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2010年以來,在黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下,鎮(zhèn)直各部門通力協(xié)作,堅持以人為本,切實履行藥品和食品安全監(jiān)管職能,把加強藥品和食品安全,保障消費者身心健康與人身安全作為踐行執(zhí)政為民的出發(fā)點和落腳點.一年來,嚴格遵照上級文件精神執(zhí)行,每月都開展食品藥品安全檢查,檢查中,突出重點品種,重點場所和重點地區(qū).特別是 五一”期間,供檢查食品經(jīng)營戶80余戶,藥品經(jīng)營戶5戶,查處涉及食品安全案件1起,銷毀假劣食品價值3000多元,對過期失效的藥品進行當場銷毀.十一”期間,檢查出25戶經(jīng)營戶銷售超過保質(zhì)期食品29袋(瓶,杯),均已當場銷毀.發(fā)現(xiàn)1戶涉嫌無照經(jīng)營,以責令停止經(jīng)營.我鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組在今年的食品藥品安全檢查中兩次配合縣食藥監(jiān)部門到現(xiàn)場一線處理群眾舉抱。為規(guī)范食品藥品市場做出了積極的貢獻.
一、精心組織,加強措施
其塘鎮(zhèn)黨委政府從以人為本,構(gòu)建和諧社會的發(fā)展戰(zhàn)略高度,從思想上高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管工作.一是成立了以鎮(zhèn)黨委副書記,劉瑞文同志為組長,鎮(zhèn)黨委委員,副鎮(zhèn)長羅水香同志為副組長,鎮(zhèn)直各部門負責人,各駐點干部為骨干的領(lǐng)導(dǎo)小組,二是建立健全各項規(guī)章制度做到有章可循,有據(jù)可查,以事實為依據(jù),擬定了<<其塘鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管實施方案>>.<<其塘鎮(zhèn)食品藥品安全事故處置預(yù)案>>,<<其塘鎮(zhèn)食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案>>明確了各自的職責,三是健全全鎮(zhèn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),落實相關(guān)責任人,堅持了月報告制度和零報告制度.四是實行季聯(lián)合檢查制度.五是加強食品衛(wèi)生法規(guī)宣傳教育.
二、加大檢查力度,強化市場監(jiān)管職能
2010年4月由鎮(zhèn)政府牽頭召集鎮(zhèn)直各相關(guān)部門就食品藥品安全問題召開專題工作會議對“五一”前后工作作了具體安排部署.一是明確部門職責,二是對轄區(qū)內(nèi)各自部門任務(wù)做到集中與分散相結(jié)合的方式搞好預(yù)防與檢查,并每季度將工作情況報送鎮(zhèn)食品藥品工作站,三是及時上報信息.4月份由鎮(zhèn)政府牽頭,由工商,衛(wèi)生院執(zhí)法人員組成3個組對轄區(qū)內(nèi),特別是對學(xué)校及周邊食品加工戶,食品經(jīng)營戶,賓館,飯店,學(xué)校食堂,衛(wèi)生院進行了地毯式檢查.每天出動執(zhí)法人員20多人次,在巡查過程中發(fā)現(xiàn)無<<衛(wèi)生許可證>>,<<營業(yè)執(zhí)照>>的一律取締,有2戶衛(wèi)生許可證已過期,已責令迅速換證.對生產(chǎn),銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法行為進行嚴肅處理,消除了市場安全隱患及監(jiān)管工作盲點,維護了消費者的合法權(quán)益.2010年7月8日至9月10日對轄區(qū)內(nèi)流通領(lǐng)域環(huán)節(jié)食品經(jīng)營戶進行了一次全面大檢查,共出動執(zhí)法人80多人次,執(zhí)法車輛2臺,檢查80多戶及圩鎮(zhèn)集貿(mào)市場。同時,加大對農(nóng)村食品經(jīng)營戶監(jiān)管力度,做好國家關(guān)于食品監(jiān)管三個 100%”的工作.
三、建立健全食品藥品快速檢測網(wǎng)絡(luò)體系
1.為提高村級信息員業(yè)務(wù)素質(zhì),主持召開食品藥品信息員培訓(xùn)會,全鎮(zhèn)18個村1個居委會共19人參加了會議.會上學(xué)習(xí)了<<食品衛(wèi)生法>>,<<產(chǎn)品質(zhì)量法>>,<<食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法>>,明確了各自的職責,為食品藥品快速檢測網(wǎng)絡(luò)體系的建立奠定了堅實的基礎(chǔ).
2.對轄區(qū)內(nèi)十幾家食品加工企業(yè)發(fā)放了食品安全倡議書,并簽訂了食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品質(zhì)量安全承諾書,明確了相關(guān)責任人.總之,通過一年來的努力工作,取得了積極的成效,為維護社會的安定與團結(jié)作出了重大貢獻.
(一)食品生產(chǎn)流通監(jiān)管方面,2015年1月至5月,共出動執(zhí)法人員300多人次,出動執(zhí)法車輛 60車次,對38家次生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督抽檢,摸底登記轄區(qū)內(nèi)小作坊共84戶;檢查食品經(jīng)營戶、市場攤點、超市等500多戶,責令改正27戶,查扣違法食品55.8公斤;抽檢了15家正在生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)(糧食加工品(大米)2家、烘烤食品(糕點)4家、飲料瓶桶裝飲用水7家、茶葉1家、淀粉制品1家);組織轄區(qū)20戶批發(fā)經(jīng)營戶進行食品安全知識培訓(xùn),經(jīng)營者經(jīng)培訓(xùn)考核均合格;受理食品流通許可申請事項192件,同意許可173件,撤回19件,辦結(jié)173件,辦件率達100%,其中網(wǎng)上審批49件,辦結(jié)44件。
(二)食品餐飲監(jiān)管方面,2015年1月至5月,共出動執(zhí)法人員253人次,車輛53車次,檢查私立幼兒園食堂94家,下達《責令改正通知書》28份;檢查學(xué)校食堂80家,下發(fā)責令整改通知31份;檢查各類經(jīng)營火鍋餐飲食品的餐飲單位25家,場審20家;快檢樣品102份,抽檢送檢樣品39份,專項抽檢31次,風險監(jiān)測28次,培訓(xùn)從業(yè)人員5期212人次,受理食品餐飲服務(wù)許可申請73件,辦結(jié)44件。
(三)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方面,2015年1月至5月,共對32家醫(yī)療機構(gòu)進行了日常監(jiān)管;協(xié)助市局完成10藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證;查處了3家藥品經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營藥品;完成藥品抽檢9個批次;組織召開____區(qū)轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)換證會議,共有78家企業(yè)代表參加會議;
(四)保健食品化妝品監(jiān)管方面,2015年1月至5月,共出動執(zhí)法人員66人次,檢查保健食品經(jīng)營戶63戶,化妝品使用經(jīng)營戶73戶,下發(fā)責令整改意見130份;對12戶申請(變更)食品流通許可證的保健食品經(jīng)營戶進行現(xiàn)場核查;進行保健食品抽檢5批次、化妝品8批次;.完成1例化妝品不良反應(yīng)報告監(jiān)測任務(wù)。
(五)食品藥品立案查處方面,2015年1月至5月,共立案16起,其中餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)3起,食品流通環(huán)節(jié)8起,藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)5起。目前辦結(jié)7起,其它在調(diào)查處理中。
(一)設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管片區(qū),加強食品藥品安全綜合監(jiān)管
為加強食品藥品綜合監(jiān)管,保障人民群眾飲食用藥安全,切實解決我區(qū)目前各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所人員缺少、履行監(jiān)管工作職責難的實際問題,今年1月,我區(qū)把24各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道辦)分成東、西、南、北、中等5各片區(qū),每個片區(qū)任命一人為片長,負責組織開展食品藥品安全監(jiān)管工作。目前各個片區(qū)已獨立開展監(jiān)管工作20多次,切實把食品藥品安全監(jiān)管延伸到了鄉(xiāng)村。
(二)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政務(wù)服務(wù)大廳設(shè)立服務(wù)窗口,把食品藥品行政審批延伸的基層
為方便群眾辦理食品藥品行政許可,今年5月,我區(qū)在鳳凰鎮(zhèn)服務(wù)大廳設(shè)立了食品藥品行政審批服務(wù)窗口試點,主要職責是收集申報辦理食品藥品行政許可的材料,并進行材料初審。計劃于今年10月份在全區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)鋪開。
(三)在食品餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)推行推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理,提高餐飲監(jiān)管執(zhí)法效能
加快推進餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理工作,不斷提高餐飲監(jiān)管執(zhí)法效能,促使食品安全監(jiān)管水平整體上一個臺階,今年10月,我區(qū)132家持證餐飲服務(wù)單位,94家學(xué)校食堂中,10家將首先推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作。
(四)食品藥品安全日常監(jiān)管、專項行動與培訓(xùn)提高工作同步進行,確保轄區(qū)食品藥品安全
今年上半年,我區(qū)在食品藥品安全監(jiān)管方面共開展了4次專項行動,分別是白酒專項整治行動、兒童食品和校園及校園周邊食品安全專項整治活動、保健食品專項整治、酒店化妝品專項整治等,在開展專項整治活動過程中,同時開展日常監(jiān)管,做到日常監(jiān)管與專項行動同部署、同安排、同開展。為提高食藥監(jiān)管人員的監(jiān)管業(yè)務(wù)水平,今年上半年,我區(qū)在食品藥品監(jiān)管方面,舉辦了2期食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,全體食藥監(jiān)管人員60多人參加了培訓(xùn),此外還派出20人次參加自治區(qū)舉行的各類業(yè)務(wù)培訓(xùn),通過培訓(xùn),提高了監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平。
(五)建立完善了
我區(qū)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,加強了食品安全事故處置能力今年1月,我區(qū)制定完善了《來賓市____區(qū)一般食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》并引發(fā)執(zhí)行,確保了快速、有序、高效地開展食品安全事故應(yīng)急處置工作,最大限度地減少一般食品安全事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全。
(一)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法車輛配備不足,影響監(jiān)管工作的開展,目前,我區(qū)在食品藥品監(jiān)管方面,還沒有配備執(zhí)法車輛,監(jiān)管單位租用了3輛民用車用于執(zhí)法,并且現(xiàn)在租用車輛使用年限較長,維修高,存在安全隱患。
(二)____區(qū)轄區(qū)食品藥品監(jiān)管對象點多、面廣、線長、監(jiān)管難度大,加上人員未完全到位,鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在崗執(zhí)法人員只有1-2名,目前雖然成立了片區(qū),但是運營起來比較困難。
(三)單位成立時間短,人員專業(yè)技術(shù)水平、執(zhí)法技巧和實戰(zhàn)經(jīng)驗有待提高。
(四)食品藥品經(jīng)營企業(yè)普遍存在未建立完善索證索票制度,食品藥品安全意識淡薄。
(一)組織食藥監(jiān)管系統(tǒng)人員認真學(xué)習(xí)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》,通過學(xué)習(xí)新法,熟悉法律條款,為切實履行食品安全監(jiān)管職能,加強食品安全監(jiān)管工作打下良好的基礎(chǔ),同時結(jié)合開展工作實際,開展新修訂的《食品安全法》的宣傳工作,提高從業(yè)人員對新法的認識,強化食品生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)主的責任意識,促進知法守法、依法經(jīng)營。
(二)加強日常監(jiān)督檢查和各類專項檢查,規(guī)范經(jīng)營單位的經(jīng)營行為,加大對食品藥品違法行為的查處力度,對責令后仍不整改的單位堅決立案查處。
(三)在開展日常監(jiān)管工作的同時,抓好食品安全專項整治,加強集鎮(zhèn)、市場、超市、村級商店、學(xué)校及周邊等食品安全整治。
一、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型服務(wù)行動
充分發(fā)揮職能、信息、技術(shù)優(yōu)勢,著力強化信息技術(shù)、許可辦事、政策引導(dǎo)和認證注冊服務(wù),積極助推醫(yī)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級,努力實現(xiàn)服務(wù)能力的新提高。
(一)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域
工作目標:協(xié)調(diào)上級局幫促一家企業(yè)完成新建生產(chǎn)車間GMP認證;促成醫(yī)化企業(yè)與跨國公司、研究機構(gòu)合作項目各1個;指導(dǎo)2家企業(yè)3個產(chǎn)品取得新的藥品生產(chǎn)批準文號。
工作措施:協(xié)調(diào)上級局做好:1.對化工企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型、原料藥向制劑轉(zhuǎn)型的,加強政策引導(dǎo)和技術(shù)幫扶,在廠房設(shè)計、圖紙審核、GMP車間改造現(xiàn)場指導(dǎo)等方面實施全程幫扶。2.對申報國際、國內(nèi)注冊認證的,加強教育培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),指導(dǎo)企業(yè)爭取一次性通過。3.對有拓展國際市場、開發(fā)新產(chǎn)品意向的,搭建合作平臺,積極牽線搭橋,促成合作項目。4.對申報藥品批準文號的,指導(dǎo)企業(yè)加強藥品研究,幫助溝通聯(lián)系國家、省藥品審評中心,爭取縮短審批時限。
(二)藥品流通領(lǐng)域
工作目標:鼓勵引進藥品流通新業(yè)態(tài),推進藥品零售企業(yè)的規(guī)?;l(fā)展,提高行政審批效率。
工作措施:1.規(guī)劃引導(dǎo)。根據(jù)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)重組、兼并、聯(lián)合,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流,積極引進新型藥品流通業(yè)態(tài),提高行業(yè)集中度和綜合競爭力。2.扶優(yōu)扶強。幫扶重點企業(yè)、成長型企業(yè),完善直通車服務(wù),挖掘“老字號”企業(yè)的文化內(nèi)涵,引導(dǎo)創(chuàng)新經(jīng)營模式。強化退出機制,淘汰一批條件差、信用低的企業(yè),助推藥品流通行業(yè)健康有序發(fā)展。3.提高效率。完善審批制度和程序,修訂新的準入標準,提高審批效率。
(三)醫(yī)療器械領(lǐng)域
工作目標:幫促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加各種技能培訓(xùn),提高質(zhì)量管理水平,提高產(chǎn)品的市場競爭力。幫促相關(guān)企業(yè)通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查。
工作措施:1.搭建平臺。打造產(chǎn)銷對接平臺,組織企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)品對接會,推進產(chǎn)品研發(fā),拓寬營銷網(wǎng)絡(luò)。積極協(xié)助市局打造技術(shù)服務(wù)平臺,為設(shè)立醫(yī)療器械檢驗檢測中心或分所提供支持。2.強化服務(wù)。做好項目結(jié)對聯(lián)系,加強與上級局的溝通。對新開辦企業(yè),幫促報批許可證、注冊證;對新開發(fā)產(chǎn)品,幫助取得注冊證;對新技改項目,指導(dǎo)可行性分析和技改方案論證。對2家實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè),協(xié)助市局開展模擬檢查,爭取一次性通過。
(四)稽查打假領(lǐng)域
工作目標:切實保護企業(yè)合法權(quán)益。
工作措施:建立政企聯(lián)合打假機制。凡涉及假冒我縣相關(guān)名牌產(chǎn)品的案件,及時為企業(yè)撐腰解難,主動協(xié)調(diào)有關(guān)部門依法從嚴從重從快處理。
二、專項整治亮劍行動
根據(jù)上級部署,深入開展專項整治,始終保持高壓態(tài)勢,切實發(fā)揮打擊制假售假行為的“拳頭”和“尖刀”作用,在貼近民生查辦大要案、重拳出擊打出影響力上求得新的突破,努力實現(xiàn)我縣食品藥品安全形勢穩(wěn)定趨好。
(一)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域
工作目標:以GMP為標準,督促企業(yè)嚴格按處方和工藝組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。
工作措施:開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域集中整治行動,重點檢查企業(yè)是否存在偷工減料,是否擅自接受藥品境外委托加工,是否原料把關(guān)不嚴、以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥、以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材等行為。在督促企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,對重點企業(yè)嚴格按GMP要求進行現(xiàn)場檢查和重點監(jiān)督品種抽驗。發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,按照“六個一律”要求依法作出處理。
(二)藥品流通使用領(lǐng)域
工作目標:整治“走票”、“掛靠”、藥師不在崗、處方藥未憑處方銷售等突出問題,加強疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等重點品種監(jiān)管。
工作措施:重點檢查近三年內(nèi)涉及購銷假藥案件的企業(yè)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)及信用等級差、管理薄弱的零售藥店。以進貨渠道和質(zhì)量管理規(guī)范為重點,嚴厲打擊違法行為。對已查證屬實的出租轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù),經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè),一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)追究刑事責任;對涉嫌增值稅票據(jù)造假的,一律移交稅務(wù)部門核實;對銷售假藥的,一律予以公開曝光。
(三)醫(yī)療器械領(lǐng)域
工作目標:重點規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械、二手醫(yī)療儀器設(shè)備采購渠道;嚴肅查處急救常用醫(yī)療儀器設(shè)備違法案件,尤其是進口醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)結(jié)構(gòu)不符合相關(guān)國家強制性標準的案件;查處“美瞳”違法案件,消除無證經(jīng)營行為。
工作措施:開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療器械專項檢查,著力解決體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械和轉(zhuǎn)手再用醫(yī)療儀器設(shè)備存在的問題。開展遠紅外與磁療相結(jié)合貼膏類產(chǎn)品經(jīng)營的集中整治。采取醫(yī)院自查、監(jiān)督檢查、摸底檢測、總結(jié)評估等形式,對急救常用的醫(yī)療儀器、設(shè)備進行全面檢查和質(zhì)量抽查。開展“美瞳”經(jīng)營秩序集中整治,在宣傳引導(dǎo)的基礎(chǔ)上集中開展專項治理,加快新申請角膜接觸鏡經(jīng)營的許可審批。
(四)藥械稽查打假
工作目標:以非藥品冒充藥品、中藥飲片質(zhì)量低下和非法渠道采購藥械等突出問題為突破口,嚴查狠打,確保藥械違法案件查處率100%,涉刑案件移送率100%,假劣藥械案件占立案數(shù)50%以上,爭取查辦1—2起在全市有影響力的案件。
工作措施:開展非藥品冒充藥品專項整治,排摸重點品種,追根溯源,搗毀制假窩點。開展醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械專項整治,以植入性醫(yī)療器械(包括美容產(chǎn)品)、診斷試劑和影像診斷系統(tǒng)為重點,開展異地核查和渠道追溯,會同公安機關(guān)追蹤假冒產(chǎn)品源頭。開展中藥飲片質(zhì)量專項整治,加強質(zhì)量抽驗和不合格產(chǎn)品的查處,全面核查進貨渠道,并嘗試與刑事司法銜接,嚴厲打擊假冒偽劣行為。開展郵寄假藥專項整治,開展某類特效用藥(如糖尿病??平堤撬幤罚m棛z查和非標檢測,追蹤溯問題產(chǎn)品源,鏟除造假窩點。
(五)食品?;I(lǐng)域
工作目標:加強七大類食品安全治理整頓,加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接。
工作措施:健全聯(lián)席會議、案件督辦和信息通報制度,增強部門合力,加大查辦力度。對食品添加劑、食用油、乳制品、保健食品、肉類、酒類等重點品種開展隱患排查,有針對性地開展專項整治。啟動96317舉報投訴系統(tǒng),健全舉報獎勵制度,提高群眾參與程度。在5—6月開展為期二個月的集中整治行動,協(xié)調(diào)相關(guān)部門配合公安機關(guān)抓好“打四黑除四害”專項行動,重點打擊生產(chǎn)經(jīng)營食品添加劑、地溝油和病死豬行為,狠抓案件推進和深挖。密切關(guān)注群體性虛假宣傳銷售?;a(chǎn)品和藥店?;a(chǎn)品經(jīng)營等問題。
三、應(yīng)急能力提升行動
完善新聞發(fā)言人制度,健全風險排查、預(yù)警、評估、處置等機制,推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和食品藥品安全預(yù)警、應(yīng)急體系建設(shè),完善應(yīng)急預(yù)案,加強應(yīng)急演練,提高應(yīng)對能力,確保不發(fā)生等級食品藥品安全事故。
(一)藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測
工作目標:涉藥單位實現(xiàn)藥品不良反應(yīng)(事件)病例的收集、報告、處理、分析常態(tài)化;藥械生產(chǎn)質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置程序、處理、分析、總結(jié)更加完善。
工作措施:督促涉藥單位配備專職ADR、MDR監(jiān)測人員,尤其是督促藥械生產(chǎn)企業(yè)對上市藥械不良反應(yīng)(事件)病例進行收集、報告、處理、分析,開展重點產(chǎn)品監(jiān)測和再評價研究,提交年度監(jiān)測報告。充分利用省藥品不良反應(yīng)預(yù)警平臺,定期開展ADR、MDR報告數(shù)據(jù)與藥械質(zhì)量關(guān)聯(lián)性研究。建立市、縣兩級藥械不良反應(yīng)(事件)應(yīng)急聯(lián)動機制,開展應(yīng)急模擬演練,及時調(diào)查、評價和處理死亡及群體性不良事件。
(二)藥械安全應(yīng)急處置
工作目標:完善預(yù)案,掌握輿情,及時處置,確保藥械安全事件得到有效控制。
工作措施:完善藥械安全事件應(yīng)急預(yù)案,建立市、縣聯(lián)動機制,組織開展應(yīng)急演練。明確專人每天瀏覽衛(wèi)生部、國家局、省局和主流媒體的相關(guān)信息,一旦發(fā)現(xiàn)問題藥械消息,第一時間采取應(yīng)急措施。加強與市ADR中心和食品藥品檢驗所的配合,力求在第一時間掌握不良事件情況,主動介入調(diào)查處置,避免事件升級。
(三)食品安全領(lǐng)域
工作目標:加強綜合協(xié)調(diào),確保食品安全事件得到有效控制。
工作措施:完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,建立市、縣聯(lián)動機制,組織開展應(yīng)急響應(yīng)檢查。建立應(yīng)急專家隊伍,定期開展活動,充分發(fā)揮作用。嚴格重大事故信息通報制度,一旦發(fā)生重大食品安全事故苗頭,第一時間協(xié)調(diào)相關(guān)部門采取應(yīng)急措施,調(diào)動精干力量,避免事故升級,把損失和影響降到最低程度。
四、誠信建設(shè)推進行動
進一步落實企業(yè)主體責任,健全激勵和約束機制,推進誠信體系建設(shè),強化社會監(jiān)督,促進行業(yè)自律,推動企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理體系,落實生產(chǎn)源頭和流通使用質(zhì)量安全責任,實現(xiàn)行業(yè)素質(zhì)的新提升。
(一)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域
工作目標:企業(yè)年度質(zhì)量報告完成率達100%,上市藥品品種年度質(zhì)量報告完成率100%,藥品出廠監(jiān)督抽驗合格率100%,專項整治和日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)違法行為移送及處理率100%。
工作措施:監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量自我評估制度,審核評估企業(yè)提交的年度產(chǎn)品質(zhì)量報告,確保報告的真實性,推進企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。加強日常監(jiān)管和監(jiān)督抽驗,推進信用分級管理,對于違法違規(guī)、失信企業(yè),根據(jù)情節(jié)輕重,分別采取行政處罰、約談法定代表人、信息公開等形式予以警示。
(二)藥品流通使用領(lǐng)域
工作目標:落實藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級與人民銀行征信系統(tǒng)的對接;爭取全年創(chuàng)建市級“誠信示范藥店”不少于8家,縣級“誠信示范藥店”不少于15家。
工作措施:落實本局與人民銀行聯(lián)合會議精神,加強相互間溝通協(xié)調(diào),及時按照規(guī)定報送經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)信息,保障該機制正常有序運行,充分發(fā)揮金融系統(tǒng)對藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)的促進作用;開展爭創(chuàng)“誠信示范藥店”活動,定期公布企業(yè)信用等級,加大對低等級信用企業(yè)監(jiān)管力度。繼續(xù)開展藥學(xué)服務(wù)活動,組織藥學(xué)技術(shù)人員到村居(社區(qū))開展安全合理用藥知識宣傳,提高行業(yè)信譽度和美譽度。
(三)醫(yī)療器械領(lǐng)域
工作目標:確保我縣無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不發(fā)生安全性事件和多批次的監(jiān)督抽驗不合格情況。
工作措施:參照執(zhí)行YY/T0316-2008《風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》,分風險評定、風險控制、剩余風險評價三階段,開展風險管理檢查評估活動,總結(jié)提煉ACE工作法。推進信用分級管理,公開信用等級評定結(jié)果,強化低信用等級企業(yè)的連續(xù)監(jiān)控,并約談法定代表人,發(fā)現(xiàn)違法及時移送及處理,并經(jīng)批準予以實名曝光。
(四)藥械稽查領(lǐng)域
工作目標:查處嚴重藥械違法行為,促使涉藥單位加強自律,確保用藥安全。
工作措施:按照職能分工加強稽查監(jiān)管,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題及時處理,并有的放矢的促進規(guī)范。對有主觀故意制售假劣藥或問題醫(yī)療器械的,經(jīng)批準予以實名曝光。年終評出藥械違法典型案件并予以實名曝光,警示涉藥單位加強自律。
五、示范創(chuàng)建推進行動
以深化食品藥品安全示范創(chuàng)建為抓手,強化責任落實、制度建設(shè)和基層基礎(chǔ)工作,重點推進百萬學(xué)生飲食放心工程和藥品安全示范創(chuàng)建工程,促進監(jiān)管長效化、社會化,在提升區(qū)域食品藥品安全總體水平上有新進展。
(一)百萬學(xué)生飲食放心工程
工作目標:實現(xiàn)8所學(xué)校食堂食品安全量化等級提升。
工作措施:抓工作部署,制定實施方案,明確標準細則,列入年度工作目標責任制內(nèi)容。抓工作進度,成立指導(dǎo)考核組,加強指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和督查,分批組織考核驗收。抓部門協(xié)調(diào),加強與教育、衛(wèi)生、工商部門的分工配合,落實責任。
(二)藥品安全示范創(chuàng)建工程
工作目標:爭創(chuàng)省級藥品安全示范縣。
工作措施:加強與市局的溝通,爭取將我縣納入省級藥品安全示范縣創(chuàng)建對象;加強創(chuàng)建的指導(dǎo)工作,協(xié)助相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)做好宣傳發(fā)動工作,使?jié)M意度測評能順利通過。健全部門分工負責機制,齊抓共管,形成合力;廣泛宣傳安全用藥知識,注重特色培育和長效機制建設(shè),及時報道工作成效和先進典型,形成良好的創(chuàng)建氛圍,全面提升創(chuàng)建水平。
六、科學(xué)監(jiān)管保障行動
以實施機構(gòu)改革為契機,通過健全責任體系建設(shè),理順體制,劃分事權(quán),不斷夯實縣級食品藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ),全面提升科學(xué)監(jiān)管水平。以踐行科學(xué)監(jiān)管為主題,牢固確立“保安全、促發(fā)展、惠民生”的價值理念,扎實推進機制建設(shè),努力形成系統(tǒng)特色的監(jiān)管文化體系,全面提升部門形象和公眾滿意度。
(一)理順監(jiān)管體制
工作目標:建立健全食品藥品安全責任體系,爭取今年機構(gòu)改革能順利完成,通過在增加編制和提升技術(shù)能力的基礎(chǔ)上,履行餐飲、?;O(jiān)管新職能。
工作措施:健全責任體系。形成以“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)第一責任人”為主要內(nèi)容的食品藥品安全責任體系建設(shè)。實施機構(gòu)改革。在縣編委會會議初步確定我局機構(gòu)改革方案的基礎(chǔ)上,加強溝通協(xié)調(diào),爭取黨委政府支持,增設(shè)食品藥品稽查大隊和食品藥品檢測中心兩個下屬單位,積極與有關(guān)部門協(xié)調(diào),順利進行職能劃轉(zhuǎn)交接。
提升技術(shù)能力。加快縣食品藥品檢驗檢測中心項目建設(shè),7月份前爭取完成相關(guān)事項的審批,爭取年內(nèi)動工。
整合檢測資源。按照統(tǒng)一信息、統(tǒng)一計劃、統(tǒng)一經(jīng)費的原則,積極推進檢測資源整合,加強督查指導(dǎo),掌握工作進度,在完成機構(gòu)改革的基礎(chǔ)上爭取完成檢測資源的整合。
夯實基層基礎(chǔ)。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)公共安全監(jiān)管中心建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站,賦予相關(guān)工作職責,建立健全工作例會、督查指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、信息報送、績效考評和責任追究等制度,延伸監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),拓寬監(jiān)督渠道,充分發(fā)揮工作站在宣傳法律法規(guī)、收集安全輿情、配合檢查執(zhí)法等方面的作用。
積極履行新職能。建立餐飲服務(wù)、?;瘜I(yè)化監(jiān)管和應(yīng)急專家隊伍,加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)。建立完善餐飲、?;夹g(shù)支撐體系和餐飲監(jiān)管目標責任體系。適時啟動餐飲服務(wù)、食品安全示范工程,在硬件提升上推進“餐飲量化等級評定”;在軟件提升上推進“五常法管理”。
(二)建設(shè)系統(tǒng)文化
工作目標:加強隊伍建設(shè),提煉系統(tǒng)核心價值觀,圍繞“全市創(chuàng)特色、縣內(nèi)強地位”的總目標,謀求新作為,再創(chuàng)新業(yè)績,樹立新形象。
工作措施:開展主題實踐活動。深入開展“四問”大討論、“進村入企”大走訪、重點工作大督查、長效機制大促進等系列活動,提煉系統(tǒng)核心價值觀,形成謀求新作為、再創(chuàng)新業(yè)績、樹立新形象的原動力。
加強依法行政工作。以爭創(chuàng)市級依法行政示范單位為目標,強化法律法規(guī)宣貫和法制審核,全面推行說理性文書,深入實施行政處罰自由裁量權(quán),組織案卷評查,提升案卷質(zhì)量。研究解決《行政強制法》實施中的難點問題,保證執(zhí)法工作的正常開展。
加強黨風廉政建設(shè)。完善懲防體系,防控廉政風險,落實“一崗雙責”,健全廉政教育、談心談話等機制。推行“陽光政務(wù)”,完善政務(wù)公開,規(guī)范“六權(quán)”運行。以創(chuàng)建“人民滿意機關(guān)”為目標,開展“問勤、問廉、問責、問效”專項活動,加強監(jiān)督檢查,深化作風建設(shè)。
級別:部級期刊
榮譽:中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CJFD)
級別:省級期刊
榮譽:中國優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫
級別:省級期刊
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