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【關(guān)鍵詞】絲織品面料設(shè)計(jì)方法;思路;新產(chǎn)品開發(fā);申報(bào)實(shí)戰(zhàn)
前言
在絲織專業(yè)課教學(xué)中,織物設(shè)計(jì)是最具實(shí)踐性的,技術(shù)含量高,高端的面料設(shè)計(jì)人材是企業(yè)爭(zhēng)相需要的,所要用到的知識(shí),也是最多,最全面的,可以說涉及到整個(gè)絲織專業(yè)課的所有課程,所以說,織物設(shè)計(jì)是最能全面檢驗(yàn)一個(gè)人對(duì)絲織專業(yè)知識(shí)的掌握程度,許多學(xué)校因此也把這個(gè)作為最后的課程設(shè)計(jì)的內(nèi)容。作為絲織專業(yè)的專業(yè)課教學(xué)的老師,在這方面尤其需要有相當(dāng)?shù)膶?shí)戰(zhàn)能力,才能在輔導(dǎo)學(xué)生過程中從容應(yīng)對(duì),提供給學(xué)生全面理論與實(shí)踐相合的實(shí)際設(shè)計(jì)能力。老師提高自身的織物設(shè)計(jì)能力的一個(gè)很好的途徑是參與到企業(yè)的實(shí)踐中去,親自操作整個(gè)過程,一方面可以把自己強(qiáng)大的理論知識(shí)帶給企業(yè),同時(shí)也可以從企業(yè)中得到最新的行業(yè)動(dòng)態(tài),從而給課堂教學(xué)帶來新鮮的內(nèi)容,豐富課堂教學(xué),課堂教學(xué)也更貼近實(shí)際,可以讓學(xué)生更快地適應(yīng)企業(yè)需求。本人利用業(yè)余時(shí)間參與一次企業(yè)的新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)全過程,從中學(xué)到不少書本上沒有的知識(shí),很有啟發(fā),借鑒意義,本文是本人把整個(gè)開發(fā)探索的過程整理出來,也是重新加以思考與升華的過程。同時(shí)也提供一個(gè)樣本供同行參考。
一、新產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)思路
(一)新產(chǎn)品的需求分析
根據(jù)市場(chǎng)方面的反饋意見,當(dāng)時(shí)市場(chǎng)需要類似絲綢面料,但又沒有絲綢面料昂貴的價(jià)格,沒有全真絲面料難以日常打理、真絲面料時(shí)間長(zhǎng)久易發(fā)黃、發(fā)舊,不夠挺括的缺點(diǎn) 。同時(shí)兼具接近絲綢面料的舒適性,華麗、飄逸、懸垂性等,價(jià)格又適中的面料,可以作為制作女士的夏秋季上裝面料,比如,襯衫,連衣裙,披肩、禮服等相對(duì)高檔的面料,在市場(chǎng)上相對(duì)還是有一定的空間,會(huì)有一定的需求量。
(二)面料纖維的選擇
1.面料纖維的初步選擇。根據(jù)上述需求,作為新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)人員,首先要考慮的是制作面料的纖維的選擇,由平時(shí)的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)中,在已經(jīng)開發(fā)出來的纖維中,大致符合上述要求的有:銅氨纖維,絲光棉,還有一種最近幾年比較流行的竹碳纖維,這些纖維都具有類似真絲纖維優(yōu)點(diǎn)的潛質(zhì),但經(jīng)過討論,大家還是比較一致傾向使用銅氨纖維。因?yàn)榻z光棉雖然是天然棉纖維經(jīng)過絲光處理后得到,但其吸濕性能,已不如天然棉纖維,懸垂性也顯得有點(diǎn)不夠。而竹碳纖維在舒服性、懸垂性、飄逸性都不錯(cuò),但模量比較小,太軟,挺括度欠缺一點(diǎn),比較適合做內(nèi)衣類,薄型打底衫之類,鮮有用在外衣類的服裝上,成功的風(fēng)險(xiǎn)比較高。而銅氨纖維的性能則相對(duì)比較適合上述的面料要求。
2.銅氨纖維的性能介紹:銅氨纖維是再生纖維的一種。它是將棉短絨等天然纖維素原料溶解在氫氧化銅或堿性銅鹽的濃氨溶液內(nèi),配成紡絲液,在水或稀堿溶液的凝固浴中紡絲成型,再在2%~3%硫酸溶液的第二浴內(nèi)使銅氨纖維素分子化學(xué)物分解再生纖維素。生成的水合纖維素后加工即得到銅氨纖維。
銅氨纖維的截面呈圓形,無皮芯結(jié)構(gòu)。纖維可承受高度拉伸,制得的單絲較細(xì),一般在1.33dtex(1.2旦)以下,可達(dá)0.44dtex(0.4旦)。所以銅氨纖維手感柔軟,光澤柔和,有真絲感。
銅氨纖維的吸濕性與粘膠纖維相近,在一般的大氣條件下回潮率亦可達(dá)到12%~13%。在相同的染色條件下,銅氨纖維的染色親和力較粘膠纖維大,上色較深。
濃硫酸和熱稀酸能溶解銅氨纖維,稀堿對(duì)其有輕微損傷,強(qiáng)堿則可使銅氨纖維膨脹直至溶解。銅氨纖維不溶于一般有機(jī)溶劑,而溶于銅氨溶液。
由于纖維細(xì)軟,光澤適宜,常用作高檔絲織或針織物。但受原料的限制,且工藝較復(fù)雜,產(chǎn)量較低。
(三)組織的選擇
由于織物要求有一定的挺括度,織物組織,傾向選擇平紋組織。也可做成一個(gè)系列,多試幾個(gè)不同組織的織物。多個(gè)不同組織的織物應(yīng)保持基本與上述需要相近,有一定差異,但差異又不太大的。這樣既可以從中選優(yōu),又可以適合各類不同款式的服裝,在面料上的差異要求。平紋組織相對(duì)其他組織織物,模量上相對(duì)比較大,也就是說挺括程度相對(duì)其他組織更高一點(diǎn),但由于已經(jīng)決定使用銅氨纖維來試制面料,銅氨纖維的模量比真絲模量稍大一些,再加上使用平紋組織,二者相對(duì)都比較大的模量疊加后,有可能產(chǎn)生模量過大的情況。決定同時(shí)再試一款采用縐組織,或采用把經(jīng)緯絲加中強(qiáng)捻的方式,來避免模量過大的情況發(fā)生。因?yàn)椴捎每U組織可產(chǎn)生縐效應(yīng),同樣經(jīng)緯線加中強(qiáng)捻的方式,也可以產(chǎn)生縐效應(yīng),縐效應(yīng)可以抵消過大的織物模量,縐效應(yīng)具有使織物更接近真絲織物的飄逸,又不失一定的挺括度的作用。
(四)色彩及染色方式的選擇
由于面料目標(biāo)消費(fèi)人群主要為女性(素色也可以作為男士的夏季面料),決定了面料以鮮艷為主,作為相對(duì)高檔的面料定位,因此對(duì)染色要求也相對(duì)要求高,決定使用色織制造,(包括不同顏色條紋色織及一個(gè)顏色的色織面料)。
(五)織物規(guī)格參數(shù)
(六)試織過程
1.工藝設(shè)計(jì):
由于確定有色織的方法織造,必須得先把銅氨絲先染色,再織造,但發(fā)現(xiàn)原始銅氨絲染色后很難正常生產(chǎn),最后通過對(duì)銅氨絲進(jìn)行加捻,定型再后染色,相對(duì)來說比較容易織造。同時(shí)對(duì)銅氨絲的捻度,定型時(shí)間,染色助劑的選擇,染色溫度的控制進(jìn)行反復(fù)試驗(yàn),達(dá)到相對(duì)最優(yōu),保證織造工序的順利進(jìn)行。
2.工藝流程:原料挑剔――絡(luò)絲――加捻――定型――加捻――定型――成絞――染色――整經(jīng)(搖紆)――織造――出水整理。
(七)試制結(jié)果
色織銅氨綢實(shí)現(xiàn)了設(shè)計(jì)意圖,同樣生產(chǎn)18mm的色織綢,全銅氨產(chǎn)品比全真絲產(chǎn)品(價(jià)位按40萬/噸計(jì))原料價(jià)格要便宜40元/米。如圖為試制成功的銅氨綢樣品照片。
(八)試制產(chǎn)品實(shí)物圖片
左邊的樣品是加了強(qiáng)捻具有縐效應(yīng)的產(chǎn)品,右邊的樣品是沒有縐效應(yīng)的產(chǎn)品。
二、新產(chǎn)品申報(bào)鑒定過程
(一)申報(bào)
上面的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)基本完成后,可以提請(qǐng)政府相關(guān)部門對(duì)該設(shè)計(jì)出來的產(chǎn)品是否符合新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鑒定。一旦經(jīng)政府部門鑒定認(rèn)定為新產(chǎn)品,可以獲政府一些補(bǔ)貼。新產(chǎn)品的鑒定有一套具體嚴(yán)格的程序,這里以申報(bào)省級(jí)新產(chǎn)品為例,簡(jiǎn)略敘述一下新產(chǎn)品鑒定全過程。首先向所在省的經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)遞交新產(chǎn)品申報(bào)請(qǐng)求,在請(qǐng)求報(bào)告中附上銅氨綢主要技術(shù)指標(biāo),省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)收到申報(bào)請(qǐng)求后,會(huì)發(fā)一文《省級(jí)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目備案確認(rèn)通知書》給申請(qǐng)企業(yè),限定企業(yè)在某個(gè)日期前完成開發(fā)。
(二)銅氨綢的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
新產(chǎn)品開發(fā)出來后,開發(fā)企業(yè)要銅氨綢新產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下內(nèi)容:
1.本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍。
2.新產(chǎn)品規(guī)范性引用文件。
新產(chǎn)品要達(dá)到的要求:包括要達(dá)到的各種偏差值,斷裂強(qiáng)度,織物強(qiáng)度,水洗尺寸變化率,色牢度,外觀疵點(diǎn)及必須符合GB18401-2003等國(guó)家有關(guān)紡織品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。具體的織物內(nèi)在質(zhì)量分等規(guī)定,外觀質(zhì)量分等規(guī)定。外觀疵點(diǎn)評(píng)分規(guī)定表。產(chǎn)品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸要求等。
規(guī)定此標(biāo)準(zhǔn)的有效期。
(三)新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告
試制企業(yè)要對(duì)新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行自我審查。自我審查該新產(chǎn)品是否符合國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),比如桑蠶絲織物標(biāo)準(zhǔn)、絲織物試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則、國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范等。
(四)專業(yè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告
織物試出來之后,必須出示第三方國(guó)家承認(rèn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)關(guān)于紡織品的各種檢測(cè)報(bào)告,就織物而言,主要得給出染化料檢測(cè)報(bào)告,其中包括二項(xiàng)內(nèi)容,1.檢驗(yàn)GB18401-2010所列還原條件下染料中不允許分解出兵24種芳香胺是否符合標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)織物耐摩擦色牢度、耐水牢度(級(jí))、耐汗色牢度(級(jí))、異味、水萃取液PH值、游離甲醛含量(mg/kg)、可分解芳香胺染料等內(nèi)容的檢驗(yàn)結(jié)果。3.對(duì)織物的耐皂洗色牢度(級(jí))、耐光色牢度(級(jí))、經(jīng)緯密度、單位面積質(zhì)量(g/cm2)、織物幅寬、紡織品纖維成份分析等檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。
(五)新產(chǎn)品投產(chǎn)條件報(bào)告
此報(bào)告中須寫明企業(yè)概況、產(chǎn)品工藝文件、資料情況、輔材料采購(gòu)、質(zhì)量保證體制、職工隊(duì)伍技術(shù)素質(zhì)、廠房設(shè)備、環(huán)保、組織經(jīng)營(yíng)能力等企業(yè)實(shí)際情況。
(六)經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)告
此報(bào)告應(yīng)寫明市場(chǎng)分析、生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品成本(包括固定成本、可變成本)、主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)計(jì)算分析、經(jīng)濟(jì)效益分析結(jié)論等內(nèi)容
(七)用戶使用報(bào)告
應(yīng)給出成衣服裝廠家使用該新產(chǎn)品使用報(bào)告。加蓋使用新產(chǎn)品的服裝廠的公章。
(八)知識(shí)產(chǎn)權(quán)承諾書
由新產(chǎn)品試制法人單位承諾:1.本申請(qǐng)中所填寫的各項(xiàng)內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確。2.本新產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(商業(yè)秘密)明晰完整,歸屬本單位或技術(shù)來源合法,未剽竊他人成果,未侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或商業(yè)秘密。
若發(fā)生與承諾相違背的事實(shí),由本單位承擔(dān)全部法律責(zé)任。最后是法人代表簽字,及單位公章。
(九)鑒定大綱
組織編寫鑒定大綱:在大綱中主要寫明本次鑒定的任務(wù)和目的、鑒定依據(jù)、鑒定性質(zhì)(主要指出是什么級(jí)別的鑒定,比如省級(jí)新產(chǎn)品鑒定)、鑒定內(nèi)容、鑒定方法和程序、鑒定的技術(shù)材料及提供單位等內(nèi)容。
把以上九大材料裝訂成冊(cè),形成一份省級(jí)新產(chǎn)品鑒定材料。由經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)把此裝訂成冊(cè)的材料提供給專家鑒定委員會(huì)討論,由專家提出鑒定意見,最后形成鑒定結(jié)論。
至此一個(gè)新產(chǎn)品的申報(bào)鑒定工作基本完成。
參考文獻(xiàn):
[1]中國(guó)紡織出版社《紡織材料學(xué)》第二版
[2]浙絲院,蘇絲院合編《組織紋織學(xué)》
第一條為了"有選擇地推廣適用的農(nóng)業(yè)機(jī)械",避免盲目推廣造成損失,以維護(hù)用戶利益,提高農(nóng)業(yè)機(jī)械化的經(jīng)濟(jì)效益,制定本辦法。
第二條農(nóng)機(jī)鑒定,是指通過科學(xué)試驗(yàn)測(cè)定和生產(chǎn)考核,綜合評(píng)定農(nóng)機(jī)具在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的使用價(jià)值,為農(nóng)業(yè)選擇適用機(jī)具、推廣農(nóng)機(jī)化先進(jìn)技術(shù)提供依據(jù)。
第三條農(nóng)機(jī)鑒定分為部級(jí)鑒定和省級(jí)鑒定。凡是全國(guó)或多省需要的農(nóng)機(jī)具,屬部級(jí)鑒定;只是本省、市、自治區(qū)需要的農(nóng)機(jī)具,屬省級(jí)鑒定。
第四條農(nóng)機(jī)鑒定試驗(yàn)的方法必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和部標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。尚無標(biāo)準(zhǔn)的,由農(nóng)機(jī)鑒定站擬定試驗(yàn)大綱,報(bào)主管部門備案后試行。
第五條農(nóng)機(jī)鑒定工作要堅(jiān)持嚴(yán)肅認(rèn)真的工作作風(fēng)和實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度。
第二章農(nóng)機(jī)鑒定工作的任務(wù)
第六條農(nóng)機(jī)鑒定包括農(nóng)牧副漁各類機(jī)具的鑒定,其內(nèi)容主要是考核農(nóng)機(jī)具的作業(yè)性能、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性和適用性,作出綜合評(píng)價(jià)。
第七條農(nóng)機(jī)鑒定分為:
(一)推廣鑒定。是指對(duì)準(zhǔn)備推廣的農(nóng)機(jī)具進(jìn)行的全面鑒定,評(píng)定能否推廣;
(二)評(píng)選鑒定。是指同類農(nóng)業(yè)機(jī)械中評(píng)選優(yōu)良機(jī)具的鑒定,為用戶選擇機(jī)型和有關(guān)部門評(píng)選優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供依據(jù);
(三)抽查鑒定。是指對(duì)經(jīng)過鑒定,正在推廣的農(nóng)機(jī)具中繼續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽查鑒定;監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性;
(四)專項(xiàng)鑒定。是指根據(jù)國(guó)家法規(guī)和政府部門的規(guī)定,對(duì)有關(guān)人身健康、安全生產(chǎn)、污染環(huán)境和能源消耗等項(xiàng)目的鑒定。未取得合格證明者不準(zhǔn)許生產(chǎn)銷售。
第八條根據(jù)政府和主管部局授權(quán)或接受委托,承擔(dān)農(nóng)機(jī)具科研鑒定、新產(chǎn)品鑒定、進(jìn)出口鑒定和質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)等業(yè)務(wù),其程序和辦法按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章鑒定工作程序
第九條農(nóng)機(jī)鑒定工作的程序,包括確定鑒定項(xiàng)目,編制試驗(yàn)大綱,進(jìn)行試驗(yàn)測(cè)定,進(jìn)行用戶調(diào)查,寫出鑒定報(bào)告,核發(fā)"“農(nóng)業(yè)機(jī)械推廣鑒定證","農(nóng)機(jī)鑒定通報(bào)"。
第十條農(nóng)機(jī)鑒定站根據(jù)主管部門提出的、有關(guān)單位申請(qǐng)的、本站自選的項(xiàng)目,編制年度鑒定項(xiàng)目計(jì)劃,經(jīng)農(nóng)機(jī)管理部門審批后組織實(shí)施。
第十一條試驗(yàn)鑒定用的樣機(jī),由申請(qǐng)單位、委托單位和下達(dá)任務(wù)的單位提供,在批量產(chǎn)品中提取,一般不少于兩臺(tái)。生產(chǎn)企業(yè)隨同樣機(jī)提供必需的技術(shù)文件。
第十二條農(nóng)機(jī)鑒定站完成試驗(yàn)鑒定后寫出試驗(yàn)鑒定報(bào)告,作出鑒定結(jié)論,對(duì)符合推廣要求的農(nóng)機(jī)具,經(jīng)農(nóng)機(jī)管理部門審批,由農(nóng)機(jī)鑒定站核發(fā)"農(nóng)業(yè)機(jī)械推廣鑒定證"。
農(nóng)機(jī)鑒定站對(duì)經(jīng)過鑒定的農(nóng)機(jī)具,除委托項(xiàng)目另有規(guī)定以外,不論符合要求或不符合要求的,都要正式"農(nóng)機(jī)鑒定通報(bào)"。
第十三條對(duì)鑒定結(jié)果發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),生產(chǎn)企業(yè)有權(quán)向農(nóng)機(jī)管理部門提出申訴,必要時(shí),由農(nóng)機(jī)鑒定站和生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行復(fù)試。復(fù)試的費(fèi)用由責(zé)任一方負(fù)擔(dān)。
第四章鑒定工作機(jī)構(gòu)
第十四條農(nóng)牧漁業(yè)部設(shè)農(nóng)業(yè)機(jī)械鑒定總站,省、市、自治區(qū)設(shè)農(nóng)機(jī)鑒定站。主要任務(wù)是:分別承擔(dān)部級(jí)鑒定和省級(jí)鑒定工作;開展農(nóng)機(jī)試驗(yàn)鑒定科學(xué)研究工作。農(nóng)機(jī)鑒定總站對(duì)各省、市、自治區(qū)農(nóng)機(jī)鑒定站進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
被民營(yíng)房地產(chǎn)商控股
擺在投資者面前最大的一個(gè)問題是,這個(gè)新近成立的天津文交所到底是個(gè)什么來頭,是否和上交所、深交所、上期所、大商所以及中金所等其他金融交易所一樣,是合法、正規(guī)、監(jiān)管到位的國(guó)有控股交易所呢?
文交所的官網(wǎng)資料顯示,天津文化藝術(shù)品交易所于2009年9月17日在天津市工商行政管理局注冊(cè),注冊(cè)地為天津?yàn)I海新區(qū)于家堡金融區(qū),注冊(cè)資本金為1.35億元人民幣。但根據(jù)天津市河北區(qū)民主道工商局的相關(guān)信息顯示,天津文交所的具體股權(quán)結(jié)構(gòu)是:天津濟(jì)川投資發(fā)展有限公司的持股比例為35.85%,認(rèn)繳出資額4840萬元,實(shí)際出資額1694萬元;天津市泰運(yùn)天成投資有限公司的持股比例為27.6%,認(rèn)繳出資額3726萬元,實(shí)際出資額1304.1萬元;天津新金融投資有限責(zé)任公司的持股比例為15.04%,認(rèn)繳出資額2030萬元,實(shí)際出資額710.5萬元??梢?,號(hào)稱1.35億元的注冊(cè)資本大幅“縮水”,實(shí)際資本金只有一半都不到。
而據(jù)記者調(diào)查,文交所前兩大股東濟(jì)川投資和泰運(yùn)天成投資均是以房地產(chǎn)投資為主業(yè)的民營(yíng)企業(yè),其中濟(jì)川投資的辦公場(chǎng)所居然設(shè)在天津市北辰區(qū)的一個(gè)居民小區(qū)內(nèi)。雖然第三大股東天津新金融投資公司為國(guó)有企業(yè),但前兩個(gè)股東合計(jì)持股比例已超過60%,因此天津文交所實(shí)際相當(dāng)于被民營(yíng)房地產(chǎn)開發(fā)商控股了。
因此不少投資者擔(dān)心,一個(gè)由民營(yíng)企業(yè)控股的公開集資交易的交易所,其資金監(jiān)管安全性如何獲得保證?況且這兩家民營(yíng)企業(yè)的身份十分神秘,文交所也沒有對(duì)此進(jìn)行必要的說明,萬一這兩家企業(yè)將來倒閉或撤資了,那文交所將會(huì)如何?若情況更糟,這兩家企業(yè)本身就是想借發(fā)行藝術(shù)品股票之名來惡意圈錢的話,一旦攜款潛逃,這中間的巨大風(fēng)險(xiǎn)又該由誰來承擔(dān)呢?
“交易所+券商”模式
讓人詬病的還有天津文交所“一所攬數(shù)職”的問題。藝術(shù)品份額交易過程中,文交所不僅承擔(dān)了監(jiān)督、發(fā)行、股權(quán)登記、信息公布等職責(zé),甚至還成了一家中介機(jī)構(gòu),擔(dān)任了相當(dāng)于A股市場(chǎng)中券商的職能。這等于說,文交所一邊可以在藝術(shù)品審核發(fā)行前收取上市費(fèi)用,目前來看,是發(fā)行總價(jià)格的1%~2%。以“天然粉鉆”收取2%費(fèi)用為例,文交所單單在這一個(gè)品種上就收取了不下40萬元費(fèi)用;另一方面,投資者只有登陸文交所的電子交易系統(tǒng)才能進(jìn)行份額買賣,因此文交所還可以向投資者收取一筆交易傭金。據(jù)文交所官網(wǎng)資料顯示,交易為雙向收費(fèi),單次收取傭金的基本標(biāo)準(zhǔn)為2‰(交易量大可再適當(dāng)下調(diào))。以3月29日交易金額5509萬元計(jì)算,當(dāng)天文交所賺到的傭金就不下10萬元??梢姡鳛榻^對(duì)主體的文交所可同時(shí)在一、二級(jí)市場(chǎng)賺兩份收入,且兩份收入都相當(dāng)可觀。
“文交所又做交易所又做券商,這不但會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)缺乏必要的競(jìng)爭(zhēng),更可怕的是市場(chǎng)將高度不透明,投資者因此會(huì)處于非常不利的地位。”證券市場(chǎng)著名維權(quán)律師嚴(yán)義明這樣認(rèn)為。由于文交所的交易信息并沒有完全公開,因此很容易坐莊。他說:“一個(gè)5000萬元的盤子,2000多萬元資金就可以操盤了。坐莊手法和股票一樣,在底部大量買入,隨后不斷拉升,吸引更多的人來買入,到高位放盤。只不過在藝術(shù)品市場(chǎng)中坐莊比在股市中坐莊容易得多,因?yàn)榫瓦@么幾個(gè)品種可以選,莊家甚至不用主動(dòng)拉升就可以坐等價(jià)格飛天?!?/p>
誰對(duì)贗品負(fù)責(zé)?
藝術(shù)品估值是否準(zhǔn)確以及自己拍下的藝術(shù)品到底是否真作也是令投資者十分困擾的問題。天津文交所總經(jīng)理柳紅衛(wèi)接受采訪時(shí)指出,他們發(fā)行上市的藝術(shù)品經(jīng)過了兩家權(quán)威部門“背靠背”鑒定和估值,且發(fā)行價(jià)格取兩者中的低者。
記者在文交所官網(wǎng)上找到了兩個(gè)鑒定部門出具的報(bào)告,其中文化部文化市場(chǎng)發(fā)展中心藝術(shù)品評(píng)估委員會(huì)出具的評(píng)估報(bào)告認(rèn)為,《黃河咆哮》現(xiàn)階段的市場(chǎng)價(jià)值約為800萬到1100萬元。而中華民間藏品鑒定委員會(huì)天津分會(huì)的藝術(shù)品鑒定證書則認(rèn)為,其評(píng)估價(jià)是2300萬到3500萬元。但這兩個(gè)鑒定部門的估值又是否權(quán)威呢?
記者經(jīng)過調(diào)查后在天津市的一個(gè)別墅小區(qū)里找到了中華民間藏品鑒定委員會(huì)天津分會(huì),其負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示,該委員會(huì)屬于民間機(jī)構(gòu),而其鑒定的藝術(shù)品的市場(chǎng)價(jià)格和收藏價(jià)值也“沒有什么標(biāo)準(zhǔn)”,更可怕的是,他們也不對(duì)畫作真?zhèn)呜?fù)責(zé)。
事實(shí)上,在傳統(tǒng)藝術(shù)品市場(chǎng),“拍賣行不保真”已是慣例,然而在藝術(shù)品份額交易市場(chǎng)中,上市藝術(shù)品全部由中國(guó)金融博物館保管,投資者連藝術(shù)品的樣子都看不到,更不可能聘請(qǐng)專家對(duì)之進(jìn)行鑒定。而投資者唯一獲得的由交易所出具的所購(gòu)藝術(shù)品評(píng)估報(bào)告又無法確保藝術(shù)品真?zhèn)?,一旦出現(xiàn)贗品,投資者很有可能陷入維權(quán)無門的境地。
著名維權(quán)律師嚴(yán)義明認(rèn)為:“藝術(shù)品雖然也是投資品,但它和股票或其他投資品不一樣,是特定物,存在許多特定風(fēng)險(xiǎn),最大的風(fēng)險(xiǎn)就是贗品風(fēng)險(xiǎn)?,F(xiàn)在看來,鑒定機(jī)構(gòu)只負(fù)責(zé)出具評(píng)估價(jià)格,中國(guó)金融博物館只負(fù)責(zé)保存和提供場(chǎng)地,銀行只負(fù)責(zé)提供購(gòu)買渠道,公證機(jī)構(gòu)只負(fù)責(zé)見證過程,文交所只負(fù)責(zé)提供平臺(tái),一旦發(fā)現(xiàn)贗品,各受益方都可以把責(zé)任推得干干凈凈。這其中的損失只能由稀里糊涂買了份額的投資者自己承擔(dān)。而且如果運(yùn)輸或保管不當(dāng),藝術(shù)品價(jià)格就可能會(huì)大幅下跌,如果藝術(shù)品不小心滅失了,被偷換了,博物館監(jiān)守自盜了,或者一開始文交所就知道這個(gè)是贗品卻故意上市交易,由于目前上市藝術(shù)品詳細(xì)信息被文交所一家高度壟斷,因此這些都是有可能的。萬一出現(xiàn)這種情況,你叫投資者怎么辦?”
監(jiān)管缺位成最大風(fēng)險(xiǎn)
說到底,出現(xiàn)上述種種問題的根本原因還在于監(jiān)管的缺位。文交所上演的一幕幕鬧劇丑劇,至今沒有一個(gè)部門主動(dòng)站出來。正是由于文交所處于“三不管”的狀態(tài)下,才使得投資者對(duì)其投資的安全性產(chǎn)生了高度懷疑。
廣州市皇瑪拍賣有限公司董事總經(jīng)理彭國(guó)杰接受采訪時(shí)就直言:“這跟非法集資沒什么區(qū)別,明顯在圈錢,被炒作的可以是一幅畫,也可以是一部車、一棟房、一塊石頭,已經(jīng)完全與藝術(shù)品無關(guān)了。這種交易模式,更像是一種賭博,而不是一種投資。而且?guī)字弧肮善薄钡谋P子都太小,很容易受控制,一點(diǎn)點(diǎn)資金就能拉漲停,最終受害的,不會(huì)是中間的炒家,肯定都是盲目跟進(jìn)的人,政府部門應(yīng)該馬上出手對(duì)其喊停?!?/p>
目前,教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量仍然存在一些問題和不足,已經(jīng)成為社會(huì)、教育主管部門和師生關(guān)注的重點(diǎn)。因而,做好教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量管理工作要從支撐課程改革、服務(wù)立德樹人的高度,出臺(tái)新的文件和政策,建立健全新形勢(shì)下教育裝備工作政策研究、規(guī)劃指導(dǎo)、技術(shù)開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督管理等服務(wù)保障新的格局。加強(qiáng)教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制建設(shè),實(shí)現(xiàn)從注重產(chǎn)品供給向注重質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變,開展產(chǎn)品質(zhì)量狀況的監(jiān)督指導(dǎo),為學(xué)校購(gòu)買使用高品質(zhì)、安全環(huán)保的裝備產(chǎn)品創(chuàng)造條件,構(gòu)建教育裝備安全生態(tài)環(huán)境。
1做好頂層設(shè)計(jì),制定規(guī)則,規(guī)范流程
進(jìn)一步明確教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量管理部門及其職責(zé)職能,更新監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管手段,提升監(jiān)管能力,解決監(jiān)管職責(zé)不清、監(jiān)管缺位乏力等無人管、難作為,學(xué)校和企業(yè)需要的公共服務(wù)供給不足的問題。教育、質(zhì)監(jiān)、工商和行業(yè)協(xié)會(huì)等部門形成合力,齊抓共管,逐步形成“政府主導(dǎo),部門聯(lián)動(dòng),產(chǎn)需協(xié)同,互利共贏”的質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,以創(chuàng)新發(fā)展激發(fā)裝備工作的活力,形成新形勢(shì)下教育裝備工作服務(wù)保障新格局。
建立以省市縣裝備、教研部門領(lǐng)導(dǎo)、專家,大學(xué)及科研、質(zhì)監(jiān)、標(biāo)準(zhǔn)、工商等方面的專家,學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)教師及管理人員等構(gòu)成的教育裝備行業(yè)專家?guī)?,充分利用社?huì)資源和專家智慧,支持配合主管部門組織開展政策研究、技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品鑒定、標(biāo)準(zhǔn)擬定、質(zhì)量監(jiān)管、專業(yè)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
2建立教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量界定標(biāo)準(zhǔn)和約束制度
各級(jí)教育裝備管理部門和行業(yè)協(xié)會(huì),一要加快建立教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量界定標(biāo)準(zhǔn)和適用性審定工作,形成規(guī)范化常態(tài)化管理、鑒定、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)機(jī)制。針對(duì)學(xué)校教育裝備品種繁雜、專業(yè)性強(qiáng),且大部分產(chǎn)品沒有國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情況,以依據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和教學(xué)要求為依據(jù),通過教師操作試用、專家論證等方式開展教學(xué)適用性和安全質(zhì)量?jī)煞矫娴漠a(chǎn)品適用性審定工作,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量品質(zhì)符合教育教學(xué)需求;通過企業(yè)資質(zhì)審核、檢測(cè)報(bào)告、抽樣送檢等方式進(jìn)行安全質(zhì)量的審定,以保證產(chǎn)品的安全、優(yōu)質(zhì)。實(shí)現(xiàn)招標(biāo)采購(gòu)、監(jiān)督管理有標(biāo)準(zhǔn)、有措施,從規(guī)范技術(shù)管理上把好質(zhì)量關(guān)。二要加快建立教育裝備生產(chǎn)(經(jīng)銷)企業(yè)的準(zhǔn)入制度,對(duì)于進(jìn)入教育市場(chǎng)的產(chǎn)品,尤其是新產(chǎn)品,要建立有效的管理制度和約束(準(zhǔn)入)機(jī)制。三要明確產(chǎn)品使用時(shí)限,建立更新補(bǔ)充新產(chǎn)品的體制機(jī)制,確保在用教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量狀況符合課程標(biāo)準(zhǔn)和教學(xué)要求。
3完善教育裝備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
課程標(biāo)準(zhǔn)是判斷教育裝備產(chǎn)品符合教學(xué)要求的基本標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格的最基本的依據(jù),是招標(biāo)采購(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收的依據(jù),也是產(chǎn)品質(zhì)量的最低門檻。在采購(gòu)教育裝備產(chǎn)品時(shí),必須根據(jù)國(guó)家、行業(yè)或地方所頒布的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來選購(gòu)。
目前教育裝備產(chǎn)品有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不到50%,大部分產(chǎn)品都沒有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也缺乏論證鑒定,同時(shí),教學(xué)產(chǎn)品配備標(biāo)準(zhǔn)修改補(bǔ)充嚴(yán)重滯后,沒有跟上課程改革和新技術(shù)推廣應(yīng)用的步伐。沒有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量就難以得到保證。因此國(guó)家和省級(jí)相關(guān)部門一要制定規(guī)劃,加大力度,及時(shí)制定、修改、完善產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及各學(xué)科裝備配備標(biāo)準(zhǔn)。在學(xué)前教育方面,不僅要制定玩教具的配備標(biāo)準(zhǔn)(或指導(dǎo)意見),更要盡快制定玩教具產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),改變無建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、配備標(biāo)準(zhǔn)的狀況。二要加大教育裝備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化宣傳工作力度,普及標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),提高標(biāo)準(zhǔn)意識(shí),開展標(biāo)準(zhǔn)化管理,使學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)行成自覺。三要加強(qiáng)行業(yè)隊(duì)伍建設(shè),提高從業(yè)人員整體素質(zhì)。行業(yè)管理部門要定期開展標(biāo)準(zhǔn)化管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理以及國(guó)家課程標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn),促進(jìn)企業(yè)自我提升能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。
4建立健全產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度
以綠色發(fā)展引領(lǐng)裝備風(fēng)尚,建立“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、質(zhì)價(jià)相宜、安全環(huán)保”的審核鑒定和質(zhì)量驗(yàn)收制度,強(qiáng)化產(chǎn)品驗(yàn)收環(huán)節(jié),采取有效措施,改變“重價(jià)格、輕質(zhì)量”的觀念。驗(yàn)收工作要按照相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定,通過產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、原材料使用、適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方式進(jìn)行質(zhì)量把關(guān),并仔細(xì)核對(duì)數(shù)量、檢查裝備的完好性、評(píng)估其安全性。對(duì)于學(xué)科性強(qiáng)、較復(fù)雜的項(xiàng)目,要組織相關(guān)學(xué)科教師進(jìn)行先行試用、驗(yàn)收。對(duì)于技術(shù)性較強(qiáng)的項(xiàng)目,要請(qǐng)專家組成專家組,或請(qǐng)有資質(zhì)的社會(huì)專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收,從采購(gòu)(購(gòu)置)方式上把好質(zhì)量關(guān)。
加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管手段和供應(yīng)商的制約辦法等質(zhì)量保障機(jī)制的研究和探究,完善教育裝備產(chǎn)品“修―換―退―賠―罰”制度程序,從使用管理上把好質(zhì)量關(guān),確保運(yùn)維(售后)服務(wù)的落實(shí),減少產(chǎn)品事故造成的損失,保護(hù)學(xué)校的利益。
各級(jí)教育裝備部門要把裝備工作管理人員、檢測(cè)驗(yàn)收人員作為裝備質(zhì)量把關(guān)的重要力量,廣泛開展交流培訓(xùn),提升其質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)知識(shí),保障教育教學(xué)和管理工作需要。
5建立產(chǎn)品質(zhì)量懲處機(jī)制
進(jìn)一步完善質(zhì)量管理制度,形成日常管理機(jī)制,推進(jìn)生產(chǎn)廠商和學(xué)校教育裝備質(zhì)量管理的長(zhǎng)效發(fā)展。對(duì)生產(chǎn)制造企業(yè)和采購(gòu)使用單位開展不定期的產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢查,并及時(shí)對(duì)外公布檢查結(jié)果,區(qū)別不同情況進(jìn)行處罰和問責(zé),對(duì)于生產(chǎn)供應(yīng)不合格產(chǎn)品的企業(yè)采取如取消行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員、參加全國(guó)展示會(huì)、參與相關(guān)招投標(biāo)活動(dòng)資格等相應(yīng)的懲戒措施。
質(zhì)量檢查報(bào)告的結(jié)構(gòu),一般包括標(biāo)題、正文、結(jié)尾、署名和日期幾部分。
標(biāo)題。質(zhì)量檢查報(bào)告常見的標(biāo)題有兩種形式:一是直接以“××××(檢查范圍)質(zhì)量檢查報(bào)告”為題,二是用“關(guān)于××××的質(zhì)量檢查報(bào)告”作題。
正文。這是質(zhì)量檢查報(bào)告的主體部分,一般按如下程序組織行文:進(jìn)行質(zhì)量檢查的目的或依據(jù);質(zhì)量檢查的范圍和方法;產(chǎn)品質(zhì)量狀況,質(zhì)量分析結(jié)論。往往在開頭部分除寫出目的或依據(jù)外,還概括介紹一下檢查的結(jié)果。
結(jié)尾。全文結(jié)尾部分通常是根據(jù)檢查的質(zhì)量狀況和結(jié)論,提出一些建議或意見;也可以不寫。
署名和日期。質(zhì)量檢查報(bào)告一般是以單位名義署名的,如“××?。ㄊ?、縣)技術(shù)監(jiān)督局”;下面寫出報(bào)告的年、月、日。
寫質(zhì)量檢查報(bào)告,必須以國(guó)家制定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù);事實(shí)要充分,數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確;分析評(píng)價(jià)對(duì)比時(shí)要注意可比性
范例一
優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查
為了加強(qiáng)對(duì)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作,1993年省技術(shù)監(jiān)督局以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和獲獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn))為依據(jù),嚴(yán)格按照檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,組織對(duì)紡織、軸承、磨料磨具、建筑材料、黑色金屬、耐火材料、水泥、農(nóng)機(jī)、化工、齒輪、拖拉機(jī)、食品、醫(yī)藥等行業(yè)的539項(xiàng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督檢驗(yàn)。其中符合優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的481項(xiàng),產(chǎn)品合格但不符合優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的39項(xiàng),產(chǎn)品不合格的19項(xiàng),優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品各占的百分比是:89.24%、7.24%、3.52%。
根據(jù)《××省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品評(píng)選辦法》及有關(guān)文件規(guī)定,對(duì)本年度監(jiān)督檢查中保持優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行了通報(bào)表揚(yáng),對(duì)不符合優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行了通報(bào)批評(píng),并且要求這些企業(yè)查明不合格原因,制定整改措施,寫出整改報(bào)告。對(duì)于達(dá)不到優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè),自通報(bào)之日起,停止使用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)志一年。企業(yè)限期整頓后,質(zhì)量仍達(dá)不到獲獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn),責(zé)令停止使用省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)志。
××市罐頭廠生產(chǎn)的煤城牌紅燒豬肉罐頭,兩年監(jiān)督檢查均不合格,1990年收回省優(yōu)證書,停止使用省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)志。
××省技術(shù)監(jiān)督局
*×年11月15日
范例二
關(guān)于市場(chǎng)商品質(zhì)量的檢查報(bào)告
根據(jù)近年來市場(chǎng)商品質(zhì)量問題較多,偽劣假冒商品不斷沖擊市場(chǎng),屢禁不止的實(shí)際情況,1993年省技術(shù)監(jiān)督局強(qiáng)化了市場(chǎng)商品質(zhì)量監(jiān)督工作,開展了規(guī)模宏大的“掃偽”、“掃劣”戰(zhàn)役。
關(guān)于舉辦元旦趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)的
報(bào)告版權(quán)所有,!
元旦佳節(jié)即將來臨,回顧快要走過的××年我們倍感自豪!挖掘機(jī)順利通過新產(chǎn)品鑒定、質(zhì)量體系認(rèn)證通過、新開發(fā)機(jī)型實(shí)驗(yàn)成功、挖掘機(jī)銷售突破臺(tái)……這一個(gè)個(gè)驕人成績(jī)的取得無不讓員工歡欣鼓舞?,F(xiàn)在,公司全體員工正在摩拳擦掌,準(zhǔn)備為××年取得更大的輝煌而貢獻(xiàn)自己力量!為了給為這一大好形勢(shì)推波助瀾,更為了豐富員工的業(yè)余文化生活、提高員工的團(tuán)隊(duì)合作精神,促進(jìn)公司的精神文明建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè),建議公司利用元旦這一有利時(shí)機(jī)舉辦一個(gè)“元旦趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)”。
具體方案如下:
一、運(yùn)動(dòng)會(huì)項(xiàng)目
⒈集體項(xiàng)目
()拔河比賽
參賽人員:車間以班組為單位分成六組參賽,后勤為二組(銷售組、后勤組),共分成組,每組人。
比賽方法:實(shí)行三局兩勝制,各方抽簽決定對(duì)手,預(yù)賽選出四個(gè)組進(jìn)入決賽,決賽評(píng)出冠亞軍各一組,季軍兩組。
比賽地點(diǎn):展廳東、西門前空地。
比賽用時(shí):小時(shí)
比賽用品:拔河繩根。
比賽裁判:兩名
獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置:冠軍獎(jiǎng)一名獎(jiǎng)品每人價(jià)值元襯衣一件
亞軍獎(jiǎng)一名獎(jiǎng)品每人價(jià)值元手套一副
季軍獎(jiǎng)二名獎(jiǎng)品每人價(jià)值元手套一副
()結(jié)隊(duì)而行
參賽人員:車間以班組為單位分成六組參賽(小挖班、小裝班、試車班、加工班、噴漆班、車間辦),后勤為二組(銷售組、后勤組),共分成組,每組人。(最好有女員工參加)
比賽方法:比賽開始前先把每一組人員的左腿和右腿分別綁在一起,多組并排一起站在起跑線上,裁判喊“開始”時(shí),各隊(duì)齊出,以到達(dá)終點(diǎn)的先后順序決定名次。
比賽地點(diǎn):展廳北門前空地。
比賽用時(shí):小時(shí)
比賽用品:綁腿繩根、長(zhǎng)方管根。
比賽裁判:名
獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置:冠軍獎(jiǎng)一名獎(jiǎng)品每人價(jià)值元襯衣一件
亞軍獎(jiǎng)一名獎(jiǎng)品每人價(jià)值元手套一副
季軍獎(jiǎng)二名獎(jiǎng)品每人價(jià)值元手套一副
⒉單人項(xiàng)目
()象棋比賽
參賽人員:公司全體人員皆可報(bào)名參賽(限名)。
比賽方法:抓鬮決定對(duì)手,三局兩勝即為勝出,實(shí)行淘汰賽,每場(chǎng)比賽勝出選手參加下場(chǎng)比賽,四場(chǎng)比賽決定出名次。
比賽地點(diǎn):展廳內(nèi)西區(qū)。
比賽用時(shí):三小時(shí)
比賽用品:中國(guó)象棋副。
比賽裁判:名
獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置:冠軍獎(jiǎng)一名獎(jiǎng)品價(jià)值元象棋一副
亞軍獎(jiǎng)一名獎(jiǎng)品價(jià)值元象棋一副
季軍獎(jiǎng)二名獎(jiǎng)品價(jià)值元象棋各一副
備注:正式比賽前一天可安排前兩場(chǎng)比賽。
()一分鐘跳繩
參賽人員:公司全體女員工皆可報(bào)名參賽。
比賽規(guī)則:一分鐘內(nèi)所跳個(gè)數(shù)的多少?zèng)Q定名次。
比賽用品:跳繩兩根、計(jì)時(shí)器一個(gè)(鐘表即可)。
比賽地點(diǎn):展廳內(nèi)東區(qū)。
比賽用時(shí):一小時(shí)
比賽裁判:兩名
獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置:冠軍獎(jiǎng)一名獎(jiǎng)品價(jià)值元羽毛球拍一副
亞軍獎(jiǎng)三名獎(jiǎng)品價(jià)值元呼啦圈各一個(gè)
季軍獎(jiǎng)五名獎(jiǎng)品價(jià)值元跳繩各一根
()升級(jí)比賽
參賽人員:以班組、科室為單位報(bào)名參加,每個(gè)班組選兩個(gè)代表參加比賽,共計(jì)組。
比賽規(guī)則:按升級(jí)比賽規(guī)則,最先打到分的即為勝出,抓鬮決定對(duì)手,最先勝出的前組進(jìn)入下一輪比賽,第二輪最先勝出的兩組進(jìn)入決賽,三場(chǎng)比賽決定出名次。
比賽地點(diǎn):展廳內(nèi)西區(qū)。
比賽用時(shí):三小時(shí)
比賽用品:撲克副。
比賽裁判:名版權(quán)所有,!
獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置:冠軍獎(jiǎng)一名獎(jiǎng)品每人價(jià)值元襯衣一件
亞軍獎(jiǎng)一名獎(jiǎng)品每人價(jià)值元手套一副
季軍獎(jiǎng)二名獎(jiǎng)品每人價(jià)值元手套一副
二、運(yùn)動(dòng)會(huì)程序
⒈會(huì)前階段
次序
日期
內(nèi)容
日前
確定趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)方案
日-日
下發(fā)趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)通知,開始接收?qǐng)?bào)名,并廣泛宣傳發(fā)動(dòng)。
日-日
最后確定運(yùn)動(dòng)會(huì)方案及參會(huì)人員名單。
日-日
采購(gòu)運(yùn)動(dòng)會(huì)比賽項(xiàng)目用品及獎(jiǎng)品
日上午
布置運(yùn)動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng),檢查器材。
日下午
召開全體會(huì)務(wù)人員會(huì)議,檢查運(yùn)動(dòng)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,查缺補(bǔ)漏。
⒉會(huì)中階段(月日)
次序
時(shí)間
內(nèi)容
:-:
會(huì)場(chǎng)準(zhǔn)備,集合員工。
:-:
全體員工共唱國(guó)歌。
為認(rèn)真貫徹落實(shí)1月20日召開的縣委工作會(huì)議精神,緊緊圍繞縣委、縣政府提出的五大重點(diǎn)工作要求,全力推進(jìn)新的一年工業(yè)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展,切實(shí)轉(zhuǎn)變機(jī)關(guān)工作作風(fēng),全力服務(wù)工業(yè)主體經(jīng)濟(jì),進(jìn)一步營(yíng)造良好的經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境,根據(jù)委黨組研究決定,現(xiàn)對(duì)全委機(jī)關(guān)干部掛企服務(wù)工作提出如下意見。
一、指導(dǎo)思想
以黨的十六屆六中全會(huì)為指針,以縣委工作會(huì)議精神為指導(dǎo),以服務(wù)企業(yè)、促進(jìn)發(fā)展為己任,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)全縣工業(yè)經(jīng)濟(jì)的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和服務(wù)工作。通過機(jī)關(guān)干部掛鉤一個(gè)鎮(zhèn)(區(qū)),聯(lián)系一個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目,幫辦建立一個(gè)中小企業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu),提供一條重要招商信息,切實(shí)幫助企業(yè)解決發(fā)展中的各種難題,不斷改善投資環(huán)境,促進(jìn)企業(yè)做大做強(qiáng),為全面實(shí)現(xiàn)縣委、縣政府提出的總體目標(biāo)而努力,以實(shí)際行動(dòng)迎接黨的十七大勝利召開。
二、服務(wù)對(duì)象
全縣定報(bào)工業(yè)企業(yè),特別是皮鞋及鞋材、油田機(jī)械、精細(xì)化工、紡織服裝、花炮、綠色照明六大產(chǎn)業(yè),森達(dá)、克勝集團(tuán)等30家重點(diǎn)企業(yè)和民營(yíng)工業(yè)園、上海光達(dá)照明公司照明燈具等30個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目。
三、服務(wù)內(nèi)容
1.信息咨詢服務(wù)。跟據(jù)掛鉤企業(yè)所在行業(yè)發(fā)展特點(diǎn),幫助企業(yè)及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),通過《經(jīng)貿(mào)信息》等形式,及時(shí)傳遞國(guó)家、省市有關(guān)行業(yè)發(fā)展導(dǎo)向、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、重點(diǎn)政策扶持等最新信息。建立便捷快速的信息交流渠道,與企業(yè)“零距離”溝通。經(jīng)常了解和掌握企業(yè)運(yùn)營(yíng)情況,推介縣內(nèi)外成功企業(yè)典型經(jīng)驗(yàn),提出切實(shí)可行的合理化建議,幫助企業(yè)解決管理中存在的問題。
2.項(xiàng)目推進(jìn)服務(wù)。經(jīng)常深入基層、調(diào)查研究,重點(diǎn)了解和掌握企業(yè)運(yùn)行情況,特別是項(xiàng)目推進(jìn)中遇到的土地、資金、稅收、人才等矛盾和困難,并及時(shí)幫助協(xié)調(diào)解決。涉及到政策性較強(qiáng)和多個(gè)部門一時(shí)難以解決的,及時(shí)提請(qǐng)縣領(lǐng)導(dǎo)解決。在投入5000萬元以上的重大項(xiàng)目審批中,實(shí)行專人跟蹤服務(wù)。指導(dǎo)企業(yè)加快技術(shù)改造、新增長(zhǎng)點(diǎn)培植和竣工達(dá)產(chǎn)進(jìn)度,使項(xiàng)目及早轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。
3.科技創(chuàng)新服務(wù)。針對(duì)掛鉤企業(yè)的實(shí)際,圍繞縣委工作會(huì)議提出的總體要求,制定科學(xué)合理的發(fā)展規(guī)劃,指導(dǎo)企業(yè)科技創(chuàng)新,推進(jìn)現(xiàn)代企業(yè)管理制度,引導(dǎo)企業(yè)在品牌建設(shè)、專利發(fā)明、商標(biāo)申報(bào)上求得新突破。幫助企業(yè)建立以技術(shù)中心為主的研發(fā)平臺(tái),編制技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品鑒定項(xiàng)目材料,為企業(yè)健康快速發(fā)展提供智力支持。
4.專項(xiàng)扶持服務(wù)。通過加強(qiáng)政策性資源管理,建立企業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目庫,繼續(xù)加大對(duì)全縣重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目、科技型、規(guī)模型企業(yè)的專項(xiàng)扶持力度。積極為企業(yè)爭(zhēng)取以自主創(chuàng)新、技術(shù)改造、清潔生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、重點(diǎn)和示范服務(wù)機(jī)構(gòu)、經(jīng)貿(mào)合作交流、上市推進(jìn)等民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金以及技術(shù)創(chuàng)新、省級(jí)增長(zhǎng)點(diǎn)項(xiàng)目、效能電廠專項(xiàng)的扶持。
四、工作目標(biāo)
機(jī)關(guān)干部對(duì)所掛鉤聯(lián)系的單位,每半年提供一次行業(yè)發(fā)展情況研究報(bào)告、鎮(zhèn)(區(qū))工業(yè)發(fā)展情況分析報(bào)告。對(duì)掛鉤聯(lián)系的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目,每月至少提供一次有效信息。指導(dǎo)鎮(zhèn)(區(qū))組建中小企業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)。機(jī)關(guān)干部每人每月至少有3天時(shí)間輪流沉到一線,了解企業(yè)發(fā)展情況,宣傳上級(jí)政策精神,傾聽企業(yè)呼聲。對(duì)企業(yè)反映的重點(diǎn)問題和帶有普遍性的問題,能解決的及時(shí)幫助協(xié)調(diào)解決,確實(shí)難以解決的,要及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),爭(zhēng)取縣領(lǐng)導(dǎo)一事一議、特事特辦。要通過機(jī)關(guān)干部掛企服務(wù),建立政府部門與企業(yè)的良性互動(dòng),不斷加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),樹立良好的服務(wù)形象。
五、績(jī)效考核
牽頭領(lǐng)導(dǎo)和各職能科室要高度重視掛企服務(wù)工作,深入企業(yè),調(diào)查研究,掌握企業(yè)運(yùn)行脈博,了解企業(yè)需求和新項(xiàng)目、新增長(zhǎng)點(diǎn)的建設(shè)進(jìn)度,為縣領(lǐng)導(dǎo)掛鉤服務(wù)企業(yè)出謀劃策,確保掛鉤服務(wù)工作收到明顯實(shí)效,掛鉤服務(wù)工作將納入2013年機(jī)關(guān)崗位目標(biāo)責(zé)任制考核。
關(guān)鍵詞:口腔醫(yī)療器械 生產(chǎn)許可 標(biāo)準(zhǔn)
中圖分類號(hào):C953 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1007-3973(2012)012-130-02
1口腔醫(yī)療器械簡(jiǎn)介
口腔醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),口腔醫(yī)療器械主要有口腔材料和口腔設(shè)備/器械兩大類??谇徊牧蠈儆谏镝t(yī)學(xué)材料之一,主要用于口腔生物環(huán)境中,如在口腔臨床應(yīng)用于修復(fù)缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列,使其恢復(fù)解剖形態(tài)、生理功能和美觀,以及在口腔預(yù)防保健、對(duì)畸形的矯治等醫(yī)療中所使用的各種材料。按照用途分為印模材料、模型材料、義齒材料、充填材料、粘接材料、種植材料、齒科預(yù)防保健材料、襯層材料、頜面贗復(fù)體材料、正畸材料、包埋材料等??谇辉O(shè)備/器械主要指用于口腔治療、診斷、手術(shù)的設(shè)備及器械,分為牙科治療設(shè)備/器械、牙科診斷設(shè)備/器械、牙科種植設(shè)備/器械、牙科影像設(shè)備/器械等。如牙科綜合治療機(jī)、牙科手機(jī)、牙科根管器械、牙科種植機(jī)、牙科X線機(jī)等。隨著口腔醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展以及人民生活水平和口腔保健意識(shí)的提高,口腔醫(yī)療器械必將為全民口腔健康發(fā)揮更大的作用。
2口腔醫(yī)療器械生產(chǎn)許可
2.1 醫(yī)療器械注冊(cè)管理
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的管理引入了市場(chǎng)準(zhǔn)入的概念是從上世紀(jì)80年代末90年代初,當(dāng)時(shí)僅對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施新產(chǎn)品鑒定制度,開始建立了醫(yī)療器械新產(chǎn)品需經(jīng)安全有效性行政審批才可以上市的管理辦法。1994年我國(guó)按照國(guó)際通用做法對(duì)醫(yī)療器械統(tǒng)一實(shí)施注冊(cè)管理,并把管理范圍從國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品擴(kuò)大到境外產(chǎn)品。1996年9月原國(guó)家醫(yī)藥管理局的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定從1997年1月1日起,凡未獲得注冊(cè)證號(hào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品將不允許上市銷售。1998年4月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立,2000年1月《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第276號(hào))出臺(tái),其中第八條規(guī)定:“國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械,由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。”第二十一條規(guī)定:“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書后,方可生產(chǎn)醫(yī)療器械?!蓖辏瑖?guó)家藥品監(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,2004年8月進(jìn)行了修訂,對(duì)注冊(cè)要求、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)與審批、重新注冊(cè)及監(jiān)督管理等提出了具體要求,規(guī)范了產(chǎn)品的注冊(cè)工作。并相繼出臺(tái)了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等一系列法規(guī)文件,逐步建立了科學(xué)合理的法制體系,保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性。
2.2口腔醫(yī)療器械的注冊(cè)要求
根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)的要求,開辦第一類產(chǎn)品的企業(yè),填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局書面告知。生產(chǎn)第二類、第三類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,這是對(duì)企業(yè)準(zhǔn)入的要求,是生產(chǎn)醫(yī)療器械的最基本條件;同時(shí),第一類、二類和三類產(chǎn)品都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,這是對(duì)產(chǎn)品準(zhǔn)入的要求??谇会t(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程如下:
確定產(chǎn)品分類制定注冊(cè)工作計(jì)劃編制注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目產(chǎn)品進(jìn)行自測(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)(必要時(shí))提交質(zhì)量體系考核申請(qǐng)質(zhì)量體系考核準(zhǔn)備注冊(cè)文件提交注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充注冊(cè)資料取得產(chǎn)品注冊(cè)證書
(1)關(guān)于口腔醫(yī)療器械分類:根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄,涉及口腔醫(yī)療器械主要有,6806口腔科手術(shù)器械均為一類產(chǎn)品;6855口腔設(shè)備和器具,一類、二類都有,但二類占多數(shù),沒有三類;6863口腔材料,一類、二類、三類都有,但三類居多。
(2)關(guān)于口腔醫(yī)療器械注冊(cè)資料:境內(nèi)第二類、第三類產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料包括境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料、醫(yī)療器械說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
在注冊(cè)過程中需要對(duì)企業(yè)進(jìn)行兩次現(xiàn)場(chǎng)審查,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)審查有人員資質(zhì)、場(chǎng)地、法規(guī)及質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?個(gè)方面內(nèi)容;質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核有質(zhì)量管理職責(zé)、設(shè)計(jì)控制、采購(gòu)控制、過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)等方面內(nèi)容。其中涉及技術(shù)文件、質(zhì)量控制、測(cè)試技術(shù)和設(shè)備、產(chǎn)品檢驗(yàn)都與標(biāo)準(zhǔn)密切相關(guān)。
3口腔醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)(SAC)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作由醫(yī)療器械各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)(分技術(shù))委員會(huì)負(fù)責(zé)。全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99,對(duì)口ISO/TC106)成立于1987年,目前主要負(fù)責(zé)口腔材料標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)劃、制修訂和管理工作;成立于2008年全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99/SC1,對(duì)口ISO/TC106/SC4、SC6)負(fù)責(zé)口腔設(shè)備和器械的標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)劃、制修訂和管理工作。口腔醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)包括通用標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。目前口腔醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系已基本建全,共制修訂標(biāo)準(zhǔn)百余項(xiàng),為依法科學(xué)管理口腔醫(yī)療器械奠定了基礎(chǔ),起到了規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的作用。
3.1 通用標(biāo)準(zhǔn)是指而是一類或一大類產(chǎn)品都遵守的共性要求
如:GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn);
YY/T0127口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn);
GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT);
YY0505-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)(IEC60601-1-2:2001,IDT)。
3.2管理標(biāo)準(zhǔn)一般是對(duì)技術(shù)管理、質(zhì)量管理工作的要求
如:YY/T0036-2008醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用(ISO14971: 2007,IDT);
YY/T0287-2003醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求ISO13485:2008,IDT)。
3.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)一個(gè)具體產(chǎn)品制定的標(biāo)準(zhǔn)
如:YY/T 1043-2004牙科治療機(jī)(ISO 7494:1996,IDT);
YY 0493-2011牙科學(xué) 彈性體印模材料(ISO 48232002,IDT);
YY 1045.1-2009牙科手機(jī) 高速氣渦輪手機(jī)(ISO7785-1:1997,IDT)。
企業(yè)在編制注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法律、法規(guī)的要求,并按《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》的規(guī)定起草。注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求(安全性和有效性要求)和試驗(yàn)方法是核心內(nèi)容。在制定安全性要求時(shí),應(yīng)充分考慮 GB9706 醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全要求系列標(biāo)準(zhǔn)、GB/T16886 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)及YY/T0127口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)等;對(duì)于產(chǎn)品的有效性要求,應(yīng)包括重要性能和一般性能指標(biāo),有相應(yīng)國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,其性能不應(yīng)低于國(guó)標(biāo)行標(biāo)的要求。沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,其性能應(yīng)由產(chǎn)品制造商根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途情況確定,并保持性能要求與說明書中明示的技術(shù)指標(biāo)一致。試驗(yàn)方法應(yīng)與技術(shù)要求一致,一般應(yīng)采用已頒布的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。如果沒有現(xiàn)行的試驗(yàn)方法可采用,試驗(yàn)方法應(yīng)具有良好的可操作性和可重復(fù)性,包括規(guī)定試驗(yàn)中使用的測(cè)試儀器、設(shè)備、工具及標(biāo)準(zhǔn)樣品等的精度等級(jí)。
4存在的問題
4.1通用標(biāo)準(zhǔn)滯后問題
我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全要求標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007等同于IEC60601-1:1988(第二版),而 IEC60601-1:2005(第三版)歐盟已于2012年6月正式實(shí)施,美國(guó)也將于2013年實(shí)施。IEC60601-1第三版廣泛應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理的觀念于醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計(jì),更多地引入基本性能(Essential Performance)與風(fēng)險(xiǎn)管理(Risk Management)的安全概念,和第二版有著很大的區(qū)別;又如醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容的標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2005等同于IEC60601-1-2:2001,原定于2007年4月1日實(shí)施,2006年10月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文決定延期實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn),時(shí)至今日仍未實(shí)施。但國(guó)際上醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容的標(biāo)準(zhǔn)已是IEC60601-1-2:2007。
4.2標(biāo)準(zhǔn)審查前置改后置問題
目前各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再對(duì)企業(yè)提交的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)前的復(fù)核,而是將對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的審查并入到產(chǎn)品注冊(cè)的技術(shù)審查中,難免會(huì)造成企業(yè)需要進(jìn)行補(bǔ)充檢驗(yàn)工作,從而拖延產(chǎn)品的整個(gè)注冊(cè)周期。我認(rèn)為注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審批前置更有利于企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)。
4.3 審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題
我國(guó)東西部發(fā)展不均衡,人員素質(zhì)不一等原因造成全國(guó)監(jiān)管水平的差異,盡管為統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),出臺(tái)了一些的產(chǎn)品注冊(cè)審批技術(shù)規(guī)范,但是在有些方面,比如臨床豁免目錄,有國(guó)家局的,也有各個(gè)省局的,希望我國(guó)借鑒國(guó)際上的做法,減少不必要的臨床試驗(yàn)要求,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)不成熟產(chǎn)品的臨床要求。
參考文獻(xiàn):
[1] 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》[S].
[2] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》[S].
一、新時(shí)期企業(yè)檔案收集工作存在的問題
1.領(lǐng)導(dǎo)重視不夠,檔案管理的規(guī)章制度不夠完善
我公司屬于國(guó)有大型煤炭企業(yè),有三十余個(gè)下屬單位,近幾年,由于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,有些單位的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)企業(yè)檔案工作的認(rèn)識(shí)不足,只注重抓企業(yè)的生產(chǎn)管理和經(jīng)營(yíng)效益,不了解生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和科研材料歸檔的必要性,個(gè)別企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)為了節(jié)省資金,認(rèn)為根本沒有必要把精力和財(cái)力放在歸檔材料的形成上,如:有的單位在經(jīng)營(yíng)承包工作中,沒有規(guī)范的合同文本、記錄和憑證等,有的單位在某些經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)中,沒有形成正規(guī)的原始記錄等,有的單位檔案管理的規(guī)章制度不夠完善,雖然建立了相應(yīng)的檔案管理制度,但并不健全。有些單位歸檔范圍不清,不知道哪些材料該歸檔、哪些材料是不在歸檔范圍之列的,造成該歸檔的卻沒有收集、不在歸檔范圍內(nèi)的反而收集齊全的不合理現(xiàn)象。
2.企業(yè)人員變動(dòng)給檔案收集工作造成困難
近幾年,由于公司重組改制較為頻繁,有些單位分別進(jìn)行了合并、撤消、重組等機(jī)構(gòu)調(diào)整,人員變動(dòng)較為頻繁,一些單位的專兼職檔案員也經(jīng)常進(jìn)行更換和變動(dòng),致使企業(yè)檔案人員思想不穩(wěn)定,從而影響到企業(yè)檔案的收集工作,有的專兼職檔案人員工作調(diào)動(dòng)時(shí),未辦理文件材料的移交手續(xù),只圖一己之便,把有重要保存價(jià)值的文件材料看作是個(gè)人私有財(cái)產(chǎn),不去移交歸檔,造成文件材料的遺失,從而影響到企業(yè)相關(guān)工作的開展。
3.檔案材料的收集不能做到齊全和完整
主要體現(xiàn)在:一是檔案結(jié)構(gòu)不合理。室藏案卷中大多數(shù)是上級(jí)來文,而涉及一些企業(yè)生產(chǎn)、科研和管理等重要的成果文件、報(bào)告、經(jīng)濟(jì)合同等方面的材料,卻往往沒有歸檔或歸檔得不夠齊全、完整;二是沒有圍繞新時(shí)期企業(yè)工作的重點(diǎn)開展收集工作,如:對(duì)企業(yè)的科研項(xiàng)目、重點(diǎn)工程項(xiàng)目和新產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、銷售等方面形成的檔案收集得較少;三是在新時(shí)期企業(yè)工作中形成的電子檔案、照片、音像等特殊載體檔案的收集不夠及時(shí)、不夠齊全和完整,且收集的質(zhì)量也參差不齊。四是反映企業(yè)實(shí)際工作的各種會(huì)議記錄如黨委常委會(huì)記錄、經(jīng)理辦公會(huì)議記錄等,大多數(shù)存放在企業(yè)的有關(guān)部門。
二、做好企業(yè)檔案的收集工作應(yīng)采取的對(duì)策
1.依法制檔,健全歸檔制度
根據(jù)《中華人民共和國(guó)檔案法》規(guī)定“檔案工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級(jí)管理的原則,定期向本單位的檔案機(jī)構(gòu)或檔案工作人員移交,進(jìn)行集中管理,任何人不得據(jù)為己有”。因此,企業(yè)的每名員工都有向檔案部門移交檔案的義務(wù)。各單位可根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況,制定出相應(yīng)的歸檔計(jì)劃和歸檔范圍。檔案部門可按照企業(yè)機(jī)構(gòu)或人員的職能分工,制定內(nèi)容較為具體和全面的歸檔計(jì)劃和歸檔范圍,一方面,使有關(guān)人員明確自己的歸檔職責(zé),有利于歸檔材料的形成和積累,另一方面,由于是按機(jī)關(guān)內(nèi)各組織機(jī)構(gòu)人員的職能分工制定的,內(nèi)容十分具體,同時(shí),各機(jī)構(gòu)或人員都有按照歸檔范圍所規(guī)定的內(nèi)容積累和保管歸檔材料的義務(wù),因此,也為保持一個(gè)企業(yè)內(nèi)各種門類檔案的齊全和完整,提供了制度的保證,從而,提高了企業(yè)檔案材料收集的準(zhǔn)確率和完整率。
2.加強(qiáng)檔案的宣傳教育,提高企業(yè)干部和職工的檔案意識(shí)
企業(yè)檔案部門,應(yīng)加大檔案的宣傳教育工作,提高企業(yè)全員職工的檔案意識(shí)??赏ㄟ^廣播、電視、出版宣傳欄、組織培訓(xùn)、召開會(huì)議和開展檔案知識(shí)競(jìng)賽等形式,開展檔案的宣傳教育工作,通過宣傳教育,一方面增強(qiáng)了企業(yè)干部和職工的檔案法制觀念,同時(shí),也使企業(yè)檔案人員和全員職工更加重視檔案的收集工作,提高他們的歸檔意識(shí),從而進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)檔案工作的開展。
3.根據(jù)企業(yè)實(shí)際,配備檔案人員并保持其工作的相對(duì)穩(wěn)定
企業(yè)應(yīng)根據(jù)檔案管理工作的實(shí)際,配備相應(yīng)的檔案人員,保持檔案隊(duì)伍的相對(duì)穩(wěn)定,這樣一是有利于企業(yè)檔案工作的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。檔案人員相應(yīng)穩(wěn)定性和連續(xù)性可以消除檔案管理人員的臨時(shí)思想,培養(yǎng)專業(yè)化檔案管理人才,激發(fā)檔案人員干事創(chuàng)業(yè)的主人翁精神,提高檔案人員責(zé)任心和使命感。二是有利于企業(yè)檔案人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)技能的提高。檔案管理是一門專業(yè)性較強(qiáng)的學(xué)科,一名檔案員從上崗培訓(xùn)到熟悉業(yè)務(wù),需要較長(zhǎng)的時(shí)間,只有保持相對(duì)穩(wěn)定,才能有效地發(fā)揮檔案人員作用,更好地服務(wù)于企業(yè)、服務(wù)于社會(huì)。
4.采取多種方式開展檔案的收集工作,確保檔案的齊全完整
(1)利用收集途徑的多渠道性,加強(qiáng)檔案收集工作
由于企業(yè)各門類的檔案材料專業(yè)性較強(qiáng),且各種檔案材料的整理和立卷方法也有所不同,因而,需要由具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和掌握該類檔案的形成規(guī)律的企業(yè)技術(shù)人員,才能承擔(dān)起檔案材料的收集、積累、立卷和歸檔工作。如果把企業(yè)各部門的檔案材料都交到企業(yè)檔案室去立卷和歸檔,這樣,既費(fèi)工、又費(fèi)力,且案卷質(zhì)量也得不到保障;在采取部門立卷的同時(shí),對(duì)于一些特殊部門或特殊的情況,檔案人員也可協(xié)助做好檔案材料的積累、收集、立卷和歸檔工作,這樣,企業(yè)檔案收集工作就形成了多渠道、多途徑的收集方式,從而確保檔案的齊全完整。
(2)經(jīng)常深入科室和生產(chǎn)一線,開展廣泛的收集工作
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CJFD)
級(jí)別:北大期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:北大期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):百種重點(diǎn)期刊