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安全制度管理辦法精選(九篇)

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安全制度管理辦法

第1篇:安全制度管理辦法范文

1.嚴格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》、《母嬰保健法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,依法執(zhí)業(yè)。對社會和公眾負責,保證醫(yī)療質(zhì)量,接受社會監(jiān)督,承擔社會責任。

2.嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準登記的執(zhí)業(yè)地址和診療科目開展診療活動,不超范圍執(zhí)業(yè);所有從業(yè)人員具備相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格,并按規(guī)定及時注冊,不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。保證本醫(yī)療機構(gòu)的科室設(shè)置、人員、設(shè)備以及醫(yī)療用房等條件符合法定許可條件。

3.嚴格按照《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》等規(guī)定做好傳染病的預防、控制和疫情報告,發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或其他突況時,自覺服從衛(wèi)生行政部門的安排和調(diào)遣。

4.嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,建立和落實醫(yī)院消毒、隔離和無菌操作

制度,防止院內(nèi)的交叉感染。按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定,做好院內(nèi)的醫(yī)療廢物的分類收集、運轉(zhuǎn)、暫存、交由醫(yī)療廢物處置中心集中處置等工作。

5.嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》,建立消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度,絕不使用無證或證件不齊全的消毒產(chǎn)品。

6.嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,按規(guī)定儲存血液,建立臨床輸血申報、審批制度,與病人簽署輸血治療知情同意書。

7.嚴格執(zhí)行《放射診療管理規(guī)定》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,做好放射工作人員健康監(jiān)護工作。嚴格遵守《職業(yè)病防治法》有關(guān)規(guī)定,在批準范圍內(nèi)開展職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷工作。

8.嚴格執(zhí)行《品和管理條例》,保證品和的合法、安全、合理使用。

9.杜絕非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和非法選擇性別、終止妊娠。

10.嚴格執(zhí)行醫(yī)療廣告審查制度,并按照《醫(yī)療廣告審查證明》批準內(nèi)容醫(yī)療廣告。

11.嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》,規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全。

12.積極配合、服從衛(wèi)生監(jiān)督部門的日常監(jiān)督管理,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,認真進行整改。

第2篇:安全制度管理辦法范文

一、大竹縣氣象局主要工作職責

(一)擬定本縣氣象工作思路和長遠規(guī)劃,承擔政府賦予的氣象行政執(zhí)法工作。負責氣象觀測環(huán)境的保護。

(二)參于政府氣象防災減災決策,組織對重大災害性天氣跨縣市、跨地區(qū)、跨部門的氣象災害聯(lián)防,組織指導防御雷電、大霧、暴雨、寒潮、洪澇等氣象防災減災工作,歸口管理防雷安全、人工影響局部天氣和氫氣球安全施放管理工作。

(三)氣象行業(yè)管理實行統(tǒng)一規(guī)劃,管理氣象警報系統(tǒng)、氣象探測以及氣象信息網(wǎng)絡(luò),主管氣象基礎(chǔ)設(shè)施、氣象技術(shù)裝備的發(fā)展和布局。

(四)管理全縣氣象預報警報、短期氣候預測、城鄉(xiāng)環(huán)境氣象預報、火險氣象等級預報和氣候影響評價的;組織指導氣候資源的開發(fā)利用和保護以及有關(guān)建設(shè)規(guī)劃項目氣象資料的審核。

(五)組織氣象科研攻關(guān)和成果推廣應用,組織宣傳、普及氣象科學知識;提高全縣氣象防災減災和氣候資源意識。

(六)負責本行政區(qū)域內(nèi)地震資料的收集和防震設(shè)施管理及災害評估。

(七)承辦縣委、縣政府和上級氣象部門交辦的其他事項。

二、工作機構(gòu)政務(服務)公開內(nèi)容

(一)天氣預報、警報、專題和中長期預報的

1、審核全縣廣播、電視、報刊、手機上的天氣預報產(chǎn)品;

2、負責公眾天氣預報、火險氣象等級預報、提供氣象災害鑒定證明、環(huán)境氣象預報和重大災害性天氣預報、警報、緊急警報;

3、組織實施氣象災害跨縣市、跨地區(qū)聯(lián)防,為政府及時提供氣象防災減災決策依據(jù);

4、負責電視氣象節(jié)目、12121氣象咨詢臺、天氣警報系統(tǒng)、氣象信息網(wǎng)絡(luò)等氣象服務產(chǎn)品的制作。

(二)防雷安全管理制度公開

1、負責全縣建設(shè)項目防雷工程圖紙審核、依據(jù)防雷技術(shù)規(guī)范,簽發(fā)《防雷設(shè)計審核意見書》;

2、承擔全縣防雷安全管理和年檢以及建設(shè)項目防雷工程質(zhì)量跟蹤檢查、竣工驗收;

3、負責計算機電子系統(tǒng)防雷工程技術(shù)管理,檢測驗收;

4、負責全縣防雷設(shè)施年檢,對不符合要求的防雷設(shè)施,提出限期整改意見,并加強監(jiān)督檢查,簽發(fā)《防雷設(shè)施檢測報告》。

(三)氣象觀測與探測環(huán)境保護制度公開

1、承擔地面氣象要素的觀測、統(tǒng)計、上報、水情、雨情、旱情等氣象情報;

2、依法保護氣象探測環(huán)境;

3、組織實施氣候資源的開發(fā)利用和保護以及有關(guān)建設(shè)項目氣象環(huán)境條件論證。

(四)氫氣球施放安全管理制度公開

1、從事經(jīng)營性施放各類廣告氣球、飛艇的單位或個人,必須經(jīng)縣級以上氣象主管部門技術(shù)資格認定后,方可向當?shù)毓ど绦姓鞴懿块T申請辦理開業(yè)手續(xù);

2、從事經(jīng)營性廣告氣球灌氣、施放操作的人員,必須經(jīng)過市級以上氣象主管部門組織的崗前技能和操作規(guī)程培訓,取得《上崗證》方能上崗作業(yè);

3、必須具備和遵守《通用航空飛行管制條例》、《施放氣球管理辦法》、《四川省升空氣球和系留氣球灌充施放安全管理辦法》;

4、技術(shù)資格認定按《四川省升空氣球和系留氣球灌充施放安全管理辦法》執(zhí)行。

(五)人工影響天氣管理制度公開

1、全縣人工影響天氣安全管理工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導和協(xié)調(diào)下,由縣氣象主管機構(gòu)組織實施和指導管理。

2、從事人工影響天氣作業(yè)的單位,必須符合省氣象主管機構(gòu)規(guī)定的從事人工影響天氣作業(yè)單位的資格條件。從事人工影響天氣作業(yè)的人員必須通過省級以上氣象主管機構(gòu)的培訓,并取得上崗證。

3、每次作業(yè)前應當根據(jù)具體情況提前公告作業(yè)的時間和地點,并通知當?shù)毓矙C關(guān)做好安全保衛(wèi)工作。

4、作業(yè)中發(fā)生安全事故,必須立即組織救援并報告本級人民政府和上級氣象主管機構(gòu)。

三、大竹縣氣象局行政執(zhí)法公開

(一)行政執(zhí)法主要職責

1、主管氣象預報、災害性氣象警報的統(tǒng)一工作;

2、主管氣象基礎(chǔ)設(shè)施和氣象探測環(huán)境的保護;

3、主管大氣環(huán)境影響評價項目使用氣象資料的審查和鑒定;

4、負責防雷安全管理,對國家規(guī)定需要防雷的設(shè)施、場所、建筑等的防雷設(shè)計、安裝、施工、檢查實施監(jiān)督管理和驗收;

5、對違反氣象法律、法規(guī)的行為,依法調(diào)查取證,并依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)做出行政處罰。

(二)執(zhí)法依據(jù)

《中華人民共和國氣象法》、《四川省〈中華人民共和國氣象法〉實施辦法》、《防雷工程專業(yè)資質(zhì)管理辦法》、《防雷裝置設(shè)計審核和竣工驗收規(guī)定》、《人工影響天氣管理條例》、《通用航空飛行管制條例》、《四川省氣象災害防御條例》、《氣象探測環(huán)境和設(shè)施保護辦法》、《防雷減災管理辦法》、《施放氣球管理辦法》、《四川省氣象管理辦法》、《四川省升空氣球和系留氣球灌充施放安全管理辦法》、《四川省人工影響天氣管理辦法》、《四川省災害性天氣預警信號和傳播規(guī)定》、《達州市防雷減災管理辦法》等

四、大竹縣氣象局政務(服務)承諾制度

第3篇:安全制度管理辦法范文

關(guān)鍵詞:鐵路建設(shè) 黨風廉政 風險防控 管理實踐

貴廣鐵路有限責任公司(以下簡稱“該公司”)作為國家重點工程建設(shè)項目——貴(陽)廣(州)鐵路和滬(上海)昆(昆明)客運專線貴州段的建設(shè)管理單位,承擔著正線全長1480多公里、投資總額1700多億元的建設(shè)管理任務,工程建設(shè)舉世矚目,投資巨大,社會各界廣泛關(guān)注,尤其對廉潔從業(yè)、資金安全關(guān)注更高。從項目立項開始,該公司在最高人民檢察院鐵路運輸檢察廳的領(lǐng)導下,提出了以建設(shè)“干部廉潔、管理規(guī)范、資金安全、工程優(yōu)質(zhì)”為目標,以創(chuàng)建“貴廣模式”、實施“檢企共建”為抓手的工作思路,與川桂粵鐵檢機關(guān)精誠合作,積極探索建立鐵路新線建設(shè)廉政風險防控工作機制,并取得了一定成效。截至目前,貴(陽)廣(州)鐵路和滬(上海)昆(昆明)客運專線貴州段項目已開累完成投資622.4億元,廉政風險關(guān)鍵環(huán)節(jié)基本有序可控,沒有發(fā)生一起職務犯罪案件。

1.變經(jīng)濟籬笆為廉政銅墻,創(chuàng)建“貴廣模式”

作為建設(shè)單位,該公司與參建各方是經(jīng)濟合同關(guān)系,相互間廉政向心力和約束力缺乏。如何確保參建各方廉政目標一致、責任共擔、資源共享,這是工程廉政風險防控的關(guān)鍵。

1.1用前瞻性眼光提出“貴廣模式”。早在貴廣鐵路預可研報告提交國家發(fā)改委審批之初,該公司先后與成都、南寧、廣州鐵路檢察分院多次溝通、協(xié)商,圍繞“干部廉潔、管理規(guī)范、資金安全、工程優(yōu)質(zhì)”進行了反復研討,而且很快達成了共識。2007年10月下旬,該公司與四川省人民檢察院以及成都、南寧、廣州鐵路運輸檢察分院在貴陽召開了“貴廣鐵路建設(shè)項目預防職務犯罪座談會”,正式推行“貴廣模式”,即:“4+1”聯(lián)合工作機制(“4”:是指建設(shè)、設(shè)計、監(jiān)理、施工單位,“1”:是指鐵檢機關(guān))。同時,多次組織鐵路建設(shè)專家召開論證會,從多角度、全方位解析鐵路工程建設(shè)的重點部位和關(guān)鍵環(huán)節(jié),在此基礎(chǔ)上,草擬出《貴廣鐵路建設(shè)項目預防職務犯罪工作實施意見》和《貴廣鐵路建設(shè)項目預防職務犯罪工作實施細則》兩個基礎(chǔ)性文件。這兩個文件,對鐵路建設(shè)、設(shè)計、施工、監(jiān)理等參建單位在廉政風險防控和預防職務犯罪工作中所應當把握的關(guān)鍵環(huán)節(jié),均有全面準確的提示,具有較強的針對性和可操作性。

1.2從預防角度明確“貴廣模式”內(nèi)涵。該公司以標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的反腐倡廉方針為指導,以促進國家高鐵新線建設(shè)預防工作更加規(guī)范、更加實效為目標,以鐵檢機關(guān)預防職能與鐵路建設(shè)單位遵守的國家法律、廉政規(guī)定為契合點,充分發(fā)揮工程建設(shè)單位、勘察設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位的主體作用和鐵檢機關(guān)的配合協(xié)調(diào)作用,通過開展有特色、有重點、有深度、有創(chuàng)新、全方位、多層次、立體化的廉政風險防控工作,為貴廣鐵路、滬昆客專貴州段項目建設(shè)創(chuàng)造良好、和諧的建設(shè)環(huán)境,努力實現(xiàn)“干部廉潔、管理規(guī)范、資金安全、工程優(yōu)質(zhì)”的目標。

2.變個防為聯(lián)防,實行立體防控機制

“貴廣模式”是懲防體系建設(shè)在鐵路工程建設(shè)領(lǐng)域的一次有益嘗試,抓住制度和責任,形成合力,是推動這項工作的核心。

2.1健全防控制度。“貴廣模式”確立之后,該公司分三個方面,不斷健全完善廉政風險防控各項制度。一是健全確?!案刹績?yōu)秀”的管理制度。先后建立了《黨風廉政和預防職務犯罪管理辦法》、《黨風廉政建設(shè)管理制度》、《禮金禮品上繳管理辦法》等12個管理制度,同時,編寫了《廉政風險防控和預防職務犯罪工作手冊》,細化和完善參建各方廉政風險防控和預防職務犯罪工作的具體內(nèi)容和流程。二是健全確保“工程優(yōu)質(zhì)”的管理制度。建立了《質(zhì)量管理辦法》、《文明工地建設(shè)管理辦法》、《開工報告審批管理辦法》、《外方質(zhì)量代表管理辦法》等38個工程風險預防、確保工程優(yōu)質(zhì)的管理制度。三是健全確?!百Y金安全”的管理制度。建立了《財務內(nèi)部控制制度》、《驗工計價管理辦法》、《變更設(shè)計管理辦法》、《招投標管理辦法》、《甲控物資設(shè)備監(jiān)督管理辦法》等22個重點環(huán)節(jié)風險預防、過程控制的管理制度。

第4篇:安全制度管理辦法范文

[關(guān)鍵詞] 《處方管理辦法》;合理用藥;療養(yǎng)院

[中圖分類號]R95 [文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210(2009)03(b)-124-02

Implementation of prescription administrative policy in Hangzhou sanatorium and promoting rational drug use

GONG Shuguang, LUO Yi, ZHANG Yiming, WANG Chenyu

(Department of Pharmacy, the Hangzhou Sanatorium of Nanjing Military District, Hangzhou 310007, China)

[Abstract] Prescription Administrative Policy(Policy) is the legal basis for promoting rational drug use; the medical department interpreted Policy in time, and then our sanatorium organized and implemented the relative work, formulated relative regulations; finally, doctors and pharmacists carried out the regulations one by one.This paper aims to summarize the experience of our sanatorium that has implemented Policy for more than one year.

[Key words] Prescription Administrative Policy; Rational drug use; Sanatorium

全國醫(yī)療機構(gòu)自2007年5月1日起施行衛(wèi)生部令第53號《辦法》。自施行日起,我院在醫(yī)務部的領(lǐng)導下,對照《辦法》要求,檢查用藥過程中存在的問題,制訂相應的規(guī)章制度,由醫(yī)師、藥師逐條落實。一年來,《辦法》已經(jīng)成為我院合理用藥的行為規(guī)范,力求達到規(guī)范處方管理、提高處方質(zhì)量、促進合理用藥、保障醫(yī)療安全的目的[1]。

1 醫(yī)務部領(lǐng)導實施

我院醫(yī)務部及時解讀《辦法》,制訂了相應的規(guī)章制度。將合理用藥列入醫(yī)院辦公會議議事日程,院藥事委員會和藥物治療委員會人員結(jié)構(gòu)合理、職責明確。每月在全院公示處方評價結(jié)果,對大處方、不合理處方進行專業(yè)干預。根據(jù)《辦法》加大管理和日??己肆Χ?,重視臨床藥學促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥[2]。

2 落實規(guī)章制度

2.1 制訂《療養(yǎng)院用藥目錄》和《處方集》

由療養(yǎng)院藥事委員會編寫的《2007年療養(yǎng)院用藥目錄》,每年1版,印刷成冊,醫(yī)師、藥師和護師人手1冊。由藥械科編寫與用藥目錄相應的《藥品處方集》,于2008年參考第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院《長海處方手冊》格式:藥品通用名(藥品商品名)、劑型、醫(yī)保類別、規(guī)格、適應證、用法用量等項目制訂,將電子版輸入醫(yī)師工作站。

2.2 醫(yī)師、藥師簽章備案制度

我院通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的醫(yī)師和具備普通藥品調(diào)劑權(quán)的藥師,全部在醫(yī)務部簽字留簽備案,經(jīng)過醫(yī)務部核對批準后,授予處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)。全院具有處方權(quán)的醫(yī)師和調(diào)劑權(quán)的藥師經(jīng)過藥械科的品和一類培訓后,考試合格者,取得品和一類的處方權(quán)、調(diào)劑權(quán),合格率為100%。試用期醫(yī)師無處方權(quán),其開具的處方須經(jīng)所在科室有處方權(quán)的醫(yī)師審核簽名后才有效。試用期藥師可以在藥庫工作,把有資質(zhì)的藥師調(diào)到門診藥房和病區(qū)藥房調(diào)配藥品,解決藥師編制匱乏的困難。

2.3藥師處方點評制度

這是《辦法》的新亮點,使處方評價有了統(tǒng)一標準,是對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥、處方管理、費用控制等情況實施的綜合評價[3]。為進一步規(guī)范我院藥品管理,提高處方質(zhì)量,我院于2007年12月初組織“質(zhì)量年百千萬醫(yī)療活動”,醫(yī)務部對所屬5家醫(yī)院的1 000張?zhí)幏竭M行評價,各院區(qū)抽查《辦法》實施以來200張以上處方,其中至少包括20張麻醉和一類處方。檢查情況見表1。

各院區(qū)處方每月評價一次,由院區(qū)醫(yī)務辦在全院大會時公示評價結(jié)果。

2.4藥品遴選制度

我院使用藥品,嚴格實施《辦法》中“一品兩規(guī)”的要求,同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。在臨床上,遇到特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況時,請醫(yī)師申請,經(jīng)院藥事委員會批準,藥庫備案后采購。申請表格參照浙江省人民醫(yī)院藥劑科等單位表格編制。

3 對醫(yī)師的要求

3.1 用藥品通用名開處方

針對目前醫(yī)藥市場的混亂和無序激烈競爭、假劣藥對人民群眾的傷害以及醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥不合理比較嚴重的現(xiàn)象[4],《辦法》對藥品名稱的書寫有嚴格要求,醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。這有利于患者讀懂處方、防止重復用藥[5],全院所有醫(yī)師按照藥品通用名開處方,藥庫藥師按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名采購藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。實際工作中,醫(yī)師經(jīng)常會根據(jù)臨床用藥療效、用商品名選擇藥品。

3.2 按照處方限量開方

醫(yī)師按照處方限量開方,每張?zhí)幏骄怀^5種藥品。急診處方一般不超過3日用量,普通處方一般不超過7日用量。對于高血壓、糖尿病、高脂血癥和前列腺炎等慢性病、老年病的處方用量可以放寬到30日用量。普通藥品基本以1個包裝計量,二類、解痙胃藥、防治心絞痛的藥品等片劑拆零,這樣做既符合《辦法》的要求,保證藥品同1個批號,并照顧到患者能夠取到完整的藥品,讀到藥品說明書。

3.3 品的管理

我院品僅限于本院住院患者使用,不準帶出醫(yī)院。對長期使用品的晚期腫瘤患者,首診醫(yī)師均建立相應的病歷,并簽署《知情同意書》。在病歷中保存二級以上醫(yī)院開具的診斷證明,患者戶籍簿、身份證和為患者代辦人員身份證明文件等復印件。藥師發(fā)放品時,按《辦法》規(guī)定,將麻醉處方按年、月、日逐日編制順序號。

4 對藥師的要求

4.1 藥師審核處方

《辦法》中,要求藥師“四查十對”,主要審核醫(yī)師的疾病診斷與治療用藥是否相符,有無超出說明書提出的功能主治的范圍,若存在不符,藥師有責任提出質(zhì)疑;若遠遠超出功能主治的適應證,則有權(quán)拒絕調(diào)劑,以防止不規(guī)范用藥和醫(yī)療差錯糾紛事故的發(fā)生[6]?,F(xiàn)審方的主要問題是:前記中的年齡只寫數(shù)字不寫歲,臨床診斷不能涵蓋藥品適應證等,正文中有時藥品缺少劑型,有時劑量與說明書不符,特別是替硝唑片劑沒有注明首劑加倍,外用藥品不寫具體的用藥部位,有的濃配外用藥品沒有注明稀釋劑量。

4.2 發(fā)藥交代

藥師按照藥品說明書或者處方用法,對患者交待藥品的用法、用量、注意事項等,經(jīng)過對療養(yǎng)員合理用藥問卷調(diào)查結(jié)果顯示,每次交代的時間不得少于30 s,最好是60 s以上[7]。

5 討論

為了對17萬余個批號藥品的安全使用實施監(jiān)管,2004年衛(wèi)生部等部門出臺施行《處方管理辦法(試行)》,我國的醫(yī)院處方管理開始步入法制化軌道。2007年5月1日,實施新《辦法》是執(zhí)業(yè)醫(yī)師及藥師最基本的職責,也是醫(yī)務人員職業(yè)道德的集中體現(xiàn)[8]。同時,加強對新《辦法》的理解,需要醫(yī)、藥人員認真學習和執(zhí)行新《辦法》,這樣才能提高處方合格率[9]。一年多來,全院醫(yī)師、藥師已將《辦法》作為合理用藥的法律依據(jù)和工作制度。

[參考文獻]

[1]衛(wèi)生部令第53號.處方管理辦法[S].2007.

[2]馬體潤,張旭鵬,韓學芳,等.執(zhí)行《處方管理辦法》保障醫(yī)療機構(gòu)合理用藥[J].中國醫(yī)藥導報,2007,4(28):141-142.

[3]揚杰,彭永富,劉松青.《處方管理辦法》的內(nèi)容特點及實施的意義與影響[J].中國藥房,2007,18(16)202.

[4]吳永佩,顏青.《處方管理辦法》有利于保護患者用藥權(quán)益[J].中國藥物與臨床,2007,7(4):245.

[5]李新民.正確理解和執(zhí)行《處方管理辦法》[J].中國現(xiàn)代醫(yī)師,2007,45(21):143.

[6]王如梅,王寧.《處方管理辦法》擴建藥學服務平臺[J].中外健康文摘,2007,10:102.

[7]宮曙光,宋啟哲,施文興,等.調(diào)研療養(yǎng)員合理用藥要求,開展戰(zhàn)時藥學服務準備[J].藥學服務與研究,2008,8(4):317-319.

[8]小陸,黃薇.新版《處方管理辦法》如何管處方[J].醫(yī)院管理論壇,2007,129(8):25-26.

第5篇:安全制度管理辦法范文

針對企業(yè)中存在的這些問題,我們著力于建立和健全內(nèi)部財務管理制度,以狠抓內(nèi)部財務管理制度來帶動企業(yè)管理水平的提高。

一、建立和健全各項財務管理基礎(chǔ)工作制度,促進企業(yè)管理整體水平提高。

企業(yè)內(nèi)部各項財務管理基礎(chǔ)工作制度,包括:原始記錄管理及填報制度、定額管理制度、計量驗收制度、財產(chǎn)物資管理及清查盤點制度、價格管理制度、財務預算制度和財務分析制度。根據(jù)財務管理基礎(chǔ)工作的要求,我們公司實行崗位責任制,規(guī)定每個職工必須做什么、什么時候做、在什么情況下應怎么做,以及什么不能做,做錯了怎么辦等細則。這樣,每個崗位的每個責任者對各自承擔的財務管理基礎(chǔ)工作都清楚,要求人人遵守。通過實施這些制度,有效地加強了企業(yè)在經(jīng)營環(huán)節(jié)中的原始記錄、計量、消耗、定額、驗收等工作,提高了企業(yè)管理整體水平。

二、建立和健全商品購銷存環(huán)節(jié)管理辦法,規(guī)范企業(yè)流動資產(chǎn)管理行為,健全內(nèi)部約束機制,確保資產(chǎn)完整和增值。

1、在商品購進環(huán)節(jié),我們制訂了煙糖公司規(guī)范進貨行為規(guī)定、進貨貨款管理辦法和進貨過程管理辦法,來規(guī)范企業(yè)進貨決策和進度行為,把好進貨關(guān)。

《規(guī)范進貨行為規(guī)定》的主要內(nèi)容是,進貨決策按照下列程序進行:第一步,進貨人員提出進貨商品的品名、規(guī)格、進貨單位、數(shù)量、進價和預計銷價、預計全部銷完時間、毛利、利潤等情況;第二步,各職能部門提供刊物進貨商品的適銷、價格、庫存等情況;第三步,決策人員根據(jù)進貨人的意見和各職能部門的資料綜合分析,進行決策。

針對貨款的安全性問題,我們在《進貨貨款管理辦法》中明確規(guī)定了貨款支付程序和貨款審批權(quán)限,落實進貨責任,確保資金安全與完整,防止商業(yè)詐騙。

針對進貨中的回扣問題,我們在《進貨過程管理辦法》中明確規(guī)定,在購銷業(yè)務中的返利和回扣一律入帳,嚴禁各經(jīng)營部私設(shè)小金庫或個人私拿回扣。

2、在商品銷售環(huán)節(jié),我們制訂了煙糖公司《銷售貨款管理辦法》,目的是加快銷貨款回收。對已銷商品貨款,本著“誰銷售,誰負責收款”的原則,做到錢貨兩清;對代銷商品,要充分了解代銷方資信情況,要簽訂合同,明確付款期限。這樣既擴大了銷售,又保證了資金安全。

3、在商品儲存環(huán)節(jié)上,我們建立《商品排查制度》,每月全面排查一次,專項排查及時進行。在保證銷售的前提下,大力推廣小庫存和零庫存,使商品做到適銷對路,勤進快銷。

三、建立和健全自我擴張和自我約束的企業(yè)財務機制,確保企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、協(xié)調(diào)發(fā)展。

1、建立與企業(yè)的總體發(fā)展目標相配合的滾動式三年財務計劃。引入全面預算管理辦法,在全面預算的基礎(chǔ)上編制出企業(yè)滾動式財務預算,以便在資金上“長計劃、短安排”,處理好留存、舉債、吸收或?qū)ν馔顿Y幾個方面的關(guān)系。

2、加強資金日常調(diào)度與控制,繼續(xù)推行定額管理、指標控制、完善內(nèi)部銀行等一整套辦法,落實內(nèi)部各層次、各部門的資金管理責任制。盡量避免無計劃、無定額使用資金。

3、企業(yè)負責人更迭,其任期目標應遵循企業(yè)總體發(fā)展目標,以保證滾動式財務計劃實施的連續(xù)性、協(xié)調(diào)性。

四、根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營特點和管理的客觀要求,嚴格執(zhí)行企業(yè)內(nèi)部財務管理和會計監(jiān)督。

1、關(guān)于資產(chǎn)的安全和增值問題。我們在制訂內(nèi)部財務管理辦法時,首先考慮的是資產(chǎn)的安全和合理運用,使之發(fā)揮最佳的經(jīng)濟效益。制度明確規(guī)定“因業(yè)務需要領(lǐng)用支票或匯票,須填寫業(yè)務用款通知單,寫明原因,并經(jīng)部門負責人簽字,凡用款在萬元以上的以及需要預付貨款的,必須由公司經(jīng)理審批”。這樣,資金的使用權(quán)基本集中在公司最高決策層,防止和避免了一些可能發(fā)生的風險及損失。

第6篇:安全制度管理辦法范文

[關(guān)鍵詞]新時期 高校檔案工作

[中圖分類號]G271 [文獻標識碼]A [文章編號]1009-5349(2013)06-0055-01

一、新時期對高校檔案工作的要求

高校檔案工作是高校重要的基礎(chǔ)性工作,是查考、追溯發(fā)展的重要依據(jù)和原始憑證,客觀反映了學校教學和管理中的各個環(huán)節(jié),記載了學校發(fā)展的真實面貌和歷史過程,做好高校檔案工作,有助于我們鑒往查今,汲取經(jīng)驗教訓,探求發(fā)展規(guī)律,實行科學決策,推動教育事業(yè)科學發(fā)展。[1]所以在新時期,必須加強高校檔案科學規(guī)范化建設(shè)、促進檔案有效發(fā)展。

二、新時期做好高校檔案工作的意義

高校檔案工作是學院重要的基礎(chǔ)性工作,一直以來,高校檔案工作圍繞中心、扎實工作,服務大局,為學校各項建設(shè)發(fā)揮了積極作用。[2]在新時期,高校檔案工作更應該與時俱進,開拓創(chuàng)新,檔案工作者更應該進一步解放思想、努力開拓檔案工作新局面,這也是進一步貫徹《高等學校檔案管理辦法》的具體落實。

三、新時期做好高校檔案工作具體途徑

(一)加強領(lǐng)導重視,配備檔案管理隊伍

檔案是一項默默無聞的工作,很難在短期內(nèi)體現(xiàn)出業(yè)績和作用,這就導致部分領(lǐng)導干部對檔案重要性意識不夠,缺乏應有的重視和關(guān)注。在新時期,必須轉(zhuǎn)變這種認識。[3]首先,加強領(lǐng)導重視,進一步劃分了檔案工作職責,明確了工作重點,此外,為了檔案工作順利開展,高校也應該配備高素質(zhì)、高學歷檔案管理隊伍。其次,建立健全了檔案規(guī)章制度。高校應該參照《高等學校檔案管理辦法》《檔案法》《保密法》等國家法律條文制訂本校各種規(guī)章制度,做到檔案工作有法可依,有法可尋。

(二)抓好檔案資源建設(shè)

檔案資源建設(shè)是檔案工作開展的前提。高校檔案工作者要科學制訂學校檔案移交程序,確保各部門按時移交反映本部門主要職能活動并具有工作查考、科學研究價值的各種門類、不同載體的檔案,只有檔案的收集完整才能為以后利用做好前提,這是《檔案法》賦予檔案管理部門的職責,也是檔案工作者應盡的法律義務。

(三)加強檔案基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

檔案工作是和經(jīng)濟建設(shè)的發(fā)展同步進行的,沒有一定的資金投入,檔案工作只能是紙上談兵,毫無意義。所以在新時期,必須加大對檔案的資金投入,使得檔案工作人、財、物保障得力。[4]例如必須配備專業(yè)的檔案柜、防潮柜、防磁柜、庫房配備基本的溫濕度儀,定期購買專業(yè)檔案殺蟲防霉藥,這些都需要檔案經(jīng)費投入。

(四)加大檔案宣傳力度

檔案工作者要進一步解放思想,在檔案工作宣傳上充分發(fā)揮館藏檔案資源的優(yōu)勢,加大檔案的宣傳力度,傳播檔案文化資源。不斷開創(chuàng)檔案工作宣傳活動和載體,定期加大在各類媒體、簡報上對檔案工作相關(guān)知識宣傳力度、增強氛圍,使檔案工作進入學校發(fā)展的藍圖,促進高校檔案工作和高校其他工作共同發(fā)展。

(五)精心編纂,開發(fā)檔案文化產(chǎn)品

隨著社會的進步和時代的發(fā)展,挖掘檔案文化內(nèi)涵,開發(fā)檔案文化產(chǎn)品成為檔案工作者職能的重要內(nèi)容,[5]因此,檔案工作者要不斷加大開發(fā)檔案文化資源的力度,為社會公眾提供公共文化服務和文化產(chǎn)品。

(六)強化檔案安全體系

安全是檔案工作的重中之重,必須確保檔案不丟失、不損壞、不泄密,實現(xiàn)安全保管、永久保存和有效利用。首先,檔案工作者務必不斷強化檔案安全管理意識,進一步增加保護檔案安全的責任和本領(lǐng),嚴格保密制度,嚴格落實防火、防盜、防潮、防蟲等安全保管制度,以對國家負責、對歷史負責的政治高度,扎實做好檔案安全保護工作。其次,要完善檔案管理制度,要靠制度管人管事。最后,要重視加強檔案管理現(xiàn)代化過程中的技術(shù)保護,對電子檔案要及時進行備份,防患于未然。

檔案作為一種社會文化歷史財富,是科學研究、文化教育、藝術(shù)創(chuàng)作等社會活動的寶貴資料,中華民族源遠流長也是因為重視檔案,重視檔案文化的傳承,在新時期,我們更要重視高校檔案的價值,努力保護和充分開發(fā)高校資源,進一步推動高校檔案事業(yè)發(fā)展。

【參考文獻】

[1]教育部,國家檔案局.高等學校檔案管理辦法.中華人民共和國教育部令第27號,2008.8.20.

[2]國家教育委員會.普通高等學校檔案管理辦法.中華人民共和國國家教育委員會令第6號,1989.10.10.

[3]傅榮校.檔案管理現(xiàn)代化.浙江大學出版社.

第7篇:安全制度管理辦法范文

其中《管理辦法》所稱的基本養(yǎng)老保險基金包括企業(yè)職工、機關(guān)事業(yè)單位工作人員和城鄉(xiāng)居民養(yǎng)老基金。辦法明確,養(yǎng)老基金投資應當堅持市場化、多元化、專業(yè)化的原則,確保資產(chǎn)安全,實現(xiàn)保值增值。

從《管理辦法》規(guī)定的資產(chǎn)配置上看:投資銀行活期存款、一年期以內(nèi)(含一年)的定期存款、中央銀行票據(jù),剩余期限在一年期以內(nèi)(含一年)的國債、債券回購、貨幣型養(yǎng)老金產(chǎn)品、貨幣市場基金的比例,合計不得低于養(yǎng)老基金資產(chǎn)凈值的5%;投資重大項目和重點企業(yè)股權(quán)的比例,合計不得高于養(yǎng)老基金資產(chǎn)凈值的20%;投資養(yǎng)老金投資股票、股票基金、混合基金、股票型養(yǎng)老金產(chǎn)品的比例,合計不得高于養(yǎng)老基金資產(chǎn)凈值的30%;參與股指期貨、國債期貨交易,只能以套期保值為目的;并且年度投資收益的1%用于建立風險準備金。

這次國務院出臺的《管理辦法》與今年6月出臺的《征求意見稿》出入不大。那些希望決策層在資本市場“后救市時代”,繼續(xù)以政府投入巨量資金使股市蓬勃發(fā)展的市場人士不免有點失望―他們本來預計決策層會由于股市下跌而降準或者降息的―即使基礎(chǔ)養(yǎng)老金按照30%的比例全額投入股市,在大家看來似乎也不是個令人振奮的數(shù)字。

基礎(chǔ)養(yǎng)老保險基金的體量很難成為投機者炒作的理由。對于基礎(chǔ)養(yǎng)老保險基金入市的影響,可能更多是心理層面的。比如緩解市場恐慌情緒、恢復市場信心。長期來看,養(yǎng)老金入市后,以固定收益類產(chǎn)品為主,權(quán)益類產(chǎn)品為輔,投資風險降低,有利于資本市場穩(wěn)定性的提高。

有人把基礎(chǔ)養(yǎng)老保險基金進入投資市場類比于美國的401K其實是不恰當?shù)摹?/p>

美國的養(yǎng)老保險制度分為4個層次。第一個層次為社會保障養(yǎng)老保險制度,工薪族在工作期間向聯(lián)邦政府繳納薪資稅,民眾在退休后由政府按月發(fā)給養(yǎng)老金。第二個層次是公務員系統(tǒng)和部分私營企業(yè)的養(yǎng)老福利,雇員退休后每個月領(lǐng)取固定金額的養(yǎng)老金。第三個層次是私營企業(yè)由雇主和雇員共同出資的養(yǎng)老金計劃,雇員的退休儲蓄可自主決定如何投資,退休后退休儲蓄賬戶上的錢就是雇員積攢的養(yǎng)老金。第四個層次是工薪族個人的養(yǎng)老儲蓄,個人退休儲蓄賬戶享有政府延稅優(yōu)惠,存多少錢和如何投資則由個人自主決定。

其中第一和第二個層次相當于中國的基礎(chǔ)養(yǎng)老保險基金,而第三和第四個層次是投資者可以選擇的投資方式。

由于投資風險問題,美國社會保障養(yǎng)老制度的錢只能投資更安全的政府債券,是不能用于投資股市的。

也正是由于偏保守的投資思路的指導,美國社會保障養(yǎng)老制度基金2014年的赤字高達797億美元。根據(jù)推算,2019年該基金的累計資金額可上升到2.87萬億美元。

第8篇:安全制度管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】血站實驗室;生物安全

1 影響實驗室生物安全的因素

血站實驗室檢測的標本,都是來自無償獻血者,易使檢驗者放松警惕,認為都是健康人,不像醫(yī)院實驗室病原體多,實驗室的生物安全制度和各種防護措施常不能認真執(zhí)行:在實驗室內(nèi)抽煙,吃東西放置個人物品;一些人在操作時不戴口罩帽子,重要的操作不戴防護眼鏡,不在生物安全柜內(nèi)進行;不按要求對工作現(xiàn)場進行有效的消毒,廢棄物不按規(guī)定正確處理等。

檢測獻血者的血樣時,乙肝、丙肝經(jīng)常被檢出,梅毒、艾滋病也時有發(fā)現(xiàn),還有許多沒有列入檢測項目的細菌、病毒 、許多目前人類未知的微生物、處在窗口期的肝炎、艾滋病、試劑盒中的陽性對照血清、質(zhì)控血清等等,這些都有可能是潛在的傳染源。

日常工作中,實驗人員如果不能按要求穿戴防護用品,皮膚黏膜就有可能受到污染.采集樣本時針頭的刺傷、離心標本時試管破裂溢出的血液,離心標本時形成的氣溶膠、儀器設(shè)備和工作環(huán)境沒有進行正確有效的消毒、廢棄物不按規(guī)定正確處理等等,不僅危及自身安全,還會對周圍環(huán)境造成污染,此外實驗室還存在不可避免的意外事故,這些都是造成實驗室生物安全隱患的重要因素。

2 積極培訓,制定措施

血站業(yè)務部門應組織實驗室工作人員認真學習《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則(試行)》等相關(guān)的法律法規(guī),強化全員培訓和“普遍性防護原則”安全意識。所有工作人員都要接受生物安全培訓和考核,新進人員要進行上崗前培訓,考核合格者才能工作。

實驗室要制定有效的生物安全制度和安全操作規(guī)程。首先要建立實驗室人員健康檢查及免疫制度,每年要對實驗人員進行一次全面的健康檢查,注射(或加強)乙肝疫苗,建立個人健康檔案。建立實驗室進入人員管理制度,非工作人員禁止進入,特殊情況時如設(shè)備維修人員需進入時,要進行登記。工作人員進入實驗室時不能戴首飾等飾品,要穿工作衣、工作鞋,戴工作帽,乳膠手套,嚴禁在實驗室內(nèi)吃東西、吸煙、接待外部人員。

實驗室要“建立和實施實驗室安全與衛(wèi)生管理程序,覆蓋從標本采集到檢測報告整個血液檢測過程[2]?!?要建立銳器具安全使用和檢驗標本安全處理制度,一次性采血針用后應小心置于利器盒內(nèi),達到2/3時應更換。操作時對所有的檢驗標本、試劑和質(zhì)控品都應按傳染物對待,進行可能發(fā)生濺出的操作,必須在生物安全柜內(nèi)進行;要建立實驗環(huán)境及儀器設(shè)備消毒管理制度,每天檢驗完成后要用消毒液對工作臺、地面和使用設(shè)備進行清潔和消毒,用消毒機進行室內(nèi)空氣消毒,應科學配置消毒設(shè)備,有關(guān)部門應定期監(jiān)測消毒效果。

建立醫(yī)療廢物管理制度,實驗室內(nèi)的所有的廢物均應視為感染性廢棄物,應置于專用密封防漏容器中,按照《醫(yī)療廢物處理條例》進行處理。還要建立意外暴露的應急處理制度和應急預案等。制定的制度可操作性強,才能使大家易于執(zhí)行并能達到預期的效果。

3 配置設(shè)備,加強監(jiān)管

為了使工作人員能夠按照各項生物安全制度進行規(guī)范操作,血站應及時配置合格的個人安全防護用具、有效的消毒用品、與實驗室級別相匹配的生物安全設(shè)備。

血站還要積極為實驗室配置自動化程度高的檢測設(shè)備,不僅提高檢驗結(jié)果的準確度、減輕工作人員的工作強度,還能減少工作人員接觸標本的機會,也是一項增加生物安全的有效手段。

血站管理部門應高度重視實驗室生物安全工作,按照國家和衛(wèi)生部的相關(guān)文件,制定具體的管理制度,對實驗室生物安全工作進行定期檢查,嚴格監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題,及時改進,才能使實驗室生物安全工作不斷得到加強和提高。

生物安全對醫(yī)療機構(gòu)實驗室來說,是一個以前長期被忽視而現(xiàn)在急需加強的工作。SARS實驗室的沉痛教訓給我們再次敲響警鐘,這不僅是我們自身安全的問題,而是關(guān)系到整個社會的大事,也是我們醫(yī)務工作者應盡的責任和義務。目前,我們許多實驗室在生物安全方面,無論是硬件還是軟件還很不完善,還有很多工作要做,隨著國家對這項工作的重視和我們思想觀念的不斷提高,相信我們實驗室的生物安全工作會不斷加強和完善。

參考文獻

第9篇:安全制度管理辦法范文

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》的頒布實施,標志著我國獸藥管理已經(jīng)邁入了新階段。根據(jù)獸藥的安全性和使用風險程度,將獸藥分為處方藥和非處方藥進行管理,既符合《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定,又是確保動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的必然要求,同時也符合國際通行做法。辦法的精髓是在借鑒經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,從我國實際出發(fā)制定了獸藥分類管理、獸用處方藥和非處方藥標識、獸用處方藥經(jīng)營、獸醫(yī)處方權(quán)、獸用處方藥違法行為處罰五項制度。為確保辦法的有效實施,還配套了《獸用處方藥品種目錄(第一批)》和《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》。相信在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營與使用者的理解與支持下,隨著辦法的有效實施,我國獸藥使用將更加規(guī)范,動物產(chǎn)品安全風險將大大降低,動物源性食品質(zhì)量將會更有保障。

一、背 景

( 一)基本現(xiàn)狀

獸藥行業(yè)是我國農(nóng)業(yè)經(jīng)濟的重要支柱產(chǎn)業(yè),是農(nóng)業(yè)領(lǐng)域中工業(yè)化、集約化和現(xiàn)代化程度較高的產(chǎn)業(yè)。獸藥行業(yè)是現(xiàn)代養(yǎng)殖業(yè)和水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),直接關(guān)系著我國農(nóng)業(yè)、農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展和人民生活水平的提高,己經(jīng)成為我國國民經(jīng)濟的重要基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)之一。我國獸藥行業(yè)的大力發(fā)展,為動物疫病有效防治提供了強有力的物質(zhì)保障,促進了安全優(yōu)質(zhì)的畜禽及水產(chǎn)產(chǎn)品有效供給和糧食的增值轉(zhuǎn)化,增強了畜禽水產(chǎn)品的市場競爭力,帶動了農(nóng)業(yè)經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整、農(nóng)民增收和農(nóng)業(yè)增效,在國民經(jīng)濟中發(fā)揮了重要作用。

改革開放三十多年來,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)量不斷增加,產(chǎn)能不斷提高,從業(yè)人員數(shù)量不斷增加,行業(yè)規(guī)模不斷擴大。目前共有獸藥生產(chǎn)企業(yè)近1 800 家,年產(chǎn)值超過300 億元人民幣。現(xiàn)有獸藥經(jīng)營企業(yè)5 萬余家。目前我國批準使用的獸藥400 多種,涵蓋獸用化學藥品、獸用中藥和獸用生物制品。的獸藥國家標準有2 500 多個,獸藥產(chǎn)品基本能夠滿足養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展需求。

我國實行獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營準入制度。1987 年頒布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(獸藥GMP),2004 年底全行業(yè)基本完成了GMP 改造,獸藥生產(chǎn)條件、管琿水平大幅提高,初步實現(xiàn)了行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級。2010 年頒布并全面實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(獸藥GSP), 獸藥經(jīng)營行為逐步規(guī)范。在獸藥使用方面,公布禁用藥37 種,了限用獸藥清單和禁止在動物飼料與飲水中使用的藥物清單,制定了30 多種飼料藥物添加劑使用規(guī)范,對300 多種獸藥做出了休藥期規(guī)定。在獸藥殘留監(jiān)控方面,對131 種獸藥制定了MRL 標準,150 種獸藥有殘留檢測方法,建立獸藥殘留檢測方法標準500 多個。特別是新實施的《獸藥分類管理辦法》和《獸用處方藥清單》,為規(guī)范用藥,實施休藥期制度和開展殘留監(jiān)控奠定了重要基礎(chǔ)。

( 二)主要問題

獸藥作為重要的農(nóng)業(yè)投入品,對養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的作用毋庸置疑,但不規(guī)范使用的情況依然存在,由此引發(fā)的細菌耐藥性和獸藥殘留問題倍受關(guān)注。獸藥使用者的規(guī)范用藥、合理用藥和科學用藥的意識不強,特別是小規(guī)模養(yǎng)殖戶和散養(yǎng)戶亂用藥、違規(guī)用藥等情況比較普遍。在我國要避免獸藥使用引發(fā)的公共安全問題,就必須按照獸藥使用風險等級進行分類管理。

二、解 讀 《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》

( 一)辦法制定的出發(fā)點制定辦法的出發(fā)點和目的就是為了加強獸藥監(jiān)督管理,促進獸醫(yī)臨床合理用藥,保障動物產(chǎn)品安全??偹苤?,獸藥是用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的特殊商品。合理使用獸藥,可以有效防治動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展;使用不當、使用過量或違規(guī)使用,將會造成動物或動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風險。因此,加強獸藥監(jiān)管,出臺獸用處方藥和非處方藥分類管理制度,十分必要。

( 二)辦法制定的必要性

一是確保動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的必然要求。目前,一些應當嚴格控制使用的獸藥,如獸用抗生素、鎮(zhèn)靜藥等,可以隨意購買。這種自由銷售狀態(tài),導致養(yǎng)殖戶在沒有足夠的專業(yè)知識情況下,自行購買、不合理使用獸藥,給畜產(chǎn)品質(zhì)量安全造成極大威脅。因此,亟待將獸藥分為處方藥和非處方藥兩類進行管理,對安全性和使用風險程度較大的品種,實行處方管理,在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導下使用,減少獸藥的濫用,促進合理用藥,提高動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二是國際接軌的客觀要求。將獸藥按處方藥和非處方藥分類管理,是當今各國普遍采用的管理制度。建立獸用處方藥和非處方藥管理制度,有利于促進我國獸藥管理模式與國際通行做法接軌。

三是相關(guān)法規(guī)的具體要求?!东F藥管理條例》第四條規(guī)定:“國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理辦法和具體實施步驟,由國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定?!?/p>

( 三)辦法的精髓髄

在借鑒一些國家和地區(qū)監(jiān)管經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,從我國實際出發(fā)制定了《辦法》,其主要精髓是確立了五項制度。

一是獸藥分類管理制度。根據(jù)獸藥的安全性和使用風險程度,將獸藥分為處方藥和非處方藥。獸用處方藥目錄的制定及公布,由農(nóng)業(yè)部負責。

二是獸用處方藥和非處方藥標識制度。按照《辦法》的規(guī)定,獸用處方藥、非處方藥須在標簽和說明書上分別標注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。

三是獸用處方藥經(jīng)營制度。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區(qū)或分柜擺放,并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方購買”的提示語。

四是獸醫(yī)處方權(quán)制度。獸用處方藥應當憑獸醫(yī)處方箋方可買賣,獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。但進出口獸用處方藥或者向動物診療機構(gòu)等特殊單位銷售獸用處方藥的,則無需憑處方買賣。同時,《辦法》還對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方箋的內(nèi)容和保存作了明確規(guī)定。

五是獸用處方藥違法行為處罰制度。對違反《辦法》有關(guān)規(guī)定的,明確了適用《獸藥管理條例》予以行政處罰的具體條款。

( 四)具體情況

2004 年《獸藥管理條例》頒布實施后,農(nóng)業(yè)部就高度重視《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》的制定工作,由部獸醫(yī)局牽頭,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所具體負責,組織開展了與辦法制定有關(guān)的調(diào)研與研討。辦法草案在多次征集意見、反復修改的基礎(chǔ)上形成。歷時近10 年的時間,最終以農(nóng)業(yè)部2013 年第2 號令,從2014年3 月1 日起施行。辦法涉及目的、分類、管理部門、標識、生產(chǎn)、經(jīng)營、買賣、處方、使用和罰則等10 個方面的條款18 條。

三、解 讀 《獸用處方藥品種目錄(第一批)》

( 一)基本思路

獸藥分類管理在我國是一項新的制度,尚處于探索起步階段。制度的實施必須在充分考慮國情的基礎(chǔ)上, 按照“ 積極穩(wěn)妥、突出重點、不斷完善” 的原則, 從保證動物用藥安全有效和提高畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全水平出發(fā), 實事求是地穩(wěn)步推進。

( 二)遴選原則

獸用處方藥是由農(nóng)業(yè)部組織有關(guān)專家進行遴選并批準的。遴選原則主要從五個方面考慮一是屬于國家特殊管制的獸藥品種;二是對動物產(chǎn)品構(gòu)成安全隱患,需要嚴格限制食品動物使用的獸藥品種;三是使用方法有特殊要求,必須由獸醫(yī)根據(jù)診斷和臨床評價使用的獸藥品種;四是安全范圍窄、毒副作用大,使用時需要特別注意的獸藥品種;五是其它不適合按照非處方藥管理的獸藥品種。

( 三)分批公布

獸藥分類管理在我國是一項新的制度,尚處于探索起步階段。制度的實施必須在充分考慮國情的基礎(chǔ)上,按照“積極穩(wěn)妥、突出重點、不斷完善”的原則,從保證動物用藥安全有效和提高畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全水平出發(fā),實事求是地穩(wěn)步推進。因此,第一批處方藥目錄以加強對養(yǎng)殖者自我使用存在安全隱患、易造成濫用引發(fā)動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的產(chǎn)品管理為重點。隨著制度逐步實施,將不斷對已批準的處方藥和非處方藥進行調(diào)整,進一步完善獸藥分類管理制度。

( 四)具體情況

哪些獸藥應作為獸用處方藥管理、哪些作為非處方藥管理,不是由獸藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)自行決定的,而是是由農(nóng)業(yè)部組織有關(guān)專家經(jīng)過反復研宄、多次討論后遴選并批準的。截止至2013 年12 月31日前,我國批準使用的獸藥產(chǎn)品共有1 152 個,其中原料藥356 個,制劑796 個。要對眾多獸藥品種進行分類,就必須從我國實際出發(fā),把基本滿足動物實際用藥需求和保障動物性食品安全作為前提條件,依此確定遴選原則。鑒于獸藥分類管理在我國尚處于起步階段,有一個逐步完善的過程,需要建立分批、逐步完善的思路。最終形成的第一批獸用處方藥品種目錄涵蓋9大類共227 個品種。

第一批獸用處方藥品種涉及抗微生物藥、抗寄生蟲藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥、外周神經(jīng)系統(tǒng)藥、抗炎藥、泌尿生殖系統(tǒng)藥、抗過敏藥、局部用藥和解毒藥九大類。其中,抗微生物藥150 種包括抗生素和合成抗菌藥兩類;抗寄生蟲藥15 種包括抗蠕蟲藥、抗原蟲藥和殺蟲藥3 類;中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物20 種包括中樞興奮藥、鎮(zhèn)靜藥與抗驚厥藥、麻醉性鎮(zhèn)痛藥和全身麻醉藥與化學保定藥4類;外周神經(jīng)系統(tǒng)藥物9 種包括擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥和局部麻醉藥;抗炎藥7 種;泌尿生殖系統(tǒng)藥物9 種;抗過敏藥3 種;局部用藥物8 種;解毒藥6 種。

四、解 讀 《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》

( 一)背景據(jù)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局局關(guān)于組織編寫《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》的函(農(nóng)醫(yī)藥便函[2013]495 號),中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織召開專家會議進行討論,研宄制定鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄。

在對《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》中關(guān)于鄉(xiāng)村獸醫(yī)定位、開展業(yè)務范圍等深入分析的基礎(chǔ)上,會議認為鄉(xiāng)村獸醫(yī)用藥主要包括兩部分內(nèi)容,即所有獸用非處方藥品種和部分獸用處方藥品種。對獸用處方藥的選擇,應以非國家特殊管制品種、非預防用生物制品、非人獸共用一線抗菌藥物和不對動物及動物性食品安全構(gòu)成較大隱患,并能基本滿足鄉(xiāng)村獸醫(yī)用藥需求為原則。

依據(jù)議定的原則,在《獸用處方藥品種目錄(第一批)》的基礎(chǔ)上,刪去了部分品種,形成了《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》草案,經(jīng)農(nóng)業(yè)部公告2069 號。

( 二)基本情況