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生物醫(yī)藥企業(yè)是高新技術(shù)領(lǐng)域中發(fā)展最快、表現(xiàn)活躍的產(chǎn)業(yè),但是由于種種限制導(dǎo)致其融資困難,制約了它的發(fā)展。本文希望針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的特征,在高新技術(shù)企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的基礎(chǔ)上,從定性和定量角度構(gòu)建具有生物醫(yī)藥企業(yè)特征的信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,以幫助銀行等金融機(jī)構(gòu)客觀、科學(xué)的評(píng)價(jià)其信用狀況,從而拓寬生物醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥企業(yè);信用評(píng)價(jià);指標(biāo)體系
1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念及特征
1.1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義與狹義之分。廣義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn),以及疾病的診斷、防治、治療與現(xiàn)代生物技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。狹義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中應(yīng)用基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程等。
1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的范疇,因此,其具有高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一般特征:高投入性、高風(fēng)險(xiǎn)性、高收益性和知識(shí)技術(shù)的密集性。與其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)一樣,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)密集、技術(shù)含量高,因此對(duì)人才與技術(shù)的要求都比較高,準(zhǔn)入門檻也相對(duì)較高,這就導(dǎo)致了其高投入性。一般而言,根據(jù)生命周期理論,高新技術(shù)企業(yè)的成長周期可分為種子期、創(chuàng)業(yè)期、成長期和成熟期四個(gè)階段,由于其具有很強(qiáng)的技術(shù)性,很容易實(shí)現(xiàn)其價(jià)值的快速成長,成長速度過快與技術(shù)成果的不確定性,共同導(dǎo)致了高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性。
此外,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有著自己獨(dú)有的特點(diǎn):長周期性和政府管制性較強(qiáng)。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)過程較為復(fù)雜,階段較多,導(dǎo)致了其具有周期性較長的特點(diǎn)。如一項(xiàng)新藥從最初的研發(fā)到在市場上流通,可能需要數(shù)年的時(shí)間。而藥品作為一種特殊商品,它的使用涉及人身安全與社會(huì)穩(wěn)定,必須受到政府政策的嚴(yán)格管制。
2生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)用傳統(tǒng)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的局限性
2.1未針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的特征進(jìn)行評(píng)價(jià)
目前,對(duì)高新技術(shù)企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的研究較多,但是,高科技企業(yè)所屬的行業(yè)眾多,很少有學(xué)者結(jié)合生物醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)特點(diǎn),針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)建立信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。生物醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的研究成果還不夠成熟,對(duì)其的案例應(yīng)用方面研究更少。研究分析生物醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,可以根據(jù)生物醫(yī)藥的行業(yè)特點(diǎn)和主要影響因素,構(gòu)建針對(duì)該行業(yè)的具體評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,補(bǔ)充和豐富現(xiàn)有的企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。
2.2未能充分考慮企業(yè)科研創(chuàng)新能力
生物醫(yī)藥企業(yè)由于其科技含量很高,其科研創(chuàng)新能力應(yīng)該成為對(duì)其進(jìn)行信用評(píng)價(jià)的一個(gè)重要指標(biāo),但是傳統(tǒng)的企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系對(duì)企業(yè)的科研創(chuàng)新能力考慮不夠充分,如企業(yè)的產(chǎn)品認(rèn)證情況、R&D投入比等。
2.3對(duì)財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況的評(píng)價(jià)不充分
企業(yè)的財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況是企業(yè)經(jīng)營管理與整體運(yùn)營情況的重要體現(xiàn),而且這類指標(biāo)可以從企業(yè)公開的財(cái)務(wù)報(bào)告中獲取。為了使生物醫(yī)藥企業(yè)在應(yīng)用信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系時(shí)更具客觀性與科學(xué)性,應(yīng)該在指標(biāo)體系中充分考慮企業(yè)的財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況,從企業(yè)內(nèi)部決策的視角來評(píng)價(jià)企業(yè)的信用狀況。
3.生物醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的構(gòu)建
根據(jù)前文對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的特征及其應(yīng)用現(xiàn)存信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系局限性的分析,本文在參考已有高新技術(shù)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的基礎(chǔ)上,引入了評(píng)價(jià)科研創(chuàng)新能力的指標(biāo),增加了銷售現(xiàn)金比率,并重視對(duì)應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率的分析,構(gòu)建了生物醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。
根據(jù)表1,我們可以看出,該信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系從財(cái)務(wù)與非財(cái)務(wù)兩方面出發(fā),分為定量指標(biāo)和定性指標(biāo)兩個(gè)部分。其中,定量指標(biāo)包括企業(yè)的償債能力、營運(yùn)能力、盈利能力、發(fā)展?jié)摿拓?cái)務(wù)現(xiàn)金狀況五個(gè)部分;定量指標(biāo)包括企業(yè)基本素質(zhì)、科研創(chuàng)新能力和企業(yè)信用記錄三部分。接下來對(duì)所用的各一級(jí)指標(biāo)進(jìn)行解釋:
3.1定量指標(biāo)分析
(1) 企業(yè)償債能力。償債能力是企業(yè)信用的保障前提,是企業(yè)信用評(píng)價(jià)中的重要指標(biāo)。企業(yè)的債務(wù)可分為短期負(fù)債和長期負(fù)債,既然都屬于負(fù)債,遲早都是要還的。如果企業(yè)不能保持一定的短期償債能力,其生存將會(huì)面臨危機(jī);長期償債能力則可以反映企業(yè)對(duì)財(cái)務(wù)杠桿的使用效率。因此,在分析企業(yè)償債能力時(shí),我們對(duì)短期負(fù)債和長期負(fù)債指標(biāo)都進(jìn)行了選擇。短期償債能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)為速動(dòng)比率,長期償債能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)有資產(chǎn)負(fù)債率和資產(chǎn)報(bào)酬率。
(2) 企業(yè)營運(yùn)能力。營運(yùn)能力可以反映出企業(yè)的資產(chǎn)管理水平以及資產(chǎn)使用效率,一定時(shí)期內(nèi),企業(yè)獲取利潤的水平與其資產(chǎn)管理水平是正相關(guān)的。在評(píng)價(jià)企業(yè)營運(yùn)能力時(shí),我們選取的指標(biāo)是應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、存貨周轉(zhuǎn)率和總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率。
(3) 企業(yè)盈利能力。盈利能力是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的必要條件,企業(yè)的盈利質(zhì)量能夠反映出企業(yè)過去的經(jīng)營業(yè)績與未來的前景,對(duì)以獲取股利的股東而言,盈利能力的分析至關(guān)重要。我們選擇了具有概括性的銷售利潤率和凈資產(chǎn)收益率來評(píng)價(jià)企業(yè)的盈利能力。
(4) 企業(yè)發(fā)展?jié)摿ΑF髽I(yè)的發(fā)展前景可以通過對(duì)以往的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行合理的預(yù)測得到,沒有企業(yè)是停滯不前的,特別是對(duì)處于種子期和創(chuàng)業(yè)期的企業(yè)而言,預(yù)測其發(fā)展?fàn)顩r尤為重要。本文篩選的評(píng)價(jià)發(fā)展?jié)摿Φ亩?jí)指標(biāo)有:凈利潤增長率、主營收入增長率和凈資產(chǎn)增長率。
(5) 財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況。持續(xù)健康的財(cái)務(wù)現(xiàn)金流可以支持企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),當(dāng)一個(gè)企業(yè)的現(xiàn)金流斷裂或存在隱患時(shí),給企業(yè)造成的后果是嚴(yán)重的。我們在此評(píng)價(jià)指標(biāo)體系中加入評(píng)價(jià)企業(yè)財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況的指標(biāo),以充分反映企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況,這些指標(biāo)包括:現(xiàn)金流動(dòng)負(fù)債比率、盈余現(xiàn)金保障倍數(shù)和銷售現(xiàn)金比率。
3.2定性指標(biāo)分析
(1) 企業(yè)基本素質(zhì)。企業(yè)的基本素質(zhì)反映企業(yè)的基本組織狀況,對(duì)企業(yè)的信用狀況有很強(qiáng)的影響力。分析企業(yè)基本素質(zhì)的具體指標(biāo)有:政策環(huán)境、管理層及員工素質(zhì)和組織結(jié)構(gòu)與企業(yè)文化。
(2) 科研創(chuàng)新能力。高新技術(shù)企業(yè)的一個(gè)重要特征就是科技含量高,生物醫(yī)藥企業(yè)也不例外,科研創(chuàng)新能力甚至能決定一個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)是繼續(xù)生存發(fā)展還是走向滅亡。對(duì)科研創(chuàng)新能力的分析從專利及核心技術(shù)、R&D投入比和產(chǎn)品認(rèn)證情況三個(gè)方面分析。
(3) 企業(yè)信用記錄。我們可以根據(jù)企業(yè)以往的信用狀況合理推斷企業(yè)未來期間的信用趨勢,因此信用記錄也作為考察企業(yè)信用的重要指標(biāo),具體包括企業(yè)擔(dān)保記錄和合同履約情況。
[參考文獻(xiàn)]
[1]潘家芹.解決中小企業(yè)融資難題的新思路-―構(gòu)建中小企業(yè)信用評(píng)價(jià)模型[J].財(cái)會(huì)月刊,2011.
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥;競爭力;產(chǎn)業(yè)政策;臺(tái)灣
中圖分類號(hào):F2
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
doi:10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創(chuàng)新是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、改善人類生存與健康水平的關(guān)鍵動(dòng)力。自1953年生物學(xué)家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始,人類開啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門;1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組(recombinant DNA)技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源;1976年由風(fēng)險(xiǎn)投資家Robert A. Swanson和生物化學(xué)家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國南舊金山成立,1978年第一個(gè)利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素(human insulin)由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后,隨著聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(polymerase chain reaction,PCR)、DNA測序及單克隆抗體(monoclonal antibody)等生物相關(guān)技術(shù)的出現(xiàn),使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的春天,并對(duì)人類的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。
生物制劑(biologics)作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一,是利用基因工程與細(xì)胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動(dòng)物活細(xì)胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物,能夠作用于人體,并可用于各類疾病的預(yù)防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑,包括細(xì)胞活素(cytokines)、生長因子(growth factor)、激素(hormones)、單克隆抗體(recombinant DNA protein vaccines)等。雖然生物制劑在種類上遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于化學(xué)藥品,但在一些重大疾病的治療上,生物制劑顯示出了卓越的治療效果,現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具,如生長激素、促紅細(xì)胞生成素(EPO)、胰島素和干擾素等,通過重組蛋白的產(chǎn)生,可治療人類由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類疾病。此外,隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應(yīng)用,生物制劑也顯示出對(duì)于心血管系統(tǒng)疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當(dāng)今全球老齡化趨勢日益顯著,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長。據(jù)美國人口普查局(The US Census Bureau)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過8億人,預(yù)計(jì)未來將以每年64%的速度繼續(xù)增長,這一比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球人口的自然增長速度,意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙?,人類即將步入全球性的老齡化時(shí)代。并且,隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類生活品質(zhì)的提升,對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢,必將帶來醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進(jìn)一步提升,使其成為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發(fā)展中國家在過去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善,人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習(xí)慣與生活方式的改變等因素,心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的統(tǒng)計(jì),2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1,710萬,估計(jì)至2030年該數(shù)字將增加至2,340萬;2004年全球死于各類腫瘤的人約740,估計(jì)至2030年該數(shù)字也將增加至1,180萬。世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)計(jì),到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟(jì)體國家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對(duì)其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發(fā)展
生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細(xì)胞內(nèi)合成,故生物類似藥(biosimilars)就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品,利用化學(xué)合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)仿制藥,但由于不同細(xì)胞生產(chǎn)的有機(jī)大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過程會(huì)有所差別,因此,利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu),而不能做到真正意義行的完全仿制,因此,生物類似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學(xué)藥品在完成生物等效性(bioequivalence)試驗(yàn)后便可審批上市,其仿制技術(shù)成熟、審批簡化、風(fēng)險(xiǎn)可控且成本低廉,但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴(yán)格,需要完整的臨床試驗(yàn)去證明其安全性與有效性,且由于生物制劑多使用活細(xì)胞生產(chǎn),一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變,必將影響其安全性和臨床療效。因此,仿制生物類似藥對(duì)各國的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門都提出了更高的技術(shù)要求。然而,由于多數(shù)生物制劑屬于受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專利藥品,其價(jià)格長期居高不下,給患者和醫(yī)保部門增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有鑒于此,目前各國普遍對(duì)生物類似藥采取鼓勵(lì)仿制與嚴(yán)格監(jiān)管并行的政策。
歐盟藥品管理局(EMA)于2004年率先擬定《生物類似藥指南》(草案),并于2006年核準(zhǔn)第一個(gè)生物類似藥上市,截至目前,歐盟藥品管理局(EMA)共授權(quán)了21個(gè)生物類似藥品種(以通用名計(jì)為7個(gè)品種)在歐洲上市(其中2個(gè)現(xiàn)已撤市),包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對(duì)生物類似藥采取更為謹(jǐn)慎的監(jiān)管政策,其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫(yī)療改革方案《病患保護(hù)與平價(jià)醫(yī)療法案》(Patient Protection and Affordable Care Act),其中的《生物藥品價(jià)格競爭與創(chuàng)新法案》(Biologics Price Competition Innovation Act, BPCIA)已明確定義生物類似藥上市審批流程,該法案明確賦予美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批生物類似藥的新職權(quán),包括頒發(fā)注冊證和實(shí)行上市后藥品監(jiān)測。FDA在2012年公布3項(xiàng)生物類似藥注冊指南以供仿制企業(yè)進(jìn)行參考。
近年來,全球生物類似藥市場的成長動(dòng)力部分來自于大批生物制劑的專利到期,2009-2015年間全球至少有15個(gè)暢銷的生物制劑品種專利到期,給生物類似藥仿制帶來了巨大的發(fā)展機(jī)遇,而全球銷量排名前十位的生物制劑,如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專利保護(hù);加之各國為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出,均已提出了鼓勵(lì)使用非專利藥物的政策措施,將有助于提升生物類似藥的市場需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計(jì),2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元,僅占生物制劑市場規(guī)??偭康?.4%,預(yù)計(jì)至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業(yè)紛紛加入到生物類似藥的開發(fā),包括:TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu),部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進(jìn)軍生物類似藥市場,例如:Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策
生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場份額不斷攀升,加之生物制劑對(duì)于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢,近年來在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注。有鑒于此,臺(tái)灣地區(qū)也先后制訂相關(guān)的產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策,以期在未來新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機(jī)。
臺(tái)灣地區(qū)早在20世紀(jì)80年代便將生物技術(shù)列為重點(diǎn)發(fā)展的十大科技領(lǐng)域之一,在亞太地區(qū)率先頒布實(shí)施了《加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案》,旨在推動(dòng)臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境;2007年臺(tái)灣地區(qū)又通過《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》,并于2008年頒布《營利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓(xùn)支出適用投資抵減辦法》等實(shí)施細(xì)則,為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓(xùn)以及高級(jí)專業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營等優(yōu)惠政策措施,2008-2012年,臺(tái)灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺(tái)幣,占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%,顯示出對(duì)于研發(fā)周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開發(fā)的顯著成效。而2009年由臺(tái)灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動(dòng)方案》,以加速生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的商品化,鼓勵(lì)島內(nèi)企業(yè)資本對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的投資。隨后,推出了《生技醫(yī)藥國家型科技計(jì)劃》等配套措施,以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批,落實(shí)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。
在藥品監(jiān)管方面,臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局(TFDA)也仿照歐盟、美國等對(duì)生物類似藥進(jìn)行監(jiān)管規(guī)范,針對(duì)相關(guān)注冊登記與審點(diǎn),并于2010年和2013年先后實(shí)施《生物相似性藥品查驗(yàn)登記技術(shù)性文件審點(diǎn)》和《生物相似性單株抗體藥品查驗(yàn)登記基準(zhǔn)》,以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境,為未來生物類似藥上市建立一規(guī)范機(jī)制;此外,臺(tái)灣地區(qū)自2013年起已成為國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)成員,按照國際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品GMP認(rèn)證,可大大降低藥品流通的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,節(jié)省人力、時(shí)間和物質(zhì)成本。
此外,臺(tái)灣地區(qū)已與中國大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟(jì)合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議》,就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關(guān)稅、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進(jìn)行協(xié)商。2013年中國臺(tái)灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)核準(zhǔn)成為《兩岸藥品研發(fā)合作專案試辦計(jì)劃》的標(biāo)的藥物,依照海峽兩岸關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議,在符合藥物臨床試驗(yàn)管理國際規(guī)范(ICHE6:GCP)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢,以減少重復(fù)試驗(yàn)為目標(biāo),通過試點(diǎn)及專案方式積極推動(dòng)兩岸藥品臨床試驗(yàn)研發(fā)合作,促進(jìn)新藥提早進(jìn)入中國大陸市場。
4 結(jié)語
生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進(jìn)行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲(chǔ)備等,加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長、風(fēng)險(xiǎn)高和投入大等特點(diǎn),因此,在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期,政府的投入和政策推動(dòng)十分關(guān)鍵,這樣才能扶持和激勵(lì)科研部門和企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前,臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)相比,無論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上,仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級(jí)階段。近年來臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動(dòng)和多家廠商研發(fā)成果取得階段性進(jìn)展與技術(shù)授權(quán)等有利因素,促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè),使臺(tái)灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高,行業(yè)充斥著一定的泡沫化風(fēng)險(xiǎn),需要臺(tái)灣地區(qū)經(jīng)濟(jì)和行業(yè)監(jiān)管部門予以高度關(guān)注。未來,在各項(xiàng)政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入,提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時(shí),臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強(qiáng)化生物醫(yī)藥的核心科技,以仿制生物類似藥為突破口,通過模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時(shí),在當(dāng)前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下,應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作開發(fā),在降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),開拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場,并共同進(jìn)軍全球生物醫(yī)藥市場。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞 生物醫(yī)藥 財(cái)務(wù)管理 對(duì)策 問題
中圖分類號(hào):F275 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
1生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(1)生命科學(xué)和生物技術(shù)的研發(fā)非?;钴S。進(jìn)入新世紀(jì)以來,生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的研究不斷取得突破,生物技術(shù)成為世界科技競爭的焦點(diǎn),目前生物技術(shù)專利占到世界專利總數(shù)的30%左右,利用基礎(chǔ)工程技術(shù)和細(xì)胞生物學(xué)方法來開發(fā)新的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品,生物基礎(chǔ)的研究應(yīng)用研究一體化等已得到廣泛的重視。
(2)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占全球研發(fā)投入較大的比例,近年來增長速度也非???,同時(shí)醫(yī)藥創(chuàng)新模式面臨著很大的變化,在全球化的背景下,全球化的合作程度非常高,同時(shí)在全球性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購廣泛的發(fā)生,主要是大型醫(yī)藥跨國企業(yè),想尋求規(guī)模經(jīng)濟(jì)和范圍經(jīng)濟(jì),通過有針對(duì)性的并購,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢與問題
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較好的發(fā)展基礎(chǔ)。我國生命科學(xué)和生物技術(shù)總體上在發(fā)展中國家居領(lǐng)先地位,許多生物新產(chǎn)品、新行業(yè)快速發(fā)展,同時(shí)我國也是世界上生物資源最豐富的國家之一,從事生物技術(shù)研究的人才具有廣泛的國內(nèi)外基礎(chǔ)。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場前景極其廣闊。保守估計(jì),到2020年我國廣義生物醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到4萬億元。同時(shí)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期,世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國公司控制的壟斷格局,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才和科研基礎(chǔ)在高技術(shù)領(lǐng)域中差距最小。
自主創(chuàng)新能力弱。全球生物技術(shù)專利中、美國、歐洲和日本占到了59%、19%、17%,而包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家僅占5%,我國已批準(zhǔn)上市的13類25種182個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,只有6類9種21個(gè)不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng),其余都是仿制。產(chǎn)業(yè)組織不合理、科技成果產(chǎn)業(yè)化率低。因?yàn)槲覈萍冀?jīng)濟(jì)結(jié)合得不太緊密,在中試、放大、集成工程化環(huán)節(jié)薄弱,全國生物科技成果轉(zhuǎn)化率普遍不到15%,西部地區(qū)甚至不到5%。
3我國生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的問題
3.1財(cái)務(wù)管理模式僵化 ,管理理念陳舊
我國的生物醫(yī)藥企業(yè)主要由兩類構(gòu)成:一類是由政府控股下屬的國有企業(yè)改制而來的,另一類則是由民營企業(yè)逐漸發(fā)展而來的。這兩類企業(yè)在發(fā)展過程中都存在一些不足之處。對(duì)于由國企改制而來的醫(yī)藥企業(yè)來雖然企業(yè)體制已經(jīng)轉(zhuǎn)換,但延續(xù)了幾十年的陳舊的財(cái)務(wù)管 理理做法卻難以立刻被改變很難適應(yīng)市場化的要求。例如在投資方面,通常以單一的利潤指標(biāo)的高低來衡量進(jìn)行投資決策忽視風(fēng)險(xiǎn),單純依據(jù)投資項(xiàng)目收益性進(jìn)行決策等。而對(duì)于多數(shù)民營企業(yè)來說,財(cái)務(wù)管理工作更顯薄弱,這不僅表現(xiàn)在財(cái)務(wù)管理制度的不健全,企業(yè)忽視對(duì)于財(cái)務(wù)的管理的重要性。
3.2融資渠道相對(duì)單一
產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)營方面投入資金不足生物制藥業(yè)同其它行業(yè)相比有高投入、高收益 、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)。特別是現(xiàn)代的一些基因工程等生物工程制藥產(chǎn)業(yè)。目前 ,我國高科技制藥產(chǎn)業(yè)的資金來源除股東投入的股本金以外,主要依靠銀行貸款,融資渠道狹窄。而醫(yī)藥的高技術(shù)投資的特點(diǎn)使得關(guān)注資金安全的銀行對(duì)其的信貸政策并不寬松,這就造成醫(yī)藥企業(yè)融資能力較弱,資金嚴(yán)重短缺。在籌資管理上缺乏資本市場的觀念,對(duì)企業(yè)籌資信用管理也不夠重視,造成發(fā)展資金嚴(yán)重不足已經(jīng)成為制藥企業(yè)開發(fā)研制新藥、更新設(shè)備、開拓市場的巨大障礙。
3.3醫(yī)藥企業(yè)的資金占用較高
據(jù)統(tǒng)計(jì)我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)成品資金占用和應(yīng)收賬款約占企業(yè)全部流動(dòng)資金的三分之一還多,還有個(gè)別制藥機(jī)械企業(yè)的這兩項(xiàng)資金的占用比例競達(dá)到企業(yè)全部資金的一半以上。
這兩項(xiàng)資金近年來始終居高不下,已經(jīng)成為制約醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“瓶 頸”,并且拖累了企業(yè)資產(chǎn)運(yùn)營績教,影響了醫(yī)藥企業(yè)資金流轉(zhuǎn)和 經(jīng)濟(jì)效益的進(jìn)一步提高。
3.4用于市場營銷費(fèi)用過高
近年來由于國家數(shù)次調(diào)低藥品價(jià)格,產(chǎn)品銷售毛利率下降幅度超過收入增長速度;同時(shí)市場競爭的加劇致營銷成本上升,利潤下降。2003年以來,醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)資產(chǎn)運(yùn)營主 要指標(biāo)均較上年有所提高,但是費(fèi)用增長抵消了行業(yè)部分經(jīng)濟(jì)效益。并且其銷售費(fèi)用的提高并不合理,有些國內(nèi)企業(yè)在科研上投入很多,有的卻過多的投入到藥品廣告宣傳上,甚至還有將絕大部分費(fèi)用。
4生物醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)管理的對(duì)策
4.1建立健全新型的財(cái)務(wù)管理觀念
有效促進(jìn)財(cái)務(wù)轉(zhuǎn)型。新的環(huán)境下,需要我們以新的思維方式和工作方法,改變傳統(tǒng)的財(cái)務(wù)管理的地位,建立全 新的財(cái)務(wù)管理制度,使財(cái)務(wù)管理做到對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全過程的控制。與此同時(shí)加強(qiáng)財(cái)務(wù)人員的理論學(xué)習(xí)豐富生物醫(yī)藥行業(yè)的財(cái)務(wù)管理和知識(shí)體系。
4.2建立多元化的融資方式
與銀行貸款相比直接融資具備更大的靈活性。因此 ,除了采用傳統(tǒng)的向銀行舉債的融資方式外,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)更多考慮直接融資。適當(dāng)提高直接融資比重,包括發(fā)行短期融資券及其他企業(yè)債券,有條件的企業(yè)還可以發(fā)行股票融資或引入風(fēng)險(xiǎn)投資者。利用金融衍生工具,創(chuàng)新融資品種,降低融資成本,為企業(yè)財(cái)務(wù)管理提供堅(jiān)實(shí)的財(cái)務(wù)保障。融資渠道的拓寬還將有助于醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),同時(shí)還可以尋求政府高校的支持,建立于政府合作校企業(yè)合作的融資方式。
4.3加強(qiáng)現(xiàn)金管理
現(xiàn)金流量是企業(yè)財(cái)務(wù)管理的根本所在,也是企務(wù)管理的重點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)收賬款所占比重較大,因此更應(yīng)以預(yù)算依據(jù)加強(qiáng)現(xiàn)金流量分析、預(yù)測、管理和控制,使其在滿足企業(yè)自身現(xiàn)金需求的前提下,降低現(xiàn)金管理成本 ,盡可能提高現(xiàn)金效益并從中獲利。企業(yè)應(yīng)合理確定現(xiàn)金余額,加大、加快現(xiàn)金的流人,減少、減緩現(xiàn)金流出,充分利用閑置的資金投資獲利。
4.4加強(qiáng)庫存貨品的管理
存貨是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營必不可少的一項(xiàng)流動(dòng)資產(chǎn),經(jīng)常占有大量的勞動(dòng)資金。為了減輕醫(yī)藥企業(yè)資金短缺的情況,必強(qiáng)存貨管理,降低企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)率。在存貨的管理上不僅要控貨防止存貨損失,更要防止存貨的損壞,要把存貨管理作為日常管理的重要內(nèi)容,在業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的正常需要的前提下,盡可能減少存量 ,降低存貨成以增加企業(yè)收益。
參考文獻(xiàn)
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生物醫(yī)藥是國際公認(rèn)最有發(fā)展前景的科技產(chǎn)業(yè)之一,目前全球生物醫(yī)藥市場以每年約12%左右的增長率向上攀升。
早在1980年,美國生物醫(yī)藥公司基因泰克(Genentech)在納斯達(dá)克上市后一小時(shí)內(nèi),股價(jià)從35美元上漲至88美元,創(chuàng)造了生物醫(yī)藥類公司的一個(gè)股市奇跡。上世紀(jì)90年代中期,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)安進(jìn)公司(Amgen)開發(fā)的促紅細(xì)胞生成素(EPO)進(jìn)入市場,該產(chǎn)品隨即成為市面上的生物技術(shù)明星藥品,即使在EPO產(chǎn)品競爭激烈的2008年,其銷售額仍然超過130億美元。進(jìn)入新世紀(jì)后,隨著人類基因組測序的完成,生物信息技術(shù)與系統(tǒng)生物學(xué)不斷發(fā)展,2014年8月,埃博拉病毒肆虐西非,引起社會(huì)恐慌。全球各大頂尖制藥企業(yè)加入抵御埃博拉病毒的研究,公眾和政府部門由此再次認(rèn)識(shí)到了生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性。
生物技術(shù)與新醫(yī)藥行業(yè)是中國“十二五”規(guī)劃優(yōu)先扶持的七個(gè)新興行業(yè)之一。中國的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來表現(xiàn)出異常活躍的態(tài)勢,年增速穩(wěn)定保持在25%左右,根據(jù)政府規(guī)劃,2020年中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)值將達(dá)4萬億元。目前生物醫(yī)藥企業(yè)收入顯著增長,但利潤增長緩慢,新技術(shù)與新領(lǐng)域的競爭日漸激烈,提高創(chuàng)新能力和拓寬融資渠道對(duì)于國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)來說至關(guān)重要。
二、私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)聚焦的投資領(lǐng)域
生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、長周期”行業(yè),這些特點(diǎn)造就了行業(yè)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展不平衡。目前,生物醫(yī)藥企業(yè)除上市之外,還出現(xiàn)了外包、反向兼并、合資等多種融資形式。融資和退出形式的多樣化,促成了中國資本市場對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的追捧。
在福布斯中國最佳創(chuàng)投機(jī)構(gòu)排行榜中,位列前30名的機(jī)構(gòu)中有95%投資了生物醫(yī)藥行業(yè)。這些明星創(chuàng)投機(jī)構(gòu)以其獨(dú)到的投資眼光聚焦生物醫(yī)藥行業(yè)的未來,并主要投資于生物技術(shù)、醫(yī)療器械和醫(yī)藥服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域。
各大私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)對(duì)于各自領(lǐng)域的戰(zhàn)略部署已經(jīng)日益明確,未來在資本市場上會(huì)看到更多生物醫(yī)藥企業(yè)的身影。下面,針對(duì)三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,結(jié)合具體典型案例對(duì)私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)的投資策略和行業(yè)前景加以分析。
1、生物技術(shù)
代表機(jī)構(gòu):君聯(lián)資本
投資案例:信達(dá)生物技術(shù)
2015年1月,信達(dá)生物技術(shù)(蘇州)有限公司完成由君聯(lián)資本領(lǐng)投,新加坡淡馬錫、美國富達(dá)、禮來亞洲基金、通和資本等跟投的C輪融資1億美元(約合6.1億元人民幣)。
信達(dá)生物成立于2011年,是一家專注于單克隆抗體新藥開發(fā)和生產(chǎn)的生物技術(shù)公司。目前已經(jīng)建成一條包括10個(gè)抗體新藥的產(chǎn)品鏈,治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。信達(dá)生物在抗體藥物領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿艽?,并擁有高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、市場前景良好的產(chǎn)品鏈以及符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房。目前信達(dá)生物已遞交了7項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng),第一個(gè)針對(duì)非霍奇金淋巴瘤(NHL)的品種已經(jīng)進(jìn)入臨床研究,還有兩個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。團(tuán)隊(duì)核心成員曾在安進(jìn)(Amgen)、基因泰克(Genentech)、施貴寶(BMS)、默克(Merck)、雅培(Abbott)和羅氏(Roche)等國際頂級(jí)藥企工作多年,擁有豐富的高端生物藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾領(lǐng)導(dǎo)和參與開發(fā)上市安柯瑞(Oncorine)、康柏西普(Conbercept)、阿達(dá)木單抗(Humira)、阿巴西普(Orencia)、伊匹木單抗(Yervoy)等多個(gè)生物新藥。
君聯(lián)資本,原名聯(lián)想投資,于2001年4月成立,是聯(lián)想控股旗下獨(dú)立的專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資公司,于2012年2月16日正式更名為君聯(lián)資本??偛吭O(shè)在北京,2003年設(shè)立上海辦事處。君聯(lián)資本的核心業(yè)務(wù)定位于初創(chuàng)期風(fēng)險(xiǎn)投資和擴(kuò)展期成長投資。目前,君聯(lián)資本共管理五期美元基金、兩期人民幣基金,資金規(guī)模合計(jì)逾130億元人民幣,重點(diǎn)投資于運(yùn)作主體在中國及市場與中國相關(guān)的創(chuàng)新、成長型企業(yè)。
2、醫(yī)療器械
代表機(jī)構(gòu):IDG資本
投資案例:九安醫(yī)療
九安醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品為血壓測量產(chǎn)品、血糖測試產(chǎn)品和其他高附加值的家用健康產(chǎn)品。公司擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)中心及具備現(xiàn)代化管理水平的制造工廠。2009年,公司電子血壓計(jì)的銷售數(shù)量已列世界第三位,產(chǎn)品出口遍及50多個(gè)國家和地區(qū),打破了由日本及臺(tái)灣地區(qū)廠商對(duì)電子血壓計(jì)行業(yè)的壟斷格局,成為行業(yè)內(nèi)唯一能夠與其抗衡的中國大陸企業(yè)。
2007年6月30日,九安醫(yī)療的前身柯頓公司董事會(huì)做出決議,同意股東Heddington Limited 將其所持有的柯頓公司增資前5.03%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給IDG控制的龍?zhí)旃?,轉(zhuǎn)讓價(jià)款為150萬美元,且IDG以溢價(jià)方式向柯頓公司增資200萬美元,占增資完成后注冊資本的6.27%。股權(quán)變更登記完成后,IDG合計(jì)持有柯頓公司10.97%股份。2010年6月,九安醫(yī)療正式上市,發(fā)行價(jià)為19.38元/股,對(duì)應(yīng)市盈率62.52倍。按市值計(jì)算,IDG差不多獲得了10倍回報(bào)。
IDG技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資基金(簡稱IDGVC)是最早進(jìn)入中國市場的美國風(fēng)險(xiǎn)投資公司之一,不僅向中國高科技領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者提供風(fēng)險(xiǎn)投資,還在投資后提供一系列增值服務(wù)和強(qiáng)有力的支持。IDGVC,原名“美國太平洋技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資基金-中國”(PTV-China),于1992年由全球領(lǐng)先的信息技術(shù)服務(wù)公司――國際數(shù)據(jù)集團(tuán)(IDG)建立。IDGVC的投資集中于國際互聯(lián)網(wǎng)、信息服務(wù)、軟件、通訊、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及生物工程等高科技領(lǐng)域。迄今為止,IDGVC已向中國蓬勃發(fā)展的創(chuàng)業(yè)公司投資數(shù)十億美元,扶植支持中國發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
3、醫(yī)藥服務(wù)
代表機(jī)構(gòu):紅杉資本
中關(guān)村生物醫(yī)藥園坐落在素有“中國硅谷”之美譽(yù)北京中關(guān)村科技園區(qū)核心區(qū),是由中關(guān)村科技園區(qū)海淀園投資建設(shè)、北京中關(guān)村上地生物科技發(fā)展有限公司運(yùn)營管理的生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器,被北京市科委正式掛牌為“首都科技條件平臺(tái)――生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器”。
中關(guān)村生物醫(yī)藥園通過與北京大學(xué)、北京農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國醫(yī)藥研究中心等科研院所、大專院校及各專業(yè)孵化器的聯(lián)合,集成社會(huì)資源,建立戰(zhàn)略聯(lián)盟,搭建資源網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),最大化地實(shí)現(xiàn)了資源共享。生物醫(yī)藥園還聯(lián)合多家機(jī)構(gòu),成立專家?guī)?,為中關(guān)村生物醫(yī)藥園的專業(yè)化服務(wù)提供技術(shù)顧問。進(jìn)駐中關(guān)村生物醫(yī)藥園的留學(xué)人員企業(yè),還可以享受國家及園區(qū)專為留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)建立的創(chuàng)業(yè)服務(wù)體系、項(xiàng)目融資、商務(wù)等優(yōu)越政策。 目前,生物醫(yī)藥園已經(jīng)進(jìn)駐企業(yè)四十余家,其中有留學(xué)人員企業(yè)、有國內(nèi)大企業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu),主要包括生物醫(yī)藥、化學(xué)合成藥、農(nóng)業(yè)生物、醫(yī)療器械、保健品等。此外,中關(guān)村生物醫(yī)藥園與諸多國際機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,如與新加坡火炬中心、美國馬里蘭科學(xué)園等保持信息溝通與經(jīng)驗(yàn)交流,組織開展專業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng),促進(jìn)技術(shù)的交流。
建設(shè)平臺(tái)走出窠臼打造新天地
作為專業(yè)孵化器,在硬件條件方面,中關(guān)村生物醫(yī)藥園已經(jīng)具備了一定優(yōu)勢。如何把優(yōu)勢資源充分利用起來,將其作用最大化,一直是園區(qū)管理團(tuán)隊(duì)思考的問題。經(jīng)過4年的努力探索,園區(qū)逐漸形成了比較成熟的方案。采訪中,記者發(fā)現(xiàn)中關(guān)村生物醫(yī)藥園把傳統(tǒng)孵化器的物業(yè)管理、行政管理和企業(yè)管理等三個(gè)部門劃分成了保障、咨詢、融資、轉(zhuǎn)化、共享、分析等6個(gè)中心,而所有的中心都圍繞一個(gè)關(guān)鍵詞――生物醫(yī)藥開展工作。
采訪中我們發(fā)現(xiàn),企業(yè)入駐園區(qū)后,生物醫(yī)藥園利用園區(qū)優(yōu)越的政策環(huán)境、豐富的人文資源、良好的硬件條件、全方位的技術(shù)服務(wù)助推企業(yè)的快速發(fā)展。如園內(nèi)一個(gè)三類醫(yī)療器械企業(yè),依托著園區(qū)的硬件條件和專業(yè)技術(shù)服務(wù),在較短的時(shí)間內(nèi)取得生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。由于企業(yè)擁有資質(zhì)證書,企業(yè)在不到一年的時(shí)間內(nèi)順利完成了兩次融資,注冊資金由100萬元增長到1000萬元,并建設(shè)了291平方米的生產(chǎn)場地,順利實(shí)現(xiàn)了項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。
回顧近4年來的孵化實(shí)踐,中關(guān)村生物醫(yī)藥園的管理者認(rèn)為,作為專業(yè)化的孵化器,要想在新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的市場大潮中快速發(fā)展,一是要把專業(yè)化做細(xì)、做深、做透,這樣才能帶來服務(wù)內(nèi)容的擴(kuò)充;二是要注重成果轉(zhuǎn)化率和轉(zhuǎn)化手段,促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展;三是要搞好專業(yè)化平臺(tái)建設(shè),以此提升園區(qū)的服務(wù)能力。
打破常規(guī)孵化企業(yè)與項(xiàng)目并重
科技企業(yè)孵化器創(chuàng)造的是一個(gè)高效率、低成本、多功能的創(chuàng)業(yè)環(huán)境,當(dāng)企業(yè)走出孵化大樓,走出特定園區(qū),會(huì)發(fā)現(xiàn)外面的世界很精彩。企業(yè)成功的背后隱含了園區(qū)人艱辛的探索。作為中關(guān)村生物醫(yī)藥園管理機(jī)構(gòu)的上地生物科技發(fā)展有限公司在四年的建設(shè)、管理和發(fā)展中走出一條新路――孵化企業(yè)與孵化項(xiàng)目并重。
為此,中關(guān)村生物醫(yī)藥園提出了五個(gè)轉(zhuǎn)化,即從創(chuàng)造局部優(yōu)化環(huán)境向搭建產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)轉(zhuǎn)化;從優(yōu)惠政策扶持向科技條件扶持轉(zhuǎn)化;從物理環(huán)境、政策資源經(jīng)營向科技條件、科技成果經(jīng)營轉(zhuǎn)化;從凝聚創(chuàng)新資源向凝聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展資源轉(zhuǎn)化;從時(shí)間、空間孵化向行業(yè)、功能孵化轉(zhuǎn)化。
“只要你的孵化服務(wù)要素齊備了,就能吸引企業(yè),實(shí)現(xiàn)從物理空間的孵化器向整個(gè)行業(yè)創(chuàng)業(yè)平臺(tái)的轉(zhuǎn)變?!边@是中關(guān)村生物醫(yī)藥園區(qū)人一直堅(jiān)信不疑的事實(shí)。事實(shí)證明,園區(qū)人的付出沒有白費(fèi)。
整合資源 探索孵化器最高境界
對(duì)于孵化器,中關(guān)村生物醫(yī)藥園有著自己的看法:孵化器在孵化企業(yè)的同時(shí),企業(yè)也能對(duì)孵化器做出貢獻(xiàn),專業(yè)孵化器如何發(fā)展,是值得思考的問題。
在記者采訪前幾天,中關(guān)村生物醫(yī)藥園在中試服務(wù)的過程中遇到了難題。于是,園區(qū)請(qǐng)來了入孵企業(yè)的專業(yè)人士組成攻關(guān)小組,聯(lián)合攻關(guān),最終問題得以解決。對(duì)此,園區(qū)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,在專業(yè)孵化器內(nèi)通過對(duì)企業(yè)科技條件的有效整合,形成一種協(xié)同作用,才是孵化器的最高境界。
通過這種整合資源的模式,企業(yè)資源得以開放共享,充實(shí)了園區(qū)科技條件平臺(tái)的實(shí)力,提高了孵化器的服務(wù)能力,同時(shí)擴(kuò)展了平臺(tái)的服務(wù)范圍,節(jié)約了財(cái)政建設(shè)硬件條件的支出,而企業(yè)也從中獲得了更多的收益。資源整合使孵化器在成就企業(yè)的同時(shí)也成就了孵化器本身,可謂雙贏。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是北京未來發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè),是北京現(xiàn)代制造業(yè)的重要組成部分。在新形式下中關(guān)村生物醫(yī)藥園依靠多放優(yōu)勢,秉承“孵化器”的創(chuàng)業(yè)思路和經(jīng)驗(yàn),必將建成為特色鮮明、優(yōu)勢突出、功能完備的一流生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器,走出一批成功的國際化的生物醫(yī)藥企業(yè)和企業(yè)家。
采訪手記
在記者采寫完稿子時(shí),孵化器的發(fā)展問題引起了記者深深的思考:目前,我國在冊的孵化器已達(dá)500余家,數(shù)量上居世界第二位。不可否認(rèn),遍地開花的孵化器在培育創(chuàng)業(yè)企業(yè)過程中發(fā)揮了重要作用,但數(shù)量的迅速擴(kuò)張難免帶來孵化質(zhì)量不高和定位同質(zhì)化等問題。由于服務(wù)體系設(shè)計(jì)落后,有些孵化器只是徒有其名,很難起到現(xiàn)代意義上的孵化作用,甚至淪為低端物業(yè)服務(wù)商。如此情形下孵化器應(yīng)何去何從?
當(dāng)前我國孵化器建設(shè)中存在著一些不足,就是在確定孵化產(chǎn)業(yè)方向時(shí),并不是根據(jù)自身的優(yōu)勢確定,而只是照搬國家產(chǎn)業(yè)政策,致使所確定重點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)分散,而不同的孵化器所發(fā)展的產(chǎn)業(yè)卻是越來越同質(zhì)化。這樣不僅無法形成產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng),還使全功能孵化成本十分高昂。
那么,是什么原因促使他們選擇了生命園孵化器呢?
背靠中關(guān)村生命科學(xué)園大平臺(tái)
孫博士對(duì)記者坦承:他們比較了一些城市,首先選擇了北京。因?yàn)閺氖律镝t(yī)藥和醫(yī)療器械的工作并不是僅僅關(guān)在實(shí)驗(yàn)室就可以做到的。醫(yī)療器械的研發(fā)涉及到合作伙伴、科研機(jī)構(gòu)以及研究設(shè)備等諸多環(huán)節(jié),也涉及到和審批及監(jiān)督單位打交道,這些都是北京的優(yōu)勢。在北京,他們之所以沒選擇亦莊、大興等地的園區(qū)而選擇了位于昌平區(qū)的中關(guān)村生命園孵化器,則是因?yàn)檫@里背靠中關(guān)村生命科學(xué)園的大平臺(tái),而且擁有一支比較專業(yè)的為生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)的團(tuán)隊(duì)。
中關(guān)村生命科學(xué)園是中國最大的生物醫(yī)藥專業(yè)化科技園區(qū),它的成立可謂是應(yīng)運(yùn)而生?,F(xiàn)代生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被喻為新世紀(jì)持續(xù)成長的“鉆石產(chǎn)業(yè)”,世界各主要經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國都把生物技術(shù)確定為21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù),成為各國激烈競爭、勢在必奪的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。而發(fā)展生物技術(shù)對(duì)于發(fā)展我國農(nóng)業(yè)、加強(qiáng)醫(yī)療保障、減輕環(huán)境壓力具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義。
中關(guān)村生命科學(xué)園正是北京市政府為落實(shí)國務(wù)院關(guān)于加快中關(guān)村科技園建設(shè)《批復(fù)》的精神,發(fā)展首都知識(shí)經(jīng)濟(jì),所組織開發(fā)建設(shè)的專業(yè)化高科技園區(qū)。它以國家生物領(lǐng)域重大項(xiàng)目為主要依托,已成為國家級(jí)的生命科學(xué)和新醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新基地。
中關(guān)村生命科學(xué)園具有高起點(diǎn)、開放性等特征,以建設(shè)“中國第一、國際一流”的科技園區(qū)為目標(biāo),面向世界開放,正成為集生命科學(xué)研發(fā)、企業(yè)孵化、中試與生產(chǎn)、成果評(píng)價(jià)鑒定、生物技術(shù)項(xiàng)目展示,風(fēng)險(xiǎn)投資、國際交流、人員培訓(xùn)于一體的國際化高科技園區(qū)。
在生命科學(xué)園里的生命園孵化器公司于2003年7月成立,注冊資金為1100萬元,孵化物理空間面積11000平米,提供孵化服務(wù)的企業(yè)面積超過5萬平米。其宗旨在于加速生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化,幫助中小型生物醫(yī)藥科技企業(yè)成長。孵化器公司還承擔(dān)著北京中關(guān)村生命科學(xué)園留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園的具體運(yùn)作,并于2004年4月正式面對(duì)留學(xué)回國創(chuàng)業(yè)人士展開服務(wù)。
充分發(fā)揮專業(yè)園區(qū)特色
生命園孵化器公司坐落在生命園創(chuàng)新大廈,這座大廈為入駐企業(yè)提供了多功能的會(huì)議室、報(bào)告廳、公共企業(yè)展示區(qū)域、公共休息區(qū)域等共享空間,同時(shí)還建有專業(yè)的公共服務(wù)及技術(shù)平臺(tái)。
生命園孵化器副總經(jīng)理范蘭豐先生介紹說,生命園孵化器是生命園公司投資成立的全資子公司,目的是為了豐富生命園區(qū)的產(chǎn)業(yè)服務(wù)功能,健全園區(qū)服務(wù)體系,定位就是為中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新提供專業(yè)化的服務(wù)?!拔覀儗W⒂谏镝t(yī)藥,100多家公司全是生物醫(yī)藥企業(yè),而且生物醫(yī)藥基本上涵蓋了生命科學(xué)的方方面面:有做醫(yī)療器械的、有做新藥的、有做耗材的,還有做診斷試劑的公司,以及為這些企業(yè)提供服務(wù)的外包公司。”正因?yàn)榇蠹叶际窃谏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè),100多家公司也形成了一個(gè)很好的互動(dòng),形成了產(chǎn)業(yè)集群的效應(yīng)。
范蘭豐不掩飾這個(gè)孵化器的高起點(diǎn),“既然我們處在北京中關(guān)村,這樣的話,我們要吸引團(tuán)隊(duì),肯定就是全國最優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)到我們這里來。所以我們現(xiàn)在基本上是以留學(xué)生回國創(chuàng)業(yè)為主,差不多70%的企業(yè)都由留學(xué)生團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦,篩選也很嚴(yán),經(jīng)我們篩選后入駐的企業(yè)比例能達(dá)到10%就不錯(cuò)了?!狈短m豐說。
按照范蘭豐的說法,顯然這個(gè)孵化器是“皇帝的女兒不愁嫁”,那么其到底有哪些優(yōu)勢?范蘭豐告訴記者,主要原因之一是中關(guān)村生命科學(xué)園在全國生物醫(yī)藥行業(yè),甚至在世界生物醫(yī)藥行業(yè)來說,是很有名的一個(gè)地方,生命科學(xué)園為孵化器搭建了一個(gè)大平臺(tái)。其次,孵化器的工作團(tuán)隊(duì)是一個(gè)專業(yè)的團(tuán)隊(duì),針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)了非常有針對(duì)性的服務(wù),包括專業(yè)平臺(tái)、人才引進(jìn)、還有基礎(chǔ)設(shè)施如實(shí)驗(yàn)室建設(shè)等?!霸诒本┠阆胝业缴线呌屑兯?,下邊有污水處理,然后又通風(fēng),還有廢棄物回收,并形成了非常好的一個(gè)服務(wù)體系的孵化器并不容易,說實(shí)話,選來選去可能不會(huì)超過3個(gè)。”
那么孵化器的團(tuán)隊(duì)是怎樣一支“專業(yè)”團(tuán)隊(duì)呢?范蘭豐告訴記者,目前孵化器的工作人員有12個(gè)人,其中學(xué)生物、化學(xué),或從這些行業(yè)出來的有7個(gè)人。另外還有幾個(gè)人,雖然不是相關(guān)專業(yè)出來的,但是這么多年和生物醫(yī)藥行業(yè)打交道,也學(xué)了很多東西。
“專業(yè)”的另一個(gè)表現(xiàn)是,生命園孵化器公司不僅從房租和服務(wù)中獲得收入,近年也開始涉足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資,2008年他們投了一個(gè)項(xiàng)目,2009年底退出,獲得的資金是原來的三倍。這也從側(cè)面反應(yīng)了這支團(tuán)隊(duì)對(duì)產(chǎn)業(yè)有了更深的把握。
幾大服務(wù)體系同時(shí)發(fā)揮作用
作為孵化器管理機(jī)構(gòu),最重要的職能還是“服務(wù)”二字。范蘭豐告訴記者,生命園孵化器公司建立了幾大服務(wù)體系。第一,公司建立了基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)體系,基礎(chǔ)設(shè)施就包括前面提到的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,純水、污水、廢棄物回收等設(shè)施,包括細(xì)胞室等。第二,公司建立了功能性平臺(tái)(或說技術(shù)平臺(tái)),投資了2000多萬元建成了分子生物學(xué)、化學(xué)分析、藥物篩選等平臺(tái)。第三,孵化器工作團(tuán)隊(duì)還提供“定制化服務(wù)”:企業(yè)來了以后,根據(jù)企業(yè)不同的需求,一個(gè)企業(yè)一個(gè)“菜單”,企業(yè)需要什么,他們就做什么。范蘭豐特別強(qiáng)調(diào)了孵化器公司提供的產(chǎn)業(yè)“協(xié)同創(chuàng)新服務(wù)”,“所謂的協(xié)同創(chuàng)新,就是在企業(yè)之間做整合資源的,使他們互通有無,具體工作包括我們聯(lián)合企業(yè)去申報(bào)政府項(xiàng)目、組織中關(guān)村產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,實(shí)行資源、儀器共享等等,這方面我們也做了一些工作,而且要更深入做下去?!狈短m豐說。第四,提供高端人才服務(wù),包括把高端人才引進(jìn)來,也幫助高端人才把項(xiàng)目推出去。
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥企業(yè);知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略
我國加入WTO以后,在以高科技為主要內(nèi)容、以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為保障的激烈的市場競爭中,我國的科研機(jī)構(gòu)、高新技術(shù)企業(yè)、生物醫(yī)藥企業(yè)不可避免地要同積累了豐富知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)經(jīng)驗(yàn)、擁有大量知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)達(dá)國家企業(yè)進(jìn)行競爭。就目前我國生物醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況而言,面臨的國際競爭形勢十分嚴(yán)峻。
一、我國生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀
(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的品種少,質(zhì)量差。我國醫(yī)藥企業(yè)多年的快速發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國外藥品,由于科研水平較低、研究與開發(fā)投入嚴(yán)重不足,致使新藥開發(fā)能力弱?!鞍宋濉逼陂g開發(fā)的1500多種新藥,70種為一類新藥,但僅有2種具有獨(dú)立的分子結(jié)構(gòu),為世界公認(rèn)的創(chuàng)新藥品更是鳳毛麟角。同時(shí),在我國臨床醫(yī)療所使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)中,主要有47大類、3000多個(gè)品種、11000多種規(guī)格的產(chǎn)品,但產(chǎn)品主要集中在常規(guī)設(shè)備等中低檔醫(yī)療器械,而高檔產(chǎn)品的生產(chǎn)較少,并在技術(shù)方面較為落后,嚴(yán)重影響我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
(二)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱。知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)作為知識(shí)產(chǎn)品“生產(chǎn)基地”的醫(yī)學(xué)高等院校科研院所和臨床醫(yī)院的發(fā)展具有重大推動(dòng)作用,但這一功能還沒有被生物醫(yī)藥科研人員和管理人員所認(rèn)識(shí),不少人對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的含義知之甚少。這種對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的淡漠反映在對(duì)無償使用別人的成果習(xí)以為常,對(duì)自己的成果被別人仿冒、抄襲不以為然。這一現(xiàn)象應(yīng)引起我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理者的高度重視。
(三)人員流失導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重。近年來,由于科研人員流動(dòng)數(shù)量日益增多,導(dǎo)致高校、科研院所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失狀況日益嚴(yán)重,這不僅挫傷了科研人員的積極性,侵犯了高校和科研院所的權(quán)益,而且直接影響了科技成果轉(zhuǎn)化的順利進(jìn)行。
(四)管理不嚴(yán)導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)無法保護(hù)?,F(xiàn)在,大多數(shù)科技成果轉(zhuǎn)化采用技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式。在這種合作中,由于合同簽訂不規(guī)范,責(zé)、權(quán)、利不清,或人與人之間的關(guān)系等,導(dǎo)致有意或無意的造成資產(chǎn)流失,同時(shí)不少管理者對(duì)這種現(xiàn)象并不介意,采取默認(rèn)態(tài)度,造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)無法保護(hù)的局面。
二、我國生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略
(一)建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。改革開放以來,我國用十幾年的時(shí)間,建立起比較完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,初步與國際接軌,但我國生物醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,在觀念的轉(zhuǎn)變、執(zhí)法機(jī)制的形成、管理制度的完善、法律知識(shí)的普及、專業(yè)人才的培養(yǎng)以及司法、行政執(zhí)法、行政管理、實(shí)施監(jiān)督和法律咨詢服務(wù)等方面,仍存在空白,需要加快填補(bǔ),使之臻于完善。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不僅要解決立法問題,同時(shí)也要解決執(zhí)法問題。一方面要嚴(yán)肅查處各類侵權(quán)、假冒等違法活動(dòng),逐步優(yōu)化法律環(huán)境。另一方面要積極扶植我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展,努力提高醫(yī)藥行業(yè)企事業(yè)單位自身保護(hù)和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力。
(二)提高全行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)與水平。針對(duì)當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際情況,特別是中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的趨勢,要提高全行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和整體水平,深刻認(rèn)識(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為無形資產(chǎn)的重要價(jià)值及其在開拓、占領(lǐng)國內(nèi)外市場、保護(hù)競爭優(yōu)勢和發(fā)展后勁方面的積極作用,要從企事業(yè)單位科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視和看待知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。
(三)充分發(fā)揮我國中醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勢。盡管我國在生物制藥領(lǐng)域優(yōu)勢不大,但在中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展前景卻很廣闊。一是由于化學(xué)藥物具有一定的毒副作用,化學(xué)藥物將逐漸淡出而代之以生物制藥和中藥已成為一種必然趨勢。二是醫(yī)學(xué)模式的改變決定藥物治療的目的已由直接殺傷外源病原體轉(zhuǎn)化為調(diào)整生物體自身功能,這正是中醫(yī)藥的優(yōu)勢所在。三是由于環(huán)境污染、生態(tài)平衡失調(diào)、醫(yī)源性藥源性疾病增加、老齡化社會(huì)來臨,導(dǎo)致疾病譜發(fā)生根本變化,傳統(tǒng)的化學(xué)藥物已遠(yuǎn)不能滿足需要。近幾年來,在“崇尚自然”的潮流下,包括歐美在內(nèi)的各國,把希望投向我國的中醫(yī)藥。隨著各國有關(guān)法規(guī)的建立健全,中醫(yī)藥進(jìn)入醫(yī)療主流已成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。四是在西歐,中醫(yī)藥已被列入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。在美國,由于民眾對(duì)中醫(yī)藥需求日盛,美國食品和藥品管理局已擬定了一部《天然藥物法規(guī)指南》,頒布實(shí)施后,處于“支流”狀況的中醫(yī)藥將轉(zhuǎn)向“主流”藥品。這為中醫(yī)藥進(jìn)入國際市場提供了良好的契機(jī)和條件。中醫(yī)藥是我國唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物,歐美國家已加大投入進(jìn)行研究開發(fā)。如美國每年投資近1000萬美元在科研機(jī)構(gòu)設(shè)立“替代醫(yī)學(xué)”博士后流動(dòng)站,主要從事中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究,在應(yīng)用中藥治療癌癥、疼痛、艾滋病等方面已取得進(jìn)展,這給我國提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。我國現(xiàn)有35大類、43種劑型、5000多種中成藥,經(jīng)過長期臨床應(yīng)用,許多方面優(yōu)于西藥。如果能開發(fā)出三效(速效、長效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(儲(chǔ)存方便、攜帶方便、服用方便)的中成藥,將大大提高我國醫(yī)藥企業(yè)的競爭能力。
摘要:行業(yè)企業(yè)調(diào)研是一體化課程建設(shè)的基礎(chǔ)和重要依據(jù),基于此,常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組,對(duì)常州地區(qū)藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研。通過對(duì)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的研究,以及對(duì)常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求進(jìn)行分析,為藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)一體化課程改革提供了依據(jù)。
關(guān)鍵詞 :高職;藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè);課改;技能人才狀況
作者簡介:許瑞林,男,江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任,高級(jí)講師,主要研究方向?yàn)樗幬锓治?;石洪林,男,江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系主任,高級(jí)講師,主要研究方向?yàn)楦叩嚷殬I(yè)教育。
中圖分類號(hào):G712 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1674-7747(2015)09-0030-06
一、調(diào)研背景
長期以來,高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)教學(xué)受到實(shí)訓(xùn)場地和設(shè)備的限制,主要以學(xué)科教學(xué)為主,課程設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對(duì)接地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展,更好地服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組對(duì)常州地區(qū)藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研,為藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據(jù)。
二、調(diào)研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有代表性的制藥企業(yè),以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)專家作為對(duì)象,以文獻(xiàn)法、訪談法和問卷調(diào)查法為主要方法展開調(diào)研,主要調(diào)研內(nèi)容包括以下兩個(gè)方面。
(一)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
1.常州地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。目前,常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)41家,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)202家,藥品包裝材料企業(yè)25家。產(chǎn)品涉及化學(xué)原料藥、制劑,中成藥,中藥提取,衛(wèi)生材料,生化藥物,現(xiàn)代生物技術(shù)藥物,醫(yī)療器械,藥用包裝材料等多個(gè)門類。
2.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套能力較強(qiáng),易于形成藥品、醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈。
3.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。通過實(shí)施新版GMP,為企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理水平和擴(kuò)大產(chǎn)能創(chuàng)造了條件,使行業(yè)整體素質(zhì)有了新的提高。經(jīng)過近年來的努力,一批優(yōu)勢產(chǎn)品逐步形成,一批高新技術(shù)產(chǎn)品初露端倪。
(二)常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求分析
1.課題組針對(duì)常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現(xiàn)狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進(jìn)行了調(diào)研,結(jié)果如表1、表2、表3所示。從表1可見,藥物分析人數(shù)在企業(yè)總?cè)藬?shù)中占有一定的比例,約為10%左右;從表2可見,藥品QC、QA人員在企業(yè)技術(shù)人員中所占比例達(dá)到15%以上,這表明制藥企業(yè)對(duì)藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見,制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大,但技術(shù)要求都較高。另外,從調(diào)研訪談中獲知,企業(yè)不僅對(duì)人才提出了技能方面的要求,而且在學(xué)歷方面要求技能人才至少應(yīng)具備大專以上學(xué)歷,所以,藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學(xué)歷教育,兩者都不能偏廢。
2.調(diào)研發(fā)現(xiàn),制藥企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員占全部職工總數(shù)的40%以上。特別在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需要大量的質(zhì)量管理(包括質(zhì)檢、化驗(yàn)、質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等)人員。技術(shù)崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗(yàn)工、藥物QA質(zhì)量管理員、制藥機(jī)械維修工、研發(fā)人員等,各技術(shù)崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見,制藥企業(yè)對(duì)藥物制劑工技術(shù)人員需求的比例最大,其次是藥物QC檢驗(yàn)工,占比約10%。
如圖2所示,調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,藥物分析與檢驗(yàn)人才需求最多的是理化分析,其次為微生物檢測,然后是儀器分析。其中,理化分析約占50%,微生物檢測約占30%,儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)所對(duì)應(yīng)的崗位群及其主要工作任務(wù),以及所需具備的相關(guān)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能見表4和表5。由表4、表5可見,常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學(xué)藥品和生物制品企業(yè),中藥制劑較少,這是后續(xù)課改中應(yīng)予以重點(diǎn)關(guān)注的方面。
4.調(diào)研發(fā)現(xiàn),制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質(zhì)、良好的職業(yè)道德和較扎實(shí)的文化基礎(chǔ)知識(shí);具有獲取新知識(shí)、新技能的意識(shí)和能力,能適應(yīng)不斷變化的職業(yè)社會(huì);熟悉分析檢驗(yàn)流程,嚴(yán)格執(zhí)行儀器操作規(guī)定,遵守各項(xiàng)工藝規(guī)程,重視環(huán)境保護(hù),并具有獨(dú)立解決非常規(guī)問題的基本能力;能指導(dǎo)他人進(jìn)行工作或協(xié)助培訓(xùn)一般QC人員。同時(shí),藥物分析工還應(yīng)具有下列專業(yè)能力:(1)熟悉藥事管理的法規(guī)、政策,了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài);(2)能按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗(yàn);(3)能協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)部門分析產(chǎn)生不合格品(批)的原因,并提出改進(jìn)建議;(4)掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法;(5)能制定和執(zhí)行分析儀器設(shè)備和藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
三、基本結(jié)論
(一)人才培養(yǎng)方向定位
通過對(duì)企業(yè)調(diào)研情況的分析,我們確定藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的人才培養(yǎng)方向?yàn)椋好嫦蜥t(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和原輔料生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)企業(yè),培養(yǎng)從事使用化學(xué)分析儀器和理化儀器等設(shè)備,對(duì)原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)、檢查、檢定、試驗(yàn)、分析的高技能人才。
1.中級(jí)工要求。能獨(dú)立接受分析任務(wù),按照操作規(guī)程進(jìn)行理化檢測、生化檢測,能分析判斷檢測中產(chǎn)生的異?,F(xiàn)象,減小測定誤差,并能對(duì)儀器進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。
2.高級(jí)工要求。能進(jìn)行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現(xiàn)的疑難問題,具有培訓(xùn)和指導(dǎo)中級(jí)工的能力。對(duì)分析儀器常見的故障能進(jìn)行診斷,對(duì)簡單的故障能進(jìn)行排除。
(二)針對(duì)崗位和工作任務(wù)進(jìn)行一體化課改
成熟生物醫(yī)藥企業(yè)在融資市場上的強(qiáng)勢表現(xiàn),已經(jīng)開始讓不少大拿變得謹(jǐn)慎起來。
某PE曾經(jīng)接觸過一家成熟的生物醫(yī)藥企業(yè),對(duì)方直接報(bào)出100倍的PE,該公司參考的依據(jù)是依照已經(jīng)上市企業(yè)的PE價(jià)格,這個(gè)可以被稱為天價(jià)的價(jià)格當(dāng)場就嚇退了該P(yáng)E,雖然他沒有出手,但是最終據(jù)說還是有人接手了這個(gè)項(xiàng)目。
作為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,方興未艾的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景頗受關(guān)注,因?yàn)樵趹?yīng)用前景、政策扶持等方面都處于領(lǐng)先地位,不僅大批制藥企業(yè)厲兵秣馬大力進(jìn)軍該產(chǎn)業(yè),也使得一些謹(jǐn)慎的PE在針對(duì)該產(chǎn)業(yè)的投資上高價(jià)拿下,不斷推高一級(jí)市場的價(jià)格。
據(jù)記者了解,一般人民幣基金選擇的項(xiàng)目,5年的投資回報(bào)合理預(yù)期應(yīng)該在5倍左右,美元基金則在3倍左右。上述PE就提到,他們以15倍的PE值投資了一家物聯(lián)網(wǎng)企業(yè),這已經(jīng)是他們所投企業(yè)中最高的價(jià)格了,而成熟生物醫(yī)藥企業(yè)的PE動(dòng)輒幾十倍甚至一百倍,使得他們望而卻步。
有券商預(yù)計(jì),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在未來一段時(shí)間內(nèi)將繼續(xù)高速地增長。國家在“十二五”期間投入400億專項(xiàng)基金扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),行業(yè)年均增速有望達(dá)到27%。
很多PE都表示,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)很多,但記者卻注意到,國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所吸引的股權(quán)投資資金卻很有限,眾多的PE扎堆為數(shù)不多的“成熟企業(yè)”,而大量有潛力的中小生物醫(yī)藥企業(yè)卻鮮有人問津。
上述PE坦言,生物醫(yī)藥企業(yè)由于其特殊性,從基礎(chǔ)研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化的過程中,常常要經(jīng)歷兩個(gè)被稱之為“死亡谷”的曲折階段,這兩個(gè)階段的死亡率均高達(dá)40%-50%,因此,少有PE會(huì)去投資這些企業(yè)。
死亡谷之一:研發(fā)投入大,周期長
“作為一家以生物醫(yī)藥研發(fā)為主的企業(yè),我們成立十年了,至今還談不上盈利?!盇公司是北京一家純研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)。該公司董事長表示,他們研發(fā)出的生物新藥已經(jīng)有若干種,也出售了部分,可是這些新藥的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用很低廉,最少的一筆轉(zhuǎn)讓費(fèi)只有200多萬元。和公司前期巨大的研發(fā)投入相比,這些轉(zhuǎn)讓收入只是杯水車薪。
實(shí)際情況是:一個(gè)新藥的研發(fā),從作用機(jī)理到最終上市,獲得批號(hào),可能需要10年甚至更長時(shí)間,研發(fā)經(jīng)費(fèi)以億為單位,而且在長達(dá)10年甚至更久的時(shí)間內(nèi),企業(yè)一直是持續(xù)投入,而沒有任何回報(bào)。一直要等到產(chǎn)品上市之后開始賣錢了,才能夠把投資收回,整個(gè)開發(fā)過程風(fēng)險(xiǎn)非常高。
與這家以研發(fā)為主的企業(yè)相比,記者走訪的一些生物醫(yī)藥企業(yè),大部份將注意力集中在銷售額、利潤的增長上,而非研發(fā)投入的提高上。甚至于,很多企業(yè)沒有研發(fā)部門或者相對(duì)固定的研發(fā)人員。對(duì)于這種現(xiàn)象,A公司董事長無奈地表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入大,周期長,一般企業(yè)都不愿冒這個(gè)險(xiǎn)。
北京振華投資副總經(jīng)理王軍認(rèn)為,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展20多年,卻沒有一家收入超過l億美元的大企業(yè)。與國外比,我國生物醫(yī)藥企業(yè)競爭力普遍偏低,最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實(shí)力。據(jù)記者了解,中國目前每年審批的藥品數(shù)量中90%是改劑型和仿制藥,創(chuàng)新藥比例偏低。截至目前,國內(nèi)未研發(fā)出一個(gè)能打入國際市場的化學(xué)新藥;作為國粹的中藥,至今也未有一個(gè)產(chǎn)品暢銷歐美。
“生物醫(yī)藥投資談不上冷或者熱,但一直沒做起來是肯定的?!蓖踯娬J(rèn)為,造成這種現(xiàn)狀的原因有兩點(diǎn):生物醫(yī)藥研發(fā)需要大量資金的長期投資,可是國內(nèi)目前卻缺少能夠忍受漫長等待的PE,缺少將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的大買家;另一方面中國目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期積弱不振,尤其是中小研發(fā)型企業(yè),很多基金擔(dān)心他們的投入將會(huì)打水漂。這也使得大部分PE對(duì)研發(fā)型的中小企業(yè)望而卻步。
國內(nèi)新藥研發(fā)和產(chǎn)出能力非常弱,有關(guān)專家指出,我國在生物制藥研究上的資金投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不在歐美等國家的數(shù)量級(jí)上,也不及日本等亞洲國家,新藥開發(fā)進(jìn)程緩慢。在國外,一項(xiàng)基因工程藥物的研制需要耗資1億美元甚至更多,而我國十幾年來對(duì)生物醫(yī)藥的總投入還不到100億人民幣。作為全世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)唯一實(shí)現(xiàn)盈利的美國,早在1997年就超過500億美元,這些年來一直呈上升趨勢,每年追加投資都在50億美元以上。
按照國際平均水平,在全球范圍內(nèi),生物醫(yī)藥企業(yè)每年用于研發(fā)的投入占其銷售收入比重為8%,而歐美發(fā)達(dá)國家企業(yè)則達(dá)到了15%-16%,甚至有的企業(yè)達(dá)到了20%以上;而從科研人員和研發(fā)費(fèi)用比重來看,國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的研究人員占比為4%,遠(yuǎn)低于國際先進(jìn)水平基準(zhǔn)20%,研發(fā)費(fèi)用占比不足2%,也低于國際平均水平。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),體現(xiàn)技術(shù)競爭力的還有一個(gè)最重要的指標(biāo),就是企業(yè)擁有的創(chuàng)新性藥物的數(shù)量。國家科技部中國科技促進(jìn)發(fā)展研究中心的一項(xiàng)研究表明,中國生物制藥行業(yè)的企業(yè)中,能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計(jì)僅有20多種,僅為美國、歐洲和日本的十分之一,在新藥開發(fā)上表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢,這些差距使得我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與世界先進(jìn)國家差距正在逐步拉大。
這種先天的弱勢決定了國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)出路過于狹窄,因?yàn)槊鎸?duì)的市場比較狹窄,風(fēng)險(xiǎn)自然就高,很多外資PE在考慮投資生物醫(yī)藥企業(yè)時(shí),市場半徑往往是他們的一個(gè)重要衡量指標(biāo)。某PE就告訴記者,在美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中,中小生物醫(yī)藥企業(yè),尤其是研發(fā)、技術(shù)企業(yè)持續(xù)為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入活力,成為產(chǎn)業(yè)內(nèi)部戰(zhàn)略合作或者兼并收購的主角,而在我國,這類企業(yè)卻由于資金匱乏陷入“死亡谷”,穿越者寥寥無幾。
死亡谷之二:市場推廣成本高企
與A公司相比,同為北京企業(yè)的B公司要幸運(yùn)得多。在穿越了“研發(fā)”這個(gè)死亡谷后,B公司擁有了自己的原研藥,有準(zhǔn)字號(hào),原材料基地。在很多缺乏科研經(jīng)費(fèi)的中小企業(yè)眼里,該企業(yè)已經(jīng)很幸運(yùn)了:花費(fèi)了數(shù)千萬人民幣、近十年時(shí)間研制出一個(gè)腫瘤輔助治療的藥品,在國內(nèi)獨(dú)樹一幟。
在越過了研發(fā)這個(gè)難以逾越的瓶頸之后,B公司卻悲觀地發(fā)現(xiàn),即使這樣他們也有可能倒在市場推廣上。
B公司現(xiàn)在面臨的困境是:將新藥推進(jìn)各省的醫(yī)保目錄。這件事情說來簡單,做起來確是費(fèi)時(shí)費(fèi)力,不僅要花費(fèi)很多資金,時(shí)間成本也是不容忽視的:截至目前為止,他們在去年已經(jīng)耗費(fèi)周折進(jìn)入了北京市的醫(yī)保目錄;今后的目標(biāo)是打進(jìn)全國各省市的醫(yī)保目錄。按照現(xiàn)在的政策,一個(gè)新藥要進(jìn)入每個(gè)省的醫(yī)保目錄,需要分別參加該省的招投標(biāo)活動(dòng),也就是說,全國有三十多個(gè)省市自治區(qū),B公司需要一家一家死磕。
“進(jìn)入北京醫(yī)保目錄就花費(fèi)了兩年時(shí)間,一年到頭馬不停蹄參加各省醫(yī)保目錄招投標(biāo),一直到進(jìn)入,將是一個(gè)漫長的過程?!盉公司執(zhí)行董事頗為無奈地說,即便是進(jìn)入醫(yī)保目錄之后,
每個(gè)省的渠道打通和宣傳都需要一筆不菲的費(fèi)用;更讓該董事感到郁悶的是:對(duì)于一個(gè)剛剛研制生產(chǎn),不為人所熟知的新藥來說,即使進(jìn)入醫(yī)保目錄也不代表你的銷售就很好,還需要醫(yī)生開藥方才有用。而需要各省對(duì)口醫(yī)生熟悉該藥的療效和藥性,企業(yè)還得做大量公關(guān),常見的就是建立臨床中心,對(duì)醫(yī)生進(jìn)行推廣――這依然是一個(gè)耗資巨大,周期長的工程。
就B公司來說,公司近年來的投入已經(jīng)讓它的自有資金全部耗盡,數(shù)千萬的渠道和宣傳費(fèi)用,讓他們傷透了腦筋。無奈之中他們只有尋求風(fēng)險(xiǎn)投資,也去尋求和PE的合作。
記者采訪的某PE表示,對(duì)于B公司來說,他們最終沒有進(jìn)入主要是出于以下考慮:
第一,B公司團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢不突出,缺乏渠道和市場方面的精英。該P(yáng)E強(qiáng)調(diào),這一點(diǎn)也是國內(nèi)大部分中小研發(fā)型企業(yè)的共病。由于這類企業(yè)尚處于中小企業(yè),企業(yè)結(jié)構(gòu)設(shè)置不夠全面和完善,研發(fā)時(shí)候尚可維系,一旦到了大規(guī)模推廣的時(shí)候,這些短板就暴露了。
第二,未來幾年增長不快,距離上市要求尚遠(yuǎn)。該P(yáng)E談到,雖然目前公司每年已經(jīng)有了大概3000萬左右的銷售額,但是要在一到兩年內(nèi)銷售額提升到1億,基本符合上市條件,幾乎是不可能的。
而據(jù)記者了解,B公司雖然沒有實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化,由于是原研藥,進(jìn)入壁壘較高,產(chǎn)品毛利率要高于業(yè)內(nèi)平均水平30%,且今后可以持續(xù)穩(wěn)定。雖然該公司開出了較低的價(jià)格,底線是只要能夠順利推廣和宣傳各醫(yī)保省,但是最終卻沒有一家PE愿意投資。公司執(zhí)行董事無奈地告訴記者:PE們只愿意投資離上市距離很近的企業(yè),其實(shí)他們投資中小企業(yè)來說,雖然周期長了一點(diǎn),但是未來的回報(bào)一定不會(huì)比大企業(yè)要差的。因?yàn)樵趪鴥?nèi),尤其是北京,很多中小生物醫(yī)藥企業(yè)都是研發(fā)或者技術(shù)型的,這些公司多有知識(shí)產(chǎn)權(quán),一旦獲得資金進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化,前途不可限量。
“B公司所面臨的市場推廣瓶頸,這其中有企業(yè)發(fā)展的因素,但是更多的是國家的體制原因?!痹揚(yáng)E坦言,即便是這是一家很有潛力的公司,也許在未來的若干年能實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長,可是發(fā)展周期太長,他們等不起。
浮躁的資本
“我們需要投資的企業(yè)是包裝后不久就能上市的?!碑?dāng)記者讓某PE一定要在A和B中選擇一家時(shí),他表示,一般不會(huì)去考慮投資A公司,這樣的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)在是太大了。同時(shí),他也表示,幾年前他相中了一家北京的生物醫(yī)藥企業(yè),一直積極爭取,但是該公司對(duì)股份的出讓顯得很慎重。
采訪中B公司執(zhí)行董事就感嘆:如果他們公司在美國的話,當(dāng)新藥做了一期臨床之后,整個(gè)公司就可以上市了,而且價(jià)格不菲,怎么會(huì)像現(xiàn)在一樣還要為推廣費(fèi)發(fā)愁呢?
在這種浮躁、急功近利的投資環(huán)境下,國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資一直處于低迷狀態(tài)。尤其是近幾年流動(dòng)性過剩,大部分PE都希望在短期內(nèi)取得良好收益,成功上市套取現(xiàn)金。而生物醫(yī)藥是一個(gè)具有全球競爭力的產(chǎn)業(yè),它的發(fā)展也將影響一些傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),如食品、醫(yī)藥、能源等工業(yè)。因此,這個(gè)產(chǎn)業(yè)要長遠(yuǎn)發(fā)展,在企業(yè)發(fā)展的每個(gè)階段都必須有足夠的資金支持,企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新,每個(gè)階段也都要有資金做后盾。尤其是中小企業(yè)。
和眾多在“死亡谷”前踟躕不前的企業(yè)相比,面對(duì)國內(nèi)市場的深圳華生元基因工程有限公司可謂順風(fēng)順?biāo)?,而?dāng)初沒有嫌棄他們是中小企業(yè)毅然投資的資本們,也隨著兩者的強(qiáng)大獲得了異常豐厚的回報(bào)。
作為國內(nèi)第一家完全依靠引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資發(fā)展起來的生物制藥企業(yè),華生元的主打產(chǎn)品――一重組人表皮生長因子(rhEGF),從研究開始,就不斷有以銀行系為代表的資本進(jìn)入,僅用了10年時(shí)問,就實(shí)現(xiàn)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥rhEGF的產(chǎn)業(yè)化。
截止目前為止,華生元是國內(nèi)少數(shù)能從科研、臨床、新藥注冊到生產(chǎn)銷售,由上游研發(fā)一直做到產(chǎn)業(yè)化的公司。對(duì)于華生元的成功,王軍認(rèn)為,公司最終是得益于一個(gè)好產(chǎn)品不斷吸引了眾多的投資者,少走了許多彎路,為產(chǎn)品盡快投入市場贏得了寶貴的時(shí)間。
當(dāng)自主研發(fā)的抗心衰基因工程新藥――重組人紐蘭格林申請(qǐng)了多項(xiàng)國際專利后(澤生科技是國內(nèi)極少數(shù)走向世界的企業(yè)),澤生科技CEO周明東才突然發(fā)現(xiàn),“死亡谷”居然近在咫尺:那時(shí)公司后期研發(fā)和上市費(fèi)用依然存在巨大缺口,“創(chuàng)新藥物的費(fèi)用驚人。從國際慣例看,一個(gè)藥物的創(chuàng)新大概要12―15年時(shí)間,總費(fèi)用大概是10億美元,這是一個(gè)巨大的數(shù)字。這對(duì)一個(gè)自主創(chuàng)業(yè)的企業(yè)而言,難度可想而知?!盉公司董事長說。
澤生沒有倒在通向成功的最后一里地。最終是上海市政府的首個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金解救它于水火。在澤聲最困難的時(shí)候,獲得了300萬元的政府基金,使它堅(jiān)持了4個(gè)月,終于等到了8000萬元的風(fēng)險(xiǎn)投資。此后,澤生繼續(xù)獲得了政府總計(jì)6100萬元的無息貸款,成功跨越死亡谷。
截止目前為止,澤生是國際化最好的生物醫(yī)藥企業(yè)之一。這得益于公司一開始就將“重組人紐蘭格林”的市場定位于全球市場,并在全球主要國家和地區(qū)申請(qǐng)了專利,并同時(shí)在全球展開多中心的臨床試驗(yàn)。
銀河證券研究中心醫(yī)藥行業(yè)分析師劉彥明認(rèn)為,對(duì)生物制藥企業(yè)來說,真正的困難是有沒有足夠資金的支持,巧婦難為無米之炊。但是,從另外一個(gè)角度說,假如企業(yè)沒有一個(gè)有前景的好產(chǎn)品,想從別人的口袋里把錢掏出來也很難。
現(xiàn)在社會(huì)上的閑散資金不算少,但有時(shí)候由于信息不對(duì)稱,有錢的一時(shí)找不到好項(xiàng)目;有好項(xiàng)目一時(shí)又找不到資金,這種現(xiàn)象也是存在的。要妥善解決這一問題,就需要建立一套較為完善的包括風(fēng)險(xiǎn)投資在內(nèi)的若干政策,對(duì)加快生物制藥發(fā)展起到助推作用。
“華生元和澤生基本代表了國內(nèi)中小研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)所走的兩條不同道路:國內(nèi)和國際,而針對(duì)這兩種發(fā)展道路的多渠道融資模式,在國內(nèi)仍不完善?!蓖踯姳硎荆瑥闹С盅邪l(fā)型中小生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的融資渠道看,第一階段是政府引導(dǎo)基金,第二階段是多輪VC或者PE,第三階段是企業(yè)在證券市場上市募集必須的資金,同時(shí)VC和PE擇機(jī)退出。在國際上,到了第二階段或者第三階段,就會(huì)有大型生物醫(yī)藥類企業(yè)進(jìn)入,與這些中小研發(fā)型企業(yè)合作。
通過以上三個(gè)階段,多個(gè)渠道的介入,中小生物醫(yī)藥企業(yè)才有可能完成最終的研發(fā),并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。而我國目前的情況是:國內(nèi)目前沒有適合研發(fā)型中小生物醫(yī)藥企業(yè)上市的證券市場規(guī)則,這些中小企業(yè)不能上市,變不能有效引導(dǎo)VC和PE進(jìn)入,反之這些研發(fā)型中小企業(yè)便很難有做大的可能。