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(一)食品安全犯罪立法存在漏洞,不具有操作性
社會在進步,經(jīng)濟在發(fā)展,法律存在滯后性是必然的。從當前食品安全犯罪的法律法規(guī)就很容易看出中國刑法結構不夠嚴謹,缺乏執(zhí)行力度。在當前的《刑法》中關于食品安全犯罪的法律規(guī)定只有兩個條文,即143條和144條,它們規(guī)定的食品安全犯罪只有兩種行為方式,也就是生產(chǎn)和銷售不符合衛(wèi)生標準或者是有毒有害食品的行為,但是在日常生活中發(fā)生的危害食品安全的行為還有很多,并不只限于這兩種行為。對此,在《刑法修正案(八)》對第143條進行了修改,用不符合食品標準安全的食品罪代替了原來的不符合衛(wèi)生標準食品罪,這是文字表述的一大進步,但仍然沒有把全部食品安全事件包括在內(nèi)。第二,社會秩序和社會關系本應該受到刑法的保護,現(xiàn)在卻面臨危險,食品安全事故隨時都有發(fā)生的可能,刑法卻不能給予保護。刑法對于應該保護和必須保護的法益不能提前預防,只有危害行為發(fā)生,造成嚴重后果的時候,刑法才能發(fā)揮作用。
(二)罰金刑的設定存在缺陷
對于食品安全犯罪,我國刑法設定的罰金刑,存在很大缺陷,導致法定刑較輕,甚至不如行政處罰嚴厲。《食品安全法》中規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營有毒有害食品行為,食品貨值金額不足1萬元的,并處2000元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。對于食品安全方面的違法犯罪行為應該加大制裁力度,這是健全食品安全立法的重點,可當前的刑罰卻不如行政處罰嚴厲,可見差距依然很大。所以,食品安全犯罪的刑罰應該提高法定刑,刑罰力度小于行政處罰的現(xiàn)象一定要杜絕,而且罰金刑的起點要提高,必須高于食品安全法的罰款數(shù)額,這樣才能維護刑罰的權威,提高對食品安全犯罪的處罰力度。
二、食品安全刑法規(guī)制的構建
(一)保證《食品安全法》能夠與《刑法》的完全對接
《食品安全法》與《刑法》二者的關系要處理好,有機結合,保證統(tǒng)一性?!妒称钒踩ā返某雠_,是刑事法律體系完善歷程中的里程碑?!妒称钒踩ā奉C布后,食品安全受到的保護得到了加強,保護范圍加大,在原有食品的基礎上增加了食品相關產(chǎn)品和食品添加劑等新的種類,處罰行為包括三種:一、無照無條件以及無照生產(chǎn)經(jīng)營;二、不合格食品的生產(chǎn)經(jīng)營;三,有害、有毒食品的生產(chǎn)經(jīng)營,這是對刑法的完善,是法治的進步。但是,現(xiàn)行《刑法》在食品安全犯罪方面的規(guī)定相對滯后,雖與《食品安全法》存在銜接,但已難以適應《食品安全法》的發(fā)展,必須對現(xiàn)有刑法進行改善,這是司法實踐發(fā)展的需要。
(二)增設新罪名,即非法持有、儲存不安全食品罪
生產(chǎn)銷售屬于危害食品安全行為,除此之外,儲存和持有危險食品也具有很大的社會危害性。這種存在安全隱患的食品以及非食品原料如果流入社會,極有可能走上餐桌,其危害后果難以估計,而且不能扭轉和復原。危險行為也被列入犯罪行為是立法需要。這種危險行為對法益存在威脅,隨時都有可能造成侵害,如果列為犯罪行為,就會對行為人產(chǎn)生震懾。只有對社會不存在危害的行為,才不會被列入犯罪行為。
(三)充分發(fā)揮現(xiàn)有法律的作用,出臺司法解釋進行完善
1.1建立食品安全小組
動物血制品加工企業(yè)在決定開展食品安全管理體系認證時,首先要建立食品安全小組,食品安全小組成員應具備多學科的知識和建立與實施動物血制品加工食品安全管理體系的經(jīng)驗,包括從事動物血制品研發(fā)、工藝制定、原輔料采購、生產(chǎn)控制、質(zhì)量檢驗控制、設備維護、倉儲運輸、產(chǎn)品銷售等知識、技能或經(jīng)驗。食品安全小組負責制定和修改食品安全管理體系文件,并監(jiān)督食品安全管理體系運行情況,定期對于食品安全管理體系運行情況進行內(nèi)部審核,并采取糾偏措施。
1.2原輔料描述
食品安全小組應對動物血制品生產(chǎn)直接有關的原輔料進行描述,描述內(nèi)容包括原輔料名稱、主要成分、來源、重要的特性、使用方法、包裝類型、儲存條件、保質(zhì)期、運輸要求、接收原則。
1.3產(chǎn)品描述
食品安全小組應制訂一份詳細的產(chǎn)品描述,描述內(nèi)容主要包括產(chǎn)品名稱、主要原輔料成分、成品特性、包裝方式、儲存條件、銷售方式、運輸方式、使用方法、注意事項、使用的法律法規(guī)。應當對生產(chǎn)的各類動物血制品分別做產(chǎn)品描述。
1.4制定動物血制品工藝流程圖
工藝流程圖應該由食品安全小組負責制定。該流程圖應該包括從采集原料血到動物血制品銷售整個過程中的所有環(huán)節(jié)。食品安全小組應在工藝流程圖制定完成后,進入生產(chǎn)現(xiàn)場確認工藝流程圖上各步驟是和產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程相符合,并應該根據(jù)流程圖對生產(chǎn)過程進行逐一確認,必要時對流程圖進行修改。
1.5危害分析工作單
食品安全小組應該列出動物血制品加工過程中有可能發(fā)生危害的每一步工序,從原料血驗收、輔料添加、生產(chǎn)過程、清洗消毒、包裝和運輸。每一步工序中都要識別出所有可能存在或者受到的危害風險,包括生物性危害、化學性危害和物理性危害。從產(chǎn)生危害的可能性和嚴重性上對危害進行分級評估,并根據(jù)評估的危害等級分別制定控制措施來預防或控制危害。必須要控制的最嚴重的危害要通過HACCP計劃來進行控制。
1.6識別關鍵控制點(CCP)
關鍵控制點是指能夠進行控制,并且該控制對防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。從動物血制品生產(chǎn)工藝過程中分析原料血驗收、輔料添加、噴霧干燥、過篩應該做為CCP點列入HACCP計劃表,進行嚴格監(jiān)控和控制。
1.7建立關鍵點控制限值
要為每個CCP確定各自的關鍵控制限值,并對其進行驗證。有時對某個工序可以確定多個控制限值。關鍵控制限值的確定應以科學理論和試驗為依據(jù),遵循國家法律法規(guī),參考學術研究成果、專業(yè)論文結論等。當采用學術論文成果制定關鍵控制限值時,應保證這些關鍵控制限值完全適用于動物血制品的生產(chǎn),并且可以檢測。動物血制品加工關鍵控制限值的指標主要包括原料血來源資質(zhì)證明文件、各種致病性微生物、禁用藥物殘留、儲存溫度,輔料添加量,噴霧干燥溫度和壓力,過篩包裝篩網(wǎng)孔徑和完整性。
1.8建立關鍵控制限值監(jiān)控體系
監(jiān)控是有計劃的對CCP的關鍵控制限值進行檢查和測量。監(jiān)控程序必須能判斷CCP是否失去控制。而且,監(jiān)控最好能及時提供信息,以便及時進行調(diào)整,控制生產(chǎn),防止出現(xiàn)超出關鍵控制限值的情況發(fā)生。當監(jiān)控顯示,CCP將要失去控制時,應盡可能對生產(chǎn)進行調(diào)整,調(diào)整必須在出現(xiàn)偏差之前完成。對監(jiān)控取得的數(shù)據(jù)的評估必須由具備相當知識的,并有權采取糾正措施的人進行。如果監(jiān)控不是連續(xù)進行的,那么監(jiān)控次數(shù)或頻率要保證CCP是處于控制的范圍內(nèi)。
1.9建立糾正措施方案
在食品安全管理體系中針對每一個CCP,都必須制定當偏差出現(xiàn)時所應該采取的糾正措施方案。糾正措施必須確保能恢復對CCP的控制,并且必須包括合理地處理受影響的產(chǎn)品。偏差的情況和產(chǎn)品處理過程必須記錄到相應的文件中。
1.10建立審核程序
食品安全小組必須建立審核程序,來確定食品安全管理體系是否在正確的運轉,審核的頻率要足以確保HACCP體系是在有效的運轉。驗證應由負責執(zhí)行監(jiān)控和糾正措施之外的人員來進行。包括對管理體系文件和記錄的檢查;對出現(xiàn)的偏差及其相關產(chǎn)品的處理情況的檢查;確認CCP是在控制之下。必要時,審核活動應包括驗證食品安全管理體系諸要素的有效性。
1.11建立文件和記錄保存體系
保存有效和準確的記錄對于管理體系的實施是至關重要的,管理體系的程序應該形成文件。文件和記錄的管理應當與生產(chǎn)的規(guī)模和特點相適應,并且能充分證明公司的管理體系是在有效運行,并得到維護。
2討論
市場經(jīng)濟具有一定的自發(fā)性的特點,企業(yè)往往忽視人民大眾的利益,往往忽視老百姓的身體健康和生命安全。有些企業(yè)更是把生產(chǎn)形同兒戲,導致了一系列的生產(chǎn)安全事故的發(fā)生。例如劣質(zhì)奶粉事件、地溝油事件和瘦肉精事件等等。這一系列的食品安全事故的發(fā)生,使消費者如履薄冰,膽顫心驚。食品安全已經(jīng)關系到了整個社會的發(fā)展,要改善現(xiàn)階段消費者不放心消費的局面,必須提升食品檢驗檢測能力。
二、提升食品檢驗檢測能力的重要性
小樣本抽驗檢測法是一種常用的科學的檢驗方法。它可以通過抽樣得出來的百分比來判斷整個區(qū)域或者說整批產(chǎn)品的質(zhì)量好壞,這對了解某一種食品質(zhì)量是否安全具有重要的意義。食品安全問題需要上升到國家戰(zhàn)略的高度來認識。
1.食品安全關的把握
食品安全需要政府部門的科學監(jiān)管。政府部門可以獲取食品安全狀況的第一手數(shù)據(jù)資料,為進行科學的及時的決策提供依據(jù)。全面把握市場上消費的食品的總體狀況,使政府工作更有成效。
2.市場質(zhì)量關的把握
市場質(zhì)量關的把握需要在科學的統(tǒng)計基礎上有針對性的抽樣檢測,要能真實的反映出一批產(chǎn)品的安全是否達標。要對劣質(zhì)的產(chǎn)品予以封箱,貼上不合格標識,嚴肅打擊,嚴格監(jiān)管,狠罰重罰,使不法分子不敢再犯相同的錯誤,凈化市場環(huán)境。對優(yōu)質(zhì)的食品要加大力度進行宣傳和推廣,使安全深入人心,形成良好的食品生產(chǎn)和銷售的大環(huán)境。
3.社會和諧關的把握
一個國家的食品是否安全也關系到一個國家的聲譽。尤其是本國的產(chǎn)品銷往國外的時候,被他國查出食品安全有隱患,產(chǎn)品質(zhì)量不達標,那就不是一個企業(yè)的簡單問題,而是影響到一個國家整個食品行業(yè)對外出口的問題。和諧國際聲譽的取得是來之不易的,不能因為某一兩個蛀蟲而破壞整個國際大環(huán)境的良好口碑和印象。保障食品安全是食品檢測的根本立腳點和終極目的所在,也是構建我國和諧的社會氛圍的重要條件。
三、食品檢驗檢測的措施和方法
1.檢驗檢測機制的完善
食品檢驗檢測是一個國家民生的問題。要加強政府的領導,加強工商職能部門的監(jiān)管;要統(tǒng)一制定檢驗標準、統(tǒng)計規(guī)劃布局,統(tǒng)一檢測方法,只有協(xié)調(diào)一致,才能信息充分共享,才能更好的把握食品安全;要撥出一部分款項專門用于食品檢測方面的支出,保證檢測機制的法律效率,建立打持久戰(zhàn)的心里準備。
2.檢驗檢測資源的步驟
食品安全部門在做食品檢測的時候,是應該要按照一定的步驟來完成的。第一步應該是常規(guī)檢測,就是對每天工作人員所進行的檢測。每天工作人員的工作檢測內(nèi)容要有規(guī)范,要有要求。第二步,就是抽檢。這種抽檢是對常規(guī)檢測進行抽樣檢查,起到更好的完善第一步的作用。第三步是建立風險評估機構,這是更高檢測標準的必然要求,也使檢測更加有法可依。
3.工作人員素質(zhì)的提高
檢測檢驗產(chǎn)品的必定是由人來完成的,所以提高檢測人員的綜合素質(zhì)也勢在必行。既要規(guī)避檢測人員的,也要規(guī)避檢測人員的技能偏低。所以要加大人員的考核機制,能者上,劣者下;也可以通過社會考試的形勢來完成人員公平的招聘選拔制度。不流于形式,不走過場,要把業(yè)務骨干放在可以充分發(fā)揮自己能力的地方。只要能使檢驗檢測人員綜合素質(zhì)提高的辦法都可以拿來一試。
4.共享信息平臺
食品安全的風險交流是食品安全控制和相關事件處理過程中必不可少的環(huán)節(jié)。做好食品安全風險交流的主要目的(Propose)在于:讓風險分析過程透明化,收集和反饋相關信息,分析利益攸關者的風險認知,給消費者提供信息和建議。通過過程透明,依據(jù)科學的風險交流,有可能起到以下主要作用(Benefits):
(1)使消費者更加信任風險分析的結果,提高對風險管理部門的信任度;
(2)由于對科學的風險評估結果的認知和對決策過程的依據(jù)的理解,便于更好地向消費者或媒體通報事件過程;
(3)便于消費者或利益攸關方更好地遵守管理措施或處理意見,使公眾或利益攸關方為緩解風險造成的危機處理措施作貢獻,或使公眾在危機中有更好地反應。風險交流面對的事件常常包含熱點事件、和突發(fā)事件,學者們總結的風險交流原則為:
1)公開性原則食品安全管理過程或風險分析過程要有一定的開放性,便于產(chǎn)業(yè)鏈上的利益攸關者參與或知情。這是因為公開性是透明性的基礎。
2)透明性原則透明性會鼓勵所有相關團體之間的合作,提高食品安全管理體系的認同感。這是因為消費者對供應食品的質(zhì)量與安全的信心是建立在對食品控制運作和行動的有效性和整體性運作的能力之上的。應允許食品鏈上所有的利益相關者都能發(fā)表積極的建議,管理部門應對決策的基礎給以充分的解釋。
3)及時性原則食品安全事件有時具有突發(fā)性,涉及的消費者范圍廣泛,媒體關注度高等特點。及時的風險交流可以降低事件升級為危機的可能性,降低消費者的擔憂和急躁情緒。讓消費者或涉事人員盡早知曉應采取的措施和應有的行動。
4)應對性原則食品安全的風險交流常常針對突發(fā)性食品安全事件、公共安全政策制定或輿論擔憂等。除了說明事件原因、決策依據(jù)及輿論背景或事實外,還必須考慮涉事人群的范圍,公眾的接受能力或水平,給出必要的措施建議或指導意見。
2食品安全風險交流的基本方法
食品安全風險交流的基本方法主要來自傳媒學(Communicationstudy)、修辭學(Speechcom-munication)和心理學的消費行為研究(Consump-tionbehaviorstudy)。目前,風險交流研究領域的學者和實踐者主要總結了風險交流的要素和技術技巧。食品安全風險交流在實施層面和交流時應考慮以下要素(Elements):
1)過程(Process)和消費者以及利益攸關者的相互交流。
2)時限(Timing)貫穿整個風險分析全過程,注意關鍵時刻的時間接點。
3)形式(Form)用最便捷、最廣泛的手段傳遞風險的信息和決策意見。
4)內(nèi)容(Content)說明或解釋與事件有關的危害物、風險等級、風險相關因素,消費者的風險認知及應采取的措施。
5)參與者(Who)風險評估人、風險管理者、消費者、食品和飼料經(jīng)營者、學術界和利益攸關方等。
6)干什么(What)解釋風險評估的結果和風險管理決策依據(jù)或意見基礎。食品安全風險交流在實施過程中或交流現(xiàn)場應注意以下方法或技巧(Communicationskill),提升交流效果,化解矛盾或危機。
1)選擇適合聽眾(消費者)的交流技巧(形式、語氣、氛圍、提問等)。風險交流的任務———縮小認知與感知之間的“真空地帶”Fig.4Thetasteofriskcommunication-reducing“vacuumregion”betweencognitionandperception
2)注意交流過程的雙向原則,傾聽和確認聽眾的需求。3)由于事件的突發(fā)性、復雜性和時限性,所以應在透明度、完整性及可讀性之間探討平衡性。
4)用定量的結論還是定性的結果表述風險的不確定性和可信度。
5)了解“垃圾信息”對風險交流的污染或干擾程度。
6)調(diào)查消費者或利益攸關者對風險認知的概況。
7)分析消費者對風險的可接受水平。
8)判斷消費者對零風險不可能性的認知程度和容忍度。
1.1 超級細菌
2010 年《柳葉刀》雜志首次報道南亞的 “超級細菌”,該菌攜帶具有泛耐藥性 NDM-1 基因,能對絕大多數(shù)抗生素耐藥;經(jīng)進一步研究發(fā)現(xiàn),英國衛(wèi)生部和美國疾控中心均提出攜帶 NDM-1 基因的細菌具有大范圍傳播和感染能力。目前,NDM-1 耐藥菌在印度腸細菌感染中達 1%-3%;在歐洲、非洲和澳大利亞等地亦已有報道;我國在 2011 年首次發(fā)現(xiàn)該類耐藥細菌,可見其感染范圍和感染率呈擴增趨勢。耐藥性不改變致病菌的性狀,但可讓患者在感染后變得無藥可治。臨床微生物學傳統(tǒng)定義的“超級細菌”包括臨床上出現(xiàn)的多種耐藥菌,如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、抗萬古霉素腸球菌(VRE)以及耐多藥肺炎鏈球菌(MDRSP)等。與 NDM-1 耐藥菌相比,這些傳統(tǒng)的“超級細菌”檢出率更高,在感染性疾病中更多見;其中,MRSA 是醫(yī)院內(nèi)最常見的病原菌之一,具有高發(fā)病率。據(jù)美國 CDC 統(tǒng)計,每年約數(shù)十萬人因感染 MRSA 而住院治療,院內(nèi)感染的 MRSA 分離率已高達 80%以上,其多重耐藥的特性不但增加了治療的復雜性和難度,也增加了抗生素的消耗量和醫(yī)療費用。
1.2 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)
金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)是主要的食源性微生物,由其引起的食品中毒事件在革蘭氏陽性菌中高居首位;據(jù)統(tǒng)計,在美國,由金葡菌引起的食物中毒占 33%,僅次于大腸桿菌;在 1983-1997 年間,每年約 18.5 萬人發(fā)生葡萄球菌中毒,其中 1750 人住院,總醫(yī)療費用達 15 億美元。金葡菌在加拿大占細菌性食物中毒的 45%,而在某些歐洲國家如匈牙利、芬蘭等則占 50%以上。在日本,1980-1999 年間共超過2500 起葡萄球菌中毒報道,受感染人數(shù)約 6 萬人;而 2000 年因污染金葡菌引起的“雪印奶粉”事件則超過 14000人受感染。在我國,每年由金黃色葡萄球菌引起的食物中毒事件也是屢見不鮮。金葡菌也是典型的耐藥微生物,是潛在的“超級細菌”。1961 年 Jevons 在英國首次發(fā)現(xiàn)對甲氧西林耐藥的金葡菌(MRSA),MRSA 在 20 世紀 60 年代中期擴展至歐洲及北美等地區(qū),逐漸成為世界范圍內(nèi)的主要醫(yī)院獲得性病原體;在 70 年代末急劇增多并遍及全球,其引起的感染性疾病與乙型肝炎,艾滋病同為當今世界三大感染頑疾[15,16,19,20]。;而從 90 年代開始,MRSA 更突破了以往在醫(yī)院中檢出的局限,進一步在社區(qū)中被大量檢出,其菌株與耐藥特點也隨之發(fā)生變化。
1.3 MRSA的耐藥性
MRSA 從首次發(fā)現(xiàn)至今 50 余年中,其耐藥范圍不斷擴大,耐藥程度也日益嚴重。上世紀 80 年代,慶大霉素是一般治療 MRSA 感染的有效藥物,而目前 MRSA 對其耐藥率已超過 50%;同期,MRSA 對曾經(jīng)的保留用藥氟喹諾酮類藥物高度敏感,但當前 80%以上的 MRSA 對其耐藥。研究發(fā)現(xiàn),MRSA 耐藥的主要原因是其攜帶的 mecA 基因編碼的一種對 β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物具低親和力的青霉素結合蛋白 PBP2a;mecA 是一個外源基因,來自凝固酶陰性葡萄球菌或腸球菌屬,通過轉座子或 R 質(zhì)粒轉到原本敏感的金葡菌中,并整合在染色體第 10 節(jié)段上,該基因組島被稱為葡萄球菌染色體盒(SCCmec)。PBP2a 蛋白分子量為 78kD,當金葡菌固有的 PBPs 被 β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物結合失活后,PBP2a 能替代其發(fā)揮轉肽酶的功能,促進細胞壁合成,從而產(chǎn)生耐藥性[22]。根據(jù)美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)標準,金葡菌在檢出 mecA 基因或者 PBP2a蛋白時即可定義為 MRSA;但菌株的耐藥程度有所差異,其主要包括兩大類:相對敏感型菌株和高度耐藥型菌株。在培養(yǎng)基鑒定菌株耐藥時,為克服表型的異質(zhì)性,傳統(tǒng)方法采用不易降解,MRSA 異質(zhì)性相對較低的苯唑西林,通過適當培養(yǎng)條件如在 30℃或 35℃培養(yǎng),提高培養(yǎng)基 NaCl 濃度 ( 2 %~4 %),強化耐藥性表達,延長培養(yǎng)時間,來提高準確性[24]。近年來,新型耐藥整合子元件在 MRSA 中大量發(fā)現(xiàn),成為 MRSA 耐藥性發(fā)展的新特點。整合子是一種存在于細菌質(zhì)?;蛉旧w上具有移動性的基因捕獲和表達的遺傳單位,在革蘭氏陰性菌中被廣泛報道,介導對多種抗生素的耐藥性,成為革蘭氏陰性菌中耐藥性泛濫的主要原因[25-28]。然而在革蘭氏陽性菌中一直鮮有報道。筆者根據(jù)對 2001 年-2006 年間華南地區(qū)的 MRSA 耐藥性研究表明[5,6,29-32],第一類整合子在 MRSA 中普遍存在,但分離率低于常見報道的革蘭氏陰性菌,為 46.6%(122/262),遠低于常見院內(nèi)感染微生物如銅綠假單胞菌(一般報道為 80%以上)等;同時,前期研究顯示,第一類整合子系統(tǒng)存在與否,對紅霉素、慶大霉素、四環(huán)素和甲氧芐啶-磺胺甲唑等抗生素的耐藥性具有顯著影響。然而,這些抗生素均具有較長的歷史,并非治療 MRSA 感染的常用藥物,甚至多年前已退出醫(yī)院常用藥物行列。例如,四環(huán)素自 1948 年問世至今超過 60 年,是應用最多、最廣泛的廣譜抗菌素;后來發(fā)現(xiàn)其對牙齒、指甲與鞏膜等具有嚴重副作用,隨后在臨床使用中逐漸淘汰。慶大霉素同樣由于具有較大副作用在多年前已退出治療的一線藥物。因此,近年來流行MRSA 中出現(xiàn)的對這些抗生素耐藥性可能不由臨床環(huán)境中抗生素選擇壓力所產(chǎn)生??赡苡捎谶@些藥物在畜牧業(yè)中仍被大量應用,因此在 MRSA 中出現(xiàn)的對這些藥物的耐藥性,這也暗示了畜牧業(yè)中抗生素的濫用造成了微生物在向“超級細菌”進化,這已經(jīng)成為食品安全中的一個重要的潛在問題。
2 MRSA的檢測
常規(guī)方法對 MRSA 的檢測包括:苯唑西林紙片擴散法,乳膠凝集試驗和苯唑西林瓊脂篩選方法。最近,臨床和實驗室標準化研究所(CLSI)推薦使用的頭孢西丁紙片擴散法檢測 MRSA[33],以及還有一些其他的檢測方法。常規(guī)培養(yǎng)液檢測方法通常具有很高靈敏度,但是對于此方法高的靈敏度伴隨的是檢測速度相對比較慢。
2.1 紙片擴散法
紙片擴散法包括苯唑西林和頭孢西丁紙片擴散法,其步驟一般包括制備菌液、接種平板、貼藥敏紙片、培養(yǎng)等。前者把菌株在 1μg 苯唑西林 MH 瓊脂培養(yǎng)基進行試驗,抑菌圈在 35℃經(jīng)過 24 小時培養(yǎng)確定;其抑菌圈大小是根據(jù) CLSI(2008)的標準進行判斷:抑菌環(huán)直徑≤10 mm 為耐藥,11-12 mm 為中介,≥13 mm 為敏感;當抑菌圈直徑在 11~12 mm 時判斷為中間,需加做 mecA 或 PBP2a 的檢測以證實是否為 MRSA。該方法最大優(yōu)點是快速、簡便、價格便宜,易被檢驗人員接受。在合適的抗生素、pH、及培養(yǎng)溫度、菌液的濃度、培養(yǎng)基厚度等條件下,該方法檢測 MRSA 是可行的。它對 MRSA 檢出敏感性、特異性較高,仍不失為目前臨床微生物實驗室常規(guī)篩檢 MRSA 方法之一。但由于多種因素的影響,從表型上進行診斷,其結果略欠準確,致使其特異性低于其他方法。許多研究均發(fā)現(xiàn)頭孢西丁紙片法相比于苯唑西林紙片法具有更好的靈敏度[34-36]。該法把菌株在帶有 30μg 的苯唑西林 MH 瓊脂培養(yǎng)基進行試驗,抑菌圈是 35℃經(jīng)過 16-18 小時培養(yǎng)確定:根據(jù)CLSI(2008)標準:抑菌環(huán)直徑≤21 mm 為耐藥,≥22 mm 為敏感。該方法優(yōu)點同樣是快速、簡便、價格便宜,并且靈敏度高于苯唑西林紙片法。Priya Datta[32]等發(fā)現(xiàn),頭孢西丁的紙片法具有 98.5%的靈敏度和 100%的特異性,而苯唑西林紙片法的是 91.4%的靈敏度和 99.2%的特異性。但是作為 CLSI 所推薦的標準,在檢測 MRSA時如果與一些其它方法補充可以不會有 MRSA 的漏檢。苯唑西林紙片擴散法對于 MRSA 異質(zhì)性耐藥檢測較為困難,而頭孢西丁能誘導 mecA 基因表達 PBP2a,能更好地檢出異質(zhì)性耐藥菌株。
2.2 苯唑西林瓊脂篩選
MH 培養(yǎng)基加 NaCl(40 g/L)加苯唑西林(6 μg/ml),將菌液(0.5 麥氏濁度)畫線在培養(yǎng)皿上 35°C 培養(yǎng) 24 h,只要平皿有菌生長,即使是一個菌落也判斷為 MRSA,敏感度為 100%。與常規(guī)方法相比在 MRSA 檢測上并無顯著性,但對于其它葡萄球菌,瓊脂篩選法有較高的陽性率,因此尤其適用于多種葡萄球菌中 MRSA 的檢測。該法操作方法簡便、實驗成本低,一個平板可同時檢測多個樣品,檢出率高,較為實用,可用于 MRSA的常規(guī)檢測;尤其當多種檢測方法結果不一致時,應以瓊脂篩選為準。但是該法耗時長,此外 Swenso 等發(fā)現(xiàn)在異質(zhì)耐藥菌株進行試驗時該方法敏感性下降,特異性降低且出現(xiàn)邊緣性MIC;Diedere等發(fā)現(xiàn)CHROM瓊脂篩選具有 97.1%的敏感性和 99.2%的特異性,如果篩選周期到由 24 小時變?yōu)?48 小時,菌落敏感性將會增加到 100%。
2.3 乳膠凝集試驗
凝集試驗是一種快速、操作簡便的免疫學診斷方法,在臨床快速 MRSA 診斷方面應用廣泛。其原理是抗 PBP2a 單克隆抗體致敏的乳膠顆粒與 MRSA 的膜蛋白提取物作用,如產(chǎn)生肉眼可見的凝集顆粒證實有PBP2a 存在,判斷其為 MRSA。其它還有一些檢測存在于細胞膜內(nèi) PBP2a 的乳膠試劑,這類檢測需要裂解細胞。代表的試劑盒包括 PBP2’Test(Oxoid)、MASTALEX -MRSA(Mast)和 MRSAScreen(Denka Seiken)。研究表明該方法的敏感性≥97%[41-43],而 Datta 等[36]報道其具有 100%的敏感性和 99.2%的特異性。同時,該方法具有與 mecA 基因檢測相關性好、快速簡便、特異性強、靈敏度高等特點,且不需特殊儀器和技術,尤其適合用于 MRSA 早期檢測,可作為 PCR 法的替代方法;但檢測成本較高。
2.4 分子生物學診斷方法
自上世紀90年代起,分子生物學方法在微生物檢測中逐漸取代傳統(tǒng)方法,主要包括PCR、熒光定量PCR與各種新型核酸擴增技術等。與常規(guī)“金標準”方法相比,PCR技術具有較大優(yōu)勢。首先,在耗時方面,由于常規(guī)方法基于細菌培養(yǎng),因此增菌以及選擇性培養(yǎng)耗時可長達3天,但PCR由于檢出限低,樣品中微量的菌體足以啟動擴增反應,因此在從樣品處理到培養(yǎng)的時間可大為縮減。由于PCR具有高特異性,因此以上方法的增菌與細菌培養(yǎng)(LB培養(yǎng)基)階段,與“金標準”相比,耗時可降低12-24h。其次,細菌鑒定操作方面,“金標準”方法在細菌培養(yǎng)后,常需通過血漿凝固酶實驗鑒定,而PCR通過選取特異的分子靶點,結果特異性高;該方法在鑒定金葡菌特異基因的同時,以所有葡萄球菌的靶點為內(nèi)參,可信度更高。
再次,PCR方法的高靈敏度和特異性,有助于解決“金標準”方法中假陰性和低敏感度的問題。筆者等以orfX為檢測靶點,建立針對MRSA的檢測方法,該方法已被證明是一個簡單,快速,特異,敏感的檢測方法,對于食品檢測,醫(yī)院等機構對MRSA快速鑒定具有重要意義,在未來發(fā)展中對簡化檢測方法的改進具有深遠的意義。此外,筆者等[44]建立的多重PCR體系,針對16SrRNA、femA和mecA基因,可用于MRSA檢測。除具有常規(guī)PCR的優(yōu)點外,多重PCR能在同一次PCR反應和凝膠電泳分析中,完成多個靶基因的檢測,在簡便性、耗時方面具有較大優(yōu)勢;本實驗建立的多重PCR方法,結果證實其能對葡萄球菌、金葡菌及關鍵耐藥因子進行檢測與鑒定。該方法特異靈敏、簡便快捷,同時具有適應面廣,易于推廣和應用等優(yōu)點。1995年出現(xiàn)的以標記特異性熒光探針為特點的熒光定量PCR技術,實行完全閉管式操作,不僅能大大減少擴增產(chǎn)物的污染機會,提高檢測的特異性,且可通過計算機自動分析對擴增產(chǎn)物進行精確定量提高檢測的靈敏度,完全克服了普通PCR的缺點,且該方法操作簡便迅速,適用于大樣本量的篩查該方法可用于檢測葡萄球菌及腸毒素。與傳統(tǒng)的培養(yǎng)檢測技術相比,分子檢測技術能夠?qū)κ称分杏泻ξ⑸飳崿F(xiàn)快速、準確的檢測;與普通的PCR相比,實時熒光定量PCR可以在PCR反應過程中直接檢測熒光信號,無需配膠、電泳等步驟,可以更加快速有效地鑒別出MRSA,且可以對靶位基因進行定量檢測。Warren等[45]通過特定目標的一種熒光分子信標探針與擴增產(chǎn)物雜交,用實時熒光PCR法直接從鼻咽拭子標本中快速檢測MRSA,其敏感性為91.7%,特異性為93.5%,82.5%能顯示陽性,97.1%能顯示陰性,其中拭樣處理和檢測時間僅為1.5小時。
Oh等通過Xpert MRSA檢測體系,在2小時內(nèi)完成MRSA檢測;Xpert MRSA測試法是一種快速,敏感,臨床上有用的檢測方法,利用SCCmec上一段特異性序列,特別適用于早期MRSA的檢測。Liu等[47]通過使用一種新的集成微流體系統(tǒng)可以檢測活MRSA、敏感金葡菌和其它病原體,該微流體系統(tǒng)已被證明具有100%的MRSA檢測特異性;從樣品預處理到熒光觀察,可自動化在2.5小時內(nèi)完成。Stenholm等[48]用一種即時檢測的雙光子激發(fā)熒光檢測技術對243株MRSA進行檢測,其中99.0%的MRSA真陽性樣品所需時間小于14小時,該法主要優(yōu)點包括簡單的檢測程序,試劑消耗低,以及高流量能力。近年來有多重新型核酸技術被報道,其中環(huán)介導等溫擴增(LAMP)技術是在2000年由Notomi等發(fā)明的一種體外等溫擴增特異核酸片段的技術[49,50]。自問世以來,數(shù)年間已被廣泛應用于生物安全、疾病診斷、食品分析及環(huán)境監(jiān)測等領域。該方法在簡便、快速、特異性和靈敏度方面具有顯著優(yōu)勢。LAMP反應的靈敏度也極高,其靈敏度可達常規(guī)PCR的10-100倍(檢出限是常規(guī)PCR的1/100~1/10拷貝數(shù))。因此,對細菌進行檢測時LAMP法在培養(yǎng)時間和所需基因拷貝數(shù)等方面具有較大優(yōu)勢。筆者曾過對118株葡萄球菌進行16SrRNA、femA和mecA三個特異性靶點的LAMP檢測[3],其中,16SrRNA-LAMP均檢測為陽性,靈敏度與陽性預測值均為100%;而PCR則只檢測其中113株葡萄球菌陽性,靈敏度與陽性預測值分別為95.8%與100%。對65株金葡菌和53株凝固酶陰性葡萄球菌,femA-LAMP的靈敏度、陽性預測值與陰性預測值分別為98.5%、100%與98.1%;而PCR則相應為92.3%、100%與91.4%。對70株甲氧西林耐藥菌和48株敏感菌,mecA-LAMP的靈敏度、陽性預測值與陰性預測值分別為94.3%、100%與92.3%;而PCR則分別為87.1%、100%與84.2%。同時,筆者利用MRSA中的特異靶點orfX,建立一種針對MRSA的快速檢測技術。通過對116株對照菌株進行驗證,顯示該技術的特異性為100%,能有效針對MRSA進行特異檢測。應用該技術檢測667株葡萄球菌,包括566株MRSA、25株MSSA、53株MRCNS與23株MSCNS,結果顯示,靈敏度達98.4%(557/566),而與之平行對比的PCR技術則僅為91.7%(519/566),陽性預測值與陰性預測值分別為100%和92.7%[51]。此外,筆者利用金葡菌中的特異femA基因,建立一種針對金葡菌的LAMP快速檢測體系。通過應用于432株金葡菌(118株臨床與314株食源性菌株)的檢測鑒定,結果顯示,檢出率為98.4%,檢出限為100 fg DNA/Tube與104CFU/ml[52]。
3 結論
和諧社會應當是一個犯罪率相對較低、安定有序的社會,是對公民的權利保護程度相對較高,國家、社會、個人之間動態(tài)平衡的社會。被害人問題不僅是個人問題也是一個社會問題,隨著被害人學的產(chǎn)生和不斷發(fā)展,逐漸認識到對被害人問題的處理不妥會使被害人惡逆變,直接影響到我國和諧社會的構建。就食品安全犯罪的被害人來說,食品安全事故發(fā)生后,被害人的受眾廣、死亡率高、后遺癥嚴重。由于食品安全犯罪對人體機能所造成的危害往往不是即時性的,要經(jīng)歷一段時間的累積才出現(xiàn)。比如,一些膨化食品中經(jīng)常加入含鋁膨松劑,攝入微量對人體不會產(chǎn)生危害,但長期服用就會在人體內(nèi)逐漸沉淀,慢慢就容易發(fā)生骨折和非缺鐵性貧血癥,且這種危害后果會在人體持續(xù)很長一段時間,比如晚年引起老年性癡呆,對神經(jīng)系統(tǒng)、骨骼、肝、腎、心和免疫系統(tǒng)等都會造成不同程度的損害。食品安全犯罪被害人的保護在和諧社會語境下有重要意義。
1.食品安全犯罪被害人的保護是以人為本理念的具體體現(xiàn)。
“被害人的人權保護狀況不僅反映一個國家刑事法治、刑事司法的公正程度,也是對一個國家政治文明、法治文明水平的反映。”和諧社會建設中的“以人為本”要求不但要保障犯罪人的權利,也要保護遭受人身傷害、財產(chǎn)損失、精神痛苦和心靈創(chuàng)傷的食品安全犯罪被害人,使其得到應有的賠償或補償,獲得理解、援助和支持,平復報復情緒,心靈得到撫慰。
2.食品安全犯罪被害人的保護有利于維護社會的公平與正義。
食品安全犯罪中的被害人如果感覺國家怠于保護和救濟自己遭受的健康以及財產(chǎn)損失,則容易產(chǎn)生對抗情緒,可能會采取上訪、鬧訪等,甚至去報復犯罪人和其親屬。更甚者,在得不到國家救助和社會援助情況下,可能參與到食品安全犯罪中,以彌補自己受到的損失或報復社會。所以,食品安全犯罪被害人的保護可以使被破壞的非正義恢復到正義的狀態(tài)。
3.食品安全犯罪被害人的保護有利于打擊犯罪,維護社會安定。
國家和社會通過對食品安全犯罪被害人的保護,使全社會都能了解被害人遭受的傷害,增強社會成員的正義感和同犯罪做斗爭的責任感。加強對食品安全犯罪的被害預防,教育人們不要有貪利心理和僥幸心理避免自己成為犯罪的被害人,進而從防止被害的角度來實現(xiàn)預防犯罪。
二、保護食品安全犯罪被害人的措施
(一)加強食品安全犯罪的被害預防
1.加大食品安全的宣傳和教育,樹立正確的消費觀念。
目前僅有食品監(jiān)管機關內(nèi)部的信息通報制度,應該通過媒體向社會公眾公開食品安全信息,經(jīng)常曝光不合格食品及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),向公眾說明食品安全犯罪的危害、實施的手段以及如何預防,讓群眾及時知曉,避免成為潛在被害人。把食品安全知識列入大、中、小學生的教育課,引導學生不在街頭攤販處隨意購買無證小食品,教育公眾掌握簡單的食品質(zhì)量識別方法。此外,消費者要樹立正確的消費觀念。不能購買明顯低于正常價格和通過非正規(guī)渠道購買的食品,不能盲目相信品牌食品,消費時要仔細甄別食品外包裝以及生產(chǎn)日期,保留購買憑證,一旦有糾紛時保存證據(jù)。
2.構建食品犯罪被害預防體系。
食品安全知識和檢測有其專業(yè)性,普通消費者一般很難知曉,從國家層面采取措施,針對食品安全犯罪被害人的特征以及產(chǎn)生原因,從現(xiàn)實國情出發(fā),構建食品犯罪被害預防體系堵塞其管理漏洞,減少犯罪機會,增加犯罪風險。首先,加快食品安全信用體系的建設。如建立食品安全信用的監(jiān)管體制、征信制度、評價制度、披露制度、服務制度、獎懲制度。其次,規(guī)范食品市場、維護經(jīng)濟秩序,對違反《食品安全法》制售假冒偽劣食品的行為堅決查處,符合犯罪標準的要及時移送司法機關,切實維護消費者的利益。最后,推進體制改革,建立統(tǒng)一的監(jiān)管協(xié)調(diào)機構。筆者贊同成立一個全國統(tǒng)一的食品安全管理機構——食品安全管理委員會,負責全國的食品安全監(jiān)管和協(xié)調(diào)工作。
(二)加強食品安全犯罪的被害救濟
1.完善食品安全犯罪被害人的賠償制度。
(1)完善國家賠償。
食品安全犯罪被害人有些遭受嚴重的機體損傷甚至死亡,有些受到嚴重的財產(chǎn)損失,由于食品安全犯罪被害人大多來自經(jīng)濟收入不太好的家庭,就更迫切需要經(jīng)濟補償來支付被害人重傷后巨額的醫(yī)療費,對于被害人死亡后家屬的撫養(yǎng)費、贍養(yǎng)進行醫(yī)療救治或彌補損失,而當前救助金相對較低且都是一次性支付。在食品安全犯罪被害人的國家救助中,資金不足是突出問題。各地財政收入不一致導致食品安全犯罪被害人得到的賠償也不一樣。當務之急是建立救助基金以長效保障食品安全犯罪被害人的國家救助機制。尤其在經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū),資金不足難以為繼的問題更加突出。鑒于當前我國的經(jīng)濟發(fā)展狀況和水平,單純依靠國家撥款還難以實現(xiàn),因此食品安全犯罪被害人救助基金應采取以政府撥款為基礎,企業(yè)繳款和社會捐贈為輔的模式。救助對象的被害人應符合以下條件:對自己被損害的結果無過錯或者承擔很小的過錯;無法從犯罪人哪里獲得賠償;生活極度困難,陷入困境;積極配合司法機關追究犯罪。精神損害的賠償應排除在賠償范圍之外。應綜合考慮被害人的實際情況、被害人的過錯、被害情況和當?shù)氐慕?jīng)濟水平等因素來確定最終的金額。
(2)完善訴訟渠道。
食品安全案件涉及的被害人眾多,在訴訟上完善代表人訴訟制度,使多個食品安全犯罪被害人通過訴訟代表人集中實施訴訟行為,避免直接參與訴訟帶來的問題。改革訴訟保全制度,適當提前債權清償?shù)捻樞颍沟帽缓θ四軌蚣皶r地得到賠償。對于經(jīng)濟困難的被害人可以適當?shù)赜枰詼p免訴訟費用。
2.食品安全犯罪被害人的社會援助。
食品安全犯罪被害人的保護是一項社會系統(tǒng)工程,僅僅依靠國家和政府是不夠的,它依賴于全社會的共同努力,發(fā)達國家建立了完善的被害人社會援助體系,我國還需引導和鼓勵社會力量對食品安全犯罪被害人開展社會援助,營造關注食品安全犯罪被害人保護的社會氛圍。
(1)法律援助。
為受害者提供有關訴訟問題的所有信息的咨詢,如訴訟程序、被害人的法律權利、保險理賠等。提供法律服務,如被害情況調(diào)查、保險理賠等。在訴訟過程中,詳細告知被害人在訴訟過程跟中的權利與義務、法庭審判程序、被害人在法庭上可能遇到的詢問。要完善食品安全犯罪被害人的當事人地位。
(2)心理援助。
重大食品安全事故的發(fā)生,也使被害人成為新聞媒體的焦點,尤其有些涉及當事人隱私,如自2013年至2014年7月,北京市朝陽區(qū)人民檢察院通報稱,共辦理危害食品安全犯罪案件82件86人,其中生產(chǎn)銷售含有有毒、有害成分的壯陽保健食品占95%以上,但被害人羞于報案。新聞機構應遵守職業(yè)道德,尊重被害人的隱私和情感,有節(jié)制地報道案件,不當?shù)男侣剤蟮烙锌赡軙斐杀缓θ诵睦砩系姆磸褪軅?梢猿闪⑹称钒踩缸锉缓θ吮Wo協(xié)會開展心理創(chuàng)傷康復活動,食品安全事件發(fā)生后快速介入為被害人及其家屬提供危機處理和心理治療。
(3)醫(yī)療服務。
對于食品安全犯罪被害人,醫(yī)療機構要及時有效的予以治療,醫(yī)藥費用交不上的可暫緩繳納以免進一步加深被害人的心理創(chuàng)傷,使食品安全犯罪被害人順利回歸社會。
(4)建立食品安全犯罪被害人服務機構。
[5]首先提出轉基因食品安全性問題,1998年他研究發(fā)現(xiàn),幼鼠食用了轉基因土豆之后,其免疫系統(tǒng)和內(nèi)臟都受到了損壞。這一發(fā)現(xiàn)轟動了科學界。后來經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)這項研究結果不夠詳實,不足以證明轉基因食品具有危險性[6]。轉基因食品的風險尚未有定論,迄今為止也沒有因食用轉基因食品而導致重大的事故傷亡。隨著人們安全意識的逐漸加強,各國開始了對轉基因產(chǎn)品的監(jiān)控和管理。轉基因技術的安全管理世界上主要分為兩大模式,這兩種模式在轉基因食品安全管理的方法和理念上存在巨大的差異,分別是開放鼓勵型的美國模式和嚴謹限制型的歐盟模式,其他國家實行的模式介于兩者之間[7]。歐盟對轉基因食品一向嚴謹。盡管歐盟的研究表明目前市場上的轉基因食品是安全的,但歐盟認為轉基因食品的安全評估需要靠長期的實驗和觀察才能得以進行。歐盟的管理模式以轉基因食品的工藝過程為基礎,所有的轉基因生物,都要接受安全性評價和監(jiān)控[8]。轉基因食品管理的理論基礎是“預防”原則。其目標是保證人類和動物的生命健康、保護環(huán)境免遭破壞。其管理政策是確保歐盟市場健康正常的運轉[9]。歐盟很重視轉基因食品的立法。自20世紀90年代制定了一系列的法律法規(guī),制定了新食品定義和主要成分、安全評估機制和成分標識。從田間到菜場制定了全方位的食品安全管理體制。所有轉基因食品在上市前須通過歐盟的強制性安全評估和批準程序,同時進行標識,確保其安全性和可追溯性,使消費者的權益得到保障,確保轉基因食品監(jiān)督有效,并能及時采取適當?shù)娘L險應對措施。歐盟的轉基因食品管理機構是歐盟食品安全局。歐盟各個國家在管理上存在差異,沒有完全依照歐盟轉基因食品管理體系來實行。與歐盟管理模式相似的有新西蘭、澳大利亞等國家[10]。美國提出,必須有可靠的科學證據(jù)證明風險的存在,才會采取適當?shù)墓苤?,即對轉基因食品的法律管制須建立在“可靠科學”原則基礎上[11]。美國管理模式以產(chǎn)品為基礎,認為轉基因食品與傳統(tǒng)食品之間沒有本質(zhì)差別,具有同樣的安全性。美國在國內(nèi)對轉基因食品進行自律管制、在國際上推行轉基因產(chǎn)品貿(mào)易自由,管理模式寬松。美國沒有制定完整的法規(guī)來管制轉基因食品,僅納入到現(xiàn)有的法律管制范圍內(nèi)。美國的轉基因生物安全管理機構有:美國農(nóng)業(yè)部、環(huán)境保護局、食品與藥品管理局。美國對轉基因技術的發(fā)展很是樂觀。加拿大對轉基因食品的管理與美國相似,運用自律性管理。中國擁有大量的人口,隨著環(huán)境的急劇惡化及耕地不斷的被征用,耕地面積卻在大量的減少,中國的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)面臨著巨大的壓力,轉基因食品的出現(xiàn)使這一問題得到了轉機[12]。中國對轉基因食品的研究起步比較晚,但國家對轉基因技術非常重視,并取得了一定的成果。1986年啟動的“國家高技術研究與發(fā)展計劃”中,大力支持發(fā)展生物技術。中國是世界上第一個批準轉基因產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的國家。近年中國在轉基因技術方面的研究取得了不錯的成績,但與歐美等發(fā)達國家還存在著巨大的差距[13]。中國對轉基因食品采取較為嚴格的管理模式。中國的管理機構有:農(nóng)業(yè)部、科技部、衛(wèi)生部、食品與藥物管理局和國家環(huán)??偩?,中國轉基因食品的管理中發(fā)揮著主導作用的是農(nóng)業(yè)部。
轉基因食品的檢測技術
DNA在提取的時候會產(chǎn)生的應抑制因子、產(chǎn)品深加工時破壞了核酸等因素會使PCR結果呈假陰性;作物受到病毒感染、實驗室污染等因素會造成PCR結果呈假陽性[16-18]。所以,定性PCR只能初步檢測轉基因食品。為了解決PCR存在的問題,消除檢測干擾,在試驗中引入內(nèi)部對照反應,從而可以半定量地檢測樣品[19]。(1)競爭定量PCR:其主要的過程是將一種人工構建的相互間競爭模板,使這種模板能夠具有一致的待檢測基因所具有的動力學特點,能夠在同一反應體系中同引物和底物相競爭,之后進行電泳檢測。將結果制成標準曲線,計算待測基因的含量。該方法容易產(chǎn)生誤差,比較難使用[20]。(2)實時熒光定量PCR:該技術是普通PCR的升級,主要思想就是把一個標記了2個熒光基團的探針加入到反應體系中,根據(jù)探針上的熒光信號實時監(jiān)測整個PCR進程,然后將結果制成標準曲線,計算未知模板的含量[21]。實時定量PCR檢測的靈敏度很高,它的最小檢測量為2pgDNA/g樣品。檢測要求低、范圍廣,可以檢測一些已經(jīng)加工,或者還未進行加工以及混合樣品。實時熒光PCR檢測技術能對PCR反應進行有效地實時的監(jiān)測。在實時熒光PCR技術中加入閉管分析,不需要加入PCR后處理過程,能使核酸的交叉污染有效的降低甚至消除。此方法的挑戰(zhàn)就是定量標準物的滯后發(fā)展。(3)多重PCR:在同一反應體系中的多個靶點能同時進行PCR檢測,試驗結果可靠,操作簡單快速,降低了檢測的成本。多重PCR法的應用前景很廣闊。(4)Southern和Northern雜交:用限制性核酸內(nèi)切酶對與特異性探針結合的基因組片斷內(nèi)或其周圍序列進行酶切,研究基因內(nèi)部的序列。該技術檢測結果準確可靠,但要求樣品的純度高,檢測費用也較高。Southem雜交的檢測對象是DNA,而Northern雜交是RNA?;蛐酒纸蠨NA芯片或DNA微陣列[22]。是美國的Affymetrix公司開發(fā)的,世界上第一塊商品化的基因芯片在1996年問世?;蛐酒夹g是目前轉基因食品檢測的前沿技術,是一種高度集成化的反向雜交技術。將探針分子固定在載體上,用PCR、末端標記等方法對待測基因進行處理,處理后的基因與固定了的探針雜交。借助放射自顯影或者激光共聚焦顯微鏡或CCD相機檢測并讀出各個不同斑點信號的強度,將所獲得的雜交信號用相應的軟件處理,得到被檢樣品的遺傳信息。該方法可實現(xiàn)樣品大量序列的檢測和分析,同時完成樣品的定性定量。將抗原和抗體反應的特異性結合酶對底物的高效催化這兩者有機的結合,完成ELISA的檢測。酶作用于底物后,顏色會發(fā)生變化,抗原結合抗體時,可以通過比色過程或者根據(jù)熒光反應來測定。通過顏色的變化來判斷樣品中含有抗原的的數(shù)量。ELISA檢測可以同時完成樣品的定性和定量檢測。該方法選擇性和靈敏度較高,但復雜基質(zhì)對它的準確度有干擾,外源蛋白質(zhì)含量低或被熱處理變性,該方法的檢測能力就會下降[23]。3.2.2Western雜交Western雜交又稱蛋白質(zhì)印跡法,是將抗體的特異性、蛋白質(zhì)電泳的分離能力、顯色酶反應的靈敏性結合在一起的蛋白質(zhì)檢測方法,可用于檢測復雜混合物異蛋白質(zhì)的含量。用于檢測特異性目的蛋白質(zhì),檢測靈敏度可達1~5ng,還可用于檢測不可溶性蛋白質(zhì)。其檢測的關鍵是抗體的制備[24]。
中國轉基因食品安全管理的改善措施
中國缺乏系統(tǒng)的法規(guī)來制約轉基因食品的安全,因此需及時將轉基因食品的安全性納入到法律的框架內(nèi)。需要建立轉基因生物安全管理的基本原則和制度,建立相應的部門并明確它們該承擔的職責義務和管理權限,對一些經(jīng)過轉基因技術加工的產(chǎn)品和借助轉基因技術進行研究的行業(yè)開展全方位的正規(guī)的管理體系[25]。許多發(fā)達國家在轉基因生物安全管理立法方面已積累了一定的經(jīng)驗,中國立法時可以借鑒。在對待轉基因食品風險的不確定方面,學習歐盟等國采取審批制度和強制性標識制度。鑒于轉基因技術發(fā)展所帶來的巨大經(jīng)濟利益和未來美好的發(fā)展前景,許多發(fā)達國家均投入大量資金和人力進行研發(fā),中國在確保安全的提前下,也應使轉基因技術得到更好的發(fā)展,最大限度地維護國家利益。轉基因食品從研發(fā)到消費這一系列的過程都必須采用標識、通報等措施保證消費者知情同意權的實現(xiàn)。當前市場上的轉基因食品的標識很不完善。普遍存在未辦理轉基因生物標識,并私自進行轉基因種子生產(chǎn)、經(jīng)營的行為。由于缺乏完整的農(nóng)業(yè)轉基因生物成分的檢測體系,監(jiān)督市場產(chǎn)品時,無法準確判斷農(nóng)產(chǎn)品是否有轉基因成分,缺乏奏效的監(jiān)控手段。因此,通過市場調(diào)查了解轉基因食品標識的實際情況,掌握轉基因食品的種類、來源和加工后的形式等,制定相應的轉基因食品安全管理的條例。建立轉基因食品標識的定期監(jiān)督制度,借助已建的轉基因食品管理機構,加強農(nóng)業(yè)轉基因食品標識管理。中國境內(nèi)銷售的轉基因食品必須實行標識,不標識和不符合標識規(guī)定的一律不得進口和銷售。標識目錄由農(nóng)業(yè)部和國務院相關部門制定并公布[26]。目前相關部門的職責配合不夠,很難對轉基因食品進行有效的監(jiān)管。因此應設立專門的系統(tǒng)的轉基因食品安全管理部門。對轉基因食品的研發(fā)、生產(chǎn)加工、運輸、進出口和銷售等環(huán)節(jié)進行全面的監(jiān)督,確保轉基因食品產(chǎn)業(yè)安全規(guī)范的運行[27]。在當前的技術條件下,轉基因食品的安全性還不能確定,應理性對待轉基因食品。因此,政府應設立專業(yè)的獨立行政監(jiān)管機構,全程跟蹤,并建立食品安全監(jiān)管過程中有效的追蹤制度,詳細記錄每一環(huán)節(jié),一旦出現(xiàn)問題,可以速度的找出危害關鍵控制點,便于及時采取措施,將危害降至最低。針對轉基因食品存在的風險不確定性,制定安全評價標準以保證轉基因食品行業(yè)正常穩(wěn)定的發(fā)展。轉基因食品的安全評價需要合適的檢測技術。轉基因食品品種繁多且數(shù)量大,含轉基因成分的食品成分復雜、待檢測成分被降解或破壞,檢測難度大[28]。目前的檢測手段有:人工檢測、儀器檢測和生物芯片,但不能滿足當前的檢測需要。因此,需加大轉基因技術的研究力度,使檢測快速、準確、可靠。在發(fā)展自身技術的同時,還應積極開展國際合作,加強轉基因食品的安全防范[29-31]。對轉基因食品的安全評價需做到公開透明。需制定一整套針對轉基因食品的法規(guī)、安全評價標準、方法及規(guī)則。對轉基因食品的生產(chǎn)源頭開始,以及對其生產(chǎn)、加工、成品、銷售等一系列過程進行詳細的存檔化管理并進行詳細的記錄存檔,使記錄和標識具有可溯源性[32,33]。以轉基因食品的安全性、營養(yǎng)上的要求和質(zhì)量上的評價以及對環(huán)境所產(chǎn)生的影響等標準作為是否決定進口及進口的數(shù)量、方式等的判斷因素。同時在此基礎上要建立有效且實時的預警機制,在轉基因作物的風險處理上,要防患于未然。監(jiān)管部門對進口的轉基因食品實行跟蹤檢查,將存在的或可能存在的質(zhì)量問題及時公布于眾。政府應重視和加強對國外轉基因食品相關政策信息的收集和研究,為企業(yè)和消費者提供一些必要且合理的咨詢服務,以減少國際貿(mào)易中的摩擦[34]。
[摘要]日本是對食品貿(mào)易安全關注較早的國家之一,其食品安全規(guī)制在豐富的理論研究指導下。規(guī)制經(jīng)驗比較成熟,食品安全水平較高。本文從食品安全規(guī)制的機構設置、法律體系、撿疫檢驗標準程序、對規(guī)制者的規(guī)制等多方面對日本食品安全規(guī)制的體系進行介紹,并據(jù)此提出中國食品安全規(guī)制改革的建議。
[關鍵詞]日本;食品安全機制;改革;啟示
一、規(guī)制與食品安全規(guī)制
作為社會性規(guī)制的重要組成部分,食品安全規(guī)制是以保護消費者的安全、健康、衛(wèi)生為目的,對食品的生產(chǎn)經(jīng)營活動制定一定的標準,并禁止、限制特定行為的社會性規(guī)制。在國外,食品安全規(guī)制已形成三次浪潮,即:行為規(guī)范(Practices)、危害性分析(HACCP,又稱危害分析與關鍵點控制)和危險性分析。第一次浪潮為建立良好的生產(chǎn)規(guī)范(GMP);第二次浪潮的重點是鑒別、評價和控制食品中危害因子;第三次浪潮的重心已經(jīng)轉移到人類健康和整個食物鏈。世界衛(wèi)生組織(WH0)、聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)于1962年成立食品法典委員會(cAc),其頒布的食品法典,已經(jīng)成為全球消費者、食品生產(chǎn)和加工者、各國食品管理機構和國際貿(mào)易唯一的和最重要的基本參考標準。隨著現(xiàn)代食品安全管理第三次浪潮“危險性分析”的到來,對人類健康和整個食物鏈安全的關注也上升到一個新的高度。眾多國際組織和區(qū)域性組織都加入了關心食品安全的行列,甚至制定了有關食品安全監(jiān)管的多邊協(xié)定,WHO也提出了“全球食品安全戰(zhàn)略草案”(D.Banati)。
二、日本食品貿(mào)易中的安全規(guī)制
1.相互協(xié)調(diào)的食品貿(mào)易安全規(guī)制機構
日本負責食品安全的監(jiān)管部門主要有日本食品安全委員會、厚生勞動省、農(nóng)林水產(chǎn)省。日本法律明確規(guī)定食品安全的管理部門是農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動省。
食品安全委員會(FSc)于2003年7月設立,主要承擔食品安全風險評估,對風險管理部門(厚生勞動省、農(nóng)林水產(chǎn)省等)進行政策指導與監(jiān)督以及進行風險信息溝通與公開,直屬于內(nèi)閣。食品安全委員會設事務局,負責日常工作。食品安全委員會有權獨立對食品添加劑、農(nóng)藥、肥料、食品容器,以及包括轉基因食品和保健食品等在內(nèi)的所有食品的安全性進行科學分析、檢驗,并指導農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動省的有關部門采取必要的安全對策。
農(nóng)林水產(chǎn)省成立消費安全局,主要負責:國內(nèi)生鮮農(nóng)產(chǎn)品及其粗加工產(chǎn)品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理;農(nóng)藥、獸藥、化肥、飼料等農(nóng)業(yè)投入品在生產(chǎn)、銷售與使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管;進口動植物檢疫;國產(chǎn)和進口糧食的質(zhì)量安全性檢查;國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)、認證和標識的監(jiān)管;農(nóng)產(chǎn)品加工環(huán)節(jié)中推廣“危害分析與關鍵控制點”(HACCP)方法;流通環(huán)節(jié)中批發(fā)市場、屠宰場的設施建設;農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息的搜集、溝通等。
厚生勞動省將原醫(yī)藥局、食品保健部分別改組為醫(yī)藥食品局、食品安全部。增設食品藥品健康影響對策官、食品風險信息官等職位,增設進口食品安全對策室,加強進口食品安全管理。食品安全部主要負責:食品在加工和流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管;制定食品中農(nóng)藥、獸藥最高殘留限量標準和加工食品衛(wèi)生安全標準;對進口農(nóng)產(chǎn)品和食品的安全檢查;核準食品加工企業(yè)的經(jīng)營許可;食物中毒事件的調(diào)查處理以及食品安全信息等。
農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動省在職能上既有分工,也有合作,各有側重。農(nóng)林水產(chǎn)省主要負責生鮮農(nóng)產(chǎn)品及其粗加工產(chǎn)品的安全性,側重在這些農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工階段;厚生勞動省負責其他食品及進口食品的安全性,側重在這些食品的進口和流通階段。農(nóng)藥、獸藥殘留限量標準則由兩個部門共同制定。
2.具有較強時效性、完善的食品安全規(guī)制的法律體系
日本《食品衛(wèi)生法》于1948年頒布并經(jīng)過多次修訂,僅1995年以來就修改了10多次,最近一次修改在2003年5月。為了進一步強調(diào)食品安全,2003年日本頒布了《食品安全基本法》,為日本的食品安全行政制度提供了基本的原則和要素。一是確保食品安全:以消費者至上為原則,以科學方法進行風險評估,實現(xiàn)從農(nóng)場到餐桌全程質(zhì)量監(jiān)控。二是地方政府和消費者共同參與。三是協(xié)調(diào)政策原則:在決定政策之前進行風險評估,重點進行必要的危害管理和預防,并實施風險信息交流。四是建立食品安全委員會,負責進行風險評估,并向風險管理部門也就是農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動省提供科學建議?!跋M者至上”、“科學的風險評估”和“從農(nóng)場到餐桌全程監(jiān)控”以及加強風險管理的食品安全理念都得到確立。《食品安全基本法》要求在國內(nèi)和從國外進口的食品供應鏈的每一環(huán)節(jié)確保食品安全并允許預防性進口禁運,使日本政府在元法要求出口國遵循和日本國內(nèi)相同的強制性檢驗程序時可根據(jù)該法對進口產(chǎn)品進行更嚴格的審查,從而從制度上保證食品安全。日本的食品安全規(guī)制法規(guī)除了兩大基本法之外,還包括了《農(nóng)藥取締法》、《肥料取締法》、《家禽傳染病預防法》、《牧場法》、《土壤污染防止法》、《農(nóng)林產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)格和正確標識法》、《植物防疫法》、《家畜傳染病防治法》、《農(nóng)藥管理法》、《持續(xù)農(nóng)業(yè)法》、《改正肥料取締法》、《飼料添加劑安全管理法》、《轉基因食品標識法》、《包裝容器法》、農(nóng)林規(guī)格制度(JapaneseAgricuturalStandards,JAS)等。隨著國內(nèi)對有機農(nóng)產(chǎn)品需求的擴大,日本于1992年頒布了“有機農(nóng)產(chǎn)品及特別栽培農(nóng)產(chǎn)品標志標準”和“有機農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)管理要領”,并于2000年制定、2001年4月1日正式實施了“日本有機食品生產(chǎn)標準”?!掇r(nóng)林物資規(guī)格化和質(zhì)量表示標準法規(guī)》(JAS)還規(guī)定,轉基因食品必須加以標識,經(jīng)過指定機構認證方能加貼有機食品標識。
3.嚴格的檢驗、檢疫制度及標準
日本農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動省有完善的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測監(jiān)督體系,全國48個道府(縣)、市共設有58個食品質(zhì)量檢測機構,負責農(nóng)產(chǎn)品和食品的監(jiān)測、鑒定和評估,以及各級政府委托的市場準入和市場監(jiān)督檢驗。
日本厚生勞動省頒布了2000多個農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標準和1000多個農(nóng)藥殘留標準。農(nóng)林水產(chǎn)省頒布了351種農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)格。日本希望通過嚴格的針對進口食品的檢驗檢疫制度,確保進口食品安全。根據(jù)新的《食品衛(wèi)生法》修正案,日本于2006年5月起正式實施《食品殘留農(nóng)業(yè)化學品肯定列表制度》,禁止含有未設定最大殘留限量標準的農(nóng)業(yè)化學品且其含量超過統(tǒng)一標準的食品的流通。2004年8月公布的《肯定列表》在原來僅制定殘留標準的350種農(nóng)藥基礎上修改和制定了669種農(nóng)藥、添加劑和動物用藥殘留標準,基本覆蓋了世界上實際使用的700多種農(nóng)獸藥,對沒有制定殘留限量標準的農(nóng)獸藥設定的“統(tǒng)一標準”數(shù)值非常低,僅為O.01PPM,實際上就是禁止尚未制定農(nóng)獸藥殘留限量標準的食品進入日本。
綜上所述,基于技術性貿(mào)易壁壘的日本食品安全規(guī)制具有以下特點:
首先,貫徹遵循了消費者至上的基本原則,實施各部門協(xié)調(diào)一致的食品安全管理策略。食品安全規(guī)制部門均把消費者健康保護和利益放在最高地位;嚴格貫徹產(chǎn)品責任原則,要求食品生產(chǎn)與加工企業(yè)對食品安全負有全部責任;在保護健康和保障安全中應用預防性原則(在不確定風險的情況下盡可能采取預防性措施);食品安全管理高效、透明、可靠。強調(diào)法規(guī)管理機構的一致性、風險管理與風險評估的一致性、利益相關者責任的一致性、各部門協(xié)作的一致性、公眾的積極參與性。
其次,日本通過比較完善的時效性很強的嚴格食品安全規(guī)制法律體系和標準體系,構筑了保證食品安全規(guī)制體系和食品貿(mào)易的有效的技術性貿(mào)易壁壘。日本的食品法規(guī)種類很多,涉及了與食品安全有關的所有領域,與法規(guī)相關的標準也很多。日本還制定了大量的涉及食品安全的專業(yè)、專門法律法規(guī)和相關配套規(guī)章及實施標準、檢驗檢測標準等。通過完善的法律法規(guī)和配套質(zhì)量標準等,從方方面面完善了食品安全規(guī)制法律體系。食品安全法規(guī)體系的范圍包括了農(nóng)作物的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量、生長、采收及加工的全過程。整個法規(guī)體系形成一條主線,多個分支,脈絡清晰的框架。各法規(guī)間相互補充,系統(tǒng)全面。
第三,日本特別強調(diào)從農(nóng)田到餐桌的連續(xù)管理,注重從源頭上控制食品安全,強調(diào)預防規(guī)制,抓住了保證食品安全的關鍵環(huán)節(jié)。日本和其他西方國家一樣強調(diào)所有食品安全政策的制定必須建立在風險分析的基礎之上,即運用風險評估、風險管理和風險交流3種模式。風險評估的基礎是信息的收集、分析和利用,包括食品或飼料的各個環(huán)節(jié)得到的數(shù)據(jù)、疾病監(jiān)督網(wǎng)絡、流行病學調(diào)查和實驗分析等;科學地協(xié)調(diào)與控制是風險管理的核心,風險交流也需要科學信息的廣泛產(chǎn)生和及時獲取,這些都體現(xiàn)了法規(guī)的科學性。日本將食品安全的行政管理法規(guī)和技術要求相融合,對于政府管理具有更強的可操作性,使規(guī)制機構責權明確,可依法順利開展各項工作。日本的《食品衛(wèi)生法》僅1995年以來就修改了10多次,最近一次修改在2003年5月,可見其效率之高。
此外,日本的食品安全規(guī)制還重視食品溯源制度為基礎的風險管理、食品與營養(yǎng)標簽制度、信息制度,重視信息技術的積極利用,食品安全規(guī)制的社會監(jiān)督,加強信息的供給,確保食品安全規(guī)制透明、公正、公開,使規(guī)制合理、合法、可信、可靠,使食品安全規(guī)制切實達到了保護消費者食用安全,起到了良好的規(guī)制效果。
三、日本食品貿(mào)易規(guī)制經(jīng)驗對我國食品安全規(guī)制改革的啟示
首先,統(tǒng)一協(xié)調(diào)的食品安全規(guī)制機構和完善的監(jiān)督管理機制,有效降低制度成本,提高效率,成為確保食品安全的基本保證。西方發(fā)達國家食品安全規(guī)制的一種重要經(jīng)驗就是由統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國家食品安全規(guī)制機構對食品安全進行規(guī)制,同時輔之以完善的監(jiān)督機制,并加強規(guī)制規(guī)制者。日本盡管由農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動省兩個機構負責食品安全規(guī)制,后來增加了食品安全委員會,主要承擔食品安全風險評估。部門之間綜合協(xié)調(diào)統(tǒng)一,保證了規(guī)制高效、經(jīng)濟。借鑒日本等西方發(fā)達國家或地區(qū)的經(jīng)驗,我國宜組建一個跨部委的國家食品安全規(guī)制機構來統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理與食品安全有關的各項工作。在這一機構的領導和組織下,以風險評估為科學基礎,以檢測技術為評價和控制食品污染的主要手段,建立快速預警應急系統(tǒng),完善食品安全標準,建立完善的食品安全監(jiān)管體系,涵蓋食品安全從農(nóng)田到餐桌的各個方面。
其次。建立、完善一個以食品安全核心法律為基礎、相關配套法律法規(guī)為補充的食品安全法規(guī)新框架,形成了良好的制度框架,有效減少了契約不完備可能造成的敗德行為和逆反選擇行為的發(fā)生。控制源頭是保證食品質(zhì)量與安全的關鍵。借鑒發(fā)達國家食品安全規(guī)制的經(jīng)驗,可以對食品從農(nóng)田到餐桌的全過程實行管理為主線,重新通盤考慮我國食品安全法律法規(guī)體系的建設和調(diào)整,使法規(guī)覆蓋整個食品鏈的全過程。核心法律的建立將會對我國食品控制措施的效能產(chǎn)生深遠影響。還要加快相關配套法規(guī)體系更新和完善的速度,逐步與國際接軌。我國要根據(jù)食品安全形勢的變化,加快法規(guī)體系更新和完善的速度,防止在發(fā)生全球性食品安全事件時形成被動局面。我國還要考慮食品安全立法的國際化。在法律框架下,保證依法規(guī)制。
再次,建立和完善預防性的規(guī)制體系,加強風險管理。西方國家和地區(qū)食品安全規(guī)制普遍強調(diào)預防性原則,普遍建立以HACCP為基礎的預防性的危害與關鍵點控制體系,加強風險預測與風險管理,同時加強風險交流,將可能發(fā)生的食品安全風險降至極致。這樣規(guī)制成本將大幅度下降,即使發(fā)生食品安全事件,對社會的危害也是最低程度的。
一、交易成本理論概述
自1937年科斯發(fā)表《企業(yè)的性質(zhì)》這篇跨時代的論文以來,交易成本的概念首先被提出來,不過科斯未給出可操作的概念和清楚明了的界定方法。之后經(jīng)濟學家和學者們紛紛加入到對此概念的進一步探索之中,對交易成本的內(nèi)涵進行了各種界定。在眾多理論中,威廉姆森的交易成本理論最為重要,他認為,要準確把握“交易成本”,需要從內(nèi)涵與外延兩個層次上進行探索與界定。
1、交易成本的內(nèi)涵
肯尼思•阿羅(1969)在他的論文中提到交易成本這一概念,阿羅認為在市場的形成過程中,交易成本會起一個反方向的阻礙作用,交易成本屬于一種經(jīng)濟制度在運行過程中存在的費用。威廉姆森認同阿羅對交易成本的看法,按照威廉姆森的觀點,交易成本就是從交易合約出發(fā),使用不同的組織和各種制度的成本費用。
2、交易成本的外延
交易成本在實際中具體包括哪些項目類別,就是交易成本的外延。在《資本主義經(jīng)濟制度》一書中,威廉姆森提出了兩個重要的概念:“事前”交易成本;“事后”交易成本?!笆虑啊苯灰壮杀揪褪窃诤炗喓贤^程中,編寫擬定合同、交易雙方談判以及為保障合同可以被執(zhí)行的成本?!笆虑啊苯灰壮杀镜漠a(chǎn)生,是因為未來存在很大不確定性,交易雙方都難以把握,需要提前制定好規(guī)則以明確雙方的權利和義務。“事后”的交易成本主要有四種:第一,在交易合約執(zhí)行過程中,交易行為偏離最初雙方的合作目標,給交易雙方帶來了不適應感所產(chǎn)生的成本;第二,交易雙方為控制未來可能產(chǎn)生的不合作風險,所進行商討帶來的議價成本;第三,為預防和解決合同執(zhí)行過程中發(fā)生的糾紛而產(chǎn)生的運行成本;第四,雙方承諾會履約所產(chǎn)生的保證成本。
3、交易成本的決定因素
在日常的生活中,交易成本的存在具有普遍性,交易成本為什么會產(chǎn)生,它是由哪些因素所影響的,成為一個重要問題。許多經(jīng)濟學家都對這個問題進行過探索,試圖找到交易成本的影響因素。威廉姆森對此也有研究。威廉姆森認為,交易成本主要與人、特定交易、市場環(huán)境三個維度的因素相關。威廉姆森認為市場中的人是“有限理性的”,并且行為人還具有機會主義傾向。特定交易方面的因素主要是可以影響交易性質(zhì)的因素。市場環(huán)境方面的因素主要就是指在現(xiàn)行市場中,某項交易可能存在多少交易對手。
二、食品安全問題的交易成本理論分析
1、食品安全問題現(xiàn)狀
按照世界衛(wèi)生組織的觀點,食品安全是指在食品生產(chǎn)過程中生產(chǎn)商對質(zhì)量的擔保以及購買者在使用時,不會產(chǎn)生不良反應。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義我們可以發(fā)現(xiàn),食品安全是否得到保障的一個標準是消費者的健康是否被損害。食品安全問題之所以是目前社會上的一個重大問題,因為它緊緊關系著大眾的身體健康,在國際社會上,食品安全是一個國家政府監(jiān)管力度的代表。近幾年,雖然中國對食品安全的監(jiān)督不斷加強,但安全問題仍然頻發(fā),因此規(guī)范食品質(zhì)量安全,打擊違法企業(yè)已成為當務之急。食品安全問題頻發(fā)也和行業(yè)特點有關,食品的加工生產(chǎn)涉及多個過程,原料來源是否有保障、加工過程是否衛(wèi)生、運輸過程中的存儲是否得當都會對安全產(chǎn)生影響。且中國食品企業(yè)大部分規(guī)模都較小,缺乏對安全問題的重視,只有很少部分擁有合格的生產(chǎn)設備。不只小企業(yè)會出現(xiàn)問題,三鹿、雙匯等大企業(yè)也發(fā)生過重大安全問題,導致了市場購買者對中國目前的食品安全產(chǎn)生懷疑。
2、食品安全問題的原因分析
(1)政府監(jiān)管食品安全的交易成本。政府作為市場的重要參與者,也是經(jīng)濟人,但根據(jù)制度經(jīng)濟學理論其也是有限理性的,它也會從自身利益出發(fā)來考慮現(xiàn)實問題。從政府的角度來看,其在進行食品監(jiān)管時也會有一定的獲益,但同時也是要付出成本的。顯性方面的成本有各種政府在行使管理責任時的費用以及處理訴訟糾紛時的費用。隱性成本主要是為了提高監(jiān)督力度而雇傭更多工作人員和增加監(jiān)督次數(shù)而產(chǎn)生的,因為政府缺少食品安全方面的知識,在信息不對稱的情況下,企業(yè)會隱藏違法生產(chǎn),政府要想有力監(jiān)督,必須要投入更多的人力與財力,因此,政府的交易成本會非常高。且目前中國政府對食品安全的監(jiān)管屬于好幾個機構部門的任務,在監(jiān)管過程中存在重復投入問題,發(fā)生問題時,機構之間會相互推諉。(2)企業(yè)生產(chǎn)安全食品的交易成本。產(chǎn)權界定成本是食品生產(chǎn)中安全問題方面的一項重大交易費用,但生產(chǎn)商在尋找合適交易對手,商議食品成交價格和食品合約的擬定與執(zhí)行中還存在著許多交易成本。食品企業(yè)作為一個企業(yè),其目的也是利潤最大化,在生產(chǎn)經(jīng)營過程中,它會采取各種辦法來降低生產(chǎn)成本,以獲取利潤。在這個利潤最大化的過程中,企業(yè)會將消費者的健康問題拋到一邊,在生產(chǎn)過程中添加各種化學物品。在政府加大對食品安全問題進行監(jiān)控的過程中,受管制的企業(yè)必然要引進新的設備來保障食品質(zhì)量安全,對于企業(yè)來說,這是一筆生產(chǎn)成本以外的費用,會提高總的成本數(shù)額。如果食品企業(yè)在生產(chǎn)過程中添加一些有安全隱患的添加劑,一旦被監(jiān)督機構發(fā)現(xiàn),則會被懲罰,所以企業(yè)會衡量違法生產(chǎn)的收益和被發(fā)現(xiàn)的罰金數(shù)額,如果收益大于罰金,則企業(yè)會違法進行生產(chǎn)。目前,中國政府監(jiān)督部門對食品企業(yè)違法生產(chǎn)的處罰力度較小,所以,很多企業(yè)都抱著僥幸心理違法生產(chǎn),只為了追求短期的高利潤,使用劣質(zhì)食品原材料與化學添加物,無視消費者的健康。通常這些企業(yè)規(guī)模都不大,而小型企業(yè)并不太注重企業(yè)的聲譽形象。但也有一部分大企業(yè)在利潤的驅(qū)使下違法生產(chǎn),例如三鹿的奶粉問題,這些現(xiàn)象會發(fā)生,最終原因都是違法生產(chǎn)的成本低,而收益很大,趨利性使得企業(yè)無視自己的社會責任生產(chǎn)劣質(zhì)產(chǎn)品。(3)監(jiān)督組織的交易成本。目前,中國大部分食品加工企業(yè)規(guī)模都比較小,70%的企業(yè)都屬于小作坊只有十幾個員工,衛(wèi)生情況較差,想對目前的這種狀況進行全面整改,交易成本巨大。而食品檢測組織和政府組成一個利益共同體,出現(xiàn)食品安全問題時,責任主要有政府承擔,第三方組織基本不會受到影響。相關的行業(yè)協(xié)會雖然也會對食品安全問題制定質(zhì)量標準,但通常協(xié)會工作人員都與食品企業(yè)有種種聯(lián)系。所以各種第三方組織和行業(yè)協(xié)會為了自己利益考慮,會與企業(yè)合謀,這樣就會產(chǎn)生食品企業(yè)的機會主義行為。
三、政策建議
從交易成本理論角度來看,雖然無法徹底消除食品安全問題的出現(xiàn),但可以通過一些手段降低該類問題的發(fā)生頻率。
1、健全食品安全制度規(guī)范
制度的一個重大作用就是降低交易的成本,食品安全問題頻發(fā)從側面也反應出中國目前食品安全方面的制度體系還不夠健全。政府可以從制度方面著手,來對食品生產(chǎn)者的行為進行規(guī)范。雖然中國自2009年就開始實施食品安全條例,但是該條例還難以遏制許多食品安全問題的發(fā)生,為防止企業(yè)違法生產(chǎn),政府應該加快步伐對相關制度領域進行建設,制定更嚴格和明確的食品標準體系。
2、提高相關機構的失職成本
目前,食品安全監(jiān)督的技術水平還不夠發(fā)達,監(jiān)督部門的責任不夠明確,為了防止監(jiān)督部門與一些企業(yè)進行合謀,要明確監(jiān)管部門職責,建立嚴格的責任追究機制。發(fā)生食品安全問題時,整個監(jiān)管部門都應該被追責,并且對其要從重罰,以降低其犯錯的概率。當食品安全問題出現(xiàn)時,還要嚴格追究食品檢測機構的責任,要求其對問題負責。
3、增大食品企業(yè)違法生產(chǎn)的成本
對于一些存在失信行為,忽視社會責任而違法生產(chǎn)的企業(yè),政府要對其進行懲罰,例如可以吊銷違法企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,對于一些違法行為較為嚴重的企業(yè),在必要時,要追究其刑事責任,使其承擔高額違法生產(chǎn)成本。交易成本理論認為失信行為所取得的利益大于失信行為的成本下,該失信行為將不會停止;相反,收益小于成本時,失信行為將會大大減少。根據(jù)交易成本理論,應該增加處罰力度,大幅度提高違法生產(chǎn)企業(yè)的失信成本,使得企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),遠離失信行為。
4、加強社會公眾和媒體對政府部門的監(jiān)督
中國食品問題不斷涌現(xiàn)的一個重要原因是政府部門存在有限理性和機會主義,所以,應激勵社會公眾和媒體對政府部門進行全面監(jiān)督??梢再x予公眾一些例如批評建議權、申訴控告權等監(jiān)督權力并且使其合理化。政府也應該允許媒體對食品安全進行監(jiān)督以及報道,使食品安全得到透明化管理。有了以上這些社會監(jiān)督的存在,政府監(jiān)督部門的交易成本上升,機會主義行為將會減少。
作者:劉玲 單位:中央財經(jīng)大學經(jīng)濟學院
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