上造成了農民買藥的困難。需求客觀的存在，供貨相對的脫節(jié)，由此也造成了農村無證經營現象十分嚴重。一方面在供應商而言，無證藥販活動猖獗。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、藥店、村衛(wèi)生室受利益的驅動，在采購藥品時只問價格不看質量，從而使一些販賣偽劣藥品的游醫(yī)藥販有空子可鉆。農村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散之地。另一方面在銷售商而言，保健品商店、小型超市等農村零售商業(yè)超范圍經營藥品。不少保健品商店、小型超市以經營保健品、食品為名，暗地里經營醫(yī)藥商品和醫(yī)療器械。藥品購銷無記錄，藥品來源和去向均無法查核，供應、銷售的渠道十分混亂。

(二)農村市場藥品質量低劣。

近幾年，藥品監(jiān)督管理體制實行自上而下的改革。城市藥品監(jiān)管力度明顯加強，市場規(guī)范化經營明顯好轉。一些無證藥販在城市無法經營，只能把目標轉向農村。他們以種種手段搶占農村醫(yī)藥市場。憑借多年經營的經濟實力和經驗，憑借各種社會關系網，將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認證企業(yè)生產的大輸液和不合格的醫(yī)療器械如一次性輸液器等，銷往農村地區(qū)。造成廣大農村地區(qū)藥品質量嚴重下跌，不合格藥品隨處可見。據有些地區(qū)對農村基 層藥店、診所、衛(wèi)生室抽檢，藥品不合格率竟高達70%，而那些無證經營的超市、保健品店、診所還不包括在內。歸納起來，主要問題就是過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個方面。

(三) 農村市場藥品價格混亂。

農村醫(yī)藥市場由于價格信息閉塞，價格方面又無實質性的管理機制，市場價格十分混亂。藥品價格靠高不靠低、看漲不看降。加上進貨渠道的不同，往往同一生產廠家所生產的同一品種、同一規(guī)格的藥品在同一鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品零售店之間、村與村衛(wèi)生室之間、鎮(zhèn)衛(wèi)生院和零售藥店之間價格往往都不一致。消費者往往因此而無所適從。特別是一些抗生素藥，價格出現成倍的差別。

(四)農村市場藥品管理松弛。

由于農村市場面積寬廣，村落分散，經濟構成零碎而復雜以及自上而下的醫(yī)藥監(jiān)管體制剛剛涉及縣級，造成目前農村許多地區(qū)藥品經營基本處于無機制管理狀態(tài)。在農村的偏遠地區(qū)藥品監(jiān)管幾乎成為空白?？h級藥品監(jiān)督管理機構許多地市尚未建立，剛建立的地市，縣級執(zhí)法力量也十分薄弱。人員少、素質差、經費缺、交通工具無等問題嚴重影響藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管。由于農村市場的客觀因素，大幅度增加監(jiān)管力量，又會成為地方財政的很大負擔。

農村醫(yī)藥市場的現狀確實讓人擔心，它影響了醫(yī)藥行業(yè)在農村中的聲譽，造成了農民群眾購藥的困惑和困難，同時農民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風險。農村村落的分散和網點的稀少，進一步增加了農民買藥的困難。

二、癥結

農村醫(yī)藥市場的實際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成。

第一、農村醫(yī)藥銷售市場藥品供應問題，建國以來主要靠國營醫(yī)藥批發(fā)機構下伸農村和委托代批來解決。改革開放以來，由于經濟體制等因素分割了農村醫(yī)藥市場，造成了原有的農村醫(yī)藥批發(fā)機構不適應多種經濟渠道、多種經濟成份、多種消費層次的農村醫(yī)藥市場現狀。

舊的渠道不適應，新的能夠擔當此任務的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮(zhèn)小店、醫(yī)務所和行政村的衛(wèi)生室藥品進貨渠道處于秋黃不接的狀況，農村分散在最基層的銷售網點藥品供應基本處于無秩序狀態(tài)。

第二、隨著經濟利益的驅動，經濟發(fā)達、人口稠密的地區(qū)或地段，競爭過度，競銷過熱;經濟相對貧困，人口相對稀少的地區(qū)，特別是廣大的農村地區(qū)，眾多的村落、村鎮(zhèn)藥品的銷售網絡基本處于空白狀態(tài)。就是人口相對集中的市鎮(zhèn)，醫(yī)藥品種明顯不足，根本滿足不了農民消費的需要。有的同志認為現在農村市鎮(zhèn)藥店已經很多，有的已經虧本。殊不知解放前許多鎮(zhèn)上有近十家藥店，現在人口增了三倍，集鎮(zhèn)的規(guī)模也成倍地擴展，藥店不是多了而是規(guī)模、機制不對頭。更何況眾多的村落、村鎮(zhèn)也是農村人口重要的集散地，網點空白，這給農民帶來了很大的不便。

第三、各種經濟成份自成體系，各類經濟成份連鎖網絡中心按照自已所在城市經營的習慣遙控指揮身處農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)的銷售網點。購銷脫節(jié)，造成了農村醫(yī)藥商品不能適銷對路。一些企業(yè)還片面地追求高差價、高價格、高利潤藥品的銷售，造成了農村醫(yī)藥商品的雷同化。而農民真正需要的醫(yī)藥商品、醫(yī)療器械、售后服務、特別是傳統(tǒng)的服務項目卻很難購到和滿足。

第四、經濟實力雄厚，品種齊備的醫(yī)藥集團企業(yè)熱衷于在城市拼搏，無暇顧及如何占領農村醫(yī)藥市場，造成農村醫(yī)藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全，低價、低利潤的商品無人經營，傳統(tǒng)的繁瑣薄利的藥店售后服務也基本不見。

第五、在農村許多地區(qū)，由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院固定資產投入等超常規(guī)發(fā)展，造成單位經濟負擔過重，影響了業(yè)務的正常開展。為了提高經濟效益，許多衛(wèi)生院抓住了行政村衛(wèi)生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要，多數供應給衛(wèi)生室的藥價往往高于市場上一般零售店的進價。管理嚴格的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，有些村級衛(wèi)生員出于經濟利益的驅動作用，對上實行明頂暗抗，偷偷摸摸在無證藥販處購藥。他們甚至八小時在衛(wèi)生室上班，業(yè)余時間在家里行醫(yī)，成了一證多攤。管理松一些的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，由于經營的分散性，村級衛(wèi)生員采購藥品基本處于監(jiān)督管理的空白狀態(tài)。

我們認為這許多因素歸結起來，基本上可分解為兩個方面。一、農村醫(yī)藥市場監(jiān)管工作非常需要加強和規(guī)范;二、農村醫(yī)藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監(jiān)管工作好，藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢，農村醫(yī)藥消費才能正常發(fā)展。

三、初探

農村醫(yī)藥市場要加強監(jiān)管力度，已經引起許多領導的重視。縣級藥品監(jiān)管機構和隊伍的建設工作也正在建立和強化，這是一個十分可喜的現象。但是農村醫(yī)藥市場的特殊性和因此而形成的難度我們更應該認真研究和探討。

(一)建國初期，由于農村醫(yī)療水平的落后和醫(yī)藥商品的缺乏，農村急切的是要解決藥品的供給問題。國營醫(yī)藥批發(fā)機構下伸農村，解決了農村醫(yī)藥市場的根本問題。由于藥品掌握在國營經濟手中，在國營商業(yè)系統(tǒng)從上到下的統(tǒng)一管理下，農村醫(yī)藥市場發(fā)展比較平穩(wěn)。隨著農村的合作化運動，農村集鎮(zhèn)上的個體診所聯(lián)合起來，組成聯(lián)合診所。個體零售藥店聯(lián)合起來，組成合作藥店。有一定規(guī)模的醫(yī)藥商店實行了公私合營。由于聯(lián)合診所、合作藥店、公私合營藥店都在掌握住醫(yī)藥物資的國營經濟統(tǒng)一管理下，農村醫(yī)藥市場還是發(fā)展平穩(wěn)。隨著國民經濟建設的發(fā)展，農村中心集鎮(zhèn)由國營經濟直接組建地區(qū)性人民醫(yī)院，聯(lián)合診所也接受衛(wèi)生局的領導和管理。農村醫(yī)藥商業(yè)由于受計劃經濟的規(guī)范管理曾多次因條條、塊塊的管理模式而條塊變動。但在國營經濟的統(tǒng)一領導下，農村醫(yī)藥市場的發(fā)展也是比較平穩(wěn)的。隨著改革開放的進行，由于多種經濟成份的加入，多種商品流通渠道的展開，徹底打破了農村醫(yī)藥市場幾十年平穩(wěn)發(fā)展的境況。特別是農村經濟建設發(fā)生了翻天復地的變化，農村醫(yī)藥市場也就跟著出現了巨大的變革。簡單的歷史回顧，面對農村的實際情況∶農村發(fā)達、人口分散、村落眾多、網點稀少，形成了農村醫(yī)藥市場寬廣、多層次的消費結構，網點設置分散和監(jiān)督管理困難等特點，我們認為一、應該積極鼓勵和支持坐鎮(zhèn)在城市中的大型醫(yī)藥集團企業(yè)深入農村，通過收購、兼并，合股、控大股、直接建網點等多種形式，切實占領農村醫(yī)藥市場。農村行政機構的改革，特別是以經濟自然流向為指導，實行撤小鄉(xiāng)并大鎮(zhèn)，撤小村并大村，精簡行政機構，精簡行政人員，提高社會經濟效率的變革。這為大型醫(yī)藥集團企業(yè)占領農村醫(yī)藥市場帶來很大的方便和效益。建國幾十年中，農村醫(yī)藥市場的平穩(wěn)發(fā)展，一個主要的因素就是因為農村醫(yī)藥市場長期有一個主體力量統(tǒng)管。大型醫(yī)藥集團牌子硬、信譽好、實力強、品種齊、價格廉、質量有保證。支持他們占領農村醫(yī)藥市場這從根本上解除農村醫(yī)藥市場出現的一系列問題。

我們向那些大集團企業(yè)提議，深入農村應該深入到在農村機構改革后的大村所在地組建連鎖網點，因為這里是農村經濟最基層的中心地，也是各農村村落人流的中心，也是目前我國農村醫(yī)藥網點的空白處。

(二)建國幾十年中城市國營醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)下伸農村中心集鎮(zhèn)組建批發(fā)部門，我們認為這個經驗實得大型醫(yī)藥集團占領農村醫(yī)藥市場的借鑒。大型醫(yī)藥集團企業(yè)應該在農村中心集鎮(zhèn)組建批零兼營的藥品配供中心。全面開花，做到每個網點品種齊備，這是得不償失的。一方面每個網點品種齊，勢必庫存大，藥品賣不掉，周轉失靈，既造成經濟損失又造成資源浪費，另一方面若品種少、規(guī)模小又滿足不了消費多層次的現代農民醫(yī)藥保健的正常需要。這正是一些以單一經濟成份組織的連鎖網店存在的而且很難解決的問題。而在中心集鎮(zhèn)建立配供中心，則有利于商品資金、人員規(guī)模的節(jié)約。農村中心集鎮(zhèn)人口多、經濟繁華、商品輻射能力強。配供中心由于實行批(配供)零結合，身在農村了解農村市場的需要，多備品種能夠適應農村醫(yī)藥市場多層次的消費新需求，又可以以一供十，即用較少的資金滿足周圍鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)(含改制后的大村)連鎖網點的需要。同時農民有個土種土生藥材的收購問題，。近年來土生藥材由于無人收購，浪費現象十分嚴重。浪費了社會資源，減少了農民收入。配供中心身在農村，了解藥源，又可根據組織的指令，輔導種植和收購藥材。確實這是為農民做的一件大好事。

(三)市、縣藥品監(jiān)督管理機構根據農村的實際情況是否能以農村中心集鎮(zhèn)上大型醫(yī)藥集團企業(yè)農村醫(yī)藥配供中心為依托，借用或聘用配供中心的領導為農村藥品監(jiān)管的人員。在縣級藥品監(jiān)管組織的統(tǒng)一領導下，加強對農村醫(yī)藥市場的監(jiān)督管理。1、生活在農村中的人員熟悉農村中的情況;2、由于配供中心在農村有一個網絡體系，運用好這個網絡，監(jiān)管工作可大大地取得實效而且大大地節(jié)約費用;3、可節(jié)省行政機構人員編制;4、容易取得地方黨政領導、政府職能部門的支持。容易協(xié)調地方上的各種關系，有利于問題的妥善解決;5、農村居民民風淳樸，講究情感。監(jiān)管人員在農村工作，為嚴格、公正執(zhí)法，容易打下良好的群眾基礎。實行政務公開，提高藥品監(jiān)管工作水平，切實改變農村藥品市場的不良現狀，確保農民用藥安全，促進農村經濟健康發(fā)展。

(四)農村是個大市場，有占到全國人口70%的農民住在農村。改革開放后，農村的經濟面貌發(fā)生了翻天復地的變化，農民的經濟收入也有了成倍的增長，農村的消費結構也出現了明顯的改變。有實力的企業(yè)集團去占領農村市場，既能取得社會效益和企業(yè)近期的經濟效益，健全的銷售網絡，入世后，其戰(zhàn)略性的成果也將十分顯著。當然政府更應該積極鼓勵企業(yè)深入農村醫(yī)藥市場，要制定傾斜的政策支持企業(yè)占領農村市場。1、城市與農村有一定的行政障礙，這很需要各級政府的支持。2、現有的店鋪都有較好的地段，新網點的設立要取好的地段，更需要得到當地政府的全力支持;3、新建網點，手續(xù)難度大，費用也很多。企業(yè)正常營業(yè)后，正常情況下還要半年才能盈余，所以政府應該給予企業(yè)積極的政策輔持、財政和稅收方面的優(yōu)惠支持。4、醫(yī)藥監(jiān)督管理部門要把大型集團企業(yè)在農村的分支機構當成自已的眼睛和手足在農村的延伸，支持他們，依靠他們，共同監(jiān)督管好農村醫(yī)藥市場。

隨著農村醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展和完善，我們相信只要加強藥品監(jiān)管力度，疏通商品流通渠道，農村醫(yī)藥市場一定能適應農村經濟發(fā)展的需要，為農民身體健康和農村經濟的發(fā)展作出自己應有的貢獻。

醫(yī)藥市場調研報告范文二

藥品分類管理是國際上普遍認可與采用的管理模式。世界上第一個創(chuàng)建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由于當時(20世紀30-40年代)發(fā)生了幾起嚴重的藥害事件，使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發(fā)達國家都相繼建立了這一制度。目前，多數發(fā)展中國家與地區(qū)，包括我國，東南亞國家以及香港、臺灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。

我國在20**年啟動藥品分類管理工作，之后全面展開。為促進做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作，國家局于20**-20**年連續(xù)了《實施處方藥與非處方藥分類管理20**-20**年工作計劃》和《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》，同時，于近期先后召開了兩次藥品分類工作會議，國家實施藥品分類管理的決心可見一斑。

推進藥品分類管理有利于保障人民用藥安全，處方藥的嚴格使用，可以減少濫用帶來的許多不良反應和機體耐受性及耐受性帶來的治療困難，非處方藥的合理使用，能夠增強人們的自我保健、自我藥療意識，促進我國人人享受初級衛(wèi)生保健目標的實現;有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革;有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥的學術交流，提高用藥水平。

推進藥品分類管理勢在必行

一、我市流通領域藥品分類的現狀和問題

**市局一直把藥品分類作為全局工作的重點，通過幾年來的規(guī)范管理，全市藥品流通領域藥品分類逐漸完成階段性目標，實現了三個轉變。

1、藥品陳列轉變

100%的藥品經營企業(yè)的藥品陳列由原來的混放轉變?yōu)槿缃竦陌阉幤放c非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、功效或劑型相同進行分開擺放的方式，各擺放區(qū)都配有相應的標識。

2、藥品的銷售轉變

現在的藥品經營者把藥品的銷售分為兩大部分：非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經歷了直售式、詢售式、憑售式三個階段的轉變，同時非處方藥銷售也隨著由利潤驅動到信譽驅動的觀念變化向療效合理性轉變。

3、藥品的咨用轉變

藥品經營企業(yè)的用藥咨詢的變化較快，由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到現在100%的藥店都配備了專職的藥師、從業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師作為駐店藥師，藥品零售企業(yè)的審核處方、指導合理用藥的工作有的長足進展。

通過對市區(qū)百余家的藥品零售企業(yè)的現場調查，我們發(fā)現藥品分類工作面臨的問題也比較多，概括為三個不能。

1、駐店藥師不能保證始終在崗

調查的120家藥店，12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由于各種原因離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標志;29家藥店藥師不在崗繼續(xù)銷售處方藥。

2、處方藥不能完全憑醫(yī)師處方銷售

在40%的駐店藥師在崗的藥品經營企業(yè)中，有近三成未能盡到審核處方的職責，形同虛設，有的不看處方，只蓋章;有的只指導，不審核;甚者不聞不問。

3、分類擺放不能做到完全分開

60%的被調查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開，個別藥品混放，具體表現在沒有標識的非處方藥混放在處方藥區(qū);處方藥存放不集中，與非處方藥交叉存放;個別非藥品混放于藥品中。

二、我市藥品流通領域藥品分類的問題分析

對于以上存在的問題，我們分別從處方來源、人員素質、顧客心態(tài)、監(jiān)管措施等幾個方面做以調查和分析。

(一)處方來源缺乏

從處方方式的調查情況看，許多醫(yī)院運用計算機網絡管理，患者掛號時先買卡，醫(yī)生在計算機上開處方，患者拿著卡去交款、取藥，根本看不到處方。有的醫(yī)院沒有條件上電腦，居然給藥品編號，醫(yī)生開處方不寫藥名寫編號。小規(guī)模的診所普遍采取先扎針、后開方的做法，有的甚至扎完針也不開方。

醫(yī)院大多是公立性的，藥品收入是醫(yī)院的主營收入，所以醫(yī)院不愿意讓處方流向社會藥店。據衛(wèi)生部不完全統(tǒng)計，20**年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構的總收入達4000多億元，其中42%是藥品收入，利潤至少達500億元，而商業(yè)流通領域利潤率只有0.5%～0.7%。雖然藥品收入所中比例已出現逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機構和藥店之間藥品價格差距還很大，因此，醫(yī)療機構控制處方外流的原因不言自明。

(二)消費人群意識淡薄

廣大消費者對憑處方銷售處方藥不理解、不習慣。在調查時遇到一位正在藥店購藥的老者，他說，注射一個療程的精制刺五加，在藥店買，到社區(qū)診所注射，300元錢就夠了;如果到醫(yī)院注射一個療程，800元也下不來，藥價低而且質量也不差。但當藥店向他索要醫(yī)生處方時，他不但不給，還拄著棍子大發(fā)脾氣。消費者對藥品分類管理的意義不懂，產生抵觸情緒，客觀上也促使藥店順水推舟違法銷售處方藥。

盡管目前中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快，但是中國人口基數大，現有的發(fā)展水平根本不能完全滿足人們的就醫(yī)和用藥需求。在不少醫(yī)院尤其是醫(yī)療水平很高的醫(yī)院，人滿為患、醫(yī)生服務不到位、病人折騰半天依然看不上病，買不上藥的現象并不少見。所以，很多病人只要不是大病，一般不愿去醫(yī)院就醫(yī)，而卻愿意選擇就近的藥店購藥。

消費者已經習慣到藥店買藥不憑處方的方式，如果憑借處方意味著還得走醫(yī)院程序。此外，廣大消費人群對處方藥濫用的危害性還沒有深刻的認識，頭痛腦熱，就吃抗菌素、打點滴的情況已成自然，殊不知藥品的不良反應、習慣性的耐藥可能危及生命。

(三)某些醫(yī)療機構責任差

據有關資料報道，我國抗菌藥物的消費85%發(fā)生在醫(yī)療機構，住院患者中抗菌藥物使用率已高達80%，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥就占58%，遠遠高于30%的國際水平。目前，濫用抗菌藥物現象表現在以下幾個方面：一是聯(lián)合應用抗菌藥不當引起或加重不良反應;二是有不少醫(yī)生給患者看病不做藥敏試驗，光憑經驗就使用抗菌藥;三是少數醫(yī)生受利益驅動，不顧病情需要，大量使用價貴、先進的抗菌藥;四是有的醫(yī)生缺乏專業(yè)知識，不管需不需要使用抗菌藥。在醫(yī)生開出的抗生素中，不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物，不僅給病人增添了額外的經濟負擔，浪費了有限的醫(yī)療資源，更嚴重的是加快了人體內耐藥菌的產生，給臨床治療帶來了困難;醫(yī)生習慣性應用則會因勢利導，患者則把應用抗菌素當成必要。

(四)藥品咨用人員素質差

許多藥店在人員責質、管理制度、設備設施等軟硬件建設上還不能適應藥品分類管理的要求。特別是在人員素質方面，差距更大。實施藥品分類管理要求藥店配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。我國的執(zhí)業(yè)藥師數量本來嚴重不足，還多數在管理崗位上，不可能擔任駐店執(zhí)業(yè)藥師。即使配備駐店藥師，人數也不能滿足要求。更重要的是，相當一部分藥師對藥品知識的熟悉程度和審方能力尚未達到駐店藥師的要求。

(五)規(guī)范措施不盡完善

現行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨存放，即OTC標識的藥品標志清晰、分柜擺放。這樣擺放給消費者的印象好象是非處方藥作為一種需要特別管理的藥品，而不是處方藥，相反，無標識的處方藥和暫無標識的非處方較難分開。

因此，可以想到我們規(guī)范管理過程的許多亟待完善各項工作。例如：如何鑒別處方的真?zhèn)蔚墓芾矸椒ǖ取?/p>

三、我市藥品流通領域藥品分類的解決措施

1、加強藥品零售企業(yè)處方審核人員駐店注冊、培訓管理工作，充分發(fā)揮藥學技術人員用藥指導作用

加強藥師的隊伍建設。為解決執(zhí)業(yè)藥師數量不足的矛盾，藥監(jiān)部門要采取有效方式，在保證人員素質的前提下，促進擴大了執(zhí)業(yè)藥師的數量，同時為彌補執(zhí)業(yè)藥師數量不足，加強對從業(yè)藥師的再教育工作。要積極促進本地區(qū)從業(yè)人員的素質建設，從政策上鼓勵從藥人員進行再教育，從措施上完善從藥人員的再培訓。提高人員數量和質量，確保指導用藥水平得到提高，滿足本地區(qū)需求。

加強藥師的在崗情況的檢查。一是嚴把審查關。對新開辦藥品零售企業(yè)進行現場檢查驗收時，對藥師的資格、實際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責等進行嚴格把關。二是實行值班藥師簽到制。要求企業(yè)提前做好值班藥師的工作安排，藥師上班必須簽到，保證藥師在職在崗，充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是要求掛牌明示。藥師在營業(yè)時間上崗時，應佩帶標明其姓名、技術職稱、崗位等內容的胸卡，便于群眾監(jiān)督。如藥師臨時不在崗，應在憑處方銷售藥品專柜明顯處，擺放藥師不在崗暫停處方藥銷售的告示牌。四是開展藥師在崗專項檢查。加強對藥師在職在崗監(jiān)督檢查，對連續(xù)多次檢查發(fā)現藥師不在職在崗的，將依照《藥品管理法》第七十九條進行處罰。

2、積極開展藥品分類的宣傳工作，引導廣大群眾改變用藥習慣和正確使用藥品

首先，要通過科學的宣傳教育，逐步增加公眾合理用藥知識，改變公眾傳統(tǒng)的用藥習慣。要通過對加快推進藥品分類管理的重要性和迫切性的宣傳，讓公眾了解有關藥品分類管理的相關政策性規(guī)定以及藥品分類管理階段性目標的主要內容，從思想上意識到藥物濫用的危害。同時，還要加大對一些常見病的基本判斷常識和推薦用藥范圍、常用非處方藥的適應證等知識的宣傳，采用媒體宣傳與印發(fā)資料等多種宣傳方式，著力解決公眾在使用非處方藥進行自我診療時所面臨的合理用藥知識缺陷，增加公眾的自我保護意識，使其養(yǎng)成合理用藥的習慣。

其次，要通過積極有效的宣傳，引導藥品零售企業(yè)積極開展藥學服務。零售藥店及其從業(yè)人員是執(zhí)行藥品分類管理的最終端環(huán)節(jié)，只有把握住終端出口，藥品分類管理的階段性目標才有可能實現。因而藥品監(jiān)管部門要通過廣泛宣傳，讓藥品零售企業(yè)正確處理經濟效益和社會效益的關系，通過高質量的藥學服務，促進企業(yè)的發(fā)展，認真執(zhí)行分類管理的相關要求與規(guī)定。

第三，在宣傳手段上應注重貼近性和多樣性。通過手機短信向社會廣作宣傳;與媒體聯(lián)動，將為群眾解決問題的過程、結果公之于眾，都起到了較好的宣傳效果。要不拘形式，避免單一的灌輸式教育。公眾合理用藥意識的養(yǎng)成不是一朝一夕的事，分類管理的宣傳也不能停留在一陣風的階段，而應探索長效的、持久的、深度的宣傳方式和手段，并充分發(fā)揮相關協(xié)會、學會在推進藥品分類管理方面的宣傳、培訓和正面推動作用。

3、大力加強藥品分類管理的監(jiān)管和規(guī)范工作，積極穩(wěn)妥促進藥品分類

對藥店的監(jiān)管。一是加強藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識規(guī)范情況的檢查，積極促進藥品零售企業(yè)達到藥品分類管理的要求。二是加強駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實情況的檢查。結合GSp認證工作，進一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業(yè)不得經營的藥品，要加強監(jiān)督檢查。對違規(guī)經營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定進行處理。四是對已明確必須憑處方銷售的藥品，要加強對藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定情況的檢查。對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要及時予以糾正，并根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》給予警告處罰;情節(jié)嚴重或經警告后仍違規(guī)銷售的，除給予警告外，還應并處罰款。五是各級藥品監(jiān)管部門要結合醫(yī)療和藥品廣告整頓工作，加強對處方藥和非處方藥廣告的監(jiān)督和檢查，特別要加大處方藥在大眾媒體違規(guī)廣告和非處方藥在大眾媒體擴大宣傳的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認證及監(jiān)督檢查有機結合，對達不到分類管理要求的，按照有關規(guī)定處理。

對醫(yī)療機構的監(jiān)管。加強抗菌藥物監(jiān)管，促進合理用藥是一個系統(tǒng)工程，需要藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門的共同監(jiān)管，藥品監(jiān)督管理部門在推進合理用藥的進程中應發(fā)揮主導作用。

制止濫用抗菌藥的關鍵是從源頭抓，用制度來規(guī)范。相關部門應制定一個明確的制度，規(guī)范醫(yī)生的處方行為。首先，抓醫(yī)生的職業(yè)道德教育和業(yè)務技能培訓;其次，醫(yī)院藥劑師可以參與臨床醫(yī)生查房，指導臨床用藥;三是建立健全規(guī)范用藥、合理用藥制度;四是真正發(fā)揮藥品招標采購的作用，糾正從使用藥品中獲取利益的行為。

四、我市藥品流通領域藥品分類的初步設想

1、推進自我藥療計劃，有步驟的引導群眾習慣性使用非處方藥品

顧名思義，自我保健、自我藥療是在沒有醫(yī)生或其他醫(yī)務工作者指導的情況下，恰當地使用非處方藥物，用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療輕微的疾病。由此可見，自我藥療是自我保健的一項重要內容。自我保健和自我藥療古已有之，幾千年來，我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的經驗，隨著經濟、文化、衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展，世界衛(wèi)生組織(WHO)在**年提出到20**年人人享有衛(wèi)生保健的宏偉目標。結合國情，我國政府提出了到20**年基本實現人人享有初級衛(wèi)生保健。與此同時，WHO還提出人們有權利也有責任以個體和集體的方式參與他們的衛(wèi)生保健的計劃和實施。我國政府也提出做好衛(wèi)生保健工作應以國家、集體為主，其他社會力量和個人為補充。由上可知，現代衛(wèi)生保健的概念已經發(fā)生了根本改變，由過去單純依賴國家轉變?yōu)槭莻€人的權利和責任，由被動轉為主動積極參與，自我保健和自我藥療成為社會和個人共同關注的事業(yè)。

非處方藥的出現大大促進了自我藥療的發(fā)展，并在現實生活中有著非常重要的作用。我們應該注重對自我藥療的宣傳，引導群眾自覺使用非處方藥，遠離藥物濫用，推行自我保健。