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為守護(hù)醫(yī)療質(zhì)量安全底線,進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序,凈化行業(yè)環(huán)境,切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,著力解決非法行醫(yī)突出問(wèn)題,整頓醫(yī)療市場(chǎng)秩序,結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際,特制定本實(shí)施方案。
一、工作目標(biāo)
圍繞社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn),以問(wèn)題為導(dǎo)向,通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊損害人民群眾切身利益的“黑診所”、“黑牙科”等,整頓和規(guī)范醫(yī)療秩序,查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè),建立健全長(zhǎng)效聯(lián)合行動(dòng)機(jī)制,保持打擊非法行醫(yī)的高壓態(tài)勢(shì),切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益,維護(hù)我鎮(zhèn)社會(huì)和諧穩(wěn)定。
二、工作任務(wù)
(一)嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為
1.以各村(社區(qū))以及五個(gè)場(chǎng)鎮(zhèn)等流動(dòng)人口聚集地為重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“黑診所”“黑牙科”。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、集市、建筑工地等人員密集場(chǎng)所為重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊坑害群眾利益的游醫(yī)、假醫(yī)。
2.以各村(社區(qū))退休鄉(xiāng)村醫(yī)生為重點(diǎn),已退休為名,實(shí)際行醫(yī)為實(shí),從事非法行醫(yī)活動(dòng)。
3.以生活美容、養(yǎng)生保健、理療按摩為掩護(hù)打擦邊球,從事非法行醫(yī)活動(dòng)的單位和個(gè)人。
4.以零售藥店為重點(diǎn),查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自聘用醫(yī)師或非醫(yī)師坐堂行醫(yī)的行為。
(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為
1.查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)(診所等)看病不開(kāi)處方、不進(jìn)行門(mén)診登記、服務(wù)價(jià)格不公示、醫(yī)廢處理不規(guī)范等行為。
2.查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為。
3.查處超出登記范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。
4.查處未取得專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)執(zhí)業(yè)許可開(kāi)展診療活動(dòng)的行為(包括:母嬰保健、放射診療、職業(yè)健康體檢和職業(yè)病診斷、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等)。
5.查處違法醫(yī)療廣告的行為。
三、工作安排
(一)組織機(jī)構(gòu)
成立全鎮(zhèn)《集中整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組》和《集中整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作組》。
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)XX鎮(zhèn)社會(huì)事務(wù)辦公室,由社會(huì)事務(wù)辦主任:劉峰負(fù)責(zé)。辦公室日常工作,信息匯總、上報(bào)由翟信均同志負(fù)責(zé)。
(二)實(shí)施步驟
第一階段:動(dòng)員部署和摸底排查(2021年2下旬月至3月上旬)。各村(社區(qū))、醫(yī)院、醫(yī)療站組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)線索摸排并形成表冊(cè),加蓋印章于2021年3月4日前上報(bào)XX鎮(zhèn)社會(huì)事務(wù)辦公室(聯(lián)系人:XX,郵箱:XX@QQ.com)
第二階段:集中整治階段(2021年3月中旬至6月)。各村(社區(qū))、醫(yī)院、醫(yī)療站按照本方案內(nèi)容要求,認(rèn)真開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)排查,積極提供案件線索,配合XX區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法處理一批違法機(jī)構(gòu)和人員,營(yíng)造我鎮(zhèn)集中打擊的強(qiáng)大聲勢(shì),確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效,并進(jìn)行階段性總結(jié)。
第三階段:深入鞏固階段(2021年7月至12月)。進(jìn)行集中整治回頭看,對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)領(lǐng)域加大執(zhí)法力度,督促整改落實(shí),鞏固工作成效。進(jìn)一步健全各村(社區(qū))聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的長(zhǎng)效工作機(jī)制,加大日常監(jiān)督,配合XX區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法大隊(duì)執(zhí)法力度,深入持續(xù)打擊非法行醫(yī),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療秩序,并進(jìn)行全面總結(jié)。
(三)信息報(bào)送
專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)期間,各村(社區(qū))各醫(yī)療單位要及時(shí)收集匯總非法行醫(yī)信息及時(shí)報(bào)送,分析問(wèn)題困難等,及時(shí)向社會(huì)事務(wù)辦公室報(bào)送(紙質(zhì)版和電子版)。集中整治階段,各村(社區(qū))醫(yī)院、醫(yī)療站積極配合,各村(社區(qū))醫(yī)療機(jī)構(gòu)總結(jié)材料上報(bào)轄區(qū)情況,以防轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)死灰復(fù)燃,同時(shí)配合社會(huì)事務(wù)辦公室完善相關(guān)資料上報(bào)。
四、工作要求
(一)高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
各部門(mén)(單位)要充分認(rèn)識(shí)整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)工作的重要性和開(kāi)展本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的緊迫性,加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo),建立完善部門(mén)聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,通過(guò)多部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法等方式,形成統(tǒng)籌安排、齊抓共管的局面。在專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)期間,要采取明察與暗訪相結(jié)合、集中檢查與日常管理相結(jié)合等方式,準(zhǔn)確及時(shí)掌握工作動(dòng)態(tài),推動(dòng)各村(社區(qū))專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的深入開(kāi)展。
(二)全面排查,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。
各村(社區(qū))、醫(yī)院、醫(yī)療站做到全面摸排,不留死角。鎮(zhèn)社會(huì)事務(wù)辦公室要加強(qiáng)日常巡查和監(jiān)管,高度重視群眾投訴舉報(bào)和意見(jiàn)建議,依托XX鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督舉報(bào)投訴電話(huà)XX等投訴舉報(bào)電話(huà),暢通舉報(bào)途徑,宣傳法律法規(guī)和識(shí)別非法行醫(yī)行為知識(shí),解答行政執(zhí)法相關(guān)政策和問(wèn)題,營(yíng)造我鎮(zhèn)社會(huì)監(jiān)督氛圍,鼓勵(lì)社會(huì)各界投訴舉報(bào)和建言獻(xiàn)策,對(duì)群眾反映的案件線索,做到件件調(diào)查,實(shí)名舉報(bào)要100%反饋,切實(shí)提高群眾對(duì)辦理情況的滿(mǎn)意度。
(三)堅(jiān)決打擊,保持高壓態(tài)勢(shì)。
要積極配合XX區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法大隊(duì)工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅(jiān)決予以打擊,務(wù)必做到有案必查,違法必究。涉嫌構(gòu)成犯罪的案件應(yīng)按照《刑法》及《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定及時(shí)移送。對(duì)暴力抗拒執(zhí)法或非法行醫(yī)被查處2次以上者,列入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域失信人員“黑名單”,并實(shí)施聯(lián)動(dòng)懲戒。各單位要嚴(yán)格依法行政,堅(jiān)持執(zhí)法必嚴(yán)、失職必究,對(duì)在專(zhuān)項(xiàng)整治過(guò)程中徇私舞弊、玩忽職守的,嚴(yán)肅追究責(zé)任。
此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作以各縣(區(qū))自查為主,市組織重點(diǎn)督查、抽查。專(zhuān)項(xiàng)整治工作分三階段進(jìn)行:
第一階段為自查摸底階段。各縣(區(qū))按照方案確定的工作重點(diǎn)和要求,組成專(zhuān)項(xiàng)整治工作組,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體實(shí)施方案,開(kāi)展自查摸底工作,并將自查摸底情況及檢查表于7月2日前報(bào)市專(zhuān)項(xiàng)整治工作辦公室。
第二階段為督查整改階段。各縣(區(qū))對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,制定整改方案,并及時(shí)整改。市里將組織有關(guān)部門(mén)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)和單位進(jìn)行抽查,各縣(區(qū))要認(rèn)真做好接受抽查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
第三階段為總結(jié)驗(yàn)收階段。自查和整改結(jié)束后,市里將組織有關(guān)部門(mén)對(duì)各縣(區(qū))專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行檢查驗(yàn)收。各縣(區(qū))要認(rèn)真研究制定長(zhǎng)效性工作措施,并做好工作總結(jié),于9月10日前上報(bào)市專(zhuān)項(xiàng)整治工作辦公室。
二、工作重點(diǎn)
1.嚴(yán)厲查處各類(lèi)非法采供血液的行為。
2.嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)自采自供血液的行為,杜絕部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自雇用獻(xiàn)血人員,自采自供,所采血液未經(jīng)過(guò)艾滋病病毒和其他傳染病病毒檢測(cè)的現(xiàn)象。
3.嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自從市外采供血機(jī)構(gòu)取血用于臨床。
4.嚴(yán)厲打擊非法組織他人賣(mài)血(漿)的“血頭、血霸”。
5.嚴(yán)厲打擊非法回收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的行為,加大對(duì)一次性醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用、回收、處置的管理,切斷非法采供血行為的工具來(lái)源。
三、職責(zé)分工
1.由市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)違法采供、購(gòu)買(mǎi)血液的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血未經(jīng)過(guò)艾滋病病毒和其他傳染病病毒檢測(cè)的行為,依法處理有關(guān)責(zé)任單位和人員,觸犯刑律的移交司法機(jī)關(guān)。
2.由市、縣(區(qū))藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)查處非法回收和違規(guī)采購(gòu)、倒賣(mài)或重復(fù)使用一次性輸血器材的行為;檢查一次性采輸血、輸液器材使用后的處理、銷(xiāo)毀等情況。
3.由市、縣(區(qū))公安機(jī)關(guān)牽頭,市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)配合,依法嚴(yán)厲打擊非法采集血液的犯罪行為和組織他人賣(mài)血(漿)的“血頭”、“血霸”;嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械和非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的犯罪活動(dòng)。
4.由市監(jiān)察機(jī)關(guān)會(huì)同市衛(wèi)生行政管理部門(mén),對(duì)貫徹《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《省獻(xiàn)血條例》等法律、法規(guī)不力,導(dǎo)致采供血秩序混亂、非法采供血問(wèn)題嚴(yán)重的縣(區(qū)),進(jìn)行責(zé)任調(diào)查和處理。
四、工作要求
1.精心組織,搞好協(xié)同作戰(zhàn)。各縣(區(qū))、各部門(mén)要從維護(hù)人民群眾生命安全的高度出發(fā),周密布置,精心組織專(zhuān)項(xiàng)整治工作,協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)密切配合,各司其職,形成專(zhuān)項(xiàng)整治工作的強(qiáng)大合力,嚴(yán)查細(xì)糾;同時(shí),要隨著整治工作不斷深入,及時(shí)調(diào)整和完善工作安排,確保整治工作有序有效的開(kāi)展。
一、工作任務(wù)和目標(biāo)
(一)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治
工作任務(wù):加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)物料,并按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后投入生產(chǎn)使用;要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn),嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。對(duì)每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)有銷(xiāo)售記錄,其銷(xiāo)售記錄應(yīng)有可追蹤性。
工作目標(biāo):藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過(guò)程能達(dá)到連續(xù)穩(wěn)定地運(yùn)行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法,按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣。確保按規(guī)定獨(dú)立履行對(duì)物料抽樣,不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行,不得使用無(wú)文號(hào)管理的原料。
(二)藥械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治
工作任務(wù):1、全面開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。完善食品藥品監(jiān)管部門(mén)與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制,依法對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理,符合移送條件的案件,必須堅(jiān)決移送。2、嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對(duì)達(dá)不到法定條件和要求的,要建議上級(jí)有關(guān)部門(mén)依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷(xiāo)售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的,必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專(zhuān)售區(qū)域,設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),著重在長(zhǎng)效機(jī)制上下功夫,探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實(shí)際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告,對(duì)違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,采取行政控制措施,力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查。專(zhuān)項(xiàng)檢查的內(nèi)容:使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案,使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄,是否存在使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。
工作目標(biāo):到今年年底,基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題;禁止并取締以公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的違法藥品廣告。
(三)藥械使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治
工作任務(wù):加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制,進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,規(guī)范處方使用行為,提高臨床合理用藥水平,推動(dòng)藥品分類(lèi)管理,促進(jìn)全社會(huì)合理用藥和安全用藥意識(shí)的提高。
工作目標(biāo):提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
二、工作內(nèi)容:
(一)藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治。整治重點(diǎn)內(nèi)容如下:
1、藥品專(zhuān)項(xiàng)整治
(1)強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管,查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票現(xiàn)象。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。(2)開(kāi)展藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)專(zhuān)項(xiàng)檢查,查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個(gè)體診所向零售藥店購(gòu)藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無(wú)證照單位供應(yīng)藥品等違法違規(guī)行為。(3)開(kāi)展學(xué)校藥械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。聯(lián)合縣教育局對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。(4)對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。(5)開(kāi)展疫苗質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。對(duì)全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查,有效確保疫苗質(zhì)量。(6)開(kāi)展進(jìn)口參類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查。通過(guò)對(duì)口岸檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口藥材批件等檢查入手,查處假冒進(jìn)口參類(lèi)的行為,整治滋補(bǔ)藥品市場(chǎng)。(7)嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法,聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告,查處以患者、公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的違法藥品廣告,并做好相關(guān)違法案件的移送工作(縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))。(8)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,加大檢查力度,督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),做到物料平衡,偏差處理及不合格品處理情況及時(shí)。(9)開(kāi)展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查,對(duì)達(dá)不到要求的上報(bào)省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。(10)開(kāi)展處方藥非處方藥分類(lèi)管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購(gòu)進(jìn)來(lái)源、處方藥憑處方或登記銷(xiāo)售;藥師在崗制度的執(zhí)行,處方是否有配伍禁忌或超劑量銷(xiāo)售情況等。
2、醫(yī)療
器械專(zhuān)項(xiàng)整治:
(1)開(kāi)展植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案,使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄,是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械。(2)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)骨科植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽(tīng)器的質(zhì)量監(jiān)控,以及對(duì)質(zhì)量可疑產(chǎn)品開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。繼續(xù)督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度,進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。(3)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。加大對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度,普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)方面的知識(shí),正確認(rèn)識(shí)、科學(xué)對(duì)待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。
(二)建立健全長(zhǎng)效機(jī)制
1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級(jí)評(píng)定實(shí)施辦法》和《星級(jí)藥店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分,并依據(jù)分值大小,對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為通過(guò)記錄在案、媒體曝光、強(qiáng)制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點(diǎn)藥店等形式,予以警示和懲戒。對(duì)全年累計(jì)沒(méi)有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級(jí)藥店”的候選單位。以此推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信體系和自律機(jī)制建設(shè),提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。
2、深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。制定《*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》,從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),促進(jìn)藥房真正實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門(mén)協(xié)作加強(qiáng)督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件,將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年度考核,對(duì)新開(kāi)辦的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所要求首先通過(guò)規(guī)范藥房驗(yàn)收,共同督促個(gè)體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。
3、制定《*縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定:要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購(gòu)單位資格的審核,證件的索取,驗(yàn)收臺(tái)帳的記錄,不良反應(yīng)的跟蹤。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專(zhuān)門(mén)的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。同時(shí)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)及使用檢查,并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)人員,對(duì)植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤,及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)上報(bào)。
三、工作進(jìn)度和時(shí)間安排
藥品整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。
(一)動(dòng)員部署階段(8月30日至9月5日)
深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點(diǎn)和工作任務(wù)。成立組織機(jī)構(gòu),明確職責(zé)分工,結(jié)合實(shí)際研究制定整治行動(dòng)方案和專(zhuān)項(xiàng)整治計(jì)劃。通過(guò)報(bào)紙、廣播、電視等媒體及舉辦專(zhuān)欄、專(zhuān)題訪談等形式,宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī),公布投訴舉報(bào)電話(huà),形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會(huì)廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。
(二)專(zhuān)項(xiàng)整治階段(9月6日至11月30日)
在動(dòng)員部署的基礎(chǔ)上,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《*人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》(浙政辦發(fā)[20*]63號(hào))、《*縣人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》精神,突出重點(diǎn)、全面出擊的方式,大力開(kāi)展藥品整治行動(dòng)。
9月1日—9月15日對(duì)全縣藥品市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查摸底
9月16日—9月30日對(duì)全縣縣級(jí)醫(yī)院進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查
10月8日—10月20日對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查
10月21日—11月21日對(duì)全縣村衛(wèi)生室進(jìn)行規(guī)范藥房檢查指導(dǎo)
11月22日—12月15日對(duì)全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查
(三)總結(jié)提高階段(12月15日至12月30日)
對(duì)整治工作進(jìn)行分析、總結(jié),開(kāi)展“回頭看”行動(dòng),查漏補(bǔ)缺,并于12月5日前完成總結(jié)報(bào)局辦公室,局辦公室于12月10日前上報(bào)縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。此次藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)必須與去年7月份國(guó)務(wù)院部署開(kāi)展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)以及我局今年開(kāi)展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實(shí)年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動(dòng)相結(jié)合、相銜接,在短時(shí)間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問(wèn)題,確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。
四、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到政府和國(guó)家的形象,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。因此,開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)意義重大。為確保本次整治行動(dòng)順利進(jìn)行,打好這場(chǎng)整治行動(dòng)的特殊戰(zhàn)役,在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,按照《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》總體要求,成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門(mén)和單位為成員的*縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)組,由縣藥監(jiān)局局長(zhǎng)*任組長(zhǎng),縣藥監(jiān)局副局長(zhǎng)*任副組長(zhǎng),相關(guān)部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室,聯(lián)系電話(huà):*,負(fù)責(zé)日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報(bào)送等工作。
(二)明確任務(wù),落實(shí)責(zé)任。
縣食品藥品監(jiān)管局要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)管,依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為??h衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥房的管理,嚴(yán)格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)定,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品終端消費(fèi)安全的責(zé)任??h工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告,加大打擊力度,有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象,嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售中藥材的行為。縣教育局藥要求學(xué)校醫(yī)務(wù)室切實(shí)按照規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)、使用、保管藥品,教育引導(dǎo)師生不斷增強(qiáng)藥品安全意識(shí)。有關(guān)行政執(zhí)法部門(mén)要及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,縣公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品犯罪活動(dòng)的打擊力度。宣傳部門(mén)要加大藥品安全宣傳教育的力度,指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門(mén)做好藥品安全宣傳工作,積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信守法,提高公眾的藥品安全知識(shí)和安全意識(shí),營(yíng)造良好的藥品安全輿論環(huán)境。
(三)嚴(yán)格執(zhí)法,加強(qiáng)力度。
要嚴(yán)格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求,履行監(jiān)督管理職責(zé),做到公開(kāi)、公平、公正,從嚴(yán)查處制售不符合假劣藥械的違法行為;要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的,按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān);對(duì)重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子,要依法嚴(yán)懲。要堅(jiān)持抓大案要案,加大查處案件力度,落實(shí)“四不放過(guò)”“四個(gè)一律”。對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的,堅(jiān)決依法嚴(yán)懲,對(duì)重大典型案件的查處要及時(shí)公布查處結(jié)果,嚴(yán)肅處理有關(guān)責(zé)任人。
(四)加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合。要圍繞本次專(zhuān)項(xiàng)整治的工作目標(biāo)和重點(diǎn),充分履行職能,各司其職,各負(fù)其責(zé),做到令行禁止,密切配合,搞好銜接,建立上下聯(lián)動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制,形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下,群策群力,積極工作,對(duì)重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)問(wèn)題,集中時(shí)間,集中力量,聯(lián)合打擊查處。
一、堅(jiān)持三個(gè)到位,夯實(shí)工作基礎(chǔ)
一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),堅(jiān)持責(zé)任落實(shí)到位。市上成立了專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,認(rèn)真制定《市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,建立信息通報(bào)制度,并及時(shí)將具體方案和制度要求下發(fā)到各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。先后召開(kāi)工作動(dòng)員、匯報(bào)與整改會(huì)議,層層分解任務(wù)、級(jí)級(jí)明確責(zé)任,并逐一簽訂了藥品安全責(zé)任書(shū),強(qiáng)化了企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任。同時(shí),在專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展中,加大督導(dǎo)檢查力度,嚴(yán)格要求,規(guī)范程序,全面開(kāi)展自查、自糾活動(dòng)。
二是強(qiáng)化培訓(xùn),堅(jiān)持宣傳引導(dǎo)到位。兩年來(lái),共舉辦了10期涉藥單位負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班,開(kāi)展了藥品安全宣傳月、宣傳周活動(dòng)2期,組織監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員開(kāi)展安全用藥進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)的“四進(jìn)”活動(dòng)8次,印發(fā)各類(lèi)藥品安全科普知識(shí)宣傳冊(cè)、宣傳單20000余份,制作發(fā)放折扇、口杯、宣傳筆、年畫(huà)掛歷等宣傳品各類(lèi)宣傳品30000余份,營(yíng)造了全社會(huì)共同參與藥品安全整治的良好氛圍,極大地提高了公眾安全用藥用械意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí)。
三是突出重點(diǎn),堅(jiān)持隱患排查到位。先后組織食品藥品監(jiān)督、工商、衛(wèi)生、公安等部門(mén),聯(lián)合執(zhí)法,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥店、藥品代銷(xiāo)點(diǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié),開(kāi)展了拉網(wǎng)式的隱患排查,集中對(duì)批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品廣告等進(jìn)行了全面治理,基本達(dá)到了監(jiān)管地域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管單位無(wú)盲點(diǎn)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層。
二、堅(jiān)持四個(gè)不放松,扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)
堅(jiān)持把藥械安全整治作為著力點(diǎn),加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)檢查和日常檢查,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為。
一是狠抓日常巡查不放松。強(qiáng)化網(wǎng)格化日常監(jiān)管,圍繞城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點(diǎn)區(qū)域,以藥品批發(fā)、零售連鎖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥械購(gòu)銷(xiāo)渠道、中藥材(中藥飲片)質(zhì)量、疫苗質(zhì)量、非藥品冒充藥品、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、違法廣告等重點(diǎn)環(huán)節(jié),加強(qiáng)巡查,嚴(yán)格監(jiān)管,認(rèn)真檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道、企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)條件、票據(jù)管理、質(zhì)量管理人員在崗等情況,確保了醫(yī)械的規(guī)范化經(jīng)營(yíng)。兩年來(lái),全市累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員1681人次,檢查涉藥單位834家(次)。
二是狠抓專(zhuān)項(xiàng)治理不放松。著力在查辦大案、要案上下功夫、求突破,對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等進(jìn)行了集中整頓。特別從下半年以來(lái),全市共出動(dòng)執(zhí)法人員1000人次,檢查涉藥單位464家(次),下達(dá)監(jiān)督檢查意見(jiàn)書(shū)360份,責(zé)令整改通知書(shū)45份,立案41起,罰沒(méi)款114193元,對(duì)外寄發(fā)協(xié)查函9份。同時(shí),嚴(yán)厲懲治群眾反映強(qiáng)烈的虛假藥品廣告違法宣傳、擅自夸大功能療效等非法經(jīng)營(yíng)行為,針對(duì)問(wèn)題較為突出的“藥師不在崗”現(xiàn)象,開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)存在申辦藥店提供虛假證明材料、藥師不在崗的等不良行為逐一記錄,并做了嚴(yán)肅處理,嚴(yán)格規(guī)范申辦程序。
三是狠抓重點(diǎn)品種不放松。對(duì)植入型醫(yī)療器械、定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用氧及以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售等實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各類(lèi)違法行為。同時(shí),通過(guò)積極探索,建立了設(shè)備型、植入型、消耗型醫(yī)療器械分類(lèi)監(jiān)管機(jī)制,將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理納入專(zhuān)項(xiàng)整治范圍,嚴(yán)厲打擊了非法買(mǎi)賣(mài)行為,從制度上確保了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
四是狠抓拓寬辦案渠道不放松。針對(duì)舉報(bào)線索少、質(zhì)量差、成案率低的問(wèn)題,主動(dòng)出擊,積極搭建舉報(bào)平臺(tái)、拓寬舉報(bào)渠道,充分利用互聯(lián)網(wǎng)、電話(huà)等媒介,廣泛收集藥械打假信息。主動(dòng)加強(qiáng)與兄弟市(縣)的信息互通,及時(shí)掌握假劣藥械新動(dòng)向,進(jìn)行重點(diǎn)打擊,集中整治,極大地增強(qiáng)了專(zhuān)項(xiàng)整治聲威。
三、堅(jiān)持做到“三個(gè)相結(jié)合”,確保專(zhuān)項(xiàng)整治取得實(shí)效
一是突出專(zhuān)項(xiàng)整治與制度建設(shè)相結(jié)合。專(zhuān)項(xiàng)整治期間,先后修訂完善了市《重大藥害事故應(yīng)急預(yù)》、《以非藥品冒充藥品管理制度》、《藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》、《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治各部門(mén)聯(lián)合打假工作制度》、《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作督查通報(bào)制度》等十余項(xiàng)規(guī)范性文件,形成了以制度促監(jiān)管,以監(jiān)管保安全的良好氛圍。
二是突出專(zhuān)項(xiàng)整治與誠(chéng)信建設(shè)工作相結(jié)合。制定星級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),在全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中全面推行誠(chéng)信評(píng)價(jià)和分級(jí)管理工作,促使全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信自律、守法經(jīng)營(yíng)。
三是突出專(zhuān)項(xiàng)整治與規(guī)范化藥房建設(shè)相結(jié)合。對(duì)轄區(qū)內(nèi)5家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、8家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、4家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和部分個(gè)體診所的藥房進(jìn)行規(guī)范化建設(shè),并納入各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核,與醫(yī)院建設(shè)同步推進(jìn)。重點(diǎn)就藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等方面進(jìn)行規(guī)范化管理,收到了良好的效果。截至目前,市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房已全部通過(guò)規(guī)范化藥房驗(yàn)收。
總之,通過(guò)為期兩年的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,我市的藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量明顯提高,制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為得到了有效遏制,建立了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管“四種機(jī)制”。同時(shí),也清醒地看到,藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治是一次常抓不懈的工作,我們的工作還存在著一些差距和不足。今后的工作中,我們將繼續(xù)從群眾的需求出發(fā),以群眾滿(mǎn)意為最終目標(biāo),進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化措施,與時(shí)俱進(jìn),開(kāi)拓創(chuàng)新,全面開(kāi)創(chuàng)我市藥品安全監(jiān)管事業(yè)的新局面。
一是加強(qiáng)制度建設(shè),構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。進(jìn)一步加強(qiáng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理,著力研究“退出機(jī)制”,建立健全藥械產(chǎn)品“召回制度”,切實(shí)規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。不斷完善信用體系建設(shè),強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)。加大處罰力度,提高違法成本,切實(shí)做到標(biāo)本兼治。
規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù),保障居民健康權(quán)益。
二、目的意義
貫徹落實(shí)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法(試行)》等法律法規(guī)要求,加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為,建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),推動(dòng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)健康有序發(fā)展,保障社區(qū)居民醫(yī)療衛(wèi)生安全。
三、工作內(nèi)容
對(duì)轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查和綜合執(zhí)法檢查。重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)院感染和醫(yī)療廢物管理、放射防護(hù)管理等。
(一)依法執(zhí)業(yè)情況
1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況:重點(diǎn)查處出租承包科室、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)等行為。
2、人員資質(zhì)情況:重點(diǎn)查處聘用未取得《醫(yī)師資格證書(shū)》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》以及未辦理變更注冊(cè)的人員從事診療活動(dòng)的行為。
3、醫(yī)療廣告情況:重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自違法醫(yī)療廣告及取得《醫(yī)療廣告審查證明》篡改內(nèi)容違法醫(yī)療廣告的行為。
(二)醫(yī)院感染和醫(yī)療廢物管理情況:重點(diǎn)查處傳染病疫情報(bào)告、醫(yī)療廢物處理等方面存在的違法違規(guī)行為。
(三)放射防護(hù)管理情況:重點(diǎn)查處未取得《放射診療許可證》開(kāi)展放射診療工作,未對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、未建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案等違法違規(guī)行為。
(四)調(diào)研內(nèi)容
1、許可審批情況:調(diào)查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》許可審批內(nèi)容是否符合《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法(試行)》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本標(biāo)準(zhǔn)》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。
2、實(shí)際設(shè)置情況:調(diào)查社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房面積、人員配備、儀器設(shè)備配置等是否符合《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本標(biāo)準(zhǔn)》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本標(biāo)準(zhǔn)》。
3、業(yè)務(wù)開(kāi)展情況:了解社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的主要業(yè)務(wù)工作開(kāi)展情況。
四、工作步驟
(一)啟動(dòng)階段(6月日-日)。方案要求,結(jié)合當(dāng)?shù)毓ぷ鲗?shí)際,確定專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的重點(diǎn)工作內(nèi)容,制定專(zhuān)項(xiàng)整治方案,組織本轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查自糾。
(二)監(jiān)督檢查階段(7月日-8月日)。單位根據(jù)實(shí)施方案要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。
(三)總結(jié)驗(yàn)收階段(9月日-月日)??h衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局將對(duì)各單位專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,并將督查情況通報(bào)全縣。
五、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的重要組成部分,承擔(dān)著群眾基本的醫(yī)療保健任務(wù),受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。各單位要高度重視,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織,真正使本次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)實(shí)在在的效果。
一、全縣醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)狀
近年來(lái),在縣公安機(jī)關(guān)的配合下,我們堅(jiān)持日常監(jiān)管和集中整治相結(jié)合,強(qiáng)化日常監(jiān)管,集中整頓市場(chǎng)秩序,及時(shí)查處非法行醫(yī)活動(dòng),全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為得到了有力規(guī)范。但是,在依法加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí),依然面臨一些監(jiān)管難題,主要包括:一是體制機(jī)制不理順。目前,縣衛(wèi)生監(jiān)督所職能尚未理順,專(zhuān)業(yè)人員不到位,工作開(kāi)展還有不方便的地方;二是整體執(zhí)法力量弱。醫(yī)政執(zhí)法大隊(duì)人員少,力量薄弱,雖然經(jīng)過(guò)執(zhí)法人員的不懈努力,但效果不明顯。在依法監(jiān)管過(guò)程中,執(zhí)法能力較弱,缺乏有力的強(qiáng)制措施,有時(shí)會(huì)遭遇暴力抗拒,執(zhí)法人員安全受到一定威脅。如,打擊無(wú)證牙科工作中,在查扣牙科大型、價(jià)格昂貴器械時(shí),雙方容易激化矛盾,造成工作人員與執(zhí)法人員之間的沖突;三是行為隱蔽取證難。非法行醫(yī)行為隱蔽,執(zhí)法人員取證困難,立案率減少?,F(xiàn)場(chǎng)取證做筆錄時(shí),由于被監(jiān)管對(duì)象不配合,常常遇到人員姓名不符,或現(xiàn)場(chǎng)找不到人,被監(jiān)管對(duì)象搬家等情況;四是懲治效果不明顯。在處罰過(guò)程中,雖然每年都向縣法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行部分案件,但依據(jù)《淄博市自由裁量權(quán)》等規(guī)定,對(duì)非法行醫(yī)案件罰款數(shù)額小,懲罰力度不夠,起不到震懾作用。針對(duì)目前面上遇到的監(jiān)管難題,需要進(jìn)一步強(qiáng)化措施,加大執(zhí)法懲處力度,嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)行為。
二、主題
打擊非法行醫(yī)行為,優(yōu)化醫(yī)療市場(chǎng)秩序。
三、工作目標(biāo)
通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),打擊無(wú)證行醫(yī),規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。
(一)嚴(yán)厲打擊各種無(wú)證行醫(yī)行為,依法取締無(wú)證行醫(yī),嚴(yán)懲非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng)。
(二)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。
(三)建立完善專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的長(zhǎng)效機(jī)制。
四、工作內(nèi)容和重點(diǎn)
(一)嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為。重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“黑診所”,無(wú)任何執(zhí)業(yè)資格的游醫(yī)、假醫(yī),藥店“坐堂醫(yī)”以及以“健康普查”、“免費(fèi)體檢”、“義診”等名義開(kāi)展診療活動(dòng)的無(wú)證行醫(yī)行為。
(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為,清除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的假醫(yī)生。
(三)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu),并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。
(四)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的違規(guī)行為。重點(diǎn)查處診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍以及變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未做變更登記的違法行為。
(五)嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告的行為。
五、工作步驟
專(zhuān)項(xiàng)整治工作分四個(gè)階段實(shí)施,具體安排如下:
1、動(dòng)員部署階段(2012年3月25日-31日)。結(jié)合工作實(shí)際,研究制定整治工作方案,確定工作重點(diǎn)和目標(biāo)。成立專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)對(duì)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。組織召開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議,對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面動(dòng)員部署。
2、自查自糾階段(2012年4月1日-15日)。各醫(yī)療單位要按照本方案要求,認(rèn)真開(kāi)展自查自糾,及時(shí)糾正各種違法行為,自覺(jué)依法執(zhí)業(yè)。各鎮(zhèn)衛(wèi)生院要組織專(zhuān)門(mén)人員,深入農(nóng)村、社區(qū)進(jìn)行調(diào)查摸底,全面摸清轄區(qū)內(nèi)違法診療活動(dòng)情況,做到底子清、情況明。
3、集中整治階段(2012年4月16日-7月31日)。按照專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作方案要求,認(rèn)真組織落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),針對(duì)突出的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,堅(jiān)決取締無(wú)證行醫(yī),嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,建立并完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
4、檢查驗(yàn)收階段(2012年8月1日-31日)。對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況、存在的主要問(wèn)題、整改措施、案件查辦、責(zé)任追究等進(jìn)行全面的總結(jié),并提出下一步工作安排,做到整改措施落實(shí)到位,案件查處到位,責(zé)任追究到位,長(zhǎng)效機(jī)制建立到位。
六、工作措施和要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、認(rèn)真組織。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、治理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為的活動(dòng)是維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益和醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展的需要,各醫(yī)療衛(wèi)生單位法人代表是本單位依法開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的第一責(zé)任人,要切實(shí)負(fù)起責(zé)任,充分認(rèn)識(shí)打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的重要性和緊迫性,根據(jù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作方案要求,立即對(duì)本單位診療活動(dòng)進(jìn)行一次全面的自查,堅(jiān)決糾正違法違規(guī)行為。各鎮(zhèn)執(zhí)法中隊(duì)承擔(dān)具體監(jiān)管職責(zé),要明確責(zé)任,層層落實(shí),切實(shí)把監(jiān)管工作抓緊抓好。
(二)嚴(yán)格執(zhí)法、強(qiáng)化責(zé)任。在縣醫(yī)政執(zhí)法大隊(duì)現(xiàn)有人員基礎(chǔ)上,從各鎮(zhèn)執(zhí)法中隊(duì)抽調(diào)部分力量,成立專(zhuān)門(mén)組織,負(fù)責(zé)集中整治工作。由于醫(yī)政執(zhí)法大隊(duì)力量薄弱,從鎮(zhèn)執(zhí)法中隊(duì)抽調(diào)2名人員,到縣醫(yī)政執(zhí)法大隊(duì)長(zhǎng)期從事醫(yī)政執(zhí)法工作,強(qiáng)化日常監(jiān)管。在專(zhuān)項(xiàng)整治工作中要嚴(yán)肅執(zhí)法,嚴(yán)格按法定程序進(jìn)行,特別是在取締和行政處罰時(shí),要做到取證、處罰程序和運(yùn)用法律合法,真正做到依法行政。要根據(jù)專(zhuān)項(xiàng)整治工作內(nèi)容,分解工作任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任。
一、總體要求
通過(guò)對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)問(wèn)題的集中整治,建立健全從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷(xiāo)售到售后服務(wù)的工業(yè)品全過(guò)程監(jiān)管鏈條,建立健全從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通銷(xiāo)售到餐飲消費(fèi)的食品全過(guò)程監(jiān)管鏈條,建立產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的追溯體系和責(zé)任追究體系,建立覆蓋全社會(huì)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),把我區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全提高到一個(gè)新的水平。
重點(diǎn)產(chǎn)品,是指食用農(nóng)產(chǎn)品、食品、藥品、其他涉及人身健康和安全的產(chǎn)品;重點(diǎn)單位,是指蔬菜生產(chǎn)加工基地、規(guī)模畜禽養(yǎng)殖場(chǎng),飼料加工廠,食品生產(chǎn)加工企業(yè)及小作坊,農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、生鮮產(chǎn)品超市、小食雜店、小型餐館,以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等;重點(diǎn)區(qū)域,是指近郊城鄉(xiāng)結(jié)合部,食品生產(chǎn)加工較為集中的區(qū)域,無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題突出的區(qū)域;重點(diǎn)問(wèn)題,是指不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),生產(chǎn)銷(xiāo)售或在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用不符合法定要求的產(chǎn)品等違法行為。
二、主要任務(wù)和工作目標(biāo)
(一)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治。開(kāi)展重點(diǎn)農(nóng)業(yè)投入品專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣農(nóng)業(yè)投入品的違法行為。檢間農(nóng)藥使用情況,確保蔬菜瓜類(lèi)生產(chǎn)安全用藥,田間生產(chǎn)有記錄檔案。檢查違法出售、使用瘦肉精、萊克多巴胺、蘇丹紅、蛋白精等禁用獸藥和化學(xué)物質(zhì)的行為,禁止人用藥用于養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。進(jìn)一步加大對(duì)重點(diǎn)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量檢查和監(jiān)測(cè),清查認(rèn)證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)批市場(chǎng)的監(jiān)測(cè)。到今年年底,全區(qū)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)100%納入質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)范圍;基本解決蔬菜生產(chǎn)基地使用違禁農(nóng)藥和飼料添加劑問(wèn)題;進(jìn)一步降低蔬菜、畜(禽)農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)率及檢出率;杜絕甲胺磷、對(duì)硫磷、甲基對(duì)硫磷、久效磷、氧化樂(lè)果等五種高毒農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用;禁止瘦肉精、蘇丹紅、蛋白精等國(guó)家明令禁止藥物的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用;確保查證驗(yàn)證(產(chǎn)地檢疫證)零疏漏,完善省外調(diào)運(yùn)肉禽蛋類(lèi)備案體系。(區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局牽頭)
(二)生產(chǎn)加工食品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產(chǎn)加工食品以及濫用食品添加劑的行為;加強(qiáng)對(duì)獲證企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品和不能確保必備生產(chǎn)條件等違法行為的查處。對(duì)食品小企業(yè)小作坊實(shí)行食品安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制,促進(jìn)食品生產(chǎn)加工小作坊基本條件改造,幫扶具有一定生產(chǎn)條件的小作坊取得食品生產(chǎn)許可證。深入開(kāi)展食品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)格食品市場(chǎng)準(zhǔn)入,組織開(kāi)展強(qiáng)制性檢驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)抽查,強(qiáng)化食品生產(chǎn)加工企業(yè)使用添加劑備案制度,嚴(yán)格檢查食品小作坊建立使用原料臺(tái)帳制度,加強(qiáng)對(duì)食品添加劑、包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工違法行為查處。到今年年底,食品加工生產(chǎn)企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證,所有QS產(chǎn)品質(zhì)量抽查總體合格率、實(shí)物質(zhì)量安全合格率明顯提高;小作坊登記建檔率、目錄監(jiān)管率及食品質(zhì)量安全承諾書(shū)簽訂率達(dá)100%;使用食品添加劑的企業(yè)100%備案;凡納入嬰兒配方乳粉、小麥粉、大米、醬油、醋、蠟、滅菌乳、巴氏殺菌乳、碳酸飲料、礦泉水、純凈水、方便面、餅干、冷凍飲品、白酒、葡萄酒和啤酒等16類(lèi)食品,營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證不齊全的生產(chǎn)企業(yè),100%關(guān)停取締。(市質(zhì)監(jiān)局*分局牽頭)
(三)流通領(lǐng)域食品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治。集中開(kāi)展食品經(jīng)營(yíng)主體資格清理和執(zhí)法檢查,把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),堅(jiān)決禁止不符合法定條件的主體進(jìn)入市場(chǎng)交易。督促經(jīng)營(yíng)者自覺(jué)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳、質(zhì)量承諾、不合格退市以及市場(chǎng)(展銷(xiāo)會(huì))開(kāi)辦者質(zhì)量責(zé)任等自律制度,建立健全從進(jìn)貨、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售到退市各個(gè)環(huán)節(jié)的內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)對(duì)流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,加大檢測(cè)監(jiān)測(cè)的范圍和批次,力保上市食品質(zhì)量安全可靠。全面清查上市食品等重點(diǎn)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)標(biāo)注和廣告宣傳,嚴(yán)肅查處虛假標(biāo)注、虛假宣傳、商標(biāo)侵權(quán)、違法使用各種標(biāo)識(shí)等行為;整治菜市場(chǎng)、副食品交易市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,打擊欺行霸市、短斤缺兩、銷(xiāo)售禁止上市商品和欺詐消費(fèi)者行為。到今年年底,全區(qū)食品市場(chǎng)、超市100%建立進(jìn)貨索證索票制度;全區(qū)食雜店100%建立食品進(jìn)貨臺(tái)賬制度;徹底解決小食雜店無(wú)照經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。(市工商局*分局牽頭)
(四)餐飲業(yè)食品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治。通過(guò)對(duì)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)的集中專(zhuān)項(xiàng)整治,建立健全原料進(jìn)貨索證和驗(yàn)收制度,各大型、連鎖餐飲單位、學(xué)校食堂、建筑工地食堂和旅游接待飯店均建立所有原料索證和驗(yàn)收制度。加強(qiáng)對(duì)小餐館、點(diǎn)心店食用油、調(diào)味品、肉畜禽類(lèi)等的原料進(jìn)貨索證監(jiān)管。徹底解決餐飲單位無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題。進(jìn)一步落實(shí)餐飲單位餐具消毒和防止交叉感染各項(xiàng)措施,全面實(shí)施餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度,積極推廣實(shí)施餐飲單位“五常法”管理,通過(guò)先試點(diǎn)的拓面方法,把“五常法”管理趨向深入。嚴(yán)厲查處使用病死或死因不明的畜禽類(lèi)及其制品、劣質(zhì)食用油、有毒有害水產(chǎn)品、不合格調(diào)味品和濫用食品添加劑等違法行為,把全區(qū)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品衛(wèi)生安全水平提高到一個(gè)新的水平。(區(qū)衛(wèi)生局牽頭)
(五)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。全面開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查,嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理,建立藥品經(jīng)營(yíng)的退出機(jī)制,禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租出借許可證或出租柜臺(tái),著重解決藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等不規(guī)范行為,嚴(yán)厲打擊將藥品和醫(yī)療器械作為非藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為,基本杜絕嚴(yán)重違法違規(guī)行為。整治藥品、醫(yī)療器械和保健食品等違法廣告,加強(qiáng)監(jiān)管檢查。全面完成醫(yī)療器械注冊(cè)資料核查工作。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)覆蓋率達(dá)100%,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范化達(dá)標(biāo)率達(dá)98%以上,企業(yè)監(jiān)管檔案的建檔率和電子化率均達(dá)到100%。(市食品藥品監(jiān)督管理局*分局牽頭)
(六)涉及人身健康和安全產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治。全面開(kāi)展3C認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)集中檢查行動(dòng),督促企業(yè)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),杜絕無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。按照“打擊、整治、幫扶、規(guī)范、發(fā)展”的原則,在整治工作基礎(chǔ)上,加大對(duì)起重機(jī)械、水表、壓力表等重點(diǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查力度,無(wú)嚴(yán)重制假售假違法案例發(fā)生。(市質(zhì)監(jiān)局*分局牽頭)
三、行動(dòng)步驟
專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)分三個(gè)階段組織實(shí)施。
(一)組織準(zhǔn)備階段(9月初—9月底)。各街道、各部門(mén)要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)國(guó)務(wù)院和省、市領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)、明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點(diǎn)和工作任務(wù)。成立組織機(jī)構(gòu),明確職責(zé)分工,結(jié)合實(shí)際制定具體的行動(dòng)方案。通過(guò)各類(lèi)媒體及舉辦專(zhuān)欄等形式,宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)目整治行動(dòng),宣傳《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管法律法規(guī),形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會(huì)廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。
(二)行動(dòng)實(shí)施階段(10月8日—12月15日)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和小作坊等進(jìn)行集中普查。在調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上結(jié)合6個(gè)方面的專(zhuān)項(xiàng)整治任務(wù)確定的重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)行業(yè)和重點(diǎn)區(qū)域,制定詳細(xì)的、操作性強(qiáng)的行動(dòng)方案,精心組織各方力量,橫向聯(lián)合,縱向聯(lián)動(dòng),多管齊下,合力攻堅(jiān),開(kāi)展聲勢(shì)浩大的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。結(jié)合整治,進(jìn)一步建立和完善打扶結(jié)合、著力治本的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
(三)總結(jié)提高階段(12月16日—12月28日)。各街道、各部門(mén)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行分析總結(jié),于12月10日前報(bào)區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組有重點(diǎn)地組織檢查,整治行動(dòng)總結(jié)報(bào)區(qū)政府和市專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組。
四、工作要求和措施
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。區(qū)政府成立全區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)這次專(zhuān)項(xiàng)整治。分管區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng),相關(guān)部門(mén)為成員單位。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市質(zhì)監(jiān)局*分局,辦公室下設(shè)農(nóng)產(chǎn)品整治組(區(qū)經(jīng)發(fā)局牽頭)、食品和有關(guān)消費(fèi)品整治組(市質(zhì)監(jiān)局*分局牽頭)、流通領(lǐng)域商品整治組(市工商局*分局牽頭)、餐飲業(yè)食品整治組(區(qū)衛(wèi)生局牽頭)、藥品整治組(市食品藥品監(jiān)督管理局*分局牽頭)、新聞信息組(區(qū)委宣傳部牽頭)。各工作協(xié)調(diào)組負(fù)責(zé)研究制訂專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案,切實(shí)開(kāi)展整治行動(dòng)。各街道也要根據(jù)區(qū)總體方案的部署,把專(zhuān)項(xiàng)整治列入重要議事日程,抓住產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全方面存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),配合各相關(guān)部門(mén)積極開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作。同時(shí),領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要加強(qiáng)監(jiān)督檢查,尤其是對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)案件進(jìn)行監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,限期整改,確保各項(xiàng)整治目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)
(二)依法辦事,嚴(yán)格執(zhí)法。各街道、各部門(mén)要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,履行監(jiān)督管理職能,做到公開(kāi)、公平、公正,從嚴(yán)查處制售不符合法定要求的產(chǎn)品的違法行為;要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的,按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān);加大查處案件力度,堅(jiān)決嚴(yán)懲情節(jié)嚴(yán)重的違法行為或造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子,及時(shí)公布重大典型案件的結(jié)果,做到“四個(gè)不放過(guò)”、“四個(gè)一律”?!八膫€(gè)不放過(guò)”,即整改措施不落實(shí)不放過(guò)、產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)不放過(guò)、處罰教育不到位不放過(guò)、質(zhì)量教訓(xùn)不吸取不放過(guò);“四個(gè)一律”,即不符合食品安全條件的企業(yè)一律依法關(guān)閉、不合格食品一律不準(zhǔn)出廠銷(xiāo)售、查實(shí)的制售有毒有害食品違法行為一律嚴(yán)懲、發(fā)生重大食品安全事件的一律實(shí)行監(jiān)管責(zé)任倒查。
根據(jù)全省食品藥品農(nóng)資專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視會(huì)議精神和省、市藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作統(tǒng)一部署,為進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程,確保人民群眾用上安全有效的放心藥,我縣以"三個(gè)代表"重要思想和黨的十六大精神為指導(dǎo),按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),研究制定了藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案,以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為重點(diǎn),按照"疏堵結(jié)合,打防并舉,標(biāo)本兼治,重在治本"的原則,突出工作重點(diǎn),切實(shí)加大對(duì)全縣藥品市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度,在藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中取得了明顯成效。自今年2月份以來(lái),共出動(dòng)藥品監(jiān)督執(zhí)法人員1867人次,對(duì)全縣615家藥品監(jiān)管相對(duì)單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查,查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個(gè)品種,標(biāo)值14.3萬(wàn)余元;中藥材、中藥飲片6個(gè)品種,130公斤,標(biāo)值566元;取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械戶(hù)14戶(hù);受理群眾舉報(bào)投訴案件4起。上半年立案35起,結(jié)案34起,罰款12.6萬(wàn)元,無(wú)一起案件提出復(fù)議、上訴。有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為,凈化了全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng),使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制,藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。
一、提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得成效
全國(guó)、省、市食品藥品農(nóng)資專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視會(huì)議后,我縣召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行了宣傳動(dòng)員,學(xué)習(xí)會(huì)議文件,制定工作措施,對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范,對(duì)全縣涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查,以查處大案要案為突破口,按照"五不放過(guò)"原則徹查嚴(yán)辦,力求取得扎實(shí)成效。
一是成立了縣藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管縣長(zhǎng)任組長(zhǎng),藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、安監(jiān)、郵政等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,在縣藥品監(jiān)督管理局。
二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求,縣政府印發(fā)了《xx縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》(沂政發(fā)[2004]160號(hào)),全縣藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作由縣藥監(jiān)局牽頭實(shí)施,各有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工,積極配合。藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全,公安等部門(mén)全力配合做好藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作,建立定期聯(lián)系制度,嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。
三是加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行調(diào)度,掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn),及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略,確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。加強(qiáng)對(duì)重大案件的調(diào)度,根據(jù)群眾舉報(bào),同公安部門(mén)查處了一起蘇村鎮(zhèn)婁家莊婁××制造假劣藥品案件,現(xiàn)場(chǎng)查封了自制的假劣藥品和制藥設(shè)備,標(biāo)值1.5萬(wàn)元。目前,此案正在處理中。
四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。4月22日、6月13日、19日,分別由縣藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),在縣城集中開(kāi)展了"關(guān)愛(ài)健康,合理使用抗菌藥物"、"假劣藥品展覽"等宣傳活動(dòng)。縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店紛紛走向街頭,采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊(cè)》2000余冊(cè),《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份,接受群眾現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)約1000人次。同時(shí)將《抗菌藥物管理宣傳材料》10000余份發(fā)放到全縣各部門(mén)、單位、村居,收到了良好的宣傳效果。
五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對(duì)《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度,根據(jù)每個(gè)階段的工作重點(diǎn),確定宣傳重點(diǎn),明確宣傳任務(wù),加大宣傳力度,廣造聲勢(shì),形成良好的輿論氛圍,促進(jìn)藥品放心工程和市場(chǎng)監(jiān)管工作的開(kāi)展。2004年,《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》分別于1月15日、2月5日、6月3日以"分類(lèi)管理效果好"、"打假治劣結(jié)碩果"、"建立用藥目錄應(yīng)遵循的原則和步驟"為題進(jìn)行了3次報(bào)道;《中國(guó)藥品監(jiān)管》雜志第3期刊登了"對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用目錄和準(zhǔn)入制度的思考";《工人日?qǐng)?bào)》6月6日刊登了"xx加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)";《xx日?qǐng)?bào)》分別于3月17日、4月19日刊登了"加強(qiáng)藥品監(jiān)管,建設(shè)平安xx"、"xx農(nóng)民用藥方便";山東電視臺(tái)4月12日對(duì)我縣加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的做法給予報(bào)道;xx電視臺(tái)"xx各地"欄目3月17日以"藥品放心工程惠及千家萬(wàn)戶(hù)"為題進(jìn)行了專(zhuān)題報(bào)道。省、市局藥監(jiān)信息多次刊登了我局的工作情況。
二、實(shí)施藥品放心工程,嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為
根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議要求,進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程,切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整頓規(guī)范力度,認(rèn)真貫徹落實(shí)《xx縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、專(zhuān)科、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
一是在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是:藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售(使用)等各環(huán)節(jié);一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告;生物制品流通秩序;駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是:過(guò)期失效藥品、假劣藥品(中藥材、中藥飲片)、醫(yī)療器械和國(guó)家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑;非法購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械;藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售(使用)等各環(huán)節(jié);疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量;一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械;牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。
二是貫徹"以監(jiān)督檢查為主,計(jì)劃抽驗(yàn)為輔"的原則,落實(shí)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》,規(guī)范抽驗(yàn)方法,加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)的管理,進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。今年已監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片16批,不合格11批,抽驗(yàn)不合格率67%;抽驗(yàn)西藥、中成藥品19批,不合格7批,抽驗(yàn)不合格率37%。
三是加強(qiáng)特殊藥品管理,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣特殊藥品的監(jiān)督管理,切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用,根據(jù)市藥監(jiān)局臨藥監(jiān)安[2004]72號(hào)文件要求,結(jié)合我縣實(shí)際,在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),制定了工作方案。特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩,以保障人民群眾用藥安全有效為目的,全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章,既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用,又要防止流弊的發(fā)生。去年,會(huì)同公安部門(mén),查處利用假病歷、假麻醉卡騙取品的6人犯罪團(tuán)伙,以上6人均已被判刑。今年4月,又查出利用假證明和偽造麻醉卡騙取品的4人團(tuán)伙,移交公安機(jī)關(guān),目前此案正在審理中。為確保晚期癌癥病人合理使用品,對(duì)申請(qǐng)辦理品的,逐項(xiàng)進(jìn)行嚴(yán)格審查,在病人使用過(guò)程中,采取進(jìn)村入戶(hù)深入調(diào)查的辦法核對(duì)病人的真實(shí)情況,這樣既保障了病人的用藥需要,又阻塞了非法購(gòu)買(mǎi)品現(xiàn)象,確保我縣特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和合理使用。
四是加大對(duì)中藥材、中藥飲片市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)、藥房的規(guī)范管理,確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量,縣藥監(jiān)局制定了《醫(yī)院藥庫(kù)基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院藥房基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》和《xx縣各類(lèi)門(mén)診、衛(wèi)生室(所)、專(zhuān)科診所藥房基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》。按照藥品法律法規(guī)要求,統(tǒng)一印制了中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄,發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄。每次監(jiān)督檢查,購(gòu)銷(xiāo)記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄制度,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處,同時(shí)按照"五不放過(guò)"原則追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。
三、加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè),充分發(fā)揮兩網(wǎng)功能。
繼續(xù)貫徹沂政辦發(fā)[2003]124號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的意見(jiàn)》,充分發(fā)揮兩網(wǎng)功能,加強(qiáng)農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)。抓源頭,促規(guī)范,落實(shí)藥品放心工程,確保農(nóng)村藥品質(zhì)量。
一是充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的作用,充分調(diào)動(dòng)監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的積極性,制定了二員工作制度和工作職責(zé)(沂藥監(jiān)發(fā)[2004]9號(hào)),明確了各自的職責(zé)和工作范圍,使二員的工作有了依據(jù)和遵循,真正起到監(jiān)督的作用。
二是建立了二員(協(xié)管員、信息員)工作機(jī)制。按照省局對(duì)舉報(bào)有功人員的獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定,結(jié)合我縣實(shí)際,我局制定了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的范圍和比例,并在二員工作制度中予以確定和傳達(dá)。工作中,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)二員的領(lǐng)導(dǎo)和組織,每鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員中明確一名組長(zhǎng),負(fù)責(zé)本轄區(qū)協(xié)管員、信息員的管理,負(fù)責(zé)本轄區(qū)工作的協(xié)調(diào)、安排和督導(dǎo)。今年,我局受理二員舉報(bào)的藥品質(zhì)量案件共3起,其中立案查處的2起。在日常監(jiān)管中,我局的稽查工作在每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都能得到協(xié)管員、信息員的配合協(xié)作,為開(kāi)展稽查工作帶來(lái)了很大方便。
三是健全農(nóng)村用藥供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),解決群眾就近選購(gòu)藥品的問(wèn)題,真正讓群眾得到藥真價(jià)廉的實(shí)惠。目前,全縣民辦藥品零售藥店150家,方便了群眾就近購(gòu)買(mǎi)藥真價(jià)廉的藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),農(nóng)村藥品價(jià)格比去年下降了35%左右。
四是繼續(xù)完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中心藥庫(kù)A、B、C三級(jí)動(dòng)態(tài)管理辦法,加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中心藥庫(kù)的管理,規(guī)范衛(wèi)生院代購(gòu)分發(fā)行為。目前全縣25處衛(wèi)生院達(dá)到A級(jí)的10處,B級(jí)13處,有2處衛(wèi)生院在整改中。
五是抓好創(chuàng)建"誠(chéng)信藥店(藥房)"宣傳活動(dòng)。建立失信懲戒機(jī)制。對(duì)藥品零售企業(yè)誠(chéng)信度實(shí)行A、B、C三級(jí)動(dòng)態(tài)管理。對(duì)守法經(jīng)營(yíng)、管理正規(guī)、全面達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,誠(chéng)信度高的,頒發(fā)A級(jí)匾牌,列為A級(jí)管理;法律法規(guī)規(guī)章得到較好落實(shí),管理正規(guī),基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,誠(chéng)信度較高的,頒發(fā)B級(jí)匾牌,列為B級(jí)管理;法律法規(guī)規(guī)章的貫徹落實(shí)較差,不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,誠(chéng)信度較低的列為C級(jí),除對(duì)其違法行為依法處理外,進(jìn)行限期整改,取消全縣予以通報(bào),并列入重點(diǎn)規(guī)范管理的對(duì)象。誠(chéng)信度的評(píng)選實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每年進(jìn)行一次考核評(píng)選。
四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求,結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,縣藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
一是召開(kāi)了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議。制定印發(fā)了《醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化建設(shè)工程實(shí)施方案》(沂藥監(jiān)發(fā)[2004]17號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理工作的通知》(沂藥監(jiān)發(fā)[2004]18號(hào)),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
二是規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理各項(xiàng)管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入(介入)器械管理制度》等7項(xiàng)制度,在繼續(xù)實(shí)施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上,對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè),從采購(gòu)驗(yàn)收、入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化建設(shè)工程,使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國(guó)治安處罰法》等法律法規(guī),根據(jù)市《關(guān)于開(kāi)展2012年市打擊非法行醫(yī)整治行動(dòng)的通知》精神,大力開(kāi)展非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治,著力解決醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題,積極營(yíng)造安全和諧的就醫(yī)環(huán)境,使全區(qū)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)沿著法制化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化道路健康發(fā)展。
二、整治內(nèi)容
(一)重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“黑診所”,打擊無(wú)任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)。
(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為,以及未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》擅自非法開(kāi)展相關(guān)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(三)嚴(yán)厲打擊借助虛假宣傳、招搖撞騙,或打著醫(yī)學(xué)科研院所、軍隊(duì)、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者,嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng)。
(四)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性的人工終止妊娠行為。
(五)嚴(yán)肅查處非法開(kāi)展醫(yī)療美容的行為,重點(diǎn)查處生活美容機(jī)構(gòu)非法開(kāi)展醫(yī)療美容活動(dòng)的行為,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展醫(yī)療美容的行為。
(六)嚴(yán)厲打擊黑救護(hù)車(chē)、擾亂院前急救的違法行為。
(七)嚴(yán)厲打擊“醫(yī)托”行為,整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。
(八)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的行為。
三、職責(zé)分工
(一)各街道辦事處:配合制定本轄區(qū)內(nèi)具體實(shí)施方案,協(xié)助摸清非法行醫(yī)基本情況,協(xié)助組織實(shí)施非法行醫(yī)取締行動(dòng)。
(二)區(qū)綜治辦:協(xié)調(diào)督促各街道辦事處綜合治理辦公室和區(qū)有關(guān)部門(mén)積極開(kāi)展打擊非法行醫(yī)工作,將各街道和區(qū)各有關(guān)部門(mén)打擊非法行醫(yī)工作納入平安創(chuàng)建考評(píng)內(nèi)容。
(三)區(qū)衛(wèi)生局:負(fù)責(zé)查處無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和無(wú)行醫(yī)資格擅自非法開(kāi)展相關(guān)診療活動(dòng)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為;查處非法開(kāi)展醫(yī)療美容的行為;查處黑救護(hù)車(chē)違法行為,涉嫌違法違規(guī)運(yùn)送的案件,依法移交相關(guān)部門(mén);查處非法開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的行為;查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動(dòng)。
(四)區(qū)人口和計(jì)生局:負(fù)責(zé)查處未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的行為;查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自增加計(jì)劃生育服務(wù)項(xiàng)目和未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的行為;查處計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為;查處非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性的人工終止妊娠的行為。
(五)區(qū)城管局:負(fù)責(zé)配合各街道、各相關(guān)部門(mén)對(duì)無(wú)證游醫(yī)的取締工作。
(六)區(qū)文化局:利用廣播、電視、報(bào)紙等各種形式,廣泛深入宣傳開(kāi)展打擊非法行醫(yī)活動(dòng),以及整頓醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)治理工作的政策、意義、措施和要求。
(七)工商分局:負(fù)責(zé)醫(yī)療、藥品器械廣告的查處。根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律法規(guī)和文件精神,加大對(duì)各新聞媒體、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者承接、制作、醫(yī)療廣告的檢查力度,嚴(yán)厲打擊虛假宣傳行為,以及打著醫(yī)學(xué)科研院所的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者的行為;對(duì)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)和虛假?gòu)V告的依法給予處罰。
(八)公安分局:負(fù)責(zé)配合各街道和相關(guān)部門(mén)依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的違法犯罪行為和“醫(yī)托”行為;查處暴力抗法行為,對(duì)拒絕、阻礙有關(guān)部門(mén)依法執(zhí)行公務(wù)以及暴力抗法的人員,依法予以查處。對(duì)構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
(九)區(qū)食藥監(jiān)局:負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)現(xiàn)的假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械依法進(jìn)行查處,對(duì)給無(wú)證行醫(yī)提供藥品、醫(yī)療器械的單位和個(gè)人,按照法律法規(guī)予以處罰。
(十)區(qū)監(jiān)察局:會(huì)同衛(wèi)生、人口計(jì)生等部門(mén),對(duì)貫徹法律法規(guī)和政策不力,違法違規(guī)審批,推諉扯皮、行政不作為,造成人民群眾反映強(qiáng)烈、醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問(wèn)題嚴(yán)重的,依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)部門(mén)和街道責(zé)任。
四、實(shí)施步驟
按照“政府主導(dǎo)、職能前移、屬地管理、區(qū)街聯(lián)動(dòng)、條塊結(jié)合”的總體要求,集中開(kāi)展為期三個(gè)月的打擊專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),分四個(gè)階段具體實(shí)施。
(一)動(dòng)員部署階段(8月1日—8月31日):成立專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,建立完善工作機(jī)制,結(jié)合本區(qū)實(shí)際制定具體實(shí)施方案,對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署、調(diào)查摸底和自查自糾。以街道為基本單元,對(duì)轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)行為進(jìn)行拉網(wǎng)排查,確保橫向到邊、縱向到底,確定需重點(diǎn)整治片區(qū)和需取締黑診所清單,為科學(xué)、合理配置整治力量,高效完成整治工作奠定基礎(chǔ)。
(二)組織實(shí)施階段(9月1日—9月30日):按照專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案確定的職責(zé)分工和工作部署,各街道在各自轄區(qū)內(nèi),會(huì)同公安、食藥監(jiān)、計(jì)生、工商、城管、衛(wèi)生等部門(mén),積極開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),對(duì)無(wú)證行醫(yī)行為予以取締,對(duì)情節(jié)嚴(yán)重和屢打?qū)曳傅?,移送司法部門(mén)處理;對(duì)有證醫(yī)療機(jī)構(gòu)未達(dá)到準(zhǔn)入條件或違反法律法規(guī)規(guī)定而不認(rèn)真自查自糾的,責(zé)令限期整改或停業(yè)整改,整改后仍達(dá)不到要求的,堅(jiān)決依法吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
(三)督查整改階段(10月1日—10月31日):區(qū)打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)各街道專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行督查,通過(guò)督促檢查,形成層層負(fù)責(zé)、層層抓落實(shí)的良好機(jī)制,確保專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)整改措施落實(shí)到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位。
(四)總結(jié)階段(11月1日—11月30日):各成員單位要認(rèn)真總結(jié)打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)、成效和不足,加強(qiáng)源頭把關(guān)和制度建設(shè),逐步建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,確保專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)得到鞏固和提高,確保全區(qū)醫(yī)療市場(chǎng)健康有序運(yùn)行。
五、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)。開(kāi)展打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),是實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀、落實(shí)以人為本的具體體現(xiàn),各街道和相關(guān)部門(mén)要從執(zhí)政為民、保障人民群眾身體健康和生命安全的高度,從保民生、保穩(wěn)定的高度,充分認(rèn)識(shí)打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的重要性。要將打擊非法行醫(yī)列入重要議事日程,精心部署,周密安排,綜合運(yùn)用法律、行政等各種手段,切實(shí)將該項(xiàng)工作抓緊、抓細(xì)、抓出實(shí)效。
(二)分工協(xié)作,明確專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)責(zé)任。在“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),街道具體負(fù)責(zé),部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求下,各街道和相關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)清自身責(zé)任,充分發(fā)揮各自職能作用,相互支持,主動(dòng)配合,齊抓共管,積極開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法等行動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的監(jiān)管。要建立完善定期聯(lián)席會(huì)議制度、信息通報(bào)和溝通制度、案件移送制度等,形成全區(qū)上下聯(lián)動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)的工作合力。
(三)突出重點(diǎn),狠抓落實(shí)。各街道和相關(guān)部門(mén)要緊緊圍繞本次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的內(nèi)容和重點(diǎn),分別制定具體實(shí)施方案,及時(shí)掌握整治進(jìn)展情況,密切注視非法行醫(yī)活動(dòng)的新動(dòng)向,積極研究非法行醫(yī)犯罪活動(dòng)的特點(diǎn)和規(guī)律,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中遇到的問(wèn)題,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),提出對(duì)策,確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
(四)加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。各街道和相關(guān)部門(mén)要嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查,特別要做好對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,責(zé)令限期整改,依法嚴(yán)肅處理,特別是要重點(diǎn)查處大案要案,凡涉嫌非法行醫(yī)違法犯罪的必須移送司法機(jī)關(guān)查處,絕不以罰代刑。各有關(guān)部門(mén)在案件查處過(guò)程中和結(jié)案之后,要及時(shí)向?qū)m?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通報(bào)有關(guān)案件情況。
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
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