醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞： 存放；質(zhì)量管理；藥品

隨著我國現(xiàn)代化建設(shè)不斷發(fā)展，各種藥品的使用量正呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢，藥品庫存量也隨之增加，這就需要制藥企業(yè)、藥品銷售、醫(yī)療機構(gòu)綜合運用各種手段對藥品進行科學(xué)的存放與管理，確保各項治療工作能夠順利進行。然而，當(dāng)前我國制藥企業(yè)、藥品銷售、醫(yī)療等機構(gòu)在藥品的存放與質(zhì)量管理工作方面仍然存在著比較大的問題，一定程度上影響了患者的醫(yī)療安全，這就需要藥品存放與質(zhì)量管理人員全面了解不同藥品在存放方面的具體需求，用科學(xué)、管理的方式對各種藥品進行有效的保管。

一、藥品質(zhì)量管理所存在的問題

（一）質(zhì)量安全意識不強

藥品質(zhì)量安全管理工作是一項系統(tǒng)性、專業(yè)性比較強的工作，其工作內(nèi)容主要是對藥品的終端零售、批發(fā)流通以及生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)督，其中終端零售的藥品所受到的重視更加深入，是保證藥品安全性的最后環(huán)節(jié)。然而當(dāng)前我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)管體系沒有對相關(guān)單位的許可資格進行明確的判定，部分單位由于自身存在一定的管理漏洞，沒有以正規(guī)渠道引進藥品，進而對藥品質(zhì)量造成負(fù)面影響。

（二）缺少藥品質(zhì)量管理專業(yè)人員

藥品質(zhì)量管理工作由于自身有著比較強的專業(yè)性特點，若沒有專業(yè)的管理人員提供技術(shù)支持，很難確保管理與存放工作的科學(xué)性與合理性。然而，部分制藥企業(yè)、藥品銷售、醫(yī)療等單位沒有意識到藥品質(zhì)量管理與存放工作的重要意義，若單位自身規(guī)模較小，沒有配置專業(yè)的藥品質(zhì)量管理人員，使所投入使用的藥品在質(zhì)量上有著一定的缺陷。

（三）信息化建設(shè)力度不足

高效率、高質(zhì)量的藥品質(zhì)量管理工作離不開信息化技術(shù)的支持，無論是對于藥品的存放還是對于藥品的質(zhì)量管理，在各項工作環(huán)節(jié)中都需要大量的數(shù)據(jù)資源提供支持，本質(zhì)上是一項信息采集與分類工作。然而，部分制藥企業(yè)、藥品銷售、醫(yī)療等機構(gòu)出于人才、技術(shù)以及資金等方面的限制，無法實現(xiàn)藥品質(zhì)量管理與存放工作的信息化、各項具體的工作仍然要依靠人為手動來進行處理，管理效率上的不足也在一定程度上影響了藥品質(zhì)量管理工作的質(zhì)量。

二、做好藥品存放與質(zhì)量管理工作的具體措施

（一）做好職業(yè)技能培訓(xùn)工作

藥品質(zhì)量管理人員是稀缺的人才資源，制藥企業(yè)、藥品銷售、醫(yī)療等機構(gòu)在招聘不到專業(yè)人才情況下，需要為藥品管理工作人員提供專門的職業(yè)知識技能培訓(xùn)，從理論與實踐兩個方面提高藥品質(zhì)量管理人員的工作質(zhì)量與工作效率。在理論方面，管理人員需要對不同藥品存放的溫度、濕度、光照度以及規(guī)定存放時間有一個全面且深入的了解，在動手實踐操作方面，管理人員需要了解各種信息化技術(shù)的操作方法，比如計算機、管理軟件以及各種專業(yè)設(shè)備的使用方法，只有這樣才能夠最大程度上提高管理人員各項工作的科學(xué)性與有效性，進而實現(xiàn)藥品存放與質(zhì)量管理工作效率與質(zhì)量的提升。

（二）建立藥品質(zhì)量管理機制

藥品質(zhì)量管理機制的建立首先要從藥品存放的角度出發(fā)，以提高藥品使用安全性為根本目的，一方面要為藥品管理人員提供必要的技術(shù)支持，另一方面也要對管理人員的各項工作行為進行嚴(yán)格的約束。在相關(guān)制度的指導(dǎo)下，管理人員需對藥品的儲存條件進行深入的調(diào)查，與現(xiàn)場操作人員一同根據(jù)藥品保存條件要求，對倉庫的濕度與溫度進行嚴(yán)格的調(diào)整，定期抽檢藥品質(zhì)量，對不同種類藥品的質(zhì)量監(jiān)察結(jié)果進行詳細(xì)的記錄。在長期的實踐與操作中，形成專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督管理機制，使倉庫工作人員能夠在各項管理機制的指導(dǎo)下合理儲存各種藥品。

（三）養(yǎng)成良好的管理工作習(xí)慣

藥品質(zhì)量管理人員一方面要在日常工作中遵守各項管理條例，同時也需要對工作經(jīng)驗進行不斷的總結(jié)與分析，形成一整套完整的工作w系與工作習(xí)慣。在各項具體工作中，需要綜合采用抽濕、干燥等手段對藥品進行養(yǎng)護。在異常因素影響下，部分藥品庫存時間比較長，需要對其進行專門的抽樣檢查，看是否存在藥品變質(zhì)問題。藥品質(zhì)量管理人員還需要進一步了解各種藥品養(yǎng)護儀器的使用方法，比如溫濕度儀表等，以藥品質(zhì)量管理過程中所生成的各項數(shù)據(jù)進行記錄與歸檔處理。藥品檢測過程中一定要能夠反映出藥品的檢查方法、檢查地點以及檢查時間以及檢查藥品的品種與類別。

（四）根據(jù)藥品質(zhì)量動態(tài)與季節(jié)方面的變化，藥品質(zhì)量管理人員需要專業(yè)制定一個檢查與養(yǎng)護工作計劃，根據(jù)不同藥品的特有性質(zhì)設(shè)計保存方案與保養(yǎng)方法，所定制的管理方案需要在經(jīng)過管理部門的審核之后再付諸實施。

結(jié)束語：

做好藥品存放與質(zhì)量管理工作是制藥企業(yè)、藥品銷售機構(gòu)十分重要的工作內(nèi)容之一，只有在確保藥品質(zhì)量合格的情況下，各項治療工作才能夠順利、有效的落實到位。這就需要相關(guān)部門專門建立起一套藥品質(zhì)量管理隊伍，制定相關(guān)規(guī)范，提高管理工作的有效性?！?/p>

參考文獻(xiàn)

[1]醫(yī)院藥房擺藥管理淺議[J]. 岑劍暉，黃明宏，黃劍文，梁鳳坤. 現(xiàn)代醫(yī)院. 2007（10）

第2篇：醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞 中藥房 質(zhì)量管理 處方分析

中藥房承擔(dān)的工作在不同醫(yī)療機構(gòu)不盡相同，基本可細(xì)化為計價劃價、質(zhì)量驗收、審配調(diào)劑、煎藥[1]以及計劃采購管理[2]。但計價劃價工作隨著微機管理及醫(yī)院規(guī)范化管理，已經(jīng)逐步由收費處替代，所有細(xì)化分工工作中應(yīng)以質(zhì)量驗收為重點。醫(yī)院中藥質(zhì)量的優(yōu)劣與中醫(yī)臨床治療用藥安全有效密切相關(guān)，醫(yī)院中藥房應(yīng)重視中藥質(zhì)量管理，不斷提高中藥質(zhì)量，才能確保“辨證準(zhǔn)確、處方正確、用藥有效”，改變“醫(yī)準(zhǔn)、方對、藥不靈”狀況；同時處方審配調(diào)劑工作延伸其功能，加強對處方的分析，以促進合理用藥，運用處方用藥分析結(jié)果指導(dǎo)計劃采購工作，保證中藥房飲片供應(yīng)充足，避免無計劃采購造成浪費，以及指導(dǎo)醫(yī)生合理使用飲片劑量。

中藥房飲片質(zhì)量的管理

盡管近年國家對中藥飲片質(zhì)量的管理力度不斷加大，中藥飲片生產(chǎn)廠家必須取得GMP認(rèn)證，以確保中藥飲片的質(zhì)量，但是中藥材的質(zhì)量狀況還是令人擔(dān)憂，中藥飲片質(zhì)量低下在全國已經(jīng)成為 “通病”，有的地區(qū)中藥飲片不合格率達(dá)到四成。中藥飲片質(zhì)量低下的主要問題是 “以假充真、以次充好”[3]。保證中藥飲片質(zhì)量即飲片真、品質(zhì)優(yōu)是保證中醫(yī)治療效果的關(guān)鍵。辨析“飲片真?zhèn)巍⑵焚|(zhì)優(yōu)劣”是中藥房質(zhì)量驗收管理工作的重點。

飲片真?zhèn)蔚蔫b別：“以假充真、以他藥冒充、以地方習(xí)用品冒充中國藥典所載正品”。鑒別手段有：專業(yè)的理化、顯微鑒別，以及經(jīng)驗的性狀鑒別。許多中小醫(yī)院受條件限制，沒有專門的藥檢部門，專業(yè)的理化、顯微鑒別都無法開展。中藥飲片質(zhì)量控制只能依賴供貨單位的誠信以及中藥房管理人員的專業(yè)素質(zhì)。中藥從業(yè)人員的素質(zhì)以及專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗的積累，成為一般中藥房保證飲片質(zhì)量的關(guān)鍵。平常積累中藥材真?zhèn)谓?jīng)驗鑒別的知識在中藥質(zhì)量驗收有著重要作用。經(jīng)驗的真?zhèn)舞b別包括：觀察飲片的外觀(性狀、顏色等)、聞氣味、嘗味道、水試、火試等鑒別手段；近年來我們發(fā)現(xiàn)一些資源緊缺、用量大或者比較偏門少用的飲片以假充真較為多見。

表1是本地常見的一些品種真?zhèn)谓?jīng)驗鑒別的要點，供參考。

飲片品質(zhì)優(yōu)劣的鑒別：飲片的優(yōu)劣等級差別體現(xiàn)在價格差距上，不法商販為謀取利益最大化，以次充好的手段多而且越發(fā)高明。經(jīng)分析總結(jié)今年本地發(fā)現(xiàn)的，歸納有以下3種手段以及運用這些手段以次充好常見的一些飲片品種，在質(zhì)量驗收中應(yīng)引以重視。①同種飲片產(chǎn)地不同，價格差距大，常在價格高的品種中摻入低價格品種，常見飲片有：五味子(北五味子與西五味子)、枸杞(寧夏枸杞與其他產(chǎn)地枸杞)、柴胡(南柴胡與北柴胡)、沙參(南沙參與北沙參)、石斛(霍山石斛與其他石斛)、黃芪(內(nèi)蒙黃芪與晉芪)、甘草(內(nèi)蒙甘草與新疆甘草)等品種。②在飲片中加入其他成分或者加大輔料增重：常見有豬苓、桔梗用明礬水浸泡曬干，質(zhì)好豬苓在水中可浮起，明礬水浸泡后在水中下沉，明礬水浸泡后桔梗，在陽光下爆曬，表面有一層細(xì)的結(jié)晶；海金沙、紅花中摻入泥沙，過水就可鑒別；山東蜜銀花用滑石粉漿過；肉菘蓉、全蝎加大量的食鹽，入湯劑后根本不能飲用。③為降低成本該炮制未炮制，或炮制過度已喪失藥效冒充優(yōu)質(zhì)品：常見有非藥用部位凈制不凈，有巴戟、遠(yuǎn)志、丹皮、白鮮皮等心材殘留較多；山茱萸中果核超標(biāo)(藥典規(guī)定＜3%)；蟬蛻、蒲公英含大量的泥；昆布、海藻中含大量鹽分等；應(yīng)使用炮制品的不炮制，有酸棗仁(炒制)、車前子(鹽制)、地龍(甘草制)、僵蠶(姜制)、三棱、莪術(shù)(醋制)、杜仲(鹽蒸制)等；炒碳炮制太過，炒碳要求飲片存性，但往往完全成碳，有蒲黃、荊芥、山梔子、地榆、炮姜、茜根等；煅制不夠或過火，如牡蠣、龍骨煅制不夠，表面易碎，里面堅硬；瓦楞子煅制過火，全成粉末，根本就不存藥性。

中藥處方的分析

中藥處方的分析也是中藥房工作的重點。選擇2006年中藥處方總量的10%共2100張，涉及醫(yī)院各個科室的處方。從藥劑人員的審方、臨床醫(yī)生單處方中藥味數(shù)、常用中藥單味藥劑量(選擇100種與中國藥典2005版常用量比較)、用藥頻度差異等方面對處方進行分析。結(jié)果如下：①藥劑人員審方不嚴(yán)，對存在“十八反、十九畏”處方進行調(diào)劑處方有22張，超過1%。應(yīng)當(dāng)引起藥劑科管理者重視。②臨床醫(yī)生單處方使用中藥14～20味藥處方占80%，平均每張?zhí)幏街兴?7味。③在所選擇的100種本院用量較大、使用頻率高的飲片，平均味藥劑量使用量超出中國藥典2005版常用量有45種，單味藥劑量超出常用量2～3倍的有12種，與其他報道情況相類似[4]。④用藥頻度的差異受季節(jié)影響較大，春雨季節(jié)發(fā)散風(fēng)寒、抗病毒藥使用頻繁，夏季清熱降暑藥用量大，秋季滋陰潤燥藥量增，冬季滋補藥量多。

討 論

中藥房質(zhì)量管理工作中飲片質(zhì)量的驗收即真?zhèn)?、?yōu)劣的鑒別，是與中醫(yī)臨床治療用藥安全、療效保證密切相關(guān)的工作。在實踐工作中，我們要努力提高自身的專業(yè)素質(zhì)，分析接觸的飲片，不斷積累鑒別經(jīng)驗，同時多查閱相關(guān)書籍雜志，借鑒別人經(jīng)驗。及時向臨床反饋飲片質(zhì)量情況，介紹飲片質(zhì)量，使臨床醫(yī)生了解飲片相關(guān)質(zhì)量狀況，按質(zhì)確定飲片使用劑量，減少飲片的浪費，減輕患者負(fù)擔(dān)。

中藥處方分析也是中藥房工作中不容忽視的工作。從分析結(jié)果看，對中藥從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)的教育不能放松。臨床處方使用中藥味數(shù)與傳統(tǒng)處方常用中藥味數(shù)也有較大差別，傳統(tǒng)古方基本在9～12味藥/處方；單味中藥劑量與藥典常用量增大的結(jié)果，值得中藥從業(yè)人員深思；究其原因歷代醫(yī)家認(rèn)為決定中藥處方用量的因素是多方面的，包括：藥物因素(藥材質(zhì)量、藥材質(zhì)地等)、患者因素(體質(zhì)強弱、年齡大小、性別、病勢輕重等)、季節(jié)、地域因素等，中藥用量依據(jù)存在多樣化，也增大了用藥的隨意性和不確定性；中藥質(zhì)量間斷性改變和人為種植采收等影響質(zhì)量的因素；藥材炮制的不規(guī)范(該炮制未炮制、炮制不夠或太過等)。上述因素影響中藥處方的用量。

通過處方中飲片使用量及用藥頻度差異分析，科學(xué)指導(dǎo)中藥房采購計劃，對常用量大飲片多采購，按照季節(jié)用藥習(xí)慣制定采購計劃，有效避免積壓以致飲片存放過長失效而造成浪費。

參考文獻(xiàn)

1 蔡清宇.現(xiàn)代中藥房的細(xì)節(jié)管理.首都醫(yī)藥,2007,(1):45.

2 楊志強.加強醫(yī)院中藥房管理的探討.醫(yī)院管理,2007,4(7):264.

第3篇：醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理范文

為規(guī)范藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和藥包材生產(chǎn)行為，進一步完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民用藥安全有效。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》等法律法規(guī)，特制定本方案。

二、檢查范圍和頻次

（一）檢查范圍:市轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥包材生產(chǎn)企業(yè)，檢查覆蓋率為100%。

（二）檢查頻次：原則上對每家企業(yè)和制劑室進行一次監(jiān)督檢查，但對歷次監(jiān)督檢查不規(guī)范的、間歇生產(chǎn)的、被國家局、省局質(zhì)量公告的企業(yè)，應(yīng)增加檢查頻次。

三、檢點環(huán)節(jié)和內(nèi)容

（一）對藥品生產(chǎn)企業(yè)和制劑室檢查內(nèi)容

1.關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)或制劑室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量和生產(chǎn)等關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)及實際能力，變更是否按規(guī)定備案。

2.質(zhì)量管理部門：按規(guī)定對物料供應(yīng)商的審計情況；對物料、半成品的使用、成品放行及不合格產(chǎn)品處理等職責(zé)履行情況；實施生產(chǎn)（配制）全過程的有效監(jiān)控情況；按規(guī)定對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、留樣，按藥品標(biāo)準(zhǔn)進行全項檢驗并出具檢驗報告，批檢驗記錄（包括圖譜）的真實完整情況；委托檢驗的執(zhí)行情況。

3.物料管理：生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度執(zhí)行情況；對退貨、不合格物料或產(chǎn)品是否嚴(yán)格管理。

4.生產(chǎn)管理：嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，變更是否按規(guī)定辦理補充注冊申請，常年生產(chǎn)品種數(shù)量和種類、生產(chǎn)條件及主要生產(chǎn)設(shè)備變化情況，生產(chǎn)批記錄是否真實完整，工藝驗證數(shù)據(jù)是否真實完整；按照GMP規(guī)范實施生產(chǎn)管理的情況。

5.注射劑類藥品中無菌生產(chǎn)執(zhí)行情況，可最終滅菌藥品的滅菌工藝執(zhí)行情況，有關(guān)無菌或滅菌工藝、設(shè)備驗證情況。

6.藥品銷售及不良反應(yīng)報告：產(chǎn)品銷售情況、監(jiān)督抽樣情況、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。

7.自檢與整改：GMP認(rèn)證檢查時提出的缺陷項目、各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施檢查提出的缺陷項目以及企業(yè)自檢提出的缺陷項目的整改情況。

8.委托生產(chǎn)：委托或受托生產(chǎn)藥品質(zhì)量控制情況。

9.《中國藥典》年版執(zhí)行后，產(chǎn)品檢驗方法、設(shè)施、設(shè)備、對照品的變動情況；

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人的制度落實和履行職責(zé)情況。

（三）對藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢查內(nèi)容

1.質(zhì)量管理機構(gòu)：藥包材注冊或再注冊后，質(zhì)量管理機構(gòu)的變動和人員的履責(zé)情況；檢驗人員培訓(xùn)情況、在崗情況和檢驗?zāi)芰Α?/p>

2.產(chǎn)品檢驗情況：檢驗儀器和設(shè)備配置是否齊全；能否按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進行全檢，委托檢驗的是否有委托檢驗合同。

3.文件管理情況：是否建立和執(zhí)行精密儀器使用、校驗、保管制度；批生產(chǎn)記錄能否記錄相關(guān)參數(shù)和反應(yīng)生產(chǎn)過程，批檢驗記錄能否反應(yīng)檢驗操作步驟，如實記錄檢驗數(shù)據(jù)。

4.生產(chǎn)管理狀況：生產(chǎn)狀態(tài)下，空調(diào)的是否能正常運行運行，潔凈區(qū)管理是否到位；藥包材與非藥包材的生產(chǎn)是否能有效隔離。

5.工藝執(zhí)行情況：是否嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方、工藝進行生產(chǎn)，并建有完善的產(chǎn)品工藝規(guī)程。

6.原材料的驗收：是否制定原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)并有效執(zhí)行。

7.生產(chǎn)品種注冊情況：生產(chǎn)的所有品種是否經(jīng)過注冊批準(zhǔn)，取得注冊證。

四、責(zé)任分工

此次檢查實行轄區(qū)監(jiān)管負(fù)責(zé)制。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)市區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室及藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，并對縣（市）轄區(qū)單位進行監(jiān)督抽查?？h（市）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室及藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。

五、檢查步驟

檢查分三個階段進行，第一階段為企業(yè)自查和風(fēng)險評估階段，時間是4月8日至4月15日；第二階段為監(jiān)督檢查和企業(yè)整改階段，時間為4月16日至11月15日；第三階段為檢查總結(jié)階段時間為11月16日至11月30日。

六、工作要求

（一）對縣（市）局和執(zhí)法人員的要求

1.對市、縣局各級領(lǐng)導(dǎo)要高度重視此項工作，要按照責(zé)任分工，精心安排布置，結(jié)合企業(yè)（含制劑室，下同）生產(chǎn)的品種特點，制定有針對性的檢查方案，并嚴(yán)格按照方案規(guī)定的步驟完成此次專項檢查任務(wù)。

2.執(zhí)法人員要認(rèn)真檢查、突出重點，每次檢查應(yīng)至少對在線生產(chǎn)品種的全過程進行檢查，并在檢查記錄和報告中描述。

3.及時匯總情況，如實填寫報告材料。對不符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的，要態(tài)度明確，不得含糊或隱瞞。對檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷項目或缺陷項目較多的企業(yè)，應(yīng)責(zé)令企業(yè)立即或限期改正，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)逐級上報。

4.對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，要依權(quán)限，視具體情況作出行政處理決定，對轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的重大案件及時上報當(dāng)?shù)卣褪芯帧?/p>

5.縣（市）局在檢查階段結(jié)束后，及時匯總檢查情況于11月25日前上報市局藥品注冊與安全監(jiān)管科。

（二）對企業(yè)的要求

1.對生產(chǎn)和質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)進行全面自查，主要從質(zhì)量體系建設(shè)入手，根據(jù)本企業(yè)產(chǎn)品特點，從人員、物料、工藝、檢驗、成品的穩(wěn)定性和安全性、產(chǎn)品退貨和抽檢等方面，對本企業(yè)做一次全方面的風(fēng)險評估，找出存在的安全隱患，分析原因，制定改正措施，徹底整改到位。

第4篇：醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：房屋建筑；工程質(zhì)量；項目管理；控制體系

1 現(xiàn)代房屋建筑現(xiàn)場施工技術(shù)的要點

1.1 混凝土拌制、運輸技術(shù)混凝土的拌制、運輸必須滿足連續(xù)澆筑施工以及盡量降低混凝土出罐溫度等方面的要求，并應(yīng)符合下列注意事項：

首先，當(dāng)炎熱季節(jié)澆筑大體積混凝土?xí)r，混凝土攪拌場、站宜對砂、石骨料采取遮陽、降溫措施；其次，當(dāng)采用自備攪拌站時，攪拌站應(yīng)盡量靠近混凝土澆筑地點，以縮短水平運輸距離；再次，當(dāng)采用泵送混凝土施工時，混凝土的運輸宜采用混凝土攪拌運輸車。

1.2 混凝土澆筑技術(shù)

在大體積混凝土澆筑過程中，由于混凝土表面泌水現(xiàn)象普遍存在，為保證混凝土的澆筑質(zhì)量，要及時清除混凝土表面泌水。在每次混凝土澆筑完畢后，應(yīng)及時按溫控技術(shù)措施的要求進行保溫養(yǎng)護，保溫養(yǎng)護過程中，應(yīng)保持混凝土表面的濕潤。降低大體積混凝土澆筑塊體的降溫速度，充分利用混疑土的抗拉強度，以提高混凝土塊體承受溫度應(yīng)力時的抗裂能力?；炷翝仓?至6小時內(nèi)可能在表面上出現(xiàn)塑性裂縫，可采取二次壓光或二次澆灌層處理。

1.3 施工工藝技術(shù)

（1）基層和保溫板施工技術(shù)當(dāng)建筑物高度在20m以下時，宜采用黏貼式固定保溫板法。當(dāng)建筑物高度在20m以上，小于100m之間，且當(dāng)不足20m高的舊房外墻表面黏貼強度達(dá)不到規(guī)范要求和房屋的外凸檐口、裝飾腰線、外門窗洞口四周邊等特殊部位時，應(yīng)采用黏貼結(jié)合法固定保溫板。其黏結(jié)面積不得小于保溫板面積的40%。黏結(jié)膠應(yīng)隨拌隨用，必須在24h內(nèi)用完，保溫板豎向縫應(yīng)錯列拼接，且在墻角處交錯互鎖。黏貼保溫板在5℃以下、大雨以及四級以上大風(fēng)時禁止施工。保溫板拼縫寬度超過2m m時，應(yīng)采用同類保溫材料或發(fā)泡聚氨酯填充密實。當(dāng)基層平整度偏差超過6mm時，應(yīng)采用1：3水泥砂漿進行基層找平后，方可黏貼外墻外保溫板。

（2）磚砌體施工技術(shù)

磚砌體主要控制垂直度和砂漿飽滿度要求。此外還應(yīng)注意拉結(jié)筋的設(shè)置，相鄰工作段的高度差一般不得超過一個樓層的高度，也不宜超過4m，腳手眼的設(shè)置也應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

2 現(xiàn)代房屋建筑現(xiàn)場施工

2.1 各類材料技術(shù)指標(biāo)的控制

（1）混凝土技術(shù)指標(biāo)的控制施工時帶外摻用10%UEA-H的小膨脹混凝土，澆筑到加強帶時摻入12%UEA-H的大膨脹混凝土，其強度等級比兩側(cè)高0.5等級。施工縫的構(gòu)造：底板、墻體、頂板加強帶的施工縫采用平直縫，板墻主筋通過不切斷帶的兩側(cè)鋪設(shè)孔徑小于5mm的鐵絲網(wǎng)，防止混凝土流入加強帶，用小于12mm立筋做肋加固，間距150～300mm，小于12mm立筋點焊在板墻主筋上，鐵絲網(wǎng)綁扎在小于12mm的鋼筋肋上?；A(chǔ)混凝土的強度等級宜在C20至C40的范圍內(nèi)選用。

（2）沙石、水泥技術(shù)指標(biāo)的控制

對進入現(xiàn)場的水泥均應(yīng)有出廠合格證或?qū)嶒灆z驗記錄，檢驗結(jié)果與原證明書和試驗報告不符時，應(yīng)重新取樣復(fù)驗，嚴(yán)禁使用不合格水泥。水泥出廠后還應(yīng)注意存放時間，一般不應(yīng)超過3個月。砂石材料應(yīng)注意其含泥量和顆粒級配等，組織基建及招標(biāo)小組的同志和工程監(jiān)理、承建方技術(shù)人員一起，對產(chǎn)品材質(zhì)、生產(chǎn)工藝、外觀及價格等方面進行考察，選定廠家。

2.2 鋼筋籠制作、安裝、施工技術(shù)的控制

（1）鋼筋籠制作方法的控制為防止鋼筋籠在吊裝過程中變形，在制作時可采取下述措施：

1）在設(shè)計時宜采用閉口螺旋箍筋，綁扎時，主筋與箍筋接點梅花形錯開用鐵絲固定后，其余采用點焊連接。

2）每隔一定的間距（一般是2m或更密）布置架立筋，并與主筋點焊或綁扎牢固，以此提高鋼筋籠的剛度。

3）在鋼筋籠內(nèi)側(cè)暫安設(shè)支撐梁，以此進行補強加固。將鋼筋籠插入樁孔時，再卸掉該支撐梁。

4）在鋼筋籠外側(cè)或內(nèi)側(cè)的軸線方向安設(shè)支柱，為了確保鋼筋保護層的厚度，一般都在主筋一側(cè)安設(shè)鋼筋定位器。

（2）鋼筋籠吊裝沉放與安裝的控制

通常都是利用吊車進行吊裝沉放的，如使用旋轉(zhuǎn)式機械吊裝時，要使鋼筋骨架中心與樁孔對中后，才能沉入樁孔中。一般在距離樁位10m左右設(shè)置約2m高的吊線墜，至少從兩個方向觀測控制鋼筋籠的垂直度。

（3）鋼筋籠施工技術(shù)措施

為防止鋼筋籠在插入樁孔時主筋插到樁尖處的地基土中，一般將箍筋與架立筋預(yù)先牢固地焊接到骨架的端部。鋼筋籠沉放到位后，宜用大鋼筋、鋼管或型鋼承托固定。如測量鋼筋籠頂標(biāo)高與設(shè)計有誤差時，不可采取敲打或用力壓鋼筋骨架的方法，宜用吊車輕輕起吊，并卸掉承托待調(diào)整到位后重新固定的方法。為預(yù)防澆灌樁芯混凝土?xí)r鋼筋籠上浮，鋼筋籠與承托件、樁護筒宜焊接固定。

2.3 質(zhì)量檢驗與驗收的控制

保溫層與基層以及保溫層與抗裂砂漿層的粘結(jié)強度應(yīng)按現(xiàn)場拉拔試驗結(jié)果確定，均在保溫層內(nèi)區(qū)域破壞，才能符合規(guī)范要求。成套外保溫體系應(yīng)做大型耐候試驗，即熱/雨50℃至70℃周期試驗不少于80次，冷/熱50℃，-20℃至5℃，5℃周期試驗不少于5次，且不得出現(xiàn)表面裂縫、氣泡或脫皮等缺陷，即為合格。也可通過抗沖擊能力試驗，尤其是勒腳以上2.4m區(qū)域的首層。至少達(dá)到10J即高抗沖擊型，其他部位不小于3J抗沖擊型。最后在工程竣工一年后應(yīng)按JCJ132-2001采暖居住建筑節(jié)能檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定現(xiàn)場抽驗傳熱系數(shù)。

3 現(xiàn)代房屋建筑現(xiàn)場施工技術(shù)質(zhì)量的管理

3.1 監(jiān)理單位質(zhì)量的行為管理

建設(shè)過程中，監(jiān)理單位是質(zhì)量管理者一個重要的組成部分，是一個不可缺少的責(zé)任方。它是具有專業(yè)水平的隊伍，但是從現(xiàn)行建筑市場上監(jiān)理單位的技術(shù)狀況分析，存在諸多問題。雖然監(jiān)理單位資質(zhì)等級較高，監(jiān)理人員資格、監(jiān)理人數(shù)都參差不齊。所以，質(zhì)檢人員、用戶、施工人員要建立新型的合作關(guān)系，質(zhì)量檢查人員和施工現(xiàn)場作業(yè)人員目標(biāo)是一致的，都是為向用戶提供高質(zhì)量滿意的建筑產(chǎn)品。

3.2 原材料質(zhì)量的管理

首先要優(yōu)選采保人員，并提高他們的政治素質(zhì)和材料質(zhì)量鑒別水平。采購員應(yīng)挑選那些誠實守信，事業(yè)心強，并具有一定專業(yè)知識的人擔(dān)任。其次，掌握信息，優(yōu)選送貨廠家，通過廣泛調(diào)查，全面掌握質(zhì)

量、價格、供貨能力的信息。最后，針對建材市場產(chǎn)品良莠混雜情況，

還要對建材、構(gòu)配件和設(shè)備實行施工全過程的質(zhì)量監(jiān)控。

3.3 加強工程過程的管理

加強工程過程的管理，保證房屋建筑工程質(zhì)量過程控制是工程施工管理工作的一項重要內(nèi)容。過程控制可以從以下幾個方面入手：首先，認(rèn)真實施技術(shù)交底制度；其次，對關(guān)鍵工序和特殊工藝均要求制訂相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，設(shè)置質(zhì)量控制點，從人員、機械、材料、方法、環(huán)境等多方面實施連續(xù)的監(jiān)控；再次，貫徹執(zhí)行樣板制度。

第5篇：醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞 整合并購 質(zhì)量管理 第三方物流

中圖分類號：R95 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C 文章編號：1006-1533(2011)07-0357-03

在《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015）》（以下簡稱《規(guī)劃》）政策的支持下，重組和并購成了未來5年的主旋律。但是，目前國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)“小、亂、雜”、管理水平參差不齊、秩序不規(guī)范、跨地域管理和當(dāng)?shù)卣闹С至Χ鹊葐栴}給質(zhì)量管理帶來了前所未有的挑戰(zhàn)，質(zhì)量管理面臨重新定位，須重新尋找方向和思路。

1 大型醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)量管理的發(fā)展方向

1.1 構(gòu)筑完善的一體化信息系統(tǒng)

利用信息手段對藥品進、銷、存等進行及時追蹤，一方面是藥品監(jiān)管的趨勢，另一方面，企業(yè)也可以利用電子商務(wù)、信息增值服務(wù)和網(wǎng)絡(luò)郵購等手段開辟新的贏利空間。因此，上至政府有關(guān)部門、下至企業(yè)，都對信息化建設(shè)投入了更多的關(guān)注。新版GSP討論稿在“設(shè)施設(shè)備”一章中專門對計算機信息系統(tǒng)的配置、硬件與網(wǎng)絡(luò)、操作管理、數(shù)據(jù)安全做了明確的要求。目前，國藥控股股份有限公司（以下簡稱國控）、上海醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱上藥）、九州通醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱九州通）和華潤集團（以下簡稱華潤）等國內(nèi)大型醫(yī)藥流通企業(yè)都開發(fā)了自己的企業(yè)資源計劃系統(tǒng)（ERP），把企業(yè)的采購、銷售、庫存和物流配送（WMS）有效地管理起來，優(yōu)化流程、規(guī)范管理。但是，各企業(yè)間信息缺乏相互連接和共享，使得信息在整個醫(yī)藥流通體系的供應(yīng)鏈上不能夠有效地擴展開來。大型醫(yī)藥流通企業(yè)應(yīng)該充分利用自己的影響力，推動政府加快醫(yī)藥信息化建設(shè)步伐，積極推廣應(yīng)用全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)(GPS)、電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)(EDI)、自動連續(xù)補貨系統(tǒng)(CRP)、電子訂貨系統(tǒng)(EOS)、銷售實時控制系統(tǒng)(POS)、尋車尋貨系統(tǒng)(KIT)、資金快速支付系統(tǒng)(EFl)以及條形碼技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)藥供應(yīng)商、批發(fā)商、零售商、醫(yī)院、監(jiān)管部門通過網(wǎng)絡(luò)共享信息，提高庫存管理、裝卸搬運、采購、訂貨、配送、訂單處理等環(huán)節(jié)的效率[1],同時保證醫(yī)藥監(jiān)管部門的全天候監(jiān)管。

1.2 構(gòu)筑標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、一體化的質(zhì)量管理體系

新版GSP討論稿對質(zhì)量管理體系的要求是：藥品批發(fā)及物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系并使之有效運行，包括制定質(zhì)量方針和目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動，對質(zhì)量體系內(nèi)審、改進、內(nèi)審適用范圍、質(zhì)量風(fēng)險管理、風(fēng)險評估、風(fēng)險級別管理給出了明確的定義。從中不難看出，新版GSP正在和國際ISO標(biāo)準(zhǔn)趨向一致。國控自2007年開始，就聘請專門的咨詢機構(gòu)開始了集團內(nèi)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證工作；上藥物流2010年也通過了ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證的復(fù)審，完成了現(xiàn)有質(zhì)量體系與國際標(biāo)準(zhǔn)的對接。

但是,作為行業(yè)的領(lǐng)頭羊，有些問題還需要和監(jiān)管部門一起探討，用自己探索的經(jīng)驗和領(lǐng)先的思路為監(jiān)管部門出臺法規(guī)提供依據(jù)。

1.2.1 藥品編碼沒有形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

我國藥品編碼未實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，無論是醫(yī)藥工商企業(yè)還是醫(yī)療機構(gòu)，均自行設(shè)計編碼，自成體系，相互之間不兼容。已有編碼只能在各自的系統(tǒng)內(nèi)使用，大大增加了藥品監(jiān)管的難度。國家2011年4月1日起強制推行的基本藥物電子監(jiān)管碼掃描、上傳是監(jiān)管部門在編碼統(tǒng)一上邁出的重要一步。

1.2.2 藥品包裝規(guī)格不統(tǒng)一

要實現(xiàn)藥品機械化自動入庫、堆放、出庫，藥品包裝規(guī)格要統(tǒng)一。但國內(nèi)各企業(yè)藥品包裝規(guī)格彼此間差異很大，往往造成很多新建的物流中心在藥品入庫和出庫時還需要轉(zhuǎn)換包裝，增加了勞動力成本，降低了物流效率。

1.2.3 冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)的滯后

2008年，浙江英特藥業(yè)與浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、浙江省疾控中心起草了浙江省的《藥品冷鏈技術(shù)與管理規(guī)范》；2010年5月，江蘇省食品藥品監(jiān)管局在全國率先出臺了《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范（暫行）》。這些地方規(guī)范規(guī)定：冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運輸途徑等均須經(jīng)過驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用；涉及冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運輸?shù)钠髽I(yè)須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度，包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案；明確提出要建立對承運商、經(jīng)銷商、包材供應(yīng)商、設(shè)施設(shè)備服務(wù)商的審計制度，定期對冷藏藥品的儲運條件進行分析；明確了冷藏藥品的發(fā)貨、運輸、收貨、驗收、貯藏等環(huán)節(jié)的基本操作標(biāo)準(zhǔn)以及溫、濕度控制和監(jiān)測等方面的管理要求。但到目前為止，國家還沒有出臺統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥流通“十二五”規(guī)劃出臺后，商務(wù)部透露醫(yī)藥冷鏈物流的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)起草完成，但是標(biāo)準(zhǔn)還不成熟，還需要試運行至少1年。

總之，如何協(xié)助政府制定、出臺統(tǒng)一的藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)、提高物流效率、降低物流成本、加強政府監(jiān)管以及如何與通過GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)完成生產(chǎn)到流通配送的完美對接，是大型醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)量管理的責(zé)任和方向之一。尤其是在美國大型醫(yī)藥物流企業(yè)――美國卡地納健康集團（Cardinal Health）收購永裕醫(yī)藥(中國)進入中國之后，要求國內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、國際化的提升顯得更加迫切。

1.3 實施集團化集中采購和多倉運營的質(zhì)量監(jiān)管

集團化集中采購、多倉運營是企業(yè)增加談判能力、降低運營成本、提升利潤空間的有效手段，也是未來醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。目前的多倉運營還是沿用委托第三方物流的模式，即到具有醫(yī)藥第三方物流資格的企業(yè)屬地的藥監(jiān)部門備案，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議和委托驗收協(xié)議，規(guī)定各自的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。對于第三方委托后的多倉，可以統(tǒng)一接受網(wǎng)絡(luò)定單，就近入倉、就近發(fā)運，實現(xiàn)物流和商流的異地運作，信息ERP系統(tǒng)和WMS系統(tǒng)的無縫連接也保證了GSP要求的各項記錄能通過網(wǎng)絡(luò)及時地反映在業(yè)務(wù)系統(tǒng)內(nèi)。大型醫(yī)藥流通企業(yè)目前也在探索和嘗試這種模式。

筆者認(rèn)為，實際意義上的多倉運營應(yīng)該是集團內(nèi)所有通過GSP認(rèn)證的倉庫都具有儲存和配送集中采購藥品的資格，而不僅限于取得第三方物流資格的幾家大型物流公司。另外，首營企業(yè)、首營品種等檔案資料是否可以由集采點的質(zhì)量管理部蓋章掃描形成PDF文檔進入集團的信息系統(tǒng)、供集團內(nèi)所有銷售企業(yè)留檔也是質(zhì)量管理探討的方向。

1.4 發(fā)展第三方物流務(wù)須加強對藥品質(zhì)量管理

藥品第三方物流經(jīng)過5年的發(fā)展已經(jīng)形成標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的管理模式，國控、上藥及九州通都具有了相當(dāng)豐富的管理經(jīng)驗。企業(yè)將物流委托后，質(zhì)量驗收、入庫、儲存、保管養(yǎng)護、配送、包裝、裝卸、承運及其相關(guān)信息管理等各項物流業(yè)務(wù)工作全部委托給更專業(yè)的第三方物流企業(yè)代為管理，企業(yè)質(zhì)量管理部門可在信息平臺上全程監(jiān)控產(chǎn)品進、銷、存、運的質(zhì)量狀況，定期對物流公司質(zhì)量體系運營狀況進行審核、評價，提出改進建議并督促物流公司進行整改，在不斷的審核和整改過程中達(dá)到質(zhì)量管理的提升。因此，第三方物流必須通過GSP認(rèn)證，加強對藥品質(zhì)量的管理。

2 中小型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)在轉(zhuǎn)型過程中如何加強質(zhì)量管理

2.1 國內(nèi)區(qū)域性龍頭企業(yè)在新形勢下的質(zhì)量管理定位

這類企業(yè)一般有自己的倉庫和質(zhì)量管理體系，在某一個局部區(qū)域或招商模式上有其獨特的優(yōu)勢，憑借做精做專，得以生存。如南京醫(yī)藥、廣州醫(yī)藥和華東醫(yī)藥等，他們有資源、有招投標(biāo)和終端銷售的能力。這類公司要么向大型企業(yè)靠攏，成為大型企業(yè)的二級子公司，承擔(dān)大型企業(yè)的區(qū)域性分銷和物流，其質(zhì)量管理體系自然也就納入了大型流通企業(yè)的管理模式；要么仍舊沿用老的模式獨立運營，雖然GSP標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升增加了他們的質(zhì)量管理成本，但憑借好的品種和好的人脈，企業(yè)還是可以有相當(dāng)可觀的利潤空間的，極有可能進入“十二五”規(guī)劃所指的20家年銷售額過百億的區(qū)域性藥品流通企業(yè)范疇。

新版GSP討論稿實際上是以這些企業(yè)為基礎(chǔ)稍做拔高制定的，企業(yè)只要不斷加強員工的質(zhì)量意識、注重自身業(yè)務(wù)模式的精細(xì)化管理、完善質(zhì)量管理制度和操作流程、以大型企業(yè)為標(biāo)桿定期開展質(zhì)量管理體系評審，確保體系的適宜性、充分性和有效性，達(dá)到持續(xù)改進的目的，在競爭中還是能生存和發(fā)展的。

2.2 外資批發(fā)企業(yè)的發(fā)展需借助國內(nèi)大型醫(yī)藥流通企業(yè)

自2004年底我國向外資全面放開醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)以來，外資企業(yè)紛紛與國內(nèi)企業(yè)聯(lián)手以參股或控股的方式進軍中國醫(yī)藥批發(fā)市場。2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局了《關(guān)于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》，部分外資企業(yè)為了實現(xiàn)扁平化的產(chǎn)品流通渠道，利用自己的網(wǎng)絡(luò)分銷國內(nèi)合資企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品、實現(xiàn)利潤最大化，借助國內(nèi)大型現(xiàn)代化物流企業(yè)成立獨資醫(yī)藥經(jīng)營公司。2008年，葛蘭素(GSK)將處方藥儲存、配送全部委托給國控，借助國控在北京取得GSP證書；2010年，輝瑞將藥品的儲存和配送委托給國控，在上海成立了第一家獨資批發(fā)企業(yè)。

2.3 傳統(tǒng)中小型企業(yè)的發(fā)展思路

隨著醫(yī)藥流通“十二五”規(guī)劃的出臺和GSP門檻的提高，我國現(xiàn)有的1.2萬家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中將有不少面臨轉(zhuǎn)型。大部分小型企業(yè)在整合中將被淘汰或并購；剩余的少數(shù)中小型企業(yè)也沒有能力承受GSP的質(zhì)量管理成本，將拋棄傳統(tǒng)意義上的業(yè)務(wù)，利用自身的人脈、對某些品種了解的深度等優(yōu)勢，向?qū)Ｗ鰧W(xué)術(shù)推廣、專攻營銷方向轉(zhuǎn)型。

3 結(jié)語

綜上所述，在醫(yī)藥流通“十二五”規(guī)劃以整合并購為主題的大趨勢下，大型醫(yī)藥流通企業(yè)的質(zhì)量管理方向應(yīng)著重于影響、協(xié)助監(jiān)管部門出臺規(guī)范化、一體化的標(biāo)準(zhǔn)，加速國內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理與國際接軌；中小型企業(yè)應(yīng)加強自身精細(xì)化管理或委托專業(yè)化的醫(yī)藥第三方物流，跟上形勢的發(fā)展。

3.1 對第三方物流的深度認(rèn)識

《規(guī)劃》提出：推動醫(yī)藥物流服務(wù)專業(yè)化發(fā)展，鼓勵藥品流通企業(yè)的物流功能社會化,實施醫(yī)藥物流服務(wù)延伸示范工程,引導(dǎo)有實力的企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)延伸現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)。在滿足醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)的前提下,有效地利用郵政、倉儲等社會物流資源,發(fā)展第三方醫(yī)藥物流。

第三方物流能夠承擔(dān)一些中間的配送職能,但最終到醫(yī)院還需要商業(yè)公司進行配送。更值得關(guān)注的是,我國第三方物流目前所履行的職能與國外第三方物流相比還存在較大差距。我國第三方物流主要是幫助配送,填補配送網(wǎng)絡(luò)的缺陷,而國外的第三方物流是專業(yè)化過程中的一種分工,由供應(yīng)商發(fā)起,以供應(yīng)鏈管理為導(dǎo)向。

3.2 藥品流通規(guī)劃考驗地方政府部門

商務(wù)部已明確年度跟蹤監(jiān)督、中期評估和終期檢查等制度,以促進《規(guī)劃》的落實，要求各地商務(wù)主管部門結(jié)合實際制定本地2011-2015年藥品流通業(yè)發(fā)展規(guī)劃，要求各地商務(wù)主管部門摸清本地藥品流通情況,努力提高行業(yè)管理水平,在規(guī)定期限內(nèi)制定出本地藥品流通“十二五”規(guī)劃。但由于各地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平的不一致，將會影響推行實施《規(guī)劃》的力度，各地方政府在經(jīng)濟發(fā)展、財政收入等因素的影響下,會更加偏向于本地的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),這將成為“形成全國統(tǒng)一市場”的障礙。

總之，在目前國內(nèi)以藥養(yǎng)醫(yī)的體制下,藥品流通體制的改革仍然受限于整個醫(yī)藥體制,這也是商務(wù)部提到的“其進展?fàn)顩r在本規(guī)劃期內(nèi)存在一定程度的不確定性”的主要原因。在目前國內(nèi)醫(yī)藥市場格局下,如果政府可以改革現(xiàn)行的醫(yī)藥體制,那么醫(yī)藥流通市場化也將更上一個臺階，藥品質(zhì)量管理的方法也將得到更進一步的提升。

參考文獻(xiàn)

第6篇：醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：門診中藥房；管理；現(xiàn)狀；優(yōu)化策略

中醫(yī)不僅具有預(yù)防和治療疾病的作用，對于養(yǎng)生保健也具有良好的效果，是我國經(jīng)歷了幾千年傳承的的瑰寶。隨著人們知識水平的提高，對中醫(yī)的價值認(rèn)識也逐漸加深。據(jù)有關(guān)臨床統(tǒng)計資料表明，北京市慢性病患者中大約有接近50%在中醫(yī)院就醫(yī)，大約40%的患者初次就診時選擇中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院[1]。門診中藥房是中藥流通的主要窗口，也是醫(yī)院所有服務(wù)部門中至關(guān)重要的部分，因此、高水平的中藥房配藥師、先進的管理模式是提高門診中藥房管理水平、患者的治療效果以及保障患者用藥安全的依據(jù)，只有采取先進、有效的管理手段才能提高門診中藥房的管理水平，促進醫(yī)院乃至我國整個中醫(yī)行業(yè)的發(fā)展。

1門診中藥房管理現(xiàn)狀

1.1思想觀念陳舊這主要是由于西醫(yī)的沖擊，加上社會習(xí)俗的影響，目前各大醫(yī)院特別是綜合性醫(yī)院重醫(yī)輕藥、重西輕中的現(xiàn)象仍然存在，這在一定程度上影響了中藥房在醫(yī)院中的地位，挫傷了中藥房人員的工作積極性和主動性。很多由于思想的狹隘性，在疾病治療過程往往只看到西藥治療的短暫效果，而中藥往往需要長期的調(diào)理，因此一些患者便認(rèn)為中醫(yī)效果比不上西藥?；颊叩乃枷胗^念也就帶動了醫(yī)院的發(fā)展方向變化，一些醫(yī)院雖然也對中藥房的管理作了相關(guān)的改進，但受到4年觀念的束縛，其發(fā)展前景并不樂觀[2]。

1.2中藥房的管理方式陳舊主要是由于對中醫(yī)的輕視，因此在中藥房的建設(shè)和管理上投入不夠。目前大多數(shù)醫(yī)院中藥房的工作就是只保證藥品供應(yīng)及調(diào)劑，管理上也很被動，缺乏中醫(yī)臨床知識，無法介入醫(yī)師處方是否安全、有效、經(jīng)濟方面的討論，也制約了中藥師開展中藥臨床藥學(xué)研究工作。而如今隨著經(jīng)濟水平的提高及疾病患者的增多，傳統(tǒng)的管理模式已無法滿足當(dāng)前的需要，市場經(jīng)濟的發(fā)展就決定了一個項目需要長遠(yuǎn)的發(fā)展就必須采用先進的管理模式。因此，要推動門診中藥房的發(fā)展，以為患者提供更好的服務(wù)，就必須要根據(jù)實際情況對中藥房的管理模式進行改進[3]。

1.3人員因素人是各項活動的主體，要推動藥房工作的開展，就必須要從活動人員入手，尤其中藥房工作人員在維護藥品質(zhì)量、保障患者生命健康及臨床醫(yī)療服務(wù)的順利進行等方面起著決定性作用。而據(jù)有關(guān)臨床統(tǒng)計資料表明，目前中藥房工作人員存在如下幾個方面的問題：①專業(yè)水平不高，尤其是一些年輕的藥師，在知識水平的更新在也比較緩慢；這一方面是由于如今的藥物更新非常迅速，另一方面是由于患者的增多，藥房工作人員的工作繁重，當(dāng)然也不排除一些藥房工作人員不思進取、滿于現(xiàn)狀等因素，這就使得藥房工作人員的知識無法得到及時更新補充，對一些補充的新劑型以及新藥缺乏認(rèn)識；②藥學(xué)服務(wù)不能直接體現(xiàn)經(jīng)濟效益和社會效益，難以得到醫(yī)院的重視，導(dǎo)致藥房工作人員學(xué)習(xí)積極性不高；③醫(yī)院缺乏對門診中藥房的重視，在藥房人員的安排上不協(xié)調(diào)，人手不夠、藥方人員工作單一等因素都使得在用藥過程中缺乏安全指導(dǎo)等人性化服務(wù)，這樣一來就容易形成惡性循環(huán)，降低患者對藥師的信任度，最后對醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響[4]。

1.4管理系統(tǒng)不先進，質(zhì)量管理體系不完善比如在西醫(yī)方面目前都有了比較完善的HIS、LIS等系統(tǒng)，而對于中醫(yī)管理的軟件系統(tǒng)卻比較缺乏，同時在硬件設(shè)施上也比較欠缺，且不同醫(yī)院的臨床診療科目和用藥范圍都不相同，藥房設(shè)備、規(guī)模、藥品及人員數(shù)量和品種差別也很大；另一方面則是中藥房的質(zhì)量管理體系還不夠完善，主要是由于重西輕中的思想觀念使得在中藥房的建設(shè)和管理上比較缺乏，比如由于一些必要的藥材養(yǎng)護技術(shù)和條件比較缺乏就導(dǎo)致了藥材出現(xiàn)發(fā)霉、蟲蛀等問題，如此一來，中藥質(zhì)量和治療效果以及服務(wù)水平也就無從談起。

2 門診中藥房管理優(yōu)化策略

2.1 轉(zhuǎn)變思想觀念通過以上調(diào)查可知，導(dǎo)致目前中藥房管理出現(xiàn)眾多問題的原因主要是思想觀念陳舊，存在重西輕中的思想，最終導(dǎo)致了人員建設(shè)、資源建設(shè)等眾多方面比較缺乏。因此要優(yōu)化管理策略首先是要轉(zhuǎn)變思想觀念，充分認(rèn)識到中藥的價值意義。中醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長，在我國已經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展，不僅具有治療疾病的作用，對于養(yǎng)生保健也具有良好的臨床效果。而在目前，受重西輕中思想的影響，在中藥房管理中，醫(yī)院對中藥房的管理投入比較缺乏，因此對中藥房的人員們對中醫(yī)藥以及中藥藥學(xué)研究的積極性和主動性也就造成了很大的影響。

2.2 加強中藥房的建設(shè)投入，轉(zhuǎn)變藥房管理模式要加大中藥房的人力資源及設(shè)備設(shè)施的建設(shè)投入，堅持以質(zhì)量為核心的藥品管理，所以藥品質(zhì)量必須放在首位。在日常工作中，要嚴(yán)格按照現(xiàn)代管理學(xué)的要求加強對藥品質(zhì)量的檢查，建立健全質(zhì)量管理體系，確保藥品的安全性、穩(wěn)定性、有效性、可控性。

2.3 加強藥房人員的管理與教育首先是要提高工作人員的職業(yè)素養(yǎng)，讓工作人員認(rèn)識到藥物質(zhì)量的重要性，提高對患者身體健康和生命安全的重視度，提高自身的責(zé)任意識和安全意識，轉(zhuǎn)變陳舊的思想觀念，積極投身到推動中醫(yī)事業(yè)的發(fā)展之中；其次是提高工作人員的專業(yè)水平，醫(yī)院或科室可通過學(xué)習(xí)講座、專業(yè)考試等方式提高工作人員對中藥藥材、藥品管理及使用等相關(guān)知識的了解，通過不間斷地學(xué)習(xí)提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)，使工作人員不但能調(diào)配處方、管理藥品，還能準(zhǔn)確地為患者解答疑難，綜合提高整體素質(zhì)，從而提高中藥房服務(wù)質(zhì)量。

3討論

中藥房是醫(yī)院重要的服務(wù)窗口，也是醫(yī)院良好形象的展示點，為全院中藥治療的效果和中醫(yī)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，并肩負(fù)著為患者提供安全有效的中藥服務(wù)及用藥咨詢等重要職責(zé)。因此，醫(yī)院要認(rèn)識到中藥房管理的現(xiàn)狀，及時發(fā)現(xiàn)管理中的問題和不足，積極采取有效的優(yōu)化策略加強建設(shè)和管理，提高中藥房管理水平，提高中醫(yī)服務(wù)質(zhì)量，推動醫(yī)院乃至整個中醫(yī)事業(yè)的發(fā)展。

參考文獻(xiàn):

[1]汪東海,吳娟萍,楊瑩詩.綜合藥房管理模式的實踐與思考[J].中國藥房,2005,21:1624.

[2]李會銀.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對策[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2013,02:97.

第7篇：醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院藥房；工作核心；質(zhì)量管理

醫(yī)院藥房作為醫(yī)療服務(wù)的一個重要環(huán)節(jié)，直接參與醫(yī)院經(jīng)濟活動，藥房管理得當(dāng)與否，關(guān)系到患者臨床用藥是否安全、有效，影響到醫(yī)院的經(jīng)濟效益和聲譽，與醫(yī)院的發(fā)展緊密相關(guān)；另外藥房是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分，肩負(fù)著監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)生安全、有效、合理地使用藥品的責(zé)任，是為患者提供藥學(xué)服務(wù)的重要環(huán)節(jié)[1]。因此，加強醫(yī)院藥房質(zhì)量管理至關(guān)重要。

1建立完善的管理制度 提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)

1.1藥房管理制度化：從實際出發(fā)制定一系列切實可行的規(guī)章制度?！叭绮^(qū)藥房管理制度”、“藥品管理制度”、“特殊藥品管理制度”、“處方調(diào)配管理制度”、“差錯登記制度”、“考勤制度”、“拆零藥品管理制度”、“藥品不良反應(yīng)報告制度”等，同時制定相應(yīng)的獎懲措施及量化考評指標(biāo)，使藥房中的每一項工作每一個崗位都能工作落實到人，責(zé)任落實到人，使藥房的管理工作有章可循[2]。

1.2 提高藥劑人員的綜合素質(zhì)：工作人員的素質(zhì)對于提高藥房工作質(zhì)量尤為關(guān)鍵。首先，加強思想品德和職業(yè)道德教育，使工作人員樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，牢記全心全意為人民服務(wù)的宗旨，真正做到以病人為中心，同時也要加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，采取多層次與多渠道的在職學(xué)習(xí)以不斷更新和提高專業(yè)知識，也可以組織一些專題講座及參加學(xué)術(shù)會議或短期學(xué)習(xí)班提高藥房人員的專業(yè)素質(zhì)[3]。

2 加強麻醉 的管理

2.1對藥房麻醉、的管理：品從藥庫領(lǐng)?。ㄕ{(diào)撥）后，嚴(yán)格按照《品管理方法》實行“五?！惫芾?，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。四堅持，即堅持發(fā)藥時兩人核對簽名、堅持逐日消耗登記、堅持定期檢查并做到賬物相符、堅持定期盤點。管理按規(guī)定控制和限量使用，做到專柜加鎖、專人管理、專用處方。藥房應(yīng)設(shè)兩個品管理專用柜，分別為值班人員發(fā)要柜（根據(jù)需要固定基數(shù)）和品的備用補充柜，當(dāng)班做賬人員將品消耗數(shù)量逐日登記做賬，以便及時清查，并憑處方和空安瓿向?qū)９軅溆霉袢藛T及時補充。

2.2對住院各病區(qū)麻醉、的監(jiān)控：定期或不定期對住院各病區(qū)備用麻醉、進行抽查（檢查），主要檢查內(nèi)容為麻、精藥品是否專柜加鎖，備用基數(shù)是否賬物相符，各班進行交接是否有登記并簽名，每日消耗是否有詳細(xì)記錄等。

3加強藥品質(zhì)量管理

3.1加強高危藥品的管理：高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化學(xué)藥品等。①高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放②高危藥品存放應(yīng)標(biāo)識醒目。設(shè)置紅色警示牌、提示牌、提醒藥學(xué)人員注意③高危藥品調(diào)配發(fā)放要雙人復(fù)核，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤④加強高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)務(wù)人員。

3.2加強效期藥品的管理：①對藥品效期實行電腦化管理，對所有藥品建立藥品效期工作表，建立近效期藥品預(yù)警制度，定期對藥品效期進行實時更新。②藥品的領(lǐng)取應(yīng)根據(jù)臨床用藥習(xí)慣、季節(jié)性用藥、庫存量等情況，應(yīng)少量多次、避免積壓。在領(lǐng)取時應(yīng)注意藥品的規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有（失）效期、貯存條件等。藥品領(lǐng)取后應(yīng)按有效期藥品的期限長短、先后、擺放，對近期內(nèi)將失效（過期）藥品，應(yīng)提前書面或口頭通知臨床各科或與藥劑科各部門協(xié)調(diào)使用，避免造成浪費。③每月檢查更新藥品效期工作表，將效期為三個月、六個月以內(nèi)的品種匯總核實，予以登記上榜公布，并上報科領(lǐng)導(dǎo)，及時進行協(xié)調(diào)解決，確保無過期失效藥品用于臨床。

3.3加強急救藥品的管理：藥房、各臨床科室急救柜(箱)中的藥品，必須保留原包裝盒，拆零藥品標(biāo)明有效期，便于定期檢查、定期更換，即可保證急救藥品的質(zhì)量，也避免了因藥品失效造成的浪費[4]。

3.4加強拆零藥品的管理：由于種種原因，藥品拆零不可避免。因此必須采取科學(xué)合理的藥品拆零管理制度和保管措施，以確保拆零藥品的質(zhì)量，從而最大限度的減少用藥醫(yī)療事故的發(fā)生。藥品拆零管理制度①藥房拆零藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的工具和設(shè)備②拆零藥品存放、拆零環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)符合衛(wèi)生和保證藥品質(zhì)量要求，不得對藥品產(chǎn)生污染。③對現(xiàn)拆現(xiàn)發(fā)的藥品，應(yīng)保留原包裝盒，將剩余藥品放在原包裝盒內(nèi)，發(fā)出的拆零藥品應(yīng)在包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期。④對提前分裝備用的拆零藥品，應(yīng)堅持適量庫存、快速周轉(zhuǎn)的原則，在包裝袋上除注明第3點內(nèi)容外，并建立分裝記錄，內(nèi)容包括：分裝藥品名稱、分裝規(guī)格、分裝數(shù)量、分裝日期、分裝人等內(nèi)容，不同批號的拆零分裝藥品不能相混，做到先分裝先出，近效期先出。另外所有拆零藥品均應(yīng)放置于避光通風(fēng)處，下班后用不透明的橡布遮蓋。

3.5加強多規(guī)格藥品的管理：多規(guī)格藥品如雨后春筍層出不窮。以抗生素為例，一種抗生素有0.25、0.5、0.75、1.0甚至更多規(guī)格，而藥劑科為了滿足臨床各科需求，往往會進兩三種規(guī)格，這給藥房管理工作帶來了諸多困難。如何管理，以減少差錯的發(fā)生，這是擺在我們面前的首要問題。首先，將各種多規(guī)格藥品一一羅列出來，制成表格，讓藥房的每一位藥師熟悉它的通用名、商品名、規(guī)格、劑型、價格等，使他們在處方調(diào)配時能一目了然，另一方面在藥品擺放時要注意將他們區(qū)分開來避免混淆，以確?；颊哂盟幇踩行?，達(dá)到治療目的。

4加強新藥的管理

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展日新月異，我國制藥工業(yè)有了突飛猛進的發(fā)展，新藥的不斷涌現(xiàn)，給藥房工作帶來了諸多困難。如品種之繁多，價格之昂貴、名稱之相似（如同藥異名、異藥同名）容易造成工作中的混亂和差錯。因此，要求每位藥師要盡快熟悉其規(guī)格、劑型、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)等。 新藥進入醫(yī)院使用后，無論藥師或醫(yī)師都有一個認(rèn)識過程，應(yīng)當(dāng)加強新藥的學(xué)習(xí)，避免醫(yī)生開出的藥品藥師不了解；病人如何用藥，藥師又無法解答。所以在調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)建立一個新藥柜，新藥進來后先擺入，大家都可以加深了解學(xué)習(xí)，經(jīng)過一段時間的使用后，就可按類歸入管理。對在新藥的使用中，如藥品輸液的配伍問題、藥品的適應(yīng)癥范圍、藥品的過敏、副作用方面的問題都應(yīng)當(dāng)注意收集、并將處理意見及時向廠家和臨床反饋，以保證病人用藥安全有效。

5加強“藥囑”服務(wù)工作

在我們工作中體會到病人對藥師普遍有信賴心理，加上他們對藥品知識了解甚少，從心理上強烈要求我們發(fā)藥后對其交待清楚。重視藥囑的作用，主動熱情地為病人指導(dǎo)合理用藥是藥師不可推卸的責(zé)任。對帶藥病人除了在藥袋、藥盒上注明用法外，并口頭交待清楚服藥的先后次序、禁忌、服藥時間，對某些藥物服用后應(yīng)作的檢查以及可能出現(xiàn)大小便變色的情況等。耐心、細(xì)致地解釋一些術(shù)語如坐浴、吸入等，必要時還要示范以示明白。這些必要的藥囑會讓病人有賓至如歸的感覺，增強病人戰(zhàn)勝疾病的信心。

6加強藥品的儲存與養(yǎng)護

藥房是藥品集散的重地，藥品的存放直接影響藥品的質(zhì)量。藥房應(yīng)設(shè)有空調(diào)、冰柜、溫濕度計及密集藥柜，藥品要分類保存。保證藥品的貯存環(huán)境, 科學(xué)養(yǎng)護。每種藥品均規(guī)定有嚴(yán)格的貯存條件, 如溫濕度、遮光、密閉、冷藏、涼暗處保存等。指定專人每天對藥房的溫濕度, 冰箱、冷藏柜內(nèi)的溫度進行檢查登記、調(diào)控及維護, 使常溫庫( 區(qū)) 溫度保持在10~30 ℃, 陰涼庫( 區(qū)) 溫度保持在20 ℃以下, 冷藏柜保持在2~10 ℃, 濕度均保持在45%~75%[5]。需遮光的藥品如注射用洛美沙星等應(yīng)保持原包裝, 一般在藥品架上陳列當(dāng)天用量, 避免光線對藥物的影響。

7充分發(fā)揮微機的管理優(yōu)點

在醫(yī)院藥房管理中，計算機網(wǎng)絡(luò)化程度充分發(fā)揮了其快捷、簡便易操作等優(yōu)點，實現(xiàn)了醫(yī)院藥房管理無紙化傳遞[5]。我院自2005 年使用醫(yī)院計算機網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng), 對各藥房、藥庫藥品實行計算機網(wǎng)絡(luò)管理。隨著業(yè)務(wù)量的不斷擴大,醫(yī)院對軟件進行了升級, 住院藥房將各科處方錄入后, 打印出領(lǐng)藥匯總單, 極大地提高了工作效率，實現(xiàn)了藥房的網(wǎng)絡(luò)化管理。網(wǎng)絡(luò)化管理能使藥房中各藥品庫存數(shù)量、規(guī)格、單位、價格與計算機的記錄相一致，加強藥品管理和經(jīng)濟核算。按計算機程序輸入藥品信息，實行賬、物兩條線流水作業(yè)，賬、物平行移動，方便了醫(yī)院藥品管理和醫(yī)務(wù)人員用藥，杜絕了藥品的浪費和損失，也避免了賬、物不符的現(xiàn)象[7]。因此，為確保網(wǎng)絡(luò)和日常工作正常運行．需要對工作人員進行計算機專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

綜上所述，為了醫(yī)院能取得更大的經(jīng)濟效益和社會效益，藥房的管理是必須的。質(zhì)量管理，重在管理質(zhì)量。建立健全質(zhì)量管理體系是醫(yī)院藥房面臨的緊迫任務(wù)，以全新的質(zhì)量管理理念、科學(xué)的管理方法、先進的管理模式做好藥房管理[8]。

參考文獻(xiàn)

[1]姜雪秋 加強醫(yī)院藥房管理至關(guān)重要 中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新 2009年12月第6卷第34期：159

[2]葉竹烈 李烈輝醫(yī)院藥房管理的思考 中華實用醫(yī)藥雜志 2005.09.21

[3]葉竹烈 李烈輝醫(yī)院藥房管理的思考 中華實用醫(yī)藥雜志 2005.09.21

[4]任曉偉 于雷淺談醫(yī)院藥房管理的幾點體會 中國民族醫(yī)藥雜志 2009、12月第12期：49-50

[5]趙漢臣 閆薈 現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)的科學(xué)管理[M].北京: 人民衛(wèi)生出版社. 2000, 168

[6]歐雪山 淺談計算機在醫(yī)院管理中的應(yīng)用醫(yī)學(xué)信息2010.10: 681

第8篇：醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理范文

（供藥品營銷專業(yè)五年制用）

大連醫(yī)科大學(xué)

目錄

第一部分畢業(yè)實習(xí)目的與要求………………………1

畢業(yè)實習(xí)目的

畢業(yè)實習(xí)要求

第二部分藥政管理部門實綱……………………2

辦公室

藥品注冊與醫(yī)療器械處

安全監(jiān)管處

市場監(jiān)督處

人事教育處

第三部分醫(yī)藥企業(yè)管理部門實綱………………4

市場部

銷售部

公關(guān)部

策劃部

人力資源部

財務(wù)部

后勤倉管部

藥房

第四部分實習(xí)作業(yè)要求………………………………8

附：大連醫(yī)科大學(xué)藥品營銷專業(yè)………………………12

平時考核成績評定表

第一部分畢業(yè)實習(xí)目的與要求

（一）畢業(yè)實習(xí)目的

畢業(yè)實習(xí)是醫(yī)藥營銷管理專業(yè)教學(xué)的重要組成部分，學(xué)生通過實習(xí)，進一步加深對醫(yī)藥營銷管理理論與方法的理解，同時對醫(yī)藥營銷管理現(xiàn)狀有一個初步的認(rèn)識，以便適應(yīng)醫(yī)藥營銷管理工作的要求，增強畢業(yè)后適應(yīng)醫(yī)藥營銷管理市場與工作需要。

畢業(yè)實習(xí)也是對學(xué)生大學(xué)在校理論學(xué)習(xí)成果的一次綜合檢驗。通過實習(xí)，幫助學(xué)生更好地把理論知識與醫(yī)藥營銷管理工作實際相接軌，縮小理論與實際工作之間存在的差距，激發(fā)學(xué)生努力進取、開拓創(chuàng)新的積極精神，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。

（二）畢業(yè)實習(xí)要求

為了確保教學(xué)計劃的順利完成，由學(xué)生所在學(xué)習(xí)部門安排實習(xí)，題目由科室與藥營專業(yè)共同商定，對畢業(yè)實習(xí)同學(xué)提出如下要求：

1、要認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解畢業(yè)實綱對學(xué)生的要求，

較好地完成實習(xí)任務(wù)。

2、在實習(xí)過程中，學(xué)生必須以醫(yī)藥營銷管理干部的標(biāo)準(zhǔn)要求自己，嚴(yán)格遵守所在單位和部門的各項規(guī)章制度。統(tǒng)一住宿，不得獨自外出。

3、實行實習(xí)小組長負(fù)責(zé)制度，由小組長負(fù)責(zé)本組同

學(xué)的組織與管理，協(xié)助指導(dǎo)老師工作。實習(xí)小組長要及時向指導(dǎo)教師和輔導(dǎo)員匯報工作情況。

4、對于違反學(xué)校紀(jì)律與實習(xí)基地規(guī)章制度的同學(xué)，

視其情節(jié)給予處理，嚴(yán)重者停止其實習(xí)，由此發(fā)生的費用自理，由此引起的一切后果由學(xué)生自己負(fù)責(zé)。

第二部分衛(wèi)生行政管理實綱

（一）辦公室

通過辦公室的畢業(yè)實習(xí)，了解藥品監(jiān)管局對藥品的

研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技

術(shù)監(jiān)督的職能，對藥品管理有一客觀印象。

1、了解辦公室日常的政務(wù)工作；

2、能協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)會議的組織、文電處理、檔案管理等事務(wù)性工作；

3、了解藥品的新聞宣傳、政策法規(guī)、行政復(fù)議等具體工作；

4、了解辦公室的行政事務(wù)、資產(chǎn)、財務(wù)、房產(chǎn)管理以及保密、保衛(wèi)等工作；

5、了解信息采集、新聞、來信來訪和對外合作交流等工作。

（二）藥品注冊與醫(yī)療器械處

1、掌握監(jiān)督實施國家和地方有關(guān)藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)；

2、了解初審新藥，中藥保護品種以及新藥臨床試驗的法規(guī)管理工作；

3、熟悉擬定、修訂藥品地方標(biāo)準(zhǔn)程序、中藥飲片炮制和醫(yī)療單位制劑規(guī)范；

4、了解藥品再評價和淘汰藥品初審工作程序與方法；

5、了解實施醫(yī)療器械、體外診斷試劑、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類原理；

6、掌握醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和監(jiān)督實施產(chǎn)品安全認(rèn)證制度；

7、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的核發(fā)及醫(yī)療器械廣告的審批等工作。

（三）安全監(jiān)督處

1、了解國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；

2、了解初審臨床藥理基礎(chǔ)的內(nèi)容；

3、了解藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測工作；

4、掌握實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療單位制劑質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容；

5、了解藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位制劑生產(chǎn)許可證的核發(fā)工作；

6、掌握品、、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及各種藥械的依法監(jiān)管內(nèi)容與實質(zhì)；

（四）市場監(jiān)督處

1、了解藥品流通法律法規(guī)、處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）；

2、了解藥品經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)定制度；

3、了解藥品經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)的條件及設(shè)施；

4、了解對制售假劣藥品及違法經(jīng)營藥品的行為和責(zé)任人的相關(guān)處罰法律內(nèi)容；

5、了解藥品廣告的審批及內(nèi)容；

（五）人事教育處

1、了解藥品監(jiān)督部門人員培訓(xùn)規(guī)劃及管理辦法；

2、了解執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）資格考試的內(nèi)容與注冊工作；

第三部分醫(yī)藥營銷管理專業(yè)實綱

（一）市場部

通過在醫(yī)藥公司市場部的實習(xí)，認(rèn)識市場營銷在醫(yī)藥組織中的重要作用，了解市場導(dǎo)向，熟悉醫(yī)藥市場的運作、管理營銷的過程和營銷企劃工作，了解藥品的營銷情況。

1、了解藥品行情，根據(jù)行情開發(fā)銷售工作；

2、熟悉客戶服務(wù)管理，解決各種問題；

3、掌握市場營銷管理過程及對營銷環(huán)境的分析；

4、熟悉營銷信息系統(tǒng)和營銷市場調(diào)研；

5、掌握對行業(yè)與競爭者的分析；

6、掌握對市場需求的衡量與預(yù)測及新市場

的開拓；

7、熟悉如何進行營銷績效的評估與控制。

（二）銷售部

通過在銷售部的實習(xí)，了解醫(yī)藥行業(yè)的銷售工作，熟悉銷售環(huán)節(jié)、銷售渠道，掌握各種銷售方式。

1、解醫(yī)藥行業(yè)的銷售工作；

2、熟悉銷售渠道，例如商、經(jīng)銷商、人員銷售、

終端銷售等；

3、掌握各種銷售方式，銷售績效評估；

4、熟悉銷售目標(biāo)及日常銷售工作管理；

（三）公關(guān)部

通過在公關(guān)部的實習(xí)，了解公關(guān)部在醫(yī)藥公司的地位、作用及公關(guān)部人員應(yīng)具備的基本素質(zhì)及知識，詳細(xì)了解公關(guān)部的工作范疇、工作內(nèi)容，可通過參與具體的公關(guān)活動來了解。

1、了解公關(guān)部在醫(yī)藥公司的地位、作用、崗位職責(zé)及公關(guān)人員應(yīng)具備的基本素質(zhì)；

2、了解組織調(diào)研及分析企業(yè)公共關(guān)系的各個指標(biāo)；

3、了解如何開展企業(yè)公關(guān)調(diào)研活動，了解調(diào)研的程序、種類、方法及技巧；

4、熟悉如何協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)外部的各種關(guān)系；

5、熟悉企業(yè)公關(guān)信息的傳播與管理，企業(yè)形象及企業(yè)文化的宣傳；

6、熟悉如何及時發(fā)現(xiàn)并處理好各種公關(guān)危機；

7、通過參與實際公關(guān)工作來掌握公關(guān)部具體工作的運作情況。

（四）策劃部

通過在企劃部的實習(xí)，了解具體企劃工作的工作內(nèi)容、工作方法等，熟悉營銷戰(zhàn)略的設(shè)計，熟悉公關(guān)專題活動的策劃、實施，產(chǎn)品的促銷以及廣告宣傳等工作。

1、了解企劃部的工作內(nèi)容、職責(zé)范圍、工作方法等；

2、熟悉如何制定營銷戰(zhàn)略計劃；

3、熟悉產(chǎn)品促銷方式、方法；

4、熟悉各種廣告宣傳方法及媒介的選擇；

5、掌握各種公關(guān)專題活動的策劃、實施程序及活動經(jīng)費的預(yù)算；

6、掌握藥店的終端促銷；

7、實際參與各類公關(guān)策劃活動。

（五）人力資源部

通過在人力資源部的實習(xí)，了解國家各項人事管理政策、制度，熟悉銷售隊伍的管理以及對行政、財務(wù)人員的管理，熟悉人員招聘制度、程序及規(guī)定，熟悉人員培訓(xùn)、薪資制度、獎懲制度的制定。

1、了解國家人事管理政策、方針、制度；

2、了解醫(yī)藥公司人事組織機構(gòu)的建立，特點；

3、熟悉人員招聘制度、招聘程序及規(guī)定；

4、熟悉銷售隊伍、行政人員、財務(wù)人員的管理；

5、熟悉人員培訓(xùn)方式、方法，薪資制度及獎懲制度的制定；

6、熟悉人事

檔案管理及人動管理。

（六）財務(wù)部

通過在財務(wù)部的實習(xí)，了解國家財政法規(guī)、財政制度、各類稅收、費用管理，了解醫(yī)藥公司財政運作情況及財務(wù)管理。

1、了解國家財政法規(guī)、財政制度、各類稅收；

2、了解醫(yī)藥公司財政運作情況及財務(wù)管理；

3、了解財務(wù)經(jīng)營原則，賬款收支、現(xiàn)金管理制度；

4、熟悉貨款回收流程、回收款項管理及收受票據(jù)的注意事項；

5、熟悉各類帳單、發(fā)票、報銷、薪資的管理；

6、了解與各銀行的往來情況。

（七）后勤倉管部

通過在后勤倉管部的實習(xí)，了解醫(yī)藥公司的后勤倉管制度及狀況，了解庫存管理、貨物管理、貨物發(fā)放及收退管理，庫存盤點等工作。

1、了解國家對藥品倉管的規(guī)定、制度及要求；

2、了解醫(yī)藥公司的倉管制度及現(xiàn)狀；

3、了解藥品的庫存管理、貨物發(fā)放及收退貨的管理；

4、了解庫存物品的盤點。

（八）藥房

通過在藥房的實習(xí)，了解藥房在現(xiàn)今社會中的作用及重要性，了解國家對藥房建立及營銷的規(guī)定、政策，了解藥房的日常管理、藥房的營銷及鋪貨情況，熟悉藥房的布置及柜臺陳列，了解藥房服務(wù)人員的培訓(xùn)及管理。

1、了解國家對藥房營銷的規(guī)定、制度，藥房的社會作用；

2、了解藥房的日常管理及營銷狀況；

3、了解藥房服務(wù)人員的培訓(xùn)與管理，了解其人事及行政情況；

4、熟悉藥房的布置及藥品柜臺陳列；

5、熟悉藥房與各醫(yī)藥公司的關(guān)系及往來聯(lián)系；

6、了解藥房的進貨渠道、財務(wù)管理狀況及倉庫管理。

第四部分實習(xí)作業(yè)要求

（一）實習(xí)作業(yè)的評分管理

1、起草2篇以上論文（題目自擬），由所在科室?guī)Ы汤蠋熦?fù)責(zé)批閱、評分；

2、一次會議全過程記錄，包括會前準(zhǔn)備、會議記錄及會后的有關(guān)事宜的落實和處理，由所在科室?guī)Ы汤蠋熦?fù)責(zé)批閱及評分；

3、擬定一份公關(guān)活動策劃方案，包括活動目的、人員安排、經(jīng)費預(yù)算、場地選擇、活動實施方案、實施效果、反饋情況、活動總結(jié)等，由所在部門帶教老師負(fù)責(zé)批閱、評分；

4、對所在單位、部門的工作分析報告（自選一個具體部門及職務(wù)），由所在部門帶教老師負(fù)責(zé)批閱、評分；

（二）工作分析報告要求

1、目的：一個組織要有效地進行開發(fā)與管理，一個重要的前提就是要了解各種工作的特點及能勝任各種工作的人員的特點，這就是工作分析的主要內(nèi)容。通過工作分析，醫(yī)藥營銷管理專業(yè)的學(xué)生可以從實際的管理中更加深刻地領(lǐng)會在課堂中所學(xué)到的相關(guān)管理理論及專業(yè)知識。

2、內(nèi)容：

1）工作分析

工作分析是指對某種特定的工作作出明確的規(guī)定，并確定完成這一工作需要什么樣的行為過程。主要包括以下幾個方面：

職務(wù)名稱：指組織對從事一定工作活動所規(guī)定的職務(wù)名稱或職稱代號，以便于對各種工作進行識別、登記、分類及確定組織內(nèi)外的各種工作關(guān)系。

工作任務(wù)和工作程序：包括所要完成的工作任務(wù)、工作責(zé)任、工作流程、與其它人的正式工作關(guān)系。

社會環(huán)境：包括工作群體中的人數(shù)、完成工作所要求的人際交往的數(shù)量和程度、各部門之間的關(guān)系等。

聘用條件：包括工作時數(shù)、工資結(jié)構(gòu)、支付工資的方法、福利待遇、該工作在組織中的地位、晉升機會、工作的季節(jié)性、進修機會等。

對人員的要求：包括一般要求（年齡、性別、學(xué)歷、知識結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗等），生理要求（健康狀況、體力、運動的靈活性等）和心理要求（觀察力、記憶力、性格、愛好、事業(yè)心、領(lǐng)導(dǎo)才能等）。

2）工作評價與建議

針對所分析的職位、工作目標(biāo)、工作任務(wù)及特點的要求，結(jié)合該職位實際工作作出評價，認(rèn)真分析并提出建議。

3、要求：在所在實習(xí)部門實習(xí)時間中期，要求實習(xí)同學(xué)寫出工作分析報告（包括工作分析和工作評價與建議兩部分），在實習(xí)結(jié)束前三天，交所在部門帶教老師或部門領(lǐng)導(dǎo)審閱、評分。兩部分作業(yè)由所在部門帶教老師或部門領(lǐng)導(dǎo)評分后，統(tǒng)一交到系畢業(yè)實習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組。

（三）案例作業(yè)要求

1、目的：通過案例分析及實際參與案例，促進畢業(yè)生提高觀察問題、分析問題、理解問題及解決實際問題的能力，通過對實際案例的參與，將所學(xué)知識運用到實踐中去，使畢業(yè)生得到更好的鍛煉。

2、內(nèi)容：案例所涉及整個活動的描述、發(fā)生的時間、地點、主要人物、組織或部門等。對案例的分析評述另行成文，附在案例之后。

第9篇：醫(yī)藥藥房質(zhì)量管理范文

一、充分認(rèn)識開展活動的必要性和重要性

醫(yī)療單位既是行業(yè)的窗口，更是城鄉(xiāng)發(fā)展的窗口，通過近幾年的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，部分單位存在藥品安全意識較差，對藥品質(zhì)量管理重視程度不夠，藥品儲存條件存在差距等問題，因此，盡快在提升形象上實現(xiàn)新的突破，在提高服務(wù)質(zhì)量上實現(xiàn)新的突破，在規(guī)范用藥行為上實現(xiàn)新的突破。對確保人民群眾用藥安全有非常重要的意義。各單位要統(tǒng)一思想，提高開展創(chuàng)建活動的認(rèn)識，增強自覺性和緊迫感，努力提高單位藥品使用的規(guī)范化管理水平，積極參與“文明規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動。

二、基本內(nèi)容

1、本次創(chuàng)建活動以《省藥品使用條例》和《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù)，以實施《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》為主線，統(tǒng)一文明用語，弘揚職業(yè)道德，體現(xiàn)用藥放心、服務(wù)溫馨，凸顯人性化的新變化。

2、實行分級評價和動態(tài)管理，注重實效，穩(wěn)步推進文明規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。圍繞規(guī)范藥品使用行為，提升我縣醫(yī)療單位整體形象這一根本目標(biāo)，按照分級管理的標(biāo)準(zhǔn)對我縣醫(yī)療單位實行二級以上醫(yī)療機構(gòu)、一級以上醫(yī)療機構(gòu)、一級以下醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院、門診分別驗收，分級評價，文明規(guī)范藥房從達(dá)標(biāo)的單位中擇優(yōu)評出。

對評為文明規(guī)范藥房的單位實行動態(tài)管理，進行不定期檢查，對出現(xiàn)使用假劣藥品等違法行為或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下滑的單位堅決取消其“文明規(guī)范藥房”資格，確保創(chuàng)建活動質(zhì)量。

三、方法步驟與要求

本次活動共分三個階段進行：、

第一階段：部署動員。2012年8月上旬，召開動員大會，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，安排部署創(chuàng)建工作。

第二階段：監(jiān)督檢查，全面創(chuàng)建。自2012年9月至10月底，依據(jù)文明規(guī)范藥房創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，縣局組織對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療單位進行檢查驗收，縣文明辦組織對活動開展情況進行督查抽查，確?；顒尤〉脤嵭?。