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第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對(duì)經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對(duì)經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:
品、、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;
4.?dāng)M設(shè)營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng);
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4.營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;
3.?dāng)M設(shè)營業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng);
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)
說明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證,任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請(qǐng)。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;
(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料,通過核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定,并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。
第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門,并向社會(huì)公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批工作堅(jiān)持“一門受理,分送相關(guān),并聯(lián)審批,限時(shí)辦結(jié)”的原則,以縣行政服務(wù)中心“一站式”服務(wù)受理大廳為平臺(tái),統(tǒng)一接收材料,分轉(zhuǎn)各入駐并聯(lián)審批部門同步審查(包括網(wǎng)上、網(wǎng)下),限時(shí)辦結(jié)。
二、企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批范圍
根據(jù)本縣行政審批項(xiàng)目目錄,結(jié)合實(shí)際確定本縣實(shí)施企業(yè)設(shè)
立并聯(lián)審批事項(xiàng)如下(共33項(xiàng)):
(一)畜牧局(4項(xiàng))
1、獸藥經(jīng)營許可證的核發(fā);
2、種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證的核發(fā);
3、動(dòng)物診療許可證核發(fā);
4、漁業(yè)養(yǎng)殖證核發(fā)。
(二)食品藥品監(jiān)督局(2項(xiàng))
5、藥品經(jīng)營許可證的核發(fā);
6、餐飲服務(wù)許可證核發(fā)。
(三)衛(wèi)生局(1項(xiàng))
7、公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證的核發(fā);
(四)林業(yè)局(4項(xiàng))
8、林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的核發(fā);
9、林木運(yùn)輸證的核發(fā);
10、林木采伐許可證核發(fā);
11、木材經(jīng)營(加工)許可證核發(fā)。
(五)文廣新局(5項(xiàng))
12、娛樂經(jīng)營許可證的核發(fā);
13、營業(yè)性演出許可證的核發(fā);
14、電影放映經(jīng)營許可證的核發(fā);
15、報(bào)紙、期刊、圖書零售的批準(zhǔn);
16、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證核發(fā)。
(六)交通局(5項(xiàng))
17、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證的核發(fā);
18、機(jī)動(dòng)車維修經(jīng)營許可證的核發(fā);
19、機(jī)動(dòng)車駕駛員培訓(xùn)經(jīng)營許可證的核發(fā);
20、道路客運(yùn)及班線(暫停、終止)經(jīng)營許可證核發(fā);
21、出租車客運(yùn)經(jīng)營許可證核發(fā)。
(七)環(huán)保局(4項(xiàng))
22、排污申報(bào)登記;
23、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的審批;
24、危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的核發(fā);
25、營業(yè)性文化娛樂場(chǎng)所邊界噪聲的審查。
(八)安監(jiān)局(1項(xiàng))
26、煙花爆竹經(jīng)營(零售)許可證的核發(fā)。
(九)縣質(zhì)量技監(jiān)局(3項(xiàng))
27、組織機(jī)構(gòu)代碼登記的確認(rèn)與發(fā)放;
28、制造計(jì)量器具許可證的核發(fā);
29、修理計(jì)量器具許可證的核發(fā)。
(十)縣國稅務(wù)局(2項(xiàng))
30、辦理稅務(wù)登記核準(zhǔn);
31、對(duì)發(fā)票使用和管理的審批。
(十一)縣地稅務(wù)局(2項(xiàng))
32、辦理稅務(wù)登記核準(zhǔn);
33、對(duì)發(fā)票使用和管理的審批。
(十二)公安局(3項(xiàng))
34、特種行業(yè)許可證的核發(fā);
35、煙花爆竹運(yùn)輸許可證的核發(fā);
36、危險(xiǎn)品運(yùn)輸許可證的核發(fā)。
(十三)糧食局(1項(xiàng))
37、糧食收購許可證的核發(fā)
(十四)經(jīng)信委(1項(xiàng))
38、工業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)備案
(十五)工商局(4項(xiàng))
39、企業(yè)(公司)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記;
40、企業(yè)設(shè)立登記注冊(cè);
41、企業(yè)變更登記注冊(cè);
42、食品流通許可證的核發(fā)。
(十六)人民銀行(1項(xiàng))
43、開戶許可證的核發(fā)
除上述并聯(lián)審批事項(xiàng)外,其他涉及企業(yè)設(shè)立的審批事項(xiàng),將根據(jù)實(shí)際情況逐步推進(jìn)。
三、并聯(lián)審批的程序
并聯(lián)審批按照“工商受理,抄告相關(guān),同步審批,限時(shí)辦結(jié)”的工作流程操作。并聯(lián)審批整個(gè)流程,通過“中心”窗口電腦網(wǎng)絡(luò)或書面通知進(jìn)行。
(一)工商受理。企業(yè)辦理登記注冊(cè)時(shí),依法向工商行政管理部門申請(qǐng),工商部門在辦理企業(yè)名稱預(yù)先登記后,對(duì)企業(yè)經(jīng)營范圍中涉及前述部門前置審批的項(xiàng)目,向申請(qǐng)人發(fā)放《前置審批辦事須知》、《企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)書》,提供相關(guān)的法律咨詢,并告知企業(yè)應(yīng)辦理前置審批的項(xiàng)目和審批機(jī)關(guān)。
(二)抄告相關(guān)。工商部門受理企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)后,應(yīng)在當(dāng)日對(duì)涉及前置審批的項(xiàng)目通過電腦網(wǎng)絡(luò)或書面通知告知“中心”和相關(guān)審批機(jī)關(guān),并在電腦中或書面通知明確注明企業(yè)名稱、投資人、前置審批項(xiàng)目和部門、企業(yè)聯(lián)系人和聯(lián)系方法、受理日期和基本內(nèi)容。
(三)同步審批。各相關(guān)部門知悉前置審批信息后,應(yīng)及時(shí)與企業(yè)聯(lián)系人聯(lián)系,對(duì)其申請(qǐng)的審批事項(xiàng)告知其審批要求,并做好審核、審批工作。
(四)限時(shí)辦結(jié)。自工商抄告次日起,各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)公示承諾的審批期限完成審批工作,將審批意見通過書面或電腦網(wǎng)絡(luò)反饋給工商部門,并通知企業(yè)申請(qǐng)人,由企業(yè)在登記注冊(cè)時(shí)向工商部門提交各部門的書面審批意見或許可證。工商部門按登記注冊(cè)要求,在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)營業(yè)執(zhí)照的審核決定,并抄告“中心”和相關(guān)部門。對(duì)超過承諾期限不予反饋的,工商部門視作該項(xiàng)目已通過前置審批,核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。相應(yīng)的法律責(zé)任由該項(xiàng)目的前置審批機(jī)關(guān)承擔(dān)。
對(duì)于在期限內(nèi)明確提出“不同意”決定的,審批機(jī)關(guān)需直接向企業(yè)申請(qǐng)人發(fā)出“不同意”的書面決定,并具體說明“不同意”的理由,同時(shí)審批機(jī)關(guān)應(yīng)將審批意見書面通知工商部門。工商部門據(jù)此不得核準(zhǔn)企業(yè)從事該項(xiàng)經(jīng)營項(xiàng)目。如企業(yè)提出按審批機(jī)關(guān)要求進(jìn)行整改,重新要求審批的,由企業(yè)向工商部門再提出后,經(jīng)工商部門受理并告知相關(guān)審批機(jī)關(guān),重新依據(jù)并聯(lián)審批的流程操作。
列入并聯(lián)審批屬于市及市以上審批的項(xiàng)目,各相關(guān)審批機(jī)關(guān)在公示承諾期限內(nèi)出具初審意見后,抄告“中心”和工商部門。同意上報(bào)的項(xiàng)目,前置審批機(jī)關(guān)應(yīng)主動(dòng)做好與上級(jí)審批機(jī)關(guān)的銜接、溝通,積極爭(zhēng)取上級(jí)審批機(jī)關(guān)盡早審批。當(dāng)許可證或批準(zhǔn)文件下發(fā)后,應(yīng)于當(dāng)日抄告“中心”和工商部門,并及時(shí)發(fā)放給企業(yè)。
四、工作目標(biāo)任務(wù)及進(jìn)度安排
2012年2月底前,實(shí)現(xiàn)本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批事項(xiàng)網(wǎng)下試運(yùn)行,并盡快實(shí)現(xiàn)企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批網(wǎng)上、網(wǎng)下的同步運(yùn)行。
五、進(jìn)度安排及部門分工
(一)準(zhǔn)備階段(2012年1月1日-15日)
1、各相關(guān)并聯(lián)審批部門建立專題小組,制定并聯(lián)審批事項(xiàng)的辦事指南、工作流程、表格下載、網(wǎng)上申報(bào)、狀態(tài)查詢、結(jié)果反饋、網(wǎng)上咨詢、監(jiān)督投訴、政策法規(guī)、便民問答等十項(xiàng)內(nèi)容(縣監(jiān)察局、行政服務(wù)中心及相關(guān)并聯(lián)審批部門);
2、設(shè)計(jì)本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批操作規(guī)程(工商局)
3、制定系統(tǒng)技術(shù)方案(縣行政服務(wù)中心);
4、項(xiàng)目和人員進(jìn)駐到位(縣監(jiān)察局)。
(二)開發(fā)階段(2012年1月16日-31日)
1、完成系統(tǒng)平臺(tái)開發(fā)招投標(biāo),啟動(dòng)系統(tǒng)開發(fā)(縣行政服務(wù)中心);
2、完成相關(guān)并聯(lián)審批事項(xiàng)的十項(xiàng)內(nèi)容整理(縣監(jiān)察局、縣法制辦、行政服務(wù)中心及相關(guān)并聯(lián)審批部門);
3、完成并聯(lián)審批操作規(guī)程的設(shè)計(jì)(工商局);
4、對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),同時(shí)進(jìn)行并聯(lián)審批網(wǎng)下試運(yùn)行(縣行政服務(wù)中心、工商局及相關(guān)并聯(lián)審批部門)。
(三)實(shí)施階段(2012年2月-3月)
1、基本完成系統(tǒng)平臺(tái)的開發(fā)(縣行政服務(wù)中心);
2、建立相關(guān)配套制度(縣行政服務(wù)中心);
3、并聯(lián)審批網(wǎng)下運(yùn)行正式實(shí)施,同時(shí)并聯(lián)審批網(wǎng)上進(jìn)入試運(yùn)行階段(縣監(jiān)察局、行政服務(wù)中心、工商局及相關(guān)并聯(lián)審批部門);
4、完善信息平臺(tái)及保障制度,企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批系統(tǒng)平臺(tái)正式運(yùn)行(縣行政服務(wù)中心);
5、檢查各成員單位并聯(lián)審批運(yùn)行的情況(縣監(jiān)察局)。
六、工作要求
1、各相關(guān)并聯(lián)審批部門要高度重視,盡快落實(shí)分工,安排專人負(fù)責(zé),做好前后臺(tái)銜接,做到“分管領(lǐng)導(dǎo)、職能科室、經(jīng)辦人員、專線電話(傳真)”四落實(shí),涉及到的企業(yè)并聯(lián)審批項(xiàng)目全部進(jìn)駐中心到位,經(jīng)辦人員授權(quán)到位,原單位不得再受理,一律在中心辦理,要建立內(nèi)部相應(yīng)的工作程序及監(jiān)督機(jī)制,以保證工作順利開展。
2、各相關(guān)并聯(lián)審批部門要抓緊進(jìn)行審批標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),梳理清楚各項(xiàng)審批事項(xiàng)的流程、條件、環(huán)節(jié)、時(shí)限等十項(xiàng)內(nèi)容,抓好基礎(chǔ)性建設(shè),并切實(shí)為當(dāng)事人的申請(qǐng)?zhí)峁┳稍兎?wù),以及行政審批中涉及選址定點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)勘察等審批基礎(chǔ)工作的,提供事前指導(dǎo)勘驗(yàn)服務(wù)。
第二條本辦法所稱的*烏雞是指產(chǎn)自*省*縣現(xiàn)轄行政區(qū)域,按*烏雞孵化、飼養(yǎng)管理辦法生產(chǎn),符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求并標(biāo)識(shí)*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志的絲羽烏骨雞。未標(biāo)識(shí)*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志的烏雞不能稱*烏雞,非以*烏雞為主要原材料的衍生品、加工制品不能稱*烏雞系列產(chǎn)品。
第三條下列單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守本辦法:
(一)孵化、銷售*烏雞蛋的單位和個(gè)人;
(二)飼養(yǎng)、銷售*烏雞活雞的單位和個(gè)人;
(三)生產(chǎn)以*烏雞活雞、*烏雞蛋為原材料的衍生品、加工制品的單位和個(gè)人;
(四)銷售以*烏雞活雞、*烏雞蛋為原材料的衍生品、加工制品的單位和個(gè)人;
(五)生產(chǎn)、加工、銷售*烏雞專用飼料的單位和個(gè)人;
(六)生產(chǎn)、加工、銷售*烏雞專用獸藥、疫苗的單位和個(gè)人;
(七)*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)管理機(jī)構(gòu)。
第四條*烏雞商標(biāo)注冊(cè)人為**烏雞協(xié)會(huì);地理標(biāo)志范圍為*省*縣現(xiàn)轄行政區(qū)域。
第五條*烏雞商標(biāo)標(biāo)識(shí)以中華人民共和國國家工商行政管理總局商標(biāo)局商標(biāo)注冊(cè)證第1687900號(hào)證明商標(biāo)圖案和文字為準(zhǔn);地理標(biāo)志以《地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志管理辦法》第三條專用標(biāo)志基本圖案為準(zhǔn)。
第二章管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第六條*縣*烏雞產(chǎn)業(yè)辦公室是**烏雞協(xié)會(huì)主管部門,**烏雞協(xié)會(huì)是*烏雞商標(biāo)保護(hù)管理機(jī)構(gòu),履行下列職責(zé):
(一)對(duì)*烏雞商標(biāo)的使用進(jìn)行有效管理和控制。包括:專用權(quán)、禁止權(quán)、許可權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)、續(xù)展權(quán)和標(biāo)示權(quán)。
(二)準(zhǔn)許他人使用*烏雞商標(biāo),核發(fā)《*烏雞商標(biāo)使用證》,收取商標(biāo)使用管理費(fèi)。
(三)對(duì)*烏雞商標(biāo)違法行為和侵權(quán)行為進(jìn)行控告或訴訟。
(四)對(duì)使用*烏雞商標(biāo)的商品進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)督。
(五)制定*烏雞商標(biāo)使用管理規(guī)則;負(fù)責(zé)*烏雞商標(biāo)
的印制、使用和管理。
第三章商標(biāo)使用申請(qǐng)
第七條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志,必須依照本辦法獲得使用許可并接受監(jiān)督管理。
第八條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志,必須是**烏雞協(xié)會(huì)會(huì)員。
第九條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志的產(chǎn)品,其種雞必須是經(jīng)*烏雞協(xié)會(huì)認(rèn)定的原種*烏雞;生產(chǎn)經(jīng)營的*烏雞商品雞(蛋)的種源必須來源于經(jīng)*烏雞協(xié)會(huì)認(rèn)定的種源供應(yīng)單位。
第十條申請(qǐng)應(yīng)提交以下資料和證明:
(一)*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志申請(qǐng)書;
(二)*烏雞養(yǎng)殖環(huán)境基本評(píng)價(jià)報(bào)告書;
(三)*烏雞種雞(蛋)生產(chǎn)經(jīng)營許可證;
(四)*烏雞商品雞(蛋)生產(chǎn)經(jīng)營許可證;
(五)*烏雞種雞、種苗、種蛋出場(chǎng)證明;
(六)*烏雞商品雞出場(chǎng)證明;
(七)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋印章);
(八)食品安全檢驗(yàn)報(bào)告;
(九)產(chǎn)品合格證;
(十)其他需要提交的文件。
經(jīng)審核符合條件的發(fā)給《*烏雞商標(biāo)使用證》。《*烏雞商標(biāo)使用證》每年復(fù)審一次,復(fù)審期為每年3月1日至4月30日。復(fù)審不合格的,責(zé)令限期改正,在規(guī)定期限已滿仍達(dá)不到合格要求的,撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》。
第四章商標(biāo)使用
第十一條*烏雞合格活體商品雞一律按只配戴防偽腳環(huán),防偽腳環(huán)由**烏雞協(xié)會(huì)按統(tǒng)一規(guī)格制作,商品雞出場(chǎng)由使用者提前申報(bào)數(shù)量,**烏雞協(xié)會(huì)派人監(jiān)督配戴操作過程并收取制作成本費(fèi)和管理費(fèi)。
第十二條*烏雞蛋每枚應(yīng)粘貼防偽商標(biāo)標(biāo)識(shí),防偽商標(biāo)標(biāo)識(shí)由**烏雞協(xié)會(huì)按統(tǒng)一規(guī)格制作,防偽商標(biāo)標(biāo)識(shí)按核準(zhǔn)計(jì)劃數(shù)量每月領(lǐng)用,由**烏雞協(xié)會(huì)監(jiān)督并收取制作成本費(fèi)和管理費(fèi)。
第十三條*烏雞(蛋),*烏雞(蛋)制品,商品包裝或者容器上使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志,該商品包裝或容器由**烏雞協(xié)會(huì)監(jiān)制。
第十四條以*烏雞為主要原材料的衍生品、加工制品,標(biāo)注*烏雞的系列產(chǎn)品(含藥品),應(yīng)使用*烏雞。經(jīng)許可準(zhǔn)其在產(chǎn)品或者產(chǎn)品說明書中標(biāo)注*烏雞的,應(yīng)將該批次產(chǎn)品使用*烏雞的資料報(bào)**烏雞協(xié)會(huì)備案。
第十五條經(jīng)許可同意使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志者,有
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權(quán)在批準(zhǔn)范圍內(nèi)使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志;*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志可根據(jù)需要按比例放大或縮小,可以將*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志用于商品、商品包裝或者容器上,或者用于廣告宣傳、展覽以及其他商業(yè)活動(dòng)中;也可以同時(shí)標(biāo)明*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志注冊(cè)號(hào)。*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志一同使用,不得單獨(dú)使用地理標(biāo)志。
第十六條**烏雞協(xié)會(huì)對(duì)*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用單位和個(gè)人進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查。獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個(gè)人必須確保產(chǎn)品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),沒有國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),或者符合國家批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保食品安全。
第十七條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個(gè)人應(yīng)繳納《*烏雞商標(biāo)使用證》、申請(qǐng)書工本費(fèi),*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志標(biāo)識(shí)、防偽腳環(huán)制作費(fèi),商標(biāo)注冊(cè)成本費(fèi),防偽平臺(tái)服務(wù)費(fèi),管理費(fèi)或商標(biāo)授權(quán)使用費(fèi)。**烏雞協(xié)會(huì)應(yīng)按縣物價(jià)部門審批的標(biāo)準(zhǔn)或商標(biāo)使用權(quán)合同約定的標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用。收取費(fèi)用應(yīng)使用財(cái)政統(tǒng)一發(fā)票。地理標(biāo)志不收取使用費(fèi)。
禁止下列侵權(quán)行為:
(一)未經(jīng)注冊(cè)人的許可,在*烏雞或者烏雞產(chǎn)品上使用與“*烏雞”相同或者相近似的商標(biāo)行為;
(二)銷售侵犯*烏雞注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的商品的行為;
(三)偽造、擅自制造*烏雞商標(biāo)標(biāo)識(shí)或者銷售該商標(biāo)標(biāo)
識(shí)的行為;
(四)未經(jīng)*烏雞商標(biāo)權(quán)利人同意,更換*烏雞商標(biāo)標(biāo)識(shí)并將更換商標(biāo)標(biāo)識(shí)的*烏雞產(chǎn)品又投放到市場(chǎng)的行為;
(五)復(fù)制、摹仿或者翻譯*烏雞商標(biāo)或者其主要部分在不相同或者不相類似商品上作為商標(biāo)、字號(hào)、招牌使用,誤導(dǎo)公眾,致使*烏雞商標(biāo)的權(quán)利人可能受到損害的;
(六)給*烏雞商標(biāo)專用權(quán)造成其他損害的。
第五章監(jiān)督管理與處罰
第十八條*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)的方式分為兩大類:一是依法對(duì)其給予包括全程監(jiān)管、準(zhǔn)予使用等積極保護(hù);二是對(duì)違反有關(guān)法律及侵權(quán)行為給予處罰,嚴(yán)重的移送司法機(jī)關(guān),追究民事責(zé)任或者刑事責(zé)任。
第十九條**烏雞協(xié)會(huì)應(yīng)按《**烏雞協(xié)會(huì)章程》和本辦法履行職責(zé),依法管理和保護(hù)*烏雞商標(biāo)。應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定:忠于職守,秉公辦事;嚴(yán)禁弄虛作假;不得,;不得泄露企業(yè)的保密技術(shù)和商業(yè)秘密;執(zhí)行檢查不得干擾生產(chǎn)經(jīng)營者的正常經(jīng)營活動(dòng)。違反上述規(guī)定的,依法給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十條對(duì)*烏雞商標(biāo)違法行為和侵權(quán)行為依法追究民事責(zé)任;情節(jié)嚴(yán)重者,依法追究刑事責(zé)任。
第二十一條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和
個(gè)人,生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品不符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),或者不符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,停止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志并由有關(guān)職能部門依法處以沒收產(chǎn)品、監(jiān)督銷毀處罰或責(zé)令作必要的技術(shù)處理;同時(shí)處以該批次產(chǎn)品價(jià)值總額百分之二十至百分之五十的罰金,對(duì)相關(guān)責(zé)任人員處二百元以上、五千元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》,禁止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志。
第二十二條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個(gè)人弄虛作假,違反本辦法相關(guān)規(guī)定的,由有關(guān)職能部門依法處以該單位和個(gè)人二百元以上、五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》,禁止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志。