前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。
論文摘要:21世紀(jì)中醫(yī)藥學(xué)將真正走向世界和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。中醫(yī)藥現(xiàn)代化必將走出當(dāng)前幾乎單一的用西醫(yī)學(xué)研究中醫(yī)學(xué)、論證中醫(yī)學(xué)的科學(xué)性的局面,多學(xué)科融合的方法將用于解決中醫(yī)藥學(xué)學(xué)術(shù)發(fā)展中的各種問題,從而形成新的概念體系、方法論和研究領(lǐng)域。為此,人們必須順應(yīng)經(jīng)濟(jì)、社會和科技發(fā)展的新趨勢,從促進(jìn)中醫(yī)藥教育系統(tǒng)的自身進(jìn)化和中醫(yī)藥現(xiàn)代化的角度,探索中醫(yī)藥創(chuàng)新人才培養(yǎng)的可能途徑和外部條件。如此,將最終形成具有中國文化特點(diǎn)和時代特征,更為開放、更高質(zhì)量、更具創(chuàng)造性的高等中醫(yī)藥教育。
1中醫(yī)藥教育發(fā)展的環(huán)境與自身的不適應(yīng)性
人們有理由預(yù)料,21世紀(jì)將是知識經(jīng)濟(jì)時代。它是一個以知識創(chuàng)新為基礎(chǔ)的新的經(jīng)濟(jì)形態(tài),人類將逐漸突破工業(yè)經(jīng)濟(jì)百年來不斷完善所形成的各種“成規(guī)”,借助科學(xué)技術(shù)和知識信息等生產(chǎn)力發(fā)展內(nèi)部要素,極大地推動經(jīng)濟(jì)與社會的現(xiàn)代化進(jìn)程。作為具有先導(dǎo)性、全局性和基礎(chǔ)性特征的知識產(chǎn)業(yè),高等教育也應(yīng)主動、積極地思考和變更自身的社會定位,在教育思想、發(fā)展水平、教育質(zhì)量、布局結(jié)構(gòu)、辦學(xué)模式等層面全方位走向現(xiàn)代化。推進(jìn)高等教育現(xiàn)代化必須以觀念為先導(dǎo),以體制創(chuàng)新為關(guān)鍵,以教學(xué)改革為核心,以師資隊(duì)伍為保障,同時必須處理好國際化與本土化、標(biāo)準(zhǔn)化與特色化的關(guān)系。高等中醫(yī)藥教育擔(dān)負(fù)著造就適應(yīng)社會、經(jīng)濟(jì)和醫(yī)學(xué)發(fā)展要求的高規(guī)格人才的重任,其改革與發(fā)展事關(guān)中醫(yī)藥事業(yè)的興衰存亡。與此同時,21世紀(jì)也將為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和高等中醫(yī)藥教育發(fā)展帶來前所未有的機(jī)遇。
人們對疾病的無毒(少毒)、無創(chuàng)(少創(chuàng))、安全、有效的治療的要求逐步提高,對亞健康狀態(tài)的日漸重視,對保健強(qiáng)身意識的不斷增強(qiáng),為中醫(yī)藥拓寬了服務(wù)領(lǐng)域,提供了廣闊的發(fā)展空間,中醫(yī)藥學(xué)將在世界范圍內(nèi)引起學(xué)術(shù)界、科技界的廣泛關(guān)注,對中醫(yī)藥學(xué)的科學(xué)研究必然會在國際間廣泛開展,并不斷深化。中醫(yī)藥將更廣泛地介人臨床醫(yī)學(xué)的各個領(lǐng)域;對中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究的深人將對醫(yī)學(xué)科學(xué)產(chǎn)生深刻影響;中藥學(xué)的研究將在各個領(lǐng)域中取得全面進(jìn)展。中藥在防治疾病中的作用和地位將顯著提高;中醫(yī)藥學(xué)將真正走向世界和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。21世紀(jì)的新科技改革的六大趨勢中,把生物技術(shù)放到了十分顯著的位置。21世紀(jì)將開創(chuàng)生命科學(xué)的新紀(jì)元,生命科學(xué)與其他自然科學(xué)將不斷形成和發(fā)展,多層次、多方位的研究日益受到重視,微觀領(lǐng)域和宏觀領(lǐng)域的研究將不斷加強(qiáng)和深人,群體醫(yī)學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、社會醫(yī)學(xué)、自然醫(yī)學(xué)的崛起和發(fā)展,生命科學(xué)正朝著定量、理性、數(shù)學(xué)模擬、綜合的方向前進(jìn),一個新的綜合科學(xué)的正在醞釀之中。現(xiàn)代科技的發(fā)展,為中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技的結(jié)合提供了現(xiàn)實(shí)的可能性,中醫(yī)藥現(xiàn)代化必將走出當(dāng)前幾乎單一的用西醫(yī)學(xué)研究中醫(yī)學(xué)、論證中醫(yī)學(xué)的科學(xué)性的局面,用多學(xué)科融合的方法解決中醫(yī)藥學(xué)學(xué)術(shù)發(fā)展中的各種問題,形成新的概念體系、方法論和研究領(lǐng)域。這對中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)提出了一個嚴(yán)峻的問題。
醫(yī)學(xué)模式及醫(yī)學(xué)服務(wù)的根本性轉(zhuǎn)變,為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了廣闊的空間。20世紀(jì)后20年,隨著人類疾病譜、死因譜的變化,迫使醫(yī)學(xué)從單純的生物模式向超生物模式轉(zhuǎn)化,形成了今天的“生物一心理一社會一環(huán)境”的新型模式,醫(yī)療活動也從單純治療拓展為以群體保健預(yù)防和主動參與為特征,以促進(jìn)健全的身心狀態(tài)和對環(huán)境、社會良好適應(yīng)性為目標(biāo)的綜合態(tài)勢。
面對機(jī)遇,中醫(yī)藥要走向現(xiàn)代化必然要求中醫(yī)藥教育的現(xiàn)代化,但目前高等中醫(yī)藥教育還存在著諸多的不適應(yīng)性:
其一,高等中醫(yī)藥教育的封閉狀態(tài)尚未根本解除,中醫(yī)藥教育的社會化程度不高、對與社會、政治;經(jīng)濟(jì)的密切融合缺乏主動性,其專業(yè)設(shè)置、教學(xué)內(nèi)容改革的內(nèi)在動力不足。
其二,中醫(yī)藥單一職業(yè)教育的局面仍未打破,過分強(qiáng)調(diào)專業(yè)知識的傳授,忽視道德情操、人文素質(zhì)、創(chuàng)新意識、科學(xué)精神與非智力因素對中醫(yī)藥人才價值取向的重要意義,人才適應(yīng)性、針對性與超前性關(guān)系未能理順,嚴(yán)重削弱了人才的發(fā)展?jié)摿推毡檫m應(yīng)性。
其三,人才培養(yǎng)的個性化及優(yōu)化群體知識結(jié)構(gòu)的組合效應(yīng)方面還不成熟,人才的通用性和專一性關(guān)系有待處理,人才多樣化成長所相應(yīng)的培養(yǎng)模式、評價體系有待建立。
其四,隨著經(jīng)濟(jì)全球化和我國加人WTO,中醫(yī)藥無論在貨物貿(mào)易亦或在服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域都將顯示出巨大的發(fā)展?jié)摿Γ蔀槲覈?jīng)濟(jì)發(fā)展的一個新的增長點(diǎn)。社會主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)育、發(fā)展所帶來的科技體制、教育體制、醫(yī)療制度等變化將為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力的支持。教育的國際化也將促使中醫(yī)藥在人才培養(yǎng)、信息交流、資源共享等方面與國際醫(yī)學(xué)教育相接軌,加快其走向世界的進(jìn)程。
其五,中醫(yī)藥終身教育體系仍未成熟,教育的層次性不夠,前期教育所承受的負(fù)荷過重。
其六,學(xué)科體系分散并缺乏開放性,多學(xué)科交又融合固有的屏障仍未打破,哲學(xué)、自然科學(xué)與中醫(yī)學(xué)共同發(fā)展的平臺尚未建立,使傳統(tǒng)與創(chuàng)新這一對矛盾始終未能得到圓滿的解決。
其七,高等中醫(yī)院校的發(fā)展模式仍未走出單一性,辦學(xué)體制與機(jī)制,質(zhì)量、效益與規(guī)模,政府投資與多元融資等諸多問題仍處于探索階段,對中醫(yī)藥教育的產(chǎn)業(yè)性存在片面理解。
2高等中醫(yī)藥教育改革的可能途徑
以上諸種不適應(yīng)性并非高等中醫(yī)藥教育所獨(dú)有,這也是長期困擾我國高等教育的帶有全局性的問題。圍繞中醫(yī)藥自身特點(diǎn),其改革和發(fā)展的切人點(diǎn)必然有其特殊性。綜觀50年來,尤其是改革開放以來中醫(yī)藥教育事業(yè)的發(fā)展,其重點(diǎn)主要在于對其系統(tǒng)內(nèi)部的自我穩(wěn)定上,人們談?wù)摰慕裹c(diǎn)大多集中在繼承與創(chuàng)新、中醫(yī)與西醫(yī)的相互關(guān)系層面,其目的是求得中醫(yī)藥系統(tǒng)自我的完整性。這些爭論在一定范圍、時限內(nèi)有其一定的作用,然而在日趨多元化的社會經(jīng)濟(jì)環(huán)境中,必須在系統(tǒng)的不斷發(fā)展過程中去完成其更高層次的穩(wěn)態(tài)。因此,中醫(yī)藥教育的改革和發(fā)展必須探求一個全新的軌跡。我們應(yīng)該嘗試以系統(tǒng)進(jìn)化的觀點(diǎn)來處理目前面臨的十分復(fù)雜的環(huán)境與問題。進(jìn)化科學(xué)先驅(qū)者埃里克·賈菲什注意到:系統(tǒng)進(jìn)化不僅能夠從學(xué)術(shù)上增進(jìn)我們理解現(xiàn)實(shí)生活各個層面如何與進(jìn)化動力學(xué)相聯(lián)系,而且還是指導(dǎo)人們在一個多變失衡的狀態(tài)下和一個人類面臨著重新抉擇的時代如何規(guī)范自己、發(fā)展自己的非常現(xiàn)實(shí)的實(shí)踐哲學(xué)。
高等中醫(yī)藥事業(yè)正面臨著前所未有的發(fā)展環(huán)境,然而這其中又充滿了復(fù)雜性和多變性,高等中醫(yī)藥發(fā)展系統(tǒng)要獲得進(jìn)化與發(fā)展的自由能就必須對所處的環(huán)境和現(xiàn)實(shí)世界進(jìn)行全新的認(rèn)識。自然科學(xué)的發(fā)展所催生出的現(xiàn)代混沌理論告訴我們,要在如此非穩(wěn)定環(huán)境下謀求穩(wěn)定的發(fā)展,應(yīng)首先制定出與新知識、新經(jīng)濟(jì)、新觀念和新行為方式相同步的可持續(xù)的發(fā)展目標(biāo),同時應(yīng)注重對發(fā)展戰(zhàn)略的階段性調(diào)整。高等中醫(yī)藥教育的發(fā)展現(xiàn)狀和矛盾性的產(chǎn)生,在很大程度上是自身系統(tǒng)發(fā)展滯后性的一種反映。要探索高等中醫(yī)藥教育的發(fā)展新 路,也應(yīng)立足于以下幾個方面來考慮問題。
2.1“以人為本”,重新審視中醫(yī)藥教育價值的核心
2.1.l努力打浩全面素質(zhì)培養(yǎng)的教育環(huán)境教育的本質(zhì)不是物質(zhì)生產(chǎn)活功,而是培養(yǎng)人的社會文化活動,它的最終目的是推動人類社會不斷地延續(xù)和發(fā)展,教育活動的基礎(chǔ)是文化的傳遞、選擇、融合和創(chuàng)新。中醫(yī)藥教育也不例外,應(yīng)試圖通過其培養(yǎng)的“人”來為中醫(yī)藥乃至社會這個大系統(tǒng)服務(wù),也必須滿足“人”自身發(fā)展的需要。因此,我們在教育理念上不僅要培養(yǎng)有一技之長的專門人才,更主要的是陶冶“人”的情操,養(yǎng)成其健全的且富有中國傳統(tǒng)文化精神的人格。1995〕年后WFME(世界醫(yī)學(xué)教育聯(lián)合會)首次制定了本科醫(yī)學(xué)教育國際標(biāo)準(zhǔn),提出醫(yī)學(xué)教育的核心要素必須包含生物醫(yī)學(xué)、行為科學(xué)和社會科學(xué)內(nèi)容,把對醫(yī)學(xué)生決策技能、批判精神、交際能力和醫(yī)學(xué)倫理等全面素質(zhì)作為培養(yǎng)高水平的執(zhí)業(yè)醫(yī)生所必備的條件。因此,中醫(yī)藥教育價值的核心不應(yīng)僅僅停留在專業(yè)課程的數(shù)量上面。徐大椿先生倡言‘.醫(yī)者,非圣賢莫為”。中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展,關(guān)鍵還在于其人才是否有自我完善的能力和科學(xué)的精神。因此,在人才的規(guī)格上圍繞厚基礎(chǔ)、強(qiáng)能力、高素質(zhì)的要求進(jìn)行知識構(gòu)架,努力突出中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)特色,這已經(jīng)不僅是專業(yè)上的要求,也是中醫(yī)藥教育實(shí)現(xiàn)其人才的社會普遍適應(yīng)性所必需的條件。從這一核心出發(fā),中醫(yī)藥教育的發(fā)展不應(yīng)限于一個狹小的專業(yè)空間,必須創(chuàng)造有利于優(yōu)秀中醫(yī)藥人才脫穎而出的良好環(huán)境;其教育目標(biāo)也必將更加呈現(xiàn)出可持續(xù)性,其內(nèi)部的穩(wěn)定性也將進(jìn)一步加強(qiáng)。
2.1.2充分重視本科教育的基礎(chǔ)性強(qiáng)調(diào)厚基礎(chǔ)主要基于現(xiàn)代教育思想的一個重要方面—本科教育重在打基礎(chǔ)。中醫(yī)藥學(xué)科的教育基礎(chǔ)應(yīng)包含中醫(yī)基礎(chǔ)、中醫(yī)專業(yè)基礎(chǔ)、中醫(yī)臨床基礎(chǔ)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、橫向?qū)W科基礎(chǔ)、文化基礎(chǔ)等多方面,厚基礎(chǔ)應(yīng)成為強(qiáng)能力、高素質(zhì)的前提條件。注重強(qiáng)能力是指在諸多能力中要強(qiáng)調(diào)的是實(shí)踐能力,跨專業(yè)跨學(xué)科的結(jié)合能力,追蹤、開拓、占領(lǐng)中醫(yī)藥學(xué)科技發(fā)展前沿的潛在能力和對社會的主動適應(yīng)能力等。高素質(zhì)是指人的知識和能力內(nèi)化為人的品格,是一個人文化積淀的結(jié)果。培養(yǎng)高素質(zhì)人才應(yīng)以文化素質(zhì)教育為突破口和切人點(diǎn),培養(yǎng)對象的文化基礎(chǔ)和文化修養(yǎng)比起專業(yè)知識能在更深層次上反映人才質(zhì)量上的差別性。要做到上述幾個方面,目前需重點(diǎn)解決的問題是:綜合及自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)課的改革、臨床教學(xué)基地的建設(shè)、課程體系的改革(包括文化素質(zhì)教育課程與專業(yè)課程的相融性)、信息技能的培養(yǎng)。同時,應(yīng)正確處理全面發(fā)展與個性發(fā)展的關(guān)系,構(gòu)建新的培養(yǎng)模式。
2.1.3張揚(yáng)個性,促進(jìn)人才全面發(fā)展不重視發(fā)展個性的教育不是科學(xué)的教育,個性化原則是現(xiàn)代教育的重要特征。應(yīng)該認(rèn)識到,全面發(fā)展是指德、智、體、美幾個方面都得到發(fā)展,全面發(fā)展也必須具備個性特征。應(yīng)該把個性發(fā)展看成是群體優(yōu)化組合的前提,是提高群體創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)。中醫(yī)藥歷來強(qiáng)調(diào)各家學(xué)說與流派的形成,說到底也是個性張揚(yáng)的問題。在現(xiàn)階段落實(shí)個性教育,不僅要在中醫(yī)藥專業(yè)角度進(jìn)行探索,更重要的是能在當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展的新趨勢下,從中醫(yī)藥現(xiàn)代化的高度探索拓寬個性發(fā)展的途徑。要在夯實(shí)中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)、充分繼承其精華的同時,將人才放在更為寬松和多學(xué)科的環(huán)境下進(jìn)行“孵化”。保證個性發(fā)展,中醫(yī)藥學(xué)校教育要突破計(jì)劃教育模式,大力推進(jìn)和研究適合中醫(yī)藥教育特點(diǎn)的學(xué)分制改革,發(fā)展個性教育,尤其要研究評價模式的多元化,提倡以“鼓勵”教育為出發(fā)點(diǎn),圍繞興趣培養(yǎng),探索個性評價的多種實(shí)現(xiàn)方式,理順“通才”與“專才”培養(yǎng)之間的關(guān)系,力避學(xué)習(xí)的功利性和盲目性,做到個性發(fā)展與團(tuán)隊(duì)精神的統(tǒng)一性。
2.1.4提高繼續(xù)教育層次,促進(jìn)人才隊(duì)伍建設(shè)高等中醫(yī)藥教育在通過素質(zhì)教育提升人才超前性的同時,必須有目的地做好學(xué)校教育與繼續(xù)教育的銜接工作,要著力改變繼續(xù)教育的低層次狀態(tài),其職責(zé)不應(yīng)局限在解決中醫(yī)藥隊(duì)伍中存在的低學(xué)歷問題,應(yīng)建立起與長學(xué)制人才培養(yǎng)相適應(yīng)的全新體系,把職業(yè)教育的重心從前期學(xué)校教育向繼續(xù)教育轉(zhuǎn)移,不斷優(yōu)化中醫(yī)藥教育的層次結(jié)構(gòu),理順人才培養(yǎng)的超前性與現(xiàn)實(shí)性之間的關(guān)系。同時,繼續(xù)教育也應(yīng)成為復(fù)合型人才培養(yǎng)的有效平臺,要與研究生培養(yǎng)相協(xié)調(diào)、相呼應(yīng),吸引文、理、工、農(nóng)等各學(xué)科人才相互交叉、滲透,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供各種資源支持,同時也應(yīng)成為及時傳播中醫(yī)藥學(xué)科技進(jìn)步信息的主要途徑之一。
2.2以學(xué)科建設(shè)為抓手,打造高等中醫(yī)藥教育核心競爭力
核心競爭力是高等中醫(yī)藥教育立足市場、不斷壯大的重要支柱。高等中醫(yī)藥教育在適度擴(kuò)張規(guī)模的同時,必須注重質(zhì)量、效益的同步提升。保證質(zhì)量與效益,其實(shí)質(zhì)是學(xué)科建設(shè)水平的高低。良好的學(xué)科建設(shè)不僅為高等中醫(yī)藥教育提供優(yōu)質(zhì)的師資力量,更是中醫(yī)藥教育打造核心競爭力的基石。中醫(yī)藥教育有其獨(dú)特性,但其獨(dú)特性要內(nèi)化為中醫(yī)藥教育的核心專長則是一個緩慢而長期的過程,其發(fā)展進(jìn)化并不與投人存在必然的線性關(guān)系。因此,學(xué)科建設(shè)的重點(diǎn)應(yīng)放在機(jī)制和體制創(chuàng)新上,努力改善學(xué)科生存發(fā)展的“軟環(huán)境”。與此同時,目前中醫(yī)藥教育的學(xué)科群體仍處在發(fā)展的上升期,其功能定位和所依賴的基礎(chǔ)仍存在大量的不確定性,單純依賴學(xué)科內(nèi)部力量并不能保證學(xué)科建設(shè)上等級、上水平?,F(xiàn)階段要利用聯(lián)合辦學(xué)的資源充實(shí)和提升中醫(yī)藥教育學(xué)科的品質(zhì)。近年來,我們通過與國外聯(lián)合辦學(xué)、聯(lián)合辦實(shí)驗(yàn)室等形式,不僅為中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)提供了更為廣闊的優(yōu)質(zhì)教育資源,更借此引進(jìn)和吸收了先進(jìn)的教育理念和培養(yǎng)模式。中醫(yī)藥院校學(xué)科建設(shè),一方面,應(yīng)強(qiáng)調(diào)現(xiàn)有學(xué)科的有機(jī)融合,要有形成大學(xué)科的概念;另一方面,要努力創(chuàng)建一批新興的多學(xué)科交叉學(xué)科,如中醫(yī)藥工程與信息、中醫(yī)藥管理、中醫(yī)外語等,尤其是外語與信息學(xué)科,應(yīng)該把它看作是中醫(yī)藥教育的基礎(chǔ)性、工具性學(xué)科加以重視。
2.3探索產(chǎn)學(xué)研一體化新模式,改革高等中醫(yī)藥教育的投入機(jī)制
高等教育是一種非義務(wù)性的專門教育,從經(jīng)濟(jì)學(xué)上講,它提供的是一種“準(zhǔn)公共物品”。中醫(yī)藥教育也同樣具有“準(zhǔn)公共物品”的“公共性”和“私人性”雙重特點(diǎn)?!肮残浴敝父叩冉逃龔膩砭褪菄业氖聵I(yè).政府的財(cái)政撥款是中醫(yī)藥高等教育經(jīng)費(fèi)來源的主渠道,從根本上說其受益者是國家和廣大人民群眾。但其“私人性”又預(yù)示著高等教育是一種選擇性教育、客觀上存在著一個教育消費(fèi)和需求市場。高等教育的成本補(bǔ)償理論為現(xiàn)階段擴(kuò)大招生規(guī)模和提高繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)。但經(jīng)過一階段的規(guī)模擴(kuò)張,普通高校生均繳費(fèi)收人占經(jīng)常性成本的比例已經(jīng)接近或超過25 %,達(dá)到了世界大多數(shù)國家公立高等學(xué)校的水平,其上升空間日趨有限,今后相當(dāng)長的時間里,單純規(guī)模增長對中醫(yī)藥教育投人的貢獻(xiàn)率將保持穩(wěn)定水平。因此,高等中醫(yī)藥教育必須利用其科技和學(xué)科優(yōu)勢,打破原來“封閉高?!钡挠^念,改變資源內(nèi)取為主的辦學(xué)方式,積極發(fā)展資源外取和共享,尋求新的投入途徑和機(jī)制。隨著知識和信息已日益成為重要的生產(chǎn)要素,科技開發(fā)和創(chuàng)新能力已日益成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)力量。高等中醫(yī)藥教育不僅要為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供人才和智力支撐,而且應(yīng)直接參與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,探索產(chǎn)學(xué)研一體化新途徑。
產(chǎn)學(xué)研一體化的辦學(xué)模式的提出是對傳統(tǒng)辦學(xué)體制的挑戰(zhàn)。產(chǎn)學(xué)研一體化并非傳統(tǒng)意義上單純以興辦校辦企業(yè)和成’果轉(zhuǎn)化為主體的單一種增長模式,其內(nèi)涵是指以政府必要投人與吸納社會資金相結(jié)合的依托市場的辦學(xué)機(jī)制,以編制管理為要素的自我約束與調(diào)控機(jī)制、教學(xué)質(zhì)量和學(xué)術(shù)評價機(jī)制、人才激勵機(jī)制和后勤保障機(jī)制等。產(chǎn)學(xué)研一體化過程更強(qiáng)調(diào)在互動過程中產(chǎn)學(xué)研三方合作的信任度、有效度和保持長期合作的穩(wěn)定度。
從世界范圍看,產(chǎn)學(xué)研一體化進(jìn)程不斷加快。據(jù)統(tǒng)計(jì),1983年全美還只有十幾個產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體,但僅過了3年,就迅速上升到80多個。產(chǎn)學(xué)研一體化的意義不僅在于為與社會企業(yè)之間實(shí)施的合作教育提供實(shí)踐場所以及資金支持,更是高等中醫(yī)藥院??萍汲晒a(chǎn)業(yè)化與商品化的重要途徑,將大大推進(jìn)大學(xué)多學(xué)科與人才優(yōu)勢向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,同時對高等中醫(yī)藥教育本身人才培養(yǎng)質(zhì)量的提升有顯著的影響。
推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化進(jìn)程,必須尋求提高現(xiàn)代大學(xué)管理水平和辦學(xué)效益的有效途徑。為此,應(yīng)積極引進(jìn)企業(yè)經(jīng)營的理念和模式。長期以來,我們注重辦學(xué)的社會效益和規(guī)模效益,尤其關(guān)注和保證不斷提高學(xué)術(shù)水平和教學(xué)質(zhì)量,這是完全正確的。但是,對如何改善學(xué)校內(nèi)部的經(jīng)營管理卻有所忽視,在一定程度上存在著脫離經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展需要的傾向,尤其是對如何開發(fā)、經(jīng)營學(xué)校的科技產(chǎn)業(yè)缺乏經(jīng)驗(yàn)。正因?yàn)槿绱?,有必要通過產(chǎn)學(xué)研一體化進(jìn)程,全面借鑒企業(yè)中全面質(zhì)量管理、人力資源管理和委員會管理的先進(jìn)理念,加強(qiáng)決策研究和戰(zhàn)略規(guī)劃研究,防范決策風(fēng)險。
高等中醫(yī)藥教育要實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展,必須與信息化相結(jié)合。為此,在科研成果轉(zhuǎn)化的過程中,可以引人產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展思路,利用現(xiàn)代信息技術(shù),將具有不同學(xué)科、不同技術(shù)背景、不同領(lǐng)域的人員按照一定目標(biāo)和方式組成虛擬研究和轉(zhuǎn)化組織,以實(shí)現(xiàn)資源的快速共享,形成一批學(xué)科交叉的綜合性研究中心。
關(guān)鍵詞:高校接待服務(wù)中心;精細(xì)化管理;創(chuàng)新
中圖分類號:G64 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號:1673-291X(2012)31-0302-02
一、觀念是行動的先導(dǎo)和動力
馬克思在揭示人類的一切活動和行為的愿望與動機(jī)背后的最終動因時指出:“任何人如果不是為了自己的某種需要和為了這種需要的器官而做事,他就什么也不能做。” [1] 接待服務(wù)作為后勤職工的一種生活方式、存在方式,它以員工的自我發(fā)展、自我完善和自我實(shí)現(xiàn)為指向,是自成目的的生命活動;一種價值現(xiàn)實(shí)的活動,即員工生命價值實(shí)現(xiàn)的活動。
觀念是世界觀范疇,屬意識形態(tài)。世界觀的轉(zhuǎn)變是根本的轉(zhuǎn)變。正如馬克思在《資本論》中就作過形象而又深刻的闡述:“蜜蜂建造蜂房的本領(lǐng)使人間的許多建筑師感到慚愧。但最蹩腳的建筑師從一開始就比最靈巧的蜜蜂高明的地方,是他在用蜂蠟建筑蜂房以前,已經(jīng)在自己的頭腦中把它建成了。勞動過程結(jié)束時得到的結(jié)果,在這個過程開始時就已經(jīng)在勞動者的表象中存在著,即已經(jīng)觀念地存在著?!?[2] 即人們無論做任何事情,都是先有思想、后有行動。有正確的思想才有正確的行動,有積極的思想才有積極的行動,有統(tǒng)一的思想才有統(tǒng)一的行動。在不同的觀念的驅(qū)動下,會產(chǎn)生不一樣的行為,從而導(dǎo)致不同的結(jié)果。陳舊的觀念落后于時代,會束縛我們腳步;先進(jìn)的觀念與時俱進(jìn),會引導(dǎo)我們向前。高校接待中心工作人員的服務(wù)觀念和管理方式直接影響接待服務(wù)的質(zhì)量與效益。
二、理論是深化高校接待服務(wù)中心改革的推動力量
高校后勤管理作為一門科學(xué),長期以來不被人們所認(rèn)識,尤其是被舊有糟粕“勞心者治人,勞力者治于人”、 錯誤的“后勤就是勤雜工,沒有什么技能”,還有少數(shù)人模糊地認(rèn)為后勤社會化即“高校不要后勤”等觀念所蒙垢,因而,后勤管理研究甚少,其理論滯后實(shí)踐,發(fā)展十分緩慢。
馬克思在《〈黑格爾法哲學(xué)批判〉導(dǎo)言》中闡述了先進(jìn)理論的革命性作用。馬克思寫道:“批判的武器當(dāng)然不能代替武器的批判,物質(zhì)力量只能用物質(zhì)力量來摧毀;但是理論一經(jīng)掌握群眾,也會變成物質(zhì)力量” [3] ;“哲學(xué)把無產(chǎn)階級當(dāng)作自己的物質(zhì)武器,同樣,無產(chǎn)階級也把哲學(xué)當(dāng)作自己的精神武器?!盵3] 馬克思的這句名言中,所謂“武器的批判”,就是說要運(yùn)用物質(zhì)的力量,真刀真槍地進(jìn)行戰(zhàn)斗。所謂“批判的武器”,就是說要借助理論的力量,用先進(jìn)的理論武裝自己的頭腦,動員更多的人加入到革命的隊(duì)伍中來。同理,高校后勤社會化改革,也需要“武器的批判”,即運(yùn)用物質(zhì)的力量,腳踏實(shí)地進(jìn)行社會化改革的實(shí)踐;“批判的武器”,即借助理論的力量,用先進(jìn)的科學(xué)理論武裝后勤職工的頭腦,動員更多的人加入到后勤社會化改革的隊(duì)伍中來。顯然,“武器的批判”是指實(shí)踐,“批判的武器”就應(yīng)當(dāng)是指理論。需要強(qiáng)調(diào)的是,思想上的“批判”終究是思想領(lǐng)域中的,它始終是疲軟的,而只有拿起“武器”去實(shí)踐,才是達(dá)到勝利的必經(jīng)之路??梢姡咝:笄谏鐣仨氂脛?chuàng)新理論來指導(dǎo)創(chuàng)新實(shí)踐。
具體就高校接待服務(wù)中心而言,接待服務(wù)的功能在于改革。不改革沒有出路。在觀念上必須進(jìn)一步轉(zhuǎn)變思想觀念,確立科學(xué)發(fā)展、安全發(fā)展、和諧發(fā)展、精品發(fā)展的工作思路,不斷總結(jié)、開拓創(chuàng)新。在理論上必須學(xué)習(xí)先進(jìn)的現(xiàn)代企業(yè)管理理念,在管理體制上必須突破學(xué)校行政性,以先進(jìn)、科學(xué)的觀念作為先導(dǎo)。正如愛因斯坦曾經(jīng)說過,“提出一個問題往往比解決一個問題更重要,因?yàn)榻鉀Q問題也許僅僅是一個教學(xué)或?qū)嶒?yàn)上的技能而己,而提出問題,則需要有創(chuàng)造力和想象力,而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步?!惫畔ED生物學(xué)家普羅塔戈也說:“頭腦不是一具要填滿的容器,而是一個需要燃燒的火炬。”這“火炬”燃燒的過程,實(shí)質(zhì)上就是高校接待服務(wù)中心人員在接待服務(wù)工作中生疑、質(zhì)疑、解疑的過程。觀念的更新,源于解放思想、實(shí)事求是,源于新一輪的高校后勤改革,源于高校接待中心的創(chuàng)新實(shí)踐。面對新形勢、新任務(wù),我們的觀念與理論必須與時俱進(jìn),跟上時代前進(jìn)的步伐。
三、精細(xì)化管理既是一種觀念也是一種文化
1.高校接待中心管理服務(wù)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程
“系統(tǒng)工程”(svstems Engineering)一詞,在20世紀(jì)在40年代出現(xiàn),這是對當(dāng)時一些工程實(shí)踐中卓有成效的新觀點(diǎn)新方法的命名。作為一門現(xiàn)代工程技術(shù),系統(tǒng)工程是適應(yīng)日益大型化、復(fù)雜化的社會實(shí)踐活動的組織管理的需要而產(chǎn)生的。系統(tǒng)工程是通過一群人有組織地運(yùn)用經(jīng)濟(jì)杠桿,以可行的措施和效果導(dǎo)向,追求全局優(yōu)化,執(zhí)行服務(wù)于極其復(fù)雜的實(shí)踐活動,將某個(或某些)現(xiàn)有實(shí)體(自然的或人造的)轉(zhuǎn)化為具有預(yù)期使用價值產(chǎn)品的過程。正如錢學(xué)森中國系統(tǒng)科學(xué)的經(jīng)典著作《論系統(tǒng)工程》中指出:“‘系統(tǒng)工程’是組織‘系統(tǒng)’的規(guī)劃、研究、設(shè)計(jì)、制造、試驗(yàn)和使用的科學(xué)方法,是一種對所有系統(tǒng)都具有普遍意義的科學(xué)方法?!敝袊嗣翊髮W(xué)苗東升教授認(rèn)為,“作為一門現(xiàn)代工程技術(shù),系統(tǒng)工程是適應(yīng)日益大型化、復(fù)雜化的社會實(shí)踐活動的組織管理的需要而產(chǎn)生的。最強(qiáng)大的推動力來自三個方面:戰(zhàn)爭實(shí)踐的需要推動軍事系統(tǒng)工程問世,大型復(fù)雜工程技術(shù)研制的需要推動工程系統(tǒng)工程誕生,大型企業(yè)經(jīng)營管理的需要推動企業(yè)管理系統(tǒng)工程產(chǎn)生?!?[4]
從功能層面看,首先是政治職能。就社會而言,高校接待服務(wù)中心工作涉及到社會安定與穩(wěn)定,涉及到高等教育的發(fā)展大局和后勤職工的根本利益。高校穩(wěn)定,首先是思想穩(wěn)定和政治上的安定團(tuán)結(jié)。高校后勤既是高校辦學(xué)的基本條件,也是高校生存和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),更是維護(hù)高校穩(wěn)定的重要組織保證。它既有物質(zhì)文明建設(shè)又有精神文明建設(shè)。因此,高校后勤服務(wù)質(zhì)量真正提高本身就是真正堅(jiān)持了“兩手抓、兩手都要硬”的原則。其次,是經(jīng)濟(jì)職能。服務(wù)本質(zhì)屬性是商品屬性,正如馬克思解釋“服務(wù)”概念時指出:“服務(wù)這個名詞,一般地說,不過是指這種勞動所提供的特殊使用價值,就像其他一切商品也提供自己的特殊使用價值一樣。但是,這種勞動的特殊使用價值在這里取得了‘服務(wù)’這個特殊名詞,是因?yàn)閯趧硬皇亲鳛槲?,而是作為活動提供服?wù)的?!?[5] 就價值而論,對于接待服務(wù)中心員工來說,所提供的服務(wù)就是商品,所消耗的物化勞動和活勞動應(yīng)從服務(wù)對象那里直接得到補(bǔ)償,即按價值規(guī)律實(shí)行等價交換。他們的經(jīng)濟(jì)收入本應(yīng)取決于勞務(wù)價值。第三,教育功能。高校后勤承擔(dān)著管理育人、服務(wù)育人和環(huán)境育人的重要職能。從管理層面看,高校接待服務(wù)中心不同于傳統(tǒng)的招待所、旅館,而是集住宿、餐飲、會務(wù)、娛樂、旅游、學(xué)術(shù)交流等一體的后勤實(shí)體。整體而言,屬星級酒店范疇,但又別于星級酒店,而具有其個性化管理與服務(wù)。服務(wù)的內(nèi)容多、層次多、專業(yè)多,服務(wù)設(shè)施完善,客人不僅能夠得到高級的物質(zhì)享受,也能得到很好的精神享受。從環(huán)境層面看,高校后勤社會化導(dǎo)致校園環(huán)境社會化。隨著高校后勤社會化的推進(jìn),高校已由原來單一的教學(xué)封閉型轉(zhuǎn)變?yōu)槿轿?、多功能、開放型的“小社會”。上述可見,高校接待服務(wù)中心管理服務(wù)是一種系統(tǒng)工程。
2.精細(xì)化管理既是一種觀念也是一種文化
精細(xì)化管理是一種理念,一種文化。1911年,被譽(yù)為科學(xué)管理之父的泰勒發(fā)表了世界上第一本精細(xì)化管理著作《科學(xué)管理原理》,20世紀(jì)50年代,日本借鑒了泰勒的科學(xué)管理、戴明為質(zhì)量而管理的思想和以精益生產(chǎn)為旗幟的豐田生產(chǎn)方式,提出了精細(xì)化管理理論。中國早在春秋時期老子就說過:“天下大事必作于細(xì),天下難事必作于易”。就本質(zhì)而言,精細(xì)化管理是一種對戰(zhàn)略和目標(biāo)分解細(xì)化、流程優(yōu)化、成本最小化和有效執(zhí)行常態(tài)化的過程,注重定量分析與數(shù)學(xué)的應(yīng)用,以及系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與整體協(xié)調(diào)?!熬笨梢允蔷_、精干、精益求精;“細(xì)”可以看做是仔細(xì)、細(xì)節(jié);“化”是系統(tǒng)流程狀態(tài)優(yōu)化。
高校接待服務(wù)中心管理服務(wù),作為一種系統(tǒng)工程,實(shí)施精細(xì)化管理是后勤社會化發(fā)展方向。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們對服務(wù)型消費(fèi)的需求越來越多,質(zhì)量方面的要求也越來越高。分析接待服務(wù)中心的特點(diǎn),客來客往——周而復(fù)始,因此,接待服務(wù)是一個周而復(fù)始流程。因此,在運(yùn)用精細(xì)化管理理念優(yōu)化服務(wù)過程中,其流程優(yōu)化的設(shè)計(jì)與執(zhí)行是接待服務(wù)中心管理服務(wù)的關(guān)鍵。首先應(yīng)該堅(jiān)持以顧客為導(dǎo)向的原則。精細(xì)化服務(wù)必須圍繞著提高顧客滿意度進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化的設(shè)計(jì)與執(zhí)行,而不是以取悅于上級領(lǐng)導(dǎo)的思路辦事。必須準(zhǔn)確地把握顧客的需求,包括顧客對服務(wù)需求的具體內(nèi)容和滿意程度。需要強(qiáng)調(diào)的是對顧客的溝通流程亦應(yīng)精細(xì)流暢。只有堅(jiān)持以顧客為導(dǎo)向,精確改進(jìn)顧客價值創(chuàng)造的流程,接待服務(wù)中心才能從根本上爭取到顧客信賴、吸引顧客、留住顧客。二是必須堅(jiān)持以流程為中心的原則。為顧客創(chuàng)造價值是接待中心的使命,從服務(wù)的視角看,接待服務(wù)價值的實(shí)質(zhì)是解決顧客問題的方法、措施和手段。能為顧客提供價值的是接待中心內(nèi)的各種流程,科學(xué)、合理的精細(xì)化的服務(wù)流程決定著接待服務(wù)中心的運(yùn)行效率、流程優(yōu)化的根本設(shè)想——以首尾相接的完整流程取代以往的各部門分割,難于管理的流程。以服務(wù)流程為中心,精細(xì)化設(shè)計(jì)流程,以提高效率和應(yīng)變能力,適應(yīng)激烈的競爭和多變的復(fù)雜環(huán)境。三是必須堅(jiān)持監(jiān)督與協(xié)調(diào)的原則。監(jiān)督管理是保障流程優(yōu)化、加強(qiáng)執(zhí)行力、降低成本、提高工作效率的重要手段。協(xié)調(diào),指在流程實(shí)施過程中,及時發(fā)現(xiàn)問題,并根據(jù)社會、學(xué)校和顧客要求,對內(nèi)部控制流程做出調(diào)整,使接待服務(wù)中心內(nèi)部管理區(qū)域規(guī)范、科學(xué)和流暢。
總之,高校接待服務(wù)中心實(shí)施精細(xì)化管理是從制度管理走向文化管理,更注重責(zé)任落實(shí)。因此,員工對精細(xì)化管理是接待服務(wù)中心執(zhí)行力的源泉:服務(wù)原于素質(zhì),素質(zhì)原于培養(yǎng),培養(yǎng)養(yǎng)成習(xí)慣,習(xí)慣體系素質(zhì)。
參考文獻(xiàn):
[1] 馬克思恩格斯全集:第39卷[M].北京:人民出版社1976:149.
[2] 馬克思恩格斯全集:第23卷[M].北京:人民出版社,1971:202.
[3] 馬克思恩格斯選集:第1卷[M].北京:人民出版社,1972:9-15.
【關(guān)鍵詞】膜分離技術(shù);中藥制藥工藝技術(shù);創(chuàng)新能力平臺
我國在近年來,大力發(fā)展膜技術(shù),并將其應(yīng)用到現(xiàn)代工業(yè)中,這一技術(shù)的應(yīng)用不僅使得人類的環(huán)境得到了有效的改善,而且也在一定程度上實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)變。膜技術(shù)中包含膜分離技術(shù),在現(xiàn)代社會發(fā)展中,膜分離技術(shù)的應(yīng)用越來越廣泛,其在中藥制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用貢獻(xiàn)尤其突出,在膜分離技術(shù)的基礎(chǔ)上,中藥制藥工藝技術(shù)構(gòu)建了創(chuàng)新能力平臺,這一平臺的構(gòu)建使得中藥制藥工藝技術(shù)的質(zhì)量得到了明顯的提升,從而有利于推動中藥制藥工藝技術(shù)的發(fā)展。
1.目前中藥提取分離技術(shù)的主要發(fā)展情況分析
由于分離技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的的應(yīng)用十分廣泛,又因?yàn)橹兴幵?、目?biāo)產(chǎn)品以及對分離操作的要求多種多樣,這就決定了中藥分離技術(shù)的多樣性,并呈現(xiàn)出多學(xué)科、高新技術(shù)化的鮮明特征.可以毫不夸張的說,近十余年來,特別是進(jìn)入本世紀(jì)以來,幾乎所有新出現(xiàn)的分離技術(shù)都被用于中醫(yī)藥研究與應(yīng)用領(lǐng)域.內(nèi)容涉及離心、膜分離、大孔樹脂吸附、超臨界流體萃取、雙水相萃取、離子交換、分子印跡、螯形包結(jié)、結(jié)晶、電泳、酶工程技術(shù)、免疫親和色譜、泡沫分離、分子蒸餾、高速逆流色譜、超聲波協(xié)助提取、微波協(xié)助萃取等等。
2.中藥制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新能力平臺建設(shè)主要發(fā)展方向與意義概述
中藥制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新能力平臺在建設(shè)的過程中,主要需要膜科學(xué)技術(shù)的支持,要注重對中藥膜分離技術(shù)中的各種問題進(jìn)行有效的解決,從而推動中藥膜分離技術(shù)產(chǎn)業(yè)化能夠進(jìn)一步的發(fā)展。中藥膜分離技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展能夠有效的推動中藥制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新能力平臺的建設(shè)和發(fā)展,而中藥制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新能力平臺建設(shè)的發(fā)展方向則主要包括以下幾個方面:
2.1以無機(jī)陶瓷膜為重點(diǎn)的中藥膜技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化
無機(jī)陶瓷膜是膜的重要組成部分,由于其主要的構(gòu)成基質(zhì)為無機(jī)材料,其基質(zhì)的結(jié)構(gòu)也相對比較復(fù)雜,所以其在實(shí)際的應(yīng)用中,具有較多的優(yōu)勢,其應(yīng)用優(yōu)勢主要表現(xiàn)在以下幾個點(diǎn):首先無機(jī)陶瓷膜能夠在高溫環(huán)境下使用,可以用來處理溫度較高以及粘稠度較高的液體;其次,其還具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,在實(shí)際的應(yīng)用中能夠抵抗摩擦,同時也能夠承受各種液體對其的沖刷,其可以利用高壓反沖的作用,使得膜可以實(shí)現(xiàn)再生能力;再次,其具有較強(qiáng)的化學(xué)穩(wěn)定性質(zhì),能夠在酸堿性環(huán)境下得到充分的利用,同時其能夠?qū)ξ⑸镄纬捎行У慕到?,降低微生物的危害;最后,這種無機(jī)陶瓷膜的使用年限相對較長,最長的可以達(dá)到10年。由于無機(jī)陶瓷膜在實(shí)際的應(yīng)用中,具有的這些優(yōu)勢,使得其能夠適用于各個行業(yè)中,尤其是在中藥領(lǐng)域中,其所能夠發(fā)揮出其最大的應(yīng)用優(yōu)勢,可以使得中藥的熬制更加愛的精煉。我國現(xiàn)階段大部分的中藥企業(yè)在中藥提取工藝上主要采用的都是以水煎煮的提取工藝,而這一提取工藝的應(yīng)用為無機(jī)陶瓷膜的應(yīng)用提供了一定的發(fā)展空間,使得其在中藥領(lǐng)域中的應(yīng)用具有廣泛性。
2.2膜科技在中藥制藥工業(yè)節(jié)能減排方面的應(yīng)用
中藥工業(yè)是我國現(xiàn)代工業(yè)中的重要構(gòu)成部分,工業(yè)對于能源的消耗量相較于其他行業(yè)來說要更大,而中藥工業(yè)是工業(yè)能源消耗的主要部分,在中藥工業(yè)中,包含濃縮工段,在這一工段中,其對于能源的消耗量可以占到中藥工業(yè)能源總消耗量的60%以上。為了能夠有效的實(shí)現(xiàn)中藥制藥工業(yè)節(jié)能減排的目標(biāo),就需要利用膜科學(xué)技術(shù)這種先進(jìn)的手段,來對中藥工業(yè)中的各種技術(shù)手段以及制藥工藝進(jìn)行有效的改進(jìn),不斷的提升制藥工藝的水平,推動技術(shù)的進(jìn)步,同時加強(qiáng)創(chuàng)新能力,從而使得膜科技的應(yīng)用更加的合理,降低中藥工業(yè)所產(chǎn)生的廢水量,降低能源的消耗量,最大限度的實(shí)現(xiàn)中藥制藥工藝節(jié)能減排的目標(biāo)。
就以上方面可以看出,中藥制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新能力平臺建設(shè)的主要發(fā)展方向就是實(shí)現(xiàn)中藥制藥工業(yè)的長足發(fā)展,加強(qiáng)膜技術(shù)在其中的應(yīng)用范圍,充分的發(fā)揮出膜分離技術(shù)的應(yīng)用效果,從而推動中藥制藥工業(yè)的進(jìn)步和創(chuàng)新,使得我國的中藥制藥標(biāo)準(zhǔn)與國際制藥標(biāo)準(zhǔn)相符合,利用膜分離技術(shù)加強(qiáng)我國中藥制藥工業(yè)的生產(chǎn)效率,保證膜分離技術(shù)的健康發(fā)展,使得中藥膜分離市場更加的井然有序,加強(qiáng)中藥的品牌效應(yīng),提升中藥產(chǎn)品在國內(nèi)外市場上的競爭實(shí)力,從而實(shí)現(xiàn)我國中藥制藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
3.以膜分離技術(shù)構(gòu)建中藥制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新能力平臺的要任務(wù)
要想使得這一平臺得到有效的建設(shè),就應(yīng)對中藥制藥工業(yè)對膜科學(xué)技術(shù)的重大需求,消化、吸收國內(nèi)外先進(jìn)膜科技領(lǐng)域最新科研成果,力攻克中藥膜分離技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,創(chuàng)新具有自主知識產(chǎn)權(quán)中藥膜科技模式,建成具有國際先進(jìn)水平的中藥膜裝備與系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)綜合應(yīng)用的工程試驗(yàn)與檢測平臺,進(jìn)行相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)成果的轉(zhuǎn)讓及推廣,為整個中藥行業(yè)服務(wù),全面提升我國中藥膜技術(shù)的整體實(shí)力與水平。
3.1以無機(jī)陶瓷膜為重點(diǎn)的中藥膜技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方向
(1)建立以無機(jī)陶瓷膜及其裝置為主的中藥膜技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(2)基本闡明以無機(jī)陶瓷膜為主的膜分離技術(shù)用于中藥生產(chǎn)的適用性和應(yīng)用范圍。
3.2膜科技在中藥制藥工業(yè)節(jié)能減排方面的應(yīng)用方向
(1)開發(fā)面向高濃度、黏度中藥提取液的反滲透,超濾及膜蒸餾等可替代傳統(tǒng)蒸發(fā)/濃縮過程的膜分離技術(shù)。
(2)研發(fā)專用于中藥物料體系的相關(guān)膜材質(zhì)、膜組件、膜裝置。
(3)解決中藥提取液膜濃縮關(guān)鍵技術(shù),有效應(yīng)對中藥工業(yè)能耗問題。
4.結(jié)語
中藥制造業(yè)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,中藥在產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國際化等方面,雖然取得了一些進(jìn)展,但在工業(yè)化大生產(chǎn)上的技術(shù)進(jìn)步卻不如人意,中藥生產(chǎn)工藝無重大突破,與國外相比,我國的中藥制藥工藝技術(shù)還有待改進(jìn),因此,以膜分離技術(shù)構(gòu)建中藥制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新能力平臺就顯得尤為重要,膜分離技術(shù)可用于現(xiàn)有品種的技術(shù)改革,又可用于中藥六類新藥的研制開發(fā),配以相關(guān)技術(shù)還可用于研制中藥一類和二類新藥,因而其研究成果具有普遍適用性,對實(shí)現(xiàn)中藥制藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展,推動中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化具有重要意義。
【參考文獻(xiàn)】
[1]王北嬰,王躍生,王煥魁.我國中藥制藥工業(yè)中亟需推廣的高新技術(shù)[J].世界科學(xué)技術(shù),2001,2(2):18-24.
為進(jìn)一步推進(jìn)中藥現(xiàn)代化工程,提升我省中藥產(chǎn)業(yè)的競爭力,根據(jù)《省財(cái)政廳省經(jīng)貿(mào)委關(guān)于印發(fā)浙江省中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)資金管理暫行辦法的通知》(浙財(cái)建字〔**〕102號,以下簡稱《辦法》)規(guī)定,現(xiàn)就2008年中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)資金申報(bào)工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)項(xiàng)目必須是符合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策導(dǎo)向的中藥材現(xiàn)代化種植項(xiàng)目、中藥技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目,具體按照《2008年中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)資金申報(bào)指南》(以下簡稱《指南》,見附件)組織項(xiàng)目申報(bào)。
二、申報(bào)項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)具備的基本條件以及所需填報(bào)和提供的材料及申報(bào)程序等按照《辦法》和《指南》執(zhí)行。此外,還須提供如下資料:
(一)中藥材種植項(xiàng)目:須提供項(xiàng)目中已建設(shè)的種植基地的7寸彩色照片2張;提供種植用地租賃或承包合同等相關(guān)合同;與農(nóng)戶簽訂種植協(xié)議的,提供協(xié)議書(1-5份);提供與合作單位明確分工的合同;已投入資金使用情況說明、清單并附相關(guān)發(fā)票復(fù)印件;上一年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表。
(二)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目:說明申報(bào)項(xiàng)目先進(jìn)性的證明材料如查新報(bào)告、專利證書等;已投入資金使用情況說明、清單并附相關(guān)發(fā)票復(fù)印件;企業(yè)申報(bào)的項(xiàng)目須提供上一年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表;科研院校申報(bào)的項(xiàng)目須提供與合作單位有明確分工的合同。
三、各級經(jīng)貿(mào)、財(cái)政部門和省級有關(guān)單位要按照《辦法》和本通知要求,認(rèn)真做好項(xiàng)目審核和申報(bào)組織工作。義烏市上報(bào)的項(xiàng)目材料在報(bào)送省經(jīng)貿(mào)委和財(cái)政廳的同時,請抄送金華市經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政局。
四、請做好**、**、**年中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)項(xiàng)目的檢查工作,已完成的項(xiàng)目請按規(guī)定進(jìn)行結(jié)題或驗(yàn)收;末完成的項(xiàng)目做好項(xiàng)目總結(jié),并形成書面材料。具體要求見《浙江省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會、浙江省財(cái)政廳關(guān)于開展中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)項(xiàng)目檢查的通知》(浙經(jīng)貿(mào)醫(yī)化〔**〕393號)。項(xiàng)目的結(jié)題材料和總結(jié)材料請與2008年的申報(bào)項(xiàng)目一并上報(bào)。
五、各類材料請于8月30日前分別報(bào)送省經(jīng)貿(mào)委和省財(cái)政廳,逾期不再受理。
2008年中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)資金申報(bào)指南
根據(jù)《浙江省“十一五”中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》確定的目標(biāo)和任務(wù),為更好地發(fā)揮中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)資金的使用效益,引導(dǎo)全行業(yè)快速健康發(fā)展,今年的中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)資金將著力支持中藥行業(yè)的重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目和中藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)代化種植項(xiàng)目。
一、支持的重點(diǎn)領(lǐng)域
(一)中藥材種植
1.為中成藥生產(chǎn)企業(yè)、飲片加工企業(yè)配套的種植基地建設(shè)。
2.“浙八味”、大宗藥材的良種選育、優(yōu)質(zhì)豐產(chǎn)、規(guī)范化栽培技術(shù)研究,及GAP基地的建立;
3.具有較高經(jīng)濟(jì)價值的中藥材種植技術(shù)研究及基地建設(shè),包括名貴中藥材及國外引種品種。
(二)新藥研究與產(chǎn)業(yè)化
1.開發(fā)適應(yīng)于治療心腦血管、腫瘤、病毒性免疫性疾病、精神性疾病、老年性疾病的中成藥品及產(chǎn)業(yè)化;
2.名優(yōu)傳統(tǒng)產(chǎn)品二次開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化;
3.利用我省大宗藥材、具有廣闊市場前景的中藥保健食品的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
(三)中藥飲片研究與產(chǎn)業(yè)化
1.新型中藥飲片的研制及產(chǎn)業(yè)化;
2.飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及工藝、裝備創(chuàng)新。
(四)生產(chǎn)工藝與裝備技術(shù)創(chuàng)新
1.中藥生產(chǎn)過程中的提取、純化、分離等關(guān)鍵技術(shù)和共性技術(shù)的研究與應(yīng)用;
2.中藥工程關(guān)鍵設(shè)備的開發(fā)與應(yīng)用。如原料的前處理、提取、過濾、濃縮、純化和干燥等設(shè)備的仿制、開發(fā),并形成管道化、自動化、智能化的生產(chǎn)線。
二、對項(xiàng)目的要求
中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)文化的瑰寶,數(shù)千年來為中華民族及世界人民的健康做出了巨大貢獻(xiàn)。然而,國際中藥市場年銷售額約160億美元,僅日本、韓國產(chǎn)品就占了近90%,印度、新加坡等國家占7%,我國不足5%。在極為有限的出口額中,絕大多數(shù)還是原料初級品,并被境外用作生產(chǎn)“洋中藥”的原料,然后又銷回我國。據(jù)稱,在國內(nèi)市場上,我國每年從日本、韓國等地區(qū)進(jìn)口 “洋中藥”的消費(fèi)超過1億美元。我國中藥業(yè)企業(yè)雖然有1000多家,但在規(guī)模上、真正符合國際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)還太少。因此,中藥走向現(xiàn)代化是不可能在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì),今年1月~9月,我國中藥出口額5.1億美元,比去年增長了18.2%,其中,中藥材出口額2.51億美元、中成藥出口額9704萬美元,全年出口額有望達(dá)到7億美元,但這個出口額還不及日本“救心丹”一個品種的銷售額,而韓國僅“高麗參”一項(xiàng)藥品的出口額就相當(dāng)于我國全部中藥材出口額的50%,且價格比我國人參的價格高出10倍左右??v比可喜、橫比堪憂的現(xiàn)狀令人感到寒意陣陣,更危險的是,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊隨家用電器等行業(yè)的后塵,已開始一步步走進(jìn)“微利時代”。
目前,我國中藥研發(fā)水平與世界先進(jìn)水平相比還是存在著很大差距的:首先是資金投入的差距。根據(jù)國際水準(zhǔn)測算,目前一個新藥的研發(fā)投入需要8億美元左右。在美國,醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入,其平均比例收入要超過企業(yè)銷售收入的15%,而我國僅為5%,有的還不足1%;第二是成果轉(zhuǎn)化方面的差距。我國新藥研發(fā)投資成本一般由國家投資的科研院所承擔(dān),企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機(jī)構(gòu)既少且小,以致新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)嚴(yán)重脫節(jié),研究工作一味的立足于實(shí)驗(yàn)室,不考慮企業(yè)的生產(chǎn)工藝與實(shí)驗(yàn)室之間的差異,脫離實(shí)際的結(jié)果是一些純粹局限于試管和燒瓶的研究成果最終只能束之高閣,國際上重要的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)一般是由跨國藥企設(shè)立或由其贊助的,研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床,成果轉(zhuǎn)化率高;第三是制藥設(shè)備的差距。比如說日本,雖然只有60多家漢方制劑生產(chǎn)企業(yè),但其機(jī)械化、自動化以及工藝技術(shù)和管理的水平都非常高,特別是在中藥有效成分提純方面的科研創(chuàng)新和技術(shù)水平很高,藥品療效穩(wěn)定,質(zhì)量可控。而我國的中藥制藥設(shè)備目前僅相當(dāng)于發(fā)達(dá)國家上世紀(jì)70年代的水平。許多丹、丸、散、片都存在標(biāo)準(zhǔn)不一,質(zhì)量不穩(wěn)等問題;第四是中藥研發(fā)后勁不足。中藥新藥研發(fā)品種沒有真正的創(chuàng)新,造成這種現(xiàn)象的原因之一是大多數(shù)企業(yè)研發(fā)投入不足。企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證后,生產(chǎn)能力提高了,甚至可以說是過剩。在這種情況下它們迫切需要新品種,但因 GMP改造耗資巨大。中藥生產(chǎn)企業(yè)普遍實(shí)力偏弱,資金缺乏。銷售力量薄弱,面對現(xiàn)實(shí),企業(yè)只好選擇了資金投入少的品種,以解決生存問題。
中藥研發(fā)存在的三大誤區(qū)
目前,人們對中藥研發(fā)的認(rèn)知上還存在著不少誤區(qū):一是對接軌的曲解。有些人片面地理解為只有按照西藥研制的方法達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)才叫與世界接軌,卻忽視了不管什么樣的標(biāo)準(zhǔn)都是由人來制定的。國際上至今還沒有中藥標(biāo)準(zhǔn),作為中醫(yī)藥發(fā)源地的中國,理應(yīng)承擔(dān)起制定中藥標(biāo)準(zhǔn)的重任。那時人們才會真正體會到,原來與世界接軌并不是一邊倒,而是雙向?qū)樱坏诙€誤區(qū)是只看到西藥研制方法――模式生物研究美好的一面,卻忽視了研制經(jīng)費(fèi)昂貴、有很大的局限性的另一面。以癌癥為例,模式生物研究是把人類癌細(xì)胞放進(jìn)培養(yǎng)皿中培養(yǎng),然后移植到實(shí)驗(yàn)小鼠身上使腫瘤生長,進(jìn)而試用各種藥物,從而找出能夠治療人類癌癥的藥物。但能治小鼠身上異種移植癌的藥物,大多治不了實(shí)際癌癥患者的腫瘤;三是過分地看重國際貿(mào)易額,常把份額太低看成中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化“化”得不夠的衡量標(biāo)準(zhǔn)。但現(xiàn)實(shí)是國際貿(mào)易中的中藥并未擠入世界醫(yī)藥的主流隊(duì)伍,盡管一味地去迎合人家的口味,人家還是把它打入了治病的“另類”行列中,也就是說,不管中藥國際貿(mào)易額有多高,它在西方人的眼里,還只是一個次等“公民”。相信大家都不會承認(rèn)這就是中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化所要追求的真正目標(biāo)。
呼喚真正的創(chuàng)新中藥
專家指出:在整個醫(yī)藥行業(yè)景氣指數(shù)逐漸下降的情況下,企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)必須以風(fēng)險投資的眼光來從事真正的中藥創(chuàng)新,腳踏實(shí)地地研究開發(fā)藥效成分和作用機(jī)理明確、質(zhì)量可控、臨床療效穩(wěn)定和毒副作用小的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥產(chǎn)品,培育大企業(yè),進(jìn)而開拓大市場。
具體來說,中藥新藥的研發(fā)應(yīng)力求做到藥味簡單、配伍合理;主要藥效成分明確、作用機(jī)理明確;質(zhì)控最好以若干個主要藥效成分為指標(biāo),工藝要相對簡單、具有可控性和可重復(fù)性,特別是批與批之間的穩(wěn)定性;劑型要有治療學(xué)優(yōu)勢或特色,療效要確切有優(yōu)勢,使用要安全科學(xué)合理。針對中藥復(fù)方的處方大、適應(yīng)證寬、針對性不強(qiáng)的情況,可通過拆方研究,找到藥效物質(zhì),進(jìn)而優(yōu)選、拆分并研制出機(jī)理和適應(yīng)證明確、質(zhì)量可控的小復(fù)方、有效部位或單體成分新藥。
中藥的創(chuàng)新可從以下兩個途徑著手。一方面,從傳統(tǒng)中藥寶庫入手。中國古今文獻(xiàn)記載的藥方汗牛充棟,有很多久經(jīng)考驗(yàn)的安全有效良方,是新藥開發(fā)的寶庫,研究者完全可以從經(jīng)典著作中尋找療效明顯的簡單方,從醫(yī)院制劑中尋找針對性強(qiáng)的復(fù)方進(jìn)行再優(yōu)化,從民間秘方、驗(yàn)方和民族藥物中尋找療效確切的單味藥或復(fù)方藥等。另一方面,從現(xiàn)代科技成果入手?,F(xiàn)代技術(shù)已經(jīng)可以完成高通量篩選技術(shù),新靶標(biāo)不斷被發(fā)現(xiàn),因此應(yīng)充分利用現(xiàn)代科技手段,在繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢和特色的基礎(chǔ)上,不斷完善中醫(yī)臨床信息挖掘系統(tǒng),開展單味藥、藥對的有效部位研發(fā)、中藥單體成分研發(fā)、中藥藥效成分衍生物開發(fā)等研發(fā)。
專家對中藥研發(fā)的幾點(diǎn)建議
降低院內(nèi)中藥制劑準(zhǔn)入門檻
放寬審批限制,簡化審批手續(xù),對不具備制藥條件的中小型醫(yī)院或衛(wèi)生院、診所,允許其通過制藥廠承包生產(chǎn)院內(nèi)制劑,從而讓每一張療效好、真正有價值的中藥處方都有變成成藥的機(jī)會。這將給臨床醫(yī)生帶來新的希望,激勵大家去創(chuàng)新,在創(chuàng)新中提高認(rèn)識:想讓自己的藥方變成成藥,變成知識產(chǎn)權(quán),不在臨床上狠下苦工夫是絕對不行的。如此,無疑還將為準(zhǔn)字藥的誕生擴(kuò)大了后備軍。
按傳統(tǒng)方法研制中藥
取消部分“三致”試驗(yàn)
取消分離、提取活性成分等藥理試驗(yàn),不搞生物利用度和動力學(xué)測定……總之,在藥理上摒棄所有西藥研制方法的試驗(yàn),只講中藥的五味四氣、君臣佐使,只按中藥藥理和組方原則對其進(jìn)行嚴(yán)格評審,但不完全排斥現(xiàn)代科技手段的應(yīng)用,那就是保留現(xiàn)代的毒理試驗(yàn)以嚴(yán)把終末關(guān)。
再者,對“三致”試驗(yàn)需要重新考慮。只有長期服用的藥才作慢性毒理試驗(yàn)。慢性病婦女原則上不宜生育,也就是說,懷孕的慢性病人自然不多,只要注明“孕婦忌服”就可省去“致畸”試驗(yàn)。西藥研制方法是通過打亂物體的整體結(jié)構(gòu)而提取其單體成分,這種方法容易導(dǎo)致基因突變,但這是可以理解的。而中藥作為一種生物體,由于構(gòu)成生命本身必有相互依賴相互制約的機(jī)制,因此很難導(dǎo)致基因突變。何況在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用,盡管“說不清道理”,卻能有效地趨利避害,“致突變”試驗(yàn)也可省去,只保留“致癌”一項(xiàng)試驗(yàn)就可以。毒理試驗(yàn)是西藥的研制方法之一,用它把最后一關(guān),只能提高新藥安全性,不會改變中藥傳統(tǒng)方法的研制程序。
如此,不僅可以大大地縮短研發(fā)周期,幾倍甚至幾十倍地降低研發(fā)經(jīng)費(fèi),還可把人力、財(cái)力集中在療效上,從而大大地提高新藥申請成功的幾率,企業(yè)都有自己知識產(chǎn)權(quán)的新品種,進(jìn)而為改型提供了更多更好的選擇。只要專利保護(hù)把改型的權(quán)益也包括在內(nèi),知識產(chǎn)權(quán)就不會落到他人手里。
劑型改造與產(chǎn)品升級
基礎(chǔ)研究要跟進(jìn)
基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究并重。就像國外專家搞西藥研發(fā)一樣。它需要尋找藥物篩選的靶點(diǎn),但尋找藥物靶點(diǎn)不是容易的事,像研究基因圖譜、基因組學(xué),就是希望找到致病過程的關(guān)鍵基因是什么,最后表達(dá)到哪個“點(diǎn)”上。同樣中藥研發(fā)也應(yīng)該找一些有中藥特異性表現(xiàn)的東西,也應(yīng)該從中藥中挖掘一些特效的靶點(diǎn),這需要基礎(chǔ)研究等各方面來共同完成。
葉祖光教授強(qiáng)調(diào)應(yīng)加強(qiáng)符合中藥特點(diǎn)的基礎(chǔ)研究。在理論上、在基礎(chǔ)研究上如果沒有突破,那中藥研發(fā)只能停留在現(xiàn)在的水準(zhǔn)上。如果問近年來中藥現(xiàn)代化最大的進(jìn)展是什么?中藥現(xiàn)代化在基礎(chǔ)研究中取得的最大成績是藥學(xué)方面的進(jìn)步。目前,國家對中醫(yī)現(xiàn)代化的重視程度越來越高。只有了解病因、病機(jī)有什么特點(diǎn),并做到基礎(chǔ)研究到位。在新藥研發(fā)方面才會有突破。如果基礎(chǔ)研究不突破。新藥研發(fā)就不會超前。醫(yī)學(xué)研究不到位,藥學(xué)研究就跟不上。
葉教授表示他們準(zhǔn)備圍繞這方面來做,現(xiàn)正在研究血管內(nèi)皮損傷與糖尿病、高血壓的關(guān)系。因?yàn)楹芏嗉膊《加醒軗p傷的表現(xiàn)。他們想看看中藥在這方面到底起多大的作用,并試圖探索中藥治療學(xué)特點(diǎn)。只有加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,盡快尋棧出具有中醫(yī)中藥特點(diǎn)的特性東西。這樣才能促進(jìn)中藥真正意義上的發(fā)展。
根據(jù)自身設(shè)備、資金潛力與市場前景,像牛黃清心丸那樣進(jìn)行劑型改造與產(chǎn)品升級,并嚴(yán)格按照它所需要的各種技術(shù)與試驗(yàn)條件進(jìn)行研發(fā)。此類研發(fā)立項(xiàng)如在第二條建議中所獲得的上市品種中挑選,不僅成功的把握更大,還可大大降低原來因申請成功率太低而帶來的投資風(fēng)險,并有權(quán)以新劑型或新技術(shù)申請專利,其前身傳統(tǒng)成藥的剩余專利保獲期限也未喪失。
提取有效單體
像青蒿素那樣完全按照西藥的研制方法純化出單體有效成分,應(yīng)一律按照西藥研發(fā)的條件與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。這只能說是大量中藥材、中藥方劑以及前人經(jīng)驗(yàn)為我國的西藥研發(fā)者拓寬了藥源,提供了方便,卻不能說以西藥的研制方法研發(fā)出新型中藥。
建議設(shè)立“特需特辦”制
即對申請治療特殊病種而療效特殊的新藥以特殊的程序辦理。特殊病種是指癌癥、艾滋病、精神病或像SARS等突發(fā)的新型傳染病。特殊療效是指:①治愈現(xiàn)代醫(yī)學(xué)還無法治愈的疾病。②療效與某些西藥相當(dāng)甚至超過西藥,如癌癥晚期替代止痛。③能治療西醫(yī)暫時還沒有藥物治療的疾病。特辦是指:①減少某些試驗(yàn)環(huán)節(jié),如癌癥晚期替代麻醉止痛藥免作毒理試驗(yàn)。②降低臨床試驗(yàn)例數(shù),簡化評審程序,如治療突發(fā)惡性傳染病的藥。③降低試驗(yàn)動物的等級。特辦必備前提是全方無一味劇毒、大毒之品,并且基本無配伍禁忌,符合中藥組方、制作原則。
建立中藥新標(biāo)準(zhǔn)
如果把某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)比作射擊的靶子,與之接軌就是沖著靶子射擊,打錯靶子的射擊只能得“0”環(huán)。世界至今還沒有中藥標(biāo)準(zhǔn),在它制出之前,為中藥與世界接軌的一切努力都是沖著“0”目標(biāo)進(jìn)行的。中國是中醫(yī)藥的發(fā)源地,中國人有責(zé)任、有資格、有能力承擔(dān)起制定中藥標(biāo)準(zhǔn)的重任,這個重任對中國人來說,不僅是義不容辭、責(zé)無旁貸的,還是刻不容緩的。
新藥研發(fā)應(yīng)突出中醫(yī)特色
前不久,中國工程院院士王永炎表示,現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)一定要在突出中醫(yī)特色上下工夫,現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)中心應(yīng)該規(guī)格高、規(guī)模小、特色濃。他指出,盡管現(xiàn)代中藥研發(fā)進(jìn)行了十幾年,國家科技部也一直在大力扶持,但到目前為止,我國尚未有一個真正意義上的能夠進(jìn)入國際市場的中藥產(chǎn)品。王永炎認(rèn)為,我國目前現(xiàn)代中藥研發(fā)的技術(shù)含量不高,針對性不強(qiáng),未能突出中醫(yī)特色。
王永炎指出,在以往中藥研發(fā)中,特別是日本學(xué)者,都著力于研究漢代《傷寒論》、《金匱要略》中的經(jīng)典方劑,而對宋代《和劑局方》研究較少。因此,應(yīng)該加強(qiáng)對《和劑局方》中的經(jīng)典方劑的研究。此外,組分配伍研究是近年來現(xiàn)代中藥研究的重點(diǎn),其特點(diǎn)就是組分明確、質(zhì)量可控,既能體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,又易為國際社會所接受。因此,中藥新藥研究過程中,加強(qiáng)組分配伍的研究必不可少。王永炎還建議,在構(gòu)建中藥新藥研發(fā)平臺并嚴(yán)格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等規(guī)范的同時,也應(yīng)重點(diǎn)考慮環(huán)境生態(tài)監(jiān)測(EPA),只有這樣,才能達(dá)到效保護(hù)中藥資源,提升現(xiàn)代中藥技術(shù)品質(zhì)的效果。
無論是中醫(yī)藥科研單位還是中藥生產(chǎn)企業(yè),目前在新藥研發(fā)過程中都遇到了瓶頸問題。中醫(yī)藥科研單位欠缺市場運(yùn)作能力、缺乏建設(shè)資金、運(yùn)營機(jī)制亟待創(chuàng)新;而中藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)代中藥研發(fā)能力有待加強(qiáng),且缺乏國際認(rèn)證的產(chǎn)品。王永炎建議,依托中醫(yī)藥科研院所的“一庫四平臺”(藥物信息數(shù)據(jù)庫、化學(xué)提取分離與分析平臺、制劑技術(shù)平臺、藥效篩選與評價平臺、安全性評價平臺),與企業(yè)形成相互聯(lián)系、相互配套、優(yōu)化集成的整體性布局,以提升新藥自主創(chuàng)新和研究開發(fā)能力。
中藥新藥研發(fā)資源尚需整合
合理利用現(xiàn)代技術(shù)
自20世紀(jì)中葉以來,自然科學(xué)中誕生了許多新概念、新方法,如波譜技術(shù)、立體化學(xué)、量子論及電子計(jì)算機(jī)等,它們不斷向中藥研究領(lǐng)域滲透,加上生理學(xué)、生物化學(xué),特別是分子生物學(xué)取得的進(jìn)展,為中藥基礎(chǔ)性研究提供了新的理論、概念、技術(shù)和方法。中藥基礎(chǔ)性研究學(xué)科不斷分化,正衍生出中藥資源學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥毒理學(xué)、中藥制劑學(xué)等多個新興學(xué)科。許多專家指出,目前中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究滯后,理論與實(shí)踐脫節(jié)。目前中醫(yī)藥學(xué)高等院校重理論輕臨床傾向較普遍,中醫(yī)藥院校學(xué)生畢業(yè)后取得學(xué)位就留校任教,就連學(xué)位論文也往往是在動物身上完成而沒有臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和數(shù)據(jù),師承傳授的中醫(yī)傳統(tǒng)教學(xué)方法并沒有引起人們的充分重視。
“在中藥新藥的研究中,現(xiàn)在有一種不好的風(fēng)氣,例如把水針想方設(shè)法改為粉針?!庇袑<腋嬖V記者,大部分中藥注射液經(jīng)過長期臨床應(yīng)用證明其劑型是合理的,只有少數(shù)對熱特別敏感的中藥才適合做粉針劑。而現(xiàn)在所有的中藥注射劑產(chǎn)品基本都有企業(yè)申報(bào)改為粉針,這不但可能產(chǎn)生新的用藥不安全的隱患,而且必然導(dǎo)致用藥費(fèi)用的增加。這股對中藥亂改劑型申報(bào)新藥的風(fēng)氣應(yīng)該得到遏制。同時專家還建議說,國家要在引導(dǎo)現(xiàn)代中藥的研究方向上實(shí)行重大的政策突破,這樣才能保證中藥研發(fā)的正常進(jìn)行。
不過,雖然中醫(yī)藥為國內(nèi)的醫(yī)學(xué)事業(yè)作出了極大貢獻(xiàn),但卻很難贏得外國同行的“歡心”,中藥在國外面臨著“一面市場巨大、一面又被貫名非藥品”的尷尬身份。加強(qiáng)中醫(yī)藥國際化發(fā)展還有很長的路要走。
“我們需要利用科技創(chuàng)新,科學(xué)對待中醫(yī)藥的發(fā)展,對中藥進(jìn)行規(guī)范種植、工藝改進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)提升,去蕪存菁,讓中醫(yī)藥走向世界、融入世界?!?天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍說。
在這一理念的指導(dǎo)下,天士力建設(shè)伊始就按照“三高一新”(高科技、高起點(diǎn)、高速度、新思維)的發(fā)展思路,率先倡導(dǎo)了“現(xiàn)代中藥”新概念;全力推動中藥現(xiàn)代化、國際化;堅(jiān)持以組分中藥為主導(dǎo),探索中藥新藥開發(fā)新模式;堅(jiān)持走高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路,精心打造現(xiàn)代中藥先進(jìn)制造平臺;全力推行標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),構(gòu)筑了一條將中藥研發(fā)、藥材種植、中藥有效成分萃取、中藥制劑生產(chǎn)、藥品經(jīng)營集于一體的標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。
探尋中藥智造新模式
在《中國制造2025》的大背景下,國家大力支持醫(yī)藥制造的智能化路線,中藥產(chǎn)業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。企業(yè)應(yīng)采取先進(jìn)裝備,提高產(chǎn)品精密度,將制造向智能化轉(zhuǎn)變,提高生產(chǎn)信息化水平和自動化水平,使企業(yè)的生產(chǎn)由人工方式升級為自動化和智能化方式,打造智慧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈,做到低能耗、低污染、綠色發(fā)展,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)上下游企業(yè)的協(xié)作共享、互利共贏的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,真正邁向工業(yè)4.0時代,從而增強(qiáng)中醫(yī)藥在國際上的地位。
天士力“現(xiàn)代中藥智能制造”項(xiàng)目總投資1.5億元,是依據(jù)《中國制造2025》、“十三五規(guī)劃綱要”、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等國家中長期發(fā)展戰(zhàn)略來規(guī)劃實(shí)施的。針對中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術(shù)瓶頸,創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學(xué)與工程、過程分析技術(shù)(PAT)等先進(jìn)制造技術(shù),建設(shè)成為符合FDA\EMA GMP要求的、以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術(shù)體系。該車間于2014年獲得歐盟GMP證書,車間內(nèi)制造裝備-傳感及檢測部件-數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控系統(tǒng)-MES-ERP互聯(lián)互通,構(gòu)建了全生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)信息統(tǒng)一平臺和工藝控制模型庫,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)制造和管理數(shù)字化、可視化,生產(chǎn)執(zhí)行層、過程控制層、企業(yè)管理層的一體化、信息化。
通過核心裝備自主創(chuàng)新以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化集成,天士力將單機(jī)并聯(lián)、數(shù)量復(fù)制規(guī)?;纳a(chǎn)模式,升級為連續(xù)化生產(chǎn)模式,顯著提升了車間設(shè)備設(shè)施智能化程度,提升生產(chǎn)控制和管理水平,在降低不良品率、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、節(jié)能減排等方面取得了顯著成果;同時,突破了制約中藥生產(chǎn)智能化發(fā)展的許多技術(shù)瓶頸。
該項(xiàng)目通過中藥國際化產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破,建立1個“規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化”生產(chǎn)制造流程,開發(fā)1套工藝控制要素“數(shù)字化、模型化”技術(shù),發(fā)展1種數(shù)據(jù)集成“網(wǎng)絡(luò)化”管理方式,打通1條企業(yè)管理“信息化”路徑,最終構(gòu)建1套“智能化、集成化”中藥制造與管理模式,對于培育現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)國際化品種的工藝與裝備核心競爭力具有明顯的標(biāo)桿引領(lǐng)和示范效應(yīng)。同時,天士力構(gòu)建的“集藥材種植、藥物研發(fā)、中間提取、藥品制造、市場營銷及售后服務(wù)于一體”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈管理體系,也為智能制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)鏈上下游推廣以及產(chǎn)業(yè)鏈配套企業(yè)的集群發(fā)展提供行業(yè)典范。
“隨著智能工業(yè)化的興起與發(fā)展,企業(yè)間的差異性將會變大。領(lǐng)先的中醫(yī)藥企業(yè)不僅要做好自身的工作,還要承擔(dān)起引領(lǐng)行業(yè)的責(zé)任”,閆希軍同時表示,“只有大量企業(yè)進(jìn)入數(shù)字化制造,并向智能化邁進(jìn),形成了梯次發(fā)展,中國的中醫(yī)藥產(chǎn)品才能安全有效,也才能獲得廣泛的國際認(rèn)可?!?/p>
中藥國際化價值凸顯
2016年1月15日,天士力制藥集團(tuán)股份有限公司的產(chǎn)品丹參膠囊正式通過了荷蘭藥品審評委員會(CBG-MEB)的植物藥注冊批準(zhǔn)。這是天士力中藥品種在歐盟主流醫(yī)藥市場取得的首個治療性藥品證書,標(biāo)志著天士力實(shí)施中藥國際化戰(zhàn)略取得了重要里程碑進(jìn)展。
丹參膠囊最終得到荷蘭藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn),充分表明該品種的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等均已完全符合歐盟成員國對藥品監(jiān)管法規(guī)、程序和技術(shù)指南要求,并達(dá)到與歐盟當(dāng)?shù)厮幤吠耆恢碌纳a(chǎn)和技術(shù)控制水平。業(yè)內(nèi)專家表示:“丹參膠囊是我國第二個進(jìn)入歐盟主流醫(yī)藥市場的中藥品種,但從劑型創(chuàng)新角度和醫(yī)學(xué)適應(yīng)癥角度,國內(nèi)尚無與丹參膠囊相同的中藥產(chǎn)品在歐盟上市,這意味著天士力在這一領(lǐng)域的科技領(lǐng)先和市場獨(dú)占性?!?/p>
多年來,國家一直推動中醫(yī)藥“走出去”,走向國際社會,在2016年2月22日的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》中也明確提出:“鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)走出去,加快打造全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的跨國公司和知名國際品牌?!?丹參膠囊注冊的成功和在歐盟上市是推動公司丹參系列優(yōu)勢品種走向國際主流醫(yī)藥市場的重大里程碑事件,一方面標(biāo)志著公司國際科研、產(chǎn)業(yè)和管理能力整體快速提高并與國際標(biāo)準(zhǔn)逐步接軌,另一方面為我國的中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入歐美國家主流醫(yī)藥市場摸索一條可行的道路,打通一條可行的途徑,建立一條可行的模式,積累了豐富的國際化經(jīng)驗(yàn)。
生存還是死亡?莎士比亞筆下哈姆雷特王子這句經(jīng)典的詰問正發(fā)生在我國最正宗的傳統(tǒng)行業(yè)――中醫(yī)藥行業(yè)身上。
從去年到現(xiàn)在,一場關(guān)于中醫(yī)藥的存廢之爭引起社會高度關(guān)注,有學(xué)者甚至發(fā)起社會網(wǎng)絡(luò)要求廢除中醫(yī)藥。
提出廢除中醫(yī)藥并非空穴來風(fēng),中醫(yī)藥的發(fā)展正處于一個尷尬的境地:賣的是樹葉,買回的是藥片。后者的價錢是前者的幾倍。全球的植物藥市場年銷售額有160億美元,而我國中藥產(chǎn)品僅占3%〜5%,有的年份進(jìn)口的“洋中藥”已超過出口額。不少人大聲疾呼:中藥還姓“中”嗎?
專家認(rèn)為,要拯救中醫(yī)藥非紙上談兵,中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要動真格,堅(jiān)持以我為主,保持中醫(yī)藥姓“中”的本色,依靠質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn),走品牌發(fā)展之路。
存廢之爭
中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)文化的瑰寶,數(shù)千年來為中華民族及世界人民的健康做出了巨大貢獻(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國超過50%的人治病時服用中藥;患病就醫(yī)時,首選中藥治療者占24%;幾乎所有人在一生中都使用過中藥。然而,這個曾經(jīng)由老祖宗留下來的寶貝在發(fā)展上卻正遭遇著不小的尷尬。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國際中藥市場160億美元的年銷售額中,日本產(chǎn)品占80%,韓國產(chǎn)品占10%,印度、新加坡等國家占7%,我國僅占3~5%,約5.8億美元。在極為有限的出口額中,絕大多數(shù)還是原料初級品,中成藥僅占1.26億美元,且多以食品添加劑的形式出口。
中國科學(xué)技術(shù)信息研究所中醫(yī)藥戰(zhàn)略研究課題組調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,民國初年,我國有中醫(yī)80萬人,1949年為50萬人,現(xiàn)在只有27萬人。在對一些地區(qū)和縣級中醫(yī)院的調(diào)研估計(jì),其中只有10%的中醫(yī)開湯藥處方。換句話說,真正能用中醫(yī)思路看病的不過3萬人。且?guī)缀醵际?0歲以上的老醫(yī)師。而這期間,我國人口從4億增加到今天的13億,中醫(yī)卻銳減如此,而西醫(yī)則從1949年的約8.7萬人發(fā)展到今天的175萬人。比中醫(yī)人數(shù)縮水更可怕的是,很多中醫(yī)院并不以中醫(yī)手段來治病,甚至采用西醫(yī)為主、中醫(yī)為輔的治療手段,而開藥甚至也開西藥。掛中醫(yī)院之名,卻行中西醫(yī)結(jié)合或西醫(yī)之實(shí),已經(jīng)淪為“二流的西醫(yī)院”。
與此形成鮮明對比的是,國外中醫(yī)藥事業(yè)正發(fā)展得如火如荼,可謂“墻里開花墻外香”。中醫(yī)已被74個國家承認(rèn),來我國學(xué)習(xí)的外國留學(xué)生中有70%至80%是學(xué)習(xí)中醫(yī)及相關(guān)學(xué)科的。在韓國,由中國傳入的中醫(yī)已被改名“韓醫(yī)”,并申報(bào)了世界文化遺產(chǎn)。
2003年我國中藥出口突破7億美元大關(guān),但這個出口額還不及日本“救心丹”一個品種。韓國僅“高麗參”一項(xiàng)出口就相當(dāng)于我國全部中藥材出口額的50%,且其價格比我國人參高出10倍左右。
隨著“洋中藥”的大舉進(jìn)入,現(xiàn)代化進(jìn)程緩慢的傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)正面臨前所未有的挑戰(zhàn)。一個令人警醒的問題迫使大家不得不發(fā)出這樣的疑問――明天,我們將吃誰的中藥?
2006年,網(wǎng)上有人在征集簽名,要求有關(guān)部門采取措施,讓中醫(yī)在5年內(nèi)全部退出國家醫(yī)療體制。一時間引發(fā)了全國一場關(guān)于中醫(yī)藥存廢的大討論。生存還是死亡?成為擺在中醫(yī)藥發(fā)展道路上的一句經(jīng)典拷問。
市場潛力巨大
2006年是近年來我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的低谷。先是魚腥草注射液因不良反應(yīng)一度被全面停用,中藥的安全性受到廣泛質(zhì)疑。接著,互聯(lián)網(wǎng)上有人征集取消中醫(yī)的簽名,關(guān)于廢除中醫(yī)藥的言論甚囂塵上。就在中醫(yī)藥在中國的發(fā)展走得有點(diǎn)步履蹣跚的時候,中醫(yī)藥在國外的發(fā)展卻如火如荼。
“越來越多國家正在接受中藥,我的留學(xué)生來自加拿大、澳大利亞、日本、韓國、德國等多個國家?!碧旖蛑嗅t(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究中心研究員哈孝賢說,“現(xiàn)在英國就有3000多家中醫(yī)診所,市場很大。”
與此同時,“洋中藥”也開始大行其道。日本一家中藥企業(yè)以我國中成藥六神丸加工制成的救心丹,年銷售額達(dá)1億美元以上,其中很大一部分銷售到我國。川貝枇杷膏、保心安油、驅(qū)風(fēng)油、紅花油等“洋中藥”竟將我國同類產(chǎn)品打得無還手之力。
據(jù)悉,目前世界植物藥市場年銷售額超過160億美元,并以每年10%〜20%的速度遞增。目前有70多個國家制定了草藥法規(guī),上百個國家和地區(qū)已有各種類型的傳統(tǒng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。除東南亞各國和對傳統(tǒng)醫(yī)藥仍保持旺盛需求外,北美、西歐市場亦日趨活躍,非洲、阿拉伯傳統(tǒng)醫(yī)藥市場也在逐漸擴(kuò)大。
業(yè)內(nèi)人士指出,“洋中藥”的興起,反映了國際上對中醫(yī)藥及傳統(tǒng)醫(yī)藥的接受程度越來越高,也反映了國內(nèi)中藥產(chǎn)品并不能有效地滿足市場需求。有巨大產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景的中藥,已成為新藥開發(fā)和世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向之一,成為新藥開發(fā)和投資的熱點(diǎn)。一些大型醫(yī)藥企業(yè)全面開展傳統(tǒng)藥的篩選,研制開發(fā)新品種。如美國國家癌癥研究所每年從20多個國家收集4000多種植物及其提取物,進(jìn)行大規(guī)模的藥物研究。
目前,歐洲、美國、日本、韓國等紛紛在中藥研發(fā)領(lǐng)域投入巨額資金,僅美國國立衛(wèi)生研究院2002年投入中藥專項(xiàng)研究的經(jīng)費(fèi)就有上億美元,美國企業(yè)和基金組織的經(jīng)費(fèi)投入則更多。全球已有100多個國家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。一些實(shí)力雄厚的國外企業(yè)集團(tuán),也已經(jīng)或計(jì)劃在我國建立中藥新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),中藥研發(fā)競爭日趨激烈。
因此有人認(rèn)為:“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國際公認(rèn)的‘朝陽產(chǎn)業(yè)’,而中藥產(chǎn)業(yè)則是朝陽中的朝陽。”
創(chuàng)新發(fā)展要動真格
一方面是國內(nèi)中醫(yī)藥發(fā)展遭遇存廢之爭;另一方面是外國企業(yè)以研發(fā)為中心,以現(xiàn)代化學(xué)和生物技術(shù)解析古方,“虎視眈眈”有13億人口的市場……中醫(yī)藥面臨的局面,很像中醫(yī)所云的“內(nèi)濕外熱”。
如何才能治好中醫(yī)藥發(fā)展自身面臨的這種病癥,受到各方的廣泛關(guān)注,他們開始進(jìn)行集中會診,力爭開出中醫(yī)藥發(fā)展所需要的“處方”。作為指導(dǎo)性文件之一,3月21日,由科技部、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局等16個部門聯(lián)合制定的《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》(下簡稱《綱要》)出爐,對我國中醫(yī)藥的未來發(fā)展指明了方向,政府也用實(shí)際行動回應(yīng)了這場“存廢之爭”。
十六個部門的首席發(fā)言人,科技部副部長劉燕華表示,中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要動真格?!鞍盐諜C(jī)遇,迎接挑戰(zhàn),加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展步伐,已經(jīng)成為時代賦予我們的重大任務(wù)。要及時把握經(jīng)濟(jì)全球化和多元文化相互交融帶來的傳統(tǒng)醫(yī)藥國際化發(fā)展的新機(jī)遇,充分運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)從分析向綜合回歸的發(fā)展趨勢帶來的有利條件和科技支撐,認(rèn)真總結(jié)中醫(yī)藥發(fā)展的歷史經(jīng)驗(yàn),對中醫(yī)藥的創(chuàng)新進(jìn)行整體規(guī)劃,加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化步伐,滿足廣大民眾日益增長的社會需求,為人類健康服務(wù)?!眲⒀嗳A說。
這個繼2002年國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》后,又一事關(guān)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展全局的綱領(lǐng)性文件,對前一階段出現(xiàn)的“中醫(yī)是偽科學(xué)”、“廢除中醫(yī)”等觀點(diǎn)做出正面回應(yīng)。
《綱要》明確指出:中醫(yī)藥是中華民族在與疾病長期斗爭過程中積累的寶貴財(cái)富,其有效的實(shí)踐和豐富的知識中蘊(yùn)含著深厚的科學(xué)內(nèi)涵,是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分,為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。在繼承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢特色的基礎(chǔ)上,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化,以滿足時展和民眾日益增長的醫(yī)療保健需求,是歷史賦予我們的責(zé)任。
同時,《綱要》認(rèn)為我國中醫(yī)藥發(fā)展目前面臨醫(yī)療保健服務(wù)能力不高、現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)不強(qiáng)、現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)薄弱三項(xiàng)挑戰(zhàn),以及實(shí)施中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略開創(chuàng)的良好局面、醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變創(chuàng)造的有利條件和現(xiàn)代科技提供的有力支撐的三大發(fā)展機(jī)遇。
負(fù)責(zé)《綱要》起草的科技部社會發(fā)展科技司鄒健強(qiáng)處長認(rèn)為,“廢除中醫(yī)”論的出現(xiàn),反映了隨著時展和科技進(jìn)步以及生活水平的提高,人們對中醫(yī)藥的認(rèn)識和發(fā)展水平提出了新的要求。中醫(yī)藥在幾千年的發(fā)展中形成了一套獨(dú)特、獨(dú)立的理論體系和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),沒有學(xué)習(xí)過中醫(yī)的人是很難理解的,這影響了中醫(yī)的發(fā)展和推廣。因此,中醫(yī)藥要在新形勢下實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展,首先要解決的問題就是現(xiàn)代化。中醫(yī)現(xiàn)代化關(guān)鍵在于充分利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代科技的理論與成果,用現(xiàn)代科學(xué)的語言表達(dá)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵。
質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、品牌一個都不能少
把傳統(tǒng)中醫(yī)藥“翻譯”成夏奈醫(yī)藥語言,首先需要的就是標(biāo)準(zhǔn)體系,作為全球通用的語言,標(biāo)準(zhǔn)對于中醫(yī)藥的國際化與發(fā)展至關(guān)重要。
我國中藥的市場占有現(xiàn)狀,同其缺乏一套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系,很多成分以及效果“說不清楚”密切相關(guān)。我國的中醫(yī)藥研究長期處于低水平重復(fù),缺乏完善的質(zhì)量控制技術(shù)。在現(xiàn)有的制劑中,傳統(tǒng)劑型仍占很大比例,多數(shù)外觀差,服用劑量大。對于中藥的“粗、大、黑”落后狀況,委員們深有感觸。在不少人眼中,中藥似乎一直是難以下咽的代名詞。
德國、日本、韓國等草藥研發(fā)先進(jìn)國家的制品,絕非如此。他們生產(chǎn)的中藥以單方為主,比較能說清楚每種藥物的作用。被日本稱為漢方制劑的中藥,大多數(shù)有明確的標(biāo)準(zhǔn)、藥理研究及臨床功效的數(shù)據(jù),在生產(chǎn)過程中融入了現(xiàn)代新科技,從品質(zhì)到外觀均優(yōu)于我國。由于中藥缺少與國際接軌的一套能讓人相信,并能保證安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定可靠的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系,這就造成了難以掌握國際市場上的主動權(quán)和占有權(quán)。
哈孝賢認(rèn)為,中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量對中醫(yī)藥的發(fā)展至關(guān)重要。我國應(yīng)該成為中醫(yī)藥世界標(biāo)準(zhǔn)體系制定的主體。中醫(yī)藥是流傳于我國的醫(yī)藥技術(shù),中醫(yī)藥走向世界不應(yīng)當(dāng)是按西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)來得到國外的認(rèn)可,而是應(yīng)當(dāng)按照我國的標(biāo)準(zhǔn)去認(rèn)可世界的中醫(yī)藥。
通過標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)保證中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量,解決質(zhì)量不穩(wěn)定問題以后,實(shí)施品牌戰(zhàn)略也是中醫(yī)藥走向世界、實(shí)現(xiàn)振興的另一重要“藥方”?,F(xiàn)在已經(jīng)有諸如丹參滴丸、銀杏片等中成藥取得了不錯的成績,得到了美國食品與藥品管理局(FDA)的承認(rèn),成功打入美國市場。
“中藥是中華民族的傳家寶,但為什么我們中藥的出口只占國際市場的3%?為什么我們大量出口的中藥材,被日本、韓國企業(yè)深加工后,再以高附加值的產(chǎn)品進(jìn)入中國?”神威藥業(yè)董事長李振江說,目前我國中藥企業(yè)的整體技術(shù)裝備、水平和標(biāo)準(zhǔn)還不盡如人意,并且中藥行業(yè)集中度很低,近年來更呈現(xiàn)下降趨勢,說明中藥企業(yè)并沒有朝規(guī)?;蛯?shí)力化方向發(fā)展。
李振江指出,中藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展,必須走創(chuàng)新的道路,而且企業(yè)必須成為自主創(chuàng)新的主體。
但是,醫(yī)藥是特殊行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新需要更高的投入,國外一個新藥研究的費(fèi)用動輒數(shù)億美元,我們國內(nèi)企業(yè)目前還沒有這樣的實(shí)力。建議國家通過必要的政策支持,幫助中藥企業(yè)迅速提高自主創(chuàng)新能力。醫(yī)藥行業(yè)的散、亂、小很容易造成藥品低水平仿制、質(zhì)量管理不過關(guān),以及惡意低價競爭等短期行為,不利于行業(yè)的健康發(fā)展。因此,必須扶持一批實(shí)力強(qiáng)、質(zhì)量控制和科研開發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè)。加快傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化步伐,讓中藥加速走向國際市場的大舞臺。
五大亮點(diǎn)折射民生關(guān)懷
規(guī)劃中,包括力爭100%的地市建有地市級中醫(yī)醫(yī)院、每個縣級中醫(yī)醫(yī)院都有特色中醫(yī)專科、確定10余種現(xiàn)代重大疑難疾病進(jìn)行中醫(yī)藥防治研究攻關(guān)、推進(jìn)中醫(yī)藥科技繼承與創(chuàng)新、培養(yǎng)1.5萬名中醫(yī)臨床骨干的五大亮點(diǎn)折射了民生關(guān)懷。
為了更好地利用中醫(yī)藥醫(yī)療資源,規(guī)劃指出,到2015年,中醫(yī)醫(yī)院(所)預(yù)期達(dá)到3397所,2010年為3232所。
“力爭100%的地市建有地市級中醫(yī)醫(yī)院,70%的縣中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到二級甲等中醫(yī)醫(yī)院水平,95%以上的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和90%鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)立中醫(yī)科、中藥房,70%以上的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和65%以上的村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)?!币?guī)劃對2015年的中醫(yī)院建設(shè)提出了具體目標(biāo)。
同時,規(guī)劃還強(qiáng)調(diào),到2015年,中醫(yī)醫(yī)院總診療人次爭取超過5.5億人次,中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師占執(zhí)業(yè)醫(yī)師比重超過60%。
為了更好滿足城鄉(xiāng)基層群眾對中醫(yī)醫(yī)療的需求,規(guī)劃指出,縣級以上地方人民政府要在區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃中合理規(guī)劃和配置中醫(yī)醫(yī)療資源。?。▍^(qū)、市)要建設(shè)好省級中醫(yī)醫(yī)院,形成區(qū)域中醫(yī)藥診療中心,每個地(市)至少建設(shè)好一所地(市)中醫(yī)醫(yī)院。
規(guī)劃規(guī)定,在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)特色中醫(yī)??疲▽2。┙ㄔO(shè)方面,到2015年,再建一批農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)特色中醫(yī)??疲▽2。幟總€縣級中醫(yī)醫(yī)院都有特色中醫(yī)??疲▽2。?。
規(guī)劃強(qiáng)調(diào),“十二五”期間,結(jié)合基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)和標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)科中藥房。依托現(xiàn)有中醫(yī)藥資源,每個?。▍^(qū)、市)建好至少1個省級中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣基地,每個縣(市、區(qū))建好1個縣級基層常見病多發(fā)病中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣基地。
“到2015年,力爭有3個現(xiàn)代重大疑難疾病防治達(dá)到國際領(lǐng)先水平。”規(guī)劃明確強(qiáng)調(diào),要以國家中醫(yī)臨床研究基地為基礎(chǔ)平臺,遴選確定10余種現(xiàn)代重大疑難疾病進(jìn)行中醫(yī)藥防治研究攻關(guān),以提高現(xiàn)代重大疑難疾病防治方案的實(shí)用性和有效性為目標(biāo),開展臨床驗(yàn)證與評價研究,實(shí)現(xiàn)防治方案的優(yōu)化和推廣應(yīng)用。
規(guī)劃指出,要選擇中醫(yī)藥具有療效優(yōu)勢的30種常見病,對其病證結(jié)合診斷標(biāo)準(zhǔn)、辨證規(guī)范、臨床實(shí)用技術(shù)操作規(guī)范、中醫(yī)藥診療手段和方法等進(jìn)行系統(tǒng)整理研究,形成規(guī)范并加以推廣。
根據(jù)規(guī)劃,“十二五”期間,以重點(diǎn)??疲▽2。榛A(chǔ),一批中醫(yī)優(yōu)勢病種的臨床診療協(xié)作中心將全面建設(shè)起來,還將系統(tǒng)地梳理臨床驗(yàn)證中醫(yī)優(yōu)勢病種,優(yōu)化形成中醫(yī)臨床診療方案和臨床路徑。
面對中醫(yī)傳承問題,規(guī)劃指出,要開展名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)思想及臨床診療經(jīng)驗(yàn)的傳承研究;挖掘、整理、總結(jié)和利用民間醫(yī)藥知識與技術(shù)。
規(guī)劃強(qiáng)調(diào),“十二五”期間,重點(diǎn)開展中醫(yī)原創(chuàng)思維、中藥方劑基礎(chǔ)、針灸經(jīng)絡(luò)基礎(chǔ)研究。在中醫(yī)藥現(xiàn)代傳承方面,對老中醫(yī)藥專家的學(xué)術(shù)思想、臨床經(jīng)驗(yàn)和辨證論治方法運(yùn)用信息技術(shù)和數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)開展總結(jié)研究,建立一批中醫(yī)古籍保護(hù)與利用中心。
規(guī)劃還提出,要開展中醫(yī)診療技術(shù)的熟化研究,開發(fā)研制一批符合中醫(yī)醫(yī)理和臨床規(guī)律的診療儀器設(shè)備,加強(qiáng)面向農(nóng)村基層的中醫(yī)藥適宜技術(shù)篩選,篩選、評價一批民間醫(yī)藥驗(yàn)方及診療技術(shù)。
在基層中醫(yī)藥人才培養(yǎng)方面,規(guī)劃規(guī)定,到2015年,為縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)培養(yǎng)1.5萬名中醫(yī)臨床技術(shù)骨干(含500名民族醫(yī)藥人員),對5萬名符合條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)人員進(jìn)行中醫(yī)藥(含民族醫(yī)藥)專業(yè)大專學(xué)歷教育,對鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行中醫(yī)藥(含民族醫(yī)藥)基本知識與技能培訓(xùn)(含基層民族醫(yī)藥人員),為城鄉(xiāng)基層培養(yǎng)3萬名中醫(yī)類別全科醫(yī)生。
繼續(xù)開展全國老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作,落實(shí)完善與臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)位授予相銜接的政策,遴選700名老中醫(yī)藥專家為指導(dǎo)教師,配備1400名繼承人;開展全國優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才培養(yǎng)工作,遴選1000名優(yōu)秀中青年中醫(yī)臨床人才進(jìn)行培養(yǎng);造就一批國家中醫(yī)中青年領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。
到2015年,建成1000個名老中醫(yī)藥專家傳承工作室和100個中醫(yī)藥學(xué)術(shù)流派傳承基地(工作室)。
在規(guī)劃中,除了對上述重點(diǎn)領(lǐng)域的任務(wù)明確要求外,還對提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快民族醫(yī)藥事業(yè)和中西醫(yī)結(jié)合發(fā)展、繁榮發(fā)展中醫(yī)藥文化、加強(qiáng)中醫(yī)藥法制和標(biāo)準(zhǔn)化、信息化建設(shè)、積極開展中醫(yī)藥對外交流與合作、促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展等重點(diǎn)工作也作出了具體規(guī)定。
2015年中藥產(chǎn)值將超5500億
《規(guī)劃》明確,到2015年中藥工業(yè)總產(chǎn)值預(yù)計(jì)超5500億元,未來將通過加大投入和建立完善中醫(yī)藥投入保障機(jī)制,打造一批知名中藥企業(yè)。
《規(guī)劃》表示,“十二五”期間將大力發(fā)展中醫(yī)藥相關(guān)健康產(chǎn)業(yè),支持療效確切、可供臨床選擇的中藥新產(chǎn)品走向市場,支持緊缺、用量大、且有較好種養(yǎng)基礎(chǔ)的野生藥材品種人工種植養(yǎng)殖,以及中藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)成果的應(yīng)用,發(fā)展一批聚集效應(yīng)突出的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地,并打造一批中藥龍頭企業(yè)。
根據(jù)中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計(jì),2010年我國中藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)到3172億元,而根據(jù)《規(guī)劃》預(yù)測,“十二五”期間中藥工業(yè)將保持年均12%以上速度的增長,預(yù)計(jì)到2015年總產(chǎn)值超過5590億元。
在具體支持政策方面,《規(guī)劃》表示,接下來將加快種質(zhì)資源庫建設(shè),并通過加強(qiáng)野生中藥資源培育基地建設(shè)和推動中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),強(qiáng)化對重要、資源有限的野生中藥原材料的宏觀調(diào)控,鼓勵具有優(yōu)勢科技資源和特色技術(shù)領(lǐng)域的企業(yè)建設(shè)重點(diǎn)研究室。
此外,“十二五”期間中醫(yī)藥管理局還將會同有關(guān)部門,加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片和配制中藥制劑的管理,鼓勵和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制和應(yīng)用特色中藥制劑,并完善中藥注冊管理和推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量和中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管。
《規(guī)劃》表示,“十二五”期間將力抓一批中藥可持續(xù)發(fā)展專項(xiàng),包括全國中藥資源普查及試點(diǎn)項(xiàng)目、中藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)繼承創(chuàng)新研究、現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中醫(yī)傳統(tǒng)名方系統(tǒng)研究,以及民族醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合特色與優(yōu)勢建設(shè)。
除了中藥工業(yè)外,《規(guī)劃》表示將大力支持中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展,并提出未來將鼓勵社會資本舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),積極推動中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所規(guī)范建設(shè)和連鎖發(fā)展,鼓勵中醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員開辦中醫(yī)診所或個體行醫(yī),允許藥品零售企業(yè)舉辦中醫(yī)坐堂醫(yī)診所等。
《規(guī)劃》對此強(qiáng)調(diào),要探索中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的方法和形式,特別是非公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保定點(diǎn)、科研立項(xiàng)、職稱評定和繼續(xù)教育等方面,與公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受同等待遇,對其在服務(wù)準(zhǔn)入、監(jiān)督管理等方面一視同仁。
據(jù)悉,未來在醫(yī)療保障政策中符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將納入城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍,將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、中藥品種和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入報(bào)銷范圍。
醫(yī)藥科技“重心下移”
業(yè)內(nèi)人士解讀認(rèn)為,《規(guī)劃》可提煉出的三個核心詞匯是“創(chuàng)新”“預(yù)防”和“基層”。
《規(guī)劃》指出,我國是醫(yī)學(xué)研究的“資源”大國但并不是“創(chuàng)新”大國,解決疾病和健康領(lǐng)域的諸多問題迫切需要醫(yī)學(xué)科技的創(chuàng)新突破。我國化學(xué)藥品和生物藥品還以仿制藥為主,大中型、中高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨著資源、標(biāo)準(zhǔn)等諸多挑戰(zhàn)。因此要進(jìn)一步加大力度,加快推進(jìn)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
相關(guān)人士表示:“《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展‘十二五’規(guī)劃》的新思路在于首次提出了‘重心下移’的觀點(diǎn),把農(nóng)村和社區(qū)為主的基層市場當(dāng)作重點(diǎn)來抓,加快推進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品在基層的普及應(yīng)用,有效提升我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力。這實(shí)際上也是新醫(yī)改三年重點(diǎn)規(guī)劃中對‘醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)均等化’的呼應(yīng)??袋c(diǎn)主要在加強(qiáng)病前‘防’‘診’‘療’研究更加重視?!?/p>
“重心下移”是《規(guī)劃》確立的基本原則之一:以農(nóng)村和社區(qū)為主的基層是我國衛(wèi)生工作的重點(diǎn)和難點(diǎn),是疾病防控體系的薄弱環(huán)節(jié)。醫(yī)學(xué)科技研究的不僅要發(fā)展適于大城市、大醫(yī)院需要的先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品,更要關(guān)注廣大農(nóng)村和社區(qū)基層,積極發(fā)展和推廣適合我國國情的適宜技術(shù)和產(chǎn)品,加快推進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品在基層的普及應(yīng)用,大力發(fā)展新型整合醫(yī)療服務(wù)模式,有效提升我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力。
《規(guī)劃》還指出,要落實(shí)“預(yù)防為主”的戰(zhàn)略方針,綜合分析生物、環(huán)境、心理、社會、行為等多因素對健康的影響,重點(diǎn)發(fā)展疾病的風(fēng)險評估、早期篩查、預(yù)測預(yù)警及綜合干預(yù)技術(shù),加快推進(jìn)健康測量和健康管理等技術(shù)研究,使疾病危險因素的預(yù)防控制窗口前移,實(shí)現(xiàn)由“治已病”向“治未病”的轉(zhuǎn)變,有效降低疾病的患病風(fēng)險與發(fā)生率。
“一些注重病前預(yù)防的疫苗產(chǎn)品、診斷試劑將受益,比如華蘭生物等?!?/p>
《規(guī)劃》的發(fā)展重點(diǎn)包括突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,研制30個創(chuàng)新藥物,改造200個左右藥物大品種,完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺。
【關(guān)鍵詞】中藥制藥工程;制藥方法;中藥工業(yè);轉(zhuǎn)化科學(xué)
【中圖分類號】TQ461 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)01-0086-01
在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中,中藥工業(yè)是一個重要的組成部分,近年來更是升級為國家戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)。但由于受到發(fā)展時間短的歷史原因及科技水平低的現(xiàn)實(shí)原因雙重影響,導(dǎo)致我國在中藥制藥領(lǐng)域出現(xiàn)了桎梏的瓶頸,諸如市場競爭力弱、科技含量低等。為了解決這些問題也為了促進(jìn)我國中藥制藥的戰(zhàn)略發(fā)展,實(shí)現(xiàn)“低投入、高產(chǎn)出”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變,故選擇一些有潛力的中成藥進(jìn)行再次開發(fā)是及其必要的,從而完成制藥技術(shù)的升級改造,以便更適合當(dāng)前醫(yī)療市場的需求。
隨著醫(yī)療市場的發(fā)展,一些中成藥的質(zhì)量問題備受關(guān)注。大眾對中成藥質(zhì)量問題的關(guān)注促進(jìn)了對中成藥的質(zhì)量分析,諸如多成分含量測定、色譜指紋圖譜等檢測方法在技術(shù)上走向成熟。例如在我國中藥制藥領(lǐng)域制藥技藝還是水準(zhǔn)較低、生產(chǎn)操作過程呈粗放式、制藥設(shè)備智能化程度低、制藥的技術(shù)革新意識較低、創(chuàng)新驅(qū)動力不足進(jìn)而導(dǎo)致中藥制藥技術(shù)水平整體落后于時代的發(fā)展和需求[1]。因此,面對中藥制藥發(fā)展的困境和市場對中藥制藥的期望,自主創(chuàng)新發(fā)展中藥制藥工藝、推動該項(xiàng)技術(shù)的升級發(fā)展、實(shí)現(xiàn)科技戰(zhàn)略創(chuàng)新、構(gòu)建提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的新機(jī)制、加強(qiáng)對制藥過程的檢測及全程質(zhì)量監(jiān)測、確保產(chǎn)品的安全可靠、不僅具有巨大的醫(yī)學(xué)價值更有利于推動我國中藥制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
1制約中藥制藥發(fā)展的桎梏因素和技術(shù)訴求
1.1中成藥產(chǎn)品的保證質(zhì)量之難
按照國家藥品局的指示,提高中藥的制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療工作者各項(xiàng)工作的重中之重。在此基礎(chǔ)上對中藥制藥技術(shù)提出了六字真言,即“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”?!案邩?biāo)準(zhǔn)”即是在研究中提高中成藥的生產(chǎn)原料及質(zhì)量放行的標(biāo)準(zhǔn),將一些藥量含有限制或者微量有毒有害的物質(zhì)修訂了檢測的目標(biāo),納入檢測的范圍?!皣?yán)要求”就是嚴(yán)格控制制藥工藝品的品質(zhì)、提升制藥工藝的水平。
1.2中成藥的二次開發(fā)之難
人們往往重視的是藥品的藥效和作用機(jī)制的研究,因而導(dǎo)致對中成藥的再次開發(fā)的研究技術(shù)較薄弱。再加之制藥工藝品質(zhì)低等技術(shù)因素導(dǎo)致中成藥存在很大差異,例如同一生產(chǎn)產(chǎn)家不同批次生產(chǎn)的藥物或者不同產(chǎn)家生產(chǎn)的同一款藥物在化學(xué)組成成分上也存在較大差異。這些差異不僅會影響到藥品的質(zhì)量、藥品藥效的穩(wěn)定性以及臨床療效甚至還極易會造成臨床上的一些安全隱患。由此觀之,中成藥的二次開發(fā)之難是阻礙中成藥進(jìn)一步發(fā)展的桎梏因素。
1.3中成藥制藥過程節(jié)能之難
低碳經(jīng)濟(jì)是當(dāng)前各行各業(yè)所追求的發(fā)展戰(zhàn)略,如何促進(jìn)中藥制藥過程中減少原材料的損耗、減少廢品垃圾、提高能源利用率、提高生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)利用率、催生生產(chǎn)新工藝,是當(dāng)前中成藥發(fā)展過程中亟待解決的問題。
1.4保障中成藥生產(chǎn)品質(zhì)之難
中成藥制藥的各個環(huán)節(jié)密切關(guān)系到藥品的質(zhì)量,可以說制藥工藝各個環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)操作是保障中成藥生產(chǎn)品質(zhì)的奠基石。然而,在我國當(dāng)前的中藥制藥過程中,工藝操作卻缺乏精準(zhǔn),有些工藝甚至呈現(xiàn)出粗放式。大部分生產(chǎn)企業(yè)的制藥工藝參數(shù)還沒有實(shí)現(xiàn)完全的自動化控制。綜上所述的種種因素都成為了中藥制藥工藝品質(zhì)的瓶頸。
1.5中成藥生產(chǎn)質(zhì)量檢測風(fēng)險之難
雖然在醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)中成藥產(chǎn)品質(zhì)量問題的事故層出不窮,但還是缺乏中成藥生產(chǎn)質(zhì)量事故預(yù)警的機(jī)制。根據(jù)生產(chǎn)需求,建立質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)和風(fēng)險評估機(jī)制,檢測生產(chǎn)工藝的質(zhì)量,對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察可以有效加強(qiáng)對生產(chǎn)質(zhì)量全過程的監(jiān)測[2]。
1.6中成藥制藥過程質(zhì)量控制之難
中藥的制藥過程是及其復(fù)雜的,因而制藥過程的質(zhì)量控制也一直是中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域內(nèi)的瓶頸因素??刂萍夹g(shù)整體水平較低、制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)較落后、中間體質(zhì)量檢測指標(biāo)尚不完善、制藥信息的缺乏導(dǎo)致難以實(shí)現(xiàn)對制藥整個過程的有效控制。因此推動中藥制藥過程質(zhì)量的控制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展是中藥制藥領(lǐng)域內(nèi)的當(dāng)務(wù)之急。
2新時代中藥制藥核心技術(shù)的創(chuàng)新突破
改革開放以來經(jīng)過廣大醫(yī)學(xué)工作者的辛苦努力和科學(xué)技術(shù)的日新月異的發(fā)展,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域陸續(xù)發(fā)生了三次科技革命。第一代技術(shù)改革出現(xiàn)在20世紀(jì)70年代左右,出現(xiàn)了以“機(jī)械化和半機(jī)械化”為特征的技術(shù)變革。第二代技術(shù)革新起始于20世紀(jì)90年代,制藥設(shè)備更新以“三化”為特點(diǎn):自動化、管道化、半自動化。第三代中藥制藥技術(shù)抓住了新時代技術(shù)革新的浪潮,創(chuàng)新發(fā)展以“精密化、數(shù)字化及智能化”為制藥技藝革新的目標(biāo),推動中藥制藥工藝實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展[3]。通過對新一代中藥制藥技藝的探究發(fā)現(xiàn),在新的時代訴求下,中藥制藥工藝力求在以下幾個方面做出創(chuàng)新:
2.1中藥制藥過程分析技術(shù)的創(chuàng)新
中藥制藥技術(shù)一般是利用PAT技術(shù)實(shí)現(xiàn)對制藥過程的有效監(jiān)控。通過集成方式對制藥過程進(jìn)行化學(xué)、物理、數(shù)學(xué)和生物等風(fēng)險監(jiān)測,辨析出可能引發(fā)制藥風(fēng)險的因素,實(shí)現(xiàn)中成藥質(zhì)量的控制目標(biāo)。
3中藥制藥科技創(chuàng)新構(gòu)思
隨著信息技術(shù)的發(fā)展和第三次科技革命的創(chuàng)新對中成藥的制藥技術(shù)突出了創(chuàng)新的技術(shù)訴求。我們應(yīng)抓住這新一輪的技術(shù)革新機(jī)遇,自主創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)中成藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
第三次科技革命如火如荼的發(fā)展也深刻影響了制藥工程的技術(shù)創(chuàng)新,生產(chǎn)系統(tǒng)的數(shù)字化和智能化將極大促進(jìn)中成藥工業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新飛躍。大幅度提高中藥質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)制藥技術(shù)的升級更新,推動中成藥走出中國走向世界。
參考文獻(xiàn)
[1]曹光明.中藥制藥工程理論研究與實(shí)踐[J].世界科學(xué)技術(shù)-中藥現(xiàn)代化.2012(05):186.