醫(yī)療缺陷管理辦法精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療缺陷管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】 消毒供應(yīng)科;回收;管理

【中圖分類號(hào)】 R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A 【文章編號(hào)】 1007-8231（2011） 07-0322-02

消毒供應(yīng)科屬于醫(yī)院的后勤保障科室,工作中的清洗、消毒、滅菌、供應(yīng)數(shù)質(zhì)量對(duì)整個(gè)醫(yī)院的醫(yī)療、護(hù)理安全起著舉足輕重的作用。我院消毒供應(yīng)科在不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量管理的過程中，總結(jié)了一套行之有效的細(xì)節(jié)管理辦法，為追求產(chǎn)品質(zhì)量的零缺陷奠定了基礎(chǔ)。

1把握重點(diǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量，體現(xiàn)事事處處有管理

1.1細(xì)化操作流程，繪制流程圖

科室除按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)完善各項(xiàng)規(guī)章制度外，再將物品回收、清洗、包裝、滅菌、儲(chǔ)存和下送各環(huán)節(jié)細(xì)化，制定操作流程，繪制滅菌物品擺放和發(fā)放順序示意圖、下收下送路線圖、各類物品清洗流程圖、設(shè)備操作流程圖、器械檢查包裝流程圖等，流程圖簡單直觀，既可使操作者一目了然，又便于檢查。

1.2注重特殊環(huán)節(jié)，減少問題發(fā)生

1.2.1設(shè)施設(shè)備符合規(guī)范要求

嚴(yán)格回收清洗工作程序和標(biāo)準(zhǔn),熟悉各設(shè)備操作使用規(guī)范。配有污染回收專門器具,如分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、全自動(dòng)超聲清洗裝置、相應(yīng)清洗用品等,均應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,保證水電壓縮空氣及蒸汽的供給。

1.2.2嚴(yán)格密閉回收減少污染

為方便臨床,減少污染擴(kuò)散,物品置于封閉的容器中,由消毒供應(yīng)科集中回收處理。

1.2.3掌握正確的清洗方法

清洗不徹底會(huì)造成消毒的徹底失敗,清洗分為手工清洗和機(jī)器清洗。注意清洗液的選擇,要使用合理的清潔工具。手工清洗包括刷洗法,消毒劑清洗法和加酶清洗法。

2消毒供應(yīng)科人員的自身防護(hù)

2.1常見的職業(yè)安全因素

消毒供應(yīng)科的工作人員,經(jīng)常面臨高危器械潛在傳染性的威脅,患者的體液、血液、排泄物中含有各種病原微生物,通過各種診療包的器械、導(dǎo)管等的密切接觸,工作人員在清點(diǎn)器械時(shí)如不注意防護(hù)易引起銳器傷的發(fā)生,使其可能受到艾滋病、乙型肝炎病毒等病原微生物的感染。工作人員回收這些物品時(shí)被病原微生物感染的機(jī)會(huì)必然高于其他人員;常規(guī)消毒中使用的含氯消毒劑、紫外線照射等如不注意防護(hù)易引起皮膚及眼睛的損傷;干熱滅菌凡士林、石蠟油時(shí)散發(fā)的氣味非常刺鼻,長期吸入會(huì)導(dǎo)致呼吸道損害。高壓蒸汽滅菌鍋工作時(shí)發(fā)出的噪聲會(huì)導(dǎo)致聽力下降,精神疲勞煩躁。用于滅菌的高壓蒸汽鍋溫度高達(dá)134℃,如操作不當(dāng)極易燙傷。

2.2防護(hù)措施

增強(qiáng)職業(yè)感染危險(xiǎn)性認(rèn)識(shí)。消毒供應(yīng)科人員必須經(jīng)過崗前培訓(xùn),接受消毒隔離知識(shí)學(xué)習(xí),掌握職業(yè)防護(hù)的技能,方能上崗。在清點(diǎn)清洗污染物品時(shí),均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)做好防護(hù),戴帽子、口罩、橡膠手套、防護(hù)眼鏡、穿隔離衣;熟練掌握各科銳利器械的操作技術(shù),不直接用手對(duì)尖銳物進(jìn)行清點(diǎn)、清洗,盡量減少化學(xué)消毒劑的使用,必須使用的化學(xué)消毒劑配置時(shí)濃度準(zhǔn)確,及時(shí)加蓋。定時(shí)開窗通風(fēng),加強(qiáng)室內(nèi)空氣流通,盡量減少化學(xué)消毒劑揮發(fā)時(shí)對(duì)人體造成的危害。紫外線消毒時(shí)要有防護(hù)措施。消毒人員嚴(yán)格按照壓力蒸汽滅菌鍋操作規(guī)程操作,不能擅自離開崗位;每次滅菌前檢查滅菌器的性能,防止爆炸事故的發(fā)生;操作人員戴防護(hù)手套,以防止?fàn)C傷。加強(qiáng)工作人員職業(yè)安全及專業(yè)技術(shù)操作培訓(xùn),增強(qiáng)防護(hù)意識(shí),在保證工作質(zhì)量的同時(shí),保護(hù)自己的安全與健康。

3加強(qiáng)科室內(nèi)涵建設(shè)，保證持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)

3.1成立輔助管理小組，對(duì)常見問題、多發(fā)問題進(jìn)行細(xì)致化管理：

針對(duì)科室工作內(nèi)容多、環(huán)節(jié)多，我們成立了幾個(gè)輔助管理小組，不僅可以對(duì)一些環(huán)節(jié)進(jìn)行更加細(xì)致的檢查，而且可以充分發(fā)揮老同志的專長，調(diào)動(dòng)大家的積極性。如質(zhì)量檢查監(jiān)控小組、設(shè)備安全管理小組、物資服務(wù)保障小組、理論技能培訓(xùn)小組等，每個(gè)小組由2名成員組成，由資深的護(hù)士或責(zé)任心強(qiáng)的技術(shù)工人擔(dān)任組長，制定小組工作目標(biāo)和工作內(nèi)容，每周向科主任和全科匯報(bào)一次檢查及落實(shí)情況。由于成員共同參與了科室管理，既調(diào)動(dòng)了大家的工作積極性，也為科室管理培養(yǎng)了一些得力的助手。

3.2健全質(zhì)量檢查組織，改進(jìn)檢查方式、方法

本科室成立了專門的質(zhì)量檢查監(jiān)控小組，設(shè)專人負(fù)責(zé)，每日對(duì)復(fù)用器械、器具和物品的處置過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行常規(guī)跟班檢查和定期抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查找原因，討論、解決并向全科室作匯報(bào)，以警示所有人不再出現(xiàn)類似問題。每月科室還組織 1次互查，并和平時(shí)的自查相結(jié)合，科主任不定時(shí)抽查，對(duì)重點(diǎn)、難點(diǎn)問題采取跟班作業(yè)，加大檢查監(jiān)督和整改力度，使全科室人員逐漸養(yǎng)成了互查、互幫、互相促進(jìn)工作質(zhì)量的良好氛圍。每月還保證召開 1次以上有關(guān)人員會(huì)議，針對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的問題，分析工作流程和工作方法是否存在不足，隨時(shí)進(jìn)行工作調(diào)整，確保工作質(zhì)量。

4開展人性化服務(wù)，實(shí)施個(gè)體化保障

4.1充分利用物資管理系統(tǒng)，按需發(fā)放無菌物品

醫(yī)院在走向整體信息化管理的過程中，專門安裝了二級(jí)庫房物資發(fā)放管理系統(tǒng)，各科室通過醫(yī)院局域網(wǎng)則能按需求申請(qǐng)物資。我院消毒供應(yīng)科嚴(yán)格按照各科室申請(qǐng)單收、發(fā)物品，避免了以往多帶或少帶物品造成的人力、物力和時(shí)間等資源的浪費(fèi)，提高了工作效率。同時(shí)每月各數(shù)據(jù)可由該系統(tǒng)直接生成，依此則可以向醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理科提供準(zhǔn)確的核算數(shù)據(jù)。每月還根據(jù)管理系統(tǒng)的庫存情況與實(shí)際物資庫存進(jìn)行核對(duì)，使物資出入庫管理明細(xì)化、精細(xì)化，做到了賬賬相符、賬物相符。

4.2堅(jiān)持無假日收、發(fā)物品，把時(shí)間還給臨床科室所有由消毒供應(yīng)科發(fā)放的物品均執(zhí)行無假日下收下送，最大限度地減少了臨床科室的物資庫存，方便了臨床科室物品管理。值班由原來的 1人改為 2人共同值班，夜間急救用包由消毒供應(yīng)科人員送到使用科室，極大地方便了臨床，為臨床爭取了更多的搶救病人的時(shí)間。

近幾年來，通過對(duì)服務(wù)過程的細(xì)節(jié)管理，我院消毒供應(yīng)科在無菌物品供應(yīng)的服務(wù)中從未發(fā)生過質(zhì)量問題，科室自行調(diào)查的滿意度均為100%，護(hù)理部組織調(diào)查的滿意度均在 95% 以上，這說明對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的零缺陷管理追求，有效地促進(jìn)了消毒供應(yīng)科的整體工作改進(jìn)，充分發(fā)揮了消毒供應(yīng)科的后勤保障作用，推動(dòng)了醫(yī)院整體工作向前發(fā)展

參考文獻(xiàn)

[1] 劉杜娟,葛常英.我院消毒供應(yīng)科護(hù)理質(zhì)量管理體會(huì)[J].中國護(hù)理管理,2011,(02).

[2] 李萍,張秀鑾,郭海燕,張瓊.消毒供應(yīng)科面向臨床進(jìn)行宣傳教育[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2007,(05).

[3] 施慧,張鋒,胡葉雙,王倩.消毒供應(yīng)科風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案的建立與實(shí)施[J].中國誤診學(xué)雜志,2010,(17).

第2篇：醫(yī)療缺陷管理辦法范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)院；6S管理；變化；提高；效益

1 6S管理

是由日本企業(yè)的5S擴(kuò)展而來，是現(xiàn)代工廠行之有效的現(xiàn)場管理理念和方法。醫(yī)院引進(jìn)6S管理，明顯提高兩個(gè)效益，低成本，高回報(bào)，非常值得推廣。我院自2011年開展6S管理活動(dòng)以來，在診療人次、住院人次、病區(qū)手術(shù)人次均逐年提高，醫(yī)院感染率（標(biāo)準(zhǔn)≤8%）逐年下降，無感染暴發(fā)、無醫(yī)療及消防安全事故發(fā)生，患者滿意度持續(xù)提高。見圖1、圖2。

2011年我院領(lǐng)導(dǎo)班子在偶然參觀海爾集團(tuán)后，深有感觸：企業(yè)引進(jìn)6S管理都如此有序，醫(yī)院若引進(jìn)6S管理能否發(fā)生奇跡？心動(dòng)不如行動(dòng)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)果斷決策，工作高效；得知廣東省人民醫(yī)院早已引進(jìn)6S管理后，即邀請(qǐng)其護(hù)理部主任黃惠根來院對(duì)我院全體員工進(jìn)行"五常法應(yīng)用"（即5S管理）知識(shí)培訓(xùn)；并先后選派30余名護(hù)士長分批到廣東省人民醫(yī)院現(xiàn)場深入學(xué)習(xí)15d余。

經(jīng)過前期的準(zhǔn)備，2011年12月份我院召開了6S管理啟動(dòng)動(dòng)員大會(huì)，6S管理在我院全面鋪開?，F(xiàn)將我們開展6S管理活動(dòng)以來的體會(huì)介紹如下。

首先是成立醫(yī)院6S管理活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組、6S管理活動(dòng)辦公室、6S評(píng)估專家組、各科設(shè)立6S聯(lián)絡(luò)員等。具體做法：我們將醫(yī)院所有區(qū)域分為行政、后勤、病區(qū)、門診、醫(yī)技五個(gè)6S管理區(qū)，分別由院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任相應(yīng)的6S管理區(qū)域責(zé)任人，由院辦、黨辦、護(hù)理部、門診部、質(zhì)控辦負(fù)責(zé)人擔(dān)任相應(yīng)的6S管理區(qū)域聯(lián)系人。6S管理需要全員參與，要求各科室成立6S管理活動(dòng)小組，并設(shè)立一名6S聯(lián)絡(luò)員，其職責(zé)為：做好本科室6S管理工作的計(jì)劃、檢查、督導(dǎo)、整改；把每周二定為科室6S活動(dòng)日，每周檢查、督導(dǎo)科室6S工作，并及時(shí)上報(bào)或邀請(qǐng)6S管理區(qū)域聯(lián)系人協(xié)調(diào)解決科室不能解決的疑難問題，保證科室6S管理活動(dòng)順利進(jìn)行。

科室建立6S活動(dòng)專項(xiàng)登記本，定期檢查記錄6S管理活動(dòng)開展情況；科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室各區(qū)域及所有物品均指定有責(zé)任人，明確職責(zé)，及時(shí)巡檢，保證轄區(qū)衛(wèi)生整潔、物品功能良好、歸位放置，標(biāo)識(shí)清晰；強(qiáng)行清除不用物品（需報(bào)廢的按程序報(bào)廢，能用的物品交醫(yī)院相關(guān)倉庫進(jìn)行調(diào)劑處理），減少庫存，充分利用空間，提高房屋空間使用率。

我院經(jīng)過近3年6S管理活動(dòng)的開展，成效顯著，在諸多方面發(fā)生了可喜的變化。

1.1院區(qū)車輛秩序，后勤科室管理方面：針對(duì)院內(nèi)建筑材料及建筑垃圾隨意擺放，堵車現(xiàn)象嚴(yán)重，急救車位常被占用，不能保證綠色通道24h暢通等問題，6S管理活動(dòng)辦公室積極與基建科聯(lián)系，協(xié)調(diào)施工單位合理放置建筑材料，及時(shí)清理建筑垃圾；要求保安人員堅(jiān)守崗位，在崗履責(zé)，指揮車輛合理停放等，經(jīng)過大家3個(gè)月的共同努力，終于解決了院內(nèi)堵車問題；目前急救車有專位，能確保24h道路暢通，始終處于應(yīng)急狀態(tài)，其他車輛有序停放，院內(nèi)車輛秩序明顯改善。

設(shè)備、藥劑、后勤三大倉庫，是6S管理的難點(diǎn)，倉庫內(nèi)廢舊物品多，堆放亂；日常供應(yīng)的物品隨意堆放，因?yàn)闆]有標(biāo)識(shí)，需用時(shí)翻箱倒柜找不到……為此，院領(lǐng)導(dǎo)大膽創(chuàng)新，把三大倉庫作為6S管理活動(dòng)的試點(diǎn)區(qū)域，現(xiàn)場辦公，強(qiáng)力推進(jìn)，要求倉庫內(nèi)所有物品均按要求距離上架保存，統(tǒng)一制作清晰標(biāo)識(shí)，按標(biāo)識(shí)定位放置，取用方便，工作效率明顯提高；盡快清理倉庫內(nèi)無用物品，報(bào)廢物品按照程序及時(shí)處理；對(duì)科室收回的可利用物品，設(shè)立暫存處，可隨時(shí)調(diào)配到需要的科室使用，降低醫(yī)院成本。通過持續(xù)的指導(dǎo)輔導(dǎo)和檢查督導(dǎo)，現(xiàn)在的三大倉庫管理實(shí)現(xiàn)了標(biāo)識(shí)清晰、庫存合理、管理規(guī)范、效率超前。

1.2病區(qū)管理方面 護(hù)理部每月有計(jì)劃、有布置、有檢查、有評(píng)比，各項(xiàng)工作嚴(yán)格按照6S管理步驟穩(wěn)步推進(jìn)；1w一個(gè)重點(diǎn)，一月一個(gè)樣板科室，從各科統(tǒng)一訂制資料柜、垃圾箱，到物品合理擺放，標(biāo)識(shí)清晰；從規(guī)范設(shè)備儀器管理，到規(guī)范各種管道標(biāo)識(shí)；從規(guī)范技術(shù)操作，到規(guī)范水電暖及冰箱的管理；每一步都是重視細(xì)節(jié)管理、扎實(shí)進(jìn)行。

衛(wèi)生保潔人員是6S管理活動(dòng)中不可缺少的主力軍，但是病區(qū)保潔員的工具室、垃圾桶、拖把等卻是極易被忽略的地方；為加強(qiáng)對(duì)這些地方的管理，6S管理辦公室指定感染辦負(fù)責(zé)，限期改進(jìn)；感染辦通過調(diào)研，與物業(yè)公司共同制定了改進(jìn)方案，規(guī)范了工具室的物品擺放，室內(nèi)統(tǒng)一安裝不銹鋼晾衣管、小毛巾掛鉤；訂制了拖把架及公用垃圾回收車等，目前各病區(qū)的保潔員工具室、垃圾桶及拖把管理均較前有明顯改觀，大大提高了工作效率和病人滿意度。

1.3醫(yī)技科室6S管理 醫(yī)技科室是醫(yī)院重要設(shè)備、儀器的使用科室，其管理的優(yōu)劣直接影響到設(shè)備運(yùn)行及其使用壽命，為搞好醫(yī)技科室的6S管理，質(zhì)控辦實(shí)施缺陷管理辦法，定期檢查，針對(duì)缺陷問題重點(diǎn)跟進(jìn)，限期整改；并采取多種形式進(jìn)行6S相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)醫(yī)技科室搞好6S管理活動(dòng)的重要性和必要性；組織醫(yī)技科室6S聯(lián)絡(luò)員到我院的6S示范病區(qū)參觀學(xué)習(xí)，開展自查和互查，相互學(xué)習(xí)，及時(shí)整改，共同提高。使設(shè)備壽命延長了，設(shè)備維修率下降了，患者等候時(shí)間縮短了，醫(yī)療成本降低了。

1.4行政職能科室的6S管理開展情況對(duì)全院起著舉足輕重的榜樣作用；為搞好行政職能科室的6S管理，院辦積極采取分級(jí)、分期、分場合、分地點(diǎn)等多種形式培訓(xùn)"行政辦公區(qū)6S考核標(biāo)準(zhǔn)"，從抽屜整理、柜子整頓、房間清潔的持之以恒，一月一重點(diǎn)的循序漸進(jìn)使辦公環(huán)境持續(xù)改善。

1.5門診是醫(yī)院的窗口，代表醫(yī)院形象的地方；門診部針對(duì)門診每天接診千余人，流動(dòng)量大，人員素質(zhì)參差不齊；各診室的醫(yī)師，主要是為患者診治，沒時(shí)間進(jìn)行6S管理，尤其是與病區(qū)一體化管理的輪轉(zhuǎn)診室，人員每天更換，6S管理沒有連續(xù)性等諸多原因，想方設(shè)法做好6S管理工作；他們多次利用下班時(shí)間組織門診人員集中培訓(xùn)6S相關(guān)知識(shí)，盡力轉(zhuǎn)變門診工作人員的思想觀念；結(jié)合工作實(shí)際，制定切實(shí)可行的"門診6S推進(jìn)計(jì)劃及考核標(biāo)準(zhǔn)"；并經(jīng)常組織各門診科室6S聯(lián)絡(luò)員輪流檢查，發(fā)現(xiàn)問題，定點(diǎn)攝影，追蹤整改；從診室衛(wèi)生到物品擺放及電腦線路集束等均按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理。

2 小結(jié)

隨著6S管理工作的不斷深入及各級(jí)管理人員的持續(xù)檢查督導(dǎo)，整改問題，人們的思想在潛移默化中轉(zhuǎn)變了；醫(yī)院的環(huán)境在不知不覺中改善了；檢查中發(fā)現(xiàn)的問題也越來越少了；但是，所有工作沒有最好，只有更好，前進(jìn)的道路永無止境，我們醫(yī)院將堅(jiān)持不斷深入地開展6S管理活動(dòng)，力爭把醫(yī)院各項(xiàng)工作做的更好。

參考文獻(xiàn)：

[1]羅仕文，聶云楚，玄熙平，編著.中國精益生產(chǎn)研究中心指定專用教材《6S督導(dǎo)師實(shí)用手冊(cè)》[M].第1版.海天出版社，2007.

第3篇：醫(yī)療缺陷管理辦法范文

關(guān)鍵詞：缺陷產(chǎn)品；召回；立法完善

一、缺陷產(chǎn)品召回制度概述

（一）缺陷產(chǎn)品召回制度的含義

對(duì)缺陷產(chǎn)品召回制度的定義具有各種類型的界定。英國布萊克法律詞典對(duì)召回的解釋是：制造商對(duì)消費(fèi)者提出的，返回有缺陷的產(chǎn)品以進(jìn)行修理或更換的要求。王利明認(rèn)為：“缺陷產(chǎn)品召回制度，是指產(chǎn)品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或銷售商在得知其生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的產(chǎn)品存在可能引發(fā)消費(fèi)者健康、安全問題的缺陷時(shí)，依法向職能部門報(bào)告，及時(shí)通知消費(fèi)者，設(shè)法從市場上和消費(fèi)者手中收回缺陷產(chǎn)品，并進(jìn)行免費(fèi)修理、更換的制度?！盵1]趙相林將產(chǎn)品召回制度定義為：“指制造商在確定其產(chǎn)品存在缺陷之后，根據(jù)缺陷嚴(yán)重程度、缺陷產(chǎn)品數(shù)量、銷售市場分布情況等因素，對(duì)缺陷產(chǎn)品采取修理、更換或退貨回購等措施進(jìn)行處理，以消除缺陷產(chǎn)品可能給消費(fèi)者帶來的危險(xiǎn)?！盵2]國家質(zhì)檢總局對(duì)缺陷產(chǎn)品召回制度的定義，認(rèn)為產(chǎn)品召回制度是“指政府有關(guān)主管部門依照法律和行政規(guī)定，監(jiān)督缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者，使之對(duì)其生產(chǎn)和消費(fèi)的缺陷產(chǎn)品進(jìn)行收回、改造等等，并采取措施消除產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、銷售等環(huán)節(jié)上的缺陷，以維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的行政管理制度”。我國《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》中對(duì)召回的定義為：“指按照本規(guī)定要求的程序，由缺陷汽車產(chǎn)品制造商選擇修理、更換，收回等方式消除其產(chǎn)品可能引起人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失的缺陷的過程?！?。

這些定義雖然各自對(duì)其有不同的界定但其本質(zhì)是想通的，而且都反映了其基本大致的內(nèi)涵，但不是很完整。筆者認(rèn)為對(duì)缺陷產(chǎn)品召回的界定應(yīng)當(dāng)具有一定程度上的的彈性和發(fā)展性，防止過度僵化。對(duì)缺陷產(chǎn)品召回制度的定義筆者個(gè)人認(rèn)為：指缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或銷售商在了解其生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的產(chǎn)品在生產(chǎn)、設(shè)計(jì)及警示甚至是發(fā)展方面存在有可能引發(fā)消費(fèi)者生命財(cái)產(chǎn)等問題的缺陷時(shí)，向職能部門報(bào)告，并及時(shí)通知消費(fèi)者，收回該缺陷產(chǎn)品，進(jìn)行免費(fèi)修理、更換或，強(qiáng)行命令缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或銷售商使之對(duì)其生產(chǎn)和消費(fèi)的缺陷產(chǎn)品進(jìn)行收回、改造等。缺陷產(chǎn)品召回制度是一項(xiàng)很實(shí)用的制度，我國很有必要對(duì)其定義進(jìn)行明確。

（二）缺陷產(chǎn)品召回制度的特點(diǎn)

1事前預(yù)防性

與普通民事責(zé)任要求必須有損害結(jié)果發(fā)生不同，產(chǎn)品召回要求只要產(chǎn)品生產(chǎn)商、消費(fèi)者、使用者發(fā)現(xiàn)了個(gè)別缺陷產(chǎn)品損害或者有可能存在潛在危險(xiǎn)的情形，生產(chǎn)商、銷售商就有義務(wù)召回該批次同類別產(chǎn)品；

2召回發(fā)起的主動(dòng)性

與民事侵權(quán)訴訟中企業(yè)往往是被告，處于被動(dòng)地位不同，產(chǎn)品召回實(shí)踐中大多是由生產(chǎn)商主動(dòng)發(fā)起，生產(chǎn)商、銷售商為了維護(hù)自己的商業(yè)信譽(yù)以及避免損害發(fā)生后成本高昂的訴訟，一般在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷后會(huì)主動(dòng)啟動(dòng)召回程序。

3保護(hù)對(duì)象廣泛性

產(chǎn)品召回不只針對(duì)某一個(gè)別消費(fèi)者或者產(chǎn)品，而是面向有缺陷產(chǎn)品的所有消費(fèi)者產(chǎn)品召回是指生產(chǎn)商將已經(jīng)送到批發(fā)商、零售商或最終用戶手上的產(chǎn)品收回。產(chǎn)品召回的典型原因是所售出的產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)存在缺陷。

二、我國建立缺陷產(chǎn)品召回制度的現(xiàn)狀與不足

（一）我國建立缺陷產(chǎn)品召回制度的現(xiàn)狀

目前，我國的召回制度只有規(guī)定少數(shù)幾種產(chǎn)品，對(duì)一般的產(chǎn)品進(jìn)行召回還面臨一系列問題。有些法律規(guī)定了一些產(chǎn)品責(zé)任，但均未對(duì)缺陷產(chǎn)品召回制度做出明確的可操作性的規(guī)定。多用效力層次較低的地方性法規(guī)及政府規(guī)章進(jìn)行規(guī)定，這些相關(guān)的規(guī)定雖然規(guī)定產(chǎn)品的召回成為了一種強(qiáng)制性的法律義務(wù)，在一定程度上維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。但是，我國缺陷產(chǎn)品召回制度應(yīng)繼續(xù)擴(kuò)大其適用范圍并應(yīng)該對(duì)其以系統(tǒng)性規(guī)定。要是不以強(qiáng)制性的規(guī)定，生產(chǎn)商就不會(huì)主動(dòng)實(shí)施救助義務(wù)，極易產(chǎn)生侵害消費(fèi)者合法利益的情況。國務(wù)院法制辦公室于2009年4月7日的《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例（草案）》公開征求意見的通知，引發(fā)了人們對(duì)召回制度的極大的關(guān)注。《條例》的制度說明國家開始重視召回制度的建設(shè)，其對(duì)完善產(chǎn)品召回體系建設(shè)有深遠(yuǎn)的意義。但《條例》本身還有許多不完善之處。

（二）現(xiàn)階段缺陷產(chǎn)品召回制度的不足之處

1立法的層次不高，體系不夠完整

整個(gè)產(chǎn)品召回制度的體系不夠完整。一些發(fā)達(dá)國家的產(chǎn)品召回體系相對(duì)已經(jīng)很完善，其規(guī)定往往會(huì)以法律這一種更高效力的形式來體現(xiàn)，如在美國，有《消費(fèi)者產(chǎn)品安全法》、《國家交通與機(jī)動(dòng)車安全法》、《食品、藥品及化妝品法》。[3]而我國大都是以地方性法規(guī)或者政府規(guī)章來規(guī)定，不具有足夠的權(quán)威性。

2對(duì)產(chǎn)品是否有缺陷認(rèn)定不一致

對(duì)缺陷認(rèn)定采用了一般標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的雙重標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，一般標(biāo)準(zhǔn)與強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)在一部法律中不統(tǒng)一，相互沖突，有的產(chǎn)品符合強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)卻不一定不會(huì)侵害消費(fèi)者的人身財(cái)產(chǎn)安全產(chǎn)生某種威脅，此種不一致性給具體的召回制度帶來了不少現(xiàn)實(shí)問題。

3缺陷管理機(jī)構(gòu)工作分配不合理

我國現(xiàn)行《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》、《兒童玩具召回管理規(guī)定》都規(guī)定召回的主管機(jī)構(gòu)是國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局，[4]而國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局承擔(dān)著全國數(shù)萬種商品的監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫工作，工作量很大，目前其由于行政效率偏低、專業(yè)性工作應(yīng)對(duì)能力不足等問題已飽受批評(píng)。

4召回程序模糊

我國現(xiàn)行的召回制度規(guī)定主要散見與各種其他規(guī)定中，這些規(guī)定則相對(duì)原則性，不夠細(xì)致和具體，程序性不足，不能很好地對(duì)實(shí)踐產(chǎn)生很好的示范作用，這就導(dǎo)致了我國實(shí)踐中往往多以行政方式進(jìn)行規(guī)制而缺少了相應(yīng)的制度性規(guī)范。[5]

違反義務(wù)的懲罰力度不夠

《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》第42條：“對(duì)存在故意隱瞞缺陷嚴(yán)重性或規(guī)避主管部門監(jiān)督和過錯(cuò)導(dǎo)致召回未達(dá)到預(yù)期目的的，主管部門可以責(zé)令制造商重新召回，通報(bào)批評(píng)并處以17萬元以上3萬元以下罰款?！爆F(xiàn)代企業(yè)稍有點(diǎn)規(guī)模都能應(yīng)付得了三萬元的罰款，我國對(duì)不履行召回義務(wù)的懲罰過低，使一些企業(yè)怠于召回缺陷產(chǎn)品

三、我國缺陷產(chǎn)品召回制度的法律構(gòu)建

（一）完善和制定“通則性”召回制度法規(guī)

1關(guān)于現(xiàn)有的缺陷產(chǎn)品召回制度的法律規(guī)定的完善

我國首次對(duì)缺陷產(chǎn)品召回制度的立法是2002年10月28日 的《上海市消費(fèi)者保護(hù)條例》，該條例明確規(guī)定了產(chǎn)品召回制度，填補(bǔ)了消費(fèi)者維權(quán)領(lǐng)域內(nèi)的立法空白，但關(guān)于召回的規(guī)定太原則，沒有規(guī)定召回的具體實(shí)施措施。隨后我國有關(guān)行政法規(guī)和部門規(guī)章中也規(guī)定了缺陷產(chǎn)品召回制度。從國家質(zhì)檢總局2004年10月《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》，到2007年7月國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，要求生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在安全隱患的，應(yīng)主動(dòng)召回。還有國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年l2月6月制定的《藥品召回管理辦法》[6]。

一方面這些規(guī)定多以行政規(guī)章或部門規(guī)定形式出現(xiàn)法律層次比較低，實(shí)施的效果不盡如人意，因此應(yīng)把缺陷產(chǎn)品召回制度提高到以行政法規(guī)的形式表現(xiàn)出來，這樣才有較高的拘束力和執(zhí)行力；另一方面我國一直都存在政府部門職權(quán)重疊行使現(xiàn)象，在缺陷產(chǎn)品的管理上有很多部門。這些無疑嚴(yán)重阻礙了缺陷產(chǎn)品召回制度的構(gòu)建。因此我國應(yīng)該建立一部統(tǒng)一的召回制度來規(guī)定召回的一般規(guī)則，同時(shí)在在針對(duì)各個(gè)產(chǎn)品具體規(guī)定其單行召回制度。明確各個(gè)職能部門的權(quán)限，做到分工明確，協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

其次，對(duì)現(xiàn)有的召回制度應(yīng)該具體規(guī)定一套行之有效的實(shí)施程序，細(xì)化實(shí)施措施，使之具有可操作性，明確規(guī)定各個(gè)程序的實(shí)施步驟，對(duì)召回的具體實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)。

最后要完善法律制裁措施，沒有行之有效的法律制裁措施做后盾，一項(xiàng)再好的法律制度往往也流于一紙空文。我國《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》、《兒童玩具召回管理規(guī)定》、《食品召回管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》對(duì)召回的責(zé)任雖然做了規(guī)定，但生產(chǎn)者承擔(dān)的責(zé)任過輕。而產(chǎn)品召回制度的執(zhí)行，生產(chǎn)者要承擔(dān)大量的成本。大部分的生產(chǎn)者是自利的，在理性分析與比較的情況下，大部分的生產(chǎn)者寧愿承擔(dān)較輕的責(zé)任，而不愿意實(shí)施產(chǎn)品召回。因此，缺陷產(chǎn)品召回制度也離不開強(qiáng)有力的法律制裁措施。為了徹底消滅生產(chǎn)商的投機(jī)營利的心理，在設(shè)置召回制度的制裁措施時(shí)還有必要借鑒《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，設(shè)置處罰性賠償條款，使企業(yè)由于不實(shí)施召回制度承擔(dān)法律責(zé)任而付出的成本人高于實(shí)施召回措施，從而更有利于召回制度的實(shí)施。

2009年4月國務(wù)院法制辦公布了《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》（征求意見稿），這是我國缺陷產(chǎn)品召回立法向前邁進(jìn)了一大步，我國正在逐步建立一套與國際慣例相一致的完整系統(tǒng)的缺陷產(chǎn)品召回制度。

2結(jié)合 《條例》（征求意見稿）談完善我國缺陷產(chǎn)品召回制度的立法建議

筆者認(rèn)為，我國建立缺陷產(chǎn)品召制度已勢在必行，可以從以下幾方面設(shè)置缺陷產(chǎn)品召回制度：

（1）明確“缺陷產(chǎn)品”適用范圍，擴(kuò)大產(chǎn)品召回對(duì)象范圍。對(duì)缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回的條件，美國是采取了比較原則性的規(guī)定，主要是：產(chǎn)品存在著影響人身安全的危險(xiǎn)。從我國現(xiàn)狀來衡量，實(shí)施缺陷產(chǎn)品召回制度的實(shí)體條件就是產(chǎn)品存在缺陷，并且是產(chǎn)品批量性存在缺陷，由于產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的失誤或設(shè)計(jì)上的失誤導(dǎo)致存在可能危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)。事實(shí)上產(chǎn)品缺陷的種類很多，如設(shè)計(jì)缺陷、制造缺陷、指示缺陷、發(fā)展缺陷等等，因此進(jìn)一步明確和擴(kuò)大召回范圍在立法上顯得尤為重要。我國應(yīng)該在一般的召回制度指導(dǎo)下，逐步擴(kuò)大具體產(chǎn)品召回對(duì)象的范圍，將產(chǎn)品召回的覆蓋范圍擴(kuò)大至醫(yī)療器械，食品藥品等和消費(fèi)者人身財(cái)產(chǎn)密切相關(guān)的各個(gè)領(lǐng)域，為消費(fèi)者的合法權(quán)益提供最大限度的保護(hù)[7]

（2）明確規(guī)定產(chǎn)品召回的方式和種類。根據(jù)對(duì)缺陷產(chǎn)品召回制度的界定進(jìn)行分析我們可以很容易發(fā)現(xiàn)我國現(xiàn)在規(guī)定了兩種召回的方式：分別是主動(dòng)召回和強(qiáng)制召回這兩種方式。主動(dòng)召回也可以稱為自愿召回，它是指產(chǎn)品的制造商或者銷售上發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在缺陷時(shí)，主動(dòng)及時(shí)地通知其產(chǎn)品的消費(fèi)者，并報(bào)告有關(guān)主管機(jī)關(guān)，并且主動(dòng)從已銷售出去的缺陷產(chǎn)品中收回缺陷產(chǎn)品，進(jìn)行維修更換，并進(jìn)行相關(guān)費(fèi)用的支付。強(qiáng)制召回也稱作責(zé)令召回，它是指在生產(chǎn)者不召回或者拖延召回又或是相關(guān)部門產(chǎn)品認(rèn)為可能存在缺陷產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，由主管機(jī)關(guān)向生產(chǎn)者或銷售者發(fā)出命令，要求其立即告知其產(chǎn)品的消費(fèi)者，并及時(shí)召回缺陷產(chǎn)品，進(jìn)行維修更換，并進(jìn)行相關(guān)費(fèi)用的支付。其實(shí)在美國除了以上兩種召回方式，還存在著第三種召回方式，被稱作簡易召回制度，所謂簡易召回制度，企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，還沒造成嚴(yán)重危險(xiǎn)，如果主動(dòng)向主管部門報(bào)告，主管部門將簡化召回程序，不作缺陷產(chǎn)品的危害評(píng)估報(bào)告，也不在召回新聞稿。這樣企業(yè)和主管部門合作，既保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益，降低了產(chǎn)品危害，又節(jié)省了召回成本，維護(hù)了企業(yè)形象。[8]我國在完善相關(guān)的召回制度下很有必要借鑒這項(xiàng)制度。

（3）明確缺陷產(chǎn)品召回的主體?！度毕莓a(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》（送審稿）第四條規(guī)定：“國家對(duì)存在與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷的產(chǎn)品施行召回制度?！钡谒臈l的規(guī)定與 《條例》的內(nèi)容相矛盾，實(shí)際上是將產(chǎn)品召回的主體界定為國家，對(duì)召回主體與監(jiān)督管理主體的區(qū)分發(fā)生了混淆。根據(jù)召回方式的不同，缺陷產(chǎn)品召回的主體也應(yīng)有所區(qū)別：

首先，對(duì)于自愿召回來說，其主體是生產(chǎn)者和銷售者。對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程、生產(chǎn)流程，生產(chǎn)商最清楚，往往掌握得更多，了解得更深入并且生產(chǎn)商也負(fù)有保證產(chǎn)品質(zhì)量的義務(wù)，為此必須時(shí)刻監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)計(jì)，保證產(chǎn)品質(zhì)量合格，而銷售者也應(yīng)具有單獨(dú)召回義務(wù)，作為直面消費(fèi)者的銷售者，有責(zé)任先執(zhí)行召回，再向生產(chǎn)者主張權(quán)利。另外，建議擴(kuò)大生產(chǎn)者的范圍至“未實(shí)際從事加工、制作但在產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)為生產(chǎn)者”的情況， “貼牌”生產(chǎn)（委托加工）的行為非常普遍，明確“貼牌”生產(chǎn)的情況下委托方的法律地位及相應(yīng)的法律責(zé)任很有必要。

其次，對(duì)于強(qiáng)制召回來說，應(yīng)由產(chǎn)品的主管部門及對(duì)其負(fù)有監(jiān)督職責(zé)的部門通過一定的程序?qū)嵤?。由于產(chǎn)品種類的繁多，對(duì)此，要確立強(qiáng)制召回制度的實(shí)施主體，做好產(chǎn)品管理的部門分工。 例如美國，就建立一套比較完善的產(chǎn)品召回分類管理體系。在美國，消費(fèi)品主要由消費(fèi)品安全委員會(huì)管理，機(jī)動(dòng)車輛主要由國家公路交通安全管理處管理，食品和藥品主要由食品與藥品管理處、食品安全與檢查服務(wù)處管理。

（4）規(guī)定信息披露與公開制度。美國《消費(fèi)產(chǎn)品保護(hù)法》中規(guī)定了信息披露公開制度（PUBLIC DISCLOSURE OF INFORMAION）。[9]對(duì)于消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)，原有法律規(guī)定的措施可以維護(hù)消費(fèi)者的利益，之所以不能有效的發(fā)揮作用，很大原因在于信息不對(duì)稱。因此，應(yīng)當(dāng)讓社會(huì)公眾了解產(chǎn)品本身，這樣才能更有效的維護(hù)公眾的權(quán)利。當(dāng)然，對(duì)于生產(chǎn)者商業(yè)秘密等信息應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)，不宜公布。

（）規(guī)定消費(fèi)者或個(gè)人“引發(fā)”召回程序的權(quán)利。根據(jù)該規(guī)定，生產(chǎn)者自己和質(zhì)檢部門都可以啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序。但是未考慮到消費(fèi)者的權(quán)利。因?yàn)橄M(fèi)者有可能是產(chǎn)品缺陷的最初的發(fā)現(xiàn)者，或產(chǎn)品召回的最積極的策動(dòng)者。因此，應(yīng)當(dāng)規(guī)定，“消費(fèi)者認(rèn)為產(chǎn)品存在缺陷，應(yīng)當(dāng)召回的，可以向當(dāng)?shù)刭|(zhì)檢部門投訴。質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，并且應(yīng)當(dāng)在接到投訴日起兩個(gè)月內(nèi)就調(diào)查結(jié)果及是否召回產(chǎn)品的決定告知消費(fèi)者。若其在規(guī)定時(shí)限內(nèi)未作出處理，消費(fèi)者應(yīng)該享有提起行政復(fù)議或行政訴訟的權(quán)利?！?/p>

（6）規(guī)定生產(chǎn)者不配合產(chǎn)品召回或生產(chǎn)者無力履行召回義務(wù)的策略。確認(rèn)了產(chǎn)品系該法規(guī)定的缺陷產(chǎn)品，但生產(chǎn)者拒不履行或無力履行產(chǎn)品召回義務(wù)，那么應(yīng)當(dāng)由相關(guān)主體承擔(dān)責(zé)任，避免該制度落空。因此應(yīng)當(dāng)規(guī)定，“如果生產(chǎn)者拒不履行產(chǎn)品召回的義務(wù)，質(zhì)檢部門可以指定其他企業(yè)或機(jī)構(gòu)代為履行產(chǎn)品召回義務(wù)，因此產(chǎn)生的費(fèi)用由該產(chǎn)品的生產(chǎn)者承擔(dān)。如果生產(chǎn)者無力承擔(dān)費(fèi)用的，由保險(xiǎn)公司承擔(dān)，不足部分由消費(fèi)者自行承擔(dān)?！?/p>

（7）產(chǎn)品召回設(shè)立等級(jí)制度。因?yàn)楫a(chǎn)品的缺陷程度不同，可能產(chǎn)生的危害后果也不同，因此不應(yīng)當(dāng)一概而論。而應(yīng)當(dāng)根據(jù)潛在危險(xiǎn)的嚴(yán)重性，采取不同的措施、時(shí)間限制。

（8）規(guī)定產(chǎn)品的安全使用期。生產(chǎn)者控制與消除缺陷的責(zé)任期限應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的安全使用期或者失效日期相適應(yīng)，但目前只有《家用和類似用途電器的安全使用年限和再生利用通則》、《家用電器安全使用年限細(xì)則》對(duì)家用電器安全使用期限制定了推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其他多數(shù)產(chǎn)品并沒有安全使用期限或失效日期的規(guī)定。如果不對(duì)產(chǎn)品的安全使用期或失效日期做出規(guī)定，生產(chǎn)者的召回期限將無法界定，召回責(zé)任也無法追究，因此，需要授權(quán)國務(wù)院相關(guān)部門對(duì)不同產(chǎn)品的安全使用期限或失效日期做出規(guī)定。

（二）完善責(zé)任制度

如上論述，產(chǎn)品召回制度是單務(wù)性的，因此在幾乎缺乏利益策動(dòng)的情況下，相應(yīng)的責(zé)任制度是產(chǎn)品召回法律制度保證實(shí)施的重要?jiǎng)恿??！度毕莓a(chǎn)品召回管理?xiàng)l例（送審稿）》也應(yīng)當(dāng)對(duì)此作詳盡的規(guī)定。但也不能過高，應(yīng)當(dāng)考慮責(zé)任相當(dāng)，更重要的是通過責(zé)任設(shè)定，督促生產(chǎn)者積極履行產(chǎn)品召回義務(wù)。同時(shí)應(yīng)當(dāng)區(qū)分不同的情形確定責(zé)任的形式。筆者認(rèn)為就生產(chǎn)者而言，承擔(dān)責(zé)任主要有三種情形：以欺詐等手段掩蓋產(chǎn)品瑕疵；怠于履行召回義務(wù)；拒不履行召回義務(wù)。在欺詐履行的情況下，應(yīng)當(dāng)考慮到生產(chǎn)者的主觀惡意，適用懲罰性賠償制度，同時(shí)予以行政處罰；在怠于履行義務(wù)的情況下，為促使生產(chǎn)者盡快履行義務(wù)，應(yīng)當(dāng)規(guī)定生產(chǎn)者每遲延一天，處以應(yīng)當(dāng)召回產(chǎn)品價(jià)值的百分十的罰款，超出法定履行期限十天視為拒不履行；在拒不履行的情況下，質(zhì)檢部門可以指定其他企業(yè)或機(jī)構(gòu)代為履行產(chǎn)品召回義務(wù)，因此產(chǎn)生的費(fèi)用由該產(chǎn)品的生產(chǎn)者承擔(dān)。同時(shí)，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)懲罰性賠償、處以應(yīng)當(dāng)召回產(chǎn)品價(jià)值的雙倍罰款，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成刑事責(zé)任的，依法承擔(dān)刑事責(zé)任。

（三）完善相關(guān)的其他法律制度

雖然我國《民法通則》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定了經(jīng)營者應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)，但上述法律法規(guī)并未全面、具體對(duì)召回程序、缺陷認(rèn)定、責(zé)任期限、法律責(zé)任作出規(guī)定，缺乏針對(duì)性和可操作性。過于籠統(tǒng)，難于操作，很難據(jù)此直接要求經(jīng)營者召回缺陷產(chǎn)品。因此必須使它們能夠更加詳細(xì)具體，便于實(shí)際操作。

這些與產(chǎn)品召回制度相關(guān)的法律制度對(duì)于消費(fèi)者安全事后救濟(jì)的法律保護(hù)體系比較完善，但對(duì)于事前預(yù)防的法律保護(hù)體系嚴(yán)重缺位。因此必須規(guī)定生產(chǎn)者主動(dòng)召回的規(guī)定以及規(guī)定消費(fèi)者個(gè)人的召回請(qǐng)求權(quán)利。

對(duì)于這些有關(guān)產(chǎn)品召回制度的其他法律，《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等，必須通過進(jìn)一步修訂和完善，能和《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》相互銜接，相互配套，形成一個(gè)全方位、多層次、成熟的缺陷產(chǎn)品管理法律體系。

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