生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估精選(九篇)

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第1篇：生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估范文

生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)是一個(gè)新興的、發(fā)展迅速的專業(yè)，除了具有很好的社會(huì)效益外，還有很好的經(jīng)濟(jì)效益，前景非常廣闊，是目前各國(guó)爭(zhēng)相發(fā)展的高新技術(shù)之一。以1984年為例，美國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程和系統(tǒng)的市場(chǎng)規(guī)模約為110億美元，到2000年其產(chǎn)值已達(dá)400～1000億美元。然而我們對(duì)這個(gè)專業(yè)的了解卻少之又少，似乎提到它我們就只想到推銷醫(yī)療器械的人，我們的思維和潛意識(shí)中已經(jīng)把這個(gè)專業(yè)和推銷醫(yī)療器械畫(huà)上了等號(hào)。其實(shí)不然，本期我們將把這個(gè)專業(yè)簡(jiǎn)單介紹給大家，供考生參考。

名詞解釋?生物醫(yī)學(xué)工程

生物醫(yī)學(xué)工程興起于20世紀(jì)50年代，它與醫(yī)學(xué)工程和生物技術(shù)有著十分密切的關(guān)系，而且發(fā)展非常迅速，已經(jīng)成為世界各國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的主要領(lǐng)域之一。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)與其他學(xué)科一樣，其發(fā)展也是由科技、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)諸多因素所決定的。這個(gè)名詞最早出現(xiàn)在美國(guó)。1958年在美國(guó)成立了國(guó)際醫(yī)學(xué)電子學(xué)聯(lián)合會(huì)，1965年該組織改稱國(guó)際醫(yī)學(xué)和生物工程聯(lián)合會(huì)，后來(lái)成為國(guó)際生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)。

生物醫(yī)學(xué)工程是一門理、工、醫(yī)相結(jié)合的邊緣學(xué)科，是多種工程學(xué)科向生物醫(yī)學(xué)滲透的產(chǎn)物。它是運(yùn)用現(xiàn)代自然科學(xué)和工程技術(shù)的原理和方法，從工程學(xué)的角度，在多層次上研究人體的結(jié)構(gòu)、功能及其相互關(guān)系，揭示其生命現(xiàn)象，為防病、治病提供新的技術(shù)手段的一門綜合性、高技術(shù)的學(xué)科。其目的是為了解決醫(yī)學(xué)中的有關(guān)問(wèn)題，保障人類健康，為疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)服務(wù)。

有識(shí)之士認(rèn)為，在新世紀(jì)，隨著自然科學(xué)的不斷發(fā)展，生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展前景不可估量。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是一門高度綜合的交叉學(xué)科，這是它最大的特點(diǎn)。

生物醫(yī)學(xué)工程的主要課程：現(xiàn)代生物學(xué)導(dǎo)論、生理學(xué)、定量生理學(xué)、生物學(xué)專題、生物醫(yī)學(xué)工程概論、電路原理、數(shù)字電子技術(shù)基礎(chǔ)、模擬電子技術(shù)基礎(chǔ)、電磁測(cè)量、計(jì)算機(jī)文化基礎(chǔ)、高級(jí)語(yǔ)言程序設(shè)計(jì)、微機(jī)原理與應(yīng)用、計(jì)算機(jī)圖形學(xué)、信號(hào)與系統(tǒng)、數(shù)字信號(hào)處理、自動(dòng)控制原理、人體運(yùn)動(dòng)信息檢測(cè)與處理、生物醫(yī)學(xué)電子學(xué)、醫(yī)用電子儀器、醫(yī)學(xué)儀器設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)圖像處理、醫(yī)學(xué)模式識(shí)別等。

畢業(yè)生具備以下基本能力：

1.掌握電子技術(shù)的基本原理及設(shè)計(jì)方法；

2.掌握信號(hào)檢測(cè)和信號(hào)處理及分析的基本理論；

3.具有生物醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)；

4.具有微處理器和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力；

5.具有生物醫(yī)學(xué)工程研究與開(kāi)發(fā)的初步能力；

6.具有一定的人文社會(huì)科學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)；

7.了解生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展動(dòng)態(tài)；

8.掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法。

名校盤點(diǎn)?國(guó)內(nèi)外排名靠前的學(xué)校

國(guó)內(nèi)生物醫(yī)學(xué)工程一級(jí)學(xué)科排名靠前的學(xué)校是：

東南大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、華中科技大學(xué)、四川大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、西安交通大學(xué)、天津大學(xué)。其中東南大學(xué)在多次評(píng)估中蟬聯(lián)第一。

美國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程排名前十位的學(xué)校是：

約翰?霍普金斯大學(xué)、佐治亞理工學(xué)院、杜克大學(xué)、麻省理工學(xué)院、加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校、萊斯大學(xué)、斯坦福大學(xué)、賓夕法尼亞大學(xué)、華盛頓大學(xué)、加州大學(xué)伯克利分校。

重點(diǎn)推薦?天津大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院

天津大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院是環(huán)境、能源、市政等方面的人才培養(yǎng)基地和科學(xué)研究中心。學(xué)院定位和建設(shè)目標(biāo)為“國(guó)內(nèi)一流，世界知名”，按照“高起點(diǎn)、新機(jī)制、辦特色、創(chuàng)一流、持續(xù)發(fā)展”的建院方針，不斷招攬國(guó)內(nèi)外高級(jí)優(yōu)秀人才，在學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、科研開(kāi)發(fā)和應(yīng)用推廣等方面協(xié)調(diào)發(fā)展，快速實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破。

學(xué)院下設(shè)環(huán)境科學(xué)與生態(tài)系、環(huán)境工程系、建筑環(huán)境與設(shè)備工程系三個(gè)教學(xué)單位和中澳能源合作中心、建筑節(jié)能研究中心、座艙空氣革新性環(huán)境研究中心、建造環(huán)境研究室、中心實(shí)驗(yàn)室、環(huán)評(píng)中心、遺傳工程研究所及植物生物技術(shù)研究所。擁有環(huán)境科學(xué)與工程一級(jí)學(xué)科，環(huán)境工程、環(huán)境科學(xué)、市政工程、熱能工程和供熱供燃?xì)?、通風(fēng)與空調(diào)工程5個(gè)二級(jí)學(xué)科。擁有覆蓋全部二級(jí)學(xué)科的博士點(diǎn)和碩士點(diǎn)，并與建筑學(xué)院聯(lián)合培養(yǎng)建筑技術(shù)專業(yè)博士研究生，建有環(huán)境科學(xué)與工程博士后流動(dòng)站。

學(xué)院科研實(shí)力雄厚，先后承擔(dān)或參加“863”

“973”、國(guó)家“十五”“十一五”重大攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、博士點(diǎn)基金項(xiàng)目、天津市重點(diǎn)攻關(guān)和基層研究項(xiàng)目。

學(xué)院積極開(kāi)展對(duì)外交流，與國(guó)際上著名大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)開(kāi)展合作，建立定期和不定期的互訪交流。通過(guò)國(guó)外企業(yè)資助，為學(xué)生建立了科技創(chuàng)新基金和創(chuàng)新獎(jiǎng)，鼓勵(lì)學(xué)生積極創(chuàng)新，提高學(xué)習(xí)積極性。學(xué)院40%左右的本科畢業(yè)生繼續(xù)研究生的學(xué)習(xí)，其中有近一半的學(xué)生是經(jīng)考核合格免試進(jìn)入碩士研究生學(xué)習(xí)，一部分學(xué)生還能進(jìn)入碩博連讀學(xué)習(xí)。學(xué)院還有一部分優(yōu)秀學(xué)生可以選擇攻讀院內(nèi)或校內(nèi)其他專業(yè)第二學(xué)位，獲得雙學(xué)士學(xué)位證書(shū)。50多年來(lái)，學(xué)院已經(jīng)為國(guó)家輸送了大量本科生、碩士生和博士生等高層次專業(yè)人才，為中國(guó)環(huán)境保護(hù)、能源利用和市政工程領(lǐng)域的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。

有問(wèn)必答?關(guān)于報(bào)考

問(wèn)題1：生物醫(yī)學(xué)工程有哪些著名企業(yè)？

通用公司、飛利浦、東芝、西門子、強(qiáng)生、日立、 中國(guó)邁瑞。

問(wèn)題2：生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景？

生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展非常迅速，除了具有很好的社會(huì)效益外，還有很好的經(jīng)濟(jì)效益，前景非常廣闊，是目前各國(guó)爭(zhēng)相發(fā)展的高新技術(shù)之一，已經(jīng)成為世界各國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的主要領(lǐng)域之一。以醫(yī)療器械為例：

2005年開(kāi)始，中國(guó)已成為僅次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。

2006年，中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額首次突破百億美元大關(guān)，進(jìn)出口總值為105.52億美元，同比增長(zhǎng)17.57%。

2010年，中國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值達(dá)1000億美元，在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額達(dá)到5%，到2050年這一份額將達(dá)到25%。

問(wèn)題3：我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程的創(chuàng)始人是誰(shuí)？

我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程的創(chuàng)始人是韋鈺院士。她1940年出生，1965年南京工學(xué)院電子工程學(xué)研究生畢業(yè)，1981年獲西德亞琛工業(yè)大學(xué)工學(xué)博士學(xué)位，是第一位獲得博歇爾獎(jiǎng)?wù)碌闹袊?guó)人，1994年當(dāng)選為中國(guó)工程院首批院士。

問(wèn)題4：生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)有何特點(diǎn)？

生物醫(yī)學(xué)工程是一門交叉學(xué)科，以理工科為基礎(chǔ)，學(xué)習(xí)各種相關(guān)技術(shù)在醫(yī)學(xué)診斷與治療中的運(yùn)用。如影像技術(shù)，CT、B超的原理與應(yīng)用；各種醫(yī)用傳感器；典型儀器的原理等。它最突出的特點(diǎn)是：交叉復(fù)合、知識(shí)融合。比如它融合了工程科學(xué)（信息、電子、材料）、醫(yī)學(xué)（生理、解剖）、生命科學(xué)（生物學(xué)、分子生物學(xué)）、理學(xué)（數(shù)學(xué)、化學(xué)、物理）、人文社科（文史哲）等學(xué)科知識(shí)。

問(wèn)題5：畢業(yè)生有怎樣的出路？

第2篇：生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估范文

1臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)課程體系的調(diào)整

1.1醫(yī)學(xué)院校臨床醫(yī)學(xué)工程應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)醫(yī)學(xué)院校的臨床醫(yī)學(xué)工程應(yīng)用型人才以醫(yī)療設(shè)備的全程技術(shù)管理、信息系統(tǒng)的維護(hù)、影像工程科等為主。通過(guò)4年專業(yè)學(xué)習(xí)，學(xué)生對(duì)于醫(yī)療儀器有比較深入的了解，側(cè)重于理論的應(yīng)用，能夠?qū)x器進(jìn)行基本的保養(yǎng)、維護(hù)和一般性維修；對(duì)于儀器的醫(yī)學(xué)應(yīng)用比較了解，在醫(yī)生和儀器提供者之間起橋梁作用，承擔(dān)部分儀器的高效使用、改造等任務(wù)。同時(shí)也可以成為醫(yī)學(xué)儀器生產(chǎn)廠家的運(yùn)行、維護(hù)、安裝、研發(fā)等專業(yè)技術(shù)人才。

1.2專業(yè)課程以原理為基礎(chǔ)，兼顧應(yīng)用堅(jiān)持“重人品，厚基礎(chǔ)，強(qiáng)能力，寬適應(yīng)”的人才培養(yǎng)模式[5]，接受先進(jìn)的理論和技術(shù)。專業(yè)課程設(shè)置可分以下幾大類：醫(yī)學(xué)儀器與圖像處理類，包括電路、數(shù)字圖像處理、傳感器等；微機(jī)原理以及應(yīng)用類，包括單片機(jī)、計(jì)算機(jī)原理及應(yīng)用、醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等；醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)類，包括系統(tǒng)解剖學(xué)、生理學(xué)等；生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)課程，包括生物力學(xué)、生物材料、醫(yī)學(xué)傳感器等。教學(xué)以“學(xué)為主，教為導(dǎo)”的方法，采取啟發(fā)式、討論式教學(xué)[6]。授課以原理為基礎(chǔ)，不要求復(fù)雜的公式推導(dǎo)，但是要有定性的概念，例如超聲探頭高頻低頻的應(yīng)用差別。由于設(shè)備更新?lián)Q代很快，無(wú)需糾結(jié)于某個(gè)特定型號(hào)的設(shè)備并研究其具體功能，應(yīng)概括性介紹醫(yī)學(xué)設(shè)備的應(yīng)用。開(kāi)設(shè)理論教學(xué)與實(shí)地教學(xué)相結(jié)合，與醫(yī)院合作，組織學(xué)生到醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，請(qǐng)相關(guān)業(yè)務(wù)人員介紹醫(yī)療儀器和系統(tǒng)的軟件以及硬件設(shè)備，及其實(shí)際運(yùn)行情況，使學(xué)生有更直觀的認(rèn)識(shí)。

1.3引入醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，加強(qiáng)學(xué)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)在基礎(chǔ)專業(yè)課程教學(xué)的同時(shí)，引入醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的概念。表1為制造商對(duì)某設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的可能性評(píng)估。表格左列為危險(xiǎn)的可能性分類，首行為危險(xiǎn)的嚴(yán)重性分類，陰影區(qū)是可用性測(cè)試工程師優(yōu)先考慮的內(nèi)容。風(fēng)險(xiǎn)分為R1、R2、R3、R4、R5、R6等6個(gè)等級(jí)。醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期，在設(shè)備的使用過(guò)程中仍可能存在，因此醫(yī)療工程人員需要具有醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。在教學(xué)中，引入醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，讓學(xué)生了解醫(yī)療環(huán)境下多種因素都有可能造成醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)讓學(xué)生感到學(xué)習(xí)臨床醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院工作“有用武之地”。

1.4以研帶教，直觀認(rèn)識(shí)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)在理論學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上兼顧研究和應(yīng)用，培養(yǎng)學(xué)生科研能力的同時(shí)，加深學(xué)生對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)程度。例如，我們對(duì)RFID標(biāo)簽在高磁場(chǎng)下應(yīng)用的安全性進(jìn)行測(cè)評(píng)[7-8]，通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，13.56M無(wú)源RFID標(biāo)簽作為患者標(biāo)識(shí)，在1.5T磁場(chǎng)下持續(xù)使用對(duì)自身安全正確使用沒(méi)有影響，但是其可能影響核磁成像的信號(hào)及噪聲水平，形成偽影，見(jiàn)圖1。由此可見(jiàn)，通過(guò)簡(jiǎn)單的研究發(fā)現(xiàn)臨床環(huán)境中風(fēng)險(xiǎn)因素隨時(shí)可能被引入。開(kāi)展創(chuàng)新性研究實(shí)驗(yàn)，在培養(yǎng)學(xué)生思維邏輯能力、分析解決問(wèn)題的能力以及科研實(shí)踐能力的同時(shí)，提升學(xué)生對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的興趣，更有利于學(xué)生今后的擇業(yè)意向。

2結(jié)語(yǔ)

第3篇：生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估范文

關(guān)鍵詞 高等學(xué)校 本科專業(yè)評(píng)估 專業(yè)建設(shè)

中圖分類號(hào)：G642 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

隨著高等教育的穩(wěn)步發(fā)展和高等教育體制改革的逐步進(jìn)行，如何提高高等教育質(zhì)量成為社會(huì)普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。專業(yè)評(píng)估作為高校教育教學(xué)質(zhì)量的重要保障，現(xiàn)已成為評(píng)價(jià)高校各類專業(yè)辦學(xué)水平和教育質(zhì)量的重要依據(jù)。國(guó)家教育部自2003年開(kāi)始實(shí)行“普通高校本科教學(xué)工作水平評(píng)估”工作，之后在《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020）》中進(jìn)一步明確了提高高等教育質(zhì)量的重要性。2012年，國(guó)家教育部高教司和教育部高等教育教學(xué)評(píng)估中心先后又下發(fā)了《教育部關(guān)于全面提高高等教育質(zhì)量的若干意見(jiàn)》、《教育部關(guān)于普通高等學(xué)校本科教學(xué)評(píng)估工作的意見(jiàn)》等文件。這一系列舉措都說(shuō)明了專業(yè)評(píng)估在促進(jìn)專業(yè)建設(shè)，提升學(xué)校整體學(xué)科水平中的重要地位。

1實(shí)施高校本科專業(yè)評(píng)估的意義

1.1實(shí)施專業(yè)評(píng)估是實(shí)現(xiàn)專業(yè)科學(xué)發(fā)展的有力保障

開(kāi)展本科專業(yè)評(píng)估工作是對(duì)辦學(xué)專業(yè)的內(nèi)在剖析，總結(jié)專業(yè)的建設(shè)背景、人才培養(yǎng)目標(biāo)、目前取得成績(jī)、存在問(wèn)題及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，并與理想化標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)照。

梳理出二者之間的差距，查找出制約專業(yè)發(fā)展的重要問(wèn)題。并以此為突破點(diǎn)，進(jìn)行一系列教育教學(xué)改革，發(fā)展自身辦學(xué)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)專業(yè)內(nèi)涵建設(shè)，引導(dǎo)專業(yè)在正常軌道發(fā)展，并進(jìn)一步提高辦學(xué)水平和人才培養(yǎng)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)專業(yè)科學(xué)發(fā)展。

1.2實(shí)施專業(yè)評(píng)估有利于建設(shè)特色高等教育體系

隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的逐步發(fā)展，社會(huì)中各個(gè)行業(yè)對(duì)人才的需求已不再是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，而是呈現(xiàn)出了多樣化的特點(diǎn)，這就要求各校在人才培養(yǎng)方面要注重發(fā)揚(yáng)自身的學(xué)科優(yōu)勢(shì)，培養(yǎng)特色化人才。實(shí)施專業(yè)評(píng)估工作能夠使高校與高校之間呈現(xiàn)區(qū)別化的專業(yè)設(shè)置和多樣化的人才培養(yǎng)定位，有利于各個(gè)高校明確自身專業(yè)的特長(zhǎng)之處，避免學(xué)科和專業(yè)的重復(fù)建設(shè)，提高辦學(xué)效率，有利于特色化教育體系的形成。

1.3實(shí)施專業(yè)評(píng)估有利于激發(fā)學(xué)校自身可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)在動(dòng)力

實(shí)施專業(yè)評(píng)估的目的是以評(píng)估工作來(lái)積極帶動(dòng)學(xué)校的各項(xiàng)建設(shè)工作，推動(dòng)學(xué)校辦學(xué)思想和觀念的更新，深化教育教學(xué)改革，全面完善人才培養(yǎng)方案和定位，以滿足社會(huì)對(duì)優(yōu)秀人才的需要。同時(shí)，并進(jìn)一步提高教學(xué)隊(duì)伍素質(zhì)和管理隊(duì)伍素質(zhì)，保障教學(xué)工作高質(zhì)量進(jìn)行。專業(yè)評(píng)估工作可促使學(xué)校的改革與未來(lái)發(fā)展目標(biāo)有機(jī)結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧，最終實(shí)現(xiàn)提高教學(xué)質(zhì)量，促進(jìn)學(xué)?？沙掷m(xù)發(fā)展。

2高校本科專業(yè)評(píng)估的指標(biāo)解讀與籌備工作

遼寧省高校新設(shè)本科專業(yè)評(píng)估的指標(biāo)體系主要包含兩個(gè)層次：一級(jí)指標(biāo)（4項(xiàng)）主要有：人才培養(yǎng)定位與人才培養(yǎng)模式、專業(yè)教學(xué)團(tuán)隊(duì)、教學(xué)基本建設(shè)、教學(xué)質(zhì)量保障；二級(jí)指標(biāo)（13項(xiàng)）主要有：人才培養(yǎng)定位、人才培養(yǎng)模式、教學(xué)團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)與數(shù)量、專業(yè)建設(shè)負(fù)責(zé)人、師資培養(yǎng)、人才培養(yǎng)方案、教學(xué)改革、實(shí)踐教學(xué)設(shè)計(jì)、實(shí)踐教學(xué)條件、教學(xué)資源建設(shè)、專業(yè)建設(shè)經(jīng)費(fèi)、質(zhì)量監(jiān)控制度體系、質(zhì)量評(píng)價(jià)與反饋。

2.1人才培養(yǎng)模式與人才培養(yǎng)定位

高校專業(yè)人才培養(yǎng)應(yīng)定位于適應(yīng)國(guó)家及地方的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要或行業(yè)企業(yè)發(fā)展需求，具有明確清晰的專業(yè)建設(shè)指導(dǎo)思想。在符合專業(yè)定位的基礎(chǔ)上，人才培養(yǎng)目標(biāo)應(yīng)遵循人才成長(zhǎng)規(guī)律和教育教學(xué)規(guī)律，并且具備科學(xué)性、合理性、規(guī)范性和可操作性。在這一原則指導(dǎo)下，我校醫(yī)療器械學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的定位以國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才的需求為依據(jù)，結(jié)合生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)特點(diǎn)和我校的辦學(xué)特色，積極探索生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式，構(gòu)建以生物檢測(cè)診斷、生物醫(yī)用材料、有源醫(yī)療器械三個(gè)方向?yàn)橹黧w的培養(yǎng)方案，加強(qiáng)教學(xué)管理，注重人才培養(yǎng)質(zhì)量，并取得了顯著成效。

2.2專業(yè)教學(xué)團(tuán)隊(duì)

應(yīng)建立一支穩(wěn)定的年齡、職稱、專業(yè)背景等結(jié)構(gòu)合理的專兼結(jié)合的專業(yè)教學(xué)團(tuán)隊(duì)，并保證教學(xué)團(tuán)隊(duì)在數(shù)量上能夠滿足教學(xué)工作的需要。專業(yè)建設(shè)負(fù)責(zé)人在具備優(yōu)秀的教學(xué)及科研能力外，還應(yīng)著力推動(dòng)人才培養(yǎng)模式、培養(yǎng)方案、課程體系、實(shí)踐教育基地、師資隊(duì)伍等建設(shè)工作的開(kāi)展。此外，依據(jù)專業(yè)建設(shè)規(guī)劃，制定科學(xué)合理的師資培養(yǎng)計(jì)劃，鼓勵(lì)和加強(qiáng)青年教師在專業(yè)教學(xué)及科研業(yè)務(wù)方面的作用。在此指導(dǎo)下，我校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)建立了由15位專職教師、5位兼職教師構(gòu)成的老中青結(jié)合、富有創(chuàng)新精神的專業(yè)教學(xué)梯隊(duì)，其中80%的教師專業(yè)背景與該專業(yè)相近。專業(yè)建設(shè)負(fù)責(zé)人是我校博士研究生導(dǎo)師、碩士研究生導(dǎo)師。近三年承擔(dān)市級(jí)（及以上）科研課題5項(xiàng)，發(fā)表科研論文20余篇。并積極參與國(guó)內(nèi)外專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流與推廣，三年內(nèi)在國(guó)內(nèi)重要專業(yè)領(lǐng)域?qū)W會(huì)上發(fā)表大會(huì)報(bào)告或擔(dān)任主持人十余次，具有較好的專業(yè)學(xué)科影響力。學(xué)院還建立了完善的師資培養(yǎng)計(jì)劃，采取“內(nèi)出外進(jìn)”的相應(yīng)措施及原則，其中專業(yè)教師參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)30余次，參加率達(dá)到100%。

2.3教學(xué)基本建設(shè)

第4篇：生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估范文

關(guān)鍵詞 創(chuàng)新教育；生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)；醫(yī)用物理學(xué)；教學(xué)改革；實(shí)驗(yàn)教學(xué)

中圖分類號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-489X（2015）16-0118-03

同志曾指出：“創(chuàng)新是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂，是一個(gè)國(guó)家興旺發(fā)達(dá)的不竭動(dòng)力?！眲?chuàng)新的主體是人才，人才的培養(yǎng)靠教育。唯有積極主動(dòng)地實(shí)施創(chuàng)新教育，才能培養(yǎng)出具有創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力的高素質(zhì)人才。創(chuàng)新教育就是以培養(yǎng)人們創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力為基本價(jià)值取向的教育。

《教育部關(guān)于進(jìn)一步深化本科教學(xué)改革全面提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見(jiàn)》（教高〔2007〕2號(hào)）和《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010―2020年）》都強(qiáng)調(diào)，要著力提高學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力。教育部、衛(wèi)生部2012年5月聯(lián)合的《關(guān)于實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)教育綜合改革的若干意見(jiàn)》（教高〔2012〕6號(hào)）中指出，更新教育教學(xué)觀念，改革教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法與課程體系，創(chuàng)新教育教學(xué)和評(píng)價(jià)考核方法，推進(jìn)以學(xué)生自主學(xué)習(xí)為導(dǎo)向的教學(xué)方法改革，完善以能力為導(dǎo)向的形成性與終結(jié)性相結(jié)合的評(píng)定體系。其根本目的是培養(yǎng)適應(yīng)國(guó)家醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)需要的高水平的復(fù)合型創(chuàng)新人才。

在創(chuàng)新教育視角下生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)醫(yī)用物理學(xué)的教學(xué)目標(biāo)：不僅使學(xué)生掌握學(xué)習(xí)專業(yè)課程所必需的醫(yī)用物理學(xué)基本理論、基本知識(shí)、基本技能，而且?guī)椭鷮W(xué)生樹(shù)立正確的科學(xué)觀念，啟迪學(xué)生的創(chuàng)新思維，訓(xùn)練學(xué)生掌握科學(xué)的思維方法，提高學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力及創(chuàng)新能力。醫(yī)用物理學(xué)是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)重要的基礎(chǔ)課程之一，該課程的教學(xué)改革對(duì)該專業(yè)學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)至關(guān)重要。但由于學(xué)生對(duì)該課程不夠重視，學(xué)習(xí)興趣不高，再加上各章節(jié)之間聯(lián)系不大，學(xué)生普遍反映很難學(xué)；而且學(xué)生剛剛進(jìn)入大學(xué)不久就開(kāi)始學(xué)習(xí)該課程，難以適應(yīng)課程學(xué)習(xí)要求。如何在創(chuàng)新教育視角下搞好該課程的教學(xué)改革，就成為要不斷探討的重要課題。

1 更新教學(xué)內(nèi)容、豐富教學(xué)資源

教學(xué)內(nèi)容的更新與教學(xué)資源的豐富是教學(xué)改革最基本、最重要的途徑之一，也是創(chuàng)新教育的基礎(chǔ)與前提。傳統(tǒng)的教學(xué)資源就是教師手中的幾本書(shū)，非常匱乏。

教材建設(shè) 在創(chuàng)新教育視角下，對(duì)原有教材內(nèi)容不斷進(jìn)行優(yōu)化、重組、更新，多次修訂出版《醫(yī)學(xué)物理學(xué)》和《醫(yī)用物理學(xué)》。這些教材適當(dāng)降低了對(duì)高等數(shù)學(xué)的要求，刪除了與醫(yī)學(xué)聯(lián)系不緊密的內(nèi)容，精選了物理與醫(yī)學(xué)結(jié)合的案列，壓縮了篇幅；充分考慮到了教材的實(shí)用性、科學(xué)性、先進(jìn)性和前沿性；重點(diǎn)闡述物理學(xué)的基本思想、概念、原理和方法，加強(qiáng)基礎(chǔ)理論和基本知識(shí)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用，克服了理論化、公式化等枯燥乏味、繁瑣的內(nèi)容[1]，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)過(guò)程中真正體會(huì)到學(xué)有所用，更有利于學(xué)生自主學(xué)習(xí)。

將物理學(xué)史、醫(yī)學(xué)史引入教材 在創(chuàng)新教育視角下，在傳授物理知識(shí)的同時(shí)，特別注重物理思想和物理方法的介紹，其特色是“溯源通今”，將物理學(xué)史、醫(yī)學(xué)史引入教材。在每一章后面介紹與本章內(nèi)容有關(guān)的物理、醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等諾貝爾獎(jiǎng)獲得者的成長(zhǎng)經(jīng)歷及重大理論發(fā)現(xiàn)的經(jīng)過(guò)或相關(guān)的新概念、新方法及新技術(shù)應(yīng)用等，幫助學(xué)生樹(shù)立正確的科學(xué)發(fā)展觀，培養(yǎng)創(chuàng)新思維，提高綜合素質(zhì)及獨(dú)立分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力。通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)，學(xué)生普遍對(duì)改革后的教材反映良好。特別是每章后面的閱讀材料，對(duì)學(xué)生來(lái)說(shuō)，極大地開(kāi)拓了視野，豐富了知識(shí)，提高了學(xué)習(xí)興趣[1]，激勵(lì)了他們奮發(fā)向上、永攀高峰的信心和斗志。

將教研、科研成果充實(shí)教學(xué)內(nèi)容 在創(chuàng)新教育視角下，將教研、科研成果及時(shí)充實(shí)到教學(xué)內(nèi)容中，使教學(xué)與學(xué)科前沿相結(jié)合，從而形成科研促進(jìn)教學(xué)的良性發(fā)展。出版適合PBL教學(xué)、案例式教學(xué)、任務(wù)型教學(xué)的《醫(yī)用物理學(xué)》《醫(yī)學(xué)物理學(xué)實(shí)驗(yàn)》等教材。在教學(xué)過(guò)程中，確保將最新的知識(shí)和信息傳遞給學(xué)生，根據(jù)醫(yī)學(xué)中出現(xiàn)的新技術(shù)、新方法和醫(yī)學(xué)生實(shí)際需要及時(shí)調(diào)整教學(xué)內(nèi)容，拓展教育途徑，促進(jìn)教學(xué)質(zhì)量和教學(xué)效率的不斷提高。制作多媒體教學(xué)課件及建立網(wǎng)上教學(xué)資源庫(kù)等，構(gòu)建以紙質(zhì)教材、電子教案和網(wǎng)絡(luò)課程等為一體的立體化教材體系，極大地豐富了教學(xué)資源。

2 創(chuàng)新教學(xué)方法，豐富教學(xué)手段

在創(chuàng)新教育視角下，在轉(zhuǎn)變教學(xué)思想，更新教育觀念和教學(xué)內(nèi)容的同時(shí)，還必須進(jìn)行教學(xué)方法的有效改革，才能更好地發(fā)揮育人功能。傳統(tǒng)單一的教學(xué)方法是以教師講授為主的“填鴨式”教學(xué)，即以教師為中心、以課堂為中心、以教材為中心。傳統(tǒng)的教學(xué)手段是一張嘴、一塊黑板、幾支粉筆、幾張掛圖，學(xué)生只能被動(dòng)接受知識(shí)，導(dǎo)致學(xué)生缺乏學(xué)習(xí)主動(dòng)性與自主性，缺乏發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，缺乏創(chuàng)新意識(shí)與創(chuàng)新能力。

運(yùn)用多種教學(xué)方法 在創(chuàng)新教育視角下，教學(xué)過(guò)程因材施教，提倡以學(xué)生為中心、以教師為主導(dǎo)的教學(xué)模式[2]，如啟發(fā)式、討論式、提問(wèn)式、PBL、CBL、基于項(xiàng)目的探究性學(xué)習(xí)模式、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)等。這些教學(xué)方法有利于培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力以及創(chuàng)新能力，真正達(dá)到“授人以漁”的教學(xué)目的，真正做到讓學(xué)生不僅是“學(xué)會(huì)”，更重要的是“會(huì)學(xué)、樂(lè)學(xué)”，實(shí)現(xiàn)“要我學(xué)”向“我要學(xué)”的轉(zhuǎn)化。

多種教學(xué)手段并存 在創(chuàng)新教育視角下，合理而有效地使用計(jì)算機(jī)多媒體輔助教學(xué)，做到多媒體輔助教學(xué)與傳統(tǒng)教學(xué)手段的有機(jī)結(jié)合。通過(guò)PPT將各種聲音、圖像、視頻等多種資料應(yīng)用到教學(xué)中，使得教學(xué)內(nèi)容富多彩，在一定程度上增強(qiáng)了學(xué)生聽(tīng)課的興趣，提高學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，也增強(qiáng)了互動(dòng)性，從而能夠達(dá)到教學(xué)效果的最優(yōu)化。還部分地開(kāi)展了雙語(yǔ)教學(xué)的嘗試，教師的教案、講稿及多媒體課件中的各級(jí)標(biāo)題、專業(yè)名詞等均采用中英文對(duì)照形式，講授時(shí)以英文形式讀寫(xiě)。通過(guò)雙語(yǔ)教學(xué)，促進(jìn)師生學(xué)習(xí)英語(yǔ)的積極性，提高學(xué)生閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)和技術(shù)資料的興趣和能力，從而提高學(xué)生專業(yè)英語(yǔ)水平。構(gòu)建講授法、啟發(fā)式、討論式、PBL、CBL和基于項(xiàng)目的探究性學(xué)習(xí)模式、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)等多種教學(xué)方法并存，融計(jì)算機(jī)多媒體輔助教學(xué)、雙語(yǔ)教學(xué)為一體的適應(yīng)21世紀(jì)人才培養(yǎng)需要的新型教學(xué)模式。

3 改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)，提高創(chuàng)新能力

傳統(tǒng)的醫(yī)用物理學(xué)實(shí)驗(yàn)存在內(nèi)容陳舊、教學(xué)模式單一、方法簡(jiǎn)單等問(wèn)題，而且醫(yī)學(xué)特色不突出，過(guò)分強(qiáng)調(diào)本課程的系統(tǒng)性、完整性，忽視整體培養(yǎng)目標(biāo)。這在很大程度上束縛了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，不利于學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

改進(jìn)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 在創(chuàng)新教育視角下，組織教師每年編輯修訂《醫(yī)用物理學(xué)實(shí)驗(yàn)》講義，使之更貼近醫(yī)學(xué)實(shí)際：1）充分利用現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備對(duì)原有實(shí)驗(yàn)進(jìn)行改革，如非正常眼的模擬與矯正實(shí)驗(yàn)；2）減少過(guò)時(shí)的內(nèi)容，增加新的生物信息測(cè)量技術(shù)內(nèi)容，如生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的原理與應(yīng)用、心電圖機(jī)的性能測(cè)定、霍爾效應(yīng)醫(yī)用換能器原理與實(shí)驗(yàn)等；3）增加綜合性實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的比例，進(jìn)行創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)的嘗試等，注重學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放，讓學(xué)生多做實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步培養(yǎng)學(xué)生的綜合應(yīng)用能力、創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力。

改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法與手段 在創(chuàng)新教育視角下，在更新實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，又進(jìn)行教學(xué)方法改革的嘗試，將國(guó)際上流行的任務(wù)型教學(xué)模式（Task-based teaching，TBT）引入醫(yī)用物理實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，打破傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式，而代之以“設(shè)計(jì)任務(wù)―明確任務(wù)―完成任務(wù)―評(píng)價(jià)任務(wù)”[3]模式，采用多媒體技術(shù)和黑板板書(shū)、示教相結(jié)合的教學(xué)手段，從而培養(yǎng)學(xué)生提出問(wèn)題、獨(dú)立分析問(wèn)題、解決問(wèn)題及創(chuàng)新的能力。構(gòu)建內(nèi)容與醫(yī)學(xué)實(shí)際聯(lián)系緊密，采用國(guó)際上流行的任務(wù)型教學(xué)法和多樣化教學(xué)手段，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)和培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力和創(chuàng)新能力的新型物理實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系。充分發(fā)揮醫(yī)用物理學(xué)實(shí)驗(yàn)課在提高生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)生自然科學(xué)素質(zhì)、激發(fā)創(chuàng)新意識(shí)、培養(yǎng)創(chuàng)新精神、啟迪創(chuàng)新思維和提高創(chuàng)新能力方面的重要作用[3]。

4 改革評(píng)價(jià)體系，發(fā)揮導(dǎo)向作用

傳統(tǒng)的考核方式是單一的期末閉卷考試，注重對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)結(jié)果的評(píng)價(jià)，缺少對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)過(guò)程的監(jiān)控，考核內(nèi)容側(cè)重于基本知識(shí)的記憶、理解，缺少反映知識(shí)的運(yùn)用能力、創(chuàng)新能力的綜合性、提高性題目，不利于學(xué)生分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

物理學(xué)課程考核評(píng)價(jià)體系 在創(chuàng)新教育視角下，按照醫(yī)學(xué)生創(chuàng)新能力培養(yǎng)的要求，在對(duì)教學(xué)效果的評(píng)價(jià)中，突破傳統(tǒng)的單純期末閉卷考核的方法，采用開(kāi)卷和閉卷相結(jié)合，加強(qiáng)對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)過(guò)程的監(jiān)控，構(gòu)建知識(shí)評(píng)價(jià)與能力評(píng)價(jià)相結(jié)合、形成性評(píng)估和終結(jié)性評(píng)估相結(jié)合的多元化評(píng)價(jià)體系，使評(píng)價(jià)內(nèi)容多元化、評(píng)價(jià)方式多樣化。課程考核分為理論考核、實(shí)驗(yàn)考核和平時(shí)考核三部分：理論考核占70%，著眼于考查學(xué)生的綜合分析能力和解決問(wèn)題的能力，并實(shí)行教考分離，期末由教務(wù)處統(tǒng)一組織；實(shí)驗(yàn)考核占20%，其中實(shí)驗(yàn)報(bào)告占10%，操作考試占10%，操作考試由教研室在課程學(xué)習(xí)結(jié)束后安排；平時(shí)考評(píng)占10%，包括上課考勤、課程作業(yè)（平時(shí)作業(yè)和寫(xiě)小論文）、課堂測(cè)驗(yàn)、抽查提問(wèn)等。

PBL等教學(xué)模式教學(xué)考核評(píng)價(jià)體系 在創(chuàng)新教育視角下，在PBL、CBL、基于項(xiàng)目的探究性學(xué)習(xí)模式、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)及任務(wù)型教學(xué)模式教學(xué)評(píng)價(jià)中，采用有效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在以上模式的教學(xué)活動(dòng)中，學(xué)生通過(guò)演講報(bào)告會(huì)以PPT課件，或者通過(guò)小型展覽會(huì)以書(shū)面報(bào)告形式來(lái)展示他們的學(xué)習(xí)收獲與體會(huì)；評(píng)價(jià)主體上采用學(xué)生自評(píng)與互評(píng)、教師評(píng)價(jià)相結(jié)合；教學(xué)活動(dòng)之前、教學(xué)活動(dòng)過(guò)程中、教學(xué)活動(dòng)結(jié)束后分別采用診斷性評(píng)價(jià)、形成性評(píng)價(jià)、終結(jié)性評(píng)價(jià)；評(píng)價(jià)內(nèi)容上盡可能地將知識(shí)與能力、過(guò)程與方法、情感態(tài)度與價(jià)值觀目標(biāo)納入評(píng)價(jià)體系中，形成評(píng)價(jià)主體、評(píng)價(jià)方式及評(píng)價(jià)內(nèi)容等多元化評(píng)價(jià)體系。經(jīng)過(guò)幾年的實(shí)踐證明， 實(shí)施多元化評(píng)價(jià)較為客觀、全面地反映學(xué)生對(duì)本門課程的學(xué)習(xí)情況，充分發(fā)揮教學(xué)評(píng)價(jià)體系的導(dǎo)向和激勵(lì)作用，促進(jìn)學(xué)生全面綜合發(fā)展，培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力及創(chuàng)新能力，提高教育教學(xué)質(zhì)量。

5 結(jié)論

創(chuàng)新教育視角下對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)醫(yī)用物理學(xué)課程在教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、評(píng)價(jià)體系等方面進(jìn)行改革，通過(guò)課后訪談和問(wèn)卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)，效果良好。學(xué)生感到醫(yī)用物理學(xué)不再枯燥無(wú)味，而是非常有趣，與身邊的生活和醫(yī)學(xué)現(xiàn)象都密切相關(guān)[1]；醫(yī)用物理學(xué)課程不僅是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)后繼專業(yè)課程的基礎(chǔ)，而且對(duì)啟迪學(xué)生的創(chuàng)新思維，訓(xùn)練學(xué)生掌握科學(xué)的思維方法，提高學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力及創(chuàng)新能力起著至關(guān)重要的作用。目前，濰坊醫(yī)學(xué)院醫(yī)用物理學(xué)課程已成為深受學(xué)生歡迎和喜愛(ài)的、在全院有較高知名度的校級(jí)精品課程。

參考文獻(xiàn)

[1]張婷，陳濤，王光昶，等.《醫(yī)用物理學(xué)》課程教學(xué)改革的實(shí)踐探索[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)物理學(xué)雜志，2012，29（5）：3512-3714.

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第5篇：生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估范文

二、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)行的獨(dú)立技術(shù)移民的批準(zhǔn)分?jǐn)?shù)為115分，入圍分?jǐn)?shù)是70分。1.職業(yè)技能:要求有一定的學(xué)歷，屬需有職業(yè)培訓(xùn)的職業(yè)---60分;要求有一定的學(xué)歷，屬普通專業(yè)人士的職業(yè)---50分;要求有文憑，并擁有一個(gè)職業(yè)目錄內(nèi)的職業(yè)---40分。在計(jì)分移民類別中，職業(yè)技能打分一直都是“重頭戲”，申請(qǐng)人的技能分將與澳洲就業(yè)市場(chǎng)密切相關(guān)。移民局將根據(jù)人才需求的動(dòng)向來(lái)決定職業(yè)技能得分。所有具備申請(qǐng)資格的職業(yè)都列在“職業(yè)技能表”(SOL)中，列表之外的職業(yè)不得申請(qǐng)，而且職業(yè)列表將會(huì)根據(jù)澳洲的勞工市場(chǎng)需求定期作出修改，并會(huì)提出優(yōu)先的職業(yè)需求類別。所有的澳洲獨(dú)立技術(shù)移民申請(qǐng)人都必須首先通過(guò)澳洲“有關(guān)評(píng)估機(jī)構(gòu)”的職業(yè)評(píng)估，當(dāng)職業(yè)評(píng)估通過(guò)后，也就是獲得了相關(guān)職業(yè)技能分，才可以進(jìn)一步向澳洲提出移民申請(qǐng)材料直接寄往澳大利亞審理中心。2.年齡分：(申請(qǐng)人在遞交申請(qǐng)時(shí)的年齡)18-29歲――30分;30-34歲――25分;35-39歲――20分;40-44歲――15分。3.英文分：具備功能英文能力(IELTS每科5分)-15分；具備流利英語(yǔ)能力(IELTS每科6分)-20分。4.特殊工作經(jīng)驗(yàn)分：如果您的職業(yè)技能得分是60分，并且在過(guò)去的四年中有三年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，可得10分；如果職業(yè)技能得分40、50或60分，且在過(guò)去的四年中有兩年以上相關(guān)或非相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，可得5分。5.緊缺職業(yè)加分：如您從事的職業(yè)是澳洲政府在移民類別中提出的緊缺職業(yè)，同時(shí)又有澳洲雇主給你一個(gè)職位雇傭擔(dān)保，可得10分；如您從事的職業(yè)是澳洲政府在移民類別中提出的緊缺職業(yè)，但沒(méi)有澳洲雇住給你一個(gè)職位雇傭擔(dān)保，可得5分；6.澳大利亞學(xué)歷加分：如果申請(qǐng)人在遞交申請(qǐng)之前在澳大利亞完成了一個(gè)12個(gè)月以上全日制的澳洲學(xué)歷課程，并獲得文憑或技能證書(shū)以上的學(xué)歷，可得5分；如果申請(qǐng)人在遞交之前在澳大利亞完成了一個(gè)12個(gè)月以上全日制的澳洲學(xué)歷課程，并獲得博士學(xué)歷，可得10分。7.配偶技能得分：如果您的配偶在申請(qǐng)時(shí)與您一起申請(qǐng)，同時(shí)又滿足了技術(shù)移民申請(qǐng)的基本要求，即獲得職業(yè)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，英語(yǔ)達(dá)到IELTS5分以上，可得5分。8.附加得分(滿足以下一項(xiàng)條件的任何一項(xiàng)可得5分):在澳大利亞政府指定的項(xiàng)目中投資A100000達(dá)一年以上或在澳洲有合法工作6個(gè)月以上工作經(jīng)驗(yàn)，是職業(yè)列表中的職業(yè)，或流利使用英語(yǔ)以外的外語(yǔ)，獲得可您的學(xué)位，或者擁有澳大利亞三級(jí)翻譯資質(zhì)，可得5分。9.親屬擔(dān)保加分：如果您不具備申請(qǐng)獨(dú)立移民的計(jì)分要求，而您在澳洲又有親屬愿意為您提供擔(dān)保，那您將會(huì)獲得在澳洲親屬的擔(dān)保分?jǐn)?shù)：(親屬關(guān)系是：父母、成年子女、兄弟姐妹、阿姨舅舅、姑媽叔叔等)15分，所以一樣有資格申請(qǐng)移民。

澳大利亞部分職業(yè)評(píng)分表：

40分專業(yè)：急救中心職員、生物醫(yī)學(xué)工程助理、分理處會(huì)計(jì)師、 建筑審查員、化工技術(shù)員、民用工程技術(shù)員、商品交易人員、計(jì)算機(jī)支持技師、牙齒衛(wèi)生清潔師、牙齒理療師、殘疾人服務(wù)人員、電氣工程技師。

50分專業(yè)：商業(yè)和管理、保險(xiǎn)公司精算師、公司秘書(shū)、 建筑工程項(xiàng)目經(jīng)理、教育管理員、生物醫(yī)學(xué)工程師、環(huán)境和土地管理員、衛(wèi)生信息管理員、經(jīng)營(yíng)管理顧問(wèn)、廣告專家、檔案保管員、商業(yè)信息人員、經(jīng)濟(jì)師、統(tǒng)計(jì)師、政策分析員、市場(chǎng)調(diào)查分析員、政策和計(jì)劃管理員、公共關(guān)系人員、醫(yī)療保健、針灸師、生理解剖學(xué)者、藥劑師、兒童護(hù)理師、醫(yī)療行政人員、藥物酒精顧問(wèn)、新聞媒體。

第6篇：生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估范文

前言

全面部骨折(Panfacialfractures)是指面中1/3與面下1/3骨骼同時(shí)發(fā)生的骨折，骨折涉及顱領(lǐng)面部上下領(lǐng)骨區(qū)、顴眶區(qū)、鼻眶篩區(qū)和(或)額區(qū)等多個(gè)部位，傷情常較兇險(xiǎn)，造成比較復(fù)雜的面部畸形，咬合關(guān)系紊亂和張口受限，并常伴有全身多器官損傷。在治療上，不是將相關(guān)部位骨折的治療方式簡(jiǎn)單匯總，全面部骨折類型多種多樣，治療難度大，處理不當(dāng)可造成復(fù)位不準(zhǔn)確，致術(shù)后咬合紊亂及面部外觀畸形，嚴(yán)重的可能危及患者的生命體征。常規(guī)的診斷方法為普通X線攝片和常規(guī)CT掃描，它們對(duì)于全面部骨折往往顯示欠滿意，漏診率較高，無(wú)法滿足臨床實(shí)際需要。近年來(lái)，隨著計(jì)算機(jī)及圖像技術(shù)的迅猛發(fā)展，通過(guò)計(jì)算機(jī)輔助生物醫(yī)學(xué)治療方式取得了飛速的發(fā)展，在領(lǐng)面部創(chuàng)傷整形也取得了可喜的研究成果。筆者通過(guò)我院治療全面部骨折的臨床經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合近年來(lái)計(jì)算機(jī)輔助生物醫(yī)學(xué)技術(shù)對(duì)全面部骨折的術(shù)前設(shè)計(jì)、診斷及手術(shù)治療模式及進(jìn)展作一綜述。

1全面部骨折的定義

口腔領(lǐng)面部由上領(lǐng)骨、下領(lǐng)骨、顴骨、鼻骨、穎骨、愕骨、蝶骨等共同組成，在交通事故、墜落、體育比賽等意外事故中經(jīng)常發(fā)生領(lǐng)面部撞擊性損傷，故領(lǐng)面部骨折呈逐年遞增趨勢(shì)。由于組成領(lǐng)面部的骨形態(tài)不規(guī)則、骨質(zhì)薄弱、外形突出等特點(diǎn)。在遭受外力擊打后，患者常常出現(xiàn)嚴(yán)重移位的多發(fā)性骨折，并波及毗鄰的組織和器官的損傷。研究顯示90%的患者合并有不同程度的眼損傷眼球，4.4%的患者合并顱骨骨折，17.5%的患者合并閉合性顱腦損傷，22%的患者合并頸椎骨折，4.5%的患者伴有嚴(yán)重的出血川。如診斷和處理不當(dāng)，常造成多種難以糾正的并發(fā)證和畸形，它一直是領(lǐng)面外科治療中一個(gè)比較棘手的問(wèn)題。但以前并沒(méi)有對(duì)這類多發(fā)性骨折進(jìn)行明確的定義，其診斷依據(jù)、治療原則也缺乏統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。近年來(lái)隨著研究人員對(duì)面部骨折特點(diǎn)的認(rèn)識(shí)和診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，領(lǐng)面部多發(fā)性骨折才逐漸被重視，并認(rèn)識(shí)到在治療上它并不是將相關(guān)部位骨折的治療方式簡(jiǎn)單的匯總，必須按照一定順序，通過(guò)術(shù)前精確的設(shè)計(jì)，有組織、有步驟地達(dá)到功能與形態(tài)并舉的治療效果岡。2003年在口腔領(lǐng)面創(chuàng)傷暨修復(fù)重建會(huì)議上正式將這類骨折命名為全面部骨折(panfacialfiacn叮e)。并指出全面部骨折的治療一方面以恢復(fù)正常咬合關(guān)系作為解剖復(fù)位的金標(biāo)準(zhǔn);另一方面要恢復(fù)面部的對(duì)稱和勻稱、張閉口功能、眼球位置和運(yùn)動(dòng)功能。并認(rèn)識(shí)到現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)對(duì)全面部骨折的發(fā)展產(chǎn)生了積極的推動(dòng)作用。折的常規(guī)診斷手段(圖l)。

2三維重建顯示技術(shù)

領(lǐng)面部骨骼血運(yùn)豐富、空間結(jié)構(gòu)復(fù)雜。下領(lǐng)骨有升領(lǐng)和降領(lǐng)肌群附著，骨折時(shí)常因肌群的拉力而發(fā)生斷端錯(cuò)位，臨床表現(xiàn)為張口困難、咬合關(guān)系紊亂。軟硬組織在領(lǐng)面部共同形成了一些生理性腔隙，還存在一些具有特殊功能的組織如唾液腺、面神經(jīng)、穎下領(lǐng)關(guān)節(jié)，既往常規(guī)采用X線攝片進(jìn)行診斷和輔助治療，這些影像檢查在評(píng)估全面部骨折的空間關(guān)系和移位程度時(shí)常感到棘手，誤診和漏診率比較高;很多患者只有在手術(shù)過(guò)程中才能了解骨折的實(shí)際情況，為手術(shù)方案的制定帶來(lái)了一定的困難。20世紀(jì)70年代，電子計(jì)算機(jī)X線體層攝影機(jī)CT的發(fā)明，為顱領(lǐng)面骨折的診斷，提供了更加準(zhǔn)確有效的手段。由于該技術(shù)的不斷發(fā)展和革新，已由最初單純的以橫斷面為主的形態(tài)學(xué)診斷工具，轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢远嗥矫嬷亟ǖ挠跋裨\斷技術(shù)。人體三維重建顯示技術(shù)實(shí)現(xiàn)了二維圖像對(duì)應(yīng)點(diǎn)與三維空間位置和解剖結(jié)構(gòu)上的一致，從而準(zhǔn)確重建出人體的三維結(jié)構(gòu)采用該技術(shù)能夠直接地、從任意角度顯示人體的各種組織器官及病變部位的三維形態(tài)，并可對(duì)病變進(jìn)行定性定量分析，使圖像不再損失其原有的結(jié)構(gòu)信息，極大地提高了診斷的準(zhǔn)確性。得到的信息，影像形態(tài)逼真，直觀，易于理解和評(píng)估病情;三維重建顯示技術(shù)是通過(guò)多排螺旋CT，把頭顱水平位、矢狀位及冠狀位掃描的圖像重組起來(lái)，獲得領(lǐng)面骨折解剖定位的三維圖像[3]。根據(jù)三維重建的方式不同又可分為表面遮蓋法(shadedsu到觸eedis-p一ay，ssD)、容積再現(xiàn)(volumerendering，VR)和多平面重建(Multi一planereconstruction，MPR)，其中ssD和VR可逼真的顯示顱面骨的立體表現(xiàn)，對(duì)于顱面骨較大、移位較明顯的骨折顯示尤佳，并直觀的顯示骨折的部位、空間移位的方向和程度，有利于臨床醫(yī)師理解和評(píng)估損害情況。MpR對(duì)于顱面骨骨折的顯示率高，可以顯示常規(guī)CT的二維圖像難以顯示的與掃描平面平行或近似平行的骨折線，并能評(píng)估軟組織的改變情況，為了精確定位領(lǐng)面骨的整體圖像，可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行選擇lno我院對(duì)于全面部骨折采用三維重建進(jìn)行臨床診斷的研究表明采用三維重建有利于觀察空間領(lǐng)面部結(jié)構(gòu)復(fù)雜的骨折立體結(jié)構(gòu)、形態(tài)和骨折的空間移位;對(duì)于分析受力方向，了解力量大小以及骨折損害也有重要的幫助，便于手術(shù)方案的制定術(shù)后療效的評(píng)價(jià)提供可靠的依據(jù)，目前二維重建技術(shù)已經(jīng)成為領(lǐng)面部骨折的常規(guī)診斷手段(圖l)?？焖俪尚魏头辞蠊こ碳夹g(shù)的應(yīng)用上世紀(jì)90年代以前，在對(duì)這類病人的手術(shù)方案的設(shè)定時(shí)，醫(yī)生只能通過(guò)間接方法或有創(chuàng)性檢測(cè)手段獲得診斷信息;如觀察CT斷層圖像、B超、手術(shù)探查等。而后隨著技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步，快速成形和反求工程在人體三維重建的基礎(chǔ)上、電子計(jì)算機(jī)和影像學(xué)快速發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)理工醫(yī)結(jié)合的新技術(shù)。

3快速成形和反求工程技術(shù)的應(yīng)用

該技術(shù)在上世紀(jì)90年代在國(guó)外開(kāi)始用于臨床，它是基于CT圖像、逆向工程(reverseengneering，RE)和計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)技術(shù)(computerassis加叮tdesign，cAD)的人工三維活化結(jié)構(gòu)數(shù)字化設(shè)計(jì)方法!習(xí)。也就是將實(shí)物變?yōu)橛?jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)CAD模型相關(guān)的數(shù)字化技術(shù)、幾何模型重建技術(shù)和產(chǎn)品制造技術(shù)的總稱，其基本方法是首先對(duì)患者健側(cè)進(jìn)行CT掃描，獲得其三維圖像基本數(shù)據(jù)，利用圖像處理技術(shù)及RE(逆向工程)技術(shù)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化人工替代骨表面復(fù)雜曲面數(shù)字化三維模型重建，然后再結(jié)合三維建模技術(shù)分別設(shè)計(jì)骨骼外形結(jié)構(gòu)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)組裝得到需進(jìn)行骨修復(fù)的設(shè)計(jì)模型問(wèn)。它的優(yōu)點(diǎn)是患者通過(guò)臨床CT掃描即可在工作臺(tái)即刻得到三維立體的頭?？焖僭?并在此基礎(chǔ)上根據(jù)患者實(shí)際情況制作各種移植物以及設(shè)計(jì)手術(shù)方案。該技術(shù)可使修復(fù)手術(shù)后的外形獲得最佳的輪廓外形。這種技術(shù)不僅能有效的對(duì)患者全面部的骨折及缺失情況作出有效的診斷，還可用于臨床治療前的手術(shù)設(shè)計(jì)和臨床療效預(yù)測(cè)。完全符合“個(gè)體化”醫(yī)療的現(xiàn)念并促進(jìn)了“個(gè)體化”修復(fù)外科的發(fā)展。2000年以后國(guó)內(nèi)一些單位也先后開(kāi)始應(yīng)用。上海第二醫(yī)科大學(xué)及第四軍醫(yī)大學(xué)通過(guò)人體三維重建技術(shù)對(duì)患者面部進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，經(jīng)反求工程軟件處理，依據(jù)健側(cè)組織數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)出缺損處修復(fù)體表面數(shù)據(jù)，并利用模具軟件設(shè)計(jì)出修復(fù)體模型的三維數(shù)據(jù)，最后通過(guò)快速成型方法制作出修復(fù)體的骨折固位模型，并結(jié)合銘骨移植和即刻種植技術(shù)成功對(duì)下領(lǐng)骨缺損患者進(jìn)行了臨床修復(fù)m。

4計(jì)算機(jī)導(dǎo)航外科手術(shù)技術(shù)

以前骨折手術(shù)主要依賴于人體的骨骼解剖特點(diǎn)、術(shù)前患者的影像學(xué)資料(X線片、CT、MRI)進(jìn)行定位。但是骨折移位或解剖標(biāo)志的喪失等往往會(huì)導(dǎo)致術(shù)中的定位偏差。為提高手術(shù)的精確度、準(zhǔn)確度和安全性，縮短了手術(shù)時(shí)間和減小了手術(shù)創(chuàng)傷。1986年，日本、美國(guó)和瑞士幾乎同時(shí)開(kāi)發(fā)了由交互式二維CT機(jī)組成的導(dǎo)航設(shè)備，這就是最初的技術(shù)的應(yīng)用;1992年，使用紅外線跟蹤技術(shù)的影像導(dǎo)航系統(tǒng)在美國(guó)開(kāi)始應(yīng)用于臨床。計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航外科手術(shù)(comPutedtomograp妙baseds也，cai~•gation)是利用現(xiàn)代數(shù)字影像技術(shù)如CT、MRI、PET所得到的多模式圖像數(shù)據(jù)，通過(guò)計(jì)算機(jī)處理和分析，精確設(shè)計(jì)手術(shù)方案，模擬手術(shù)操作;并借助空間定位導(dǎo)航系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)術(shù)中實(shí)時(shí)三維可視定位。從而進(jìn)行手術(shù)導(dǎo)航，使外科手術(shù)更趨于精確和微創(chuàng)，為外科技術(shù)的發(fā)展開(kāi)辟了嶄新的領(lǐng)域閣。新技術(shù)新型的計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航系統(tǒng)可將患者的術(shù)前薄層CT掃描(可達(dá)0.8~)或MR掃描數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，使患者的骨骼掃描數(shù)據(jù)變成三維立體虛擬圖像儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī)中岡。醫(yī)生可在術(shù)前利用該計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行詳盡的手術(shù)設(shè)計(jì)。術(shù)中應(yīng)用光學(xué)定位系統(tǒng)，跟蹤測(cè)量手術(shù)器械上的發(fā)光二極管或被動(dòng)反射球的位置。由計(jì)算機(jī)測(cè)算手術(shù)器械與作的骨結(jié)構(gòu)之間的位置關(guān)系，可以動(dòng)態(tài)的顯示手術(shù)器械的正確位置、前進(jìn)方向和推進(jìn)距離等，較虛擬透視系統(tǒng)更準(zhǔn)確。這種新型系統(tǒng)已經(jīng)廣泛用于臨床。該技術(shù)從診斷、手術(shù)模擬、術(shù)中導(dǎo)航等全方位支撐整個(gè)外科領(lǐng)域深人發(fā)展。與傳統(tǒng)的手術(shù)模式相比，其優(yōu)勢(shì)在于:①精確定位術(shù)區(qū)解剖結(jié)構(gòu)及病理組織，便于術(shù)前診斷;②術(shù)前仿真模擬，制定手術(shù)計(jì)劃，提前了解手術(shù)療效;③術(shù)中三維可視實(shí)時(shí)導(dǎo)航，指導(dǎo)手術(shù)步驟;④控制切除范圍和手術(shù)人路，保護(hù)重要組織結(jié)構(gòu);⑤可虛擬手術(shù)便于教學(xué)及遠(yuǎn)程醫(yī)療。對(duì)口腔領(lǐng)面外科而言，通過(guò)虛擬三維空間設(shè)計(jì)方案，切割移位骨折斷端并定量移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)游離骨塊(圖略)。通過(guò)導(dǎo)航手術(shù)截骨器械，模擬畸形矯治和骨折復(fù)位;Hoffinalma等采用該技術(shù)治療顴骨及上領(lǐng)骨骨折后認(rèn)為，采用計(jì)算機(jī)導(dǎo)航外科手術(shù)治療面中份骨折有利于制定精確的術(shù)前計(jì)劃和即時(shí)術(shù)后療效評(píng)估。

第7篇：生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估范文

關(guān)鍵詞：成都市；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；政策建議

一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概述

（一）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定義。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚無(wú)統(tǒng)一的界定標(biāo)準(zhǔn)，一般意義講，它是指運(yùn)用生物技術(shù)從事藥品、設(shè)備生產(chǎn)和提供相關(guān)服務(wù)企業(yè)的集合，主要包括生物制藥和生物醫(yī)學(xué)工程兩方面內(nèi)容。生物制藥產(chǎn)業(yè)主要包括生物技術(shù)藥、化學(xué)制藥和中藥制藥等領(lǐng)域，其中中藥制藥是我國(guó)獨(dú)具特色的生物制藥子產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是指運(yùn)用生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)，主要包括生物醫(yī)用材料及植入器械、診斷試劑以及高新技術(shù)診療設(shè)備及系統(tǒng)等。

（二）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特征。首先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“三高一長(zhǎng)”的特征。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是資本與技術(shù)高度密集型產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長(zhǎng)周期等特征。生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。新藥的研發(fā)周期很長(zhǎng)，從化合物篩選、臨床前研究、各期臨床試驗(yàn)到批準(zhǔn)上市往往需要10-15年時(shí)間，而且風(fēng)險(xiǎn)很大，成功率僅在百萬(wàn)分之一，開(kāi)發(fā)過(guò)程中一旦出錯(cuò)，都可能導(dǎo)致項(xiàng)目失敗。但若研發(fā)成功也有著驚人的高回報(bào)。

其次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有行業(yè)周期較弱的特點(diǎn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生命科學(xué)密切相關(guān)，很難說(shuō)存在成熟期，是永遠(yuǎn)成長(zhǎng)和發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)是人類生存的必需品，有不可替代性和廣泛的剛性需求，因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與經(jīng)濟(jì)景氣程度的關(guān)聯(lián)度較低，具有超強(qiáng)的抗經(jīng)濟(jì)危機(jī)能力。在歷次的經(jīng)濟(jì)衰退期，包括2008年的全球金融危機(jī)中，美國(guó)納斯達(dá)克醫(yī)藥類股票及標(biāo)準(zhǔn)普爾保健指數(shù)均有不錯(cuò)的表現(xiàn)。

再次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度依賴研發(fā)資源服務(wù)。與IT等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)階段更依賴基礎(chǔ)科學(xué)研究，研發(fā)團(tuán)隊(duì)需要在產(chǎn)業(yè)化的不同階段適時(shí)引入在技術(shù)評(píng)估、資本運(yùn)作、市場(chǎng)營(yíng)銷等多種創(chuàng)新要素，加速成果轉(zhuǎn)化。

二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條分析

（一）生物技術(shù)藥。上游：主要包括生物制品原材料和研發(fā)服務(wù)，有研發(fā)服務(wù)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、附加值高等特點(diǎn)，原材料生物制品制備領(lǐng)域成本相對(duì)較低，血液制品行業(yè)由于血漿資源的稀缺性較高，平均毛利率達(dá)10-15%；中游：主要包括基因工程藥物、單抗藥物、疫苗、血液制品等藥品的制造，制造環(huán)節(jié)科技含量與附加值較高，行業(yè)平均毛利率30%；下游：醫(yī)藥流通及服務(wù)環(huán)節(jié)，由于進(jìn)入門檻較低，毛利率在5―8%。

（二）化學(xué)藥。上游：主要包括化工原料供應(yīng)和化合物篩選，藥用輔料及包材的供應(yīng)；中游：主要包括化學(xué)原料藥與藥物制劑的制造，化學(xué)合成藥產(chǎn)業(yè)中，大宗原料市場(chǎng)趨于飽和，毛利率低，特色原料藥和制劑藥增長(zhǎng)速度較快，而且附加值高，特色原料藥和制劑產(chǎn)品的毛利率通常分別在50%、40%左右，化學(xué)合成新藥作為新產(chǎn)品，往往具有較高的附加值；下游：包括化學(xué)藥物流通及服務(wù)。

（三）現(xiàn)代中藥。上游：主要包括中藥材種植（養(yǎng)殖）、新藥研發(fā)，毛利率較高，達(dá)40%；中游：主要包括飲片炮制、配方顆粒加工、中成藥制造和植物提取物制造，其中中藥飲片加工行業(yè)毛利率約為30%，中成藥制造毛利率約為35%，配方顆粒毛利率達(dá)45%；下游：包括中藥材流通及服務(wù)。

三、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，在人口老齡化及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的雙重因素作用下，我國(guó)藥品市場(chǎng)高速擴(kuò)容，2002～2012年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的復(fù)合增長(zhǎng)速度達(dá)到22.3%。目前，我國(guó)已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，世界第二大OTC藥物市場(chǎng)，世界第三大藥品市場(chǎng)。2012年，我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到9261億元，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 18147.9億元；預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將以年均12%的增速繼續(xù)擴(kuò)容，到2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2.3萬(wàn)億元。第一，從市場(chǎng)格局來(lái)說(shuō)，我國(guó)正形成中藥、化學(xué)藥、生物藥三足鼎立的市場(chǎng)格局；第二，從各類藥品市場(chǎng)份額來(lái)看，西藥是藥品市場(chǎng)的主體，中成藥約貢獻(xiàn)20%以上，特別是在小醫(yī)院、基層醫(yī)療和零售；第三，從產(chǎn)業(yè)布局來(lái)看，生物醫(yī)藥“三高一長(zhǎng)”的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)要求產(chǎn)業(yè)向經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)集聚、向?qū)I(yè)智力密集區(qū)集聚、向園區(qū)集聚。目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)初步形成了以長(zhǎng)三角、環(huán)渤海為核心的集群發(fā)展態(tài)勢(shì)?！笆濉逼陂g，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將進(jìn)一步集聚于東部沿海地區(qū)科研院所集中和創(chuàng)新能力較強(qiáng)的省份，以及少數(shù)中西部的中心城市，區(qū)域發(fā)展不平衡有進(jìn)一步強(qiáng)化的趨勢(shì)。其中，研發(fā)要素將進(jìn)一步向上海、北京集聚；此外，西部地區(qū)的四川成都、重慶已經(jīng)具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，成渝經(jīng)濟(jì)圈在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域創(chuàng)新活躍，是西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化基地。

四、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

成都具有良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，在生物制藥、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥材料等領(lǐng)域?qū)嵙^為雄厚，擁有科倫、地奧等一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)。現(xiàn)代中藥、疫苗、血液制品、大輸液產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。近年來(lái)，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)顯著，年主營(yíng)收入增速保持在20%以上。2012 年，全市共有生物醫(yī)藥企業(yè)600多家，其中規(guī)模以上209家，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入314億元，占全市規(guī)模以上工業(yè)比重4.1%；實(shí)現(xiàn)利稅65億元，同比增長(zhǎng)18.6%。

從政府區(qū)域規(guī)劃角度看，成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景是可觀的，但是不可否認(rèn)，當(dāng)前成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍面臨著不小的問(wèn)題與挑戰(zhàn)。主要是以下幾個(gè)方面。第一，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，盡管成都市高新區(qū)內(nèi)聚集了200余家生物醫(yī)藥企業(yè)，但尚無(wú)真正核心的龍頭企業(yè)；第二，產(chǎn)業(yè)高端化不足。成都市生物醫(yī)藥企業(yè)大多處于化學(xué)藥仿制生產(chǎn)、中藥復(fù)方生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈低端位置，在藥物研發(fā)試制、藥品檢測(cè)與鑒定、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)等高端環(huán)節(jié)仍舊較為缺失；第三，產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)、高資本投入的產(chǎn)業(yè)特征，因而對(duì)于地域、能源、交通等因素要求不高。成都市內(nèi)各個(gè)區(qū)域均有生物醫(yī)藥企業(yè)分布，導(dǎo)致企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)明顯，更易造成企業(yè)間的惡性競(jìng)爭(zhēng)；第四，產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)亟待升級(jí)。成都市大部分企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新不足，產(chǎn)學(xué)研合作也較為缺乏，導(dǎo)致一些研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化較慢，一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒(méi)有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸，產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢。

五、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策建議

（一）明確發(fā)展思路，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)招商引資。要明確思路，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為成都市重點(diǎn)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持和培育。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)研究，充分發(fā)成都市在我國(guó)西部地區(qū)的區(qū)位、資源優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)支持和發(fā)展成都市相關(guān)區(qū)域具有比較優(yōu)勢(shì)或能實(shí)現(xiàn)突破性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。同時(shí)，要把“招商選資”作為成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)長(zhǎng)期工作。利用好國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈分工和產(chǎn)業(yè)外包轉(zhuǎn)移契機(jī)，“導(dǎo)入招商”與“存量招商”并舉，引進(jìn)一批產(chǎn)業(yè)高端和產(chǎn)業(yè)鏈薄弱、缺失環(huán)節(jié)的關(guān)鍵企業(yè)。

（二）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)發(fā)展。要促進(jìn)“產(chǎn)城一體”組團(tuán)化發(fā)展，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體支撐。加大現(xiàn)有園區(qū)的土地整理、清理及置換工作力度，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)留后備載體空間，大力促進(jìn)生物醫(yī)藥制造與“成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城”醫(yī)療服務(wù)的融合、互動(dòng)發(fā)展，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，以制造環(huán)節(jié)為主體，帶動(dòng)總部經(jīng)濟(jì)與生產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。設(shè)立生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)資金，加大對(duì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)及項(xiàng)目的扶持力度。同市引導(dǎo)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)引進(jìn)力度，增強(qiáng)自主開(kāi)發(fā)能力，鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合高校、科研機(jī)構(gòu)等圍繞重大關(guān)鍵技術(shù)及高端產(chǎn)品進(jìn)行 “產(chǎn)、學(xué)、研、用”合作。

（三） 完善政府體制機(jī)制，改善政府職能。加強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)分析，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行“一企一策”、“一事一議”。深化與周邊省（市）縣的產(chǎn)業(yè)合作，主動(dòng)出擊，吸引其他省市的優(yōu)秀技術(shù)資源和優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)向成都市高新區(qū)、天府新區(qū)等區(qū)域進(jìn)駐。支持企業(yè)積極申報(bào)新版GMP認(rèn)證，對(duì)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)基于資金補(bǔ)貼。

參考文獻(xiàn)：

[1] 國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)《2010年醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告》

第8篇：生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估范文

〔關(guān)鍵詞〕除顫監(jiān)護(hù)儀;質(zhì)量控制;質(zhì)控設(shè)備;檢測(cè)與維護(hù)

隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)一步一步的發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)護(hù)工作中發(fā)揮的作用越來(lái)越大，醫(yī)療設(shè)備精度的準(zhǔn)確與否直接影響到了患者的健康。除顫監(jiān)護(hù)儀廣泛應(yīng)用于各個(gè)醫(yī)院的ICU、CCU病房，是科室里一種使用較強(qiáng)的脈沖電流進(jìn)行電擊來(lái)?yè)尵群椭委熜穆墒С５囊环N醫(yī)療急救設(shè)備。使心律快速恢復(fù)正常，心肺復(fù)蘇，使患者得到及時(shí)有效的搶救和治療，從而更好的保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平和人民群眾的身體健康［1］。

1除顫監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的目的及意義

使用除顫監(jiān)護(hù)儀，能夠消除心律紊亂，使心律快速恢復(fù)正常，使患者得到及時(shí)有效的搶救和治療。然而除顫監(jiān)護(hù)儀在使用過(guò)程中會(huì)因電子元器件的老化、環(huán)境溫度、濕度等的變化、維護(hù)保養(yǎng)不徹底和使用不當(dāng)?shù)炔煌蛩氐挠绊懚霈F(xiàn)各種誤差、問(wèn)題和故障，無(wú)法保證其設(shè)備的安全性和使用效果，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量水平難以保證。另一方面，它通過(guò)釋放高壓電脈沖作用于人體，在使用過(guò)程中，患者、操作者、周圍的醫(yī)護(hù)人員以及儀器本身都存在著危險(xiǎn)，還有可能造成與患者相連的其他醫(yī)療儀器的故障。因此，除顫監(jiān)護(hù)儀作為常用的急救設(shè)備，使用質(zhì)量直接與臨床救治效果相關(guān)。為了保證除顫監(jiān)護(hù)儀始終處于良好的工作狀態(tài)，對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制和正常的維護(hù)保養(yǎng)至關(guān)重要［2］。

2主要測(cè)試功能

目前我院使用的除顫監(jiān)護(hù)儀為Fulke的Impulse7000DP除顫監(jiān)護(hù)儀，其主要測(cè)試除顫監(jiān)護(hù)儀的3個(gè)功能，即電能、同步及充電時(shí)間。

2.1電能

被檢設(shè)備與我們的分析儀連接好以后，在除顫監(jiān)護(hù)儀設(shè)置一個(gè)能量，例如200J，進(jìn)行充電，充好以后在分析儀上進(jìn)行放電，通過(guò)顯示屏我們可以看到放電能量是否與預(yù)設(shè)值一致，以判斷除顫監(jiān)護(hù)儀電能的準(zhǔn)確度。

2.2同步

用于評(píng)估除顫監(jiān)護(hù)儀在同步電復(fù)律期間與患者(或模擬儀)ECG波形的同步程度。進(jìn)行該項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)，我們需要在除顫監(jiān)護(hù)儀上選擇同步，按照測(cè)試規(guī)范將除顫監(jiān)護(hù)儀能量調(diào)到100J。進(jìn)入同步測(cè)試，方法跟能量測(cè)試一樣，需要注意的是該項(xiàng)目是檢測(cè)除顫放電與患者心電的R波同步，所以只有在除顫監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測(cè)到分析儀發(fā)出的R波信號(hào)時(shí)才能進(jìn)行有效放電。同樣的在該界面也可以進(jìn)行波形設(shè)置及波形轉(zhuǎn)換。

2.3充電時(shí)間

選擇充電時(shí)間軟鍵，“ChargeTime”(充電時(shí)間)用于評(píng)估除顫監(jiān)護(hù)儀充電電路和元件的能力，以保證在臨床應(yīng)用中工作正常。該測(cè)試應(yīng)在除顫監(jiān)護(hù)儀最大電能水平條件下完成(例如，雙相的200J、單相的360J等)。

3除顫監(jiān)護(hù)儀的常見(jiàn)故障及維護(hù)保養(yǎng)的必要性

除顫監(jiān)護(hù)儀在工作中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與故障，主要是由于日常操作不當(dāng)和維護(hù)保養(yǎng)不夠?qū)е碌?。例如，許多醫(yī)護(hù)人員喜歡在使用心臟除顫監(jiān)護(hù)儀時(shí)，將蘸了0.9%氯化鈉注射液的紗布放在電極板上，這樣非常容易造成電極板故障。電池充放電不良的問(wèn)題，主要是由于日常維護(hù)保養(yǎng)不夠?qū)е拢瑧?yīng)當(dāng)每隔一段時(shí)間檢測(cè)1次電池充電狀態(tài)和電池電量。電極線斷裂和心電導(dǎo)連線損壞這個(gè)問(wèn)題，主要是由于日常操作不規(guī)范導(dǎo)致，醫(yī)護(hù)人員在操作結(jié)束后直接從連接處拔拔掉電極線和心電導(dǎo)連線，另一方面，在使用后的清潔保養(yǎng)不夠，導(dǎo)致電極線腐蝕損壞［3］。在電氣及功能檢測(cè)中可以發(fā)現(xiàn)接地電阻是除顫監(jiān)護(hù)儀外殼接地處于大地之間產(chǎn)生的電阻值，接地電阻值越小，除顫監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)漏電現(xiàn)象時(shí)對(duì)于人們的身體安全損傷越小。機(jī)殼漏電流則關(guān)系到患者和使用者的安全。而心臟除顫監(jiān)護(hù)儀實(shí)際釋放的輸出電能直接關(guān)系到了急救過(guò)程中向患者釋放的電能。所以，日常的操作不當(dāng)和清潔維護(hù)保養(yǎng)不徹底，會(huì)造成心臟除顫監(jiān)護(hù)儀日常故障率上升，影響急救效果和臨床使用。為了減少心臟除顫監(jiān)護(hù)儀的故障率，保證它的臨床使用效果，我們應(yīng)該注意日常使用規(guī)范，加強(qiáng)質(zhì)量控制，注意日常清潔保養(yǎng)，從而更好地提高心臟除顫監(jiān)護(hù)儀的使用效果［4］。

4除顫監(jiān)護(hù)儀日常使用的維護(hù)保養(yǎng)

除顫監(jiān)護(hù)儀在日常使用中會(huì)出現(xiàn)許多問(wèn)題，因此對(duì)它進(jìn)行正常維護(hù)和保養(yǎng)非常重要，以下是操作使用及維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)注意的要點(diǎn):(1)執(zhí)行正確的開(kāi)關(guān)機(jī)操作，嚴(yán)格按照操作流程，確保設(shè)備順序啟動(dòng)和關(guān)閉。(2)使用設(shè)備時(shí)保持周圍環(huán)境的溫度濕度在允許范圍內(nèi)，防止出現(xiàn)溫度濕度的大幅度變化。正確設(shè)置設(shè)備環(huán)境的溫度濕度參數(shù)，確保設(shè)備正確運(yùn)轉(zhuǎn)。(3)每2年更換1次蓄電池，并且及時(shí)對(duì)蓄電池進(jìn)行充電。至少每6個(gè)月檢查1次電池容量。(4)為了保證設(shè)備的正常工作，如在工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異響或異味時(shí)應(yīng)迅速停機(jī)檢查。(5)使用后，應(yīng)當(dāng)徹底除去電極板上的導(dǎo)電膏，并且保證電極板足夠干凈。(6)經(jīng)常關(guān)注心臟除顫監(jiān)護(hù)儀的系統(tǒng)時(shí)間是否正常。如果出現(xiàn)系統(tǒng)時(shí)間錯(cuò)誤，應(yīng)立即修正。(7)建立工作檔案、設(shè)備履歷、故障登記，做好維護(hù)計(jì)劃和記錄。(8)做好防塵工作。(9)注意操作規(guī)范和加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，我們還應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員對(duì)這一方面的認(rèn)識(shí)，從而進(jìn)行更好的質(zhì)量控制。心臟除顫監(jiān)護(hù)儀作為急救醫(yī)療設(shè)備，對(duì)患者的生命健康起到很大的影響，對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的日常維護(hù)保養(yǎng)能很好地控制其質(zhì)量與精度，從而更好地服務(wù)于臨床，更好地保證患者的生命健康。

［參考文獻(xiàn)］

［1］張紅蕾.除顫儀技術(shù)的討論［J］.醫(yī)療設(shè)備信息，2006，21(10):35－36.

［2］劉延武，王衛(wèi)東，呂鵬，等.除顫器性能檢測(cè)及其質(zhì)量分析方法［J］.北京生物醫(yī)學(xué)工程，2008，27(2):190－192.

［3］曹格文.心電除顫儀工作原理及日常維護(hù)探討［J］.電子制作，2012，19(11):70.

第9篇：生物醫(yī)學(xué)工程評(píng)估范文

20世紀(jì)30年代,量子力學(xué)、量子化學(xué)及高分子化學(xué)鏈理論的確立,為自然科學(xué)和工程技術(shù)的發(fā)展奠定了新的基礎(chǔ)。40年代在各種應(yīng)用研究領(lǐng)域已呈現(xiàn)出有深遠(yuǎn)意義的重大進(jìn)展。例如半導(dǎo)體器件的發(fā)明,高分子材料的誕生和電子計(jì)算機(jī)的研制成功等。此后,電子技術(shù)的迅猛發(fā)展,不僅帶動(dòng)了其它工程技術(shù),而且還以其為先導(dǎo)相繼涌入了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,從而出現(xiàn)了一門融理、工、醫(yī)的新型的邊緣學(xué)科——生物醫(yī)學(xué)工程學(xué),并推動(dòng)了諸多醫(yī)用高新技術(shù)的發(fā)展。例如20世紀(jì)50年代研制出了許多人工臟器(人工肺、人工心臟瓣膜、人工血管)。1957年開(kāi)展了人工心臟的研究。1959年植入式心臟起搏器應(yīng)用于臨床。光導(dǎo)纖維的出現(xiàn)使纖維內(nèi)窺鏡得以發(fā)展。

在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域出現(xiàn)了用于動(dòng)態(tài)觀察的照相機(jī),紅外成像也開(kāi)始用于臨床。1958年自動(dòng)生化分析儀研制成功。1960年世界上第一臺(tái)激光器問(wèn)世,不久激光也進(jìn)入了生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并被廣泛應(yīng)用[1]。然而,由于技術(shù)的迅速發(fā)展及其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得的巨大成功,在令人倍感振奮之時(shí),也使人們陷入了對(duì)技術(shù)盲目追求的誤區(qū)。在這種思想的影響下,一些新的醫(yī)學(xué)技術(shù)迅速而不加任何限制地廣為傳播[2,3]。而另一些人又對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)持有懷疑看法。早在1816年聽(tīng)診器剛剛發(fā)明不久,一些使用它的醫(yī)務(wù)人員即對(duì)其產(chǎn)生了懷疑和不信任。1827年一位評(píng)論家寫(xiě)道:“聽(tīng)診器的應(yīng)用程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了我們對(duì)這項(xiàng)技術(shù)本身的了解。”1850年甚至有懷疑者將“新的診斷輔助器械描述成危險(xiǎn)儀器”[4]。

雖然絕大多數(shù)人都肯定醫(yī)學(xué)技術(shù)給人類健康帶來(lái)的好處,然而還存在相當(dāng)多的不確定因素,包括技術(shù)本身的特性,以及該技術(shù)是否應(yīng)該使用,使用的程度,使用的成本效益等[5]。在技術(shù)的廣泛應(yīng)用中,人們還發(fā)現(xiàn)由它帶來(lái)的眾多未預(yù)料到的消極影響和不良后果,尤其是新的或不成熟的技術(shù)的應(yīng)用,更是如此。這些不良后果涉及醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、倫理、法律及政治等等相關(guān)領(lǐng)域,例如對(duì)生命安全和健康的威脅、人口性別比例的失調(diào)、生態(tài)的失衡、環(huán)境的污染、醫(yī)療費(fèi)用的過(guò)度上漲、醫(yī)患關(guān)系的淡漠等等。在此歷史背景下,人們開(kāi)始意識(shí)到有必要對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)行科學(xué)地控制和管理,而其基礎(chǔ)即是要對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)及其產(chǎn)生的各種影響進(jìn)行全面性的評(píng)估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估也就隨之應(yīng)運(yùn)而生了。技術(shù)評(píng)估(TechnologyAssessment)興起于20世紀(jì)60年代中期,是從對(duì)技術(shù)的重要作用和未知后果的評(píng)價(jià)開(kāi)始的。技術(shù)評(píng)估這個(gè)術(shù)語(yǔ)是在1965年由美國(guó)的EmilioDaddario議員正式提出的。最初技術(shù)評(píng)估多集中在工、農(nóng)業(yè)等技術(shù)領(lǐng)域,評(píng)估的題目有海底石油鉆探、農(nóng)藥、汽車污染、核電站、超音速飛機(jī)等。1972年,美國(guó)國(guó)會(huì)頒布了技術(shù)評(píng)估法案,并據(jù)此建立了技術(shù)評(píng)估辦公室(OTA)[22]。在正式的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估出現(xiàn)之前,即曾對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本和其它的影響開(kāi)展過(guò)評(píng)估性研究。在早期的技術(shù)評(píng)估中也曾涉及到醫(yī)學(xué)技術(shù),如對(duì)人工心臟及多階段健康篩查的評(píng)估等。

于是,在美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)(NSF)的要求下,美國(guó)國(guó)家研究委員會(huì)(NRC)將技術(shù)評(píng)估的概念進(jìn)一步擴(kuò)展到生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,實(shí)施了體外受精等技術(shù)的評(píng)估。1974年,OTA提交了一份有關(guān)藥物生物平衡的報(bào)告,1976年OTA衛(wèi)生計(jì)劃提交了第一份正式的衛(wèi)生評(píng)估報(bào)告,這標(biāo)志著醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的誕生[7]。目前,技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)療費(fèi)用問(wèn)題,從正反兩方面推動(dòng)了醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的發(fā)展。首先,在最近的30年中技術(shù)創(chuàng)新層出不窮,生物技術(shù)、生物材料、手術(shù)技能和計(jì)算機(jī)技術(shù)的突破帶動(dòng)了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步。據(jù)報(bào)道,每年就有50種新藥推出,新的器械、新的醫(yī)療方法和新的衛(wèi)生保健的提供方式每時(shí)每刻都在增加[8]。面對(duì)這些眾多的已經(jīng)廣泛使用的技術(shù)和新興的技術(shù),醫(yī)生們、衛(wèi)生系統(tǒng)的管理者們不知如何選擇,才能最大地滿足各方面的需求,而醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估恰恰是為這些選擇提供了科學(xué)的依據(jù)。其次,醫(yī)學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,部分地造成了衛(wèi)生保健費(fèi)用的過(guò)度增長(zhǎng)。

在西方發(fā)達(dá)國(guó)家,其衛(wèi)生保健費(fèi)用的增長(zhǎng)速度超過(guò)了國(guó)民生產(chǎn)總值(GNP)的增長(zhǎng)速度,國(guó)家衛(wèi)生總費(fèi)用已超出了社會(huì)經(jīng)濟(jì)所能承受的負(fù)擔(dān)。如美、法等發(fā)達(dá)國(guó)家,50、60年代國(guó)家衛(wèi)生總費(fèi)用占GNP的3%-5%,90年代初增長(zhǎng)到10%-14%[6]。據(jù)有關(guān)報(bào)道,美國(guó)每年衛(wèi)生保健費(fèi)用增長(zhǎng)的1/2是用于技術(shù)的引入和使用[9]。各國(guó)政府都在努力控制衛(wèi)生保健費(fèi)用的增長(zhǎng),但是與此同時(shí)人們對(duì)衛(wèi)生保健的需求卻越來(lái)越高,通過(guò)對(duì)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行評(píng)估選擇適宜的技術(shù),可較好地解決這種矛盾[5]。正因?yàn)槿绱?醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估得到了普遍的認(rèn)可并迅速傳播。世界各地相繼建立了國(guó)際性的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)。諸如,1985年國(guó)際衛(wèi)生保健技術(shù)評(píng)估協(xié)會(huì)(theInternationalSocietyofTechnologyAs-sessmentinHealthCare,ISTAHC)正式成立,截止1998年,已有來(lái)自40多個(gè)國(guó)家的1200個(gè)成員單位[23]。1993年又建立了國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)(theInter-nationalNetworkofAgenciesforHealthTechnologyAssessment,INAHTA),目前有35個(gè)成員機(jī)構(gòu)[11],而且還相繼建立了其它的國(guó)際組織,包括衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估加拿大協(xié)調(diào)辦公室(theCanadianCoordi-natingOfficeforHealthTechnologyAs-sessment,CCOHTA),該組織包含10個(gè)國(guó)家的技術(shù)評(píng)估辦事處,還有為加強(qiáng)歐洲各國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的交流與合作,建立的歐洲評(píng)估計(jì)劃(EUR-AssessProject)[12]。在我國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估起步較晚。80年代引入技術(shù)評(píng)估的概念,90年代醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估才日益受到人們的關(guān)注。

1992年4月和9月,衛(wèi)生部先后在上海、杭州召開(kāi)了“全國(guó)醫(yī)藥科技成果推廣研討會(huì)”和“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估高級(jí)研討會(huì)”[6]。1994年1月,在上海醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院)成立了全國(guó)第一家醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估中心,并同時(shí)出版了首期《醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估》內(nèi)部?？?。目前我國(guó)共有4家相關(guān)的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu),即醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估中心(復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院),生物工程技術(shù)評(píng)估中心(浙江大學(xué)),醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心(北京醫(yī)科大學(xué))和中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心(華西醫(yī)科大學(xué))[10]。

2醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的定義

醫(yī)學(xué)技術(shù)(國(guó)外又稱衛(wèi)生技術(shù),HealthTechnology),是指應(yīng)用于衛(wèi)生保健領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的特定知識(shí)體系,包括用于疾病的預(yù)防、篩查、診斷、治療和康復(fù)的藥物、器械設(shè)備、醫(yī)療方案、手術(shù)方法、后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織[10]。這里的醫(yī)學(xué)技術(shù)是廣義的,它不僅涉及到所有衛(wèi)生專職人員應(yīng)用的全部方法,還包括那些使衛(wèi)生保健服務(wù)提供更加有效的后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織。技術(shù)的用途也不限于診斷和治療領(lǐng)域,在疾病的預(yù)防、篩查和康復(fù)中使用的技術(shù)也在其內(nèi)。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估有多種定義,隨著這個(gè)學(xué)科的不斷發(fā)展,其定義也在逐步完善。1981年,美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)技術(shù)中心將醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估定義為“對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本、成本-效益、倫理和法律方面的影響進(jìn)行細(xì)致的評(píng)估,評(píng)估既包括對(duì)技術(shù)本身的評(píng)估也包含與其它競(jìng)爭(zhēng)性技術(shù)的比較”[13]。1994年,英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生署(NationalHealthService,NHS)的衛(wèi)生處進(jìn)一步擴(kuò)展了醫(yī)學(xué)技術(shù)的內(nèi)涵,定義為“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是用來(lái)描述對(duì)各種衛(wèi)生專職人員所應(yīng)用的全部方法,包括促進(jìn)健康的,預(yù)防、治療疾病的,以及促進(jìn)康復(fù)的和長(zhǎng)期保健所涉及的方法的成本、效益和其它廣泛影響的評(píng)估”。

同年,美國(guó)國(guó)會(huì)的技術(shù)評(píng)估辦公室又提出另外一種定義,主要強(qiáng)調(diào)了技術(shù)評(píng)估的目的,即“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是對(duì)一種醫(yī)學(xué)技術(shù)、一組相關(guān)技術(shù)或與技術(shù)相關(guān)問(wèn)題的結(jié)構(gòu)化分析,為政策制定提供所需的決策依據(jù)”。目前,國(guó)際上最通用的定義為:醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是一個(gè)涉及多種學(xué)科的決策分析領(lǐng)域,它評(píng)估醫(yī)學(xué)技術(shù)在開(kāi)發(fā)、傳播和應(yīng)用過(guò)程中所產(chǎn)生的醫(yī)療、社會(huì)、倫理和經(jīng)濟(jì)影響[11]。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估定義的不斷完善,恰恰反映了這一新興學(xué)科尚在發(fā)展中。

3醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的目的

從上述定義可以看出HTA是一個(gè)決策分析領(lǐng)域,它通過(guò)多種途徑輔助決策。

3.1為協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)就藥物、治療方案或手術(shù)方法及其它技術(shù)能否進(jìn)入市場(chǎng),提供決策提據(jù)。例如為FDA提供藥品和設(shè)備批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的證據(jù)。

3.2幫助醫(yī)學(xué)技術(shù)的提供者和支付者,決定納入衛(wèi)生福利政策的醫(yī)學(xué)技術(shù),并確定合理的費(fèi)用報(bào)銷制度。

3.3協(xié)助臨床醫(yī)務(wù)工作者、醫(yī)學(xué)技術(shù)提供者和消費(fèi)者,做出衛(wèi)生保健設(shè)施合理選擇的決策。

3.4為醫(yī)院、衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)和機(jī)構(gòu)的管理人員,獲得和管理醫(yī)學(xué)技術(shù)提供幫助。

3.5協(xié)助政府衛(wèi)生部門的官員,制訂公共衛(wèi)生計(jì)劃。

3.6支持衛(wèi)生保健產(chǎn)品生產(chǎn)者,進(jìn)行產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷。

3.7制定醫(yī)學(xué)技術(shù)生產(chǎn)、使用、維護(hù)和再利用等方面的標(biāo)準(zhǔn)。

3.8為政府官員制定醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、研究、開(kāi)發(fā)、調(diào)控、支付和推廣等方面的政策提供依據(jù)[7,10]。

總之,醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估可為不同層次的決策者提供所需的信息,例如為單位、地區(qū)、國(guó)家甚至國(guó)際間提供決策依據(jù)。通過(guò)為各種決策提供信息,達(dá)到的最終目的是影響醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)、推廣和應(yīng)用,協(xié)助醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇,提高衛(wèi)生保健系統(tǒng)的效率,使有限的衛(wèi)生資源得到合理的配置,達(dá)到在最佳成本效益比的情況下提高衛(wèi)生保健質(zhì)量的目的。目前,循證醫(yī)學(xué)發(fā)展十分迅猛,實(shí)際上循證醫(yī)學(xué)也可視為是醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用。

4醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容及類型

4.1醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容技術(shù)特性;臨床安全性;有效性(效能、效果和生存質(zhì)量);經(jīng)濟(jì)學(xué)特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用和宏觀經(jīng)濟(jì)學(xué)效應(yīng));社會(huì)適應(yīng)性(社會(huì)、法律、倫理、政治方面的影響)[7,10]。

4.2醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的類型

4.2.1按照評(píng)估的內(nèi)容范圍可分為:全面評(píng)估和部分評(píng)估。前者是指一項(xiàng)技術(shù)按以上各方面均進(jìn)行評(píng)估;后者是指對(duì)技術(shù)的一個(gè)或幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估。最常做的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是部分評(píng)估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估現(xiàn)狀的調(diào)查發(fā)現(xiàn),全世界的HTA組織均進(jìn)行技術(shù)的安全性、效能、效果和成本的評(píng)估,最多的是對(duì)技術(shù)效果、效能,其次是成本、安全性的評(píng)估。

4.2.2按所評(píng)估技術(shù)的物理特性可分為:對(duì)藥品,對(duì)醫(yī)療器械和設(shè)備,對(duì)醫(yī)療方案和手術(shù)方法,對(duì)支持系統(tǒng),以及對(duì)行政管理機(jī)構(gòu)的評(píng)估。調(diào)查發(fā)現(xiàn)在美國(guó)89%HTA組織評(píng)估器械和設(shè)備,85%評(píng)估醫(yī)療方案,74%評(píng)估藥物。

4.2.3根據(jù)所評(píng)估技術(shù)的用途可將評(píng)估分為:治療性技術(shù)的評(píng)估、診斷性技術(shù)的評(píng)估、預(yù)防性技術(shù)的評(píng)估、康復(fù)性技術(shù)的評(píng)估和公共衛(wèi)生技術(shù)的評(píng)估。調(diào)查顯示,全球89%HTA組織進(jìn)行治療性技術(shù)的評(píng)估,84%評(píng)估診斷性技術(shù),63%評(píng)估預(yù)防性技術(shù),53%評(píng)估康復(fù)性技術(shù),27%評(píng)估公共衛(wèi)生技術(shù)[9,10]。

4.2.4按照所評(píng)估技術(shù)的不同階段來(lái)分類:新型技術(shù)的評(píng)估,已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的評(píng)估,陳舊技術(shù)的評(píng)估。全世界93%的HTA組織評(píng)估新型技術(shù),83%的組織評(píng)價(jià)已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù),僅有44%評(píng)估陳舊技術(shù)[9,10]。

4.3衡量健康結(jié)局的指標(biāo)

要對(duì)一種技術(shù)的安全性、效能、效果等進(jìn)行評(píng)估,首先要對(duì)這項(xiàng)技術(shù)所產(chǎn)生的患者健康結(jié)局進(jìn)行研究,通過(guò)綜合患者健康結(jié)局的改變來(lái)得出對(duì)技術(shù)的安全性、效能和效果等方面的評(píng)價(jià)。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)存在一個(gè)發(fā)展的過(guò)程。首先應(yīng)用的是患病率和死亡率,是傳統(tǒng)的結(jié)局衡量指標(biāo)。之后,應(yīng)用健康相關(guān)的生存質(zhì)量指標(biāo)(Health-RelatedQualityofLifeMea-sures,HRQL),其特點(diǎn)是反映了技術(shù)對(duì)患者及其他相關(guān)人群的多方面影響,常用于••慢性病治療性技術(shù)的評(píng)估。最后出現(xiàn)了生存質(zhì)量調(diào)節(jié)年(Quality-AdjustedLifeYears,QALY),它是一種結(jié)合了所獲得(失去)的生存時(shí)間和生存質(zhì)量的健康結(jié)局單位,其特點(diǎn)是可直接進(jìn)行技術(shù)之間的成本-效益比較。以上是評(píng)價(jià)除診斷性技術(shù)以外的技術(shù)的健康結(jié)局衡量指標(biāo)。診斷技術(shù)的評(píng)價(jià)更加復(fù)雜,原因是診斷性技術(shù)與患者的健康結(jié)局之間是間接關(guān)系,無(wú)法直接應(yīng)用現(xiàn)有的健康結(jié)局指標(biāo)來(lái)衡量診斷性技術(shù)的效果,其衡量指標(biāo)包括技術(shù)能力、診斷準(zhǔn)確性、對(duì)最終診斷的影響、對(duì)治療的影響、成本-效益等[7]。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)還在不斷發(fā)展,這也代表了技術(shù)評(píng)估的發(fā)展。衡量指標(biāo)越全面,越能更好地對(duì)多種競(jìng)爭(zhēng)性技術(shù)進(jìn)行比較,從而挑選出最為適宜的技術(shù)。

5醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的步驟醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的基本步驟包括:

5.1確定評(píng)估的題目

5.1.1確定備選題目

備選題目的確定在較大程度上是由機(jī)構(gòu)的任務(wù)或目的決定的。不過(guò)也有機(jī)構(gòu)通過(guò)對(duì)機(jī)構(gòu)成員進(jìn)行調(diào)查來(lái)獲取題目,還有的公司或組織通過(guò)對(duì)各種技術(shù)信息資源(新藥和新設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)學(xué)/技術(shù)期刊以及其它出版物)的廣泛查找確定備選題目。

5.1.2設(shè)定評(píng)估優(yōu)先級(jí)這一步是對(duì)評(píng)估的備選題目進(jìn)行挑選的過(guò)程,以定出最終評(píng)估題目。在設(shè)定優(yōu)先級(jí)時(shí)需要遵循一定的原則,要對(duì)技術(shù)及其針對(duì)的健康問(wèn)題、項(xiàng)目本身的一些限制因素進(jìn)行全面的考慮。最常用的是定性的方法,目前也有應(yīng)用定量的方法來(lái)確定優(yōu)先級(jí)的。

5.2明確評(píng)估問(wèn)題

明確要評(píng)估的問(wèn)題是技術(shù)評(píng)估過(guò)程中十分重要的一步,它對(duì)以后的一系列步驟都有影響。開(kāi)展一項(xiàng)評(píng)估要清楚地理解評(píng)估的目的和評(píng)估服務(wù)的對(duì)象,這需要評(píng)估小組不斷地論證、討論和澄清。明確評(píng)估問(wèn)題要對(duì)所評(píng)估的健康問(wèn)題、技術(shù)、評(píng)估所涉及的患者人群、醫(yī)務(wù)工作者和衛(wèi)生保健環(huán)境和評(píng)估內(nèi)容進(jìn)行說(shuō)明。

5.3確定評(píng)估的機(jī)構(gòu)

這一步主要是決定評(píng)估項(xiàng)目實(shí)施的機(jī)構(gòu)。有3種情況:第1種完全由發(fā)起評(píng)估的機(jī)構(gòu)本身來(lái)實(shí)施,這主要見(jiàn)于大型醫(yī)院、主要的保險(xiǎn)公司等。第2種情況是完全依賴專業(yè)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu),可免費(fèi)或交納一定費(fèi)用獲得評(píng)估結(jié)果。第3種情況是本身實(shí)施一部分,從其它專業(yè)機(jī)構(gòu)購(gòu)買另外一部分的評(píng)估結(jié)果。在決策時(shí),要考慮所評(píng)估的問(wèn)題、可支配的資金、可獲得的專家資源、時(shí)間的限制以及其它因素,權(quán)衡本身實(shí)施和購(gòu)買的比例。

5.4搜集可獲得的證據(jù)

證據(jù)的收集是進(jìn)行醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的重大挑戰(zhàn)之一。證據(jù)包括涉及特殊評(píng)估問(wèn)題的數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)和其它信息。文獻(xiàn)的檢索和相關(guān)信息的搜集,是一項(xiàng)成功的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估所不可或缺的。對(duì)HTA有價(jià)值的信息資源種類繁多,包括期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、臨床和管理數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫(kù)、印刷版的索引和目錄、政府報(bào)告和專題研究、專業(yè)目錄/登記報(bào)告、公司報(bào)告和信息、研究/綜述/Meta分析的參考文獻(xiàn)、有關(guān)的國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站以及同事和其他專家。要做到對(duì)一項(xiàng)技術(shù)的客觀評(píng)價(jià)就必須獲得廣泛全面的資料,而許多有價(jià)值的信息不能從經(jīng)典的信息資源中獲得,我們稱其為灰色文獻(xiàn)。有關(guān)文章介紹,灰色文獻(xiàn)可以通過(guò)查找行業(yè)和政府專題研究、專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告和指南、市場(chǎng)研究報(bào)告、政策研究機(jī)構(gòu)研究報(bào)告、專業(yè)委員會(huì)的即時(shí)出版物、會(huì)議記錄等等來(lái)獲取。在利用灰色文獻(xiàn)時(shí),一定要仔細(xì)地閱讀、篩選,注意其權(quán)威性和準(zhǔn)確性。資料證據(jù)收集的越全面,就越能避免出現(xiàn)片面性,這樣評(píng)估的結(jié)果才能越客觀、越全面、越有價(jià)值。

5.5新的原始數(shù)據(jù)的獲取

通常情況下,收集的現(xiàn)存的各種信息可能對(duì)于評(píng)價(jià)一項(xiàng)技術(shù)還不夠充分,需要一些新的數(shù)據(jù)來(lái)補(bǔ)充不足的證據(jù),這時(shí)就需要進(jìn)行新的原始數(shù)據(jù)的收集。但是目前大多數(shù)的HTA并不涉及原始數(shù)據(jù)的收集。新的原始數(shù)據(jù)可通過(guò)臨床試驗(yàn)、流行病研究等方法獲取。通過(guò)在評(píng)估中將新的原始數(shù)據(jù)和搜集的現(xiàn)有的證據(jù)結(jié)合,來(lái)更全面、有效地評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)技術(shù)。

5.6證據(jù)解析

從不同質(zhì)量、類型各異的科學(xué)證據(jù)中演繹出實(shí)質(zhì)性的結(jié)論,這對(duì)于任何的HTA都是一種挑戰(zhàn)。評(píng)估人員需要一種系統(tǒng)的方法,來(lái)慎重地評(píng)價(jià)每一條搜集到的證據(jù)的質(zhì)量?？傮w上說(shuō),證據(jù)的解析需要3步。

5.6.1研究分類

原始數(shù)據(jù)的收集方法種類繁多,但是用不同方法收集的證據(jù)其價(jià)值也不同,例如前瞻性研究?jī)?yōu)于回顧性研究,對(duì)照性研究?jī)?yōu)于非對(duì)照性研究等。根據(jù)研究的基本類型和特征,將所收集的原始資料整理成一個(gè)表明證據(jù)的表格,表格的項(xiàng)目涉及研究的設(shè)計(jì)(是否隨機(jī)、是否是盲法、有無(wú)對(duì)照等)、患者健康結(jié)局衡量指標(biāo)(患病率、死亡率、健康相關(guān)生存質(zhì)量等)和推論的統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)(P值、可信區(qū)間等)。評(píng)估者通過(guò)它可以了解所搜集的不同研究的類型分布。

5.6.2證據(jù)評(píng)分

對(duì)證據(jù)的評(píng)分已經(jīng)成為目前HTA的標(biāo)準(zhǔn)步驟之一了,但是不同的專業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)所用的證據(jù)評(píng)分體系不同。例如,美國(guó)的AHCPR認(rèn)為對(duì)設(shè)計(jì)較好的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析中獲取的證據(jù)最可信,證據(jù)的可信度最低的是病例報(bào)告和臨床實(shí)例。評(píng)估成員可通過(guò)這些層次來(lái)對(duì)不同的研究分類,且對(duì)所得的證據(jù)進(jìn)行分級(jí)。例如,AHCRP規(guī)定存在從Meta分析中得出的數(shù)據(jù),定為一級(jí)(最強(qiáng));而缺乏證據(jù)和只有病例報(bào)告、臨床實(shí)例匯報(bào)的數(shù)據(jù),定為四級(jí)(最弱)。通過(guò)對(duì)證據(jù)的評(píng)分可以使評(píng)估成員對(duì)證據(jù)有一個(gè)整體的認(rèn)識(shí)。

5.6.3選擇證據(jù)

在證據(jù)評(píng)分之后,評(píng)估成員可以選擇證據(jù)來(lái)應(yīng)用于評(píng)估。在證據(jù)的選擇上評(píng)估專家們尚未達(dá)成一致,有的專家認(rèn)為除隨機(jī)試驗(yàn)以外的證據(jù)都不可取,有些專家卻認(rèn)為那些可靠性較差的試驗(yàn)可以使用,可以通過(guò)給不同的權(quán)重來(lái)體現(xiàn)證據(jù)的級(jí)別。

5.7綜合證據(jù)

由于證據(jù)收集的研究類型各異,而且每項(xiàng)研究的目的不同,所以就要求評(píng)估人員綜合有價(jià)值的信息。綜合證據(jù)的方法有:非定量的文獻(xiàn)評(píng)述、Meta分析及其它定量的文獻(xiàn)分析方法、決策分析、小組決策或?qū)＜易稍?consensusdevelopment)。傳統(tǒng)定性的文獻(xiàn)評(píng)述存在許多片面性,目前評(píng)估人員更加青睞應(yīng)用結(jié)構(gòu)化強(qiáng)、定量的、經(jīng)充分證實(shí)的方法。

5.8形成結(jié)論和建議

結(jié)論是評(píng)估的結(jié)果,建議是在評(píng)估以后得出的意見(jiàn)、觀點(diǎn)。建議比結(jié)論的操作性更強(qiáng),它可直接用于臨床和政策制定。由于證據(jù)的價(jià)值不同,結(jié)論的可靠性也就有相應(yīng)的差異存在。目前,評(píng)估的用戶對(duì)于明確結(jié)論強(qiáng)弱有確切的要求,所以評(píng)估人員可以利用以前對(duì)證據(jù)的評(píng)分來(lái)確定結(jié)論的強(qiáng)弱。結(jié)論的強(qiáng)弱也分為一定的層次,但是它是雙向的,支持的結(jié)論由強(qiáng)到弱,反對(duì)的結(jié)論由弱到強(qiáng)。

5.9傳播結(jié)論和建議

評(píng)估的目的是為決策服務(wù)的,如何將評(píng)估的結(jié)論和建議傳播給需要的各種決策者,對(duì)于HTA的成功也是至關(guān)重要的。傳播的計(jì)劃主要涉及3個(gè)層面:目標(biāo)人群、采用的中介和實(shí)施的策略。例如,AHCRP采用小冊(cè)子向患者傳播評(píng)估結(jié)論,用快速的參考指南、臨床相關(guān)手冊(cè)的形式向醫(yī)生宣傳結(jié)論,通過(guò)全面的報(bào)告?zhèn)鞑ソY(jié)論給研究者和政策分析者。據(jù)1995年調(diào)查,全球95%的HTA組織通過(guò)在公開(kāi)出版的雜志上發(fā)表文獻(xiàn)傳播結(jié)果,美國(guó)還通過(guò)研究所和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)如In-ternet傳播[9,10]。

5.10監(jiān)督HTA的影響

HTA的影響存在許多不確定性,正像它評(píng)估的技術(shù)一樣,技術(shù)評(píng)估也會(huì)產(chǎn)生預(yù)期的影響和未預(yù)料的結(jié)果。它受許多因素制約,包括評(píng)估的目標(biāo)組織及該組織的法律性、契約性或行政性的義務(wù),環(huán)境因素,評(píng)估結(jié)論、建議本身,評(píng)估結(jié)果的傳播等。例如,AHCPR進(jìn)行的絕大多數(shù)HTA,其結(jié)果直接應(yīng)用于HCFA的衛(wèi)生保險(xiǎn)覆蓋的決策。而有些設(shè)計(jì)良好或有權(quán)威性的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)論和建議卻沒(méi)有被采納[7]。以上介紹了HTA的10項(xiàng)基本步驟,但是這并不意味著每一次HTA都要進(jìn)行所有步驟,它們可以實(shí)施其中的部分內(nèi)容,且進(jìn)行的順序也無(wú)嚴(yán)格的要求,美國(guó)和中國(guó)都有一些評(píng)估實(shí)例可以證明這一點(diǎn)。[18,23]

6醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的方法

HTA方法可根據(jù)評(píng)估的內(nèi)容來(lái)分類:

6.1功效與安全性的常用評(píng)估方法有,臨床前期評(píng)價(jià)法、非正規(guī)的臨床評(píng)價(jià)法、流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)法、臨床對(duì)照試驗(yàn)法與正規(guī)綜合法等。

6.2生存質(zhì)量的評(píng)估方法有,心理測(cè)試的健康指標(biāo)測(cè)量和健康效用評(píng)價(jià)的方法。

6.3經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法有:成本分析、最小成本分析、成本效果分析(cost-benefitanalysis)、成本效用分析(cost-utilityanalysis)、成本效益分析(cost-effective-nessanalysis)、敏感性分析。

6.4社會(huì)適應(yīng)性的評(píng)價(jià)方法有,無(wú)結(jié)構(gòu)、半結(jié)構(gòu)和全結(jié)構(gòu)訪問(wèn)法、小組訪談法以及觀察法等[14]。目前,評(píng)估的方法學(xué)是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。原因是評(píng)估的用戶要求基于證據(jù)的評(píng)價(jià)、所得的結(jié)論要盡量減少片面性、要求盡量使用正規(guī)的定性和定量方法。同時(shí)還要求盡量縮短評(píng)估的時(shí)間、提高評(píng)估自身的成本效益,這些要求對(duì)評(píng)估研究者提出了新的挑戰(zhàn)。最近,由于技術(shù)評(píng)估國(guó)際化的發(fā)展,各國(guó)需要交流評(píng)估經(jīng)驗(yàn)和結(jié)果。在這種背景下,由EUR-ASSESS的方法學(xué)項(xiàng)目分組(ProjectSubgrouponmethodology),于1997年提出要建立一種為產(chǎn)生透明的、有力和有效的HTA所需的各種邏輯方法的經(jīng)典結(jié)構(gòu)。INAH-TA在2000年提出要統(tǒng)一和規(guī)范評(píng)估方法的議題。可見(jiàn)國(guó)際上的組織機(jī)構(gòu)正在積極進(jìn)行這方面的嘗試[11]。

7醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的實(shí)施

7.1實(shí)施機(jī)構(gòu)

醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的實(shí)施或發(fā)起機(jī)構(gòu)種類很多,包括:調(diào)控機(jī)構(gòu),政府和私人支付機(jī)構(gòu),衛(wèi)生職業(yè)組織,標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu),醫(yī)院、管理保健組織和其它衛(wèi)生保健提供者,患者和消費(fèi)者組織,政府政策研究機(jī)構(gòu),私人評(píng)估/政策研究結(jié)構(gòu),學(xué)術(shù)中心,生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),衛(wèi)生產(chǎn)品公司,風(fēng)險(xiǎn)投資商和其它投資者。這些機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的評(píng)估的目的、內(nèi)容、方法各不相同。政府的政策研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)價(jià),是與國(guó)家層次上的技術(shù)政策的制定息息相關(guān)的;而衛(wèi)生產(chǎn)品公司的評(píng)估可能是為公司的產(chǎn)品營(yíng)銷、公司的經(jīng)濟(jì)利益而進(jìn)行的。

7.2實(shí)施所需的人力資源

在定義別強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是一個(gè)涉及多種學(xué)科的政策分析領(lǐng)域,而且在評(píng)估中使用的方法也涉及許多學(xué)科,所以就需要各種類型的專家來(lái)共同合作實(shí)施HTA。所需的專家有:包括放射、化驗(yàn)等在內(nèi)的臨床各科醫(yī)生,醫(yī)院、衛(wèi)生組織的管理者,生物醫(yī)學(xué)和臨床工程師,藥理學(xué)專家,患者,流行病學(xué)家,生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家,經(jīng)濟(jì)學(xué)家,律師,社會(huì)學(xué)家,倫理學(xué)家,決策科學(xué)專家,計(jì)算機(jī)專家/程序號(hào),圖書(shū)/信息專業(yè)人員。對(duì)于一項(xiàng)確定的HTA,專家的選擇要考慮到評(píng)估的目的、所評(píng)估的內(nèi)容、可利用的資源等因素。

7.3實(shí)施的時(shí)機(jī)

實(shí)施HTA的時(shí)機(jī)很難把握,對(duì)于一項(xiàng)新技術(shù)越早發(fā)現(xiàn)它的不利影響,越早控制其傳播和誤用是評(píng)估人員所希望的,但是由于技術(shù)本身在發(fā)展、臨床使用者的技術(shù)使用熟練程度在改變,使技術(shù)使用早期的評(píng)估結(jié)論可能產(chǎn)生偏差或錯(cuò)誤。要避免這一點(diǎn),就要對(duì)技術(shù)進(jìn)行多次的HTA,不能只靠進(jìn)行一次的HTA就蓋棺定論[7]。

8醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的意義

HTA開(kāi)展以來(lái),是否促進(jìn)了醫(yī)學(xué)技術(shù)的合理使用和衛(wèi)生資源的合理分配呢?答案是肯定的。在臨床方面,1995年加拿大魁北克的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估委員會(huì)就21份HTA報(bào)告對(duì)衛(wèi)生政策和醫(yī)療費(fèi)用的影響進(jìn)行了調(diào)查。結(jié)果表明,除3份報(bào)告外,其它的均產(chǎn)生了巨大的影響。1990年建議使用高滲造影劑來(lái)替代低滲造影劑,使醫(yī)療費(fèi)用明顯降低,凈節(jié)約近1200萬(wàn)美元。對(duì)心導(dǎo)管再利用的建議節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用約600萬(wàn)美元,而取消術(shù)前常規(guī)胸片則節(jié)約了700萬(wàn)美元,并且,有關(guān)高檔技術(shù)如器官移植、MRI等的HTA報(bào)告,對(duì)制定衛(wèi)生政策和臨床指南,以及合理配置資源均產(chǎn)生了顯著的影響[16]。哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院分析了4種醫(yī)療方案,10年中:內(nèi)皮細(xì)胞顯影檢查節(jié)約為1.3億美元,精神分裂癥的隔離節(jié)約為2.46億美元,癌癥病人的熱療節(jié)約為2.72億美元,近視眼的角膜手術(shù)節(jié)約為4.77億美元。加州大學(xué)洛杉磯分校公共衛(wèi)生學(xué)院對(duì)另外3種治療方法進(jìn)行的評(píng)估表明,10年節(jié)省為:家用氧氣600-2000萬(wàn)美元,心臟起搏器的電化監(jiān)測(cè)為0.87-0.97億美元,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血漿提取療法為100-150億美元[6]。而且,有些HTA本身就可以產(chǎn)生直接的臨床作用,即通過(guò)參與評(píng)估所進(jìn)行的臨床試驗(yàn),直接使患者受益[17]。例如某些癌癥和艾滋病患者,通過(guò)參與HTA的臨床試驗(yàn)嘗試先進(jìn)的治療方法,即可能會(huì)直接受益。在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,HTA也起著明顯的作用。例如加拿大一項(xiàng)有關(guān)乳腺癌普查的HTA結(jié)果顯示,對(duì)于50-70歲的婦女進(jìn)行普查其成本-效果最佳,這使政府改變了過(guò)去對(duì)所有育齡婦女進(jìn)行普查的政策,節(jié)約了相當(dāng)?shù)男l(wèi)生保健經(jīng)費(fèi),優(yōu)化了衛(wèi)生保健系統(tǒng)[10]。1978年美國(guó)對(duì)肺炎球菌疫苗的成本-效果評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)成本-效果比最佳的是65歲以上的老年人。國(guó)會(huì)據(jù)此修改了老年保健法,規(guī)定從1981年開(kāi)始給老年人接種肺炎球菌疫苗。1988年OTA發(fā)表關(guān)于在老年人口中進(jìn)行青光眼篩查的報(bào)告。報(bào)告中指出,這種篩查成本高,效益不確定。分析結(jié)果表明,識(shí)別和證實(shí)1例青光眼患者的成本在2000-1600美元。通過(guò)對(duì)技術(shù)評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用,減少一些沒(méi)有效果的或不必要的醫(yī)學(xué)技術(shù)的支出。據(jù)報(bào)道,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生保健技術(shù)中心對(duì)老人保健項(xiàng)目覆蓋政策的咨詢工作,使項(xiàng)目開(kāi)支每年節(jié)省幾億美元[6]。總之,在選擇適宜衛(wèi)生技術(shù)、合理利用衛(wèi)生資源和優(yōu)化資源配置上醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估做出了相當(dāng)大的貢獻(xiàn)。

9醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的障礙

雖然總的趨勢(shì)是鼓勵(lì)廣泛開(kāi)展HTA,但是仍然有一些因素和情況不利于HTA,其中包括:

1)技術(shù)方面:存在對(duì)技術(shù)的盲目崇拜,尤其在美國(guó)一些人認(rèn)為“技術(shù)是迫切的”,只要是新的就是好的,不管技術(shù)是否有效。還有一些技術(shù)權(quán)威人士在沒(méi)有可信的證據(jù)情況下控制技術(shù)的使用。更有些人認(rèn)為,技術(shù)評(píng)估的目的是阻止技術(shù)的創(chuàng)新和傳播[7]。

2)醫(yī)學(xué)方面:醫(yī)生對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)踐的慣性,他們習(xí)慣了長(zhǎng)期形成的實(shí)踐常規(guī),其醫(yī)學(xué)知識(shí)也已過(guò)時(shí),且接受科學(xué)咨詢的機(jī)會(huì)甚少,同時(shí)也缺乏對(duì)臨床知識(shí)的批判態(tài)度,故產(chǎn)生了他們對(duì)舊的作法的慣性,這對(duì)于HTA結(jié)論的傳播和利用是一種障礙[7]。再者,一些醫(yī)生希望自己有選擇技術(shù)的自由,不希望HTA來(lái)干涉他們的自由[19]。

3)商業(yè)方面:一些生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)認(rèn)為,HTA限制了他們的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新獲得最大經(jīng)濟(jì)利益的自由。他們一般通過(guò)法律程序來(lái)限制HTA。1997年加拿大的BMS(BristolMyers-SquibbCanadaInc.)藥品公司CCOHTA來(lái)阻止其對(duì)該公司藥品的技術(shù)評(píng)估報(bào)告的發(fā)表。類似的事情也發(fā)生在美國(guó)的Merck公司。目前國(guó)際的經(jīng)濟(jì)條例也對(duì)HTA是一種威脅,在經(jīng)濟(jì)條例中給予商業(yè)機(jī)構(gòu)過(guò)多的權(quán)利。1998年WHO表示要關(guān)注與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定(theAgreementonTrade-RelatedAspectsofIntellectualPropertyRights,TRIPs)的有關(guān)問(wèn)題。這些由商業(yè)目的引發(fā)的法律威脅,對(duì)HTA造成了嚴(yán)重的影響,包括評(píng)估人員在評(píng)估中將會(huì)過(guò)多考慮技術(shù)以外的社會(huì)因素,研究者、研究機(jī)構(gòu)、出版商和基金組織不愿進(jìn)行可能引起法律糾紛的評(píng)估等不利影響[20]。

4)資金方面:HTA的資金不足。一些醫(yī)學(xué)研究人員不愿意將資金從基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)向HTA,還有一方面HTA要花費(fèi)一定的經(jīng)費(fèi)用于應(yīng)付技術(shù)生產(chǎn)商的[19,20]?？傊?HTA的發(fā)展過(guò)程中確實(shí)存在一些困難和障礙,并且這些困難正在擴(kuò)大且還會(huì)出現(xiàn)新的障礙,HTA能否在未來(lái)順利地發(fā)展,將需要政府給予更多的關(guān)注和支持。

10醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的展望