藥品推廣報告精選(九篇)
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第1篇：藥品推廣報告范文
藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng)，我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)(英文adversedrugreaction，縮寫為adr)。國際上給藥品不良反應(yīng)下的定義為：藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、原創(chuàng)：診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)?，F(xiàn)階段基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作主要在藥品使用和經(jīng)營環(huán)節(jié)開展。
一、基層adr監(jiān)測的現(xiàn)狀
近年來，基層藥品監(jiān)管部門對adr監(jiān)測做了大量的工作，但收效并不是很明顯，大體可歸納為“四個不”。
一是藥品不良反應(yīng)報告率不高。按who的要求，每十萬人口年均藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)為20～40份，而我國藥品不良反應(yīng)報告率大概只有這一比例的十分之一，基層就更少。像鉛山縣目前有40多萬人，根據(jù)市局的要求，2005年全縣藥品不良反應(yīng)報告為8份，2006年的要求是58份，雖然有很大的提高但還是與與who的要求相差很遠(yuǎn)。
二是藥品不良反應(yīng)上報的質(zhì)量不高。由于藥品不良反應(yīng)發(fā)生的機制和影響因素異常復(fù)雜，需要監(jiān)測人員有一定的專業(yè)知識才能正確判斷。一些少見的藥品不良反應(yīng)更需要監(jiān)測人員有淵博的藥學(xué)知識和豐富的臨床經(jīng)驗，經(jīng)過認(rèn)真的因果分析評價才能做出結(jié)論。所以藥品不良反應(yīng)的搜集、分析、判斷、填報是一項既嚴(yán)肅又很專業(yè)的工作，來不得半點馬虎和虛假。但檢查表明，當(dāng)前基層監(jiān)測人員的敏感性、責(zé)任感和工作能力都不夠，當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)時，不少監(jiān)測人員只是簡單地填一些信息，對缺少的信息或必需的信息根本不做必要的調(diào)查記錄，報表內(nèi)容的完整性無法保證，更談不上客觀性、真實性及科學(xué)性。
三是各藥品經(jīng)營、使用機構(gòu)工作人員工作的主觀能動性還不強。基層不少醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人仍然對adr的認(rèn)識還不夠，不能正確理解adr工作的含義，怕上報多了，會引起不必要的麻煩，少數(shù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位把藥品不良反應(yīng)等同于醫(yī)療事故或藥品質(zhì)量事故，怕引起不必要的糾紛，對有不良反應(yīng)的信息和病例敷衍塘塞，隱瞞不報，再加上這項工作不能給本單位創(chuàng)造經(jīng)濟利益，反而還要投入一定的人力、財力，覺得不劃算。因此對待這項工作的積極性始終不高。
四是個別adr監(jiān)測人員對adr上報工作的責(zé)任意識不強。一些藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位片面認(rèn)為藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測只是衛(wèi)生行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門的事，無人抓，無人管，就是出現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)情況也是聽之任之，不主動收集上報；還有的單位嫌此項工作繁瑣，不愿詳細(xì)記錄，分析填報。
二、對如何加強基層adr工作的思考
如何加強基層adr監(jiān)測工作，本人覺得應(yīng)該抓好“四個加強”。
一是加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。就目前來說，健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，不但要求地方藥品監(jiān)管部門和相關(guān)管理部門建立區(qū)域性監(jiān)測中心，還要求區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)、保健防疫部門、藥品經(jīng)營企業(yè)建立相應(yīng)的監(jiān)測機構(gòu)或小組。而且，無論是監(jiān)測中心還是監(jiān)測小組，都要配備專職或兼職監(jiān)測人員，藥品監(jiān)管部門還應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)測工作的部署和開展，并加強與各監(jiān)測點監(jiān)測人員的聯(lián)系，以此形成一張橫向擴展、縱向延伸的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。目前國家食品藥品監(jiān)督管理局正在著手考慮組建各級adr監(jiān)測中心其目的就是加強adr監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。
二是要加強各項管理制度的建設(shè)。如建立藥品不良反應(yīng)獎勵制度。對及時搜集、整理、報告藥品不良反應(yīng)，為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作做出貢獻(xiàn)的人員和單位，應(yīng)給予一定的精神鼓勵和物質(zhì)獎勵；原創(chuàng)：對藥品不良反應(yīng)報告不及時，甚至隱瞞不報以致造成不良后果的單位和個人，則應(yīng)進(jìn)行警告、通報，直至處罰。我省局前不久就對在adr監(jiān)測工作中做的好的單位進(jìn)行了表彰，這也充分體現(xiàn)了省局對此項工作的重視；建立報告程序和監(jiān)測管理制度。地方藥品監(jiān)管部門應(yīng)制定一個便捷的藥品不良反應(yīng)報告程序，尤其要大力推廣網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)，確保報告的及時性；轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和各監(jiān)測點則要建立和完善相關(guān)管理制度，如程序管理制度、人員分工制度、責(zé)任追究制度、報告填寫制度等，以確保監(jiān)測工作的制度化，保障報告的完整性、真實性。
第2篇：藥品推廣報告范文
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥企業(yè)；促銷模式
中圖分類號：K956文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1673-2197（2008）09-0122-03
醫(yī)藥行業(yè)是典型的全球競爭型產(chǎn)業(yè)，而我國醫(yī)藥企業(yè)普遍不具備與國際醫(yī)藥企業(yè)、特別是歐美發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行市場競爭的能力，尤其醫(yī)院市場的占有率較低。其中最為重要的一點就是我國醫(yī)藥企業(yè)臨床促銷模式的落后、單一。因此，研究國外醫(yī)藥企業(yè)的臨床促銷模式，適時轉(zhuǎn)變我國醫(yī)藥企業(yè)的臨床促銷模式，改善我國醫(yī)藥企業(yè)的促銷策略就成為當(dāng)務(wù)之急。
1 我國醫(yī)院臨床促銷環(huán)境的變化
醫(yī)藥行業(yè)在全球都表現(xiàn)為持續(xù)的朝陽行業(yè)，作為藥品銷售終端的醫(yī)院門診、病房以及藥店等患者流動較多的場所也成了國家政策以及各個醫(yī)藥企業(yè)攻防的主要陣地。隨著國家對醫(yī)生處方和藥品監(jiān)管相關(guān)政策的不斷出臺，無論是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)還是外資醫(yī)藥企業(yè)也都針對此環(huán)境的變化進(jìn)而改變自己的促銷策略。
1.1 政策修改的影響
2006年10月國家對醫(yī)保特病政策進(jìn)行了改革，把以前特病患者開藥費用無封頂政策降低至每年首先自費400元，然后每月最多350元的處方，并且按照醫(yī)保政策對藥品分類甲類與乙類不同，國家與個人也按不同比例進(jìn)行付費。這項政策對特病患者的無限度開藥的限制力度很大，使得特病門診的處方量明顯下降。新施行的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱，必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致；同時還規(guī)定，藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其它未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。這意味著，同一種藥品有多個商品名的現(xiàn)象將成為歷史，市場上藥品的名稱將更加規(guī)范。2007年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)院的處方進(jìn)行了規(guī)范，同一種通用名藥品無論劑型如何在每家醫(yī)院只允許銷售兩種藥品［1］，例如：通用名為二甲雙胍的藥品有很多，國產(chǎn)二甲雙胍，格華止，泰白，迪劃糖錠等成分均為二甲雙胍，雖說有緩釋和普通劑量之分，但仍為同一通用名，每家醫(yī)院只可以銷售兩種?！短幏焦芾磙k法》要求醫(yī)生處方一律使用通用名，不再使用商品名。這些政策的變化將壓縮那些僅靠簡單仿制藥品或更改產(chǎn)品劑型維持生存的處方藥企業(yè)的生存空間。
1.2 降價及行業(yè)整頓對醫(yī)院臨床促銷行為的影響
為抑制藥價虛高，解決老百姓就醫(yī)負(fù)擔(dān)重的問題，國家自1997年10月以來，對15種抗生素藥品和32種生物制品已啟動了18次降價。我國醫(yī)藥市場是一個未完全開放的消費品市場，價格政策成為左右醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主導(dǎo)因素。此次藥品降價最終推出，又一次給醫(yī)藥企業(yè)帶來沖擊。藥品降價方案涉及16種抗生素和6種新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，包括頭孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素為主的臨床使用量非常大的品種以及胸腺肽、干擾素、水溶性多種維生素等新進(jìn)醫(yī)保目錄的品種。從降價的趨勢上說，國家對藥品價格的控制將從原來的制定藥品最高零售價發(fā)展到限制最高出廠價和零售價這兩個環(huán)節(jié)。這樣一來，低出廠價格的藥品有望走出虛高零售價格的怪圈。原來依靠藥品經(jīng)銷差價生存的大量醫(yī)藥企業(yè)，因生存空間大大縮小將受到重創(chuàng)。因此，簡單依靠帶金銷售處方藥的模式將逐漸退出歷史舞臺。
同時國家懲治醫(yī)藥商業(yè)賄賂政策的出臺，使我國制藥企業(yè)傳統(tǒng)的藥品帶金銷售促銷模式受到限制；國家相應(yīng)的行業(yè)政策的進(jìn)一步完善，對藥品銷售行為以及上下游商家都會產(chǎn)生長期的影響，制藥企業(yè)將面臨嚴(yán)重的生存和發(fā)展問題，與國內(nèi)藥廠不同的是，國外大型制藥企業(yè)在以專利藥進(jìn)入中國市場的推廣過程中，大多采取市場銷售和學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的臨床促銷模式，從介紹產(chǎn)品的角度加強醫(yī)生對藥品的認(rèn)識，樹立品牌意識，取得了很好的市場效應(yīng)。
2 國外的專業(yè)化學(xué)術(shù)促銷模式
2.1 醫(yī)藥代表促銷行為對醫(yī)生處方的影響
以降壓藥為例，降壓藥品分為利尿劑，β阻滯劑，ACEI，ARB，CCB，醛固酮拮抗劑，并且每類藥品具有不同的化學(xué)成分藥品，如：ACEI類藥品又有福新普利，雷米普利，貝那普利，依那普利等，雖說每種藥品都有其特點，但是仍存在著很大的類效應(yīng)。醫(yī)藥代表通過專業(yè)性的學(xué)術(shù)交流，向醫(yī)生提供藥品的研究證據(jù)循證醫(yī)學(xué)，以科室會的形式對醫(yī)生進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。這樣的交流方式同時可能影響到醫(yī)生的處方行為，既滿足了臨床醫(yī)生搜尋最新醫(yī)藥信息的需求，又實現(xiàn)了藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)的銷售目的，同時開始新一輪的再研發(fā)和循證醫(yī)學(xué)試驗，這又為醫(yī)生提供了充足的醫(yī)學(xué)證據(jù)，更科學(xué)有效地指導(dǎo)醫(yī)生的正確處方。
2.2 通過目標(biāo)醫(yī)生的分類管理實現(xiàn)有效促銷
目標(biāo)醫(yī)生的分類原則有以下幾種：①根據(jù)醫(yī)生的處方量分類：主要由于每位醫(yī)生的處方習(xí)慣不同，以高血壓治療舉例：六大類高血壓藥利尿劑，β阻滯劑，ACEI，ARB，CCB，醛固酮拮抗劑，雖然每類藥品都有其特殊療效，針對不同適應(yīng)癥，但是都有降壓的作用，對高血壓合并心衰、心梗等癥狀也都有一定療效。通常影響處方量的因素有醫(yī)生處方傾向，醫(yī)院的規(guī)模大小，醫(yī)院的地理位置，不同的門診類型（如特病門診、干診患者較多）等；②根據(jù)醫(yī)生的個人性格分類：通過言語和舉止可以把醫(yī)生分為駕馭型、親和型、表達(dá)型、分析型，醫(yī)藥企業(yè)代表也會根據(jù)其類型采用不同方式進(jìn)行針對性拜訪；③根據(jù)醫(yī)生的職務(wù)分類：醫(yī)生分為主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、醫(yī)師、醫(yī)生等。不同職務(wù)的處方權(quán)以及對科室影響力也有不同，主任的帶動作用極大，會影響整個科室的用藥，所以醫(yī)藥代表更重視職務(wù)較高的群體；④根據(jù)科室不同，針對某一藥品的處方用藥重要性分類：以藥品蒙諾為例：醫(yī)藥代表的拜訪頻率不同，如循環(huán)科比例最大，腎內(nèi)科，耳鼻喉科次之。
2.3 專業(yè)性學(xué)術(shù)推廣促銷模式
在國內(nèi)以外資企業(yè)為多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)紛紛進(jìn)入我國后，在臨床促銷活動中，醫(yī)藥代表起到了“絕對重要”的作用。這些醫(yī)藥企業(yè)的學(xué)術(shù)氛圍較濃，企業(yè)主要根據(jù)藥品的特征以及藥物自身化學(xué)成分為研究基礎(chǔ)，尋找循證醫(yī)學(xué)論據(jù)，以大量的臨床試驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，由醫(yī)藥代表規(guī)范地向醫(yī)生傳遞最為先進(jìn)的醫(yī)療處方信息，進(jìn)而維護(hù)企業(yè)藥品在醫(yī)院處方量的穩(wěn)步提高，真正做到了目標(biāo)銷售，把藥品的準(zhǔn)確療效目標(biāo)適應(yīng)癥一一對應(yīng)，嚴(yán)格控制說明處方對象，為醫(yī)生的處方提供了權(quán)威的依據(jù)。如：百時美施貴寶公司一種ACEI類降壓藥蒙諾，通過大量臨床試驗證明，并由JNC7權(quán)威指出：適應(yīng)于高血壓合并心衰，心梗，冠心病，糖尿病，中風(fēng)，慢性腎病等六大并發(fā)癥。因此，在醫(yī)藥代表進(jìn)行臨床促銷活動時，通過對醫(yī)生的探詢了解，針對擁有以上癥狀的患者建議處方蒙諾。對于患者，醫(yī)院和醫(yī)藥企業(yè)，都起到了規(guī)范且實效的作用。
與“帶金銷售”的臨床促銷模式不同，專業(yè)的處方藥學(xué)術(shù)推廣機構(gòu)在進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣活動時，并不是去滿足醫(yī)生金錢上的需求，而是滿足醫(yī)生對藥品知識的需求。隨著新的診斷和治療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)生必須了解這些變化，包括關(guān)注新藥品的進(jìn)展和上市新藥的臨床應(yīng)用，以便提高治療水平和學(xué)術(shù)地位。專業(yè)學(xué)術(shù)推廣促銷模式也可提供臨床試驗的機會，讓醫(yī)生直接參與，直觀地感受到藥品的效果。根據(jù)近期一次醫(yī)院用藥調(diào)查報告顯示，醫(yī)生了解新藥的渠道主要是依靠醫(yī)藥企業(yè)銷售人員的學(xué)術(shù)推廣和專業(yè)媒體，75.6%的醫(yī)生表示他們通過企業(yè)銷售人員的學(xué)術(shù)推廣獲取了新藥知識；76.2%的醫(yī)生表示他們通過專業(yè)媒體獲取了新藥知識。有些企業(yè)還會采取學(xué)術(shù)俱樂部、權(quán)威演講、巡回演講等形式進(jìn)行促銷。［2］
3 我國醫(yī)藥臨床促銷模式的轉(zhuǎn)型建議
3.1 專業(yè)性學(xué)術(shù)推廣臨床促銷模式的重要性
醫(yī)藥代表作為一種職業(yè)，它的一個重要特征就是醫(yī)藥學(xué)最為前沿的知識的傳遞者。醫(yī)生所掌握藥學(xué)最新循證的途徑之一即是通過醫(yī)藥代表的傳遞了解到的。而且大多數(shù)的醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)都是由藥品的研發(fā)組織即醫(yī)藥企業(yè)所支持的，藥品的研發(fā)活動推動了醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展，因此學(xué)術(shù)化銷售是十分必要的。
運用市場策略，通過醫(yī)藥代表的專業(yè)拜訪，確立產(chǎn)品在醫(yī)生心目中的市場定位，通過市場理論與銷售策略相結(jié)合的方法，深入發(fā)掘市場潛力是專業(yè)化臨床促銷的目的，市場利益的驅(qū)動以及國家對醫(yī)藥行業(yè)的加大力度整頓也要求非專業(yè)化臨床促銷必須向?qū)I(yè)化臨床促銷的轉(zhuǎn)變。專業(yè)化的臨床促銷既提高了醫(yī)藥企業(yè)的拜訪促銷效率，又保證了醫(yī)生的安全用藥，對醫(yī)生的臨床的處方技能的提高也起到了促進(jìn)作用，這將促使國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康地發(fā)展。
目前我國醫(yī)藥企業(yè)的促銷模式大多是帶金銷售，只有少數(shù)的合資或外資企業(yè)采用專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的方式。即使有些企業(yè)采用了專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣方式，如參加學(xué)術(shù)會議、醫(yī)院的推廣會等，其內(nèi)涵實際上仍是傳統(tǒng)的帶金銷售。其實，我國本土企業(yè)的產(chǎn)品線中，并不乏具有學(xué)術(shù)推廣價值的品種，不少本土企業(yè)手中也都有一類、二類新藥，只是從觀念上，多數(shù)本土企業(yè)還不習(xí)慣自己做學(xué)術(shù)推廣，不習(xí)慣將證明產(chǎn)品安全有效的學(xué)術(shù)推廣費用納入成本。
3.2 如何向?qū)I(yè)性學(xué)術(shù)化促銷模式轉(zhuǎn)變
首先，企業(yè)應(yīng)建立數(shù)據(jù)庫資源。包括與產(chǎn)品的數(shù)據(jù)資料、目標(biāo)醫(yī)生的檔案資料。其次，合理組織人員配置。專業(yè)學(xué)術(shù)推廣人員不是簡單的藥品推銷員，必須經(jīng)過一定的培訓(xùn)程序，要有專業(yè)的醫(yī)藥知識背景和嫻熟的人員推銷經(jīng)驗和技巧。第三，建立醫(yī)院專家資源庫。專家必須是與企業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的國內(nèi)有一定知名度的專家，如心腦血管方面、腫瘤、糖尿病、骨質(zhì)疏松等方面的。這些有造詣的專家可以作為企業(yè)的堅實后盾，參與到企業(yè)產(chǎn)品的推廣工作中來。第四，組織適當(dāng)?shù)耐茝V活動，除了銷售人員的推廣，還可以通過整合具有外企和國內(nèi)企業(yè)工作背景的營銷專家，組成若干項目組，項目組按照產(chǎn)品分類與專家專長組成，進(jìn)行專家型推廣；或者通過舉辦和參加各種學(xué)術(shù)會議，為企業(yè)提供與醫(yī)生面對面交流的平臺。通過學(xué)術(shù)交流的方式，將企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)容適時傳播出去，從而促進(jìn)參與者對產(chǎn)品的認(rèn)可與使用。
3.3專業(yè)化學(xué)術(shù)臨床拜訪技巧舉例
個人拜訪是專業(yè)化學(xué)術(shù)臨床促銷模式的主要形式，較為先進(jìn)的拜訪技巧是Engage技巧，它借鑒了傳統(tǒng)拜訪的精華部分，又添加新的內(nèi)容。該方法分為：拜訪前計劃、聯(lián)系、了解、定位、承諾和拜訪后分析六個步驟。
聯(lián)系：就是建立和諧的關(guān)系，培養(yǎng)興趣來吸引客戶的注意力，也就是“這能給客戶帶來什么”。
了解：了解客戶的觀點和價值觀，明確其處方原則，發(fā)現(xiàn)改變的潛在阻力。
定位：在說明產(chǎn)品的益處時，要針對具體客戶側(cè)重于能吸引該客戶的益處，克服已明確的阻礙客戶改變的因素。
承諾：簡要總結(jié)到現(xiàn)在為止討論的成果，承諾一切達(dá)成一致的行為，促進(jìn)及幫助改變處方。確認(rèn)客戶擁有可以影響其改變的所有信息資源，并在針對客戶的拜訪中給予承諾，并且承諾不是單方的，必須引導(dǎo)客戶給與相應(yīng)承諾，來達(dá)成承諾共識，促進(jìn)處方。
通過這個流程可以實現(xiàn)以下的目的：聯(lián)系您的客戶，了解他們的需求和改變的阻力。給您的產(chǎn)品定位，可以用相關(guān)的益處去除障礙，促進(jìn)改變，進(jìn)而得到客戶改變處方行為的承諾。拜訪前計劃為整個過程指明方向和目的；拜訪后分析則幫助提高銷售的技巧和開發(fā)客戶獲得客戶改變處方行為的承諾。
4 結(jié)語
隨著國家對藥品監(jiān)管力度不斷加大，從我國醫(yī)藥企業(yè)自身發(fā)展的角度說應(yīng)該轉(zhuǎn)變以往的臨床促銷模式，帶金銷售的模式應(yīng)逐漸被淡化，不斷通過建立適應(yīng)醫(yī)藥企業(yè)自身的專業(yè)性的學(xué)術(shù)臨床促銷模式，加快我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
第3篇：藥品推廣報告范文
一、年度目標(biāo)
2.發(fā)現(xiàn)和治療活動性肺結(jié)核患者234例，其中涂陽患者占登記病人總數(shù)≥25%;
3.疑似肺結(jié)核病人報告率、轉(zhuǎn)診率、總體到位率100%,病人家屬篩查率100%,抽查病人系統(tǒng)管理率≥95%;
4.肺結(jié)核（含耐多藥肺結(jié)核）病人診、治、管信息錄入及時、完整、符合率100%;
5.以鎮(zhèn)為單位抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑（FDC）推廣使用率達(dá)到100%;
6.疑似耐多藥肺結(jié)核病人篩查率100%,涂陽培陽率≥90%,規(guī)范開展耐多藥肺結(jié)核病人診斷、治療和管理。
7.加強學(xué)校、HIV/TB雙重感染等特殊人群的結(jié)核病防控工作。
8.完成xx市衛(wèi)生局下達(dá)的結(jié)防工作質(zhì)量考評指標(biāo)，力爭綜合評分在全xx市有較好的排名。
二、工作安排
（一）防治規(guī)劃的制定與實施
2.認(rèn)真做好年度工作計劃和中央、省結(jié)核病防治專項資金使用計劃的制定，做到計劃與規(guī)劃目標(biāo)結(jié)合，任務(wù)明確，項目和標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)，?？顚Ｓ?，及時兌現(xiàn)，并保存發(fā)放憑證。
（二）"三位一體"體系正常運轉(zhuǎn)
1.繼續(xù)做好疾控機構(gòu)和定點醫(yī)療機構(gòu)的工作聯(lián)系、協(xié)調(diào)和信息溝通，做好定點醫(yī)院和基層醫(yī)療、衛(wèi)生機構(gòu)病人治療和管理信息的質(zhì)量控制，保證結(jié)核病防治服務(wù)體系正常運轉(zhuǎn)。
2.加強對定點醫(yī)院病人規(guī)范診治和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心病人管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和工作督導(dǎo)，充分發(fā)揮基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目中結(jié)核病防治工作考核指標(biāo)的激勵機制，促進(jìn)基層防治人員盡心盡責(zé)督導(dǎo)病人服藥，復(fù)查，提高病人的依從性，提高系統(tǒng)管理率。
（三）肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)和治療工作
2.做好肺結(jié)核疑似患者的推薦工作，村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心推薦肺結(jié)核可疑癥狀者占人口數(shù)的3‰。
4.全市全面推廣醫(yī)生+家庭督導(dǎo)員協(xié)同管理的模式，并根據(jù)具體情況制定出可行的實施方案和考核辦法，有效提高病人服藥、復(fù)診和檢查的依從性，藥物不良反應(yīng)觀察的及時性和隨訪管理質(zhì)量。
5.全市全面推廣使用抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑（FDC），對固定劑量復(fù)合劑藥物發(fā)生不良反應(yīng)的病例可更換免費的散裝抗結(jié)核藥品治療。
6.及時將病人（含耐多藥病人）診治信息錄入《結(jié)核病管理信息系統(tǒng)》，錄入及時、完整、符合率100%.治療結(jié)束患者相關(guān)資料整理齊全，歸檔保存。市疾控中心認(rèn)真做好信息質(zhì)量的監(jiān)控，按時上報各類監(jiān)測報表。
7.免費抗結(jié)核藥品庫房符合標(biāo)準(zhǔn)，庫存藥品無破損和過期，藥品出入庫登記齊全，藥品庫存量與帳目相符。
第4篇：藥品推廣報告范文
【關(guān)鍵詞】 新醫(yī)改;合資醫(yī)藥企業(yè);策略
2009年伊始,我國國務(wù)院原則通過了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,即新醫(yī)改方案和實施方案。新醫(yī)改方案提出,將在2009至2011這3年間,各級政府預(yù)計投入8500億元用于五項醫(yī)改,五項重點包括了醫(yī)保、基本藥物、基層醫(yī)療服務(wù)體系、公共服務(wù)均等化、公立醫(yī)院改革。新醫(yī)改8500億的巨型蛋糕使國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和外資醫(yī)藥企業(yè)把更多的目光聚焦在中國這塊巨大的市場上。盡管到目前為止新醫(yī)改中還存在一些不確定性因素,包括基本藥物制度和藥物價格制度等方面。但它的推出和實施引發(fā)了中國整個醫(yī)藥行業(yè)新的思考。
一、合資醫(yī)藥企業(yè)在中國醫(yī)藥領(lǐng)域的現(xiàn)狀
醫(yī)藥是一個涉及我國國計民生和公共健康的特殊產(chǎn)業(yè),在外資的進(jìn)入中帶來了利好和危機。具體表現(xiàn)為在有力帶動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級、加快境外品牌產(chǎn)品的國產(chǎn)化進(jìn)程的同時,也對我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來嚴(yán)重的沖擊,外資的市場控制率、股權(quán)控制率、技術(shù)控制率不斷提升,新藥市場基本為外資公司控制,同時占有中國醫(yī)藥市場舉足輕重的地位。
縱觀近年來跨國企業(yè)在中國醫(yī)藥領(lǐng)域的投資,截至2006年底,我國已有合資和外資制藥企業(yè)約1500多家,占我國制藥企業(yè)總數(shù)的30%左右。在市場占有率方面,外資企業(yè)的銷售額占了我國整個醫(yī)藥市場份額的27%左右;在大城市中,外資藥和進(jìn)口藥已占據(jù)60%～65%的市場份額;在醫(yī)療器械市場中,80%左右的份額為“洋品牌”;有些特殊品種的市場幾乎被外資產(chǎn)品所壟斷。盡管如此,合資制藥企業(yè)和廣大本土產(chǎn)企業(yè)一樣,同樣面臨新醫(yī)改政策出臺所帶來的不可預(yù)知影響。
二、新醫(yī)改將對合資醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生的影響
新醫(yī)改將對合資醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革最終出發(fā)點和落腳點都是落實到十七大報告所體現(xiàn)的衛(wèi)生事業(yè)公益性質(zhì)、滿足群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求上。從今年年初的新醫(yī)改方案的兩條主干思路,即向“廣覆蓋、低水平”發(fā)展,就體現(xiàn)了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的這一初衷和目標(biāo)?！皬V覆蓋”即各種保障項目都應(yīng)盡可能地覆蓋到該覆蓋的全部人群?！暗退健奔粗袊鐣Ｕ系男再|(zhì)必將定位在較低水平的“基本保障”上。新醫(yī)改實施方案也必須體現(xiàn)市場化思路,否則無法實施。對醫(yī)藥企業(yè)包括合資企業(yè)而言,在國家政策導(dǎo)向和市場競爭的雙重壓力下行業(yè)整合將會加劇,長遠(yuǎn)看來醫(yī)藥企業(yè)就用藥量增加這一點將面臨兩個機會:一方面醫(yī)保覆蓋面擴大和發(fā)展社區(qū)醫(yī)療將增加城鎮(zhèn)居民用藥;另一方面大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療保障體系將增加農(nóng)村用藥規(guī)模。
進(jìn)一步分析,新醫(yī)改將對合資醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生近期影響。數(shù)據(jù)顯示:目前,在以醫(yī)院為銷售終端的市場上,外資和合資類藥品所占市場份額在一半以上,2008年這一比率還在上升,且銷售和利潤集中度很高,其對我國醫(yī)院利潤的實際貢獻(xiàn)率已達(dá)到60%～70%,上海、北京、廣州在內(nèi)的一線市場,優(yōu)勢地位更為明顯。2009年政府出臺的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》主要精神是“普惠”,即包含了兩個層面的“普惠”,普通老百姓得到用藥買藥價格的實惠,醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)優(yōu)價廉藥品推廣的實惠。從第二個層面看,目前外資企業(yè)的藥品價格相對高昂,“受惠”幅度不大,相對昂貴的藥價無疑成為該藥品進(jìn)入各地醫(yī)保目錄的阻礙,這種情況,將是合資醫(yī)藥企業(yè)在未來可能遭遇的普遍情況,降低藥價將合資醫(yī)藥企業(yè)成為現(xiàn)階段必須提上思考議程的問題。
三、新醫(yī)改下合資醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展趨勢分析
中投顧問公司的《2009～2012年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告》(以下簡稱《預(yù)測報告》)指出:“新醫(yī)改不但會使我國醫(yī)藥市場大洗牌,還會引發(fā)外資企業(yè)的一系列動作,不管是設(shè)立研發(fā)中心、進(jìn)軍流通領(lǐng)域還是向二、三線城市轉(zhuǎn)移都無不說明了外資企業(yè)的動機:控制成本、拓展市場、建立合伙關(guān)系、控制當(dāng)?shù)劁N售網(wǎng)絡(luò),以便在新醫(yī)改中獲得好處”。從這一預(yù)測報告至今,不難發(fā)現(xiàn),新醫(yī)改環(huán)境下,合資醫(yī)藥企業(yè)可能加緊加快開展的工作會是這樣的一種態(tài)勢:競相爭奪非一線城市的主導(dǎo)權(quán)、加強渠道建設(shè)、拓展思路進(jìn)軍醫(yī)藥流通領(lǐng)域、加強研發(fā)、加大專利藥品推廣。
參考文獻(xiàn)
[1]周環(huán)宇.美國行業(yè)營銷經(jīng)典案例:美式營銷戰(zhàn)[M].美國醫(yī)藥業(yè)營銷.北京大學(xué)出版社,2007-08-01
第5篇：藥品推廣報告范文
總則
第一條 為建立健全食品藥品安全預(yù)警防控監(jiān)測的運行機制和救助體系，有效預(yù)防、及時控制和處置食品藥械突發(fā)安全事件，最大限度地消除食品藥械突發(fā)安全事件帶來的危害，維護(hù)正常社會秩序，確保人體飲食和用藥（械）安全有效，促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展，制定本方案。
第二條 本預(yù)案根據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》和《**省**市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件制定。
第三條 本預(yù)案適用于**市**區(qū)行政區(qū)域范圍內(nèi)突然發(fā)生，造成群體健康損害，或可能構(gòu)成威脅公眾健康和生命安全的食品藥械突發(fā)事件的預(yù)警防控和應(yīng)急處置工作。
第四條 **市**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實施《**區(qū)食品藥品安全預(yù)警防控監(jiān)測方案（試行）》，負(fù)責(zé)本區(qū)藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處置和現(xiàn)場指揮，負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件的綜合協(xié)調(diào)和牽頭處置，局內(nèi)各相關(guān)股室隊按職責(zé)做好相應(yīng)工作。
第五條 要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)，對食品藥械突發(fā)事件實行監(jiān)督管理。要貫徹依靠科學(xué)技術(shù)防范食品藥械突發(fā)事件發(fā)生的方針，實施科學(xué)監(jiān)管。對于違法行為，依法追究責(zé)任。要加強日常監(jiān)督、監(jiān)測和評價，密切關(guān)注藥械在使用過程中的相互作用及相關(guān)危險因素，促進(jìn)合理用藥，保障人體用藥（械）安全有效。
第六條 堅持預(yù)防為主，預(yù)防與控制相結(jié)合。建立預(yù)警和控制事件快速反應(yīng)機制，一旦出現(xiàn)食品藥械安全事件，做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。 食品藥械突發(fā)安全事件的預(yù)防、監(jiān)測與控制工作實行屬地管理。
第七條 根據(jù)引發(fā)事件的主題不同將食品藥械突發(fā)性群體不良事件分為三類：一是食品群體性安全事件；二是藥品不良事件；三是醫(yī)療器械不良事件；四是藥物濫用不良事件。根據(jù)食品藥械突發(fā)事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍，原則上分為特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）和一般（ⅳ級）四級，并實施分級響應(yīng)。
ⅰ級：特別重大食品藥械突發(fā)事件
（1）事件危害特別嚴(yán)重，對其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴散趨勢的；
（2）超出省人民政府處置能力的；
（3）發(fā)生跨地區(qū)（香港、澳門、臺灣），跨國的食品藥械突發(fā)事件，造成特別嚴(yán)重社會影響的；
（4）國務(wù)院認(rèn)為需要由國務(wù)院或國務(wù)院授權(quán)有關(guān)部門負(fù)責(zé)處置的。
ⅱ級：重大食品藥械突發(fā)事件
（1）事件危害嚴(yán)重，影響范圍涉及省內(nèi)2個以上地（市）級行政區(qū)域的；
（2）出現(xiàn)食品藥械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有藥械濫用行為；
（3）出現(xiàn)3例以上死亡病例；
（4）省人民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他重大食品藥械突發(fā)事件。
ⅲ級：較大食品藥械突發(fā)事件
（1）事件影響范圍涉及市轄區(qū)內(nèi)2個以上縣級行政區(qū)域，給人體飲食用藥（械）安全帶來嚴(yán)重危害的；
（2）食品、藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；
（3）發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；
（4）出現(xiàn)死亡病例的；
（5）省級（含省級）以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他較大食品藥械突發(fā)事件。
ⅳ級：一般食品藥械突發(fā)事件
（1）事件影響范圍涉及縣（區(qū)）轄區(qū)內(nèi)2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，給人體飲食用藥（械）安全帶來危害的；
（2）造成傷害人數(shù)在30人以內(nèi)，無死亡病例報告的；
（3）市級（含市級）以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他一般食品藥械突發(fā)事件。
第二章 組織機構(gòu)及其職責(zé)
第八條 **市**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全區(qū)食品藥械突發(fā)事件處置工作。事件發(fā)生后，局成立指揮部，在市指揮機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)下開展處置工作。指揮部由區(qū)食品藥監(jiān)局局長任指揮長、分管副局長任副指揮長，成員由食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)察股、藥品器械監(jiān)督股、食品藥品稽查大隊、辦公室負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)事件處置的領(lǐng)導(dǎo)、組織與協(xié)調(diào)。職責(zé)如下：
（1）迅速組織應(yīng)急處置工作組趕赴事發(fā)現(xiàn)場；
（2）立即報告當(dāng)?shù)厝嗣裾褪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局；
（3）會同有關(guān)部門采取緊急控制措施。對發(fā)生人員傷亡的食品藥械突發(fā)事件，協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門做好醫(yī)療救治工作；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品、藥品和醫(yī)療器械及有關(guān)證據(jù)材料，依法采取查封、扣押等行政強制措施；
（4）做好引發(fā)不良事件的食品、藥品或醫(yī)療器械的取樣、留樣和送 檢工作。
第九條 下設(shè)機構(gòu)與職責(zé)：
（1）食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)察股
協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)部門承擔(dān)食品、保健品、化妝品安全監(jiān)測與評價工作；收集、匯兌、上報轄區(qū)內(nèi)食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測食品安全評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險。
（2）藥品器械監(jiān)督股
對藥品不良事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理；傳達(dá)指揮機構(gòu)的各項指令，協(xié)助指揮機構(gòu)組織應(yīng)急預(yù)案的實施；組織對有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)收集、核實、初步評價不良事件，并按要求向市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報告；配合食品藥品稽查大隊對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場監(jiān)控；向區(qū)指揮機構(gòu)匯報事件情況，提出處置建議和應(yīng)急措施。
（3）食品藥品稽查大隊
對藥械突發(fā)事件中涉及的假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為依法進(jìn)行查處；協(xié)助指揮機構(gòu)組織應(yīng)急預(yù)案的實施；對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場監(jiān)控；向區(qū)指揮機構(gòu)匯報事件情況，提出處置建議和應(yīng)急措施。
（4）辦公室
傳達(dá)指揮機構(gòu)的各項指令，協(xié)助指揮機構(gòu)組織實施應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)通訊、交通工具、經(jīng)費和后勤保障工作；負(fù)責(zé)向上一級應(yīng)急指揮機構(gòu)提供新聞信息。負(fù)責(zé)有關(guān)應(yīng)急處置文件、新聞稿的審核，負(fù)責(zé)提供法律、法規(guī)支持
第三章 監(jiān)測、預(yù)警與報告
第十條 食品、 藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和戒毒機構(gòu)發(fā)現(xiàn)食品藥械突發(fā)事件時，應(yīng)立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門、區(qū)衛(wèi)生局報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
第十一條 藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，以及區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站組成我區(qū)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系；
第十二條 牽頭組織相關(guān)部門加強食品生產(chǎn)加工、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，建立健全食品、藥品、醫(yī)療器械安全信息數(shù)據(jù)庫和信息報告系統(tǒng)，通過日常監(jiān)管和對食品、藥品、醫(yī)療器械安全信息分析，做好食品藥械突發(fā)事件的預(yù)警工作。預(yù)警級別參照第七條分級方法，依次用紅色、橙色、黃色、藍(lán)色標(biāo)示特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）四級預(yù)警。同時，在接到上級有關(guān)部門、毗鄰市（區(qū)、縣）有關(guān)部門、各級人民政府有關(guān)部門的預(yù)警通報后，實施食品、藥品、醫(yī)療器械安全預(yù)警。
第四章 應(yīng)急處置
第十三條 任何事件發(fā)生后，**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以保護(hù)人體生命健康，維護(hù)社會穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行先期處置。先期處置包括：1、立即著手開展調(diào)查，將事件情況報告市食品藥品監(jiān)督管理局；2、向有關(guān)部門通報有關(guān)情況；3、協(xié)助衛(wèi)生、公安等部門做好救治和維護(hù)社會穩(wěn)定；4、做好有關(guān)資料、證據(jù)的收集和保護(hù)；5、采取有效控制措施，防止事態(tài)擴大；6、做好上級指示的其它工作。
第十四條 根據(jù)事件分級，由高到低分為特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）四級應(yīng)急響應(yīng)。按照分級處置原則，省、市、縣（區(qū)）根據(jù)食品藥械突發(fā)事件的不同等級，啟動相應(yīng)預(yù)案，作出應(yīng)急響應(yīng)。高層次事件應(yīng)急響應(yīng)啟動后，低層次應(yīng)急響應(yīng)自然啟動。特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）由省食品藥品監(jiān)督管理局以上應(yīng)急指揮機構(gòu)啟動應(yīng)急預(yù)案，市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局同時啟動應(yīng)急預(yù)案，在上級的指揮下，做好應(yīng)急工作；一般（ⅳ級）由市食品藥品監(jiān)督管理局決定啟動應(yīng)急預(yù)案，組織實施應(yīng)急工作；區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局同時啟動應(yīng)急預(yù)案，在市局的指揮下，做好應(yīng)急工作。在區(qū)內(nèi)發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案后，**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局啟動應(yīng)急預(yù)案程序：
1、立即組織人員趕赴事發(fā)現(xiàn)場，對所涉食品藥械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好以下工作：①依法責(zé)令立即暫停生產(chǎn)、經(jīng)營、使用該食品、藥品或醫(yī)療器械；②依法封存所涉食品、藥品或醫(yī)療器械；③協(xié)助衛(wèi)生、公安等部門做好救治和維護(hù)社會穩(wěn)定工作；④做好有關(guān)資料、證據(jù)的收集和保護(hù)；
2、立即會同**區(qū)衛(wèi)生局組織核實以下情況：事件發(fā)生地、事件、不良事件表現(xiàn)，發(fā)生人數(shù)和死亡人數(shù)；食品、藥品或醫(yī)療器械名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期，在本行政區(qū)域的銷售、使用情況，并向市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局以及市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報告；麻醉、精神藥品群體濫用事件，會同區(qū)公安部門調(diào)查并報告市公安局；涉及疫苗接種的，及時與區(qū)疾病控制中心溝通；
3、監(jiān)督實施市食品藥品監(jiān)督管理局決定采取的緊急控制措施，對已經(jīng)確認(rèn)為假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為引起的不良事件依法進(jìn)行處理；
4、向區(qū)人民政府匯報并向有關(guān)部門通報有關(guān)情況。
第十五條 藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在24小時內(nèi)填報《藥品群體不良反應(yīng)／事件報告表》或藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表或《可疑醫(yī)療器械不良事件報表》，同時按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)資料。
第十六條 食品、藥械突發(fā)事件得到有效控制，住院病人不足5％，事件隱患或相關(guān)危險因素消除后，應(yīng)急指揮機構(gòu)應(yīng)組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)論證確無危害和風(fēng)險后，提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議。其別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）事件，由省人民政府以上機構(gòu)宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束；較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）事件，由省食品藥品監(jiān)督管理局做出。
第五章 后期處置
第十七條 對違反食品安全相關(guān)法律法規(guī)的由相應(yīng)職能部門進(jìn)行查處，對違反《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)處理；協(xié)助有關(guān)部門、單位恢復(fù)正常秩序，維護(hù)社會穩(wěn)定；監(jiān)督食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件發(fā)生責(zé)任單位實施整改，及時跟蹤、通報整改結(jié)果。
第十八條 對事件預(yù)防、報告、評價、調(diào)查、控制和處理過程中的玩忽職守、失職、瀆職等行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
第十九條 事件處置工作結(jié)束后，應(yīng)總結(jié)分析應(yīng)急處置經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急處置工作建議，完成應(yīng)急處置總結(jié)報告，并報送上級部門
第六章 保障措施
第二十條 保障監(jiān)督、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)有效運轉(zhuǎn)，負(fù)責(zé)食品、藥品和醫(yī)療器械群體不良事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作；向社會公布電話、網(wǎng)址等，方便公眾及時上報發(fā)生的事件；建立完善部門間信息溝通方式，保證及時互通事件信息；啟動應(yīng)急預(yù)案后，監(jiān)督、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)應(yīng)落實專人24小時值班，確保信息通暢。
第二十一條 組成由食品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊伍，配備必要的交通、通訊、技術(shù)鑒定和現(xiàn)場處置設(shè)備，保證食品、藥械突發(fā)事件發(fā)生后，迅速趕赴現(xiàn)場，及時開展事件處置與技術(shù)鑒定。
第二十二條 建立和完善本單位開展應(yīng)急工作所需要的物資、設(shè)施和設(shè)備的管理和維護(hù)機制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報廢后必須及時補充和更新；配合有關(guān)部門做好藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)和儲備工作。
第二十三條 按照分級負(fù)責(zé)的原則，應(yīng)急體系建設(shè)和日常工作經(jīng)費區(qū)財政承擔(dān)。所需經(jīng)費列入?yún)^(qū)人民政府財政預(yù)算，由財政和食品藥品監(jiān)督管理部門共同管理，以保證事件應(yīng)急處置工作的順利開展。
第二十四條 要利用各種媒體，采取多種形式，對社會公眾開展食品、藥械突發(fā)事件應(yīng)急常識，藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)和合理用藥知識的宣傳教育，提高公眾的風(fēng)險和責(zé)任意識，使公眾能正確對待藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)，促進(jìn)合理用藥，避免、減少和減輕藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)；引導(dǎo)媒體正確宣傳食品、藥品和醫(yī)療器械不良事件，避免引發(fā)恐慌；要組織開展藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置相關(guān)知識、技能的培訓(xùn)，推廣先進(jìn)技術(shù)，提高應(yīng)急處理水平和應(yīng)對藥械突發(fā)事件的能力；要組織本行政區(qū)域的食品、藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置演練，并對演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。
第七章 附則
第二十五條 各單位報送資料要求：
（1）藥品經(jīng)營企業(yè)：
事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；
藥品說明書（進(jìn)口藥品需提供國外說明書）；
質(zhì)量檢驗報告；
是否在監(jiān)測期內(nèi)；
⑤典型病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》；
⑥報告人及聯(lián)系電話。
（2）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
事件描述：
發(fā)生時間、地點、涉及藥品、醫(yī)療器械名稱、批號、藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件主要表現(xiàn)、診治過程、轉(zhuǎn)歸情況、在該地區(qū)是否為計劃免疫藥品；
典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》；
報告人及聯(lián)系電話。
第二十六條 **區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局定期組織對本預(yù)案進(jìn)行評審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)重大缺陷時，由**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)及時組織修訂。
第6篇：藥品推廣報告范文
一、醫(yī)藥代表的含義和社會價值
2006年國家食品藥品監(jiān)督管理局委托中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會起草的《醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》中指出，醫(yī)藥代表要科學(xué)地向醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)推介藥品，正確地宣傳藥品的安全性、有效性，輔助醫(yī)療機構(gòu)合理用藥；收集所推介藥品的不良反應(yīng)，及時向生產(chǎn)企業(yè)反饋，提出有效措施及處置辦法，認(rèn)真了解臨床需求，提供科學(xué)的藥學(xué)服務(wù)。
在歐美國家，醫(yī)藥代表是一個十分高尚的職業(yè)，他們像一個紐帶一樣連接著醫(yī)生、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)者。在美國，70%的醫(yī)生醫(yī)藥知識的更新依賴于醫(yī)藥代表。美國FDA（食品與藥品管理局）收到的不良反應(yīng)報告中，90%以上是通過醫(yī)藥代表的收集。醫(yī)藥代表是以宣講醫(yī)藥學(xué)為職業(yè)的人，其本質(zhì)是進(jìn)行知識營銷的牽連商，為醫(yī)生提供所宣講藥物的臨床藥學(xué)服務(wù)，與藥品銷售代表有本質(zhì)區(qū)別，后者屬于買賣商。醫(yī)藥代表不僅給醫(yī)療專業(yè)人員傳遞藥品知識，最重要的是收集藥品安全信息。原研發(fā)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療代表收集的信息來對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行改進(jìn)。醫(yī)藥代表是藥品流通使用中非常重要的一個環(huán)節(jié)。由于工作的專業(yè)性程度高，國外醫(yī)藥企業(yè)在招募醫(yī)藥代表時往往有嚴(yán)格的專業(yè)限制（具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和生物學(xué)等專業(yè)知識）和學(xué)歷層次。
二、我國醫(yī)藥代表存在的問題和成因分析
在我國現(xiàn)實的藥品購銷中，醫(yī)藥代表為追求銷售效益，通過各種不正當(dāng)手段誘使臨床醫(yī)生開大處方，高價藥，加重了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。主要表現(xiàn)在：
（一）商業(yè)賄賂的代表
目前我國有相當(dāng)多的醫(yī)藥代表的職業(yè)職責(zé)發(fā)生了變異。醫(yī)藥代表除了對現(xiàn)貨進(jìn)行銷售外，還通過賄賂相關(guān)人員，通過不正當(dāng)競爭手段來推銷藥品，更有甚者，推銷偽劣藥品，為不法企業(yè)進(jìn)行宣傳，從而謀取私利。在四川省達(dá)州市中心醫(yī)院原院長李祖?zhèn)愂苜V案中，其在8年間收受的25筆賄賂款中，有23筆來自醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推銷商之手。
（二）藥品價格虛高的催化劑
醫(yī)藥代表要將藥品成功推銷進(jìn)醫(yī)院需要五步走：第一步藥劑科備案，他們要備齊生產(chǎn)廠家的各種資質(zhì)證書以及檢驗材料到醫(yī)院藥劑科申請備案。第二步醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對資料進(jìn)行審查。第三步醫(yī)生的處方，這成為他們藥品銷售量的關(guān)鍵。第四步兌付回扣款，由藥劑科工作人員統(tǒng)計出開方量，根據(jù)每個醫(yī)生的開方量，給予現(xiàn)金回扣。第五步財務(wù)回款。以上五步成為了一個完整的銷售鏈條，程序繁瑣每一步都需要醫(yī)藥代表進(jìn)行“打點”;。藥品經(jīng)過了“藥廠-醫(yī)藥代表-醫(yī)院-醫(yī)生-患者”;大大提高的藥品的成本，最終買單者為廣大的患者。
（三）擾亂了正常的醫(yī)療秩序
接受藥業(yè)饋贈會使醫(yī)生自覺或不自覺的對其產(chǎn)生感激心理，導(dǎo)致開處方或下醫(yī)囑時往往做出不適當(dāng)?shù)臎Q策。對新藥的偏愛或者急于推廣新藥，使得開具的處方安全性差，效果不明顯，基本藥物處方越來越少。這樣不僅僅增加了醫(yī)療費用，更重要的很有可能耽誤病情，耽誤最佳治療時間，造成嚴(yán)重后果。
造成以上問題的主要原因來自于以下幾個方面：
（一）醫(yī)藥代表自身的問題
目前我國許多醫(yī)藥代表并沒有醫(yī)學(xué)和藥學(xué)背景，他們?nèi)狈I(yè)的醫(yī)學(xué)知識，也缺乏應(yīng)有的職業(yè)道德修養(yǎng)。醫(yī)藥代表的發(fā)展層次不齊，目前我國有三類醫(yī)藥代表：（1）純粹的醫(yī)藥代表，他們走的是學(xué)術(shù)推廣的道路。（2）偽學(xué)術(shù)推廣和支付臨床費用的代表，這部分群體缺乏醫(yī)學(xué)、藥學(xué)知識，卻十分熟悉營銷、公關(guān)。他們經(jīng)過企業(yè)的培訓(xùn)后，能夠?qū)⑺幤返男阅芎透鞣N不良反應(yīng)與醫(yī)生宣講，但卻對系統(tǒng)地醫(yī)藥知識了解甚少。（3）臨床非處方藥（OTC）推廣的醫(yī)藥代表，他們除了承擔(dān)本職工作像臨床醫(yī)生介紹藥品，收集藥品的不良反應(yīng)信息外，還要承擔(dān)銷售任務(wù)，這給這一行業(yè)帶來了很多的負(fù)面影響。一些醫(yī)藥代表逐漸淪為了“藥托”;，也成為了導(dǎo)致藥價虛高的原因之一。
(二）社會原因
1.市場競爭激烈，企業(yè)監(jiān)管不嚴(yán)。研制新藥的審批程序復(fù)雜，再加上我國制藥企業(yè)目前的研發(fā)能力還普遍較弱，產(chǎn)品仿制、重復(fù)現(xiàn)象十分嚴(yán)重，缺乏自主研制的擁有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。隨著市場競爭的越來越激烈，企業(yè)也面臨著巨大的生存壓力，這使得他們不得不通過提高藥品的銷售量盈利來取代通過研制新藥來占有市場。
另一方面，企業(yè)對醫(yī)藥代表管理混亂。準(zhǔn)入門檻太低，在選用醫(yī)藥代表時只注重市場開發(fā)，銷售能力的考核，忽略了對學(xué)歷、專業(yè)、素質(zhì)以及藥品知識的審查，直接導(dǎo)致了醫(yī)藥代表的藥學(xué)知識不高。另外錄用審查不嚴(yán)，對錄用的醫(yī)藥代表不審查、不考核、不培訓(xùn)、不建檔，少數(shù)企業(yè)則直接聘用銷售人員，從而致使了醫(yī)藥代表素質(zhì)良莠不全。
2．體制方面的原因。（1）醫(yī)療機構(gòu)補償機制的不健全。我國醫(yī)療機構(gòu)的補償由政府補助、醫(yī)療服務(wù)收費、藥品銷售差價收入三方面組成。醫(yī)院為了能正常運作，彌補政府補助、醫(yī)療服務(wù)收費的不足，醫(yī)院已經(jīng)變成為營利機構(gòu)。“以藥養(yǎng)醫(yī)”;的體制促使醫(yī)院在進(jìn)藥、用藥方面不得不去考慮經(jīng)濟效益，藥價越高，進(jìn)銷差價越大，醫(yī)院的收入就越多。（2）藥品定價制度不完善。雖然我國出臺了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，但它僅對加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量等問題做了相關(guān)規(guī)定，對于價格并未提出明確規(guī)定。我國目前藥品價格仍由政府定價和市場調(diào)價相結(jié)合。藥品開乙揭?硪丫?且桓齔墑斕男幸擔(dān)?滌邢喙氐姆?煞ü胬垂娣叮??諼夜??股惺粲諦律?攣錚?狽?喙艿姆?傘?
三、我國醫(yī)藥代表行為規(guī)制現(xiàn)狀和完善思考
目前我國對醫(yī)藥代表的規(guī)制有以下幾種：
（一）行業(yè)自律
2006年10月，國家食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司委托中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會起草了《醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》，其內(nèi)容有：規(guī)定了其基本職能，界定了其從業(yè)資格和行為規(guī)范，推行了認(rèn)證制度，規(guī)定了其活動范圍，制定了監(jiān)督處罰措施等。但由于各種原因，其行業(yè)自律的規(guī)則并未得到尊重和認(rèn)可，當(dāng)然規(guī)范作用也無法實施。
（二）法律規(guī)制
目前，我國與醫(yī)藥代表有關(guān)的法律法規(guī)有《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等，對醫(yī)藥代表行為有一定的規(guī)范。例如《藥品管理法》明確規(guī)定：禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或其他利益；禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或其人以任何名譽給予其使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人，藥品采購員，醫(yī)師等人員以財務(wù)或其他利益。禁止醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人，藥品采購員，醫(yī)師等人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或其人給予的財富或其他利益。2010年《刑法》修正案中也對謀取不當(dāng)?shù)美?、回扣的處罰做了嚴(yán)格規(guī)定。但由于目前醫(yī)藥代表職業(yè)、身份界定的不明確，對認(rèn)定犯罪主體存在爭議，并且商業(yè)賄賂的隱蔽性，醫(yī)生、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥代表三者間的利益關(guān)聯(lián)性，給取證帶來了很大的不便，使得違法打擊的力度受到了很大的限制。
針對以上不足，筆者提出以下完善建議：
（一）明確醫(yī)藥代表的法律地位，制定專門的法律法規(guī)對其行為進(jìn)行規(guī)制
我國雖有《藥品管理法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《勞動法》等一系列法律法規(guī)，但都是籠統(tǒng)地對商業(yè)賄賂行為、銷售行為、不正當(dāng)行為、行為等進(jìn)行了規(guī)定，缺乏專門的法律法規(guī)對醫(yī)藥代表的行為、從業(yè)資格、藥品銷售、禁止行為等進(jìn)行相關(guān)規(guī)定。
1．醫(yī)藥代表準(zhǔn)入制度。推行準(zhǔn)入注冊制、持證上崗制。借鑒《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《律師法》中的成熟做法，明確規(guī)定醫(yī)藥代表的從業(yè)資格、資質(zhì)認(rèn)證、專業(yè)培訓(xùn)等，同時明確誰來認(rèn)證、誰來監(jiān)管、誰來制裁等問題。比如，在從業(yè)資格上，可以要求大專以上的醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)生；資質(zhì)認(rèn)證上，要經(jīng)過國家統(tǒng)一的考試、并且在相關(guān)部門實習(xí)期滿一年，合格者發(fā)給國家專門機構(gòu)的認(rèn)證書；在培訓(xùn)上，可以學(xué)習(xí)日本，每年或每兩年要經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，修夠?qū)W時，經(jīng)過考核才能繼續(xù)任職。
2．規(guī)定醫(yī)藥代表的職責(zé)。醫(yī)藥代表是負(fù)責(zé)向臨床醫(yī)生介紹藥品的性能及告知各種注意事項、禁忌，收集臨床應(yīng)用藥過程中的各種不良反應(yīng)，以及發(fā)現(xiàn)藥品新的治療功能，延長藥品生命力的藥廠或醫(yī)藥銷售企業(yè)的代表，而不是銷售藥品。
（二）加強管理，完善相關(guān)法律法規(guī)
1．加強管理?？梢酝晟凭W(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，實行醫(yī)藥代表不良行為記錄制度，將全國獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)藥代表相關(guān)信息資料載入互聯(lián)網(wǎng)，通過網(wǎng)絡(luò)接收社會的調(diào)查和監(jiān)督。
2．進(jìn)一步補充完善相關(guān)法律規(guī)定。比如，民法可以在合同和侵權(quán)方面對醫(yī)藥購銷合同進(jìn)行規(guī)定；刑法也可以在打擊醫(yī)藥銷售中不法行為發(fā)面進(jìn)行規(guī)定等。
對未正確履行法定職責(zé)的醫(yī)藥代表，可建立停止執(zhí)業(yè)并接受再教育培訓(xùn)；對于有重大違紀(jì)行為的沒收其資質(zhì)，可參照《公務(wù)員法》五年內(nèi)不得再注冊；對于給社會造成嚴(yán)重后果的，可以依法追究其相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)經(jīng)濟賠償。
（三）建立健全醫(yī)院的藥品審核制度
醫(yī)藥相關(guān)部門應(yīng)對醫(yī)藥企業(yè)的真實性、合法性進(jìn)行實地考察，確保企業(yè)及其產(chǎn)品的合法性、合格性。同時建立完善的藥品采購模式，設(shè)立專職采購員，嚴(yán)格管理其內(nèi)部人員的行為。同時也防止出現(xiàn)流通環(huán)節(jié)過多，經(jīng)手人員復(fù)雜，一些人乘機撈好處的現(xiàn)象。
（四）嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)有法律
第7篇：藥品推廣報告范文
[關(guān)鍵詞]藥品檢測車 研制 應(yīng)用
中圖分類號：R9 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）23-0391-01
前言：由于衛(wèi)生部門的監(jiān)管能力有限，無法實現(xiàn)對所有地方完全有效的監(jiān)管.由于農(nóng)村基層醫(yī)療水平相對落后，醫(yī)療人員素質(zhì)相對偏低，假藥現(xiàn)象在我國農(nóng)村基層比較明顯.在黨和政府的大力支持下，在有關(guān)部門的努力下，從2006年以來，我們推廣并普及了藥品檢測車.藥品檢測車具有較高的流動性，方便了民眾的需要，切實成為家門口的藥品檢測車.同時， 藥品檢測車具有很大的安全性，對假冒偽劣藥品具有很大的辨識度，能夠減少相當(dāng)數(shù)量的假冒偽劣藥品進(jìn)入市場.
1.什么是藥品檢測車
1.1 藥品檢測車的簡單介紹
藥品檢測技術(shù)是檢測藥品有無質(zhì)量問題的一項重要技術(shù)。2003年我國自主研發(fā)了藥品檢測車，用于檢測藥品的質(zhì)量問題的載體。藥品快速檢測車上配備了化學(xué)藥品快檢系統(tǒng)、中成藥快檢系統(tǒng)、中藥材鑒別系統(tǒng)、藥品質(zhì)量信息查詢系統(tǒng)和近紅外光譜檢測系統(tǒng)，藥品檢測車可以在極短時間內(nèi)從大量藥品類型中檢測出相關(guān)藥品。
1.2 藥品檢測車相關(guān)配置
硬件設(shè)置包括：（1）含有全國藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)品種、劑型、規(guī)格以及批準(zhǔn)生產(chǎn)文號等信息的筆記本電腦。（2）具有良好抗震性能的儀器，固定安放在具有減震抗顛簸設(shè)施的實驗臺內(nèi) （3）記錄理化反應(yīng)及薄層色譜結(jié)果的數(shù)碼相機。（4）通風(fēng)柜及污物桶。（5）近紅外檢測儀。（6）配有各種一次性使用的實驗器具。（7）薄層色譜設(shè)備。軟件配置包括：快檢技術(shù)信息系統(tǒng)： 包括藥品信息庫（ 注冊、質(zhì)量公告）；化學(xué)快檢方法； 近紅外檢測方法。
1.3 淺析藥品檢測車的相關(guān)特征
藥品檢測車是在車內(nèi)有限空間里，在各種基本化學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ)的條件下，擁有最先進(jìn)現(xiàn)代物理光學(xué)技術(shù)，信息處理技術(shù)，高水平的的檢驗藥品的質(zhì)量，協(xié)助相關(guān)衛(wèi)生組織，協(xié)助廣大人民群眾在打擊假冒偽劣產(chǎn)品上發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。藥品檢測車在各種醫(yī)學(xué)實驗的基礎(chǔ)上對藥品進(jìn)行檢驗，將各項檢驗結(jié)果匯總生成檢測報告，同時匯總到數(shù)據(jù)庫，建立強大的信息中心。此外藥品檢測車會自動記錄出車情況以及檢驗記錄。
2.藥品檢測車的研制
早在2003年的時候，有關(guān)國家藥品監(jiān)督組織，針對目前假冒偽劣藥品盛行的現(xiàn)狀提出了生產(chǎn)并應(yīng)用藥品檢測車的構(gòu)想。經(jīng)過各方的努力，歷經(jīng)十個月的時間，我們終于生產(chǎn)出來了藥品檢測車。時任國家副總理的吳儀了解了相關(guān)藥品檢測車的運行狀況，并觀看了藥品檢測車的使用，對藥品檢測車給予了充分的肯定。吳儀同志要求各相關(guān)部門密切配合藥品檢測車的相關(guān)工作，在必要時給予一定的支持。四川、安徽等省首先作為藥品檢測車的試用點。在之后的幾年里，藥品檢測車得到了廣泛的推廣，并在實際應(yīng)用中卓越的貢獻(xiàn)。
3.藥品檢測車在實踐中的應(yīng)用情況
自從藥品檢測車被生產(chǎn)出來后，各種相關(guān)工作也在進(jìn)行。國家局委托中檢院在藥品檢測車培養(yǎng)藥品檢測車實用人才，推廣藥品檢測車作出重要努力。中檢院為全國25個省或地區(qū)配備了總計357臺藥品檢測車。浙江、江蘇、北京、廣東通過自己籌備資金，在中建院的幫助下獲得了43臺，400臺藥品檢測車，分布在26個省級、330個市級和33個縣級的食品藥品監(jiān)管部門。期間，中檢院先后組織了23期藥品快檢技術(shù)培訓(xùn)，培養(yǎng)快檢技術(shù)人員1000余名。2009年在全國范圍內(nèi)舉辦藥品近紅外建模培訓(xùn)班13期，培養(yǎng)基層快檢技術(shù)研究人員500余人，建立地方快檢模型方法1000多個，顯著提高了基層藥品檢測車使用單位的應(yīng)用能力。從2007年至2009年，連續(xù)3年組織國家級的快檢車培訓(xùn)和應(yīng)用經(jīng)驗交流，多次舉辦技術(shù)大比武，推廣先進(jìn)快檢技術(shù)和稽查經(jīng)驗，提高了基層藥品監(jiān)管人員的科學(xué)監(jiān)管水平。據(jù)不完全統(tǒng)計，從2006年3月至2009年12月，全國藥品檢測車共檢查涉藥單位32萬余家，篩查藥品106萬余批次，篩出可疑藥品14萬余批次，經(jīng)法定方法檢出不合格藥品5萬余批次，初篩陽性率為36.50%，總體不合格率為4.94%，節(jié)約近90%的費用。此外，在處理二甘醇污染事件、打擊假人血白蛋白的專項行動中，藥品檢測車起到了不可或缺的作用；2008年一整年藥品檢測車發(fā)揮了極其重要的作用。在南方的重大冰凍災(zāi)害中，藥品檢測車為藥品安全提供了堅實的保障吧，在汶川大地震中，在藥品檢測所無法正常進(jìn)行工作的情況下，藥品檢測車幫助我們解決了藥品安全問題，為災(zāi)區(qū)人民帶來了希望。在奧運會期間，藥品檢測車嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，沒有讓任何假冒偽劣商品危害到國內(nèi)外奧運觀眾及工作人員。
4.藥品檢測車在國際的情況
藥品檢測車加快了我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展步伐，為我國醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展提供了有力的保障。，國際社會普遍認(rèn)為，我國自主研制藥品檢測車在處理弱勢群體健康問題方面，有著卓越的貢獻(xiàn)。也提高了我國關(guān)注民生的國際形象。藥品檢測車的研制幫助各國在打擊假冒偽劣藥品方面發(fā)揮了重要作用。受到了世界衛(wèi)生組織國際藥品打假行動計劃技術(shù)小組的推薦，藥品檢測車成為國際藥品檢測的“現(xiàn)場檢測手段”之一，并在非洲國家大力推廣； 美國食品監(jiān)管部門因此也和中檢院展開了一系列的合作，并在技術(shù)方面進(jìn)行了交流；俄羅斯相關(guān)部門來訪我國對藥品檢測技術(shù)進(jìn)行了實地考察，并因此研制出了藥品檢測實驗室。 在莫斯科舉行的藥品檢測技術(shù)經(jīng)驗交流會上，中檢院的代表對藥品檢測車的研制及應(yīng)用做出了詳細(xì)的發(fā)言。與此同時，美國藥典會方面也主動與中檢院進(jìn)行交流與合作，并請求建立共同的數(shù)據(jù)庫； 泰國藥監(jiān)局則希望中檢院能夠幫助他們培養(yǎng)出藥品檢測車的相關(guān)人才。在藥品檢測車方面，我國取得了重大成就，引起國際相關(guān)衛(wèi)生組織的廣泛關(guān)注。我國藥品檢測車專家也受邀在世衛(wèi)組織的相關(guān)會議中進(jìn)行發(fā)言。世界著名媒體也對我國藥品檢測車的研制及使用進(jìn)行了詳細(xì)的報道。
5.藥品檢測車的應(yīng)用前景
在未來，我們需要建立國家近紅外和拉曼光譜庫，以及 HPLC 數(shù)據(jù)庫，以提高藥品檢測車效能。包括： 國家基本藥物、中成藥、中藥材、進(jìn)口藥、品牌藥、中成藥或保健食品中非法添加化學(xué)物質(zhì)、抓獲的假冒偽劣藥品。建立“國家藥品檢測車網(wǎng)站”，以便在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)信息共享； 每兩年召開一次國際藥品快速檢測技術(shù)論壇（IFRDT），促進(jìn)技術(shù)交流與合作。與WHO藥品預(yù)認(rèn)證行動計劃（Prequalificationof Medicines Programme）、APEC LSIF、USP和FDA加強合作。為WHO國際采購的抗艾滋、抗結(jié)核、抗瘧藥建立快檢方法（用NIR初篩，以HPLC確證），為國際藥品打假做好技術(shù)儲備。
結(jié)語：我國藥品檢測車的研制與應(yīng)用具有重大意義。它在關(guān)注基層人民健康問題方面，具有重大作用，在重大事件的藥品檢測中，在日常藥品檢測的工作中，起到了嚴(yán)格把關(guān)的作用。引起了國際上的注意，并在國際上得到了廣泛的應(yīng)用。在未來，藥品檢測車仍具有很大的發(fā)展前景，它需要各級衛(wèi)生部門和相關(guān)科研組織，齊心協(xié)力，為藥品檢測車的發(fā)展，為世界的衛(wèi)生事業(yè)，為全人類的健康事業(yè)，做出自已的奉獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
[1] 金少鴻，中國藥品檢測車的功能和近年來的成就，中國食品藥品檢定研究院，2010.
第8篇：藥品推廣報告范文
（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點
高技術(shù)。醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
高投入。醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&amD）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間，耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。2003年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”――美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15～16之間。
高風(fēng)險。從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴(yán)格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應(yīng)用過程中，一旦被檢測到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報告，也可能隨時被中止應(yīng)用。
高附加值。藥品實行專利保護(hù)，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn)，其新產(chǎn)品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達(dá)十倍以上。
相對壟斷。醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進(jìn)一步加強的趨勢。2003年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43，前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60以上。
我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實力不強，R&amD投入較少，利潤回報、風(fēng)險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強烈。
一般來說，關(guān)系銷售，帶金銷售的模式雖然還有市場，但是隨著國家政策體制的完善和監(jiān)管力度的加強，這一類不合規(guī)的做法肯定是要逐漸消失的，但是目前國家都沒有能從根本上解決這種以藥養(yǎng)醫(yī)的矛盾，患者、醫(yī)保、醫(yī)生、藥商，基本是哪邊怨聲大就打壓其他的幾部分。所以你說大趨勢，肯定是好的，但是目前來講，個人覺得近三年并不樂觀，尤其是在醫(yī)藥企業(yè)做銷售。
未來發(fā)展方向：個人認(rèn)為學(xué)術(shù)是未來發(fā)展的方向，但是實現(xiàn)時間預(yù)估需要十年以上，而近五年醫(yī)藥銷售會進(jìn)入動蕩整改大變動，小企業(yè)，小商，小商業(yè)公司會倒閉或被兼并。銷售人員需要做好三年內(nèi)收入不增長的準(zhǔn)備，練好基本技能和學(xué)術(shù)，等待整改過去，又是一片天地。
隨著國家醫(yī)療改革的深入，對于商業(yè)賄賂也會越抓越緊，同時隨著各大外企合規(guī)要求更加嚴(yán)格，以后醫(yī)藥推廣會更加重視學(xué)術(shù)推廣，而不是單純的代金銷售，在這個過程中，不能適應(yīng)的大包/小包/商會殺掉一批；外企產(chǎn)品之間的競爭越加激烈，尤其是在某些產(chǎn)品差異化更加少的市場：降壓，抗癌等；因為當(dāng)大家都開始瘋狂做學(xué)術(shù)，開會的時候，如何在會議模式和推廣流程上創(chuàng)新是更加考驗本領(lǐng)的時刻；外企的財務(wù)報銷制度非常嚴(yán)苛，退賬更加頻繁；醫(yī)生時間更少，尤其分配給醫(yī)藥代表的時間；外企會首先嘗試更多通過移動互聯(lián)網(wǎng)、手機等模式做新型推廣；醫(yī)藥代表的薪酬構(gòu)成將由獎金為主轉(zhuǎn)成底薪為主，防止代表因為完成任務(wù)而鋌而走險進(jìn)行不合規(guī)的行動；
第9篇：藥品推廣報告范文
[關(guān)鍵詞] 假藥;制造;銷售;防范措施
[中圖分類號]F203[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] C[文章編號] 1673-7210(2009)08(b)-113-03
目前我國制售假藥活動屢禁不止,其制假手段更加專業(yè)、先進(jìn),制造地點、銷售渠道(方式)更加隱蔽。近年來時有因使用假藥(如亮菌甲素、人血白蛋白、降糖寧等)致死的事件發(fā)生。為了防止假藥危害人民群眾,打擊制售假藥違法行為,將我們近年查出和收集的假藥信息進(jìn)行了整理歸納、綜合分析,并提出了防范措施,現(xiàn)報道如下:
1當(dāng)前假藥制造特點
1.1制造假藥品種以高價格、市場暢銷藥品為主要對象
近年我們查出的假藥人血白蛋白其成本僅4元(用葡萄糖或氯化鈉注射液換貼標(biāo)簽、包裝),銷售價格高達(dá)500元。假藥賀普丁(拉米夫定)成本僅3元,銷售價高達(dá)240元以上等等。又如我們查出的花紅片、康泰克膠囊、康必得片、頭孢氨芐膠囊、再林干糖漿、斯達(dá)舒膠囊、嗎叮啉片、達(dá)克寧霜劑、力補金丹等近百種假藥都是應(yīng)用量大、市場暢銷的品種[1]。此外,目前的假藥有以民族類藥增加趨勢,如我們查出盜用內(nèi)蒙古蒙藥有限公司生產(chǎn)銷售的蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等,假冒醫(yī)學(xué)院藥廠生產(chǎn)銷售的蠶蛾公補膠囊等等。
1.2中成藥中非法添加化學(xué)藥成分
近年查出的假藥降糖寧膠囊非法加入了格列本脲(優(yōu)降靈),梅花K(黃柏膠囊)非法加入了四環(huán)素,銀屑敵膠囊系非法加入了化學(xué)物質(zhì)松香酸,天麻膠囊非法加入了鹽酸羅通定等。
1.3假冒(套用或編造)生產(chǎn)廠家及藥品批準(zhǔn)文號制造假藥
近年我們將可疑藥品與標(biāo)示生產(chǎn)廠家或當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門聯(lián)合核實,確認(rèn)了近百種假藥,現(xiàn)將幾類假藥品種列出,見表1。
1.4編造藥品商品名、夸大功能主治和療效
我們查出的假藥回春丹膠囊(標(biāo)示延邊大學(xué)仙草藥業(yè)有限公司),功能主治中標(biāo)注用于治療“生殖器短小等”。又如查出的假藥天邁星、速欣(利巴韋林氯化鈉注射液,標(biāo)示山東華貴制藥有限公司),正品商品名為達(dá)暢。再如查出的假藥棗爾康、百科洛維(標(biāo)示山東百科藥業(yè))均為一個批準(zhǔn)文號,且包裝、標(biāo)簽、說明書均未標(biāo)注藥品通用名稱(諾氟沙星注射液)等。
1.5利用藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷制造假藥
目前一些不法分子利用某些藥品標(biāo)準(zhǔn)中無定性或定量的缺陷,隨意改變處方或法定標(biāo)準(zhǔn)檢什么就加什么,其他成分可少加或不加,蒙混過關(guān),謀取暴利。如查出的假藥壯骨關(guān)節(jié)丸,經(jīng)藥檢所檢驗符合法定標(biāo)準(zhǔn)。原因是某些藥品成分特征專屬性不強,很多植物特征相同或相近。經(jīng)與標(biāo)示生產(chǎn)廠和生產(chǎn)地藥監(jiān)部門核實,并結(jié)合包裝比較鑒定,證實為假藥。又如速效傷風(fēng)膠囊中的人工牛黃,標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定檢測含量,制造時只要加入少許即可符合法定標(biāo)準(zhǔn)。再如三七片標(biāo)準(zhǔn)無定量要求,制造時無論加入三七或三七根均符合標(biāo)準(zhǔn),但價格相差懸殊等等。
1.6利用高科技手段制造假藥
目前一些不法分子利用先進(jìn)設(shè)備和技術(shù),租用廠地或租用合法生產(chǎn)企業(yè)車間或委托生產(chǎn)加工仿制知名品牌藥品。如我們查出的嗎叮啉片、斯息敏片、安必仙膠囊、西比靈膠囊等,其藥品外觀和包裝與真品非常逼真。如果沒有專業(yè)技術(shù)人員和相應(yīng)的鑒定手段很難識別真假,達(dá)到了以假亂真的程度。另外,一些造假者制造的假藥(特別是中成藥)包裝精美,有的藥品包裝內(nèi)再添加精美小包裝,藥少包裝大,且精制華麗,價格高昂,尤以補腎壯陽藥較為突出。
1.7利用監(jiān)管部門信息空缺制造假藥
目前一些不法分子利用國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)信息由于種種原因(如GMP認(rèn)證、改制等)沒有及時更新的空子,冒充這些企業(yè)制造假藥。如查出的假藥七鞭參茸丸,標(biāo)示玉溪藥業(yè)有限公司,在國家局網(wǎng)站能查到該企業(yè)數(shù)據(jù)。經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門證實,該企業(yè)已整體被收購,該企業(yè)已經(jīng)不存在了。又如假藥鎖陽固精丸,批號:20051101,標(biāo)示張家口市中藥廠。經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門證實,該廠家已于2005年4月改名,也未生產(chǎn)過該藥品等等。
1.8制造假藥地點更隱蔽,呈現(xiàn)分散化、農(nóng)村化現(xiàn)象
目前一些不法分子為逃避藥監(jiān)部門檢查,利用城鎮(zhèn)民宅、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地(特別是行政區(qū)域交界處)制造假藥的現(xiàn)象較為突出。如在武漢市洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)豐收村一棟民宅查獲制造假藥甲基硅油軟膏、維生素E霜等,價值20余萬元。在四川閔中保寧鎮(zhèn)某住所查獲用于制造假藥的印戳機、數(shù)字鉛釘機及印臺和假商標(biāo)。又在西充縣金龍鎮(zhèn)三路日雜倉庫(20 m2)查獲假藥62個品規(guī),71 270(盒),價值1 000余萬元。在湖南邵東廉橋某住處查獲制造的假藥101種,共150余件,價值20余萬元。又在雙峰縣青樹坪鎮(zhèn)界峰村與邵東交界處查獲假藥216件及大批假冒藥品包裝材料,總價值27.6萬元。在雙峰縣三塘鋪鎮(zhèn)義豐村與邵東交界處查獲假藥人血白蛋白成品、半成品及包裝,價值370萬元。
2當(dāng)前假藥銷售特點
2.1制造假藥者賄賂相關(guān)人員銷售假藥
如四川某廠醫(yī)院采購人員收受回扣2萬元,購進(jìn)了數(shù)種假藥。又如查出的假藥賀普丁,其不法銷售人員給河北某醫(yī)藥藥材公司經(jīng)理賄賂2萬元,并與該公司簽訂了每年掛靠費2萬元和按4%提取開票費的協(xié)議。該公司提供了《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證書》、增值稅票、銀行賬號、法人委托書等一系列合法證明。使得數(shù)種假藥(賀普丁、洛賽克、立止血、痔根斷等)順利“合法”進(jìn)入湖北、福建、重慶、河北、天津等地市場銷售。
2.2偽造證件,遠(yuǎn)離生產(chǎn)地銷售假藥
如我們查出的回春丹(標(biāo)示甘肅某廠)、前列舒暢寧(標(biāo)示廣東某廠),金鞭補腎丸(標(biāo)示青海某廠),藏天槊(腎脾兩助丸、標(biāo)示山西某廠),藏哥旺膠囊(標(biāo)示某廠)等,其包裝精美華麗、有關(guān)文件齊全,無可質(zhì)疑。但與標(biāo)示生產(chǎn)廠和生產(chǎn)地藥監(jiān)門聯(lián)系獲知,該藥品無此生產(chǎn)廠或無此批文或無此批號或無此規(guī)格或該廠已停產(chǎn)或該產(chǎn)品無此商品名等(表1),確認(rèn)純屬假藥。這些假藥生產(chǎn)地遠(yuǎn)離湖北公安,當(dāng)核查清楚,售假者已逃之夭夭。
2.3違法虛假廣告宣傳銷售假藥[1]
這些不法分子偽造證明文件,大肆在當(dāng)?shù)貜V播、報刊、電視虛假廣告,顧請專人發(fā)放虛假宣傳資料,收買“藥托”現(xiàn)身說法“本人患某疾病好幾年,在某些大醫(yī)院治療過,花了不少錢沒治好,用某藥后全好了,能干活了”。利用高科技手段合成播放虛假廣告片。如某科研機構(gòu)或權(quán)威人士、專家、教授確認(rèn)“獨到效果、推薦使用”,甚至有“保證有效,無效退款。治一切男女疾病。無任何副作用”等不科學(xué)斷言,欺騙、誤導(dǎo)消費者。
2.4違規(guī)舉辦咨詢會、健康講座、義診、贈藥活動引誘患者[1]
一些不法分子在城鎮(zhèn)和農(nóng)村集市租用場地,違法舉辦推廣會、咨詢會、健康講座、義診和贈藥活動,引誘群眾上當(dāng)受騙。他們精心策劃、嚴(yán)密組織,有一整套選址、租場地、宣傳、講課、賣藥、應(yīng)對相關(guān)部門等的人員班子,并分工明確,各司其職?！皩＜摇笔谡n時大肆宣染某疾病對人體的危害(惡化)后果,使患者產(chǎn)生恐懼心理;夸大藥品神奇功效,使參加者產(chǎn)生迫切需要使用某藥的心理,以達(dá)到銷售假藥的目的。他們還給每天參加者贈送一天量的藥品試用,甚至特邀參加免費旅游、義診體檢等引誘參加者上當(dāng)受騙。最后以“特優(yōu)價”銷售藥品。他們一般6∶00講課,7∶00售藥,8∶00撤離,活動10天。當(dāng)藥監(jiān)等部門得知(投訴)檢查時,他們已人去樓空,逃之夭夭。經(jīng)查,大多數(shù)藥品是假冒或編造生產(chǎn)廠家、藥品批準(zhǔn)文號、商品名或非法加入化學(xué)物質(zhì)等的假藥。有的比正品價格高出幾倍。
2.5利用基層醫(yī)院、診所、藥店識別能力有限,銷售假藥
一些不法分子利用基層醫(yī)院、村衛(wèi)生室、診所、藥店信息閉塞、識別假藥能力有限和防范意識差的弱點,出示齊全的虛假證明,騙取基層單位和相關(guān)人員信任,用低價和鋪底(將藥品先置于藥房、藥店售后付款)方式銷售假藥。當(dāng)經(jīng)過幾次鋪底銷售后,便以各種理由要求現(xiàn)款現(xiàn)貨。當(dāng)藥監(jiān)部門查出確定為假藥時,他們已逃之夭夭。
2.6 利用網(wǎng)絡(luò)、郵購銷售假藥
目前利用網(wǎng)絡(luò)、郵購銷售假藥現(xiàn)象呈明顯上升趨勢。 2008年浙江查獲利用網(wǎng)絡(luò)、郵購銷售假藥神曲胃痛膠囊等400多瓶,涉案金額17.38萬元。又如北京查獲利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞向全國26個省、市銷售假藥癬康寧膠囊等制造假藥團伙,涉案金額60余萬元。又在豐臺區(qū)查獲利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞銷售假藥復(fù)方珍寶丸、雙草復(fù)胰膠囊等,共計3 000余瓶,價值20余萬元。河北石家莊破獲打著“中國國防腫瘤醫(yī)院”的旗號,利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞向全國26個省市銷售治療癌癥、白血病的假藥格列衛(wèi)士、易瑞沙、消癌平等,共448人次,涉案金額89萬元余。
3防范措施[3]
針對當(dāng)前違法制售假藥中出現(xiàn)的新情況、新動向,筆者認(rèn)為應(yīng)著眼于以下幾個方面:
3.1提高藥監(jiān)隊伍和相關(guān)人員的素質(zhì)
一是要建立一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、行動敏捷的高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊伍,強化藥品執(zhí)法人員神圣的責(zé)任感、使命感,開展識別假藥培訓(xùn)、打擊假藥辦案經(jīng)驗交流與研討,掌握當(dāng)前不法分子制售假藥新特點、新動向,提高監(jiān)管能力和打擊執(zhí)法水平。二是要強化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從藥業(yè)人員識別假藥和防范意識的措施。要利用培訓(xùn)班、媒體(廣播、報刊、電視)、實物和圖片展覽等形式,廣泛開展識別和防范假藥知識講座宣傳,提高涉藥單位和人民群眾自我防范能力。
3.2完善藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
一是目前與《藥品管理法》配套的法規(guī)、規(guī)章制度不健全,一些法律、法規(guī)的操作性不強,對有些違法行為無法給予有效整治。如基層藥監(jiān)局對不嚴(yán)格執(zhí)行GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè),只能是給予警告和責(zé)令整改,而這些企業(yè)對警告和責(zé)令整改根本就無所謂,生產(chǎn)、經(jīng)營依然如故。目前湖北制訂了“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)退出規(guī)則”,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反藥品管理法律法規(guī)以及GMP、GSP等作出相關(guān)規(guī)定,值得推廣。二是目前對藥品質(zhì)量管理人員、藥品銷售人員的規(guī)范行為管理尚無完整的切實可行的法規(guī)。一些藥品質(zhì)量管理人員、藥品銷售人員在這個企業(yè)(地方)銷售假藥受到懲罰,又在那個企業(yè)(地方)應(yīng)聘或重用或重新開業(yè)?！端幤饭芾矸ā返?6條“10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”和第83條“5年內(nèi)不受理其申請”無從落實。因此,建議盡快制定從藥人員(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員,藥品銷售人員等)的管理法規(guī)。并建立全國藥品從業(yè)人員檔案信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),防止藥品違法人員在行政審批時蒙混過關(guān)。三是完善藥品法定檢驗標(biāo)準(zhǔn)。國家有關(guān)部門應(yīng)盡快完善現(xiàn)有的藥品法定檢驗標(biāo)準(zhǔn),力爭對藥品所含成分進(jìn)行定性和定量檢測,遏制偷工減料和專業(yè)性制造假藥行為。
3.3加強對藥品成分外添加物、包裝、標(biāo)識的分析鑒定
根據(jù)當(dāng)前制售假藥新特點、新動向,藥檢所不能放過有可能非法添加其他成分(物質(zhì))的檢驗。藥檢所或藥監(jiān)部門的稽查機構(gòu)要指定專人或設(shè)專科對藥品成分外(源頭追蹤、包裝、標(biāo)識)進(jìn)行綜合勘驗鑒定。如運用計算機網(wǎng)絡(luò)條件和信息通訊技術(shù)或通過文件傳輸、傳真甚至數(shù)碼成像傳輸技術(shù)等追蹤、核查、確認(rèn)藥品名稱(商品名、商標(biāo)名)、批準(zhǔn)文號、廠家名稱、批號、生物制品和進(jìn)口藥品檢驗報告及批簽件等藥品的源頭,對藥品包裝、包材、商標(biāo)、標(biāo)識(防偽標(biāo)識)等進(jìn)行分解、剖析、比較復(fù)核,從多個角度、各個環(huán)節(jié)、全方位的證實藥品的真?zhèn)?防止造假者仿冒偽造。
3.4建立假劣藥品信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
建議國家局在稽查局或藥檢所成立假劣藥品信息研究交流中心,建立網(wǎng)站。并與各省、市、縣藥品監(jiān)督(檢驗)機構(gòu)的信息直通交換。通過建立藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)生產(chǎn)(經(jīng)營)的品種(商品名)、批準(zhǔn)文號、批號、包裝、商標(biāo)、標(biāo)識(防偽)等和各級藥品監(jiān)督(檢驗)機構(gòu)提供查詢服務(wù)的藥品檢驗報告書、藥品標(biāo)準(zhǔn)咨詢、廠商確認(rèn)、批準(zhǔn)文號、品種生產(chǎn)情況確認(rèn)等以及假劣藥品樣品展示檔案庫等數(shù)據(jù)庫,發(fā)行假劣藥品信息研究內(nèi)參等。為各級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的工作提供相關(guān)情報信息,實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)督核查。為打擊假劣藥品提供有力的技術(shù)支持。為藥品監(jiān)督管理人員識別、核查、打擊假劣藥品提供學(xué)習(xí)、交流、研究平臺。
3.5建立打假聯(lián)動機制
一是充分利用“藥品信息網(wǎng)絡(luò)”,溝通信息,通報案情,實現(xiàn)藥品違法信息資源共享。二是藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)制定跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度,與毗鄰地區(qū)建立聯(lián)合辦案規(guī)則,建立地區(qū)間打假聯(lián)動機制。及時打擊制售假藥和藥品違法活動,讓不法分子成為“過街的老鼠”,無立錐之地。三是藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)與公安、工商等部門制訂聯(lián)合打擊制售假藥、無證經(jīng)營藥品、違法藥品廣告等制度,建立大案要案統(tǒng)一協(xié)調(diào)行動機制,實現(xiàn)部門間聯(lián)動打擊,及時有力地打擊藥品違法行為。
3.6強化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)范管理
藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管和GMP、GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行委托加工相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料和審批的工藝流程生產(chǎn)。督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種的審核制度,嚴(yán)禁出租柜臺。嚴(yán)厲打擊藥品違法廣告。要嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)“信用等級”和“退出規(guī)則”約束企業(yè),增強企業(yè)自律行為,對違規(guī)企業(yè)應(yīng)及時上網(wǎng)公布黑名單。斬斷制售假藥不法分子伸向合法企業(yè)(渠道)的黑手。
3.7開展針對性的藥品抽驗
藥品檢驗機構(gòu)抽驗藥品應(yīng)突出廣泛性與針對性相結(jié)合的原則。針對老百姓反映強烈的不良藥品,應(yīng)進(jìn)行重點抽驗,為打擊制售假劣藥品提供有力的技術(shù)支持。
3.8強化農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員職責(zé)
藥品監(jiān)督管理部門要筑牢縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居民委員會)三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮藥品監(jiān)督鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員鄉(xiāng)和村(居民委員會)信息員的作用,加強對協(xié)管員、信息員聘任、培訓(xùn)和例會制度、報告制度的檢查和績效考核,切實保證三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)“上傳下達(dá)”監(jiān)督藥品市場的功能,提高監(jiān)管的有效覆蓋。
總之,藥品監(jiān)督部門應(yīng)創(chuàng)新工作思路,加大對制售假藥和藥品違法活動的打擊力度,保護(hù)合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的利益,嚴(yán)懲藥品違法犯罪行為,保障人民群眾用藥安全有效。
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