醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)范文

關(guān)鍵詞： 高等職業(yè)教育 江蘇省醫(yī)療器械 現(xiàn)狀

目前，隨著教育體制的改革，高等職業(yè)教育被作為教育的一個(gè)層次的地位越來(lái)越凸顯，全國(guó)各地的教育體制要做相應(yīng)的調(diào)整，我省也不例外。國(guó)家對(duì)高等職業(yè)教育的重視，給我省原有職業(yè)教育的發(fā)展帶來(lái)一次新的飛躍、一個(gè)高的起點(diǎn)。因此，我省應(yīng)該在這一系列有利政策的鼓舞下，加快高等職業(yè)院校的建設(shè)，作為新興專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)更應(yīng)該抓住著一有利時(shí)機(jī)，首先在現(xiàn)有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的基礎(chǔ)上進(jìn)行資源整合，在高等職業(yè)院校創(chuàng)辦醫(yī)療器械工程系（或開(kāi)設(shè)醫(yī)療器械類(lèi)專(zhuān)業(yè)），力爭(zhēng)取得教育廳、衛(wèi)生廳、科技廳等有關(guān)部門(mén)的重視、關(guān)心與支持。下面我就此談幾點(diǎn)想法。

1.醫(yī)學(xué)工程技術(shù)隊(duì)伍人才建設(shè)的現(xiàn)狀

根據(jù)相關(guān)調(diào)查機(jī)構(gòu)在近幾年對(duì)百余家不同級(jí)別、不同地域的一般性醫(yī)院的醫(yī)療裝備管理和維修人員的調(diào)查報(bào)告來(lái)看，當(dāng)前醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)和人才需求存在的問(wèn)題和矛盾，同時(shí)也表達(dá)了工程技術(shù)人員的愿望和要求。

1.1人員缺乏。

從調(diào)查顯示，所有醫(yī)院都反映工程技術(shù)人員的缺乏，我國(guó)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員中比例只有1%―3%，每一個(gè)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員要承擔(dān)300萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)的維護(hù)管理，基層醫(yī)院尤其突出，有的基層醫(yī)院甚至沒(méi)有維修人員或由總務(wù)科的電工兼管。這主要是與醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)起步晚，開(kāi)設(shè)這個(gè)專(zhuān)業(yè)的學(xué)校少，早期國(guó)內(nèi)只有上海醫(yī)療器械專(zhuān)科學(xué)校和一些中專(zhuān)校開(kāi)辦這一專(zhuān)業(yè)，培養(yǎng)的工程技術(shù)人員遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足現(xiàn)代化醫(yī)療器械的高速增長(zhǎng)。

1.2水平偏低。

人員編制比例低，“半路出家”和學(xué)歷偏低者在絕大多數(shù)醫(yī)院都存在著相當(dāng)?shù)谋壤m然這些人員在長(zhǎng)期實(shí)踐中積累了大量的經(jīng)驗(yàn)，但由于專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)差、知識(shí)較陳舊，外語(yǔ)水平低，因此對(duì)新設(shè)備、新科技接受較慢較難，維修水平明顯偏低。有的畢業(yè)分配到醫(yī)院后，技術(shù)水平不高，動(dòng)手能力差、長(zhǎng)期不能獨(dú)立勝任工作，這與學(xué)校的辦學(xué)條件和經(jīng)驗(yàn)有關(guān)，也與后期缺乏必要的專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)有關(guān)。

1.3職稱晉升難、留住人才難。

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員和醫(yī)療器械類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)教師因在醫(yī)院和衛(wèi)生職業(yè)院校都誤認(rèn)為不是主要學(xué)科得不到應(yīng)有重視。例如：部分醫(yī)院（其中包括三甲級(jí)醫(yī)院）把醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員化歸后勤科、總務(wù)科、藥材科或醫(yī)務(wù)科代管；學(xué)校由于新興起步專(zhuān)業(yè)大多數(shù)把從事醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)教學(xué)人員化歸數(shù)學(xué)物理教研室。同等條件或高于臨床醫(yī)生和臨床教學(xué)教師晉升條件，他們能晉升而從事醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的卻不能晉升。而那些學(xué)歷低沒(méi)文憑、外語(yǔ)應(yīng)試和口語(yǔ)能力低、基礎(chǔ)理論知識(shí)不系統(tǒng)，寫(xiě)論文困難的基層維修人員晉升就更困難了。而相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)給出了豐厚的待遇和系統(tǒng)的職業(yè)規(guī)劃，由此出現(xiàn)了留住人才難的現(xiàn)象。具有本科和本科以上學(xué)歷的高層次人員到了醫(yī)院或衛(wèi)生職業(yè)院校認(rèn)為屈才，除了社會(huì)地位、經(jīng)濟(jì)收入、職稱、住房等不公外，還有更大的抱負(fù)，有的到了科研部門(mén)，有的到了國(guó)內(nèi)外大的醫(yī)療器械公司，有的考了研究生。

1.4人員來(lái)源不一、知識(shí)結(jié)構(gòu)不一、人員所在的學(xué)科不一。

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員大致由經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械設(shè)備培訓(xùn)班培訓(xùn)（1980年前工作）的工人、相近專(zhuān)業(yè)（自動(dòng)控制、無(wú)線電、電工電子、計(jì)算機(jī)）改行和80年以后畢業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械維修專(zhuān)業(yè)的大、中專(zhuān)畢業(yè)生組成。因此他們只能根據(jù)各自的情況來(lái)從事不同難度醫(yī)療器械的維修。把醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員化歸后勤科、總務(wù)科、藥材科或醫(yī)務(wù)科，造成人員所在的學(xué)科不一，定位不明確沒(méi)有歸宿感，這樣很不利于醫(yī)學(xué)工程隊(duì)伍的發(fā)展。

2.醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的教育基地的現(xiàn)狀和矛盾

80年代后期，衛(wèi)生部在全國(guó)五所醫(yī)科大學(xué)（北京醫(yī)大、上海醫(yī)大、華西醫(yī)大、中山醫(yī)大、湖南醫(yī)大）建立了五個(gè)儀培中心。五個(gè)儀培中心的創(chuàng)辦和開(kāi)展，為我國(guó)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)隊(duì)伍的壯大作出了極大的努力和積極的貢獻(xiàn)。近幾年雖然先后在清華大學(xué)、浙江大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)、西安醫(yī)科大學(xué)、一軍醫(yī)大學(xué)、四軍醫(yī)大學(xué)、華中科技大學(xué)等十幾所高校陸續(xù)開(kāi)設(shè)了生物醫(yī)學(xué)工程或醫(yī)學(xué)裝備工程專(zhuān)業(yè)的本科班，我省內(nèi)的東南大學(xué)、中國(guó)礦業(yè)大學(xué)、徐州醫(yī)學(xué)院等相關(guān)院校也陸續(xù)開(kāi)設(shè)了相關(guān)專(zhuān)業(yè)。但這些學(xué)校培養(yǎng)的是學(xué)術(shù)型人才、工程型人才和技術(shù)型人才。其畢業(yè)生不樂(lè)于從事基礎(chǔ)維修工作。而南京市第二衛(wèi)生學(xué)校（現(xiàn)為南京衛(wèi)生學(xué)校）開(kāi)設(shè)醫(yī)療器械維修中專(zhuān)班，培養(yǎng)的是技能型人才。其畢業(yè)生只能對(duì)低、中檔器械進(jìn)行維修，對(duì)高、精、尖的大型器械又不太勝任。鑒于上述情況，相關(guān)高等職業(yè)院校開(kāi)設(shè)這一專(zhuān)業(yè)可以解決這一問(wèn)題。

鹽城衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院自上世紀(jì)80年代末就開(kāi)辦了醫(yī)學(xué)影像技術(shù)專(zhuān)業(yè)到目前為止，在教學(xué)過(guò)程中《影像設(shè)備》一直作為主干課程。在此基礎(chǔ)上06年開(kāi)設(shè)醫(yī)療儀器維修技術(shù)專(zhuān)業(yè)、10年開(kāi)設(shè)了醫(yī)用電子儀器與維修，醫(yī)療儀器維修技術(shù)專(zhuān)業(yè)已經(jīng)畢業(yè)3屆，在校就讀和正在實(shí)習(xí)的2屆。據(jù)統(tǒng)計(jì)，這兩個(gè)專(zhuān)業(yè)的生源主要來(lái)源于本省，畢業(yè)的學(xué)生主要分布于上海和省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位，表現(xiàn)很好，已成為主要技術(shù)骨干，有的還走上自主創(chuàng)業(yè)的道路。醫(yī)療儀器維修技術(shù)這個(gè)專(zhuān)業(yè)就說(shuō)明了通過(guò)高等職業(yè)院校培養(yǎng)實(shí)用性高等職業(yè)技術(shù)人員的可行性，一如既往的發(fā)展一定會(huì)對(duì)目前醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員匱乏現(xiàn)狀的改善作出貢獻(xiàn)。這為鹽城衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院開(kāi)辦醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)群甚至開(kāi)設(shè)醫(yī)學(xué)工程系奠定了一定的基礎(chǔ)。但由于前期投資大、校企合作動(dòng)力不足、經(jīng)費(fèi)不足、師資力量缺乏、教材和實(shí)驗(yàn)室等種種問(wèn)題，制約了本專(zhuān)業(yè)的發(fā)展，導(dǎo)致與上海等同類(lèi)院校水平上還有一定的差距。

此外南京建康職業(yè)學(xué)院也有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)，但也存在規(guī)模小、投入少等共性問(wèn)題。

3.發(fā)展醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)是現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)的趨勢(shì)

當(dāng)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展極大地取決于現(xiàn)代化的工程技術(shù)進(jìn)入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的程度。隨著科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代工業(yè)的飛速發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已把幾十門(mén)學(xué)科匯集一體。80年代以來(lái)，在醫(yī)學(xué)診斷過(guò)程中廣泛使用了醫(yī)學(xué)成像技術(shù)（X線、同位素、超聲學(xué)），內(nèi)鏡技術(shù)、核醫(yī)學(xué)技術(shù)、生理工能檢測(cè)技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、人工臟器等先進(jìn)技術(shù)。正是有了這復(fù)雜且相互滲透的先進(jìn)技術(shù)和相應(yīng)設(shè)備，才使現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展如此之快。具調(diào)查統(tǒng)計(jì)江蘇省蘇南鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)院和蘇北二級(jí)以上醫(yī)院DR、彩超、CT、磁共振已經(jīng)基本普及。因此，現(xiàn)代醫(yī)院建設(shè)，工程技術(shù)人員必然進(jìn)入醫(yī)院，因而發(fā)展醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)是現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)的趨勢(shì)。

4.醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展給醫(yī)學(xué)工程人員的素質(zhì)提出更高要求

由于諸多客觀歷史因素的存在，目前醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的素質(zhì)已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)的需要，表現(xiàn)為：現(xiàn)有醫(yī)療儀器裝備的功能開(kāi)發(fā)沒(méi)完全達(dá)到設(shè)計(jì)要求，有的儀器設(shè)備的應(yīng)用只占其全部功能一半，甚至只有全部功能的五分之一，造成儀器裝備的極大浪費(fèi)，儀器裝備的安裝和使用達(dá)不到儀器裝備的基本要求而造成人為的損壞；維修力量缺乏，有的儀器出現(xiàn)故障不能及時(shí)排除，壞了無(wú)人修，或越修越壞，每年都得支付高額的維修費(fèi)用。所以，支持醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)的發(fā)展提高全國(guó)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的素質(zhì)，是全國(guó)醫(yī)學(xué)衛(wèi)生事業(yè)建設(shè)的需要。

第2篇：醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)范文

醫(yī)療器械是醫(yī)療體系的重要資產(chǎn)，醫(yī)療器械信息化管理非常必要。在醫(yī)療體系,醫(yī)療器械管理開(kāi)始出現(xiàn)的新問(wèn)題；而醫(yī)療體系也加大了對(duì)醫(yī)療器械的管理需求。但是，醫(yī)療器械的信息化管理已成為主要的趨勢(shì)，醫(yī)療體系的器械管理要在中國(guó)更好的發(fā)展，必須實(shí)現(xiàn)信息化管理，滿足醫(yī)療體系的管理的需求。本文通過(guò)闡述醫(yī)療器械的信息化管理現(xiàn)狀，進(jìn)而分析了當(dāng)前醫(yī)療器械信息管理中存在的問(wèn)題，并提出了如何加強(qiáng)醫(yī)療器械的信息化管理。

關(guān)鍵詞：

醫(yī)療器械；信息化管理；器械管理

在經(jīng)濟(jì)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的今天，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開(kāi)始興起，已廣泛的用于社會(huì)的醫(yī)療器械管理領(lǐng)域中去。醫(yī)療器械管理在數(shù)字化、信息化的時(shí)代背景下，醫(yī)療器械的種類(lèi)不斷增加，開(kāi)始合理利用信息化技術(shù)，更好的用于實(shí)際管理中。對(duì)于醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，精心的管理是必要的，如對(duì)超聲、CT等大型器械的管理過(guò)程中，較好的應(yīng)用到了數(shù)字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進(jìn)醫(yī)療器械管理的發(fā)展。

一、醫(yī)療器械的信化管理現(xiàn)狀

（一）信息化管理的概念

一般來(lái)說(shuō)，信息化管理指的是利用現(xiàn)代通信網(wǎng)絡(luò)手段基于數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)，收集醫(yī)療器械的研究對(duì)象，在數(shù)據(jù)庫(kù)中記錄各種信息要素，系統(tǒng)結(jié)合不同的醫(yī)療器械特征，選擇不同的類(lèi)目記錄，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集進(jìn)步。要求信息化管理可以有效的獲取、傳遞、處理、再生等方法，更好的開(kāi)發(fā)系統(tǒng)管理功能。信息化管理作為一種新的智能工具，也被稱為新的生產(chǎn)力，是智能與信息相結(jié)合的生產(chǎn)力。生產(chǎn)力作為重要的生產(chǎn)工具，具有網(wǎng)絡(luò)信息自上而下的強(qiáng)大管理功能。可以大大改變生產(chǎn)和生活方式，促進(jìn)人類(lèi)社會(huì)的發(fā)展。

（二）信息特征的研究

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，信息技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用，也受到很多行業(yè)的歡迎，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與變革?？梢哉f(shuō)，信息化管理已成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要因素。這是廣泛使用的原因之一，因?yàn)樗哂幸韵绿攸c(diǎn)：第一，易于醫(yī)療器械的管理、軟件操作簡(jiǎn)單，可以使員工提高工作效率，降低工作壓力。第二，該軟件具有很好的實(shí)用性。能夠支持大數(shù)據(jù)量的記錄，使用壽命長(zhǎng)，且無(wú)磨損。對(duì)于醫(yī)療器械的管理軟件，軟件的安全是必要的，可較好的保證醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的安全。

二、醫(yī)療器械信息管理問(wèn)題

（一）信息管理意識(shí)比較薄弱

目前大型醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)、較多的用于企業(yè)和機(jī)構(gòu)資產(chǎn)管理。對(duì)不同醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，其管理重點(diǎn)是不同的。醫(yī)療體系的醫(yī)療器械管理是信息管理的重要組成部分。目前對(duì)醫(yī)療器械的信息管理意識(shí)薄弱，信息管理的應(yīng)用還不夠完善。除了醫(yī)療體系的醫(yī)療器械信息管理，在不同企業(yè)所實(shí)施醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)，以及各機(jī)構(gòu)之間的醫(yī)療器械信息管理中仍然存在差異。還有，國(guó)內(nèi)缺乏醫(yī)療器械信息管理規(guī)劃。相應(yīng)的信息管理指導(dǎo)很少，醫(yī)療器械信息管理的指導(dǎo)是非常不夠的。

（二）信息系統(tǒng)的不完善

隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展，信息化建設(shè)促進(jìn)醫(yī)療器械管理的信息化，在信息的共享過(guò)程中，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效的信息管理。醫(yī)療器械不同的生產(chǎn)應(yīng)用機(jī)構(gòu)，使得醫(yī)療器械缺乏統(tǒng)一的信息管理平臺(tái)，難以實(shí)現(xiàn)信息共享，阻礙了不同時(shí)期的醫(yī)療器械管理。醫(yī)療體系信息管理系統(tǒng)，應(yīng)該包括醫(yī)療器械的采購(gòu)信息，以提高信息管理效率。

（三）缺乏信息人才

醫(yī)療器械的信息管理系統(tǒng)建設(shè)需要專(zhuān)業(yè)的信息化人才，才能夠有效的提高醫(yī)療器械的信息化管理。在管理過(guò)程中，要合理分配管理人員，醫(yī)療器械信息管理對(duì)專(zhuān)業(yè)人才的需求量很大。由于缺乏專(zhuān)業(yè)的管理人員，從事醫(yī)療器械管理人員無(wú)法及時(shí)處理相關(guān)的系統(tǒng)信息，大大降低了醫(yī)療器械的管理效率。另一方面，很多醫(yī)療體系沒(méi)有設(shè)立醫(yī)療器械信息化管理。因?yàn)闆](méi)有完善的信息管理，而只是簡(jiǎn)單的記錄醫(yī)療器械信息，沒(méi)有展開(kāi)信息深入的分析工作，不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械中的數(shù)據(jù)不完整，大大的阻礙了醫(yī)療體系醫(yī)療器械信息化管理的建設(shè)，也不符合醫(yī)療體系醫(yī)療器械的管理需求。

三、醫(yī)療器械信息管理的建議

（一）信息技術(shù)的重要性

醫(yī)療器械信息化管理的建設(shè)，需要注意的兩個(gè)方面，首先是，醫(yī)療信息系統(tǒng)的建設(shè)，其次是建立醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)庫(kù)。醫(yī)療器械信息化管理，不僅要滿足日常管理的要求，而且還需要具備其他的功能，例如，醫(yī)療器械要監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，進(jìn)一步的提高數(shù)據(jù)庫(kù)的相關(guān)信息，找出藥物存在的副作用，并報(bào)告給主治醫(yī)生。醫(yī)療器械的信息化管理是新的發(fā)展方向，需要進(jìn)一步明確信息管理的內(nèi)容，如在醫(yī)療機(jī)械的信息化管理，要進(jìn)行不同層次的管理，包括醫(yī)療器械管理，器械庫(kù)存管理，確保醫(yī)療器械良好的使用，提高使用效率。

（二）完善管理制度

為進(jìn)一步滿足醫(yī)療器械信息管理的需要，必須完善醫(yī)療管理相關(guān)的管理規(guī)范。科學(xué)的管理制度，不僅可以避免不必要的錯(cuò)誤，而且可以更好地改善醫(yī)療體系的管理現(xiàn)狀，激勵(lì)員工的工作積極性。精湛的醫(yī)療器械管理過(guò)程中，必須吸取國(guó)外的管理經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行合理的管理和調(diào)控，建立完備信息管理系統(tǒng)，滿足信息化管理的標(biāo)準(zhǔn)要求。此外，相關(guān)工作人員也應(yīng)不斷提高自己的綜合素質(zhì)，遵守相關(guān)的信息管理規(guī)定，嚴(yán)格按照工作的要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的使用與保養(yǎng)，延長(zhǎng)醫(yī)療器械的使用壽命，降低使用成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。

（三）加強(qiáng)質(zhì)量信息管理

加強(qiáng)醫(yī)療器械的信息管理，必須發(fā)展管理人員的素質(zhì)教育和人才的培養(yǎng)機(jī)制。首先，醫(yī)療器械的信息管理不僅需要完整的信息管理系統(tǒng)，但也需要高素質(zhì)的人才管理。所以在實(shí)際工作中，需要專(zhuān)業(yè)的器械管理人才。管理過(guò)程中，使用藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一管理規(guī)定，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的信息收集。其次，要進(jìn)行人才的培養(yǎng)，以提高人員素質(zhì)。信息系統(tǒng)建設(shè)和使用，需要具備專(zhuān)業(yè)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理知識(shí)人才，通過(guò)專(zhuān)業(yè)技能的培訓(xùn)，才能滿足醫(yī)療器械信息管理需要。

四、結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療器械的種類(lèi)和數(shù)量是衡量了醫(yī)療體系的醫(yī)療水平。如此的重要指標(biāo)，必須在工作中，優(yōu)化器械信息化管理。醫(yī)療器械信息管理過(guò)程中，要提高醫(yī)療器械的使用率，以避免器械閑置，加強(qiáng)相關(guān)信息的管理，提高員工的素質(zhì)，積極采取有效措施，提高醫(yī)療器械信息化管理水平。

作者：邵希濤 孟煥鋒 單位：摩爾醫(yī)用設(shè)備有限公司 煙臺(tái)東誠(chéng)大洋制藥有限公司

第3篇：醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)范文

作為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)，醫(yī)療器械展會(huì)是國(guó)際先進(jìn)產(chǎn)品和技術(shù)亮相的舞臺(tái)，前沿醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐的交匯的平臺(tái)。在我國(guó)以省為單位的省內(nèi)綜合醫(yī)療器械展會(huì)基本上每年分為兩屆，其中春、秋各一屆。國(guó)際性會(huì)議每年也是有兩屆，分別為春秋各一屆，一般在比較發(fā)達(dá)的城市舉行。我國(guó)醫(yī)療器械展會(huì)展出的產(chǎn)品也從原來(lái)的單一化、簡(jiǎn)單化逐漸發(fā)展為綜合化、規(guī)?；?、廣泛化。

此外，展會(huì)還有另一種有趣的現(xiàn)象：在一些大型的醫(yī)藥交易會(huì)或者醫(yī)療器械展期間，會(huì)舉行相關(guān)的論壇或者培訓(xùn)，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員趁機(jī)可以“修學(xué)分”，是為人員評(píng)職稱考慮。這已經(jīng)成為醫(yī)療器械展會(huì)的一種“怪相”，論壇中夾帶學(xué)術(shù)討論，一方面是為豐富展會(huì)的內(nèi)容，另一方面也為醫(yī)學(xué)類(lèi)的學(xué)者提供了機(jī)會(huì)，但是不可否認(rèn)，這也成為全國(guó)各省主要醫(yī)療器械展會(huì)的詬病。醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)展已經(jīng)吸引了越來(lái)越多的觀眾關(guān)注，隨著人們生活水平的改變，各個(gè)地區(qū)的展會(huì)已經(jīng)開(kāi)始有所發(fā)展，由于題材相對(duì)比較集中，在各地的復(fù)制也相對(duì)比較容易成功。就全國(guó)最大的藥品交易會(huì)而言，雖然是全國(guó)規(guī)模和效果比較大，但是其專(zhuān)業(yè)性并沒(méi)有充分體現(xiàn)。

無(wú)論是省內(nèi)展會(huì)還是國(guó)際展會(huì)產(chǎn)品涉及面非常廣，基本上滿足了大型綜合醫(yī)院、小型門(mén)診、社區(qū)藥房、家庭個(gè)人等不同社會(huì)群體的需要。從展出的產(chǎn)品看目前綜合性展會(huì)性質(zhì)還是主要針對(duì)于醫(yī)院和家庭個(gè)人的產(chǎn)品為主。比如：大到CT、X光機(jī)、DR、CR等先進(jìn)高端設(shè)備，小到家庭個(gè)人醫(yī)療保健產(chǎn)品，例如：神燈(TDP)治療器、特定電磁波治療器、周林頻譜儀、光治療儀、中頻電療儀、電腦中頻治療儀、家庭用血糖儀、血壓計(jì)、激光治療儀、輪椅、拐杖、助行器、男性病治療儀、婦科病治療儀、拔罐、等等上萬(wàn)種家庭產(chǎn)品。所以，醫(yī)療器械展會(huì)在我國(guó)有很大的發(fā)展前景，從近幾年的歷史數(shù)據(jù)來(lái)看，不論是展會(huì)參展商，還是參觀人數(shù)，成交金額都是屢創(chuàng)新高。

在我國(guó)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在呈現(xiàn)逐漸增長(zhǎng)的狀態(tài)。但是，由于全國(guó)各地的醫(yī)療器械展發(fā)育不健全，導(dǎo)致差別明顯，參差不齊的現(xiàn)象。青島海名國(guó)際會(huì)展有限公司的王經(jīng)理介紹，全國(guó)醫(yī)藥或者醫(yī)療器械展覽會(huì)大都是依托產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，“比如在濟(jì)南就比在青島要好一些，因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相差明顯，另外市民對(duì)于展會(huì)的關(guān)注度比較高。”她還介紹，醫(yī)藥展重要的是人氣，如果沒(méi)有人氣，展會(huì)效果會(huì)受到一定的影響。

由于行業(yè)的特殊性，再加上各地之間展會(huì)的聯(lián)系，越來(lái)越多的展會(huì)開(kāi)始走向聯(lián)合。在展位費(fèi)方面，從1000元／平方米到10000元／平方米不等，從最基本的展位費(fèi)上就可以看出展會(huì)之間的差距比較明顯。不可否認(rèn)這其中有一部分是濫竽充數(shù)的展會(huì)，并不能帶來(lái)實(shí)質(zhì)性效果?！昂芏嗥髽I(yè)花1000多塊錢(qián)就當(dāng)是做廣告了，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為這個(gè)要比專(zhuān)門(mén)付宣傳費(fèi)用簡(jiǎn)單、便宜，效果還是差不多的。”王經(jīng)理介紹。

專(zhuān)業(yè)展會(huì)的繁榮，帶動(dòng)著醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展：作為具有國(guó)際背景的中國(guó)醫(yī)療器械展會(huì)，ChinaMed對(duì)中國(guó)乃至世界醫(yī)療器械市場(chǎng)有著高度的敏感。由于ChinaMed的國(guó)際支持單位是世界最大醫(yī)療展MEDICA及其主辦單位一杜塞爾多夫展覽集團(tuán)公司，所以在盤(pán)點(diǎn)我國(guó)醫(yī)療器械方面的展會(huì)不得不將其列入其中，并且China Med受到業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)同，在專(zhuān)業(yè)化和國(guó)際性方面值得全國(guó)其他醫(yī)療器械展借鑒，中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)，始創(chuàng)于1979年，每年春秋兩屆，在經(jīng)歷了30年的不斷創(chuàng)新、自我完善，已成為亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)展覽會(huì)，以其涵蓋范圍廣，規(guī)模大而著稱；西部國(guó)際醫(yī)療器械展、中國(guó)(上海)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)、河北國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)以及中西部醫(yī)療器械展覽會(huì)巡展，也不甘示弱，紛紛在各自影響區(qū)域內(nèi)成為知名品牌展會(huì)，足以見(jiàn)得我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的嚴(yán)峻性。

第4篇：醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)范文

【關(guān)鍵詞】 三甲醫(yī)院 醫(yī)療器械 招標(biāo)采購(gòu)

醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)是指招標(biāo)方即醫(yī)院通過(guò)招標(biāo)公告來(lái)公平、公正、公開(kāi)的從投標(biāo)方中選擇最符合需要的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，并與之簽訂采購(gòu)協(xié)議。三甲醫(yī)院的醫(yī)療器械價(jià)格昂貴，需要通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)來(lái)選擇出質(zhì)量最優(yōu)、價(jià)格最低的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合作。在醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中，三甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)注意可能出現(xiàn)的問(wèn)題，不斷提高采購(gòu)人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和水平，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)健康發(fā)展。

1、了解醫(yī)療器械特點(diǎn)，發(fā)揮招標(biāo)優(yōu)勢(shì)

我國(guó)醫(yī)療體制改革的不斷推進(jìn)要求各個(gè)醫(yī)院都要加大對(duì)醫(yī)療器械的投入，提高醫(yī)療器械的使用效率。醫(yī)院醫(yī)療器械的完備程度是證明醫(yī)院實(shí)力的重要因素。目前醫(yī)院主要采用招標(biāo)的方式來(lái)采購(gòu)醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是幫助醫(yī)生診斷病情，幫助患者治療或康復(fù)的設(shè)備或物品。醫(yī)療器械的質(zhì)量好壞直接影響著患者及醫(yī)療單位，其產(chǎn)品質(zhì)量不能有任何問(wèn)題。同時(shí)醫(yī)療器械還具有種類(lèi)繁多，更新速度快的特點(diǎn)，一些儀器和設(shè)備隨著科技工作者的探索不斷趨于精密化。此外，醫(yī)療器械往往價(jià)格昂貴，修理和維護(hù)成本較高。醫(yī)療器械的這些特點(diǎn)決定了醫(yī)院在采購(gòu)過(guò)程中需要通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)的方式對(duì)投標(biāo)方進(jìn)行充分地比較，尋找質(zhì)量最好、信譽(yù)最有保障、售后服務(wù)最完善的醫(yī)療器械廠商來(lái)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械。

目前，醫(yī)療器械的采購(gòu)主要有招標(biāo)采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)和詢價(jià)采購(gòu)三種途徑。其中招標(biāo)采購(gòu)是應(yīng)用最廣泛的一種采購(gòu)方式。招標(biāo)采購(gòu)與其他采購(gòu)方式相比，最大的優(yōu)點(diǎn)在于其公平、公正、公開(kāi)，醫(yī)院通過(guò)對(duì)比各投標(biāo)方的實(shí)力和水平評(píng)選出最優(yōu)方案，有利于降低采購(gòu)成本，優(yōu)中選優(yōu)，從而采購(gòu)性價(jià)比最高的醫(yī)療器械，降低患者治療的費(fèi)用，使患者更好地接受治療。

2、把握器械采購(gòu)現(xiàn)狀，剖析采購(gòu)問(wèn)題

采購(gòu)招標(biāo)主要分為以下幾個(gè)步驟：首先，由醫(yī)院作為招標(biāo)方公開(kāi)向全社會(huì)發(fā)出投標(biāo)邀請(qǐng)，在邀請(qǐng)中規(guī)定相應(yīng)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容、投標(biāo)資格、標(biāo)書(shū)提交時(shí)間等等。其次，由投標(biāo)方結(jié)合企業(yè)自身的實(shí)力進(jìn)行科學(xué)的論證并編寫(xiě)標(biāo)書(shū)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向招標(biāo)方提交標(biāo)書(shū)。再次，招標(biāo)方建立評(píng)標(biāo)小組對(duì)于已回收的標(biāo)書(shū)進(jìn)行評(píng)審，通過(guò)對(duì)比各個(gè)投標(biāo)方的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、投標(biāo)價(jià)格、企業(yè)信譽(yù)、企業(yè)實(shí)力等綜合因素來(lái)確定最終的中標(biāo)者。

當(dāng)前三甲醫(yī)院在招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中易出現(xiàn)以下問(wèn)題，首先，招標(biāo)方即醫(yī)院由于缺乏招標(biāo)采購(gòu)的經(jīng)驗(yàn)，出現(xiàn)招標(biāo)準(zhǔn)備不夠充分、思想上不重視招標(biāo)等問(wèn)題。在招標(biāo)過(guò)程中無(wú)法專(zhuān)業(yè)的制作投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)。在評(píng)標(biāo)的過(guò)程中為了避免招標(biāo)方與投標(biāo)方相互串通，醫(yī)院往往在評(píng)標(biāo)前隨機(jī)抽取專(zhuān)家組成評(píng)標(biāo)小組。而這有可能造成評(píng)標(biāo)專(zhuān)家對(duì)于所采購(gòu)醫(yī)療器械認(rèn)識(shí)不足，無(wú)法科學(xué)、準(zhǔn)確的從投標(biāo)方中選出最優(yōu)方案。其次，多數(shù)醫(yī)院在招標(biāo)過(guò)程中往往采取集中聯(lián)合招標(biāo)的方式來(lái)降低招標(biāo)成本。然而由于招標(biāo)項(xiàng)目過(guò)多，牽涉各個(gè)不同的醫(yī)院科室，而各個(gè)科室之間協(xié)調(diào)不足、配合不夠，在招標(biāo)過(guò)程中管理混亂、相互扯皮，這也會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)出現(xiàn)問(wèn)題。

3、完善采購(gòu)招標(biāo)方式，規(guī)范招標(biāo)過(guò)程

醫(yī)院所采購(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量的好壞將直接影響三甲醫(yī)院的信譽(yù)和品牌。為了解決上述問(wèn)題，三甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)制度，使醫(yī)院的醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)走上規(guī)范化和制度化的道路。三甲醫(yī)院在采購(gòu)醫(yī)療器械之前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)科學(xué)的論證和分析，使每一件醫(yī)療器械的采購(gòu)都合理有效。在招標(biāo)之前，三甲醫(yī)院要通過(guò)多方論證了解當(dāng)前醫(yī)療器械的發(fā)展水平，掌握不同廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)情況和指標(biāo)，科學(xué)、謹(jǐn)慎的確定采購(gòu)器械的種類(lèi)和數(shù)量。同時(shí)，評(píng)標(biāo)是一個(gè)專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)的活動(dòng)，需要評(píng)標(biāo)人員對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械充分地了解，對(duì)于當(dāng)前市場(chǎng)上該醫(yī)療器械的發(fā)展情況和價(jià)格水平有全面的認(rèn)識(shí)，并熟悉采購(gòu)的相關(guān)制度法規(guī)。因此，三甲醫(yī)院要科學(xué)、謹(jǐn)慎的選擇專(zhuān)家學(xué)者來(lái)作為評(píng)標(biāo)小組的成員，定期對(duì)于評(píng)標(biāo)小組成員進(jìn)行培訓(xùn)，不斷提高評(píng)標(biāo)小組成員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和水平。同時(shí)，三甲醫(yī)院還要重視對(duì)評(píng)標(biāo)人員的思想道德教育，從思想上杜絕等腐敗現(xiàn)象的出現(xiàn)，充分保證三甲醫(yī)院醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)的公平性和透明性。

三甲醫(yī)院還要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)的控制和監(jiān)督。建立健全的監(jiān)督和控制制度，保證醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程的公開(kāi)和透明。同時(shí)，三甲醫(yī)院要明確招標(biāo)采購(gòu)各方的地位和關(guān)系，劃清各部門(mén)的職能，避免投標(biāo)方與采購(gòu)人員相互勾結(jié)導(dǎo)致腐敗現(xiàn)象的產(chǎn)生。醫(yī)療器械招標(biāo)機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮其獨(dú)立性的作用，為招投標(biāo)業(yè)務(wù)提供中介服務(wù)。

總而言之，當(dāng)前招標(biāo)采購(gòu)的方式使三甲醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的主要途徑。三甲醫(yī)院在進(jìn)行招標(biāo)的過(guò)程中要本著公平、公正、公開(kāi)的原則比較投標(biāo)方的綜合情況，從而選出最優(yōu)的廠商來(lái)為三甲醫(yī)院提供高質(zhì)量、低成本的醫(yī)療器械。同時(shí)，三甲醫(yī)院要建立規(guī)范化的招投標(biāo)制度和科學(xué)的監(jiān)督控制制度，在招標(biāo)前做好充分的準(zhǔn)備和市場(chǎng)調(diào)查，不斷提高評(píng)標(biāo)小組成員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和道德水平，定期對(duì)專(zhuān)家進(jìn)行培訓(xùn)。同時(shí)，三甲醫(yī)院要明確各部門(mén)的職能和權(quán)限，使醫(yī)療器械的招標(biāo)采購(gòu)能夠更加透明化、規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化。

【參考文獻(xiàn)】

[1] 陽(yáng).醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)的探索與實(shí)踐[J].經(jīng)營(yíng)管理者，2013，（11）：148.

第5篇：醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)范文

[關(guān)鍵詞]醫(yī)療器械；市場(chǎng)監(jiān)管；市場(chǎng)發(fā)展

[中圖分類(lèi)號(hào)]R197.4[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1005-6432（2014）34-0071-02

1我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展迅速，已成為繼美國(guó)、日本之后的第三大全球醫(yī)療器械市場(chǎng)。雖然我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在蓬勃的發(fā)展著，但就我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)看，其發(fā)展速度相對(duì)較慢。事實(shí)上，進(jìn)口醫(yī)療器械“蠶食”我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)程近年日漸加劇，我國(guó)在丟失醫(yī)療市場(chǎng)陣地、遭受巨大經(jīng)濟(jì)損失的同時(shí)，還面臨疾病信息機(jī)密流失、技術(shù)壟斷打破難度增加等多重隱患。在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額中，美國(guó)占到40%多，歐洲占30%左右，日本占15%～18%，而中國(guó)僅占2%。迄今為止，醫(yī)療器械產(chǎn)品的不少關(guān)鍵技術(shù)仍被跨國(guó)巨頭們所壟斷，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力始終令人擔(dān)憂。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2012年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額為124.72億美元，同比增長(zhǎng)14.56%。其中31個(gè)品種進(jìn)口額達(dá)到億美元規(guī)模，以通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X線斷層檢查儀、內(nèi)鏡、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等高附加值產(chǎn)品為主。美敦力、上海東松、概騰、強(qiáng)生、金佰利、羅氏診斷等跨國(guó)公司屬于排名前十位的進(jìn)口商?？梢?jiàn)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)多被國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)所占據(jù)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展任重而道遠(yuǎn)。

2我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管存在的問(wèn)題

2.1相關(guān)法律法規(guī)不健全

由于我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管起步較晚，造成我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的不健全。我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》只是我國(guó)國(guó)務(wù)院所設(shè)立的行政法規(guī)，關(guān)于立法方面的條文則相對(duì)較少，也較為籠統(tǒng)，法律邏輯性也不夠強(qiáng)，對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管造成嚴(yán)重制約。關(guān)于監(jiān)管制度方面的設(shè)計(jì)不夠嚴(yán)謹(jǐn)，關(guān)于違法行為方面的處罰也不夠明確。同時(shí)關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)體系規(guī)范、不良事件檢測(cè)及再評(píng)價(jià)方面等都沒(méi)有明確規(guī)定。對(duì)假冒偽劣的醫(yī)療器械及不合格的醫(yī)療器械也沒(méi)有具體的原則性規(guī)定，使一些生產(chǎn)出的醫(yī)療器械出現(xiàn)違法犯罪行為時(shí)，司法機(jī)關(guān)難以進(jìn)行處理，很難對(duì)這些人進(jìn)行法律上的處罰。

2.2監(jiān)管技術(shù)的支持力量不足

一直以來(lái)，技術(shù)都是我國(guó)各行業(yè)所面臨的難題，醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管也不例外，同樣存在著監(jiān)管技術(shù)力量不足的問(wèn)題。首先，相對(duì)于藥檢所而言，醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在設(shè)置上不夠周全，迄今為止，我國(guó)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)仍是在SFDA下屬的十大中心和部分省級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，至于市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還沒(méi)有正式成立；其次，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的有效性，在技術(shù)上全國(guó)還缺乏認(rèn)可能力；最后，在醫(yī)療器械抽檢上，資金投入嚴(yán)重不足，以及抽驗(yàn)的品種也相對(duì)較少，技術(shù)監(jiān)督工作所涉及的領(lǐng)域也不夠廣泛。

2.3醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的制定思路不利于監(jiān)管

現(xiàn)階段，關(guān)于醫(yī)療器械的分類(lèi)目錄的界定還不是很明確，僅是作為原則要求，例如，具體一個(gè)品種是否屬于醫(yī)療器械，應(yīng)屬于哪一類(lèi)醫(yī)療器械都不是很清楚。就這一問(wèn)題，SFDA出臺(tái)了一系列“補(bǔ)丁”，對(duì)某種產(chǎn)品進(jìn)行明確界定，但此種方法并不是長(zhǎng)久之計(jì)，容易造成出臺(tái)的前后“補(bǔ)丁”出現(xiàn)矛盾。而且，由于分級(jí)負(fù)責(zé)審批注冊(cè)的原因，每個(gè)地區(qū)的界定標(biāo)準(zhǔn)各不相同，經(jīng)常發(fā)生同一產(chǎn)品以不同類(lèi)別的方式進(jìn)行注冊(cè)，進(jìn)而給基層的監(jiān)管部門(mén)帶來(lái)很大難度。

2.4對(duì)部分醫(yī)療器械的監(jiān)管力度不一

目前，我國(guó)醫(yī)療器械各監(jiān)管部門(mén)或不同地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管力度不夠統(tǒng)一。以一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械為例，一是限制一次性使用無(wú)菌注射器等新開(kāi)辦企業(yè)；二是對(duì)現(xiàn)有企業(yè)要求具備塑料加工、針管加工等全部配套能力，限制全社會(huì)化分工；三是投入的監(jiān)管精力過(guò)多，從生產(chǎn)、流通、使用到使用后銷(xiāo)毀進(jìn)行全過(guò)程的監(jiān)管。除此之外，衛(wèi)生部門(mén)也要下發(fā)衛(wèi)生許可證，計(jì)量部門(mén)要下發(fā)計(jì)量許可證，多個(gè)部門(mén)進(jìn)行多重管理。

3解決我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管對(duì)策

3.1重視醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的修訂

我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄存在模糊不清的問(wèn)題，需要不斷地改進(jìn)或修訂相關(guān)的目錄，使其清晰化。首先，建立醫(yī)療器械分類(lèi)顧問(wèn)委員會(huì)，對(duì)于醫(yī)療器械分類(lèi)目錄給予專(zhuān)業(yè)性的咨詢與意見(jiàn)，對(duì)于國(guó)內(nèi)新上報(bào)的或國(guó)外市場(chǎng)已上市的醫(yī)療器械進(jìn)行研究探討，向SFDA醫(yī)療器械報(bào)告探討結(jié)果，提供相關(guān)依據(jù)，使SFDA能夠及時(shí)正確分類(lèi)信息，避免因分類(lèi)目錄工作存在隨意性和補(bǔ)救性等問(wèn)題。其次，根據(jù)SFDA的做法，以醫(yī)學(xué)門(mén)類(lèi)為基礎(chǔ)，進(jìn)行醫(yī)療器械目錄分類(lèi)，如具體品名、技術(shù)結(jié)構(gòu)、適用范圍、產(chǎn)品類(lèi)別等。

3.2加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)

醫(yī)療器械檢驗(yàn)是開(kāi)展監(jiān)管工作的技術(shù)保障。建議以大區(qū)或省為單位，形成設(shè)備的技術(shù)檢測(cè)能力，為開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管提供技術(shù)支持；以地市為單位，設(shè)立醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，逐步開(kāi)展與檢驗(yàn)?zāi)芰ο嚓P(guān)的日常監(jiān)督抽驗(yàn)。其次，各地要保證適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，使監(jiān)管工作有質(zhì)的提高。最后，要加快信息化建設(shè)的步伐。網(wǎng)站提供豐富的信息，檢索也十分方便，既增加了工作的透明度，又大大提高了監(jiān)管效率。在美國(guó)，醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用各單位內(nèi)部都實(shí)現(xiàn)了電子信息化，所有活動(dòng)都有信息記錄，便于管理部門(mén)的檢查和跟蹤。

3.3重視隊(duì)伍建設(shè)，為開(kāi)展監(jiān)管工作提供智力支持

醫(yī)療器械監(jiān)管工作的質(zhì)量完全取決于監(jiān)管隊(duì)伍的素質(zhì)。一支政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷的高素質(zhì)的監(jiān)督管理專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，是推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的關(guān)鍵。首先，注重人員的綜合素質(zhì)，嚴(yán)把進(jìn)人關(guān)。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)，合理設(shè)置崗位要求，以崗選人，注重人員的綜合素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技能。其次，注重教育培訓(xùn)，提升執(zhí)法水平和監(jiān)管能力。一方面，要結(jié)合各地實(shí)際，制定教育培訓(xùn)規(guī)劃，加大教育培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)的投入，著重抓好醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)；另一方面，可采取定期輪換崗位、上掛學(xué)習(xí)、下派鍛煉或地區(qū)間的交流等形式，培養(yǎng)和鍛煉執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)。最后，建立激勵(lì)機(jī)制，發(fā)揮職工潛能。要建立和完善干部選拔任用的“陽(yáng)光操作”機(jī)制，建立和完善能下能出的“綠燈暢通”機(jī)制，建立和完善業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。對(duì)于一些技術(shù)性、專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的評(píng)審崗位，可以實(shí)行崗位聘任制。

3.4轉(zhuǎn)變監(jiān)管模式，為保證安全有效積極探索

在具體的監(jiān)管模式中，如何根據(jù)中國(guó)的實(shí)際，積極探索安全有效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式是今后一段時(shí)間中國(guó)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的重要任務(wù)。首先，突出監(jiān)管重點(diǎn)，改進(jìn)注冊(cè)辦法。目前，美國(guó)和其他許多國(guó)家對(duì)無(wú)危險(xiǎn)性或危險(xiǎn)小的器械不實(shí)行注冊(cè)，由企業(yè)自己負(fù)責(zé)其質(zhì)量、安全性和有效性。這種方式既減輕監(jiān)管部門(mén)的審批任務(wù)，又增加企業(yè)的責(zé)任感，有利于誠(chéng)信體系建設(shè)。中國(guó)要改進(jìn)現(xiàn)行的注冊(cè)辦法，探索危險(xiǎn)級(jí)別低的第一類(lèi)器械取消注冊(cè)，實(shí)行備案管理和上市后監(jiān)管。其次，加強(qiáng)上市后監(jiān)管，開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。減少上市前的審批，加強(qiáng)上市后的監(jiān)督，這是國(guó)際上對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的趨勢(shì)。對(duì)醫(yī)療器械安全性的控制，越來(lái)越多地體現(xiàn)在上市后的監(jiān)督中，而醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，正是上市后監(jiān)督的重要環(huán)節(jié)。美國(guó)是最早建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度的國(guó)家，制定了相應(yīng)的規(guī)范。SFDA要學(xué)習(xí)FDA的做法，全面啟動(dòng)不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，切實(shí)加強(qiáng)上市后監(jiān)管。最后，改進(jìn)處罰方式，推行人性化管理模式。FDA對(duì)不是非常嚴(yán)重或故意的違法行為，一般都給企業(yè)以主動(dòng)糾正的機(jī)會(huì)。SFDA可借鑒這種處理方式，采用召回、現(xiàn)場(chǎng)糾正和發(fā)警告函等方式，給企業(yè)主動(dòng)糾正違法行為的機(jī)會(huì)，推進(jìn)人性化監(jiān)管模式。對(duì)于嚴(yán)重的或故意的或累犯的行為，則依法查處，以防止類(lèi)似行為再次發(fā)生?！糎J1〗〖

參考文獻(xiàn)：

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第6篇：醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械　器械檢查　器械維護(hù)

中圖分類(lèi)號(hào)：TH77　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A　文章編號(hào)：1007-3973(2011)D09-074-02

1　引言

現(xiàn)在隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，各種新型醫(yī)療儀器設(shè)備，尤其是高、精、尖醫(yī)療儀器設(shè)備、進(jìn)口儀器設(shè)備不斷引進(jìn)并運(yùn)用到醫(yī)院，使我國(guó)醫(yī)療條件不斷得到改善，同時(shí)也不斷加速著各級(jí)醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備更新?lián)Q代的速度。醫(yī)療器械作為臨床診斷、治療康復(fù)保健以及醫(yī)學(xué)研究必備的工具，其日常的管理與維護(hù)就顯得非常重要。而現(xiàn)在的高、精、尖醫(yī)療設(shè)備往往是多學(xué)科技術(shù)的結(jié)合，復(fù)雜程度高，維修和維護(hù)的難度系數(shù)大，這給醫(yī)療設(shè)備維修和日常管理提出了更高的要求。為保障醫(yī)療器械的正常運(yùn)行，本文就如何加強(qiáng)醫(yī)療器械管理與維護(hù)進(jìn)行探討。

2　醫(yī)療器械管理及維護(hù)的重要性

醫(yī)療器械的維護(hù)、維修質(zhì)量關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量，更關(guān)系到患者的生命安全，醫(yī)院必須高度加以重視?，F(xiàn)在各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量在增加的同時(shí)，高科技含量也在不斷增加，醫(yī)療器械維修、維護(hù)方面的弊端日益暴露出來(lái)。試想如果醫(yī)院的醫(yī)療器械經(jīng)常出故障，準(zhǔn)確度低、精度差……這些都將直接影響到治療工作的正常進(jìn)行。因此，醫(yī)療器械的維修、維護(hù)工作是醫(yī)院診斷和治療的技術(shù)保證，醫(yī)院必須引起重視，加大對(duì)醫(yī)療器械管理及維護(hù)的力度。

3　如何加強(qiáng)醫(yī)療器械管理及維護(hù)

醫(yī)療器械管理與維護(hù)主要在于：日常的儲(chǔ)存、安裝：平時(shí)的維護(hù)、檢查、保養(yǎng)以及出現(xiàn)故障時(shí)的維修，以下就從這幾個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)的分析。

3.1　加強(qiáng)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、安裝與維護(hù)

為保障醫(yī)療器械的正常運(yùn)行，從醫(yī)療器械儲(chǔ)存和安裝起醫(yī)院就應(yīng)重視。醫(yī)院各使用單位，必須按照所購(gòu)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求備好相應(yīng)的存放庫(kù)房，在安裝的時(shí)候嚴(yán)格按照要求安裝，安裝的場(chǎng)地必須符合醫(yī)療器械的性能要求，保障醫(yī)療器械能正常運(yùn)行。對(duì)于特殊的醫(yī)療器械必須嚴(yán)格按照相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，如放射性醫(yī)療設(shè)備等。醫(yī)院預(yù)留的面積和儲(chǔ)存條件應(yīng)與醫(yī)療器械存放的面積和條件相符。醫(yī)院的醫(yī)療器械庫(kù)應(yīng)進(jìn)行分區(qū)，分為驗(yàn)收區(qū)，合格區(qū)和不合格區(qū)，各區(qū)配有明顯的標(biāo)志。在存放醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)分類(lèi)存放，貼上清晰明確的標(biāo)簽。同時(shí)，醫(yī)療器械庫(kù)內(nèi)外的衛(wèi)生必須做好，環(huán)境立求清潔，必須達(dá)到醫(yī)療器械的存放衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)療器械庫(kù)里對(duì)于過(guò)期、失效或報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)設(shè)好專(zhuān)門(mén)的存放區(qū)，不得混在可以正常使用的醫(yī)療器械中，以免造成不必要的后果。

很多醫(yī)療器械對(duì)于光、塵、溫度、潮濕程度等都有特定的要求，為保障醫(yī)療器械的功能不受影響，醫(yī)院在儲(chǔ)存的時(shí)候醫(yī)療器械庫(kù)應(yīng)當(dāng)有防塵、避光、防潮、防污染、溫度、濕度調(diào)節(jié)等調(diào)節(jié)設(shè)施。醫(yī)療器械庫(kù)應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)的管理人員和操作人員，他們應(yīng)按醫(yī)療器械的要求進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)并做好相關(guān)記錄。對(duì)于設(shè)計(jì)檢驗(yàn)、計(jì)量等精密一起應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行核準(zhǔn)、維護(hù)。對(duì)于在使用中的醫(yī)療器械必須加強(qiáng)檢修和維護(hù)，以便確保醫(yī)療器械能夠安全、穩(wěn)定、可靠地運(yùn)行，對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間使用已經(jīng)出現(xiàn)故障或?qū)?bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)停止使用。

3.2　加強(qiáng)醫(yī)療器械的維修檢查

醫(yī)療器械除了在儲(chǔ)存、安裝上應(yīng)引起重視外，平時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的檢查，也應(yīng)該加以重視。醫(yī)療器械的維修檢查主要有：日常檢查、定期檢查、日常維修管理等。

(1)醫(yī)療器械日常檢查

醫(yī)療器械的日常檢查是設(shè)備保養(yǎng)最基礎(chǔ)的工作也是一項(xiàng)經(jīng)常性的動(dòng)作，經(jīng)常定期的日常檢查可以預(yù)防故障和事故的發(fā)生。日常檢查一股安排使用人員進(jìn)行檢查。細(xì)致的日常檢查保養(yǎng)非常重要，只有這樣才能保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。日常檢查主要包括以下一些常見(jiàn)的內(nèi)容：保持儀器表面清潔：檢查電壓，電源或穩(wěn)壓裝置是否正常：儀器的功能、性能是否正常：儀器設(shè)備是否做好防塵處理等等，這些在日常檢查中應(yīng)做好記錄，如遇需要檢修應(yīng)及時(shí)通知維修人員。

(2)醫(yī)療器械定期檢查

醫(yī)療器械的定期檢查是一種周期性的預(yù)防性維修，其目的是檢查設(shè)備的精度、性能等情況，定期檢查有助于減少設(shè)備的損耗，消除潛在的故障隱患，保證設(shè)備正常工作，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。定期檢查一般由維修人員定期進(jìn)行檢查。為保障醫(yī)療設(shè)備的正常使用，設(shè)備使用人員應(yīng)配合維修人員一起對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期的除塵和清潔，并對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)部位進(jìn)行定期，及時(shí)跟換易損部件等。

3.3　醫(yī)療器械的維修工作管理

醫(yī)療器械的維修工作是一件比較煩瑣的工作，要做好這一工作，必須對(duì)維修工作進(jìn)行有效的管理，只有這樣才能保障臨床診斷和治療工作的順利進(jìn)行。具體可從以下幾個(gè)方面入手：

首先，設(shè)立專(zhuān)門(mén)的維修機(jī)構(gòu)。

(1)各醫(yī)院應(yīng)針對(duì)醫(yī)療器械的檢查和維修應(yīng)建立專(zhuān)職的維修組。維修組的成員不僅需要懂技術(shù)，更應(yīng)懂得管理，他們的任務(wù)主要是：負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械的日常修理和管理。

(2)建立兼職的維修隊(duì)伍。除了組織專(zhuān)業(yè)專(zhuān)職的維修組外，各醫(yī)院還可根據(jù)自身的特點(diǎn)建立兼職的維修隊(duì)伍。畢竟醫(yī)療器械的種類(lèi)多、數(shù)量大、維修難度大，如果只依靠少數(shù)的專(zhuān)職人員是難以完成全部檢查和維修任務(wù)的，因此醫(yī)院成立兼職的隊(duì)伍，聯(lián)手承擔(dān)。這樣既充實(shí)了維修隊(duì)伍，保障了醫(yī)院工作的順利進(jìn)行。又可以提高設(shè)備利用率。有條件的醫(yī)院還可以與專(zhuān)業(yè)維修公司合修，在專(zhuān)業(yè)維修公司的合作過(guò)程中學(xué)習(xí)提高維修能力的，同時(shí)節(jié)約維修成本提高效率。同時(shí)醫(yī)院還應(yīng)不斷安排維修人員到設(shè)備的廠家或公司進(jìn)行定期培訓(xùn)、脫產(chǎn)學(xué)習(xí)、上崗培訓(xùn)、技術(shù)交流等。學(xué)習(xí)其新技術(shù)、新方法，不斷更新知識(shí)，才能不斷提高維修水平，保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。

其次，建立健全維修管理規(guī)章制度。

醫(yī)療器械的維修管理工作要順利進(jìn)行還必須有套切實(shí)可行的規(guī)章制度保障，維修體制和維修規(guī)章制度影響著維修行業(yè)的正常運(yùn)行和健康發(fā)展。具體可從以下幾個(gè)方面入手：

(1)加大維修行業(yè)的立法，制定完備、系統(tǒng)的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)，使維修工作的驗(yàn)收、計(jì)量有法可依、有據(jù)可憑。存在維修行業(yè)的發(fā)展，更好地為醫(yī)院提供服務(wù)。

(2)積極營(yíng)造有利于醫(yī)療器械維修行業(yè)發(fā)展的多元化的外部環(huán)境。加大維修行業(yè)的合并和重組力度，改變維修企業(yè)目前維修面相對(duì)單一的現(xiàn)狀。

C3)促進(jìn)醫(yī)療器械維修行業(yè)向資源共享方向發(fā)展?，F(xiàn)代化種類(lèi)繁多的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)對(duì)維修提出了更高的要求，維修企業(yè)已面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，尤其是只能維修單一品種的企業(yè)將逐步被淘汰，因此各維修企業(yè)只有盡快進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)資源共享，培養(yǎng)不同層次的多專(zhuān)業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員，以適應(yīng)發(fā)展的要求。

(4)各醫(yī)院應(yīng)在制度上加大對(duì)維修人員的扶持力度和保障力度，為維修人員提供更多的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，借以提高維修人員的素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，切實(shí)保障醫(yī)院診斷工作能順利進(jìn)行。

當(dāng)前，我國(guó)大部分的醫(yī)院的醫(yī)療器械維修工作主要是依靠廠商或商的技術(shù)支持。目前各醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主體是生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)，他們擁有技術(shù)、配件和專(zhuān)用維修工具、維修經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì)，因此在一定程度上醫(yī)院也可以簽約的方式要求這些廠家或商提供一定時(shí)間、范圍內(nèi)的技術(shù)支持或維修服務(wù)等。

4　結(jié)語(yǔ)

各太醫(yī)院中，大量的醫(yī)療器械維修、維護(hù)管理實(shí)踐證明，醫(yī)療器械設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)院中起的著舉足輕重的作用，它不僅能大幅度提高了醫(yī)院的臨床診治水平，提高效率，而且能給醫(yī)院帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益。因此，現(xiàn)代醫(yī)院應(yīng)該高度重視并規(guī)范、完善醫(yī)療器械維修管理工作，重視維修人員維修技能的培養(yǎng)和提高，只有這樣醫(yī)院才能更好地為患者服務(wù)，同時(shí)在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中為自己覓得一席之地。

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第7篇：醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 采購(gòu) 管理

醫(yī)療器械是醫(yī)院科研、教學(xué)、醫(yī)療重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院資產(chǎn)重要的組成部分，彰顯著醫(yī)院的“硬實(shí)力”。醫(yī)療器械采購(gòu)是醫(yī)院管理重要的組成部分，它是醫(yī)院引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)的窗口，關(guān)系到醫(yī)院的運(yùn)行成本、臨床工作的效果、甚至醫(yī)院整體形象的呈現(xiàn)與發(fā)展。因此，做好醫(yī)療器械的采購(gòu)工作，對(duì)于改善醫(yī)院管理，具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

一、醫(yī)療器械采購(gòu)的現(xiàn)狀

（一）責(zé)任不明確

通常，為一個(gè)醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)提供專(zhuān)家咨詢意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)是醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)，具體落實(shí)醫(yī)療器械的采購(gòu)的機(jī)構(gòu)是儀器設(shè)備科，決策者為院長(zhǎng)。從表面上看，這樣的組織結(jié)構(gòu)是合理的，但在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中卻問(wèn)題重重。首先，申請(qǐng)器械采購(gòu)的科室往往左右著醫(yī)療器械產(chǎn)品的選擇，他們以專(zhuān)業(yè)知識(shí)與學(xué)術(shù)地位為由向儀器設(shè)備科施加壓力。其次，儀器設(shè)備科在醫(yī)院整體結(jié)構(gòu)中的地位較為欠缺，影響力較小。這就導(dǎo)致了醫(yī)療器械的采購(gòu)內(nèi)容往往由各個(gè)科室做主，而儀器設(shè)備科則處于被動(dòng)的地位。另外，醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)決策的影響也較輕，作用得不到充分發(fā)揮，主要還是申請(qǐng)器械采購(gòu)的科室起主導(dǎo)作用。而這與醫(yī)院職能部門(mén)設(shè)計(jì)的初衷相悖，導(dǎo)致責(zé)任混亂。

（二）價(jià)格不切實(shí)際

一方面，相對(duì)于藥品行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格而言，醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格不夠公開(kāi)、透明，沒(méi)有明確的零售限價(jià)與政府指導(dǎo)價(jià)。同一品種、品牌、配置的醫(yī)療器械，在同一時(shí)段、同一地區(qū)，呈現(xiàn)出較大的價(jià)格差異。這就對(duì)醫(yī)院的正確決策增加了一定的難度。另一方面，臨床科室偏好選擇新產(chǎn)品，供貨商則受利益驅(qū)動(dòng)而經(jīng)常會(huì)巧立名目，從而導(dǎo)致價(jià)格居高不下。

（三）質(zhì)量安全得不到保障

在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)所公布的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況中，已退審醫(yī)療器械及質(zhì)量公告欄中明確規(guī)定了有質(zhì)量安全問(wèn)題及隱患的醫(yī)療器械，但實(shí)際上，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)還在持續(xù)購(gòu)置上述醫(yī)療器械，這就不可避免地埋下了事故隱患。據(jù)報(bào)道，中國(guó)每年發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件達(dá)4萬(wàn)件，呼吸機(jī)使患者致死、植入鋼板體內(nèi)斷裂、高頻電刀灼傷、一次性無(wú)菌產(chǎn)品引發(fā)細(xì)菌感染所引起的醫(yī)療糾紛、使用麻醉機(jī)時(shí)患者死亡等醫(yī)療事故比比皆是，醫(yī)療器械質(zhì)量安全問(wèn)題令人堪憂。如何保證引進(jìn)的醫(yī)療器械安全可靠，是醫(yī)院面臨的嚴(yán)峻考驗(yàn)。

二、改進(jìn)醫(yī)療器械采購(gòu)管理措施的對(duì)策

（一）改變采購(gòu)模式：實(shí)行院內(nèi)議標(biāo)招標(biāo)采購(gòu)

醫(yī)院傳統(tǒng)的醫(yī)療器械采購(gòu)模式是：有醫(yī)療器械采購(gòu)需求的臨床科室申請(qǐng)――儀器設(shè)備科議價(jià)――正式采購(gòu)。這種模式缺乏同類(lèi)產(chǎn)品的比價(jià)與競(jìng)爭(zhēng)，極易造成醫(yī)院采購(gòu)成本偏高，從而導(dǎo)致患者醫(yī)療花費(fèi)增加。對(duì)此，應(yīng)該對(duì)凡單價(jià)采購(gòu)金額萬(wàn)元以上的醫(yī)療器械實(shí)行院內(nèi)公開(kāi)議標(biāo)招標(biāo)，一次性醫(yī)療用品、藥品、檢驗(yàn)試劑、醫(yī)用耗材、辦公用品、日用品等均應(yīng)實(shí)行一年一度的院內(nèi)議標(biāo)招標(biāo)采購(gòu)，水電維修物資、基建材料則按次議標(biāo)招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)部應(yīng)公開(kāi)在醫(yī)院網(wǎng)站上招標(biāo)公告，載明招標(biāo)項(xiàng)目的名稱、性質(zhì)、規(guī)格與數(shù)量。投標(biāo)人必須在五家以上，不足五家則應(yīng)向主管領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)明理由，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后實(shí)施。要選定合格的投標(biāo)人入圍，按時(shí)組織開(kāi)評(píng)標(biāo)，按照公平公正、科學(xué)合理的原則進(jìn)行全方位的考察與評(píng)價(jià)。

（二）醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收管理規(guī)范化

首先，新購(gòu)置的醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作應(yīng)該在與其存儲(chǔ)條件相符合的待驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行。驗(yàn)收人員要根據(jù)原始憑證，對(duì)購(gòu)置的每一個(gè)器械進(jìn)行逐批、逐次驗(yàn)收。驗(yàn)收的內(nèi)容包括：生產(chǎn)商、供應(yīng)商、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期限等，要檢驗(yàn)其與單據(jù)是否相符；此外，還要檢驗(yàn)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合要求。如若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)或手續(xù)不全的醫(yī)療器械，要予以拒收，并嚴(yán)格按規(guī)定處理。需要注意的是，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)貼有中文標(biāo)識(shí)，除了品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、注冊(cè)證號(hào)之外，還應(yīng)標(biāo)明商的名稱以及聯(lián)系方式；用于消毒滅菌的器械還應(yīng)注明衛(wèi)生部的消毒滅菌許可批件。驗(yàn)收合格，則由保管員將其置于相應(yīng)庫(kù)區(qū)，并做好相應(yīng)記錄。

（三）醫(yī)療器械的分類(lèi)與養(yǎng)護(hù)

保管員應(yīng)按照醫(yī)療器械的溫度與濕度要求，將其置于相應(yīng)區(qū)域中。存儲(chǔ)的醫(yī)療器械應(yīng)按用途分類(lèi)保管，依據(jù)批號(hào)與生產(chǎn)日期依次排列。保管員應(yīng)每天定時(shí)兩次做好存儲(chǔ)區(qū)域的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄；如果溫濕度超出規(guī)定范圍，則應(yīng)立即記錄并采取相應(yīng)調(diào)控措施。

在醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)方面，保管員應(yīng)每季度對(duì)醫(yī)療器械的包裝與外觀質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)立即處理。檢查一般每月一次。但在下列情況下，應(yīng)當(dāng)酌情增加檢查次數(shù)：1、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械；2、儲(chǔ)存距離失效期半年（近效期）的醫(yī)療器械；3、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的醫(yī)療器械。

（四）供應(yīng)商管理

供應(yīng)商管理的目的，在于以最低的成本獲得最優(yōu)的產(chǎn)品和服務(wù)。對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)工作，應(yīng)當(dāng)由采購(gòu)中心組織，以采購(gòu)中處于物流鏈環(huán)節(jié)中心的工作人員以及申請(qǐng)采購(gòu)的科室人員為代表，組成評(píng)價(jià)小組。評(píng)價(jià)的對(duì)象包括供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量、時(shí)間、信譽(yù)、服務(wù)的保證度以及協(xié)議的執(zhí)行度等。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)維護(hù)并發(fā)展好的供應(yīng)商，淘汰不合格的供應(yīng)商，開(kāi)發(fā)有潛力的供應(yīng)商，不斷推陳出新，維持優(yōu)秀的醫(yī)療器械引進(jìn)來(lái)源。對(duì)于大型精密醫(yī)療器械，供應(yīng)商的要求則更高。

三、結(jié)語(yǔ)

總而言之，醫(yī)療器械的采購(gòu)管理是一項(xiàng)責(zé)任重大、專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求高的工作。它不僅要求從業(yè)者掌握國(guó)家現(xiàn)行的醫(yī)療器械管理法規(guī)，嚴(yán)格遵守職業(yè)操守，而且要求從業(yè)者具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能，具有敬業(yè)負(fù)責(zé)、勤奮進(jìn)取的職業(yè)精神。只有這樣，才能在復(fù)雜的醫(yī)療器械管理工作中順利地完成任務(wù)。

第8篇：醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)范文

關(guān)鍵詞：電子商務(wù)，醫(yī)療器械，招投標(biāo)，應(yīng)用研究

0緒論

自上世紀(jì)九十年代起，以計(jì)算機(jī)信息技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為支撐的電子商務(wù)進(jìn)入了發(fā)展的黃金時(shí)期。我國(guó)醫(yī)療器械的電子商務(wù)發(fā)展也進(jìn)入了一個(gè)嶄新的階段。自從2010年起，部分省份開(kāi)始嘗試以省為單位的部分高值耗材的集中采購(gòu)模式。中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)模式亟待從財(cái)政集中采購(gòu)方式向電子商務(wù)模式招投標(biāo)轉(zhuǎn)變。醫(yī)療器械的招投標(biāo)采用電子商務(wù)模式招投標(biāo)具有重要的理論和現(xiàn)實(shí)研究意義。

本文旨在于通過(guò)研究電子商務(wù)模式在醫(yī)療器械招投標(biāo)過(guò)程中所存在的問(wèn)題，為電子商務(wù)模式在醫(yī)療器械招投標(biāo)過(guò)程中探究合適的方案，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械電子商務(wù)的健康發(fā)展。

關(guān)于電子商務(wù)在醫(yī)療器械招投標(biāo)中的理論研究，國(guó)外相關(guān)研究較少，國(guó)外學(xué)者研究的焦點(diǎn)在于主要研究了醫(yī)療器械制造商發(fā)展的前景、醫(yī)療器械的招投標(biāo)方式以及在維護(hù)和管理中所存在的問(wèn)題以及對(duì)策。

ArthurGMoney、JulieBarnet、JasnaKuljis和MichaelPCraven等人對(duì)醫(yī)療器械制造商的發(fā)展前景進(jìn)行了相關(guān)的研究，他們認(rèn)為醫(yī)療器械制造商的發(fā)展離不開(kāi)電子商務(wù)模式，通過(guò)電子商務(wù)模式可以快速的尋找客戶來(lái)提升企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效益。他們也對(duì)醫(yī)療器械的售后問(wèn)題進(jìn)行了相關(guān)探討，他們認(rèn)為醫(yī)療器械作為高值耗材，售后工作是非常關(guān)鍵的，只有采用持續(xù)跟蹤回饋才能加強(qiáng)與客戶之間的溝通交流，發(fā)生售后問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行技術(shù)支持或者上門(mén)解決。

SamGraves領(lǐng)導(dǎo)的眾議院小企業(yè)委員會(huì)對(duì)美國(guó)的醫(yī)療器械招投標(biāo)進(jìn)行了調(diào)研，他們認(rèn)為通過(guò)市場(chǎng)定價(jià)程序可以有效的解決醫(yī)療器械以及醫(yī)療保險(xiǎn)的招投標(biāo)問(wèn)題。他們認(rèn)為醫(yī)療器械的招投標(biāo)程序應(yīng)該按照“招投標(biāo)登記、備案、醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)記錄”等程序。在招投標(biāo)過(guò)程中指派專(zhuān)人進(jìn)行監(jiān)督和管理。文中也提到了電子商務(wù)模式也可適用于醫(yī)療器械的招投標(biāo)，通過(guò)電子商務(wù)企業(yè)的參與，可以降低財(cái)政支出的成本。

AntonioMiguelCruz和AdrianaMariaRiosRincon對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)與管理中所存在的問(wèn)題進(jìn)行了相關(guān)研究，他主要論述了醫(yī)療器械在維護(hù)過(guò)程中采取醫(yī)院內(nèi)部保養(yǎng)和醫(yī)療設(shè)備維護(hù)外包相結(jié)合的方法，通過(guò)電子商務(wù)模式將醫(yī)院內(nèi)部和外包企業(yè)聯(lián)系起來(lái)，才能解決好招投標(biāo)之后的醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和管理問(wèn)題。

盡管?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)療器械電子商務(wù)招投標(biāo)起步較晚，但是相關(guān)研究不少，國(guó)內(nèi)學(xué)者主要研究了醫(yī)療器械招投標(biāo)方式的電子商務(wù)化變革的現(xiàn)狀以及電子商務(wù)技術(shù)應(yīng)用的可能性以及難點(diǎn)，論述了電子商務(wù)在醫(yī)療器械招投標(biāo)的方法以及對(duì)策。

本文從醫(yī)療器械招投標(biāo)活動(dòng)相關(guān)法律法規(guī)與部門(mén)規(guī)章制度、醫(yī)療器械招投標(biāo)業(yè)務(wù)流程、網(wǎng)上招投標(biāo)流程設(shè)計(jì)、網(wǎng)上招投標(biāo)安全設(shè)計(jì)等方面入手，采用文獻(xiàn)資料法、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)法、理論聯(lián)系實(shí)際法、swot分析法闡述了電子商務(wù)在醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用。

1醫(yī)療器械招投標(biāo)電子商務(wù)SWOT分析

1.1醫(yī)療器械的定義與分類(lèi)管理原則

醫(yī)療器械不同于一般的工業(yè)商品，是用于救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。

第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

1.2醫(yī)療器械招投標(biāo)電子商務(wù)SWOT分析

招標(biāo)投標(biāo)是一種國(guó)際慣例，是商品經(jīng)濟(jì)高度發(fā)展的產(chǎn)物，是應(yīng)用技術(shù)、經(jīng)濟(jì)的方法和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的作用，有組織開(kāi)展的一種擇優(yōu)成交的方式。

1.2.1招標(biāo)機(jī)構(gòu)的機(jī)會(huì)

第一，政府監(jiān)管力度加強(qiáng)，招投標(biāo)走向規(guī)范化。

根據(jù)我國(guó)的行政監(jiān)督部門(mén)的相關(guān)職能分配，主要由國(guó)家的商務(wù)部來(lái)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的國(guó)際性招投標(biāo)行業(yè)監(jiān)督，由國(guó)家財(cái)政部來(lái)負(fù)責(zé)采購(gòu)相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性行政監(jiān)督，由國(guó)家的建設(shè)部門(mén)來(lái)負(fù)責(zé)工程類(lèi)的醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性行政監(jiān)督，由國(guó)家的發(fā)改委來(lái)負(fù)責(zé)部分的醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性的行政監(jiān)督職責(zé)。不同部門(mén)的監(jiān)督職責(zé)不同，是對(duì)不同類(lèi)型的醫(yī)療器械招投標(biāo)有序管理的重要體現(xiàn)。

國(guó)家都設(shè)有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，因?yàn)獒t(yī)療器械不同于一般的工業(yè)商品，是用于救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品。對(duì)此，國(guó)家由國(guó)務(wù)院在2000年4月1日出臺(tái)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，相關(guān)的法律法規(guī)還包括了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等。國(guó)家的食品藥品監(jiān)督管理總局的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)）、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第6號(hào)）等。由國(guó)家國(guó)務(wù)院和國(guó)家的食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)于醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理?xiàng)l例，來(lái)整頓醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、銷(xiāo)售、采購(gòu)。

針對(duì)電子商務(wù)的招投標(biāo)的規(guī)范和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械的交易規(guī)范，有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（局令第9號(hào)），其中不但涉及到藥品，同樣也包含了醫(yī)療器械。而在《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易管理規(guī)定》中，專(zhuān)門(mén)就醫(yī)療器械的采購(gòu)環(huán)節(jié)的各個(gè)方面進(jìn)行了相關(guān)的原則制定和法律法規(guī)的效力。

通過(guò)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范整頓，可以很大程度上對(duì)于醫(yī)療器械在招投標(biāo)中的不良風(fēng)氣進(jìn)行了一定程度上的限制，另外針對(duì)醫(yī)療器械中價(jià)格虛高的情況進(jìn)行了有效的抑制。這對(duì)于醫(yī)療器械的電子商務(wù)方式進(jìn)行招投標(biāo)的發(fā)展是一個(gè)重大的優(yōu)勢(shì)。

第二，招標(biāo)規(guī)模的逐年擴(kuò)大。

中國(guó)國(guó)際的招標(biāo)網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)等網(wǎng)站的發(fā)展和招投標(biāo)項(xiàng)目的噴井式的發(fā)展，我國(guó)的醫(yī)療器械的國(guó)際招標(biāo)規(guī)模和國(guó)內(nèi)內(nèi)部招標(biāo)的規(guī)模在不斷的擴(kuò)大，使得醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行良性的發(fā)展期。這對(duì)于電子商務(wù)在醫(yī)療器械的招投標(biāo)應(yīng)用是個(gè)巨大的優(yōu)勢(shì)，有助于對(duì)該行業(yè)的大規(guī)模的發(fā)展。

第三，電子商務(wù)的發(fā)展迅猛。

電子商務(wù)因?yàn)槠潇`活的市場(chǎng)協(xié)調(diào)作用，低投入高回報(bào)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，在近幾年開(kāi)始高速的發(fā)展。

1.2.2招標(biāo)機(jī)構(gòu)的威脅

第一、招投標(biāo)的行業(yè)監(jiān)督落實(shí)程度不高。

我國(guó)出臺(tái)了《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》及《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等采購(gòu)的法律條款，一方面提供了良好的電子商務(wù)模式的醫(yī)療器械采購(gòu)良好的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，但是目前來(lái)看對(duì)于網(wǎng)絡(luò)中出現(xiàn)的各種哄抬醫(yī)療器械價(jià)格、低品質(zhì)的醫(yī)療器械、不誠(chéng)信的招標(biāo)方式等還在泛濫，說(shuō)明了在落實(shí)相關(guān)的法律條款中還存在困難。而在監(jiān)督方面的落實(shí)不足的情況，對(duì)于進(jìn)一步發(fā)展電子商務(wù)模式醫(yī)療器械采購(gòu)和銷(xiāo)售構(gòu)成巨大威脅。

監(jiān)督部門(mén)的職責(zé)不明確，各個(gè)監(jiān)督部門(mén)在執(zhí)行監(jiān)督工作時(shí)容易出現(xiàn)職能重疊和職能空白的情況，由于各個(gè)監(jiān)督部門(mén)在實(shí)行監(jiān)督時(shí)的實(shí)施的手段、程序和策略上都出現(xiàn)一定的差異，所以對(duì)于招投標(biāo)管理方面難以實(shí)現(xiàn)公平公正的判斷，對(duì)于部分投機(jī)分子在網(wǎng)絡(luò)中大炒醫(yī)療器械價(jià)格和對(duì)于醫(yī)療器械的低品質(zhì)的售賣(mài)行為，無(wú)法形成有效的懲戒和監(jiān)督措施來(lái)進(jìn)行制止，是電子商務(wù)在醫(yī)療器械招投標(biāo)發(fā)展的環(huán)境障礙。

第二、招投標(biāo)活動(dòng)未形成規(guī)范。

在通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行醫(yī)療器械的招投標(biāo)業(yè)務(wù)時(shí)，部分投標(biāo)企業(yè)和機(jī)構(gòu)在采購(gòu)方法上喜歡用自己特有的方式進(jìn)行。而當(dāng)前我國(guó)招標(biāo)的相關(guān)負(fù)責(zé)人的個(gè)人素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)方面的知識(shí)出現(xiàn)一種參差不齊，同時(shí)不同的招標(biāo)機(jī)構(gòu)的規(guī)模擴(kuò)大，加大了統(tǒng)一招投標(biāo)的行為規(guī)范的困難。

另外，因?yàn)椴糠值恼型稑?biāo)商出現(xiàn)與供應(yīng)商私下溝通，而在電子商務(wù)競(jìng)爭(zhēng)流于表面形式，在個(gè)人意愿占主導(dǎo)的采購(gòu)活動(dòng)中，損害了公平公正競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目的原則。

第三、招標(biāo)的收費(fèi)情況不統(tǒng)一。

招標(biāo)費(fèi)用目前還面臨著收費(fèi)無(wú)法統(tǒng)一的情況，由中國(guó)招標(biāo)協(xié)會(huì)在2014年出示的《關(guān)于招投標(biāo)服務(wù)費(fèi)實(shí)施情況的報(bào)告》中體現(xiàn)出了當(dāng)前在不穩(wěn)定和不規(guī)范的醫(yī)療器械交易市場(chǎng)環(huán)境中，發(fā)現(xiàn)各個(gè)招標(biāo)企業(yè)和單位之間產(chǎn)生不良的競(jìng)爭(zhēng)行為比例呈現(xiàn)增長(zhǎng)式的發(fā)展，部分情況已經(jīng)嚴(yán)重偏離了國(guó)家相關(guān)的法律條款。另一方面，招標(biāo)機(jī)構(gòu)在收取相關(guān)的服務(wù)費(fèi)時(shí)沒(méi)有形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行規(guī)范，商之間要么因?yàn)榛ハ喔?jìng)爭(zhēng)而不斷壓低自己的招標(biāo)服務(wù)費(fèi)用。這對(duì)于電子商務(wù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用發(fā)展形成了嚴(yán)重的阻礙。

1.3招標(biāo)機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)

第一、專(zhuān)業(yè)的招標(biāo)水平。

專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)在采購(gòu)相應(yīng)的產(chǎn)品時(shí)有著非常豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和對(duì)產(chǎn)品性能等方面的鑒定水平，能夠極大提高醫(yī)療器械采購(gòu)成功率，同時(shí)能夠保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和價(jià)格。對(duì)于降低采購(gòu)方的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)具有積極的效果。

第二、招投標(biāo)的合格資歷。

由國(guó)家食品藥品監(jiān)督監(jiān)管部門(mén)授予通過(guò)考核的招投標(biāo)商合格資歷證明，能夠很好的證明醫(yī)療器械類(lèi)的招標(biāo)機(jī)構(gòu)的能力。同時(shí)也提供給業(yè)主在選擇招標(biāo)時(shí)可參考的指標(biāo)。這對(duì)于招標(biāo)商的發(fā)展是一個(gè)良性發(fā)展的規(guī)范模式。

1.4招標(biāo)機(jī)構(gòu)的劣勢(shì)

醫(yī)療器械涉及的范圍比較廣，這對(duì)于醫(yī)療器械的招標(biāo)商的專(zhuān)業(yè)技能的廣度進(jìn)行是個(gè)巨大的考驗(yàn)。而目前我國(guó)的招標(biāo)商普遍存在的專(zhuān)業(yè)技能不到位，而的范圍過(guò)大的問(wèn)題。而通過(guò)電子商務(wù)在網(wǎng)絡(luò)中的相關(guān)業(yè)務(wù)，放大了業(yè)主和商的矛盾關(guān)系，對(duì)于電子商務(wù)在醫(yī)療器械招投標(biāo)中的應(yīng)用是有害的。

1.5招標(biāo)機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略選擇

根據(jù)醫(yī)療器械的電子商務(wù)的招投標(biāo)模式的優(yōu)劣勢(shì)分析，可以得出如表2.1的SWOT分析矩陣：

表2.1：SWOT矩陣分析

pagenumber_ebook=219，pagenumber_book=212

通過(guò)對(duì)SWOT矩陣的分析，我們提供了4種醫(yī)療器械招投標(biāo)的發(fā)展戰(zhàn)略，其中SO戰(zhàn)略是通過(guò)對(duì)內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)作為有效的手段，對(duì)外部的機(jī)遇進(jìn)行把握；而WO戰(zhàn)略是通過(guò)對(duì)內(nèi)部存在的缺陷進(jìn)行不斷補(bǔ)足和完善，對(duì)外部的機(jī)遇把握可能遇到的問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避；ST戰(zhàn)略表示利用內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)，對(duì)于外部存在的挑戰(zhàn)和威脅進(jìn)行規(guī)避，并通過(guò)內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)來(lái)補(bǔ)足外部威脅，從而提高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力；WT是通過(guò)減少內(nèi)部存在的缺陷，對(duì)外部的威脅進(jìn)行有效的規(guī)避，從而提高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略思路。

2醫(yī)療器械招投標(biāo)電子商務(wù)模式與實(shí)施策略研究

2.1醫(yī)療器械招投標(biāo)電子商務(wù)模式研究

2.1.1企業(yè)對(duì)企業(yè)的電子商務(wù)模式(簡(jiǎn)稱B2B模式)

B2B醫(yī)藥電子商務(wù)模式，是指醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)對(duì)企業(yè)電子商務(wù)交易模式，是醫(yī)藥企業(yè)之間通過(guò)Internet進(jìn)行產(chǎn)品、服務(wù)及信息的交換。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)開(kāi)展B2B醫(yī)藥電子商務(wù)的網(wǎng)站，主要有海虹醫(yī)藥網(wǎng)、九州通醫(yī)藥網(wǎng)、民生醫(yī)藥網(wǎng)、“藥商世界”醫(yī)藥網(wǎng)、中國(guó)上海醫(yī)貿(mào)網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)藥信息網(wǎng)、河南醫(yī)藥電子商務(wù)系統(tǒng)、中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)網(wǎng)等。按照市場(chǎng)結(jié)構(gòu)劃分，可以將醫(yī)藥電子商務(wù)B2B模式分為三類(lèi)：買(mǎi)方主導(dǎo)的醫(yī)藥電子商務(wù)、賣(mài)方主導(dǎo)的醫(yī)藥電子商務(wù)和第三方醫(yī)藥電子商務(wù)。

第一，買(mǎi)方主導(dǎo)的B2B醫(yī)藥電子商務(wù)模式。

該種模式通常被稱為買(mǎi)方市場(chǎng)，是專(zhuān)門(mén)為藥品采購(gòu)方提供電子采購(gòu)服務(wù)的電子交易場(chǎng)所。電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)單位為藥品的買(mǎi)方，通常由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織組成。2000年左右，借助傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)力量啟動(dòng)電子商務(wù)的“醫(yī)療器械通網(wǎng)”（pharm2b.com）曾被業(yè)內(nèi)大力推崇。醫(yī)療器械通網(wǎng)是由中國(guó)制藥行業(yè)的四大巨頭共同投資建立的，分別是哈爾濱醫(yī)療器械集團(tuán)公司、石家莊制藥集團(tuán)、山東魯抗制藥集團(tuán)和西安利君制藥股份公司。該網(wǎng)站的定位是制藥企業(yè)的原材料網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)，2001年二三月間，石藥集團(tuán)將6大品種原料藥采購(gòu)移植到醫(yī)療器械通網(wǎng)上進(jìn)行競(jìng)價(jià)，打響了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)上網(wǎng)采購(gòu)的第一槍。醫(yī)療器械通網(wǎng)在2011年下半年開(kāi)始走下坡路，失敗的原因主要有兩條：（1）制藥原材料供應(yīng)商的信息化基礎(chǔ)差，難以適應(yīng)制藥企業(yè)的網(wǎng)上采購(gòu)模式；（2）網(wǎng)站的定位是醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)放性協(xié)作平臺(tái)，本是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的幾大股東同臺(tái)做網(wǎng)上招標(biāo)，在合作上免不了同床異夢(mèng)。又如，石家莊制藥集團(tuán)和哈爾濱制藥集團(tuán)的網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)業(yè)務(wù)，只是在網(wǎng)上線下招標(biāo)采購(gòu)公告，網(wǎng)上投標(biāo)、網(wǎng)上開(kāi)標(biāo)等核心業(yè)務(wù)都未開(kāi)展。

第二，賣(mài)方主導(dǎo)的B2B醫(yī)療器械電子商務(wù)模式。

賣(mài)方主導(dǎo)醫(yī)療器械電子商務(wù)模式也可以被稱為賣(mài)方市場(chǎng)，所指的是藥品供應(yīng)商通過(guò)開(kāi)展網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品的電子交易場(chǎng)所。電子商務(wù)的運(yùn)營(yíng)單位為藥品的賣(mài)方，通常由一家醫(yī)療器械企業(yè)或者是企業(yè)集團(tuán)組成。該模式也屬于一對(duì)多的醫(yī)療器械交易服務(wù)模式。例如九州通醫(yī)療器械網(wǎng)（yyjzt.com）即為該模式，其醫(yī)療器械電子商務(wù)的商業(yè)模式自2001年網(wǎng)站建立以來(lái)得到了逐漸的成熟和完善，并已經(jīng)逐漸形成信息流、資金流和物流整合一體的B2B電子商務(wù)。九州通醫(yī)療器械網(wǎng)是面向醫(yī)院和藥店的藥品批發(fā)網(wǎng)站，由國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療器械商業(yè)流通民企“九州通”創(chuàng)辦。買(mǎi)方在網(wǎng)站注冊(cè)時(shí)需提交《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。網(wǎng)站的銷(xiāo)售模式為賣(mài)方批發(fā)價(jià)供貨，不支持談價(jià)議價(jià)、買(mǎi)方報(bào)價(jià)等其它銷(xiāo)售模式。網(wǎng)站按九州通集團(tuán)在全國(guó)各地分公司的布局，讓買(mǎi)家選擇所屬的地區(qū)入口。買(mǎi)家訂單通常由同一個(gè)城市的分公司履行并免費(fèi)送貨，付款方式采用貨到付款或協(xié)議付款。

訂單提交方式有基礎(chǔ)的“藥品篩選—購(gòu)物推車(chē)—訂單提交”路線，同時(shí)為簡(jiǎn)化重復(fù)采購(gòu)流程設(shè)計(jì)了“模板采購(gòu)”、“Excel導(dǎo)入采購(gòu)”和“快速采購(gòu)”。將購(gòu)物推車(chē)中選購(gòu)的藥品保存為模板，以后購(gòu)買(mǎi)相同藥品時(shí)，直接調(diào)出該模板做適當(dāng)修改即生成訂單。也可以下載Excel模板，在模板中填寫(xiě)采購(gòu)清單，上傳后即下單。快速采購(gòu)，是在網(wǎng)站輸入藥品編碼直接下單。賣(mài)方主導(dǎo)的B2B醫(yī)療器械電商模式，實(shí)際上是傳統(tǒng)銷(xiāo)售渠道的進(jìn)一步延伸和擴(kuò)展。銷(xiāo)售方式為低價(jià)購(gòu)進(jìn)、高價(jià)售出，以賺取差價(jià)為主。該種模式的運(yùn)行方式屬于完全的市場(chǎng)化行為，受?chē)?guó)家行業(yè)政策的影響很小，企業(yè)的收益和利潤(rùn)水平也較為穩(wěn)定，同時(shí)也降低了運(yùn)營(yíng)成本。但是該模式受制于物流運(yùn)輸?shù)确矫娴挠绊?。由賣(mài)方主導(dǎo)型的醫(yī)療器械電子商務(wù)模式的經(jīng)營(yíng)主體主要是醫(yī)療器械企業(yè)也就是藥品商。他們多數(shù)擁有眾多廠商的權(quán)，也擁有自己的經(jīng)銷(xiāo)渠道及實(shí)體倉(cāng)庫(kù)。

第三，第三方主導(dǎo)的B2B醫(yī)療器械電子商務(wù)模式。

第三方醫(yī)療器械電子商務(wù)模式的運(yùn)營(yíng)商由藥品交易主體以外的第三方投資人設(shè)立，是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式聚集大量買(mǎi)方和賣(mài)方的醫(yī)療器械類(lèi)電子交易場(chǎng)所。第三方電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)商只為藥品的買(mǎi)方和賣(mài)方提供交易服務(wù)，并不參與交易活動(dòng)，該種模式屬于多對(duì)多的交易服務(wù)模式。例如，海虹醫(yī)療器械電子交易中心就屬于該模式，海虹醫(yī)療器械電子商務(wù)也是目前我國(guó)第三方藥品電子商務(wù)業(yè)務(wù)規(guī)模最大的企業(yè)。為了配合藥品集中采購(gòu)，由地方政府或醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌資開(kāi)發(fā)并建立的藥品交易采購(gòu)電子市場(chǎng)也屬于第三方主導(dǎo)的B2B醫(yī)療器械電子商務(wù)。例如，廣東省醫(yī)療器械采購(gòu)平臺(tái)、四川省藥品集中采購(gòu)交易監(jiān)督管理平臺(tái)等都屬于該類(lèi)模式，廣東省及四川省均在其衛(wèi)生廳的組織下，所有醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均通過(guò)網(wǎng)上平臺(tái)進(jìn)行藥品的統(tǒng)一掛網(wǎng)采購(gòu)工作。目前，我國(guó)第三方主導(dǎo)的B2B醫(yī)療器械電子商務(wù)中，第三方主要是地方政府主管。目前，這種醫(yī)療器械類(lèi)電子商務(wù)平臺(tái)行使政府監(jiān)督職能，性質(zhì)為行政事業(yè)型機(jī)構(gòu)。因此，資金來(lái)源主要是財(cái)政撥款，作為參與交易的藥品制造和流通企業(yè)、醫(yī)院和藥房也要繳納少量服務(wù)費(fèi)。

2.2企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的電子商務(wù)(簡(jiǎn)稱B2C)

B2C藥品網(wǎng)上零售，與一般的B2C消費(fèi)品網(wǎng)上零售路線類(lèi)似，分為網(wǎng)上藥店和網(wǎng)上醫(yī)藥城。前者是藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)在自己的零售網(wǎng)站售賣(mài)自己進(jìn)貨的藥品，后者是第三方開(kāi)辦的網(wǎng)上藥品商業(yè)街，讓藥品零售企業(yè)入駐后向消費(fèi)者賣(mài)藥。

第一，網(wǎng)上藥店模式。

藥房網(wǎng)（yaofang.cn）是京衛(wèi)藥業(yè)集團(tuán)開(kāi)辦的網(wǎng)上藥店，以京衛(wèi)大藥房全國(guó)連鎖店的庫(kù)存和配送能力為支撐，城區(qū)可實(shí)現(xiàn)分店直接配送，分店無(wú)法覆蓋的地區(qū)由就近的分店委托第三方物流配送。下單時(shí)先告知收貨地，網(wǎng)站列出可為收貨地供貨的分店，買(mǎi)家選擇一個(gè)分店直接向該分店下單。藥房網(wǎng)的最大特色是各分店的藥品倉(cāng)儲(chǔ)和送藥能力的虛擬整合，后臺(tái)需要強(qiáng)大的erp系統(tǒng)支持。用戶選擇了一種藥之后，系統(tǒng)必須實(shí)時(shí)查出哪些分店有庫(kù)存。購(gòu)藥人在藥房網(wǎng)向一家分店下單后，該分店需做藥品庫(kù)存減量操作，不可在線下賣(mài)空。

好藥師網(wǎng)（ehaoyao.com）由國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥商業(yè)流通民企“九州通”創(chuàng)辦，由旗下的北京好藥師大藥房連鎖有限公司運(yùn)營(yíng)，面向個(gè)人出售非處方藥，配送依賴第三方物流。九州通的核心業(yè)務(wù)是面向醫(yī)院和藥店的藥品與醫(yī)療器械批發(fā)，已經(jīng)建成全國(guó)性的藥品批發(fā)與物流網(wǎng)絡(luò)，能夠保證好藥師網(wǎng)的品規(guī)齊全、貨源充足。

藥房網(wǎng)采用各個(gè)分店藥品存量的虛擬整合，如果各分店的藥品品規(guī)差異度不大，會(huì)制約網(wǎng)上零售藥品的豐富度。藥房網(wǎng)的供貨模式不能發(fā)揮網(wǎng)上零售的長(zhǎng)尾效應(yīng)，購(gòu)藥人不能買(mǎi)到網(wǎng)下不賣(mài)的藥品。與之對(duì)比，好藥師網(wǎng)有北京統(tǒng)一供貨，北京可以專(zhuān)設(shè)網(wǎng)上銷(xiāo)售的庫(kù)存，該庫(kù)存可以包括九州通的大藥房連鎖店不賣(mài)的非常用藥。這類(lèi)藥品在網(wǎng)上面向全國(guó)零售仍會(huì)有銷(xiāo)量。美國(guó)的亞馬遜網(wǎng)站，就在網(wǎng)上賣(mài)出了大量的、在網(wǎng)下賣(mài)不動(dòng)的書(shū)。

2.3消費(fèi)者對(duì)消費(fèi)者的電子商務(wù)(簡(jiǎn)稱C2C)

從目前發(fā)展的狀況上來(lái)看，依然有很少的消費(fèi)者直接能夠有權(quán)限進(jìn)行醫(yī)療器械的活動(dòng)分析。未來(lái)的消費(fèi)者對(duì)消費(fèi)者的電子商務(wù)模式是一種趨勢(shì)。

2.4醫(yī)療器械招投標(biāo)電子商務(wù)模式

在我國(guó)，長(zhǎng)期以來(lái)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售渠道主要由醫(yī)院和藥店組成。最近幾年來(lái)，醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)零售店、社區(qū)銷(xiāo)售、會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)、電子商務(wù)、零售百貨等也有零星的銷(xiāo)售，特別值得關(guān)注的是，醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)零售店和電子商務(wù)這兩種新的銷(xiāo)售渠道，憑著較為領(lǐng)先的商業(yè)模式而增長(zhǎng)迅速。而醫(yī)療器械的招標(biāo)的電子商務(wù)模式的發(fā)展不斷的從商業(yè)化向著家庭化的模型發(fā)展。

2.5醫(yī)療器械招投標(biāo)電子商務(wù)實(shí)施策略研究

伴隨著國(guó)家提倡中小企業(yè)開(kāi)展電子商務(wù)的號(hào)召，在進(jìn)行第三方的電子商務(wù)的平臺(tái)建設(shè)和平臺(tái)的發(fā)展中，其優(yōu)勢(shì)也在不斷的呈現(xiàn)。具體來(lái)看，主要表現(xiàn)為：進(jìn)入門(mén)檻低、可保持市場(chǎng)的中立性、規(guī)模效益高。

表3.1電子商務(wù)平臺(tái)的優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比

pagenumber_ebook=220，pagenumber_book=213

從對(duì)比分析可看到，當(dāng)前的醫(yī)療器械的電子商務(wù)的招投標(biāo)的平臺(tái)建設(shè)過(guò)程中，最為重要的就是能夠凸顯出當(dāng)前的資源的整合能力，同時(shí)也能夠更好的降低在整個(gè)招投標(biāo)的建設(shè)過(guò)程中的資源浪費(fèi)。

3醫(yī)療器械招投標(biāo)電子商務(wù)平臺(tái)業(yè)務(wù)分析

3.1醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)電子化招標(biāo)概述

中國(guó)電子商務(wù)的立法比較發(fā)達(dá)國(guó)家仍然落后，目前我國(guó)在這一領(lǐng)域的立法仍停留在計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)信息管理方面，專(zhuān)門(mén)的電子商務(wù)法還未出現(xiàn)。醫(yī)藥電子商務(wù)的法律法規(guī)體的系框架可分為五個(gè)層次：一是基本的法律，主要是指《刑法》、《民法通則》等基礎(chǔ)性的法律法規(guī)；二是經(jīng)濟(jì)法層面，包括《電子銀行業(yè)務(wù)管理辦法》、《合同法》等；三是電子商務(wù)法規(guī)，包括《電子服務(wù)認(rèn)證管理辦法》、《電子簽名法》、《計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)國(guó)際聯(lián)網(wǎng)管理暫行規(guī)定》等；四是醫(yī)藥類(lèi)法規(guī)，包括《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》等；五是我國(guó)規(guī)范藥品網(wǎng)上交易的法律文件，有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》和其他法律、法規(guī)的規(guī)定；以上五類(lèi)法律法規(guī)是我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)所依據(jù)的法律基本框架。前四個(gè)部分的法律法規(guī)針對(duì)我國(guó)各領(lǐng)域、各行業(yè)電子商務(wù)的發(fā)展具有普適性。但由于藥品有其自身的殊屬性，中國(guó)一直在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域采取了嚴(yán)格的監(jiān)管制度，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)交易行為的法律文件具有較強(qiáng)的針對(duì)性，是我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥電子商務(wù)監(jiān)管框架的核心組成部分。是我們整個(gè)醫(yī)藥電子商務(wù)監(jiān)管框架構(gòu)件的核心。

醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)電子化招標(biāo)流程主要如下：

（1）首先由招標(biāo)企業(yè)的采購(gòu)部門(mén)根據(jù)企業(yè)內(nèi)部的相關(guān)需求進(jìn)行采購(gòu)產(chǎn)品的項(xiàng)目制定，從而制定相關(guān)的項(xiàng)目招標(biāo)計(jì)劃，其中包括了項(xiàng)目中的招標(biāo)產(chǎn)品列表、招標(biāo)產(chǎn)品估價(jià)、招標(biāo)周期、招標(biāo)實(shí)施人（由招標(biāo)的還需要進(jìn)行招標(biāo)商選擇）、招標(biāo)的范圍及招標(biāo)評(píng)審流程制定等等。

（2）由采購(gòu)部主導(dǎo)形成專(zhuān)門(mén)的招標(biāo)委員會(huì)，由招標(biāo)委員會(huì)進(jìn)行項(xiàng)目招標(biāo)計(jì)劃的審核，通過(guò)審核后則按照計(jì)劃進(jìn)行招標(biāo)，未通過(guò)審核的招標(biāo)計(jì)劃進(jìn)行修正直至通過(guò)。

（3）招標(biāo)計(jì)劃通過(guò)審核后，由招標(biāo)實(shí)施人制定采用的招標(biāo)方式，選擇好招標(biāo)方式后，通知相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行項(xiàng)目工作分解，各個(gè)涉及到的部門(mén)進(jìn)行任務(wù)領(lǐng)取。

（4）如選擇電子商務(wù)平臺(tái)進(jìn)行招標(biāo)，需要對(duì)各個(gè)項(xiàng)目實(shí)施人設(shè)定項(xiàng)目績(jī)效評(píng)定辦法，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人統(tǒng)一進(jìn)行評(píng)價(jià)。

（5）通過(guò)電子商務(wù)平臺(tái)，需要在網(wǎng)絡(luò)中招標(biāo)信息，信息的主要內(nèi)容包括了企業(yè)的相關(guān)信息、產(chǎn)品類(lèi)型及產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品要求的完成的日期、產(chǎn)品的參考價(jià)格、產(chǎn)品的收驗(yàn)方式、產(chǎn)品的包裝規(guī)范、產(chǎn)品的物料信息、產(chǎn)品的規(guī)格大小、產(chǎn)品的性能要求等等。

（6）各個(gè)投標(biāo)方通過(guò)電子商務(wù)平臺(tái)，對(duì)需求信息進(jìn)行查詢并進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部評(píng)估，由投標(biāo)方的銷(xiāo)售部們制定投標(biāo)計(jì)劃。

（7）投標(biāo)方的投標(biāo)計(jì)劃經(jīng)過(guò)企業(yè)的相關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)的審批后，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)投標(biāo)。

（8）投標(biāo)負(fù)責(zé)人信息，包括了自己企業(yè)的名稱及業(yè)務(wù)類(lèi)型、代表產(chǎn)品、主要?dú)v史客戶、產(chǎn)能大小、價(jià)格信息、物流信息、能夠保證的質(zhì)量及生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證書(shū)等。

（9）招標(biāo)方或者招標(biāo)方機(jī)構(gòu)通過(guò)對(duì)各個(gè)供應(yīng)商提供的信息進(jìn)行匯總，根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和專(zhuān)家參與等的方式對(duì)各個(gè)供應(yīng)商的各個(gè)條件因素進(jìn)行評(píng)估，篩選其中的幾家。

（10）對(duì)篩選后幾家進(jìn)行最終評(píng)估，于供應(yīng)商進(jìn)行聯(lián)系溝通相關(guān)的交易條款，最終選擇完成后，由企業(yè)的招標(biāo)委員會(huì)進(jìn)行評(píng)估。

（11）評(píng)估通過(guò)，則招標(biāo)完成，通過(guò)招投標(biāo)雙方的交易協(xié)議完成產(chǎn)品的交付和財(cái)務(wù)結(jié)賬。

3.2醫(yī)療器械國(guó)際電子化招標(biāo)概述

根據(jù)國(guó)家的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦法的《醫(yī)療器械國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法》和《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)有關(guān)規(guī)定》，醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)電子化招標(biāo)流程主要如下：

（1）由企業(yè)內(nèi)部根據(jù)企業(yè)需求制定國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目計(jì)劃，招標(biāo)項(xiàng)目計(jì)劃通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。

（2）按照招標(biāo)計(jì)劃選擇項(xiàng)目各個(gè)節(jié)點(diǎn)負(fù)責(zé)人，由企業(yè)商務(wù)部進(jìn)行國(guó)際招標(biāo)。

（3）商務(wù)部通過(guò)對(duì)計(jì)劃中產(chǎn)品信息的了解，在國(guó)際招標(biāo)網(wǎng)中上傳招標(biāo)內(nèi)容，其中包括了產(chǎn)品的類(lèi)型及產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品要求的完成的日期、產(chǎn)品的參考價(jià)格、產(chǎn)品的收驗(yàn)方式、產(chǎn)品的包裝規(guī)范、產(chǎn)品的物料信息、產(chǎn)品的規(guī)格大小、產(chǎn)品的性能要求等信息。

（4）招標(biāo)公告。

（5）國(guó)際醫(yī)療器械供應(yīng)商通過(guò)查詢企業(yè)的招標(biāo)公告，對(duì)自己企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)可行性進(jìn)行分析，通過(guò)后通過(guò)評(píng)審進(jìn)行投標(biāo)計(jì)劃制定。

（6）投標(biāo)計(jì)劃通過(guò)后，在網(wǎng)絡(luò)中企業(yè)的相關(guān)信息，包括自己企業(yè)的名稱及業(yè)務(wù)類(lèi)型、代表產(chǎn)品、主要?dú)v史客戶、產(chǎn)能大小、價(jià)格信息、物流信息、能夠保證的質(zhì)量及生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證書(shū)等。

（7）招標(biāo)部門(mén)進(jìn)行篩選后通過(guò)評(píng)審，完成投標(biāo)企業(yè)的確定。

（8）根據(jù)相關(guān)國(guó)際招投標(biāo)條例和交易規(guī)則完成最終交易。

4案例分析——醫(yī)療器械國(guó)際招投標(biāo)管理平臺(tái)

4.1發(fā)展歷程

醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)主要為各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷(xiāo)機(jī)構(gòu)在招標(biāo)投標(biāo)過(guò)程中提供全面且權(quán)威的招標(biāo)信息、數(shù)據(jù)支持以及專(zhuān)業(yè)的投標(biāo)咨詢和一對(duì)一服務(wù)。

網(wǎng)站自運(yùn)營(yíng)以來(lái)，一直與各地政府招標(biāo)部門(mén)保持緊密合作，參與各省、各軍區(qū)、各地市的醫(yī)用耗材集中招標(biāo)項(xiàng)目，積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，也總結(jié)出了一套完整的招標(biāo)項(xiàng)目規(guī)則。憑借領(lǐng)先的技術(shù)、可靠實(shí)用的平臺(tái)和數(shù)據(jù)，項(xiàng)目市場(chǎng)占有率在迅速擴(kuò)大。醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)行業(yè)的影響力已經(jīng)名列前茅。

由食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)條例對(duì)醫(yī)療器械的招標(biāo)網(wǎng)進(jìn)行了規(guī)范，在醫(yī)療器械招投標(biāo)網(wǎng)站的發(fā)展起到了積極的作用。從2012年起，該網(wǎng)站啟用了綜合的評(píng)價(jià)法對(duì)網(wǎng)站的規(guī)范發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制進(jìn)行了提升。

4.2實(shí)施效果

第一，通過(guò)電子網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械的招投標(biāo)，提高了工作效率，降低了招投標(biāo)的成本。

通過(guò)電子商務(wù)形式，一方面對(duì)于采購(gòu)方來(lái)說(shuō)，它于傳統(tǒng)的招投標(biāo)方式相比，招投標(biāo)的成本大大降低，主要體現(xiàn)在通過(guò)電子商務(wù)不用安排專(zhuān)門(mén)的招標(biāo)會(huì)場(chǎng)，降低了招標(biāo)會(huì)場(chǎng)的費(fèi)用；采購(gòu)方也不用派專(zhuān)門(mén)的招標(biāo)人員去現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行招標(biāo)，降低了配置人員的費(fèi)用；采購(gòu)方可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直接查看相關(guān)的招標(biāo)信息，了解當(dāng)前各個(gè)供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)，降低了招標(biāo)上的信息成本和搜索相關(guān)信息的成本。對(duì)于投標(biāo)方來(lái)說(shuō)，在線的投標(biāo)模式在很大程度上降低了信息的宣傳費(fèi)用，同時(shí)減少了人員配置費(fèi)用?？傮w上講，電子商務(wù)招投標(biāo)方式提高了招投標(biāo)的工作效率，降低招投標(biāo)的成本。

第二，電子商務(wù)模式進(jìn)行招投標(biāo)促進(jìn)了招投標(biāo)的公平、公正，有利于招投標(biāo)環(huán)境法制化、規(guī)范化。

電子商務(wù)模式與傳統(tǒng)的招投標(biāo)相比，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行競(jìng)價(jià)和同行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，數(shù)據(jù)更加的透明，模式更加的公開(kāi)，避免了傳統(tǒng)模式因?yàn)樾畔o(wú)法完全公開(kāi)透明引起的各個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單位的信息部隊(duì)稱，導(dǎo)致不公平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象發(fā)生。另外一方面信息的公開(kāi)透明化有利于采購(gòu)方、業(yè)主管理部門(mén)和專(zhuān)家進(jìn)行醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)評(píng)估、價(jià)格衡量等工作，可以使得采購(gòu)方對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的更加了解，從而提高采購(gòu)產(chǎn)品的把握。招投標(biāo)雙方可以通過(guò)了解專(zhuān)家的評(píng)估結(jié)果進(jìn)行價(jià)格談判，招標(biāo)方對(duì)于產(chǎn)品中產(chǎn)生的疑問(wèn)可以更加清晰的詢問(wèn)投標(biāo)方，而投標(biāo)方同樣可以對(duì)自己產(chǎn)品性能進(jìn)行相關(guān)的展示和說(shuō)明。

第三，有利于醫(yī)療器械的招投標(biāo)的交易推廣。

通過(guò)成功的電子商務(wù)招投標(biāo)成功案例，在互聯(lián)網(wǎng)電子平臺(tái)中進(jìn)行成功模范的推廣。使其具有方向性和指導(dǎo)性。這避免了因傳統(tǒng)的招投標(biāo)方式二形成了復(fù)雜的交易流程、冗長(zhǎng)的制度和較長(zhǎng)的交易周期。通過(guò)電子商務(wù)模式的招投標(biāo)方式推廣，可以有效的提高招投標(biāo)的效率和質(zhì)量，形成低成本、高效率交易運(yùn)轉(zhuǎn)模式。

醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)通過(guò)規(guī)范的市場(chǎng)交易模式，低成本的網(wǎng)絡(luò)交易成本和高效的交易效率，贏得了招標(biāo)投標(biāo)雙方的認(rèn)可，使得招投標(biāo)電子商務(wù)平臺(tái)得到了有效的推廣和發(fā)展，為醫(yī)療器械的電子商務(wù)模式的招投標(biāo)工作提供了可以參考的依據(jù)。

5結(jié)論

第9篇：醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)范文

1完善手術(shù)室建筑規(guī)劃

手術(shù)室應(yīng)安裝有集中供氣、供電、供氧設(shè)施，確?；A(chǔ)設(shè)備正常運(yùn)行;應(yīng)設(shè)置有應(yīng)急電源，且應(yīng)急電源要在停電后15s內(nèi)即可自動(dòng)提供負(fù)荷電流，而對(duì)于麻醉呼吸機(jī)、手術(shù)無(wú)影燈等設(shè)備的應(yīng)急供電要在0.5內(nèi)完成。手術(shù)室供電統(tǒng)一采用TN－S系統(tǒng)，并安裝有性能完備的漏電保護(hù)器，手術(shù)室中要采用保護(hù)特低電壓或者隔離特低電壓，防止醫(yī)療設(shè)備漏電而出現(xiàn)電擊事故。在采用反射設(shè)備行放射治療時(shí)，高能量的輻射線會(huì)破壞人體組織細(xì)胞，因此手術(shù)室的墻面應(yīng)為水泥墻，并安裝有鉛板以防輻射。

2強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員技能培訓(xùn)與教育

在臨床醫(yī)學(xué)中，手術(shù)室醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或使用不當(dāng)問(wèn)題，都可能造成醫(yī)療意外事故，引發(fā)醫(yī)療糾紛，因此為了減少或防止此類(lèi)問(wèn)題的產(chǎn)生，必須采取有效措施提高手術(shù)室醫(yī)療器械使用者的綜合技能，加強(qiáng)手術(shù)室醫(yī)療器械使用者的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)及技術(shù)技能培訓(xùn)，包括與手術(shù)室醫(yī)療器械相關(guān)法律規(guī)定的培訓(xùn)，手術(shù)室醫(yī)療器械性能及操作流程的培訓(xùn)等，使醫(yī)療器械使用者不僅掌握專(zhuān)業(yè)的器械使用知識(shí)，而且能夠在臨床實(shí)踐中熟練并靈活地運(yùn)用這些器械，減少或避免醫(yī)療意外事故的產(chǎn)生［2］。對(duì)于一些大型的手術(shù)室醫(yī)療器械或風(fēng)險(xiǎn)較大的手術(shù)室醫(yī)療器械，其使用者必須具備相關(guān)的行業(yè)合格資格證，防止無(wú)證上崗現(xiàn)象的產(chǎn)生。此外，需加強(qiáng)手術(shù)室醫(yī)療器械使用者的教育工作，作為一名手術(shù)室醫(yī)療器械使用者，其工作中的一舉一動(dòng)都直接關(guān)系到醫(yī)療器械的使用效果，因此其必須具備較高的安全責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格要求自己，確保每一次醫(yī)療器械的使用都遵守相關(guān)的規(guī)程，達(dá)到保證患者安全的目的。

3強(qiáng)化手術(shù)室醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查

專(zhuān)項(xiàng)檢查是醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械安全管理工作的重要環(huán)節(jié)，也是手術(shù)室醫(yī)療器械能夠正常投入使用的重要保障。手術(shù)室醫(yī)院醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查，必須遵守科學(xué)發(fā)展觀，踐行以為人本的要求，從患者的實(shí)際出發(fā)，切實(shí)做好各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查，確保手術(shù)室醫(yī)療器械能夠符合相關(guān)的質(zhì)量要求或標(biāo)準(zhǔn)。專(zhuān)項(xiàng)檢查人員在檢查過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守相關(guān)的檢查制度，做好相關(guān)的保密工作［3］。手術(shù)室醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查必須定期或者不定期地進(jìn)行，且必須確保其不會(huì)對(duì)醫(yī)院的正常工作造成任何不良影響。在專(zhuān)項(xiàng)檢查過(guò)程中，檢查者可能會(huì)獲取重要的醫(yī)療信息，對(duì)此，應(yīng)禁止將這些信息用于學(xué)術(shù)交流或科研成果［4］。醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械的專(zhuān)線檢查，不僅完善醫(yī)療器械檢查的內(nèi)容、程序，使醫(yī)療器械能夠更安全地投入使用，而且可以進(jìn)一步提高醫(yī)院對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械的重視程度，提高手術(shù)室醫(yī)療器械使用者的安全責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)手術(shù)室醫(yī)療器械制度化的建設(shè)，有效減少醫(yī)療器械意外事故的發(fā)生。

4加強(qiáng)手術(shù)室醫(yī)療器械檔案管理

每一個(gè)醫(yī)療器械均設(shè)置有使用情況登記本，詳細(xì)記錄設(shè)備使用的時(shí)間、次數(shù)、使用頻率、運(yùn)行狀態(tài)以及使用過(guò)程中出現(xiàn)的故障等，用于評(píng)估醫(yī)療設(shè)備的工作性能，計(jì)算折舊率，方便醫(yī)院設(shè)備科安排設(shè)備保養(yǎng)及維護(hù)。手術(shù)醫(yī)療器械的使用頻率較高，容易出現(xiàn)各種損壞及故障。醫(yī)院設(shè)備科要安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常清潔及保養(yǎng)，每次使用后都要檢查設(shè)備的數(shù)量、各種附件、完整性、清潔度;對(duì)于價(jià)格昂貴的設(shè)備，在從開(kāi)箱啟用就開(kāi)始設(shè)置保養(yǎng)登記日志，詳細(xì)登記監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等參數(shù)設(shè)置的精確性，定期使用模擬肺進(jìn)行試機(jī)檢測(cè);定期檢查除顫儀的充放電性能，恒溫箱溫控性能等，如果發(fā)現(xiàn)有故障要及時(shí)匯報(bào)，并維修或更換設(shè)備。

5強(qiáng)化與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件的管理

醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械的安全管理，需建立并完善相關(guān)的質(zhì)量防控體系，嚴(yán)格把控醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道。對(duì)于由不良關(guān)系形成的合作關(guān)系，如醫(yī)療器械銷(xiāo)售者通過(guò)送禮的形式促進(jìn)銷(xiāo)售，而醫(yī)院部分領(lǐng)導(dǎo)為了能從中獲取相關(guān)的利益，也批準(zhǔn)醫(yī)療器械投入使用，但這些醫(yī)療器械往往存在較多的風(fēng)險(xiǎn)，易引發(fā)醫(yī)療意外事故，給醫(yī)院造成較大的損失，影響醫(yī)院的聲譽(yù)［5］。因此對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械的安全管理，必須強(qiáng)化對(duì)不良事件的控制力度，對(duì)與手術(shù)室醫(yī)療器械相關(guān)的違法違規(guī)事件，需進(jìn)行嚴(yán)格處理。手術(shù)室醫(yī)療器械在投入使用中，必須加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，設(shè)有專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行跟蹤與記錄，準(zhǔn)確掌握不良事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、具體情況等，并向上級(jí)進(jìn)行匯報(bào)。若涉及到已投入使用的醫(yī)療器械，需立即停止使用，避免醫(yī)療安全事故的產(chǎn)生［6］。