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“營(yíng)養(yǎng)液、白蛋白、血漿、鮮血一滴滴一瓶瓶,日復(fù)一日年復(fù)一年地流進(jìn)他的體內(nèi),可是身體仍然不可抑止地衰竭,每一根神經(jīng)都異常地敏感和脆弱,每一個(gè)細(xì)胞都奄奄一息……”
“精準(zhǔn)”一直是醫(yī)者孜孜以求的目標(biāo)。但不得不承認(rèn),醫(yī)學(xué)是一門非常復(fù)雜的學(xué)科,醫(yī)學(xué)上仍有很多未被攻克的難題。而醫(yī)生在診斷和治療的過(guò)程中,過(guò)度診斷和過(guò)度治療、無(wú)效治療及有害治療等問(wèn)題如噩夢(mèng)一般困擾著醫(yī)生和病人。發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)不僅能推動(dòng)醫(yī)療的進(jìn)步,或許還能幫助人們跨越醫(yī)患矛盾的鴻溝。
政策利好下的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)代表著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的前沿方向,歐美等國(guó)都在積極布局精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃。
為了加快突破重大疾病防控技術(shù),占據(jù)未來(lái)醫(yī)學(xué)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展主導(dǎo)權(quán),打造中國(guó)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新驅(qū)動(dòng)力,2015年中國(guó)啟動(dòng)了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃。
2016年3月,科技部的《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等重點(diǎn)專項(xiàng)2016年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究被列為2016年優(yōu)先啟動(dòng)的重點(diǎn)專項(xiàng)之一,并正式進(jìn)入實(shí)施階段。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究專項(xiàng)主要部署新一代臨床用生命組學(xué)技術(shù)研發(fā),大規(guī)模人群隊(duì)列研究,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的資源整合、存儲(chǔ)、利用與共享平臺(tái)建設(shè),疾病防診治方案的精準(zhǔn)化研究,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)集成應(yīng)用示范體系建設(shè)等5個(gè)任務(wù),旨在為提升人口健康水平、減少無(wú)效和過(guò)度醫(yī)療、避免有害醫(yī)療、遏制醫(yī)療費(fèi)用支出快速增長(zhǎng)提供科技支撐,使精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
此外,2016年7月28日,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)被列入《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》重點(diǎn)部署任務(wù)之一。
一系列政策利好,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)引起了國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)界、醫(yī)療界、資本界的極大重視。
從人類基因組計(jì)劃到精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的過(guò)渡
說(shuō)到精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),繞不開人類基因組計(jì)劃。上個(gè)世紀(jì)90年代初啟動(dòng)的人類基因組計(jì)劃,被譽(yù)為生命科學(xué)的“登月計(jì)劃”。歷時(shí)十年,耗費(fèi)約30億美元。最終以科學(xué)家宣布完成人類基因組草圖的繪制工作落下帷幕。這一切的起因是為了“理解腫瘤”,卻開啟了基因測(cè)序技術(shù)研究的序幕。
基因測(cè)序是一種新型基因檢測(cè)技術(shù),能夠從血液或唾液中分析測(cè)定基因全序列,預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性。2013年5月,有著家族癌癥史的女星安吉麗娜?朱莉通過(guò)基因測(cè)序,發(fā)現(xiàn)乳腺癌高風(fēng)險(xiǎn)后切除乳腺,這項(xiàng)技術(shù)也引發(fā)了世界范圍內(nèi)的關(guān)注。而隨著基因測(cè)序技術(shù)的不斷成熟,成本的不斷降低,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃的大幕也由此拉開。
對(duì)基因組的解讀仍是待解之謎
基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)之一,但不是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的全部。
復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院劉雷教授告訴《經(jīng)濟(jì)》記者,由于疾病的復(fù)雜性,過(guò)去大眾化的診療方案往往不準(zhǔn)確。通過(guò)基因測(cè)序可將疾病的分類更細(xì)致,并針對(duì)患者的個(gè)人情況、遺傳背景制定更準(zhǔn)確的診療方案。中醫(yī)理論中的“同病異治”也蘊(yùn)含著這一道理。過(guò)去醫(yī)生看病只停留在細(xì)胞層面,“其實(shí)這種分類很粗糙”。如今我們可以觀察疾病在分子層面上的變化?!巴ㄟ^(guò)基因測(cè)序可檢測(cè)出哪個(gè)基因出了問(wèn)題,不同基因用藥也不同,可以提高用藥效率?!?/p>
很多臨床醫(yī)生認(rèn)為,疾病尤其是癌癥的早期發(fā)現(xiàn)比晚期的精準(zhǔn)治療更有意義。
首都醫(yī)科大學(xué)肺癌診療中心主任支修益告訴《經(jīng)濟(jì)》記者,30年前,經(jīng)臨床癥狀確診為晚期癌癥患者超過(guò)85%,他們直接失去了外科手術(shù)的機(jī)會(huì)。如今省會(huì)城市的晚期肺癌患者已降至60%-70%,而地縣級(jí)以下地區(qū)的晚期患者仍在70%-80%之間?!坝纱丝梢?,我國(guó)在癌癥早期診斷方面仍有很大缺陷,應(yīng)予以重視。”
如果通過(guò)基因檢測(cè)、液體活檢等技術(shù)提前鎖定癌癥高發(fā)地區(qū)和高危人群,“一旦發(fā)現(xiàn)早期肺癌,可以通過(guò)現(xiàn)有的技術(shù)治愈腫瘤,不必讓患者毫無(wú)尊嚴(yán)地經(jīng)受放療、化療,也不必因肺癌而死亡?!?/p>
支修益表示,吸煙、霧霾、廚房油煙、裝修材料、愛生悶氣等“五氣纏身”的人是肺癌的高發(fā)人群。相關(guān)性并不意味著它們互為因果關(guān)系。譬如,當(dāng)發(fā)現(xiàn)患者的肺部有陰影時(shí),到底哪些人需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)?哪些是外科手術(shù)后的高危人群?哪些是化療后注定失敗的人群等,仍需要通過(guò)對(duì)基因組學(xué)的研究、解讀獲得答案。
從基因測(cè)序的技術(shù)來(lái)看,第二代測(cè)序技術(shù)不僅大大地減低了基因測(cè)序成本,也大幅提高了測(cè)序速度?!跋啾鹊谝粋€(gè)基因組花費(fèi)了上億美元的測(cè)序成本,如今檢測(cè)一個(gè)人的基因組大約需要1000美元?!眲⒗渍J(rèn)為,目前來(lái)看基因測(cè)序已不是問(wèn)題,但我們并不清楚這些基因所代表的意義和功能。我們對(duì)基因的了解只是冰山一角,甚至不到10%。“人類的基因組像一本書,但是我們還無(wú)法讀懂”。因而,對(duì)基因組的解讀仍是待解之題。
清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授孟安明表示,精準(zhǔn)醫(yī)療的前提是我們對(duì)疾病相關(guān)的基因作用機(jī)制有了深入了解。人類約有兩萬(wàn)個(gè)基因,我們對(duì)它卻知之甚少?!澳壳皝?lái)看,當(dāng)前精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)能做的十分有限,精準(zhǔn)只是針對(duì)有限的疾病,而且并非十分可靠,但它的確是未來(lái)的發(fā)展方向?!?/p>
基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展遇瓶頸
近年來(lái),隨著基因測(cè)序技術(shù)不斷突破,基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也漸入佳境。
在第三屆全國(guó)功能基因組學(xué)學(xué)術(shù)峰會(huì)上,北京百邁客生物科技有限公司總裁鄭洪坤告訴《經(jīng)濟(jì)》記者,國(guó)外Illumina、Life Tech、Roche等基因測(cè)序儀、試劑的制造商在基因產(chǎn)業(yè)上游形成壟斷局面,“其他企業(yè)在上游的生存空間相對(duì)較小?!?/p>
中游為基因測(cè)序服務(wù)領(lǐng)域,也被稱為“測(cè)序工廠”,企業(yè)從上游買來(lái)測(cè)序儀、試劑為機(jī)構(gòu)和個(gè)人提供測(cè)序數(shù)據(jù)和測(cè)序服務(wù),“由于沒(méi)什么技術(shù)門檻,中游基本處于“紅?!睜顟B(tài),是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值最低的一環(huán)”,凱風(fēng)創(chuàng)投管理合伙人黃昕告訴記者。
鄭洪坤表示,下游是基因解讀和挖掘的環(huán)節(jié)。隨著中游呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長(zhǎng),基因測(cè)序成本的降低,也產(chǎn)生了大量的基因數(shù)據(jù)?!暗驍?shù)據(jù)背后的價(jià)值,是大家面臨的一個(gè)難題?!蹦壳皩?duì)基因大數(shù)據(jù)挖掘、技術(shù)儲(chǔ)備,以及人才儲(chǔ)備等相對(duì)短缺,“這是一個(gè)偏藍(lán)海的市場(chǎng)”。
“未來(lái)基因測(cè)序的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在對(duì)基因數(shù)據(jù)的解讀上,而不在于測(cè)速有多快。”劉雷指出,對(duì)基因大數(shù)據(jù)的分析和解讀是當(dāng)前國(guó)內(nèi)外基因產(chǎn)業(yè)面臨的最大瓶頸。
健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享難題有待破解
據(jù)了解,美國(guó)的“精準(zhǔn)醫(yī)療”計(jì)劃將收集超過(guò)100萬(wàn)個(gè)美國(guó)人的健康信息和遺傳數(shù)據(jù),以用于靶向藥物的研發(fā)。大規(guī)模人群隊(duì)列研究也是中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃的重點(diǎn)項(xiàng)目之一,而“百萬(wàn)級(jí)自然人群國(guó)家大型健康隊(duì)列研究”是其中的分項(xiàng)。
可以說(shuō),健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是精準(zhǔn)醫(yī)療的另一個(gè)基礎(chǔ)環(huán)節(jié),它由基因組學(xué)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、表型數(shù)據(jù)、居民生活方式數(shù)據(jù),以及環(huán)境等其他數(shù)據(jù)構(gòu)成。南通大學(xué)醫(yī)學(xué)信息學(xué)系主任、數(shù)字醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)董建成告訴《經(jīng)濟(jì)》記者,表型是指?jìng)€(gè)體形態(tài)、功能等各方面的表現(xiàn),如身高、膚色、血型、酶活力、藥物耐受力乃至性格等。環(huán)境是指大氣污染、土壤污染、食品安全等環(huán)境因素對(duì)人體的影響。
值得注意的是,個(gè)人生活方式的數(shù)據(jù),也越來(lái)越受到關(guān)注?!霸絹?lái)越多的人認(rèn)識(shí)到吸煙、飲酒、不良飲食習(xí)慣對(duì)身體的危害,也意識(shí)到在飲食中限鹽、限油可以降低患病幾率?!?/p>
董建成表示,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵是在大樣本獲得疾病分子機(jī)制的知識(shí)體系基礎(chǔ)上,以生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)特別是生命組學(xué)數(shù)據(jù)為依據(jù),根據(jù)患者個(gè)體在基因型、表型、環(huán)境、生活方式等各方面的特異性,應(yīng)用現(xiàn)代遺傳學(xué)、分子影像學(xué)、生物信息學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等方法與手段,制定個(gè)性化的精準(zhǔn)預(yù)防、精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療方案?!搬t(yī)生只有在獲得了真正的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,其預(yù)防、診斷和治療方案才能更加精準(zhǔn)?!眲⒗字赋觯珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)將產(chǎn)生海量數(shù)據(jù),而精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的應(yīng)用也將依賴于對(duì)數(shù)據(jù)和信息的深度、準(zhǔn)確分析。
從2009年,我國(guó)開始建立社區(qū)健康檔案,采集了社區(qū)的健康醫(yī)療數(shù)據(jù),以及有限的生活方式數(shù)據(jù)。醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)仍保存在各家醫(yī)院之中,與基因組數(shù)據(jù)的交互較少。從目前來(lái)看,我國(guó)的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源較為分散。“大數(shù)據(jù)資源難以共享是當(dāng)前最大的問(wèn)題?!爆F(xiàn)在每個(gè)人的臨床數(shù)據(jù)、社區(qū)數(shù)據(jù)及基因數(shù)據(jù)難以有效整合。然而,只有實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)共享,才能通過(guò)大數(shù)據(jù)的技術(shù)將它們進(jìn)行分析、解讀,應(yīng)用到臨床實(shí)踐中,幫助醫(yī)生提高醫(yī)療質(zhì)量,減少醫(yī)療差錯(cuò)。
2016年6月24日,國(guó)務(wù)院的《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》指出,到2017年底,實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)人口健康信息平臺(tái)以及全國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺(tái)互聯(lián)互通,基本形成跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用格局。到2020年,建成國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生信息分級(jí)開放應(yīng)用平臺(tái),實(shí)現(xiàn)與人口、法人、空間地理等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資源跨部門、跨區(qū)域共享,醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保和健康各相關(guān)領(lǐng)域數(shù)據(jù)融合應(yīng)用取得明顯成效?!暗悄壳翱蒲腥藛T無(wú)法從任何一家醫(yī)院調(diào)出數(shù)據(jù)進(jìn)行研究,要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,我們還有很長(zhǎng)的路要走?!倍ǔ芍赋?,未來(lái)隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通,處理大數(shù)據(jù)的技術(shù)和方法愈來(lái)愈重要,相關(guān)的人才培養(yǎng)及相關(guān)技術(shù)的研究應(yīng)予以重視。
據(jù)第四次全國(guó)城鄉(xiāng)居民健康素養(yǎng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,2014年中國(guó)居民健康素養(yǎng)水平為9.79%,比2013年的9.48%提高0.31個(gè)百分點(diǎn),比2012年的8.80%提高0.99個(gè)百分點(diǎn),據(jù)此估計(jì),全國(guó)15-69歲的人群中,具備健康素養(yǎng)的人數(shù)約為1.01億。董建成告訴記者,隨著百姓健康素養(yǎng)的不斷提高,他們認(rèn)識(shí)到并非所有的疾病都能夠治愈,我們還有很多醫(yī)學(xué)難題尚待攻破,“不僅可以解決當(dāng)前愈演愈烈的醫(yī)患矛盾,還能提升他們的健康水平。”
知識(shí)庫(kù)助力大數(shù)據(jù)解讀
基因組學(xué)數(shù)據(jù)尚待解讀,臨床數(shù)據(jù)與基因組學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)法有效整合等問(wèn)題,導(dǎo)致醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)無(wú)法應(yīng)用到臨床實(shí)踐中。劉雷認(rèn)為,精準(zhǔn)醫(yī)療知識(shí)庫(kù)的構(gòu)建能夠解決這一瓶頸。
2016年10月,由劉雷負(fù)責(zé)的“疾病研究精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)構(gòu)建”正式啟動(dòng),這是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)項(xiàng)目之一。劉雷告訴記者,目前世界上缺少較為完善的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)。他希望通過(guò)5年時(shí)間做成領(lǐng)先國(guó)外的精準(zhǔn)醫(yī)療知識(shí)庫(kù),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)領(lǐng)域的空白。知識(shí)庫(kù)將為科研人員從海量信息中高效準(zhǔn)確地找到相關(guān)的知識(shí)開展研究,幫助臨床醫(yī)生通過(guò)診斷結(jié)果精準(zhǔn)地判斷疾病類型,尋找最佳治療方案。“這是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?!?/p>
劉雷認(rèn)為,對(duì)基因組學(xué)數(shù)據(jù)的解讀是一個(gè)限速步驟。如果沒(méi)有完善的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)便制約了解讀基因組的速度。我們可以在一天之內(nèi)讀出很多人的基因組,卻無(wú)法知曉它代表的意義、基因突變代表的意義,以及藥物與疾病之間的關(guān)系?!拔覀?cè)谶@方面的解讀很慢,需要查找散落在各地的數(shù)據(jù)庫(kù),然后通過(guò)查找文獻(xiàn),再進(jìn)行解讀?!本珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)就是加快對(duì)基因組解讀的速度。將基因檢測(cè)的結(jié)果通過(guò)知識(shí)庫(kù)解讀出來(lái),甚至形成報(bào)告,對(duì)科研、診療都是一種支撐。一旦把限速步驟拿掉,會(huì)提高精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的效率。
精準(zhǔn)醫(yī)療投資虛火過(guò)旺
未來(lái)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿薮?,劉雷?duì)此十分樂(lè)觀。
據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)的企業(yè)數(shù)量約370家。從2010年開始關(guān)注國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的黃昕認(rèn)為,精準(zhǔn)醫(yī)療仍處于發(fā)展初期。但是創(chuàng)業(yè)者和資本的蜂擁而至,尤其是在臨床應(yīng)用領(lǐng)域,當(dāng)前精準(zhǔn)醫(yī)療有些虛火過(guò)旺。
“相比國(guó)外,我國(guó)的臨床數(shù)據(jù)資源更豐富,每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)病人的數(shù)量眾多?!秉S昕告訴記者,但從國(guó)家在精準(zhǔn)醫(yī)療的整體構(gòu)架來(lái)看,缺乏完善的生態(tài)體系的支持。“不管是科研機(jī)構(gòu)還是企業(yè)都在單打獨(dú)斗,沒(méi)有良好的生態(tài)環(huán)境促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的成長(zhǎng)?!?/p>
醫(yī)學(xué)影像三維后處理能為診斷、臨床、科研和教學(xué)提供幫助,服務(wù)臨床或許是其終極目的。青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)董及其所領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì),圍繞國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃課題“小兒肝臟腫瘤手術(shù)治療臨床決策系統(tǒng)開發(fā)”進(jìn)行了開拓性的研究?!昂P烹p子3D醫(yī)學(xué)影像與計(jì)算機(jī)手術(shù)輔助系統(tǒng)(Higemi)”是該課題的階段性成果,該系統(tǒng)可以幫助醫(yī)生了解肝臟腫瘤病灶與肝內(nèi)管道系統(tǒng)的相互關(guān)系,進(jìn)行術(shù)前的切除可行性分析及手術(shù)規(guī)劃。該團(tuán)隊(duì)的所做的工作,是對(duì)影像服務(wù)臨床的有益探索,對(duì)今后的相關(guān)研究有一定的借鑒意義。
數(shù)字醫(yī)學(xué)的基本概念與發(fā)展
數(shù)字醫(yī)學(xué)作為信息技術(shù)與醫(yī)學(xué)科技的多學(xué)科交叉領(lǐng)域,是指信息技術(shù)在整個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究、推廣與應(yīng)用。一般認(rèn)為,其廣義定義的研究范圍包括:數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與應(yīng)用、醫(yī)療管理信息系統(tǒng)和臨床信息系統(tǒng)的開發(fā)與實(shí)施、數(shù)字化醫(yī)院的建設(shè)與管理、臨床醫(yī)療技術(shù)的數(shù)字化、區(qū)域醫(yī)療協(xié)同與信息資源共享、遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診與遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)各個(gè)分支學(xué)科的數(shù)字技術(shù)應(yīng)用和疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生管理的數(shù)字化等。狹義的數(shù)字醫(yī)學(xué)是研究、應(yīng)用數(shù)字醫(yī)療技術(shù),也就是在臨床醫(yī)學(xué)的范圍內(nèi)充分運(yùn)用計(jì)算機(jī)科學(xué)和數(shù)字化手段進(jìn)行新的探索與創(chuàng)造,包括輔助原有醫(yī)療技術(shù)的實(shí)施和提供全新的數(shù)字醫(yī)療技術(shù),以實(shí)現(xiàn)更加精確可靠的診斷和更加準(zhǔn)確有效的治療。
“數(shù)字醫(yī)學(xué)”一般被認(rèn)為最早是由美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Warner V.Slack教授在其專著Cyber Medicine:How Computing Empowers Doctors And Patients For Better Health Care(《數(shù)字醫(yī)學(xué):計(jì)算機(jī)技術(shù)助力醫(yī)患健康照護(hù)》)中提出的。數(shù)字技術(shù)除在影像領(lǐng)域取得了飛速發(fā)展外,在醫(yī)政管理、疫情通報(bào)、危害健康藥品和食品監(jiān)控等工作中同樣得到了廣泛應(yīng)用。目前,在現(xiàn)代化醫(yī)院里與數(shù)字化有關(guān)的高精尖儀器設(shè)備和數(shù)字化管理系統(tǒng)所占比重日益增加。在遠(yuǎn)程醫(yī)療、手術(shù)導(dǎo)航、虛擬仿真和數(shù)字化醫(yī)院管理等領(lǐng)域,都進(jìn)行了不少有價(jià)值的探索。本文所介紹的數(shù)字醫(yī)學(xué),主要是指狹義的數(shù)字醫(yī)學(xué)概念。
數(shù)字醫(yī)療是把現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息技術(shù)應(yīng)用于整個(gè)醫(yī)療過(guò)程中的一種新型的現(xiàn)代化醫(yī)療方式。數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn),大大豐富了醫(yī)學(xué)信息的內(nèi)涵和容量。從一維信息的可視化,如心電(ECG)和腦電(EEG)等重要的電生理信息;到二維信息,如CT、MRI、彩超、數(shù)字X線機(jī)(DR)等醫(yī)學(xué)影像信息;進(jìn)而到三維可視化,甚至可以獲得四維信息,如實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示的三維心臟。
近代諾貝爾獎(jiǎng)多次頒發(fā)給該領(lǐng)域的科學(xué)家即反映出該領(lǐng)域的科學(xué)進(jìn)步對(duì)人類的巨大貢獻(xiàn)。1979年的諾貝爾醫(yī)學(xué)或生理學(xué)獎(jiǎng),頒發(fā)給了阿倫?馬克利奧德?柯麥科和戈弗雷?紐博爾德?豪恩斯弗爾德,以表彰他們發(fā)明了計(jì)算機(jī)X線斷層攝影術(shù)(CT)。1991年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)授予了瑞士物理化學(xué)家恩斯特,其在發(fā)展高分辨核磁共振波譜學(xué)方面做出了杰出貢獻(xiàn)。2003年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予了美國(guó)科學(xué)家勞特伯爾和英國(guó)科學(xué)家曼斯菲爾,以表彰他們?cè)诖殴舱癯上窦夹g(shù)領(lǐng)域的突破性成就。這些現(xiàn)代影像設(shè)備與圖像技術(shù)的研發(fā),極大地豐富了醫(yī)生的診斷技術(shù),使醫(yī)學(xué)進(jìn)入了一個(gè)全新的可視化的信息時(shí)代。而基于CT與核磁共振影像衍生出的數(shù)字醫(yī)學(xué)技術(shù)在歐美、日本得到了快速發(fā)展,較廣泛地應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
近年來(lái),國(guó)內(nèi)許多科研單位緊跟國(guó)際發(fā)展趨勢(shì),在短期內(nèi)相繼成立了數(shù)字醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),如南方醫(yī)科大學(xué)數(shù)字人和數(shù)字醫(yī)學(xué)研究所、上海交通大學(xué)數(shù)字醫(yī)學(xué)研究院、復(fù)旦大學(xué)數(shù)字醫(yī)學(xué)研究中心、浙江大學(xué)數(shù)字醫(yī)療工程研究中心,以及青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院與海信集團(tuán)聯(lián)合成立的山東省醫(yī)藥衛(wèi)生“數(shù)字醫(yī)學(xué)與計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等。許多從事生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)的專家學(xué)者,在北京、廣州、重慶、上海、青島和廈門等地相繼開展數(shù)字化虛擬人體、計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)規(guī)劃與導(dǎo)航系統(tǒng)、外科手術(shù)輔助決策系統(tǒng)、臨床診斷輔助決策系統(tǒng)、臨床藥學(xué)系統(tǒng)等的研究和應(yīng)用,眾多研究已將數(shù)字醫(yī)學(xué)的應(yīng)用范圍擴(kuò)展到數(shù)字醫(yī)院、數(shù)字醫(yī)學(xué)工程、數(shù)字醫(yī)療技術(shù)和數(shù)字化基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究等各個(gè)方面。
計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)的概念與臨床應(yīng)用
計(jì)算機(jī)輔助外科手術(shù)(Computer assisted surgery或Computer aided surgery,CAS)是一個(gè)新的外科手術(shù)概念,指利用計(jì)算機(jī)技術(shù)進(jìn)行手術(shù)前規(guī)劃,并指導(dǎo)或輔助進(jìn)行外科手術(shù)。一般認(rèn)為CAS包括:1. 創(chuàng)建虛擬的患者的圖像;2. 患者圖像的分析與深度處理;3. 診斷、手術(shù)前規(guī)劃、手術(shù)步驟的模擬;4. 手術(shù)導(dǎo)航;5. 機(jī)器人手術(shù)。
在傳統(tǒng)的外科手術(shù)中,手術(shù)醫(yī)生根據(jù)不同的病情依據(jù)其經(jīng)驗(yàn)形成大致的手術(shù)方案,然后在實(shí)際手術(shù)中進(jìn)行不斷修正,直至手術(shù)完成。這種手術(shù)方案依賴于醫(yī)生個(gè)人的臨床經(jīng)驗(yàn)與技能,考慮到術(shù)中可能會(huì)發(fā)生解剖結(jié)構(gòu)改變或其他突發(fā)事件,因此手術(shù)效果具有較大的隨機(jī)性和不確定性。隨著醫(yī)學(xué)圖像設(shè)備的進(jìn)步,疾病的診斷已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化。為了有效地將這些設(shè)備提供的信息與外科醫(yī)生的主動(dòng)性結(jié)合起來(lái),在1986年,日本、美國(guó)和瑞士幾乎同時(shí)開發(fā)了由交互式二維CT機(jī)組成的導(dǎo)航設(shè)備,這成為最初的CAS。CAS的出現(xiàn)要?dú)w功于立體定位技術(shù)和成像技術(shù)的發(fā)展,以及將二者結(jié)合的嘗試。
數(shù)字醫(yī)學(xué)技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域的延伸以及CT、MRI和PET-CT等醫(yī)學(xué)圖像獲取設(shè)備的應(yīng)用,催生了一個(gè)全新的手術(shù)模式――外科精準(zhǔn)手術(shù)。在外科精準(zhǔn)手術(shù)模式下,通過(guò)現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)的虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù),可建立個(gè)體化的人體病理結(jié)構(gòu)模型和用于術(shù)式及具體手術(shù)方式評(píng)估的虛擬手術(shù)模型。主刀醫(yī)生先將其構(gòu)思的手術(shù)方案輸入計(jì)算機(jī),結(jié)合采集到的術(shù)前醫(yī)學(xué)影像信息,經(jīng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等處理后形成三維圖像,利用醫(yī)學(xué)圖像數(shù)據(jù)和虛擬手術(shù)系統(tǒng)合理定量地制定個(gè)體化、精密的手術(shù)方案,這對(duì)選擇最佳手術(shù)入路、減小手術(shù)損傷、避免對(duì)臨近組織的損害、提高病灶定位精度、執(zhí)行復(fù)雜外科手術(shù)和提高手術(shù)成功率等十分有益。外科精準(zhǔn)手術(shù)具有精細(xì)的術(shù)前決策、精密的手術(shù)方案、精確的手術(shù)模擬、精準(zhǔn)的手術(shù)操作等特點(diǎn),可安全、準(zhǔn)確、徹底地實(shí)現(xiàn)手術(shù)目的,達(dá)到完美的手術(shù)效果。實(shí)施外科精準(zhǔn)手術(shù),除需相關(guān)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和能進(jìn)行虛擬現(xiàn)實(shí)人機(jī)交互的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)外,還需配備術(shù)中導(dǎo)航與術(shù)中監(jiān)護(hù)等設(shè)備,以便將計(jì)算機(jī)處理的三維模型與實(shí)際手術(shù)進(jìn)行定位匹配。如果手術(shù)使用了其他成像手段(如內(nèi)窺鏡、B超或床邊CT等),則需將實(shí)時(shí)觀測(cè)的圖像與術(shù)前的醫(yī)學(xué)圖像進(jìn)行匹配融合定位,引導(dǎo)術(shù)者進(jìn)行手術(shù)。立體定位系統(tǒng)就是確定目標(biāo)空間位置的系統(tǒng),可以實(shí)時(shí)獲得目標(biāo)在其測(cè)量范圍內(nèi)的三維坐標(biāo),連接圖像信息和手術(shù)目標(biāo),是虛擬到現(xiàn)實(shí)的橋梁,直接關(guān)系到CAS系統(tǒng)的精度和手術(shù)的成敗。
計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)系統(tǒng)是世界各國(guó)在數(shù)字醫(yī)學(xué)領(lǐng)域競(jìng)相研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)課題。目前,國(guó)際上許多有實(shí)力的IT公司紛紛涉足數(shù)字醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,如日本富士公司已將“醫(yī)療/生命科學(xué)事業(yè)”確定為集團(tuán)今后的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,致力于成為一家覆蓋“預(yù)防―診斷―治療”全領(lǐng)域的綜合性醫(yī)療健康企業(yè)。在醫(yī)學(xué)影像信息方面,富士膠片在業(yè)內(nèi)率先提出了基于Web技術(shù)的PACS(Picture Archiving and Communication System,醫(yī)學(xué)圖像歸檔和通信系統(tǒng)),研發(fā)出了具有劃時(shí)代意義的FUJI SYNAPSE,可對(duì)來(lái)自CT、MRI和CR等各種數(shù)字醫(yī)療圖像診斷設(shè)備產(chǎn)生的影像信息進(jìn)行電子化保存和分析,并輔助指導(dǎo)手術(shù)。飛利浦公司等利用3D地圖為醫(yī)生提供關(guān)于腦部的詳細(xì)信息,利于醫(yī)生做出正確的判斷。美國(guó)麻省理工大學(xué)David開發(fā)的圖像引導(dǎo)手術(shù)軟件系統(tǒng)3D Slicert已經(jīng)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。德國(guó)萊比錫Falk等運(yùn)用三維圖像重疊技術(shù),將術(shù)前獲得的三維影像重建成的冠狀動(dòng)脈模型與機(jī)器人輔助冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)中的視覺(jué)圖像重疊,除了能在術(shù)前進(jìn)行規(guī)劃,還能在術(shù)中進(jìn)行導(dǎo)航,對(duì)術(shù)前規(guī)劃方案進(jìn)行調(diào)整,獲得最佳的手術(shù)效果。另外,美國(guó)的EDDA、德國(guó)的Julius和法國(guó)Intrasense SAS公司的計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)軟件也較為廣泛地應(yīng)用于臨床。
這種應(yīng)用在我國(guó)肝膽外科領(lǐng)域和骨科領(lǐng)域均有探索。南方醫(yī)科大學(xué)方馳華教授和總醫(yī)院董家鴻教授分別聯(lián)合影像學(xué)專家和計(jì)算機(jī)專家等組成團(tuán)隊(duì),開發(fā)完成了腹部醫(yī)學(xué)圖像三維可視化系統(tǒng),對(duì)患者肝膽胰等器官的斷層CT個(gè)體化數(shù)據(jù)進(jìn)行快速自動(dòng)分割和三維重建為實(shí)時(shí)圖像,觀察患者病灶、腫瘤與內(nèi)部動(dòng)脈、靜脈和膽管等管道系統(tǒng)的詳細(xì)鄰關(guān)系,并通過(guò)三維重建模型進(jìn)行仿真手術(shù),在可視化虛擬環(huán)境下,進(jìn)行術(shù)前手術(shù)預(yù)設(shè)、術(shù)中指導(dǎo)手術(shù)等研究??傖t(yī)院尹慶水教授領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì),將計(jì)算機(jī)輔助快速成型技術(shù)應(yīng)用于高難度、復(fù)雜的骨科手術(shù),以提高手術(shù)的成功率,使手術(shù)更精確、更安全。
手術(shù)演練和解剖教學(xué)領(lǐng)域的數(shù)字醫(yī)學(xué)應(yīng)用
虛擬手術(shù)系統(tǒng)為年輕外科醫(yī)生和醫(yī)學(xué)生提供了一個(gè)極具真實(shí)感的虛擬手術(shù)環(huán)境,操作者可在其中重復(fù)練習(xí)或觀察、模仿專家手術(shù)過(guò)程,設(shè)計(jì)、預(yù)演和修正手術(shù)的整個(gè)過(guò)程,以便事先發(fā)現(xiàn)術(shù)中問(wèn)題,避免由于人為因素引起手術(shù)失誤。
現(xiàn)階段數(shù)字解剖模型軟件的研發(fā)有如下特點(diǎn):由單一的結(jié)構(gòu)器官辨識(shí)向系統(tǒng)解剖方向發(fā)展,由平面顯示向三維方向發(fā)展,由“只能看”向“還能動(dòng)”的虛擬解剖方向發(fā)展。隨著力反饋器械的研制成功和完善,外科醫(yī)生和醫(yī)學(xué)生可以通過(guò)數(shù)字解剖模型軟件和力反饋器械隨時(shí)進(jìn)行人體或手術(shù)部位的虛擬解剖和演練,而不用受到倫理約束和標(biāo)本匱缺的影響。
除了臨床應(yīng)用外,CAS系統(tǒng)還可以用于教學(xué)。配合虛擬現(xiàn)實(shí)(Virtual Reality)和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(Augmented Reality)技術(shù),外科醫(yī)生或醫(yī)學(xué)院學(xué)生可以進(jìn)行模擬手術(shù)。在手術(shù)器械上加上反饋裝置,受訓(xùn)者不但可以從虛擬眼鏡中看到手術(shù)部位,還可以感覺(jué)到虛擬患者的肢體和器官。通過(guò)訓(xùn)練,醫(yī)生可以提高手術(shù)技巧,積累手術(shù)經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)學(xué)生不用擔(dān)心在虛擬手術(shù)中犯錯(cuò)誤,可以對(duì)照手術(shù)記錄反復(fù)操作直到熟練掌握。這些都降低了成本,提高了醫(yī)務(wù)質(zhì)量。
CAS目前的應(yīng)用主要集中在剛體手術(shù)上,并使用剛體手術(shù)器械。對(duì)一些軟組織器官的手術(shù)(如肝手術(shù)),或可變形器件(如纖維內(nèi)窺鏡的定位),是CAS的發(fā)展方向之一。目前CAS主要使用CT、MRI和PET-CT等圖像。而超聲圖像是醫(yī)學(xué)中使用廣泛的圖像模式,對(duì)超聲圖像的配準(zhǔn),以及通過(guò)插值配準(zhǔn)其它低分辨率圖像,將有力推動(dòng)CAS的發(fā)展。
海信雙子3D醫(yī)學(xué)影像重建與
計(jì)算機(jī)手術(shù)輔助系統(tǒng)的研發(fā)及臨床意義
近年來(lái),隨著測(cè)序技術(shù)與產(chǎn)品的迅速迭代更新,各國(guó)紛紛開啟精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃,2015年更是被業(yè)內(nèi)稱為基因測(cè)序臨床應(yīng)用的元年。
會(huì)上, BIGIS-1測(cè)序系統(tǒng)及配套試劑、芯片引發(fā)了與會(huì)嘉賓的廣泛關(guān)注。BIGIS測(cè)序儀的出現(xiàn)對(duì)中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著非常重要的意義,其憑借高度集成的模塊化設(shè)計(jì)及完善的上下游配套服務(wù),讓測(cè)序變得更加簡(jiǎn)單。
同時(shí),BIGIS-1測(cè)序系統(tǒng)的問(wèn)世,還將打破基因測(cè)序儀器及試劑耗材嚴(yán)重依賴進(jìn)口的局面,為國(guó)內(nèi)測(cè)序成本的降低提供了可靠保障。
中科紫鑫研發(fā)工作負(fù)責(zé)人任魯風(fēng)博士就BIGIS測(cè)序系統(tǒng)及配套試劑耗材進(jìn)行了詳細(xì)介紹。其優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在精致外形節(jié)省空間。其外形大小非常適合中小型實(shí)驗(yàn)室,便捷的觸摸屏設(shè)計(jì)無(wú)需用戶配備鼠標(biāo)鍵盤等附件。
同時(shí)完善的上下游配套系統(tǒng),“傻瓜式”操作流程也使測(cè)序變的更加簡(jiǎn)單。BIGIS測(cè)序儀高度集成了一系列機(jī)電控制、微流體、光學(xué)和軟件控制系統(tǒng),并根據(jù)自身儀器的特點(diǎn)及反應(yīng)原理,設(shè)計(jì)完成了一整套數(shù)據(jù)處理及分析系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了測(cè)序及數(shù)據(jù)分析的閉環(huán)整合,解決了客戶對(duì)于新一代測(cè)序分析的后顧之憂。
最引人關(guān)注的是國(guó)產(chǎn)化的試劑和芯片打破了國(guó)際性壟斷,降低了測(cè)序成本。
會(huì)上,國(guó)內(nèi)基因測(cè)序的領(lǐng)軍人物于軍博士也從精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的角度剖析了基因測(cè)序的重要性及必要性,并指出了國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀在國(guó)際上所產(chǎn)生的影響和重要意義。
[基金項(xiàng)目]國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(2009ZX09502-030)
[通信作者]*謝雁鳴,研究員,博士生導(dǎo)師,研究方向?yàn)橹嗅t(yī)臨床評(píng)價(jià),Tel:(010)64014411-3302,E-mail:
[摘要]中藥上市后的研究是從應(yīng)用到機(jī)制的系統(tǒng)研究,既要開展宏觀的臨床評(píng)價(jià),又要以此為切入點(diǎn)開展微觀的機(jī)制研究,而后再將機(jī)制研究的成果應(yīng)用于臨床,形成良性循環(huán)。這一系統(tǒng)的研究需跳出中醫(yī)藥學(xué)科的領(lǐng)域,以大科學(xué)的思維開展多學(xué)科合作來(lái)完成,應(yīng)建立多學(xué)科的研究團(tuán)隊(duì),切實(shí)發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和多學(xué)科聯(lián)合體的作用,尋求新型的舉國(guó)體制,建立適宜的機(jī)制以保障其運(yùn)行。
[關(guān)鍵詞]中藥上市后再評(píng)價(jià); 系統(tǒng)研究; 機(jī)制研究; 運(yùn)行機(jī)制
中醫(yī)藥是農(nóng)業(yè)文明的產(chǎn)物,具有人文和自然的雙重屬性,具有非線性、不確定的特征。近年來(lái)中藥的研究,很大程度上是在克服這種不確定性。有些工作取得了很好的效果,比如針對(duì)種質(zhì)資源、土壤墑情、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制等的過(guò)程管理;但也要看到,有些不確定性是無(wú)需克服甚至可以加以利用的,比如對(duì)臨床定位無(wú)止境的探索,這是自然的混沌,那么就是蘊(yùn)涵臨床價(jià)值的所在。這是中藥的原創(chuàng)思維,要通過(guò)上市后再評(píng)價(jià)挖掘其潛力,弘揚(yáng)其優(yōu)勢(shì)。
與上市前嚴(yán)格針對(duì)藥品自身的研究不同,中藥上市后再評(píng)價(jià)就是要針對(duì)中藥的使用問(wèn)題展開研究。這是中藥產(chǎn)生臨床效益的最后一環(huán),也是最重要的一環(huán)。中藥自然混沌的特性,決定了中醫(yī)藥學(xué)人們要好好研究藥品的使用問(wèn)題,也就決定了中藥上市后再評(píng)價(jià)的重要性。但是,上市后再評(píng)價(jià)不是上市后研究的全部?jī)?nèi)容,而只是其宏觀的部分。上市前的研究是從機(jī)制到應(yīng)用,上市后的研究是從應(yīng)用到機(jī)制。評(píng)價(jià)藥物在不同人群、針對(duì)不同疾病/證候、應(yīng)用在不同的治療方案中的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)學(xué)性質(zhì),是知其然;以此為切入,開展微觀的機(jī)制研究,搞清楚為什么會(huì)有這樣的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)學(xué)性質(zhì),是知其所以然。既要知其然,又要知其所以然,這樣才能形成良性的回饋和循環(huán)。上市后的研究,要將宏觀與微觀相結(jié)合,使應(yīng)用研究與機(jī)制研究相輔相成,相互促進(jìn),才能將品種做大做強(qiáng)。
1中藥上市后系統(tǒng)研究的思路
中藥上市后系統(tǒng)研究的總體思路是評(píng)價(jià)和機(jī)制兩條腿走路。兩條腿都要強(qiáng),更要配合好,這樣品種才能走得長(zhǎng)遠(yuǎn)。
1.1中藥上市后再評(píng)價(jià)中藥上市后再評(píng)價(jià)主要不是針對(duì)中藥本身的評(píng)價(jià),而是對(duì)中藥應(yīng)用的評(píng)價(jià)。要研究它應(yīng)用于什么樣的病證、什么樣的病情程度、病證的哪個(gè)發(fā)展階段,應(yīng)用于什么人群,什么時(shí)機(jī)介入,什么樣的用法用量才能取得好的療效,同時(shí)不良反應(yīng)最少,而經(jīng)濟(jì)學(xué)上最適宜;還要評(píng)價(jià)藥物原料的可持續(xù)性、生產(chǎn)工藝的復(fù)雜度、產(chǎn)品運(yùn)輸和使用的便捷性等。這些都是針對(duì)中藥自然屬性的評(píng)價(jià)。然而,不要忽略其人文屬性的評(píng)價(jià),這就涉及到文化、民族、宗教、社會(huì)等問(wèn)題,這些也是上市后再評(píng)價(jià)的內(nèi)容。
評(píng)價(jià)中藥的自然屬性,應(yīng)突出中藥的特點(diǎn)。中藥要在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下應(yīng)用,這是它發(fā)揮療效和避免不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)鍵點(diǎn)。上市后再評(píng)價(jià)就要在充分彰顯中藥特點(diǎn)的前提下整合各方面的證據(jù)。循證醫(yī)學(xué)對(duì)證據(jù)分級(jí)很必要,然而上市后再評(píng)價(jià)不要忽略低等級(jí)的證據(jù),而要更加注重各種等級(jí)證據(jù)的收集和整合。上市后的各種數(shù)據(jù),主動(dòng)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)、被動(dòng)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)、電子醫(yī)療數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)都可以作為評(píng)價(jià)的證據(jù),關(guān)鍵是要整合證據(jù)。
評(píng)價(jià)中藥的人文屬性,就要將中藥放到不同的文化、民族和宗教之中,放到不同的社會(huì)階層中去考察,從這些個(gè)角度評(píng)價(jià)中藥的可及性。中藥一般來(lái)源于天然動(dòng)植物或礦物,有些在某些民族或宗教中是禁忌的。世界上五大宗教,基督教、天主教、伊斯蘭教、佛教和道教都有飲食禁忌;我國(guó)的許多民族,如滿族、蒙古族、朝鮮族、傣族、回族、土族、黎族、高山族等也都禁食某些動(dòng)植物;同時(shí),動(dòng)物保護(hù)主義的思潮席卷全球,許多人對(duì)于中藥中所含的某些動(dòng)物成分十分抵制;另外,出于社會(huì)情感,對(duì)于紫河車、血余炭之類制品,很多人都是不能接受的。這就是藥物的人文屬性,也會(huì)影響藥物的可及性,也是中藥上市后再評(píng)價(jià)的內(nèi)容。
1.2中藥上市后的機(jī)制研究中醫(yī)藥是從臨床中來(lái),到臨床中去。中藥上市不是一勞永逸,要以臨床評(píng)價(jià)的成果為線索,深入研究其效應(yīng)機(jī)制,而后搞清楚其所以然。上市后機(jī)制研究的特點(diǎn)是針對(duì)性強(qiáng),先發(fā)現(xiàn)臨床現(xiàn)象,再開展機(jī)制研究,而后將機(jī)制研究的成果反饋臨床,推廣應(yīng)用到臨床實(shí)踐中去。機(jī)制研究的目的是搞清楚在特定病證和病情的背景之下,藥在人體上發(fā)生作用的過(guò)程和環(huán)節(jié)。因此,著眼于人還是著眼于藥,是上市后機(jī)制研究的2個(gè)最重要的視角。
首先講人的問(wèn)題。中醫(yī)藥學(xué)稟持以人為本的價(jià)值觀,注重人的個(gè)體差異,倡導(dǎo)以辨證論治為核心的個(gè)體化治療,習(xí)慣從人的角度看問(wèn)題。事實(shí)上中藥的療效和不良反應(yīng)也都與患者的個(gè)體狀況密切相關(guān)。比如中藥注射劑,一般而言過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率都在千分之一以下的水平,這個(gè)水平的發(fā)生率,毫無(wú)疑問(wèn)人體的免疫狀態(tài)在其中起重要的作用。因此以宏觀的再評(píng)價(jià)成果為線索,開展針對(duì)個(gè)體差異的機(jī)制研究,應(yīng)用免疫毒理學(xué)、免疫組庫(kù)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法,從基因、蛋白,從生物信息學(xué)的層面揭示個(gè)體狀態(tài)對(duì)中藥臨床價(jià)值的影響。
藥的問(wèn)題要關(guān)注藥物之間的相互作用。近代疾病譜發(fā)生變化,冠心病、腫瘤等疾病成為主要的公共衛(wèi)生問(wèn)題,這些病很難用一種藥物治愈,因而經(jīng)常聯(lián)合用藥,這是臨床要面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。中藥上市后研究就要朝向真實(shí)世界,解決臨床問(wèn)題。要搞清楚兩藥聯(lián)合發(fā)生了什么變化?產(chǎn)生了怎樣的藥效學(xué)與藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程?通過(guò)這些研究產(chǎn)生證據(jù),回饋臨床。聯(lián)合用藥的機(jī)制研究是個(gè)大課題,解決的是共性的臨床問(wèn)題,要做好長(zhǎng)期堅(jiān)持的準(zhǔn)備,要實(shí)實(shí)在在地做下去。
1.3中藥上市后證據(jù)的整合中醫(yī)藥是以辨證論治為核心的診療體系,與西方醫(yī)學(xué)以病為核心的體系有所不同。毋庸諱言,中西醫(yī)2種體系的沖突仍然存在。這就牽涉到共識(shí)療效的問(wèn)題。評(píng)價(jià)藥物的療效,采用隨機(jī)化盲法對(duì)照,循證臨床試驗(yàn)分為治療組和對(duì)照組,其研究結(jié)果很容易被肯定,但它不一定符合中醫(yī)中藥自身的學(xué)術(shù)規(guī)律。中藥上市后的評(píng)價(jià)不全是隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)(RCT),循證醫(yī)學(xué)對(duì)于藥品評(píng)價(jià)很重要,但要適應(yīng)中藥學(xué)的特點(diǎn)。對(duì)于循證醫(yī)學(xué),正確的態(tài)度是一學(xué)、二用、三改進(jìn),還要分析它的局限性;要克服其局限性,我主人隨,邁向真實(shí)世界。中藥臨床應(yīng)用的真實(shí)世界,要從各個(gè)角度去評(píng)價(jià),不一定是經(jīng)典的RCT,更多的是整合多種級(jí)別的證據(jù)。
工業(yè)文明追求的是精準(zhǔn)的對(duì)象,農(nóng)耕文明弘揚(yáng)自然的混沌。中藥上市后的系統(tǒng)研究,就要將二者有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。產(chǎn)生證據(jù),要求務(wù)必精準(zhǔn);整合證據(jù),要自然地混沌。產(chǎn)生證據(jù),要依照循證醫(yī)學(xué)的要求,朝向共識(shí)療效,設(shè)置公認(rèn)的指標(biāo),在方案設(shè)計(jì)和實(shí)施上力爭(zhēng)做到無(wú)懈可擊;整合證據(jù),要考慮到中藥的特點(diǎn),體現(xiàn)自然的混沌,充分發(fā)揮人的主觀思辯來(lái)整合各種級(jí)別的證據(jù),分析證據(jù)之間的相互印證,分析其共同的指向,提出線索,而后基于線索開展進(jìn)一步的機(jī)制研究,產(chǎn)生新的證據(jù)。精準(zhǔn)與混沌的交互,系統(tǒng)論與還原論的融通,東學(xué)、西學(xué)2種思潮統(tǒng)一在一起,共同推動(dòng)上市后系統(tǒng)研究的開展。
科學(xué)求真,人文求善;科學(xué)為人文奠基,人文為科學(xué)導(dǎo)向。中藥被賦予科學(xué)和人文2個(gè)方面的內(nèi)涵,代表工業(yè)文明和農(nóng)耕文明2個(gè)方面的價(jià)值觀。中藥上市后再評(píng)價(jià),要追求和諧之美,精準(zhǔn)和混沌的思潮相互動(dòng),科學(xué)與人文、宗教、社會(huì)的融合,將會(huì)構(gòu)建真、善、美的通途。
2中藥上市后系統(tǒng)研究的運(yùn)作機(jī)制
中藥品種上市后的系統(tǒng)研究涉及面較廣,是一個(gè)系統(tǒng)的工程,其范圍、規(guī)模、成本和復(fù)雜性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出中醫(yī)藥學(xué)自身的能力。因此要重視高概念時(shí)代的醫(yī)學(xué)導(dǎo)向,以大科學(xué)的理念和思維突破中醫(yī)藥學(xué)科的固有邊界,以創(chuàng)新的組織模式整合多個(gè)學(xué)科,通過(guò)學(xué)科間的合作來(lái)完成。
2.1建立多學(xué)科的研究團(tuán)隊(duì)中藥品種上市后系統(tǒng)研究需要臨床醫(yī)療、中藥、循證藥學(xué)、藥物流行病學(xué)、生物工程、生物統(tǒng)計(jì)、信息科學(xué)等多學(xué)科人才共同參與。要尋求新型的團(tuán)隊(duì)組織形式,整合各方優(yōu)勢(shì)力量,形成高層次創(chuàng)新型科技人才團(tuán)隊(duì)與梯隊(duì),實(shí)現(xiàn)跨學(xué)科、跨地域、跨機(jī)構(gòu)的合作;還要探索學(xué)術(shù)團(tuán)體在信息時(shí)代的集約型組織模式,可以成立虛擬研究團(tuán)隊(duì),以需求為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為依托、以興趣為驅(qū)動(dòng),集眾學(xué)科的優(yōu)秀人才,齊心戮力,共同完成。
多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的運(yùn)作,關(guān)鍵要有戰(zhàn)略科學(xué)家作為領(lǐng)軍人物。戰(zhàn)略科學(xué)家應(yīng)該懂政治,學(xué)經(jīng)濟(jì),然后才是做學(xué)問(wèn);要能兼通文史,還要能透視組學(xué)。領(lǐng)軍人物的形成需要營(yíng)造寬松環(huán)境,并且允許失敗,倡導(dǎo)陳寅恪所說(shuō)“獨(dú)立之精神,自由之思想”。獨(dú)立與自由是創(chuàng)新的基礎(chǔ),沒(méi)有獨(dú)立之精神,自由之思想,也就談不上創(chuàng)新,更談不上原始的創(chuàng)新。
2.2發(fā)揮多學(xué)科聯(lián)合體的作用中藥品種上市后的系統(tǒng)研究應(yīng)以企業(yè)為主體,朝向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),研究成果要向產(chǎn)業(yè)和效益轉(zhuǎn)化。中藥上市后系統(tǒng)研究的成果只有源源不斷地轉(zhuǎn)化為效益,對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極的作用,才有可能支撐起可持續(xù)的發(fā)展。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的這種模式需要穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),過(guò)去的提法是創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),進(jìn)一步朝向產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)盟的更新;現(xiàn)在要強(qiáng)調(diào)發(fā)揮多學(xué)科聯(lián)合體的作用。多學(xué)科聯(lián)合體主要有3個(gè)要素:首先一定要有多學(xué)科、多機(jī)構(gòu)、多層次的穩(wěn)定結(jié)構(gòu);其次要朝向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),要面向產(chǎn)業(yè)、民眾和國(guó)家需求,為提高國(guó)家醫(yī)療資源的社會(huì)可及性做出實(shí)實(shí)在在的貢獻(xiàn);三是要進(jìn)入資本市場(chǎng),強(qiáng)調(diào)“醫(yī)、教、學(xué)、研”與“資”的聯(lián)合, 強(qiáng)調(diào)成果能夠被醫(yī)療保險(xiǎn)、社會(huì)保險(xiǎn)、商業(yè)保險(xiǎn)所認(rèn)可,能夠被各類促進(jìn)健康的基金會(huì)認(rèn)可,可獲得資本的支持。
【關(guān)鍵詞】納米材料生物醫(yī)學(xué)生物安全性
一、引言
納米材料主要是指結(jié)構(gòu)單元在納米尺寸范圍(1~100nm)內(nèi)的一類材料,由于表面原子具有很大的比表面積,其表面能極高,從而獲得較多的表面活性中心,化學(xué)性質(zhì)十分活潑,因此納米材料通常具有特異的性能。納米材料的發(fā)現(xiàn)始于20世紀(jì)80年代初期,隨后人們逐步發(fā)現(xiàn)其在光學(xué)、磁學(xué)、電學(xué)和力學(xué)方面具有比普通材料更加優(yōu)越的特性,進(jìn)而得到了多個(gè)領(lǐng)域的關(guān)注并逐漸發(fā)展起來(lái),廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、環(huán)境、航空航天和石油鉆探等領(lǐng)域的研究。尤其是在生物醫(yī)學(xué)方面,基于納米技術(shù)的藥物和傳感器已經(jīng)應(yīng)用到實(shí)際的醫(yī)學(xué)應(yīng)用中,而且能夠得到是理想的治療和診斷結(jié)果。通過(guò)從納米尺度進(jìn)行精確地制備納米材料,人們打開了更小的微觀世界,特別是生物體細(xì)胞層面上的化學(xué)反應(yīng)都發(fā)生在納米的度,納米材料的使用能有效地檢測(cè)或調(diào)控微觀的生理和病理過(guò)程。納米材料發(fā)展對(duì)醫(yī)學(xué)診斷和醫(yī)學(xué)治療具有重大意義,已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界關(guān)注的熱點(diǎn)和前沿,具有廣泛的應(yīng)用前景和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展空間[1]。
二、納米材料在醫(yī)學(xué)診斷中的應(yīng)用
2.1納米生物傳感器
納米生物傳感器是一種由納米材料制成的檢測(cè)裝置,主要根據(jù)將檢測(cè)到的信息按一定規(guī)律變換為電信號(hào)或以其他的形式輸出,使人們能定量定性地分析檢測(cè)物質(zhì)。生物傳感器的研發(fā)中人們使用納米材料,能夠提高生物傳感器的靈敏度以及檢測(cè)范圍。同時(shí)以納米材料制備的新型傳感器具有穩(wěn)定性好,成本低,生物相容性好等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)學(xué)的臨床診斷方面得到了高度重視,特別是作為一項(xiàng)新興的前沿技術(shù),納米生物傳感器的研發(fā)能夠進(jìn)行早期癌癥的診斷。納米傳感器可以利用高靈敏度的特點(diǎn),在血液中可通過(guò)微小的電流變化反映出癌細(xì)胞的種類和濃度。這種對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行的精確分析,有望實(shí)現(xiàn)特殊疾病的無(wú)創(chuàng)、快速診斷,今后人們只需將納米材料注入人體內(nèi),便能在短時(shí)間內(nèi)完成確診。
2.2納米生物成像技術(shù)
在臨床診斷中,通過(guò)對(duì)生物體內(nèi)的細(xì)胞或特定組織進(jìn)行直觀的圖像分析,能夠迅速高效且準(zhǔn)確地獲得生理和病理信息。隨著納米技術(shù)的飛速發(fā)展,新型的納米材料被不斷制備出來(lái),并且廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域。碳納米管具有良好的發(fā)光性能,而且毒性極低,具有良好的生物相容性,能夠制備成生物熒光探針用于癌細(xì)胞的成像[2]。氧化鐵磁性材料具有良好的超順磁性,能夠應(yīng)用于核磁共振成像的研究中,由于其能在生物體內(nèi)特異性的分布,該部位的腫瘤與正常組織的對(duì)比度能夠顯著提高。目前氧化鐵磁性材料可作為造影劑廣泛應(yīng)用于臨床的腫瘤及其他疾病的診斷[1]。另外,稀土離子摻雜的納米材料具有良好的光學(xué)性質(zhì),能夠?qū)崿F(xiàn)多種顏色的可調(diào)發(fā)光,同時(shí)能夠避免生物體自身產(chǎn)生的熒光干擾,極大地提升光學(xué)成像效果??傊谖磥?lái)的生物成像領(lǐng)域,新型功能的納米材料將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。
三、納米材料在醫(yī)學(xué)治療中的應(yīng)用
3.1納米載藥技術(shù)
納米載藥是指首先制備納米級(jí)的載體,荷載藥物后輸入人體,最終在人體內(nèi)控制釋放的技術(shù)。作為一種新型的給藥技術(shù),納米載藥是多學(xué)科包括藥理學(xué)、化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)交叉研究發(fā)展的產(chǎn)物,其最大的優(yōu)點(diǎn)是具有靶向性和緩釋性。靶向性可以使給藥更加精確,不僅可以在增加生物體局部藥物濃度的,而且同時(shí)可以控制其他部位的藥物濃度,減少對(duì)其他組織部位的副作用。緩釋可在保證藥效的前提下減少藥量,同時(shí)減少用藥頻率,進(jìn)而減輕藥物引起的不良反應(yīng)。對(duì)于某些難溶性藥物,納米藥物載體可有效減小藥物粒徑,從而增加其溶解度和溶出度,提高藥物的溶解性提高治療效果。另外,納米載體提供了封閉包覆環(huán)境,藥物能在到達(dá)作用部位之前盡量保持自身結(jié)構(gòu)的完整性,維持較高的生物活性。目前,能夠作為藥物載體的納米材料有介孔二氧化硅、納米多孔硅和碳納米管等,盡管短時(shí)間內(nèi)對(duì)生物體無(wú)毒性,但其在生物體內(nèi)的降解情況不理想。為了提高藥物載體的降解特性,人們開始關(guān)注更易體內(nèi)分解的高分子納米材料,如聚合乳酸、乳酸-乙醇酸共聚物、聚丙烯酸酯類等,這些材料能在人體內(nèi)可水解,降解成無(wú)毒產(chǎn)物,是十分有發(fā)展前景的藥物載體。
3.2納米生物醫(yī)用材料和納米生物相容性器官
納米材料和生物組織在尺寸上存在著密切的聯(lián)系,如核酸指導(dǎo)蛋白質(zhì)合成過(guò)程種形成的核糖核酸蛋白的尺寸就在15-20nm之間,影響人體健康的病毒尺寸也在納米的范圍之內(nèi)。納米材料和生物醫(yī)學(xué)的緊密結(jié)合,制備納米醫(yī)用復(fù)合材料及相容性器官,廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)治療的研究中,如制備人造皮膚、血管以及組織工程支架等[3]。在人造骨中,納米鈦合金具有促進(jìn)骨細(xì)胞發(fā)育的功能,使骨細(xì)胞緊密貼壁生長(zhǎng),同時(shí)加速材料和組織的融合。同時(shí),納米級(jí)的羥基磷灰石或聚酰胺復(fù)合骨充填材料可以有效填補(bǔ)骨缺損,具有良好的生物相容性,并且能夠促進(jìn)骨細(xì)胞生長(zhǎng)。根據(jù)血液中的紅細(xì)胞具有運(yùn)載氧氣的功能,人們開發(fā)出納米級(jí)的人造紅細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)了比普通紅細(xì)胞更高的氧氣運(yùn)載能力。如果人體心臟因意外而停止跳動(dòng),可以立刻注入人工的納米紅細(xì)胞,提供更加充足的氧氣[4]。此外該技術(shù)在貧血癥和呼吸功能受損的治療中發(fā)揮著重要的作用。
四、納米材料的生物安全性問(wèn)題
隨著科技水平的不斷提升,納米材料在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域越來(lái)越廣泛,但是納米材料與人類接觸的過(guò)程中依然受到安全性問(wèn)題的困擾。某些納米材料可以穿透皮膚,透過(guò)細(xì)胞膜破壞正常細(xì)胞引發(fā)炎癥,造成免疫、生殖和腦部組織的損傷,如超小的TiO2納米顆粒能引起嚴(yán)重的呼吸道組織變化,導(dǎo)致上皮組織滲透性增加,引起多種炎癥。此外,許多物質(zhì)在普通條件下并無(wú)生物毒性,而在降低到納米尺寸下材料因難以通過(guò)正常代謝途徑排出體外表現(xiàn)出蓄積毒性,因此納米材料的生物安全性是亟需解決的問(wèn)題。目前已經(jīng)很多科研工作者積極致力于研究納米材料的安全性問(wèn)題,研究發(fā)現(xiàn)碳基納米材料(如碳納米管和石墨烯)會(huì)引起生物體內(nèi)細(xì)胞膜磷脂的破壞,造成結(jié)構(gòu)損傷破壞,引起細(xì)胞的功能異常;金屬氧化物(氧化鋅和二氧化鈦)易發(fā)生氧化還原反應(yīng),因該過(guò)程會(huì)釋放電子,會(huì)產(chǎn)生一定的細(xì)胞毒性,而且其納米材料的尺寸越小,其比表面積越大活性越高,產(chǎn)生的電子所引起的毒性越強(qiáng)[5]。為了真正實(shí)現(xiàn)納米材料在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用,人們采取了一系列策略降低納米材料的毒性,如對(duì)納米材料進(jìn)行表面修飾提高其生物相容性,降低材料的使用劑量和暴露時(shí)間,調(diào)整納米材料的反應(yīng)環(huán)境,以及開發(fā)可降解的納米材料。但是大多數(shù)納米材料的毒性問(wèn)題依然沒(méi)有徹底解決,其生物安全問(wèn)題依然是限制納米材料臨床使用的重要因素。
關(guān)鍵詞:檢驗(yàn)醫(yī)師 規(guī)范化培訓(xùn) 臨床思維
現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)已進(jìn)入精準(zhǔn)診療時(shí)代,檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在其中的地位和作用日漸凸顯,檢驗(yàn)科為臨床疾病的快速診治發(fā)揮著越來(lái)越關(guān)鍵的作用[1-2]。因此,如何指導(dǎo)臨床規(guī)范選擇檢測(cè)項(xiàng)目、獲取合格的檢測(cè)標(biāo)本、科學(xué)解讀和合理使用檢驗(yàn)報(bào)告顯得至關(guān)重要,而且是檢驗(yàn)醫(yī)師必須具備的能力。在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作中,本科室以檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)和技能為基礎(chǔ),著重培養(yǎng)學(xué)員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的分析和解釋的能力,以及與臨床的溝通、咨詢和指導(dǎo)的能力,使其成為既具備臨床檢驗(yàn)技能,又能參與臨床診治工作的檢驗(yàn)醫(yī)師。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),本科室作為重慶市首批檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地,在實(shí)踐中不斷探索各種教學(xué)及培養(yǎng)模式,并持續(xù)改進(jìn)和完善培訓(xùn)體系,力求打造出一條更具價(jià)值和特色的規(guī)范化培訓(xùn)之路。
1 依據(jù)培訓(xùn)大綱細(xì)化培訓(xùn)內(nèi)容
依據(jù)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)大綱要求,同時(shí)參考《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)與考核》[3]相關(guān)內(nèi)容,并結(jié)合本基地的實(shí)際,各專業(yè)組制訂了具備各自特點(diǎn)的培訓(xùn)內(nèi)容和細(xì)則,培訓(xùn)內(nèi)容覆蓋檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后全過(guò)程,培訓(xùn)計(jì)劃細(xì)化到每周。除了掌握檢驗(yàn)基本理論知識(shí)和檢測(cè)技術(shù)外,還特別融入了對(duì)學(xué)員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題等綜合能力及辯證思維能力的培訓(xùn),從而使培訓(xùn)內(nèi)容更具完整性,教員的講授更具明確性,學(xué)員的學(xué)習(xí)更具目的性,培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施更具可操作性和新穎性。
2 加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè),確保教學(xué)質(zhì)量
按照國(guó)家臨床醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的相關(guān)要求及基地的實(shí)際情況,本科室從已經(jīng)獲得醫(yī)院教員資格認(rèn)證的工作人員中遴選出具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和扎實(shí)專業(yè)技能的教員組成一支強(qiáng)有力的師資隊(duì)伍。要求每名教員掌握檢驗(yàn)醫(yī)師培訓(xùn)的總體目標(biāo),實(shí)現(xiàn)“目標(biāo)教學(xué)”,掌握培訓(xùn)內(nèi)容細(xì)則和實(shí)施方案,做到“按綱施訓(xùn)”,在培訓(xùn)過(guò)程中做到“因材施教”,定期總結(jié)培訓(xùn)中的問(wèn)題并反饋給學(xué)員,做到“持續(xù)改進(jìn)”,注重學(xué)員綜合能力的培養(yǎng),促進(jìn)學(xué)員“全面發(fā)展”,爭(zhēng)做“雙一流”教師團(tuán)隊(duì)。
3 以臨床思維為導(dǎo)向,采用多種模式相結(jié)合的教學(xué)方式
3.1 以學(xué)員為主體的病例討論
在形式上,根據(jù)檢驗(yàn)專業(yè)的學(xué)科特點(diǎn),改變臨床醫(yī)學(xué)常規(guī)的以教員為主體的分析討論方式,以學(xué)員為中心,組織相關(guān)的病例資料,并由學(xué)員進(jìn)行分析講解,同時(shí)由培訓(xùn)教員組成點(diǎn)評(píng)和討論分析團(tuán)隊(duì);在內(nèi)容上,以學(xué)員工作中所涉及的實(shí)際病例為線索,涵蓋患者病史的采集分析、檢測(cè)項(xiàng)目的選擇、標(biāo)本采集處理、檢驗(yàn)方法的選擇、檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用、結(jié)果的分析解釋、結(jié)果臨床應(yīng)用、臨床溝通交流等方面,聚焦臨床病例診療過(guò)程中實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的作用和問(wèn)題。通過(guò)病例討論分析會(huì),使學(xué)員更加熟悉臨床診治的需求、更加全面掌握檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義、更加明白實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)存在的問(wèn)題,更能科學(xué)地解析檢驗(yàn)結(jié)果信息和解答臨床醫(yī)師的疑惑,從而使檢驗(yàn)醫(yī)師能夠應(yīng)用臨床思維提出檢驗(yàn)的需求、應(yīng)用檢測(cè)技術(shù)獲取準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果、應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果指導(dǎo)臨床診治。
3.2 具有檢驗(yàn)特色的臨床教學(xué)查房
教學(xué)查房作為住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的重要教學(xué)活動(dòng)之一,是培養(yǎng)住院醫(yī)師臨床思維、進(jìn)行有效醫(yī)療診治活動(dòng)的主要途徑,一直以來(lái)備受重視。但檢驗(yàn)科并不直接接觸患者,而是對(duì)患者標(biāo)本進(jìn)行各種檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè),因此,其教學(xué)查房?jī)?nèi)容和側(cè)重點(diǎn)應(yīng)與臨床有所區(qū)別。為提高本基地住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的質(zhì)量,結(jié)合科室的實(shí)際情況,制訂了本基地住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)教學(xué)查房制度:由本基地高級(jí)職稱教員組成3~5人的督導(dǎo)檢查組,必要時(shí)加上查房專業(yè)組組長(zhǎng);教學(xué)查房地點(diǎn)設(shè)置在專業(yè)組的工作場(chǎng)所。教學(xué)查房?jī)?nèi)容包括對(duì)指導(dǎo)教員的帶教和學(xué)員學(xué)習(xí)情況進(jìn)行督導(dǎo)、檢查和評(píng)價(jià),一是對(duì)帶教教員教學(xué)過(guò)程及效果的評(píng)價(jià),包括教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué)內(nèi)容、講授能力及學(xué)員理解程度進(jìn)行評(píng)價(jià),并提出改進(jìn)意見和建議;二是對(duì)學(xué)員的學(xué)習(xí)狀態(tài)、問(wèn)題思考和回答、掌握程度等方面進(jìn)行評(píng)價(jià),并提出改進(jìn)意見和建議。通過(guò)這種形式的教學(xué)查房,可以實(shí)時(shí)客觀地反映和掌握臨床教學(xué)活動(dòng)的開展情況和教學(xué)效果,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,并及時(shí)糾正和改進(jìn)。
3.3 規(guī)范化培訓(xùn)學(xué)員到臨床實(shí)踐和交流
在臨床檢驗(yàn)工作中,檢驗(yàn)人員常常重點(diǎn)關(guān)注的是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)工作,包括檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用、檢驗(yàn)質(zhì)量的保證、檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確等,出現(xiàn)了眼中只有“標(biāo)本”而忽略了患者的臨床情況,從而大大影響了檢驗(yàn)結(jié)果的臨床應(yīng)用效能。特別是臨床微生物學(xué)檢驗(yàn),往往是決定感染性疾病診治的前提和關(guān)鍵,其中檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇、標(biāo)本的采集送檢、檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)解讀,對(duì)于提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、提高陽(yáng)性率、判斷病原菌及臨床治療的選擇至關(guān)重要。因此,必須培訓(xùn)和強(qiáng)化學(xué)員的臨床思維,讓學(xué)員走進(jìn)臨床,去了解疾病、了解病情,從臨床需求的角度去學(xué)會(huì)如何使用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。與臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行廣泛溝通和交流,培養(yǎng)臨床的“送檢文化”,大大提高標(biāo)本質(zhì)量和檢測(cè)結(jié)果的合理應(yīng)用,同時(shí)也傾聽臨床對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的抱怨和訴求,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程的持續(xù)優(yōu)化,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力水平逐步提高。讓學(xué)員參與到臨床標(biāo)本的采集中,不僅能將理論知識(shí)與臨床實(shí)際相結(jié)合,加深對(duì)相關(guān)技能的理解與掌握,發(fā)揮檢驗(yàn)人員的專業(yè)優(yōu)勢(shì),而且還能讓學(xué)員親身體會(huì)到患者的疾苦,增強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)工作的責(zé)任心。
4 完善考核制度和模式
考核是對(duì)教學(xué)質(zhì)量和學(xué)習(xí)效果最好的反映和體現(xiàn),同時(shí)也是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、找出薄弱環(huán)節(jié)、促進(jìn)教與學(xué)的必要手段。依據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)》(試行)的相關(guān)規(guī)定和要求,本基地對(duì)規(guī)范化培訓(xùn)學(xué)員制訂了完備的考核制度,包括階段考核、年度考核及出科考核。以臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)為例:本基地依據(jù)培訓(xùn)細(xì)則要求,細(xì)化了階段考核的內(nèi)容,結(jié)合培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)內(nèi)容設(shè)立考核時(shí)間節(jié)點(diǎn),采用現(xiàn)場(chǎng)操作和問(wèn)答為主要考核形式,完成一類培訓(xùn)立即進(jìn)行針對(duì)性考核,如對(duì)于生物安全,按計(jì)劃完成相關(guān)培訓(xùn)后,立即采用現(xiàn)場(chǎng)操作的方式考核生物安全設(shè)施的使用、個(gè)人防護(hù)用品的使用、突發(fā)事件的處置等內(nèi)容,通過(guò)問(wèn)答的方式對(duì)生物安全級(jí)別、實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估與防范、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)等內(nèi)容進(jìn)行考核。通過(guò)這種考核方式,及時(shí)反映教學(xué)效果和學(xué)員的掌握情況,促進(jìn)學(xué)員對(duì)所學(xué)知識(shí)、技能的日常積累。同時(shí),在考核內(nèi)容上更加貼近臨床,例如原始標(biāo)本革蘭染色的考核,除涂片制備、染色、鏡檢等理論和操作內(nèi)容外,增加臨床標(biāo)本類型、取材部位、取材時(shí)間、臨床治療等對(duì)結(jié)果影響的分析,檢測(cè)結(jié)果報(bào)告形式、報(bào)告內(nèi)容如何更好地讓臨床醫(yī)生理解和應(yīng)用等能力的考核,從而培養(yǎng)學(xué)員用臨床思維推動(dòng)檢驗(yàn)質(zhì)量的進(jìn)步,提高病原微生物檢測(cè)報(bào)告的臨床價(jià)值。
5 小 結(jié)
注重人才的培養(yǎng)是提高醫(yī)院醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量的根本保證,住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)學(xué)人才成長(zhǎng)的必然要求,是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵[4-6]。當(dāng)今,醫(yī)學(xué)已進(jìn)入精準(zhǔn)診療時(shí)代,然而,由于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)科分支的獨(dú)特性與局限性,導(dǎo)致檢驗(yàn)與臨床之間的溝通交流遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足,而檢驗(yàn)醫(yī)師正是可以承擔(dān)起檢驗(yàn)與臨床相互溝通的重要橋梁,所以,不僅要高度重視檢驗(yàn)醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作,更要探索出一套科學(xué)實(shí)用的培訓(xùn)方案,將重點(diǎn)放在以臨床思維為導(dǎo)向的培訓(xùn)模式上。一名合格的檢驗(yàn)醫(yī)師除了要具備夯實(shí)的檢驗(yàn)基礎(chǔ)外,更要具備參與臨床病例討論、參與指導(dǎo)臨床疾病診斷與治療的能力,這是檢驗(yàn)醫(yī)師的真正價(jià)值所在,也為培養(yǎng)出高層次檢驗(yàn)人才起承上啟下的作用。雖然我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)已經(jīng)開啟十余年,但檢驗(yàn)醫(yī)師的價(jià)值和地位卻是在近5年才得到充分體現(xiàn)與肯定[7-8]。雖然,目前對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)師的需求日益增加,但近年來(lái)卻又遇到了瓶頸,國(guó)家已經(jīng)取消醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)五年制本科,檢驗(yàn)專業(yè)規(guī)范化培訓(xùn)學(xué)生、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生源基本被切斷,但仍有少部分臨床學(xué)生選擇檢驗(yàn)醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。因此,本基地的培養(yǎng)模式也要適應(yīng)大環(huán)境的變化,作出相應(yīng)的調(diào)整,才能按照要求培養(yǎng)出合格、優(yōu)秀的檢驗(yàn)醫(yī)師。總之,在今后的培訓(xùn)工作中,本基地將持續(xù)不斷地積累和總結(jié)經(jīng)驗(yàn),突出培養(yǎng)重點(diǎn)及目標(biāo),注重檢驗(yàn)?zāi)芰?、臨床思維能力、科研能力的培養(yǎng),以滿足臨床與患者的需求,滿足當(dāng)今醫(yī)學(xué)的需求。
參考文獻(xiàn)
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【關(guān)鍵詞】藥學(xué)服務(wù);軍隊(duì);醫(yī)院
我國(guó)的臨床藥學(xué)萌芽于20世紀(jì)60年代初期,與國(guó)外臨床藥學(xué)的起步一致,但是由于自身文化素質(zhì)和歷史條件的限制,直至20世紀(jì)70年代末80年代初,一些大型綜合性醫(yī)院根據(jù)自身的條件,開展了不同程度的臨床藥學(xué)工作;20世紀(jì)90年代胡晉紅教授將國(guó)外藥學(xué)服務(wù)理念引進(jìn)國(guó)內(nèi),開始了“一切以患者為中心”的臨床藥學(xué)服務(wù),也開啟了軍隊(duì)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的新模式[1]。21世紀(jì)初期臨床藥師制的提出,加速了我國(guó)臨床藥學(xué)的發(fā)展,在衛(wèi)生部和中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)的倡導(dǎo)下,2006年我國(guó)開始培養(yǎng)不同專業(yè)的專職臨床藥師,為我國(guó)醫(yī)院臨床藥學(xué)發(fā)展奠定了人才基礎(chǔ)。2011年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的實(shí)施,要求二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備臨床藥師,而且對(duì)人員配置數(shù)量有了明確要求,全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入臨床藥學(xué)快速發(fā)展時(shí)代[2]。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革和醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,一些醫(yī)院的臨床藥學(xué)已發(fā)展至藥學(xué)服務(wù)高級(jí)階段,藥師參與臨床實(shí)踐,如參與臨床查房、制訂藥物治療方案、接受用藥咨詢、給予患者用藥指導(dǎo)和個(gè)體化藥物治療服務(wù)等已成日常工作。在藥師的配合下,臨床合理使用藥物、重視藥物的相互作用、盡量減少藥物的毒副作用以及正確掌握藥物劑量等實(shí)際用藥問(wèn)題均能得以較好地解決,從而保證了用藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。
1臨床藥學(xué)發(fā)展
20世紀(jì)80年代中期為全國(guó)開展臨床藥學(xué)初始階段,在中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院老一輩藥學(xué)工作者的帶領(lǐng)和努力下,和全國(guó)臨床藥學(xué)發(fā)展一樣,我們開展以臨床藥理為核心,以藥物不良反應(yīng)搜集為基礎(chǔ)的臨床藥學(xué)工作。20世紀(jì)90年代,隨著臨床藥理藥代藥動(dòng)學(xué)的發(fā)展,中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院開始嘗試體內(nèi)藥物分析,進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),開展卡馬西平、地高辛等藥物的血藥濃度監(jiān)測(cè),同時(shí)繼續(xù)進(jìn)行藥物不良反應(yīng)搜集,印制中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院《臨床藥學(xué)簡(jiǎn)訊》,為臨床安全用藥提供藥學(xué)信息服務(wù),并為患者提供用藥咨詢工作,在先輩們的努力下,中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院一系列藥物研究取得驕人成績(jī),“消炎痛微囊的體外釋藥特性及其栓劑在家兔體內(nèi)的生物藥劑學(xué)評(píng)價(jià)”“常見安眠鎮(zhèn)靜藥物的快速薄層掃描臨床監(jiān)測(cè)研究”“降糖口服液的制備、藥效研究及臨床觀察”“快速薄層掃描測(cè)定血藥濃度的研究———人體血漿中消炎痛的測(cè)定”“利多卡因和苯甲醇對(duì)人體肌注青霉素后藥動(dòng)學(xué)及生物利用度影響的研究”等科研成果取得后勤部和原科技進(jìn)步獎(jiǎng)。21世紀(jì),隨著衛(wèi)生部臨床藥學(xué)制的建立和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的實(shí)施,為適應(yīng)我國(guó)醫(yī)療體制改革和人們對(duì)合理用藥的渴望,承載著老一輩藥學(xué)工作者的碩果和寄托,中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院臨床藥學(xué)工作進(jìn)入了藥學(xué)服務(wù)發(fā)展新階段。
2臨床藥學(xué)工作現(xiàn)狀
2.1臨床藥學(xué)工作人員專業(yè)素質(zhì)
臨床藥學(xué)對(duì)促進(jìn)臨床醫(yī)療發(fā)展非常重要,藥學(xué)人才的發(fā)展與培養(yǎng)對(duì)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的提高,尤其是合理用藥水平的提高更為重要。中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院臨床藥學(xué)已經(jīng)從開始的藥學(xué)實(shí)驗(yàn)人員、不良反應(yīng)搜集人員、門診用藥咨詢?nèi)藛T等分散模式,發(fā)展至集藥師、臨床藥師、專職臨床藥師、藥學(xué)科研人員為一體的臨床藥學(xué)新模式[3]。
2.2貫策落實(shí)政策法規(guī),促進(jìn)臨床合理用藥
臨床藥學(xué)本著“一切以患者為中心,促進(jìn)臨床合理用藥”的工作目標(biāo),根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部合理用藥政策要求,認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《處方管理辦法》《衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《藥物不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》[4]等有關(guān)規(guī)定,并嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)生部和總后勤部關(guān)于《加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》的要求,全面推進(jìn)醫(yī)院合理用藥尤其是抗菌藥物合理應(yīng)用工作,不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
2.3加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù),提高合理用藥水平
2.3.1深入臨床,參與患者藥物治療
中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院臨床藥師從2008年開始在重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)參與患者藥物治療,充分利用自身的藥學(xué)知識(shí),向臨床適時(shí)地推薦適當(dāng)?shù)乃幬锖途唧w的給藥方案與用藥注意事項(xiàng)。目前,臨床藥師專業(yè)分別涉及腫瘤、ICU、抗感染、呼吸、心血管、消化等方面,根據(jù)醫(yī)院科室設(shè)置情況,深入臨床查房已經(jīng)涉及ICU、老年病科、小兒科、心胸外科、普通泌尿外科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科。根據(jù)各位臨床藥師所學(xué)專業(yè),深入臨床,參與治療團(tuán)隊(duì),提供藥學(xué)服務(wù),完成臨床藥師工作記錄、藥歷;參加院外專家會(huì)診、全院會(huì)診,臨床藥師被邀請(qǐng)會(huì)診;每周參加查房科室病歷討論,書寫病例討論;定期對(duì)臨床科治療室(護(hù)士)藥品管理進(jìn)行指導(dǎo)。另外,中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院使用特殊級(jí)別抗菌藥物均得到專業(yè)臨床藥師會(huì)診同意。
2.3.2開展處方點(diǎn)評(píng),提升處方水平和質(zhì)量
根據(jù)用藥有效、安全、經(jīng)濟(jì)、合理的原則,依據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》要求,以合理性為中心,從2007年開始每月抽取門診處方、軍人處方進(jìn)行分析,2011年開始加強(qiáng)急診處方、軍人處方分析,對(duì)用藥合理性、抗菌藥物使用率、注射劑使用率、基本藥物使用率、藥品通用名占有率、抗菌藥物金額占有率進(jìn)行分析,并出具分析報(bào)告,中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院處方合格率由原來(lái)的75%左右提升至95%以上,門診抗菌藥物使用率均在20%以下。每月對(duì)中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院小兒科、老年病科、呼吸科、骨科所有藥物進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)使用超常的藥物尤其是抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)控,必要時(shí)給予警示,出具分析報(bào)告。根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋至醫(yī)務(wù)處,并聯(lián)系臨床科室和醫(yī)生,反饋處方質(zhì)量、藥品質(zhì)量信息,推薦合理用藥方法,避免再次出現(xiàn)不合格處方和不合理用藥的現(xiàn)象。
2.3.3利用信息化系統(tǒng),加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)控
利用臨床合理用藥工作站(PASS系統(tǒng))對(duì)中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院醫(yī)生用藥情況實(shí)施動(dòng)態(tài)指導(dǎo),利用卓遠(yuǎn)醫(yī)友合理醫(yī)療平臺(tái)、全軍抗菌藥物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)出院病歷進(jìn)行回顧性分析。按照國(guó)家衛(wèi)生部和總后衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》要求,對(duì)中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行分析。2011年10月份開始每月抽取具有抗菌藥物處方權(quán)的臨床醫(yī)師出院病歷進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每月出具抗菌藥物處方及醫(yī)囑分析報(bào)告,上報(bào)至醫(yī)務(wù)處,由醫(yī)務(wù)處在全院會(huì)議上反饋至各科室,對(duì)不合理使用抗菌藥物的臨床醫(yī)師進(jìn)行點(diǎn)名批評(píng)并給予處罰,抗菌藥物合理用藥使用率從2011年的465%達(dá)到目前的916%,使用合理性有較大提高。2010年開始每月對(duì)全院住院患者抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)控,包括抗菌藥物使用率,一聯(lián)、二聯(lián)、三聯(lián)、四聯(lián)及以上使用率,預(yù)防使用率,各科室排名,抗菌藥物使用強(qiáng)度,抗菌藥物占用藥品收入比率,抗菌藥物使用金額和數(shù)量前十名等,中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院抗菌藥物使用率從66%左右降至目前的45%左右,使用強(qiáng)度從115DDD,下降至32DDD。
2.3.4加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
關(guān)于藥物體外不良相互作用(配伍禁忌)及體內(nèi)不良反應(yīng)的判斷,目前尚缺乏足夠權(quán)威的依據(jù)。除了《中國(guó)藥典臨床用藥須知》所注明的具有法律效力外,更多臨床實(shí)際用藥及其相互作用都不能及時(shí)判斷,國(guó)外的資料也不能簡(jiǎn)單地照搬[5]。這不但給藥師提供此方面的信息帶來(lái)困難,也讓許多試圖通過(guò)計(jì)算機(jī)手段自動(dòng)監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)或配伍禁忌的工作無(wú)據(jù)可依。加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)呈報(bào)工作,關(guān)注藥品不良事件,密切關(guān)注臨床用藥中存在的各種問(wèn)題,開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上報(bào),使我們對(duì)藥物不良相互作用的認(rèn)識(shí)有很大提高,我們?cè)谂R床工作中重視藥品不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量、輸液反應(yīng)等影響藥物臨床應(yīng)用情況,并上報(bào)至全軍藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,而且將其反饋至臨床科室,加深醫(yī)生、護(hù)士、藥師、患者對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和處置,并對(duì)有些藥物的常見不良反應(yīng)做好預(yù)防工作。
2.3.5搜集資料,提供藥學(xué)信息服務(wù)
藥學(xué)信息學(xué)作為一門新的藥學(xué)分支學(xué)科倍受重視,醫(yī)院成為藥學(xué)信息產(chǎn)生與利用的重要場(chǎng)所,隨著醫(yī)院局域網(wǎng)的逐步建設(shè),藥學(xué)信息的搜集和利用在醫(yī)院內(nèi)也逐步網(wǎng)絡(luò)化,藥學(xué)信息服務(wù)被提高到“藥學(xué)服務(wù)”之高度。按照信息服務(wù)的對(duì)象,又可分為面向患者或大眾和面向醫(yī)護(hù)人員,面向患者的信息服務(wù)分為門診服務(wù)(窗口咨詢)、社區(qū)服務(wù)(面向大眾)和病房服務(wù)(藥師深入臨床面對(duì)患者服務(wù))[6]。臨床藥學(xué)室工作人員和門診合理用藥咨詢窗口每天接受醫(yī)生、護(hù)士、患者藥物咨詢,臨床藥師除了在臨床查房時(shí)會(huì)接受查房科室的醫(yī)生、護(hù)士藥物咨詢外,其他科室醫(yī)生、護(hù)士以及患者經(jīng)常打電話進(jìn)行合理用藥咨詢。將臨床藥物的最新信息通過(guò)舉行合理用藥講座、法規(guī)學(xué)習(xí)、出版藥訊的方式反饋至臨床,每月出版《臨床藥學(xué)簡(jiǎn)訊》并發(fā)至局域網(wǎng)方便醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),目前《臨床藥學(xué)簡(jiǎn)訊》已經(jīng)出至404期;分別在全市、科內(nèi)進(jìn)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床合理應(yīng)用》、《處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范》、《合理用藥與護(hù)理要學(xué)》等合理用藥講座,并編輯合理用藥手冊(cè)向患者和醫(yī)務(wù)人員發(fā)放。
2.3.6加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,提升服務(wù)質(zhì)量
目前我們有臨床藥師在老年病科、ICU與醫(yī)生、護(hù)士、營(yíng)養(yǎng)師、心理咨詢師組成“五師團(tuán)隊(duì)”為患者服務(wù)。臨床藥師每周3次,面對(duì)面向患者及其家屬講解藥物最佳用法、服藥時(shí)間、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等,并發(fā)放《患者用藥指導(dǎo)單》將常用藥物的注意事項(xiàng)通過(guò)書面形式再次向老干部講解,并發(fā)放指導(dǎo)單。
2.4結(jié)合臨床開展藥學(xué)科研
結(jié)合臨床開展相關(guān)科研實(shí)驗(yàn)研究,重點(diǎn)在于解釋臨床合理用藥中所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的理論機(jī)制,例如關(guān)于臨床藥物動(dòng)力學(xué)的研究、關(guān)于臨床用藥配伍禁忌及給藥方法的研究、關(guān)于臨床藥物不良反應(yīng)的研究等。并與臨床科室合作“單胺氧化酶抑制劑神經(jīng)保護(hù)作用的研究”“綜合心理干預(yù)對(duì)空降兵跳傘應(yīng)激狀態(tài)心身健康的影響及應(yīng)用”,分別獲得后勤部科技進(jìn)步三等獎(jiǎng),在中國(guó)核心期刊30余篇,并利用與老干部病房醫(yī)務(wù)人員協(xié)作,加強(qiáng)對(duì)多發(fā)疾病常見藥物臨床應(yīng)用相互作用的研究。加強(qiáng)藥物上市后再評(píng)價(jià)工作研究,與廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心合作,參與參附注射液與華蟾素注射液上市后再評(píng)價(jià)工作。
3臨床藥學(xué)發(fā)展規(guī)劃
3.1加強(qiáng)臨床藥師的培養(yǎng),提高臨床藥師綜合素質(zhì)
目前醫(yī)院藥師大多是以化學(xué)為主的藥學(xué)教育模式培養(yǎng)出來(lái)的,只懂藥,不懂醫(yī)。缺乏高素質(zhì)復(fù)合型的臨床藥師是臨床藥學(xué)工作難以開展的一個(gè)重要原因[7]。一名合格的臨床藥師不僅應(yīng)該是一個(gè)藥學(xué)方面的專家,還應(yīng)掌握臨床醫(yī)學(xué)的知識(shí)以及與醫(yī)生和患者溝通交流的技巧。臨床藥學(xué)是一項(xiàng)專業(yè)性極強(qiáng),與臨床緊密結(jié)合的藥學(xué)實(shí)踐。要求每個(gè)臨床藥學(xué)工作者必須有扎實(shí)的藥學(xué)理念知識(shí),同時(shí)又必須具有豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),掌握臨床藥物治療的最新進(jìn)展,如《診斷學(xué)》《臨床藥物治療學(xué)》《治療學(xué)的藥理學(xué)基礎(chǔ)》《內(nèi)科學(xué)》等相關(guān)學(xué)科,以便更好地服務(wù)臨床醫(yī)療。加強(qiáng)臨床業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí),深入病房參與查房、會(huì)診是今后的工作重點(diǎn),并定期進(jìn)行科室內(nèi)部病例討論,同時(shí)醫(yī)院和科室要注重和加大對(duì)臨床藥學(xué)人員的在職培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作,強(qiáng)調(diào)臨床實(shí)踐技能的培養(yǎng)和臨床思維、臨床路徑的建立,努力打造和營(yíng)造醫(yī)院學(xué)習(xí)型科室。
3.2堅(jiān)持臨床查房不動(dòng)搖
臨床藥師查房是臨床藥學(xué)工作開展的基礎(chǔ),由于中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院臨床藥師參與多項(xiàng)臨床藥學(xué)工作,可能導(dǎo)致其壓縮臨床查房時(shí)間以完成其他工作,阻礙了臨床藥學(xué)工作的持續(xù)開展,也不利于臨床藥師成長(zhǎng)。今后工作中,要保證足夠的臨床查房時(shí)間,加強(qiáng)患者進(jìn)行全程監(jiān)護(hù),對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生、發(fā)展和結(jié)局整個(gè)過(guò)程有全面了解。臨床藥學(xué)的核心是以患者為中心,保證患者用藥的安全、有效和經(jīng)濟(jì),醫(yī)院藥學(xué)所有一切工作的目的都在于此,所有一切工作的受益人最終是患者。
3.3拓展治療藥物監(jiān)測(cè)
通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)文獻(xiàn)資料的學(xué)習(xí),以及對(duì)醫(yī)院常見需要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)藥物的利用情況,在原有進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)對(duì)萬(wàn)古霉素、環(huán)孢素、抗癲癇藥物等藥物的監(jiān)測(cè),同時(shí)對(duì)使用地高辛、華法林的患者進(jìn)行全程用藥監(jiān)護(hù),加強(qiáng)患者出院后隨訪工作,提高患者用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。
3.4進(jìn)一步加強(qiáng)藥學(xué)科研
通過(guò)與臨床醫(yī)務(wù)人員合作,加強(qiáng)對(duì)藥物相互作用和不良反應(yīng)的研究,通過(guò)藥學(xué)科研人員,加強(qiáng)對(duì)藥物臨床應(yīng)用研究,尤其對(duì)一些多發(fā)疾病的老年患者,或是合并肝腎功能不全患者的用藥進(jìn)行評(píng)估,并與信息技術(shù)人員合作,參照國(guó)外藥物利用評(píng)價(jià)的程序,建立中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院藥物利用評(píng)價(jià)系統(tǒng)。同時(shí)與體系部隊(duì)合作,深入開展藥物在軍事訓(xùn)練中的應(yīng)用研究,減輕部隊(duì)官兵在訓(xùn)練過(guò)程中的心肺負(fù)擔(dān)。
3.5開展藥物個(gè)體化治療
隨著基因檢測(cè)技術(shù)的日益成熟,藥物基因多態(tài)性的研究成為熱門,結(jié)合血藥濃度監(jiān)測(cè)的個(gè)體化藥物治療是臨床藥學(xué)今后發(fā)展的趨勢(shì),目前我們主要開展抗凝藥物華法林,心腦血管藥物如氯吡格雷、降糖藥、抗高血壓藥、降脂藥的個(gè)體化治療,并與臨床醫(yī)生一起開設(shè)精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)體化藥物治療門診??傊?,隨著我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的開展,人民健康意識(shí)的不斷提高,藥學(xué)服務(wù)越來(lái)越重要,臨床藥學(xué)服務(wù)必將是我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)。盡管我國(guó)臨床藥學(xué)的發(fā)展困難重重,但醫(yī)院藥學(xué)將會(huì)朝著以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)、以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)方向發(fā)展[8]。中國(guó)人民第一五五中心醫(yī)院臨床藥學(xué)工作一定會(huì)沿著中國(guó)臨床藥學(xué)發(fā)展道路,以患者為中心,提供全程化的藥學(xué)服務(wù),人民不斷增長(zhǎng)對(duì)合理用藥的渴望,需要我們臨床藥師的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)能力進(jìn)一步提高,因此我們必需加強(qiáng)學(xué)習(xí),不斷更新知識(shí),提高專業(yè)水平和服務(wù)意識(shí),才能做好臨床藥學(xué)服務(wù),以達(dá)到確保臨床用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)的目標(biāo)。
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【關(guān)鍵詞】 3-D打印; 全膝關(guān)節(jié)置換; 臨床應(yīng)用
3-D打印技術(shù),是以計(jì)算機(jī)三維設(shè)計(jì)模型為藍(lán)本,通過(guò)軟件分層離散和數(shù)控成型系統(tǒng),利用激光束、熱熔噴嘴等方式將金屬粉末、陶瓷粉末、塑料、細(xì)胞組織等特殊材料進(jìn)行逐層堆積黏結(jié),最終疊加成型,制造出實(shí)體產(chǎn)品。最早起源于19世紀(jì)末的美國(guó),隨著智能化的發(fā)展,3-D打印技術(shù)逐步成熟,并應(yīng)用于各行業(yè),影響著人們的生活。近年來(lái),3-D技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)行業(yè)有廣泛的報(bào)道,蘇格蘭科學(xué)家 Faulkner-Jones等利用細(xì)胞打印出人造肝臟組織[1]。本院將3-D打印技術(shù)運(yùn)用于全膝關(guān)節(jié)置換,取得良好的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 本組6例患者,男3例,女3例,68~81歲,平均74.6歲。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)所有病例手術(shù)前均全面體檢及輔助檢查,并經(jīng)1位資深主任醫(yī)師手術(shù)治療,手術(shù)后住院2周以上。(3)所有骨關(guān)節(jié)炎病例均為Holden Ⅳ級(jí)病例(即嚴(yán)重硬化、關(guān)節(jié)間隙消失)。
1.2 方法
1.2.1 術(shù)前準(zhǔn)備 術(shù)前行關(guān)節(jié)X線片、膝關(guān)節(jié)CT掃描。術(shù)前有內(nèi)科疾病的請(qǐng)相關(guān)內(nèi)科科室會(huì)診、治療。待病情平穩(wěn),無(wú)明顯手術(shù)禁忌證時(shí)進(jìn)行手術(shù)。
1.2.2 方法 CT掃描范圍:包括髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)。所需的解剖結(jié)構(gòu)包括:獲得軸向平面的所有切片髖關(guān)節(jié)影像(髂前上棘至恥骨聯(lián)合);膝關(guān)節(jié)影像(膝關(guān)節(jié)上下100 mm,包括脛骨結(jié)節(jié)附著的髕韌帶);踝影像(踝關(guān)節(jié)以下至跟骨中央)。切片厚度和間距:建議軸向平面切片1.25 mm×1.25 mm或1 mm×1 mm,當(dāng)需要增加層厚時(shí),層厚不得低于2 mm。視野(FOV)使用同一的視野,在掃描過(guò)程中不要改變,需要仔細(xì)對(duì)準(zhǔn)腿以獲得股骨頭、膝關(guān)節(jié)和踝。切片時(shí),不要隨意改變X和Y軸的坐標(biāo)原點(diǎn),即所有CT切面具有同一個(gè)坐標(biāo)系,數(shù)據(jù)格式:DICOM,CT設(shè)備通用格式。圖像通過(guò)計(jì)算機(jī)建模軟件(CAD)建模,再將建成的三維模型“分區(qū)”成逐層的截面,后通過(guò)成快速成型文件格式STL將三維數(shù)字化模型輸入3-D打印機(jī)。打印機(jī)將打印出膝關(guān)節(jié)模型,術(shù)前根據(jù)模型畸形的矯正程度,假體安放位置評(píng)估、模擬操作,并制定合適的假體。本文對(duì)患者左腿手術(shù)進(jìn)行股骨假體設(shè)計(jì)及脛骨假體設(shè)計(jì)。術(shù)中根據(jù)術(shù)前測(cè)量截骨量進(jìn)行截骨,并安放定制的假體,記錄手術(shù)時(shí)間及假體的匹配度。
1.3 術(shù)后處理 術(shù)后3 d使用抗生素預(yù)防切口感染,術(shù)后24~48 h拔除引流管,3 d后下床行膝關(guān)節(jié)功能鍛煉。
2 結(jié)果
患者平均手術(shù)時(shí)間為45 min,較過(guò)去減少;出血量減少;下床時(shí)間為術(shù)后3 d,術(shù)中假體使用與術(shù)前定制假體匹配,截骨及假體放置均一次成功。隨訪3個(gè)月~1年,未出現(xiàn)關(guān)節(jié)感染、假體松動(dòng)現(xiàn)象?;颊呦リP(guān)節(jié)HSS評(píng)分均大于85分,屈伸活動(dòng)功能好,改善明顯。
3 討論
3.1 3-D打印技術(shù)的原理 3-D打印技術(shù)是一種數(shù)字模型文件為基礎(chǔ),運(yùn)用粉末狀金屬或塑料等可粘合材料,通過(guò)逐層打印的方式來(lái)構(gòu)造物體的技術(shù)。其基本原理為:(1)設(shè)計(jì)過(guò)程:首先通過(guò)計(jì)算機(jī)建模軟件(CAD)建模,再將建成的三維模型“分區(qū)”成逐層的截面,后通過(guò)成快速成型文件格式STL將三維數(shù)字化模型輸入3-D打印機(jī)。(2)打印過(guò)程:打印機(jī)通過(guò)讀取文件中的橫截面信息,用液體狀、粉狀或片狀的材料利用激光束或熱熔噴嘴等方式,在平面方向X-Y方向黏結(jié)成截面形狀,然后在Z坐標(biāo)方向?qū)⒏鲗咏孛孢M(jìn)行逐層疊加,粘合起來(lái)從而制造出一個(gè)實(shí)體。與傳統(tǒng)的“切削去除”材料方法(如3-D雕刻)不同,3-D打印采用“逐層增加”材料的方式來(lái)制作三維實(shí)體[2]。
3.2 3-D打印技術(shù)在外科中的應(yīng)用 3-D打印技術(shù)作為一種新發(fā)展的技術(shù),發(fā)展迅速,目前已在工業(yè)制造、生物醫(yī)療等得到了長(zhǎng)足發(fā)展,并取得了一定的成效,近年來(lái)已逐漸應(yīng)用于骨科領(lǐng)域,完善了骨科復(fù)雜手術(shù)的術(shù)前準(zhǔn)備,使手術(shù)由復(fù)雜變簡(jiǎn)單化。它通過(guò)采集術(shù)前CT、X線等影像數(shù)據(jù),經(jīng)過(guò)CAD計(jì)算機(jī)軟件處理,輸入快速成型機(jī)器,制成實(shí)體硬組織一致的模型,有助于術(shù)前準(zhǔn)確了解硬組織的細(xì)微解剖結(jié)構(gòu)及病變與周圍結(jié)構(gòu)的關(guān)系,提示截骨線、骨塊移動(dòng)的位置信息等,起到指導(dǎo)手術(shù)的作用[3]。在口腔頜面部應(yīng)用上,Levine等[4]將該技術(shù)應(yīng)用于下頜骨重建術(shù)、正頜手術(shù)、頜面部創(chuàng)傷修復(fù)和顳頜關(guān)節(jié)重建術(shù)等70余例手術(shù),取得良好的重建及手術(shù)效果。Mazzoni等[5]通過(guò)打印導(dǎo)板,術(shù)前模擬引導(dǎo)手術(shù),并在術(shù)前及術(shù)后和CT影像進(jìn)行手術(shù)的傳統(tǒng)術(shù)中下頜骨4個(gè)解剖位點(diǎn)(髁突外側(cè)點(diǎn)、下頜骨正中點(diǎn)、下頜骨牙弓曲度和髁突空間位置)進(jìn)行術(shù)中具置與術(shù)前規(guī)劃的偏差,認(rèn)為在導(dǎo)板引導(dǎo)下的個(gè)性化骨板植入術(shù)可大大縮短手術(shù)時(shí)間,提高手術(shù)精確性,尤為在髁突空間位置和下頜骨牙弓曲度作用明顯。將該技術(shù)應(yīng)用于脊柱及復(fù)雜骨盆手術(shù)應(yīng)用研究方面,有報(bào)道取得良好的手術(shù)效果。Guarino 等[6]將3-D打印技術(shù)應(yīng)用于10例小兒脊柱側(cè)凸及3例復(fù)雜骨盆骨折,結(jié)果表明該技術(shù)提高復(fù)雜骨盆骨折分類的準(zhǔn)確性及椎弓根釘植入的準(zhǔn)確性,減少醫(yī)源性脊髓損傷幾率,并縮短手術(shù)時(shí)間。Sun等[7]分別將3-D打印技術(shù)應(yīng)用于骨盆腫瘤患者,在打印的骨盆模型上切除半骨盆,然后設(shè)計(jì)個(gè)性化人工半骨盆假體,取得了滿意臨床效果。而在一些特異性高的手術(shù)上,3-D打印技術(shù)不僅可以模擬骨骼實(shí)體,還可以根據(jù)手術(shù)要求制備個(gè)體化手術(shù)器械。Lee等[8]應(yīng)用該技術(shù)制備了個(gè)體化股骨假體和股骨髓腔導(dǎo)向器,使手術(shù)更精準(zhǔn),成功為2例石骨癥患者施行人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。在關(guān)節(jié)外科應(yīng)用上,3-D打印技術(shù)因其可以為患者“量身定制”個(gè)體化模型,使關(guān)節(jié)置換中假體型號(hào)的選擇、假體安放位置的準(zhǔn)確性以及畸形的矯正程度等技術(shù)難題得到解決。這使得關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形、軟組織嚴(yán)重?cái)伩s的患者的術(shù)前手術(shù)方案的制定簡(jiǎn)單化、準(zhǔn)確化,從而提高關(guān)節(jié)外科復(fù)雜高難度手術(shù)的成功率,使手術(shù)更精確、更安全。Won等[9]報(bào)道利用該技術(shù)成功為21例髖關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形患者制定手術(shù)方案術(shù)中明顯縮短了手術(shù)時(shí)間、出血量,術(shù)后影像學(xué)提示假體匹配良好。Sciberras等[10]首次將該技術(shù)應(yīng)用于1例復(fù)雜髖關(guān)節(jié)翻修術(shù),根據(jù)3-D打印技術(shù)制作的假體,進(jìn)行詳細(xì)的術(shù)前評(píng)估和模擬操作,手術(shù)獲得了成功。He等[11]利用3-D打印技術(shù)制備了半膝關(guān)節(jié)和人工骨模具,分別通過(guò)快速鑄造和粉末燒結(jié)成型技術(shù)制備出個(gè)體化鈦鋁合金半膝關(guān)節(jié)和多孔生物陶瓷人工骨,并將組裝后的復(fù)合半膝關(guān)節(jié)假體植入患者體內(nèi),術(shù)后隨訪表明該復(fù)合半膝關(guān)節(jié)假體與周圍組織、骨骼匹配良好,并且具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度。
本院應(yīng)用3-D打印技術(shù)應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)表面置換術(shù),有利于制定最佳手術(shù)方案,指導(dǎo)開展個(gè)體化關(guān)節(jié)外科手術(shù),術(shù)前有效確定植入物的類型、大小和位置,使手術(shù)操作更精準(zhǔn),手術(shù)一次性完成,減少了操作、術(shù)中使用工具數(shù)量,從而減少了手術(shù)時(shí)間,取得了良好的臨床療效。這與報(bào)道的臨床實(shí)踐相符合[12]。
3.3 3-D打印技術(shù)目前存在的缺點(diǎn) 3-D打印技術(shù)可以將抽象的三維數(shù)字模型轉(zhuǎn)變成為直觀、立體的實(shí)物模型,降低了高難度手術(shù)的術(shù)前準(zhǔn)備、減少了手術(shù)時(shí)間、提高了手術(shù)的成功率,作為一項(xiàng)革命性的新技術(shù),其顛覆了傳統(tǒng)醫(yī)療模式。但3-D打印目前仍然存在使用上的缺點(diǎn)。(1)因該項(xiàng)技術(shù)尚未得到廣泛推廣,3-D打印的使用費(fèi)用高,包括3-D打印設(shè)備的購(gòu)置、運(yùn)行,打印材料及相關(guān)專業(yè)人員費(fèi)用,大多數(shù)患者不能承擔(dān)其費(fèi)用,在部分地區(qū)僅用于醫(yī)學(xué)研究。(2)打印材料不能滿足臨床醫(yī)學(xué)的需求。目前大多打印的假體因其材料使用有限,不具有生物相容性、可降解性,大多僅用于模型供術(shù)前準(zhǔn)備,而不是作為實(shí)體安放于體內(nèi)。(3)3-D技術(shù)因打印模型的個(gè)體化,使得在打印部分要求較高的模型時(shí),耗時(shí)時(shí)間較長(zhǎng),且該項(xiàng)技術(shù)要求院內(nèi)學(xué)科合作,這使得急診手術(shù)在3-D打印技術(shù)中不占優(yōu)勢(shì)。
3.4 3-D打印技術(shù)在關(guān)節(jié)外科應(yīng)用中的展望 盡管3-D打印在目前存在部分缺點(diǎn),但其在未來(lái)關(guān)節(jié)外科發(fā)展中必會(huì)起到?jīng)Q定性的作用。目前在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,3-D打印技術(shù)已被應(yīng)用于器官模型的制造與手術(shù)分析策劃、個(gè)性化組織工程支架材料和假體植入物的制造,以及細(xì)胞或組織打印等方面[13]。3-D打印技術(shù)被廣泛應(yīng)用于組織工程骨和軟骨研究領(lǐng)域,在關(guān)節(jié)外科修復(fù)重建領(lǐng)域展示了良好的應(yīng)用。采用3-D打印技術(shù)制備的組織工程支架材料不僅具有與缺損組織相匹配的解剖外形,同時(shí)也具有滿足細(xì)胞黏附、增殖的內(nèi)部三維多孔結(jié)構(gòu)[14]。Billiet等[15]應(yīng)用該技術(shù)輔以微米、納米技術(shù),可根據(jù)需要設(shè)定特定的孔隙率、交聯(lián),顯著提高支架的生物學(xué)及力學(xué)性能,使其有利于細(xì)胞黏附、增殖、分化,從而促進(jìn)骨組織生長(zhǎng)及骨折愈合等。Lee等[16]和Woodfield等[17]將3-D打印的骨軟骨支架應(yīng)用于動(dòng)物實(shí)體,取得良好的效果。Xu等[18]利用靜電紡絲和噴墨打印相結(jié)合的方法制作組織工程軟骨。將活細(xì)胞和支架材料一同打印是3-D打印技術(shù)在關(guān)節(jié)外科基礎(chǔ)研究領(lǐng)域應(yīng)用的進(jìn)步性標(biāo)志,但如何實(shí)現(xiàn)細(xì)胞在支架內(nèi)按照預(yù)制組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行精準(zhǔn)分布、如何構(gòu)建營(yíng)養(yǎng)通道血管、如何提高打印組織的機(jī)械性能等,都是未來(lái)研究方向[18]。隨著3-D打印技術(shù)的不斷發(fā)展,自體“生物型人工關(guān)節(jié)”將在未來(lái)成為可能。
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【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng) 差異化競(jìng)爭(zhēng)
醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)是醫(yī)院醫(yī)療系統(tǒng)中不可分割的一部分,作為代表民生重要福利的行業(yè),醫(yī)療正在隨著科技的發(fā)展而成為社會(huì)各個(gè)階層矚目的焦點(diǎn),一些新型病癥的出現(xiàn)讓人們開始迫切地需要一種能夠探究疾病成病原理的重要手段,而醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)和組織也急需要進(jìn)一步對(duì)相關(guān)病癥進(jìn)行深入研究,利用前沿科技作為基輔的影像醫(yī)學(xué)自然引起了人們的關(guān)注和追捧,因此我國(guó)醫(yī)療影像系統(tǒng)和相關(guān)設(shè)施設(shè)備在市場(chǎng)上的需求也急劇增長(zhǎng)??梢哉f(shuō),醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)開發(fā)成為了醫(yī)療領(lǐng)域必然也是必須研究的課題。
一、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的現(xiàn)狀
一百多年以前,倫琴發(fā)現(xiàn)了X射線,從而為后來(lái)醫(yī)學(xué)影像的發(fā)展奠定了核心基礎(chǔ),這么多年以來(lái),醫(yī)學(xué)影像的發(fā)展速度非常迅猛,除了將X線應(yīng)用到醫(yī)學(xué)影像中以外,一些非X線的成像技術(shù)也逐漸被一一開發(fā),包括人們耳熟能詳?shù)腂超、核磁共振(MR)、PET(正電子發(fā)射斷層掃描)、SPECT(單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層照相機(jī))等等。
1. 1常規(guī)X線成像
X線成像作為發(fā)展最早、最基本的成像方式,一直以來(lái)都是應(yīng)用最多、推廣范圍最廣的技術(shù),但科技發(fā)展讓數(shù)字化技術(shù)成了X線成像的新突破,包括影像板技術(shù)(CR)和電子板成像技術(shù)(DR)。影像板技術(shù)是讓影像板取代了傳統(tǒng)的X線膠片成為了影像載體,影像板通過(guò)X線照射感光后經(jīng)過(guò)激光掃描就得到了數(shù)字化的影像,其主要特點(diǎn)是便于進(jìn)行攜帶、儲(chǔ)存,且影像板可以重復(fù)利用。電子板成像技術(shù)是指曝光利用多個(gè)微小的X線感光元件排列形成的電子成像板,可直接形成數(shù)字化影像。
1. 2CT成像
CT成像早在1972年就被應(yīng)用在了臨床診斷和治療上,其基本原理是利用X線束從多個(gè)不同的角度對(duì)需要進(jìn)行檢查的人體部位(且要求具有一定厚度的層面)掃描,探測(cè)器在接收到信號(hào)之后將其轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢姽?,再通過(guò)光電轉(zhuǎn)換器將光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào),最后轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存和進(jìn)一步處理?,F(xiàn)今螺旋CT技術(shù)的應(yīng)用讓傳統(tǒng)CT成像在質(zhì)量、速度和成像方式等多個(gè)方面都上了一個(gè)新臺(tái)階,也讓CT診斷技術(shù)有了長(zhǎng)足進(jìn)步。
1. 3 磁共振成像
磁共振成像技術(shù)主要應(yīng)用于腦血管疾病、關(guān)節(jié)病、脊髓病等病癥上,該技術(shù)在這些病癥上的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)令其成為近年來(lái)發(fā)展最快、技術(shù)成果最多的成像技術(shù)。成像速度從最初的幾分鐘每層到后來(lái)的幾十分之一秒每層,再到后期的3D、4D處理影像和核磁共振透視等,目前的磁共振成像因?yàn)榭寡苌梢蜃虞o助MR功能成像等多個(gè)新技術(shù)的持續(xù)開發(fā)與應(yīng)用,已經(jīng)將磁共振成像僅用于大體解剖水平向分子水平甚至基因邁進(jìn)。
1. 4正電子發(fā)射斷層掃描(PET)
PET技術(shù)是指利用人體或生物代謝所必需的某一種物質(zhì),例如蛋白質(zhì)、葡萄糖、核酸等,用短壽命的放射性核素進(jìn)行標(biāo)記,通過(guò)觀察該物質(zhì)在代謝過(guò)程中的聚集和分解等活動(dòng)情況來(lái)反映生物代謝的情況,以此為依據(jù)進(jìn)行診斷。一般臨床應(yīng)用較多的是氟代脫氧葡萄糖,用于觀測(cè)惡性腫瘤方面具有較高的準(zhǔn)確性和針對(duì)性。
1. 5圖像儲(chǔ)存與傳輸技術(shù)(PACS)
PACS技術(shù)是醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化的典型代表,主要分為圖像獲取系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、顯示工作站三大部分,如果只是醫(yī)院或者科室內(nèi)幾臺(tái)放射設(shè)備的聯(lián)網(wǎng)則稱為mini PACS(微型),若是整個(gè)放射科的設(shè)備聯(lián)網(wǎng)則被稱為radiology PACS(放射科),另外還有全院PACS,其未來(lái)還有可能發(fā)展至區(qū)域乃至全球PACS。
除以上幾類醫(yī)學(xué)成像外,還有超聲成像、介入放射學(xué)等也是醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用較多、發(fā)展較為成熟的醫(yī)學(xué)成像技術(shù)。每一種成像技術(shù)都根據(jù)自身不同的成像原理應(yīng)用于相同或不同的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,隨著科技的不斷發(fā)展,這些成像技術(shù)還會(huì)有顯著的進(jìn)步甚至?xí)行碌某上窦夹g(shù)誕生。
二、醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化帶來(lái)的挑戰(zhàn)
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,醫(yī)學(xué)影像為國(guó)家醫(yī)療實(shí)力的提升提供了卓越的貢獻(xiàn),顯著提高了人們的醫(yī)療水平,互聯(lián)網(wǎng)和科技的發(fā)展讓醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化成為了必然趨勢(shì),但同樣醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化也帶來(lái)了許多現(xiàn)實(shí)性的挑戰(zhàn)。
2. 1思維方式的變化
對(duì)于傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)影像工作人員而言,對(duì)于醫(yī)學(xué)影像的思維方式很多還停留在二維圖像、單純?cè)\斷以及反映真實(shí)大體機(jī)體狀態(tài)等層面上,事實(shí)上醫(yī)學(xué)影像已經(jīng)從反映大體病理轉(zhuǎn)向了分子和基因水平,圖像維度也早已從二維發(fā)展為了三維甚至四維,從單純?cè)\斷發(fā)展成為了以診斷為輔助的治療方向。因此利用醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行診斷和治療的醫(yī)務(wù)人員乃至科研人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)完成思維方式的過(guò)渡和轉(zhuǎn)變,用動(dòng)靜結(jié)合、宏微觀結(jié)合、結(jié)構(gòu)功能結(jié)合等多個(gè)方面來(lái)看待和學(xué)習(xí)研究醫(yī)學(xué)影像,將醫(yī)學(xué)影像前沿技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)療中去,發(fā)揮其應(yīng)有的醫(yī)學(xué)價(jià)值。
2. 2工作流程變化
在上文所提到的圖像儲(chǔ)存與傳輸技術(shù)(PACS)不僅已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了過(guò)去膠片向數(shù)字化信息的轉(zhuǎn)變,更是醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)信息從“硬拷貝”向“軟拷貝”的轉(zhuǎn)變。在形成醫(yī)學(xué)報(bào)告時(shí),未來(lái)甚至現(xiàn)在的工作流程必然會(huì)發(fā)生相應(yīng)的變化,而已經(jīng)習(xí)慣于傳統(tǒng)閱片形式的老醫(yī)生們?cè)诓僮髁鞒躺蠒?huì)不夠順利,加上對(duì)電腦技術(shù)的應(yīng)用不熟練,更難以實(shí)現(xiàn)“純熟經(jīng)驗(yàn)”與現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)的融合。
2. 3醫(yī)學(xué)影像技術(shù)手段的選擇和費(fèi)用問(wèn)題
相對(duì)于傳統(tǒng)的X線檢查、超聲波檢查、CT檢查等方式,現(xiàn)下的CR、DR、螺旋CT、磁共振成像(MRI)、PET、PACS等技術(shù)雖然能夠獲取更多地醫(yī)療信息數(shù)據(jù),圖像更為清晰,使診斷更為精準(zhǔn)和方便。但對(duì)于一些較易觀察和診斷治療的病癥如急性腦出血等利用CT技術(shù)就已足夠,其相對(duì)螺旋CT等技術(shù)所消耗的醫(yī)療費(fèi)用更低,檢測(cè)結(jié)果由一張或幾張圖像反映反而要優(yōu)于其他方式形成的幾百?gòu)垐D像分析。因此影像學(xué)醫(yī)師不僅要熟知各類技術(shù)的應(yīng)用操作方法,也要學(xué)會(huì)分辨病變的特征,采取最合理的檢查手段,縮短診斷時(shí)間的同時(shí)也降低費(fèi)用消耗。
2. 4保密與安全性問(wèn)題
對(duì)于傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)而言,所有針對(duì)病患的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)信息都是處在相對(duì)封閉的環(huán)境中,由醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)行儲(chǔ)存,或者所有實(shí)質(zhì)性的資料、電子信息資料等都由檔案科一并封存歸檔。但現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備尤其是諸如PACS等技術(shù)設(shè)備實(shí)現(xiàn)了設(shè)備之間的聯(lián)通功能,相當(dāng)于打破了傳統(tǒng)的封閉式管理和儲(chǔ)存方式,這種功能雖然相對(duì)外部社會(huì)只是屬于醫(yī)院的內(nèi)部使用,但不能否認(rèn)其有被盜取、損壞的可能性。因此,在使用醫(yī)學(xué)影像設(shè)備時(shí)必須利用數(shù)字認(rèn)證或其他保密手段以確保醫(yī)患的隱私權(quán)不被侵犯。
2. 5影像科管理問(wèn)題
由于各類醫(yī)學(xué)影像技術(shù)還在不斷地被開發(fā)和更新,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于設(shè)備以及人員的如何配置成為影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)水平高低以及資產(chǎn)合理利用與否的關(guān)鍵問(wèn)題。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),與其他科室相比較,醫(yī)學(xué)影像科是占醫(yī)療機(jī)構(gòu)固定資產(chǎn)三分之一的大科,人員與設(shè)備重組和搭配關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室建設(shè)以及相關(guān)技術(shù)教研工作。如果不能正確合理進(jìn)行配置,很容易造成人員或設(shè)備浪費(fèi),且對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),控制項(xiàng)目費(fèi)用成本也是維持機(jī)構(gòu)生存的重點(diǎn)之一。
三、醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的差異化競(jìng)爭(zhēng)
差異化競(jìng)爭(zhēng)包括多個(gè)方面,例如市場(chǎng)差異化、價(jià)格差異化、功能差異化、包裝差異化等等,醫(yī)學(xué)影像作為一種產(chǎn)品,且是未來(lái)市場(chǎng)前景強(qiáng)大的產(chǎn)品,要想以自身獨(dú)特的個(gè)體特征贏得市場(chǎng)自然也不能排除利用差異化競(jìng)爭(zhēng)策略進(jìn)一步打開市場(chǎng)。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、標(biāo)準(zhǔn)化、小型化、診斷與治療相結(jié)合等特征,其差異化競(jìng)爭(zhēng)策略主要應(yīng)從以下幾點(diǎn)入手考慮:
3. 1市場(chǎng)定位的差異化
當(dāng)下絕大多數(shù)正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都已經(jīng)配備了基本的醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)和相關(guān)設(shè)備,如X線成像設(shè)備、CT成像設(shè)備、磁共振成像設(shè)備、超聲波成像設(shè)備等,雖然PET、PACS等技術(shù)仍然是醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置熱點(diǎn),但我們必須清晰地認(rèn)識(shí)到市場(chǎng)已經(jīng)由生產(chǎn)者主宰轉(zhuǎn)變?yōu)榱讼M(fèi)者主宰,醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的開發(fā)在滿足民生醫(yī)療基本需要的大眾化需求之后,更應(yīng)該轉(zhuǎn)向攻克一些頑固病癥所在的個(gè)性化市場(chǎng),也就是由大眾化市場(chǎng)向定制市場(chǎng)以及細(xì)分市場(chǎng)進(jìn)軍,利用更有個(gè)性特征的市場(chǎng)群進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的功能性提升。
3. 2模版開發(fā)的差異化
雖然不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)所開設(shè)的科室基本相同,但不同醫(yī)院所擅長(zhǎng)的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并不一定相同,且對(duì)于不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)所具備的應(yīng)用功能也不同,有以醫(yī)療為目的的,也有以研發(fā)為目的的,還有以教育為目的的。因此,醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)必須對(duì)不同的應(yīng)用功能有針對(duì)性地進(jìn)行開發(fā)應(yīng)用。醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)通過(guò)對(duì)系統(tǒng)流程的更改,可以令線上編輯處理、圖像數(shù)據(jù)上傳速度等功能進(jìn)行改善,同時(shí)為避免大部分系統(tǒng)模板存在功能單一、分類混亂等問(wèn)題,還應(yīng)該拓寬思路和方法,研究開發(fā)更多特色功能和高級(jí)功能。
3. 3產(chǎn)品種類和層次的差異化
目前所開發(fā)的、經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍應(yīng)用的多是一些發(fā)展較為成熟的醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)設(shè)備,即使是一些利用了前沿科技所開發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品正常情況下在一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用價(jià)值并沒(méi)有很明顯的體現(xiàn),一方面是由于一般性的醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)能夠滿足人們?nèi)粘at(yī)療所需,另一方面也是由于缺乏具有與設(shè)備相匹配知識(shí)及操作水平的醫(yī)療人員所造成的。因此未來(lái)醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的開發(fā)必須打破概念模糊、定位不清晰、產(chǎn)品種類多但技術(shù)不精的難點(diǎn),從產(chǎn)品本身性能以及市場(chǎng)定位層次出發(fā)提升醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
與普通影像設(shè)備不同,醫(yī)療影像系統(tǒng)屬于專業(yè)性較強(qiáng)、功能性明顯的系統(tǒng)技術(shù),因此醫(yī)療影像系統(tǒng)在宏觀層面來(lái)看不僅要平均著力,提升民生醫(yī)療水平,也要從微觀層面體現(xiàn)其在細(xì)分市場(chǎng)和客群之中的價(jià)值,既要做大做全,也要做優(yōu)做細(xì),不僅是為了產(chǎn)業(yè)盈利性質(zhì),更是為了社會(huì)安全和進(jìn)步。
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