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第一條為了加強(qiáng)對中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的管理,保障公民享有安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條藥品零售企業(yè)申請?jiān)O(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所,適用本辦法。
第三條國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理??h級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。
二、申辦條件與要求
第四條申請?jiān)O(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售企業(yè),必須同時(shí)具備以下條件:
(一)具有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。
(二)有獨(dú)立的中藥飲片營業(yè)區(qū),飲片區(qū)面積不得少于50平方米。
(三)中藥飲片質(zhì)量可靠,品種齊全,數(shù)量不少于400種。
三、機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記
第五條設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所,須按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,由縣級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和本《辦法》及《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的法定代表人由藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。
第六條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所登記注冊的診療科目為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》“中醫(yī)科”科目下設(shè)的二級科目。
第七條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱:藥品零售企業(yè)名稱和街道名稱,通用名稱:中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。
第八條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所配備的醫(yī)師必須取得中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作。
“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”可以作為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點(diǎn)進(jìn)行注冊。
中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所注冊的,不得在該中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)。
四、執(zhí)業(yè)規(guī)則與業(yè)務(wù)管理
第九條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所工作人員要樹立良好的職業(yè)道德,恪盡職守,遵紀(jì)守法,不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平,維護(hù)公民健康。
第十條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè),必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的教育,預(yù)防醫(yī)療事故,確保服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第十一條在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只允許提供中藥飲片處方服務(wù),不得隨意改變或擴(kuò)大執(zhí)業(yè)范圍。
同一時(shí)間坐診的中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不超過2人。
第十二條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)建立健全人員崗位責(zé)任、醫(yī)療、財(cái)會(huì)收費(fèi)等各項(xiàng)規(guī)章制度。要使用有關(guān)部門統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù),嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)病歷書寫、處方管理的有關(guān)規(guī)定。
第十三條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所對患者就診要有登記。
第十四條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)在顯著位置懸掛《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療手段、診療時(shí)間以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第十五條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所發(fā)生醫(yī)療事故,按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、行業(yè)監(jiān)管
第十六條縣級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門負(fù)責(zé)對中醫(yī)坐堂醫(yī)診所實(shí)施日常監(jiān)督與管理,建立健全監(jiān)督考核制度,實(shí)行信息公示和獎(jiǎng)懲制度。
第十七條縣級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門應(yīng)建立社會(huì)民主監(jiān)督制度,定期收集接受服務(wù)公民的意見和建議,將接受服務(wù)公民的滿意度作為考核中醫(yī)坐堂醫(yī)診所和從業(yè)人員的重要標(biāo)準(zhǔn)。
第十八條藥品零售企業(yè)在申請中,有偽造證明以取得申請資格、向相關(guān)人員行賄的,取消申請資格,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員弄虛作假、者,按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
第十九條違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和本管理辦法有關(guān)規(guī)定的,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定予以處罰。
六附則
我縣轄9鎮(zhèn)10鄉(xiāng),276個(gè)行政村,總?cè)丝诩s62萬。全縣有醫(yī)療機(jī)構(gòu)478戶(其中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家,民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家,個(gè)體診所73家,村衛(wèi)生所377家),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)9家(含8個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)保防站)。
二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)健全組織機(jī)構(gòu)
為切實(shí)抓好打擊非法行醫(yī)集中整治工作,縣衛(wèi)生局高度重視,多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究部署,成立了由縣衛(wèi)生局局長為組長,各部門負(fù)責(zé)同志為副組長,衛(wèi)生監(jiān)督、婦社、醫(yī)政、公安、人口計(jì)生委、食藥監(jiān)局人員為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。由于領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全,責(zé)任落實(shí),確保了全縣整頓醫(yī)療秩序和打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)工作的順利開展。
三、強(qiáng)化措施,積極開展集中整治工作
(一)落實(shí)各項(xiàng)制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為得到了基本規(guī)范。
我縣在打擊非法行醫(yī)行動(dòng)中做了大量的工作,一是針對社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)中存在的問題(如各類登記本不統(tǒng)一、不規(guī)范、五花八門,有的診所甚至沒有登記本),我縣制定了統(tǒng)一性的規(guī)章制度、操作規(guī)程和各種消毒、醫(yī)療廢物處置、門診日志、傳染病報(bào)告登記本等樣式,由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行印制,以便促使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加規(guī)范執(zhí)業(yè);二是對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員實(shí)行統(tǒng)一胸牌制度,并佩戴胸牌上崗;三是根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》的通知精神,結(jié)合本縣實(shí)際,我縣制定了《縣個(gè)體診所基本標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)范(試行)》、《縣村衛(wèi)生所規(guī)范化管理規(guī)定(試行)》。對個(gè)體診所(含口腔診所)和村衛(wèi)生所的人員資質(zhì)、崗位職責(zé)、診療規(guī)范等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定;四是要求所有個(gè)體診所都添置了氧氣瓶(袋)、開口器、牙墊等急救設(shè)備。
(二)創(chuàng)新工作方法,醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識得到明顯增強(qiáng)。
為規(guī)范醫(yī)療場次序,打擊非法行醫(yī)行為,我縣著力強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理和制度建設(shè),積極探索長效管理機(jī)制。一是健全和完善投訴舉報(bào)受理制度。暢通投訴舉報(bào)通道,公布投訴舉報(bào)電話,及時(shí)處對群眾反映的案件線索,堅(jiān)決依法一查到底,決不姑息,形成了“打非”的常態(tài)機(jī)制;二是加強(qiáng)監(jiān)督,密切部門協(xié)作。在日常監(jiān)督檢查中,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)場等人口聚集地為重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的“黑診所”、游醫(yī)及藥房無證行醫(yī)、無證牙醫(yī)等行為,對無證行醫(yī)行為張貼“衛(wèi)生行政取締公告”,下達(dá)“衛(wèi)生行政取締決定書”,并沒收藥品器械。2014年,查處超范圍行醫(yī)案39起、聘用非衛(wèi)技人員執(zhí)業(yè)案23起,違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定案15起,責(zé)令改正違法行為77戶,罰款人民幣16.9萬元;查處取締無證行醫(yī)案20戶、罰沒款人民幣9.2萬元。
(三)抓住審批關(guān)鍵環(huán)節(jié),醫(yī)療場監(jiān)管的長效機(jī)制得到初步建立。
建立行政許可和監(jiān)管工作責(zé)任制。建立審批管理與監(jiān)督相銜接配合機(jī)制,嚴(yán)格規(guī)范行政審批行為和審批程序,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃設(shè)置、審批和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入的監(jiān)督管理。對新申請辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和校驗(yàn)的機(jī)構(gòu),嚴(yán)格按照衛(wèi)生局《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作的通知》精神進(jìn)行校驗(yàn)。一律由縣衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)人員準(zhǔn)入情況和診所基本標(biāo)準(zhǔn)的要求,提出現(xiàn)場監(jiān)督審查意見。對凡未參加評審的機(jī)構(gòu)和評審不達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不予受理辦證和校驗(yàn),對達(dá)不到許可和校驗(yàn)的機(jī)構(gòu)責(zé)令限其整改,整改不到位的暫緩校驗(yàn)1—6個(gè)月,暫緩校驗(yàn)期滿后仍沒有整改到位的,依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和經(jīng)?;?。
(四)實(shí)施了醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)格化管理。一是根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)格化管理實(shí)施方案》文件精神,制定了《縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)格化管理實(shí)施方案》,成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作目標(biāo)和工作進(jìn)度,提出了工作要求;二是合理劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)格。按照“縱向抓延伸,橫向抓覆蓋”的工作思路,堅(jiān)持“誰監(jiān)督、誰負(fù)責(zé)”原則,實(shí)行劃片包干、定點(diǎn)定人,建立起了“縱橫交錯(cuò)、全面覆蓋、分級管理、層層履責(zé)、網(wǎng)格到底、責(zé)任到人”的衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督工作網(wǎng)格化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)查摸底,明確了縣和鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管片區(qū),落實(shí)了監(jiān)督人員和協(xié)管人員責(zé)任;三是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn),建立了網(wǎng)格化管理責(zé)任制。按照文件精神,建立和落實(shí)了衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)格管理公示制度,將網(wǎng)格責(zé)任人姓名和聯(lián)系方式在監(jiān)管單位醒目位置進(jìn)行了公示;四是各監(jiān)督人員(協(xié)管人員)積極開展了監(jiān)督巡查工作,及時(shí)進(jìn)行信息報(bào)送,對違法行為及時(shí)進(jìn)行查處。
一、工作目標(biāo)
健全藥事管理組織,完善藥品管理制度,不斷提升醫(yī)務(wù)人員合理用藥服務(wù)能力,持續(xù)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床使用管理,確?;舅幬铩⑤o助用藥、抗菌藥物、特殊管理藥品等臨床使用更加科學(xué)、規(guī)范、合理。
二、考核范圍和內(nèi)容
(一)考核范圍。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且使用藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)接受考核。
(二)考核內(nèi)容。合理用藥考核的重點(diǎn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括以下八項(xiàng)內(nèi)容:
1、藥物臨床使用相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和管理制度落實(shí)情況;
2、藥物臨床使用管理組織建立及工作開展情況;
3、藥學(xué)部門和藥師隊(duì)伍建設(shè)情況及工作開展情況;
4、品和、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用及管理情況;
5、抗菌藥物、抗腫瘤藥物和重點(diǎn)監(jiān)控藥物的使用及管理情況;
6、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物配備使用情況;
7、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家和省組織藥品集中采購中選品種配備使用情況;
8、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品配備使用情況。
三、組織實(shí)施
(一)考核責(zé)任。市衛(wèi)健局制訂合理用藥考核標(biāo)準(zhǔn),組織或者委托第三方對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核,局醫(yī)政醫(yī)管科負(fù)責(zé)市直醫(yī)院、民營廠企醫(yī)院、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室等考核工作,局基層衛(wèi)生科負(fù)責(zé)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室考核工作。
(二)考核周期。3年為1個(gè)周期。
(三)考核方式。考核采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自評和市衛(wèi)健局收集數(shù)據(jù)信息結(jié)合現(xiàn)場考核的方式進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照考核內(nèi)容和指標(biāo)對本機(jī)構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行自查自評,并將結(jié)果分別報(bào)送局醫(yī)政醫(yī)管科和基層衛(wèi)生科。市衛(wèi)健局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的自查自評情況,通過信息化平臺(tái)在線采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)關(guān)鍵數(shù)據(jù),組織或委托第三方進(jìn)行核查分析。
(四)考核覆蓋率。到2021年,市直醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營廠企醫(yī)院考核覆蓋率達(dá)到100%,實(shí)現(xiàn)一級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核全覆蓋;到2022年,門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室考核覆蓋率達(dá)到30%;到2023年,門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室考核覆蓋率達(dá)到50%以上并逐年提高。
(五)結(jié)果評判。市衛(wèi)健局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自評和數(shù)據(jù)信息考核情況進(jìn)行綜合評價(jià),形成考核結(jié)果??己私Y(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格。合理用藥管理存在重大安全隱患,或者由于用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致藥品不良事件的,其考核結(jié)果應(yīng)當(dāng)為不合格。
四、工作要求
(一)提高對合理用藥考核工作重要性的認(rèn)識。合理用藥是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的目標(biāo),是提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全的必然要求,也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建設(shè)健康中國的重要內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視合理用藥考核工作,堅(jiān)持以人民健康為中心,遵循客觀、科學(xué)、公平、公正的原則,建立合理用藥考核機(jī)制,并采取有效措施確??己斯ぷ髀鋵?shí)到位。
(二)強(qiáng)化考核工作信息化支持。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大醫(yī)療信息化平臺(tái)建設(shè)投入力度,通過現(xiàn)代信息手段推進(jìn)考核工作??稍谝延行畔⑵脚_(tái)基礎(chǔ)上進(jìn)行完善,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)鍵考核指標(biāo)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。通過“互聯(lián)網(wǎng)+考核”形式采集考核數(shù)據(jù)完成數(shù)據(jù)信息考核,減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān),提高考核效率和水平,保證考核客觀性。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),堅(jiān)持深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,嚴(yán)格依法依規(guī)執(zhí)業(yè),不斷提高醫(yī)療質(zhì)量,加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè),有效預(yù)防和化解醫(yī)療糾紛,改善醫(yī)患關(guān)系,徹底改變我區(qū)醫(yī)患糾紛民意調(diào)查排名落后的現(xiàn)狀,促進(jìn)和諧社會(huì)建設(shè),維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定大局。
二、現(xiàn)狀分析
全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)238家,其中區(qū)直醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家,院外網(wǎng)點(diǎn)49家,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心5家,社會(huì)團(tuán)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家,村衛(wèi)生室55家,民營醫(yī)院3家,廠礦醫(yī)院及醫(yī)務(wù)所25家,個(gè)體診所87家。全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)病床360張,醫(yī)務(wù)人員共計(jì)1083人。近三年來,共計(jì)發(fā)生醫(yī)鬧糾紛5起、復(fù)雜糾紛9起、簡單糾紛36起,經(jīng)過政法、公安、衛(wèi)生、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)等相關(guān)部門的調(diào)處,這些醫(yī)療糾紛均得到圓滿解決,醫(yī)患雙方滿意。
縱觀近三年來所發(fā)生的醫(yī)療糾紛,綜合分析有以下幾種情況:
一是從糾紛發(fā)生的單位來看,醫(yī)療糾紛多發(fā)生在民營醫(yī)院,其次是個(gè)體診所。
二是從糾紛發(fā)生的科室來看,醫(yī)療糾紛多發(fā)生在普外科、婦產(chǎn)科和急診科。
三是從糾紛處理的結(jié)果來看,多數(shù)是醫(yī)患雙方協(xié)商解決,極少數(shù)是通過醫(yī)學(xué)鑒定解決。部分醫(yī)患糾紛不構(gòu)成醫(yī)療事故,患方拒絕作醫(yī)學(xué)鑒定,為保穩(wěn)定,防止事態(tài)擴(kuò)大,不進(jìn)行醫(yī)學(xué)鑒定而一次性補(bǔ)償患方。
從糾紛發(fā)生的原因來看,除存在比較復(fù)雜的社會(huì)方面的原因外,衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)務(wù)人員本身存在一些問題,大致是以下幾個(gè)方面:
1.對衛(wèi)生工作的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,不能很好地運(yùn)用法律法規(guī),保護(hù)醫(yī)護(hù)人員自身的權(quán)益,有針對性地作好病人的思想工作,化解醫(yī)療糾紛,往往在醫(yī)療糾紛形成后,釀酒成醋。
2.超范圍行醫(yī)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,特別超越手術(shù)批準(zhǔn)權(quán)限,擅自開展二、三類手術(shù),這類現(xiàn)象在民營醫(yī)院表現(xiàn)比較突出。其次是醫(yī)務(wù)人員充當(dāng)“萬金油”醫(yī)生,內(nèi)、兒、婦、外什么都干。
3.用藥不合理。主要表現(xiàn)在多種抗生素同時(shí)使用,其次是濫用激素類藥品。對藥物用法用量把握不準(zhǔn),對藥物副作用不能有效防范。
4.病歷處方書寫不規(guī)范?;鶎俞t(yī)務(wù)人員對自己要求不高,門診病歷簡單,處方書寫不規(guī)范,住院病歷存在缺陷,病歷記錄不全面甚至空白。
5.醫(yī)療設(shè)備簡陋落后、醫(yī)生責(zé)任心有待加強(qiáng)。由于條件的限制,醫(yī)生在觀察和檢查病人時(shí),存在著不認(rèn)真、不全面、不及時(shí),漏診和誤診現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。
6.技術(shù)水平有限,臨床經(jīng)驗(yàn)不足。個(gè)別醫(yī)務(wù)人員醫(yī)學(xué)知識膚淺,對某些疑難疾病鑒別和診斷不明,對病情的嚴(yán)重程度估計(jì)不足,未能及時(shí)會(huì)診和轉(zhuǎn)診治療,延誤了有效搶救時(shí)機(jī)。
7.基層醫(yī)務(wù)人員對急診病人處置能力偏低,對急診病人治療手段和風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識不足,加之急診科室不健全,治療效果不理想,往往是處理不下才被迫轉(zhuǎn)診。
8.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助科室不健全,或者是醫(yī)生不能正確理解檢查報(bào)告結(jié)果,不結(jié)合臨床實(shí)際情況,造成誤診漏診。
9.虛假醫(yī)療廣告或擅自亂打招牌,從某種程度上造成欺騙性招引病人,而實(shí)際療效與廣告內(nèi)容相差甚遠(yuǎn),以致釀成醫(yī)療糾紛。
10.消毒管理不嚴(yán)格。未能認(rèn)真執(zhí)行《消毒管理辦法》,治療室、手術(shù)室、以及消毒打包器械等消毒不嚴(yán),消毒檢測嚴(yán)重超標(biāo)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。
11.制定規(guī)章制度不切合實(shí)際,難以落實(shí),或無視規(guī)章制度的存在,違反醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)。
12.某些個(gè)體診所在登記審批和校驗(yàn)辦證時(shí),所提供的醫(yī)護(hù)人員符合資質(zhì)條件,并在衛(wèi)生局登記注冊,而實(shí)際在崗執(zhí)業(yè)的卻是未經(jīng)登記注冊的人員,有的甚至不具備醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)條件。
非醫(yī)療行為引起醫(yī)患糾紛現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生。諸如患者對醫(yī)療結(jié)果的期望值過高;患者不遵守醫(yī)院規(guī)章制度,擅自離院出走或采取其他治療手段;患者不配合診療;患者出現(xiàn)病情外的特殊意外;不良的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)態(tài)度引起的醫(yī)療糾紛等等。
自月上旬以來,我局組織衛(wèi)生監(jiān)督所,對城區(qū)內(nèi)所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu),進(jìn)行了嚴(yán)格的執(zhí)法檢查,共檢查116家醫(yī)療機(jī)構(gòu),取締無證行醫(yī)1家,下發(fā)限期整改意見書7家,處罰27家。存在問題比較突出的是民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、太平小區(qū)和雨母山的院外網(wǎng)點(diǎn)。從整治的效果和新醫(yī)藥體制改革的要求來看,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化日常監(jiān)管、加大執(zhí)法力度,仍是我區(qū)當(dāng)前和今后一段時(shí)期內(nèi)的重要工作,必須常抓不懈。
三、整改措施
1.強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。成立專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,將專項(xiàng)整治工作作為當(dāng)前的重點(diǎn)工作來抓,XX區(qū)醫(yī)患糾紛專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單如下:
1.要求轄區(qū)內(nèi)一級或相當(dāng)于一級的醫(yī)療機(jī)構(gòu),均應(yīng)成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組每月召開一次工作調(diào)度會(huì),匯報(bào)總結(jié)前段工作,研究部署下段工作。
2.強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī),認(rèn)真清查違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,對問題比較突出的單位和個(gè)人,依法予以處罰。今后,由局分管領(lǐng)導(dǎo)組織衛(wèi)生監(jiān)督所和局醫(yī)政部門組成檢查組,對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展常規(guī)檢查、不定期檢查或明察暗訪。凡是存在問題的單位,該限期整改的則限期整改,該停業(yè)整頓的則停業(yè)整頓,該處罰的則處罰,該吊銷的則吊銷,情節(jié)嚴(yán)重的,則移交司法部門處理,決不姑息遷就。
3.加強(qiáng)醫(yī)患糾紛調(diào)處。認(rèn)真貫徹落實(shí)衡綜治辦〔〕7號文件精神,對醫(yī)患糾紛的處理,采取由政府牽頭,綜治辦統(tǒng)一組織協(xié)調(diào),以衛(wèi)生行政部門為主,司法和公安機(jī)關(guān)密切配合,整合各方面力量,建立行政調(diào)解、人民調(diào)解、司法調(diào)解“三調(diào)聯(lián)動(dòng)”的醫(yī)患糾紛調(diào)解機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)患糾紛和醫(yī)鬧糾紛苗條時(shí)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門、司法和公安機(jī)關(guān)匯報(bào),該打擊的打擊、該整改的整改,宗旨要明確。以事實(shí)為依據(jù)、以法律為準(zhǔn)則,組建XX區(qū)醫(yī)患,糾紛專業(yè)調(diào)解委員會(huì),辦公室設(shè)區(qū)司法局,運(yùn)用“三調(diào)聯(lián)動(dòng)”化解糾紛。開展集中排查治理醫(yī)患糾紛專項(xiàng)行動(dòng),對排查出來的問題,逐一登記備案集中調(diào)處,并落實(shí)責(zé)任單位和責(zé)任人,限期處理到位。對醫(yī)患糾紛突出、醫(yī)鬧現(xiàn)象嚴(yán)重的單位,實(shí)行掛牌整改,并由衛(wèi)生局派出專項(xiàng)整改工作組,深入醫(yī)院幫助和督促專項(xiàng)整改工作。
4.強(qiáng)化“二個(gè)教育和一個(gè)培訓(xùn)”。一是要加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,在診療活動(dòng)中,要以病人為中心,強(qiáng)化服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,不斷提高患者滿意度,為病人提供優(yōu)質(zhì)、便捷、價(jià)廉、及時(shí)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),設(shè)立醫(yī)德醫(yī)風(fēng)舉報(bào)信箱,實(shí)行隨門診病歷同時(shí)發(fā)放“病友就診意見卡”的做法,接受病人的監(jiān)督和評判;二是要加強(qiáng)醫(yī)療安全教育,以身邊醫(yī)療糾紛為例,組織醫(yī)務(wù)人員開展分析討論,從中吸取教訓(xùn),進(jìn)一步更新醫(yī)療安全理念,切實(shí)增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識、安全意識和責(zé)任意識;三是要強(qiáng)化“三基培訓(xùn)”,每季度舉行一次三基培訓(xùn)考試,同時(shí)采取多種形式的醫(yī)療質(zhì)量檢查評比和醫(yī)療護(hù)理操作技能競賽活動(dòng),進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境,改善醫(yī)患關(guān)系。
5.嚴(yán)格實(shí)行責(zé)任追究。首先要進(jìn)一步建立和完善各部門、各科室、各崗位人員的職責(zé)和制度,并按職責(zé)和制度的要求,采取定期和不定期的檢查、督導(dǎo)和考核,根據(jù)考核的情況,實(shí)行嚴(yán)格的責(zé)任追究制度,對引發(fā)醫(yī)患糾紛負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)務(wù)人員實(shí)行責(zé)任追究,該追究行政責(zé)任的則追究行政責(zé)任,該追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任的則追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任,該移交司法處理的則移交司法處理。
6.強(qiáng)化衛(wèi)生行政管理,嚴(yán)把衛(wèi)生行政“三個(gè)準(zhǔn)入”關(guān)。一是嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置準(zhǔn)入關(guān),嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),在人員、房屋、設(shè)備、制度和資金上,一律嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》逐條進(jìn)行審批,缺一不可;二是嚴(yán)把崗位人員的資質(zhì)關(guān),凡是不具備醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)條件的,一律不許在醫(yī)護(hù)崗位上從事醫(yī)療活動(dòng),違者按非法行醫(yī)論處;三是嚴(yán)把醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入關(guān),嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的等級審批診療項(xiàng)目,重點(diǎn)查處超范圍行醫(yī)的行為,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,并重罰屢教不改者,不斷加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身建設(shè),從源頭上預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)穩(wěn)步而健康的發(fā)展。
四、整治措施
一是要高度重視。區(qū)轄各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),要從講政治、講大局、構(gòu)建和諧社會(huì)的高度,來認(rèn)識醫(yī)患糾紛處理的重要性,將醫(yī)患糾紛的預(yù)防和調(diào)處工作,列入醫(yī)院目標(biāo)管理的重點(diǎn),并實(shí)行一票否決。
二是要明確職責(zé)。各單位、各部門均應(yīng)結(jié)合實(shí)際,制訂醫(yī)療糾紛調(diào)處工作預(yù)案,成立醫(yī)患糾紛調(diào)處工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確各崗位人員職責(zé),并嚴(yán)格實(shí)行責(zé)任追究制。
第一條(目的和依據(jù))
為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,合理配置醫(yī)療資源,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條(醫(yī)療機(jī)構(gòu)的含義)
本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院(所)、疾病防治院(所)、門診部、診所、護(hù)理院(站)、衛(wèi)生所(站、室)、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心(站)、臨床檢驗(yàn)中心等。
前款所稱的醫(yī)院,包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院。
第三條(適用范圍)
本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。
第四條(管理部門)
市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。
公安、工商、規(guī)劃、計(jì)劃、物價(jià)等行政管理部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
第五條(職業(yè)宗旨和法律保護(hù))
醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的宗旨是救死扶傷、防病治病,為公民健康提供服務(wù)。
依法設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),受法律保護(hù)。
第六條(許可證制度)
本市對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可證制度。
未經(jīng)許可,任何單位和個(gè)人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第七條(醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度)
各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織專家成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì),評審委員會(huì)負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行評審。評審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)的重要依據(jù)之一。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審工作依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
第二章設(shè)置審批
第八條(設(shè)置規(guī)劃)
市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則,結(jié)合本市實(shí)際情況,編制本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)市規(guī)劃管理部門綜合平衡后,報(bào)市人民政府批準(zhǔn),并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實(shí)際情況,會(huì)同規(guī)劃管理部門編制本區(qū)、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后,報(bào)區(qū)、縣人民政府批準(zhǔn),并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細(xì)規(guī)劃。
第九條(設(shè)置申請)
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,向其他部門辦理有關(guān)手續(xù)。
第十條(設(shè)置條件)
申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃;
(二)符合國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有合適的場所;
(四)有必要的資金。
第十一條(個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站的設(shè)置條件)
申請?jiān)O(shè)置個(gè)體(包括合伙,下同)診所或者個(gè)體護(hù)理站,除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十條第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:
(一)具有本市常住戶口;
(二)根據(jù)申請執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護(hù)士執(zhí)業(yè)資格后,從事同一專業(yè)臨床工作5年以上;
(三)非在職人員。
第十二條(申請限制條件)
不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的組織,不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
有下列情形之一的人員,不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):
(一)無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員;
(二)正在服刑或者勞動(dòng)教養(yǎng)的人員;
(三)在職人員;
(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任人員;
(五)被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;
(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;
(七)患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員;
(八)被國家機(jī)關(guān)開除公職或者被醫(yī)療機(jī)構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員。
第十三條(申請材料的提交)
申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列材料,但申請?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站除外:
(一)設(shè)置申請書;
(二)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(三)可行性研究報(bào)告;
(四)設(shè)置申請人的資信證明;
(五)設(shè)置申請人的基本情況證明。
第十四條(申請?jiān)O(shè)置個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站應(yīng)當(dāng)提交的材料)
申請?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)設(shè)置申請書;
(二)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明;
(三)設(shè)置申請人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。
第十五條(醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級)
根據(jù)國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級規(guī)定,本市醫(yī)院(除康復(fù)醫(yī)院外)、婦幼保健院(所)、疾病防治院(所)分為三級、二級和一級3個(gè)等級。
第十六條(設(shè)置審批權(quán)限)
設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請:
(一)三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;
(二)療養(yǎng)院、婦幼保健院(所)、疾病防治院(所);
(三)醫(yī)療急救中心(站);
(四)臨床檢驗(yàn)中心;
(五)市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請:
(一)一級醫(yī)院;
(二)門診部;
(三)診所;
(四)護(hù)理院(站);
(五)衛(wèi)生所(站、室)、保健所。
第十七條(設(shè)置審批原則和審批程序)
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的有關(guān)規(guī)定,審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進(jìn)行審查。對符合條件的,批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面告知設(shè)置申請人。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》之前,應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申請人向市衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核準(zhǔn)手續(xù),市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到核準(zhǔn)名稱的書面申請之日起10日內(nèi)作出書面答復(fù)。核準(zhǔn)名稱期間,設(shè)置審批程序中止。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》之日起15日內(nèi),報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。對區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定,市衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷。
第十八條(批準(zhǔn)書有效期)
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同類別,《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限分別如下:
(一)醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院(所)、疾病防治院(所)、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心為2年;
(二)門診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院為1年;
(三)診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所(站、室)、保健所為6個(gè)月。
第十九條(變更、重新設(shè)置審批和分支機(jī)構(gòu)的審批)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、診療科目發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)申請辦理變更審批手續(xù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、床位、地點(diǎn)、設(shè)置申請人發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理審批手續(xù);分支機(jī)構(gòu)不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的,應(yīng)當(dāng)征得分支機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門同意。
第二十條(建筑設(shè)計(jì))
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及國家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn);設(shè)計(jì)方案、擴(kuò)初設(shè)計(jì)經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門審查同意,并取得規(guī)劃部門核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后,方可施工。
第三章執(zhí)業(yè)登記
第二十一條(申請登記手續(xù))
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前,應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十二條(申請登記的條件)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;
(二)符合國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有符合規(guī)定的組織機(jī)構(gòu);
(四)有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十三條(申請登記應(yīng)當(dāng)提交的材料)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》;
(二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;
(三)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
(四)驗(yàn)資證明;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;
(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人姓名及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。
除前款規(guī)定外,新建、改建或者擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn)文件;共同設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書或者協(xié)議書;診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所(站、室)和保健所,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。
第二十四條(執(zhí)業(yè)登記的審批)
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進(jìn)行審查核實(shí)。對符合條件的,予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。
第二十五條(變更登記)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后,其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位、類別、級別、地點(diǎn)、服務(wù)方式、服務(wù)對象發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。
第二十六條(許可證校驗(yàn)的間隔期限)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進(jìn)行校驗(yàn):
(一)醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院(所)、疾病防治院(所)、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心每3年校驗(yàn)1次;
(二)門診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院(站)、診所、衛(wèi)生所(站、室)、保健所每年校驗(yàn)1次。
第二十七條(許可證的校驗(yàn))
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)間隔期滿前3個(gè)月內(nèi),持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)的評審結(jié)論,向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請校驗(yàn)的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn);對未通過校驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十八條(登記名冊上報(bào))
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年1月底前,將上年度本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊上報(bào)市衛(wèi)生行政部門。
第二十九條(停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)定)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院撤銷或者合并,應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后,方可辦理注銷手續(xù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)因擴(kuò)建、改建等原因,暫時(shí)歇業(yè)或者部分歇業(yè)的,應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)手續(xù)。
第三十條(有關(guān)許可證的禁止行為)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制,任何單位或者個(gè)人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。
第四章執(zhí)業(yè)管理
第三十一條(執(zhí)業(yè)范圍)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行。
第三十二條(執(zhí)業(yè)原則)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求,執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。
第三十三條(醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的使用)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的名稱。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報(bào)告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱相同;核準(zhǔn)的名稱有兩個(gè)以上的,應(yīng)當(dāng)使用第一名稱。
任何單位或者個(gè)人不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報(bào)告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名管理規(guī)定,由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
第三十四條(明示制度)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、診療科室分布示意圖和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行工作人員佩帶載有本人工號、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度。
第三十五條(門診、急診、住院診療制度)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式,執(zhí)行門診、急診、住院的有關(guān)診療制度,開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人,應(yīng)當(dāng)安排上一級醫(yī)師復(fù)診;經(jīng)復(fù)診仍不能確診的,應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。
設(shè)立住院病床的醫(yī)療機(jī)構(gòu),對住院病人、急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的醫(yī)師負(fù)責(zé)診療,并實(shí)行上一級醫(yī)師查房和分級護(hù)理責(zé)任制,嚴(yán)格執(zhí)行值班、交接班等制度;對不能確診的病人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。
設(shè)立急診的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)應(yīng)診制度。
第三十六條(危重病人的處理)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救,并視情況及時(shí)向病人家屬發(fā)出病危通知書,無病人家屬或者無法通知病人家屬的,應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通知書。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對限于接診醫(yī)師(士)技術(shù)水平不能診治的危重病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排上一級醫(yī)師診治;對接診科室不能診治的危重病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診或者在落實(shí)接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)后,由醫(yī)務(wù)人員護(hù)送及時(shí)轉(zhuǎn)診;對可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人,不得轉(zhuǎn)診。
第三十七條(施行特殊診療的前置條件)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時(shí),應(yīng)當(dāng)征得病人同意,并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得病人意見或者因?qū)嵤┍Wo(hù)性醫(yī)療措施不宜向病人說明情況的,應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得病人意見又無病人家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況的,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后方可施行。
第三十八條(醫(yī)源性感染的控制)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、無菌消毒和隔離制度,并采取有效措施處理污水和廢棄物,預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。
第三十九條(病歷管理)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對門診、急診和住院病人的病歷的記錄,應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰,不得擅自涂改和毀損病歷卡;但國家或者市衛(wèi)生行政部門規(guī)定可以修改的除外。
任何單位或者個(gè)人未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可,不得私自翻閱、索要病歷卡,不得涂改和毀損病歷卡。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年,但按規(guī)定由病人自管的除外;急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年;住院病歷卡的保存期不得少于30年。
第四十條(醫(yī)療證明文件的出具)
未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師(士)診查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件;未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員接產(chǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書,只證明其已死亡,不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師進(jìn)行尸體解剖及實(shí)驗(yàn)室檢查后,方能作出死亡原因診斷。
第四十一條(保護(hù)性醫(yī)療措施)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對自己所患疾病的知情權(quán)利,因?qū)嵤┍Wo(hù)性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬,無病人家屬或者無法通知病人家屬的,應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位。
第四十二條(醫(yī)療糾紛報(bào)告制度)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料,不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關(guān)病歷卡和資料;因注射、服藥、輸液、輸
血以及使用器械引起不良后果的,應(yīng)當(dāng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物,以備查驗(yàn)。
第四十三條(醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的限制)
未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
第四十四條(醫(yī)療費(fèi)用)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生、物價(jià)行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并出具相應(yīng)收據(jù)。
任何單位或者個(gè)人不得拒付醫(yī)療費(fèi)用。
第四十五條(預(yù)防保健等職責(zé))
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作,執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報(bào)告制度,承擔(dān)本市各級衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從各級衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第四十六條(禁止或者限制行為)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,不得有下列情形:
(一)借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人;
(二)單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)向社會(huì)開放;
(三)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
的,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得15引進(jìn)醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù);
(五)未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),從事中止妊娠術(shù)、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù);
(六)個(gè)體診所和個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品;
(七)利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當(dāng)利益;
(八)使用假藥、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品;
(九)使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品;
(十)泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私。
第四十七條(醫(yī)療秩序的保障)
任何單位或者個(gè)人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序,侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財(cái)物;不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行各種形式的迷信祭祀活動(dòng);不得干涉、阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對尸體的常規(guī)處置。
第四十八條(尸體的處理)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限,6至9月份不得超過2天,其他月份不得超過3天。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi),將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對超過規(guī)定存放期限的尸體,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的公安機(jī)關(guān)同意后,可以代為移送殯葬館安置,有關(guān)費(fèi)用由死者家屬承擔(dān)。
患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體,按國家有關(guān)規(guī)定處理。
第五章法律責(zé)任
第四十九條(擅自執(zhí)業(yè)的處罰)
違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款:
(一)未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(二)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場所組織醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(三)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放;
(四)未辦理變更登記,醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點(diǎn)。
第五十條(逾期不校驗(yàn)的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,逾期未辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令10日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);逾期不補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的,由衛(wèi)生行政部門予以通報(bào),并由上級主管部門對其主要負(fù)責(zé)人給予行政處分;拒不校驗(yàn)的,由衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十一條(出賣、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,出賣、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,或者借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,由衛(wèi)生行政部門沒收其非法所得,并可處以2000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十二條(超出登記范圍的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,并可處以1000元以上3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),改變診療科目、服務(wù)方式;
(二)未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),引進(jìn)國外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目;
(三)個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品。
第五十三條(使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書人員的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,并可處以3000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十四條(出具虛假證明的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產(chǎn)報(bào)告書的,由衛(wèi)生行政部門予以警告,并可處以500元以下的罰款;對造成危害后果的,可處以500元以上1000元以下的罰款;對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。
第五十五條(處罰程序)
衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)出具《行政處罰決定書》。收繳罰沒款時(shí),應(yīng)當(dāng)出具市財(cái)政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。
罰沒款收入按規(guī)定上繳國庫。
第五十六條(復(fù)議和訴訟)
當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的,可以根據(jù)《行政復(fù)議條例》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定,申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請復(fù)議、不提訟,又不履行具體行政行為的,作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定,申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第五十七條(妨礙公務(wù)的處理)
對拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù),未使用暴力、威脅方法的,由公安部門按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》處理;對構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
第五十八條(妨礙醫(yī)療秩序的處理)
單位或者個(gè)人擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的,由公安機(jī)關(guān)按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》進(jìn)行處罰;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第五十九條(對責(zé)任者的處理)
對違反本辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員,由其上級主管部門給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第六章附則
第六十條(執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補(bǔ)辦)
本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后6個(gè)月內(nèi),按規(guī)定補(bǔ)辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù),領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十一條(有關(guān)用語的含義)
本辦法下列用語的含義:
“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)”是指通過各種檢查,使用藥物、器械及手術(shù)等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動(dòng)。
“服務(wù)方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。
“服務(wù)對象”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)指向的人群來源,分社會(huì)、內(nèi)部、境外等。
“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng):
(一)有一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;
(二)由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對病人產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療;
(三)臨床試驗(yàn)性檢查和治療。
“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。
“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
第六十二條(其他適用)
向社會(huì)開放的部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照本辦法執(zhí)行。
為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法,由市衛(wèi)生行政部門依照本辦法另行制定。
第六十三條(應(yīng)用解釋部門)
本辦法的具體應(yīng)用問題,由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第六十四條(專門規(guī)定)
從衛(wèi)生部網(wǎng)站獲悉,國家中醫(yī)藥管理局辦公室、衛(wèi)生部辦公廳發(fā)出通知,將在部分地區(qū)開展藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所試點(diǎn)工作。
《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開展藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所試點(diǎn)工作的通知》(國中醫(yī)藥辦發(fā)[2007]51號)要求,試點(diǎn)地區(qū)縣級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法》、《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》對藥品零售企業(yè)申請舉辦中醫(yī)坐堂醫(yī)診所進(jìn)行審批,并對審批合格后設(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。在試點(diǎn)工作期間,中醫(yī)坐堂醫(yī)診所作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別第六部分進(jìn)行注冊。200年11月31日前,試點(diǎn)地區(qū)符合條件的藥品零售企業(yè)可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門申請舉辦中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。2007年12月至2008年3月底,各試點(diǎn)地區(qū)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門將對已經(jīng)允許舉辦的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)測。
試點(diǎn)工作將研究解決申請?jiān)O(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售企業(yè)條件,中醫(yī)坐堂醫(yī)診所提供中醫(yī)藥服務(wù)的范圍和執(zhí)業(yè)手段,如何加強(qiáng)對中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,如何有效防止中醫(yī)坐堂醫(yī)診所出于經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)開“大處方”和誤導(dǎo)、誘騙就診者購買藥品等問題。
試點(diǎn)范圍包括河北省石家莊市,遼寧省沈陽市,黑龍江省齊齊哈爾市,福建省漳平市,江西省南昌市,河南省洛陽市,湖南省長沙市,廣東省深圳市,陜西省寶雞市金臺(tái)區(qū)、鳳翔縣。
在2020年度,我診所在上級主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真做到依法執(zhí)業(yè),積極參加衛(wèi)生部門的各種崗位培訓(xùn),為社區(qū)居民提供優(yōu)質(zhì)、方便的醫(yī)療服務(wù)。現(xiàn)將診所年度工作總結(jié)如下:
一、我診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)科目是口腔科,在開展診療活動(dòng)中,能夠嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的診療科目執(zhí)業(yè)。
二、診所現(xiàn)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師1人,執(zhí)業(yè)護(hù)士1人,已經(jīng)辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù),取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)證書。
三、診所各項(xiàng)管理規(guī)章制度完善,并按照要求上墻公布。制定有醫(yī)師和護(hù)士崗位職責(zé),制定有診療、護(hù)理技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療廢物管理等相關(guān)制度。
四、熱情周到為病人服務(wù),關(guān)心病人疾苦,耐心細(xì)致詢問病情,認(rèn)真進(jìn)行檢查、診斷和治療。嚴(yán)防醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療糾紛的發(fā)生,我診所無一例醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療事故,受到患者一致好評。
五、能夠按照規(guī)定使用醫(yī)療文書,配備有門診日志、處方、門診病歷、傳染病登記本、消毒登記本、醫(yī)療廢物處置登記本等,對就診病人進(jìn)行登記,書寫門診日志。
六、加強(qiáng)自身藥品采購和保管工作,使用的藥品全部從具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn),購進(jìn)藥品有票據(jù)。不向非法企業(yè)和個(gè)人購買藥品,不使用假冒偽劣藥品和過期、變質(zhì)藥品,確保臨床醫(yī)療用藥安全。
七、診所自行集中保存醫(yī)療廢物,有醫(yī)療廢物處理登記本,對醫(yī)療廢物處理情況進(jìn)行登記。
八、嚴(yán)格按照上級要求開展傳染病疫情防控工作;在診療工作中,沒有發(fā)現(xiàn)傳染病病人。
九、能夠按照上級要求開展衛(wèi)生知識宣教活動(dòng),結(jié)合日常診療工作,向患者宣傳衛(wèi)生防病知識;上級下發(fā)的衛(wèi)生知識宣傳資料,能夠張貼在診所進(jìn)行宣傳。積極參與衛(wèi)計(jì)委組織的衛(wèi)生活動(dòng),平時(shí)做到經(jīng)常打掃診所內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生,保持診所環(huán)境整潔。
在今后的工作中,我診所將會(huì)繼續(xù)努力,為廣大患者提供質(zhì)量好,價(jià)低廉的醫(yī)療服務(wù),爭創(chuàng)合格優(yōu)秀的個(gè)體診所。
XX口腔診所
第一條、為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,制定本條例。
第二條、本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條、國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展,鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定,對軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。
第二章、規(guī)劃布局和設(shè)置審批
第六條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條、縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第十條、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列文件:
(一)設(shè)置申請書;
(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十一條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請:
(一)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;
(二)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和??漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。
第十三條、國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條、機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),報(bào)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章、登記
第十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進(jìn)行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條、申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng):
(一)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人;
(二)所有制形式;
(三)診療科目、床位;
(四)注冊資金。
第十九條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
第二十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位,必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。
第二十二條、床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次;
床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。
第二十三條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明,并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。
第四章、執(zhí)業(yè)
第二十四條、任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動(dòng)。
第二十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第二十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。
第二十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十九條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。
第三十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
第三十二條、未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。
第三十三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí),必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時(shí),應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況時(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。
第三十四條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī),加強(qiáng)藥品管理。
第三十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用,詳列細(xì)項(xiàng),并出具收據(jù)。
第三十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作,承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十九條、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章、監(jiān)督管理
第四十條、縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán):
(一)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn);
(二)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo);
(三)負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審;
(四)對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條、國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度,由專家組成的評審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會(huì)成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會(huì)的評審意見,對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)給評審合格證書;對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),提出處理意見。
第六章、罰則
第四十四條、違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。
第四十五條、違反本條例第二十二條規(guī)定,逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條、違反本條例第二十三條規(guī)定,出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,并可以處以5000元以下的罰款;
情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條、違反本條例第二十七條規(guī)定,診療活動(dòng)超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條、違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條、違反本條例第三十二條規(guī)定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以1000元以下的罰款;對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。
第五十條、沒收的財(cái)物和罰款全部上交國庫。
第五十一條、當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第七章、附則
第五十二條、本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi),按照本條例第三章的規(guī)定,補(bǔ)辦登記手續(xù),領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條、外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。
一、醫(yī)療廢物范圍
醫(yī)療廢物范圍是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾,按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。醫(yī)療廢物分類目錄,按照衛(wèi)生部、國家環(huán)保總局制定下發(fā)的《醫(yī)療廢物分類目錄》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2003﹞287號)規(guī)定執(zhí)行。
二、醫(yī)療廢物過渡性處置的基本要求
(一)全縣各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制,其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人,分管后勤工作的領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)。臨床科室、醫(yī)院感染管理、總務(wù)后勤等相關(guān)部門具體管理、分工協(xié)作。
(二)任何單位和個(gè)人不得轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對使用后的一次性醫(yī)療器具和容器易致人損傷的醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理,處置方式按照本過渡性處置方案執(zhí)行。
(三)不具備集中處置醫(yī)療廢物條件和能力的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和個(gè)體診所,必須按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第21條規(guī)定和《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》要求自行處置,并保證處置無害化,不得污染環(huán)境和危害周圍居民的身體健康。
(四)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)直接從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置危險(xiǎn)廢物工作的人員和管理人員必須接受培訓(xùn),取得合格證書后方能上崗。
三、醫(yī)療廢物收集與運(yùn)送
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要設(shè)置醫(yī)療廢物處置、環(huán)境保潔監(jiān)控專門機(jī)構(gòu),配備專(兼)職管理人員和工作人員,建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度,實(shí)行定人、定點(diǎn)、定時(shí)操作與管理,確保各項(xiàng)制度、措施落在實(shí)處。
(二)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定,對醫(yī)療廢物實(shí)施分類管理,專場存放,專人管理,不能與一般醫(yī)療廢物和生活垃圾混放、混裝。
(三)隔離的傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的具有傳染性醫(yī)療廢物必須由專人管理,按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒、隔離,按傳染性廢物收集處理。
(四)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;要建立封閉式的垃圾處理場所,保證各項(xiàng)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常。醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存時(shí)間不得超過2天,且須有危險(xiǎn)廢物識別標(biāo)志并按要求做好申報(bào)登記工作。
(五)生活垃圾處理要做到日產(chǎn)日清,不得積存污物;生活垃圾中不得混雜醫(yī)療垃圾;生活垃圾清理后,要做好垃圾堆放地點(diǎn)的清潔與消毒。運(yùn)載途中不得隨意扔撒、傾倒、堆放,應(yīng)當(dāng)遵守環(huán)保和城市環(huán)衛(wèi)部門的規(guī)定放置,防止污染環(huán)境。
四、醫(yī)療廢物過渡性處置方法
(一)傳染性或感染性病人的生活垃圾處置:可用0.5%過氧乙酸或有效氯2000mg/L的含氯消毒劑溶液噴灑,作用30分鐘以上。再用雙層黑色垃圾袋裝載,集中放置到暫時(shí)貯存場所,然后按規(guī)定進(jìn)行處置。
(二)感染性(非銳器)醫(yī)療廢物處置:廢物產(chǎn)生地應(yīng)當(dāng)用規(guī)定專用垃圾袋盛裝,垃圾袋外備有“焚燒”標(biāo)志,集中焚化處置。
(三)一次性使用醫(yī)療廢物處置:此類廢棄物須經(jīng)初步消毒、毀形處理,再用雙層黃色垃圾袋包扎送焚化處置,也可妥善貯存于防滲透的容器內(nèi),待集中回收處置。
(四)銳器廢物:要求在廢物產(chǎn)生地配置適合的毀形裝置并立即毀形處理,然后焚化。
(五)藥理性和化學(xué)性廢物等:此類廢物可交還原生產(chǎn)單位銷毀,也可焚燒或深埋。
五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的污水處理和排放監(jiān)測
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要完善污水處理設(shè)施,增強(qiáng)污水處理能力,確保醫(yī)療污水不成為環(huán)境污染源。凡一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括20張病床以上門診部、保健站),現(xiàn)已具備醫(yī)療廢水處理能力的要確保醫(yī)療廢水處理設(shè)施正常運(yùn)行,外排廢水污染物要達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978—1996)要求;對沒有醫(yī)療廢水處理設(shè)施或廢水處理效果與處理規(guī)模達(dá)不到要求的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生單位和個(gè)體診所,要積極建設(shè)和完善污水處理設(shè)施,盡可能實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放,在目前條件下,醫(yī)療污水必須采取加氯、加過氧乙酸等臨時(shí)消毒殺菌措施。
(二)醫(yī)療廢水的監(jiān)督性監(jiān)測必測項(xiàng)目為:PH、余氯、COD、BOD、懸浮物、揮發(fā)酚、油類、總磷、汞、砷、糞大腸菌群、細(xì)菌總數(shù)。監(jiān)督性監(jiān)測頻次為:每半年1次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我監(jiān)測的項(xiàng)目為PH、余氯、COD。可按廢水處理的周期確定監(jiān)測頻次,一般每班次至少1次。
(三)為加強(qiáng)對醫(yī)院廢水排放的監(jiān)測工作,醫(yī)院廢水排放應(yīng)按照國家環(huán)??偩帧夺t(yī)院排放污水余氯自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)要求》(暫行)規(guī)定,安裝污水余氯自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)。
六、醫(yī)療廢物處置的院內(nèi)監(jiān)管
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對醫(yī)療廢物處置的領(lǐng)導(dǎo),制定和建立與醫(yī)療廢物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度、工作流程、工作職責(zé)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案等有效工作機(jī)制,建立健全環(huán)保管理和污染防治制度,要對每批醫(yī)療廢物處置的環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測結(jié)果要存入醫(yī)療廢物臨時(shí)處置檔案,每半年向縣環(huán)保局和縣衛(wèi)生局報(bào)告一次。
七、醫(yī)療廢物監(jiān)督管理
縣衛(wèi)生局對醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的疾病防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理??h衛(wèi)生監(jiān)督所在衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)下,對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置中的疾病防治工作和工作人員的衛(wèi)生防護(hù)情況定期進(jìn)行監(jiān)督檢查和不定期的抽查。縣疾病控制中心要根據(jù)檢測計(jì)劃,每半年對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢棄物處置工作進(jìn)行檢測、評價(jià),發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告縣衛(wèi)生局。
縣環(huán)保局對醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的環(huán)境污染防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理,要定期督促各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對醫(yī)療廢水和醫(yī)療廢物處理設(shè)施、污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測,嚴(yán)禁未經(jīng)處理或處理未達(dá)標(biāo)的醫(yī)療廢物進(jìn)行排放。其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療廢物處置有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
八、工作要求
(一)各職能部門要高度重視,把《傳染病防治法》、《固體廢物污染環(huán)境防治法》和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的貫徹實(shí)施擺上重要位置,加強(qiáng)宣傳,提高公眾環(huán)保意識,認(rèn)真落實(shí)過渡處置方案,認(rèn)真履行傳染病防治和環(huán)境保護(hù)職責(zé)。進(jìn)一步督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),建立有效工作機(jī)制,建立健全疾病防治和環(huán)保管理制度,做到責(zé)任到人、措施到位,按規(guī)定及時(shí)安全處置廢物,嚴(yán)禁未經(jīng)處理、處置和肆意排放醫(yī)療廢物的行為,嚴(yán)防因醫(yī)療廢物處理處置不當(dāng)造成環(huán)境污染或醫(yī)院感染。