制藥工程的前景精選(九篇)
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第1篇：制藥工程的前景范文
論文摘要：本文以一般民事共同侵權(quán)行為理論為基礎(chǔ)，結(jié)合環(huán)境共同侵權(quán)行為的特點，論述了環(huán)境法學(xué)應(yīng)對傳統(tǒng)民法關(guān)于共同侵權(quán)行為構(gòu)成要件的幾個突破點，并根據(jù)新構(gòu)建的理論模式，闡述了環(huán)境共同侵權(quán)民事責(zé)任應(yīng)然的實現(xiàn)機制.
一、民法上的共同侵權(quán)行為理論
傳統(tǒng)民法上的共同侵權(quán)行為，指兩個或兩個以上的行為人，基于共同的故意和過失致他人損害的行為。民法通則第130條規(guī)定:“二人以共同侵權(quán)造成他人損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任.”學(xué)界通說認(rèn)為，共同侵權(quán)行為應(yīng)具有以下特征:(1)侵權(quán)主體是兩個或兩個以上的人。(2)數(shù)個行為人之間主觀上具有共同過錯，即具有共同故意或過失。(3)行為的共同性，即數(shù)人的行為相互聯(lián)系，構(gòu)成為一個統(tǒng)一的致人損害的原因。(4)數(shù)個行為人的行為與損害結(jié)果之間具有因果關(guān)系。
共同侵權(quán)行為區(qū)別于普通侵權(quán)行為的關(guān)鍵就在于對“共同”的理解上。此間“共同”二字，原出于德國民法典第823條的規(guī)定。根據(jù)該條的規(guī)定:“數(shù)人因共同侵權(quán)行為造成損害者，各人對被害人因此所受的損害負(fù)其責(zé)任?！蔽覈鴮W(xué)者對“共同”的含義歷來有兩種不同的學(xué)說:(1)主觀說。共同侵權(quán)行為的本質(zhì)特征在于行為人間在主觀上的共同過錯，這是各個行為人的致害行為連成整體，并由他們共同承擔(dān)連帶責(zé)任的基石，所以，無意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)只能認(rèn)定為各人的普通侵權(quán)行為。(2)客觀說。這種觀點認(rèn)為，共同侵權(quán)行為的認(rèn)定不以行為人主觀上的過錯或意思聯(lián)絡(luò)為要件。如果復(fù)數(shù)加害人的行為造成同一損害，各行為之間雖無共同通謀和共同認(rèn)識，仍應(yīng)構(gòu)成共同侵權(quán)行為。這一學(xué)說，注重考察民事責(zé)任對受害人的損害填補功能。我國學(xué)者大多認(rèn)同“共同”的含義，是指主觀上的共同，認(rèn)為共同侵權(quán)行為的本質(zhì)特征在于數(shù)人致人損害。
與民法的共同侵權(quán)行為經(jīng)常一并研究的有另兩種構(gòu)成要件相似、極易棍淆的侵權(quán)行為類型，即共同危險行為和無意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)行為。
共同危險行為，又稱準(zhǔn)共同侵權(quán)行為，是指數(shù)人實施的危險行為都有可能造成對他人的損害，但受害人的實際損害具體是何人所致無法查證，法律推定數(shù)人均從事i損害的加害行為。共同危險行為與共同侵權(quán)行為均表明加占人有共同過錯.從結(jié)果上看，侵權(quán)行為人均應(yīng)承擔(dān)連帶賠償責(zé)任.因此，傳統(tǒng)民法上，廣義的共同侵權(quán)行為包括共同危險行為。但是，嚴(yán)格地說，共同危險行為和共同侵權(quán)行為是有區(qū)別的。主要區(qū)別在于:
1.是否具有共同的意思聯(lián)絡(luò)。在共同侵權(quán)的情況下，盡管并不要求都具備意思聯(lián)絡(luò)，但是大多數(shù)情況下，都需要意思聯(lián)絡(luò)。然而，在共同危險的情況下，必須是不具有意思聯(lián)絡(luò)。一旦各個行為人之間有意思聯(lián)絡(luò)，就構(gòu)成了共同侵權(quán)。
2.在具體致害人確定方面不同。在共同侵權(quán)的情況下，各個侵權(quán)行為人是具體、明確的，而在共同危險行為中，確定的只是加害人的范圍，具體侵權(quán)行為人必然是其中的一人或數(shù)人，但真正的致害人在日前的條件下是不可能證明的.
3.從因果關(guān)系的認(rèn)定來看。共同侵權(quán)的行為人的行為與損害后果之間，具有確定的、直接的因果關(guān)系;在共同危險行為中，各個危險行為人的行為與損害后果間的因果關(guān)系是法律推定的，是一種“替代因果關(guān)系”，因此，單從因果關(guān)系的認(rèn)定方面來考察，共同危險行為采納了較共同侵權(quán)行為更寬松的標(biāo)準(zhǔn)。
無意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)，是指數(shù)人行為事先并無意思聯(lián)絡(luò)，而致同一受害人同一損害結(jié)果發(fā)生。無意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)中的多個侵權(quán)人不僅沒有共同故意，而且也沒有共同過失。在通常情況下，數(shù)個行為人之間甚至沒有任何的身份關(guān)系和其他聯(lián)系，彼此間甚至互不相識，因而不可能認(rèn)識到他人的行為性質(zhì)和后果，只是因為外來的、客觀的、偶然的因素使無意識聯(lián)絡(luò)人的各行為結(jié)合而造成同一損害結(jié)果。
二、環(huán)境共同侵權(quán)行為的構(gòu)成要件對傳統(tǒng)民法的突破
環(huán)境共同侵權(quán)行為是侵權(quán)人通過環(huán)境這一特殊的介質(zhì)間接作用于受害人的，具有異于一般民事侵權(quán)行為的顯著特征:
(1)復(fù)雜性。在傳統(tǒng)分割行為中，加害行為與損害的事實、程度及經(jīng)過均比較明確，因而證明過失一般也比較容易;而在環(huán)境侵害行為中，由于行為常常涉及深奧的科技知譏其原因事實與損害發(fā)生的程度、內(nèi)容和經(jīng)過之間的關(guān)系往往不甚明了，以致證明過失事實極為困難。
(2)潛伏性。在一般民事侵權(quán)行為中，侵害停止了，損害結(jié)果能立刻或不久就呈現(xiàn);但環(huán)境侵權(quán)行為由于是間接作用于受害人，環(huán)境的自凈能力能消化部分污染物，只有當(dāng)某種污染物的排放超過了環(huán)境的自凈能力，環(huán)境所不能消化掉的那部分污染物才會慢慢積累下來，于其達(dá)到一定量后損害才會出現(xiàn)。
(3)多元參與性。公害當(dāng)中，雖然有富山的骨痛病、熊本的水僅病、新瀉阿賀野川的水誤病等那種由單一企業(yè)的事業(yè)活動引起的，但現(xiàn)代公害通常是以多個企業(yè)的事業(yè)活動為原因而發(fā)生的所謂復(fù)合公害。
對照上述環(huán)境共同侵權(quán)行為的特征，我了門不難發(fā)現(xiàn)，民法上傳統(tǒng)的共同侵權(quán)行為理論己難以對付日益嚴(yán)重的環(huán)境共同侵害，環(huán)境法學(xué)迫切需要在已有的共同侵權(quán)行為理論基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整，以應(yīng)對規(guī)制共同侵權(quán)行為的需要。筆者認(rèn)為，可大致從以下幾個方面著手:
1.在對“共同”含義的理解上，改采“客觀說”的觀點，即以客觀結(jié)果為要件，而不問各行為人主觀上有無共同的意思聯(lián)絡(luò)。環(huán)境共同侵權(quán)行為雖在客觀上造成了共同侵害結(jié)果，但不同的侵害者在造成環(huán)境污染時主觀上是為了謀求自身的利益，各侵害者之間對第三者從心理上來講并無共同的故意，如果按傳統(tǒng)共同侵權(quán)理論來理解環(huán)境受到多方侵害其責(zé)任歸屬問題，受害者只能分別對侵害者主張權(quán)利，不利于對受害者的保護(hù)。所以，不管共同加害人之間是否具有共同故意，只要其行為具有客觀的共同性，就應(yīng)使其負(fù)連帶責(zé)任，以利于保護(hù)受害人的利益。
2.不以具有違法性作為認(rèn)定環(huán)境共同侵權(quán)行為的要件之一。傳統(tǒng)的共同侵權(quán)行為理論以行為具有違法性并造成損害結(jié)果作為認(rèn)定侵權(quán)性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。但環(huán)境共同侵權(quán)行為因行為本身所具有的社會有用性，國家一般規(guī)定社會所應(yīng)對污染行為容忍的最低限度，在限度下的環(huán)境侵權(quán)行為是不被禁止的。而共同侵權(quán)行為卻是因眾多的“合法’行為摻合在一起引致?lián)p害發(fā)生。
3.改變因果關(guān)系認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。我國司法實踐在民事侵害賠償訴訟中，一直是以嚴(yán)格的因果關(guān)系的客觀必然性作為標(biāo)準(zhǔn)的，在舉證問題上是由當(dāng)事人雙方對各處的主張負(fù)同等的舉證責(zé)任，由法院負(fù)全面搜集和調(diào)查證據(jù)的責(zé)任。但由于環(huán)境侵權(quán)具有間接性、復(fù)雜性、潛伏性和不確定性的特征，其因果關(guān)系的認(rèn)定相對一般侵權(quán)行為而言不僅更多地受到科技水平的限制，而且證明的難度也大大提高。因此，環(huán)境共同侵權(quán)中因果關(guān)系理論必須結(jié)合侵權(quán)行為的具體特點予以改進(jìn)，以更利于受害人利益的保護(hù)。目前，這種理論的創(chuàng)新主要包括蓋然性理論、疫學(xué)因果關(guān)系理念和間接反證說的因果關(guān)系理論這三種因果判斷標(biāo)準(zhǔn)。這三種因果關(guān)系理論并不是相互獨立的，而是相互配合的。在一個案件中，往往會結(jié)合運用兩種甚至三種因果關(guān)系理論，其目的就是減輕作為原告的受害人的舉證責(zé)任，擴大侵權(quán)行為與損害結(jié)果在法律上聯(lián)系的可能性，在侵權(quán)法內(nèi)部實現(xiàn)損害分擔(dān)的社會化。
綜上所述，環(huán)境共同侵權(quán)行為的構(gòu)成要件己大大突破了傳統(tǒng)的共同侵權(quán)行為理論的囿限，發(fā)展出了符合環(huán)境共同侵權(quán)行為特殊性的、新的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)?！盀槭箤?fù)合公害的受害者的救濟容易進(jìn)行，要求較寬泛地適用共同侵權(quán)行為的規(guī)定，”可考慮將文章開頭所列舉的三種侵權(quán)行為類型，即共同侵權(quán)行為、共同危險行為、無意識聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)行為都納入環(huán)境共同侵權(quán)行為中予以規(guī)定，這實際上也是采“客觀說”的必然結(jié)果。綜合考察后，可將環(huán)境共同侵權(quán)行為的構(gòu)成要件列為以下幾項:1.存在兩個或兩個以上的侵害人。這是“共同”的應(yīng)有之意。2.兩個以上行為人已實施了具有造成同一損害后果的行為。行為人間不要求有共同的過錯和意識聯(lián)絡(luò)，并且行為不以具違法性為要件。3.侵害行為與損害結(jié)果之間存在因果關(guān)系。該種因果關(guān)系不要求侵權(quán)行為與損害結(jié)果之間嚴(yán)格的、直接的一一對應(yīng)，按因果關(guān)系推定方法能認(rèn)定即可。
三、環(huán)境共同侵權(quán)民事責(zé)任的實現(xiàn)機制
環(huán)境共同侵權(quán)行為的責(zé)任承擔(dān)問題，實際上涉及兩重責(zé)任關(guān)系，即加害人與受害人之間的外部責(zé)任關(guān)系和各加害人之間的內(nèi)部責(zé)任分擔(dān)問題。
在外部責(zé)任承擔(dān)的問題上，按照傳統(tǒng)共同侵權(quán)行為理論，共同侵權(quán)行為人應(yīng)負(fù)連帶賠償責(zé)任。顯然，連帶賠償責(zé)任是一種法定的責(zé)任，不因共同侵害人內(nèi)部的約定而改變，對于保護(hù)受害人的利益是十分有利的。它不僅使受害人的損害賠償請求簡便易行，舉證負(fù)擔(dān)減輕許多，而且也使賠償請求權(quán)的實現(xiàn)具有充分的保障。受害人不必因為共同侵權(quán)行為人的參與程度，以及其行為對損害所起的作用難以肯定，或因為共同侵權(quán)行為人中的一個或數(shù)個行為人沒有足夠的財力賠償而妨礙其應(yīng)獲得的全部賠償數(shù)額。因此，從環(huán)境法的規(guī)制重點出發(fā)，為加強對受害人利益的保護(hù)，應(yīng)堅持對環(huán)境共同侵權(quán)行為的連帶賠償責(zé)任原則。
在連帶賠償責(zé)任適用的條件下，受害者可不必考慮各個加害人對損害發(fā)生的作用比例。但是，這樣就產(chǎn)生出全體共同侵權(quán)行為者的責(zé)任一下子由一家企業(yè)承擔(dān)的危險，因此，伴隨著這種危險的制度，對于企業(yè)來說決不是一個理想的制度。特別是對于那些對損害的發(fā)生作用度很低的弱小企業(yè)課以共同侵權(quán)行為責(zé)任，確實也是施之過苛。從責(zé)任的公平分擔(dān)考慮，應(yīng)確定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來解決各行為人責(zé)任范圍的問題，即各加害人之間的內(nèi)部責(zé)任分擔(dān)問題。各國在司法實踐中主要是采用以下幾種方法解決這一問題:
(1)根據(jù)侵害程度確定責(zé)任范圍。即對行為人的行為分別加以考查，各行為人對造成損害后果的原因行為有強弱之分;各行為人參與侵害的程度有大小之分，強者、大者多分擔(dān)一些責(zé)任，反之少承擔(dān);
(2)根據(jù)因果關(guān)系確定各行為人應(yīng)分擔(dān)的賠償責(zé)任。這是以共同侵權(quán)行為人對所造成的損害的各個部分可分的前提，損害可分，則各行為人各自承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
(3)根據(jù)共同侵權(quán)行為人的人數(shù)平均分?jǐn)傌?zé)任。即不考慮共同侵權(quán)行為人的侵害程度大小，以及其行為在損害結(jié)果中所起的作用強弱等因素，一律平均分擔(dān)賠償責(zé)任。
第2篇：制藥工程的前景范文
關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥；發(fā)展對策
引言
始于1971年的生物制藥技術(shù)指的是基于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)等領(lǐng)域的研究成果，對化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等原理與方法進(jìn)行綜合應(yīng)用，從而制造出在疾病預(yù)防、診斷與治療等方面的制品。生物技術(shù)制藥技術(shù)目前正在趕超傳統(tǒng)化學(xué)制藥，成為當(dāng)前研究的熱點與重點，市場前景巨大。然而，因為受到各種因素的制約，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還比較緩慢，在生物技術(shù)診斷、現(xiàn)代生物支撐技術(shù)、酶工程、生物制劑等方面要加大研究的力度。
一、中國生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀
第一，中草藥。作為中國國粹的中草藥歷史悠久。中國擁有種類繁多的中草藥，同時，中草藥質(zhì)量非常好。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，全球大約3%的中草藥都是中國出售的。目前中國中草藥領(lǐng)域主要是對中草藥原料進(jìn)行出售。中草藥的發(fā)展需要先進(jìn)生物技術(shù)的支持。我國對中草藥有關(guān)的技術(shù)研究工作要給予重視，使得科技水平不斷提升，從而會死的中國中草藥國際市場競爭力提高。
第二，生物技術(shù)藥物。單克隆抗體藥物因為具有較強穩(wěn)定性、較高特異性等優(yōu)勢，因此，單克隆抗體技術(shù)是當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域人們研究的重點?；诖?，中國對單克隆藥品的研發(fā)給予極大重視，眾多制藥企業(yè)在單克隆藥品的研發(fā)方面投入了大量的人力、物力以及財力?；蚬こ淌巧锛夹g(shù)制藥最關(guān)鍵的及時，對生物技術(shù)制藥的發(fā)展有決定性作用。我國政府多方面扶持生物技術(shù)制藥與基因工程的發(fā)展。但是，中國部分基因工程制藥還處于試驗時期。
二、目前中國生物技術(shù)制藥存在的不足
第一，資金投入不足。生物技術(shù)制藥需要大量資金的支持，1997年美國投入到生物工程資金高達(dá)500億美元，同時以每年50億美元的速度增加。我國近年來雖然加大了對生物技術(shù)制藥的資金投入，然而，相對發(fā)達(dá)國家而言投入不夠。因此，新產(chǎn)品的研究緩慢，競爭力缺乏。
第二，當(dāng)前中國科研成果產(chǎn)業(yè)化比較緩慢?；谏锕こ趟幬锒?，在實驗時期我國部分生物技術(shù)達(dá)到甚至超過國際先進(jìn)水平，肝細(xì)胞生長因子、治療用單克隆抗體、人血代用品、人源性堿性成纖維細(xì)胞生長因子等生物高科技產(chǎn)品我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)，這些生物高科技產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了臨床試驗或者進(jìn)入后期階段。然而，中國中試環(huán)節(jié)不足，造成了生物制藥產(chǎn)業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化慢，生物工程產(chǎn)業(yè)化水平比國際先進(jìn)水平要低。
第三，有關(guān)企業(yè)的設(shè)施比較落后。生物技術(shù)制藥形成新的成果、形成成果的進(jìn)度、成果質(zhì)量等受到專業(yè)服務(wù)體系的直接影響。相對于國外發(fā)達(dá)國家，中國有關(guān)服務(wù)比較落后，尤其是還沒有實現(xiàn)專業(yè)化、社會化與市場化的產(chǎn)品開發(fā)。發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥研究過程中，存在著委托合同研究機構(gòu)，這一機構(gòu)對于醫(yī)藥研發(fā)具有重要作用，并且具有一定運行規(guī)模與相應(yīng)機制。中國大部分委托合同研究機構(gòu)是公關(guān)公司，其服務(wù)主要是臨床實驗階段，國外并不認(rèn)可這些公司提供的新藥臨床數(shù)據(jù)的真實性與可靠性。同時，相對而言中國生物技術(shù)制藥企業(yè)內(nèi)部管理有待于提高，缺乏具有技術(shù)與管理復(fù)合型人才，網(wǎng)絡(luò)銷售不完善，缺少開發(fā)市場渠道經(jīng)驗等，造成了中國盡管具有重量眾多的生物技術(shù)制藥企業(yè)，然而綜合實力不強，與國外發(fā)達(dá)國家缺乏競爭力。
三、中國生物技術(shù)制藥發(fā)展的對策
第一，增加投資，引入風(fēng)險資金。生物制藥企業(yè)自身競爭力提高的兩個重要舉措是科技創(chuàng)新和企業(yè)運營規(guī)模。生物技術(shù)制藥的研究需要大量的資金支持。隨著我國加入WTO的不斷深入，中國生物制藥企業(yè)存在與發(fā)展的前提是對具有自主知識產(chǎn)品的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)。制藥企業(yè)各自為營的傳統(tǒng)的經(jīng)營方式與目前日益競爭的市場不匹配。為了加大生物技術(shù)制藥研發(fā)的力度，需要增加投資，風(fēng)險資金的引入，能夠使得研發(fā)資金的投入得到有效擴大，對科研成果產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)換具有極大的促進(jìn)作用。成熟、先進(jìn)的技術(shù)與廣闊的市場前景是生物技術(shù)制藥風(fēng)險投資引入的前提。通過風(fēng)險資金增加投入，從而極大的推動生物技術(shù)制藥的發(fā)展。
第二，加大人才的培養(yǎng)。生物技術(shù)制藥作為高科技領(lǐng)域離不開人力的支持。當(dāng)前，我國生物技術(shù)制藥的發(fā)展依賴于人力資源。人是技術(shù)創(chuàng)新的主體。因此，為了使得研發(fā)人才不足得到彌補，中國需要對國外從事生物技術(shù)制藥的專家與學(xué)者進(jìn)行引入，同時，通過有效的激勵機制留住人才。生物技術(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的動力是對人才的吸引與培養(yǎng)。
第三，重視對藥物的創(chuàng)新。對患者治療有效的藥物是制藥行業(yè)銷售的具有真正價值的藥品?；谛枨箝_始進(jìn)行創(chuàng)新，對滿足疾病治療需求的藥物進(jìn)行尋找，從而功能出發(fā)對技術(shù)構(gòu)思進(jìn)行明確，基于技術(shù)構(gòu)造對技術(shù)方案進(jìn)行設(shè)計，從而使得生物技術(shù)制藥研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險降低。對于生物技術(shù)制藥而言，上游的創(chuàng)新、中游物質(zhì)分離、產(chǎn)品加工、下游營銷構(gòu)成了整個產(chǎn)業(yè)鏈。因此，生物技術(shù)制藥要實現(xiàn)“研發(fā)――試驗――生產(chǎn)――銷售”產(chǎn)業(yè)鏈一體化?；趧?chuàng)新，使得中國生物技術(shù)制藥競爭力水平不斷提高。
結(jié)束語
生物技術(shù)制藥前景廣闊，具有巨大的潛力，對于生物技術(shù)制藥中國政府給予了極大的重視。當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域處于技術(shù)變革時期，基因組與后基因組的研究極大的增加了生物技術(shù)制藥的發(fā)展?；诠δ芑蚪M的研究，開發(fā)基因組藥物，對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基于組藥物進(jìn)行研發(fā)，提高中國生物技術(shù)制藥的競爭力。
參考文獻(xiàn)
[1]李 珂.現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及未來趨勢[J].中小企業(yè)管理與科技（上旬刊）.2010（6）
第3篇：制藥工程的前景范文
【關(guān)鍵詞】微生物；制藥；進(jìn)展；發(fā)展遠(yuǎn)景
1微生物制藥的特點
多樣性是微生物最明顯的特點，也是因為這個特點，臨床醫(yī)學(xué)的生物制藥也有了更加廣泛的應(yīng)用前景，而且隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，微生物制藥的方法也得到了更進(jìn)一步的開發(fā),從目前的情況來看，其主要包括了微生物轉(zhuǎn)化制藥、直接利用微生物菌體制藥、利用微生物酶制藥這幾種類型。與化學(xué)制藥相比，微生物藥物具有以下一些特點:首先，微生物本身的生長周期一般都比較短,而且選育菌種比較容易，可以進(jìn)行大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)；其次，微生物藥物具有專一有效的特點，其可以完成有機合成難以實現(xiàn)的反應(yīng)；再次，微生物的來源非常豐富,在篩選的過程中不用特別考慮先導(dǎo)化合物，而且篩選的幾率也比較大；最后，通過微生物藥物合成改造可以提升微生物藥物的生產(chǎn)能力,也更加便于新微生物藥物合成。
2微生物制藥的研究應(yīng)用
2.1微生物在生產(chǎn)維生素類藥物方面的應(yīng)用
維生E的生產(chǎn)VE是一種脂溶性維生素,其生理活性相對顯著,可以在光合細(xì)菌中進(jìn)行合成，纖細(xì)裸藻能將一生育酚有效的聚集在一起,并且能獲得高密度細(xì)胞,而且，由其合成的生育酚提取也比較容易。尤其在光照充足的情況下,生產(chǎn)力可以得到更好的提高，而且與其他微生物比起來,裸藻的開發(fā)潛力和發(fā)展前景更好,當(dāng)然，隨著科技和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，相信將來通過代謝和基因工程等手段以及在培養(yǎng)系統(tǒng)和反應(yīng)器等方面上的優(yōu)化可以有效生產(chǎn)生育酚,必將實現(xiàn)維生素E的工業(yè)化生產(chǎn)；其次就是維生素C的生產(chǎn)，現(xiàn)階段，微生物在生產(chǎn)維生素C的技術(shù)上已經(jīng)相對成熟了，在這其中“二步發(fā)酵”法中生物合成的優(yōu)勢尤其令人矚目，固定化細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用,大大提高了VC的收率，且目前細(xì)菌合成VC法的研究正仍然受到外界的大量關(guān)注，發(fā)展前景是比較好的，但是與之相比，在利用真核微生物生產(chǎn)VC的研究方面，仍然存在這一些空白,這也是今后業(yè)界研究的重點。
2.2抗癌藥物的生產(chǎn)
許多微生物的次級代謝產(chǎn)物都具有抗癌的活性，比如紫杉醇，該化合物現(xiàn)在抗癌藥物中被廣泛的應(yīng)用,最新的科技研究成果表明：來源于纖維堆囊菌的埃博霉素紫杉醇有著相似的作用,而且與紫杉醇相比，其水溶性更佳,且分子量相對較小,結(jié)構(gòu)也比較簡單,不僅如此，其對耐紫杉醇類的腫瘤細(xì)胞還具有比較高的活性,一度被認(rèn)為是紫杉醇的更新?lián)Q代最佳產(chǎn)品。在國內(nèi),陳良華等人通過對黑曲霉和構(gòu)巢曲霉兩種真菌對福建絞股藍(lán)皂苷的微生物轉(zhuǎn)化研究發(fā)現(xiàn),這兩種真菌轉(zhuǎn)化產(chǎn)物有著明顯的抗癌活性。不僅如此,近年來社會關(guān)注的D一阿洛糖對治療癌癥的效果也比較顯著，而且現(xiàn)在的科研工作者在利用微生物酶法生產(chǎn)D一阿洛糖上也有了一定的研究進(jìn)展,將來有希望實現(xiàn)D-阿洛糖的大量生產(chǎn),從而將抗癌藥物的研發(fā)進(jìn)程推向另外一個階段。
2.3醫(yī)用酶制劑的生產(chǎn)
醫(yī)用酶與人的身體健康有著密不可分的聯(lián)系，如果人多的體內(nèi)缺乏某種酶的時候,人的新陳代謝反應(yīng)及其發(fā)展就會受到不同程度的阻礙,且一旦這種阻礙發(fā)展到一定程度，就會引發(fā)人類的一些疾病。所以,醫(yī)用酶及其制劑用于臨床研發(fā)也是酶工程發(fā)展中一個重要熱點課題。不僅如此，微生物等均產(chǎn)生溶菌酶在清除致病菌方面還有著良好的效果,這也是一項行之有效的生物技術(shù)措施。在未來的時間內(nèi)，如果能實現(xiàn)其與抗生素的聯(lián)合使用,抗生素的療效相應(yīng)的也會提高。此外，微生物只要還在高效溶栓酶的生產(chǎn)研發(fā)方面有著比較顯著的推進(jìn)作用。根據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計，現(xiàn)階段中國每年患血栓病的人數(shù)總計達(dá)上百萬余人，而且由這類疾病引發(fā)的死亡率非常高,對人類的健康產(chǎn)生了重大的威脅。這些年來,各國致力于研發(fā)高效溶栓酶,微生物本身的某些酶都是治療血栓的有效藥物,并已進(jìn)入臨床實用,并且已經(jīng)產(chǎn)生了較大的社會效益和經(jīng)濟效益，發(fā)展前景看好。
2.4多價不飽和脂肪酸的生產(chǎn)
現(xiàn)如今，多價不飽和脂肪酸在醫(yī)藥等方面的應(yīng)用越來越廣。此外，二十二碳六烯酸(DHA)是一種多價不飽和脂肪酸,也是人體內(nèi)所必需的元素。就目前來看,DHA還主要來源于魚油,但是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，其也可以通過微生物產(chǎn)生DHA，而且，海洋微生物被醫(yī)學(xué)界認(rèn)為其是潛在的DHA的重要來源。此外，一些生物可以在無光條件下實現(xiàn)異養(yǎng)生長,并且這種生長過程比較容易控制,在一年中也可以產(chǎn)生恒定質(zhì)量的DHA。
3研究展望
可以說,微生物制藥在新藥研發(fā)中所占的比重越來越大,當(dāng)然，除了上文提到的維生素生產(chǎn)以外,其在抗癌藥物、醫(yī)用酶制劑及多價不飽和脂肪酸等領(lǐng)域也有著很大的藥用開發(fā)價值。而且隨著我國可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的落實,微生物制藥作為一種新型的制藥技術(shù),其可以在幫助我國解決資源危機和生態(tài)環(huán)境危機方面有著很好的作用,利于我國科學(xué)發(fā)展觀的踐行。就目前的情況來看，微生物制藥在醫(yī)藥領(lǐng)域的份額與傳統(tǒng)的制藥技術(shù)相比,還存在著一定的差距，尤其是在國內(nèi),仍然處于剛起步的階段,盡管如此，微生物制藥在醫(yī)藥領(lǐng)域上的地位還是不可撼動的。而且，根據(jù)現(xiàn)有的研究我們可以發(fā)現(xiàn),微生物制藥與傳統(tǒng)的一些制藥方法相比已經(jīng)取得了更好的收益，所以說，微生物的制藥的發(fā)展空間還是比較大的，我們對微生物繼續(xù)深入研究也是非常有必要的。
參考文獻(xiàn)
[1]陳健錢.微生物制藥研究進(jìn)展與發(fā)展趨勢[J].生物化工,2016(02):61-63.
[2]吳俊杰.微生物制藥研究狀況及應(yīng)用展望[J].科技展望,2016(17):311.
[3]陶阿麗,蘇誠,余大群,郭喬喬,曹玲玲,曹殿潔,馮學(xué)花.微生物制藥研究進(jìn)展與展望[J].廣州化工,2012(16):17-19.
第4篇：制藥工程的前景范文
生物制藥技術(shù)專業(yè)的學(xué)生好就業(yè)。
介紹如下：
1、能在有關(guān)制藥企業(yè)，科研單位，高等院校及醫(yī)藥公司等部門從事生物藥物的研究與開發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營和管理，藥物檢驗，醫(yī)藥工程設(shè)計以及外貿(mào)，醫(yī)藥代表，營銷等工作。
2、“十一五”期間，中國將大力發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其中生物制藥作為五大行業(yè)之一表現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭，這對于生物制藥專業(yè)是一個機遇，本專業(yè)根據(jù)市場人才需求，密切結(jié)合社會需要，制定了一套具有自己特色的人才培養(yǎng)方針，借助政策的扶持，學(xué)校的支持和社會的認(rèn)同，生物制藥專業(yè)將展現(xiàn)出更加光明的前景。
（來源：文章屋網(wǎng) ）
第5篇：制藥工程的前景范文
我國基因工程制藥實施產(chǎn)業(yè)化始于上世紀(jì)80年代末期。隨著我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因重組藥物a－lb型干擾素，1989年在深圳科技園實施產(chǎn)業(yè)化，國內(nèi)基因藥物產(chǎn)業(yè)化大發(fā)展的序幕也由此拉開。
截至2003年，我國批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗主要有重組人a－lb干擾素、重組人表皮因子（外用）、重組人紅細(xì)胞生成素、重組鏈激素、重組人胰島素、重組人生長激素、重組乙肝疫苗等。目前，全球最暢銷的十幾種基因藥物在我國都能生產(chǎn)。
基因藥物成為人類對付疾病的新銳，一般來說基因藥物，都應(yīng)有自己特有的作用靶點，或是人體組織、或是細(xì)胞膜、或是細(xì)胞漿中的某蛋白質(zhì)和酶。通過這些作用點，藥物能發(fā)揮最佳療效。而現(xiàn)有的藥物除了作用于治療的目標(biāo)點之外，還常常作用于其他部位，因此常常會帶來很多的副作用。
基因工程制藥將具有藥物作用效果明確、作用機理清楚或作用專一、毒副作用小等優(yōu)點。這些藥物會使醫(yī)生能像發(fā)射激光制導(dǎo)“導(dǎo)彈”那樣使用藥物，而不是盲目對疾病“開火”。
而且，基因工程制藥不僅解決傳統(tǒng)藥物“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”的治標(biāo)問題，還將從基因的個性化角度配制藥物，使疾病得到徹底根治，并同時帶來制藥產(chǎn)業(yè)的革命。
從提高人類生存質(zhì)量角度看，基因工程制藥目前主要瞄準(zhǔn)一些重大的常見疾病，如艾滋病、癌癥、糖尿病、抑郁癥、心臟病、老年性癡呆癥、中風(fēng)、骨質(zhì)疏松癥等嚴(yán)重危害人類健康并流行范圍較廣的病癥。
尋找新的藥物作用靶點是今后新藥研制開發(fā)的關(guān)鍵。而人類基因組學(xué)研究將為尋找新的藥物作用點開辟廣闊的前景，它最終揭示的人類基因中至少有幾千個基因可作為藥物的作用點。
基因工程制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，得益于我國舉世矚目的基因技術(shù)研究實力。我國是唯一參與人類基因組研究的發(fā)展中國家，在參與人類基因組計劃的美、英、日、中、法、德6個國家中，我國基因組測序能力已經(jīng)超過法國和德國，名列第四。在6國16個基因組測序中心里，我國位居前十強。2000年完成了1％的人類基因組測序任務(wù)，2002年又獨立完成了水稻基因組研究。如今又領(lǐng)銜國際人類肝臟蛋白質(zhì)組研究，這些都是舉世矚目的成就。尤其近年來，在醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)的幾大最前沿的領(lǐng)域，如組織器官工程、生物芯片、干細(xì)胞技術(shù)、克隆技術(shù)等方面也均處于世界先進(jìn)水平。加上基因重組技術(shù)、DNA技術(shù)、基因化學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展等，這些都將為我國基因工程藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定堅實的科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)，將給基因工程藥物產(chǎn)業(yè)帶來深刻的變化和前所未有的發(fā)展機遇。
盡管國內(nèi)基因工程制藥企業(yè)現(xiàn)狀不容樂觀，我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與歐美發(fā)達(dá)國家相比雖有一定距離，但并非不可逾越，這個市場依然被業(yè)內(nèi)人士十分看好。比如我國干擾素的實際消費量不足1億，但市場潛力相當(dāng)大，專家們估計能達(dá)到4億―5億支。尤其經(jīng)過近10年的努力，我國已造就了若干個具有國際競爭力，甚至能躋身世界基因工程藥物產(chǎn)業(yè)前列的中國本土上的龍頭企業(yè)。所以盡管基因工程制藥發(fā)展道路艱辛，但前景依然十分誘人。
1基因工程與基因板塊前景分析
1.基因工程技術(shù)的發(fā)展與前瞻性，2000年6月26日，“人類基因組計劃”成功繪制了人類生命的“天書”，人類的遺傳密碼基本被破譯，標(biāo)志著生物技術(shù)，特別是生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展進(jìn)入到一個新的階段。人類基因組計劃（HGP）與曼哈頓原子彈計劃和阿波羅登月計劃一起被稱為二十世紀(jì)三大科學(xué)工程，它同時將貫穿于整個21世紀(jì)，被認(rèn)為是21世紀(jì)最偉大的科學(xué)工程。早在20世紀(jì)上半葉，遺傳學(xué)家就提出了“基因”概念，即基因是決定生物性狀的遺傳物質(zhì)基礎(chǔ)。特別是1953年沃森和克里克DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型創(chuàng)立后，進(jìn)一步從本質(zhì)上證實基因是決定人類生、老、病、死和一切生命現(xiàn)象的物質(zhì)基礎(chǔ)。至70年代，DNA重組技術(shù)（也稱基因工程或遺傳工程技術(shù)）終獲成功并付之應(yīng)用，分離、克隆基因變?yōu)楝F(xiàn)實，不少遺傳病的致病基因及其他一些疾病的相關(guān)基因和病毒致病基因陸陸續(xù)續(xù)被確定。所有這一切使人們似乎看到了攻克頑癥的曙光，研究基因的熱情空前高漲。
諾貝爾獎獲得者杜伯克進(jìn)一步提出了基因組研究模式，美國國會于1990年10月1日批準(zhǔn)正式啟動HGP，為期15年，政府投資30億美元。人類基因組計劃的目的是要破譯出基因密碼并將其序列化制成研究藍(lán)本，從而對診斷病癥和研究治療提供巨大幫助。不久的將來我們不僅可以看到癌癥、艾滋病等絕癥被攻克；人類可以通過基因克隆復(fù)制器官和無性繁殖；基因診斷和改動技術(shù)可以使人類后代不再受遺傳病的困擾；而且人類將進(jìn)入藥物個性化時代，人類的生命也將延長。正是由于這些新技術(shù)和新領(lǐng)域的不斷出現(xiàn)和日新月異，人類在新世紀(jì)的生存和生活方式將發(fā)生重大變化。
其一、基因制藥。在過去發(fā)現(xiàn)新藥物作用靶點和受體是非常昂貴和漫長的，科學(xué)家只是依賴試錯法來實現(xiàn)其藥物研究和開發(fā)的目標(biāo)。人類基因組研究計劃完成后，科學(xué)家可以直接根據(jù)基因組研究成果確定靶位和受體設(shè)計藥物。這將大大縮短藥物研制時間和大大降低藥物研制費用。
其二、基因診斷。人類基因組研究計劃最直接和最容易產(chǎn)生效益的地方就是基因診斷。通過基因診斷可以解決遺傳性疾病的黑洞，基因診斷能夠在遺傳病患者還未發(fā)現(xiàn)出任何癥狀之前，甚至還未出生的嬰兒就能確診。
其三、基因治療?；蛑委煴环Q為人類醫(yī)療史上的第四次革命，遺傳學(xué)表明人類有6500種遺傳性疾病是由單個基因缺陷引起的，而通過基因治療置入相關(guān)基因?qū)⑹谷祟惖脑S多不治之癥得以克服。
其四、基因克隆。是指把一個生物體中的遺傳信息（DNA）轉(zhuǎn)入另一個生物體內(nèi)。利用基因克隆技術(shù)不僅可以培育出自然界不可能產(chǎn)生的新物種，而且可以培養(yǎng)帶有人體基因的動植物作為“生物反應(yīng)器”生產(chǎn)基因工程產(chǎn)品，還可制造用于人體臟器移植的器官，從而解決異體器官的排斥和供移植的人體器官來源不足的問題?，F(xiàn)在動植物克隆已成為現(xiàn)代科技進(jìn)步中最具有沖擊力和爭議性的事件，克隆羊和克隆豬的出現(xiàn)引發(fā)人類克隆自身的擔(dān)憂，而植物克隆和大量轉(zhuǎn)基因食物大規(guī)模出現(xiàn)引發(fā)了人們對于生物物種混亂和污染的擔(dān)憂。但不可否認(rèn)的是，植物克隆可以為人類食品來源開啟廣闊的空間，而動物克隆可以利用動物生產(chǎn)大量人類需要的基因藥物和器官。
其五、基因芯片。由此可見，在21世紀(jì)誰能掌握人類自身，誰擁有基因?qū)＠蕉啵l就在某種基因的商業(yè)運用和新藥開發(fā)中居于領(lǐng)導(dǎo)地位，基因技術(shù)具有巨大商業(yè)價值和社會意義。
2中國基因工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢
1999年7月，我國在國際人類基因組注冊，承擔(dān)了其中1％的測序任務(wù)。我國人類基因組研究除完成3號染色體3000萬個堿基對即1％的測序任務(wù)外，主要著重于疾病相關(guān)基因以及重要生物功能基因的結(jié)構(gòu)和功能研究。我國近兩年又在上海和北京相繼成立了國家人類基因組南、北兩個中心，這為大規(guī)模進(jìn)行基因功能研究提供了可靠的保證。
基因技術(shù)革命是繼工業(yè)革命、信息革命之后對人類社會產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的一場革命。它在基因制藥、基因診斷、基因治療等技術(shù)方面所取得的革命性成果，將極大地改變?nèi)祟惿蜕畹拿婷病Ｍ瑫r，基因技術(shù)所帶來的商業(yè)價值無可估量，從事此類技術(shù)研究和開發(fā)企業(yè)的發(fā)展前景無疑十分廣闊?；蚬こ坍a(chǎn)業(yè)除了眾所周知的高投入、高回報、高技術(shù)、高風(fēng)險外，還具有其它一些十分重要和鮮明的特點?；蚬こ坍a(chǎn)品的技術(shù)含量非常高，因此，基因工程產(chǎn)品的前期研究和開發(fā)投入非常高，國外新藥的研究開發(fā)費用基本上占銷售額的15％左右。而基因工程產(chǎn)品的直接生產(chǎn)成本卻非常低，而且對生產(chǎn)的設(shè)備要求也不是很高，基因產(chǎn)品的這一特點意味著基因工程領(lǐng)域的進(jìn)入壁壘并不存在于生產(chǎn)領(lǐng)域，而存在于該產(chǎn)業(yè)的上游，即研究開發(fā)這一環(huán)節(jié)，因此只有具備相當(dāng)資金與技術(shù)實力的企業(yè)才能問津?；蚬こ坍a(chǎn)業(yè)不僅在投入上具有非常明顯的階段性，而且基因工程產(chǎn)品的創(chuàng)新期非常長，因為不僅產(chǎn)品的研究開發(fā)需要花費大量的時間和精力，而且對產(chǎn)品的審批也相當(dāng)嚴(yán)格，所以一種基因工程產(chǎn)品完成創(chuàng)新階段，從實驗室到消費者手中要經(jīng)過好幾年時間。
由于基因工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景十分看好，因此一大批國內(nèi)企業(yè)包括許多上市公司近年來紛紛涉足這一行業(yè)。自九十年代中期以來，我國已有300多家生物工程研究單位，200多家現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)，50多家生物工程技術(shù)開發(fā)公司，上市公司中有30多家企業(yè)涉及生物制藥。目前，基因工程藥物、生物疫苗、生物診斷試劑三大類的基因產(chǎn)品均有國內(nèi)企業(yè)參與生產(chǎn)。在這些產(chǎn)品的市場上，國內(nèi)企業(yè)依靠低廉的價格和廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)，已在與國外廠商的市場競爭中取得了優(yōu)勢地位。從行業(yè)分布上來看，國內(nèi)上述幾類基因工程產(chǎn)品的市場格局大致呈現(xiàn)如下的狀況：
細(xì)胞因子類產(chǎn)品目前市場已處于飽和狀態(tài)。受超額利潤的誘惑，前兩年已有太多的廠家介入該市場，僅EPO一項，光上市公司在生產(chǎn)的就有復(fù)星實業(yè)（600196）、哈醫(yī)藥（600664）、張江高科（600895）、等好幾家，再加上國內(nèi)非上市公司，目前共有十幾家公司在生產(chǎn)EPO，年生產(chǎn)能力過剩超過了500萬支。而血小板生長因子（TPO），由于國外的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)而未能為國內(nèi)廠商所仿制，從而導(dǎo)致該產(chǎn)品被進(jìn)口品所壟斷。因此，如果不能形成新細(xì)胞因子的自主開發(fā)能力，對企業(yè)來說，該市場的拓展空間將非常有限。
重組類藥物目前還處于實驗室開發(fā)階段。目前市場上的水蛭素、降鈣素等產(chǎn)品是通過提取或化學(xué)合成，而不是利用基因工程技術(shù)的方法獲得的。有許多院校和研究機構(gòu)已在這方面取得了一定的進(jìn)展，拿到了目的基因并在實驗室構(gòu)建了表達(dá)載體，但在表達(dá)量及分離純化方面還有待突破?？梢姴糠种亟M類藥物的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)已不再遙遠(yuǎn)，國內(nèi)在這方面與國外的差距還不算大，是一個大有可為的新領(lǐng)域。
生物疫苗市場目前呈現(xiàn)出不平衡的局面。一些疫苗如破傷風(fēng)疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，市場上已相當(dāng)普及，另外一些疫苗如肝炎疫苗，目前的普及還不廣，還有很大的市場空間可以擴展，許多疾病，甚至是常見病，如流感等還沒有找到相應(yīng)的疫苗。從目前的市場情況來看，國內(nèi)企業(yè)處于相對劣勢，國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口的同類產(chǎn)品相比，雖然價格只有對方的2/3，但質(zhì)量不穩(wěn)定，而且操作起來非常不方便，因此在這個市場上，舶來品占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。
第6篇：制藥工程的前景范文
1《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)的重要性
《生物技術(shù)制藥》是制藥工程和藥學(xué)專業(yè)的一門主干課程。生物技術(shù)制藥是采用現(xiàn)代生物技術(shù)，利用生物體作為生物反應(yīng)器，按照人們的要求來生產(chǎn)所需的醫(yī)藥產(chǎn)品的高新制藥方式?；蚬こ谈蓴_素、基因工程甲流疫苗、基因工程乙肝疫苗、重組人腫瘤壞死因子、抗癌中藥紫杉醇的生產(chǎn)技術(shù)等等都是生物技術(shù)制藥的杰出成果。在人類與病毒及各種疾病的斗爭中，生物技術(shù)制藥的巨大作用和優(yōu)勢日益突現(xiàn)，生物技術(shù)制藥已被公認(rèn)為是最有發(fā)展前景的制藥方法，也是國家提出的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)－生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成成分［5，6］。近年來，隨著生物藥物發(fā)展的突飛猛進(jìn)，生物技術(shù)制藥的新理論、新技術(shù)層出不窮［7，8］，給課程教學(xué)帶來挑戰(zhàn);同時由于生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得了越來越廣泛的應(yīng)用，生物藥物的種類和數(shù)量迅速增加［9］，教學(xué)中需要不斷補充新知識和新內(nèi)容;另外，目前我國制藥工業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)與國外相比，仍存在較大差距［10］，其中一個原因就是我國的制藥工程學(xué)科的教育與國外相比還存在著很大的差距。因此，為了更好地學(xué)習(xí)先進(jìn)的生物制藥知識與理念，拓寬學(xué)生的知識面，加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，在生物制藥工程專業(yè)開展雙語教學(xué)是十分必要的。
2《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)的課程教材和師資力量的建設(shè)
2．1課程教材的建設(shè)在雙語教學(xué)中，我們以外國原版教材為基礎(chǔ)，編寫適合制藥工程專業(yè)本科生的《生物技術(shù)制藥雙語教程》和教學(xué)參考資料。我們選用國外生物技術(shù)制藥優(yōu)秀教材:2007年出版的由DaanJ．A．Crommelin，RobertD．Sindelar和BerndMei-bohm主編PharmaceuticalBiotechnology:FundamentalsandAppli-cations(生物技術(shù)制藥:基礎(chǔ)和應(yīng)用)和RodneyJ．Y．HO主編的Biotechnologyandbiopharmaceuticalstransformingproteinsandgenesintodrugs(生物技術(shù)和生物藥物，從蛋白和基因到藥物)。國外教材突出的特點是實用性較強，而這一點恰恰是多年來中國教材中的薄弱環(huán)節(jié)。國外教材中還配以各種案例，通過對案例的分析，能提高學(xué)生的分析問題、解決問題的能力，使學(xué)生能把學(xué)到的東西應(yīng)用到實際工作中去。
2．2師資力量的建設(shè)在師資力量上，本課程的授課教師均是本專業(yè)具有高級職稱并具有海外留學(xué)背景的教師擔(dān)任。另外，我校建立了雙語教學(xué)培訓(xùn)班，定期派遣青年教師到英語國家進(jìn)行學(xué)習(xí)。這些長期活躍在科研第一線和留學(xué)歸來的教師，是我們進(jìn)行雙語教學(xué)的骨干力量。
3《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)的教學(xué)方法
與雙語教學(xué)這種授課模式相對應(yīng)，我們在授課過程采用適合的教學(xué)方法。
3．1多媒體教學(xué)在雙語教學(xué)中，授課對象是大三的本科學(xué)生，授課方式主要采用多媒體教學(xué)。由于《生物技術(shù)制藥》是實踐性較強的一門課程，課件中將理論和操作技術(shù)多采用視頻和Flas展示。這樣就使所講的內(nèi)容通俗易懂，易于學(xué)生理解記憶，激發(fā)學(xué)生興趣。在授課過程中，采用英語講解配合英文幻燈片的模式。對于難度較大的知識面，教師會輔以適當(dāng)?shù)闹形闹v解。
3．2小組討論由學(xué)生自由組合，分成若干個小組。教師根據(jù)學(xué)生情況，設(shè)定幾個題目，讓學(xué)生自己收集雙語材料進(jìn)行課后討論。討論后鼓勵各組學(xué)生代表用英語發(fā)言，教師進(jìn)行歸納總結(jié)，并進(jìn)行評選。這樣做，學(xué)生將主動學(xué)習(xí)并收集學(xué)習(xí)資料，拓寬了理論知識和英語的廣度和深度。
3．3開辟雙語教學(xué)網(wǎng)站將授課課件提前在網(wǎng)上公布，可幫助學(xué)生預(yù)習(xí)生詞、了解教師講解線索和重點內(nèi)容，培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。同時在網(wǎng)站的論壇上，學(xué)生還可及時地進(jìn)行交流和提問，教師將給予解答。
3．4成績考核體系采用了結(jié)構(gòu)化評分方法對學(xué)生進(jìn)行課程考核，即總成績由多部分組成:課后小組討論占20%，多種形式的平時測試占30%，期末考試占50%。
4《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)在學(xué)生中的問卷調(diào)查和效果
評價我們通過以上教學(xué)方法，對我校制藥工程和藥學(xué)專業(yè)本科生進(jìn)行問卷調(diào)查，調(diào)查《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)的認(rèn)同率、授課內(nèi)容、教學(xué)方法、以及教學(xué)效果評價等。發(fā)放187份調(diào)查表并全部收回，有效份數(shù)185份，占98．9%。調(diào)查結(jié)果表明，95．2%的學(xué)生認(rèn)為有必要進(jìn)行雙語教學(xué)方法，認(rèn)為一般的占1．5%，認(rèn)為沒必要的僅占1．7%。這個結(jié)果說明，絕大部分學(xué)生已經(jīng)認(rèn)可了在《生物技術(shù)制藥》課程進(jìn)行雙語教學(xué)這種教學(xué)模式。
4．1《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)授課內(nèi)容的選擇為了確定雙語教學(xué)可用于《生物技術(shù)制藥》的具體章節(jié)，我們對其進(jìn)行了調(diào)查。結(jié)果(見表1)表明，除概論外，其余的章節(jié)，如基因工程制藥、細(xì)胞制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥、抗體工程藥物、基因治療、轉(zhuǎn)基因動物與生物反應(yīng)器等學(xué)生贊成使用雙語教學(xué)。概論部分，可能是學(xué)生剛接觸雙語教學(xué)，對課程內(nèi)容不熟悉，并且概念和進(jìn)展內(nèi)容較多。因此，在概論的講授中，我們將在進(jìn)行英文幻燈片放映和英語口授的同時，配以中文講解其中的概念。
第7篇：制藥工程的前景范文
關(guān)鍵詞：吉首大學(xué);制藥工程;中藥資源學(xué);教學(xué)
高等學(xué)校開設(shè)中藥資源學(xué)的目的在于，調(diào)查中藥資源的種類、數(shù)量、分布及動態(tài)規(guī)律;根據(jù)中醫(yī)藥理論，進(jìn)行中藥新藥開發(fā)、道地藥材規(guī)范化種植，合理開發(fā)中藥資源，為制藥工業(yè)的發(fā)展提供藥材原料。在“寬口徑專業(yè)教育”成為新世紀(jì)人才培養(yǎng)模式的今天，吉首大學(xué)制藥工程專業(yè)開設(shè)中藥資源學(xué)課程，是培養(yǎng)制藥人才的需要，也是發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟、建設(shè)資源型社會、提高欠發(fā)達(dá)地區(qū)普通高等教育水平的需要。本文就開設(shè)中藥資源學(xué)課程的必要性、教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)目標(biāo)做有益探討。
一、開設(shè)的必要性――發(fā)展地方經(jīng)濟
吉首大學(xué)地處湘、鄂、渝、黔四?。ㄊ校┻厖^(qū)的武陵山區(qū)，該地區(qū)植物資源豐富，是我國南方重要的植物原料、中藥材和果品基地。藥用植物有273科、1020屬、2461種，約占全國藥用植物總數(shù)的22%，占全省藥用植物總量的67%。據(jù)測算，野生藥用植物資源蘊藏量達(dá)400多萬噸。豐富的藥用植物資源是中國藥材公司直接聯(lián)系的野生藥材收購點和藥材種植主要基地之一，是本科生、研究生進(jìn)行天然藥物綠色高效提制、天然藥物有效成分篩選、天然藥物成分分離與分析、天然藥物修飾與縱深開發(fā)、高值終端產(chǎn)品原料開發(fā)的物質(zhì)基礎(chǔ)。
近五年來，吉首大學(xué)在植物開發(fā)加工應(yīng)用方面，以湘西獼猴桃、杜仲、花椒、盾葉薯蕷、倍子倍花等藥用植物與農(nóng)林產(chǎn)品為突破口，開展基礎(chǔ)與應(yīng)用研究。在藥物研究方面已申報專利40余項，針對藥用植物成分進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，在藥物化學(xué)相關(guān)期刊上發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇。同時，還通過校企合作平臺開發(fā)出“果王素”、金雪康杜仲膠囊、天之驕青花椒精華素膠囊、薯蕷皂素、雙烯、花椒油、倍花單寧酸等產(chǎn)品，“果王素”成為國家名牌產(chǎn)品。這些項目的推廣和產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)生了顯著的經(jīng)濟效益，有效推動了地方經(jīng)濟的發(fā)展，也促進(jìn)了我校制藥工程學(xué)科的迅速發(fā)展，形成了鮮明的學(xué)科特色。
二、開設(shè)的內(nèi)容――教學(xué)內(nèi)容的選擇
圍繞理論教學(xué)的重點和難點，精心設(shè)計教學(xué)內(nèi)容，以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情。
總論介紹中藥資源調(diào)查和質(zhì)量評價、地理分布、化學(xué)成分、開發(fā)利用、資源的保護(hù)更新等問題，以增強學(xué)生有關(guān)資源保護(hù)和合理開發(fā)利用的意識、理念。中藥資源學(xué)的基本理論包括：中藥資源的調(diào)查與評價;我國中藥資源種類、分布，了解我國中藥資源的種類，重點了解民間藥和民族藥的地位、特點以及在中藥資源開發(fā)中的利用地位，了解我國地道藥材的概念與含義、形成原因以及對現(xiàn)代中藥開發(fā)研究的意義，同時要了解我國各地區(qū)的地道藥材資源，了解其特點以及新的資源開發(fā)前景，牢記通過GAP認(rèn)證的產(chǎn)地與藥材。介紹中藥資源的開發(fā)與利用，使學(xué)生了解我國藥材的一級開發(fā)、二級開發(fā)和三級開發(fā)的含義，同時要了解擴大和尋找中藥資源產(chǎn)量的途徑和方法。介紹中藥資源保護(hù)、更新與可持續(xù)利用，使學(xué)生了解我國中藥資源保護(hù)與管理的現(xiàn)狀和意義，同時要了解擴中藥資源更新的意義、分類、方法及基本措施，了解中藥資源的再生性，尋找中藥資源可持續(xù)利用的方法與途徑。
分論有針對性地對學(xué)生進(jìn)行有關(guān)資源科學(xué)知識、技能、技巧的專業(yè)教育。每章先概說，主要入藥部位的不同藥用植物的生藥名、來源與植物學(xué)特征、成分與功效、資源開發(fā)與保護(hù)等，然后簡單介紹代表藥物的藥性、功效與應(yīng)用。
三、培養(yǎng)目標(biāo)――教學(xué)目標(biāo)的確定
利用藥理學(xué)、生物化學(xué)和天然藥物化學(xué)等相關(guān)知識，建立相互交叉的制藥工程專業(yè)的課程體系，培養(yǎng)學(xué)生的資源開發(fā)利用意識以及利用天然藥物開發(fā)新的藥物的專業(yè)技能，為湘西及周邊地區(qū)培養(yǎng)優(yōu)秀的制藥工程方面的人才。
由于該課程具有較強的理論性，在教學(xué)過程中應(yīng)密切聯(lián)系武陵山片區(qū)的中藥資源優(yōu)勢，加強實地調(diào)研環(huán)節(jié)，加強學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣培養(yǎng)。根據(jù)吉首大學(xué)的實際情況，結(jié)合湘西地區(qū)的特點和人才要求，擬定合理的調(diào)研項目。改善教學(xué)手段，使學(xué)生了解中華民族豐富的“中藥資源”，以及湘西地區(qū)的藥物資源，培養(yǎng)藥物開發(fā)方面的人才。
建設(shè)規(guī)劃方面，與我校的對口支援學(xué)校――中山大學(xué)、中南大學(xué)或湖南師范大學(xué)聯(lián)系，采用課程進(jìn)修的形式培養(yǎng)師資。初步把握教材的編排體系，學(xué)習(xí)、體會進(jìn)修學(xué)校教師處理教材的方法與技巧，搞清教材的重點與難點，領(lǐng)會和推敲教學(xué)方法和教學(xué)模式。根據(jù)吉首大學(xué)的實際情況，結(jié)合湘西地區(qū)的特點和武陵山片區(qū)中藥材多的特點，合理增加教學(xué)內(nèi)容。
參考文獻(xiàn)：
張紅瑞，周艷，高致明，李志敏.公選課《中藥資源學(xué)》教學(xué)分析[J].醫(yī)藥教育，2012（2）.
第8篇：制藥工程的前景范文
中藥工業(yè)技術(shù)是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，已成為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。由于歷史原因及受限于原研時期的科技水平，大部分中成藥品種的科技含量不高，市場競爭力弱，難以做大做強。選擇有潛力的中成藥進(jìn)行二次開發(fā)，有針對性地實施制藥技術(shù)升級改造，使產(chǎn)品更適合醫(yī)療市場需求，這無疑是“低投入、高產(chǎn)出”快速發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略抉擇。
近年來，中成藥(特別是中藥注射劑)質(zhì)量問題受到各界高度重視，色譜指紋圖譜、多成分含量測定等中藥質(zhì)量分析方法研究取得了一系列成果，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作進(jìn)展顯著，促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。然而，目前我國中藥制藥工藝水準(zhǔn)低，生產(chǎn)操作粗放，缺乏制藥過程質(zhì)量在線監(jiān)控方法，制藥裝備智能化程度較差，過程質(zhì)量保障體系不完善，制藥技術(shù)革新意識不強，企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動力不足，導(dǎo)致中藥制藥技術(shù)整體水平落后于時代要求，制約了中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高，成為阻礙中藥工業(yè)大規(guī)模發(fā)展的瓶頸。若想完成國家藥品安全“十二五”規(guī)劃任務(wù)，全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)并在國際上主導(dǎo)中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定，就必須實施中藥制藥工程領(lǐng)域的前瞻科技發(fā)展戰(zhàn)略，研發(fā)中藥制藥工藝品質(zhì)優(yōu)化技術(shù)，制訂中藥制藥工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的新機制。我們只有在中藥制藥工程技術(shù)方面占據(jù)世界領(lǐng)先地位，我國倡導(dǎo)和制定的中藥標(biāo)準(zhǔn)才有可能成為全球規(guī)則，增強在世界天然藥物領(lǐng)域的主導(dǎo)權(quán)和話語權(quán)。
因此，自主創(chuàng)新發(fā)展中藥制藥工程技術(shù)，推進(jìn)中藥工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級，建立符合中藥生產(chǎn)特點的全程質(zhì)量控制體系，通過技術(shù)進(jìn)步大幅度提升中藥標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控，具有重要的科學(xué)意義和應(yīng)用價值，也將推動中藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。
1中藥工業(yè)若干瓶頸問題與重大技術(shù)需求
1.1中成藥二次開發(fā)的難點在中成藥二次開發(fā)中，制藥技術(shù)再研發(fā)工作比較薄弱，人們往往重視中藥藥效物質(zhì)及其作用機制的研究，或者專注于研究藥品質(zhì)量檢測指標(biāo)及其分析測試方法。由于中藥物質(zhì)的復(fù)雜性及基礎(chǔ)研究不足等原因，再加上制藥工藝品質(zhì)低等技術(shù)因素，導(dǎo)致不同廠家的同一產(chǎn)品或同一廠家不同批次產(chǎn)品的化學(xué)組成存在較大差異，批次間質(zhì)量一致性不高，直接影響藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和臨床療效，并易造成安全隱患，從而削弱了市場競爭力，這是阻礙中成藥做大做強的一道壁壘，也是中成藥二次開發(fā)的難點和中藥國際化的瓶頸。
1.2中成藥產(chǎn)品質(zhì)量控制在實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃過程中，中藥標(biāo)準(zhǔn)提升工作是重中之重。其主要任務(wù)是研究提高中成藥生產(chǎn)的原料及成品質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)，通過修訂藥品質(zhì)量檢測指標(biāo)，將重要成分含量上下限控制及有毒有害物檢測納入質(zhì)量檢測范圍，這就對中藥制藥技術(shù)提出了“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”。因為藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，并不是檢驗出來的。質(zhì)量檢測指標(biāo)只是藥品生產(chǎn)的最后一道關(guān)卡，而不是制造優(yōu)質(zhì)藥品的工程技術(shù)。換句話說，中成藥產(chǎn)品質(zhì)量控制水平不僅依賴于質(zhì)量檢測指標(biāo)體系的完善，更主要取決于制藥工藝品質(zhì)的優(yōu)劣，要提高藥品標(biāo)準(zhǔn)就必須提升制藥工藝水準(zhǔn)。因此，大幅度提高中成藥標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵問題是如何發(fā)展中藥制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)，建立中藥制藥過程質(zhì)量保障系統(tǒng)。
1.3中藥制藥工藝品質(zhì)問題高質(zhì)量產(chǎn)品離不開精密的工藝細(xì)節(jié)，制藥工藝各關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)控點的精準(zhǔn)控制是確保藥品質(zhì)量的基石。目前，我國中藥工業(yè)所采用的制藥工藝相當(dāng)粗放，工藝參數(shù)設(shè)置及其控制限缺乏工藝學(xué)優(yōu)化研究依據(jù)，工藝品質(zhì)控制主要依賴于經(jīng)驗，大部分企業(yè)制藥工藝參數(shù)尚未實現(xiàn)自動化或半自動化控制，導(dǎo)致中藥制藥工藝品質(zhì)不高。因此，中藥制藥工藝水平是制約中成藥質(zhì)量的瓶頸，必須盡快破解各制藥單元工藝參數(shù)與藥品質(zhì)量關(guān)系辨析、制藥工藝關(guān)鍵質(zhì)量控制點辨識等中藥制藥工藝技術(shù)難題。
1.4中藥制藥過程質(zhì)量控制中成藥工業(yè)化生產(chǎn)流程包括藥材前處理，藥效物質(zhì)提取、濃縮、干燥、制劑等許多制藥單元工藝，各單元操作工藝的組合形成了中藥制藥工藝鏈，即中藥制藥過程。制藥過程質(zhì)量控制一直是中藥質(zhì)量控制研究領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸。目前，我國中成藥制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)整體水平仍十分落后，缺乏實用的制藥過程質(zhì)量在線檢測方法，更談不上對制藥過程質(zhì)量實施有效監(jiān)控;中間體質(zhì)量檢測指標(biāo)不完善，過程數(shù)據(jù)尚未實現(xiàn)高效管理;由于缺少制藥過程質(zhì)量信息，藥品質(zhì)量無法得到有效及時的監(jiān)控和追蹤。一個不容忽視的問題是，有人將過程分析技術(shù)(PAT)與過程分析化學(xué)混為一談，甚至將近紅外光譜視作PAT，還有人將制藥工藝參數(shù)(溫度、壓力、流量、液位等)在線檢測混淆為過程質(zhì)量指標(biāo)(物理、化學(xué)及生物檢驗指標(biāo)等)的在線檢測，這種技術(shù)概念上的混亂易導(dǎo)致中藥制藥過程分析技術(shù)研發(fā)應(yīng)用偏離正確軌道，不僅影響過程質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)揮實效，而且誤導(dǎo)了企業(yè)技術(shù)升級改造方向。因此，推動中藥制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展是中藥制藥領(lǐng)域的當(dāng)務(wù)之急。
1.5中藥生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險控制目前我國中藥工業(yè)缺少生產(chǎn)質(zhì)量事故預(yù)警預(yù)報方法，制藥過程數(shù)據(jù)管理方式落后，尚未建立中成藥生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險控制機制。如何建立質(zhì)量風(fēng)險評估和預(yù)警系統(tǒng)，監(jiān)測評估各單元工藝質(zhì)量，對全程質(zhì)量監(jiān)測模型進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，防御生產(chǎn)事故的發(fā)生是中藥制藥工程技術(shù)領(lǐng)域的重點任務(wù)。
1.6中藥制藥過程節(jié)能減耗后碳時代是世界未來經(jīng)濟發(fā)展的新機遇。低碳經(jīng)濟的要求正在催生新技術(shù)，促使中成藥生產(chǎn)必須提高能源利用率、降低原材料損耗、減少廢品率、提高設(shè)備利用率等。因此，制藥過程節(jié)能減耗已成為中藥產(chǎn)業(yè)的重大技術(shù)需求。
2新一代中藥制藥核心技術(shù)簡述
20世紀(jì)70年代我國中藥工業(yè)出現(xiàn)了以“機械化和半機械化”為主的技術(shù)變革，發(fā)展形成了具有現(xiàn)代工業(yè)意義的第一代中藥制藥技術(shù)，第二代中藥制藥技術(shù)的發(fā)展始于20世紀(jì)90年代，其技術(shù)升級是以實現(xiàn)中藥制藥設(shè)備“管道化、自動化和半自動化”為主。面對方興未艾的第三次工業(yè)革命浪潮，特別是全球發(fā)達(dá)國家正邁入“云計算”和大數(shù)據(jù)時代，我們建議大力促進(jìn)中藥制藥技術(shù)的新一輪升級換代，創(chuàng)新發(fā)展以制藥工藝“精密化、數(shù)字化及智能化”為主要特征的第三代中藥制藥技術(shù)，推動現(xiàn)代中藥工業(yè)跨越式發(fā)展。
本團隊在中藥制藥工程研究領(lǐng)域已探索了15年。通過深入工業(yè)現(xiàn)場向一線工程技術(shù)人員學(xué)習(xí)豐富的實踐經(jīng)驗知識，對源自中藥工業(yè)實踐的技術(shù)問題進(jìn)行系統(tǒng)探索，構(gòu)建了新一代中藥制藥核心技術(shù)框架，其核心技術(shù)包括中藥制藥過程分析技術(shù)、制藥工藝品質(zhì)優(yōu)化技術(shù)、制藥過程質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)、制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)、制藥過程數(shù)據(jù)分析與信息管理技術(shù)、制藥過程智能控制技術(shù)等。
2.1中藥制藥過程分析技術(shù)PAT的基本思路是透徹了解制藥過程并實施有效監(jiān)控，即設(shè)計一個用于分析并控制藥品生產(chǎn)過程的完整系統(tǒng)，體現(xiàn)了質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)理念。筆者認(rèn)為，中藥制藥PAT應(yīng)通過集成方式對中藥制藥過程進(jìn)行化學(xué)、物理、生物、數(shù)學(xué)及風(fēng)險分析，辨識所有會引起藥品質(zhì)量變動的關(guān)鍵始發(fā)因素，及時檢測原料和各單元工藝環(huán)節(jié)物料以及過程質(zhì)量指標(biāo)，實現(xiàn)中成藥質(zhì)量控制目標(biāo)。其主要技術(shù)方法包括中成藥生產(chǎn)全過程建模分析，單元工藝與質(zhì)量關(guān)系建模(揭示影響工藝品質(zhì)的各節(jié)點)，設(shè)計質(zhì)量風(fēng)險最小的過程質(zhì)量控制體系(擇取關(guān)鍵質(zhì)量控制點)，研究過程分析化學(xué)和生物檢測方法，建立中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)等。
2.2中藥制藥工藝品質(zhì)優(yōu)化技術(shù)對中藥制藥過程各單元工藝進(jìn)行深入剖析，辨析工藝參數(shù)與質(zhì)量控制指標(biāo)相關(guān)性，建立制藥工藝品質(zhì)量控制制指標(biāo)，優(yōu)化工藝參數(shù)，將嚴(yán)謹(jǐn)和精湛貫穿于每一道制藥工序和工藝品質(zhì)量檢測驗的始終，精準(zhǔn)控制整個生產(chǎn)工藝流程和每個工藝環(huán)節(jié)，實現(xiàn)中藥制藥工藝品質(zhì)提升。
2.3中藥制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)運用測管控一體化技術(shù)理念，在線監(jiān)測制藥過程各類質(zhì)量檢測指標(biāo)(包括化學(xué)與生物檢測等)，對過程質(zhì)量實施有效監(jiān)控和追蹤;構(gòu)建制藥過程質(zhì)量事故溯源系統(tǒng)，形成數(shù)據(jù)信息證據(jù)鏈，追溯到藥品生產(chǎn)整個工藝流程和每一個環(huán)節(jié)，進(jìn)而建立過程質(zhì)量保障體系及質(zhì)量風(fēng)險控制機制;以量化模型替代藥工經(jīng)驗，精準(zhǔn)控制中藥制藥過程，建立過程質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)，避免發(fā)生藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題，提升制藥過程質(zhì)量控制水平。
3中藥制藥工程科技創(chuàng)新戰(zhàn)略方向與建議
伴隨著第三次工業(yè)革命的腳步，人類正在進(jìn)入前所未有的大數(shù)據(jù)時代，智能技術(shù)和“云計算”給制藥工程科技創(chuàng)新帶來空前機會，制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)、制藥過程分析技術(shù)、過程參數(shù)在線檢測技術(shù)以及制藥過程裝備都將發(fā)生重大革新。我們應(yīng)抓住這一輪工業(yè)技術(shù)革命機遇，前瞻性布局，通過自主創(chuàng)新?lián)屨贾扑幖夹g(shù)戰(zhàn)略制高點，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
據(jù)此，筆者建議：①將中藥質(zhì)量控制由“平面控制”模式發(fā)展為“立體控制”模式，加大中藥制藥技術(shù)升級改造力度，創(chuàng)建中藥制藥工藝品質(zhì)優(yōu)化、過程檢測與過程質(zhì)量控制集成一體化技術(shù)，從而提高中藥質(zhì)量控制技術(shù)水平;②以PAT理念，創(chuàng)新發(fā)展中藥生產(chǎn)全程質(zhì)量控制技術(shù)，建立整個制藥工藝鏈各單元環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警機制，從原料到中間環(huán)節(jié)直至最終產(chǎn)品質(zhì)量檢測都追求高品質(zhì)工藝水準(zhǔn)，以精密工藝品質(zhì)確保藥品質(zhì)量，由此打造中藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力;③促進(jìn)中藥制藥設(shè)備從簡單制造向復(fù)雜制造或高端制造轉(zhuǎn)變，研發(fā)模塊化、智能化、低碳化高效設(shè)備，從根本上改變中藥工業(yè)裝備技術(shù)落后局面;④將基礎(chǔ)藥學(xué)、工業(yè)藥學(xué)與制藥工程學(xué)交叉融合研究，探索和實踐產(chǎn)學(xué)研用合作共贏的無縫銜接模式，凝聚跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的研究力量進(jìn)行協(xié)同創(chuàng)新，實現(xiàn)創(chuàng)新要素最大限度的整合，共同跨越科技成果向工業(yè)轉(zhuǎn)化的“鴻溝”;⑤針對中藥制藥關(guān)鍵環(huán)節(jié)和技術(shù)難點，聚焦于能夠引領(lǐng)中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的變革性技術(shù)，以協(xié)同創(chuàng)新形式研發(fā)新一代中藥制藥核心技術(shù)，直接進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
第三次工業(yè)革命將深刻影響制藥工程技術(shù)未來的發(fā)展走向，生產(chǎn)系統(tǒng)的數(shù)字化和智能化將極大促進(jìn)中藥工業(yè)技術(shù)跨越式創(chuàng)新發(fā)展，實現(xiàn)中藥制藥技術(shù)升級換代，進(jìn)而大幅度提高中藥質(zhì)量控制水平，使中成藥產(chǎn)品走向世界。
第9篇：制藥工程的前景范文
關(guān)鍵詞：基因制藥 生物技術(shù)
目前，在人們已經(jīng)將現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用到了醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中，并且將其基因工程與現(xiàn)代的制藥工藝相結(jié)合，這不僅推動了我國醫(yī)藥行業(yè)的變革，還為我國醫(yī)藥工業(yè)提供了良好的發(fā)展空間。而基因工程作為現(xiàn)代生物工程的核心，在新型藥物研制的過程中有著十分廣泛的應(yīng)用，而且使用基因工程技術(shù)也使得人們在進(jìn)行疾病治療的過程中，有著顯著的醫(yī)療效果，為人們提供了新型的藥物，從而有效的保障了人們的身體健康。在我國制藥行業(yè)發(fā)展的過程中，人們對基因制藥工程的發(fā)展十分的重視，當(dāng)前已有25種藥物是采用基因技術(shù)制造出來的，并且已經(jīng)投放到我國市場當(dāng)中。除此之外，還有數(shù)十種基因制藥處于制藥工程的“上游工程”階段和“下游工程”階段，這也極大的促進(jìn)了我國制藥行業(yè)的發(fā)展。不過，在基因制藥發(fā)展的過程當(dāng)中，還是存在著一些問題，這些問題不僅在我國基因制藥工程中有著一定的影響，還阻礙了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。因此，在其發(fā)展的過程當(dāng)中，我們要有效的控制并且解決這些問題，只有這樣我國的基因制藥行業(yè)才能得到真正的發(fā)展。
一、基因制藥發(fā)展的優(yōu)勢
在我國基因制藥發(fā)展的過程中，存在著明顯的優(yōu)勢，首先是國家政府的大力支持，使得基因制藥行業(yè)的研發(fā)條件和研發(fā)技術(shù)都得到了很好的改進(jìn)和發(fā)展；然后在人才的培養(yǎng)上也做出努力，使得我在基因制藥有著良好的發(fā)展前景。
1、政府的高度重視
近幾年來，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，我國的基因制藥行業(yè)也取得了不錯的成績，而且我國政府也已經(jīng)開始重視這方向的技術(shù)研究，并且開始制定一系列的發(fā)展計劃，來推動我國制藥行業(yè)的發(fā)展。自改革開發(fā)以來，我們也先后頒布了多種推動基因工程發(fā)展的政治制度，這些制度不僅將生物工程技術(shù)放在了第一位，還將現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)和當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合，從而有效的推動我國基因工程技術(shù)的發(fā)展。
2研發(fā)開發(fā)條件明顯改善
為了促進(jìn)基因制藥工程的發(fā)展，我們要先從基因藥物的研究開發(fā)條件方面上入手。目前，在我國已經(jīng)先后建立了20多個生物技術(shù)研發(fā)的園區(qū)，并且還存在許多有著世界先進(jìn)水平的研發(fā)技術(shù)，從而有效的促進(jìn)了基因制藥的發(fā)展。
3人才和技術(shù)已有相當(dāng)?shù)膬?/p>
在生物技術(shù)發(fā)展的過程當(dāng)中，人才和技術(shù)的儲備相當(dāng)?shù)闹匾鼈兪腔蛑扑幇l(fā)展的前提條件。目前在我國從而基因工程研發(fā)的人員，據(jù)初步的統(tǒng)計已經(jīng)高達(dá)2萬多人，此外還存在著一大批的年輕的技術(shù)人員，而且在我國政府也頒布的相關(guān)的政治制度，來推動我國基因工程技術(shù)人才的培養(yǎng)，使得越來越多的人才得到了投身到我國社會主義市場經(jīng)濟建設(shè)當(dāng)中。
二、取得的成績
近幾年來，在我國政府的大力支撐和人們的共同努力下，我國的基因制藥也取得了不錯的成績，雖然在發(fā)展過程中，我國的基因制藥工程起步的比較晚，但是發(fā)展的相當(dāng)迅速，而且在某些領(lǐng)域上也有著一定的創(chuàng)新，從而有效的促進(jìn)了我國基因制藥行業(yè)的發(fā)展。
1起步小晚，并且發(fā)展快
我國在上80年代就已開始研制IL-2、INF-α、G-SCF、EPO，CH等基因工程藥物。有代表性的產(chǎn)品是重組人干擾素α一lb，它是我國批準(zhǔn)的第一個國內(nèi)生產(chǎn)的基因下程藥物（1993年），被業(yè)界認(rèn)為我國獨創(chuàng)的一類新藥。中國基因工程制藥從無到有，不斷發(fā)展壯大，可以說我們用了約十年的時間完成了世界上主要基因工程藥品的產(chǎn)業(yè)化。
2細(xì)菌基因工程制藥水平不低
我國在細(xì)菌基因工程制藥方面有著較完善的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)，事實上，美國等國家用原核系統(tǒng)生產(chǎn)的主要基因工程藥物，在我國都已自主進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并且有些如EGF、堿性成纖維細(xì)胞生長因子、TNF-α，重組鏈激酶、重組血管內(nèi)皮抑素等藥物都是我國已經(jīng)早于美國批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。
3某些領(lǐng)域有所創(chuàng)新
我國在基因治療、細(xì)菌性重組疫苗等研究開發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)走在世界前列。2004年研制出全球第一個基因治療藥物一重組人P53腺病毒注射液。截至2010年4月，我國共審核通過T55種重組疫苗、治療性抗體或基因治療產(chǎn)品的上市。
三、面臨的問題
目前，在我國基因工程項目發(fā)展的過程當(dāng)中，還存在著許多的問題，而這些問題嚴(yán)重的影響了我國基因制藥工程的發(fā)展，給基因研發(fā)工程帶來了一定的困難，使得我國的制藥工業(yè)在和基因工程相結(jié)合的過程中存在著許多問題。
1 研發(fā)方向沒有抓住國際基因制藥的“主流”
基因工程藥物的發(fā)展，可大致分為3個階段：細(xì)菌基因工程、細(xì)胞基因工程、和轉(zhuǎn)基因動物及轉(zhuǎn)基因植物。目前，歐美國家已經(jīng)處于第二或第三階段，哺乳動物細(xì)胞表達(dá)的產(chǎn)品占60%～70%，并且這個比例呈上升趨勢。而我國生物制藥領(lǐng)域的這種浮躁作風(fēng)使有限的資源不能被分配到真正有發(fā)展、代表生物制藥“主流”的，仍處于藥物發(fā)展的第一階段上，已批準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物中哺乳動物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品在我國市場所占份額
2科技投入明顯不足
目前我國R&D經(jīng)費投入僅占國內(nèi)生產(chǎn)總值的0.5%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低下世界發(fā)達(dá)國家（占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比例均超過2.0%，如美國2.6%。El本2.87%，德國2.58%，英國2.08%，法國2.42%），甚歪低于同為發(fā)展中國家的印度（0.89%）。
3重復(fù)投資過多，行業(yè)無序發(fā)展，創(chuàng)新成果不多
由于只看到高產(chǎn)出的一面，許多企業(yè)在可行性研究不足的情況下就紛紛上馬，同一種產(chǎn)品往往很多家在搞。重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致規(guī)模普遍偏小，經(jīng)濟效益低下，無法集中財力物力投入創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，因此目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來，相關(guān)公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家，加起來的總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。
4 科技體制尚不能適應(yīng)市場經(jīng)濟的需要
不同學(xué)科間、單位間缺乏良好的交流和合作，一方面存在資金短缺的問題，另一方面也存在不必要的浪費。加上研究單位的負(fù)擔(dān)較重，機制不靈活，缺乏有效的激勵機制，也導(dǎo)致了經(jīng)濟效益不高。
結(jié)束語
由此可見，我國的基因制藥在當(dāng)前的社會環(huán)境當(dāng)中已經(jīng)得到了良好的發(fā)展，有效的促進(jìn)了我國社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展。不過，由于基因制藥技術(shù)在我國起步發(fā)展比較晚，在許多方面還存在著一定的問題，因此這就需要我們在實踐當(dāng)中，去不斷的改進(jìn)和完善，只有這樣才能有效的推動我國生物工程技術(shù)在制藥行業(yè)中的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
