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1、完善醫(yī)院感染管理體系:院感科增加一名臨床藥師負(fù)責(zé)抗菌藥物管理,并參與多重耐藥菌感染管理。
2、重新修訂各項(xiàng)醫(yī)院感染管理SOP。
3、加強(qiáng)院感知識(shí)培訓(xùn):全年組織全院職工培訓(xùn)5次,實(shí)習(xí)生培訓(xùn)2次,全院衛(wèi)生員培訓(xùn)1次、外來器械商培訓(xùn)1次,外派省廳培訓(xùn)3人次。
4、切實(shí)抓好院感重點(diǎn)部門、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的管理,特別是ICU、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、血透室、介入室、胃鏡室、口腔科、檢驗(yàn)科、感染性疾病科等重點(diǎn)部門的醫(yī)院感染管理工作。認(rèn)真開展手術(shù)部位、ICU、細(xì)菌耐藥、多重耐藥菌等目標(biāo)性監(jiān)測(cè),并按時(shí)限要求上報(bào)省感控中心。認(rèn)真做好院感病例監(jiān)測(cè),建立了發(fā)熱病人體溫監(jiān)測(cè)單,及時(shí)發(fā)現(xiàn)院感病例,減少院感病例漏報(bào)。
5、年初受衛(wèi)計(jì)委的委托籌備萍鄉(xiāng)市醫(yī)院感染質(zhì)量控制中心組建工作,于4月9日成立并掛靠我院,成為江西省第三家醫(yī)院感染質(zhì)量控制中心,萍鄉(xiāng)市第一家質(zhì)量控制中心;并成功舉辦了市級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目“醫(yī)院感染預(yù)防與控制管理培訓(xùn)班”,全市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感分管院長、專兼職人員、醫(yī)護(hù)等400余人參加,發(fā)放資料200余本。
6、5月-7月開萍鄉(xiāng)市醫(yī)院感染質(zhì)量控制中心主任汪美玲帶領(lǐng)中心成員開展了“全市基層醫(yī)院院感防控知識(shí)技能基層行活動(dòng)”,對(duì)全市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院感管理情況進(jìn)行調(diào)研,并提供相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)、咨詢與幫扶。并通過此次行動(dòng),按照省質(zhì)控中心15-18號(hào)文件精神,根據(jù)本市實(shí)際情況,規(guī)范了全市胎盤流向登記本,死嬰、死胎的處置以及手術(shù)取出植入物(鋼板)的處置,醫(yī)療廢物“減量化、無害化、資源化”要求。推動(dòng)和提高了各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染防控能力和水平。
7、7月-10月為各級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感專職人員培訓(xùn)20人次。內(nèi)容包括:手衛(wèi)生、安全注射、職業(yè)暴露、醫(yī)療廢物、消毒隔離等知識(shí)。
8、9月23日承辦全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染防控技能比武,包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院醫(yī)師、護(hù)士、村衛(wèi)生所村醫(yī)共計(jì)30名選手參賽,評(píng)出團(tuán)體及個(gè)人一、二、三等獎(jiǎng),并組織優(yōu)秀選手5名進(jìn)行強(qiáng)化訓(xùn)練,10月30日赴南昌參加全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染防控技能大比武,獲得團(tuán)體總分第一名,個(gè)人總分第一名1個(gè),個(gè)人總分第二名1個(gè),優(yōu)秀獎(jiǎng)2個(gè),個(gè)人單項(xiàng)第一名3個(gè),個(gè)人單項(xiàng)第二名1個(gè)的驕人成績。
8、積極參與抗菌藥物臨床合理使用的管理,每周與藥劑科下科室抽查圍手術(shù)期抗菌藥物使用情況。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)予以干預(yù)并督促整改。加強(qiáng)多重耐藥菌感染管理,對(duì)每一例病例均下科室督導(dǎo)防控措施落實(shí)的情況,通過晨會(huì)交班,現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)多重耐藥菌感染的相關(guān)知識(shí),提高醫(yī)、護(hù)、工的重視程度和執(zhí)行力。
8、按照《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科建設(shè)與臨床用血管理檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《江西省呼吸科、檢驗(yàn)科、產(chǎn)科建設(shè)檢查標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)各科進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,對(duì)存在問題提出整改意見,并督促落實(shí)。
9、按照《江西省醫(yī)療廢物管理項(xiàng)目》要求,落實(shí)醫(yī)療廢物“減量化、無害化,資源化”。院感科及時(shí)組織全員培訓(xùn),與護(hù)理部合共同制定相關(guān)規(guī)定:減少一次性無菌醫(yī)療用品的使用,嚴(yán)格醫(yī)療廢物分類,將傳染科未被污染的輸液瓶、一次性無菌物品外包裝及廢棄紙盒歸類為生活垃圾,盡量減少醫(yī)療廢物;推廣使用電子血壓計(jì),改用75%的酒精消毒體溫計(jì)等,定期或不定期檢查醫(yī)療廢物分類、收集、運(yùn)送工作落實(shí)情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,督導(dǎo)科室整改。制作醫(yī)療廢物“減量化、無害化,資源化”宣教圖片與展板,做到全院人人知曉,人人參與。
10、強(qiáng)化手衛(wèi)生制度管理及監(jiān)測(cè):每季度檢查醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生執(zhí)行情況及手衛(wèi)生依從性。
深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以保證人民群眾飲食用藥安全為中心,著力完善食品藥品監(jiān)管責(zé)任體系,著力整治和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序,著力提升食品藥品監(jiān)管服務(wù)發(fā)展的能力,為建設(shè)“四個(gè)”作出積極貢獻(xiàn)。
二、主要目標(biāo)
1、提高鎮(zhèn)(區(qū))食品安全機(jī)構(gòu)運(yùn)行質(zhì)態(tài)。促進(jìn)鎮(zhèn)(區(qū))食安辦、村工作站運(yùn)行正常,食品藥品“兩員”(協(xié)管員、信息員)作用充分發(fā)揮。
2、深化全縣食品安全專項(xiàng)整治工作,牽頭組織食品安全聯(lián)合檢查行動(dòng)2次以上。
3、強(qiáng)化食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),制定并實(shí)施食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作方案,嚴(yán)密監(jiān)控食品安全。
4、強(qiáng)化組織協(xié)調(diào),全年召開食安委例會(huì)10次以上,對(duì)所有鎮(zhèn)(區(qū))開展調(diào)研指導(dǎo)。
5、進(jìn)一步規(guī)范全縣農(nóng)家宴管理。確保全縣民間廚師登記、培訓(xùn)體檢率、農(nóng)家宴信息上報(bào)率、農(nóng)家宴備案率達(dá)90%以上。
6、保化單位監(jiān)管檔案建檔率達(dá)90%以上,檢查覆蓋率90%以上,頻次2次/戶以上。
7、全面完成上級(jí)和縣規(guī)定的年度?;贩N抽樣任務(wù)。
8、開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含一級(jí))及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢查覆蓋率100%,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站抽查覆蓋率10%以上。重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查4次以上,一般企業(yè)監(jiān)督檢查1次以上。加強(qiáng)源頭監(jiān)管,確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生重大藥品安全責(zé)任事故。
9、實(shí)現(xiàn)基本藥物全面監(jiān)管?;舅幬锷a(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%,參加招投標(biāo)的基本藥物全品種實(shí)施電子監(jiān)管覆蓋率100%。建立轄區(qū)內(nèi)基本藥物監(jiān)管(包括基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管)電子檔案覆蓋率100%。
10、扎實(shí)開展藥品專項(xiàng)整治。認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治活動(dòng),開展原輔料及藥包材、冷藏藥品、疫苗、中藥飲片、特殊藥品及含特藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管等專項(xiàng)檢查。
11、加強(qiáng)藥械從業(yè)人員培訓(xùn)。組織藥品零售企業(yè)從業(yè)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。
12、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,完成ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告400份,其中新的、嚴(yán)重的ADR報(bào)表占15%以上。完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),完成醫(yī)療器械不良事件報(bào)告50份。
13、全年辦理案件40件以上,行政指導(dǎo)100起以上,各類案件處理率100%,立案案件結(jié)案率90%,罰沒款到帳37萬元。嚴(yán)格執(zhí)行未形成案件定期匯報(bào)制度、一般案件定期報(bào)告制度、案件集體合議和重大案件會(huì)審制度。全年無錯(cuò)案,無行政訴訟及行政復(fù)議撤銷、變更案件。案件全部實(shí)行說理式執(zhí)法文書,嚴(yán)格執(zhí)行自由裁量規(guī)定。
14、集中開展打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品專項(xiàng)行動(dòng)4次以上,深入社區(qū)、農(nóng)村開展打擊制售假劣藥品行為宣傳活動(dòng)2次以上,專項(xiàng)行動(dòng)有計(jì)劃、有檢查、有總結(jié),成效顯著。加大大要案查處力度,涉嫌犯罪案件及時(shí)移送,移送率100%。力爭獲得省局大要案稽查獎(jiǎng)勵(lì)。重大案件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)縣法制部門及市局。
15、立案案件及行政強(qiáng)制措施全部上網(wǎng),不得出現(xiàn)紅燈警示。
16、認(rèn)真組織藥品監(jiān)督性及評(píng)價(jià)性抽樣,按時(shí)完成抽樣計(jì)劃,加強(qiáng)抽樣針對(duì)性,提高抽驗(yàn)效能,監(jiān)督抽驗(yàn)陽性率3%以上。基本藥物抽樣完成率100%,生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種、定點(diǎn)配送企業(yè)、試點(diǎn)醫(yī)院抽樣率100%。不合格檢驗(yàn)報(bào)告書核查100%,并按規(guī)定要求反饋抽驗(yàn)機(jī)構(gòu)。及時(shí)做好抽驗(yàn)工作總結(jié)、分析匯總。
17、加強(qiáng)綜治、法治建設(shè)等工作。完成學(xué)法培訓(xùn)任務(wù),公務(wù)員年內(nèi)學(xué)法不少于40學(xué)時(shí),行政執(zhí)法人員全年參加法律法規(guī)知識(shí)更新學(xué)習(xí)培訓(xùn)不少于15天,各類普法教育完成率100%。創(chuàng)成縣綜治和平安建設(shè)、法治建設(shè)合格單位。推進(jìn)權(quán)力內(nèi)控建設(shè),規(guī)范稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽驗(yàn)、認(rèn)證管理、日常監(jiān)管等執(zhí)法行為。
18、加強(qiáng)黨風(fēng)、政風(fēng)、作風(fēng)建設(shè),社會(huì)評(píng)議滿意度較往年上升,各類考核檢查評(píng)比位次前移。
19、加強(qiáng)信息宣傳工作,全年編發(fā)《食品藥品安全工作簡報(bào)》12期以上,《日訊》專版專欄組稿10期以上。宣傳報(bào)道被《食品藥品監(jiān)管》采用10篇(條)以上,被國家級(jí)報(bào)刊采用4篇(條)以上,市局網(wǎng)站和《中國•》網(wǎng)站采用信息80條以上,積極開展各類宣傳活動(dòng),組織食品藥品監(jiān)管主題大型宣傳活動(dòng)2次以上。
20、完成上級(jí)主管部門和縣委、縣政府及相關(guān)部門交辦的其他工作任務(wù)。
三、主要措施
(一)切實(shí)履行食安辦職能,扎實(shí)推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)管
1、進(jìn)一步完善食品藥品安全責(zé)任體系。一是落實(shí)年度目標(biāo)任務(wù)。協(xié)助縣委縣政府召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議,縣政府與各鎮(zhèn)、有關(guān)部門簽訂責(zé)任書,制訂出臺(tái)考核獎(jiǎng)勵(lì)辦法,年度工作要點(diǎn)。二是強(qiáng)化年度重點(diǎn)任務(wù)的組織推進(jìn)。每月下發(fā)食安委重點(diǎn)工作安排,定期召開食安委例會(huì),組織開展對(duì)各鎮(zhèn)(區(qū))、部門工作調(diào)研指導(dǎo),適時(shí)開展明查暗訪,強(qiáng)化督查督辦。三是抓好鎮(zhèn)(區(qū))、部門工作考核獎(jiǎng)勵(lì)。年底組織人員,對(duì)各鎮(zhèn)(區(qū))、有關(guān)部門實(shí)施年度目標(biāo)管理考核。
2、強(qiáng)化食品安全機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)。積極建議縣政府調(diào)整建立縣食品安全委員會(huì),督促各鎮(zhèn)(區(qū))強(qiáng)化食安辦和村食品藥品安全工作站建設(shè),調(diào)整充實(shí)食安辦人員,健全食品安全綜合協(xié)調(diào)議事規(guī)則和工作制度,確保工作運(yùn)轉(zhuǎn)正常。積極整合基層監(jiān)管資源,強(qiáng)化鎮(zhèn)(區(qū))衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、農(nóng)業(yè)推廣中心、質(zhì)監(jiān)站、工商分局等基層機(jī)構(gòu)在食品安全監(jiān)管方面的職能,并與公安派出所建立協(xié)作配合機(jī)制,推動(dòng)基層監(jiān)管工作。加強(qiáng)對(duì)全縣食品藥品安全協(xié)管員、信息員培訓(xùn),建立“兩員”考核激勵(lì)機(jī)制,落實(shí)考核獎(jiǎng)懲。
3、有重點(diǎn)的開展食品安全專項(xiàng)整治。狠抓重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的食品安全綜合治理,依法查處各類食品安全違法行為。一是切實(shí)加強(qiáng)餐廚廢棄物管理,嚴(yán)厲打擊“地溝油”違法犯罪。組織開展餐廚廢棄物管理工作調(diào)研,著力引進(jìn)和培植餐廚廢棄物回收企業(yè),切實(shí)解決我縣餐廚廢棄物回收問題。進(jìn)一步加大我縣三處“地溝油”粗煉加工點(diǎn)的監(jiān)管力度,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。加強(qiáng)油脂加工企業(yè)、作坊監(jiān)管,強(qiáng)化油脂流通領(lǐng)域溯源管理,規(guī)范餐飲單位食用油采購索證行為。二是開展與群眾生活密切相關(guān)的食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治。在鞏固豆芽和血豆腐監(jiān)管成果的同時(shí),開展米、面、油、乳品、酒類、蔬菜、肉及肉制品、水產(chǎn)品、兒童食品等專項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)牛肉、蘑菇、面條、蝦丸等食品的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊非法添加行為。
4、強(qiáng)化食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。根據(jù)全縣食品安全市場(chǎng)現(xiàn)狀,制定全縣食品安全抽樣監(jiān)測(cè)工作方案,落實(shí)專項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)費(fèi),依托國家有機(jī)食品檢驗(yàn)中心及縣有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐,對(duì)全縣具有特色的地方產(chǎn)品、群眾反映強(qiáng)烈、問題較為突出的食品、與群眾日常生活密切相關(guān)的食品、減肥、降糖類等保健食品等有針對(duì)性的開展抽樣監(jiān)測(cè),力爭及時(shí)發(fā)現(xiàn)非法添加有毒有害物質(zhì)行為,提前防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
5、繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)家宴管理。嚴(yán)格按照縣農(nóng)家宴管理辦法的規(guī)定,督促各鎮(zhèn)(區(qū))進(jìn)一步做好民間廚師登記、培訓(xùn)、體檢工作,充分發(fā)揮食品藥品安全信息員和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站作用,及時(shí)報(bào)送農(nóng)家宴信息。加強(qiáng)農(nóng)家宴現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)備案工作,嚴(yán)防農(nóng)家宴食物中毒事故的發(fā)生。
6、加強(qiáng)食品小作坊和食品攤販監(jiān)管。根據(jù)縣明確的監(jiān)管職責(zé)分工的要求,督促縣有關(guān)部門要依法合理設(shè)定行政許可或備案登記制度,強(qiáng)化日常監(jiān)管,確保小作坊和食品攤販按照食品安全的基本要求,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)豆制品、小油坊、糕點(diǎn)、米面來料加工等小作坊及街頭食品攤點(diǎn)(主要是學(xué)校周邊攤點(diǎn))、小餐飲的日常監(jiān)管,杜絕食品安全事故的發(fā)生。
(二)開展“?;?jīng)營規(guī)范年”活動(dòng),全面規(guī)范保化市場(chǎng)秩序
1、開展調(diào)查摸底,建立健全監(jiān)管檔案。對(duì)全縣保健食品化妝品經(jīng)營使用單位進(jìn)行調(diào)查摸底,分類梳理,切實(shí)摸清底數(shù),掌握單位基礎(chǔ)信息和所經(jīng)營使用品種基本情況,建立企業(yè)監(jiān)管檔案。到年底,建檔率達(dá)90%以上。
2、加強(qiáng)制度建設(shè),規(guī)范?;?jīng)營行為。督促各經(jīng)營單位建立并落實(shí)好索證索票、衛(wèi)生管理、進(jìn)貨查驗(yàn)、貨品存儲(chǔ)、出入庫、不合格產(chǎn)品處理及培訓(xùn)等各項(xiàng)管理制度。做好產(chǎn)品購銷臺(tái)賬的登記工作。
3、開展示范創(chuàng)建,發(fā)揮示范帶頭作用。組織開展保健食品化妝品經(jīng)營單位“示范單位”創(chuàng)建活動(dòng),引導(dǎo)全縣?;瘑挝环e極爭創(chuàng)市、縣“保健食品化妝品示范單位”,以點(diǎn)帶面,提高全縣保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營的水平。
4、加強(qiáng)抽樣檢測(cè),提高監(jiān)管科技含量。制定全縣保健食品、化妝品抽檢計(jì)劃。依靠省市藥檢所的技術(shù)支撐,開展對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度高、消費(fèi)量大、易違法添加藥物等產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢,重點(diǎn)品種有針對(duì)性的開展抽樣檢測(cè),并不定期向社會(huì)公布檢測(cè)情況。建立覆蓋全縣的保健食品化妝品安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),督促企業(yè)落實(shí)專人開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
5、強(qiáng)化備案登記,嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)。在新的保健食品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)頒布實(shí)施前,對(duì)全縣保健食品經(jīng)營單位許可準(zhǔn)入實(shí)行備案登記管理,由縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)保健食品經(jīng)營單位經(jīng)營狀況的合法性予以審查并進(jìn)行備案登記,作為許可經(jīng)營和工商部門核發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的前置許可的憑證。
6、加大檢查力度,嚴(yán)打違法違規(guī)行為。加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商等部門的協(xié)作,聯(lián)手推進(jìn)保健食品化妝品整治行動(dòng)。重點(diǎn)檢查保健食品化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說明書是否符合要求,是否有銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的偽劣保健品,是否有普通化妝品冒充特殊化妝品,進(jìn)口化妝品是否有中文標(biāo)識(shí)和進(jìn)口批件,是否銷售過期保健食品化妝品。嚴(yán)厲打擊非法添加化學(xué)藥物成分及違法使用禁限用物質(zhì)行為,重點(diǎn)整治保健食品冒充藥品問題。
7、開展廣告監(jiān)測(cè),嚴(yán)打虛假宣傳行為。加強(qiáng)與新聞宣傳、工商管理等部門的合作,對(duì)違法保化廣告的進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未經(jīng)審批擅自、篡改審批內(nèi)容及宣傳療效的保健食品廣告,使用醫(yī)療術(shù)語、虛假或夸大宣傳的化妝品廣告。
8、實(shí)行分類監(jiān)管,推行保化誠信體系建設(shè)。根據(jù)?;瘑挝灰?guī)模、經(jīng)營方式、經(jīng)營品種多少等,將我縣保化經(jīng)營單位進(jìn)行分類分級(jí),根據(jù)等級(jí)確定檢查頻次,提高監(jiān)管針對(duì)性。開展保健食品化妝品經(jīng)營單位“誠信經(jīng)營”承諾活動(dòng),落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任,并根據(jù)日常監(jiān)管和?;瘑挝灰?guī)模經(jīng)營狀況,建立并完善好?;瘑挝槐O(jiān)管信用檔案,開展誠信評(píng)比,積極推行保化誠信體系建設(shè)。
(三)全面開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng),推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)
1、全面開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。緊扣藥品安全責(zé)任體系建設(shè)的要求,按照藥品安全示范縣創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施方案的要求,落實(shí)創(chuàng)建責(zé)任,明確監(jiān)管職責(zé),完善考核機(jī)制,細(xì)化目標(biāo)任務(wù),督促和指導(dǎo)各鎮(zhèn)區(qū)和相關(guān)部門開展創(chuàng)建活動(dòng)。突出工作重點(diǎn),加強(qiáng)基本藥物、藥品電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管,完善應(yīng)急管理體系建設(shè),強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的信用體系管理。加大創(chuàng)建工作宣傳力度,營造良好創(chuàng)建氛圍,力爭年內(nèi)達(dá)到藥品安全示范縣驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
2、切實(shí)保障基本藥物質(zhì)量安全。一是加強(qiáng)源頭監(jiān)管。指導(dǎo)和督促基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP,加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管,做好新中標(biāo)基本藥物的原輔料、生產(chǎn)處方工藝核查工作,實(shí)行基本藥物中標(biāo)品種動(dòng)態(tài)監(jiān)管。二是著力配送監(jiān)管。加強(qiáng)基本藥物配送企業(yè)藥品電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管實(shí)施工作的監(jiān)管,重點(diǎn)加強(qiáng)藥品的采購、在庫養(yǎng)護(hù)、冷鏈管理等過程的監(jiān)督檢查。三是加強(qiáng)使用監(jiān)管。宣傳貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按《辦法》要求,嚴(yán)格采購驗(yàn)收管理,改善儲(chǔ)存保管條件,健全各項(xiàng)管理制度,規(guī)范藥品使用行為。加大基本藥物的質(zhì)量抽檢力度,完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警系統(tǒng)建設(shè),保證公眾安全使用基本藥物。
3、著力提高藥械日常監(jiān)管效能。一是以實(shí)施GMP為抓手,提升生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和三類無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》工作,進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)社會(huì)責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量授權(quán)職權(quán),杜絕藥械安全責(zé)任事故。二是以加強(qiáng)質(zhì)量管理為基礎(chǔ),規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。學(xué)習(xí)貫徹國家局新修定的GSP,繼續(xù)堅(jiān)持做到“三個(gè)結(jié)合”。扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為。積極推進(jìn)《省醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)原則(試行)》的實(shí)施,推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),規(guī)范日常管理,提高質(zhì)量管理能力。三是以貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》為契機(jī),提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平。嚴(yán)格按照《辦法》對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含一級(jí))開展監(jiān)督檢查,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配和使用等行為,建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管檔案,完善基礎(chǔ)信息、日常監(jiān)管、藥品質(zhì)量安全信用等內(nèi)容,保障公眾安全使用藥品。
(四)始終保持藥械打假治劣力度,大力規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
1、重拳出擊,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。今年將加大稽查力度,力爭多辦大案、要案、精品案。加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)品種檢查,實(shí)行“無盲區(qū)稽查、有重點(diǎn)稽查”,對(duì)藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查知名品牌藥品、廣告品種、出租柜臺(tái)、藥師履職、處方藥銷售等,醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查疫苗、檢驗(yàn)試劑、設(shè)備等內(nèi)容。著力開展打擊郵售假藥、整治虛假宣傳藥械、整治非藥品冒充藥品、加強(qiáng)醫(yī)療器械的稽查、加強(qiáng)中藥飲片抽樣檢測(cè)、加強(qiáng)保健食品和化妝品經(jīng)營市場(chǎng)監(jiān)督檢查等專項(xiàng)行動(dòng),強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)源頭監(jiān)管,積極開展藥械抽驗(yàn),規(guī)范藥品購銷行為,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲查處性質(zhì)惡劣、危害嚴(yán)重、社會(huì)影響大的重大違法案件。
2、加強(qiáng)稽查協(xié)作,形成整體聯(lián)動(dòng)機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)兩高司法解釋,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管、公安、法院、檢察院四方聯(lián)席會(huì)議制度和區(qū)域打假機(jī)制作用,統(tǒng)籌推進(jìn)打擊制售假藥工作,杜絕以罰代刑和地方保護(hù)主義。一是多方協(xié)作,齊抓共管。繼續(xù)加強(qiáng)與金湖、鹽都等周邊六縣市區(qū)稽查協(xié)作區(qū)的合作,加強(qiáng)交流,互通信息,及時(shí)有效的打擊違法行為;二是加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商、郵政、新聞媒體等部門的配合力度,打擊無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、無證生產(chǎn)假劣藥械行為及虛假藥械廣告。三是加強(qiáng)與綜合監(jiān)管科的協(xié)調(diào)配合,整合資源,將稽查與監(jiān)管有機(jī)的結(jié)合,提高稽查監(jiān)管的效能。
3、創(chuàng)新辦案方式,堅(jiān)持規(guī)范公正執(zhí)法。全面提升稽查行政執(zhí)法水平。一是創(chuàng)新辦案理念,提升案源挖掘能力。要提升觀念,創(chuàng)新理念,不簡單為了辦案而辦案,要善于小中見大,善于捕捉信息,善于深度挖掘,提高監(jiān)督檢查中快速發(fā)現(xiàn)案件線索的能力和對(duì)違法行為的敏感性,才能追根溯源,更大程度發(fā)揮稽查效能,鏟除違法行為的源頭。二是加大“開門辦案”力度。為規(guī)范執(zhí)法行為、促進(jìn)案件辦理質(zhì)量的提高,加強(qiáng)與各部門的溝通與互動(dòng),拓展監(jiān)督渠道,進(jìn)一步改善執(zhí)法環(huán)境。針對(duì)不同案件分別邀請(qǐng)人大、政協(xié)、公檢法司、行風(fēng)監(jiān)督員、監(jiān)管相對(duì)人等參加案件討論審理,進(jìn)一步規(guī)范行政權(quán)力行使。三是堅(jiān)持使用說理式執(zhí)法文書。說理式執(zhí)法,是提高辦案質(zhì)量、強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)的重要舉措,是消除對(duì)抗情緒、化解行政爭議的有效手段,是提升機(jī)關(guān)形象、建設(shè)法治藥監(jiān)的現(xiàn)實(shí)需要。在辦案中強(qiáng)化說理論證,以理服人、以事實(shí)為依據(jù),在執(zhí)法文書中,說清違法事實(shí)、說清案件證據(jù)、說清違反法規(guī)。
(五)切實(shí)加強(qiáng)作風(fēng)能力建設(shè),夯實(shí)食品藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ)
1、切實(shí)加強(qiáng)班子和隊(duì)伍自身建設(shè)。圍繞“團(tuán)結(jié)、開拓、廉潔、高效”的目標(biāo),以深入開展“三問三治”活動(dòng)為載體,全面加強(qiáng)班子和隊(duì)伍建設(shè),適應(yīng)形勢(shì)和任務(wù)要求,重于學(xué)習(xí)、善于思考、勤于實(shí)踐、開闊思維、創(chuàng)新思路,不斷提高班子成員科學(xué)監(jiān)管、依法行政、綜合協(xié)調(diào)、創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)能力。堅(jiān)持民主集中制,嚴(yán)格執(zhí)行議事規(guī)則和決策程序,形成既有民主,又有集中的良好風(fēng)氣。注重講大局、講黨性、講支持,營造恪盡職守、團(tuán)結(jié)和諧的良好氛圍。注重操守品行、培養(yǎng)健康情趣,努力保持高尚的精神追求,以實(shí)際行動(dòng)帶領(lǐng)干部職工開拓工作新局面。在干部職工中開展學(xué)習(xí)政治理論,學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)活動(dòng),開展公務(wù)員職業(yè)道德主題教育,進(jìn)一步提升全員政治業(yè)務(wù)素質(zhì)。
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):
級(jí)別:北大期刊
榮譽(yù):中國優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫