安全統(tǒng)計分析報告精選(九篇)

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第1篇：安全統(tǒng)計分析報告范文

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

臨床試驗指導原則

為進一步規(guī)范角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（以下簡稱角膜塑形鏡）產(chǎn)品上市前的臨床試驗，并指導該類產(chǎn)品申請人在申請產(chǎn)品注冊時臨床試驗資料的準備，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，制訂本臨床試驗指導原則。

隨著角膜塑形鏡產(chǎn)品以及眼科學診療技術(shù)的發(fā)展和相關法規(guī)政策、標準制定等情況的變化，本指導原則將會不斷地完善和修訂。

一、適用范圍

結(jié)合法規(guī)的具體要求，要求其進行完整的上市前臨床試驗時，適用于本項指導原則。

本指導原則適用于采用塑形方法暫時改變角膜形態(tài)，達到暫時性矯正屈光不正為預期目的的硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品的臨床試驗。

特殊設計的角膜塑形鏡產(chǎn)品須結(jié)合申報產(chǎn)品自身特點另行制定其上市前臨床試驗方案，原則上不應低于本項指導原則的要求。

二、基本原則

申請人應當按照《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求設計、實施、監(jiān)查、記錄、總結(jié)臨床試驗結(jié)果，并保證臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實、科學、可靠和可追溯。

三、臨床試驗方案

（一）臨床試驗目的及注意事項

角膜塑形鏡產(chǎn)品的臨床試驗目的是評價申報產(chǎn)品是否具有預期的安全性和有效性。在臨床試驗中推薦使用LogMAR視力表（也稱為EDTRS視力表），也可使用標準對數(shù)視力表。應采用標準的方法檢查視力。如為多中心臨床試驗，不同的臨床試驗機構(gòu)中使用的視力表須一致。同時涉及屈光度檢查時，均應以受試者主覺驗光值（包括球鏡度及柱鏡度）為準，客觀驗光數(shù)值（包括球鏡度及柱鏡度）應記錄并作為參考。

（二）臨床試驗設計

以申請角膜塑形鏡上市為目的的臨床試驗應是前瞻性、隨機對照臨床試驗，臨床試驗應當在兩個或者兩個以上醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)中進行，如按照同一臨床試驗方案在3個以上（含3個）臨床試驗機構(gòu)實施的臨床試驗將視為多中心臨床試驗。對照用醫(yī)療器械應選擇中國已經(jīng)批準上市的同類產(chǎn)品，其主要功能原理必須與受試產(chǎn)品一致，配戴方式必須一致，不建議采用歷史對照或非平行對照。

（三）臨床試驗樣本量

主要評價指標：30天的產(chǎn)品有效率。有效定義：當裸眼視力及屈光度均達到如下臨床評價要求時為“有效”:

1.裸眼視力：裸眼視力應大于等于0.8。

2.殘余屈光度：殘余屈光度應小于±0.50D。

根據(jù)對照用角膜塑形鏡的相應指標的循證醫(yī)學相關資料做出檢驗假設并計算樣本量。同時，樣本量的確定與選擇的假設檢驗類型（優(yōu)效、非劣效、等效性檢驗）及I、II類錯誤和具有臨床意義的界值（療效差）有關，同時還應考慮預計排除及臨床失訪的病例數(shù)。

臨床試驗樣本量的確定應當符合臨床試驗的目的和統(tǒng)計學要求，并且完成所有訪視的受試者不應少于本指導原則中規(guī)定的最低樣本量。目前，角膜塑形鏡隨機對照試驗為與對照產(chǎn)品進行的1:1的不少于100對（200個受試者）的臨床試驗，要求受試者雙眼均入組觀察，雙眼數(shù)據(jù)均須納入統(tǒng)計分析，不推薦單眼患者入組。

（四）臨床試驗隨訪時間

不同產(chǎn)品的臨床試驗隨訪時間不完全一致，隨訪時間的確定應該具有醫(yī)學文獻資料支持，要有醫(yī)學共識。

目前，角膜塑形鏡的臨床試驗隨訪時間至少為12個月。同時，應當科學設置訪視時間點（至少應包含戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月）。

（五）臨床試驗受試者的入選標準及退出標準

臨床試驗受試者的入選標準應當考慮申報產(chǎn)品的適用范圍。入組過程中，應在遵循隨機原則的基礎上，盡量兼顧組內(nèi)及組間均衡性，可以包括但不限于：

1.近視度數(shù)為4.00D或更低。

2.角膜曲率計及角膜地形圖。

3.柱鏡度，順規(guī)散光應低于1.75D，逆規(guī)散光應低于1.00D；

4.年齡（應為實足年齡）。應分為年齡≤13歲、13歲

5.治療前屈光度應穩(wěn)定。

6.無角膜屈光手術(shù)病史。

7.眼球尤其是角膜應健康。

8.全身狀況健康。

9.未使用影響眼球及角膜的藥物。

10.女性未妊娠，且近期無妊娠計劃。

制定受試者退出標準，統(tǒng)計受試者退出人數(shù)及原因。

（六）臨床試驗的有效性指標

臨床試驗的有效性指標在每次臨床訪視中均須如實記錄。臨床試驗的有效性指標包括但不限于：

1.裸眼視力。應至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點裸眼視力。提供裸眼視力在試驗組及對照組的統(tǒng)計學分析結(jié)果。

2.屈光度。應至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的屈光度。提供屈光度在試驗組及對照組的統(tǒng)計學分析結(jié)果。

3.角膜地形圖。應至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的角膜地形圖的相關重要參數(shù)，提供試驗組及對照組的統(tǒng)計學分析結(jié)果。

（七）臨床試驗的安全性指標

臨床試驗的安全性指標包括但不限于：

1.癥狀、體征、并發(fā)癥、不良事件等。推薦在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點列出受試者的癥狀、體征、并發(fā)癥、不良事件等，需提供試驗組及對照組的統(tǒng)計學分析結(jié)果。

2.角膜曲率計及角膜地形圖。推薦在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的列出受試者的角膜曲率計及角膜地形圖相關重要參數(shù)，需提供試驗組及對照組的統(tǒng)計學分析結(jié)果。

3.角膜厚度及角膜內(nèi)皮細胞參數(shù)。推薦在基線、研究中和末次訪視時測量受試者的角膜厚度及角膜內(nèi)皮細胞數(shù)，應分析試驗組及對照組角膜塑形鏡對角膜厚度及角膜內(nèi)皮細胞數(shù)的影響。

4.最佳矯正視力。應至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的訪視時最佳矯正視力和初始最佳矯正視力分析結(jié)果，比較試驗組及對照組中與初始最佳矯正視力相比最佳矯正視力下降1行、2行、或2行以上的受試者的比率。

5.柱鏡度。應至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的訪視時柱鏡度的分析結(jié)果，比較試驗組及對照組中與初始屈光度相比，柱鏡度增加1.00D以下、1.00D至2.00D、2.00D以上受試者的比率。

6.眼內(nèi)壓。推薦在戴鏡后基線、研究中和末次訪視時測量受試者的眼內(nèi)壓，應分析試驗組及對照組角膜塑形鏡對眼內(nèi)壓的影響。

7.角膜塑形鏡的配適狀態(tài)。應至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的訪視時角膜塑形鏡的適配狀態(tài)。

8.記錄鏡片的破損率、劃痕、蛋白沉淀等情況。應至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的訪視時鏡片的破損率、劃痕、蛋白沉淀等情況。

（八）統(tǒng)計分析方法

數(shù)據(jù)分析時應考慮數(shù)據(jù)的完整性，所有簽署知情同意并使用了受試產(chǎn)品的受試者必須納入最終的統(tǒng)計分析，應提供患者水平（受試者數(shù)）及病例水平（受試眼數(shù)）的主要療效指標分析結(jié)果。數(shù)據(jù)的剔除或偏倚數(shù)據(jù)的處理必須有科學依據(jù)和詳細說明。

臨床試驗的數(shù)據(jù)分析應基于不同的分析集，通常包括全分析集（Full

Analysis

Set，F(xiàn)AS）和符合方案集（Per

Protocol

Set，PPS），研究方案中應明確各分析集的定義。主要評價指標的分析應同時在全分析集和符合方案集上進行，以評價結(jié)果的穩(wěn)定性。全分析集中脫落病例，其主要評價指標缺失值的填補方法應在方案中予以事先說明，并于研究結(jié)束后進行靈敏度分析，以評價缺失數(shù)據(jù)對研究結(jié)果穩(wěn)定性的影響。

臨床試驗數(shù)據(jù)的分析應采用國內(nèi)外公認的經(jīng)典統(tǒng)計分析方法。臨床試驗方案應該明確統(tǒng)計檢驗的類型、檢驗假設、判定療效有臨床意義的界值等，界值的確定應有依據(jù)。

對于主要評價指標，統(tǒng)計結(jié)果需采用點估計及相應的95%置信區(qū)間進行評價。不能僅將p值作為主要評價指標的評價依據(jù)。

（九）臨床試驗報告和統(tǒng)計分析報告

1.臨床試驗報告。由臨床試驗牽頭單位根據(jù)基于所有入選受試者的總的統(tǒng)計分析報告，出具臨床試驗報告。各臨床試驗單位出具臨床試驗小結(jié)。各臨床試驗單位不需要單獨出具分中心統(tǒng)計報告。臨床試驗報告內(nèi)容包括：試驗目的、試驗假設、主要評價指標、評價方法、對照品、入選/排除標準、樣本量及計算依據(jù)、受試者資料、試驗質(zhì)量控制措施、數(shù)據(jù)管理及質(zhì)控措施、試驗結(jié)果、伴隨治療、不良事件、并發(fā)癥及其處理、試驗結(jié)論、適用范圍、禁忌癥和注意事項、存在問題及改進意見等。

此外，需注意以下問題：

（1）臨床試驗報告應與臨床試驗方案保持一致。

（2）明確所有病例是否全部完成隨訪，所有接受了醫(yī)療器械治療的病例是否均納入最終的統(tǒng)計分析，失訪病例需明確失訪原因。

（3）提交療效評價與安全性評價統(tǒng)計過程中所涉及的原始數(shù)據(jù)。

（4）報告所有不良事件發(fā)生的時間、原因、后果及與試驗用器械的關系，對于所采取的處理措施需予以明確。

2.統(tǒng)計分析報告。應將所有中心的數(shù)據(jù)合并在一起進行統(tǒng)計分析，并出具總的統(tǒng)計分析報告。應對隨機對照部分和單組部分數(shù)據(jù)分別進行統(tǒng)計分析，并出具相應的統(tǒng)計分析報告。為了保證受試者的安全性和數(shù)據(jù)的完整性，建議采用中央注冊或中央隨機系統(tǒng)分配治療。應對所有入選的受試者進行數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制，遇有不清楚的問題時，應通過臨床試驗的監(jiān)查員與原始記錄核對。統(tǒng)計分析報告應至少包括如下4部分內(nèi)容：

（1）臨床試驗完成情況描述：包括臨床試驗概況（篩選人數(shù)、入組人數(shù)、完成試驗人數(shù)、失訪/退出/剔除人數(shù)等）；

（2）基線描述：應對所有入選受試者（ITT分析集）的基線人口統(tǒng)計學指標、生命體征及其他相關病史指標等進行描述；

（3）療效/效果評價：應對全分析集和符合方案集分別進行統(tǒng)計分析；

（4）安全性評價時，應對所有入組的受試者進行分析，不能遺漏所有發(fā)生的任何不良事件。同時，詳細描述每一病例出現(xiàn)的全部不良事件的具體表現(xiàn)、程度、預后及其與研究產(chǎn)品的關系。

四、參考文獻：

1.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）

2.《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計生委員會令第25號）

3.《關于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導原則的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第14號）

4.Guidance

for

Premarket

Submissions

of

Orthokeratology

Rigid

Gas

Permeable

Contact

Lenses.

（美國FDA）

5.瞿佳.《視光學理論和方法》人民衛(wèi)生出版社

2004

6.葛堅.《眼科學》人民衛(wèi)生出版社

2005

第2篇：安全統(tǒng)計分析報告范文

【關鍵詞】航空公司；生產(chǎn)運行；統(tǒng)計；分析

統(tǒng)計學研究的對象是客觀事物的數(shù)量關系和數(shù)量特征，是關于數(shù)據(jù)收集、整理、歸納和分析的方法論科學，是實證研究的一種最重要方法。統(tǒng)計方法廣泛地運用于各個領域，起著信息功能、咨詢功能、監(jiān)督功能、輔助決策功能的作用。統(tǒng)計方法也廣泛應用于民航系統(tǒng)，例如對民航事故分析、民航服務投訴、生產(chǎn)運輸指標和民航經(jīng)濟等[1-3]。但其在航空公司內(nèi)部生產(chǎn)運行組織過程中的應用還不多，例如對航班地面保障效率、資源利用情況、旅客中轉(zhuǎn)時間的分析。本文對統(tǒng)計分析方法在航空公司內(nèi)部生產(chǎn)運行組織過程中的應用進行了初步探討，并以某公司航班靠橋率為例進行分析。

一、統(tǒng)計目標及對象的設定

航空公司的市場部、機務部、運行控制部、地面保障部、飛行與客艙等多個部門的通力協(xié)作，以及機場、空管等外部單位的正常服務，才能保證航班的正常執(zhí)行。航空公司的運行是一個系統(tǒng)工程，缺少任何一個環(huán)節(jié)都不能正常生產(chǎn)，因此對于保障每一個小系統(tǒng)的正常運行是確保航空公司這個大機器正常運轉(zhuǎn)的基本條件。在生產(chǎn)運行組織過程中，應用統(tǒng)計方法來反映、分析與指導各部門的運行是有必要的。運用統(tǒng)計方法首先要確定利用方法分析所需達到的目標。通常以生產(chǎn)管理上需要研究調(diào)查、或解決提高運行過程中某一特定關系為目標。例如對廊橋資源使用情況的分析。

統(tǒng)計目標確立之后，還需設定評價指標體系，即指一系列相互聯(lián)系，能敏感地反映統(tǒng)計對象的狀態(tài)及存在問題的指標構(gòu)成的有機整體。在設計指標時，應按以下原則構(gòu)建，靈敏性、廣泛性、可測度、相對獨立性、預見性、定性與定量指標相結(jié)合[4]。常用的指標有以下幾種：

1、相對數(shù)。即指率和比的兩個指標，分析一個總體。如航班正常率可以用于表述航班正常情況。

2、統(tǒng)計數(shù)與平均數(shù)。用這些指標時，通常應考慮統(tǒng)計指標的時間范圍等情況。

3、綜合指標。利如對過站效率的分析時，只能用多個指標的綜合分析，才能對過站效率給出客觀評價。

二、統(tǒng)計分析基本方法

統(tǒng)計工作通常分三個階段：

1、搜集數(shù)據(jù)；

2、整理數(shù)據(jù)：分組、統(tǒng)計表、統(tǒng)計圖、綜合指標描述等；

3、統(tǒng)計分析：運用統(tǒng)計方法及分析對象的有關知識，從定量與定性的結(jié)合上進行研究。統(tǒng)計分析可以把數(shù)據(jù)、情況、問題、建議等融為一體。是發(fā)揮統(tǒng)計的信息、咨詢、管理、監(jiān)督和決策功能的重要內(nèi)容。

a） 評價分析

評價分析法，是最基本的統(tǒng)計分析。是通過相同內(nèi)容的指標的對比評價，從數(shù)量上說明某一項指標完成情況差異程度的一種方法。評價法可以從數(shù)量上直觀地揭示差異程度，為進一步分析差異產(chǎn)生的原因而采取措施，挖掘潛力，指明方向。用于評價分析常用統(tǒng)計分析方法有：對比分析法、平均-變異分析法和綜合評價分析法。對比分析法可以按縱向、橫向與斷面展開比較?？v向比較通常采用實際與計劃比、同比、環(huán)比、當期與歷史最高比等。橫向比較通常指不同性質(zhì)對比、不同公司之間的比較等。綜合評價是指將多個指標轉(zhuǎn)化成為一個能夠反映綜合情況的指標來進行評價。其一般步驟為：（1）確定綜合評價指標體系；（2）進行同度量處理，以消除量綱的影響；（3）根據(jù)相對重要指標確定權(quán)重；（4）計算綜合評價指數(shù)；（5）比較排序。像航班正常率、航班靠橋率等指標本身就是一個綜合評價指標。

b） 對系統(tǒng)內(nèi)部的分析

對于某一特定的考察目標，其組成結(jié)構(gòu)或影響因素各不相同，這就需要對其進行分析。通過分析找出主要因素和次要因素。常用的分析法是結(jié)構(gòu)分析法、因素分析法。

結(jié)構(gòu)分析法是指系統(tǒng)中各組成部分及其對比關系變動規(guī)律的分析。結(jié)構(gòu)分析法是在統(tǒng)計分組的基礎上，計算各組成部分所占比重，進而分析某一總體現(xiàn)象的內(nèi)部結(jié)構(gòu)特征、總體的性質(zhì)、總體內(nèi)部結(jié)構(gòu)依時間推移而表現(xiàn)出的變化規(guī)律性的統(tǒng)計方法。例如對航班延誤的分類對比分析就屬于結(jié)構(gòu)分析法。

因素分析法是依據(jù)分析指標與其影響因素的關系，從數(shù)量上確定各因素對分析指標影響方向和影響程度的一種方法。因素分析法有連環(huán)替代法、差額分析法、指標分解法和定基替代法。

c） 對依存關系的分析

對影響統(tǒng)計對象的主要因素進行依存關系分析，可以有效地找出主要制約因素，為提出合理的對策給出理論指導。依存關系又分為確定性關系和非確定性關系，確定性關系是指函數(shù)關系，非確定性關系指相關關系；或者分為定量關系與定性關系，前者指可以用數(shù)量關系直接描述的，后者指只能用語言加以描述的。對于非確定性關系的分析，可以采用相關分析法、因子分析法、主成分分析法等。

d） 預測分析

根據(jù)客觀對象的已知信息而對事物在將來的某些特征、發(fā)展狀況的一種估計、測算活動。根據(jù)預測分析可以進行質(zhì)量控制分析等。常用方方法是動態(tài)分析法，即從數(shù)量上研究客觀現(xiàn)象隨時間發(fā)展變化的規(guī)律，并預測其未來的發(fā)展變動趨勢。可以通過統(tǒng)計指標來綜合客觀現(xiàn)象發(fā)展的基本特征。如計算發(fā)展速度、增長速度、增長水平等。也可通過圖示或數(shù)學模型來分解或描述各種波動的變化規(guī)律，如長期趨勢分析、季節(jié)波動分析、循環(huán)波動分析、不規(guī)則波動分析等。

三、統(tǒng)計分析報告

統(tǒng)計分析報告是指從公司或部門的整體角度出發(fā)，以準確的統(tǒng)計資料和有關實際情況進行分析，輔以統(tǒng)計表和統(tǒng)計圖，闡述分析過程與結(jié)果，提出解決方法與建議的文章。統(tǒng)計分析報告常見結(jié)構(gòu)有：遞進結(jié)構(gòu)、并列結(jié)構(gòu)和序時結(jié)構(gòu)。

四、某航空公司廊橋資源使用情況分析實例

隨著某機場旅客吞吐量的增加以及駐場航公司的增加，機場廊橋（近機位）資源愈顯緊張。對于抵離港航班而言，使用（廊橋）近機位較遠機位擁用較大優(yōu)勢，例如服務質(zhì)量、過站效率、節(jié)約開支、節(jié)省人力等方面。因此A公司需要對其在該機場航班的廊橋使用情況進行調(diào)查與分析。為此，首先需要建統(tǒng)計分析的評價指標。此處選擇靠橋率與資源使用度兩個指標來衡量?？繕蚵蕿橐脵C場對廊橋資源統(tǒng)計的現(xiàn)行指標，其公式為：

靠橋率是一個相對數(shù)指標，其值包含一個時間統(tǒng)計區(qū)間，通常以日或者月作為統(tǒng)計周期?？繕蚵嗜^(qū)間為[0，100%]。資源使用度是用以評價不同公司在同一機場內(nèi)對廊橋資源使用的相對優(yōu)劣程度。其計算公式：

資源使用度

資源使用度=1，表示廊橋資源使用水平等于平均水平；

資源使用度>1，表示廊橋資源使用水平高于平均水平。

統(tǒng)計分析目標的確立，和評價指標的建立之后，需要對原始數(shù)據(jù)進行收集，這些數(shù)據(jù)包括過去某段時期內(nèi)該機場執(zhí)行航班量、航班屬性、日期、是否使用廊橋等信息。數(shù)據(jù)的收集可以實時記錄、或者抽樣調(diào)查。完成原始數(shù)據(jù)的收集之后，就應將其進行統(tǒng)計分組，繪圖等。下面表1、表2顯示了進行綜合統(tǒng)計分組的數(shù)據(jù)。

利用表1、表2的數(shù)據(jù)，借助EXCEL等助輔工具，可以形成柱狀圖、折線圖等圖形，直觀地表現(xiàn)相應指標的變化。同時對A公司每日的靠橋率按一定的分組標志按頻數(shù)分布后，通過EXCEL描述統(tǒng)計分析，以考察靠橋率分布形態(tài)。

結(jié)合上述工作，即可運用評價分析法，對相應指標進行時間維度與空間維度的比較分析。通過比較首發(fā)與過站靠橋率的數(shù)據(jù)，得出過站靠橋率普遍高于首發(fā)靠橋率。結(jié)合航班的特點分析，首發(fā)航班由于晨間出港航班密集，資源沖突比較嚴重，因此首發(fā)靠橋率普遍便低，也形成了拉低整體航班靠橋率的主要因素。因此接下來，確定重點分析放在對首發(fā)靠橋率的分析上。

影響首發(fā)航班的因素有：首發(fā)航班量、可用廊橋數(shù)、機型、航班約束條件、人為原因、飛機航后檢查（機務）、航班時刻等諸多原因。

五、結(jié)束語

通過對統(tǒng)計目標的確定，指標的設定，運用統(tǒng)計分析方法系統(tǒng)地分析，將有助于發(fā)現(xiàn)和改進航空公司內(nèi)部生產(chǎn)運行中出現(xiàn)的問題，提高工作效率，從而提高公司運行能力和服務質(zhì)量。

【參考文獻】

[1]王浩鋒、謝孜楠.1997-2006年中國民航?jīng)_出偏出跑道/場外接地事故征候的統(tǒng)計分析研究[J].中國民航飛行學院學報，2008（03）.

[2]霍志勤、羅帆. 近十年中國民航事故及事故征候的統(tǒng)計分析[J].中國安全科學學報，2006，16（12）.

[3]民航消費者投訴情況統(tǒng)計分析[J].中國民用航空，2007（10）.

[4]李維紅.民航運輸企業(yè)經(jīng)營綜合評價指標體系的探討[J].民航經(jīng)濟與技術(shù)，1997（10）.

[5]馬慶國.管理統(tǒng)計[M].北京：科學出版社，2002.

[6]葛新權(quán)、王斌.應用統(tǒng)計[M].北京：社會科學出版社，2006.

第3篇：安全統(tǒng)計分析報告范文

圖一

從互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展來看，瀏覽器始終是網(wǎng)民踏入互聯(lián)網(wǎng)的第一方式，瀏覽器不僅僅是一種網(wǎng)絡應用程序，也逐漸成為一種網(wǎng)絡應用平臺，幾大網(wǎng)絡應用中，基本都可以在瀏覽器中實現(xiàn)，比如email、網(wǎng)絡購物、網(wǎng)絡社區(qū)、網(wǎng)絡影音等。我們通過CNZZ數(shù)據(jù)可以看出，IE瀏覽器始終占據(jù)絕大部分中國市場份額，從瀏覽器的發(fā)展歷史來看，微軟的IE系列已經(jīng)稱霸多年。根據(jù)CNZZ數(shù)據(jù)顯示目前IE系列占據(jù)中國市場83.7%的市場份額，其中IE6因內(nèi)置于XP操作系統(tǒng)內(nèi)，而Windows XP系統(tǒng)目前占據(jù)國內(nèi)大多數(shù)市場份額，因此其占據(jù)中國市場68.2%的份額，但隨著微軟操作系統(tǒng)的不斷升級，瀏覽器同樣不斷進行更新升級，微軟最新推出了IE8瀏覽器。據(jù)CNZZ此次數(shù)據(jù)可以看出隨著IE8的推出，IE8的使用量逐漸上升，通過趨勢對比分析，我們發(fā)現(xiàn)IE8占有率的上升對應的是IE7占有率的下降，看來是IE7的用戶積極轉(zhuǎn)換成IE8，而IE6的用戶相對比較保守一些。

圖二

國產(chǎn)瀏覽器異彩紛呈，以其多窗口瀏覽、多種功能集成和較高的安全性設置，在市場上同樣占據(jù)了不少份額。據(jù)CNZZ數(shù)據(jù)分析報告顯示，目前來看占據(jù)國產(chǎn)瀏覽器軟件第一的仍然是傲游Maxthon。而騰訊TT也依托QQ的龐大用戶群占據(jù)了第二名的位置。值得一提的則是異軍突起的360安全瀏覽器，猶如一匹黑馬，市場份額上升非常迅速。

國外廠商占據(jù)的市場份額還是相對偏小?；鸷麱irefox依然是在小眾范圍流行，但是忠誠度很高，市場份額比較穩(wěn)定。谷歌Chrome和蘋果Safari，以及Opera在中國市場的普及上仍然還有很遙遠的路要走。

此次CNZZ中國互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)報告的，主要以中國互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)民行為數(shù)據(jù)為依據(jù)適時進行，數(shù)據(jù)將每月進行一次更新。此報告主要為廣大網(wǎng)民中國互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展提供決策依據(jù)。

第4篇：安全統(tǒng)計分析報告范文

關鍵詞:機關事業(yè)養(yǎng)老保險 統(tǒng)計工作 基本情況 工作思路

機關事業(yè)養(yǎng)老保險工作起步較晚,又由于業(yè)務對象單位性質(zhì)的特殊性,改革難度大,發(fā)展還不夠完善,存在不少值得研究解決的問題,例如存在收支壓力大,結(jié)余縮小,基金安全度低的問題;與企業(yè)待遇差距過大的收入分配不合理問題;個人賬戶不健全,繳費比例低的問題等。不處理好這些問題,影響我們的工作順利開展,影響機關事業(yè)養(yǎng)老保險事業(yè)的健康發(fā)展?？茖W嚴謹?shù)淖龊媒y(tǒng)計工作,搜集、整理、分析和提供好數(shù)據(jù)資料,是解決好這些問題的前提。

一、統(tǒng)計工作的重要性。

統(tǒng)計是一門認識方法論性質(zhì)的科學,其目的是探索數(shù)據(jù)內(nèi)在的數(shù)量規(guī)律性,已達到對客觀事物的科學認識,統(tǒng)計工作在機關事業(yè)養(yǎng)老保險工作中,特別是在事業(yè)發(fā)展的關鍵時期具有不可替代的重要性。其一,統(tǒng)計工作是提供第一手數(shù)據(jù)資料的科學手段。通過統(tǒng)計報表,各經(jīng)辦機構(gòu),各期參保人員數(shù)、離退休人數(shù)、單位數(shù)據(jù)、基金收支數(shù)據(jù)及各數(shù)據(jù)的內(nèi)部構(gòu)成等具體數(shù)據(jù),能夠以固定格式、全面系統(tǒng)逐級向上提供;其二,統(tǒng)計工作是進行政策決策的重要依據(jù)。無論是上級部門還是具體經(jīng)辦機構(gòu),對政策進行分析決策離不開對統(tǒng)計資料的收集與分析。其三,統(tǒng)計工作中,科學的指數(shù)、指標能夠反映事業(yè)發(fā)展的健康程度,也可以對基金運行風險進行預警,例如各期基金收支的發(fā)展水平和發(fā)展速度指標,能夠揭示業(yè)務工作開展狀況;結(jié)合物價指數(shù)分析基金總量對基金保值增值能力做出判斷。其四,好的統(tǒng)計工作作風,是機關事業(yè)養(yǎng)老保險保險事業(yè)科學系統(tǒng)、高效運作的體現(xiàn)和前提。

二、統(tǒng)計在機關事業(yè)養(yǎng)老保險工作中的現(xiàn)狀。

在實際工作中,統(tǒng)計還有值得改進的地方,不能夠很好的為事業(yè)發(fā)展提供支持,根據(jù)本縣統(tǒng)計工作基本情況以及筆者在統(tǒng)計工作中的認識,概括一下,主要存在以下基本情況。

(一)重形式、輕利用。

我們?nèi)粘５慕y(tǒng)計工作,主要以全面統(tǒng)計報表的形式開展,統(tǒng)計報表是自上而下統(tǒng)一布置、自下而上逐級提供基本統(tǒng)計數(shù)據(jù)的一種調(diào)查方式。在每月月初按時將月報、季報、年報按固定格式報出,幾乎就是基層統(tǒng)計工作的全部。統(tǒng)計工作忽視對統(tǒng)計數(shù)字利用。

(二)重數(shù)字、輕分析。

對各項指標數(shù)字的值、邏輯性過分關注,而輕視對數(shù)據(jù)的分析。統(tǒng)計分析報告質(zhì)量不高,僅僅重復羅列數(shù)字或是做簡單收支狀況說明,不能深入揭示問題、預示風險。

(三)重整體、輕結(jié)構(gòu)。

統(tǒng)計報表各項指標中,整體性指標多,結(jié)構(gòu)性指標少或是不全面。

例如“參保職工人數(shù)”分機關、事業(yè)的整體性指標有,而根據(jù)單位性質(zhì)劃分的結(jié)構(gòu)性指標缺失。如我縣2010年7月“參保職工人數(shù)”12196人,其中機關2073人,事業(yè)10123人,而全額、差額、自收自支、企業(yè)化管理單位各有多少人?我們的統(tǒng)計報表中沒有這些指標,各單位人員的繳費能力不同,缺少這些結(jié)構(gòu)性指標,一些問題沒法分析;再如“本期應發(fā)養(yǎng)老金”,僅有整體性指標,沒有“基本離退休費”、“補貼”等結(jié)構(gòu)性指標,如我縣2010年截止7月份“實支養(yǎng)老金”9237萬元,這9237萬元中,“基本離退休費”、“住房補貼”、“津貼補貼”等分別是多少?我們的統(tǒng)計報表中也沒有這些指標,這就不利于我們對基金支付進行分析。

整體性指標能總體上把握收支狀況,卻不能像結(jié)構(gòu)性指標一樣,能夠揭示收支狀況的深層次原因。例如“本期應發(fā)養(yǎng)老金”增長過快,導致基金結(jié)余減少,是由“基本工資”還是“補貼”類增長過快引起的?“本期實繳額”少于“本期應繳額”是由“全額事業(yè)單位”、“自收自支事業(yè)單位”還是“差額事業(yè)單位”新增欠費引起的?各性質(zhì)單位的繳費能力有何差距?

僅憑整體性指標無法分析這些問題。

(四)重上報、輕反饋。

統(tǒng)計報表上報制度嚴格,月報必須于每月2日前準確上報,季報、年報也必須在月初準確上報。然而報表報出后,上級不能將數(shù)據(jù)分析情況反饋給統(tǒng)計人員和基層經(jīng)辦機構(gòu)。缺乏反饋易導致統(tǒng)計工作人員積極性低,也易導致經(jīng)辦機構(gòu)業(yè)務工作目標性差、無法及時發(fā)現(xiàn)問題與不足。

(五)統(tǒng)計工作人員素質(zhì)不達標。

統(tǒng)計是一門科學,對從事人員要求很高,而基層經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)計工作人員存在素質(zhì)偏低的情況。雖然現(xiàn)在干部職工隊伍中不乏大學學歷人員,但真正系統(tǒng)接觸過統(tǒng)計知識的很少。缺乏統(tǒng)計法律意識、統(tǒng)計技能知識、業(yè)務生疏;人手不足、經(jīng)常換人換崗;檢查不到位、責任心不強等多種原因易導致數(shù)字的偏差。

三、統(tǒng)計工作思路探討。

機關事業(yè)養(yǎng)老保險工作有其自身特點,一是處于改革發(fā)展的關鍵時期,需要大量的調(diào)查研究、統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析支持;二是存在開篇所提到的結(jié)余縮小、基金安全度低;個人賬戶不健全,繳費比例低;繳費與離退休待遇不掛鉤等諸多突出問題,這些問題的風險系數(shù)、嚴重性、影響程度都需要進行科學嚴謹?shù)慕y(tǒng)計與分析。筆者認為,在機關事業(yè)養(yǎng)老保險工作中,統(tǒng)計工作應按以下思路進行改進。

(一)提高重視,求精求細。

將統(tǒng)計工作質(zhì)量作為一項重要的考核、評優(yōu)指標,落實統(tǒng)計工作責任人制度,擺脫形式主義,切實提高各級經(jīng)辦機構(gòu)對統(tǒng)計工作的重視和統(tǒng)計數(shù)據(jù)的利用率。在提高重視的基礎上,求精求細做好統(tǒng)計工作。

根據(jù)機關事業(yè)養(yǎng)老保險特點,統(tǒng)計指標應進一步細分,增加結(jié)構(gòu)性指標,增強與事業(yè)改革發(fā)展需求信息的關聯(lián)性,滿足決策、管理和研究的需要。統(tǒng)計數(shù)據(jù)質(zhì)量應嚴格要求,精益求精,增強責任意識,提高數(shù)據(jù)準確性、精度,高質(zhì)量完成統(tǒng)計報表及分析工作。

(二)增強統(tǒng)計報表工作的反饋性。

反饋的對象有二,其一是指對統(tǒng)計報表質(zhì)量的反饋,其二是對統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析處理結(jié)果的反饋。

其一,統(tǒng)計報表工作是一項結(jié)果導向非常強的工作,工作過程難以考核、量化,工作結(jié)果的質(zhì)量好壞卻可以一目了然。增強統(tǒng)計報表工作的反饋性,經(jīng)常性通報或是分析討論統(tǒng)計報表質(zhì)量情況,有利于提高工作人員工作積極性,對工作不足之處及時改進。

其二,由于受條件及能力的限制,基層經(jīng)辦機構(gòu)對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行分析處理的質(zhì)量不高,上級機構(gòu)在收到統(tǒng)計報表后,經(jīng)過分析處理,將結(jié)果反饋給下級經(jīng)辦機構(gòu),更有助于對基層養(yǎng)老保險事業(yè)發(fā)展提供建設性依據(jù)。

(三)努力提高基層經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)計工作人員素質(zhì)。

加強對統(tǒng)計工作人員的培訓,增強統(tǒng)計工作人員素質(zhì)。一是加強統(tǒng)計法的培訓,按照《統(tǒng)計法》的規(guī)定,基層單位向統(tǒng)計部門報送報表是其應盡的義務,不按時上報、屢次遲報、拒報就是違法行為,但在一些基層統(tǒng)計工作人員甚至極少部分領導的腦海里并沒有這種法律意識,他們?nèi)狈械慕y(tǒng)計法律法規(guī)知識,覺得遲報或不報報表也不會有多大問題。為此,必須加強基層統(tǒng)計工作人員統(tǒng)計法律法規(guī)知識的教育,增強他們的法律意識。二是加強統(tǒng)計專業(yè)知識的培訓。從統(tǒng)計工作所需要的方法和技術(shù)層面來看,經(jīng)常開展統(tǒng)計工作人員的業(yè)務培訓,提高統(tǒng)計人員業(yè)務素質(zhì)是必不可少的,統(tǒng)計部門或是上級經(jīng)辦機構(gòu)利用年報或統(tǒng)計人員進行培訓的機會,系統(tǒng)地講授統(tǒng)計基本知識和機關養(yǎng)老保險基礎報表,對基層經(jīng)辦機構(gòu)報送報表和提高報表質(zhì)量可以起到事半功倍的效果。

提高統(tǒng)計分析報告質(zhì)量。

統(tǒng)計分析報告是對統(tǒng)計數(shù)據(jù)整理、分析的總結(jié)性文件,是統(tǒng)計工作的最重要組成部分之一,其質(zhì)量好壞對統(tǒng)計整體工作起到?jīng)Q定性作用。目前看來,機關事業(yè)養(yǎng)老保險統(tǒng)計分析報告應著重描述分析以下幾個方面。

1、基金安全分析。通過各期基金收支、基金結(jié)余發(fā)展水平與發(fā)展速度的時間序列分析,對基金安全性做出分析。

2、結(jié)合業(yè)務開展情況分析說明基金收支增減變動原因,特別對增減變動較大的部分作出說明。

3、利用多種統(tǒng)計方法,有針對性的分析好普遍存在的焦點問題。

第5篇：安全統(tǒng)計分析報告范文

[關鍵詞] 經(jīng)濟運行；數(shù)據(jù)；統(tǒng)計；分析

由于經(jīng)濟運行缺乏一整套制度化的計劃測算、跟蹤測量、監(jiān)管分析、反饋改進工作模式，企業(yè)作為經(jīng)營管理主體的作用沒有得到有效體現(xiàn)。主要體現(xiàn)在：

經(jīng)營計劃指標分解測算的過程不透明，缺乏基層單位參與。有時計劃目標測算下達不及時，基層單位無法及時作出工作安排，在一定程度上甚至影響到了基層單位主觀能動性的發(fā)揮。員工工作沒有計劃，只是被動的服從上級工作安排，盲目性、隨機性比較嚴重，不能調(diào)動和發(fā)揮全員的主觀能動性，創(chuàng)新意識差。

市場一線的真實需求與實際工作脫節(jié)。經(jīng)營計劃下達后的督促落實不深入，缺乏自下而上的、全面的對階段性經(jīng)濟運行數(shù)據(jù)的分析對比，無法發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)后深層次的問題；對市場的真實需求缺乏分析研究，甚至出現(xiàn)購進卷煙的牌號長期壓庫，形成了滯銷占用資金等現(xiàn)象。

重復勞動、數(shù)據(jù)失真影響工作質(zhì)量和效率。缺乏系統(tǒng)、規(guī)范、明確的崗位職責、工作流程說明資料，當員工崗位調(diào)整變動或新進人員時，需要很長的時間來適應工作要求，嚴重影響了工作質(zhì)量和效率。同時，不同部門整理匯集相同項目的數(shù)據(jù)時，往往存在數(shù)據(jù)差異和失真，無法保證正確的的數(shù)據(jù)分析和領導決策。

因此，建立完善一整套涉及事前、事中、事后的經(jīng)濟數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計管理機制已勢在必行，新機制圍繞進一步提升統(tǒng)計工作對企業(yè)經(jīng)濟運行的參與，涵蓋科學測算下達經(jīng)營管理計劃目標、及時整理匯總專銷數(shù)據(jù)、定期開展經(jīng)濟運行分析查找問題、以三級考核促進問題改進提升的PDCA模式循環(huán)，管理重點由注重結(jié)果向注重過程逐步轉(zhuǎn)變。具體來講，我們主要采取了以下三點做法：

一、健全機制，規(guī)范經(jīng)營管理計劃測算下達流程

濱州市煙草專賣局（公司）編制印發(fā)了《經(jīng)營管理計劃編制下發(fā)管理辦法》，對全市系統(tǒng)經(jīng)營管理計劃目標的測算、編制、下達等工作流程進行規(guī)范。在每個經(jīng)營周期（年度、月度）前完成經(jīng)營管理目標的測算、編制和下發(fā)工作，明確項目部門職責和計劃目標的測算方法，采取自下而上的計劃提報方式，由主管部門匯總整理，經(jīng)分管領導審核批準后下發(fā)。

二、建立“綜合數(shù)據(jù)資料庫”，實現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)信息資源共享

建立全市系統(tǒng)“綜合數(shù)據(jù)資料庫”。市局（公司）各部門根據(jù)職責編制“綜合數(shù)據(jù)資料庫”對應內(nèi)容，需要進行社會調(diào)查的，向有關政府職能部門等進行廣泛的社會調(diào)查活動。各單位和部門所負責的數(shù)據(jù)資料編纂完成后，要報市局（公司）牽頭部門匯總、整理和審核。完成審核后統(tǒng)一上傳市局（公司）內(nèi)部網(wǎng)站，內(nèi)部網(wǎng)站設立專門欄目，專門存放綜合數(shù)據(jù)資料，作為綜合數(shù)據(jù)資料的載體。內(nèi)容涵蓋地方經(jīng)濟發(fā)展、人口數(shù)據(jù)、企業(yè)概況、財務管理、卷煙經(jīng)營、網(wǎng)絡建設、專賣管理、客戶商圈、信息化建設、安全管理、人力資源、制度建設、檢查考核、崗位職責、工作標準及流程等具體內(nèi)容。為了使綜合數(shù)據(jù)資料的準確性、有效性，規(guī)定每季度對數(shù)據(jù)資料進行更新和調(diào)整。

三、豐富統(tǒng)計手段，定期開展經(jīng)濟運行分析

首先，建立健全經(jīng)濟數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析制度，要求各單位、部門定期編報統(tǒng)計分析材料，綜合信息科對全市系統(tǒng)的統(tǒng)計分析情況進行匯總整理，定期編印“全市系統(tǒng)經(jīng)濟運行分析報告”。其次，將經(jīng)濟運行統(tǒng)計分析工作納入對各單位、部門的工作質(zhì)量考核，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的準確性、報告報送的及時性等情況進行定期檢查考核，并與薪酬分配掛鉤。第三，定期召開全市系統(tǒng)經(jīng)濟運行分析會議，對經(jīng)濟運行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析進行階段性通報講評，以及時反饋統(tǒng)計分析中發(fā)現(xiàn)的問題，實現(xiàn)各項工作的持續(xù)改進。

四、加強分析深度廣度、服務企業(yè)發(fā)展大局

在市局（公司）的經(jīng)濟運行分析會議上，統(tǒng)計部門采取了以幻燈片為影像載體、輔助現(xiàn)場講解的嶄新形式，對企業(yè)經(jīng)營管理工作進行全面、深入、細致的數(shù)據(jù)分析，通過不斷改進經(jīng)營統(tǒng)計分析的方式和方法，注重在分析的深度和廣度上下工夫，不斷提高經(jīng)濟運行分析質(zhì)量，努力做到給企業(yè)發(fā)展當好參謀，為領導決策提供依據(jù)。一是從打造一支企業(yè)經(jīng)營分析人才隊伍入手，統(tǒng)計部門注重對各級統(tǒng)計人員的業(yè)務技能培訓，為做好經(jīng)濟運行分析工作提供人力資源保障。二是積極探索，采用新的數(shù)學模型實現(xiàn)統(tǒng)計工作的不斷深入，例如我們對各單位的銷量、單箱銷售收入的測算采用了線性回歸分析方法，將各單位卷煙經(jīng)營指標與當?shù)厣鐣?jīng)濟發(fā)展數(shù)據(jù)如人均GDP、人均可支配收入掛鉤對比，進行認真細致的測算和對比分析，最終得出客觀準確的結(jié)論。三是擴寬分析思路。不僅與自己對比分析，同時做到跳出濱州看濱州，與全省平均發(fā)展水平和先進地市進行對比分析，做到取長補短，對及時調(diào)整經(jīng)營工作思路、指導經(jīng)營工作發(fā)揮了積極作用。

通過采取以上措施，企業(yè)工作效率與質(zhì)量穩(wěn)步提升，全員執(zhí)行力大大提高。數(shù)據(jù)資料庫包含近年來的歷史經(jīng)營數(shù)據(jù)和客戶資料。在編制測算經(jīng)營管理計劃目標時，可以直接借鑒和使用相關歷史數(shù)據(jù)，根據(jù)一年來實際運行情況看，實際經(jīng)營結(jié)果與測算的計劃指標基本相符，實現(xiàn)了計劃指標的可行性、合理性、科學性，對基層單位較好地發(fā)揮了指導、規(guī)范、激勵的作用。綜合數(shù)據(jù)資料庫建成后，新進員工、崗位調(diào)整的員工可以迅速進入工作狀態(tài)，同時降低了員工培訓成本。全面開展經(jīng)濟數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作不僅提高了全員特別是一線客戶經(jīng)理的工作能力，而且企業(yè)能在最短的時間內(nèi)針對市場形勢變化調(diào)整經(jīng)營策略，提高了企業(yè)經(jīng)濟運行質(zhì)量和水平。

總之，濱州市局（公司）實施的經(jīng)濟運行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機制，為濱州煙草經(jīng)營管理水平、企業(yè)效益的持續(xù)提升提供了有力支撐，是適合企業(yè)發(fā)展實際的創(chuàng)新之舉，為促進濱州煙草既好又快發(fā)展起到了積極的推動作用。

第6篇：安全統(tǒng)計分析報告范文

為全面貫徹落實建立風險管控和隱患排查治理雙重預防機制要求，進一步落實企業(yè)主體責任，深化鞏固隱患排查治理成果，有效遏制重特大事故的發(fā)生，我礦建立健全了事故隱患排查治理責任體系。在安全風險分級管控、安全風險辨識評估、事故隱患排查治理責任體系的基礎上，我礦制定了事故隱患排查計劃，明確了排查內(nèi)容和排查頻次。對于一般隱患要求及時整改處理，落實整改負責人和整改時限，重大事故隱患治理方案由礦長負責組織制定并實施，每月及時公示事故隱患、治理情況，接受從業(yè)人員的監(jiān)督。現(xiàn)將2017年8月份隱患排查治理的分析報告如下：

一、隱患排查治理情況

1、上級檢查、監(jiān)察單位、吉煤集團排查隱患共計43條，我礦按規(guī)定時間及要求，現(xiàn)已全部將隱患整改完畢，隱患已復查。

2、截止到8月31日全礦自查隱患90條，其中由礦長組織的綜合隱患排查2次，隱患29條。由分管通風、技術(shù)、機電、生產(chǎn)副礦長組織的專項隱患排查12次，排查隱患61條。

二、隱患分析

1、采、掘、開方面主要存在問題：工作面出現(xiàn)漏幫漏頂現(xiàn)象較多，巷道高度不夠，個別卡子松動或液壓支柱泄壓現(xiàn)象時有發(fā)生。前進拍子封的不夠結(jié)實，跟班隊長隱患排查不徹底、不到位。

2、機電、運輸方面主要問題：局部電纜吊掛混亂，個別硐室滅火器檢測過期，個別開關接地線銹蝕或接地線螺帽松動。壓風自救、供水施救裝置有時無風、無水，多次檢查仍然出現(xiàn)此類問題，究其原因班組私自拆卸壓風、供水管線，安全責任心不強，班隊長檢查不到位，應加強安全責任心教育，加強巡查力度。

3、一通三防方面主要問題：采區(qū)煤塵清理不及時，采區(qū)內(nèi)運料時常將風筒刮破口，風門拉桿注油不及時，密閉脫皮，柵欄損壞常有發(fā)生。

第7篇：安全統(tǒng)計分析報告范文

【關鍵詞】兒科；臨床用藥；不良反應

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.592文章編號：1004-7484（2014）-01-0490-01

藥品不良反應是臨床上常見的問題之一，嚴重者甚至可危及生命。尤其是對于兒童來說，由于其處于機體發(fā)育的階段，機體肝臟、腎臟發(fā)育尚不完全，因此對藥物的敏感性較成年人高，也易發(fā)生藥品不良反應，在臨床工作中應密切注意。本研究對2011年3月至2012年3月期間上報的兒科藥品不良反應報表共168例進行了統(tǒng)計分析，探討兒科用藥的主要不良反應特點。

1資料與方法

1.1一般資料對自2011年3月至2012年3月期間上報的兒科藥品不良反應報表共168例進行調(diào)查分析。

1.2觀察指標對168例兒科藥品不良反應報表進行統(tǒng)計，詳細記錄下藥品不良反應的發(fā)生的性別、年齡、給藥途徑、不良反應累及的器官以及發(fā)生不良反應的具體藥物。

1.3統(tǒng)計學分析研究中所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計學分析。

2結(jié)果

2.1一般情況分析168例藥品不良反應報表中，男性102例，女性66例，年齡最大者10歲，最小者2個月，平均年齡（4.52±3.05）歲；患兒所患疾病以感染性疾病為主，共157例，占總病例數(shù)的93.45%。

2.2不良反應藥物分析如表1所示，兒科中發(fā)生不良反應的藥物主要為抗生素，共有87例，占總例數(shù)的51.78%；其次為中藥制劑51例，占30.38%；此外，依次還有消化系統(tǒng)藥物12例，占7.14%，神經(jīng)系統(tǒng)藥物9例，占5.36%，心血管系統(tǒng)藥物6例，占3.57%以及其他3例。

2.3藥品不良反應累及器官兒科藥品不良反應主要累及皮膚及其附件，共85例，占50.60%，其次為消化系統(tǒng)26例，占15.48%，此外，依次還可累及神經(jīng)系統(tǒng)15例（8.93%）、呼吸系統(tǒng)14例（8.33%）、全身損害12例（7.14%）、心血管系統(tǒng)6例（3.57%）以及用藥部位的損害5例（2.98%），見表2。

2.4藥物給藥途徑分析如表3所示，168例藥品不良反應報表中，靜脈給藥者139例，占82.74%，口服給藥者28例，占16.67%，肌內(nèi)給藥者1例，占0.59%。

3討論

兒童處于機體生長發(fā)育階段，其生理特點與成人不同，尤其是肝腎發(fā)育不完全，對藥物分解和排泄能力較低，因此，其臨床用藥與成年人有著明顯的差別，兒童用藥中藥物的藥動學和藥效學有著不同于成人用藥的自身的特點[1-2]。因此，如何有效減少兒童藥物不良反應的發(fā)生是當前工作的重中之重。通過本次研究發(fā)現(xiàn)，兒科藥物不良反應的發(fā)生率較高，其主要累及皮膚及其附件，占總例數(shù)的50.60%，與朱良[3]報道的49.30%較為接近。此外，對其給藥途徑進行分析，本研究中藥物不良反應主要發(fā)生在注射劑方面，即靜脈給藥方法，占總例數(shù)的82.74%，與相關文獻研究[4-5]結(jié)果相近。

此外，對于兒童藥品不良反應發(fā)生的原因總結(jié)如下：①抗生素的不合理使用，近年來，濫用抗生素的現(xiàn)象時有發(fā)生，尤其是同時使用兩種或更多的抗生素時，患兒更容易發(fā)生不良反應[6]。②藥物本身因素，主要發(fā)生于中藥制劑，由于其化學成分復雜，尤其是其制備工藝尚不完善，沒有統(tǒng)一的標準，提純不完全等，很容易引起不良反應的發(fā)生[5]。③藥物的不合理配伍。

總而言之，兒童藥物不良反應的問題應引起臨床醫(yī)師的廣泛關注，應強化兒科醫(yī)務人員的安全用藥意識，提高臨床用藥特別是抗生素的合理性，盡量減少藥物不良反應的發(fā)生，此外，也應當對兒童的監(jiān)護人進行安全用藥方面的教育，指導其合理用藥，從而保證兒童的用藥安全。

參考文獻

[1]張旭暉，高璇，曹迪，等.2004至2006年兒科醫(yī)院藥品不良反應報告分析[J].中國臨床藥學雜志，2008，17（2）：120-121.

[2]方瓊.229例兒科藥物不良反應報告分析[J].安徽醫(yī)藥，2008，12（8）：767-768.

[3]朱良.2008——2010年我院兒科用藥不良反應監(jiān)測分析[B].海峽醫(yī)學，2011，23（11）：243-244.

[4]戴建華.我院100例兒科用藥不良反應分析報告[J].實用醫(yī)技雜志，2006，13（22）：3987.

第8篇：安全統(tǒng)計分析報告范文

【關鍵詞】統(tǒng)計 質(zhì)量管理

統(tǒng)計工作存在于采供血過程的每一個環(huán)節(jié)，其反映的不只是事件的表象，而是反映一般不為人們所感知的、深層的，并且已經(jīng)存在的或已經(jīng)形成結(jié)果的事件。統(tǒng)計能夠切實反映工作實際，是質(zhì)量管理的有效手段，它幫助管理者準確分析事件，及時總結(jié)經(jīng)驗，對影響血液質(zhì)量安全的潛在因素，采取積極有效的應對措施，避免影響采供血生產(chǎn)過程及血液質(zhì)量的事件發(fā)生。

2005年12月，我站通過了ISO9001質(zhì)量體系認證。各項工作的統(tǒng)計分析成為改進體系，提升工作質(zhì)量的重要手段，筆者就此前要分析如下。

1建立質(zhì)量管理體系下的統(tǒng)計管理體系

血站質(zhì)量管理體系運行的效果，主要由質(zhì)量管理體系中所建立的統(tǒng)計管理體系的一整套數(shù)據(jù)進行反映。因此，按照質(zhì)量管理體系的采供血工作各環(huán)節(jié)、各質(zhì)量控制點，作為統(tǒng)計工作觀測點，并確定各觀測點準確的參照值作為標準測量值，定期或不定期進行監(jiān)視、測量。

1.1 組織體系

領導的重視，尤其是質(zhì)量管理主管的高度重視，建立一支由站長領導，質(zhì)量主管直接負責的統(tǒng)計工作隊伍，由具備一定管理能力和綜合業(yè)務能力的專人負責，各采供血關鍵點指定業(yè)務能力較強的工作人員監(jiān)控。統(tǒng)計工作的組織體系選擇與質(zhì)量管理體系組織人員重合，一般由科室管理者兼任，以利于分析和解決問題。

1.2指標體系

采供血工作是一個密切聯(lián)系、相互作用的復雜系統(tǒng)，指標只能反映某項工作的一個基本面，要充分了解工作情況，就需要構(gòu)建一套科學、完整的指標評價體系，一方面要能夠說明該工作及其影響該因素的數(shù)量表現(xiàn)，另一方面還要能夠說明其相互聯(lián)系、相互依賴、相互制約的數(shù)量關系，體現(xiàn)出對工作認識的全面性和客觀性。指標體系的設置包括人員、設備、材料、任務和信息五個方面，其中任務包含工作項目及完成工作項目的方法和環(huán)境要求等。

1.3數(shù)據(jù)來源

采供血信息數(shù)據(jù)。參比數(shù)據(jù)來源于對采供血過程所設定不同觀測點，主要由血站計算機管理系統(tǒng)中的計算機提供，包括采供血、成分制備、檢驗等過程的血液信息、設備信息、工作人員信息、材料信息，以及受血者信息等。

1.4觀測點分布

關鍵控制點都應作為統(tǒng)計工作的觀測點，并建立統(tǒng)計觀測值，分為站級觀測點和科級觀測點，并由測量值說明一個單位時間內(nèi)該關鍵控制點的運行或操作是否發(fā)生了偏離。除了常規(guī)的站級觀測點，作為非站級觀測點的某一階段的重要工作，也應該納入站級觀測點。

1.5標準測量值的確定

計算單位時間內(nèi)同一監(jiān)測點的某一統(tǒng)計要素的平均值，作為該觀測點的標準測量值，并圍繞測量值確定上下限，根據(jù)實際測量值對于所測量工作的實際意義進行反饋，指導工作繼續(xù)保持或改進提高。

2統(tǒng)計分析

隨著無償獻血事業(yè)的深入發(fā)展，加強血液工作管理，提升服務質(zhì)量是每個血站面臨的新課題。 優(yōu)質(zhì)的服務和科學的管理離不開數(shù)據(jù)分析、指標預測，以及可行性論證等。因此，統(tǒng)計分析在血站管理中的作用越來越受到重視。

2.1 綜合分析

定期對全站質(zhì)量管理指標體系進行測量，綜合分析、評價，并建立統(tǒng)計分析信息臺賬。通過縱向、橫向數(shù)據(jù)對比，反映各項指標、各觀測點，乃至相關工作的成績和問題，及時反饋到科室，確保各項工作得到正確的指導和改進。

2.2目標測量

按照目標所規(guī)定的期限測量工作和血液質(zhì)量的符合性。質(zhì)量管理體系規(guī)定了若干血液質(zhì)量管理目標，其目標的完成情況如何？采供血過程是否遵循質(zhì)量管理規(guī)定？統(tǒng)計人員按照目標管理進程，定期測量，督促各項工作達到預期管理目標。

2.3專題分析

針對統(tǒng)計工作中發(fā)現(xiàn)偏離標準測量值的異?，F(xiàn)象，統(tǒng)計人員及時向質(zhì)量管理部門和相關科室通報，并提交數(shù)據(jù)分析報告。例如，筆者所在血站對2010年脂肪血報廢分析：2010年脂肪血報廢率均值為0.78。較去年脂肪血報廢率均值0.63，增長了0.15。受飲食習慣和季節(jié)影響，分別在春節(jié)后和夏季呈現(xiàn)兩個脂肪血報廢高峰。2009年和2010年春節(jié)分別在1月26日和2月3日，由于人們油膩性飲食較普遍，節(jié)后采血脂肪血報廢率明顯增加。夏季，人們習慣于夜晚飲酒納涼、消夏解暑，攝入脂肪較多，影響血液質(zhì)量。2010年2月份和6月份，對于由數(shù)據(jù)分析產(chǎn)生的脂肪血報廢率增高的結(jié)果，血站及時進行了討論和分析，并采取了有效的糾正預防措施，采血前需要加強對獻血者的征詢和宣傳工作，引導獻血者正確認識獻血的意義，有高脂飲食后不要獻血，以保護珍貴的血液資源，減少浪費。

3統(tǒng)計人員的自身素質(zhì)

3.1職業(yè)道德素質(zhì)

統(tǒng)計人員不只是提供簡單的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，而是通過統(tǒng)計數(shù)據(jù)真實的反映出采供血工作的實際，是通過數(shù)據(jù)信息對采供血工作的綜合評價。因此，統(tǒng)計人員應該具有高度的事業(yè)心和責任感，工作認真負責，實事求是，不受人為因素的影響，敢于發(fā)現(xiàn)問題和揭示問題，力求數(shù)據(jù)的真實可靠。

3.2統(tǒng)計專業(yè)技能

統(tǒng)計人員具備一定水平的統(tǒng)計專業(yè)技能是統(tǒng)計工作質(zhì)量的保證。統(tǒng)計人員要不斷提高自身業(yè)務素質(zhì)水平，與時俱進，積極學習先進的統(tǒng)計方法，熟練掌握和運用相關計算機統(tǒng)計技術(shù)，提高處理統(tǒng)計信息的能力。

3.3綜合業(yè)務能力

采供血質(zhì)量的綜合評價，不僅要提供相關質(zhì)量活動的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，還要從數(shù)據(jù)分析中歸納出各項工作的特點和發(fā)展趨勢，并運用統(tǒng)計學分析方法對采供血質(zhì)量活動進行監(jiān)測、控制和預測。因此，要求統(tǒng)計人員除了具備統(tǒng)計專業(yè)的知識外，還要具備一定的醫(yī)學知識、管理知識、財會知識，要熟知血站質(zhì)量管理體系和各項業(yè)務工作流程，具有熟練的統(tǒng)計分析技能和良好的分析判斷能力。

4討論和反饋

4.1組織和實施

血站質(zhì)量管理部門負責組織討論和反饋會議。只有統(tǒng)計人員對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，沒有問題的討論和解決辦法，不能使工作落到實處，工作中存在的問題極有可能被棚架或擱淺，會對工作造成不可估量的損失。

4.2改進和提高

第9篇：安全統(tǒng)計分析報告范文

【摘要】  評價柴葛清熱顆粒治療急性上呼吸道感染風熱證的安全性及有效性。方法:采用隨機雙盲多中心陽性藥平行對照試驗設計。本中心Ⅱ期納入60例，隨機分為試驗組（ n =30）和對照組（ n =30）;Ⅲ期納入112例，隨機分為試驗組（ n =84）和對照組（ n =28）。試驗組給予柴葛清熱顆粒，每次1包（6 g），4次/d;對照組給予復方雙花顆粒，每次1包（6 g），4次/d。療程均為3 d。觀察治療前后癥狀、體征變化和有無不良反應，并進行血、尿、大便常規(guī)，肝腎功能及心電圖檢查。結(jié)果:試驗組和對照組經(jīng)治療后的Ⅱ期總顯效率分別為78.57%、82.14%（符合方案分析）和75.86%、 79.31 %（意向性治療分析），總有效率分別為96.43%、100%（符合方案分析）和93.10%、96.55%（意向性治療分析），兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（ P >0.05）;試驗組和對照組經(jīng)治療后的Ⅲ期總顯效率分別為 90.54 %、73.08%（符合方案分析）和88.16%、70.37%（意向性治療分析），總有效率分別為94.59%、 96.15 %（符合方案分析）和92.11%、92.59%（意向性治療分析），兩組比較差異亦無統(tǒng)計學意義（ P > 0.05 ）。在用藥過程中，未發(fā)現(xiàn)柴葛清熱顆粒的明顯不良反應。結(jié)論:柴葛清熱顆粒是治療急性上呼吸道感染風熱證安全有效的藥物。

【關鍵詞】  中草藥制劑; 隨機對照試驗; 雙盲法; 呼吸道感染; 風熱; 中醫(yī)

急性上呼吸道感染是常見的呼吸道傳染病，涉及從鼻到下級支氣管樹（不包括肺泡）氣道黏膜的炎癥，70%～80%由病毒引起，細菌感染直接或間接發(fā)生于病毒感染之后。由于病毒感染后產(chǎn)生的免疫力較弱且短暫，人體對各種病毒感染缺乏交叉免疫，同時在健康人群中又有病毒攜帶，故導致其發(fā)病率高。急性上呼吸道感染一般短期內(nèi)可恢復，很少導致嚴重疾病和死亡，多數(shù)預后好，但是可導致明顯的不適和高額醫(yī)療費用［1，2］。該病的病原體種類繁多，缺乏針對性治療，治療的主要目的在于改善癥狀，同時預防并發(fā)癥的發(fā)生［1］。中醫(yī)藥在防治急性上呼吸道感染中強調(diào)辨證論治，其療效確切，副作用小。因此，在嚴格的臨床試驗證據(jù)的基礎上開發(fā)有效安全的中藥具有重要的意義。柴葛清熱顆粒由柴胡、葛根、黃芩、麻黃、石膏、杏仁、甘草組成，具有疏風解表，清熱解毒的功效。1986年至今，臨床一直將其作為經(jīng)驗方治療風熱型急性上呼吸道感染，并取得了良好的治療效果。因缺乏隨機對照臨床試驗的證據(jù)，2001年10月至2005年9月，我們采用前瞻性隨機雙盲陽性藥平行對照試驗，對柴葛清熱顆粒治療急性上呼吸道感染（風熱證）的有效性和安全性進行了科學評價。由于目前中草藥隨機對照試驗的報告中存在很多問題［3，4］，為了更好地介紹研究的設計、實施、分析等情況，我們根據(jù)CONSORT（consolidated standards of reporting trials）聲明的要求對該隨機對照試驗進行報告［5］。

1 資料與方法

1.1 研究對象

1.1.1 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照陳灝珠主編《實用內(nèi)科學》第10版［6］;中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］。

1.1.2 納入標準 （1）符合西醫(yī)診斷及中醫(yī)辨證標準;（2）病程在48 h之內(nèi);（3）入選時年齡18～ 65歲 ;（4）簽署知情同意書，獲取知情同意書的過程 符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

1.1.3 排除標準 （1）伴咽-結(jié)膜炎、皰疹性咽峽炎、流行性感冒、急性阻塞性喉-氣管-支氣管炎、毛細支氣管炎和肺炎等病癥;（2）病程超過48 h者;（3）年齡在18歲以下，65歲以上;妊娠或哺乳期婦女;（4）過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幊煞诌^敏者;（5）合并心、腦血管，肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者或其他可能妨礙其入組或影響其生存的嚴重疾病，如腫瘤或艾滋病;（6）就診前12 h內(nèi)使用了其他任何治療感冒的藥物;（7）不符合上述西醫(yī)診斷及中醫(yī)辨證標準者。

1.1.4 剔除病例標準 （1）納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標準;（2）試驗中因各種原因破盲的個別病例;（3）受試者依從性差（試驗用藥依從性小于80%或者大于120%），中途停藥或換藥、加藥，或合并使用本方案禁止使用的中西藥物，影響療效或安全性的判定者。

1.1.5 脫落病例標準 所有填寫了知情同意書并篩選合格進入臨床試驗的受試者，均有權(quán)隨時退出臨床試驗，無論何種原因、何時退出，只要未完成臨床試驗全療程的觀察，均為脫落病例，并對其進行意向性治療分析。未滿1個療程即痊愈者，不作為脫落病例。

1.2 試驗設計 采用多中心區(qū)組隨機、雙盲陽性藥平行對照試驗設計。

1.2.1 樣本含量 根據(jù)《中藥新藥臨床研究的技術(shù)要求》Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗規(guī)定的病例數(shù)［8］，增加≤20%的剔除和脫落病例數(shù)，Ⅱ期按試驗組∶對照組=1∶1的比例共240例（試驗組和對照組各 120例）， 本中心接受病例數(shù)為試驗組、對照組各 30例 ;Ⅲ期按試驗組∶對照組=3∶1的比例共 448例 （試驗組336例，對照組112例），本中心接受病例數(shù)為試驗組84例，對照組28例。

1.2.2 隨機化方法 采用分層區(qū)組隨機化方法，按中心進行分層，采用SAS 6.12 PROC PLAN程序，給定種子數(shù)（Ⅱ期240例、Ⅲ期448例）和區(qū)組長度（Ⅱ期為4，Ⅲ期為8），產(chǎn)生隨機數(shù)及相應的藥物及病例分配方案（采用不透光信封密封保存）。根據(jù)臨床試驗隨機化方案對試驗藥品進行隨機編碼，試驗藥品隨機編碼為受試者唯一識別碼。根據(jù)受試者就診的順序，隨機分為試驗組與對照組。

1.2.3 盲法的實施 試驗藥和對照藥劑型、劑量相同，故可采用雙盲法。藥物的準備要求試驗藥和對照藥包裝一致，并使用統(tǒng)一的藥物標簽。研究者、受試者、檢驗人員和數(shù)據(jù)錄入者始終處于盲態(tài)。試驗過程中注意盲法的隱藏。臨床試驗結(jié)束后進行第一次揭盲，由統(tǒng)計分析人員完成數(shù)據(jù)錄入以及統(tǒng)計分析報告;完成統(tǒng)計分析后進行第二次揭盲，得出臨床研究報告。

1.2.4 對照藥的選擇 針對中草藥隨機對照試驗中對照藥選擇的常見問題［9］，根據(jù)公認有效和同類可比的原則，選擇復方雙花顆粒為對照藥。復方雙花顆粒由金銀花、連翹、穿心蓮、板藍根組成，具有清熱解毒，利咽消腫的功效，適用于外感風熱證，已上市銷售多年。