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關鍵詞:高校后勤;ISO9000;質量管理體系
ISO9000質量管理體系標準是2000年12月15日由國際標準化組織正式的。它總結了當代世界質量管理領域的成功經(jīng)驗,應用當前先進的管理理論,以簡單明確的標準的形式向世界推薦了一套適用的管理方法模式。它是世界上唯一被承認的質量認證體系,目前世界上已有150多個國家采用該系列標準。為消除后勤對高等教育發(fā)展的“瓶頸”制約,在高校后勤社會化改革進程中,許多有識之士不約而同采取了在后勤建立ISO9000質量管理體系的做法,以實現(xiàn)后勤管理的規(guī)范化、制度化和科學化。
一、高校后勤建立ISO9000質量管理體系的必要性
隨著ISO9000標準在各國的深入推廣及廣泛應用,以ISO9000質量管理體系標準為基礎的第三方認證在我國迅速發(fā)展,就高校后勤而言,引入ISO9000質量管理體系的必要性主要有以下三點:
(一)提高后勤管理水平的需要
在計劃經(jīng)濟的管理體制下,計劃是高校后勤資源配置的主要方式,行政干預是其運行的主要機制,多年來形成了服務不講成本,勞動不講效益,管理不講科學的狀況。盡管這幾年進行高校后勤社會化改革,情況有所改善,但高校后勤管理沿襲計劃經(jīng)濟管理模式,工作隨意性大、成本高、缺乏統(tǒng)一的質量標準、運行效率普遍低下等現(xiàn)象依然存在。因此,在這種情況下,引入ISO9000質量管理體系標準,對提高后勤的管理水平以及建立現(xiàn)代高校后勤管理制度無疑是十分有益的。
(二)實現(xiàn)“三服務三育人”的需要
我國高校后勤應堅持“三服務三育人”的宗旨,即必須堅持為教學、科研和師生員工服務,堅持管理育人、服務育人和環(huán)境育人,這是由高校后勤“經(jīng)濟屬性、教育屬性”的雙重性決定。在后勤社會化進程中,這一宗旨應成為后勤集團企業(yè)文化的一部分,否則高校后勤就失去了其核心的價值。
(三)高校后勤社會化改革的需要
高校后勤社會化改革就是要讓學校參與社會分工,減輕自身負擔,實現(xiàn)管理的最優(yōu)化,突出教學在學校中的中心地位,實現(xiàn)后勤管理模式和運行機制的轉變!為實現(xiàn)社會化目標,必然要求高校后勤組織從傳統(tǒng)的行政組織向新型的經(jīng)濟組織轉變,從行政管理方式向經(jīng)濟管理方式轉變。因此借鑒現(xiàn)代企業(yè)制度就顯得尤為重要。而引入ISO9000質量管理體系是引入現(xiàn)代企業(yè)管理制度的一種有效途徑,是實現(xiàn)高校后勤的規(guī)范經(jīng)營和跨越式發(fā)展的必然
要求。
二、高校后勤建立ISO9000質量管理體系的可行性
(一)高校后勤的質量管理體系是客觀存在的
事實上,每個組織都客觀存在著自己的組織結構、程序過程和資源,都客觀存在著自己的質量管理方法、模式和體系。也就是說,所有的高校后勤不論它的管理是有效、完善,還是松散、滯后;不論它的管理制度是正式的和成文的,還是非正式的,實際上都有一種質量管理體系客觀存在。這種客觀存在正是引入ISO9000質量管理體系的現(xiàn)實基礎。
(二)正在進行的后勤社會化改革為
ISO9000質量管理標準的引入奠定了基礎
自從我國高校后勤實行社會化改革以來,不管是后勤領導還是一般員工,其服務意識、市場意識,包括個人危機感都大大增強,從思想上基本具備了推行標準化管理的基礎。在近幾年的后勤改革過程中,后勤的政企分離、服務部門的整合都達到了一個相對合理的局面,而且基礎設施也得到相對優(yōu)化。因此無論是從人員思想還是從服務性支持來說,高校后勤引入ISO9000質量管理體系都是可行的。
(三)通用性是高校后勤引入ISO9000質量管理體系的重要保障
高校后勤管理點多面廣,涵蓋餐飲、水電、圖書代辦、物業(yè)、商貿(mào)、物流、幼教、印刷等多種行業(yè)。管理者要做到行行精通的確不現(xiàn)實,但借助ISO9000質量管理體系可以把后勤所有行業(yè)、所有部門都納入一個統(tǒng)一的體系之中進行規(guī)范管理。ISO9000族標準覆蓋物業(yè)管理、印刷業(yè)、賓館及餐館、發(fā)電及供電、醫(yī)藥品等39個行業(yè)。高校后勤所管理的各個行業(yè),它都能覆蓋。這種極具通用性的管理模式給高校后勤建立ISO9000提供了重要保障。
三、高校后勤建立ISO9000質量管理體系的一般過程
建立、完善ISO9000質量管理體系一般要經(jīng)歷策劃設計、培訓輔導、文件編寫、試運行、體系認證五個階段。
(一)策劃設計階段
該階段主要是做好體系診斷、建立貫標機構、列出文件清單等幾項主要工作。體系診斷包括確定后勤主要的工作流程、哪些是關鍵過程、哪些是薄弱環(huán)節(jié)、主要的接口是否協(xié)調(diào);各部門、各崗位的職責與權限是否精干有效,有無職責交叉不清、人浮于事等內(nèi)容。為此,要和請來的咨詢專家一起通過查閱文件資料、召開座談會等方式了解后勤的整體情況,調(diào)查、總結現(xiàn)有組織結構存在的問題;了解最高管理者經(jīng)營觀念和對品質系統(tǒng)的期望;并對以前的管理工作進行診斷,發(fā)現(xiàn)問題,提出意見,在此基礎上寫出體系診斷報告。建立相關的貫標機構包括任命管理者代表、確定ISO認證小組、討論質量管理組織機構初步方案、初步確定質量管理體系職能部門、進行職能分工等工作。要列出的文件清單主要是指質量手冊框架、程序文件清單和工作文件類別。
(二)培訓輔導階段
人是質量體系中最根本最重要的要素。人的理念、思維和行為都會直接影響質量體系的有效運作,因此要根據(jù)不同的目標對不同的人群進行培訓。
對后勤領導宣講ISO9000質量管理的知識和觀念,要結合體系診斷的結果以及高校后勤的實際情況,讓他們了解后勤存在的問題,為建立一套有序高效的管理體系打下良好的基礎。
內(nèi)審員是申請認證的組織在起草ISO9000質量管理體系文件時的主要編寫人員,對體系的建立和實施有著舉足輕重的作用。確定內(nèi)審員時,應包括后勤各實體的中層干部、技術骨干、文件編寫員等。培訓內(nèi)審員必須使其通過認證培訓機構的統(tǒng)一考試、獲得國家承認的內(nèi)部審核員證書。
全員培訓應該讓全體員工對于ISO9000的基礎知識有基本的了解,但最主要的內(nèi)容應是指導實踐的工作手冊,對涉及自己崗位的職責、作業(yè)指導書、管理規(guī)定等內(nèi)容則要爛熟于心,不僅要能理解,更應會操作。
(三)文件編寫階段
ISO9000質量管理體系,實際上是一種文件化的管理體系。所謂文件化管理體系就是要求將質量管理體系以文件形式表達出來,形成一套書面的體系文件,并以此作為質量管理體系運行的準則及其運行狀況審核的依據(jù)。因此建立一套規(guī)范、完整、適宜的文件化管理體系是十分重要的。
編制體系文件需要對高校后勤原來的管理系統(tǒng)進行重新構思、規(guī)劃和設計,使編寫和使用文件成為具有動態(tài)的高增值的活動。
首先,編寫時要把握好以下四個依據(jù):ISO9001:2000《質量管理體系要求》或ISO9004:2000《質量管理體系業(yè)績改進指南》;有關高校后勤的政策與法律法規(guī);高校后勤有關的國家標準和行業(yè)標準;高校后勤以往的規(guī)章制度等。
其次,在編制體系文件時應注意以下五大原則:指令性原則。體現(xiàn)此原則,要做到內(nèi)容正確、措辭嚴謹、概念準確、表達清楚、界定清晰,絕對不能模棱兩可。系統(tǒng)性原則。體系文件必須強調(diào)內(nèi)容的系統(tǒng)性和完整性,不可任意刪減ISO9001中規(guī)定的要素和內(nèi)容。此外,文件之間的支撐關系必須清晰:程序文件必須支撐質量手冊,作業(yè)文件必須支撐程序文件。協(xié)調(diào)性原則。體系文件中質量方針和目標、質量手冊、程序文件和質量作業(yè)文件及記錄要協(xié)調(diào)一致,不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實現(xiàn)總目標承擔好相應的任務。具體來講,對同一活動決不容許在不同的文件中做出相互矛盾或者重復的規(guī)定。繼承性原則。按照ISO9000標準來建立健全質量體系,并不是要把高校后勤的管理全部推倒重來,而是要在已有的基礎上使之規(guī)范化、科學化。因此要從高校后勤的實際出發(fā),總結以往的經(jīng)驗和良好做法,比較與ISO9000標準的差距,找出存在的問題,摒棄那些落后的、不符合標準要求的習慣和規(guī)定??刹僮餍栽瓌t。質量管理工作能否取得實效,關鍵在于體系文件能否得到有效實施。而體系文件得到有效實施的前提是其本身具有可操作性。為增強可操作性,體系文件在最終定稿前一定要認真征求有關部門、人員的意見,尤其是一線人員的意見,從而更好地保證文件符合實際、并有利于后的貫徹實施。
具體編制時,必須用文件的形式明確要開展哪些后勤服務和后勤保障活動,活動的目標及開展的程序,由誰來做、誰來查,做完之后怎樣記錄,如何分析和評價,如何進一步提高等等。為構筑一個科學的后勤質量管理體系,質量手冊和程序文件可由后勤集團統(tǒng)一組織制定,其余的工作手冊和質量記錄表格則由各個實體部門(中心)制定,從而保證體系文件在總體上和原則上滿足ISO9000標準,在方法和具體做法上又符合本單位實際情況。
(四)試運行階段
體系試運行的主要目的是檢驗編寫的文件是否有效、過程的運作是否協(xié)調(diào)。體系試運行階段的重點在于執(zhí)行。在試運行期間,高校后勤應該做好信息的收集、分析、傳遞和處理,這樣才會發(fā)現(xiàn)暴露出的諸多矛盾和問題。最后根據(jù)出現(xiàn)的問題,對文件進行修訂,修改文件中無法執(zhí)行或不具有可操作性的內(nèi)容。
(五)體系認證階段
在質量管理體系試運行后,若通過內(nèi)部審核、模擬評審認為組織的質量管理體系是有效的,就可以向認證機構申請認證。在通過審核后,獲得質量體系認證證書,隨后,保持質量管理體系的有效運行。這是一個循環(huán)往復的過程:質量管理體系有效運行、持續(xù)改進,同時接受認證機構的監(jiān)督審核和管理,體系認證證書屆滿,重新申請認證。
四、高校后勤建立ISO9000質量管理體系應避免出現(xiàn)的誤區(qū)
(一)貫標目的的偏離
ISO9000質量管理體系之所以成為各類企業(yè)、各類組織提升競爭力的首選,其原因有二。一是由于ISO9000有先進的管理思想和管理機制,它的引進可以提升組織的管理水平、管理效率,增強競爭力。二是由于ISO9000是一種通用的國際標準,已經(jīng)具有了相當?shù)膰H權威,就像肯德基、麥當勞一樣在世界范圍內(nèi)都有很高的知名度和競爭力。因此它的引進可以快速提高組織的知名度,獲得社會各界的信任和支持。若高校后勤在引入ISO9000時,只看重其國際品牌的影響力,只看重其宣傳功能,肯定會陷入為認證而認證的泥沼。若為了通過認證,甚至不惜努力尋找一些投機取巧的捷徑,制造假文件和一些假記錄等等,則必然會給高校后勤帶來負面影響,產(chǎn)生很大的弊端。
(二)貫標過程消化不足
倘若建立體系過程中對標準理解不夠、消化不足,則可能導致引入的ISO90000質量管理體系只是對照標準進行的簡單模仿,建立的體系文件往往與后勤自身的實際情況脫鉤;或者過分依賴咨詢公司。
(三)全員參與不夠
全員參與是ISO9000原則中的第三條。ISO9000標準認為:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。員工是企業(yè)之本,企業(yè)的一切目標是依靠企業(yè)的每一個員工來實現(xiàn)。因此,高校后勤在開始建立ISO9000質量管理體系時就應該讓所有人員參與,而不是把這項工作安排給某個部門或某些人負責,其他人員就不管不顧;也不是等各種文件都制定好了,再安排全體員工學習、執(zhí)行,這是對全員參與的一種誤解。
[中圖分類號]R197.6 [文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210(2009)03(a)-133-02
血站建立質量管理體系,對最大限度地確保血液質量與服務質量,以及實現(xiàn)規(guī)范化、科學化的管理都是十分重要的。我站于2003年引入ISO9000質量管理模式,通過制訂質量方針、質量目標、程序文件、管理制度、崗位職責、操作細則,以及經(jīng)歷內(nèi)部審核、外部審核和日常工作中采取的糾正和預防措施,使建立的質量管理體系有效運行并不斷完善。
通過5年來我站質量體系運行的實踐證明,這一質量管理體系對整個采供血過程的質量保證起到了明顯的促進作用。員工質量意識明顯增強,各項記錄規(guī)范、完整,可追溯,血液報廢率顯著下降,顧客滿意率達到98%。按照PDCA循環(huán)不斷推動血站在質量管理、血液質量和服務質量上邁上新的臺階。
現(xiàn)將血站5年來質量管理體系運行的體會與認識和同行們作一交流:
1 領導作用、全員參與[1]
領導作用是質量管理成功的關鍵。管理層特別是最高管理者必須真正認識到建立質量體系的必要性和重要性,而且用可持續(xù)發(fā)展的眼光在體系運行過程中始終在人力、物力、財力等方面予以大力支持,及時滿足資源配備的需求,同時認真地學習與研究ISO9000標準的相關知識,并且基本上掌握標準的精髓內(nèi)容,認清我站在質量管理方面存在的主要問題,以及通過ISO9000標準解決這些問題的可能性,從而堅定實施ISO9000標準和持續(xù)運行的決心和責任感。
產(chǎn)品(服務)質量是產(chǎn)品質量形成過程中全體人員共同努力的反映[2]。采供血工作從血液采集、制備、檢驗、儲存、發(fā)放直至運輸、交付的全部過程,是一個流水作業(yè),環(huán)環(huán)相扣,中間環(huán)節(jié)較多,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏漏,都會直接影響到整個質量管理體系運行的有效性和效率。所以,從貫標以來,定期組織學習質量體系文件,適時進行考核,并不斷采取多種形式對全體員工加強質量意識培訓及專業(yè)技能競賽,提高員工職業(yè)素質,充分調(diào)動每一位員工的工作積極性,激發(fā)主人翁責任感,使其自覺在實際工作中做好每一個環(huán)節(jié)的工作。
2 編制、改進質量體系文件并嚴格執(zhí)行
質量體系文件的制訂和貫徹執(zhí)行是質量體系運行的中心環(huán)節(jié),其他活動都是圍繞這一中心展開的。為此,體系建立之初,在2003年血站專門組織熟悉業(yè)務工作流程、業(yè)務素質好并具有一定文字功底的人員成立了質量管理體系文件編寫小組,按照質量體系文件編寫的要求,結合血站的實際情況,編寫了質量手冊、20個控制程序、34個管理制度,修訂了19項操作規(guī)程,能做到什么程度就寫到什么程度,文件一旦形成,經(jīng)過最高管理者批準,就將成為體系運行的唯一指南。所有寫到的,一定要做到,最終使影響質量的人員、設備、環(huán)境、材料、技術和管理等因素始終處于受控狀態(tài)。
運行5年來,我們共對質量體系文件進行了3次改版。第1版體系文件結構包括:①質量手冊(質量方針、質量目標、職責和權限等);②程序文件(標準要求形成文件的程序);③管理制度和崗位職責、操作規(guī)程;④質量記錄。
在2006年衛(wèi)生部頒發(fā)《血站管理辦法》、《血站質量管理規(guī)范》和《血站實驗室質量管理規(guī)范》(簡稱“一個辦法兩個規(guī)范”)之后,為滿足法規(guī)的要求同時由于個別科室結構和職責進行了調(diào)整,我們對文件進行了改版(第2版),文件在結構上與第1版一致,補充了兩個規(guī)范的要求。
隨著對“一個辦法兩個規(guī)范”理解的加深以及在體系運行中發(fā)現(xiàn)的一些不適宜的問題,本著持續(xù)改進的宗旨,2008年我們對體系文件進行了第3次改版。第3版與第2版比較,改動較大,在文件結構上,包括:①質量手冊(質量方針、質量目標、職責和權限等);②程序文件;③工作制度(需全站執(zhí)行的共性的制度);④科室工作手冊(包括科室簡介、科室崗位職責、科室管理制度、操作規(guī)程、科室受控文件、質量記錄等)。
《質量手冊》主要修改的內(nèi)容有:①質量管理體系組織結構圖;②質量管理體系要素職能分配表;③各部門質量職責與權限;④部分質量管理體系過程管理途徑。
第3版《程序文件》與第2版比較,主要修改的內(nèi)容有:①新增11個程序文件,它們分別是:《檔案管理程序》、《職業(yè)暴露的預防與控制程序》、《消毒與清潔程序》、《管理信息系統(tǒng)癱瘓等意外事件恢復程序》、《用戶授權程序》、《確認程序》、《獻血者獻血后回告受理和保密性棄血的處理程序》、《血液運輸?shù)墓芾沓绦颉?、《血液質量投訴的處理程序》、《不合格項的識別、報告、調(diào)查和處理程序》、《血液收回程序》;②刪除1個程序文件:《獻血服務控制程序》;③合并2個程序文件:將《采供血過程控制程序》和《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》合并為《采供血過程和血液質量控制程序》;④更名3個程序文件,它們分別是:《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》更名為《血液標識的管理程序》、《內(nèi)部審核控制程序》更名為《內(nèi)部質量審核程序》、《改進控制程序》更名為《質量體系的監(jiān)控和持續(xù)改進程序》。
第3版《程序文件》的變化主要體現(xiàn)在,①程序文件數(shù)目的變化:包括29個程序文件,比第2版增加8個程序文件;②程序文件數(shù)內(nèi)容變化:注重內(nèi)容的修改是第3版《程序文件》的主要特點,即使對名稱沒有變化的程序文件,對其內(nèi)容也進行了認真修改。修改的目的是使程序文件與“一法兩規(guī)”的結合更加密切。
3 建立并不斷加強內(nèi)審隊伍建設[3]
在一個組織內(nèi),內(nèi)審員對質量體系的正常運行和改進都起著十分重要的作用,只有內(nèi)審達到一定的深度,才能提出或找出深層的改進要求,提升組織的質量管理水平,從而滿足顧客的要求。尤其在我站目前質量體系處于“只貫標不認證”的情形下,缺少了一定的外部監(jiān)督機制,這就對內(nèi)審員提出了更高的要求。
3.1 成立組織
內(nèi)審員是體系運行的主力軍,血站從各職能部門中選拔出具有專業(yè)技術知識、富有一定管理經(jīng)驗和責任感的同志作為內(nèi)審組成員,組織成立了質量管理體系內(nèi)審小組,確定了內(nèi)審組長,明確了內(nèi)審員的職責。
3.2 加強內(nèi)審員培訓,提高內(nèi)審隊伍綜合素質
從某種層面上看,審核隊伍素質的高低將直接影響審核的效果。因此必須精心地抓審核隊伍的建設。對審核人員進行必要的審核知識培訓,包括ISO9000基礎知識和審核技巧的培訓。通過專業(yè)機構培訓、聘請本行業(yè)專家授課、審核人員之間的輪換以及適時的交流和研討等方式,使審核人員不僅能掌握標準,正確理解質量手冊和程序文件,更重要的是達到熟練地運用標準進行審核并指導質量體系的實施的目的[4]。
4 加強監(jiān)控,持續(xù)改進
建立自我完善、持續(xù)改進的機制,是血站實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要手段,也是血站建立質量管理體系追求的永恒目標。在質量體系的實際運行中,必定會出現(xiàn)不完善、不適應的地方,實踐證明,只有通過不斷地測量、分析,采取相應的糾正和預防措施才能使質量管理體系有效運行,持續(xù)發(fā)展。一方面通過信息的收集、反饋來確保血站內(nèi)部與顧客的溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施;另一方面,通過日常的動態(tài)審核、每月的定期審核、一年2次的內(nèi)部審核及管理評審不斷尋求質量體系改進的機會。近年來我站加強了質量監(jiān)督體系,2006年專門成立了質管科,負責實施血站質量管理及日常質量監(jiān)督工作,制訂了月質量分析會制度,內(nèi)部審核和管理評審由每年1次增加為每年2次。體系的運行是動態(tài)的,只有通過經(jīng)常不斷的自我檢查、自我評價,采取相應的糾正和預防措施加以完善,才能使質量管理體系穩(wěn)步運行、持續(xù)發(fā)展。每一個過程只有通過PDCA循環(huán),實現(xiàn)過程的改進,才能更好地滿足用血者、獻血者和社會各界日益增長的對血站產(chǎn)品(服務)、過程和體系的要求。
[參考文獻]
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[3]周翠珍.共建和諧血站文化[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志,2008,7(6):184.
【關鍵詞】計量認證;規(guī)范化管理;程序文件;質量管理體系;復查評審
1.引言
為了促進變電工程項目調(diào)試工作與之相配套的發(fā)展和業(yè)務能力水平的提高,我公司決定成立電氣試驗中心。電氣試驗中心共有化學試驗室、高壓電氣試驗室、繼電保護試驗室三個檢測室。同年九月獲得了國家計量認證CMA資質證書,一年多來電氣試驗中心運行平穩(wěn),綜合檢測能力和水平大幅提高,已達到地方級計量認證檢測試驗室的要求。
2.電氣試驗中心概況
電氣試驗中心試驗面積160m2,其中油化試驗室占地面積60m2。試驗中心現(xiàn)有工程技術人員60人,其中高級工程師職稱12人,配備國內(nèi)外先進儀器設備,試驗儀器總量達到500多臺,基本滿足在建所有大中型電站試驗需要。電氣試驗中心2009年12月正式成立,經(jīng)過歷時半年的評審工作,于2010年9月取得了國家計量CMA認證,已可承擔150項電站設備試驗工作,可對外單位承擔檢測技術服務。我們堅持“客觀公正、管理科學、檢測細致、服務滿意”的質量方針,合同履約率100%,顧客滿意度達到100%,無一起客戶投訴事件,2011年總體業(yè)務收入比去年增長40%。
3.試驗室運行的規(guī)范化管理
電氣試驗中心在日常運行中,試驗人員試驗流程,操作標準都嚴格按照《程序文件》、《質量手冊》及《實驗室資質認定評審標準》執(zhí)行,我們的主要工作有一下幾個方面:
(1)嚴格落實質量管理體系的運行要求,實行標準化管理
質量管理體系是指試驗室為了實現(xiàn)管理目的或效能,由組織機構、職責、程序、過程和資源構成的,且具有一定活動規(guī)律的有機整體,能夠保證其公正性和獨立性運行。對影響檢驗數(shù)據(jù)的諸多因素進行全面控制,將檢測和校準工作的全過程以及涉及到的其他方面,作為一個有機整體,探索和掌握是沿海管理體系的運作規(guī)律,使管理體系不斷完善,適應內(nèi)外環(huán)境持續(xù)有效的運行,才能保證檢驗數(shù)據(jù)的真實可靠、準確公正。
我們制定了一套適合本部門運行的質量管理體系,主要由程序文件、質量手冊、作業(yè)指導書、報告表格和質量記錄等文件構成。
在日常每個檢測過程中,我們嚴格落實質量管理體系要求,注重抓好程序化管理、規(guī)范化管理。從接受客戶試驗委托,簽署合同、接受樣品、樣品流轉、到檢測完成出具CMA試驗報告,每個環(huán)節(jié)都嚴格按照程序文件規(guī)定去操作,試驗中心主任、質量負責人、技術負責人到各檢測室試驗人員都各司其職。技術負責人全面負責本試驗中心的試驗技術運作,包括重大技術問題的決策和開發(fā),設備使用和作業(yè)指導書及各種技術類文件的審批等;質量負責人主要負責質量管理體系的建立和運行的有效性,負責監(jiān)督整個檢測工作。在日常工作中,我們檢測人人把關,使每個環(huán)節(jié)得到充分監(jiān)控,保證了檢測質量,從而確保了試驗數(shù)據(jù)的準確性。所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告、設備操作人員都必須持證上崗,我們對上崗授權也進行明確、細化。例如進行油樣取樣工作或檢測工作、簽發(fā)某個范圍的檢測報告、儀器儀表操作等都有專人專用,進行登記備案。
(2)建立與完善規(guī)章制度、加強制度管理
根據(jù)電氣試驗中心的實際情況,因地制宜建立了一套完整的工作制度,并在工作中不斷完善。包括試驗中心主任、質量管理人和技術管理人崗位職責,各檢測室主任責任制,使各類人員明確身上職責,做到崗位責任制。我們編制了一套程序文件和質量手冊,建立了完善的管理制度,主要有以下幾方面:檢測工作管理制度;獨立性和公正性制度;檢測設備管理制度;人員培訓和配備制度;樣品接受和處理制度;檢測報告管理制度;技術檔案借閱保管制度;環(huán)境安全與內(nèi)務管理制度;突發(fā)事故緊急處理預案等等,從而形成一套完整的管理體系。
出具的數(shù)據(jù)做到完整規(guī)范,油化試驗、繼電保護、高壓試驗所有原始數(shù)據(jù)要求必須有兩人在原始記錄上簽字。試驗人員和審核員都擔負不同責任,最后技術負責人或報告批準人進行核準,對出具的CMA檢測證書進行最后把關,這樣嚴格要求,目的是把責任落實到每個人,使相關責任人對檢測數(shù)據(jù)的準確性負責。
(3)抓好設備的管理和檢驗工作,保證設備的精度要求
為確保電氣試驗中心的一起設備臺賬清楚、技術資料完善、準確、檔案齊全,我們把試驗室的每一臺設備都落實到專人專管,從設備申請采購、到貨驗收、儀表效驗、發(fā)放使用、日常維護等都建立了一套完整的可溯源的設備檔案,嚴格做好每日運行記錄。在綜合辦公室設立設備負責人崗位,按照《試驗室設備使用維護規(guī)程》對所有儀器進行跟蹤,確保每臺設備及時送往國家計量部門進行鑒定,對使用頻率高、價格昂貴的設備則按照《期間核查程序》進行期間核查,或送往電科院進行試驗比對,并按時進行保養(yǎng)維護,時刻確保設備的精度要求。
(4)加強技術培訓,提高技術人員的業(yè)務水平
為確保電氣試驗中心專業(yè)技術人員的知識水平,專業(yè)技術能夠滿足日常檢測工作,我們會制定詳盡的技術人員長期培訓計劃和年度培訓計劃。
1)開展定向培訓。依據(jù)我們公司專業(yè)技術人員實際情況,綜合考量專業(yè)技術人員學歷、資歷、職稱、工作能力等情況,根據(jù)電氣試驗中心發(fā)展需要,定向對專業(yè)技術人員進行培訓。
2)開展集中培訓。集中培訓主要以規(guī)范、標準、《質量手冊》、《程序文件》及職業(yè)道德規(guī)范等基礎知識及實際操作進行培訓。同時不斷與時俱進,及時了解最新規(guī)范和方法。
3)組織技術人員到科研院所學習。電氣試驗中心油化試驗室與上海電科院理化中心建立了長期培訓關系,為我們技術提供有力支持。其中3名技術員不定期去電科院培訓,學習最新試驗方法和規(guī)范。
4.提早準備做足預案,認真細致的做好復審準備工作
我認為工作中切實落實好質量管理體系是通過計量認證復審的前提條件。電氣試驗中心日常工作得到領導高度重視,試驗室所有人員基本能圍繞《評審準則》要求,結合本試驗中心日常試驗量大,范圍分散等實際情況,確定質量方針、目標,明確各部門、各崗位的職能,認真按照《程序文件》《質量手冊》《作業(yè)指導書》等質量管理體系的要求,每個程序每個步驟嚴格落實,每個環(huán)節(jié)不落下,每個環(huán)節(jié)實事求是,規(guī)范試驗室管理。
我們將在CMA資質證書有效期半年前向技術監(jiān)督局提交復查換證申請。資料檔案審閱、操作考核和人員問詢是計量認證復審評審的主要方式。因此,做好資料分類和檔案整理,向評審員匯報本試驗室運行情況和不足之處的完善制度,是做好復審工作的關鍵。資料檔案主要是近兩年來所有設備使用記錄、期間核查、維修記錄等臺賬、及所有綜合辦公室出具帶有CMA認證章的檢測報告之類的質量管理體系運行記錄,還有每年年初進行的內(nèi)部審核和管理評審資料。這些內(nèi)容試驗中心在日常工作中都已逐步進行歸類整理,按《評審準則》各要素的要求,用檔案盒貼上標簽分門別類,方便評審員檢索查閱。
5.小結
【關鍵詞】等級評審;中醫(yī)護理質量;推進
【中圖分類號】R47 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484(2013)04-0751-01
2012年7月24日,我院召開了中醫(yī)醫(yī)院等級醫(yī)院評審全院職工動員大會,會議的宗旨為:迎接湖北省衛(wèi)生廳組織的中醫(yī)醫(yī)院等級復評工作,把持續(xù)改進醫(yī)療質量和醫(yī)療安全作為醫(yī)院管理的核心內(nèi)容,推進祖國傳統(tǒng)醫(yī)學的發(fā)展,為人民群眾提供優(yōu)質、高效、安全、便捷的中醫(yī)醫(yī)療服務。中醫(yī)護理工作是醫(yī)院組織管理體系的組成部分,是中醫(yī)醫(yī)院工作中體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢的重要方面。我院護理部在不斷深化國家中醫(yī)藥管理局組織編寫的《中醫(yī)醫(yī)院護理工作指南(試行)》的基礎上,針對二甲復審對護理質量管理及中醫(yī)臨床護理,患者安全等方面的要求,對二級中醫(yī)醫(yī)院等級評審細則進行了仔細解讀,同時進行了自查自糾,并對護理工作中存在的薄弱點及不足進行了評價,分析,制定了相對應的改進措施。以圓滿完成復審工作為目標,以“落實基礎護理,提供滿意服務”為主題的“優(yōu)質護理示范工程”活動為服務方向,切實加強了中醫(yī)臨床護理服務工作,達到了以評促進的效果,推動了我院護理事業(yè)的全面發(fā)展。
現(xiàn)將我院的具體工作介紹如下:
1 護理質量管理工作中存在的不足及原因分析
1.1 護理管理者的能力不足使護理團隊無活力
我院的護理管理者外出進修機會較少,無法更新觀念,知識的更新通??孔钥即髮;虮究苼硗瓿?,對臨床管理技巧無體驗,不會科學的,系統(tǒng)的,有計劃的實施護理質量控制和教學培訓,護士長不敢大膽實施管理職能,經(jīng)常陷于瑣碎的事物中,護理管理工作僅滿足于不出差錯,完成各項護理質控標準,團隊發(fā)展無活力。
1.2 中醫(yī)護理人力資源缺乏對中醫(yī)護理質量的影響
現(xiàn)代社會人們的健康意識越來越強,對中醫(yī)養(yǎng)生,保健,康復知識有強烈的渴求。而我院護士大多畢業(yè)于西醫(yī)院校,對中醫(yī)基礎知識的缺乏直接影響著中醫(yī)護理質量,無法通過專業(yè)知識為患者提供整體護理,實現(xiàn)中醫(yī)“陰陽平衡,天人合一”的整體觀念,通過辯證施護為患者提供整體調(diào)理的護理方法。
1.3 臨床中醫(yī)護理特色體現(xiàn)不夠,護士對中醫(yī)護理常規(guī)運用不能得心應手
護士中醫(yī)護理水平參差不齊,由于能力不足,無法熟練提供中醫(yī)特色護理服務。中醫(yī)護理記錄中只有簡單的中藥辯證及中醫(yī)食療、無脈象、神志的記錄,缺少辯證施護的內(nèi)容,護理工作難以正常開展,影響了中醫(yī)特色護理工作的進程。臨床開展中醫(yī)護理操作對護士無權自主執(zhí)行中醫(yī)護理操作。
1.4 護理崗位的績效考評機制滯后,未能起到激勵作用
護理人員質控考核標準只按高、中、初級進行對年輕護士工作無觸動,影響了護理人員的工作積極性。
1.5 中醫(yī)護理整體管理機制不健全,未形成以中醫(yī)理論為指導的護理管理體系和質控標準,給管理工作帶來困難
目前在中醫(yī)醫(yī)院中尚未形成以中醫(yī)理論為指導的護理管理體系,很多指標缺少量化,導致中醫(yī)護理無法順暢實施。
2 護理改進措施
2.1 加強管理人員的自身素質,組織護理管理人員參加省、市級中醫(yī)護理管理培訓班,有計劃的將護士長送到三甲醫(yī)院進修學習,提高護理人員管理水平。要求各科室護士長制定年、季、月計劃,周日安排使護士長的工作能有序進行,提高工作效率。
2.2 根據(jù)醫(yī)院護理人員的知識結構和中醫(yī)護理專業(yè)水平,請醫(yī)務科組織副高級中醫(yī)專業(yè)為全院護士進行中醫(yī)基礎知識及中醫(yī)特色技術培訓,送護理技術骨干到省、市級中醫(yī)院學習中醫(yī)護理技術操作,以點帶面,推動全院適宜護理中醫(yī)技術在臨床中的應用,通過對不同層級護士的中醫(yī)基礎,中醫(yī)護理常規(guī),中醫(yī)護理技術培訓和考核,提高了全院護士的中醫(yī)護理技能。
2.3 加強與醫(yī)生的溝通,醫(yī)護共同制定??萍膊∽o理常規(guī),中醫(yī)健康教育處方,并請醫(yī)生指導臨床護士在對患者行中醫(yī)康復指導的方法,中藥煎劑的服法,請醫(yī)生在醫(yī)囑中開“XX疾病的中醫(yī)護理常規(guī)”,指導性的開中醫(yī)特色適宜技術,如灸“關元”穴等,組織護士學習中醫(yī)護理病歷書寫培訓,提高護士對中醫(yī)護理病歷的書寫能力。
2.4 建立了規(guī)范的護理人員聘用制度,崗位管理及考核制度,護士績效考核細則,使收入分配與職稱、晉升考核、評優(yōu)掛鉤,穩(wěn)定了臨床護理隊伍,充分調(diào)動了臨床護士工作積極性和學習積極性。
2.5 完善了各項質量考評標準及質量評價標準
如護理核心制度質量考核標準、中醫(yī)特色護理質量控制標準、健康教育質控標準、護理文書質量標準、危重患者考核標準、分級護理質量標準、中醫(yī)特色技術評價方案等,建立了垂直的護理質量管理體系,使護理質量評價工作做到定期檢查與不定期抽查相結合,對重點環(huán)節(jié)進行專項檢查,將各項質量考核與科室績效,個人年終績效掛鉤,從而使中醫(yī)護理管理能夠順暢實施。
3 小結:
通過二甲復評工作,我院中醫(yī)護理工作得到了很大的推動,雖然離省市級中醫(yī)醫(yī)院護理質量管理體系相比,還有很大的差距,但通過評審我們以評促進,理順了醫(yī)院內(nèi)部護理管理職能,建立了有效的護理管理體系,使中醫(yī)護理服務得以有效實施,護理人員的專業(yè)服務水平得到了提高,教育和管理模式得以推廣,保障和提高了護理質量。
參考文獻
本文就錦州市中心血站自施行無償獻血以來,在采供血過程中強化血液質量控制與監(jiān)督管理方面開展的工作進行探討及總結。
1血站開展血液質量控制與管理的重要性
血站的工作是一項關乎公民身心健康與生命安全、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展的重要工作?!吨腥A人民共和國獻血法》的頒布實施為我國血站樹立質量管理的理念奠定了基礎,《血站管理辦法》、《血站質量管理規(guī)范》、《血站實驗室質量管理規(guī)范》(簡稱“一個辦法、兩個規(guī)范”)等相關法律法規(guī)的執(zhí)行,標志著血站血液質量管理工作進入了體系化管理軌道。血站血液質量管理的主要目的是提高血液質量、保障血液安全,確保臨床所使用的血液為合格血液,因此,保證采供血安全及血液質量是血站的根本職責,血站血液質量的控制與管理具有極其重要的意義。
2血站開展血液質量控制與管理的措施
2.1領導重視,建立健全血液質量管理體系
(1)成立血液質量管理委員會。血液質量管理委員會由站長、業(yè)務副站長、質量控制科主任、業(yè)務科主任等有關科室負責人組成,在血液質量管理上具有監(jiān)督和決策權力,負責監(jiān)督檢查采供血全過程中各個環(huán)節(jié)的工作質量,定期或不定期征求各用血單位的意見,及時將各用血單位提出的有關血液質量的問題進行匯總,認真分析出現(xiàn)問題的原因并提出改進措施。
(2)設立血液質量控制科。血液質量控制科在血液質量管理委員會的領導下開展具體工作,實施血液質量管理目標崗位責任制,對采供血過程進行全面管理和監(jiān)控,通過采取自查、互查、抽查、內(nèi)部審核、質量評審、外部審核等多種形式的監(jiān)控機制,實現(xiàn)血液質量管理體系的高效、持續(xù)運行。
(3)聘請專業(yè)社會監(jiān)督員。從本市的主要用血單位中聘請檢驗科主任、輸血科主任等專業(yè)人員為血液質量社會監(jiān)督員,定期召集社會監(jiān)督員舉行血液質量信息反饋座談會,對血液質量進行分析討論,對存在的問題提出整改建議及方案。
2.2夯實質量管理基礎,提高全員質量意識
(1)開展血液質量管理教育,促進全員質量意識的提高。我站積極開展血液質量管理教育,強化全員質量意識的提高,將質量教育納入單位繼續(xù)教育之中,并從質量教育入手,同醫(yī)德醫(yī)風教育、生物安全防護教育、法律法規(guī)教育結合起來,提高員工對血液質量重要性的認識,樹立對待每袋血液的質量要像對待用血患者生命的高度負責態(tài)度,增強責任感和使命感。
(2)強化專業(yè)人員培訓工作。血站每年均制定專業(yè)人員業(yè)務學習培訓計劃,定期對全體專業(yè)人員進行采供血基本理論、基本技能培訓,聘請專家講解采供血領域出現(xiàn)的新理論、新方法;各相關業(yè)務科室根據(jù)本科室工作性質,每月由科室主任組織本科室職工進行2次業(yè)務基礎知識、基礎技能的培訓;血站根據(jù)長遠發(fā)展規(guī)劃,選派有發(fā)展前途的專業(yè)技術人員外出進修學習深造,積極支持專業(yè)技術人員參加各種學術活動,為其提高專業(yè)知識水平和實際工作能力創(chuàng)造條件。
(3)完善各項規(guī)章制度,實現(xiàn)質量管理標準化。我站將已經(jīng)建立起來的血液質量管理規(guī)章制度和質量標準落實到采供血實際工作中去,落實到每一個工作環(huán)節(jié)和崗位,使每個部門、每位員工明確制度規(guī)定、明確工作質量標準、明確自己的職責,切實實現(xiàn)質量管理標準化。
(4)加強重點崗位上的質量控制。我站在實際工作中強化了重點崗位上的血液質量控制環(huán)節(jié),提高了全站的工作效率,保證了血液的質量。在血液采集方面,嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部頒發(fā)的《供血者健康檢查標準》,注意獻血者病史詢問、體檢及采血核對,建立起完整的獻血者檔案,各種采血記錄保存10年;按規(guī)定對采血環(huán)境進行消毒處理,確保采血環(huán)境符合清潔區(qū)標準;采血前按規(guī)定清洗獻血者手臂,嚴格消毒采血部位,確保穿刺部位消毒面積達10cm×10cm;采血人員嚴格執(zhí)行無菌操作技術規(guī)范,每月至少做1次手的無菌培養(yǎng)實驗;血液采集后按規(guī)定進行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒和血型的全項檢查,合格后方可貯存。在成分血制備方面,建立無菌凈化室,裝備血細胞分離機、大容量低溫離心機、血小板震蕩儀等,創(chuàng)造良好的成分血制備條件;確保機采室及成分制備間的整體環(huán)境整潔、舒適、安全,應用紫外線照射進行空氣消毒,無菌用物均經(jīng)過高壓滅菌,合格后在有效期內(nèi)使用;工作人員進入凈化間均更換隔離衣、工作鞋,戴無菌手套和一次性口罩、帽子等,嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,確保成分制品的安全。在儲血和供血方面,血庫使用儲血專用冰箱并連接溫控系統(tǒng),由電腦監(jiān)控,使用血小板震蕩儀保存血小板,確保血液質量;建立嚴格的出入庫制度和交接班制度,嚴格執(zhí)行核對制度,發(fā)血前做好血液質量檢測;運輸過程中防止血液劇烈震蕩,保持血液及其制品所要求的溫度,保證血液成分的有效性并抑制細菌生長,確保臨床用血安全。
2.3強化管理,充分行使血液質量控制科的職能
(1)堅持實行血液質量監(jiān)督和質量審核制度。血液質量控制科開展經(jīng)常性的血液質量監(jiān)督與定期考核,及時發(fā)現(xiàn)問題并提出解決方案,提交站長辦公會討論決定。
(2)采取有效措施控制管理血液質量。在實際工作中,血液質量控制科嚴格執(zhí)行國家采供血的有關規(guī)定和ISO9001、ISO/IEC17025等質量標準,一是對成品血液及血液成分制品的質量進行抽樣檢查,堅決制止不合格血液及血液成分制品進入用血單位;二是對采供血過程中所使用的儀器設備進行定期監(jiān)控和校驗,確保儀器設備的準確性和可靠性;三是嚴把試劑及原輔材料的進貨、驗收、質檢、確認等關口,杜絕不合格試劑及原輔材料應用于采供血工作中;四是對采供血過程的環(huán)境衛(wèi)生和個人衛(wèi)生進行監(jiān)控和檢測,避免環(huán)境因素和人為因素影響血液質量。
3體會
[關鍵詞] 實驗室 計量認證復審(擴項) 迎審
引言
2007年后的迎審工作中,實驗室計量認證復審(擴項)的主要依據(jù)是《實驗室資質認定評審準則》(國認實函【2006】141號)(簡稱《評審準則》)中規(guī)定的11個管理要求和8個技術要求共19個要素。筆者現(xiàn)僅就陜西省迎審工作中自己的切身經(jīng)驗,建議實驗室從軟件、硬件二方面著手計量認證復審(擴項)前的準備工作。軟件方面:包括《評審準則》中的管理要求要素和資料準備;硬件方面:主要指《評審準則》中的技術要求要素和實驗室環(huán)境的整頓。
一、上報計量認證復審(擴項)資料
資料的準備報批是貫穿整個迎審工作的核心內(nèi)容,從上報前的申請到評審后的整改報告,每一個環(huán)節(jié)的資料準備,都需要我們給予足夠重視。
(一)上報資料前,先到西安市質量技術監(jiān)督局備案,并且填寫質檢機構資質認定申請備案表,將此表復印件與上報資料《申請書》(典型報告、內(nèi)審和管理評審內(nèi)容也應并入申請書中)、《質量手冊》、《程序文件》、《業(yè)務質量管理記錄》、《實驗室間比對報告》和《檢測分析方法驗證報告》(有擴項)、《標準有效性確認報告書》復印件一并寄交省質量技術監(jiān)督局認評處。省質量技術監(jiān)督局認評處受理后,與陜西省計量認證環(huán)保評審辦公室商定時間,安排現(xiàn)場評審。
(二)計量認證復審(擴項)現(xiàn)場評審結束后,監(jiān)測站要給評審組提供2份檢測報告(現(xiàn)場評審之前近期做過的和評審組現(xiàn)場選定的)和證書附表及授權簽字人表。然后限期完成實
驗室整改工作,編寫整改報告,《整改報告》(含相應見證材料)完成后,連同其他評審材料一并寄交評審組長審查、簽字確認,經(jīng)評審組長審查合格后,寄交省質量技術監(jiān)督局認評處,獲批后,領取資質認定證書和資質認定標志。
二、管理要求的準備
軟件方面的準備工作在實踐中經(jīng)常未被迎審單位足夠重視,是監(jiān)測站的薄弱環(huán)節(jié),根據(jù)《評審準則》中管理要求的11個要素,準備工作可以從以下三方面展開。
(一)確定申請項目和人員
根據(jù)監(jiān)測站自身需要、技術能力和儀器設備配置情況,擬定計量認證申請項目,統(tǒng)計出復審項目數(shù)及新增項目數(shù),新增項目的要注明清楚。每個申請項目要使用適合本站的方法標準,然后編制“申請資質認定檢測能力表”和“儀器設備(標準物質)配置一覽表”。在向省質量技術監(jiān)督局認評處遞交資料前的一個月,要收集標準,然后到陜西省標準化研究院進行標準查新,保證標準的有效版本。
確定授權簽字人,明確技術負責人、質量負責人、質量監(jiān)督員和培訓內(nèi)審員,關鍵崗位人員均要有任命文件。
(二)管理體系的建立與運行
監(jiān)測站應當建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準范圍相適應的管理體系,以實現(xiàn)監(jiān)測服務的質量方針和質量目標并做出承諾。管理體系應形成文件,成立管理體系文件編制小組完成編制任務。管理體系文件編制完成后即,實驗室進入3個月的試運行階段,在全站進行宣貫和培訓,要求實驗室所有人員都知道并貫徹執(zhí)行。根據(jù)試運行情況,修訂、完善質量管理體系文件,然后進入正式運行。評審前實驗室要對質量管理體系文件進行自查,開展內(nèi)審和管理評審,并形成自查報告。
(三)編制管理體系文件
管理體系文件是描述管理體系的一整套文件,包括質量手冊、程序文件、業(yè)務質量管理記錄、作業(yè)指導書等四方面內(nèi)容,質量手冊是環(huán)境監(jiān)測站根據(jù)評審準則規(guī)定的質量方針、質量目標,描述與之相適應管理體系的基本文件,提出了對過程和活動的管理要求,位于體系文件的第一層次。程序文件是針對質量手冊所提出的管理與控制要求,為完成管理體系中所有主要活動提供方法和指導,分配具體的職責和權限,包括管理、執(zhí)行、驗證活動,位于體系文件的第二層次,內(nèi)容與質量手冊的規(guī)定相一致。業(yè)務質量管理記錄是為了使管理體系有效運行,而設計的一些實用的表格和給出活動結果的報告,作為管理體系運行的證據(jù),位于體系文件的第三層次。作業(yè)指導書是表達管理體系程序中每一步更詳細的操作方法,指導職工執(zhí)行具體的工作任務,還有技術記錄和工作制度等,位于體系文件的第四層次。
質量體系文件具有符合性、可操作性和協(xié)調(diào)性,應符合并覆蓋《評審準則》條款的要求和本站的實際情況。通過編制質量體系文件,使環(huán)境監(jiān)測工作過程的各個環(huán)節(jié)有章可循。
三、技術要求的準備
硬件方面的準備工作和實驗室的環(huán)境是評審組對監(jiān)測站能力的最初印象,亦是不容輕視的。人力和物質資源是質量體系的硬件,為了實現(xiàn)質量方針并達到規(guī)定的質量目標,迎審工作應以《評審準則》中技術要求的8個要素為基礎,并依據(jù)各自監(jiān)測站日常展開各項質量活動的需要,保證調(diào)配和充實與之相適應的人力資源和物質資源。
(一)人員培訓與考核
為了使技術人員能快速、準確地掌握檢測技術同時不斷進行知識更新,監(jiān)測站可采取自學與培訓相結合的方式對人員進行培訓。
1.每年年初要制定人員培訓計劃(以文件形式下發(fā)),培訓要有記錄。年終將培訓計劃、計劃完成情況、培訓記錄及對培訓有效性評價的材料進行整理歸檔。
2.認真執(zhí)行《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》,每個申請項目必須有2人持證,不得缺項。參加上崗證考核前,監(jiān)測站要對申請項目進行自認定考核。
3.評審前需對全體員工進行一次計量認證基礎知識的培訓。首次及復查評審,需抽60%-80%的人員進行理論考試
(二)技術能力準備
1.新開展檢測項目的評價確認
新開展的檢測項目要有所需的儀器、設備及試劑等資源,要有檢測依據(jù)的方法標準。監(jiān)測站使用新標準、新方法實施檢測時,對使用的儀器設備、環(huán)境條件、人員技術等條件予以確認,要有標準物質及實際樣品作方法驗證,證實方法的適用范圍以及方法的特性參數(shù)。提供的驗證報告包括:空白測定結果及方法檢出限的測定、精密度和準確度測定、實驗室內(nèi)比對檢測、實驗室間比對檢測。
(三)加強儀器設備(標準物質)管理
儀器設備和標準物質是監(jiān)測工作的物質保證,實驗室應配備開展監(jiān)測項目所需的全部儀器設備和標準物質,確保達到監(jiān)測工作規(guī)定要求。
1.建立儀器設備臺帳和編制儀器檢定周期表,臺帳的內(nèi)容應包括儀器設備名稱、型號/規(guī)格、主要技術指標、制造廠商、購置價格、購置日期、固定資產(chǎn)編號、出廠編號、檢定日期、放置地點及目前狀態(tài)。在用儀器應貼上計量檢定部門的合格證或自校合格證;所有儀器設備均應實行三色標識的管理,即合格、準用、停用。
2.每臺儀器設備旁邊除應有儀器設備的操作規(guī)程及使用注意事項、使用記錄、檢定證書外,還要有儀器設備的維護記錄、核查記錄、校準記錄和儀器設備管理卡。儀器設備的管理卡包括固定資產(chǎn)編號、型號/規(guī)格、使用人員、維護人員和管理人員等。
3.儀器設備的期間核查
對于那些使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設備,在兩次正式檢定、校準、校驗期間要進行期間核查。每年年初要制定期間核查計劃(以文件形式下發(fā)),每次期間核查要詳細記錄。
4.加強標準物質管理,保證所有標準物質來自有資質的機構并在有效期內(nèi),確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確可靠。
(四)加強資料檔案管理
按文件資料控制程序對質量體系文件、標準、規(guī)范、規(guī)程等受控文件進行發(fā)放登記和標識,定期跟蹤,審核文件的有效性,保證在用標準是有效版本。所有文件都應清晰、易讀、注明日期(包括修訂日期)、易于識別和檢索。應妥善貯存,以防損壞或丟失。另外,應規(guī)定各種文件的保存時間、取消和或銷毀過期文件檔案的記錄。
1.每臺(套)儀器設備必須建立一份檔案,并設專人負責儀器設備的保管、檢定、校準、儀器設備檔案以及供應商檔案的管理工作。
2.檢測(監(jiān)測)報告及相關記錄的歸檔整理
按年度編制“檢測報告登記表”,內(nèi)容包括:序號、報告編號、項目名稱、委托單位、合同金額、項目負責人(若有)、承擔人、審批人、報告發(fā)送日期等。為了便于管理并保證檢測過程文件的完整性,歸檔時通常將檢測委托單、合同評審、檢測通知單、原始記錄(任務下達書、采樣記錄、樣品交接和流轉記錄、分析記錄、質控記錄、監(jiān)督記錄、報告審核簽發(fā)單)及檢測報告等一并歸檔。
3.建立技術人員業(yè)績檔案
技術人員的業(yè)績檔案包括人員簡歷、獲獎情況、培訓情況、科技成果、發(fā)表學術論文、書箱及一些復印件(如:學歷和學位證明、上崗證、課題完成證書、獲獎證書等)。
四、整頓實驗室環(huán)境
整頓實驗室環(huán)境的目的是使實驗室環(huán)境條件滿足檢測工作的要求,減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結果造成不良的影響,以保證檢測結果的準確性。
1.實驗室布局要合理,便于工作,測試項目之間應互不產(chǎn)生干擾。樣品室要劃分出樣品“待檢區(qū)”、“在檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”,采樣桶要劃分出“地下水”、“地表水”、“污水”放置區(qū)域,避免采樣桶產(chǎn)生交叉污染。
2.將實驗室儀器設備分為在用、閑置及報廢3類。將閑置的儀器設備單獨存放,報廢的儀器設備按照程序、規(guī)定進行處理。與所開展的檢測工作無關的儀器設備不得放入實驗室內(nèi)。
3.安全環(huán)保管理檢查
(1)水、電、氣的設置及化學藥品的放置符合安全管理的規(guī)定。
(2)實驗室應配置消防器材,并在有效期內(nèi)。
(3)實驗室產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質應有處理措施或移交有處理資質的單位處理,不致造成公害。
4.化學試劑、藥品的管理
危險劇毒化學品需雙人、雙鎖保管,要有領用記錄?;瘜W試劑、藥品可利用計算機管理建立臺帳。配制的化學試劑要采用五格標簽。
五、結束語
計量認證工作是國家促進實驗室逐步與國際環(huán)境監(jiān)測接軌,提高實驗室質量管理水平和競爭能力。作為迎審單位,各級監(jiān)測站應以《評審準則》的要求為指導,嚴格按管理體系從軟件、硬件二方面展開工作,保證實驗室運行,結合各單位具體工作內(nèi)容,加強培訓,提高工作人員素質,逐步完善實驗室管理體系,建立良性管理、運行機制,保障實驗室的長遠發(fā)展。
參考文獻:
[1] 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編。《實驗室資質認定工作指南》。[M].第二版。北京:中國計量出版社,2007.
[2] 薛念濤,馮學嶺,丁輝編?!董h(huán)境監(jiān)測的全面質量管理》。[M].第一版。北京:中國建筑工業(yè)出版社,2008.
2014年8月26日
一、公司基本概況
油田化工有限公司組建于2003年12月,下轄7個成員單位和2個直屬單位,以天然氣化工、輕烴精深加工和表面活性劑生產(chǎn)為主營業(yè)務,擁有9套化工生產(chǎn)裝置。
公司組建以來,一直以質量和信譽求發(fā)展,贏得了用戶的高度贊譽。2011年12月,工業(yè)混合烷榮獲“黑龍江名牌產(chǎn)品”;2013年12月,工業(yè)辛烷、工業(yè)用甲醇榮獲“黑龍江名牌產(chǎn)品”。我們依靠自己特有的技術優(yōu)勢以及過硬的產(chǎn)品質量,逐步穩(wěn)固了市場競爭中強者的地位。
二、質量管理情況
(一)嚴格落實“企業(yè)是產(chǎn)品質量的第一責任人”的思想
公司深入貫徹落實企業(yè)是產(chǎn)品質量的第一責任人的思想,按照程序文件的要求嚴格質量管理,完善了三級質量管理機構,由公司副總經(jīng)理主抓質量管理工作,各成員單位成立全面質量管理組織機構,由單位領導親自掛帥,做到質量工作層層有人管,質量問題項項有人抓,保證了公司產(chǎn)品質量的穩(wěn)步提高。
公司定期組織各成員單位召開“質量專題會議”,要求各單位從崗位工人、技術員、車間主任到機關科室,逐級對本單位裝置生產(chǎn)情況進行分析,發(fā)現(xiàn)問題,及時組織解決。公司按照中油集團標準要求,嚴格實施制度化管理,實行嚴格質量運行和監(jiān)管體系,建立健全產(chǎn)品企業(yè)標準,各項質量指標、檢驗項目、檢驗方法和檢驗標準均符合要求。
(二)建立先進科學的管理體系,規(guī)范企業(yè)管理
多年來,公司堅持推行全面質量管理,并將質量管理作為企業(yè)的核心環(huán)節(jié),長期堅持以質量為核心的發(fā)展戰(zhàn)略,將質量管理八項原則融于公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的各個方面,取得了良好的效果,推動了企業(yè)的發(fā)展。
公司先后通過了GB/T 19001質量管理體系認證、GB/T 24001環(huán)境管理體系認證和GB/T 28001職業(yè)健康安全管理體系認證,建立了HSE監(jiān)督管理體系。同時將四套管理體系進行了整合,其年度目標與本單位經(jīng)營總方針及總目標完全統(tǒng)一,層層分解落實到部門,歸并了內(nèi)部管理的職能和權限,以保證體系間的協(xié)調(diào)一致,使質量管理更加科學化、規(guī)范化、制度化,達到提高企業(yè)經(jīng)濟效益的目的。
(三)加強管理,以高標準來提升產(chǎn)品質量
一是嚴控內(nèi)控指標。為確保產(chǎn)品出廠質量合格率為100%,公司實行內(nèi)部指標控制,在企業(yè)產(chǎn)品標準規(guī)定的基礎上,設定更加嚴格的內(nèi)控指標,每月按內(nèi)控指標對產(chǎn)品出口合格率,化驗中心的化驗分析準確率、檢驗計劃完成率進行嚴格考核,獎優(yōu)罰劣。通過嚴格的考核,高標準的要求,保證了產(chǎn)品質量。
二是加大技改力度。甲醇分公司先后完成了清排水回收、循環(huán)水化冰等二十余項技術改造項目,解決了裝置運行的瓶頸問題;通過實施汽輪機調(diào)速系統(tǒng)、工藝冷凝液回收、清排水完善等節(jié)能技術改造項目,深入挖掘老裝置潛力,合理利用資源,降低生產(chǎn)消耗。輕烴分餾分公司戊烷精分裝置進行了原料加氫脫硫的技術改造項目,以此減少戊烷系列產(chǎn)品的硫含量,提高產(chǎn)品質量。
三是開展QC小組活動。通過開展QC小組活動,使廣大職工圍繞生產(chǎn)難題和影響效益等方面的問題進行攻關,取得了顯著成績。2009年甲醇生產(chǎn)QC小組的《提高甲醇蒸汽的利用率》獲得國優(yōu)稱號,2012年動力維修QC小組的《解決氮壓機頻繁停車的問題》獲得國優(yōu)稱號。
(四)堅持實施名牌戰(zhàn)略,積極開展產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu)活動
公司積極開展產(chǎn)品創(chuàng)名牌活動,制定和完善名牌發(fā)展戰(zhàn)略和實施計劃,不斷提升產(chǎn)品品牌價值,推進品牌國際化,努力打造高質量產(chǎn)品,演繹完美服務。一是加強市場調(diào)研,根據(jù)用戶需要,不斷改進產(chǎn)品性能,形成具有自主知識產(chǎn)權的核心技術。二是對甲醇、輕烴分餾產(chǎn)品等具有優(yōu)勢的產(chǎn)品大力宣傳介紹,進一步提高產(chǎn)品的知名度和市場占有率。三是組織符合條件的產(chǎn)品申報省、集團公司、國家名牌產(chǎn)品,以及申報省、國家級產(chǎn)品免檢。組織完成了市名牌產(chǎn)品申報工作。
幾年來,公司質量管理工作經(jīng)歷了制度規(guī)范、采用國際標準認證、采用ISO9000標準規(guī)范等三個階段,使公司的質量管理工作不斷適應國際市場競爭的需要。公司決心進一步實施名牌戰(zhàn)略,強化質量意識,促進質量再上檔次、管理再上水平,向國家級名牌邁進!
三、下一步工作打算
(一)繼續(xù)夯實基礎工作
進一步落實好甲醇、液氨的抽檢工作;做好產(chǎn)品內(nèi)部質量檢驗及外委物資檢驗工作;做好QC小組注冊、培訓、和推薦工作;做好標準的確認、更新、配備工作;
(二)深入開展“質量月”活動
為深化質量管理和提高隊伍素質,根據(jù)國家、中國石油天然氣集團公司和管理局的有關精神,做好2014年度“質量月”活動。通過組織對有關法律法規(guī)和質量管理基礎知識的學習活動,提升全員的素質。
(三)建立長效機制,確保管理體系持續(xù)改進
自2009年實施一體化管理體系以來,公司員工HSE意識和質量意識有了顯著提高,實現(xiàn)了安全發(fā)展、清潔發(fā)展、和諧發(fā)展,初步形成了具有獨立特色的企業(yè)文化。下一步要在現(xiàn)有平臺上,繼續(xù)加強管理評審工作,嚴格體系運行監(jiān)督和績效考核,以國家?;钒踩珮藴驶患壠髽I(yè)標準為基礎,不斷持續(xù)改進,自我完善,努力實現(xiàn)質量管理創(chuàng)新,把油田化工有限公司質量管理工作再上一個新臺階。
[關鍵詞] 藥檢機構;質量體系;建設
[中圖分類號]R19[文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210(2007)11(b)-123-02
藥檢所是國家對藥品質量實施技術監(jiān)督檢驗的法定機構,是國家藥品監(jiān)督管理體系的重要組成部分,其出具的藥品檢驗報告書是判斷藥品質量的法定依據(jù)。報告書的質量事關人民群眾用藥安全和藥品行政執(zhí)法能否順利進行。隨著醫(yī)藥經(jīng)濟的迅猛發(fā)展,藥品分析技術的不斷提高,大量現(xiàn)代化的分析檢測方法用于藥品的日常檢驗中,檢驗涉及的學科也越來越來多,這就要求藥檢所在加大硬件投入的基礎上,加強軟件和隊伍建設,實現(xiàn)實驗室內(nèi)部管理的規(guī)范化、標準化,建立起藥檢機構整套完整的、嚴密的質量體系,保證檢驗結果的準確性、公正性和可靠性。本文結合多年來從事質量體系建設的工作體會,探討了如何建立藥檢機構的質量體系,旨在提高檢測水平和檢驗能力,更好地發(fā)揮其在藥品監(jiān)督管理中的作用和地位。
1 充分認識建立質量體系的重要性和必要性
藥品管理法第六條規(guī)定:“藥品監(jiān)督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作?!钡诎耸邨l規(guī)定:“藥品檢驗機構出具虛假報告,構成犯罪的,依法追究刑事責任……藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應承擔相應的賠償責任。”法律地位、權力、義務、責任的明確,使藥檢所責無旁貸的承擔起依法檢驗的使命,在法律的約束下,向社會出具公正、準確的檢驗報告是藥檢所應遵循的基本原則。藥品檢驗工作是與社會秩序、市場經(jīng)濟、人民生活密切相關的質量行為。質量體系的建設和完善是實驗室資質認定的需要,是履行其法定職責、自我發(fā)展和為行政執(zhí)法提供可靠保障的需要。因此對于藥檢所來說建立完善的質量體系是十分重要和必要的。
2 正確掌握質量體系的基本內(nèi)容
2.1 理解質量體系的真正含義
在ISO/IEC17025:1999中,質量體系的定義是:為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。在ISO2000中,改為“質量管理體系”。其定義是:在質量方面和控制組織的管理體系[1]。質量管理體系含有質量體系的內(nèi)容,兩者的內(nèi)涵并不矛盾,只是后者更強調(diào)質量管理體系的各項活動是為了實現(xiàn)質量方針和目標以及各要素間的相互聯(lián)系,使其簡明、科學、操作性強。無論如何定義質量體系,都要正確理解質量體系絕不是幾個或一些要素的簡單組合,也不是本本上的東西或是軟件與硬件的結合,否則將失去建立質量體系的意義。質量體系是一切與質量活動有關的所有要素通過一定的組織管理模式形成的協(xié)調(diào)一致的有機的整體。應明確一個實驗室只能有唯一的質量體系文件,一項活動只能有唯一的程序,一項規(guī)定只能有唯一的理解,不能使用無效版本。質量體系文件一旦批準執(zhí)行,就必需認真執(zhí)行,文件如需修改,須按規(guī)定的程序進行。
2.2 建立切合實際的質量體系
藥檢所制定質量體系必須與藥品檢驗的工作職責、任務、活動范圍相適應,制定符合實際的質量方針和質量目標。如地州級藥品檢驗機構應結合地州級藥檢所的工作職責,即負責完成本轄區(qū)藥品的抽查檢驗、復驗、委托檢驗工作及開展與藥品檢驗、藥品質量等相關的科研工作,確定質量方針、質量目標,建立質量體系。
2.3 建立具有可實施性和可操作性的質量體系
質量體系文件的設計和編寫沒有統(tǒng)一的格式,要注意其適用性和可操作性。實驗室為了保證檢驗數(shù)據(jù)的的科學、準確、公正,滿足社會需求,就要加強實驗室內(nèi)部管理;同時為了達到資質認定的要求,建立質量體系。在質量方針的指引下,確定質量目標,為實現(xiàn)質量目標建立科學的組織結構、操作程序,完善設備、設施、檢驗技術和方法、并保證所有人員能按照程序要求履行各自的職責,同時對履行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,能按照程序規(guī)定加以完善提高。只有這樣,才能保證質量體系不是一套空文件,也不是死框框,而是一個可控可靠,科學合理的利用人力、物力資源,更好的發(fā)揮技術資源,促進單位事業(yè)發(fā)展的良好的管理模式。
2.4 掌握質量體系各要素之間的相互關系
質量體系由一系列相互關聯(lián)、相互作用的質量體系要素組成。對藥檢所機構來說,最終產(chǎn)品是藥品檢驗報告書,整個質量體系的建立和完善都要以保證和提高檢驗報告書的質量為目的進行。檢驗工作的全部過程以及涉及到的其他方面,如機構設置、人員、設備、設施環(huán)境、資金、技術和檢驗方法、管理等條件因素及其質量形成過程中的各個活動都是質量體系的要素。這些要素存在相互依賴、相互配合、相互促進、相互制約的關系,形成了具有一定活動規(guī)律的有機整體,以確保制定的質量方針和質量目標的實現(xiàn)。
2.4.1 質量方針和質量目標質量方針是由組織最高管理者正式的質量宗旨和質量方向。質量目標是質量方面所追求的目的。質量方針為建立和評審質量目標提供了一個框架,質量目標在此框架內(nèi)確立、落實、展開。方針和目標應保持一致,不能脫節(jié)和偏離。方針、目標的制定不能空洞不切實際,目標的實現(xiàn)是可度量的,方針和目標是質量管理體系有效性的評價依據(jù)。
2.4.2 質量體系的文件化實驗室需要建立文件化的質量體系,而不是編制質量體系文件。建立質量體系的作用是溝通意圖、統(tǒng)一行動以利于質量體系的實施、保持和改進。所以,編制質量體系文件不是目的,而是手段,是質量體系的一種資源。質量體系很大程度上是通過文件形式表現(xiàn)出來的,質量體系文件是質量體系存在的基礎和證據(jù),是規(guī)范實驗室檢驗工作和全體人員行為為達到質量目標的質量依據(jù)。質量體系文件一般包括四個方面的內(nèi)容:質量手冊、程序文件、質量計劃、質量記錄。實驗室管理者結合工作類型、范圍、規(guī)模、員工素質等因素綜合考慮,編寫自己的質量體系文件。質量體系文件層次根據(jù)實驗室規(guī)模和自身檢驗工作的需要加以規(guī)定。如果實驗室規(guī)模小,程序簡單,在質量手冊中對過程和要素進行了描述,就不必建立其他指導性文件。規(guī)模較大的實驗室,除應制定質量手冊外,還應建立程序文件、作業(yè)指導書,同時注意質量體系文件中上下層文件應相互銜接、前呼后應、內(nèi)容一致。質量手冊是規(guī)定質量管理的文件,其內(nèi)容范圍應涉及整個實驗室的全部檢驗活動,并對實驗室的質量體系簡明而又綱領性地闡述,能反映出質量體系的總貌,同時對質量方針、目標、組織機構、組織與管理、設施環(huán)境、部門職責、各要素的相互關系、相互作用、協(xié)調(diào)等進行描述。程序文件是規(guī)定實驗室出現(xiàn)質量活動方法和要求的文件,對檢驗活動過程中的每一個環(huán)節(jié)作出具體細致的規(guī)定。結構內(nèi)容包括:目的、范圍、職責、工作流程引用文件和表格。作業(yè)指導書是指某個具體的過程,事物所形成的技術性細節(jié)描述的可操作性文件,要求要合理、詳細、可操作??傊|量體系文件化就要把質量體系的形式、過程、要求規(guī)定等用文字的形式描述出來,形成文件,所有質量活動均按文件化的規(guī)定執(zhí)行,并真實記錄執(zhí)行的過程和結果,這是質量體系文件的本質。
3 質量體系運行的措施和保障
3.1 領導重視,加強管理,嚴格執(zhí)行
實驗室領導要充分認識到:質量體系編寫得再好,運行不好等于無質量體系,質量體系是空的。領導要以身作則,發(fā)揮領導作用,加強管理,讓每一位職工都嚴格執(zhí)行質量體系規(guī)定,讓管理水平在質量體系的每一個環(huán)節(jié)都得到體現(xiàn)。
3.2 全員參與是質量體系運行的重要保證
要實現(xiàn)實驗室的質量方針、質量目標單靠領導和某個人的努力是不行的,實驗室的全體人員是實現(xiàn)這一目標的主體,要充分發(fā)揮每個成員在質量體系中的作用。在質量體系的建設和完善過程中,體系內(nèi)部沒有旁觀者,每個人、每個崗位、每個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會影響單位的質量目標的實現(xiàn)。對于藥品檢驗來說,從待檢品接收、檢驗到出具報告書,除要求有符合規(guī)定的人員、實驗環(huán)境設施、合格的試藥試劑、對照品、標準品、性能正常的儀器設備等到硬件設施條件支持外,各部門、各類人員的優(yōu)質服務也是保證檢驗工作準確可靠的基礎。質量管理不能留空檔,要充分調(diào)動所有職工的積極性,把所有因素有機的融合成一個整體,形成一個有效的體系。是保證質量體系運行的重要手段。
3.3 認真開展內(nèi)部審核與管理評審
質量體系的內(nèi)部審核與管理評審是質量體系不斷改進,自我完善的重要舉措。時代在前進,科技在發(fā)展,條件在改變,任何一個質量體系都不可能一成不變,每個實驗室應根據(jù)評審結果、質量反饋等信息,有計劃、有重點地對質量體系運行有效性進行調(diào)查分析,實事求是地對質量體系的運行作出評價,對發(fā)現(xiàn)的缺陷,要結合實現(xiàn)實驗室的質量方針和目標,提出有針對性的改進錯施,對質量體系文件進行相應的修改或補充,確保質量體系有效運行。同時質量體系的改進不是隨意的,必須通過內(nèi)部審核與管理評審,作出正確的分析評價后,按照規(guī)定的文件化要求和程序進行修改完善。
3.4 適應發(fā)展需要,不斷壯大自己,提高檢驗能力
隨著經(jīng)濟的發(fā)展,新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn),產(chǎn)品標準和檢測方法的更新提高,實驗室應制訂技術發(fā)展規(guī)劃,包括檢驗儀器設備的更新和添置、實驗室環(huán)境的改善,檢驗人員新知識培訓及補充新的符合要求的人員等,以滿足新技術、新方法、新項目所要達到的目標,從而提高實驗室的檢測水平,真正發(fā)揮藥檢所在藥品監(jiān)督管理工作中的技術監(jiān)督作用。
[參考文獻]
關鍵詞:全面質量管理;標準化;企業(yè);國民經(jīng)濟
中圖分類號: F253.3 文獻標識碼: A 文章編號:
引言:我國引進全面質量管理體系比較早,早在上世紀70年代就開始做相關的研究和實驗。但是由于政策和大環(huán)境的影響,迄今為止我國并未很好的實施這個體系。
隨著社會主義市場經(jīng)濟的逐步發(fā)展,我國企業(yè)將漸漸從粗放型的生產(chǎn)經(jīng)營轉變?yōu)榧s型生產(chǎn)經(jīng)營,這就必然依賴全面質量管理的繼續(xù)深入和拓展,企業(yè)只有充分重視并有效實施科學化、多元化的全面質量管理,才能保證企業(yè)的競爭優(yōu)勢和市場活力,而只有全面質量管理廣泛滲透到企業(yè)的方方面面,其才能為我國國民經(jīng)濟的健康發(fā)展做出應有的貢獻。
1 全面質量管理及發(fā)展歷程
全面質量管理(Total Quality Management,簡稱 TQM),就是在一個企業(yè)內(nèi),為了能夠在最經(jīng)濟的水平上,并在考慮到充分地、最大化地滿足客戶要求的條件下進行市場研究、設計、生產(chǎn)和服務,把企業(yè)各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成為一體的有效體系。全面質量管理這一概念最早是由美國通用電器公司質量管理部的部長菲根堡姆博士在其作品《全面質量管理》一書中率先提出的。此后,世界上各個國家的許多質量管理專家和學者都對全面質量管理給出了種種定義,雖然從字面的表達方式上千差萬別,但基本含義是大體相同的,其內(nèi)涵都應包括以下三點。
(1)具有先進的科學的系統(tǒng)管理思想和理念。
(2)強調(diào)建立行之有效的質量管理體系。
(3)其目的在于規(guī)范用戶和保障社會收益。
由全面質量管理的定義可以看出,全面質量管理不同于傳統(tǒng)的質量檢驗管理,以及統(tǒng)計質量控制管理,其管理的內(nèi)容不但涉及到產(chǎn)品質量,更延伸到產(chǎn)品質量賴以形成的工作質量,管理的過程從產(chǎn)品的開發(fā)設計、制造生產(chǎn)直到銷售售后無一不包,參與管理的人員是企業(yè)的全體人員,同時其管理的方法也更為先進和多樣化,除了運用數(shù)理統(tǒng)計之外,根據(jù)企業(yè)不同的情況和影響因素,還采用包括現(xiàn)代數(shù)學方法、工業(yè)工程學、系統(tǒng)工程學、工程心理學、自動控制理論和價值分析等等技術手段和措施??梢哉f,全面質量管理是應市場對質量越來越高的要求,在傳統(tǒng)的質量檢驗管理和統(tǒng)計質量控制管理的基礎上管理科學發(fā)展的必然產(chǎn)物,是質量管理的更高境界。
作為管理科學的一門新興學科,全面質量管理自菲根堡姆于 1961 年提出至現(xiàn)在已經(jīng)過去 50 多年,歷經(jīng)了幾個不同的發(fā)展階段。最初,全面質量管理先是自發(fā)源地美國傳入日本,善于學習和借鑒他人優(yōu)秀經(jīng)驗的日本人從中領悟到全新的質量管理的思維方式,而那時的全面質量管理的內(nèi)容并不完善,但日本人通過自己的研究和實踐,使其內(nèi)容不斷豐富,對日企業(yè)的發(fā)展起到了極大的推動作用,到上世紀 70 年代前后,全面質量管理的理念已漸漸滲透到幾乎所有的日本企業(yè)中。20 世紀 70 年代以后,已經(jīng)從全面質量管理中獲益的日本企業(yè)越發(fā)意識到全面質量管理的重要性,開始將全面質量管理當作一門科學進行系統(tǒng)的研究,并廣泛采用統(tǒng)計技術和計算機技術來對其進行推廣和實踐,這使得全面質量管理取得了長足的發(fā)展。到 20 世紀 80 年代后,業(yè)已被企業(yè)廣泛采用的全面質量管理,被注入了新的活力,國際標準化組織在 1986 年對全面質量管理的內(nèi)容和要求進行了標準化,并于次年正式頒布了 ISO9000 系列標準,全面質量管理與標準化的結合使其取得了階段性成果;時至今日,無論是學術界還是企業(yè)界,都充分認可了全面質量管理的重要作用,成為企業(yè)經(jīng)營管理的普遍準則。
2 我國企業(yè)實施全面質量管理的現(xiàn)狀
我國是在 1978 年改革開放初期引進了全面質量管理,當時由于整個國民經(jīng)濟快速啟動和發(fā)展的迫切需要,機械部在全國范圍內(nèi)展開了一個名為“質量月”的活動,到現(xiàn)在我國注冊的 QC 小組已經(jīng)超過了 1554 萬個,這充分顯示了全面質量管理在我國的普及程度。然而,盡管近年來我國政府和學者都對全面質量管理給予了最多的關注、研究和宣傳,表面上看全面質量管理似乎也完全滲透到我國的企業(yè)中成為被普遍接受和采納的企業(yè)管理模式,但真實的現(xiàn)狀卻遠沒有那么樂觀。
首先,我國企業(yè)全面質量管理存在的主要問題無疑是執(zhí)行力度不夠。很多企業(yè)特別是中小型的民營企業(yè),質量計劃、規(guī)章制度都制定的很完美,但僅僅作為企業(yè)的一種裝飾和對外宣傳的噱頭,實際上并沒有被很好的貫徹和執(zhí)行。上層管理者僅將制定戰(zhàn)略和規(guī)章制度作為自己的任務,片面的認為其落實和執(zhí)行是下面的事情;基層管理者則出于維護
所在部門的利益考慮及礙于個人情面,對于出現(xiàn)的問題及涉及到的責任往往大事化小、小事化了,長此以往,全面質量管理必然難以對企業(yè)的質量管理起到實質的促進作用而形同虛設。
其次,是全面質量管理的實踐應用嚴重滯后于理論形式、只重形式而不重實效。我國大多數(shù)企業(yè)雖然宣稱已經(jīng)實施了全面質量管理,但也往往是將其囫圇吞棗地、形式化地在管理上生搬硬套,使得企業(yè)徒有全面質量管理的軀殼,有形而無神;而許多積極倡導全面質量管理的學者仍然以教徒般的狂熱去追求其理論的發(fā)展,卻并不重視將理論成果轉化應用到企業(yè)的管理實踐中去。最終的結果只能是在管理的形式和理論的研究上花費了昂貴的代價,在質量和表現(xiàn)方面的改進以及成本的降低等實質預期上卻收效甚微。
再者,企業(yè)全面質量管理的體系不完善,規(guī)章制度不健全。這尤其體現(xiàn)在企業(yè)中全面質量管理的監(jiān)管、獎懲和質量責任體系機制上。由于全面質量管理的最主要特點就是要求全員參與,全程管理,而我國企業(yè)特別是中小型的民營企業(yè),都或多或少存在缺乏有效的監(jiān)管、獎懲制度不明確、職責分工不清等問題。
3 有效實施全面質量管理的建議
為了使得全面質量管理能夠有效融入到企業(yè)的管理工作中,從而切實起到提高企業(yè)競爭力、促進企業(yè)發(fā)展的推動作用,應當盡力在以下幾個方面做好工作。
首先,企業(yè)應做到自上而下地組織學習全面質量管理的知識,普及宣貫全面質量管理的精神,使得全面質量管理的理念植根于每個成員的頭腦中。通過組織學習、培訓等方式以及系統(tǒng)性的管理,充分調(diào)動企業(yè)中每個成員的積極性,只有企業(yè)的各個階層人員都對全面質量管理重視起來,全力合作并積極參與其中,才真正體現(xiàn)了全面質量管理的全員參與、全程管理的精髓,才能將全面質量管理落到實處。
第二,健全和完善全面質量管理的體系,特別是積極引入 ISO9000 標準體系。通過建立 ISO9000標準體型,完善企業(yè)內(nèi)部各種活動的相關標準,從而使得企業(yè)在管理過程中能夠對活動的有效性和高效性進行可靠的衡量,以達到充分滿足消費者或客戶的要求、使其滿意的目的,從而在市場競爭中獲得優(yōu)勢。同時完善的體系也能夠更好地監(jiān)管管理活動、清晰地明確責任以及有效實施獎懲,從而為全面質量管理的實施保駕護航。
第三,加強全面質量管理的政府調(diào)控。雖然我們一再強調(diào)企業(yè)主動實施全面質量管理的重要性和必要性,但企業(yè)始終是整個國民經(jīng)濟的一部分,其發(fā)展方向必然會受到政府宏觀調(diào)控行為的影響,也是社會整體利益的需求。因此,政府應采取更為積極的方式,正確規(guī)范企業(yè)的全面質量管理行為,特別是加強協(xié)調(diào)、監(jiān)督、服務和控制等政府職能,建立與市場經(jīng)濟相適應的質量法規(guī),從而幫助和引導企業(yè)實施全面質量管理。
4 結 論
總之,隨著社會主義市場經(jīng)濟的逐步發(fā)展,我國企業(yè)將漸漸從粗放型的生產(chǎn)經(jīng)營轉變?yōu)榧s型生產(chǎn)經(jīng)營,這就必然依賴全面質量管理的繼續(xù)深入和拓展,企業(yè)只有充分重視并有效實施科學化、多元化的全面質量管理,才能保證企業(yè)的競爭優(yōu)勢和市場活力,而只有全面質量管理廣泛滲透到企業(yè)的方方面面,其才能為我國國民經(jīng)濟的健康發(fā)展做出應有的貢獻。
全面質量管理體系的建立需要企業(yè)領導者大力提倡和關心支持,也需要全面質量管理工作者的創(chuàng)造性工作,使之在提高企業(yè)市場競爭力等方面發(fā)揮更大的作用。企業(yè)只有真正認識到質量對于企業(yè)發(fā)展的重要意義,持續(xù)不斷地推進全面質量管理在企業(yè)的深入實施,才能不斷提高企業(yè)的質量管理水平,不斷提高企業(yè)產(chǎn)品競爭力,在市場競爭中處于不敗之地,不斷地發(fā)展壯大。
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