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職務(wù)名稱:班長
部門:班聯(lián)部
定員人數(shù):1人
分析日期:2016年10月8日
二. 工作關(guān)系:
間接上級:會計學(xué)院輔導(dǎo)員
直接上級:ACCA輔導(dǎo)員
直接下級:團支書、學(xué)習(xí)委員、生活委員、文娛委員、心理委員、各寢室寢室長 內(nèi)部關(guān)系:班長與各班委有工作上的協(xié)調(diào)和配合關(guān)系,與輔導(dǎo)員有被指導(dǎo)和協(xié)調(diào)關(guān)系 外部關(guān)系:和各級學(xué)生會有信息交流反饋關(guān)系,與各兄弟班級有相互交流學(xué)習(xí)的合作關(guān)系
三.工作概要:
在輔導(dǎo)員的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)調(diào)班委帶領(lǐng)和組織全班同學(xué)參與學(xué)校的教學(xué)和管理,處理班級的日常事務(wù),配合院系工作,為同學(xué)們服務(wù)。
四.工作職責(zé)
1.信息溝通:
(1)及時傳達(dá)學(xué)院及輔導(dǎo)員對班級活動的要求,并組織同學(xué)將要求落到實處。
(2)及時向輔導(dǎo)員及各任課老師匯報反饋班級學(xué)生在班級管理方面和學(xué)習(xí)方面的建議意見
(3)定期召開班委會總結(jié)班級工作,組織收集同學(xué)們的信息,做好會議記錄,并及時向輔導(dǎo)員反饋,為學(xué)院決策提供信息支持。
(4)將班級各位同學(xué)的意見及思想向輔導(dǎo)員和學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)反映,充當(dāng)上下級溝通的橋
(5)代表班級參與院、專業(yè)相關(guān)會議。及時傳達(dá)學(xué)院重大事項,落實學(xué)院文件精神。
2.事務(wù)處理:
(1) 抓好班委自身建設(shè)。加強團結(jié)、協(xié)調(diào)工作,充分發(fā)揮積極性、主動性和創(chuàng)造性,認(rèn)真征求和采納其他班委關(guān)于班級建設(shè)的意見和建議,主持各項工作開展,落實班級工作計劃。
(2) 嚴(yán)以律己,模范帶頭。嚴(yán)守職責(zé)、積極督促檢查其他班委的學(xué)習(xí)和開展的各項工作情況,帶頭搞好學(xué)習(xí)和遵守校規(guī)校紀(jì)。
(3) 倡導(dǎo)團結(jié)友愛,增強班級凝聚力。通過各種形式加強班級同學(xué)之間的團結(jié)友愛、互相幫助,形成良好的班風(fēng)和學(xué)風(fēng),增強班級同學(xué)的集體榮譽感和凝聚力。
(4) 認(rèn)真組織各種活動,豐富課余生活。積極開展體育競技、社會實踐、專業(yè)競技活動、聯(lián)誼等活動,并鼓勵班級成員積極參與學(xué)生會和社團組織的各項活動。
(5) 搞好自身學(xué)習(xí),提高能力素質(zhì)。堅持扎實工作、講究方法、提高工作效率。不斷加強個人思想、工作和管理等綜合素質(zhì)的鍛煉。
3.決策制定:
(1) 重思想和安全教育,嚴(yán)守安全規(guī)定,防止意外事故發(fā)生;及時了解班級各同學(xué)的信息動態(tài),注掌握班級動態(tài),對突發(fā)事件及時作出決策并采取措施。
(2) 對高于500元的班費支出情況有審核權(quán)
(3) 在任期結(jié)束前擬定下屆班委的產(chǎn)生辦法和班委提名 職務(wù)編號:001 在職者: 直接上級:輔導(dǎo)員 崗位任期:1年
(4) 對班級的發(fā)展要有長期規(guī)劃,并制定任期內(nèi)的工作計劃,明確工作目標(biāo)將工作成果予以展示。
(5) 代表班級對外交流學(xué)習(xí),樹立良好的班級形象。
(6) 了解同學(xué)的基本生活情況,對班級的資源分配應(yīng)當(dāng)公正合理。為符合條件的同學(xué)爭取相關(guān)援助。對于獎助學(xué)金,以及各項非物質(zhì)性榮譽獎勵的分配要確定切實可行的方案。
五.工作條件和環(huán)境
1.本職位屬全日制的管理工作,24小時待命,工作地點具有不確定性。法定節(jié)假日休息,但還是要處理臨時性事務(wù)。
2.配備團支書1名協(xié)調(diào)工作。
六.調(diào)任、晉升和培訓(xùn)機會
本職位為班級高層管理職位,在任期結(jié)束后由全體學(xué)生選舉留任或撤換。
七.任職資格
(一)所受教育水平:本科在讀生
(二)工作經(jīng)驗:具有從事班委和院干工作相關(guān)經(jīng)驗。
(三)體能要求:
1. 身體健康,精力充沛,無嚴(yán)重疾病和傳染病
2. 五官端正,形象正派
(四)知識與技能
1.熟練使用Word、Excel等辦公軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識。
2.有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力,善于激勵班級成員,調(diào)動班級積極性。
3.有較強的計劃、控制和協(xié)調(diào)能力。
4.有良好的溝通能力。
5.特別要求處理突發(fā)事件的應(yīng)急能力。
(五)其他特性
1.心理健康,樂觀積極,開朗向上;情緒穩(wěn)定,抗壓能力強;沉穩(wěn)且辦事細(xì)心,信念堅定。
2.具有較強的保密意識和安全意識,責(zé)任感強。
3.工作態(tài)度積極,集體榮譽感強。
八.工作結(jié)果
以全體學(xué)生評定為主,自我評定,輔導(dǎo)員評定為輔,從三方面評定,其中自我評定占10%,班主任評定占30%,同學(xué)評定占60%
(一)考核內(nèi)容:
1.出勤率。包括上課出勤率和各項班級活動的出勤率。兩項都不得低于98%
2.績效。任職期間的班級獲獎情況,以及日常事務(wù)和突發(fā)事件的處理取得了什么成果。是否按照計劃圓滿的完成工作;是否能夠構(gòu)建和諧向上的班級新風(fēng)貌;對班級的整體運轉(zhuǎn)的影響程度;能否及時掌握各項信息作出相應(yīng)調(diào)整
3.同學(xué)滿意度。全體同學(xué)對班長和班長領(lǐng)導(dǎo)下的班委會是否有足夠信心,是不是能夠相信他們;班長在任期期間是否樹立了足夠的威信,對班級的各項矛盾是否能夠作出正確處理并得到大部分同學(xué)的擁護。
【摘要】目的:加強臨床用藥安全,更好地配合藥物治療,提高療效。方法:收集常用藥物使用說明書,對藥物作用機理、給藥途徑、劑量、用法及注意事項、不良反應(yīng)等進行學(xué)習(xí)。體會:充分利用藥品說明書,保證合理用藥,使護理工作質(zhì)量得以提高。
【關(guān)鍵詞】護士 藥物說明書 應(yīng)用體會
護士既是臨床用藥的直接執(zhí)行者,又是臨床用藥效果的主要觀察者,而且用藥指導(dǎo)已成為護理工作的主要內(nèi)容。護士掌握用藥知識是否扎實、全面,直接影響患者的用藥安全及用藥效果。近年來醫(yī)藥科技發(fā)展迅速,新藥產(chǎn)生層出不窮,門診輸液室的藥品種類繁多,用法劑量復(fù)雜,不易掌握。而藥物說明書對用藥的途徑、劑量、用法及注意事項等均作了說明,因此,本社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收集了常用藥物使用說明書,對護士進行學(xué)習(xí)培訓(xùn),收到了良好的效果。
一 資料與方法
1 將常用的藥物說明書收集分類,制作了藥物說明書粘貼本兩本,一本為口服用藥,一本為靜脈用藥,如遇新藥,給予及時補充。
2 集中與分散學(xué)習(xí)相結(jié)合。護士長利用晨會時間集中護士學(xué)習(xí)。凡當(dāng)天啟用的新藥,隨時閱讀說明書,做到人人熟知藥物的性能、毒副反應(yīng)、配伍禁忌及觀察要點。
3 提問與考核掛鉤。護士長對新藥知識不定時提問,并在每月的理論考試題目中占一定比例,了解護士的掌握程度,并與考核掛鉤,督促護士自學(xué)。
二 體會
1 通過藥物說明書的收集,掌握新藥物之間的配伍禁忌。依據(jù)藥物說明書,避免用藥過程中不正確的配伍操作。新藥和其他藥物配伍使用前,首先具體閱讀新藥說明書,認(rèn)真分析用藥情況,避免"配伍禁忌"。如頭孢類與左氧氟沙星在臨床相互作用后可生成白色渾濁液,我們在臨床使用中將兩者分開使用,避免產(chǎn)生渾濁。
2 根據(jù)藥物說明書,正確選擇藥品的儲存方式及方法,保證藥品的質(zhì)量。藥品儲存不當(dāng),不僅影響藥效,還會引起毒副作用。一些藥品在陽光中的紫外線能加速藥物變質(zhì),如美洛沙星、諾氟沙星等抗生素類藥,通常需要避光保存;一些藥物需低溫儲存,臨床護士在閱讀藥物的具體使用說明書后嚴(yán)格按規(guī)程操作,按要求做好藥品滴注過程中的防護和各種用藥事項的處理。
3 加強了護士工作責(zé)任心。如輸注喹諾酮類藥物時,有時可引起嚴(yán)重的、甚至致命的過敏反應(yīng)。針對輸注該藥物的病人,護士就應(yīng)格外注意,加強巡視和溝通,同時備好急救盒,以防不測的發(fā)生。巡視病人時可依據(jù)藥品說明書,有的放矢,做到心中有數(shù),達(dá)到有效護理。提高了護理內(nèi)涵質(zhì)量。
4 通過對藥物說明書的學(xué)習(xí),護士用藥能力明顯提高。護理人員通過掌握藥物知識,能判斷醫(yī)囑的正誤,正確執(zhí)行醫(yī)囑,杜絕了盲目執(zhí)行醫(yī)囑的現(xiàn)象,發(fā)揮護士在杜絕醫(yī)護耦合性差錯中的作用。
5 通過藥物說明書的學(xué)習(xí),護士能準(zhǔn)確掌握各年齡段藥品的使用劑量。兒科病人用藥復(fù)雜,對藥物的使用劑量和速度要求嚴(yán)格。護士必須熟練掌握常用藥品和特殊藥品在各年齡段的常用劑量計劑量單位的換算。藥品說明書對藥物的使用劑量和滴速作出了明確的說明。使護士能按醫(yī)囑及時正確配藥。
6 通過藥物說明書的學(xué)習(xí),護士增加了藥物知識,熟悉藥物的正常反應(yīng)、不良反應(yīng),同時還可以對病人做一些正確的解釋、囑咐,對提高療效,培養(yǎng)良好的護患關(guān)系,減少不良反應(yīng)及避免醫(yī)療糾紛的發(fā)生起著關(guān)鍵性的作用。并能不斷提高用藥健康教育技巧,把用藥知識準(zhǔn)確地傳遞給患者。
參考文獻
[1]李明芳 藥物使用說明書在兒科護士用藥知識培訓(xùn)中的應(yīng)用 當(dāng)代護士,2010,9
一、辦誠信學(xué)校
一是教育系統(tǒng)全面推進依法治校和學(xué)?!墩鲁獭方ㄔO(shè),聘請“法治副校長”55人,開展法律知識講座58場次。開展教育系統(tǒng)及67家校外培訓(xùn)機構(gòu)中層以上領(lǐng)導(dǎo)依法辦學(xué)專題培訓(xùn)1次。教育局通過“xx教育”微信公眾號,向廣大市民公開涉及民生的教育決策事項100余條,自覺接受社會監(jiān)督,提高教育公信力。
二是教育局開展義務(wù)教育階段學(xué)?!懊庠噭澠鄬徒雽W(xué)”和“新生陽光分班”政策隨機督查,向社會公示違規(guī)招生舉報電話09976359035,杜絕違規(guī)辦學(xué)行為。
二、樹誠信教師
一是教育系統(tǒng)把“誠信教師”建設(shè)與師德師風(fēng)建設(shè)緊密結(jié)合起來, 開展《教師法》《新時代中小學(xué)、幼兒園教師職業(yè)行為十項準(zhǔn)則》學(xué)習(xí)教育累計110次,簽署師德師風(fēng)承諾書5100余份,全師教師從業(yè)行為得到進一步規(guī)范。
二是教育局印發(fā)《師市教師違反師德師風(fēng)處理辦法》,開展專題會議1次。3-4月教育局聯(lián)合督察組,針對教師有償補課、收受家長禮品、體罰或變相體罰學(xué)生等誠信缺失問題進行家長和學(xué)生問卷調(diào)查,未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)違法的教師,確實將師德師風(fēng)納入教育職責(zé)督導(dǎo)考核指標(biāo)體系。
三、育誠信學(xué)生
一是教育系統(tǒng)以“誠實守信”為主題,通過班級研討會、團隊會等,開展征文、手抄報、講誠信故事等活動,利用校內(nèi)宣傳欄、黑板報、廣播宣傳誠信教育的內(nèi)容、要求和意義,形成“人人知誠信”的良好氛圍,為“人人講誠信”打下良好基礎(chǔ)。
藥品說明書是藥品最基本、最重要的信息源,是醫(yī)生開方、藥師調(diào)配、患者服用的重要依據(jù),具有醫(yī)學(xué)和法律上的意義?,F(xiàn)就藥品說明書存在的一些問題進行分析與討論,并提出建議,以期引起各級醫(yī)藥主管部門及醫(yī)、藥、護、患等各方面的注意。
1 藥品說明書中存在的問題
1.1 藥品說明書的內(nèi)容作了重大改動,未及時通告與告知,易造成使用者憑經(jīng)驗用藥,出現(xiàn)差錯:臨床工作中,特別是基層醫(yī)療單位的醫(yī)生、護士和藥師對于新進的藥品,一般都會詳細(xì)的閱讀藥品說明書。但某些藥品一旦成為常規(guī)習(xí)用時,在沒有接到變更通知或有關(guān)特別告知的情況下,一般不會天天查看藥品說明書。如某制藥廠生產(chǎn)的磷霉素鈉2 g/支,原說明書中沒有注明5歲以下兒童禁用,醫(yī)生憑經(jīng)驗用藥,藥師憑經(jīng)驗調(diào)配,護士憑經(jīng)驗注射,結(jié)果出現(xiàn)醫(yī)療事故,再詳看說明書時,才發(fā)現(xiàn)該藥品在以往的說明書中增加了“5歲以下兒童禁用”這一條,致使該院在事故處理中形成被動局面。
1.2 藥品說明書有關(guān)注射劑溶媒使用的描述不明確,不方便臨床使用:注射用藥物,對于溶劑的選擇有嚴(yán)格的規(guī)定,然而有些藥物對此描述不明確,給臨床工作帶來不便。如某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用絨促性素(500 U/支),其藥品說明書中沒有注明該藥使用何種溶媒,按何種比例配制,醫(yī)生在處方時,藥師在調(diào)配時,護士在注射時,不知使用何種溶媒按何種比例進行配制,往往憑經(jīng)驗,各行其是。
1.3 用法、劑量不明確:有的說明書劑量符號交錯使用,前面用“g”后面用“克”,如劑量經(jīng)常標(biāo)“g/kg,分3次服用”,患者不易理解。大部分說明書中只標(biāo)成人劑量,無各年齡段患者人群的劑量標(biāo)示。有的藥品說明書用量標(biāo)示欠準(zhǔn)確,伸縮性太大,如口服1次4~8片,用量差異太大,患者無法掌握。有的說明書在用法標(biāo)示上不明,如只標(biāo)1日3次,每次1片,但不知飯前飯后。
1.4 藥物動力學(xué)資料欠缺,或參數(shù)不統(tǒng)一:進口藥在藥動學(xué)方面研究較深入,國產(chǎn)藥,尤其是老藥,中藥制劑此項目標(biāo)示率幾乎為零,而標(biāo)示的藥動學(xué)數(shù)據(jù)與教科書及有關(guān)藥學(xué)參考資料相差甚遠(yuǎn),往往難以作為有效的藥物情報使用。
1.5 不良反應(yīng)不全:許多家長只強調(diào)藥物的優(yōu)點,不提或少提藥物不良反應(yīng),使臨床用藥安全性受到影響,隨著人們法律意識的增強還易引起不必要的醫(yī)療糾紛,難以處理。
2 建議
2.1 國家主管部門應(yīng)加強對藥品說明書的監(jiān)督管理:國家對藥品說明書有著明確的規(guī)定,如有改動需進行報批,國家要進行批復(fù)。在具體工作運行中,對于藥品說明書的審批應(yīng)進一步嚴(yán)格,批復(fù)后應(yīng)相對穩(wěn)定,有重大改動的,應(yīng)進行特殊標(biāo)示,并在相關(guān)媒體進行通告,或改換包裝,以期引起醫(yī)生、護士、藥師及患者的注意。以防止憑經(jīng)驗用藥,保障安全用藥,避免差錯事故的發(fā)生。
2.2 藥品說明書中文字描述必須完整、準(zhǔn)確、清晰、易懂,計量單位要統(tǒng)一,記載項目要全面:對于注射劑溶劑的描述應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰、易懂,特別是對于臨床上常用的幾種溶劑,應(yīng)注明哪種能用,哪種禁用,最適宜的濃度,如何配制等,因為有些藥品,特別是新藥,在臨床有關(guān)這方面的資料太少,有些根本無法查到。
2.3 新版的醫(yī)藥參考書籍關(guān)于藥品內(nèi)容,應(yīng)同步吸納藥品說明書資料:藥品說明書一旦確定公布,新出版的教科書、參考書應(yīng)盡量及時收載說明書的新內(nèi)容,避免新說明書已使用了幾年,而新版本的相關(guān)書籍卻還在引用原來的說明書內(nèi)容。國家對于有關(guān)的教科書、參考書,其出版也應(yīng)嚴(yán)格把關(guān),防止參考書泛濫。
2.4 醫(yī)藥衛(wèi)生人員應(yīng)加強對藥品說明書的閱讀和學(xué)習(xí):臨床工作的醫(yī)生、藥師、護士,要提高對藥品說明書意義的認(rèn)識,加強對藥品說明書的閱讀和學(xué)習(xí),尤其是改換批準(zhǔn)文號或藥品達(dá)標(biāo)期間,或者國家對藥品又有新的要求的時期,需要經(jīng)常查看藥品說明書?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)藥劑科,配備有經(jīng)驗的兼職人員,負(fù)責(zé)收集藥品的有關(guān)資料,了解有關(guān)藥品方面的信息,做好藥品宣傳工作。
劉經(jīng)理查閱了公司內(nèi)部管理文件,查找有關(guān)門衛(wèi)崗位的身體健康詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn),但由于公司人員眾多,崗位名稱十分繁雜,各崗位的身體健康標(biāo)準(zhǔn)并沒有作為勞動規(guī)章制度寫入《員工守則》,只是作為人力資源部招聘員工時內(nèi)部掌握的參考文件。劉經(jīng)理因為缺乏執(zhí)行依據(jù),無法辭退張某。為了避免類似問題再次發(fā)生,劉經(jīng)理開始著手規(guī)范《職位說明書》管理工作。
職位說明書的內(nèi)容,可依據(jù)崗位工作分析的目標(biāo)加以調(diào)整,內(nèi)容可繁可簡。就規(guī)避勞動法律風(fēng)險而言,以下方面內(nèi)容必不可少。
崗位標(biāo)識
1.內(nèi)容說明
崗位標(biāo)識也稱為崗位基本信息。主要包括職位信息和員工信息兩部分,前者包括崗位名稱、崗位編號、所屬部門、直接上級等;后者包括員工姓名、性別、身份證號、職等職級等。崗位標(biāo)識信息應(yīng)與《勞動合同》約定一致,《勞動合同》有編號的,可以在職位說明書上注明,使職位說明書與《勞動合同》形成關(guān)聯(lián),互為補充(如表1)。
2.涉及的法律風(fēng)險
職位說明書的主要功能是《勞動合同》和勞動規(guī)章制度內(nèi)容的延伸或補充,一般而言,并不是孤立地作為員工規(guī)范文件。只有與《勞動合同》和勞動規(guī)章制度互相印證的信息,才能加強各自的規(guī)范效力,而在勞動糾紛中,則具有更強的證據(jù)效力。否則只能達(dá)到相反的證明效果。
崗位標(biāo)識是職位說明書與《勞動合同》、規(guī)章制度關(guān)聯(lián)的基礎(chǔ)和關(guān)鍵部分,職位說明書的崗位標(biāo)識一定要與其他規(guī)范性文件形成明確且唯一的對應(yīng)關(guān)系。這樣才能相互印證,互相補充。
工時安排
1.內(nèi)容說明
工時安排主要是明確工作起止時間。對實行標(biāo)準(zhǔn)工時工作制的崗位,確定工作起止時間較為簡單。但如果不同崗位,以及同一崗位的不同員工工作起止時間有不同的安排,必須逐一予以明確規(guī)定。對實行綜合計算工時工作制和不定時工作制的崗位職工,如交通、鐵路、郵電、水運、航空、漁業(yè)等行業(yè)中因工作性質(zhì)特殊,需連續(xù)作業(yè)的職工,有的無法提前預(yù)測工作起止時間,則可在職位說明書上約定:以上崗簽到、交接班簽字時間作為工作起止時間(如表2)。
當(dāng)然,休息日也可以是周一到周日的任意兩天。休息日工作的,安排補休后可以不支付加班費。
2.涉及的法律風(fēng)險
用人單位應(yīng)該依據(jù)法律規(guī)定做好工時安排。確定工作起止時間,是判斷員工是否正常出勤、是否存在加班以及追究工作時間內(nèi)勞動紀(jì)律責(zé)任等的基礎(chǔ)。工時安排不明確,發(fā)生法律糾紛時,一般都由單位承擔(dān)不利后果。
當(dāng)前我國的標(biāo)準(zhǔn)工時工作制是實行勞動者每日工作時間不超過8小時、平均每周工作時間不超過40小時的工時制度。實行綜合計算工時工作制和不定時工作制的崗位,需要省級勞動行政部門審批。此時,參照標(biāo)準(zhǔn)工時工作制進行核算,保證勞動者每工作8小時就有16小時的休息時間。如火車司機工作16小時后,應(yīng)休息32小時。
需要注意的是,實行標(biāo)準(zhǔn)工時工作制,每天工作8小時是上限。有的單位體恤員工,上下午都允許員工提前半小時下班,并將這個做法體現(xiàn)在工時安排上。此時,勞動者只在工時安排規(guī)定的時間內(nèi)對單位有勞動義務(wù)。一旦單位在超出書面規(guī)定的工作時間安排工作,即便是在8小時以內(nèi),也會被認(rèn)定為是加班時間。
任職資格
1.內(nèi)容說明
在新聘用員工時,任職資格也叫錄用條件。根據(jù)任職資格要求的不同特性分析,可以把任職資格分為顯性、半顯性和隱性三類。顯性的任職資格包括年齡、身體條件、受教育程度、工作經(jīng)驗和職業(yè)資格等能直觀表現(xiàn)的方面;半顯性的任職資格包括專業(yè)知識、專業(yè)技能等可以間接表現(xiàn)的方面;隱性任職資格則包含了各種技能、能力的水平和個性特征等通過員工行為表現(xiàn)的方面。對于不同層級、不同專業(yè)領(lǐng)域的人來說,在這三類任職資格方面要求的重點也是不同的。
2.涉及的法律風(fēng)險
任職資格設(shè)定的合理性和合法性對試用期勞動合同的處理會產(chǎn)生很大的影響。用人單位與勞動者簽訂《勞動合同》后,用工成本即已確定,而勞動效率則需在勞動過程中方可預(yù)測。因此在試用期確定能否繼續(xù)聘用是提高用工效率的有效手段。而試用期內(nèi)也不得任意解除勞動合同,根據(jù)《勞動合同法》之規(guī)定,勞動者需具有該法第39條和第40條第1、2項之情形,用人單位方可解除勞動合同。由于試用期較短,最常見的解除勞動合同的事由一般是第39條第1項“在試用期間被證明不符合錄用條件的”。同時,根據(jù)《勞動合同法》第26條第1項,在錄用、任職時不具備相應(yīng)條件,以欺詐手段、采用虛假證明材料騙取用人單位簽訂勞動合同的,可以認(rèn)定勞動合同無效或部分無效。要適用上述法律在試用期解除《勞動合同》,或認(rèn)定《勞動合同》無效,單位需舉證錄用或任職的條件和標(biāo)準(zhǔn)明確并已向勞動者明示,仲裁、司法機關(guān)才會予以采信。因此,錄用或任職的條件和標(biāo)準(zhǔn)納入職位說明書確屬必要。
就任職資格的合法性而言,任職資格不得違反《就業(yè)促進法》的規(guī)定。勞動者就業(yè),不因民族、種族、性別、等不同而受歧視;婦女享有與男子同等的勞動權(quán)利;用人單位招用員工,不得歧視殘疾人,不得以傳染病病原體攜帶者為由拒絕錄用。如果違反上述規(guī)定,任職資格就會因不合法而無效。
職責(zé)任務(wù)
1.內(nèi)容說明
職責(zé)任務(wù)由相互聯(lián)系的兩方面內(nèi)容構(gòu)成:一是崗位職責(zé),即該職位所要承擔(dān)工作任務(wù)。二是業(yè)績衡量標(biāo)準(zhǔn):即用哪些指標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn)來衡量每一項工作任務(wù)的完成情況??茖W(xué)的做法是一項工作職責(zé)對應(yīng)一個業(yè)績衡量標(biāo)準(zhǔn)(如表3)。
2.涉及的法律風(fēng)險
依據(jù)《勞動合同法》第40條規(guī)定,勞動者不能勝任工作,經(jīng)過培訓(xùn)或者調(diào)整工作崗位,仍不能勝任工作的,用人單位提前三十日以書面形式通知勞動者本人或者額外支付勞動者一個月工資后,可以解除勞動合同。而能否勝任工作,則需依據(jù)工作職責(zé)結(jié)合、業(yè)績衡量標(biāo)準(zhǔn)進行考核。缺乏其中一項,都無法單獨證明勞動者能否勝任工作;二者未一一對應(yīng)或形成關(guān)聯(lián),也會導(dǎo)致考核結(jié)果缺乏有力支撐,難以使人信服。
操作規(guī)范
1.內(nèi)容說明
操作規(guī)范指為保證本部門的生產(chǎn)、工作能夠安全、穩(wěn)定、有效運轉(zhuǎn)而制定的,相關(guān)人員在操作設(shè)備或辦理業(yè)務(wù)時必須遵循的程序或步驟。對于涉及廉潔自律的事項,也應(yīng)該予以明示。
操作規(guī)范是由于崗位的特殊性,針對某一崗位所作的特別要求。由于只對某些特定崗位進行規(guī)范管理,不宜將針對這些崗位的特別規(guī)定寫入具有普適性的規(guī)章制度,這部分內(nèi)容可選擇在崗位說明書中明示(如表4)。
2.涉及的法律風(fēng)險
操作規(guī)范對于容易發(fā)生違規(guī)操作和工傷事故的崗位尤其重要。對于涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道等特種設(shè)備操作;電工作業(yè)、焊接與熱切割作業(yè)、高處作業(yè)、制冷與空調(diào)作業(yè)、煤礦安全作業(yè)等特種作業(yè),具有行業(yè)規(guī)范,應(yīng)依據(jù)行業(yè)規(guī)范執(zhí)行。企業(yè)要為員工設(shè)定規(guī)范的操作程序、步驟和手段,員工應(yīng)按規(guī)操作,以保障安全運行,避免工傷事故發(fā)生。
勞動規(guī)章名錄
1.內(nèi)容說明
勞動規(guī)章名錄,是以目錄形式將該崗位需遵守的勞動規(guī)章制度逐一列出,向員工明示規(guī)章制度內(nèi)容的一種可選擇方式。是否將勞動規(guī)章制度名錄列入職位說明書中,可視企業(yè)勞動規(guī)章制度的運行實際情況而定(如表5)。
2.涉及的法律風(fēng)險
在職位說明書中列出勞動規(guī)章制度名錄的必要性在于:①規(guī)章制度需經(jīng)明示,對員工才有約束力。在職位說明書中列明規(guī)章制度名錄是規(guī)章制度的一種明示方式和途徑,便于員工查詢和學(xué)習(xí)。②職位說明書與勞動規(guī)章制度形成關(guān)聯(lián),增強各自的規(guī)范效力。③規(guī)章制度規(guī)定了勞動者的行為規(guī)范,是職位說明書的構(gòu)成部分。
薪酬構(gòu)成
1.內(nèi)容說明
薪酬待遇由《勞動合同》約定,并依其執(zhí)行。但具體到薪酬發(fā)放時,一般會根據(jù)管理需要,設(shè)置個性化的薪酬項目。各薪酬項目的發(fā)放依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)如何確定、與《勞動合同》約定的薪酬待遇是何關(guān)系,應(yīng)當(dāng)對勞動者進行說明。哪部分是《勞動合同》上規(guī)定的數(shù)額(固定項),哪部分是在薪酬管理辦法中規(guī)定的數(shù)額(變動項),應(yīng)當(dāng)予以注明(如表6)。
2.涉及的法律風(fēng)險
薪酬待遇中發(fā)放和管理的規(guī)范可以在薪酬管理辦法中予以規(guī)定,但當(dāng)公司涉及的崗位和人數(shù)較多時,各崗位薪酬項目具體的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)章制度難以做出具體規(guī)定。因此,各崗位各員工的每個薪酬項目的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)就需要在職位說明書上明示,否則勞動者可能就薪酬標(biāo)準(zhǔn)和實際所得產(chǎn)生異議。尤其是加班費、解除勞動合同經(jīng)濟補償金的計算基數(shù)如何確定,是爭議的多發(fā)地帶,不但在薪酬管理辦法中要規(guī)定清楚,也需要在職位說明書中做出明確。
填寫和管理要求
1.語言描述
基于規(guī)范崗位管理、防范法律風(fēng)險,在管理中作為權(quán)利義務(wù)說明書、在法律糾紛發(fā)生時作為重要證據(jù)的職位說明書,有更加嚴(yán)格的設(shè)計要求和填寫規(guī)范。要將日常的工作內(nèi)容通過書面化的語言描述出來,努力采用科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確的職位說明書的描述方法和要求。
以職責(zé)任務(wù)為例,職責(zé)是對崗位所需要完成的工作的概括性描述;任務(wù)是對職責(zé)的細(xì)分,能比較具體地直接用來指導(dǎo)行動的職責(zé)。首先要匯總出該崗位的所有職責(zé),把這些職責(zé)進行業(yè)務(wù)輕重或者是時間長短的分門別類,然后對各個類別再進行二次分解,把該崗位的內(nèi)容分解到能夠清晰闡述一個事件甚至是一個具體的動作。在這個過程中關(guān)鍵是要先了解所有的業(yè)務(wù),以及業(yè)務(wù)的具體情況,然后再進行分解。對應(yīng)職責(zé)任務(wù),業(yè)務(wù)衡量標(biāo)準(zhǔn)是對每一項工作任務(wù)應(yīng)該達(dá)到的程度的具體要求,主要從“時間、數(shù)量、質(zhì)量”等方面來闡述。
2.簽收聲明
用人單位制訂職位說明書后,應(yīng)由員工簽收,員工和用人單位分別留存。為了增強職位說明書規(guī)范性內(nèi)容的約束力,在員工簽收職位說明書時,應(yīng)要求員工做出“本人已知悉并同意職位說明書全部說明事項,自愿受職位說明書規(guī)范內(nèi)容的約束?!敝惖穆暶?。未經(jīng)勞動者簽收并做出聲明,不能表明已與勞動者就其內(nèi)容達(dá)成合意,職位說明書只是用人單位的單方意見表示。這樣,職位說明書防范法律風(fēng)險的功能就大打折扣了。
為了增強職位說明書的法律效力,在簽訂《勞動合同》時,可將職位說明書作為勞動合同的附件。
[關(guān)鍵詞] 工作分析 崗位說明書 煙草公司
崗位說明書是通過工作分析這一工具,對各個崗位的工作性質(zhì)、工作職責(zé)、任務(wù)、工作環(huán)境、任職資格等所做出的統(tǒng)一要求。它是整個人力資源管理的基礎(chǔ),企業(yè)中存在的工作效率不高、工作效果差和管理水平低下等問題都可以從崗位說明書層面找到答案。煙草企業(yè)因長期壟斷導(dǎo)致人力資源管理現(xiàn)狀與發(fā)展現(xiàn)代化企業(yè)的要求相對滯后,通過工作分析對現(xiàn)有崗位進行梳理編制崗位說明書,對煙草企業(yè)整體而言具有重要意義。
一、煙草進行工作分析的必要性
1.A煙草公司工作分析的潛在需求
(1)A煙草公司的競爭劣勢。在對A煙草公司進行調(diào)研時,項目小組發(fā)現(xiàn)公司內(nèi)部存在各種各樣的問題,其中最為顯著的是:組織機構(gòu)層次過多,職責(zé)不清,需要對機構(gòu)自上而下地進行改革,達(dá)到精簡、效能的原則;工作界面不清晰,部門直接扯皮推諉現(xiàn)象嚴(yán)重,工作效率低下;崗位設(shè)置不合理(多頭領(lǐng)導(dǎo)、層級太多、崗位混淆);人員編制的數(shù)目不符合最低化原則,很多崗位工作負(fù)荷不飽和。
(2)A煙草公司的競爭優(yōu)勢。A煙草公司是我國主要的煙草生產(chǎn)基地,擁有雄厚的實力和較強的生產(chǎn)能力。員工隊伍的忠誠度比較高,公司擁有其他競爭對手所無法超越的穩(wěn)定的原料供應(yīng)基地等等。以A煙草公司現(xiàn)有的條件,如果能夠科學(xué)的合理設(shè)計出,針對公司的特點的人力資源體系將會使公司有質(zhì)的飛躍,實現(xiàn)公司的目標(biāo)。而要實現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo),就得重視人力資源管理的基礎(chǔ)工作――崗位分析。
(3)A煙草公司的內(nèi)部需求。A煙草公司戰(zhàn)略目標(biāo)是a.實現(xiàn)一個戰(zhàn)略定位,公司進入行業(yè)第一方陣;b.打造品牌;c.培育一個新的經(jīng)濟增長點,做大做強品牌;d.培養(yǎng)一支優(yōu)秀團隊,支撐公司持續(xù)發(fā)展?,F(xiàn)在,它已不能適應(yīng)企業(yè)管理的要求,公司管理上的薄弱和不到位,公司內(nèi)部部門之間協(xié)調(diào)配合不夠,工作相互推諉、不負(fù)責(zé)任。另外,部分員工不滿意,因為工作量的絕對不平均,而在薪酬分配方式上,大多數(shù)部門采取“二次打包分配”的原則,底層員工干多干少、干好干壞一個樣,只要不違反原則性問題,一般不會被扣錢,職工收入相對平衡。進行二次打包分配的時候,確定各個部門的薪酬總額較為困難,部門總會爭取更多的額度,這就需要A煙草公司在崗位設(shè)置、崗位職責(zé)確定、崗位價值評價等基礎(chǔ)工作方面做得比較扎實。
二、崗位說明書的內(nèi)容設(shè)計
崗位說明書的內(nèi)容無統(tǒng)一范式,針對煙草企業(yè)“部門多、崗位多、人員多”的現(xiàn)狀,根據(jù)煙草企業(yè)的實際情況制定了適合其需要的崗位說明書。包含以下7個內(nèi)容模塊。
1.基本狀況:包括崗位的名稱、崗位編號、崗位類別、所屬部門、直接上級部門和工作地點共6項內(nèi)容,是對該崗位的簡單描述。崗位的編號一般由企業(yè)人力資源部統(tǒng)一規(guī)定;考慮到煙草企業(yè)規(guī)模較大、層級或崗位類別較多,崗位體系往往比較復(fù)雜, 崗位名稱已經(jīng)不能作為區(qū)分崗位的惟一標(biāo)志了,此時就需要引入崗位編號的概念。
2.崗位的概要描述:崗位的概要描述應(yīng)當(dāng)盡量簡潔、準(zhǔn)確,它的格式通常始于一個動詞,以此動詞出發(fā)繼續(xù)陳述這一動作的對象和作用及目的。
3.崗位關(guān)系:包括對內(nèi)關(guān)系和對外關(guān)系2項,明確本崗位的溝通范圍。其中,內(nèi)、外是以本企業(yè)為界限。對內(nèi)主要指與直接上級或平級部門/ 崗位之間協(xié)作關(guān)系, 一般填寫最常聯(lián)系的 3~5 個部門或崗位;對外協(xié)作關(guān)系主要從上級單位、政府有關(guān)部門, 客戶及中介組織等方面來描述。
4.職責(zé)任務(wù)、權(quán)限、工作依據(jù)描述:該模塊為崗位說明書的重要內(nèi)容,是對該崗位所有工作的敘述,記錄該崗位該干的具體事情,需要用敘述的語言進行簡明歸納。它說明了為達(dá)到工作的目的,工作主要在哪些領(lǐng)域開展以及為完成該工作個人所應(yīng)負(fù)有的責(zé)任。一個部門或科室中所有崗位的職責(zé)應(yīng)能完全覆蓋本部門或科室的總體職責(zé)。崗位職責(zé)是實現(xiàn)崗位使命的關(guān)鍵領(lǐng)域工作的概括,并依職責(zé)的重要性排序。它的通用格式是“表述權(quán)限和參與方式的動詞”+“需要完成的工作或動詞所指向的對象+職責(zé)目標(biāo)(可選項)。為了使任職者順利開展工作,才需要確定相應(yīng)的權(quán)限和工作頻率。
5.績效標(biāo)準(zhǔn):規(guī)定對該崗位工作的考核辦法。其中績效指標(biāo)是相對固定的,而其應(yīng)達(dá)到的程度是相對變動的。因此崗位說明書中主要是明確崗位的主要績效指標(biāo),主要從時間、數(shù)量、質(zhì)量及成本等方面來設(shè)置。
6.任職要求:描述從事該崗位所必備的最基本要求,包括素質(zhì)要求、學(xué)歷、專業(yè)、經(jīng)歷和技能要求。其中,學(xué)歷、專業(yè)、經(jīng)歷和技能要求又分為基本條件和理想條件兩種情況。崗位技能主要從招聘的角度出發(fā), 根據(jù)崗位工作的需要, 并從工作性質(zhì)和工作內(nèi)容來判斷其需求程度的級別。
三、崗位說明書編制的步驟
第一步:項目組梳理所有崗位,編制崗位說明書的模板。第二步:將由模板編寫的調(diào)查量表發(fā)放至每個崗位,每位員工填寫,并反饋至人力資源部。第三步:項目組分部門收集齊全調(diào)查量表,并根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件(公司規(guī)章制度、生產(chǎn)管理辦法、物資管理辦法等),統(tǒng)一對崗位說明書模板進行編寫。第四步:將修改后的模板發(fā)放至每個部門、每個崗位,由部門負(fù)責(zé)人對其進行修改,人力資源部認(rèn)可其意見后交至項目組。第五步:項目組收集所有修改意見再次修訂崗位說明書。第六步:人力資源部對所有崗位說明書審訂確認(rèn)并定稿。
經(jīng)由以上七個步驟,通過反復(fù)溝通和3個回合的反復(fù),崗位說明書的編制充分體現(xiàn)了“全員”參與的特點,既保證了每份崗位說明書的準(zhǔn)確性和可行性,又讓每位員工熟悉了崗位說明書中的各項內(nèi)容,避免流于形式。
參考文獻:
那么如何制訂崗位工作說明書呢?
首先要從工作分析入手。工作分析是對某工作進行完整的描述或說明以便為管理活動提供有關(guān)工作方面的信息而進行的一系列工作信息的收集、分析和綜合的人力資源管理基礎(chǔ)性活動。工作分析從以下八個要素著手(6W2H):
WHO:誰從事此項工作,責(zé)任人是誰,對人員的學(xué)歷及文化程度、專業(yè)知識與技能、經(jīng)驗以及職業(yè)化素質(zhì)等資格要求。
WHAT:做什么,即本職工作或工作內(nèi)容是什么,負(fù)什么責(zé)任。
WHOM:為誰做,即顧客是誰。這里的顧客不僅指外部的客戶,也指企業(yè)每部的員工,包括與從事該工作的人有直接關(guān)系的人:直接上級、下級、同事、客戶等。
WHY:為什么做,即工作對其從事者的意義所在。
WHEN:工作的時間要求。
WHERE:工作的地點、環(huán)境等。
HOW:如何從事或者要求如何從事此項工作,即工作程序、規(guī)范以及為從事該工作所需的權(quán)利。
HOW MUCH:為此向工作所需支付的費用、報酬等
工作分析是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程。企業(yè)進行工作分析必須統(tǒng)籌規(guī)劃,分階段、按步驟地進行。進行工作分析通常使用的的方法有:問卷調(diào)查、總結(jié)分析、員工記錄、直接面談、觀察等方法。
有了工作分析結(jié)果以后,我們就可以著手制定工作崗位說明書了,大多數(shù)情況下,崗位說明書應(yīng)該包括以下的主要內(nèi)容:
1. 工作識別,包括工作名稱、部門、匯報關(guān)系、工作編號等等。
2. 工作分析日期:目的是為了避免使用過期的崗位說明書。
3. 工作概述:簡要說明工作內(nèi)容。
4. 崗位責(zé)任:包括直接責(zé)任與領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任(非管理崗位則沒有此項內(nèi)容)。
超藥品說明書用藥的情況在國內(nèi)外都很普遍,RADLEY 等人對美國基層診所 3 500 名醫(yī)師 2001 年全年的處方進行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)超適應(yīng)癥用藥處方約占 21%[3],在國內(nèi),超說明書用藥情況同樣普遍存在[4],有研究顯示,某醫(yī)療機構(gòu)兒科門診使用阿奇霉素的比例為 18.8%,其中,2 歲以下患兒占 5. 3%[5].導(dǎo)致超說明書用藥行為在臨床藥物治療中不可避免的主要因素為醫(yī)學(xué)實踐的不斷發(fā)展和藥品說明書內(nèi)容更新遲緩兩者之間的矛盾[6],但超說明書用藥也給臨床帶來了更多的用藥安全隱患。因此,超說明書用藥需要規(guī)范管理。筆者通過分析我院在超說明書用藥管理中的實踐及成效,希望能給其他醫(yī)療機構(gòu)提供參考。
1 超說明書用藥在臨床的必要性及合理性
超說明書用藥有其合理性和必要性,有些超說明書用藥在臨床藥物治療中甚至發(fā)揮著重要的作用,如甲氨蝶呤( MTX) ,最初 FDA 批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是僅用于某些惡性腫瘤的治療,隨后其適應(yīng)癥擴展到治療銀屑病,在此之前,MTX 治療銀屑病均是作為說明書之外的用法存在,現(xiàn)在 MTX 已經(jīng)成為治療銀屑病的重要藥物,該藥已被列入銀屑病診治的專家共識中[7].二甲雙胍適應(yīng)癥為糖尿病治療用藥,但隨機對照臨床試驗薈萃分析的結(jié)果表明二甲雙胍用于防治精神類藥物引起的體重增加是有效并安全的[8].
超說明書用藥在臨床的必要性與合理性主要基于以下原因: ①臨床醫(yī)學(xué)是一種實踐科學(xué),在不斷探索和實踐中,必然導(dǎo)致藥物使用上不斷有新的發(fā)現(xiàn)和經(jīng)驗積累,而藥品說明書則更新較慢,不可能隨時與臨床實踐保持一致,因此藥品說明書不一定代表該藥目前最新的治療及應(yīng)用信息; ②藥物上市前臨床研究的限制所致,上市前的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究病例較少,試驗對象年齡嚴(yán)格控制,導(dǎo)致上市后藥品安全性信息和適應(yīng)癥不完整,如對于孕婦、兒童等特殊人群的用藥說明書通常為不詳,這也是超說明書用藥高發(fā)不可避免的因素。
2 超說明書用藥的風(fēng)險性
超說明書用藥在解決某些臨床難題的同時,也帶來了更多的安全隱患。由于超說明書用藥沒有大量臨床研究數(shù)據(jù)的支持,沒有獲得藥監(jiān)部門的允許,因此,超說明書用藥必然存在更大的臨床風(fēng)險。WHO 調(diào)查指出全球患者有1/3 死于不合理用藥,我國醫(yī)院的不合理用藥現(xiàn)象也十分嚴(yán)重,占用藥總數(shù)的 12% ~ 32%[9].據(jù)國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)顯示: 大量的不合理用藥均表現(xiàn)為超說明書用藥,包括適應(yīng)癥、超劑量用藥等[10].一項對美國 FDA 公布的硫酸奎尼丁引起的 38 起嚴(yán)重不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn),所有不良反應(yīng)中僅有 1 例為適應(yīng)癥內(nèi)用藥,37 例為超說明書用藥[11].
超說明書用藥可能給患者帶來嚴(yán)重不良反應(yīng)的同時,也意味著醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員要承擔(dān)高于常規(guī)治療的醫(yī)療風(fēng)險。如2010 年 9 月發(fā)生在上海某醫(yī)院使用“阿瓦斯汀”( 貝伐珠單抗) 來治療老年“濕性黃斑變性”中,導(dǎo)致 61 人出現(xiàn)眼部紅腫、視力模糊等癥狀的群體性不良事件[12],因此超說明書用藥厄需規(guī)范管理。
3 我院超說明書用藥的管理模式及實踐
3. 1 制定超說明書用藥的管理制度及文件
我院藥學(xué)部門在研究歐、美等頒布的有關(guān)超說明書用藥的法規(guī)、政策之后,結(jié)合國內(nèi)已有的超說明書用藥專家共識[1],制定了具有我院管理特色的“超說明書用藥專項管理”管理制度、模式及流程。其中包括了超說明書用藥的管理制度、管理流程、臨床超說明書用藥申請表、臨床藥師對超說明書用藥的藥學(xué)建議、超說明書用藥知情同意書等管理類文件。
我院超說明書用藥管理流程如圖 1 所示,臨床科室若要超說明書用藥,科室及醫(yī)生應(yīng)填寫超說明書用藥申請,在該用藥申請中,需詳細(xì)說明超說明書用法的依據(jù)、專家共識以及診療指南中對于該用法的收錄等。接到臨床申請后,藥學(xué)部臨床藥師將從循證藥學(xué)的角度來評價該超說明書用藥的合理性及證據(jù)級別,給出藥學(xué)建議。最后很重要的一環(huán)就是臨床科室醫(yī)生及藥學(xué)部臨床藥師在醫(yī)院藥事管理委員會中就各自理由進行 PPT 演示及陳述,最后由藥事管理委員會專家投票決定是否支持該藥在院內(nèi)的超說明書應(yīng)用,在有爭議或涉及到倫理問題時,該決定還必須提請倫理委員會進行審議。
3. 2 我院超說明書用藥管理成效分析
我院于 2013 年開展“超說明書用藥專項管理”工作以來,藥學(xué)部門已經(jīng)對臨床提交的超說明書用藥申請進行了多次的甄別及分析, 列舉了我院部分被否決的超說明書用藥申請。
在實施超說明書用藥專項管理工作之前,臨床科室屢見慶大霉素、氨溴索注射液等藥物的超說明書給藥現(xiàn)象,給臨床帶來了很大的安全隱患,比如氨溴索注射液中含有的氯芐烷銨( 一種防腐劑) ,其對氣道過敏反應(yīng)患者可能導(dǎo)致支氣管收縮反應(yīng)等[13],霧化吸入時極易導(dǎo)致不良事件發(fā)生。經(jīng)過討論及聽證,我院藥事管理委員會否定了這些藥物在臨床超說明書應(yīng)用。
超說明書用藥申請被藥事管理委員會否定后,藥學(xué)、醫(yī)務(wù)部門將聯(lián)合向全院不允許超說明書用藥的通知,同時,在處方及醫(yī)囑點評工作中納入超說明書用藥的點評內(nèi)容,若發(fā)現(xiàn)臨床不按規(guī)定繼續(xù)超說明書用藥,將對處方醫(yī)生進行相應(yīng)處罰,該PDCA 循環(huán)促進了我院在超說明書用藥管理上的良性循環(huán)。
在醫(yī)療機構(gòu)的日常用藥中,也偶見超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象。超適應(yīng)癥用藥的積極意義是可以及時運用前沿療法滿足罕見病患者的治療需求、發(fā)現(xiàn)藥物新療法、促進醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展; 但也不能排除有時醫(yī)藥企業(yè)為了獲得更多利益,對臨床進行擴大藥物適應(yīng)癥的宣傳及推廣,很容易誤導(dǎo)臨床醫(yī)師。因此,對于超適應(yīng)癥申請,藥學(xué)部將進行更為詳細(xì)的循證評價,藥事管理委員會專家也將慎重討論后決定,當(dāng)存在爭議或涉及較多倫理問題時將繼續(xù)提請院倫理委員會進行審議。 所列即為藥物 NMT 超適應(yīng)癥用藥申請在我院的聽證過程及最終結(jié)論。但有時超適應(yīng)癥用藥卻代表了當(dāng)前最新最合理的循證治療方案[14],如列入國內(nèi)外疾病診療指南、專家共識中的超適應(yīng)癥給藥,這類用法一般來說患者的臨床獲益要遠(yuǎn)大于臨床風(fēng)險,所以在管理上應(yīng)列入合理用藥的范疇。 所列舉的這些藥物超說明書申請經(jīng)聽證后,藥事管理委員會批準(zhǔn)我院可以有條件的超說明書應(yīng)用這些藥物。
我院的這種先申請,后聽證的超說明書用藥管理模式既能滿足臨床合理超說明書用藥臨床實踐需要,又能遏制不合理的超說明書用藥現(xiàn)象,況且,由于臨床科室及臨床藥師均需對各自理由進行 PPT 陳述,這不僅起到使臨床科室再一次充分審視其用藥申請到底有多大的合理性,也實際起到了督促臨床科室在合理用藥方面自我培訓(xùn)的作用,另外,這種聽證模式,也有助于藥事管理委員會專家對超說明書用藥申請做出更為合理的決定,這對于提高醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥水平是大有裨益的,值得推廣。也正由于此,我院“超說明書用藥專項管理”在 2013 年 7月底廣東省陽光用藥檢查中得到評審專家的高度肯定。
4 討論
超說明書用藥在臨床非常普遍,但又對患者的用藥及臨床醫(yī)生自身可能帶來很大的風(fēng)險,所以超說明書用藥的規(guī)范管理中,世界上很多發(fā)達(dá)國家都經(jīng)歷了一個較長的政策和法規(guī)調(diào)整期,目前全球有 7 個國家對超說明書用藥進行了立法,除印度全面禁止外[15] ,美國、德國、意大利、荷蘭、日本等發(fā)達(dá)國家均允許合理超說明書用藥。美國藥典委員會定期更新的《US Pharmaco-poeia: Drug Information》中,對于臨床廣泛應(yīng)用的超說明書用法予以收錄,用以指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理用藥。除此之外,美國藥典委員會顧問小組會對超說明書用藥的分類管理極為細(xì)致,在綜合現(xiàn)有文獻資料和臨床實踐基礎(chǔ)上將超藥品說明書用藥分為“已接受的用法”,“不可接受的用法”,對“不可接受的用法”又再細(xì)分為 “不合適的用法”、“未被驗證的用法”和“過時的用法”等,提醒臨床醫(yī)師在超說明書用藥時進行安全性監(jiān)測[16].在英國,政府有專門指導(dǎo)藥品未獲批準(zhǔn)用法的《NHS 未批準(zhǔn)及超標(biāo)簽用藥指南》,該指南為那些未獲市場準(zhǔn)入及在市場批準(zhǔn)之外藥品的使用提供參照標(biāo)準(zhǔn)[17].
在國內(nèi),近年來也有部分醫(yī)療機構(gòu)在超說明書用藥的管理中也進行了一些有益的實踐和探索[18],也出現(xiàn)了首個行業(yè)協(xié)會的頒發(fā)的超說明書用藥專家共識,但迄今為止,國家層面還未出臺相關(guān)法律法規(guī)對超說明書用藥行為進行明確規(guī)定,且《侵權(quán)責(zé)任法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《藥品管理法》中涉及的相關(guān)條款在原則上都不支持超說明書用藥,因此要想真正在全國范圍內(nèi)合理引導(dǎo)并有效監(jiān)管臨床超說明書用藥的情況,政府機構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管部門還需早日出臺超說明書用藥相關(guān)的行政管理規(guī)范及安全監(jiān)管措施,定期超說明書用藥的最新信息及相關(guān)指南,合理疏導(dǎo),真正促進臨床合理用藥。
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Abstract: Objective: The aim of this article is to investigate, analyze and find mistakes in medicine directions and advise the concerned department make standard management of medicine directions to make sure that patients use drug safely and reasonablely.Methods:Collected 543 medicine directions from a hospital's medicament department, analyzed and compared them according to "the administrative provisions of medicine directions and labels"and "Clinical Medication Notice chemical drugs and biological products volume edition" of "the People's Republic of China pharmacopoeia". Results: 8 medicine directions had writing error and format error, accounted for 1.47% of the 543 medicine directions. 12 medicine directions had content flaws, accounted for 2.21%. 13 medicine directions had semantic unclear errors, accounted for 2.39%. 18 medicine directions had mistakes in usage, amount used, specification and solvent, accounted for 3.31%. The reasonable directions accounted for 9.58% of all, while the unreasonable ones accounted for 90.61%. Conclusion: The mistaken medicine directions in usage, amount used, specification and solvent accounted for the biggest proportion in unreasonable directions. That influenced using drugs and patients' health. Administrating medicine directions should be further strengthened.
關(guān)鍵詞:藥品說明書;調(diào)查分析;用法;用量
Key words:medicine directions;investigate and analyze;usage;amount used
中圖分類號:R-0 文獻標(biāo)識碼:A文章編號:1006-4311(2010)01-0048-02
0引言
藥品說明書是指導(dǎo)臨床醫(yī)師、藥師、護師、患者安全有效用藥的依據(jù),也是具有法律意義的重要文件。它應(yīng)包括安全、有效用藥的全部信息,如藥品名稱、藥理毒理、藥代動力學(xué)、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用等22項內(nèi)容,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品[1-2]。它也作為患者了解藥品、使用藥品,醫(yī)師指導(dǎo)用藥的主要途徑,其準(zhǔn)確性和可靠性必然是十分重要[3]。
1材料與方法
1.1 材料來源
收集某醫(yī)院藥劑科住院藥房543份藥品說明書,參照藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號)(以下簡稱規(guī)定)和中華人民共和國藥典《臨床用藥須知》化學(xué)藥和生物制品卷2005年版(以下簡稱須知)相關(guān)要求進行分析與對照。
1.2 調(diào)查方法
認(rèn)真閱讀每張藥品說明書,依照規(guī)定和須知一一對照,發(fā)現(xiàn)其中一些說明書存在問題,并分析和整理。
參照國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)關(guān)于化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則,具體藥品還需要與須知相關(guān)要求進行分析與對照。
2結(jié)果
2.1 統(tǒng)計結(jié)果
表1 543份藥品說明書內(nèi)容統(tǒng)計情況
2.2 錯別字和格式錯誤
這一點很重要,例如一份進口的中性胰島素注射液說明書中竟將蕁麻疹寫成尋麻疹,又如某公司生產(chǎn)的注射用頭孢呋辛鈉中將:“假膜性結(jié)腸炎”寫成“假膜性結(jié)膜炎”錯誤相當(dāng)明顯。
2.3 內(nèi)容缺失
藥理作用闡述不清楚,“注意事項”內(nèi)容簡單,特殊人群用藥相關(guān)信息缺乏是大部分說明書都存在的問題。調(diào)查顯示,中藥注射劑在這類人群中應(yīng)用廣泛,特別是兒童和老年患者,但98%的說明書均未在用法用量中加以說明,特別是活血化淤藥和清熱解毒藥;50%的說明書沒作任何提示。臨床上對這類患者完全憑醫(yī)師經(jīng)驗用藥,用藥安全令人擔(dān)憂。
2.4 語義不明
某藥廠生產(chǎn)的鹽酸普羅帕酮注射液"不良反應(yīng)"項下:早期的不良反應(yīng)有頭痛、頭暈、閃耀――參看須知,并沒有提到"閃耀"一詞,讓患者難以理解、不知所措。
2.5用法用量、規(guī)格及溶媒存在問題
2.5.1有關(guān)規(guī)格的問題
據(jù)報道,在我國批準(zhǔn)的109種中藥注射劑中,屬于復(fù)方制劑的有50多種,占半數(shù)以上,若規(guī)格均以容量計:每支10mL,則從說明書上無法判斷主要成分及其含量。
一些中藥注射劑包裝量規(guī)格為10-20毫升/支,可以用來肌注給藥的比例為61%,而肌注時所需劑量不到裝量的1/2。
如:參附針、參麥針、黃芪針、丹紅針、茵梔黃針等肌注時1次只用2~4ml。紅花針肌注時1次2~2.5ml,肌注后剩余藥液為防止二次污染一般都舍棄不用,這樣既造成藥物資源浪費,又增加病人經(jīng)濟負(fù)擔(dān),也是藥價虛高的原因之一。
一些注射用滅菌粉末的規(guī)格標(biāo)示以重量計,如注射用清開靈(8種組分):每支0.2g;注射用雙黃連(3種組分):每支1.2g,使人無法知曉主要成分的含量。
2.5.2用法用量
從統(tǒng)計看,進口藥品說明書該項較為詳細(xì),部分國產(chǎn)藥品說明書顯得比較簡單,注射粉針劑沒有詳細(xì)列出所用溶劑、配成的濃度以及滴注速度。
某公司生產(chǎn)的氯化鉀注射液,“用法用量”項下:鉀濃度不超過3.4g?L-1,后面又說鉀鹽濃度要高(0.5%,甚至1%),用語不明,讓醫(yī)務(wù)工作者在臨床工作中無所適從。
再如,一份國產(chǎn)的復(fù)方甘露醇注射液"用法用量"項下:靜脈滴注;在"藥物過量"項下:應(yīng)盡早洗胃,給與支持、對癥處理,并密切隨訪血壓、電解質(zhì)和腎功能。口服藥物中毒搶救的關(guān)鍵是洗胃,既然此藥用于靜脈注射,隨血液進入體循環(huán),即使洗胃也是無濟于事的,究竟甘露醇過量怎么處理,說明書并不詳盡,給臨床工作者帶來一定的困擾。此外,同一藥品在不同說明書中用法用量不一樣,和文獻報道一致[4]。
2.5.3溶媒的性質(zhì)
某公司生產(chǎn)的注射用夫西地酸鈉,其說明書“禁忌”項下明確規(guī)定:當(dāng)溶液的pH低于7.4時,本品會沉淀。
但在“用法用量”中規(guī)定的溶媒是氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,而根據(jù)須知,葡萄糖的pH在3.2-5.5,pH低于7.4,肯定會產(chǎn)生沉淀。
同樣的,另一公司生產(chǎn)的注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉在“用法用量”中規(guī)定用0.9%的氯化鈉注射液或5%的葡萄糖氯化鈉注射液或5%-10%的葡萄糖注射液100mL靜脈滴注。而在“藥物相互作用”中明確指出,本品避免與酸、堿性較強(pH4.0以下或pH8.0以上)的藥物配伍使用。前面提到過,葡萄糖的pH在3.2-5.5,pH低于4.0,在配置過程中肯定會與藥物發(fā)生反應(yīng),如何解決此問題有待商榷。
3討論
3.1 根除錯別字和格式不規(guī)范
藥物說明書是患者了解藥物基本情況最直接和最重要的途徑,要按相關(guān)規(guī)定介紹藥品,由此必須具備讓使用者能辨認(rèn)閱讀其中內(nèi)容的基本條件[5]。
有關(guān)錯別字的問題一直存在,如生產(chǎn)廠商本著對人民生命負(fù)責(zé)、對自己所生產(chǎn)藥品的說明書認(rèn)真把關(guān)的態(tài)度,國家相關(guān)部門加強審核、監(jiān)管力度,相信解決這個問題指日可待。
3.2 開展臨床試驗,盡量彌補缺失項
由于可供小兒用藥的品種少,人們形象地稱這種現(xiàn)象為“孤兒治療”[6]。兒童用藥是一個很關(guān)鍵、很敏感的話題。很多藥品說明書在兒童用藥項下僅注明“兒童酌減”,一直以來都是臨床醫(yī)師和家長們非常關(guān)注的問題,也是一個棘手的問題。呼吁生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的兒童制劑以減少劑量不準(zhǔn)所帶來的困擾與危害。
3.3 語義不明亟待解決
表義不明常會誤導(dǎo)患者用藥,這就要求相關(guān)部門在頒布每一份藥品說明書時都要字斟句酌,表詞達(dá)意盡量做到清晰明了,通俗易懂,減少歧義,為醫(yī)患關(guān)系創(chuàng)造一個輕松安全的環(huán)境。
3.4 用量用法、規(guī)格及溶媒力求標(biāo)準(zhǔn)
3.4.1用法用量規(guī)格統(tǒng)一
“規(guī)格”是指藥品最小包裝的裝量,對注射液應(yīng)以有效成分的含量表示,對注射用滅菌粉末應(yīng)以有效成分的重量表示。
但調(diào)查結(jié)果顯示,多數(shù)中藥注射劑“規(guī)格”以最小包裝容量表示,特別是復(fù)方中藥注射劑。中藥注射劑在規(guī)格上不斷向大容量發(fā)展,在組方上也由單方制劑不斷向多成分復(fù)方制劑發(fā)展,使臨床不合理使用和濫用中藥注射劑導(dǎo)致不良反應(yīng)的報道日漸增多。
在《抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)原則》中指出能口服用藥的應(yīng)盡量避免注射用藥。我認(rèn)為,應(yīng)當(dāng)放慢開發(fā)的腳步,對現(xiàn)有品種進行規(guī)范使用、臨床療效觀察和再評估,加強不良反應(yīng)的收集和報告,合理開發(fā)單方中藥注射劑,對復(fù)方制劑的開發(fā)應(yīng)當(dāng)以非注射劑型為主。
3.4.2溶媒安全第一
溶媒的無菌性和pH值要求相當(dāng)高。這一項就要求醫(yī)師和護師要有很扎實的工作基礎(chǔ)和經(jīng)驗,特別是護師在臨床配藥過程中,應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)問題,例如有渾濁、結(jié)晶、沉淀生成等,應(yīng)及時與藥師溝通或和生產(chǎn)廠家聯(lián)系,盡早解決,保證患者用藥安全。
3.5 全方位管理規(guī)范藥品說明書
藥品說明書是醫(yī)師、藥師和護師在治療用藥時的科學(xué)依據(jù)??茖W(xué)地管理藥品說明書,將有利于醫(yī)藥人員隨時對所需藥品說明書進行查詢和閱讀[7]。
在沒有醫(yī)生指導(dǎo)時,患者一般會通過查閱藥品說明書和咨詢藥師來購藥,患者對藥品說明書中內(nèi)容的關(guān)注情況不是均衡的,對于和患者用藥密切相關(guān)且又相對通俗易懂的信息最為受到關(guān)注?;颊咴诹私饬怂幤氛f明書的信息后,按照藥品說明書的方式執(zhí)行并決定用量多少及療程長短。
4結(jié)論及建議
為進一步完善患者獲得安全有效和經(jīng)濟藥物的機制,進行如下完善與思考。
要清楚定性、清楚依據(jù)、清楚權(quán)責(zé)、清楚效力,為更好遵從法律規(guī)定,須達(dá)成共識:患者用藥感覺、醫(yī)師開藥習(xí)慣、藥師調(diào)藥經(jīng)驗、藥企廣告推介和報刊雜志文章都不是用藥的法定依據(jù)。藥品說明書是藥企品質(zhì)、政府責(zé)任的結(jié)晶,是醫(yī)學(xué)與法律的結(jié)合,是各藥事主體間有機聯(lián)系的關(guān)鍵以及影響的要害,是安全、有效、經(jīng)濟用藥的法定證據(jù)。嚴(yán)格按照藥品說明書,才是安全、有效和經(jīng)濟的用藥手段。
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