醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案范文

一、工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)

堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品和醫(yī)療器械的流通、使用等環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治存在安全隱患的重點(diǎn)品種和突出問題，嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律。通過專項(xiàng)行動(dòng)，達(dá)到以下目標(biāo)：

（一）從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用的公民、法人和其他組織的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、自律意識(shí)、誠信意識(shí)普遍增強(qiáng)。

（二）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）得到落實(shí)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為更加規(guī)范，違法藥品、醫(yī)療器械廣告得到整治。

（三）進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通、使用等領(lǐng)域監(jiān)管，確保藥品、醫(yī)療器械規(guī)范生產(chǎn)，使人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng)；使藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）能夠得到有效監(jiān)測(cè)，合理用藥用械水平得以提高。

（四）進(jìn)一步提升藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的能力和水平。

二、主要任務(wù)與工作措施

（一）進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。

1、全面清理藥品經(jīng)營(yíng)主體資格，突出整治嚴(yán)重?cái)_亂經(jīng)營(yíng)秩序的違法行為。依法嚴(yán)厲查處和取締各種形式的無證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租（借）許可證、批準(zhǔn)證明文件和藥品零售企業(yè)出租（借）柜臺(tái)行為，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完整以及掛靠、過票等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

2、加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查，全面檢查企業(yè)人員管理及物流、商流等情況，對(duì)在跟蹤檢查中存在問題的企業(yè)依法予以查處。

3、加大對(duì)違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患品種的抽驗(yàn)力度；加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)疫苗、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查；繼續(xù)開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書專項(xiàng)檢查。

4、繼續(xù)深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，充分利用現(xiàn)有的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)生網(wǎng)絡(luò)資源，結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療和“萬村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程”，全面推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)工程，進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)凈化、規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)的作用。

5、加強(qiáng)對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，加大中藥材日常監(jiān)督抽樣力度，嚴(yán)厲打擊中藥材摻假使假和非法制售中藥飲片的行為。

（二）進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品使用秩序，提高臨床合理用藥水平。

1、推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，加強(qiáng)臨床合理用藥用械的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥用械水平。逐步實(shí)行藥品通用名處方，探索開展處方點(diǎn)評(píng)工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警，對(duì)過度使用抗菌藥物行為及時(shí)予以干預(yù)。

2、加大對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部個(gè)體診所、村衛(wèi)生室藥品的監(jiān)管力度，加強(qiáng)對(duì)基層衛(wèi)生院的監(jiān)管，嚴(yán)厲查處基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購進(jìn)藥品、使用過期失效藥品行為，探索并建立農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理長(zhǎng)效機(jī)制。

3、健全各級(jí)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度。加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）病例報(bào)告質(zhì)量的跟蹤檢查，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等不良反應(yīng)（事件），適時(shí)采取警示、公告、召回、淘汰等措施。加強(qiáng)重點(diǎn)地區(qū)藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急監(jiān)測(cè)能力。

4、大力整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告。強(qiáng)化對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)、移交和查處，形成整治違法藥品、醫(yī)療器械廣告的合力。加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假廣告的責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制。加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度。建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制，建立廣告市場(chǎng)信用監(jiān)管體系。

三、工作要求與保障措施

（一）密切配合，加大整頓和規(guī)范工作力度。此次專項(xiàng)行動(dòng)由縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，縣衛(wèi)生、工商、公安、監(jiān)察、宣傳等部門要全力配合，形成整治合力，實(shí)行聯(lián)合執(zhí)法。食品藥品監(jiān)督管理局要充分發(fā)揮主力軍作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查，認(rèn)真履行工作職責(zé)?？h公安局要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度?？h監(jiān)察局要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批的部門，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地方，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員的責(zé)任。宣傳部門要配合做好相關(guān)宣傳工作，營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。

（二）突出重點(diǎn)，抓好落實(shí)。各級(jí)各有關(guān)部門要將專項(xiàng)行動(dòng)與“三項(xiàng)”建設(shè)以及治理商業(yè)賄賂等工作有機(jī)結(jié)合，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、服務(wù)的關(guān)系。認(rèn)真汲取“齊二藥”和“欣弗”事件的教訓(xùn)，狠抓薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管。建立和落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，明確工作責(zé)任和目標(biāo)，充分發(fā)揮聯(lián)合打假協(xié)查機(jī)制作用，嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、影響惡劣的典型案件，著力解決群眾反應(yīng)強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的突出問題，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。

（三）加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范行政執(zhí)法行為。縣監(jiān)察局等有關(guān)部門嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法人員和單位、、等違法犯罪行為。各有關(guān)部門要嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為，依法履行部門職責(zé)，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整頓和規(guī)范工作力度，全面完成專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

（四）完善機(jī)制，提高監(jiān)管水平。縣政府建立聯(lián)席會(huì)議制度，定期聽取部門匯報(bào)，督查專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)展情況。各級(jí)各有關(guān)部門要完善工作機(jī)制，進(jìn)一步暢通假劣藥品、醫(yī)療器械舉報(bào)投訴渠道，實(shí)行重大信息報(bào)告制度，重大信息及時(shí)逐級(jí)上報(bào)。落實(shí)藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)急處置能力。同時(shí)，積極推進(jìn)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，提高企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，法律意識(shí)和誠信意識(shí)，建立行業(yè)自律機(jī)制。

四、工作步驟與時(shí)間安排

專項(xiàng)行動(dòng)從9月份開始，7月底結(jié)束，分為三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段

相關(guān)部門按照專項(xiàng)行動(dòng)工作要求及時(shí)制訂實(shí)施方案，認(rèn)真進(jìn)行動(dòng)員和部署。縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制訂整治藥品流通環(huán)節(jié)行動(dòng)工作方案，縣衛(wèi)生局牽頭制訂整治藥品使用環(huán)節(jié)行動(dòng)工作方案，縣工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告行動(dòng)工作方案。各相關(guān)部門的行動(dòng)工作方案，要抄送縣食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）組織實(shí)施階段

各級(jí)各相關(guān)部門積極配合，按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施方案積極開展藥品市場(chǎng)秩序整頓和規(guī)范工作。定期研究分析專項(xiàng)行動(dòng)工作開展情況和存在問題，強(qiáng)化薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管，及時(shí)解決問題，確保專項(xiàng)行動(dòng)順利進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)?？h食品藥品監(jiān)督管理局牽頭對(duì)各部門專項(xiàng)行動(dòng)開展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并及時(shí)將有關(guān)情況上報(bào)縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。

第2篇：醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案范文

一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

(一)指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十七屆四中全會(huì)精神,以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管的理念,以確保公眾用藥安全為目標(biāo),以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點(diǎn),堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則,通過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任,進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,提高公眾用藥安全水平。

(二)總體目標(biāo)。通過深入整治,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管,提高藥品質(zhì)量安全控制水平,增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí),確保不發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故。具體要求是:進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序;進(jìn)一步強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械全過程監(jiān)管,嚴(yán)格排查各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)因素和安全隱患,杜絕高風(fēng)險(xiǎn)藥品和醫(yī)療器械重大質(zhì)量事故的發(fā)生;進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為,全面實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范,提高藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理水平;進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為,基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍和出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等藥品經(jīng)營(yíng)行為;進(jìn)一步加強(qiáng)藥品的分類管理;進(jìn)一步規(guī)范藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易行為。

二、重點(diǎn)整治任務(wù)

(一)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。監(jiān)督企業(yè)認(rèn)真實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的監(jiān)管。開展高風(fēng)險(xiǎn)藥品包裝材料專項(xiàng)整治工作,重點(diǎn)整治用于注射劑包裝的不易清洗的醫(yī)藥包材。進(jìn)一步完善派駐監(jiān)督員和質(zhì)量受權(quán)人制度,推動(dòng)企業(yè)建立和完善以實(shí)施藥品GMP為核心,駐廠監(jiān)督員與藥品質(zhì)量受權(quán)人、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等部門協(xié)調(diào)統(tǒng)一、內(nèi)外結(jié)合的質(zhì)量保證體系。強(qiáng)化藥品委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)監(jiān)督管理,嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)的審批標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)委托加工藥品生產(chǎn)的監(jiān)督檢查。

(二)強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管。進(jìn)一步完善藥品營(yíng)銷人員登記備案制度,加強(qiáng)藥品購銷票據(jù)管理。加大監(jiān)督檢查力度,對(duì)藥品批發(fā)企業(yè),重點(diǎn)查處無證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)和從非法渠道購進(jìn)藥品的行為;對(duì)藥品零售企業(yè),重點(diǎn)解決出租出借柜臺(tái)、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)、藥品分類管理不到位以及藥學(xué)技術(shù)人員履行職責(zé)情況等問題;對(duì)不能統(tǒng)一配送藥品的零售連鎖企業(yè),責(zé)令退出連鎖經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托非藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的行為。大力整治虛假違法藥品廣告,對(duì)嚴(yán)重違法廣告所宣傳的藥品,堅(jiān)決采取行政強(qiáng)制措施,暫停其在轄區(qū)內(nèi)的銷售。

(三)強(qiáng)化藥品使用監(jiān)管。依據(jù)《省藥品使用條例》,加大《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度,扎實(shí)推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理工作,促進(jìn)合理用藥。配合上級(jí)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作,淘汰不具備配制條件、質(zhì)量不能保證、療效不確切、安全風(fēng)險(xiǎn)較大和不符合法規(guī)要求的品種。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管,對(duì)違反《藥品管理法》等法律法規(guī)的,要依法嚴(yán)肅查處,直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。強(qiáng)化特殊藥品的日常監(jiān)管,完善各種審批審查制度和程序,對(duì)特殊藥品的流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,嚴(yán)防發(fā)生流弊案件。

(四)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,切實(shí)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為,確保產(chǎn)品質(zhì)量。按照《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》等文件要求,開展對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查。

(五)加大打擊制售假劣藥品力度。嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《關(guān)于開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥的專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦發(fā)〔2011〕85號(hào))的要求,建立聯(lián)合打假工作機(jī)制,重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院和最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的重大案件。依法查處以宣傳、義診、咨詢?yōu)槊x變相銷售藥品的行為。開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號(hào)”產(chǎn)品等六類仿冒藥品的違法行為。開展打擊在具有降糖、減肥等功能的中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物專項(xiàng)行動(dòng)。

(六)強(qiáng)化藥品技術(shù)監(jiān)督。完善藥品快檢機(jī)制,加強(qiáng)藥品快檢業(yè)務(wù)能力,進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度,不斷提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力。

三、實(shí)施步驟及整治措施

專項(xiàng)整治行動(dòng)分為四個(gè)階段:

第一階段:動(dòng)員部署,自查自糾(2011年11月下旬-12月底)。

各鎮(zhèn)政府、街道辦事處和有關(guān)部門要按照全縣統(tǒng)一部署,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定切實(shí)可行的藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案,突出重點(diǎn),明確目標(biāo),落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施,全面部署安排轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)整治行動(dòng)及專項(xiàng)檢查工作的開展。

各涉藥單位要對(duì)藥品(含醫(yī)療器械,下同)生產(chǎn)(配制)、流通各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)因素、安全隱患和質(zhì)量管理認(rèn)真進(jìn)行自查,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章搞好對(duì)照檢查,發(fā)現(xiàn)問題,徹底整改,不留后患。

第二階段:監(jiān)督檢查,整改落實(shí)(2012年1月初-9月中旬)。

各級(jí)各部門要按照“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定監(jiān)督檢查工作計(jì)劃,對(duì)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)重點(diǎn)進(jìn)行多種形式的專項(xiàng)檢查,檢查覆蓋面要達(dá)到100%,檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,要堅(jiān)決依法予以查處,決不姑息。

第三階段:集中整治,重點(diǎn)攻堅(jiān)(2012年9月下旬-10月底)。

根據(jù)監(jiān)督檢查的結(jié)果和存在的突出問題,確定集中整治的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品,按照“標(biāo)本兼治,重在治本”原則進(jìn)行跟蹤復(fù)查,集中解決專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問題,建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展。

第四階段:檢查驗(yàn)收,總結(jié)提高(2012年11月初-12月中旬)。

各鎮(zhèn)政府、街道辦事處和有關(guān)部門要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面總結(jié),縣政府對(duì)各鎮(zhèn)政府、街道辦事處和有關(guān)部門的專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行檢查驗(yàn)收。對(duì)整治措施到位、目標(biāo)完成較好的單位和個(gè)人予以表彰。

四、工作要求

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織。各鎮(zhèn)政府、街道辦事處對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé),將藥品安全工作納入行政目標(biāo)責(zé)任考核,制定并實(shí)施藥品安全年度工作計(jì)劃,組織開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。各有關(guān)部門要從保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治的重要意義,把藥品安全專項(xiàng)整治作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入工作日程。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督檢查,進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制,健全應(yīng)急處置工作程序,及時(shí)消除藥品安全隱患。

(二)加強(qiáng)合作,明確責(zé)任。各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé),加強(qiáng)溝通協(xié)作,形成整治合力。發(fā)改、經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥整治方案;工商行政管理部門負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案;藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)牽頭制定藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治方案,并認(rèn)真組織實(shí)施。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,對(duì)在專項(xiàng)整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

第3篇：醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案范文

確保省委、省政府、市委、市政府年承諾的為人民群眾辦好的十大實(shí)事之一“努力保證食品藥品平安”落到實(shí)處，為認(rèn)真貫徹落實(shí)全省保證食品藥品平安電視電話會(huì)議精神。取得實(shí)效，根據(jù)《市人民政府關(guān)于印發(fā)市保證食品藥品平安實(shí)施方案的通知》鄭政文〔〕129號(hào)）要求，結(jié)合我區(qū)食品藥品工作實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以黨的十七大精神為指導(dǎo)。以保證食品藥品平安為中心，以加強(qiáng)食品藥品平安監(jiān)管與控制、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)與發(fā)展、保證人民群眾飲食用藥平安為目標(biāo)，堅(jiān)持“全區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、鎮(zhèn)辦負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)、社會(huì)廣泛參與”工作機(jī)制，堅(jiān)持立足當(dāng)前與著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治與著力治本、完善制度與強(qiáng)化監(jiān)管、行業(yè)自律與社會(huì)監(jiān)督、示范帶動(dòng)與全面推進(jìn)、分工協(xié)作與落實(shí)責(zé)任相結(jié)合的工作原則，把保證食品藥品平安放在突出位置，切實(shí)抓緊抓好、抓出實(shí)效，全面完成各項(xiàng)工作目標(biāo)任務(wù)。

二、工作目標(biāo)

（一）食品質(zhì)量平安

1.種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)

建立自檢機(jī)構(gòu)。全面禁止甲胺磷等5種國家禁用的高毒農(nóng)藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。蔬菜農(nóng)藥殘留合格率達(dá)到95%以上；瘦肉精污染檢測(cè)合格率達(dá)到99%配合飼料抽檢合格率達(dá)到95%認(rèn)證無公害農(nóng)產(chǎn)品2個(gè)，將區(qū)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)納入質(zhì)量平安監(jiān)測(cè)范圍。認(rèn)證綠色食品、有機(jī)食品1個(gè)；積極開展無公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證工作。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局。

2.生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)

100%建立質(zhì)量平安檔案；食品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率提高1至2個(gè)百分點(diǎn)；小作坊100%簽訂食品質(zhì)量平安許諾書；生豬定點(diǎn)屠宰率達(dá)到96％以上，食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證。全區(qū)進(jìn)點(diǎn)屠宰率實(shí)現(xiàn)100%定點(diǎn)屠宰檢疫率維持100%病死豬和病害肉無害化處置率達(dá)到100%城區(qū)所有市場(chǎng)、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點(diǎn)屠宰企業(yè)。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)質(zhì)監(jiān)局、商務(wù)局、工商分局、衛(wèi)生局。

3.市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)

鎮(zhèn)、街道和社區(qū)便民超市（食雜店）100%建立進(jìn)貨臺(tái)賬制度；城區(qū)和農(nóng)村市場(chǎng)食品抽檢合格率分別提高1至2個(gè)和2至3個(gè)百分點(diǎn)；繼續(xù)推進(jìn)“食品平安放心示范店”創(chuàng)建工作。城區(qū)市場(chǎng)、超市100%建立索證索票制度。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)工商分局、商務(wù)局。

4.餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)

城區(qū)餐飲單位和學(xué)校食堂衛(wèi)生許可證持證率達(dá)100%無衛(wèi)生許可證經(jīng)營(yíng)行為查處率達(dá)100％；原料進(jìn)貨索證登記達(dá)100%食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度實(shí)施率達(dá)95％以上；食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%農(nóng)村餐飲單位、農(nóng)家樂旅游餐飲單位的經(jīng)營(yíng)行為得到基本規(guī)范；對(duì)餐飲單位使用病死或死因不明的畜禽及其制品以及使用有毒有害物質(zhì)加工食品行為的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100％。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生局。

5.食品平安示范區(qū)

制訂實(shí)施示范區(qū)創(chuàng)建方案，積極開展國家級(jí)、省級(jí)食品平安示范區(qū)創(chuàng)建工作。進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品平安工作。

食品藥品監(jiān)管局、鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室。

6.食品平安宣傳教育

開展食品平安知識(shí)進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)活動(dòng)，制定實(shí)施食品平安宣傳教育實(shí)施方案。開展中小學(xué)生食品平安有獎(jiǎng)?wù)魑幕顒?dòng)，定期開展食品平安科普知識(shí)講座，使2萬名群眾、2000名學(xué)生受到食品平安知識(shí)宣傳教育；制定食品平安監(jiān)管人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，專職人員參訓(xùn)率達(dá)100%接受培訓(xùn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員比例達(dá)100%

區(qū)教體局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局，責(zé)任單位：區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局。鎮(zhèn)政府。

（二）藥品質(zhì)量平安

1.藥品流通環(huán)節(jié)

規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為；加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)，繼續(xù)整治流通秩序。保證違法藥品、醫(yī)療器械廣告依法得到及時(shí)整治。開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)（以下簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”建設(shè)創(chuàng)建工作，達(dá)到省級(jí)“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)規(guī)范。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

2.藥品使用環(huán)節(jié)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量保證水平及合理用藥水平得到提高，加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（庫）規(guī)范化建設(shè)工作。藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）得到有效監(jiān)測(cè)。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局。

3.醫(yī)療器械監(jiān)管

嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。確保醫(yī)療器械平安有效。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

4.藥品案件查辦

努力消除藥品平安隱患。嚴(yán)厲查處制售假劣藥品案件。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

三、重點(diǎn)項(xiàng)目、主要措施

（一）食品放心工程項(xiàng)目

保證公眾“菜籃子”平安1.加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品源頭治理。

創(chuàng)新農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安監(jiān)管工作，1以農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和大型超市自檢體系建設(shè)和質(zhì)量追溯體系建設(shè)（索證索票、建立檔案、質(zhì)量追溯、責(zé)任追究）為重點(diǎn)。建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制；開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安例行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢，建立農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法體系，健全農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度，完善農(nóng)藥標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)等監(jiān)管手段，杜絕銷售使用甲胺磷等5種高毒農(nóng)藥，推廣使用低殘高效農(nóng)藥；大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)規(guī)范化，扎實(shí)開展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品認(rèn)證，農(nóng)業(yè)規(guī)范化示范區(qū)、無公害農(nóng)產(chǎn)品基地實(shí)施生產(chǎn)記錄制度，切實(shí)提高監(jiān)管能力。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)農(nóng)經(jīng)委、畜牧局。

扎實(shí)開展無公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證工作。健全畜產(chǎn)品質(zhì)量平安追溯制度，2推行畜牧業(yè)規(guī)范化。抓好畜牧業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)示范基地建設(shè)，推動(dòng)養(yǎng)殖加工企業(yè)的規(guī)范化生產(chǎn)。完善畜產(chǎn)品監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)畜產(chǎn)品質(zhì)量平安例行監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢和重點(diǎn)檢測(cè)。建立養(yǎng)殖、屠宰、加工監(jiān)管鏈條，強(qiáng)化對(duì)畜產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，特別要對(duì)轄區(qū)外進(jìn)入我區(qū)的畜產(chǎn)品實(shí)施有效監(jiān)管；抓好養(yǎng)殖環(huán)節(jié)動(dòng)物標(biāo)識(shí)和生豬檢疫制度的落實(shí)，嚴(yán)禁不合格生豬進(jìn)入屠宰環(huán)節(jié)。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)畜牧局、商務(wù)局。

實(shí)施食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度2.加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。

深化食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。建立健全獲證企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管制度，以獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管為重點(diǎn)。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)水平、企業(yè)規(guī)模和生產(chǎn)條件、質(zhì)量平安信用等級(jí)等情況實(shí)行差異化監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管相對(duì)容易出問題的企業(yè)，嚴(yán)格落實(shí)巡查、回訪、年審、添加物質(zhì)備案、委托加工備案、監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)等各項(xiàng)日常監(jiān)管制度，切實(shí)提高監(jiān)管效能；以全面推進(jìn)區(qū)域限售為手段，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品小作坊的規(guī)范化、制度化監(jiān)管。進(jìn)一步加大抽查暗訪、突擊檢查、專項(xiàng)檢查的頻次和力度，全面開展無證查處，嚴(yán)格對(duì)企業(yè)各類違法行為的處分，對(duì)存在嚴(yán)重違法行為，因監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格被依法限制整頓，整頓期滿后經(jīng)復(fù)查產(chǎn)品質(zhì)量仍不合格的堅(jiān)決建議省質(zhì)監(jiān)局吊銷生產(chǎn)許可證；進(jìn)一步加強(qiáng)食品質(zhì)量平安信用體系、溯源體系和缺陷食品召回制度建設(shè)，形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。繼續(xù)開展“食品質(zhì)量平安示范企業(yè)”創(chuàng)建活動(dòng)，力爭(zhēng)創(chuàng)立2個(gè)“食品質(zhì)量平安示范企業(yè)”完善“食品質(zhì)量平安示范企業(yè)”驗(yàn)收規(guī)范，對(duì)驗(yàn)收合格企業(yè)，區(qū)、鎮(zhèn)級(jí)財(cái)政可給予適當(dāng)補(bǔ)貼。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)質(zhì)監(jiān)局、財(cái)政局。

完善食品平安溯源制度3.加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。

完善市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度；深入貫徹《省流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量平安監(jiān)督管理方法》省政府令第96號(hào)）強(qiáng)化市場(chǎng)主體行為監(jiān)管和食品商標(biāo)、包裝標(biāo)識(shí)管理，健全食品市場(chǎng)監(jiān)管、經(jīng)營(yíng)者自律和社會(huì)監(jiān)督等長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。完善食品平安溯源制度，提高索證索票的有效性和可持續(xù)性；開展食品平安電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管試點(diǎn)，推行食品經(jīng)營(yíng)者信用等級(jí)公示制度，督促經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)內(nèi)部管理，接受社會(huì)監(jiān)督；力爭(zhēng)每個(gè)村都有一家“食品平安示范店”完善“食品平安示范店”驗(yàn)收規(guī)范，對(duì)驗(yàn)收合格的示范店，區(qū)、鎮(zhèn)級(jí)財(cái)政可給予適當(dāng)補(bǔ)貼。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)工商分局、財(cái)政局。

推行量化分級(jí)管理制度4.加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。

嚴(yán)格準(zhǔn)入制度；積極開展餐飲業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督情況公示制度試點(diǎn)工作，進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生許可。全面實(shí)施監(jiān)督量化分級(jí)管理制度；根據(jù)《省餐飲業(yè)食品索證管理規(guī)定》督促餐飲單位建立完善原料進(jìn)貨索證登記制度，重點(diǎn)查處非法推銷和使用劣質(zhì)原料加工食品，違法使用添加劑和使用不合格調(diào)味品等違法行為；加強(qiáng)食品衛(wèi)生和餐具消毒抽檢，提高食品衛(wèi)生抽檢合格率，降低食物中毒風(fēng)險(xiǎn)，減少食物中毒人數(shù)；加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂、建筑工地食堂等薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，政府要加大投入，進(jìn)一步改善農(nóng)村學(xué)校食堂基礎(chǔ)設(shè)施，培育農(nóng)村衛(wèi)生平安示范學(xué)校食堂，創(chuàng)立1-2個(gè)“農(nóng)村衛(wèi)生平安示范學(xué)校食堂”完善“農(nóng)村衛(wèi)生平安示范學(xué)校食堂”驗(yàn)收規(guī)范，對(duì)驗(yàn)收合格的示范學(xué)校食堂，區(qū)、鎮(zhèn)級(jí)財(cái)政可給予適當(dāng)補(bǔ)貼。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生局、財(cái)政局、教體局。

加強(qiáng)食品平安監(jiān)督抽驗(yàn)和食品平安信息體系建設(shè)5.加大投入。

配置先進(jìn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，一是加大現(xiàn)有食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)的投入。保證專業(yè)技術(shù)人才引進(jìn)的經(jīng)費(fèi)投入，提高我區(qū)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力，為食品質(zhì)量平安提供強(qiáng)有力的技術(shù)保證；二是區(qū)財(cái)政設(shè)立必要的食品平安專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，以利于“雙評(píng)”食品平安隱患評(píng)估和食品平安專項(xiàng)整治績(jī)效評(píng)價(jià)）工作的開展；三是區(qū)食品平安各監(jiān)管部門要制訂食品平安監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃并予以落實(shí)，將抽驗(yàn)結(jié)果上報(bào)食品平安綜合監(jiān)管部門，實(shí)行食品平安信息統(tǒng)一匯總、統(tǒng)一，為實(shí)現(xiàn)食品平安信息管理和綜合利用，建立統(tǒng)一、科學(xué)的食品平安信息體系和預(yù)警體系提供基礎(chǔ)保證。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)財(cái)政局、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局。

完善區(qū)、鎮(zhèn)辦食品平安監(jiān)管體制6.加強(qiáng)食品平安綜合監(jiān)管。

確保農(nóng)村廣大人民群眾的食品藥品平安。一是探索農(nóng)村食品平安監(jiān)管的新思路、新方法、新機(jī)制。鎮(zhèn)政府要明確具體部門做好農(nóng)村食品藥品平安工作。

促進(jìn)鎮(zhèn)辦政府和監(jiān)管部門加強(qiáng)食品平安軟硬件建設(shè)和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任；建立食品平安信用體系基本框架和運(yùn)行機(jī)制，二是繼續(xù)開展鎮(zhèn)辦食品平安工作水平評(píng)估。加大失信懲戒力度；開展食品平安示范區(qū)創(chuàng)建活動(dòng)，構(gòu)建農(nóng)村食品平安監(jiān)管責(zé)任、群眾監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)；加強(qiáng)重大食品平安事故應(yīng)急體系建設(shè)。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室。

（二）食品平安專項(xiàng)整治項(xiàng)目

進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品平安專項(xiàng)整治。1.以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域。

落實(shí)開辦者的質(zhì)量平安監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部小企業(yè)、小作坊、小餐館和各類批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)的食品平安整治和監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)各類食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體特別是城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)和批發(fā)市場(chǎng)的食品質(zhì)量平安監(jiān)督抽查，不合格產(chǎn)品公告退市，并追根溯源，一查到底。嚴(yán)厲打擊收購、銷售及加工病死畜禽肉和利用連鎖配送、送貨下鄉(xiāng)等名義向農(nóng)村銷售假冒偽劣食品行為。

鎮(zhèn)政府、區(qū)食品藥品平安委員會(huì)有關(guān)成員單位配合。責(zé)任單位：區(qū)食品藥品平安委員會(huì)辦公室牽頭組織。

進(jìn)一步加強(qiáng)種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)食品平安專項(xiàng)整治。深入開展農(nóng)藥殘留、獸藥、漁藥、飼料專項(xiàng)整治，2.以治理蔬菜農(nóng)藥殘留、畜產(chǎn)品“瘦肉精”萊克多巴胺污染和水產(chǎn)品氯霉素、孔雀石綠”硝基呋喃”等污染為重點(diǎn)。嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、銷售、使用國家明令禁止的農(nóng)藥。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局。

進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品平安專項(xiàng)整治3.以嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產(chǎn)加工食品以及濫用食品添加劑等違法行為為重點(diǎn)。

嚴(yán)厲打擊黑窩點(diǎn)，1集中整治食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊。堅(jiān)決查處非法生產(chǎn)加工食品行為。全面推進(jìn)食品添加劑使用備案和監(jiān)督工作，嚴(yán)厲打擊使用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)質(zhì)監(jiān)局。

認(rèn)真落實(shí)肉品品質(zhì)強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。2嚴(yán)厲打擊私屠濫宰、加工注水肉等違法行為。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)商務(wù)局。

進(jìn)一步加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品平安專項(xiàng)整治4.以打擊無照經(jīng)營(yíng)食品和銷售假冒偽劣、有毒有害食品等違法行為為重點(diǎn)。

落實(shí)區(qū)域監(jiān)管責(zé)任。1突出抓好食品批發(fā)市場(chǎng)、小食雜店的整治。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村食品進(jìn)貨渠道和集市的管理。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)工商分局。

實(shí)施酒類經(jīng)營(yíng)者備案登記和酒類流通隨附單溯源制度。2開展酒類市場(chǎng)專項(xiàng)整治。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)商務(wù)局。

進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品平安專項(xiàng)整治5.以打擊無食品衛(wèi)生許可證從事餐飲業(yè)和餐飲企業(yè)使用有毒有害物質(zhì)加工銷售食品的違法行為為重點(diǎn)。

不合格調(diào)味品，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、社區(qū)、建筑工地食堂、小餐館和農(nóng)村聚餐的整治和監(jiān)管。嚴(yán)厲查處推銷、使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品。工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑以及銷售、使用假冒偽劣食品、過期蛻變食品、餐飲具和食品容器使用前不消毒或不符合衛(wèi)生要求等違規(guī)違法行為。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生局。

6.進(jìn)一步加強(qiáng)重要節(jié)日、重大活動(dòng)期間的食品平安專項(xiàng)整治

扎實(shí)開展食品平安專項(xiàng)整治，針對(duì)“北京奧運(yùn)”十一”中秋”元旦”春節(jié)”等重要節(jié)日、重大活動(dòng)期間食品消費(fèi)特點(diǎn)和存在主要食品平安問題。依法查處假冒偽劣、有毒有害、過期蛻變、無QS標(biāo)志等食品，確保節(jié)日期間人民群眾的飲食平安。

鎮(zhèn)政府、區(qū)食品藥品平安委員會(huì)有關(guān)成員單位配合。責(zé)任單位：區(qū)食品藥品平安委員會(huì)辦公室牽頭組織。

（三）食品平安宣傳教育項(xiàng)目

1.繼續(xù)推進(jìn)食品平安知識(shí)進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)

使農(nóng)民群眾了解科學(xué)種植養(yǎng)殖、平安使用農(nóng)藥獸藥以及平安消費(fèi)等食品平安基本知識(shí)，通過農(nóng)民喜聞樂見的方式。增強(qiáng)區(qū)分假冒偽劣食品的能力，提高農(nóng)民科學(xué)種植養(yǎng)殖水平和食品平安素質(zhì)。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局。

2.繼續(xù)推進(jìn)食品平安知識(shí)進(jìn)社區(qū)活動(dòng)

定期宣傳食品平安知識(shí)和消費(fèi)警示信息，充分利用電視、報(bào)紙等媒體。使社區(qū)居民增強(qiáng)區(qū)分假冒偽劣食品的能力和自我維護(hù)的意識(shí)。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局。

3.繼續(xù)推進(jìn)食品平安知識(shí)進(jìn)學(xué)?；顒?dòng)

推進(jìn)科學(xué)飲食知識(shí)進(jìn)課堂，開展中小學(xué)食品平安有獎(jiǎng)?wù)魑幕顒?dòng)。定期開展食品平安科普知識(shí)講座。

責(zé)任單位：區(qū)教體局、鎮(zhèn)政府。

4.繼續(xù)推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員教育培訓(xùn)

有效引導(dǎo)和促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、誠信經(jīng)營(yíng)。進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是食品平安第一責(zé)任人的意識(shí)。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局。

5.繼續(xù)推進(jìn)食品平安宣傳報(bào)道工作

食品平安警示信息；組織開展食品平安宣傳月、宣傳周以及食品平安知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)。利用新聞媒體大力宣傳保證食品藥品平安采取的有力措施、取得的顯著效果；開設(shè)專欄普及食品平安知識(shí)。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局。

（四）保證藥品平安項(xiàng)目

及時(shí)消除質(zhì)量平安隱患1.加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。

零售企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)和出租歸還柜臺(tái)，一是加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管。嚴(yán)肅查處批發(fā)企業(yè)出租歸還證照、代開發(fā)票。零售連鎖企業(yè)門店自行外購藥品、醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)特殊藥品和妊娠藥品管理。配合省市食品藥品監(jiān)管部門推進(jìn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，隨時(shí)監(jiān)控，嚴(yán)防流向社會(huì)造成危害。二是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管。加大藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)力度，嚴(yán)防假劣藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入使用環(huán)節(jié)；推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（庫）管理規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范處方行為，逐步實(shí)行按藥品通用名處方；加強(qiáng)對(duì)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理和監(jiān)督，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超凡預(yù)警，對(duì)過度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用秩序，保證藥品、醫(yī)療器械使用平安。四是加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，穩(wěn)定演講數(shù)量，提高演講質(zhì)量和新的嚴(yán)重的病例演講比例；完善區(qū)、鎮(zhèn)、村三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)處置突發(fā)、嚴(yán)重、群體性不良反應(yīng)（事件）

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局。

確保農(nóng)村藥品平安2.深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。

加強(qiáng)宣傳教育和培訓(xùn)工作，進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系。區(qū)、鎮(zhèn)兩級(jí)政府要加大經(jīng)費(fèi)投入。落實(shí)農(nóng)村食品藥品協(xié)管員、信息員的待遇，協(xié)管員、信息員100%得到培訓(xùn)，從而提高農(nóng)村食品藥品協(xié)管員、信息員的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任意識(shí)，提升監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行效能。著力抓好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。本著積極穩(wěn)妥、企業(yè)自愿、合理布局的原則，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展集中配送業(yè)務(wù)，鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)，規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。結(jié)合新型農(nóng)村醫(yī)療制度，加快農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和農(nóng)村藥店規(guī)范化建設(shè)，確保農(nóng)民群眾用上安全、方便、廉價(jià)的藥品。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)食品藥品監(jiān)管局、財(cái)政局、衛(wèi)生局。

遏制違法藥品廣告行為3.加大廣告監(jiān)測(cè)力度。

尤其要加強(qiáng)對(duì)咨詢服務(wù)類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管。建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。對(duì)嚴(yán)重違法宣傳的藥品和醫(yī)療器械，加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)測(cè)力度。依法進(jìn)行處置，防止虛假違法藥品廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者，維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)工商分局、食品藥品監(jiān)管局。

切實(shí)保證人民群眾用藥平安有效4.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為。

增強(qiáng)打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為的合力。充分利用藥品抽驗(yàn)信息平臺(tái)，進(jìn)一步鞏固和完善聯(lián)合打假長(zhǎng)效機(jī)制。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處藥品、醫(yī)療器械違法案件。嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營(yíng)、非法渠道購進(jìn)藥品等違法行為，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械流通渠道。協(xié)查件、核查件按時(shí)回復(fù)率達(dá)到100%舉報(bào)、投訴案件查處率達(dá)到100%以查處危害公眾平安、涉及面廣、情況嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)藥器械違法違規(guī)行為，追蹤查源，完全搗毀制假售假窩點(diǎn)，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)保證人民群眾用藥平安。

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

5.嚴(yán)厲打擊無證診所

嚴(yán)重威脅人民群眾的用藥平安，無證診所藥品使用、管理混亂。必需予以嚴(yán)厲打擊。所有診所、醫(yī)務(wù)室、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站100％取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生局。

四、保證措施與工作要求

（一）建立健全食品藥品平安責(zé)任體系

全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。區(qū)食品藥品平安委員會(huì)、食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)發(fā)揮綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)作用，1.鎮(zhèn)政府、街道辦事處要對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品藥品平安工作負(fù)責(zé)。區(qū)各食品平安監(jiān)管部門要依照職能分工把關(guān)、密切配合。加強(qiáng)部門間的協(xié)作和配合，推進(jìn)綜合執(zhí)法和聯(lián)合執(zhí)法，消除監(jiān)管盲區(qū)，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品平安監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)，引導(dǎo)企業(yè)真正成為食品藥品平安第一責(zé)任人，建立企業(yè)誠信檔案，支持行業(yè)協(xié)會(huì)充分發(fā)揮自律作用，引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營(yíng)。

（二）建立健全食品藥品平安經(jīng)費(fèi)保證機(jī)制

加大經(jīng)費(fèi)投入，把保證食品藥品平安經(jīng)費(fèi)投入列入公共財(cái)政開支的重要內(nèi)容。改善執(zhí)法裝備，保證檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢、信用建設(shè)、信息、應(yīng)急管理、宣傳教育等各項(xiàng)工作的正常開展。為推進(jìn)食品平安示范縣、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣創(chuàng)建提供經(jīng)費(fèi)保證。同時(shí)做好對(duì)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況的檢查落實(shí)工作，統(tǒng)籌使用、嚴(yán)格管理，提高資金使用效益。

（三）建立健全保證食品藥品平安整治和監(jiān)管機(jī)制

切實(shí)提高應(yīng)急處置能力。建立健全重大食品藥品違法案件逐級(jí)演講制度和案件協(xié)查協(xié)作機(jī)制；進(jìn)一步完善食品平安“雙評(píng)”機(jī)制；健全重大食品平安事故應(yīng)急處置機(jī)制。

第4篇：醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案范文

一、20**年工作回顧

（一）整合資源，找準(zhǔn)定位，食品安全各項(xiàng)工作有序

一是繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管職能。在食品安全綜合監(jiān)管職能調(diào)整之前，繼續(xù)發(fā)揮市政府食品安全牽頭作用。對(duì)三縣六區(qū)及14個(gè)成員單位開展了20**年度食品安全目標(biāo)考核并表彰先進(jìn)單位。出臺(tái)全市食品安全整頓工作實(shí)施方案，部署今年食品安全工作任務(wù)。牽頭開展為期四個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作，我市專項(xiàng)整治工作得到了省專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)合督查組的充分肯定。在節(jié)日期間及季節(jié)交替等食品安全事故高發(fā)時(shí)段聯(lián)合相關(guān)部門組織監(jiān)督檢查。受理食品投訴舉報(bào)15起，均及時(shí)處理或轉(zhuǎn)交有關(guān)部門核查。組織開展《食品安全法》宣傳工作，順利完成“天辰杯”食品藥品安全知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)。

二是開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作。6月1日以后，餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)到我局，我們積極履行新職能，開局良好。組織開展夏季餐飲環(huán)節(jié)食品、保健食品安全專項(xiàng)整頓和學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。聯(lián)合市教育局，自**對(duì)全市大中專院校、職業(yè)技術(shù)學(xué)校、中、小學(xué)和幼兒園的食堂及校內(nèi)其他餐飲單位，集中開展學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。積極做好餐飲服務(wù)許可與監(jiān)管工作，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》147個(gè)，處理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)投訴舉報(bào)13起，參與疑似食物中毒事件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查6起，組織好5次重大接待活動(dòng)食品安全保障工作。制定《20**年“**”期間餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案》，參與節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查。與市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局聯(lián)合向全市餐飲服務(wù)企業(yè)發(fā)出《告全市餐飲服務(wù)企業(yè)的一封信》。開通餐飲環(huán)節(jié)食品藥品安全工作短信平臺(tái)，食品藥品安全短信2300余條。

（二）落實(shí)責(zé)任，突出重點(diǎn)，藥械安全全程監(jiān)管扎實(shí)推進(jìn)。

突出源頭治理。對(duì)**藥業(yè)、**藥廠等藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp跟蹤檢查，加強(qiáng)對(duì)城市藥業(yè)等重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)管，及時(shí)處理企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問題。組織品和經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)重新審核認(rèn)定，開展含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。

加強(qiáng)流通整治。開展藥械許可證換證專項(xiàng)檢查，共檢查需要換證藥械企業(yè)41家；對(duì)6家藥品批發(fā)企業(yè)重新實(shí)施gsp認(rèn)證，對(duì)66家零售藥店實(shí)施gsp認(rèn)證。加強(qiáng)違法廣告監(jiān)測(cè)，1—9月份共監(jiān)測(cè)虛假違法藥品廣告19個(gè)品種10102次，全部移交工商部門處理。培訓(xùn)從業(yè)人員7期458人，組織從業(yè)人員體檢1052人。上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告3820份。推動(dòng)“兩網(wǎng)”升級(jí)，今年又新增34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”。

強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查，共檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)54家；檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)2家，注銷5家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，取締1家無證隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)戶。建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)62家，共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件657份。

重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件82件，其中藥品案件81件，器械案件1件，取締無證經(jīng)營(yíng)戶2戶；銷毀假劣藥品和醫(yī)療器械74個(gè)品種規(guī)格，貨值5.7萬余元；受理投訴舉報(bào)11起，均及時(shí)核查并向投訴舉報(bào)人反饋，對(duì)其中1起予以立案查處。全市抽樣597批，現(xiàn)已完成檢驗(yàn)539批。

強(qiáng)化應(yīng)急處置。出臺(tái)應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感應(yīng)急預(yù)案，對(duì)防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。組織藥械企業(yè)落實(shí)應(yīng)急藥械的生產(chǎn)、采購、存儲(chǔ)任務(wù)，開展對(duì)應(yīng)急藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格值班和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度等工作措施，為我市應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質(zhì)量安全和儲(chǔ)備保障。

（三）轉(zhuǎn)變觀念，做好服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展。

全力實(shí)施“振興皖藥行動(dòng)計(jì)劃”成效明顯，中國醫(yī)藥報(bào)專門到我市采訪并予以報(bào)道。采取模擬認(rèn)證方式對(duì)需gmp認(rèn)證企業(yè)提前介入，對(duì)管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)，進(jìn)駐企業(yè)上門幫扶，指導(dǎo)企業(yè)整改。今年我市各認(rèn)證企業(yè)在國家和省認(rèn)證檢查中的缺陷項(xiàng)目明顯少于去年。今年截止目前，全市共6家企業(yè)12條生產(chǎn)線通過國家和省gmp認(rèn)證檢查。積極協(xié)調(diào)省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限公司解決軟袋包材注冊(cè)和藥品包裝變更補(bǔ)充申請(qǐng)等實(shí)際問題。幫助解決富博醫(yī)藥化工公司與涂山藥廠資產(chǎn)重組變更藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)事宜，富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項(xiàng)目順利通過gmp認(rèn)證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產(chǎn)許可證，我市又新增一家較大規(guī)模藥品生產(chǎn)企業(yè)。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導(dǎo)下，取得產(chǎn)品注冊(cè)證書，產(chǎn)品已經(jīng)上市。定期召開藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)研討會(huì)，幫促企業(yè)調(diào)整經(jīng)營(yíng)理念，不斷擴(kuò)大藥品銷售渠道。搭建自主創(chuàng)新平臺(tái)，積極推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。環(huán)球藥業(yè)與中科院上海藥物研究所合作開發(fā)的國家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的喹諾酮類抗感染藥物，已經(jīng)于7月正式推向市場(chǎng)，這也是我市自主創(chuàng)新的重大成果之一。組織召開產(chǎn)學(xué)研對(duì)接會(huì)，達(dá)成科研轉(zhuǎn)化、共同研發(fā)、解決生產(chǎn)技術(shù)難題等協(xié)議和意向5項(xiàng)。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長(zhǎng)20％。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值7億元，銷售收入6.8億元，分別比去年同期增長(zhǎng)20%和30%；實(shí)現(xiàn)利稅9000萬元，比去年同期增長(zhǎng)了一倍以上。在金融危機(jī)的大背景下，我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持了快速健康發(fā)展。

今年以來，我局各項(xiàng)工作扎實(shí)有效開展，市政府目標(biāo)考核獲得優(yōu)秀等次，先后榮獲全市依法行政工作先進(jìn)單位和學(xué)法用法示范機(jī)關(guān)、黨委信息工作先進(jìn)單位、全省農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作先進(jìn)單位等榮譽(yù)稱號(hào)。同時(shí)，積極籌建皖北食品藥品檢驗(yàn)中心，市政府連續(xù)四次召開了有關(guān)部門參加的協(xié)調(diào)會(huì)，對(duì)食品藥品檢驗(yàn)中心建設(shè)進(jìn)行專題研究。目前項(xiàng)目選址和建設(shè)資金已經(jīng)基本確定。

二、20**年工作思路和安排

20**年，我局將以科學(xué)發(fā)展觀和黨的十七屆四中全會(huì)為指導(dǎo)，不斷提升食品藥品監(jiān)管能力，全面保障我市人民飲食用藥安全。

（一）積極履行監(jiān)管新職責(zé)。

結(jié)合我市餐飲消費(fèi)的特點(diǎn)，制定餐飲單位整治的短期和中長(zhǎng)期的目標(biāo)。嚴(yán)格許可條件，細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書。著力開展有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無證無照經(jīng)營(yíng)戶專項(xiàng)整治活動(dòng)，以創(chuàng)建小餐飲示范點(diǎn)為手段，發(fā)揮示范點(diǎn)的引領(lǐng)作用。加大餐飲具清洗消毒監(jiān)管，加大食品抽驗(yàn)力度，推行快速檢驗(yàn)方法，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。與相關(guān)部門配合，開展各類食堂的專項(xiàng)檢查。做好各類重大活動(dòng)餐飲安全保障工作；加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范執(zhí)法行為，規(guī)范餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營(yíng)行為；積極配合有關(guān)部門做好食物中毒的調(diào)查工作；依法做好對(duì)餐飲服務(wù)企業(yè)違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)保健品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督指導(dǎo)，做好轄區(qū)化妝品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)。開展保健食品、化妝品安全評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

（二）保持藥械監(jiān)管高壓不松懈。

強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式，對(duì)全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)到100%以上，對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，檢查頻次達(dá)到3次。對(duì)新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入國家基本藥物目錄產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢查。督促和幫助企業(yè)做好gmp認(rèn)證和再認(rèn)證工作。開展藥品再注冊(cè)工作。深入推進(jìn)生產(chǎn)工藝和處方核查工作，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)我市麻精藥品的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

強(qiáng)化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違法違規(guī)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫(yī)療器械企業(yè)不良行為記錄，并向社會(huì)公布。推行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。會(huì)同工商等部門加大違法藥品醫(yī)療器械廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。開展防控甲型h1n1流感藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理，完善藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立和完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。

保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)藥品檢測(cè)車的運(yùn)行管理，做好抽樣檢驗(yàn)工作。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，提高病例報(bào)告的質(zhì)量。

第5篇：醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案范文

一、指導(dǎo)思想

圍繞食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的總體目標(biāo)，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，通過開展食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，進(jìn)一步落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全責(zé)任，完善食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序，提升食品藥品安全監(jiān)管水平，保障公眾飲食用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過深入開展餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全示范創(chuàng)建工作，使全縣食品藥品安全責(zé)任落實(shí)更加到位，監(jiān)管體制更加科學(xué)，城鄉(xiāng)監(jiān)管更加均衡，技術(shù)支撐更加高效，應(yīng)急處置更加得力，公眾健康意識(shí)更加普及，轄區(qū)內(nèi)重大食品藥品安全事件零發(fā)生，特殊藥品零流弊。

三、創(chuàng)建任務(wù)

（一）食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制建設(shè)

1、強(qiáng)化食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負(fù)總責(zé)，切實(shí)提高責(zé)任意識(shí)和加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立由鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案，做到責(zé)任到人，措施到位（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。

2、建立健全食品藥品安全監(jiān)管站。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管站的管理，確保食品藥品安全監(jiān)管站正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其“安全哨所”的作用，保障監(jiān)管站做到7個(gè)有：有一間辦公室、有一塊“食品藥品安全監(jiān)管站”標(biāo)牌、有一套工作制度上墻、有一套開展工作的文件資料（工作計(jì)劃、方案、總結(jié)、工作檔案等）、有一個(gè)文件柜、有一臺(tái)工作用電腦、有一塊固定宣傳欄（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。

3、加強(qiáng)基層食品藥品安全協(xié)管隊(duì)伍建設(shè)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要確定1名副科級(jí)干部任鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站站長(zhǎng)，并至少推薦2名以上食品藥品安全協(xié)管員（報(bào)縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)備案），具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全的協(xié)管工作，掌握安全動(dòng)態(tài)。在各行政村至少聘請(qǐng)1名食品藥品安全工作信息員（由鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站批準(zhǔn)，報(bào)縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案），具體負(fù)責(zé)村食品藥品安全信息搜集、上報(bào)、巡查、宣傳等工作。監(jiān)管站每年需組織食品藥品安全工作信息員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和開展食品藥品安全宣傳活動(dòng)（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。

（二）食品藥品誠信評(píng)價(jià)體系建設(shè)

1、強(qiáng)化食品藥品安全質(zhì)量追溯。加強(qiáng)食品藥品企業(yè)安全首責(zé)意識(shí)教育，督促企業(yè)完善內(nèi)部質(zhì)量管理制度，餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品零售企業(yè)100%建立并實(shí)施索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)帳登記制度，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

2、實(shí)施食品藥品安全量化分級(jí)分類管理。建立健全藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位以及餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信檔案，完善信用分類標(biāo)準(zhǔn)，開展動(dòng)態(tài)信用等級(jí)評(píng)定，建檔率和信用等級(jí)評(píng)定率100%；實(shí)施“健康餐桌”工程，實(shí)行餐飲服務(wù)量化分級(jí)管理，縣城中型以上餐飲服務(wù)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上學(xué)校食堂實(shí)行量化分級(jí)管理率達(dá)100%，其中80%以上大中型餐飲服務(wù)單位、寄宿制學(xué)校食堂達(dá)到B級(jí)以上單位標(biāo)準(zhǔn)（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

3、推行學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全規(guī)范管理。各級(jí)各類學(xué)校（幼兒園）要加大投入，不斷改善學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全設(shè)施，進(jìn)一步提高學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全工作水平，實(shí)現(xiàn)“十個(gè)有”規(guī)范化管理要求。即：有責(zé)任制和責(zé)任追究制度，有專職或兼職的食品質(zhì)量安全員，有合格的水源，有從業(yè)人員培訓(xùn)體檢合格登記本，有專用食品儲(chǔ)藏倉庫，有專用留樣冰箱，有專用洗滌池，有索票索證和進(jìn)貨臺(tái)賬，有應(yīng)急處理機(jī)制，有食品安全教育課程（責(zé)任單位：縣文化教育局）。

4、推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。結(jié)合基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房規(guī)范化管理機(jī)制，設(shè)立藥事管理機(jī)構(gòu)，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。

5、開展重點(diǎn)單位示范創(chuàng)建工作。實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全“十百千”工程，開展餐飲服務(wù)示范店、示范街和規(guī)范化管理“小餐飲”單位的創(chuàng)建活動(dòng)。創(chuàng)建省級(jí)以上餐飲服務(wù)示范街1條，省級(jí)以上餐飲服務(wù)示范單位10家，規(guī)范化管理“小餐飲”單位10家（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

（三）技術(shù)支撐能力和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)

1、加強(qiáng)食品藥品快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。按照《省食品藥品安全示范區(qū)縣級(jí)食品藥品快檢室項(xiàng)目建設(shè)及評(píng)估辦法》要求，完善食品藥品快速檢驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)，進(jìn)一步提高餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品初篩快檢能力，有效開展日常監(jiān)督抽驗(yàn)和便民快速檢驗(yàn)工作（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

2、加大食品藥品抽驗(yàn)力度。完成上級(jí)下達(dá)的監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)，藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)陽性率、餐飲服務(wù)食品抽驗(yàn)合格率達(dá)到全省平均水平以上（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

3、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度，健全縣級(jí)藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件、藥品濫用）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營(yíng)醫(yī)院設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)，實(shí)施區(qū)域負(fù)責(zé)制，落實(shí)專人按月收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告及藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告，并做好分析評(píng)價(jià)工作，及時(shí)預(yù)防、控制和減少藥品安全突發(fā)事件，保障公眾身體健康和生命安全。完成藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)320份/百萬人，其中新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到15%，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)達(dá)70份/百萬人（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。

（四）食品藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè)

1、加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管。積極融入國家、省“數(shù)字藥監(jiān)”工程，認(rèn)真抓好與上級(jí)電子監(jiān)管平臺(tái)的對(duì)接工作，形成涵蓋“四品一械”安全領(lǐng)域信息互通、資源共享的電子監(jiān)管平臺(tái)，提高食品藥品安全信息化監(jiān)管水平。轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)基藥核注核銷率100%；藥品批發(fā)企業(yè)“兩碼合一、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳”的覆蓋率100%；“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”登陸使用率達(dá)到月均15人次以上；鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，并與監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，達(dá)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)、使用單位電子監(jiān)管覆蓋率80%以上（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。

2、完善信息平臺(tái)建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品安全地理信息系統(tǒng)等現(xiàn)有信息平臺(tái)建設(shè)，保證網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)暢通，電子地圖標(biāo)識(shí)全面、清楚、準(zhǔn)確，規(guī)定的企業(yè)數(shù)據(jù)上傳真實(shí)、充足、及時(shí)，方便公眾網(wǎng)上查詢（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

3、發(fā)揮電子政務(wù)作用。通過政務(wù)網(wǎng)站平臺(tái)，公布行政許可條件、程序及相關(guān)服務(wù)信息，實(shí)行網(wǎng)上電子審批；對(duì)違法失信企業(yè)實(shí)施的“黃牌警告”、“黑名單”等失信懲戒信息做到定期公開，接受社會(huì)監(jiān)督（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

（五）行政執(zhí)法能力和應(yīng)急處置能力建設(shè)

1、加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍和執(zhí)法裝備建設(shè)。加大財(cái)政投入，對(duì)食品藥品監(jiān)管設(shè)備、裝備所需經(jīng)費(fèi)給予保障，將食品藥品抽驗(yàn)和執(zhí)法辦案專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)列入年度財(cái)政預(yù)算，年度監(jiān)管經(jīng)費(fèi)增長(zhǎng)率達(dá)到當(dāng)?shù)刎?cái)政支出增長(zhǎng)率；加強(qiáng)食品藥品執(zhí)法人員教育培訓(xùn)工作，不斷提高執(zhí)法人員依法行政水平（責(zé)任單位：縣人力資源和社會(huì)保障局、縣財(cái)政局、縣食藥監(jiān)局）。

2、建立食品藥品安全聯(lián)合治理協(xié)作機(jī)制。建立公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、郵政等多部門聯(lián)合治理協(xié)作機(jī)制，加大對(duì)重大案件的查辦力度，增強(qiáng)執(zhí)法權(quán)威，提高執(zhí)法效能，確保各類案件調(diào)查、處理、移送及投訴舉報(bào)回復(fù)率均達(dá)到100%（責(zé)任單位：縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。

3、加大食品藥品日常監(jiān)管。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī)，加大對(duì)各類餐飲服務(wù)單位原料采購、制作加工、清洗消毒、食品儲(chǔ)藏等全過程的日常監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)鹵制品、涼菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品的抽檢力度，加強(qiáng)重大會(huì)議及活動(dòng)期間的餐飲食品安全保障工作，及時(shí)排除食品安全隱患；加大對(duì)國家基本藥物、特殊藥品、保健品、化妝品采購、儲(chǔ)存、使用情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》落實(shí)，不斷提高藥品安全保障水平，確保監(jiān)督檢查不留盲區(qū)（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

4、深入開展餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治。根據(jù)季節(jié)變換、特殊時(shí)間節(jié)點(diǎn)和上級(jí)有關(guān)要求，適時(shí)組織開展重點(diǎn)區(qū)域、重要時(shí)段、重點(diǎn)品種等專項(xiàng)整治活動(dòng)，嚴(yán)厲查處食品無證經(jīng)營(yíng)、非法添加、違法加工、使用地溝油等違法違規(guī)行為。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)小學(xué)、幼兒園食堂食品安全的督查，有力確保各項(xiàng)安全制度落到實(shí)處（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。

5、深化藥械市場(chǎng)整頓。以規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，保障藥械安全為目標(biāo)，繼續(xù)深化藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)治理，嚴(yán)厲打擊各類藥械違法犯罪行為；加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，加大基本藥物全品種監(jiān)督抽驗(yàn)力度，保障基本藥物使用安全；加強(qiáng)違法藥械廣告監(jiān)測(cè)，落實(shí)違法廣告案件移送制度，規(guī)范藥械廣告宣傳行為（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣工商局、縣公安局）。

6、強(qiáng)化食品藥品應(yīng)急處置管理。建立完善突發(fā)重大食品、藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度，適時(shí)組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和餐飲服務(wù)食品安全應(yīng)急處置演練工作，有效構(gòu)建以縣級(jí)指揮中心為支撐，相關(guān)監(jiān)管單位為基礎(chǔ)，上下聯(lián)動(dòng)、反應(yīng)快速、指揮通暢、預(yù)警有效、處置有力的應(yīng)急管理體系，全面提升食品藥品安全應(yīng)急處置能力（責(zé)任單位：縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。

（六）構(gòu)建飲食用藥安全群防群治新機(jī)制

1、實(shí)施食品藥品安全科普行動(dòng)計(jì)劃。充分利用各種媒介，積極開展食品藥品安全科普行動(dòng)、示范縣創(chuàng)建信息及“六個(gè)一”活動(dòng)，營(yíng)造“健康飲食，合理用藥”的良好社會(huì)氛圍，引導(dǎo)公眾樹立食品藥品安全觀念和消費(fèi)方式，增強(qiáng)飲食用藥安全意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，自覺參與食品藥品監(jiān)管，積極舉報(bào)違法違規(guī)行為（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣廣電局）。

2、加強(qiáng)企業(yè)幫扶和從業(yè)人員培訓(xùn)。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門的政策和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，制定實(shí)施服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施，開展好對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的幫扶服務(wù)，促進(jìn)食品、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展。加強(qiáng)食品藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)其誠信守法和安全意識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。從業(yè)人員培訓(xùn)率100%（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

4、發(fā)揮食品藥品“兩員”協(xié)管作用。以整合優(yōu)化、加強(qiáng)培訓(xùn)為手段，對(duì)食品藥品協(xié)管員和信息員隊(duì)伍進(jìn)行優(yōu)化、培訓(xùn)和管理，并將其工作業(yè)績(jī)考核同“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”結(jié)合起來，真正發(fā)揮好“兩員”隊(duì)伍作用。“兩員”年度接受培訓(xùn)比例達(dá)到80%（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食藥監(jiān)局）。

（七）食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)

將食品藥品安全工作列入政府目標(biāo)考核內(nèi)容，全面構(gòu)建“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制?？h人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直創(chuàng)建職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與各行政村簽訂食品藥品安全責(zé)任書，建立完善縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)聯(lián)動(dòng)的食品藥品安全責(zé)任體系。由縣政府對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和縣職能部門食品藥品安全工作進(jìn)行年度考核（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣食品藥品安全監(jiān)管有關(guān)單位）。

四、創(chuàng)建步驟

創(chuàng)建工作結(jié)合本縣食品藥品機(jī)構(gòu)改革工作進(jìn)程，從2013年7月起，分四個(gè)階段進(jìn)行。

1、動(dòng)員部署階段（2013年7月底前）：制定實(shí)施方案，成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開動(dòng)員大會(huì)部署，落實(shí)創(chuàng)建目標(biāo)和具體責(zé)任，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要結(jié)合本地、本部門的實(shí)際召開專題會(huì)議，建立健全相應(yīng)組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)制，制定具體實(shí)施方案，進(jìn)行動(dòng)員部署，通過多渠道、廣范圍宣傳創(chuàng)建示范縣活動(dòng)的重要意義，動(dòng)員社會(huì)各界關(guān)注和支持創(chuàng)建工作，營(yíng)造良好的工作氛圍。

2、組織實(shí)施階段（2014年3月底前）：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)部門要按照創(chuàng)建工作職責(zé)分工，將創(chuàng)建工作任務(wù)進(jìn)行分解，指標(biāo)細(xì)化，責(zé)任落實(shí)到具體人員，有計(jì)劃、有組織、有步驟地全面組織實(shí)施?？h政府辦、縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要對(duì)各項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)的落實(shí)進(jìn)行檢查監(jiān)督，確保工作落到實(shí)處。

3、自查整改階段（2014年5月底前）：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門要認(rèn)真對(duì)照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，開展查漏補(bǔ)缺。縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)省局評(píng)估方案，對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行檢查評(píng)估，查找并組織整改存在的問題和不足，進(jìn)一步提高創(chuàng)建成效。

4、迎評(píng)迎檢階段（2014年6月底前）：完成創(chuàng)建材料的整理、匯編以及現(xiàn)場(chǎng)等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，迎接考評(píng)驗(yàn)收。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。創(chuàng)建食品藥品安全示范縣，是保障和改善民生的一項(xiàng)重要工作，是“人家”幸福工程的有效組成，意義重大，影響深遠(yuǎn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各相關(guān)部門務(wù)必高度重視，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)分工，突出工作重點(diǎn)，精心安排部署，做到組織領(lǐng)導(dǎo)到位、人員經(jīng)費(fèi)到位、目標(biāo)任務(wù)到位。

（二）營(yíng)造輿論氛圍。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要充分發(fā)揮廣播、電視、報(bào)刊和網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，采取多種形式，廣泛宣傳食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的目的和意義，及時(shí)報(bào)道創(chuàng)建工作的動(dòng)態(tài)和取得的成果，營(yíng)造濃厚的創(chuàng)建氛圍。

第6篇：醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案范文

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，以保障公眾食品藥品安全權(quán)益為核心，以“解放思想、擴(kuò)大開放”為動(dòng)力，以確保奧運(yùn)會(huì)期間食品藥品安全為著力點(diǎn)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，努力解決公眾關(guān)注的食品藥品安全熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，為全面落實(shí)“314”總體部署，實(shí)現(xiàn)我縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)保障。

二、工作重點(diǎn)和目標(biāo)

堅(jiān)持集中整頓與建立長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合的原則，圍繞保障奧運(yùn)食品藥品安全的大局，加大食品藥品安全專項(xiàng)整治力度，認(rèn)真排查可能引發(fā)食品藥品安全事故的各類隱患，建立和維護(hù)良好的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。特別要對(duì)我縣主城區(qū)和重點(diǎn)旅游景區(qū)加強(qiáng)隱患排查和集中整治，消除監(jiān)管死角。通過整治，全面提高我縣食品藥品安全水平，為確保奧運(yùn)期間全縣人民的飲食用藥安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定作出積極貢獻(xiàn)。

三、時(shí)間安排

此次食品藥品安全專項(xiàng)整治工作分為三個(gè)階段：

第一階段為動(dòng)員部署階段（**年5月30日—6月9日）。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）、縣政府有關(guān)部門要逐級(jí)建立健全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，根據(jù)本方案，結(jié)合實(shí)際，提出本地本部門的食品藥品安全專項(xiàng)整治工作方案，并進(jìn)行宣傳動(dòng)員和部署。

第二階段為集中整治階段（**年6月10日—8月7日）。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）、縣政府有關(guān)部門要對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，分類組織實(shí)施專項(xiàng)整治行動(dòng)，切實(shí)解決轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全方面存在的突出問題，不斷鞏固食品藥品安全專項(xiàng)整治成果，建立食品藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

縣政府有關(guān)部門將不定期對(duì)各地開展食品藥品安全專項(xiàng)整治的情況進(jìn)行督查。

第三階段為應(yīng)急準(zhǔn)備階段（**年8月8日—9月17日）。在此期間，各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）、縣政府有關(guān)部門要在繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)落實(shí)24小時(shí)值班制度和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度，做好及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，一旦出現(xiàn)事故苗頭，要及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，迅速采取有效控制措施，妥善處置事故，最大限度減少事故危害程度。

四、主要措施

（一）食品方面

1、做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作（縣農(nóng)業(yè)局、畜牧局牽頭，有關(guān)部門配合）

（1）全力抓好產(chǎn)業(yè)發(fā)展。全面落實(shí)全縣農(nóng)村工作會(huì)議的各項(xiàng)工作部署，做好生產(chǎn)指導(dǎo)，全力抓好“米袋子”、“菜籃子”和“果盤子”生產(chǎn)，全力促進(jìn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展，切實(shí)保障糧油、蔬果、肉、蛋、奶、魚等主要農(nóng)產(chǎn)品基本供給不脫銷不斷檔，努力實(shí)現(xiàn)主要農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格不大漲不大落。

（2）規(guī)范重點(diǎn)基地生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。開展調(diào)查、檢查，摸清轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)基地、生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作組織的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入北京市場(chǎng)的有關(guān)情況，確保進(jìn)京農(nóng)產(chǎn)品安全。

（3）大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。加大農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)和示范產(chǎn)業(yè)的建設(shè)力度，重點(diǎn)推進(jìn)糧油、枇杷、生豬和水產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)示范建設(shè)，增強(qiáng)其輻射帶動(dòng)能力。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織推廣實(shí)施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)和服務(wù)，大力開展農(nóng)民培訓(xùn)，普及標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)和技術(shù)，增強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者和管理者的質(zhì)量安全責(zé)任和意識(shí)。加快推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品、地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品的培育和認(rèn)證工作，提高我縣優(yōu)質(zhì)安全農(nóng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

（4）強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。加大監(jiān)測(cè)頻率，擴(kuò)大監(jiān)管范圍，增加監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，監(jiān)測(cè)重點(diǎn)放在7—10月約120天的奧運(yùn)食品安全保障期。突出重點(diǎn)組織實(shí)施農(nóng)藥、獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，要根據(jù)實(shí)際，加強(qiáng)產(chǎn)地的農(nóng)產(chǎn)品速測(cè)。采取措施，依法加大對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)產(chǎn)品行為的處罰力度，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，要追查源頭，督促整改。

（5）組織專項(xiàng)執(zhí)法檢查活動(dòng)。定期組織對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和農(nóng)藥、獸藥使用情況的檢查；定期組織對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作組織建立自檢或委托檢測(cè)、建立生產(chǎn)記錄檔案情況的檢查，嚴(yán)厲打擊在豬肉生產(chǎn)中添加瘦肉精的行為。開展嚴(yán)禁高毒農(nóng)藥的專項(xiàng)整治活動(dòng)，組織對(duì)農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和門點(diǎn)的檢查，堅(jiān)決杜絕甲胺磷等5種高毒農(nóng)藥的銷售和使用，依法查禁違規(guī)生產(chǎn)銷售高毒農(nóng)藥的行為；繼續(xù)把護(hù)農(nóng)保春耕“一打三放心”聯(lián)合行動(dòng)推向深入；嚴(yán)格按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)毒鼠強(qiáng)監(jiān)管工作的緊急通知》要求，迅速行動(dòng)，依法查處生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸或使用“毒鼠強(qiáng)”行為。

（6）強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理。督導(dǎo)龍崗、棠香、龍水的農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)企業(yè)完善市場(chǎng)管理責(zé)任制度、自檢制度、臺(tái)賬記錄和不合格農(nóng)產(chǎn)品報(bào)告制度；完善丁家坡等農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的蔬菜準(zhǔn)入制度；指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品超市、配送中心等農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)建立健全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，建立經(jīng)營(yíng)記錄。

（7）加強(qiáng)產(chǎn)銷銜接。認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院和市政府有關(guān)進(jìn)一步加強(qiáng)鮮活農(nóng)產(chǎn)品運(yùn)輸和銷售工作的各項(xiàng)政策部署，服務(wù)于產(chǎn)銷銜接。要立足大足，面向全國，對(duì)接北京，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)供求形勢(shì)分析，及時(shí)有關(guān)供求信息，加強(qiáng)與流通企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)和廣大客商溝通與服務(wù)，組織余缺調(diào)劑，保障市場(chǎng)供應(yīng)。

2、加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管工作（縣質(zhì)監(jiān)局牽頭，有關(guān)部門配合）

（1）加大對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)管力度。對(duì)獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的食品生產(chǎn)原料、工藝、檢驗(yàn)、儲(chǔ)運(yùn)全過程進(jìn)行檢查，包括食品加工中使用的包裝、容器等，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不能維持發(fā)證時(shí)質(zhì)量安全必備生產(chǎn)條件的，一律停產(chǎn)，限期整改，整改復(fù)查仍不合格的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。同時(shí)，加大無證查處力度，在流通領(lǐng)域凡發(fā)現(xiàn)銷售無證食品、未加貼QS標(biāo)志的，責(zé)令停止生產(chǎn)銷售，并嚴(yán)格進(jìn)行處罰。

（2）加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全承諾書制度，督促小作坊業(yè)主認(rèn)真按照承諾從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。嚴(yán)格限制小作坊產(chǎn)品在本街鎮(zhèn)鄉(xiāng)范圍內(nèi)銷售。加大小作坊產(chǎn)品監(jiān)督檢查頻次，確保奧運(yùn)期間不發(fā)生有影響的食品安全問題。

（3）加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)食品的專項(xiàng)監(jiān)督抽查。采取定期監(jiān)督檢查與臨時(shí)性的突擊檢查相結(jié)合的方式，重點(diǎn)對(duì)涉奧食品、節(jié)令食品和容易存在質(zhì)量安全隱患的高風(fēng)險(xiǎn)食品進(jìn)行監(jiān)督抽查，重點(diǎn)檢驗(yàn)非食用原料、食品添加劑、重要衛(wèi)生安全指標(biāo)和違禁藥物等。擴(kuò)大抽查范圍，對(duì)容易出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的、敏感的、高風(fēng)險(xiǎn)的以及與人民群眾生活密切相關(guān)的小麥粉、大米、米粉、瓶（桶）裝飲用水、食用植物油、豆制品、飲料、調(diào)味品、醬腌菜、掛面、茶葉、白酒等食品開展專項(xiàng)抽查。加大后處理力度，對(duì)抽查不合格的生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照法律、法規(guī)進(jìn)行處理。

（4）加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與監(jiān)控制度建設(shè)。加強(qiáng)質(zhì)量分析，總結(jié)發(fā)掘食品質(zhì)量狀況變化的規(guī)律性，研究細(xì)化分析評(píng)價(jià)方法，使監(jiān)督抽查結(jié)果成為衡量地區(qū)食品質(zhì)量安全形勢(shì)、衡量食品企業(yè)發(fā)展質(zhì)量的重要標(biāo)尺，為奧運(yùn)會(huì)期間食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作提供參考和指導(dǎo)。

3、整頓規(guī)范食品流通秩序（縣工商局牽頭，有關(guān)部門配合）

（1）加大食品安全日常監(jiān)管執(zhí)法力度。加大奧運(yùn)會(huì)期間食品市場(chǎng)巡查力度，強(qiáng)化對(duì)完善和規(guī)范索證索票、進(jìn)貨臺(tái)賬制度的監(jiān)督檢查和分類指導(dǎo)，加大食品質(zhì)量監(jiān)測(cè)力度，強(qiáng)化對(duì)問題食品不合格食品退市工作，確保食品質(zhì)量合格。

（2）集中開展流通環(huán)節(jié)食品市場(chǎng)專項(xiàng)執(zhí)法檢查。以糧食、肉類、蔬菜、奶制品、飲料、酒類、禽蛋制品、調(diào)味品、休閑食品等市場(chǎng)消費(fèi)集中的食品為重點(diǎn)，有針對(duì)性地開展食品質(zhì)量專項(xiàng)執(zhí)法檢查；以旅游景區(qū)、車站碼頭、城鄉(xiāng)結(jié)合部、繁華街道和交通樞紐等為重點(diǎn)區(qū)域，集中開展查處取締食品無照經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)執(zhí)法檢查；在鞏固“農(nóng)村食品市場(chǎng)整頓年”活動(dòng)成果的基礎(chǔ)上，集中開展農(nóng)村食品市場(chǎng)專項(xiàng)執(zhí)法檢查，進(jìn)一步維護(hù)和規(guī)范奧運(yùn)會(huì)前及奧運(yùn)會(huì)期間食品市場(chǎng)秩序。

（3）進(jìn)一步加大食品違法案件查辦力度。加強(qiáng)案件排查和督查督辦工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、銷售不合格食品、無證無照經(jīng)營(yíng)食品以及銷售過期霉變、有毒有害食品等違法行為，對(duì)涉嫌犯罪的要依法及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理。同時(shí)，要注意妥善處理監(jiān)管執(zhí)法與促進(jìn)奧運(yùn)會(huì)期間食品流通的關(guān)系，既要嚴(yán)格依法行政，又要促進(jìn)食品市場(chǎng)繁榮。

4、嚴(yán)格餐飲消費(fèi)監(jiān)管（縣衛(wèi)生局牽頭，有關(guān)部門配合）

（1）全面開展重點(diǎn)區(qū)域餐飲經(jīng)營(yíng)單位衛(wèi)生許可證清查工作。規(guī)范餐飲食品衛(wèi)生許可證的公開，全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理，加強(qiáng)日常監(jiān)管，取締占道經(jīng)營(yíng)的飲食攤點(diǎn)，確保在奧運(yùn)會(huì)期間我縣主城區(qū)、寶郵沿線及旅游景點(diǎn)等重點(diǎn)區(qū)域的食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度實(shí)施率達(dá)到100%。

（2）加強(qiáng)對(duì)中小餐飲企業(yè)的食品衛(wèi)生監(jiān)管，逐步建立完善中小餐飲企業(yè)監(jiān)管檔案。對(duì)餐飲業(yè)、自制食品的商場(chǎng)、超市及學(xué)校食堂重點(diǎn)開展對(duì)餐飲業(yè)衛(wèi)生條件、餐具消毒、原料采購等進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處、堅(jiān)決杜絕使用不合格或來源不明的食用油、畜、禽肉及其制品、不合格調(diào)味品、過期和重復(fù)使用的原料、濫用添加劑等行為。

（3）切實(shí)抓好餐飲場(chǎng)所、學(xué)校、建筑工地食堂和其他集體用餐單位的食品安全工作。落實(shí)學(xué)校和建筑工地等總承包單位對(duì)集體食堂食品安全負(fù)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)餐飲單位、學(xué)校和建筑工地等重點(diǎn)單位監(jiān)督檢查和食堂從業(yè)人員的教育培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范，規(guī)范食品及原料采購進(jìn)貨渠道。落實(shí)食品衛(wèi)生巡查制度和100人以上宴席提前24小時(shí)登記備案制度。開展學(xué)校周邊小零售店、小餐飲店整治行動(dòng)。嚴(yán)厲打擊非法購買、存放和使用亞硝酸鹽等違法行為，及時(shí)排查食物中毒事故隱患。

（二）藥品方面

1、加強(qiáng)藥品安全保障（縣食品藥品監(jiān)管分局牽頭，有關(guān)部門配合）

（1）強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管。加強(qiáng)藥械市場(chǎng)監(jiān)管，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，鞏固藥品專項(xiàng)整治成果，對(duì)專項(xiàng)整治期間違法違規(guī)的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律依法從嚴(yán)處理；進(jìn)一步加強(qiáng)抽驗(yàn)工作，加大對(duì)農(nóng)村地區(qū)藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品品種的抽驗(yàn)力度，結(jié)合評(píng)價(jià)性抽檢、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和廣告監(jiān)測(cè)的結(jié)果，尤其對(duì)涉嫌添加化學(xué)物質(zhì)的中藥制劑，開展專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作。加大違法藥品廣告整治力度，在嚴(yán)格藥品廣告審查的同時(shí)，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品和以公眾人物名義為產(chǎn)品功效作證明的產(chǎn)品廣告開展監(jiān)測(cè)，對(duì)篡改審批內(nèi)容的藥品廣告，堅(jiān)決撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的，要堅(jiān)決采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。

（2）強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。對(duì)奧運(yùn)需求量大、需求迫切的醫(yī)療器械，嚴(yán)格審查，認(rèn)真好質(zhì)量把關(guān)；進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查，根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療器械品種特點(diǎn)，以與奧運(yùn)會(huì)有關(guān)產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，以生產(chǎn)原輔材料采購和驗(yàn)證、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，組織開展檢查工作；在加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作的同時(shí)，根據(jù)醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃安排，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械檢測(cè)工作，切實(shí)保障奧運(yùn)會(huì)期間醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

2、深化興奮劑專項(xiàng)治理（縣食品藥品監(jiān)管分局牽頭，有關(guān)部門配合）

根據(jù)《大足縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)大足縣興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施方案的通知》（足府辦發(fā)〔**〕120號(hào)）要求，各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）、縣政府有關(guān)部門要按照全縣的統(tǒng)一部署，落實(shí)責(zé)任，建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制；全面準(zhǔn)確地掌握經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素藥品企業(yè)及化工類企業(yè)的名單和經(jīng)營(yíng)情況，并及時(shí)報(bào)送至市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室；認(rèn)真梳理分析興奮劑治理工作中的薄弱環(huán)節(jié)和主要問題，按照職責(zé)分工認(rèn)真組織檢查，全面開展興奮劑經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理。

（1）規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為。食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查購銷渠道，規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)肅查處藥品批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)、不按照規(guī)定渠道經(jīng)營(yíng)以及藥品零售企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素的行為；在對(duì)化工類銷售企業(yè)的重點(diǎn)清查中，工商行政管理部門負(fù)責(zé)提供企業(yè)名單，并與食品藥品監(jiān)管部門共同開展檢查工作，工商行政管理部門要依照食品藥品監(jiān)管部門的檢查研判意見，依法嚴(yán)肅查處非法銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。

（2）嚴(yán)肅查處通過互聯(lián)網(wǎng)非法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網(wǎng)上非法銷售行為。公安部門負(fù)責(zé)對(duì)縣內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)測(cè)，依照食品藥品監(jiān)管部門的研判意見，及時(shí)查處非法銷售興奮劑的網(wǎng)站。

（3）嚴(yán)肅查處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素案件。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)線索，食品藥品監(jiān)管、文體廣電部門要會(huì)同公安、工商行政管理等部門及時(shí)查實(shí)、依法處理，并追根溯源，深入打擊。重大案件由公安部門組織查處；對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站違法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息的，公安部門要及時(shí)將相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)站注冊(cè)信息通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同公安部門深挖源頭，依法查處相關(guān)企業(yè)和個(gè)人。

（4）規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為。食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，禁止銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素，按藥品分類管理的要求，嚴(yán)格憑處方銷售胰島素以及允許在零售藥店銷售的其他興奮劑，監(jiān)督按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”（包括興奮劑及含興奮劑的復(fù)方制劑）。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）、縣政府有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)保障奧運(yùn)期間以及火炬?zhèn)鬟f期間食品藥品安全的重要意義，把圍繞北京奧運(yùn)會(huì)的食品藥品監(jiān)管工作作為今年工作的重點(diǎn)之一，以強(qiáng)烈的政治意識(shí)、大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，采取有效措施，狠抓責(zé)任落實(shí)。要繼續(xù)按照“政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系和工作格局，各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）對(duì)當(dāng)?shù)厥称匪幤钒踩?fù)總責(zé)，統(tǒng)一組織、領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域有關(guān)部門開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，并從人力、財(cái)力、物力等方面切實(shí)予以保障；縣政府有關(guān)部門在切實(shí)履行好各自監(jiān)管職責(zé)的同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）的工作指導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)工作。要建立和落實(shí)食品藥品專項(xiàng)整治工作責(zé)任制，層層落實(shí)責(zé)任。嚴(yán)格責(zé)任追究，對(duì)工作不力、敷衍塞責(zé)的地區(qū)和部門要予以通報(bào)批評(píng)，對(duì)因?yàn)^職失職引發(fā)的食品藥品安全事故，要按規(guī)定追究領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)事人的行政責(zé)任直至法律責(zé)任。

（二）精心組織，狠抓落實(shí)

各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）、縣政府有關(guān)部門要按照全縣奧運(yùn)食品藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的總體安排，結(jié)合本地、本部門的實(shí)際情況，緊緊圍繞廣大人民群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的食品藥品安全熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題，因地制宜地制定具體的整治方案和措施，明確工作目標(biāo)，逐級(jí)落實(shí)整治任務(wù)，抓好、抓實(shí)奧運(yùn)食品藥品安全專項(xiàng)整治工作。

（三）加強(qiáng)督導(dǎo)，務(wù)求實(shí)效

在食品藥品安全專項(xiàng)整治期間，縣政府將根據(jù)專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況和工作要求，組織力量對(duì)各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）和縣政府有關(guān)部門開展專項(xiàng)整治情況進(jìn)行督查督辦，以確保各項(xiàng)工作措施落到實(shí)處。

（四）注重宣傳，廣泛發(fā)動(dòng)

要高度重視食品藥品安全宣傳工作，充分發(fā)揮新聞媒介的輿論引導(dǎo)和社會(huì)監(jiān)督作用，廣泛開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作的宣傳活動(dòng)，努力營(yíng)造人人關(guān)注、人人重視食品藥品安全的社會(huì)氛圍。同時(shí)，注重發(fā)揮消費(fèi)者協(xié)會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)等中介組織的維權(quán)和自律作用，形成全社會(huì)齊抓共管的打假治劣工作格局。

第7篇：醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案范文

為了認(rèn)真貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（〔2007〕18號(hào)），切實(shí)保障人民群眾用藥安全，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我省藥品安全監(jiān)管工作提出如下意見，請(qǐng)各級(jí)、各有關(guān)部門和單位認(rèn)真貫徹落實(shí)。

一、樹立正確的指導(dǎo)思想

（一）按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持以人為本，準(zhǔn)確把握工作定位，把保障人民群眾用藥安全作為藥品安全監(jiān)管的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行藥品監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。

二、落實(shí)藥品安全工作責(zé)任

（二）各級(jí)人民政府要對(duì)本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實(shí)落實(shí)好本地區(qū)藥品安全工作責(zé)任。要定期評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對(duì)藥品安全方面存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，組織相關(guān)部門研究采取相應(yīng)措施，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，開展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治。要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，一旦本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生藥品安全事件，應(yīng)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對(duì)，及時(shí)處置，消除危害；同時(shí)正確引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)蔓延，確保社會(huì)穩(wěn)定。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境，不得要求藥品監(jiān)管部門承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)和行業(yè)發(fā)展任務(wù)，更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。

（三）有關(guān)監(jiān)管部門要各負(fù)其責(zé)。藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，嚴(yán)格藥品廣告審批，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要加強(qiáng)藥事管理，促進(jìn)合理用藥。工商部門要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告行為，加大藥品廣告市場(chǎng)的整治力度。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，公安機(jī)關(guān)要加大對(duì)制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)的打擊力度。監(jiān)察部門要嚴(yán)厲查處有關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)、、、失職瀆職等違法亂紀(jì)行為，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的行政責(zé)任，涉嫌犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。新聞宣傳部門要積極做好加強(qiáng)藥品安全的新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，密切配合，加強(qiáng)協(xié)作，增強(qiáng)合力，確保藥品安全監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處。

（四）進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。要督促企業(yè)落實(shí)藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，完善內(nèi)部管理制度，堅(jiān)決杜絕不合格原料、藥品進(jìn)廠進(jìn)店，不合格產(chǎn)品出廠出店，堅(jiān)決杜絕銷售和使用假劣藥品，確保藥品安全。藥品生產(chǎn)單位要從原料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)日麄€(gè)流程嚴(yán)格把關(guān)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售和使用的質(zhì)量安全關(guān)。

（五）嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。各級(jí)政府要把藥品安全工作納入年度責(zé)任目標(biāo)考核范圍，分解任務(wù)，細(xì)化措施，強(qiáng)化督查，狠抓落實(shí)。對(duì)于因領(lǐng)導(dǎo)不力、失職瀆職、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，要依紀(jì)依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)解決突出問題

（六）根據(jù)國務(wù)院的統(tǒng)一部署，全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)截止時(shí)間由2007年7月底延至2007年年底。為進(jìn)一步鞏固和擴(kuò)大整治成果，我省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)也相應(yīng)延至2007年年底。各級(jí)、各有關(guān)部門要按照國務(wù)院和省政府的部署以及《福建省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》（閩政辦〔2006〕209號(hào)）的要求，繼續(xù)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，突出抓好藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進(jìn)一步解決好藥品市場(chǎng)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，最大限度地防控和減少藥害事件發(fā)生。

（七）在藥品研制環(huán)節(jié)，嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)審批，繼續(xù)開展藥品注冊(cè)核查工作，嚴(yán)肅查處和嚴(yán)防弄虛作假現(xiàn)象。認(rèn)真做好藥品批準(zhǔn)文號(hào)的清查和藥品再注冊(cè)工作，重點(diǎn)清理1999－2002年地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)品種，堅(jiān)決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。

（八）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，建立健全市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出機(jī)制，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)許可和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證審批，全面檢查GMP認(rèn)證和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系執(zhí)行情況，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化，對(duì)不符合條件的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)整改仍達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施市場(chǎng)退出。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，采取分類監(jiān)管、試行駐廠監(jiān)督員等制度，把高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品作為監(jiān)管重點(diǎn)，嚴(yán)格檢查藥械生產(chǎn)條件。凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品，經(jīng)抽查檢驗(yàn)達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。

（九）在流通環(huán)節(jié)，大力規(guī)范經(jīng)營(yíng)主體行為，推進(jìn)藥品分類管理制度實(shí)施，嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品廣告準(zhǔn)入，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，嚴(yán)厲打擊違法廣告行為，大力規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。高度重視農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作，著力延伸藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，提高農(nóng)民用藥安全水平。

（十）在使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，提高合理用藥水平。深入開展“合格藥房（庫）”創(chuàng)建活動(dòng)，推進(jìn)藥房（庫）規(guī)范化建設(shè)。重視藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作，把監(jiān)測(cè)工作列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)定、藥事管理、臨床病歷書寫規(guī)范的內(nèi)容，建立和完善不良事件預(yù)警、反饋、控制和應(yīng)急處置機(jī)制。重視輿論引導(dǎo)，提高公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的正確認(rèn)識(shí)，避免和減少負(fù)面社會(huì)影響。

（十一）推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。要教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)、強(qiáng)化自律意識(shí)、完善質(zhì)量保證體系和內(nèi)部管理制度。建立企業(yè)誠信檔案，對(duì)守法誠信的企業(yè)給予宣揚(yáng)并予以政策上的支持鼓勵(lì)，對(duì)弄虛作假的企業(yè)要向社會(huì)公布，并依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)堅(jiān)決予以懲治，切實(shí)規(guī)范企業(yè)行為。

四、加強(qiáng)農(nóng)村藥品安全工作

（十二）各級(jí)政府和各級(jí)發(fā)改、經(jīng)貿(mào)、工商、稅務(wù)等有關(guān)部門要把保障農(nóng)民群眾用藥安全作為社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)工作的重要內(nèi)容，進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)（以下簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”）建設(shè)，結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療、“萬村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程”等方面的優(yōu)惠政策加大扶持力度，力爭(zhēng)三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)全省“兩網(wǎng)”覆蓋率達(dá)到100%。各地要成立專項(xiàng)工作組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定相應(yīng)的工作方案，確定目標(biāo)任務(wù)，明確工作責(zé)任，狠抓工作落實(shí)。監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，要圍繞“組織健全、機(jī)制完善、職責(zé)明確、經(jīng)費(fèi)統(tǒng)籌”的目標(biāo)扎實(shí)推進(jìn)，對(duì)縣級(jí)以下選聘的藥品監(jiān)督員（協(xié)管員、信息員），要堅(jiān)持選聘條件，并給予必要的經(jīng)費(fèi)保障；供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，要通過縣級(jí)醫(yī)藥公司直配制、委托代購制、連鎖延伸服務(wù)制、大型醫(yī)藥物流公司對(duì)接制、藥房托管制等形式，繼續(xù)引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村，發(fā)展農(nóng)村配送網(wǎng)點(diǎn)，鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店實(shí)行集中配送，特別要高度重視和切實(shí)解決好老區(qū)、偏遠(yuǎn)山區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)、海島、漁排上的百姓用藥安全和及時(shí)供應(yīng)。各級(jí)藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、計(jì)生、物價(jià)、財(cái)政、宣傳等部門要通力協(xié)作，形成合力，持續(xù)、深入地推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

五、加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)

（十三）結(jié)合貫徹《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，制定實(shí)施《福建省食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)、藥品再評(píng)價(jià)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的技術(shù)能力建設(shè)，不斷提高藥品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)和公共服務(wù)水平。

（十四）運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代信息技術(shù)手段，完善藥品監(jiān)管相關(guān)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，構(gòu)建和完善地區(qū)和部門間信息溝通平臺(tái)。重視藥品安全信息管理和綜合利用，加快建設(shè)和實(shí)施全省藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中各流程要素的實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)、特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、藥品行政許可項(xiàng)目網(wǎng)上審批系統(tǒng)、藥品突發(fā)事件應(yīng)急指揮信息管理系統(tǒng)和藥品人群基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫等的建設(shè)和實(shí)施，改進(jìn)監(jiān)管模式，大力提高藥品安全監(jiān)管效率，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息資源共享和信息網(wǎng)絡(luò)綜合利用。通過政務(wù)信息公開、在線服務(wù)、公眾交流互動(dòng)、舉報(bào)受理等，更好地接受監(jiān)督，為監(jiān)管相對(duì)人和社會(huì)公眾提供全面及時(shí)準(zhǔn)確的藥品監(jiān)管相關(guān)信息。

（十五）要進(jìn)一步加大對(duì)藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門技術(shù)支撐體系建設(shè)、執(zhí)法裝備建設(shè)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。盡快完成省、市、縣食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公檢驗(yàn)用房建設(shè)。

六、加強(qiáng)藥品安全制度建設(shè)

（十六）推進(jìn)藥品安全監(jiān)管地方性法規(guī)和規(guī)章建設(shè)，重點(diǎn)抓好藥品審評(píng)審批、藥品分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督、藥械使用監(jiān)管等地方性法規(guī)和規(guī)章的制定和修訂工作。要依法做好《福建省基本用藥目錄》的調(diào)整修訂工作，盡快研究制定《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理辦法》。

（十七）深化藥品審批制度改革，健全科學(xué)合理的審批管理機(jī)制、規(guī)范高效的審批運(yùn)行機(jī)制、嚴(yán)密完善的審批監(jiān)督機(jī)制。建立健全藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度，實(shí)行受理、審評(píng)、審批“三分離”制度，嚴(yán)格藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等的準(zhǔn)入，切實(shí)把好藥品安全的關(guān)口。

（十八）強(qiáng)化對(duì)權(quán)力運(yùn)行的監(jiān)督和制約，落實(shí)審評(píng)審批責(zé)任制和責(zé)任追究制，嚴(yán)肅查處違法違紀(jì)案件，防止權(quán)力濫用和現(xiàn)象發(fā)生。積極推行政務(wù)公開，暢通輿論監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督渠道，自覺接受群眾和社會(huì)監(jiān)督。加快信息化建設(shè)，逐步實(shí)行網(wǎng)上受理和網(wǎng)上審批，提高受理、審批的效率和透明度。

第8篇：醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案范文

一、制定依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例》和《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》，制定本預(yù)案。

二、工作原則

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則。充分調(diào)動(dòng)應(yīng)急衛(wèi)生資源，有效實(shí)施預(yù)防、控制、救治措施，及時(shí)控制和消除突發(fā)事件危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)秩序。

三、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分級(jí)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生，造成或者可能造成公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。根據(jù)《中山市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》，我區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件分級(jí)如下：

根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，分為特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）、一般（Ⅳ級(jí)）四個(gè)級(jí)別。

（一）特別重大公共衛(wèi)生事件（Ⅰ級(jí)）

1、在我區(qū)范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)鼠疫、非典型性肺炎、禽流感病例。

2、霍亂在我區(qū)1周內(nèi)發(fā)病30例及以上，并有擴(kuò)散的趨勢(shì)；或有1例以上死亡病例；霍亂疫區(qū)發(fā)現(xiàn)新的流行菌株。

3、其他乙類、丙類傳染病在我區(qū)暴發(fā)、流行，流行范圍波及絕大部分街道辦事處，嚴(yán)重影響群眾生產(chǎn)、生活和社會(huì)秩序的。

4、一次食物中毒發(fā)病人數(shù)l00例以上并出現(xiàn)死亡病例。

5、環(huán)境（水源、大氣、公共場(chǎng)所、土壤等）污染事故出現(xiàn)死亡病例（家庭煤氣中毒除外）。

6、發(fā)生急性職業(yè)中毒50人以上或死亡人數(shù)5人以上；或者職業(yè)性炭疽5人以上。

7、發(fā)生放射性事故，造成1人以上死亡。

8、在我區(qū)范圍內(nèi)，短時(shí)間出現(xiàn)30例以上臨床癥狀相同但原因不明的疾病或中毒病例。

9、發(fā)生生物、化學(xué)、核輻射等恐怖襲擊事件。

（二）重大公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級(jí)）

1、在我區(qū)范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)鼠疫、非典型性肺炎、禽流感疑似病例，以及發(fā)生動(dòng)物間鼠疫、禽流感。

2、在我區(qū)范圍1周內(nèi)發(fā)現(xiàn)20—29例霍亂病例和帶菌者。

3、其他乙類、丙類傳染病在我區(qū)范圍內(nèi)暴發(fā)、流行，流行范圍已波及大部分社區(qū)居委會(huì)，嚴(yán)重影響群眾生產(chǎn)、生活和社會(huì)秩序的。

4、一次食物中毒發(fā)病人數(shù)l00例以上或出現(xiàn)死亡病例；或一次中毒發(fā)生人數(shù)在30—99例，中毒事故發(fā)生在學(xué)校、幼兒園，地區(qū)性或全國性重要活動(dòng)期間。

5、環(huán)境(水源、大氣、公共場(chǎng)所、土壤等)污染事故造成嚴(yán)重器質(zhì)性病變3人以上或發(fā)病人數(shù)在30人以上。

6、發(fā)生急性職業(yè)中毒30—49人，或者死亡4人及以下；或者職業(yè)性炭疽發(fā)病人數(shù)1—4人。

7、發(fā)生放射性事故，人員受超劑量輻射事故分級(jí)定為三級(jí)的；或丟失放射性物質(zhì)事故分級(jí)定為重大事故的。

8、在我區(qū)范圍內(nèi)，短時(shí)間出現(xiàn)20—29例臨床癥狀相同但原因不明的疾病或中毒病例。

（三）較大公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級(jí)）

1、在我區(qū)范圍內(nèi)，對(duì)鼠類動(dòng)物進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)鼠疫陽性。

2、在我區(qū)范圍內(nèi)1周內(nèi)發(fā)現(xiàn)5—19例霍亂病例和帶菌者。

3、其他乙類、丙類傳染病在我區(qū)范圍內(nèi)暴發(fā)、流行，流行范圍波及2個(gè)以上社區(qū)居委會(huì)，嚴(yán)重影響群眾生產(chǎn)、生活和社會(huì)秩序的。

4、食物中毒一次中毒發(fā)生人數(shù)在30—99例。

5、發(fā)生急性職業(yè)中毒10—29人。

6、發(fā)生放射性事故，人員受超劑量輻射事故分級(jí)定為二級(jí)的；或丟失放射性物質(zhì)事故分級(jí)定為嚴(yán)重事故的。

7、環(huán)境污染事故造成明顯生態(tài)環(huán)境影響，造成停供自來水、停用分散式供水水源的。

（四）一般公共衛(wèi)生事件（Ⅳ級(jí)）

1、在局部范圍，短時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)較多自斃鼠，有鼠類動(dòng)物間鼠疫可疑。

2、在我區(qū)范圍內(nèi)1周內(nèi)發(fā)現(xiàn)1—4例霍亂病例和帶菌者或水及外環(huán)境檢出霍亂菌株。

3、其他乙類、丙類傳染病在我區(qū)范圍內(nèi)暴發(fā)、流行，影響生產(chǎn)、生活和社會(huì)秩序的。

4、一次食物中毒發(fā)病人數(shù)在10—29例。

5、發(fā)生急性職業(yè)中毒少于9人。

6、發(fā)生放射性事故，人員受超劑量輻射事故分級(jí)定為一級(jí)的；或丟失放射性物質(zhì)事故分級(jí)定為一般事故的。

7、環(huán)境污染可疑對(duì)人群健康造成不良影響的。

8、在我區(qū)范圍內(nèi)，短時(shí)間出現(xiàn)4例及以下臨床癥狀相同但原因不明的疾病或中毒病例。

四、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告與通報(bào)

（一）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告

1、責(zé)任報(bào)告單位：①突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生單位；②轄區(qū)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；③區(qū)教衛(wèi)辦；④區(qū)辦事處。

2、責(zé)任報(bào)告人：①執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)務(wù)人員；②個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生；③發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)單位成員。

3、報(bào)告時(shí)限和程序

突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有下列情況之一的應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)之內(nèi)向區(qū)教衛(wèi)辦報(bào)告：

（1）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的；

（2）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的；

（3）發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職工中毒事件的。

區(qū)教衛(wèi)辦接到突發(fā)事件信息報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告區(qū)辦事處，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告；區(qū)辦事處在接到報(bào)告后，2小時(shí)內(nèi)向市人民政府報(bào)告。

4、報(bào)告內(nèi)容

（1）未經(jīng)調(diào)查確認(rèn)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件或隱患的報(bào)告內(nèi)容包括：信息來源、危機(jī)范圍、事件性質(zhì)的初步判斷、擬采取的主要措施。

（2）經(jīng)調(diào)查確認(rèn)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：事件的性質(zhì)、波及范圍、危害程度、流行病學(xué)分布、勢(shì)態(tài)評(píng)估、控制措施等內(nèi)容。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件必須真實(shí)及時(shí)，任何單位和個(gè)人對(duì)突發(fā)事件不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。

（二）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的通報(bào)與舉報(bào)

各有關(guān)單位對(duì)已經(jīng)發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者發(fā)現(xiàn)可能引起突發(fā)公共衛(wèi)生事件的情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向區(qū)教衛(wèi)辦通報(bào)。

區(qū)教衛(wèi)辦接到上級(jí)衛(wèi)生部門或者毗鄰地方衛(wèi)生部門的通報(bào)，應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)辦事處報(bào)告。

任何單位和個(gè)人都有權(quán)向區(qū)教衛(wèi)辦報(bào)告突發(fā)公共衛(wèi)生事件隱患，舉報(bào)轄區(qū)有關(guān)部門不履行突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理職責(zé)，或者不按照規(guī)定履行職責(zé)的情況。對(duì)舉報(bào)突發(fā)公共衛(wèi)生事件有功的單位和個(gè)人，區(qū)辦事處予以獎(jiǎng)勵(lì)。

五、應(yīng)急反應(yīng)

（一）一般突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅳ級(jí)）的應(yīng)急反應(yīng)

1、區(qū)教衛(wèi)辦應(yīng)急反應(yīng)

突發(fā)事件發(fā)生后，根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)調(diào)市疾病控制中心和有關(guān)醫(yī)療單位立即采取現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查和取證、致病致殘人員隔離救治治療、密切接觸者的隔離、環(huán)境生物樣品采集和消毒處理等緊急控制措施，初步制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件的類別、性質(zhì)，并及時(shí)向區(qū)辦事處和市衛(wèi)生局報(bào)告調(diào)查處理情況。

2、區(qū)辦事處應(yīng)急反應(yīng)

區(qū)辦事處接到區(qū)教衛(wèi)辦的報(bào)告后，立即組織有關(guān)部門做好疫情信息收集、組織人員的疏散安置、依法進(jìn)行疫區(qū)的確定與封鎖、隔離和輿論宣傳工作；保證突發(fā)事件應(yīng)急處理所需的醫(yī)療救治和預(yù)防防護(hù)設(shè)備、藥品、醫(yī)療器械等物資供應(yīng)。

（二）重大及較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級(jí)和Ⅱ級(jí)）應(yīng)急反應(yīng)

當(dāng)重大及較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，區(qū)辦事處及區(qū)教衛(wèi)辦除了立即實(shí)施上述一般突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急反應(yīng)措施外，應(yīng)立即請(qǐng)求市人民政府和市衛(wèi)生行政部門的支援。

（三）特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅰ級(jí)）的應(yīng)急反應(yīng)

特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，區(qū)辦事處和有關(guān)部門要在實(shí)施重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理措施的基礎(chǔ)上，在市應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，組織開展應(yīng)急處理工作。

1、區(qū)教衛(wèi)辦應(yīng)急反應(yīng)

立即處于應(yīng)急狀態(tài)，及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案和專項(xiàng)應(yīng)急實(shí)施方案，認(rèn)真履行好突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告、預(yù)防、控制和醫(yī)療救治職能，并向區(qū)辦事處提出應(yīng)急處理意見和建議，及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告情況，并請(qǐng)求支援。

任何單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)積極配合，支持突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理、采樣、技術(shù)分析、檢驗(yàn)以及應(yīng)急處理救治技術(shù)指導(dǎo)等工作，不得以任何理由拒絕或妨礙工作開展。

六、突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治體系

建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治體系，成立突發(fā)公共衛(wèi)生事件流行病學(xué)專家組、醫(yī)療救治專家組、流行病學(xué)調(diào)查隊(duì)、醫(yī)療救護(hù)預(yù)備隊(duì)、職業(yè)中毒救治隊(duì)、食品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)、消毒隊(duì)，設(shè)立發(fā)熱門診。

（一）流行病學(xué)專家組、流行病調(diào)查隊(duì)、消毒隊(duì)由市疾病控制中心組建。

主要任務(wù)：對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件進(jìn)行綜合評(píng)估，初步判斷突發(fā)公共衛(wèi)生事件的類型，開展流行病學(xué)調(diào)查，提出控制措施建議，對(duì)疫區(qū)實(shí)施消毒。

（二）醫(yī)療救治專家組、醫(yī)療救護(hù)預(yù)備隊(duì)。由蘇華贊醫(yī)院、華僑醫(yī)院負(fù)責(zé)組建，必要時(shí)向上級(jí)有關(guān)部門申請(qǐng)支援。

主要任務(wù)：服從區(qū)應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮，對(duì)突發(fā)事件感染患者進(jìn)行排查、確認(rèn)、制定救治方案，實(shí)施院內(nèi)或疫區(qū)救護(hù)工作，及時(shí)對(duì)易受感染的人群和其他易受損害的人群采取應(yīng)急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等措施。

（三）職業(yè)中毒救治隊(duì)。由蘇華贊醫(yī)院、華僑醫(yī)院分別組建，主要任務(wù)是對(duì)職業(yè)中毒者進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)、救治。

（四）發(fā)熱門診。由蘇華贊醫(yī)院、華僑醫(yī)院組建。

主要職責(zé)：對(duì)發(fā)熱病人接診治療，并書寫詳細(xì)、完整的病歷記錄；對(duì)需要轉(zhuǎn)診的病人，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復(fù)印件轉(zhuǎn)送至接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；采取衛(wèi)生防護(hù)措施，防止交叉感染和污染。

（五）食品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)。由蘇華贊醫(yī)院、華僑醫(yī)院組建。

主要職責(zé)：協(xié)助市疾控中心進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，依法對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行控制，提出處理意見。

七、相關(guān)部門的職責(zé)

區(qū)財(cái)政所：籌集專項(xiàng)資金，積極協(xié)調(diào)，爭(zhēng)取上級(jí)財(cái)政部門支持，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理所需的設(shè)備、器材、藥品等物資經(jīng)費(fèi)，并做好經(jīng)費(fèi)使用情況的監(jiān)督檢查工作。

區(qū)教衛(wèi)辦：組織實(shí)施各學(xué)校的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制，防止突發(fā)公共衛(wèi)生事件在校園內(nèi)發(fā)生和流行；做好在校學(xué)生、教職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。

公安分局：密切關(guān)注疫情動(dòng)態(tài)，依法及時(shí)查處打擊違法犯罪活動(dòng)，妥善處置與疫情有關(guān)的突發(fā)事件，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。協(xié)助衛(wèi)生行政部門做好流行病學(xué)調(diào)查，落實(shí)各項(xiàng)強(qiáng)制隔離措施。負(fù)責(zé)交通疏導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)秩序維護(hù)及封堵等。協(xié)調(diào)有關(guān)部門，對(duì)乘座交通工具的人員進(jìn)行交通檢疫、檢驗(yàn)工作，防止傳染病通過交通工具傳播。優(yōu)先安排疫區(qū)緊缺物資和人員疏散的運(yùn)送。

工商分局：規(guī)范對(duì)集貿(mào)市場(chǎng)的監(jiān)督管理行為，督促業(yè)主嚴(yán)格生產(chǎn)、加工、進(jìn)貨渠道，協(xié)助做好維護(hù)市場(chǎng)秩序。

區(qū)社會(huì)事務(wù)辦：組織應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、調(diào)度，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保持物價(jià)穩(wěn)定。做好捐助用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的經(jīng)費(fèi)和物資的管理使用工作以及救濟(jì)物資的發(fā)放等。

區(qū)農(nóng)業(yè)辦：組織做好家畜家禽疫病的防治工作，開展與人類接觸密切的家畜家禽及野生動(dòng)物相關(guān)傳染病的監(jiān)測(cè)和管理工作。

區(qū)宣傳文體辦：做好文化娛樂場(chǎng)所、外來旅游人員的登記、觀察、管理和宣傳工作。

區(qū)城管辦：搞好城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生，清除垃圾、消滅“四害”，阻斷疾病傳染途徑。

區(qū)宣傳文體辦、區(qū)司法所：積極開展突發(fā)性公共衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)以及知識(shí)宣傳，創(chuàng)造良好的輿論氛圍，穩(wěn)定人心，加強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處理防治技術(shù)的宣傳報(bào)道。

各社區(qū)居委會(huì)：按照突發(fā)性公共衛(wèi)生事件上報(bào)時(shí)限，準(zhǔn)確、詳細(xì)地報(bào)告事件發(fā)生地等具體情況。組織力量，團(tuán)結(jié)協(xié)作，群防群治，協(xié)助衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好疫情信息的收集、人員分散隔離、公共衛(wèi)生措施的落實(shí)等工作，向企業(yè)職工、村（居）民宣傳相關(guān)防治知識(shí)。

八、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的保障措施

（一）貫徹落實(shí)法律法規(guī)，建立健全工作預(yù)案。

各成員部門單位要認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，明確責(zé)任，依法履行突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理工作職責(zé)。建立健全各項(xiàng)工作制度和工作方案。

（二）成立機(jī)構(gòu)，提供組織保障。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理要遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則，各責(zé)任單位要成立突發(fā)事件應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)，指定專人負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的管理、協(xié)調(diào)工作。

（三）加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高應(yīng)急能力。

各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要依照本預(yù)案的要求認(rèn)真做好醫(yī)療衛(wèi)生救治隊(duì)伍的建設(shè)，并根據(jù)人員變動(dòng)情況及時(shí)調(diào)整。結(jié)合實(shí)際組織開展突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理相關(guān)知識(shí)、技能培訓(xùn)，不斷提高衛(wèi)生救治隊(duì)伍應(yīng)急救治和現(xiàn)場(chǎng)處置的能力。

（四）落實(shí)工作經(jīng)費(fèi)，提供物資保障。

區(qū)辦事處要根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理工作的實(shí)際需要，合理確定并安排工作經(jīng)費(fèi)，并納入同級(jí)財(cái)政預(yù)算。區(qū)財(cái)政所要支持衛(wèi)生部門組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)本行政區(qū)劃內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防、監(jiān)測(cè)、調(diào)查和評(píng)估、控制、醫(yī)療救治、衛(wèi)生監(jiān)督和科學(xué)研究等工作，切實(shí)做好應(yīng)急處置資金的保障和監(jiān)督管理，保證突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急反應(yīng)體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

各醫(yī)療衛(wèi)生單位要結(jié)合實(shí)際，做好應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理的物資儲(chǔ)備。包括車輛、藥品、疫苗、醫(yī)療器械、快速檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)和試劑、傳染源隔離、衛(wèi)生防護(hù)用品、急救設(shè)施等。

（五）建立健全信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

進(jìn)一步加強(qiáng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，組建突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告信息網(wǎng)絡(luò)，建立健全區(qū)信息報(bào)告體系，加強(qiáng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息報(bào)告、溝通、評(píng)價(jià)等工作，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。

九、組織領(lǐng)導(dǎo)

為保證在突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)，能夠快速有效地開展突發(fā)事件控制、救治工作，保障公眾身體健康和生命安全，成立*區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管教衛(wèi)工作的黨工委成員擔(dān)任組長(zhǎng)，教衛(wèi)辦主任及轄區(qū)兩家醫(yī)院的院長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員由教衛(wèi)辦、兩家醫(yī)院的有關(guān)人員組成，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)教衛(wèi)辦，由教衛(wèi)辦主任兼任辦公室主任。

第9篇：醫(yī)療器械應(yīng)急措施方案范文

為進(jìn)一步加強(qiáng)管理，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者就醫(yī)安全，維護(hù)廣大人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求，結(jié)合《克旗醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓活動(dòng)實(shí)施方案》要求，結(jié)合本院實(shí)際，特制定以下實(shí)施方案：

1、      工作目標(biāo)

通過專項(xiàng)整頓活動(dòng)，規(guī)范本院執(zhí)業(yè)行為，深入開展行風(fēng)建設(shè)示范單位和“三好一滿意”文明服務(wù)窗口單位創(chuàng)建活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)五個(gè)方面的階段性目標(biāo)：一是改善院容院貌，營(yíng)造溫馨就醫(yī)環(huán)境；二是健全管理制度，落實(shí)崗位人員責(zé)任；三是開展作風(fēng)整頓，樹立良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)；四是強(qiáng)化流程管理，確保醫(yī)療質(zhì)量安全；五是建立防范機(jī)制，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

2、      整頓內(nèi)容及要求

（一）院容院貌煥然一新

通過凈化、綠化、美化環(huán)境，營(yíng)造整潔、溫馨、和諧氛圍。

1、標(biāo)識(shí)標(biāo)牌整齊統(tǒng)一

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)牌、醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)識(shí)牌、民政救助公示牌、科室標(biāo)識(shí)牌做到統(tǒng)一美觀；

（2）門廳設(shè)置：科室樓層分布圖、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷流程

（3）專欄設(shè)置：設(shè)置醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目公示欄、藥品價(jià)格公示欄、公共衛(wèi)生宣傳欄、健康教育專欄、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)（醫(yī)德醫(yī)風(fēng)）專欄，內(nèi)容詳實(shí)；

2、醫(yī)院文化氛圍濃厚

（1）溫馨提示醒目，宣傳標(biāo)語到位；

（2）醫(yī)務(wù)人員著裝整齊，佩戴標(biāo)識(shí)；

（3）醫(yī)生座牌統(tǒng)一，標(biāo)注姓名、職務(wù)、電話。

3、上墻制度規(guī)范完整

結(jié)合實(shí)際，對(duì)單位上墻規(guī)章制度進(jìn)行一次修訂和完善，確保具有簡(jiǎn)潔性、針對(duì)性和可操作性。

（1）院辦：院長(zhǎng)職責(zé)、院委會(huì)辦公制度；

（2）藥房：藥房管理人員職責(zé)、藥品管理制度；

（3）治療室：治療室工作制度、查對(duì)制度；

（4）其他科室：相應(yīng)工作制度。

4、清潔衛(wèi)生達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)

（1）有清掃保潔制度，有科室衛(wèi)生責(zé)任、有專職保潔人員、有垃圾箱（桶）設(shè)備；

（2）樓道及墻壁無污跡，無亂張亂貼現(xiàn)象，室內(nèi)外無垃圾、無污水、無蚊蠅、無蟑螂、無鼠害、無蛛網(wǎng)，衛(wèi)生間無異味；

（3）室內(nèi)設(shè)施擺放有序。

（二）內(nèi)部管理井然有序

通過健全制度，落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化管理，確保工作有序推進(jìn)。

1、日常管理。

（1）工作有計(jì)劃、有總結(jié)；按時(shí)上報(bào)工作簡(jiǎn)報(bào)，每月不少于1期；及時(shí)報(bào)送衛(wèi)生局各科室收集的數(shù)據(jù)。

（2）加強(qiáng)應(yīng)急值班工作，單位值班電話和院長(zhǎng)手機(jī)保持24小時(shí)暢通。

（3）文件檔案規(guī)范有序。上級(jí)來文必須保存電子件和紙質(zhì)件；各種公文必須用正規(guī)格式，特別是請(qǐng)示一律規(guī)范格式。                        

（4）定期召開單位各種會(huì)議，做到會(huì)議有記錄，有圖片，有簡(jiǎn)報(bào)。按時(shí)參加上級(jí)會(huì)議，做到不遲到、不早退、不缺席。      

（5）制定單位請(qǐng)假制度，簽到制度，執(zhí)行效果良好。

2、人事管理。

（1）領(lǐng)導(dǎo)班子團(tuán)結(jié)勤政、廉潔自律，發(fā)揮骨干作用、模范執(zhí)行單位規(guī)章制度。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行人事管理制度，無私自聘用臨時(shí)人員、擅自借用人員現(xiàn)象。

（3）內(nèi)部科室設(shè)置合理，崗位職責(zé)明晰，工作人員責(zé)任落實(shí)。

（4）建立和完善職工上下班制度、請(qǐng)銷假制度、應(yīng)急值班制度、學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度、職工會(huì)議制度等綜合管理制度。

（5）績(jī)效考核制度切合實(shí)際，獎(jiǎng)懲分明，能調(diào)動(dòng)單位職工積極性。

3、院務(wù)管理。

（1）實(shí)施國家基本藥物制度。嚴(yán)格執(zhí)行藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，公示醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和藥品價(jià)格。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保管理制度，完善內(nèi)部監(jiān)督制約機(jī)制，公示就醫(yī)報(bào)銷流程和醫(yī)保補(bǔ)助情況，推行住院患者一日清單制，杜絕騙取、套取醫(yī)保資金行為。

（3）加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理，建立和落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量事故責(zé)任追究制度。制定醫(yī)患糾紛調(diào)解預(yù)案，妥善處置突發(fā)事件。

（三）醫(yī)療質(zhì)量得到提高

通過落實(shí)崗位職責(zé)，開展人員培訓(xùn)，提高職業(yè)技能，確保無醫(yī)療責(zé)任事故發(fā)生。

1、認(rèn)真執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制度、醫(yī)師查房制度、病例討論制度、會(huì)診制度、危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、護(hù)理制度、交接班制度、轉(zhuǎn)診制度、傳染病報(bào)告制度。

2、優(yōu)化入院與出院、診斷與治療、轉(zhuǎn)科與轉(zhuǎn)院等服務(wù)流程，合理布局掛號(hào)、劃價(jià)、收費(fèi)、取藥等服務(wù)窗口，縮短患者等候時(shí)間。

3、規(guī)范治療，合理用藥，安全用藥，嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及其他藥物治療指導(dǎo)原則、指南。

4、落實(shí)醫(yī)院感染預(yù)防與控制管理措施。手術(shù)室、治療室、產(chǎn)房、發(fā)熱門診、醫(yī)院感染等醫(yī)療安全重點(diǎn)部門管理崗位職責(zé)落實(shí)。醫(yī)療廢物處理和污水、污物無害化處理按要求落實(shí)。

5、規(guī)范門診日志、病歷、留觀記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)記錄單、護(hù)理記錄等醫(yī)療文書，做到“全面細(xì)致、及時(shí)準(zhǔn)確、真實(shí)有效”。

6、落實(shí)患者知情同意與隱私保護(hù)。進(jìn)行手術(shù)、麻醉、必須取得患者的知情同意，并簽訂相應(yīng)的知情同意書，存檔備案。

7、加強(qiáng)醫(yī)患溝通，履行病危告知義務(wù)，簽訂相應(yīng)的入院告知書。對(duì)重癥患者及時(shí)下達(dá)病重、病危通知書，醫(yī)患糾紛處置預(yù)案落實(shí)。

8、是否建立醫(yī)療責(zé)任事故追究制度，落實(shí)效果如何。

（四）公衛(wèi)管理取得實(shí)效

通過創(chuàng)新思路，落實(shí)項(xiàng)目，強(qiáng)化考核，推動(dòng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)進(jìn)鄉(xiāng)村，進(jìn)社區(qū)，進(jìn)家庭。

1、設(shè)置公共衛(wèi)生科，有分管領(lǐng)導(dǎo)和專（兼）職人員，是制定相關(guān)的文件。

2、配備公共衛(wèi)生檔案柜，檔案柜上資料信息分村標(biāo)注清楚。

3、有公共衛(wèi)生服務(wù)工作相關(guān)制度，制度上墻，有公共衛(wèi)生人員考核制度和本轄區(qū)鄉(xiāng)村醫(yī)生考核辦法；

4、配備健康教育處方、至少12種宣傳資料、6種影像資料；是否配備電視機(jī)、DVD等影像資料播放設(shè)備；每2個(gè)月更換1次健康教育宣傳專欄內(nèi)容。

5、有控?zé)煿ぷ飨嚓P(guān)制度，宣傳專欄、宣傳資料。單位入口處、廁所、樓梯、等候區(qū)等主要場(chǎng)所有禁止吸煙標(biāo)示。設(shè)有吸煙區(qū)，吸煙區(qū)設(shè)置合理，引導(dǎo)標(biāo)示清楚。單位無煙頭、煙灰、煙味，單位職工、病人、病人家屬及其他人員無吸煙現(xiàn)象。

7、設(shè)有接種門診，接種門診必須達(dá)到合格門診要求。

8、居民健康檔案真實(shí)、無缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，無邏輯錯(cuò)誤，居民健康檔案合格率達(dá)100%。

（五）安全防范落到實(shí)處

通過宣傳教育，落實(shí)責(zé)任，查找問題，專項(xiàng)整改，確保無安全事故發(fā)生。

1、消防設(shè)備齊全，標(biāo)識(shí)醒目，專人管理。消防安全“四個(gè)能力”建設(shè)達(dá)標(biāo)。

2、健全消防制度，開展宣傳教育，組織消防演練，消除安全隱患，確保無火災(zāi)事故發(fā)生。

3、落實(shí)施工安全責(zé)任，強(qiáng)化安全教育，嚴(yán)格執(zhí)行《安全生產(chǎn)規(guī)程》?，F(xiàn)場(chǎng)危險(xiǎn)部位安全標(biāo)識(shí)要醒目。

4、加強(qiáng)交通安全，嚴(yán)格按照《克旗衛(wèi)生局救護(hù)車管理辦法》，履行收費(fèi)告知書、轉(zhuǎn)診意向書，加強(qiáng)“120”車輛管理，調(diào)度及時(shí)，無違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象發(fā)生。

5、設(shè)備、設(shè)施安全運(yùn)行，防止漏電、漏氣、漏水；對(duì)危舊房屋和相關(guān)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。

（六）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)明顯好轉(zhuǎn)

通過教育引導(dǎo)，激勵(lì)約束，加強(qiáng)監(jiān)督，增強(qiáng)職工愛崗敬業(yè)意識(shí)，提高社會(huì)滿意度。

1、單位職工熱愛本職工作，堅(jiān)守工作崗位，職業(yè)責(zé)任、職業(yè)道德、職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)技能達(dá)到要求。

2、禮貌待人，用語文明，有無生、冷、硬、頂、推脫現(xiàn)象，做到熱心、耐心、愛心、細(xì)心。

3、誠信行醫(yī)。做到不開虛假證明，不作胎兒性別鑒定，不泄露患者醫(yī)療信息。

4、廉潔行醫(yī)。無亂收費(fèi)，無收受或索要“紅包”、無商業(yè)賄賂、吃拿卡要現(xiàn)象，無推諉病人、向私立醫(yī)院轉(zhuǎn)送病人收取好處費(fèi)現(xiàn)象。

5、有投訴意見箱、咨詢電話。

6、耐心處理患者投訴，不敷衍，不擴(kuò)大，不激化矛盾；

7、開展“三好一滿意”活動(dòng)。將考評(píng)結(jié)果納入系統(tǒng)績(jī)效考核，掛鉤獎(jiǎng)懲。

（七）嚴(yán)抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強(qiáng)我院手術(shù)室、化驗(yàn)室、搶救室，處置室，消毒供應(yīng)室及注射室等重點(diǎn)部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫(yī)療用品重復(fù)使用。

2.加強(qiáng)和規(guī)范我院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)，并建立記錄。建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件，建立健全相關(guān)檔案。

3.嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)院感染和傳染病報(bào)告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象。

5.落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識(shí)。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立同興鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院專項(xiàng)整頓活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)此次專項(xiàng)整頓活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)、組織督導(dǎo)工作。

組  長(zhǎng)：李劍鋒

副組長(zhǎng)：付占文 初景文

成  員：付占友  張麗娜 丁文學(xué)  顧險(xiǎn)峰  崔士龍 單曉莉  潘秀琴

此次專項(xiàng)整頓工作具體負(fù)責(zé)人：李劍鋒 付占文 初景文

4、      整頓工作安排

本院集中整頓活動(dòng)時(shí)間從5月18日起，至6月25日，共分三個(gè)階段：

（一）宣傳自查階段（5月20日---5月25日）。成立領(lǐng)導(dǎo)小組，確定專人負(fù)責(zé)，制定具體方案并按階段組織實(shí)施。通過召開領(lǐng)導(dǎo)班子會(huì)，全體職工會(huì)，患者、代表座談會(huì)，廣泛征求意見，全面查找，認(rèn)真清理各種問題。要敢于亮短揭丑，對(duì)存在的問題要深查深挖，深刻剖析。對(duì)查找出的問題進(jìn)行認(rèn)真分類，自查總結(jié)于6月18日前報(bào)衛(wèi)生局辦公室。

（二）集中整改階段（5月26日---6月18日）。針對(duì)查找出的問題拿出整改方案，制定措施，逐條整改，一項(xiàng)一項(xiàng)落實(shí)，建章立制，公開到人人皆知。同時(shí)，對(duì)整頓后的情況要來一次“回頭看”，再次征求意見，直到滿意為止。各單位整改報(bào)告于6月18日前報(bào)衛(wèi)生局辦公室。

（三）鞏固驗(yàn)收階段（9月20日---9月30日）。集中整改驗(yàn)收階段，本院領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)各科室的整改情況進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)未達(dá)標(biāo)的，要重新整改。對(duì)弄虛作假、應(yīng)付形式走過場(chǎng)的要給予通報(bào)批評(píng)并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)。要充分認(rèn)識(shí)到開展此項(xiàng)工作的重要性和必要性。一是切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作；二是廣泛宣傳動(dòng)員，認(rèn)真制定本單位整頓方案；三是精心組織，保證整頓工作的順利開展。

（二）嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。要對(duì)照整頓內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾，做到高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，力爭(zhēng)做到一次整改到位。