化學(xué)發(fā)光免疫分析儀精選(九篇)

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第1篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文

【關(guān)鍵詞】 ARCHITECT—i2000SR；梅毒螺旋體特異性抗體；性能評(píng)價(jià)

i2000SR運(yùn)用的是化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法，它能對(duì)多項(xiàng)免疫項(xiàng)目進(jìn)行定性或定量分析。由于在不同的運(yùn)行環(huán)境下相同儀器有可能出現(xiàn)性能差異，本科新儀器投入臨床使用前要對(duì)該儀器檢測(cè)系統(tǒng)中的進(jìn)行性能評(píng)價(jià)。

1 材 料

1.1 儀器 ARCHITECT—i2000SR全自動(dòng)免疫分析儀。

1.2 試劑 原裝配套試劑盒。

1.3 標(biāo)本 2012年本院的住院或健康體檢者。

2 方 法

2.1 空白實(shí)驗(yàn) 使用PBS作為樣本測(cè)定三次，記錄結(jié)果。

2.2 精密度 ①日間精密度：使用高、中、低質(zhì)控品連續(xù)測(cè)定15天，計(jì)算CV值。②批內(nèi)精密度：使用高、中、低3個(gè)水平的血清重復(fù)測(cè)定15次，計(jì)算CV值。

2.3 線(xiàn)性范圍 收集略高于線(xiàn)性范圍下限的低值血清（L）和略低于線(xiàn)性范圍上限的高值血清（H），按5H、4H+1L、3H+2L、2H+3L、1H+4L、5L梯度進(jìn)行混合并檢測(cè)1，對(duì)不同濃度的實(shí)測(cè)值與預(yù)測(cè)值進(jìn)行線(xiàn)性回歸分析。

2.4 污染攜帶率 先取一份H值標(biāo)本，連續(xù)測(cè)定3次，隨后立即取一份L值標(biāo)本連續(xù)測(cè)定3次：攜帶污染率=（L1—L3）/（H3—L3）×100%。

2.5 參考區(qū)間驗(yàn)證 按照NCCLS2推薦的要求進(jìn)行驗(yàn)證，選擇經(jīng)體檢排除其他疾病的正常血清標(biāo)本男女性標(biāo)本各20名，觀察檢測(cè)結(jié)果是否在參考范圍內(nèi)。

3 結(jié) 果

3.1 精密度試驗(yàn)結(jié)果 高、中、低3個(gè)水平血清的批內(nèi)精密度CV分別為5.54%、7.04%和3.54%，用廠(chǎng)家配套低、高水平質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果的批間精密度CV分別為8.92%及6.69%，均小于10%。

3.2 空白試驗(yàn)結(jié)果 PBS三次結(jié)果分別為0.01、0.02和0.01。

3.3 線(xiàn)性試驗(yàn)結(jié)果 Y=0.9963X+0.0029，相關(guān)系數(shù)R2=0.9965。由結(jié)果可知，儀器的線(xiàn)性良好，達(dá)到說(shuō)明書(shū)的要求。

3.4 攜帶污染率 攜帶污染率為0.29%

3.5 參考區(qū)間驗(yàn)證 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，檢測(cè)值均落在廠(chǎng)家給定的參考范圍之內(nèi)，符合率為100%。

4 討 論

近年來(lái)全自動(dòng)免疫化學(xué)發(fā)光儀在梅毒特異性抗體定量檢測(cè)中的應(yīng)用逐漸受到重視，i2000SR采用微粒子化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)定量測(cè)定梅毒特異性抗體。為保證檢驗(yàn)質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室對(duì)新裝的儀器在用于檢測(cè)臨床標(biāo)本前都應(yīng)該要做性能評(píng)價(jià)。通過(guò)性能評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)，該儀器檢測(cè)梅毒螺旋體特異性抗體的空白試驗(yàn)良好；批內(nèi)精密度和日間精密度均小于10%，試驗(yàn)表明儀器測(cè)定結(jié)果穩(wěn)定，能滿(mǎn)足臨床應(yīng)用的要求；通過(guò)線(xiàn)性范圍的驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)儀器在廠(chǎng)家給定的范圍內(nèi)線(xiàn)性良好、能滿(mǎn)足臨床要求；標(biāo)本的攜帶污染率低，證明該儀器的自動(dòng)沖洗管道能力強(qiáng)，能夠有效控制交叉污染3；對(duì)參考區(qū)間的驗(yàn)證結(jié)果都在儀器說(shuō)明書(shū)給出的參考范圍內(nèi)。

總之，通過(guò)對(duì)ARCHITECT—i2000SR全自動(dòng)免疫分析儀是臨床實(shí)驗(yàn)室較理想儀器。

參考文獻(xiàn)

[1] 鄒麟，張莉萍，夏吉榮，田小浪，.全自動(dòng)免疫分析儀ARCHITECT i2000檢測(cè)HBV血清標(biāo)志物性能評(píng)價(jià)[J].重慶醫(yī)學(xué)，2010，12，39（24）：3353—3354.

第2篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文

【關(guān)鍵詞】酶聯(lián)免疫法；電化學(xué)發(fā)光法：甲胎蛋白；結(jié)果對(duì)比

作者單位：459000河南省濟(jì)源市腫瘤醫(yī)院在健康人群血清中，甲胎蛋白(AFP)的含量較低，一般情況下低于20ng/ml。檢測(cè)甲胎蛋白含量，可以為原發(fā)性肝癌提高較為準(zhǔn)確的診斷依據(jù)，還可以判斷患者的預(yù)后質(zhì)量［1］。酶聯(lián)免疫法(ELISA)作為經(jīng)典的免疫方法，應(yīng)用于甲胎蛋白的檢測(cè)，而電化學(xué)發(fā)光法(ECLIA)作為新型檢測(cè)方法，具有快速、精確、重復(fù)性高等特點(diǎn)，逐漸應(yīng)用于甲胎蛋白的檢測(cè)［2］。本研究中，采用酶聯(lián)免疫法和電化學(xué)發(fā)光法，對(duì)2012年1月至2012年6月期間采集的60例血清標(biāo)本，進(jìn)行甲胎蛋白的檢測(cè)，并對(duì)兩 種檢測(cè)方法的結(jié)果，進(jìn)行比較和分析。現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下，以供臨床參考。

1資料與方法

11一般資料2012年1月至2012年6月期間采集的60例血清標(biāo)本，其中男32例，女28例，年齡369～695歲。60例血清標(biāo)本中，33例檢測(cè)結(jié)果顯示甲胎蛋白水平處于正常范圍，而另外的27例超出正常范圍。

12檢測(cè)試劑、儀器及血樣采集

121酶聯(lián)免疫法嚴(yán)格按照試劑盒操作說(shuō)明書(shū)(購(gòu)自武漢博世德科技責(zé)任有限公司)，通過(guò)酶標(biāo)儀，對(duì)甲胎蛋白水平進(jìn)行檢測(cè)。

122電化學(xué)發(fā)光法采用羅氏Cobase411電化學(xué)發(fā)光自動(dòng)分析儀，對(duì)甲胎蛋白水平進(jìn)行檢測(cè)。

13統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)采用SPSS 170統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，P

2結(jié)果

通過(guò)最小二乘法擬合直線(xiàn)方式，比較酶聯(lián)免疫法(Y)與電化學(xué)發(fā)光法(X)檢測(cè)結(jié)果，是否具有相關(guān)性，結(jié)果表明酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法具有線(xiàn)性關(guān)系，并且具有高度相關(guān)性。首先對(duì)兩種檢測(cè)方法的甲胎蛋白檢測(cè)結(jié)果，進(jìn)行正態(tài)分布分析，結(jié)果顯示符合正態(tài)分布，然后對(duì)均值，進(jìn)行t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，在95%的可信區(qū)間，雙尾檢驗(yàn)的P=02875，表明酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法的檢測(cè)結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3討論

甲胎蛋白(alpha fetoprotein，AFP)作為特異性強(qiáng)的原發(fā)性肝癌標(biāo)志物，主要是由胎兒肝臟組織合成，待胎兒娩出后，甲胎蛋白水平急速下降，待出生后幾個(gè)月或者一個(gè)年內(nèi)，基本降至正常范圍，使甲胎蛋白水平低于20ng/ml［3］。大多數(shù)原發(fā)性肝癌患者體內(nèi)的甲胎蛋白水平出現(xiàn)異常升高，轉(zhuǎn)移性肝癌患者體內(nèi)的甲胎蛋白水平也相對(duì)較高，但是一般情況下，甲胎蛋白水平不高于350～400IU/ml，而畸胎瘤、急性病毒性肝炎、乙肝病毒攜帶者，以及酒精性肝硬化患者，由于肝臟組織的代償性增生，甲胎蛋白水平也有輕度升高。目前，臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)甲胎蛋白方法中，以放射免疫法(RIA)、酶聯(lián)免疫法(ELISA)、化學(xué)發(fā)光法(ECLIA)，以及免疫層析法為主［4］。

化學(xué)發(fā)光法(ECLIA)是近年來(lái)才發(fā)展起來(lái)的新興技術(shù)，作為新型標(biāo)記免疫分析方法，通過(guò)電化學(xué)發(fā)光與免疫測(cè)定相結(jié)合的方法，對(duì)甲胎蛋白水平進(jìn)行檢測(cè)?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)方法具有檢測(cè)速度快、結(jié)果精確、檢測(cè)范圍寬、無(wú)放射性污染，以及自動(dòng)化程度高等諸多優(yōu)點(diǎn)，逐漸應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)中，但是其檢測(cè)設(shè)備及相應(yīng)試劑的價(jià)格相對(duì)比較昂貴，在某種程度上限制了其臨床應(yīng)用；酶聯(lián)免疫法(ELISA)具有操作簡(jiǎn)便、成本低廉等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于甲胎蛋白的臨床檢驗(yàn)中，尤其適合基層醫(yī)院的篩查中，但是其檢測(cè)敏感性相對(duì)較低、準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性結(jié)果也不夠理想。所以，兩種方法都存在各自的優(yōu)點(diǎn)，以及相應(yīng)的局限性，當(dāng)酶聯(lián)免疫檢測(cè)假陽(yáng)性或者陽(yáng)性時(shí)，可以通過(guò)電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行確認(rèn)。

本研究中，通過(guò)最小二乘法擬合直線(xiàn)方式，比較酶聯(lián)免疫法(Y)與電化學(xué)發(fā)光法(X)檢測(cè)結(jié)果，是否具有相關(guān)性，結(jié)果表明酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法具有線(xiàn)性關(guān)系，并且具有高度相關(guān)性。首先對(duì)兩種檢測(cè)方法的甲胎蛋白檢測(cè)結(jié)果，進(jìn)行正態(tài)分布分析，結(jié)果顯示符合正態(tài)分布，然后對(duì)均值，進(jìn)行t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，在95%的可信區(qū)間，雙尾檢驗(yàn)的P=02875，表明酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法的檢測(cè)結(jié)果差別不大?？偠灾?，酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法都能較為準(zhǔn)確的反應(yīng)甲胎蛋白水平，對(duì)于腫瘤的診斷和治療的預(yù)后，提供重要的理論依據(jù)。但是，本次研究的標(biāo)本數(shù)量也不是太多，相應(yīng)的檢測(cè)范圍也不夠?qū)?，?duì)于不同檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響方面，還需要進(jìn)一步的研究和分析。

參考文獻(xiàn)

［1］于廣名 化學(xué)發(fā)光法與放射免疫法檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物的比較(CA199、CA125、CA153、AFP、CEA) 中國(guó)中醫(yī)藥咨詢(xún)，2010，8(2)：203203.

［2］楊洋，湯華，浦永，等甲胎蛋白的液相芯片法檢測(cè)與方法學(xué)評(píng)價(jià) 網(wǎng)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2009，30(1)：9697.

第3篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文

【關(guān)鍵詞】 酶聯(lián)免疫法；電化學(xué)發(fā)光法；甲胎蛋白；結(jié)果對(duì)比

甲胎蛋白（AFP）是胚胎發(fā)育前期一類(lèi)血清蛋白， 健康者血清內(nèi)AFP含量保持在2～8 ng/ml， 通常均

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年1月～2012年12月120例血清標(biāo)本， 其中男64例， 女56例， 年齡35.8～68.4歲。血清標(biāo)本中， 66例檢測(cè)結(jié)果表明甲胎蛋白含量正常， 54例非正?；?。

1. 2 方法 患者均予以酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)。酶聯(lián)免疫法：選取合理試劑盒檢查， 且根據(jù)試劑盒操作說(shuō)明， 應(yīng)用酶標(biāo)儀， 實(shí)施甲胎蛋白含量測(cè)定。

電化學(xué)發(fā)光法：選取羅氏Cobase-411電化學(xué)發(fā)光自動(dòng)分析儀， 測(cè)定甲胎蛋白含量。

1. 3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理， 計(jì)量資料以（ x-±s）表示， P

2 結(jié)果

應(yīng)用最小二乘法擬合直線(xiàn)方式， 對(duì)比分析酶聯(lián)免疫法（Y）與電化學(xué)發(fā)光法（X）測(cè)定結(jié)果， 查看是否存在相關(guān)性， 結(jié)果顯示酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法存在線(xiàn)性關(guān)系， 且存在較高相關(guān)性。將兩種檢測(cè)方法所得到的甲胎蛋白檢測(cè)值， 予以正態(tài)分布分析， 測(cè)定結(jié)果表明其正態(tài)分布相符合， 以t檢驗(yàn)其均值， 結(jié)果表明在95%可信區(qū)間， 雙尾檢驗(yàn)（P>0.05）， 由此可知酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

甲胎蛋白（AFP）是胚胎血清內(nèi)一種腫瘤相關(guān)抗蛋白原， 主要源自于胎肝合成， 在新生兒出生后會(huì)快速減少， 新生兒出生后幾個(gè)月到1年內(nèi)會(huì)下降到正常，

化學(xué)發(fā)光法源自于上世紀(jì)90年代， 還屬于一種較為新興的技術(shù)， 是一種新型標(biāo)記免疫分析措施， 應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光與免疫檢測(cè)相互結(jié)合， 予以甲胎蛋白水平測(cè)定。予以化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢測(cè)可以較為快速、結(jié)果具有較高準(zhǔn)確性、檢測(cè)范圍廣泛、且不會(huì)產(chǎn)生放射性污染， 且存在較高自動(dòng)化等特點(diǎn)， 在臨床檢測(cè)中逐漸得到廣泛應(yīng)用， 此檢測(cè)方法所應(yīng)用設(shè)備與對(duì)相試劑具有較為昂貴的價(jià)格， 一定程度上造成其臨床應(yīng)用局限性。酶聯(lián)免疫法（ELISA）在應(yīng)用中操作比較簡(jiǎn)單、所需成本較低， 因此能夠廣泛應(yīng)用到甲胎蛋白臨床檢測(cè)中， 特別在基層醫(yī)院有利于患者篩查， 但是此方法并無(wú)較高檢測(cè)敏感性， 而且無(wú)較高準(zhǔn)確度及穩(wěn)定性， 導(dǎo)致其檢測(cè)結(jié)果無(wú)法達(dá)到理想程度。因此， 本文所選取兩種檢測(cè)方法均存在自身優(yōu)點(diǎn)， 也具有一定局限性， 經(jīng)酶聯(lián)免疫檢測(cè)出現(xiàn)假陽(yáng)性或陽(yáng)性狀態(tài)時(shí)， 可予以電化學(xué)發(fā)光法完成確診。

在本文研究中， 應(yīng)用最小二乘法擬合直線(xiàn)方式， 對(duì)比分析酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法所測(cè)定結(jié)果， 觀察兩組是否存在一定相關(guān)性， 經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法存在一定線(xiàn)性關(guān)系， 其相關(guān)性較為顯著。兩種測(cè)定方法對(duì)甲胎蛋白進(jìn)行檢測(cè)的結(jié)果， 予以正態(tài)分布分析， 發(fā)現(xiàn)其結(jié)果與正態(tài)分布相符合， 統(tǒng)計(jì)均值， 應(yīng)用t檢驗(yàn)， 結(jié)果發(fā)現(xiàn)95%可信區(qū)間內(nèi)（P>0.05）， 所以酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法對(duì)結(jié)果測(cè)定并無(wú)較高差異性。有資料顯示， ECLIA法批內(nèi)變異系數(shù)及批間變異系數(shù)與ELISA法相比較均明顯降低， 存在較高重復(fù)性與穩(wěn)定性；在AFP400 μg/L狀態(tài)下， ECLIA法相比較ELISA法具有更高敏感性， 且P

總之， 酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法均可以反應(yīng)甲胎蛋白具體含量， 且其準(zhǔn)確性較高， 腫瘤在診斷治療過(guò)程中， 兩組方法所得到結(jié)果均能夠作為嚴(yán)重依據(jù)應(yīng)用， 且以此判定預(yù)后， 準(zhǔn)確率較高。不同檢測(cè)方法對(duì)患者樣品進(jìn)行測(cè)定時(shí)， 所得結(jié)果往往均存在一定可比性， 所以在選取檢測(cè)方法時(shí)一定要根據(jù)患者情況， 不能過(guò)于盲目與輕視。在對(duì)患者進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程中， 同一患者同項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果需存在一定可比性。酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)AFP腫瘤標(biāo)志物效果明顯， 應(yīng)用價(jià)值較高。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃延平.電化學(xué)發(fā)光免疫分析（ECLIA）檢測(cè)甲胎蛋白（AFP）對(duì)原發(fā)性肝癌的臨床診斷.中國(guó)民康醫(yī)學(xué)， 2010，22（9）：1127.

第4篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文

[關(guān)鍵詞] 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)；研究進(jìn)展；應(yīng)用

章編號(hào)：1004-7484（2014）-03-1787-01

化學(xué)發(fā)光免疫分析起源于1977年，化學(xué)發(fā)光免疫分析主要利用了化學(xué)發(fā)光測(cè)定技術(shù)和免疫反應(yīng)，化學(xué)發(fā)光測(cè)定技術(shù)有著非常高的靈敏性同時(shí)免疫反應(yīng)有著非常高的特異性，通過(guò)兩者的結(jié)合使得化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)成為現(xiàn)今最新的免疫分析技術(shù)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)較其他免疫分析技術(shù)而言擁有著高靈敏度、價(jià)格低以及操作簡(jiǎn)便等多種優(yōu)點(diǎn)，正因?yàn)檫@些優(yōu)點(diǎn)使得化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)被廣泛的運(yùn)用。

1 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的基本原理

化學(xué)發(fā)光免疫分析最關(guān)鍵的步驟就是化學(xué)發(fā)光以及免疫，免疫分析技術(shù)就是對(duì)分析的抗原進(jìn)行標(biāo)記，而化學(xué)發(fā)光分析技術(shù)就是對(duì)所產(chǎn)生的微觀反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)，以此來(lái)達(dá)到分析的目的。免疫分析就是利用抗原與抗體之間的特異性結(jié)合所產(chǎn)生的明顯現(xiàn)象來(lái)檢測(cè)所檢測(cè)物質(zhì)，而采用標(biāo)記免疫分析就是通過(guò)對(duì)抗原進(jìn)行放射性的標(biāo)記，這樣就能夠更好的檢測(cè)微觀物質(zhì)所發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)[1]?；瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)則是化學(xué)反應(yīng)中的一種現(xiàn)象，化學(xué)反應(yīng)必然伴隨著能量的遷移，而具備能量的分子為了達(dá)到穩(wěn)定的狀態(tài)就要釋放多余的能量，能量則是通過(guò)光形式釋放出來(lái)，對(duì)所發(fā)出的光和能量遷移進(jìn)行分析便可以知道內(nèi)部所發(fā)生的化學(xué)變化。

2 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的應(yīng)用

由于化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)不僅擁有較好的靈敏度以及較高的自動(dòng)化程度，而且其還有較高的精密程度，所以得到了較多的應(yīng)用。化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)以及食品分析中都得到了相當(dāng)多的應(yīng)用，下面將進(jìn)行詳細(xì)介紹。

2.1 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用還處于早期階段，因此沒(méi)有得到較多的應(yīng)用。主要原因則是化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學(xué)的應(yīng)用中會(huì)跨越化學(xué)、獸醫(yī)以及生物學(xué)科方面的知識(shí)，而這樣加大了化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的應(yīng)用難度，因此沒(méi)有在獸醫(yī)學(xué)中得到較多的應(yīng)用。但是化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)仍然是獸醫(yī)學(xué)中一項(xiàng)疾病快速檢測(cè)的方法，即通過(guò)化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)可以精準(zhǔn)快速的判定動(dòng)物所發(fā)生疾病的原因，而且通過(guò)這項(xiàng)技術(shù)的運(yùn)用還可以監(jiān)測(cè)動(dòng)物體內(nèi)的疾病發(fā)生概率[2]。化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在我國(guó)沒(méi)有較多的應(yīng)用到獸醫(yī)學(xué)中，而且技術(shù)也沒(méi)有國(guó)外先進(jìn)，這進(jìn)一步制約了化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在我國(guó)的應(yīng)用。國(guó)外化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用較多，比如國(guó)外利用化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)來(lái)進(jìn)行動(dòng)物腸道病毒檢測(cè)試驗(yàn)、豬肉中沙門(mén)菌抗體檢測(cè)以及評(píng)價(jià)胰島素濃度對(duì)奶牛繁殖性能的影響，并且取得了較好的成果。

2.2 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)中有較多的應(yīng)用，比在獸醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用要更加廣泛，而且在臨床醫(yī)學(xué)的應(yīng)用中非常重要。美國(guó)通過(guò)對(duì)化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，使得其具備更好的靈敏性以及精準(zhǔn)性，現(xiàn)今化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)中主要用來(lái)檢測(cè)甲狀腺系統(tǒng)、性腺系統(tǒng)、血液系統(tǒng)以及心血管系統(tǒng)中激素濃度。后來(lái)有科學(xué)家利用金剛烷衍生物在堿性磷酸酶的條件下可產(chǎn)生長(zhǎng)時(shí)間輝光的特性將其運(yùn)用到化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)中，即通過(guò)堿性磷酸酶來(lái)作為標(biāo)記物，完善后的化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)科用來(lái)檢測(cè)心臟病、傳染病、糖尿病以及過(guò)敏癥狀，另外還可以用于血液系統(tǒng)和胰島素的檢測(cè)中?，F(xiàn)今將化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)運(yùn)用的最好的就是Roche公司，其所創(chuàng)造的ECL分析系統(tǒng)可以檢測(cè)到及其細(xì)微的反應(yīng)信號(hào)，并且特異性反應(yīng)極為強(qiáng)烈，操作過(guò)程也非常快捷。

2.3 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在食品分析上中的應(yīng)用 現(xiàn)今食品安全已成為人們?cè)絹?lái)越關(guān)注的問(wèn)題，檢測(cè)食品中含有的違規(guī)成分也有一定的難度。但是通過(guò)化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的運(yùn)用可以快速精確的測(cè)定食品中違規(guī)成分的含量，使得食品檢測(cè)部門(mén)可以更好的測(cè)定食品中含有成分的含量?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)可以用于雞肉樣品中CAP的檢測(cè)以及牛奶中黃曲霉毒素的檢測(cè)，國(guó)外科學(xué)家還利用化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)來(lái)測(cè)定牛奶、牛肉以及雞蛋中肉毒梭菌毒素A的含量，由于化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)有著較高的靈敏度，所以所測(cè)定的結(jié)果非常準(zhǔn)確，而且極大的節(jié)省了測(cè)試所需要的時(shí)間[3]。Yang M等科學(xué)家將增強(qiáng)型化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)技術(shù)以及電荷耦合器件結(jié)合起來(lái)創(chuàng)造了檢測(cè)食品中葡萄球菌腸毒素B的技術(shù)，其靈敏度非常高、方法實(shí)用而且檢測(cè)成本非常低。

3 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的新研究進(jìn)展

3.1 新的標(biāo)記物 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)運(yùn)用的重點(diǎn)就是檢測(cè)內(nèi)部微觀化學(xué)反應(yīng)的情況，而為了達(dá)到更好的檢測(cè)效果就需要發(fā)光物質(zhì)發(fā)光時(shí)間更加持久發(fā)光更加明亮，而這可以通過(guò)標(biāo)記新的標(biāo)記物來(lái)得以實(shí)現(xiàn)。各國(guó)科學(xué)家都致力于研究標(biāo)記物的發(fā)光時(shí)間以及發(fā)光強(qiáng)度，標(biāo)記物發(fā)光需要特定酶的催化，這需要科學(xué)家通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐才能夠證明哪一種標(biāo)記物在哪一種酶的催化下才能夠達(dá)到長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)光以及高強(qiáng)度的發(fā)光，另外對(duì)于標(biāo)記物發(fā)光過(guò)程還需要較高的穩(wěn)定性。目前科學(xué)家通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)得到luminol-H2O2在HRP2A的催化下可以發(fā)出高強(qiáng)度而且長(zhǎng)時(shí)間的光，而且發(fā)光的穩(wěn)定性非常好?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)能夠快速、靈敏、精準(zhǔn)的測(cè)定非常細(xì)微的物質(zhì)含量，對(duì)于醫(yī)學(xué)檢測(cè)以及食品安全檢測(cè)都有著較多的應(yīng)用，通過(guò)不斷的研究會(huì)使得該技術(shù)得到更廣泛的運(yùn)用。

參考文獻(xiàn)

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第5篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文

【關(guān)鍵詞】 降鈣素原； 電化學(xué)發(fā)光法； 免疫層析法； Roche Cobas E601發(fā)光儀

中圖分類(lèi)號(hào) R446 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2014）30-0044-02

降鈣素原（PCT）即降鈣素前體，由神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞（包括甲狀腺、肺和胰腺組織的C細(xì)胞）表達(dá)，生理情況下，血液中檢測(cè)不到。它是一種膿毒誘導(dǎo)蛋白，作為新的炎癥指標(biāo)，廣泛地應(yīng)用于感染性疾病的診斷、鑒別診斷、病情監(jiān)測(cè)及抗生素應(yīng)用指導(dǎo)等[1]。隨科學(xué)技術(shù)發(fā)展，檢測(cè)降鈣素原的方法有許多，如電化學(xué)發(fā)光免疫法、膠體金免疫熒光層析定量法、酶聯(lián)免疫法等[2-3]。本文就前兩種方法的降鈣素原結(jié)果進(jìn)行比較，旨在分析這兩種方法的相關(guān)性。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

Roche Cobas E601發(fā)光儀及配套試劑；廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫熒光定量分析儀及配套試劑。

1.2 標(biāo)本來(lái)源

收集筆者所在醫(yī)院ICU病房、新生兒科、兒科、呼吸內(nèi)科、心內(nèi)科、外科等相關(guān)臨床科室120例不同濃度的PCT進(jìn)行同時(shí)檢測(cè)。

1.3 方法

利用筆者所在醫(yī)院現(xiàn)有兩種儀器，一種是廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫熒光定量分析儀（免疫層析法原理），一種是Roche Cobas E601發(fā)光儀（電化學(xué)發(fā)光原理）；將120例標(biāo)本離心沉淀，每份標(biāo)本分成兩份，一份用廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫熒光定量分析儀做PCT測(cè)定；一份用Roche Cobas E601發(fā)光儀做PCT測(cè)定；兩種儀器各測(cè)得120份數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較采用字2檢驗(yàn)。P

2 結(jié)果

2.1 分組

將120例標(biāo)本按如下濃度進(jìn)行分組統(tǒng)計(jì)分析：A組（陰性組）：PCT

0.5 ng/ml，17例；C組（輕度升高組）：0.51 ng/ml≤PCT

2.2 兩組檢測(cè)方法不同組別濃度值比較

A、B、C三組在低濃度時(shí)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），D、E兩組在高濃度時(shí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05），見(jiàn)表1。

2.3 兩種方法總陽(yáng)性率比較

以PCT>0.1 ng/ml為陽(yáng)性，免疫熒光層析法組陽(yáng)性率為46.66%，電化學(xué)發(fā)光法組陽(yáng)性率為44.16%，兩者比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.151，P=0.697>0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩種方法總陽(yáng)性率比較 %

方法 0.1 g/ml

免疫熒光層析法（n=120） 53.34（64/120） 46.66（56/120）

電化學(xué)發(fā)光法（n=120） 55.84（67/120） 44.16（53/120）

字2值 0.151

P值 0.697

3 討論

Roche Cobas E601電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)PCT是采用雙抗體夾心二步法。其原理利用待檢樣本與生物素化的單克隆PCT抗體以及釕復(fù)合物標(biāo)記單克隆PCT抗體一起孵育，形成抗原抗體夾心復(fù)合物。加入包被鏈霉親和素的磁珠微粒，復(fù)合物與磁珠通過(guò)生物素和鏈霉親和素的作用結(jié)合，通過(guò)電磁作用將磁珠吸附在電極表面，給電極加以一定的電壓，使復(fù)合體化學(xué)發(fā)光，并通過(guò)光電倍增測(cè)量發(fā)光強(qiáng)度[4]。這種方法線(xiàn)性范圍為0.039～63.25 ng/ml[5-6]，且具有快速、所受干擾因素少、與國(guó)外最先進(jìn)的儀器具有良好的相關(guān)性[4]等優(yōu)點(diǎn)。

免疫層析法原理是利用高度特異性的抗原抗體反應(yīng)，標(biāo)本中的降鈣素原與預(yù)先包被在聚酯膜上的金標(biāo)記的降鈣素原單克隆抗體結(jié)合，結(jié)合物在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析，隨后會(huì)被固定在膜上的降鈣素原單克隆抗體結(jié)合捕獲，標(biāo)本中的降鈣素原的含量與被捕獲的結(jié)合物含量呈正相關(guān)，通過(guò)免疫定量分析儀掃描檢測(cè)區(qū)，獲得相應(yīng)的光學(xué)信號(hào)，然后通過(guò)內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)將信號(hào)轉(zhuǎn)換為降鈣素原的濃度。免疫定量分析儀是融合了膠體金免疫層析技術(shù)的定量檢測(cè)方法，具有操作簡(jiǎn)便、精密度高、線(xiàn)性范圍寬、重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)廣泛應(yīng)用于各種實(shí)驗(yàn)室[7]。但由于方法學(xué)的局限性，會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性及假陰性結(jié)果[3]，同時(shí)免疫熒光層析法與國(guó)外先進(jìn)儀器的相關(guān)性未見(jiàn)文獻(xiàn)報(bào)道。

本次實(shí)驗(yàn)研究?jī)煞N方法檢測(cè)降鈣素原相關(guān)性良好，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[2]。但PCT檢測(cè)目前尚無(wú)公認(rèn)的參考方法，各檢測(cè)方法的溯源性也不一樣[8]。在本文研究中發(fā)現(xiàn)中、高濃度值（PCT≥2.0 ng/ml）兩種檢測(cè)方法存在一定的差異，是否與此有關(guān)，有待進(jìn)一步研究。

PCT作為急診項(xiàng)目，臨床醫(yī)生往往根據(jù)結(jié)果來(lái)診斷膿毒血癥和指導(dǎo)臨床及時(shí)用藥[9-12]。出于成本和工作人員安排，多數(shù)醫(yī)院檢驗(yàn)科電化學(xué)分析儀不可能24 h待機(jī)狀態(tài)；相比較而言免疫熒光層析法操作簡(jiǎn)便、實(shí)時(shí)性強(qiáng)受到檢驗(yàn)醫(yī)生及臨床醫(yī)生的青睞。

綜上所述，兩種方法檢測(cè)降鈣素原各有其特點(diǎn)，筆者認(rèn)為急診檢測(cè)PCT采用免疫熒光層析法，能及時(shí)提供檢測(cè)結(jié)果，于臨床診斷疾病及指導(dǎo)抗生素的應(yīng)用具有重要意義；對(duì)于PCT高濃度的的監(jiān)測(cè)，建議使用電化學(xué)發(fā)光法或者經(jīng)電化學(xué)發(fā)光法校正后的免疫熒光層析法。

參考文獻(xiàn)

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第6篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文

人絨毛膜促性腺激素（HCG）作為一種生殖內(nèi)分泌激素，其對(duì)于妊娠或急腹癥的輔助診斷及隨訪(fǎng)都有重要作用。檢測(cè)血清或尿液中的人絨毛膜促性腺激素β亞單位（β-HCG）已成為正常早孕、異位妊娠、滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤、肝癌等疾病診斷與鑒別診斷的重要方法。目前檢測(cè)β-HCG的方法很多，化學(xué)發(fā)光法是較新而優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)，其以極高的特異性、精確度、穩(wěn)定性和良好的隨機(jī)操作性成為免疫實(shí)驗(yàn)室的主要檢驗(yàn)手段，但其成本高，成為推廣應(yīng)用的障礙。而且高濃度的β-HCG 經(jīng)常會(huì)超出儀器定標(biāo)曲線(xiàn)的線(xiàn)性范圍而無(wú)法得到測(cè)定值，須稀釋標(biāo)本重新測(cè)定，這樣就會(huì)造成檢測(cè)時(shí)間的延誤及試劑的浪費(fèi)[1]。在實(shí)踐中先用膠體金早早孕檢測(cè)試紙進(jìn)行初篩，以便盡可能一次定量檢測(cè)成功并向臨床及時(shí)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。

1.材料與方法

1.1 1737例標(biāo)本為本院2016年3月至2016年10月的婦科門(mén)診及住院的患者血清。年齡17-58歲

1.2 方法

采用ADVIA Centaur XP全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，及原廠(chǎng)化學(xué)發(fā)光試劑。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行檢測(cè)。定性測(cè)定為艾博生物早早孕快速診斷試紙條（膠體金大）嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)操作。對(duì)每例定量測(cè)定血清HCG的標(biāo)本，均先用早早孕試紙條進(jìn)行定性測(cè)定。

1.3 結(jié)果判定

HCG試紙條插入血清后，根據(jù)以下結(jié)果進(jìn)行判定。檢測(cè)帶T帶，質(zhì)控帶C帶。

1.3.1 T帶不出現(xiàn)，C帶出現(xiàn)。血清HCG定性試驗(yàn)（-），說(shuō)明HCG含量為零或極低，直接測(cè)定。

1.3.2 T帶出現(xiàn)且顏色很淺。說(shuō)明HCG 含量較低，定義為（+），直接測(cè)定。

1.3.3 T帶出現(xiàn)，顏色略淺于C帶或與C帶深淺相當(dāng)。說(shuō)明HCG含量較高，定義為（2+），選擇稀釋50倍后測(cè)定。

1.3.4 T帶出現(xiàn)，顏色比C帶稍深。說(shuō)明此類(lèi)標(biāo)本血HCG含量高，定義為（3+），選擇稀100倍后測(cè)定。

1.3.5 T帶出現(xiàn)，顏色明顯比C帶深。說(shuō)明此類(lèi)標(biāo)本血HCG含量極高，定義為（4+），應(yīng)選擇稀釋200倍后定量測(cè)定（儀器最高稀釋倍數(shù)為200倍）

2.結(jié)果

試紙條陽(yáng)性（+）300例，陰性（-）340例，化學(xué)發(fā)光法一次完成626例（小于1000）。試紙條陽(yáng)性（2+）412例，化學(xué)發(fā)光一次完成389例（大于1000或小于10000）。試紙條陽(yáng)性（3+）389例，化學(xué)發(fā)光法一次完成370例（大于10000或小于100000）。試紙條陽(yáng)性（4+）266例，化學(xué)發(fā)光一次完成檢出259例（大于100000）。另有30例HCG大于200000需手工2倍稀釋后再儀器200倍稀釋完成（定義為非一次性完成）。

3.討論

血清β-HCG測(cè)定臨床上常采用化學(xué)發(fā)光免疫法，該方法具有快速、簡(jiǎn)單和結(jié)果可靠等優(yōu)點(diǎn)，但該方法的試劑成本高，線(xiàn)性范圍均小于1000 ，而患者的實(shí)際測(cè)定值往往大于1000。在工作中往往直接分離血清上儀器測(cè)定，當(dāng)測(cè)定結(jié)果大于儀器的線(xiàn)性范圍時(shí)，儀器檢測(cè)不能得到具體的檢測(cè)值，此時(shí)還需在化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上選擇適當(dāng)?shù)南♂尡稊?shù)后重新測(cè)定。如果事先未做定性檢測(cè)，很難選擇適當(dāng)稀釋倍數(shù)，有的實(shí)驗(yàn)室盲目地選擇稀釋倍數(shù)。假如選擇稀釋倍數(shù)過(guò)小，必然要試著增加稀釋倍數(shù)后重新測(cè)定，有時(shí)還需要稀釋很多次才能檢測(cè)出具體結(jié)果；如果選擇稀釋倍數(shù)過(guò)大則造成了過(guò)度稀釋?zhuān)^(guò)度稀釋后的標(biāo)本中β-HCG含量極少而測(cè)不出，或者不在儀器的線(xiàn)性范圍內(nèi)會(huì)造成很大的誤差，這樣就會(huì)對(duì)測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性造成比較大的影響，這是在工作中需要盡量避免的問(wèn)題。盲目上機(jī)檢測(cè)不僅增加了重復(fù)檢驗(yàn)的成本，耽誤患者的及時(shí)治療[2-3]。

本文通過(guò)用膠體金早早孕試紙條來(lái)篩選待檢血清標(biāo)本，在對(duì)1737例標(biāo)本中篩選出定性為（2+）及以上的高值標(biāo)本，用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀直接選擇適當(dāng)稀釋倍數(shù)檢測(cè)一次性成功率達(dá)92.7%，通過(guò)早早孕試紙條簡(jiǎn)單快捷的篩查作用，最大程度地避免重復(fù)稀釋檢測(cè)造成的時(shí)間延誤和試劑浪費(fèi)，提高了工作效率。同時(shí)也可以通過(guò)金標(biāo)紙條的結(jié)果同儀器測(cè)定結(jié)果對(duì)比，可以避免一些隨機(jī)誤差的產(chǎn)生。

參考文獻(xiàn)

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第7篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文

【關(guān)鍵詞】室內(nèi)質(zhì)控 多項(xiàng)目復(fù)合免疫質(zhì)控品 電化學(xué)發(fā)光免疫

中圖分類(lèi)號(hào)：R446.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-0515（2011）7-005-03

Self-made multi-project quality control of compound immune products Clinical study of

Laboratoryof Central Hospital Guangyuan City,Sichuan Province

chen xiaoqin yu anqin zhao zhen

【Abstract】Objective Preparation contains more than one experimental project of immune complex quality control substance,in order to variety of expermental projects on the ECL internal quality control at the same time. Methods Select high concentration samples,using centrifugation,inactivation,sterilization and ofher multi-project prepared by electrochemiluminescence immunoassay complex quality control materials,their testing of the indicators. Results 19 projects combined effect of a good quality control quality control,quality control prlduct sability in Roche 2010 automatic electrochemiluminescence immunoassay analyzer .Conclusion self-made multi-project quality control of compound products to meet the electrochemiluminescence analysis on tumor hormone laboratory quality control requirements.

【Keywords】internal quality control Immune complex multi-project quality control materials Electrochemiluminescence immunoassay

隨著新技術(shù)的應(yīng)用，電化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性已日益提高，同時(shí)也促進(jìn)了其在臨床上應(yīng)用于診斷療效和預(yù)后的評(píng)估，而在臨床實(shí)驗(yàn)室中質(zhì)控品是保證室內(nèi)質(zhì)量工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)[1]。一般免疫用質(zhì)控品主要來(lái)自國(guó)外進(jìn)口，單一項(xiàng)目質(zhì)控品操作繁瑣，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴，使用原廠(chǎng)質(zhì)控品高昂的代價(jià)更是讓中小型醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室望而卻步[2]，在實(shí)際使用中推廣困難。本研究旨在制備多項(xiàng)目復(fù)合質(zhì)控品用于檢測(cè)腫瘤和激素等項(xiàng)目同時(shí)進(jìn)行質(zhì)控。我們根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目的具體情況，自制了多項(xiàng)目復(fù)合免疫質(zhì)控品，用于2010電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的質(zhì)控，經(jīng)過(guò)8個(gè)月使用，效果滿(mǎn)意。

1 材料和方法

1.1 儀器和試劑

德國(guó)Roche公司生產(chǎn)2010全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑。

1.2 質(zhì)控品的制備

1.2.1 質(zhì)控品的制備 [1]收集日常工作中檢測(cè)出的特種蛋白中高濃度、無(wú)溶血、無(wú)黃疸、無(wú)細(xì)菌污染剩余血清標(biāo)本； 用國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)認(rèn)可的方法檢測(cè)標(biāo)本攜帶傳染病的可能性，檢測(cè)項(xiàng)目包括乙型肝炎表面抗(HBsAg)、丙型肝炎抗體、艾滋病抗體(HIV1/2 抗體)、梅毒螺旋體特異性抗體結(jié)果均為陰性的標(biāo)本經(jīng)56℃加熱10h滅活、離心或過(guò)濾去沉淀、-40℃ 冰箱保存?zhèn)溆?。?fù)合質(zhì)控品項(xiàng)目包括：癌胚抗原CEA）、糖類(lèi)抗原125（CA125）、糖類(lèi)抗原153(CA153)、糖類(lèi)抗原199（CA199）、糖類(lèi)抗原CYFR21-1、總前列腺素TPSA和激素類(lèi)（T3、T4、FT3、FT4、TSH、EⅡ、LH、FSH、TESTO、Prol、Prog、CPEPTID、INS）等19種。將不同濃度的中高濃度陽(yáng)性血清調(diào)整至合適的濃度并加入 0.2%抗生素和0.1%吐溫20作為防腐劑和穩(wěn)定劑溫和混勻，精密分裝每支1ml貼簽后凍存于-40℃ 冰箱保存?zhèn)溆谩?/p>

1.2 定值 Roche 2010全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

校準(zhǔn)在儀器系統(tǒng)保養(yǎng)校正，項(xiàng)目試劑、定標(biāo)試劑均為新批號(hào)，經(jīng)過(guò)重新定標(biāo)及熟練操作人員的最佳工作條件下，隨機(jī)標(biāo)本檢測(cè)20 次以上，統(tǒng)計(jì)分析得出平均值和期望區(qū)間值。

1.3 穩(wěn)定性檢測(cè)質(zhì)控品制備后于 -40℃保存 每個(gè)工作日取用一支平衡至室溫融溶混勻后，隨機(jī)標(biāo)本檢測(cè)一次。統(tǒng)計(jì)分析檢測(cè)結(jié)果在常規(guī)條件下的變異情況，與進(jìn)口Roche PCU1-15464質(zhì)控品進(jìn)行比較并作統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

1.4 瓶間差檢測(cè)取10支質(zhì)控品每支測(cè)試1次， 計(jì)算測(cè)試結(jié)果的平均值(x1)和標(biāo)準(zhǔn)差 S1及CV；另取上述質(zhì)控品中的任一瓶連續(xù)檢測(cè)10次市場(chǎng)計(jì)算結(jié)果的平值(x2)和標(biāo)準(zhǔn)差 S2，瓶間差S=(S12-S22)1/2，瓶間CV=瓶間S/x2*100

2結(jié)果

2.1 自制多項(xiàng)免疫復(fù)合質(zhì)控品的均值(x)及批內(nèi)重復(fù)精確度見(jiàn)表 1

自制多項(xiàng)免疫復(fù)合質(zhì)控品第一個(gè)月 第三個(gè)月和第六個(gè)月結(jié)果比較見(jiàn)表2、3不同時(shí)間段結(jié)果

2.2 穩(wěn)定性

比較均無(wú)明顯差異P>( 0.05).

自制質(zhì)控品與Roche 15464-PCU1第 1 、3 和 6月變異情況比較見(jiàn)表3。表2、3不同時(shí)間段結(jié)果比較均無(wú)明顯差異p>( 0.05)

2.3 瓶間差

使用上述 1.4 中的方法測(cè)得自制質(zhì)控品水平瓶間CV 為 3.02%≤ 5%[3]，Roche 15464-PCU1瓶間CV為 1.07%。

3 討論

從表4可見(jiàn)，自制質(zhì)控品的在控范圍與Roche公司提供的質(zhì)控允許范圍基本一致。帶號(hào)的項(xiàng)目檢其變異控制在1.6～5.8%之間，穩(wěn)定性可以肯定。

穩(wěn)定性和瓶間差是質(zhì)控品的兩個(gè)重要性能，只有兩者皆符合要求，室內(nèi)質(zhì)控品才能發(fā)揮其檢測(cè)和控制實(shí)驗(yàn)室精密測(cè)定工作的作用[4]，雖與凍干質(zhì)控品相比，自制質(zhì)控品保存期限不足1年，但在半年的保質(zhì)期內(nèi)制備的質(zhì)控品定值準(zhǔn)確、批內(nèi)重復(fù)好，分裝差異僅為 3.02%和1.07%；第1、3和6月結(jié)果比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異P> ( 0.05) ，-40℃至少可保存6個(gè)月穩(wěn)定性較好，各時(shí)間段與同類(lèi)進(jìn)口質(zhì)控品變異情況比較均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異P> ( 0.05)。本文以日常工作中檢測(cè)出的高濃度血清為基礎(chǔ)自制了多項(xiàng)目復(fù)合質(zhì)控品，以達(dá)到同時(shí)對(duì)多種臨床檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控，降低醫(yī)療成本的目的。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，自制多項(xiàng)目復(fù)合控品完全能夠滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室日常室內(nèi)質(zhì)控的要求，解決了2010電化學(xué)發(fā)光免疫質(zhì)控成本偏高的問(wèn)題，為激素類(lèi)和腫瘤糖類(lèi)抗原等特種蛋白檢測(cè)的全面質(zhì)量控制提供了技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上的保證。使儀器分析系統(tǒng)僅使用一個(gè)質(zhì)控樣本就能達(dá)到對(duì)其不同檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控，克服了單項(xiàng)目質(zhì)控品操作繁瑣的弊端，明顯降低醫(yī)療成本，使用方便，有利于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控扎實(shí)地開(kāi)展，具有較高的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

參考文獻(xiàn)

[1] 王治國(guó),李小鵬.臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)的建立[J].檢醫(yī)學(xué),2004,19(1):6-7.

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第8篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文

【關(guān)鍵詞】 elisa； 甲胎蛋白； 化學(xué)發(fā)光法； 體檢普查； 應(yīng)用價(jià)值

甲胎蛋白（afp）是1956年bergstrandh和czar在人胎兒血清中發(fā)現(xiàn)的一種專(zhuān)一性的甲種球蛋白，它是一種糖蛋白，每分子含兩條復(fù)合糖鏈，不同組織合成afp糖鏈的組成不同[1]。afp是個(gè)體發(fā)育和進(jìn)行性腫瘤的生長(zhǎng)調(diào)節(jié)因子，參與細(xì)胞分化、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)及腫瘤的發(fā)生，70%以上的肝細(xì)胞癌患者血afp升高，檢測(cè)afp濃度對(duì)原發(fā)性肝癌具有重要的診斷意義，是發(fā)現(xiàn)早期肝癌的主要指標(biāo)之一。而afp檢測(cè)結(jié)果為實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)項(xiàng)目，現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室常用的afp定量檢測(cè)方法學(xué)有elisa、放射免疫法和化學(xué)發(fā)光法等幾種，其中elisa法以快速、簡(jiǎn)便實(shí)效而被廣泛應(yīng)用[2-4]。本研究對(duì)elisa法定量檢測(cè)afp做回顧性評(píng)價(jià)對(duì)比分析，為早期肝癌的診斷和大批量的健康體檢普查肝癌提供依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源 9580例體檢者均為本院2010年1月-2012年1月體檢普查者，男6227例，女3353例，年齡22～75歲，平均46歲；其中肝癌患者根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司組織并由全國(guó)腫瘤防治辦公室與中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)合編的“新編常見(jiàn)惡性腫瘤治規(guī)范”制定的肝癌臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)和分期標(biāo)準(zhǔn)[5]，均經(jīng)影像學(xué)檢查、組織病理學(xué)及臨床確診。所有患者均于早晨空腹采取外周靜脈血，兩小時(shí)內(nèi)3000 r/min離心15 min 分離血清檢測(cè)。

1.2 方法 用elisa（雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法）對(duì)9580例體檢者進(jìn)行afp濃度檢測(cè)，elisa法afp試劑和標(biāo)準(zhǔn)血清均購(gòu)自河南鄭州安圖生物工程股份有限公司，洗板機(jī)購(gòu)自美國(guó)bio-rad公司，酶標(biāo)儀為奧地利anthos 2010/ht酶標(biāo)儀，均嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)操作。

1.3 對(duì)elisa檢測(cè)陽(yáng)性的樣本用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法（cleia）重新檢測(cè)afp水平，試劑盒購(gòu)自美國(guó)beckman公司，儀器為beckman公司的access全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，室內(nèi)質(zhì)控通過(guò)后進(jìn)行常規(guī)測(cè)定，對(duì)afp結(jié)果進(jìn)行四個(gè)濃度段統(tǒng)計(jì)對(duì)比分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用pems 3.1軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 字2檢驗(yàn)，以p<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

用elisa法檢測(cè)9580例體檢者afp陽(yáng)性例數(shù)為214例，陽(yáng)性率為2.23%（214/9580）；對(duì)elisa檢測(cè)陽(yáng)性的樣本用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法（cleia）重新檢測(cè)afp水平， elisa和cleia檢測(cè)結(jié)果及陽(yáng)性例數(shù)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.01），在afp各檢測(cè)濃度段確診肝癌例數(shù)分別為：10.0～20.0 μg/l濃度段1例，確診陽(yáng)性率為0.8%；20～100 μg/l

濃度段3例，確診陽(yáng)性率為5.9%；100～300 μg/l濃度段14例，確診陽(yáng)性率為51.8%；>300 μg/l濃度段11例，確診陽(yáng)性率為100%。結(jié)果見(jiàn)表1。

3 討論

近年來(lái)，隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求的提高，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注各檢測(cè)系統(tǒng)間檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性，如何實(shí)現(xiàn)不同實(shí)驗(yàn)室、不同檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)相同檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果有較好的可比性，這對(duì)不同儀器互認(rèn)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可非常重要 [6]。afp是由胎肝細(xì)胞和卵黃囊合成的糖蛋白，是診斷原發(fā)性肝癌最靈敏的指標(biāo)；afp目前仍然是公認(rèn)的早期診斷和篩查原發(fā)性肝癌的指標(biāo)[7]，已廣泛用于肝癌的普查、診斷、判斷治療效果和預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)。afp主要應(yīng)用于發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測(cè)原發(fā)性肝細(xì)胞肝癌，其次應(yīng)用于原發(fā)性肝癌的療效監(jiān)測(cè)[8]。而afp也是各實(shí)驗(yàn)實(shí)間結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目之一?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)的試劑昂貴形成了成本高而難以在基層醫(yī)院推廣使用，也難以在大批量體檢普查中使用。

雖然afp特異性、敏感性不很理想，但仍是大規(guī)模體檢、篩查肝癌所最常用的血清標(biāo)志物[9]。本研究中，用elisa法檢測(cè)9580例體檢者afp陽(yáng)性例數(shù)為214例，陽(yáng)性率為2.23%，而elisa和cleia檢測(cè)結(jié)果及陽(yáng)性例數(shù)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，

表1可見(jiàn)，確診肝癌例數(shù)在afp各濃度段均有陽(yáng)性率，說(shuō)明在10.0～20.0 μg/l濃度段肝癌發(fā)生可能性為0.8%，20～100 μg/l濃度段肝癌發(fā)生可能性為5.9%，100～300μg/l

濃度段肝癌發(fā)生可能性為51.8%，>300 μg/l濃度段肝癌發(fā)生可能性為100%。化學(xué)發(fā)光法在線(xiàn)性范圍和精密度等方面明顯優(yōu)于elisa法，但是在大批量的普查樣本檢測(cè)中，elisa法具有快速、簡(jiǎn)便、成本低廉的優(yōu)點(diǎn)，在健康體檢、人群普查、良性肝病患者定期檢查中起到很好篩查作用[10]。對(duì)于大批量的健康體檢樣本，無(wú)論是經(jīng)濟(jì)成本還是檢測(cè)速度，elisa檢測(cè)afp均優(yōu)于cleia，其缺點(diǎn)是檢測(cè)線(xiàn)性范圍較小，但對(duì)于高值樣本還能檢測(cè)出陽(yáng)性，只是對(duì)于后期的療效觀測(cè)不理想。所以，在大批量的健康體檢普查腫瘤標(biāo)志物，檢測(cè)afp使用elisa法為最佳選擇。

綜上所述，elisa定量檢測(cè)afp水平敏感性高，分afp濃度段考慮診斷肝癌準(zhǔn)確性高，afp>300 μg/l肝癌發(fā)生可能性達(dá)100%，且試劑成本低，操作簡(jiǎn)便快速，適合大批量體檢普查應(yīng)用，對(duì)一時(shí)難以購(gòu)買(mǎi)化學(xué)發(fā)光儀器的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，elisa法也是一個(gè)很好而實(shí)用的診斷早期肝癌的檢測(cè)方法。

參考文獻(xiàn)

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第9篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文

【摘要】目的 探討是否應(yīng)建立兒童自己的電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)測(cè)定肌酸激酶同工酶(cK-MB)濃度參考值。方法 對(duì)入院兒童應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)測(cè)定血清CK-MB濃度,以目前未區(qū)分成人與兒童的參考值判別陰陽(yáng)性。結(jié)果 總陽(yáng)性率太高、女陽(yáng)性率較男高。結(jié)論 兒童應(yīng)建立自己的電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)測(cè)定CK-MB濃度參考值。

【關(guān)鍵詞】?jī)和?肌酸激酶同工酶;參考值;電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)

血清CK-MB濃度的測(cè)定手段方面,電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)質(zhì)量測(cè)定方法正逐步取代目前仍廣為應(yīng)用的免疫抑制法。目前電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)質(zhì)量測(cè)定方法測(cè)定血清CK―MB的參考值未區(qū)分成人與兒童,工作中發(fā)現(xiàn)利用該參考值兒童CK-MB的假陽(yáng)性率太高?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 對(duì)2009年2月5 日至6月5日期間入住本院14歲以下的356例患者。男148例,女208例,性別統(tǒng)計(jì)均無(wú)顯著差異。3歲以?xún)?nèi)278例,3～7歲70例,7～14歲8例。入院診斷呼吸系統(tǒng)感染性疾病167 例,腹瀉病169例,小兒病毒性心肌炎4例[1],先天性心臟病9例.過(guò)敏性紫癜3例,腎炎4例。

1.2方法 入院時(shí)采集血清標(biāo)本約2.0毫升,以電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)全自動(dòng)免疫分析儀測(cè)定血清CK-MB濃度。采用羅氏公式生產(chǎn)的Elecsys2010及其配套試劑。參考值為羅氏公式提供,無(wú)兒童專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn),男小于4.49ng/m1,女小于2.88ng/ml。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 SPSSl7軟件統(tǒng)計(jì)分析,性別陽(yáng)性率分析用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

參考羅氏公式提供參考值,陽(yáng)性189例,總陽(yáng)性率為57.3%;女陽(yáng)性率68.27%,男陽(yáng)性率41.9%,女、男陽(yáng)性率差異具有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=24.59,P

3 討 論

自從通過(guò)查血清CK-MB濃度來(lái)了解臨床一些疾病對(duì)心肌有無(wú)損害、有無(wú)原發(fā)性心肌疾病廣為應(yīng)用以來(lái),兒科臨床工作中測(cè)定CK-MB廣為采用未區(qū)分成人與兒童的參考值。臨床上經(jīng)常見(jiàn)到被診斷為心肌受損、原發(fā)性心肌疾病的患者,患者雖無(wú)臨床癥狀及體征卻給予長(zhǎng)時(shí)間營(yíng)養(yǎng)心肌等治療,患者和家屬背上沉重的經(jīng)濟(jì)、思想包袱。本研究發(fā)現(xiàn)在應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)測(cè)定血清CK-MB利用未區(qū)分成人與兒童的參考值時(shí),兒童CK-MB的總陽(yáng)性率太高,且女的陽(yáng)性率比男高,但患者臨床上并無(wú)與心臟疾病相關(guān)的癥狀和體征,出現(xiàn)結(jié)果與臨床不相吻合的現(xiàn)象。本研究中引用的未區(qū)分成人與兒童CK-MB參考值和兒童自己的參考值相比是否因值低而造成本研究中過(guò)高的陽(yáng)性率?女的參考值明顯比男低其和本研究中發(fā)現(xiàn)女CK-MB陽(yáng)性率比男高是否具有某種聯(lián)系?目前已有應(yīng)用免疫抑制法測(cè)定血清CK-MB研究提示早產(chǎn)兒生后24～48小時(shí)血清CK-MB活性遠(yuǎn)高于未區(qū)分成人與兒童的CK-MB活性水[2];O～12歲以下CK-MB濃度較13歲以上CK-MB濃度高[3]。本研究和以上研究提示兒童血清CK-MB的參考值不能采用未區(qū)分成人與兒童的CK-MB標(biāo)準(zhǔn)。然而目前兒科界尚無(wú)兒童自己的CK-MB參考值,其對(duì)目前臨床上兒童心肌受損、原發(fā)性心肌疾病的大量誤診、誤治應(yīng)該負(fù)有一定的責(zé)任。

目前臨床上查血清CK-MB濃度廣泛應(yīng)用的方法為免疫抑制法。但該方法對(duì)CK-BB、CK-MM有交叉反應(yīng),故該方法特異性差。電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)測(cè)定血清CK-MB的新方法以抗CK_MB特異性抗體來(lái)測(cè)定血清中CK一MB的濃度,具有高靈敏度、高特異性。故電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)測(cè)定血清CK-MB的新方法極有可能取代目前正廣為應(yīng)用的傳統(tǒng)免疫抑制法。讓人優(yōu)慮的是目前我國(guó)尚無(wú)電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)查兒童血清CK-MB的參考值。盡快建立電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)查兒童血清CK-MB的參考值極為迫切,其可以降低兒童CK-MB檢驗(yàn)過(guò)程中過(guò)高的假陽(yáng)性率,降低心肌受損、原發(fā)性心肌疾病的誤診、誤治率。減少因誤診、誤治造成的不應(yīng)有的醫(yī)藥資源浪費(fèi),降低藥源性肌體傷害性疾病的發(fā)生,降低患者因?qū)π呐K疾病的擔(dān)憂(yōu)而產(chǎn)生的恐慌心理及精神負(fù)擔(dān)。

【參考文獻(xiàn)】

[1] 吳鐵吉.小兒病毒性心肌炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中華兒科雜志,2000,38(2):75-76.