電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)精選(九篇)

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第1篇：電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)范文

人們偏向選擇這個(gè)法庭進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟，是因?yàn)樗梢园l(fā)出禁令，阻止產(chǎn)品進(jìn)入美國。持有美國知識(shí)產(chǎn)權(quán)重要組合并有經(jīng)濟(jì)實(shí)力主張這些權(quán)利的國內(nèi)和國外醫(yī)療器械公司，可以將ITC知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟作為一個(gè)強(qiáng)大有力而具有競(jìng)爭力的武器，以捍衛(wèi)它們?cè)诿绹氖袌?chǎng)占有率。即便是精通知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IPR)和專利保護(hù)的公司（比如藥物開發(fā)商和專業(yè)級(jí)醫(yī)療器械制造商）可能也沒有準(zhǔn)備好應(yīng)對(duì)復(fù)雜的消費(fèi)醫(yī)療電子市場(chǎng)。例如，典型的藥物涂層支架可能使用了幾十個(gè)專利。另一方面，一個(gè)復(fù)雜的血糖監(jiān)測(cè)儀可能使用了成千上萬個(gè)專利，而這些專利涵蓋的范圍很廣，從用戶界面、軟件，到電池、內(nèi)存、電源管理系統(tǒng)、集成電路(ICs)，再到無線網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)連接，等等。UBMTechInsights對(duì)每個(gè)行業(yè)的約1,000個(gè)專利家族進(jìn)行的一項(xiàng)分析（優(yōu)先權(quán)日在2008年之前的專利）顯示，制藥和半導(dǎo)體公司曾采取截然不同的方法來保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。制藥公司關(guān)注每項(xiàng)發(fā)明所覆蓋的范圍（每個(gè)專利家族的全球?qū)＠形粩?shù)為8），平均在7個(gè)國家或地區(qū)申請(qǐng)保護(hù)其在多個(gè)國家的創(chuàng)新變革。有的行業(yè)研發(fā)投資巨大，引進(jìn)新產(chǎn)品的步伐由于安全和監(jiān)管問題而放緩；制藥公司試圖牢牢保住其在這種行業(yè)的市場(chǎng)地位，最大限度地增加其在這種行業(yè)銷售產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。相比之下，憑借狂熱的創(chuàng)新勢(shì)頭和引進(jìn)新產(chǎn)品，半導(dǎo)體行業(yè)的公司已將其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)用到范圍更廣的發(fā)明，但對(duì)專利提交申請(qǐng)的國家更具選擇性。他們的策略是創(chuàng)造專利“叢林”以阻礙競(jìng)爭對(duì)手。

由于比制藥行業(yè)的監(jiān)管和安全批準(zhǔn)制度寬松，對(duì)半導(dǎo)體技術(shù)使用的廣泛，消費(fèi)醫(yī)療器械行業(yè)的專利環(huán)境可能會(huì)與半導(dǎo)體行業(yè)具有更強(qiáng)的相似性。隨著侵權(quán)解決數(shù)量與侵權(quán)解決價(jià)值不斷增加，往往被貶為“專利蟑螂”的不實(shí)施專利實(shí)體(NPE)也在醫(yī)療器械行業(yè)更加活躍。PatentFreedom是一家致力于幫助企業(yè)有效應(yīng)對(duì)由NPE威脅的公司，其于2010年1月1日確定了18個(gè)具有醫(yī)療器械、制藥及生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合的NPE，這些組合已經(jīng)涉及14訟。與此形成對(duì)照的是，無線領(lǐng)域有194起NPE訴訟，半導(dǎo)體領(lǐng)域?yàn)?41起。在這些領(lǐng)域中，NPE具有行之有效、組織有序的業(yè)務(wù)模式，從其專利組合中獲利。這些數(shù)字并不一定能反映全面的情況，但它們的確預(yù)示著：隨著半導(dǎo)體和無線技術(shù)成為更重要的基礎(chǔ)技術(shù)，醫(yī)療器械行業(yè)將會(huì)出現(xiàn)大量訴訟。顯然，消費(fèi)電子、半導(dǎo)體行業(yè)公司和NPE積極的知識(shí)產(chǎn)權(quán)文化將對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生越來越大的影響。因此，醫(yī)療器械公司必須更加戰(zhàn)略性地利用其IP資產(chǎn)，途徑之一即在管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)采取“生命周期”方略。醫(yī)療器械公司遵循這一方略是為了建立、增強(qiáng)、管理和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，優(yōu)化其收益潛力。第一步是描繪競(jìng)爭和技術(shù)格局，評(píng)估實(shí)力、弱點(diǎn)、機(jī)會(huì)和威脅。然后，制定與企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)一致的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。一旦戰(zhàn)略生效，即可通過創(chuàng)新和收購建立合適的專利組合，評(píng)估各方面因素，比如技術(shù)水平、市場(chǎng)影響、使用證據(jù)和提出主張時(shí)所用的語言等。IP生命周期的最后關(guān)鍵階段是通過精心策劃和實(shí)施的IP計(jì)劃讓專利組合發(fā)揮作用。這是許多半導(dǎo)體和消費(fèi)電子公司表現(xiàn)非常出色的地方。一項(xiàng)有效的計(jì)劃包括選擇適當(dāng)?shù)膶＠秃线m的目標(biāo)產(chǎn)品，同時(shí)也將業(yè)務(wù)目標(biāo)和戰(zhàn)略考慮在內(nèi)?；谛袠I(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)等綜合知識(shí)對(duì)目標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行前期研究和分析，最終必能取得成功。有效的IP計(jì)劃離不開技術(shù)和專利分析的共同支持，可以幫助企業(yè)在競(jìng)爭激烈的市場(chǎng)（如醫(yī)療器械行業(yè)）實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)。它可以作為建立有利商業(yè)交易和建立有利競(jìng)爭地位的基礎(chǔ)。這種IP計(jì)劃可以弱化競(jìng)爭對(duì)手的業(yè)務(wù)發(fā)展勢(shì)頭，或者削弱其業(yè)務(wù)合作伙伴的信心。通過迫使重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品，它可以阻止競(jìng)爭產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)或推遲面市。這種IP計(jì)劃還可以通過專利許可費(fèi)讓競(jìng)爭產(chǎn)品處于明顯的成本劣勢(shì)地位。半導(dǎo)體和消費(fèi)電子產(chǎn)品公司尤其擅于通過IP計(jì)劃來實(shí)現(xiàn)這些目的。在與醫(yī)療器械市場(chǎng)密切相關(guān)的無線技術(shù)領(lǐng)域中，主要參與者之間已經(jīng)歷過激烈的爭斗。RIM解決了兩個(gè)接近十億美元的專利訴訟，接著花費(fèi)數(shù)億美元購得專利，以避免進(jìn)一步的訴訟。高通(Qualcomm)和諾基亞最近通過專利許可和商業(yè)交易解決了多年的訴訟。之前，高通通過商業(yè)協(xié)議和支付890萬元解決了與博通(Broadcom)的糾紛。即使是蘋果這個(gè)消費(fèi)類電子產(chǎn)品的寵兒，也不能幸免于高昂的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟成本。諾基亞蘋果對(duì)3G技術(shù)專利構(gòu)成侵權(quán)，而蘋果則宏達(dá)，聲稱宏達(dá)侵犯20余項(xiàng)專利。在所有情況下，解決侵權(quán)問題所追求的既有財(cái)務(wù)目標(biāo)，也有戰(zhàn)略目標(biāo)。醫(yī)療器械市場(chǎng)跟消費(fèi)電子和半導(dǎo)體市場(chǎng)發(fā)展面臨的另一個(gè)相似之處就是中國崛起成為創(chuàng)新中心。由于成本壓力，醫(yī)療器械的生產(chǎn)向中國轉(zhuǎn)移，當(dāng)?shù)氐膶I(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)已經(jīng)發(fā)展到了服務(wù)國內(nèi)和國際兩個(gè)市場(chǎng)。

雖然中國的醫(yī)療技術(shù)專利申請(qǐng)量不到美國的四分之一，但現(xiàn)在中國的醫(yī)學(xué)研究人員與美國數(shù)量相近（140萬），所以我們可以期待，源于中國的創(chuàng)新數(shù)量將在不久的將來急劇增長。事實(shí)上，2010年，聽診類（探聽身體內(nèi)部聲音的設(shè)備）器械中，有超過120項(xiàng)專利是在中國授予的，而美國的申請(qǐng)和授予數(shù)量僅為30。正如消費(fèi)電子和半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)那樣，中國的醫(yī)療器械公司將基于當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的成功迅速征服世界舞臺(tái)，加快創(chuàng)新步伐，降低價(jià)格水平。那么，醫(yī)療器械制造商又該如何有效管理創(chuàng)新以保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，捍衛(wèi)其市場(chǎng)地位，反駁競(jìng)爭對(duì)手的專利侵權(quán)指控呢？答案之一即：將以專利為目的的產(chǎn)品技術(shù)分析（如產(chǎn)品拆解和半導(dǎo)體反向工程(RE)）運(yùn)用到整個(gè)IP生命周期中來幫助企業(yè)制定商業(yè)戰(zhàn)略和決策。專業(yè)的產(chǎn)品拆解可以詳細(xì)、循序漸進(jìn)地分解、分析和揭示電子產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的如下方面：集成電路(IC)含量系統(tǒng)架構(gòu)系統(tǒng)指標(biāo)器件指標(biāo)物料清單(BOM)對(duì)醫(yī)療器械制造商而言，產(chǎn)品拆解可以提供如下方面的重要啟示：誰是醫(yī)療器械的新興電子元器件供應(yīng)商？減少物料清單和制造成本的最佳方式是什么？如何以最佳方式將如無線連接這樣的新技術(shù)整合到新的醫(yī)療產(chǎn)品中？為在新興低成本環(huán)境中占據(jù)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)，需要具有怎樣的最佳設(shè)計(jì)、采購和制造策略？國內(nèi)和國外市場(chǎng)新進(jìn)參與者的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)是什么？憑借產(chǎn)品拆解所得的信息資料，醫(yī)療器械市場(chǎng)參與者可以做出更好的業(yè)務(wù)決策，包括競(jìng)爭定位、技術(shù)選擇、研發(fā)策略、知識(shí)產(chǎn)權(quán)地位和市場(chǎng)機(jī)會(huì)等。當(dāng)需要更深入地了解一個(gè)特定的器件如何工作、知識(shí)產(chǎn)權(quán)如何產(chǎn)生時(shí)，半導(dǎo)體反向工程(RE)是一個(gè)合法且行之有效的方法：根據(jù)市場(chǎng)上的其他半導(dǎo)體設(shè)備使用基準(zhǔn)問題測(cè)試一個(gè)半導(dǎo)體器件確定可能會(huì)影響市場(chǎng)動(dòng)態(tài)的芯片級(jí)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)確定是否對(duì)競(jìng)爭對(duì)手的半導(dǎo)體實(shí)施發(fā)明專利權(quán)半導(dǎo)體反向工程技術(shù)包括半導(dǎo)體結(jié)構(gòu)分析（該分析揭示了結(jié)構(gòu)和制造的具體信息以及各種材料的元素組成）和電路提取（涉及把芯片層層拆開以研究其設(shè)計(jì)和功能）。通過完整的電路提取可以得到足夠信息，目的是實(shí)質(zhì)性地描繪芯片功能的藍(lán)圖。這種先進(jìn)的技術(shù)分析特別有用，既有利于收集在先技術(shù)的證據(jù)促使侵權(quán)指控?zé)o效，也有利于支持針對(duì)市場(chǎng)份額構(gòu)成威脅的競(jìng)爭者而提出的主張。使用反向工程來生成使用專利技術(shù)的證據(jù)是成功主張專利的關(guān)鍵，因此也是創(chuàng)新回報(bào)最大化的關(guān)鍵。我們?cè)谙M(fèi)電子領(lǐng)域看到的許多趨勢(shì)（包括產(chǎn)品創(chuàng)新的快速增長、在亞洲經(jīng)營的公司間的激烈競(jìng)爭、戰(zhàn)略性應(yīng)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)以實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)）也已經(jīng)出現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)。由于機(jī)構(gòu)醫(yī)療成本較高，對(duì)使用無線和其他半導(dǎo)體技術(shù)進(jìn)展的個(gè)人健康解決方案的需求不斷增加，消費(fèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域正成為對(duì)許多相關(guān)業(yè)務(wù)具有影響的消費(fèi)電子市場(chǎng)。可以預(yù)計(jì)的是，半導(dǎo)體公司、電子公司和NPE在過去20年中形成的競(jìng)爭性IP“文化”和管理實(shí)踐會(huì)在醫(yī)療器械領(lǐng)域得到積極應(yīng)用。以專利為目的的產(chǎn)品技術(shù)分析（產(chǎn)品拆解和先進(jìn)的半導(dǎo)體反向工程技術(shù)）是用于鞏固競(jìng)爭情報(bào)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)舉措的途徑之一。醫(yī)療器械行業(yè)中的競(jìng)爭企業(yè)，特別是那些先前經(jīng)驗(yàn)在于制藥業(yè)的企業(yè)，需要未雨綢繆，采取嚴(yán)格的技術(shù)情報(bào)方法和積極的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理政策，并將其作為支持企業(yè)目標(biāo)結(jié)構(gòu)化的IP生命周期的一部分。在這種競(jìng)爭格局中，充分利用企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)才是商業(yè)成功之道。通過高級(jí)專利評(píng)估可以分析專利資產(chǎn)是否能給企業(yè)帶來更多收益，如與技術(shù)/應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)的專利布局，確定相關(guān)或適用市場(chǎng)等等。

作者：Bill Betten

第2篇：電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)范文

 

一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及問題

 

近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一直處于快速發(fā)展的時(shí)期，銷售額自2001年的179億不斷攀升，截止至2014年，銷售額已上升到2556億元[1]。鑒于政府政策的扶持以及人民健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展仍有很大的增長空間。在這樣的發(fā)展趨勢(shì)下，先后涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的醫(yī)療器械公司，國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場(chǎng)占有率越來越高。

 

盡管如此，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍然存在很多問題。首先，國產(chǎn)醫(yī)療器械多為技術(shù)含量較低的儀器，醫(yī)院內(nèi)使用的高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口。其次，高端醫(yī)療儀器的核心技術(shù)仍掌握在國外廠商手中，國內(nèi)多數(shù)廠商處在產(chǎn)業(yè)鏈下端。最后，國內(nèi)相關(guān)專業(yè)的大學(xué)多注重于理論研究，研究成果不能盡快轉(zhuǎn)化，這也是我國醫(yī)療器械設(shè)備技術(shù)落后的一個(gè)原因[2]。要升級(jí)、優(yōu)化我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，必須調(diào)整產(chǎn)業(yè)人員結(jié)構(gòu)，解決創(chuàng)新型人才急缺的問題。

 

二、生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才發(fā)展

 

生物醫(yī)學(xué)工程(以下簡稱BME)專業(yè)是電子與醫(yī)學(xué)結(jié)合的混合專業(yè)學(xué)科，以培養(yǎng)具有醫(yī)學(xué)與工程交叉研究能力的，能在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域以及醫(yī)療器械領(lǐng)域從事研究、生產(chǎn)、設(shè)計(jì)等工作的高級(jí)工程技術(shù)人才為目標(biāo)[3]。每年都有大批BME專業(yè)學(xué)生投入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的重要組成部分。為了了解本科專業(yè)教學(xué)對(duì)BME專業(yè)的教學(xué)效果，以我校BME專業(yè)的四屆畢業(yè)生為調(diào)查樣本進(jìn)行了問卷調(diào)查。將回收的調(diào)查問卷做統(tǒng)計(jì)分析后發(fā)現(xiàn)，BME專業(yè)教學(xué)存在的問題主要為以下幾點(diǎn)：

 

第一，所學(xué)知識(shí)過于理論化，缺乏實(shí)際動(dòng)手能力。很多畢業(yè)生反映，在工作后發(fā)現(xiàn)很多知識(shí)用不上，甚至已經(jīng)落伍，需要從新學(xué)習(xí)。所開設(shè)的實(shí)驗(yàn)課程多是在實(shí)驗(yàn)箱上進(jìn)行，無法培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問題的能力。

 

第二，缺乏查閱資料、獨(dú)自解決問題的能力。在我們傳統(tǒng)的教學(xué)方法中，學(xué)生在課堂上一直處于被動(dòng)接受的狀態(tài)，甚至形成了“為老師學(xué)習(xí)”的觀念，在學(xué)習(xí)過程中有很強(qiáng)的惰性。

 

第三，團(tuán)隊(duì)合作精神差?，F(xiàn)階段的大學(xué)生個(gè)性張揚(yáng)，缺乏團(tuán)隊(duì)合作精神，尤其表現(xiàn)在學(xué)習(xí)、科研方面，缺少團(tuán)隊(duì)合作的想法及行動(dòng)。

 

三、《智能儀器》課程的重要性及教學(xué)中的問題

 

《智能儀器》課程將工科基礎(chǔ)類課程內(nèi)容整合應(yīng)用，與產(chǎn)品研制過程緊密結(jié)合，具有較強(qiáng)的綜合性以及實(shí)用性的特點(diǎn)。通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠解決現(xiàn)代電子儀器開發(fā)過程中的實(shí)際問題，掌握智能儀器軟件及硬件的設(shè)計(jì)方法，能夠?qū)W(xué)生的研究或工作起到積極的促進(jìn)作用。因此，《智能儀器》課程對(duì)BME專業(yè)學(xué)生的培養(yǎng)具有重要作用。

 

就近4年教學(xué)效果看，在我校該課程的教學(xué)存在較大問題：學(xué)生基礎(chǔ)差，積極性差，無法快速接受課堂教學(xué)內(nèi)容，并且教學(xué)內(nèi)容與實(shí)際情況脫節(jié)，知識(shí)點(diǎn)陳舊。

 

四、《智能儀器》課程改革措施

 

為了有效的提高《智能儀器》的教學(xué)效果，經(jīng)過反復(fù)的研究，我們擬實(shí)行項(xiàng)目化、層次化的教學(xué)方法[4]。項(xiàng)目化教學(xué)是由學(xué)校和企業(yè)共同組成項(xiàng)目小組，深入實(shí)際，在解決問題的同時(shí)，使學(xué)生應(yīng)用已有的知識(shí)，在實(shí)踐的第一線培養(yǎng)解決問題的能力，非常適合對(duì)動(dòng)手能力要求高的專業(yè)。《智能儀器》課程的應(yīng)用型很強(qiáng)，適合項(xiàng)目化的教學(xué)方法。但這種教學(xué)方法對(duì)學(xué)生自身自學(xué)欲望有所要求，容易出現(xiàn)學(xué)生兩極分化的情況，因此我們?cè)黾恿藢哟位虒W(xué)的部分，從以下幾個(gè)措施改革目前的教學(xué)方法：

 

(一)調(diào)整課程內(nèi)容。改革前教學(xué)按照智能儀器的硬件、軟件算法、產(chǎn)品性能以及產(chǎn)品指標(biāo)的制定的順序進(jìn)行，改革后按照產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)研、研究、生產(chǎn)過程進(jìn)行教學(xué)，更加貼合實(shí)際研發(fā)流程。

 

(二)改變教師和學(xué)生角色。傳統(tǒng)教學(xué)方法完全由教師主導(dǎo)整個(gè)教學(xué)過程，將知識(shí)解釋灌輸給學(xué)生，學(xué)生在這種模式下形成了惰性心理，缺乏獨(dú)立思考、獨(dú)自解決問題的能力，并且缺少對(duì)知識(shí)學(xué)習(xí)的熱情。教學(xué)方法改革后，教師負(fù)責(zé)問題的提出，引導(dǎo)思考方向，學(xué)生翻閱資料、集體討論等方法解決問題，促使學(xué)生養(yǎng)成獨(dú)立思考的習(xí)慣，學(xué)習(xí)方式由被動(dòng)轉(zhuǎn)為主動(dòng)。

 

(三)制定適合的教學(xué)方案及內(nèi)容，分層次進(jìn)行。為所有學(xué)生設(shè)計(jì)必選項(xiàng)目，保證基本功能的實(shí)現(xiàn);另外開設(shè)選修部分，以便于高水平的學(xué)生提高。學(xué)生在產(chǎn)品研發(fā)過程中，不斷查閱資料，有助于接受新技術(shù)。研究過程中，有利于創(chuàng)新意識(shí)的培養(yǎng)。小組共同完成一個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)，每個(gè)人根據(jù)自身特點(diǎn)，做適合自己的工作，有利于團(tuán)隊(duì)合作。

 

(四)校企聯(lián)合，制定針對(duì)項(xiàng)目化教學(xué)的考核方法。各模塊及樣機(jī)作為成績?cè)u(píng)定一句，并邀請(qǐng)公司的檢驗(yàn)人員進(jìn)行真正的產(chǎn)品檢驗(yàn)，給學(xué)生以更真實(shí)的教學(xué)環(huán)境，激勵(lì)學(xué)生不斷地提高。對(duì)于一些優(yōu)秀的產(chǎn)品，可以與企業(yè)商討其商業(yè)化。

 

五、總結(jié)

 

項(xiàng)目化、層次化的教學(xué)方法能夠極大地增強(qiáng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，提高他們翻閱資料，獨(dú)自解決問題的能力，在增強(qiáng)學(xué)生團(tuán)隊(duì)意識(shí)的同時(shí)，使其能夠找出在團(tuán)隊(duì)中的角色，對(duì)后期的就業(yè)有一定的指導(dǎo)作用。此種教學(xué)改革方法對(duì)教師能力水平和學(xué)生的綜合素質(zhì)提出了極高的要求，在執(zhí)行過程中，教師要不斷地與學(xué)生交流，修改教學(xué)計(jì)劃，調(diào)整教學(xué)內(nèi)容，更新自身的知識(shí)、技術(shù)與信息，以取得更好的教學(xué)效果。

第3篇：電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)范文

1蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群分析

產(chǎn)業(yè)集群是指某一特定產(chǎn)業(yè)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)大量聚集于某一特定地區(qū)，形成一個(gè)穩(wěn)定、持續(xù)的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)集合體。判斷產(chǎn)業(yè)集群的核心思想是：如果一個(gè)區(qū)域出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群，那么就會(huì)帶來工業(yè)產(chǎn)值或就業(yè)人數(shù)的增長，使得該地區(qū)該產(chǎn)業(yè)的工業(yè)水平或雇員水平高于同一產(chǎn)業(yè)全國的平均水平，區(qū)位商是識(shí)別產(chǎn)業(yè)集群情況的主要方法。1.1區(qū)位商區(qū)位商是區(qū)域經(jīng)濟(jì)學(xué)中衡量某一產(chǎn)業(yè)某一方面在特定區(qū)域內(nèi)相對(duì)集中程度的指標(biāo),一般從就業(yè)人數(shù)、企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值等方面進(jìn)行研究，即指一個(gè)地區(qū)內(nèi)某行業(yè)就業(yè)人員數(shù)（企業(yè)數(shù)量或產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值等）與該區(qū)域內(nèi)全部行業(yè)的就業(yè)人員數(shù)（企業(yè)數(shù)量或產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值等）之比同全國該行業(yè)就業(yè)人員數(shù)（企業(yè)數(shù)量或產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值等）與全國所有行業(yè)就業(yè)人員數(shù)（企業(yè)數(shù)量或產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值等）之比二者相除得到的商。使用區(qū)位商識(shí)別產(chǎn)業(yè)集群時(shí)，衡量標(biāo)準(zhǔn)為區(qū)位商系數(shù)是否大于1。如果區(qū)位商系數(shù)大于1，說明該地區(qū)某一產(chǎn)業(yè)專業(yè)化程度較高，超過全國平均水平，也就意味著該產(chǎn)業(yè)在該地區(qū)的生產(chǎn)較為集中，具有相對(duì)規(guī)模優(yōu)勢(shì)；如果區(qū)位商系數(shù)小于1，說明該地區(qū)某一產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化程度低于全國平均水平，規(guī)模優(yōu)勢(shì)相對(duì)較弱；如果區(qū)位商系數(shù)等于1，說明該地區(qū)某一產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化程度與全國平均水平相當(dāng)，該產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)基本能夠滿足本區(qū)域的需求。1.2產(chǎn)業(yè)區(qū)位商系數(shù)由于區(qū)位商分析法將區(qū)域?qū)用婧蛧覍用嫔隙颊J(rèn)定為相同的，沒有考慮各區(qū)域之間的差異，如勞動(dòng)生產(chǎn)率水平的高低。因此，這里根據(jù)區(qū)位商模型，以2009-2011年為時(shí)間段，以規(guī)上企業(yè)為分析對(duì)象，統(tǒng)計(jì)了就業(yè)人數(shù)、企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值比值三個(gè)基礎(chǔ)性指標(biāo)的同時(shí)，增加了人均產(chǎn)值系數(shù)。從表2可以看出，2009-2011年期間，蘇州醫(yī)療器械規(guī)上企業(yè)從業(yè)人員、生產(chǎn)企業(yè)、工業(yè)總產(chǎn)值的區(qū)位商系數(shù)都大于1，具有一定的專業(yè)化水平。其中，從業(yè)人員區(qū)位商系數(shù)呈穩(wěn)步增長，說明蘇州的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有勞動(dòng)力集聚效應(yīng)；生產(chǎn)企業(yè)區(qū)位商系數(shù)在2011年發(fā)生較大變化，一方面是由于規(guī)上企業(yè)的統(tǒng)計(jì)范圍發(fā)生變化（2011年，規(guī)上企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)由企業(yè)營業(yè)額500萬元變更為2000萬元），另一方面區(qū)位商系數(shù)上漲進(jìn)一步說明蘇州集聚了一批超2000萬元的醫(yī)療器械企業(yè)，形成一定的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，主要體現(xiàn)為大型外資企業(yè)的入駐；工業(yè)總產(chǎn)值區(qū)位商系數(shù)有較小的波動(dòng)變化，這與歐債危機(jī)及全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇步伐明顯放緩有關(guān)聯(lián)，也表明蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)國際市場(chǎng)的依存度較大。人均產(chǎn)值系數(shù)是比較不同地區(qū)產(chǎn)業(yè)勞動(dòng)率差異的指標(biāo)，是指一個(gè)地區(qū)某一產(chǎn)業(yè)的人均產(chǎn)值與全國該產(chǎn)業(yè)的人均產(chǎn)值之間的比例。表3列出了2009-2011年期間，蘇州及全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人均產(chǎn)值以及蘇州相對(duì)于全國的人均產(chǎn)值系數(shù)。從表3可以看出蘇州醫(yī)療器械人均產(chǎn)值增速緩慢，人均產(chǎn)值系數(shù)呈下降趨勢(shì)。但在制造設(shè)備不斷升級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境下，結(jié)合下降的人均產(chǎn)值系數(shù)，說明蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)品是以需求激增的勞動(dòng)密集型低附加值產(chǎn)品為主。1.3產(chǎn)業(yè)集群分析目前，蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以生產(chǎn)制造企業(yè)為主，集聚了包括強(qiáng)生、富士、飛利浦等知名外資企業(yè)，但其主營業(yè)務(wù)基本體現(xiàn)在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，對(duì)蘇州本土企業(yè)很難產(chǎn)生技術(shù)溢出效應(yīng)。處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的設(shè)計(jì)研發(fā)機(jī)構(gòu)主要以中科院蘇州納米所和中科院蘇州醫(yī)工所以及蘇州大學(xué)為主，產(chǎn)業(yè)鏈下游的經(jīng)營以銷售收入低于100萬元的中小型批發(fā)企業(yè)的單一結(jié)構(gòu)為主，顯示蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈條的不完整，設(shè)計(jì)研發(fā)能力薄弱，經(jīng)營服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)，不利于建設(shè)分工協(xié)作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、結(jié)構(gòu)合理的產(chǎn)業(yè)格局。由此可知，蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚程度較高，專業(yè)化程度高于全國平均水平，特別是大型外資企業(yè)入駐明顯提升了蘇州醫(yī)療器械的專業(yè)化水平。但蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集群基本體現(xiàn)在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，且產(chǎn)品以低附加值為主，而從事技術(shù)研發(fā)的企業(yè)較少，新產(chǎn)品開發(fā)能力有限。

2蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展路徑

面對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)激烈競(jìng)爭、跨國企業(yè)集團(tuán)占據(jù)行業(yè)壟斷地位、國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化、資源環(huán)境嚴(yán)格制約等形勢(shì)，蘇州應(yīng)充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢(shì)和外資集聚效應(yīng)，并結(jié)合電子信息、精密制造、新材料等產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢(shì)，優(yōu)化以提升企業(yè)競(jìng)爭力為目標(biāo)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集群化、高端化發(fā)展。2.1發(fā)揮政府作用，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境依照產(chǎn)業(yè)集群形成機(jī)理，政府可作用因素分為基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、科技創(chuàng)新和招商引資3個(gè)方面。實(shí)證結(jié)果表明，基礎(chǔ)設(shè)施是集群發(fā)展的年輪，科技創(chuàng)新是集群發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力，稅收優(yōu)惠是集群發(fā)展的外生動(dòng)力。對(duì)于正處于形成期階段的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，蘇州市政府應(yīng)積極發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，統(tǒng)籌各方力量，從政策、人才、金融、市場(chǎng)等領(lǐng)域優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。一般可從產(chǎn)業(yè)組織、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)3個(gè)層面制定實(shí)施。產(chǎn)業(yè)組織政策根據(jù)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，以更為規(guī)范的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)組織方向?yàn)橹敢?，建立能促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)設(shè)施和管理機(jī)構(gòu)。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策以引導(dǎo)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展、產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展為趨勢(shì)，鼓勵(lì)建立“合作共享，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)”的資源互助互推模式，特別對(duì)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭企業(yè)、關(guān)鍵項(xiàng)目，要在土地、資金、能源、人才引進(jìn)等方面予以傾斜。產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策是引導(dǎo)、推動(dòng)和保障產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展的有效手段，可通過引導(dǎo)、扶持、激勵(lì)等手段提升我國醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)能力，并借助“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用與評(píng)價(jià)工程”等產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，使更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)，培育發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。2.2注重區(qū)域布局，促進(jìn)企業(yè)集聚隨著全球產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)移步伐加快，使世界制造業(yè)加快向中國等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。蘇州各區(qū)域政府應(yīng)根據(jù)本地區(qū)的資源優(yōu)勢(shì)，如產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)、勞動(dòng)力成本、土地資源、地理位置等，以優(yōu)惠政策為手段，通過招商實(shí)現(xiàn)企業(yè)集聚。對(duì)具有產(chǎn)業(yè)集中優(yōu)勢(shì)和外資集聚的工業(yè)園區(qū)、高新區(qū)、昆山，可依托中科院蘇州納米所、中科院蘇州醫(yī)工所、昆山小核酸產(chǎn)業(yè)基地等平臺(tái)，推進(jìn)本土企業(yè)與外資企業(yè)的嫁接與配套，實(shí)施設(shè)計(jì)研發(fā)與營銷服務(wù)的培育與引導(dǎo)工程，將地域集中變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)集群，形成具有示范性的專業(yè)化、規(guī)?；图夯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。常熟、張家港、吳江等地區(qū)可充分利用低端產(chǎn)品加工優(yōu)勢(shì)，以產(chǎn)品互補(bǔ)、錯(cuò)位發(fā)展等方式積極承接周邊大都市產(chǎn)業(yè)遷移效應(yīng)帶來的發(fā)展空間，促進(jìn)產(chǎn)品由粗加工向深加工轉(zhuǎn)變，增加產(chǎn)品種類，并鼓勵(lì)大型優(yōu)勢(shì)企業(yè)通過參股、控股、兼并、聯(lián)合等方式，促進(jìn)品種、技術(shù)、渠道等資源匯聚，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)。2.3強(qiáng)化分工合作，推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)一步強(qiáng)化科研院校在基礎(chǔ)研究、企業(yè)在技術(shù)開發(fā)的主導(dǎo)地位，通過產(chǎn)學(xué)研合作方式，使基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)依據(jù)成果的產(chǎn)業(yè)化可行性推進(jìn)技術(shù)開發(fā)的進(jìn)程，技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)根據(jù)市場(chǎng)需求提出基礎(chǔ)研究的內(nèi)容。加大與中國科學(xué)院、上海交通大學(xué)、清華大學(xué)、浙江大學(xué)、東南大學(xué)、中國人民第三軍醫(yī)大學(xué)的交流與合作，特別是充分發(fā)揮中科院在蘇州研究機(jī)構(gòu)的人力資源優(yōu)勢(shì)、基礎(chǔ)研究優(yōu)勢(shì)，圍繞市場(chǎng)和企業(yè)需求，建立以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向的產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新體系，開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，突破國際大鱷技術(shù)壟斷，從已有的人工心臟、無創(chuàng)呼吸機(jī)、1.5T超導(dǎo)MRI等單個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行突破，逐步克服高端技術(shù)難點(diǎn)，加強(qiáng)中低端技術(shù)研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)從依賴引進(jìn)、仿制的簡單生產(chǎn)型向技術(shù)創(chuàng)新型轉(zhuǎn)變，形成真正意義上的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)或產(chǎn)品，增強(qiáng)上游產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭力。同時(shí)，集群里的企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化市場(chǎng)早期部署的意識(shí)，在分工與協(xié)作過程中尋找市場(chǎng)空隙，靈活采用集成創(chuàng)新、自主研發(fā)、技術(shù)合作、技術(shù)購買、企業(yè)并購等方式形成差異化發(fā)展，提升自身競(jìng)爭力。2.4樹立品牌觀念，實(shí)施營銷發(fā)展生命周期理論認(rèn)為，當(dāng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入成長期以后，產(chǎn)業(yè)進(jìn)入門檻降低，同時(shí)受高利潤吸引，更多企業(yè)會(huì)進(jìn)入，市場(chǎng)競(jìng)爭越來越激烈，因此建立品牌偏好與忠誠度將是企業(yè)的營銷目標(biāo)。由于蘇州醫(yī)療器械企業(yè)相當(dāng)部分或是加工企業(yè)或是貼牌企業(yè)，市場(chǎng)營銷觀念普遍相當(dāng)?shù)?。面?duì)日漸激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭環(huán)境，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快轉(zhuǎn)變經(jīng)營觀念與經(jīng)營方式，摒棄長期形成的以生產(chǎn)為導(dǎo)向的經(jīng)營觀念，真正樹立現(xiàn)代經(jīng)營理念與市場(chǎng)競(jìng)爭意識(shí)，實(shí)施品牌發(fā)展戰(zhàn)略。良好的品牌形象能夠樹立企業(yè)的差異性優(yōu)勢(shì)，在產(chǎn)品質(zhì)量、品種規(guī)格、交貨期、售后服務(wù)等方面體現(xiàn)出與眾不同的好口碑，自然形成品牌，增加產(chǎn)品附加值。當(dāng)然，品牌塑造是長期的系統(tǒng)工程，需要長期耕耘、不斷積淀，絕非一蹴而就。因此，企業(yè)要樹立品牌意識(shí)，在產(chǎn)品從開發(fā)研制、臨床試驗(yàn)到進(jìn)入市場(chǎng)各個(gè)環(huán)節(jié)中加強(qiáng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)，以與國際接軌的質(zhì)量控制、認(rèn)證體系為參考，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有強(qiáng)有力的競(jìng)爭力，并注重產(chǎn)品商標(biāo)注冊(cè)、培育、運(yùn)用、保護(hù)和管理，進(jìn)而在醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有一定的知曉度和影響力。

作者：吳建榮 陳洪梅 孫惠娟 單位：蘇州市科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所

第4篇：電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)范文

關(guān)鍵詞： 邁瑞產(chǎn)品策略 產(chǎn)品線 醫(yī)療器械

中圖分類號(hào)：F763文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A

一、研究背景和意義

產(chǎn)品做為4P的研究方法之一，從一開始就為很多研究者所重視。在科技發(fā)展日新月異的時(shí)代對(duì)產(chǎn)品的研究也有新時(shí)代的意義，尤其是在醫(yī)療器械這個(gè)行業(yè)。眾所周知醫(yī)療設(shè)備對(duì)質(zhì)量、對(duì)安全、對(duì)技術(shù)的要求非常之高。邁瑞掌門人徐航還清楚地記得自己在清華攻讀碩士學(xué)位的第一堂課，剛從德國歸來的導(dǎo)師鄭重地告訴大家：世界上只有一個(gè)行業(yè)的質(zhì)量要求比醫(yī)療設(shè)備高，那就是航天！

因?yàn)檫@種高標(biāo)準(zhǔn)、高要求，中國改革開放20多年，各行業(yè)都取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，惟獨(dú)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)差強(qiáng)人意。到上世紀(jì)90年代初期，中國醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍非常薄弱。邁瑞現(xiàn)在從事的監(jiān)護(hù)、臨床檢驗(yàn)（血球分析、生化分析）、醫(yī)學(xué)超聲等產(chǎn)品90% 以上依靠進(jìn)口。但是由于像邁瑞這樣的公司從產(chǎn)品開發(fā)入手，不斷進(jìn)行的新產(chǎn)品的開發(fā)，新技術(shù)的投入，不斷的擴(kuò)大產(chǎn)品線。從最早進(jìn)入的監(jiān)護(hù)儀開始、到血球分析儀、再到生化檢測(cè)儀器、再到現(xiàn)在的彩超等等，邁瑞在產(chǎn)品開發(fā)上無不遵循著這樣的規(guī)律?，F(xiàn)在邁瑞的幾條產(chǎn)品線中最高的國內(nèi)市場(chǎng)占有率在40% 以上，而且還大批量出口國際市場(chǎng)，具有強(qiáng)大的競(jìng)爭能力。 正是這種從無到有，從有到精的產(chǎn)品策略，正是我們需要研究的邁瑞的產(chǎn)品策略。

邁瑞公司是中國領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商，同時(shí)也是全球醫(yī)用診斷設(shè)備的創(chuàng)新導(dǎo)者之一。自 1991 年成立以來，邁瑞公司始終致力于面向臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造。時(shí)至今日，邁瑞公司在全球范圍內(nèi)的銷售已擴(kuò)展至140多個(gè)國家和地區(qū)。 邁瑞公司總部位于中國深圳，員工3000 余名，在中國 29 個(gè)主要城市以及美國、加拿大、英國、土耳其、印度等國家設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，在世界各地建立了強(qiáng)大的分銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。2006年9 月邁瑞公司作為中國首家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在美國紐交所成功上市，10 月獲科技部批準(zhǔn)正式掛牌成立“國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心”。

通過研究邁瑞的產(chǎn)品線、產(chǎn)品的包裝、新產(chǎn)品的開發(fā)對(duì)我們目前的很多企業(yè)都有參考意義。首先在目前這個(gè)時(shí)代產(chǎn)品線應(yīng)該如何擴(kuò)大，如何維護(hù)自己的核心產(chǎn)品、形式產(chǎn)品和延伸產(chǎn)品。在現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，企業(yè)只有從以上三個(gè)層次全面地理解產(chǎn)品的整體概念，才能在市場(chǎng)競(jìng)爭中贏得優(yōu)勢(shì)。同時(shí)通過觀察邁瑞的產(chǎn)品線我們可以進(jìn)一步了解企業(yè)應(yīng)該如何定義產(chǎn)品的組合寬度、長度、深度、相容度。產(chǎn)品發(fā)展是向下發(fā)展還是向上發(fā)展，這些在邁瑞自身的產(chǎn)品研發(fā)和并購可以有所收獲。還有從產(chǎn)品包裝的角度過去理解產(chǎn)品包裝只是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝以使產(chǎn)品外觀更美觀更容易進(jìn)行推銷。而邁瑞對(duì)產(chǎn)品的包裝不緊緊停留在這個(gè)層次。他對(duì)產(chǎn)品的包裝其實(shí)是對(duì)其產(chǎn)品的組合，可以用其他公司的產(chǎn)品對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行包裝，從而推出更強(qiáng)有力的產(chǎn)品。新產(chǎn)品的開發(fā)邁瑞是非常重視的，邁瑞公司堅(jiān)持每年將約10%的營業(yè)額投入到支持產(chǎn)品創(chuàng)新 研發(fā)，并建立了與國際一流水準(zhǔn)同步的研發(fā)管理平臺(tái)。

二、產(chǎn)品策略綜述

1.產(chǎn)品組合策略

產(chǎn)品組合是指一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的全部產(chǎn)品線、產(chǎn)品項(xiàng)目的組合方式，它包括四個(gè)變數(shù)：產(chǎn)品組合的寬度、產(chǎn)品組合的長度、產(chǎn)品組合的深度和產(chǎn)品組合的一致性。

企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品組合時(shí)，涉及到三個(gè)層次的問題需要做出抉擇，即：

是否增加、修改或剔除產(chǎn)品項(xiàng)目

是否擴(kuò)展、填充和刪除產(chǎn)品線；

哪些產(chǎn)品線需要增設(shè)、加強(qiáng)、簡化或淘汰--以此來確定最佳的產(chǎn)品組合。

三個(gè)層次問題的抉擇應(yīng)該遵循既有利于促進(jìn)銷售、又有利于增加企業(yè)的總利潤這個(gè)基本原則。

產(chǎn)品組合的四個(gè)因素和促進(jìn)銷售、增加利潤都有密切的關(guān)系。一般來說，拓寬、增加產(chǎn)品線有利于發(fā)揮企業(yè)的潛力、開拓新的市場(chǎng)；延長或加深產(chǎn)品線可以適合更多的特殊需要；加強(qiáng)產(chǎn)品線之間的一致性，可以增強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)地位，發(fā)揮和提高企業(yè)在有關(guān)專業(yè)上的能力。

2.產(chǎn)品包裝策略

目前，包裝已成為強(qiáng)有力的營銷手段。設(shè)計(jì)良好的包裝能為消費(fèi)者創(chuàng)造方便價(jià)值，為生產(chǎn)者創(chuàng)造促銷價(jià)值。多種多樣的因素會(huì)促進(jìn)包裝化作為一種營銷手段在應(yīng)用方面的進(jìn)一步發(fā)展。

產(chǎn)品包裝的策略有：類似包裝策略、配套包裝策略、再使用包裝、附贈(zèng)包裝策略、改變包裝策略。

3.產(chǎn)品開發(fā)策略

產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略,是指在現(xiàn)有市場(chǎng)上通過改良現(xiàn)有產(chǎn)品或開發(fā)新產(chǎn)品來擴(kuò)大銷售量的戰(zhàn)略。產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略是建立在市場(chǎng)觀念和社會(huì)觀念的基礎(chǔ)上，企業(yè)向現(xiàn)有市場(chǎng)提供新產(chǎn)品，以滿足顧客需要，增加銷售的一種戰(zhàn)略。

產(chǎn)品開發(fā)幾種戰(zhàn)略有：領(lǐng)先型開發(fā)戰(zhàn)略、追隨型開發(fā)戰(zhàn)略、替代型開發(fā)戰(zhàn)略、混合型開發(fā)戰(zhàn)略。

三、邁瑞公司產(chǎn)品策略分析

1.邁瑞產(chǎn)品組合策略

企業(yè)不進(jìn)入衰退就必須要有成長，但每個(gè)階段要以不同的速度成長。邁瑞目前已經(jīng)進(jìn)入快速成長的青春期，選擇的“加速”方式是建立全產(chǎn)品線，這也就意味著要和GE、西門子和飛利浦等傳統(tǒng)三強(qiáng)，進(jìn)入全面競(jìng)爭的狀態(tài)。目前，邁瑞的業(yè)務(wù)涉及到監(jiān)護(hù)、血液分析及超聲三大板塊。邁瑞已把原有的監(jiān)護(hù)儀更名為病人生命信息系統(tǒng)和生命支持系統(tǒng)，超聲業(yè)務(wù)改名為醫(yī)學(xué)成像，這樣增加了產(chǎn)品組合的寬度和長度，以便拓展了每個(gè)領(lǐng)域能收納更多產(chǎn)品。

邁瑞公司建立健全產(chǎn)品線的方式主要是通過自主研發(fā)和通過并購。邁瑞并購國內(nèi)外公司，有不一樣的要求，在國外邁瑞主要是想要并購好的技術(shù)，加深企業(yè)產(chǎn)品的深度，而并購國內(nèi)公司，則需要對(duì)方已經(jīng)初具規(guī)模，并且和邁瑞公司的產(chǎn)品有互補(bǔ)和擴(kuò)張性，增加產(chǎn)品的寬度。

邁瑞從2011年3月到2012年10月一年半的時(shí)間，一共收購了包括深圳市深科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司（以下簡稱“深科醫(yī)療”）、蘇州惠生電子科技有限公司、浙江格林藍(lán)德信息技術(shù)有限公司、長沙天地人生物科技有限公司在內(nèi)的8家公司。2011年3月，邁瑞收購的深科醫(yī)療主營產(chǎn)品是注射泵、輸液泵，以及輸液監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng)等，在國內(nèi)輸注泵領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，邁瑞并購時(shí)優(yōu)先考慮對(duì)方與邁瑞產(chǎn)品線的相關(guān)性，深科的技術(shù)、客戶群等都與邁瑞監(jiān)護(hù)線相關(guān)。為了整合以上并購的公司，2012年，邁瑞還成立了一個(gè)新事業(yè)部，陸續(xù)將杭州光典醫(yī)療器械有限公司、上海醫(yī)光儀器有限公司、武漢德骼拜爾外科植入物有限公司并入麾下。而邁瑞的并購的目標(biāo)，不希望僅僅局限于設(shè)備領(lǐng)域，杭州光典、上海醫(yī)光的業(yè)務(wù)屬于外科范疇，德骼拜爾則是骨科，這些都和邁瑞以前的業(yè)務(wù)有差異。通過并購，邁瑞的產(chǎn)品線已從監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)學(xué)影像等醫(yī)療設(shè)備，延展到外科、醫(yī)療信息化等多個(gè)領(lǐng)域。

2008年，邁瑞以2.02億美元的價(jià)格收購美國Datascope公司（NASDAQ:DSCP）生命信息監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)。這項(xiàng)交易被稱為“醫(yī)療器械行業(yè)的聯(lián)想收購IBM全球PC業(yè)務(wù)案”。2013年6月12日，邁瑞醫(yī)療國際有限公司(NYSE：MR)宣布與美國ZONARE醫(yī)療公司系統(tǒng)集團(tuán)公司達(dá)成股權(quán)協(xié)議，邁瑞以1.05億美金全資收購ZONARE。ZONARE是一家在高端放射領(lǐng)域致力于超聲技術(shù)開發(fā)的企業(yè)，其獨(dú)有技術(shù)顯著提升了產(chǎn)品圖像質(zhì)量，提升了邁瑞在超聲領(lǐng)域的技術(shù)深度。

2.邁瑞產(chǎn)品包裝策略

過去人們印象中的產(chǎn)品包裝只是指產(chǎn)品的外包裝。邁瑞對(duì)于產(chǎn)品包裝不僅僅是局限于產(chǎn)品的外包裝、工業(yè)設(shè)計(jì)。更是強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的配套包裝策略。把一些和自己產(chǎn)品相關(guān)的配套產(chǎn)品進(jìn)行組合包裝。統(tǒng)一打包給客戶，即方便了客戶，使客戶產(chǎn)生了依賴心理。同時(shí)自身熟悉了相關(guān)的配套產(chǎn)品，促進(jìn)產(chǎn)品線長度寬度的擴(kuò)展。下面我們將看到邁瑞對(duì)于這個(gè)產(chǎn)品包裝所獲得的成果。

世界知名調(diào)研機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）將 “2012年度卓越產(chǎn)品線策略獎(jiǎng)”(2012 Product Line Strategy Award)授予邁瑞公司，以表彰邁瑞在急重癥領(lǐng)域的一體化解決方案在市場(chǎng)上的卓越表現(xiàn)。邁瑞在2012年4月份的中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)上推出了一站式解決方案。 邁瑞的一站式解決方案通過一體化的系統(tǒng)，即通過不同產(chǎn)品之間的協(xié)同，為醫(yī)院提供一種性價(jià)比更高的創(chuàng)新的解決方案，其中包括三個(gè)不同模塊,針對(duì)急重癥患者入院所涉及到的三個(gè)科室：急診室，手術(shù)室和ICU（重癥監(jiān)護(hù)室）。 邁瑞的一站式解決方案展示了邁瑞以其極寬泛的產(chǎn)品線，為醫(yī)院提供了一個(gè)一站式采購的平臺(tái)，為不同的科室設(shè)計(jì)并配備相應(yīng)的設(shè)備和服務(wù)方案。這就是邁瑞進(jìn)行相關(guān)的配套產(chǎn)品進(jìn)行組合包裝。

3.邁瑞新產(chǎn)品開發(fā)策略

從邁瑞的發(fā)展我們可以得出，邁瑞新產(chǎn)品的開發(fā)過程是這樣的先是從替代型、再到追隨型、再到領(lǐng)先型。先是替代國外的產(chǎn)品，以低價(jià)打開國內(nèi)市場(chǎng)，同時(shí)不斷追隨國外的步伐，達(dá)到國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。最后收購兼并國外企業(yè)，同時(shí)在國外設(shè)立研發(fā)中心，廣招國際人才專家達(dá)到領(lǐng)先型。

邁瑞新產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略分以下幾個(gè)方面

政府合作

1997年深圳市政府依托邁瑞公司組建深圳市醫(yī)療電子（監(jiān)護(hù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）工程技術(shù)研發(fā)中心。

2002年 國家科技部依托邁瑞公司組建“國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心”

等等

市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)

建立起一套完善的客戶調(diào)研、研發(fā)評(píng)估體系

以用戶為中心規(guī)劃渠道

直接銷售（樣板醫(yī)院采購、ODM、OEM等）15%銷售占比

新澤西研發(fā)中心，以歐美監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)客戶需求為目標(biāo)，開展個(gè)性化監(jiān)護(hù)設(shè)備的研發(fā)工作

戰(zhàn)略執(zhí)行

北京研發(fā)中心

超聲、血球、試劑等新唱片的核心技術(shù)攻關(guān)工作

天津研發(fā)中心

主要研發(fā)的產(chǎn)品是手術(shù)燈床、吊塔吊橋。

西雅圖研發(fā)中心

尋找專業(yè)領(lǐng)域的世界級(jí)專家和顧問，成為超聲、檢驗(yàn)等領(lǐng)域與國外一流人才展開合作，引進(jìn)世界最先進(jìn)技術(shù)的平臺(tái)。

新澤西研發(fā)中心

以歐美監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)客戶需求為目標(biāo)，開展個(gè)性化監(jiān)護(hù)設(shè)備的研發(fā)工作。

斯德哥爾摩研發(fā)中心

專注于氣體測(cè)量技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新。

四、結(jié)論

由此我們可以得出產(chǎn)品策略對(duì)邁瑞未來的發(fā)展至關(guān)重要，邁瑞一定要抓住目前企業(yè)的核心產(chǎn)品生命信息支持、體外診斷、數(shù)字超聲、發(fā)射影像。同時(shí)通過資本化運(yùn)作兼并國內(nèi)外有實(shí)力、有一定市場(chǎng)的同時(shí)和自己產(chǎn)品有相關(guān)性的公司來擴(kuò)大自己的產(chǎn)品線。國內(nèi)并購是橫向并購，擴(kuò)充產(chǎn)品線;海外并購是縱向并購，提升技術(shù)，但是邁瑞可以與這些產(chǎn)品進(jìn)一步進(jìn)行組合配套包裝，組合成一個(gè)更強(qiáng)有力的產(chǎn)品。在兼并的同時(shí)，邁瑞也不忘記加大研發(fā)投入和在國外設(shè)立研發(fā)中心，使自己的產(chǎn)品線往深度發(fā)展，設(shè)計(jì)出領(lǐng)先型產(chǎn)品，獲取行業(yè)更大的利潤。邁瑞在產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)始終保持與政府合作，始終執(zhí)行市場(chǎng)第一的戰(zhàn)略。醫(yī)療器械行業(yè)是中國優(yōu)先扶持的行業(yè)，保持與政府合作有很多優(yōu)惠政策，同時(shí)不斷擴(kuò)大市場(chǎng)的占有率。以支持新產(chǎn)品的研發(fā)。緊密的聯(lián)系市場(chǎng)，才能設(shè)計(jì)開發(fā)出市場(chǎng)所需要的產(chǎn)品。

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第5篇：電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)范文

所以，由移動(dòng)醫(yī)療app研發(fā)者精心打造的、易于使用的APP，滿足了目標(biāo)用戶的需求和期望，，同時(shí)能降低用戶操作錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。這樣做不僅會(huì)縮減CE和美國食品及藥物管理局批準(zhǔn)流程，也會(huì)增加客戶采用和滿意度。當(dāng)在計(jì)劃開發(fā)一款移動(dòng)醫(yī)療APP時(shí)，為提高用戶體驗(yàn)和客戶滿意度，要做到以下5個(gè)以用戶為中心的設(shè)計(jì)。

1、了解預(yù)期的使用環(huán)境和用戶的需求

用戶研究要求移動(dòng)醫(yī)療app研發(fā)團(tuán)隊(duì)理解用戶的需要和需要解決的問題。用戶研究涉及在他們的預(yù)期使用環(huán)境里直接觀察潛在的用戶。當(dāng)開發(fā)一個(gè)移動(dòng)醫(yī)療APP時(shí)，醫(yī)學(xué)專家可能會(huì)給研發(fā)團(tuán)隊(duì)的成員帶來很多好處。同時(shí)研究人員可能還需要了解一些具體的和豐富的醫(yī)學(xué)知識(shí)。通過了解用戶的需求和所處的環(huán)境，研發(fā)人員將有更好的機(jī)會(huì)融合所有必要的功能和信息，使醫(yī)療APP更加完善。

觀察研究的結(jié)果都記錄在用戶場(chǎng)景和任務(wù)分析中。用戶情景是一個(gè)關(guān)于有特定目標(biāo)的特定用戶簡要的故事敘述。任務(wù)分析是以提供人類需求的詳細(xì)說明來完成用戶情景內(nèi)所要求的步驟。這些都要求樸實(shí)的語言，可以讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)的成員和投資者達(dá)成共識(shí)，并且經(jīng)常運(yùn)用到今后的以用戶為中心的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。

2、分析可能的使用風(fēng)險(xiǎn)和用戶錯(cuò)誤

在使用的時(shí)候，研發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該同時(shí)執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)分析與傳統(tǒng)的系統(tǒng)分析，來判斷APP的預(yù)期使用與合理可預(yù)見的誤用之間潛在的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)計(jì)師有責(zé)任創(chuàng)建工作流和交互設(shè)計(jì)，避免錯(cuò)誤。如果用戶操作確實(shí)有誤，移動(dòng)醫(yī)療app在設(shè)計(jì)中應(yīng)該有快速恢復(fù)的程序。同時(shí)設(shè)計(jì)師也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，移動(dòng)設(shè)備的輸入與于臺(tái)式計(jì)算機(jī)不同，新用戶可能需要更多時(shí)間來熟悉APP。

目標(biāo)用戶的年齡、智力、生活方式、數(shù)字化和健康素養(yǎng)的差異都有可能影響他們使用移動(dòng)APP的熟練程度，并發(fā)生錯(cuò)誤。如果目標(biāo)用戶有年輕、健康的技術(shù)控與老弱殘疾的用戶，研發(fā)者需要確保這兩類用戶都能有效地使用移動(dòng)醫(yī)療APP。

3、設(shè)計(jì)模型符合用戶使用習(xí)慣

通過如下方式，應(yīng)用程序設(shè)計(jì)人員能確保APP的設(shè)計(jì)適應(yīng)用戶習(xí)慣：

專注于用戶的主要工作和基本任務(wù)

保證用戶毫不費(fèi)勁地完成任務(wù)

為了達(dá)到用戶目標(biāo)，需要設(shè)計(jì)多步驟

許多用戶已經(jīng)熟悉了非醫(yī)療的移動(dòng)APP，對(duì)導(dǎo)航和互動(dòng)期望相同。APP的開發(fā)人員受益于目前業(yè)界公認(rèn)的動(dòng)感UI設(shè)計(jì)導(dǎo)航和互動(dòng)范式。提供的直觀、直接的體驗(yàn)讓用戶很容易學(xué)習(xí)和記住。眾所周知，用戶不會(huì)投入大量的時(shí)間來學(xué)習(xí)新的復(fù)雜的互動(dòng)模式，尤其是在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，很少有用戶閱讀手冊(cè)或幫助頁面。

了解互動(dòng)式設(shè)計(jì)概念的設(shè)計(jì)師，對(duì)完成高效的移動(dòng)互動(dòng)設(shè)計(jì)工作是至關(guān)重要的?；?dòng)設(shè)計(jì)能讓用戶通過訪問和使用APP，享受到最佳視覺體驗(yàn)與清晰的導(dǎo)航?；?dòng)式設(shè)計(jì)最大限度地減少畫面的平移和縮放，調(diào)整了合適的畫面尺寸，給用戶的導(dǎo)航提供了方便。

4、迭代設(shè)計(jì)(原型，試驗(yàn)，改進(jìn)和重復(fù))

迭代設(shè)計(jì)方法使移動(dòng)醫(yī)療app用戶界面更直觀，更易于使用。它還可以控制或減輕潛在風(fēng)險(xiǎn)。迭代設(shè)計(jì)是關(guān)于原型，測(cè)試，分析和優(yōu)化的設(shè)計(jì)過程，需要早期洞察并反饋。

因此，任何問題都可以快速處理，在到達(dá)最終設(shè)計(jì)之前允許迭代和調(diào)整，重要的是盡可能早做到這一點(diǎn)。反復(fù)更新迭代，能讓錯(cuò)誤和問題降至最少。

可用性測(cè)試旨在收集潛在用戶對(duì)雛型的反饋，這個(gè)過程的時(shí)間可能相對(duì)較短，參與的人數(shù)也可能較少。一些APP需要有代表性的用戶來評(píng)估并提交重要見解。初始測(cè)試可以快速識(shí)別大部分潛在問題。

5.驗(yàn)證臨床療效

最終臨床測(cè)試表明，該產(chǎn)品對(duì)預(yù)期用途，使用者和使用環(huán)境是安全的和有效的。這也表明了設(shè)計(jì)是有效的，實(shí)際上，減少了使用的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。有代表性的用戶樣本應(yīng)包括所有測(cè)試過移動(dòng)醫(yī)療app的用戶，其中可能包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)，管理人員，患者和護(hù)理人員。

總結(jié)性測(cè)試已經(jīng)是迭代設(shè)計(jì)活動(dòng)一部分?？偨Y(jié)性測(cè)試應(yīng)該真正扮演安全使用設(shè)備的最后角色，因?yàn)閺娘L(fēng)險(xiǎn)角度講，測(cè)試使用方案應(yīng)注重關(guān)鍵和重要的工作。

第6篇：電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)范文

[關(guān)鍵詞] 高值醫(yī)用耗材；招標(biāo)采購；弊端分析

[中圖分類號(hào)]R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1673-7210（2008）08（a）-111-02

The problem and suggestion of the concentrated procurement of high-value medical appliances

LENG De-rong,XU Fu-ning

[Micro-Tech(Nanjing)Co.Ltd.，Nanjing 210061,China)

[Abstract] The concentrated procurement of high-value medical appliances embodies the principle of just, fair and transparent. The administrative department's fundamental purpose lies in reducing the procurement price through centralized procurement. But practice proves that the quality, esp. the recessive quality of products also reduced with the price.Lots of top-quality products were refused permission to enter the procurement. This is the most serious problem of concentrated procurement of high-value medical appliances.

[Key words] High-value medical appliances;Public bidding;Drawback analyse

2008年度由衛(wèi)生部組織的全國高值醫(yī)用耗材集中采購工作現(xiàn)已啟動(dòng)。此次集中采購是根據(jù)2007年6月21日《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》和2008年2月3日《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》的要求而采取的一項(xiàng)全國性的集中采購?？v覽兩個(gè)通知的精神，不難看出衛(wèi)生部對(duì)“任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得規(guī)避集中采購”的堅(jiān)決態(tài)度。在醫(yī)改方案即將公布實(shí)施的前夕，來自衛(wèi)生主管部門的態(tài)度，基本上給醫(yī)藥行業(yè)多年來關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購政策的存廢之爭做了定論?！凹胁少彶坏^續(xù)做下去，而且要完善加強(qiáng)?！?/p>

衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材集中采購范圍目前只是集中在心臟（冠狀動(dòng)脈）介入類、周圍（外周、神經(jīng)）血管介入類、心臟起搏器、電生理類高值醫(yī)用耗材方面，其他諸如非血管介入、骨科介入等暫未被納入其中，說明衛(wèi)生部此次集中采購還是在摸索階段，一旦時(shí)機(jī)成熟，將會(huì)大面積鋪開。

從形式上看，此次集中采購看似更加規(guī)范、入門更加嚴(yán)格，雖然沒有采用沿用多年的海虹電子平臺(tái)，但具體操作流程并沒有實(shí)質(zhì)性的改變，如仍然是采取網(wǎng)上競(jìng)價(jià)的方式，仍然由集中采購工作委員會(huì)制定基準(zhǔn)購入價(jià)判定原則并確定基準(zhǔn)購入價(jià)。

1只有振興民族產(chǎn)業(yè)老百姓才能得到真正的實(shí)惠

幾年來，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材的集中采購收到了一定的效果，但這個(gè)效果和群眾愿望相比還是有一定的差距，所以就有了產(chǎn)品基準(zhǔn)價(jià)一說，但最低價(jià)中標(biāo)的招標(biāo)方式客觀上造成了“劣幣驅(qū)逐良幣”的結(jié)果。主管部門的主要出發(fā)點(diǎn)是通過招標(biāo)將降低采購價(jià)格,但通過多年的實(shí)踐,價(jià)格下來了，產(chǎn)品的質(zhì)量特別是隱性質(zhì)量也下降了，許多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品卻被拒之門外了。這是當(dāng)前的集中采購制度所暴露出的最嚴(yán)重的問題。

醫(yī)療器械質(zhì)量和價(jià)格是一對(duì)矛盾，在招標(biāo)采購過程中，如何考核產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)難題但卻又是一個(gè)不得不解決的問題。法規(guī)規(guī)定醫(yī)療器械必須滿足安全性、有效性兩方面的要求，而安全性指標(biāo)、特別是隱性的安全性指標(biāo)的高低又取決于生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系是否能夠有效運(yùn)行。保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行是需要付出成本的，需要先進(jìn)、完備的硬件設(shè)備、良好的管理流程和訓(xùn)練有素的專業(yè)人員來保證。事實(shí)上，企業(yè)質(zhì)量體系執(zhí)行良莠不齊，無視這個(gè)現(xiàn)實(shí)，一刀切地實(shí)行同一基準(zhǔn)價(jià)，勢(shì)必造成質(zhì)量成本越低的企業(yè)越具有競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)的局面，這恐怕也是管理者不愿意看到的結(jié)果。

實(shí)際上，招標(biāo)專家組并非不認(rèn)同優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，只不過在操作中簡單地以進(jìn)口產(chǎn)品、國產(chǎn)產(chǎn)品作為判定依據(jù)。在專家組看來，進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量就一定高，國產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量就一定低，因此形成了內(nèi)外有別的兩套基準(zhǔn)購入價(jià)，而進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格一般是同類國產(chǎn)產(chǎn)品2~5倍。例如，國內(nèi)某企業(yè)為國際大公司代工支架，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同于國外公司，但內(nèi)銷基準(zhǔn)價(jià)卻不到進(jìn)口支架的30%。還是以該企業(yè)為例，該企業(yè)出口到歐洲的支架產(chǎn)品，由于它的安全性、有效性都優(yōu)于韓國某品牌的產(chǎn)品，因此價(jià)格高于韓國的產(chǎn)品，但同樣在歐洲銷售的產(chǎn)品到了中國，它的價(jià)格卻是高于該企業(yè)產(chǎn)品的5倍之多，原因就是它是進(jìn)口產(chǎn)品。因此，如何客觀地評(píng)判質(zhì)量優(yōu)劣以及質(zhì)量和價(jià)格的關(guān)系是招投標(biāo)工作中亟需解決的問題。

招標(biāo)的目的是要把行業(yè)的平均價(jià)格降低，施惠于廣大的醫(yī)療患者。怎樣達(dá)到這一目的呢？回想25年前，我們國家還沒有能力獨(dú)立生產(chǎn)電視機(jī)，產(chǎn)品均為進(jìn)口或合資，那時(shí)候最便宜的14英寸合資彩色電視機(jī)也要2 000元人民幣，而當(dāng)時(shí)的人均月工資收入只有100多元，電視機(jī)的價(jià)格是月工資的近20倍，在那個(gè)時(shí)代電視機(jī)也是名副其實(shí)的奢侈品。后來隨著民族品牌的不斷興起，同歐美等進(jìn)口企業(yè)充分競(jìng)爭，不斷壯大，到了今天一臺(tái)電視機(jī)的價(jià)格已經(jīng)下降到人均月工資的1/2，而我們國家生產(chǎn)的彩電已經(jīng)出口到全世界，成了名副其實(shí)的世界家電生產(chǎn)基地。還有，也是在25年前，阿爾卡特、思科等國際電信巨頭在華達(dá)成壟斷，至使那時(shí)我們的家庭安裝一部電話要付出3 000多元，是當(dāng)時(shí)月平均工資的30多倍，而且要等上半年的時(shí)間，是我們的民族品牌華為公司首先研發(fā)出中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“萬門機(jī)”，打破歐美列強(qiáng)的技術(shù)壟斷，致使安裝電話的成本大幅下降，至今，電信部門安裝電話早已免費(fèi)還贈(zèng)送電話機(jī)，華為公司也在多個(gè)領(lǐng)域打敗思科公司，成為全球電信行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。（就是在我們醫(yī)療行業(yè)里，在沒有民族品牌競(jìng)爭時(shí)，進(jìn)口品牌的支架產(chǎn)品單價(jià)在18 000元，自從2000年開始民族品牌參與競(jìng)爭后，進(jìn)口品牌價(jià)格已下降了30%）。因此招標(biāo)中不能單純以進(jìn)口與國產(chǎn)來制定基準(zhǔn)價(jià)格的高低，而應(yīng)該以質(zhì)量作為制定基準(zhǔn)價(jià)的基礎(chǔ)，否則民族品牌將先天喪失與進(jìn)口品牌競(jìng)爭的條件，喪失研發(fā)并推出與進(jìn)口企業(yè)同質(zhì)的高端產(chǎn)品的可能，普通醫(yī)療患者將永遠(yuǎn)喪失生產(chǎn)廠商充分競(jìng)爭帶來的價(jià)格實(shí)惠。

2專業(yè)的專家組成才能全面評(píng)估企業(yè)的良莠

在既往的招標(biāo)過程中，往往是清一色的臨床專家組成考評(píng)小組，最了解企業(yè)狀況的藥監(jiān)部門并沒有介入，評(píng)審專家組成存在一定的局限性。臨床專家不了解法規(guī)、質(zhì)量體系的要求，對(duì)企業(yè)質(zhì)量狀況無法判定，使得不少產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量/價(jià)格倒置。另外，招標(biāo)要求太過籠統(tǒng)，缺乏細(xì)則，空子很多，操作上標(biāo)準(zhǔn)不一，具體工作人員自由裁量權(quán)很大，客觀上具有很大的尋租空間。例如，有些企業(yè)利用專家對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)的陌生，不按照注冊(cè)證進(jìn)行投標(biāo)，而是將規(guī)格作為名稱投標(biāo)。更有甚者，有的企業(yè)使用沒有經(jīng)過法定認(rèn)可的產(chǎn)品預(yù)期用途來進(jìn)行產(chǎn)品分類并屢屢得手。這些現(xiàn)象都是由于制度設(shè)計(jì)不完善造成的，客觀上使得企業(yè)不得不面對(duì)不公平的競(jìng)爭環(huán)境。

另外，醫(yī)療器械的銷售價(jià)格不僅包括材料成本、質(zhì)量體系的營運(yùn)費(fèi)用，還包括售后服務(wù)、專業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)支持等各方面的后續(xù)服務(wù)費(fèi)用，如果招標(biāo)政策一味強(qiáng)調(diào)最低價(jià)格，必然會(huì)導(dǎo)致整體服務(wù)水平的下降。

因此，如何公平、公正、公開透明地搞好集中采購工作，是擺在衛(wèi)生主管部門面前的一道難題。在國務(wù)院的大部制改革中，國家食品藥品監(jiān)督局歸屬衛(wèi)生部，對(duì)完善招投標(biāo)工作應(yīng)該會(huì)起到積極的作用。如果負(fù)責(zé)監(jiān)管企業(yè)和產(chǎn)品的各級(jí)食品藥品監(jiān)督局參與到集中招標(biāo)工作中，將有利于制定一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，有利于組成更加專業(yè)、更加全面的專家組，有利于營造一個(gè)更加公平、公正、透明的競(jìng)爭環(huán)境。對(duì)企業(yè)來說，比結(jié)果公平更重要的是機(jī)會(huì)公平。

3專家組實(shí)地考察才能最終實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)

眾所周知，衡量商品價(jià)值的通用原則是“性價(jià)比”，因此在此次招標(biāo)過程中也應(yīng)該如此，不能只考察產(chǎn)品的價(jià)格，而對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量不予重視，所以我們建議，招標(biāo)專家組可以實(shí)地考察各生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制和運(yùn)營管理（起碼國內(nèi)的生產(chǎn)廠家可以這樣做），對(duì)上述各方面綜合評(píng)定，讓在這些方面表現(xiàn)優(yōu)秀的企業(yè)可以得到合理的招標(biāo)價(jià)格，避免造成劣幣驅(qū)逐良幣的悲劇。

2008年，宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境不容樂觀。人民幣升值，CPI持續(xù)走高，人員工資、原材料成本和各種費(fèi)用也持續(xù)大幅上漲。對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來講，在出口競(jìng)爭力下降的情況下，行業(yè)的發(fā)展需要更多地依靠內(nèi)需。在國內(nèi)市場(chǎng)，招投標(biāo)越來越變成企業(yè)必須跨越的門檻，同時(shí)，招標(biāo)結(jié)果也是企業(yè)最不可控制的變量。在各地招標(biāo)價(jià)格已接近企業(yè)損益點(diǎn)的情況下，如果全國集中采購招標(biāo)仍然采用單一的最低價(jià)中標(biāo)的政策，短期來看，醫(yī)療器械行業(yè)的利潤空間將被大幅度壓縮，從長期來看，企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力也會(huì)受到極大的抑制，將給民族醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展帶來長期的負(fù)面影響，與國際水平的差距將會(huì)越拉越大。

中國醫(yī)療體制的沉疴并非一個(gè)集中招標(biāo)就能解決，在全國集中招標(biāo)不可逆轉(zhuǎn)的形勢(shì)下，企業(yè)迫切需要主管部門了解現(xiàn)行招標(biāo)制度存在的種種弊端，對(duì)癥下藥，規(guī)范和完善招標(biāo)秩序，切實(shí)保證老百姓的用“械”安全，切實(shí)保證老百姓用上優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的醫(yī)療產(chǎn)品；切實(shí)提高老百姓的健康水平，營造一個(gè)企業(yè)、醫(yī)院和患者良性互動(dòng)的和諧的醫(yī)療環(huán)境。

[參考文獻(xiàn)]

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[4]牛正乾.政府主導(dǎo)藥品招標(biāo) 既難治標(biāo)也難治本[J].中國醫(yī)院院長,2006,(5):7.

第7篇：電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)范文

關(guān)鍵詞：工作過程導(dǎo)向；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器；課程標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)習(xí)機(jī)

職業(yè)教育是指為使受教育者獲得某種職業(yè)技能或職業(yè)知識(shí)、形成良好的職業(yè)道德，從而滿足從事一定社會(huì)生產(chǎn)勞動(dòng)的需要而開展的一種教育活動(dòng)。姜大源教授在《職業(yè)教育學(xué)研究新論》中明確了職業(yè)教育與普通教育的根本區(qū)別就在于專業(yè)類型不同，職業(yè)教育具有職業(yè)導(dǎo)向性；教學(xué)也不同，職業(yè)教育是行動(dòng)導(dǎo)向性，追求的是工作過程的系統(tǒng)化[1]。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)職業(yè)教育改革，構(gòu)建符合素質(zhì)教育要求的新型職業(yè)教育課程體系，本研究以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程為對(duì)象，不斷探索和研究適合醫(yī)療器械維修與營銷專業(yè)的教學(xué)模式，積極將以工作過程為導(dǎo)向模式應(yīng)用于課程標(biāo)準(zhǔn)制定、教材編寫和實(shí)訓(xùn)設(shè)備研發(fā)過程中來。

1醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程建設(shè)的必要性

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器是醫(yī)療器械維修與營銷專業(yè)的一門專業(yè)課程，主要任務(wù)是使學(xué)生掌握常見醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的使用操作，熟悉儀器常見故障現(xiàn)象并具備故障維修能力，從而為學(xué)生就業(yè)奠定良好的專業(yè)技能基礎(chǔ)。通過對(duì)傳統(tǒng)課程內(nèi)容、教材及教學(xué)實(shí)施的認(rèn)真分析，我們發(fā)現(xiàn)其存在一些不適應(yīng)現(xiàn)代職業(yè)教育發(fā)展要求的問題，主要體現(xiàn)在以下3個(gè)方面。

1.1課程標(biāo)準(zhǔn)與工作崗位要求脫節(jié)

對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程標(biāo)準(zhǔn)和工作崗位調(diào)研分析，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)課程內(nèi)容、教學(xué)模式、實(shí)施方案和評(píng)價(jià)體系均不符合醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展需要。教學(xué)內(nèi)容中的儀器設(shè)備選型市場(chǎng)占有率低；教學(xué)方法主要以理論講授和實(shí)踐觀摩為主，模式單一；理論考核僅從知識(shí)學(xué)習(xí)方面反映學(xué)生的培養(yǎng)情況，缺乏行業(yè)認(rèn)可度。

1.2教材與課程教學(xué)內(nèi)容脫節(jié)

傳統(tǒng)教材以理論知識(shí)體系為框架，按照檢驗(yàn)儀器的類型，分別對(duì)光電比色計(jì)、生化分析儀、尿液檢測(cè)分析儀、血?dú)夥治鰞x等設(shè)備的原理進(jìn)行理論闡述。傳統(tǒng)教材中的儀器結(jié)構(gòu)圖片大多都是原理圖，與實(shí)際的儀器結(jié)構(gòu)和工作流程脫節(jié)，教材中描述的過時(shí)儀器與實(shí)際工作崗位中的高性能儀器相差甚遠(yuǎn)，同時(shí)對(duì)于儀器維修和儀器使用操作等內(nèi)容介紹很少。隨著醫(yī)用儀器向著高科技和人性化方向的不斷革新，儀器的種類和功能也有了飛躍，因此醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程的教學(xué)內(nèi)容選取和教材建設(shè)方面需要不斷更新。

1.3實(shí)訓(xùn)設(shè)備與能力培養(yǎng)目標(biāo)脫節(jié)

醫(yī)療儀器設(shè)備種類繁多，性能結(jié)構(gòu)也不斷更新發(fā)展；同時(shí)由于儀器的實(shí)際電路板體積小且結(jié)構(gòu)緊湊，元器件布局密集，學(xué)生很難將原理圖的理論學(xué)習(xí)與電路板的實(shí)際學(xué)習(xí)聯(lián)系起來[2]。在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)中，實(shí)訓(xùn)設(shè)備單一且技術(shù)落后，通過教材講解或簡單的儀器實(shí)驗(yàn)，學(xué)生往往難以掌握操作技能和儀器原理結(jié)構(gòu)。課程標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定課程性質(zhì)、課程目標(biāo)、內(nèi)容目標(biāo)、實(shí)施建議的教學(xué)指導(dǎo)性文件。教材建設(shè)是專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和教學(xué)思想的具體體現(xiàn)，是課程建設(shè)的核心。實(shí)訓(xùn)設(shè)備是以工作過程為導(dǎo)向的項(xiàng)目化課程教學(xué)改革得以實(shí)施的重要保證。本研究旨在以培養(yǎng)學(xué)生真實(shí)職業(yè)能力為出發(fā)點(diǎn)，使課程標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接職業(yè)崗位要求，教材內(nèi)容體系指向職業(yè)工作任務(wù)，實(shí)訓(xùn)設(shè)備符合職業(yè)能力培養(yǎng)規(guī)律特點(diǎn)，從而達(dá)到和醫(yī)療器械維修與營銷專業(yè)人才培養(yǎng)相適應(yīng)的目標(biāo)。

2醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程建設(shè)過程

以工作過程為導(dǎo)向的課程建設(shè)，就是要以職業(yè)能力為目標(biāo)確定教學(xué)內(nèi)容，以工作過程為載體設(shè)計(jì)訓(xùn)練項(xiàng)目，建立工作任務(wù)與知識(shí)技能的聯(lián)系，增強(qiáng)學(xué)生的直觀體驗(yàn)，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。

2.1課程建設(shè)的基本原則

2.1.1體現(xiàn)能力培養(yǎng)目標(biāo)的原則

以職業(yè)崗位要求為依據(jù)，課程建設(shè)首先要確定教學(xué)的能力目標(biāo)，結(jié)合本課程確定具體的、可檢測(cè)的目標(biāo)[3]。本課程的能力目標(biāo)為：通過生化分析儀、尿液檢測(cè)分析儀的使用操作及對(duì)常見故障的排查、維修訓(xùn)練，學(xué)生能夠通過說明書正確操作各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器，并進(jìn)行儀器常見故障的排查及維修。

2.1.2體現(xiàn)學(xué)生主體地位的原則

課程內(nèi)容必須緊緊圍繞職業(yè)能力目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，取材于職業(yè)崗位活動(dòng)和實(shí)際工作流程，從“以知識(shí)的邏輯線索”為依據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙月殬I(yè)活動(dòng)的工作過程”為依據(jù)，制定課程標(biāo)準(zhǔn)，編寫實(shí)訓(xùn)教材，開展理論實(shí)踐一體化教學(xué)，為學(xué)生提供最真實(shí)的職業(yè)環(huán)境，使學(xué)生產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣并具備一定的自學(xué)能力[4]。實(shí)訓(xùn)設(shè)備要以學(xué)生的認(rèn)知特點(diǎn)為基礎(chǔ)，研發(fā)開放式實(shí)訓(xùn)教學(xué)設(shè)備，將原型機(jī)的電路板進(jìn)行擴(kuò)展，以電路原理結(jié)構(gòu)圖的形式進(jìn)行改進(jìn)，設(shè)置實(shí)驗(yàn)用基本測(cè)試點(diǎn)和故障設(shè)置點(diǎn)。學(xué)習(xí)機(jī)布局應(yīng)方便學(xué)生掌握儀器原理，使其通過實(shí)驗(yàn)操作能在維修技能方面獲得提高[5，6]。

2.1.3項(xiàng)目任務(wù)訓(xùn)練適合的原則

選擇、設(shè)計(jì)一個(gè)或幾個(gè)貫穿整個(gè)課程的大型綜合項(xiàng)目，作為訓(xùn)練學(xué)生職業(yè)崗位綜合能力的主要載體。項(xiàng)目的選擇要具備實(shí)用性、典型性、綜合性、趣味性和可行性，這是保證教材和實(shí)訓(xùn)設(shè)備適用于職業(yè)教育教學(xué)的前提。學(xué)生積極參與到任務(wù)的完成中，訓(xùn)練解決實(shí)際工作問題能力，并學(xué)習(xí)相應(yīng)的理論知識(shí)[7]。

2.2課程建設(shè)思路

2.2.1深入行業(yè)調(diào)研，分析職業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)作為培養(yǎng)技能型人

才的職業(yè)院校，專業(yè)課程設(shè)置及內(nèi)容制定需要對(duì)接職業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)。為此，我院組織教師深入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器相關(guān)的邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司、優(yōu)利特集團(tuán)有限公司，以及各級(jí)各類醫(yī)院檢驗(yàn)科和設(shè)備科進(jìn)行崗位調(diào)研，根據(jù)調(diào)研結(jié)果確定職業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)，包括3種工作崗位、5類醫(yī)療器械設(shè)備、43項(xiàng)核心工作能力和28條崗位工作規(guī)范。

2.2.2依據(jù)職業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)制定課程標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)醫(yī)療器械維修與營銷職業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)人才培養(yǎng)方案共設(shè)置5門專業(yè)核心課程，其中包括醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程。按照職業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)，將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器職業(yè)崗位所需知識(shí)、技能和能力等相關(guān)內(nèi)容按照工作任務(wù)進(jìn)行開發(fā)和整合，明確課程性質(zhì)，對(duì)接職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步優(yōu)化課程教學(xué)目標(biāo)，設(shè)計(jì)適用于職業(yè)能力培養(yǎng)的教學(xué)內(nèi)容體系，改變傳統(tǒng)的學(xué)科體系框架，實(shí)現(xiàn)課程工作過程的系統(tǒng)化改革，在此基礎(chǔ)上制定并完善醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程標(biāo)準(zhǔn)。

2.2.3依據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)編寫實(shí)訓(xùn)教材

組建包括企業(yè)專家、骨干教師和一線技術(shù)員工的教材編寫組，進(jìn)行企業(yè)崗位職責(zé)研究，進(jìn)行工作分析，歸納典型工作過程，設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)情境。中職教師和企業(yè)相關(guān)人員要共同研究教材內(nèi)容，同時(shí)教師要親自到一線崗位體驗(yàn)并搜集資料，及時(shí)與一線技術(shù)員工和專家進(jìn)行探討研究，保證教材內(nèi)容與實(shí)際工作相符，從而提升教材的實(shí)用性[8]?！夺t(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器項(xiàng)目化實(shí)訓(xùn)教程》采用工作過程導(dǎo)向的項(xiàng)目化教材編寫思路，以真實(shí)工作任務(wù)作為教材編寫項(xiàng)目，以工作情景引入，附以工作任務(wù)單，并進(jìn)行系統(tǒng)化的理論知識(shí)和典型案例描述。教材內(nèi)容遵循職業(yè)教育特點(diǎn)，突出實(shí)踐操作技能，體現(xiàn)教學(xué)做結(jié)合的理論實(shí)踐一體化教學(xué)模式。實(shí)訓(xùn)教材共開發(fā)4個(gè)工作過程為導(dǎo)向的課程實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，包括20個(gè)子項(xiàng)目、43個(gè)實(shí)訓(xùn)任務(wù)。

2.2.4依據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)訓(xùn)教材制定教學(xué)實(shí)施方案和評(píng)價(jià)體系

課程標(biāo)準(zhǔn)是課程教學(xué)的依據(jù)，實(shí)訓(xùn)教材是課程教學(xué)的參考，而課程教學(xué)實(shí)施方案和評(píng)價(jià)體系改革是課程教學(xué)效果的有力保障。在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程實(shí)施方案中引進(jìn)任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法，將課程教學(xué)過程劃分為43個(gè)教學(xué)任務(wù)，并創(chuàng)設(shè)了與工作崗位基本一致的學(xué)習(xí)情境，組織學(xué)生開展任務(wù)分析、合作學(xué)習(xí)、完成任務(wù)的教學(xué)活動(dòng)。在課程教學(xué)評(píng)價(jià)體系方面，結(jié)合職業(yè)崗位標(biāo)準(zhǔn)的能力要求和工作規(guī)范，以實(shí)踐考核評(píng)價(jià)為主，綜合評(píng)價(jià)學(xué)生的知識(shí)、技能和職業(yè)素質(zhì)水平。

2.2.5根據(jù)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目研發(fā)教學(xué)實(shí)訓(xùn)學(xué)習(xí)機(jī)

中職生基礎(chǔ)知識(shí)薄弱、學(xué)習(xí)能力不足，而且集成度較高的儀器設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，學(xué)生對(duì)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)及維修很難有直觀的認(rèn)識(shí)，安全性和準(zhǔn)確性難以保障，開展實(shí)訓(xùn)教學(xué)存在很大困難。但是，目前我國中職院校沒有該課程配套的教學(xué)專用設(shè)備。因此，研發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器配套的教學(xué)實(shí)訓(xùn)學(xué)習(xí)機(jī)具有重要的實(shí)用意義。針對(duì)儀器維修維護(hù)技能教學(xué)中存在的問題，教學(xué)用維修學(xué)習(xí)機(jī)研制思路主要是建立原型機(jī)實(shí)體與原理圖學(xué)習(xí)之間的聯(lián)系，實(shí)現(xiàn)原理電路圖與實(shí)際電路板電路理論實(shí)踐一體化的教學(xué)模式。其思路過程見圖1。如圖1所示，首先對(duì)原型機(jī)的結(jié)構(gòu)及功能進(jìn)行分析，在保持原型機(jī)功能穩(wěn)定、準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上，以PCB（PnintedCircuitBard）原理圖形式擴(kuò)展電路板的布局結(jié)構(gòu)，使電路走向明顯、框架清晰、布局合理。根據(jù)PCB電路結(jié)構(gòu)布局，在學(xué)習(xí)機(jī)面板上進(jìn)行展示，研制教學(xué)用的學(xué)習(xí)機(jī)電路圖，操作人員及培訓(xùn)人員通過實(shí)驗(yàn)?zāi)苤庇^地了解結(jié)構(gòu)及原理[9]。

3醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程建設(shè)成果

3.1課程標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接職業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)

本研究制定的課程標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到了教學(xué)過程與工作過程對(duì)接的目標(biāo)，實(shí)施工學(xué)結(jié)合人才培養(yǎng)模式，開展理實(shí)一體化教學(xué)活動(dòng)，改革考核評(píng)價(jià)方式，全面培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)技能和職業(yè)素質(zhì)。3.2實(shí)訓(xùn)教材對(duì)接工作過程按照職業(yè)教育培養(yǎng)要求，教材編寫采用項(xiàng)目化組織結(jié)構(gòu)，通過項(xiàng)目、子項(xiàng)目等內(nèi)容輔助開展任務(wù)引領(lǐng)式實(shí)踐教學(xué)。根據(jù)職業(yè)崗位要求，將項(xiàng)目劃分為若干個(gè)學(xué)習(xí)工作任務(wù)，針對(duì)不同任務(wù)明確列出相應(yīng)的基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能要求。

3.3實(shí)訓(xùn)設(shè)備對(duì)接職業(yè)能力培養(yǎng)目標(biāo)

3.3.1儀器結(jié)構(gòu)明顯、布局合理

學(xué)習(xí)機(jī)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)包括光路系統(tǒng)和電路系統(tǒng)兩部分，其中光路系統(tǒng)包括蠕動(dòng)泵、濾光輪、比色器、光源等，了解這些部分的布局和結(jié)構(gòu)，有助于學(xué)生對(duì)儀器工作流程和原理的整體認(rèn)識(shí)和學(xué)習(xí)。

3.3.2測(cè)試點(diǎn)設(shè)置準(zhǔn)確可靠

學(xué)習(xí)機(jī)設(shè)置近50個(gè)基本測(cè)試點(diǎn)，測(cè)試點(diǎn)的設(shè)置按照原理電路功能結(jié)點(diǎn)的重要性進(jìn)行選取，結(jié)點(diǎn)選擇標(biāo)準(zhǔn)化是學(xué)習(xí)機(jī)的突出特點(diǎn)。通過對(duì)測(cè)試點(diǎn)數(shù)據(jù)的掌握，了解分電路特點(diǎn)和信號(hào)走向，通過實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確分析電路功能，幫助學(xué)生進(jìn)行數(shù)據(jù)檢測(cè)及分析。

3.3.3故障點(diǎn)設(shè)置符合實(shí)際

學(xué)習(xí)機(jī)設(shè)置近60個(gè)故障點(diǎn)，根據(jù)儀器使用過程中常見故障，選取電路中重要性不同的元器件進(jìn)行故障設(shè)置。每個(gè)故障設(shè)置現(xiàn)象明顯，有助于學(xué)生建立故障現(xiàn)象與故障原因之間的準(zhǔn)確聯(lián)系[10，11]，從而掌握故障維修技能。

4醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程建設(shè)成果的應(yīng)用

在不斷研討修訂和完善的基礎(chǔ)上，以工作過程為導(dǎo)向的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程建設(shè)取得了較好的應(yīng)用效果。

（1）課程標(biāo)準(zhǔn)作

為指導(dǎo)性文件，規(guī)范了教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)活動(dòng)，客觀評(píng)價(jià)學(xué)生學(xué)習(xí)效果，充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和主動(dòng)性。

（2）實(shí)訓(xùn)教材作為

課堂教學(xué)以及學(xué)生訓(xùn)練的輔助工具，內(nèi)容涉及項(xiàng)目任務(wù)單、角色扮演活動(dòng)表、能力目標(biāo)評(píng)價(jià)反饋表等。課堂教學(xué)中，通過教材任務(wù)單展示，學(xué)生明確了訓(xùn)練項(xiàng)目，以小組為單位進(jìn)行典型故障排查；在任務(wù)完成過程中，學(xué)生通過檢測(cè)基本測(cè)試點(diǎn)數(shù)據(jù)，小組討論總結(jié)故障原因，并對(duì)需要的理論知識(shí)進(jìn)行闡述，完成各類故障維修任務(wù)；教材中還設(shè)置了相應(yīng)的情景模擬訓(xùn)練，學(xué)生扮演實(shí)際工作崗位中的維修技術(shù)人員，通過故障維修實(shí)踐演練查找不足，并熟悉崗位中故障維修的相關(guān)規(guī)范和注意事項(xiàng)，達(dá)到培養(yǎng)職業(yè)能力的目的。在小組合作式學(xué)習(xí)過程中，學(xué)生相互協(xié)作、學(xué)習(xí)交流，學(xué)習(xí)興趣濃厚，在數(shù)據(jù)測(cè)試和故障維修能力培養(yǎng)方面效果顯著。教學(xué)用維修學(xué)習(xí)機(jī)設(shè)計(jì)使用過程中注重學(xué)生技能培養(yǎng)，學(xué)生在動(dòng)手操作的同時(shí)能夠很好地結(jié)合理論知識(shí)，掌握儀器的工作原理，并結(jié)合相關(guān)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象進(jìn)行故障分析及排查，教學(xué)效果良好。學(xué)生學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)、鍛煉職業(yè)技能，得到了行業(yè)專家的好評(píng)，學(xué)生反映較好，即使學(xué)習(xí)能力較差的學(xué)生，學(xué)習(xí)積極性也有了明顯提高。

5展望

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程建設(shè)以工作過程為導(dǎo)向，課程標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接職業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)訓(xùn)教材對(duì)接工作過程，實(shí)訓(xùn)設(shè)備對(duì)接職業(yè)能力培養(yǎng)目標(biāo)。課程內(nèi)容以儀器維修的職業(yè)活動(dòng)為導(dǎo)向，注重學(xué)生檢驗(yàn)儀器使用及故障維修能力目標(biāo)的培養(yǎng)，精心設(shè)計(jì)項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)任務(wù)，輔助該課程開展理論實(shí)踐一體化教學(xué)[12]。本研究中的學(xué)習(xí)機(jī)填補(bǔ)了國內(nèi)教學(xué)用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)設(shè)備的空白，在理論學(xué)習(xí)和培養(yǎng)技能方面實(shí)用性突出，適合職業(yè)類學(xué)校學(xué)生培養(yǎng)和在職人員技能培訓(xùn)，具有重要的推廣價(jià)值。

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第8篇：電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)范文

>> 發(fā)展電子信息產(chǎn)品技術(shù)的新挑戰(zhàn) 醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修技術(shù)分析 醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修技術(shù)探討 電子信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用 醫(yī)療器械中電子設(shè)備的維修技術(shù) 論刑法對(duì)醫(yī)療技術(shù)革命挑戰(zhàn)的立法應(yīng)對(duì) 論刑法對(duì)醫(yī)療技術(shù)革命挑戰(zhàn)的司法應(yīng)對(duì) 大數(shù)據(jù)環(huán)境下醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護(hù)面臨的挑戰(zhàn)及相關(guān)技術(shù)梳理 汽車電子面臨的挑戰(zhàn) 醫(yī)療過錯(cuò)鑒定對(duì)醫(yī)生的挑戰(zhàn) 醫(yī)療電子技術(shù)降低醫(yī)療保健成本 醫(yī)療信息技術(shù),機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存 藍(lán)牙技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)療電子設(shè)備中的應(yīng)用 電子信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用分析 電子技術(shù)在醫(yī)院精密醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用 從電子信息技術(shù)角度看醫(yī)療設(shè)備的維修與管理 淺談醫(yī)療器械中電子設(shè)備的維修技術(shù) 醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步 電子商務(wù)對(duì)會(huì)計(jì)的挑戰(zhàn) 電子商務(wù)對(duì)稅收的挑戰(zhàn) 常見問題解答 當(dāng)前所在位置：

關(guān)鍵詞：醫(yī)療電子；模擬；MCU；連接器

DOI： 10.3969/ j.issn.1005-5517.2013.12.002

醫(yī)療對(duì)高性能模擬混合信號(hào)的挑戰(zhàn)

ADI公司亞太區(qū)醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)經(jīng)理王勝指出，醫(yī)療設(shè)備種類眾多，其要求也各不相同，但其共性都包括：高集成度，低功耗，小體積，系統(tǒng)級(jí)方案以及專業(yè)的技術(shù)和商務(wù)服務(wù)，當(dāng)然，合理的價(jià)格也是成功的必要因素之一。

便攜醫(yī)療領(lǐng)域的各類電子醫(yī)療設(shè)備要求電子元器件更高的集成度，更小的尺寸以及更低的功耗；高端醫(yī)療設(shè)備要求更快的速度，更高的精度，更緊湊的高集成度，當(dāng)然更好的穩(wěn)定性和安全性以及合理的價(jià)格控制已成為共性的需求。

除了傳統(tǒng)的個(gè)人醫(yī)療電子設(shè)備如血壓計(jì)、血糖儀等因其技術(shù)和市場(chǎng)都已很成熟，從而受到全球消費(fèi)者的認(rèn)可外，其他新的技術(shù)和應(yīng)用也將帶動(dòng)未來的便攜式消費(fèi)類醫(yī)療電子設(shè)備市場(chǎng)的發(fā)展。例如，針對(duì)個(gè)人和家庭應(yīng)用的生命體征信號(hào)檢測(cè)等。在2013年，值得關(guān)注的的變化是在越來越多的傳統(tǒng)的非醫(yī)療保健類的消費(fèi)電子產(chǎn)品中嵌入生命體征信號(hào)檢測(cè)的功能。

目前，中國本土醫(yī)療設(shè)備制造商正逐步向中高端高技術(shù)附加值的方向開發(fā)產(chǎn)品，如高端彩超、多層CT以及高端監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品等去擴(kuò)大國內(nèi)外的市場(chǎng)份額，我們期望能看到越來越多的接近并達(dá)到同行業(yè)最高技術(shù)水平和產(chǎn)品性能的本土品牌不斷涌現(xiàn)。但我們認(rèn)為這些成功絕不是技術(shù)盲目效仿的結(jié)果，而是能夠找到自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，針對(duì)特定的細(xì)分市場(chǎng)而開發(fā)出具有技術(shù)和性能競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。單一的低成本已不再是贏得市場(chǎng)的唯一法寶，其在技術(shù)、產(chǎn)品定位和市場(chǎng)策略方面的創(chuàng)新同樣至關(guān)重要。當(dāng)然，我們必須把握開發(fā)成本相對(duì)較低，項(xiàng)目開發(fā)及執(zhí)行效率較高的優(yōu)勢(shì)，也要迎合市場(chǎng)發(fā)展的新需求，例如移動(dòng)及便攜式的發(fā)展，確實(shí)擴(kuò)大新產(chǎn)品的投入，爭取早進(jìn)入，早引領(lǐng)，并獲得快回報(bào)。

醫(yī)療設(shè)備制造商要想進(jìn)入市場(chǎng)并在市場(chǎng)上保持長期增長，進(jìn)而不斷增加市場(chǎng)份額， 通常有兩個(gè)方面需要注意：其一是要有核心技術(shù)，其二是要有良好的市場(chǎng)策略和營銷渠道。而兩者都要與時(shí)俱進(jìn)，不斷地進(jìn)行創(chuàng)新。

醫(yī)療保健是趨勢(shì)

Maxim Integrated戰(zhàn)略市場(chǎng)事業(yè)部醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用總監(jiān)John DiCristina指出，全球范圍內(nèi)醫(yī)療保健的費(fèi)用支出很高且在不斷增長。如果能夠使醫(yī)療保健系統(tǒng)更接近病患，并最終走入家庭，將有效降低醫(yī)療保健成本、提高收益、提升生活質(zhì)量，這種可預(yù)測(cè)性醫(yī)療保健系統(tǒng)將是發(fā)展的趨勢(shì)。讓越來越多的人擁有現(xiàn)代化醫(yī)療保健產(chǎn)品，因此對(duì)便攜性的要求也越來越高。在醫(yī)療保健市場(chǎng)，醫(yī)療設(shè)備聯(lián)網(wǎng)越來越普及，數(shù)據(jù)可以處處共享，安全就成了大問題，醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商將更多的注意力轉(zhuǎn)向安全保護(hù)，確?；颊唠[私、數(shù)據(jù)的真實(shí)性、患者安全以及設(shè)備生產(chǎn)商自身保護(hù)。

高精度模擬的重要性

高技術(shù)硬件（如集成電路，IC）的哪些特征會(huì)在不斷變化的醫(yī)療市場(chǎng)中取得競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)呢？“在我看來，答案非常簡單，但不很明顯。”Exar高性能模擬產(chǎn)品應(yīng)用工程副總裁 Craig Swing說。我們生活在一個(gè)數(shù)字世界，但人類不是數(shù)字。人類是模擬生物，我們有5種感官：視覺、聽覺、嗅覺、味覺和觸覺，這才是模擬的核心。數(shù)字仿真如視頻、音頻和許多觸摸屏應(yīng)用程序等許多東西，仍通常需要系統(tǒng)里的某種模擬數(shù)字電路（ADC），或數(shù)字模擬電路（DAC），才使其工作。這就意味著要采用數(shù)字處理中必要的數(shù)字電路系統(tǒng)，將模-數(shù)電路（ADC）和數(shù)-模電路（DAC）以及必要的原本為模擬電路的緩沖或感應(yīng)放大器集成在一起，去開發(fā)未來市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位的專用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品（ASSP）。這就是為什么Exar使用最先進(jìn)的連接、電源、數(shù)據(jù)壓縮、模擬信號(hào)鏈的核心競(jìng)爭力來開發(fā)下一代應(yīng)用特定標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，為我們的客戶開發(fā)新一代的醫(yī)療設(shè)備！

這些ASSP開始與核心放大器、DAC、ADC模擬電路一樣獨(dú)立存在。但經(jīng)過精心規(guī)劃，這些細(xì)胞可以結(jié)合必要的數(shù)字電路，使系統(tǒng)工作。這可能聽上去像SoC（片上系統(tǒng)）技術(shù)，但其實(shí)不是。所以往往SoC開發(fā)者專注于數(shù)字電路作為系統(tǒng)的中心部分，在我看來，這不會(huì)為許多下一代醫(yī)療IC贏得未來。為什么？因?yàn)槿祟愂悄M的，如果你正確使用模擬，其余的會(huì)隨之而來。因此，對(duì)于高技術(shù)醫(yī)療IC，SoC開發(fā)和ASSP開發(fā)之間是有區(qū)別的。SoC開發(fā)更關(guān)注數(shù)字電路，而ASSP開發(fā)則更專注于滿足消費(fèi)者，病人和醫(yī)療監(jiān)督者需求的模擬電路。

需要注意的另外一件事情是，接口模擬人類需求所需要的模擬電路系統(tǒng)既可歸入高頻類，也可分入高精密應(yīng)用類。高精密應(yīng)用有時(shí)在實(shí)現(xiàn)上可使用低成本的數(shù)字工藝和電路技術(shù)，但這些需要在開發(fā)超大規(guī)模復(fù)雜電路上予以投入，以減輕工藝上所帶來的噪音和電壓不精確等負(fù)面影響。因此，要在性能最優(yōu)和成本最低方面做到優(yōu)化，通常情況下，純粹的模擬解決方案就可獲得最佳的效果。這可以在集成電路級(jí)上實(shí)現(xiàn)，有時(shí)，如果將數(shù)種集成電路技術(shù)（模擬和數(shù)字）集成到同一個(gè)組件之內(nèi)，也可以在MCM（多芯片模塊）上實(shí)現(xiàn)。這對(duì)于高頻應(yīng)用而言同樣正確。通常，這些會(huì)涉及到低噪聲、高帶寬放大器。從SoC的觀點(diǎn)來看，在實(shí)現(xiàn)上存在難度；但如果從ASSP的角度來看的話，高頻應(yīng)用的模擬電路是可以開發(fā)出來的，因?yàn)樵诖饲闆r下，各種模擬功能變成了使系統(tǒng)為消費(fèi)者、患者以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作“必須要有”（must have）的電路。

總之，醫(yī)療設(shè)備與IC硬件都在以加速度擴(kuò)張來滿足市場(chǎng)需要，Exar致力于提供模擬解決方案，結(jié)合數(shù)字電路，豐富人類體驗(yàn)！

可穿戴產(chǎn)品對(duì)MCU的挑戰(zhàn)

Silicon Labs公司微控制器產(chǎn)品市場(chǎng)總監(jiān)Daniel Cooley談到，要?jiǎng)?chuàng)造出能成功地滿足所有這些挑戰(zhàn)的可穿戴計(jì)算設(shè)備，需要開發(fā)人員考慮以下設(shè)備特性和功能。

為了以經(jīng)濟(jì)的價(jià)格來提供這些產(chǎn)品特性，便攜式醫(yī)療設(shè)備、健康和健身追蹤器的開發(fā)人員必須在設(shè)計(jì)中將分立式元器件的數(shù)量降至最低，以降低系統(tǒng)成本。半導(dǎo)體供應(yīng)商也承擔(dān)了提供功能豐富的嵌入式控制解決方案的任務(wù)，要在嚴(yán)格的功耗和成本預(yù)算內(nèi)實(shí)現(xiàn)性能和可靠性的提升。這些便攜式醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)核心正是節(jié)能型的微控制器（MCU），如Silicon Labs基于ARM技術(shù)的EFM32 Gecko MCU，它在超低供電電流下可帶來優(yōu)異的處理性能。

像所有的便攜式電池供電設(shè)備一樣，個(gè)人醫(yī)療設(shè)備和可穿戴活動(dòng)監(jiān)測(cè)器需要極致的能效來使電池壽命最大化。一些設(shè)備使用可充電電池，而其他的產(chǎn)品則設(shè)計(jì)為使用高性價(jià)比的用戶可置換的鋰離子或AAA電池即可運(yùn)行數(shù)周或數(shù)月。例如Silicon Labs的EFM32 Gecko MCU就是這類電池供電便攜式應(yīng)用的理想選擇，因?yàn)樗鼈冊(cè)谒心芎哪Ｊ较露继峁┬袠I(yè)領(lǐng)先的能效。

易用性也是便攜式醫(yī)療/健康追蹤器產(chǎn)品的根本要求，因?yàn)樗蓽p少由操作員失誤所致的測(cè)量錯(cuò)誤。這類用戶友好型設(shè)備應(yīng)該要求最簡易的用戶交互，以實(shí)現(xiàn)正常的操作、一種簡單化的用戶輸入（例如更少的按鈕和流暢的軟件菜單）和大型容易查看的顯示（如帶背光的大型液晶顯示器）。為了支持這些功能，MCU必須提供現(xiàn)場(chǎng)可編程非易失性存儲(chǔ)器（通常為系統(tǒng)內(nèi)可編程閃存），以及靈活的I/O配置來充分利用有限的管腳。

個(gè)人醫(yī)療市場(chǎng)廣泛使用了通用串行總線（USB）接口，來支持標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)和信息傳輸，而不受限于哪家設(shè)備制造商。個(gè)人醫(yī)療設(shè)備制造商可從各種各樣的、帶片上USB控制器的8位和32位MCU中選擇，也可考慮各種單芯片、“即插即用”橋接解決方案，它們支持從USB轉(zhuǎn)接到UART、從USB轉(zhuǎn)接到SMBus和I2C、甚至從USB轉(zhuǎn)接到I2S（使終端產(chǎn)品能夠容易地添加音頻功能）。USB橋接極大地簡化了USB在個(gè)人醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)的實(shí)現(xiàn)流程。橋接芯片通常用所有必需的USB軟件實(shí)現(xiàn)了預(yù)編程，消除了開發(fā)人員必須具有很深的專業(yè)知識(shí)來實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的USB規(guī)范這一局限。

數(shù)據(jù)的無線傳輸將使個(gè)人醫(yī)療、保健和健身應(yīng)用的連接變得更容易和更方便。RF發(fā)射器和接收器與MCU協(xié)同一致工作，能為多樣化的便攜式/可穿戴設(shè)備應(yīng)用提供無線連接。此外，無線MCU——如Silicon Labs基于ARM的 Ember ZigBee SoC這樣的單芯片器件，集成了一個(gè)MCU內(nèi)核并帶一個(gè)RF收發(fā)器——現(xiàn)在就能廣泛地提供給醫(yī)療/健康追蹤器的開發(fā)人員。無論使用何種連接方式或系統(tǒng)架構(gòu)，通信協(xié)議棧在MCU中將需要更多的代碼空間。因此，在更小占位面積的器件中具有更大的內(nèi)存將是日益增長的需求。

助聽器剛剛興起

安森美半導(dǎo)體消費(fèi)類健康產(chǎn)品線高級(jí)經(jīng)理Jakob Nielsen說，對(duì)于中國本土企業(yè)的特點(diǎn)，以助聽器為例，當(dāng)前中國市場(chǎng)對(duì)聽力方案的需求剛剛興起（例如為數(shù)眾多的較小公司目前正推廣多種多樣的助聽器方案，同時(shí)也在開發(fā)具有更多功能及優(yōu)勢(shì)的下一代助聽器）。此外，有些公司專注于因應(yīng)人工耳蝸需求，這些人工耳蝸通常旨在用于患有嚴(yán)重聽力障礙的兒童。中國本土的助聽器制造商可以采用像安森美半導(dǎo)體這樣領(lǐng)先半導(dǎo)體供應(yīng)商提供的先進(jìn)預(yù)配置DSP系統(tǒng)，快速地從設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)向生產(chǎn)，加快產(chǎn)品上市，在市場(chǎng)競(jìng)爭中占有利位置。

嚴(yán)苛環(huán)境對(duì)連接器的挑戰(zhàn)

為鄉(xiāng)村診所制造醫(yī)療電子診斷和監(jiān)控設(shè)備的設(shè)計(jì)工程師面對(duì)開發(fā)用于嚴(yán)苛環(huán)境中的產(chǎn)品的挑戰(zhàn)，比如極端的溫度和非傳統(tǒng)震動(dòng)、振動(dòng)。這些情況通常在醫(yī)院設(shè)置環(huán)境中并不存在。

在設(shè)計(jì)耐受嚴(yán)苛條件的設(shè)備時(shí)，醫(yī)療系統(tǒng)互連產(chǎn)品的選擇是一個(gè)關(guān)鍵的考慮事項(xiàng)。領(lǐng)先的互連產(chǎn)品制造商采取的一個(gè)方法是堆疊具有極低側(cè)高（0.7mm高）的PCB板對(duì)板連接器，具有窄的占位面積（2.5mm寬），這樣的互連產(chǎn)品通常具有高保持力、雙觸點(diǎn)系統(tǒng)，提供強(qiáng)大的電氣信號(hào)完整性鎖定。

領(lǐng)先的互連產(chǎn)品供應(yīng)商提供的堆疊連接器材料是額定溫度高達(dá)260℃的高溫LCP塑料，并且鍍有閃亮的金層（最小4μ”），這是用于嚴(yán)苛環(huán)境的最好的信號(hào)觸點(diǎn)鍍層材料。另一個(gè)關(guān)鍵的互連特性是小間距，范圍為 0.2mm。

由于醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)人員需要在更薄、更小的空間中裝入越來越多的功能，具備這些特性的連接器至關(guān)重要，因而連接器密度和熱管理成為挑戰(zhàn)。

與傳統(tǒng)的沖壓成型連接器相比，微機(jī)電系統(tǒng)（MEMS）技術(shù)正在幫助減少60%的空間需求，微型柔性板對(duì)板（flex-to-board）和板對(duì)板應(yīng)用中的MEMS技術(shù)已經(jīng)經(jīng)過測(cè)試，可以耐受最高60G震動(dòng)/振動(dòng)。此外，這項(xiàng)技術(shù)能夠提供最高5A的連接電流，實(shí)現(xiàn)低功率。當(dāng)處于嚴(yán)苛應(yīng)用中時(shí)，這些特性可讓醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行良好。

醫(yī)療電子的三個(gè)變化及挑戰(zhàn)

風(fēng)河智能系統(tǒng)部門總經(jīng)理Santhosh Nair 稱，相對(duì)于席卷全球的物聯(lián)網(wǎng)大潮，醫(yī)療電子領(lǐng)域?qū)@種技術(shù)似乎有點(diǎn)滯后。值得欣慰的是，這個(gè)情況已經(jīng)開始改觀了。這主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：第一，移動(dòng)健康的概念和相關(guān)產(chǎn)品開始引起人們的關(guān)注；第二，隨著BYOD（Bring Your Own Device，自帶設(shè)備）在各個(gè)領(lǐng)域的興起，有些醫(yī)院也開始接受一些患者把個(gè)人平常在家使用的健康護(hù)理設(shè)備帶入醫(yī)院來使用；第三，醫(yī)療設(shè)備開始呈現(xiàn)集中化（Consolidation）的跡象，以便節(jié)省空間和能耗。

醫(yī)療電子領(lǐng)域接納物聯(lián)網(wǎng)概念之所以相對(duì)滯后，也是有其客觀原因的。這些原因依然是必須逾越的挑戰(zhàn)。

第一大挑戰(zhàn)就是基礎(chǔ)設(shè)施的更新。盡管無線網(wǎng)絡(luò)覆蓋率越來越高，電子產(chǎn)品越來越普及，但與之配套的醫(yī)療環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施仍然是傳統(tǒng)上比較老舊的。大多數(shù)廠商都比較熱衷于人們直接看到的終端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)制造，對(duì)于處于后臺(tái)的基礎(chǔ)設(shè)施方面的投資熱情還不高。

第二大挑戰(zhàn)是產(chǎn)品整個(gè)生命周期的成本仍然難以管理控制。醫(yī)療影像設(shè)備、血液透析機(jī)、心臟除顫器等設(shè)備每年都有很大的采購量，但這些設(shè)備的更新?lián)Q代卻很慢，有些型號(hào)十幾年都沒有換，因?yàn)榉ㄒ?guī)非常嚴(yán)格，而制造商也不愿意冒風(fēng)險(xiǎn)去改變?nèi)魏喂δ?，更別說利用軟件來實(shí)現(xiàn)設(shè)備的更新?lián)Q代了！這跟一般消費(fèi)電子產(chǎn)品幾個(gè)月就換代的周期相比是極大的反差。

第三大挑戰(zhàn)是信任度問題。醫(yī)療行業(yè)對(duì)電子系統(tǒng)的信任度相對(duì)滯后。其實(shí)，能源、航空等重要領(lǐng)域也是如此。相比之下，銀行業(yè)就走得比較靠前，ATM早就十分普及了，許多業(yè)務(wù)都可以在網(wǎng)上辦理。面對(duì)面的金融服務(wù)已經(jīng)過度到比較復(fù)雜的理財(cái)業(yè)務(wù)了。

你可以想象，不論是醫(yī)務(wù)人員還是患者，她們?nèi)粘Ｉ疃剂?xí)慣了使用智能手機(jī)、平板電腦，在醫(yī)院或者健康護(hù)理的時(shí)候卻不得不使用款式老舊的醫(yī)療設(shè)備，那種反差是多么明顯。大家一定都希望醫(yī)療設(shè)備也可以盡快跟上時(shí)代的進(jìn)步。

對(duì)中國本土企業(yè)來說，中國已經(jīng)是全球制造大國，說明中國是有能力開發(fā)和制造出讓全世界滿意的設(shè)備，當(dāng)然包括醫(yī)療設(shè)備。中國要把已有的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)發(fā)揮出來，就必須補(bǔ)上自己的"短板"，這就是從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到制造都遵循國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。盡快獲得國際規(guī)范認(rèn)證，是中國醫(yī)療設(shè)備提升并進(jìn)入國際市場(chǎng)的敲門磚。

部分廠商的產(chǎn)品和方案

ADI

AD8232：單導(dǎo)聯(lián)心率監(jiān)護(hù)模擬前端

ADI針對(duì)各類生命體征監(jiān)護(hù)應(yīng)用推出了一款低功耗、單導(dǎo)聯(lián)、心率監(jiān)護(hù)儀模擬前端（AFE） AD8232，專為滿足新興的健身設(shè)備、便攜式/佩戴式監(jiān)控設(shè)備和遠(yuǎn)程健康監(jiān)護(hù)設(shè)備的ECG信號(hào)調(diào)理要求而設(shè)計(jì)。AD8232 AFE將健身和醫(yī)療監(jiān)護(hù)的價(jià)值和性能提升到一個(gè)新的水平。中衛(wèi)萊康科技發(fā)展有限公司基于ADI單導(dǎo)聯(lián)心率監(jiān)護(hù)儀模擬前端AD8232設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的主打產(chǎn)品：“心博士”遠(yuǎn)程心電監(jiān)測(cè)儀，目前該產(chǎn)品已具備實(shí)時(shí)心電監(jiān)測(cè)和血壓、血糖、血脂和運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)上傳及管理功能。

Maxim

就可穿戴醫(yī)療部分，Maxim的體征監(jiān)測(cè)服（FIT shirt）代表了未來醫(yī)療保健的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)。該體征監(jiān)測(cè)服能夠以三導(dǎo)聯(lián)心電圖方式監(jiān)測(cè)心電信號(hào)；此外還集成加速計(jì)，能夠監(jiān)測(cè)活動(dòng)量，報(bào)告脈搏速率；內(nèi)部還包含溫度傳感器，能夠監(jiān)測(cè)體溫。所有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)通過藍(lán)牙上傳到智能手機(jī)，這就是第一代體征監(jiān)測(cè)服?，F(xiàn)在正在研發(fā)第二代體征監(jiān)測(cè)服，將包含更多的Maxim產(chǎn)品：將使用Maxim自己的加速計(jì)、自己的藍(lán)牙RF芯片，還將在產(chǎn)品內(nèi)增加安全功能。Maxim不僅會(huì)增加藍(lán)牙無線接口，還會(huì)增加近場(chǎng)通信接口。

村田MEMS傳感器創(chuàng)“主動(dòng)智能生活”概念

智能醫(yī)療領(lǐng)域，村田的MEMS設(shè)計(jì)和制造技術(shù)造就了體積小，功耗低的性能，這使村田在內(nèi)置式醫(yī)療領(lǐng)域占有領(lǐng)先地位。

“主動(dòng)安全檢測(cè)”是村田在醫(yī)療領(lǐng)域不得不提的一個(gè)主張。突發(fā)性疾病，如心臟病，往往給治療帶來了被動(dòng)性，即使是在病房里，從病情發(fā)生到處理，這之間的滯后性也可能隨時(shí)為生命安全直接造成威脅。因此，在臨床上，我們更需要提前對(duì)各種突發(fā)性的疾病進(jìn)行早起預(yù)防。例如借助心臟沖擊掃描：村田高精度的MEMS加速度傳感器，可通過感知人體的心跳引起的機(jī)械振動(dòng)為醫(yī)生快速精確地提供患者的心率，每博輸出量，呼吸率，心率變異性等指標(biāo)。這針對(duì)心臟瓣膜病，冠心病等的早期檢測(cè)，能提供重要的參考數(shù)據(jù)。再比如高風(fēng)險(xiǎn)的植入式心臟起搏器的應(yīng)用，通過村田獨(dú)有的3D傳感器技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)于患者人體運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的檢測(cè)并動(dòng)態(tài)調(diào)整搏動(dòng)輸出量。換言之，傳統(tǒng)的心臟起搏器，通過每分鐘固定輸出一個(gè)搏動(dòng)量來支持心臟病患者的心臟搏動(dòng)需求。但通過村田的MEMS加速度傳感器，可以感知患者的不同運(yùn)動(dòng)狀態(tài)諸如奔跑，上下樓梯，睡眠，下蹲等，進(jìn)而根據(jù)這些運(yùn)動(dòng)狀態(tài)所需要的心臟搏動(dòng)能力，動(dòng)態(tài)調(diào)整每分鐘的輸出量。此外，村田還有能夠在手術(shù)以及治療過程中更靈活方便地調(diào)節(jié)角度變化以及捕捉動(dòng)態(tài)影像的傾角傳感器，以及用于眼壓監(jiān)測(cè)、腦壓監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的元器件。

安森美

安森美半導(dǎo)體的可穿戴醫(yī)療設(shè)備研發(fā)活動(dòng)著重于三類關(guān)鍵領(lǐng)域：聽力健康、病人監(jiān)測(cè)及疼痛管理。這些領(lǐng)域的特征是需要小巧、可穿戴、采用電池供電的設(shè)備，都包含兩項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)特征：超低電平的信號(hào)感測(cè)、信號(hào)處理及控制。

在助聽器領(lǐng)域，安森美提供公開可編程的DSP方案及預(yù)配置DSP系統(tǒng)，這兩種方案的特征包括領(lǐng)先業(yè)界的性能參數(shù)，如24位高精度計(jì)算及超高音頻保真度。安森美的可編程DSP方案可使客戶能夠使用全集成開發(fā)環(huán)境，應(yīng)用他們自己獨(dú)特的音頻處理算法。

風(fēng)河

風(fēng)河已經(jīng)推出了自己的物聯(lián)網(wǎng)軟件平臺(tái)--Wind River Intelligent Device Platform （IDP）。

第9篇：電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)范文

關(guān) 鍵 詞 高效；環(huán)保；高品質(zhì)；以塑代鋼

中圖分類號(hào)：U465 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671—7597（2013）022-017-2

1 概述

塑料模具是塑料零件制造的支撐工藝裝備，主要包括注射成型、擠出、吹塑、吸附、發(fā)泡、壓注、搪塑等模具類型。其中注射成型模具是應(yīng)用最為廣泛的塑料模具。塑料模具廣泛應(yīng)用于家電、汽車、列車、航空航天、軍工等領(lǐng)域的塑料零件的生產(chǎn)。

國內(nèi)中低端的塑料模具技術(shù)基本成熟，而高技術(shù)含量的大型、精密、復(fù)雜、長壽命塑料模具不能滿足市場(chǎng)需求。未來20年，塑料模具技術(shù)將圍繞通過模具技術(shù)提升塑料制品制造業(yè)水平，帶動(dòng)模具的上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展為中心開展研究開發(fā)，主要體現(xiàn)在高效生產(chǎn)、環(huán)保制造、高品質(zhì)外觀三個(gè)方向。預(yù)計(jì)到2030年，我國塑料模具技術(shù)將達(dá)到國際先進(jìn)水平，部分領(lǐng)先。

2 未來市場(chǎng)需求及產(chǎn)品

2010年，我國人均塑料消費(fèi)量約為46 kg，僅為發(fā)達(dá)國家的l/3，存在較大的差距。塑料制品的快速發(fā)展將帶動(dòng)塑料模具市場(chǎng)的快速增長。

約90%的汽車內(nèi)外飾塑料零件是通過塑料模具生產(chǎn)的，汽車工業(yè)的快速發(fā)展促使塑料模具技術(shù)向高效生產(chǎn)、環(huán)保制造、高品質(zhì)外觀、以塑代鋼等方向發(fā)展，如低壓一體注塑模具、注塑后壓模具、搪塑模具、發(fā)泡模具、快速模具等。約70%的家電產(chǎn)品零件是通過塑料模具生產(chǎn)的，高端家電產(chǎn)品的制造需要體現(xiàn)高效生產(chǎn)、環(huán)保制造、高品質(zhì)外觀等方向的新型塑料模具技術(shù)，如大型多色注塑模具、免噴涂高光模具、高精超薄、超厚制品塑料模具等。其他行業(yè)，如電子產(chǎn)品、醫(yī)療器械等也需要高精度、高效率、環(huán)保制造的新型塑料模具技術(shù)。

2.1 高效生產(chǎn)的塑料模具技術(shù)

2.1.1 現(xiàn)狀

汽車、電子、電器、包裝品行業(yè)塑料的應(yīng)用日益廣泛，批量生產(chǎn)的零部件規(guī)模往往達(dá)到千萬級(jí)，甚至億的數(shù)量級(jí)，因此要求高的生產(chǎn)效率，以縮短生產(chǎn)周期，降低生產(chǎn)成本。但制件成形必須經(jīng)歷合模、注射、保壓、冷卻、開模制造流程才可達(dá)到質(zhì)量要求，所以高效模具技術(shù)成為提高塑料制件生產(chǎn)效率的重要選擇。國外發(fā)達(dá)國家已開發(fā)出多種高效模具并用于生產(chǎn)，如一模多腔、疊層模具、高冷速模具等。我國在高效模具研發(fā)方面掌握核心技術(shù)的企業(yè)為數(shù)不多，效率和穩(wěn)定性與國外差距較大。

2.1.2 挑戰(zhàn)

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、高性能模具材料以及模具使用穩(wěn)定性是高效模具研發(fā)中需突破的關(guān)鍵技術(shù)。

2.1.3 目標(biāo)

l）疊層模具技術(shù)：預(yù)計(jì)到2020年，疊層模具技術(shù)研發(fā)成熟，上下游產(chǎn)業(yè)配套到位，預(yù)計(jì)到2030年，達(dá)到世界先進(jìn)水平，完成行業(yè)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化推廣。

2）高導(dǎo)熱性模具技術(shù)：目前國內(nèi)領(lǐng)頭企業(yè)已經(jīng)開始進(jìn)行鋁合金、銅合金、金屬燒結(jié)材料等應(yīng)用試驗(yàn)。預(yù)計(jì)到2020年，基本實(shí)現(xiàn)新型導(dǎo)熱材料國產(chǎn)化，模具設(shè)計(jì)技術(shù)基本成熟。預(yù)計(jì)到2030年，達(dá)到世界先進(jìn)水平。

3）快速模具技術(shù)：預(yù)計(jì)到2020年，國內(nèi)將研發(fā)出降低快速模具成本的新型技術(shù)，對(duì)于汽車原型件、醫(yī)療器械等量少而高附加值的產(chǎn)品，可以應(yīng)用該技術(shù)進(jìn)行小批量生產(chǎn)。預(yù)計(jì)到2030年，達(dá)到世界先進(jìn)水平，實(shí)現(xiàn)該技術(shù)在塑料產(chǎn)品研發(fā)制造領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。

2.2 環(huán)保制造模具技術(shù)

2.2.1 現(xiàn)狀

低污染、節(jié)能節(jié)材是塑料加工技術(shù)發(fā)展方向，其中模具技術(shù)是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵因素。我國在塑料制品環(huán)保制造模具技術(shù)研發(fā)和穩(wěn)定性方面與國外差距較大，許多這類模具仍需進(jìn)口。

2.2.2 挑戰(zhàn)

新型高光模具技術(shù)方面，國內(nèi)普通高光模具技術(shù)已基本成熟，但還存在壽命低、制品表面硬度低等問題。在IMD/IML技術(shù)方面，復(fù)雜、深腔的制品的技術(shù)還不掌握，膜片的印刷國內(nèi)無法自給，模具生產(chǎn)自動(dòng)化水平低。在低壓一體注塑模具技術(shù)方面，需解決模具自動(dòng)化生產(chǎn)水平低，模具上下游產(chǎn)業(yè)配套不完善，產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平低等問題。

2.2.3 目標(biāo)

預(yù)計(jì)到2020年，我國電磁加熱、紅外加熱等新型加熱方式的高光模具技術(shù)基本成熟。預(yù)計(jì)到2030年，新型加熱方式的高光模具達(dá)到當(dāng)時(shí)的世界先進(jìn)水平。預(yù)計(jì)到2020年，掌握復(fù)雜形狀I(lǐng)MD/IML技術(shù)，預(yù)計(jì)到2030年，IMD/IML技術(shù)達(dá)到當(dāng)時(shí)的世界先進(jìn)水平，模具實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)。

預(yù)計(jì)到2020年，低壓一體注塑模具技術(shù)將在汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品中廣泛應(yīng)用，模具上下游產(chǎn)業(yè)配套到位。預(yù)計(jì)到2030年，低壓注塑產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)基本成熟，模具達(dá)到當(dāng)時(shí)的世界先進(jìn)水平。

2.3 高品質(zhì)外觀的塑料模具技術(shù)

2.3.1 現(xiàn)狀

汽車內(nèi)飾、車燈和大小家電、自動(dòng)化辦公設(shè)備、日用品等產(chǎn)品外覆蓋件既要求有美的視覺外觀，又必須滿足與人體接觸中良好的手感和安全性，這就要求開發(fā)新的模具技術(shù)，實(shí)現(xiàn)制件的無飛邊、少接縫、手感好、安全性高、視覺美觀。我國在高品質(zhì)外觀的塑料模具技術(shù)研發(fā)方面與國外差距較大，許多這類模具仍需進(jìn)口。

2.3.2 挑戰(zhàn)

目前大型、復(fù)雜形狀制品的多色注塑模具技術(shù)在國內(nèi)尚未成熟，突出問題表現(xiàn)在大型多色設(shè)備國內(nèi)無法自制，產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平低。國內(nèi)剛開始進(jìn)行注塑后壓模具技術(shù)的研發(fā)，還不具備應(yīng)用條件。國內(nèi)尚未掌握搪塑發(fā)泡模具技術(shù)，關(guān)鍵問題是大型電鑄造鎳殼技術(shù)被歐美強(qiáng)國壟斷。

2.3.3 目標(biāo)

預(yù)計(jì)到2020年，我國將掌握大型、復(fù)雜多色注塑模具、注塑后壓模具和汽車搪塑發(fā)泡模具的核心技術(shù)。預(yù)計(jì)到2030年，達(dá)到當(dāng)時(shí)的世界先進(jìn)水平，能夠滿足高品質(zhì)外觀塑料制品的研發(fā)生產(chǎn)需求。

3 塑料模具實(shí)例：汽車大燈注射模具設(shè)計(jì)（ABS）

塑件質(zhì)量和體積較大，壁較厚，側(cè)壁及盒體的內(nèi)外均有較多孔或凸臺(tái)。

3.1 塑件成型工藝分析

型腔數(shù)目的確定：由于該塑件的外形尺寸及質(zhì)量都較大，所以一次所需塑料熔體注射量較大，且四個(gè)方向均需要借助側(cè)滑塊成型側(cè)壁的凸起或側(cè)孔，為了使模具與注射機(jī)相匹配以提高生產(chǎn)率和經(jīng)濟(jì)性，以保證塑件精度，所以初步選定為一模一腔。

3.2 分型面的設(shè)計(jì)

根據(jù)塑件的結(jié)構(gòu)形式、尺寸精度、澆注系統(tǒng)形式、推出方式、排氣方式以及制造工藝等多種因素，為保證塑件質(zhì)量，且便于塑件脫模和簡化模具結(jié)構(gòu)，選定塑件分型面如圖，為垂直于開模方向、平面形式的單分型面。選擇此分型面可以減少對(duì)塑件外觀的影響，同時(shí)有利于設(shè)計(jì)排氣和冷卻系統(tǒng)以及成型嵌件的安裝，并且可以使塑件在開模后留在動(dòng)模，利用注射機(jī)鎖模機(jī)構(gòu)中的頂出裝置帶動(dòng)塑件脫模機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)脫模，簡化了模具結(jié)構(gòu)。

3.3 澆口形式的確定

由于該塑件的外形尺寸及質(zhì)量都較大，壁較厚，盒體較深，所以一次所需塑料熔體注射量較大，且四個(gè)方向均需要借助側(cè)滑塊成型側(cè)壁的凸起或側(cè)孔，本套模具采用一模一腔的形式，考慮到塑件尺寸較大，若要使之易于充型，則應(yīng)選擇直澆口，由主流道直接進(jìn)料，故熔體壓力損失小，成型容易 。

3.4 加工程序單

加工程序單見表1。

表1

參考文獻(xiàn)

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[2]李力.塑料成型模具設(shè)計(jì)與制造[J].北京：國防工業(yè)出版社，2012.

[3]齊貴亮.塑料模具模架鋼制造技術(shù)[J].北京：機(jī)械工業(yè)出版社，2011.

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