生物醫(yī)學(xué)期刊利益沖突問題的調(diào)查及分析

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摘要:目的:研究我國生物醫(yī)學(xué)期刊報道利益沖突的現(xiàn)狀和相關(guān)政策。方法:基于期刊引文報告分類索引的20種中文醫(yī)學(xué)期刊和20種英文生物醫(yī)學(xué)期刊和最近兩期發(fā)表的全部文章，以確定文中是否聲明利益沖突問題。結(jié)果:在20種中文期刊中，共有15種(75%)中文期刊要求作者聲明潛在的利益沖突。沒有期刊要求編輯或?qū)徃迦讼蜃x者公開該項內(nèi)容。共計773篇中文出版物被評估，11種期刊發(fā)表了該項聲明，其中只有兩種期刊每種類型的文章均做了該項聲明。在20種英文期刊中，18種要求聲明潛在的利益沖突，其中1種要求作者、編輯和審稿人均做該項聲明，2種要求作者和審稿人做該項聲明。共計795篇出版物被評估，其中91.2%的社論、94.2%的綜述和85.6%的原創(chuàng)文章報道了利益沖突存在與否。討論:本研究所涉及的期刊，要求公開利益沖突的政策比例仍有待提高。我國出版的生物醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)向作者、編輯和審稿人普及和強(qiáng)調(diào)利益沖突公開政策。

關(guān)鍵詞:生物醫(yī)學(xué)期刊;利益沖突;中國

在醫(yī)學(xué)研究、教育和臨床實踐中，利益沖突通常被定義為行業(yè)中涉及的金融利益，這可能會影響人們做出公正決策和判斷的能力［1］。潛在的利益沖突可能對設(shè)計、結(jié)果和結(jié)果的報道等方面造成影響。因此，臨床醫(yī)生和公眾越來越關(guān)注生物醫(yī)學(xué)研究中可能造成利益沖突的研究人員潛在的關(guān)系［2］。國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會在2010年建立了新的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了統(tǒng)一的模板形式，要求作者公開項目資助和個人經(jīng)濟(jì)關(guān)系，包括酬金、股權(quán)和專利權(quán)，以及其它相關(guān)的權(quán)益［3］。已有的研究顯示，在國際生物醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表的論文中，利益沖突報道的比例較高［4，5］。在我國，過去編輯、出版商和研究人員對利益沖突的報道不夠重視。近年來，這一問題引起了越來越多的關(guān)注。因此，本研究旨在了解中國頂級生物醫(yī)學(xué)期刊上利益沖突報道的現(xiàn)狀和政策的變化。

1方法

本研究包括在中國大陸出版的40種經(jīng)同行評議的頂級的生物醫(yī)學(xué)期刊，中英文期刊各20種(附表)。其中，20種中文期刊是由中華醫(yī)學(xué)會出版的，并被中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫收錄的頂級生物醫(yī)學(xué)期刊;20種英文生物醫(yī)學(xué)期刊是由期刊引證報告分類索引的頂級期刊。本文收集了投稿說明信息，包括所有可用的指南、文件或者與利益沖突政策相關(guān)的說明，同時收集了期刊網(wǎng)站上對利益沖突公開的要求。如果在期刊的網(wǎng)站上沒有說明，將聯(lián)系期刊編輯以獲得相關(guān)說明或指導(dǎo)。對于中文期刊，筆者查閱了所有印刷版本，以收集作者須知。在2017年12月，筆者審閱了40種期刊的相關(guān)信息。為了確定與利益沖突相關(guān)的所有文本，筆者閱讀并檢索了包含“conflictofinterest”，“disclosure”，“competinginterest”，“financial”，“nonfinancial”，“acknowledgement”，“copyright”或“disclosurestatement”等內(nèi)容的每一份電子文檔。對于中文期刊，采用相關(guān)的中文詞匯進(jìn)行檢索。筆者查閱了最近兩期的所有文章，以確定文中是否聲明利益沖突。所有數(shù)據(jù)均是描述性的，分類變量用頻率或百分比表示。

2結(jié)果

2.1中文生物醫(yī)學(xué)期刊報道的利益沖突問題

在20種中文期刊中，共計15種(75%)期刊要求作者聲明潛在的利益沖突。沒有期刊要求編輯或者審稿人向讀者公開該項內(nèi)容。表2中的數(shù)據(jù)顯示，共計773篇文章被評估，包括40篇社論，106篇綜述，403篇原創(chuàng)論文，以及224篇其它類型的文章。11種雜志發(fā)表過該項聲明。其中，中華流行病學(xué)雜志和中華腫瘤雜志每種類型的文章均聲明了潛在的利益沖突;中華肝臟病雜志、中華放射學(xué)雜志和中華口腔醫(yī)學(xué)雜志的聲明比例達(dá)到80%以上;中華神經(jīng)科雜志、中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志和中華心血管病雜志的原創(chuàng)論文聲明了潛在的利益沖突;另外3種雜志(中華兒科雜志、中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志和中華眼科雜志)僅個別文章聲明了該項內(nèi)容。而從其它10種期刊抽查的文章，均未聲明潛在的利益沖突。經(jīng)統(tǒng)計，潛在的利益沖突報道比例為31.0%。

2.2英文生物醫(yī)學(xué)期刊報道的利益沖突問題

17種期刊與國際出版商有合作，包括Nature出版集團(tuán)、施普林格、愛思唯爾等。只有3種期刊由單一的機(jī)構(gòu)或大學(xué)獨立出版。共計18種期刊要求作者聲明潛在的利益沖突，其中兩種只要求學(xué)術(shù)論文或原創(chuàng)文章公開此項內(nèi)容。在這些期刊中，16種需要作者公開非經(jīng)濟(jì)方面的信息。在沒有要求聲明利益沖突的2種期刊中，此項內(nèi)容在文章中也有所體現(xiàn)。只有1種期刊要求編輯公開利益沖突，2種要求公開審稿人利益沖突。共計795篇文章被評估，包括125篇社論，69篇綜述，464篇原創(chuàng)論文和137篇其它類型的文章(表2)。在這些文章中，91.2%的社論、94.2%的綜述和85.6%的原創(chuàng)論文報道了是否存在利益沖突。

3討論

本研究發(fā)現(xiàn)75%的中文期刊在作者須知中要求公開利益沖突;在這些期刊中，關(guān)于利益沖突的聲明通常采用相似的短句:“作者在投稿時應(yīng)告知潛在的利益沖突”。經(jīng)查閱的773篇文章中，只有31.0%報道了利益沖突?？v向比較結(jié)果顯示，中文期刊的利益沖突報道政策取得了較大進(jìn)步。15年前，潘偉等調(diào)查研究了5種頂級中文醫(yī)學(xué)期刊，發(fā)現(xiàn)沒有期刊要求公開利益沖突，在3780篇文章中，無一例對此項內(nèi)容的報道［6］。Blum等人的研究表明，89%的高影響因子醫(yī)學(xué)期刊都會要求作者聲明利益沖突［7］;Bosch等人的研究顯示，91.2%的生物醫(yī)學(xué)期刊要求公開利益沖突［8］。其它研究同樣顯示，不同類別的期刊對利益沖突均有較高的報道比例。在本研究中，作者利益沖突報道率較低通常與編輯和期刊對此沒有要求有關(guān)。作者和編輯也可能缺乏對利益沖突問題的充分認(rèn)識。中文文獻(xiàn)中很少有關(guān)于利益沖突主題的文章。今后的編輯培訓(xùn)項目應(yīng)對此加以重視，并對醫(yī)學(xué)期刊的編輯和管理人員進(jìn)行教育，以了解聲明利益沖突的重要性。與中文醫(yī)學(xué)期刊不同，在中國出版的20種英文期刊在利益沖突聲明方面取得了顯著成果。關(guān)于作者經(jīng)濟(jì)利益沖突聲明所占的比例，英文期刊遠(yuǎn)高于中文期刊(90%vs．75%);80%的期刊不只需要經(jīng)濟(jì)的，同時還需要非經(jīng)濟(jì)的利益沖突聲明;一些期刊還要求編輯和審稿人公開利益沖突。社論、綜述和原創(chuàng)論文均有較高的利益沖突報道率。在這些英文期刊中，利益沖突聲明政策的改進(jìn)可能歸功于與出版公司的合作。所有這些出版集團(tuán)，例如Nature出版集團(tuán)、施普林格、愛思唯爾等，均有針對利益沖突的正式條款，期刊編輯需嚴(yán)格遵守。在我國，大多數(shù)作者對利益沖突政策知之甚少。筆者在某一著名的的醫(yī)學(xué)社交論壇上搜索了“利益沖突”相關(guān)詞匯(DXY．com)，發(fā)現(xiàn)許多研究人員都在詢問利益沖突的含義，以及如何撰寫期刊所要求的利益沖突聲明。綜上所述，在本文的研究中，期刊的利益沖突發(fā)表仍有待提高。這一問題在編輯和審稿人中更為嚴(yán)重。因此，我國生物醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)加強(qiáng)對利益沖突聲明的管理，完善相關(guān)規(guī)章制度，增強(qiáng)作者、編輯和審稿人意識，已杜絕由利益沖突所致的偏頗。

作者：徐思云 楊莉麗 董燕萍 單位：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院世界兒科雜志編輯 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院國際肝膽胰雜志編輯部