前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的藥品管理論文主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。
1.1社會(huì)與自然環(huán)境要素
首先來(lái)看社會(huì)與自然環(huán)境方面,它包括兩個(gè)內(nèi)容即社會(huì)要素和自然環(huán)境要素。其中社會(huì)要素又分為政治,文化,宗教等;自然環(huán)境涵蓋資源和能源等大自然本身提供給我們的寶貴財(cái)富。
人類(lèi)出現(xiàn)的初期因?yàn)樯娴男枰蛟焓?。氏族的出現(xiàn)使得人們得以定居下來(lái),居所的建造和陶器的出現(xiàn)體現(xiàn)出人類(lèi)群居的社會(huì)現(xiàn)象。階級(jí)的出現(xiàn)在歷史上對(duì)于任何方面來(lái)講都是至關(guān)重要的,在最初的奴隸和封建社會(huì),統(tǒng)治階級(jí)為了達(dá)到維護(hù)統(tǒng)治的目的,利用各種方式禁錮人們的思想。古埃及的法老時(shí)代形成了中央集權(quán)的皇帝專(zhuān)制制度,有很發(fā)達(dá)的宗教為其政權(quán)服務(wù),金字塔就是這一時(shí)期的輝煌見(jiàn)證。金字塔的藝術(shù)構(gòu)思反映著古埃及的自然和社會(huì)特色。這時(shí)的古埃及人還保留著氏族社會(huì)的原始拜物教,他們相信高山、大漠、長(zhǎng)河都是神圣的。早期的皇帝利用了原始的拜物教,皇帝被宣揚(yáng)為自然神。于是,就把高山、大漠、長(zhǎng)河的形象的典型特征賦予皇權(quán)的紀(jì)念碑。在埃及的自然環(huán)境里,這些特征就是宏大、單純。埃及的壁畫(huà)雕刻也反映出當(dāng)時(shí)埃及發(fā)達(dá)的手工藝,多為手工藝制作場(chǎng)面。著名的吐坦哈蒙隨葬家具中,金壁輝煌的法老椅上,雕刻著主人生前的生活場(chǎng)面。以“哥特風(fēng)”標(biāo)新立異的中世紀(jì)風(fēng)格一直是設(shè)計(jì)史上不可或缺的一頁(yè)。14—15世紀(jì)資本主義制度萌芽之前,歐洲的封建時(shí)期被稱(chēng)為中世紀(jì)。歐洲封建制度主要意識(shí)形態(tài)和上層建筑的集中表現(xiàn)是基督教,它宣揚(yáng)世俗生活是罪惡,人欲是萬(wàn)惡之源,并有意識(shí)地詆毀含有現(xiàn)實(shí)主義和科學(xué)理性的古典文化。教會(huì)統(tǒng)治著人們的精神生活并深刻地體現(xiàn)在設(shè)計(jì)上,他們宣揚(yáng)禁欲和清教徒般的生活,因此,這時(shí)期的產(chǎn)品都是質(zhì)樸與不加裝飾的,不過(guò)這使得它們顯得更加實(shí)用。而建筑上的哥特式風(fēng)格有別于產(chǎn)品的設(shè)計(jì),它獨(dú)特風(fēng)格的形成主要源于教會(huì)企圖控制人們思想的要求。哥特式建筑以尖拱取代了羅馬式圓拱,寬大的窗子上飾有彩色玻璃宗教畫(huà),廣泛地運(yùn)用簇柱、浮雕等層次豐富的裝飾,高聳的尖塔把人們的目光引向虛渺的天空,使人忘卻現(xiàn)實(shí)而幻想于來(lái)世。
自新興資產(chǎn)階級(jí)出現(xiàn)以后,封建社會(huì)和宗教的思想被駁斥,文藝復(fù)興運(yùn)動(dòng)轟轟烈烈地展開(kāi)了,它提倡“人文主義”,主張文學(xué)藝術(shù)表現(xiàn)人的思想和感情,科學(xué)為人生謀福利,提倡個(gè)性自由以反對(duì)中世紀(jì)的宗教桎梏。這種思想使得人們一改中世紀(jì)刻板地設(shè)計(jì),關(guān)注于更為親切的產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
工業(yè)革命的完成帶領(lǐng)人們進(jìn)入了工業(yè)時(shí)代,機(jī)器地出現(xiàn)使設(shè)計(jì)界一度為之迷茫,這種現(xiàn)象主要體現(xiàn)在歐洲的設(shè)計(jì)當(dāng)中,這與歐洲悠久的手工藝文化是分不開(kāi)的。他們懷念傳統(tǒng)手工藝帶給他們的高質(zhì)量享受,痛斥機(jī)器生產(chǎn)的粗制濫造。為了提升公眾的審美趣味,重新建立一種審美標(biāo)準(zhǔn),工藝美術(shù)運(yùn)動(dòng)的先驅(qū)者們展開(kāi)了探索。然而,工業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)是不能逆轉(zhuǎn)的,逆潮流的改革必定要失敗。與歐洲的社會(huì)文化不同,美國(guó)對(duì)待機(jī)器的態(tài)度也不同,他們順應(yīng)機(jī)器大批量生產(chǎn)的時(shí)代,發(fā)展了影響世界設(shè)計(jì)的美國(guó)制造體系,最終第一個(gè)走進(jìn)了工業(yè)設(shè)計(jì)的門(mén)檻。
在大批設(shè)計(jì)改革和美術(shù)改革的探索下,現(xiàn)代主義醞釀而生。它極力贊美機(jī)器的特點(diǎn),并產(chǎn)生了一種機(jī)器美學(xué),純幾何化的形式適應(yīng)機(jī)器生產(chǎn),從而形成了“國(guó)際風(fēng)格”,盡管這種風(fēng)格被視為忽略消費(fèi)者的心理感受,冷漠,刻板,但它畢竟將設(shè)計(jì)與批量生產(chǎn)結(jié)合起來(lái)。隨著社會(huì)與文化的解放,體現(xiàn)消費(fèi)者特別是年輕人追求新奇的波譜風(fēng)格悄然興起。不過(guò),因?yàn)樗鼰o(wú)法適應(yīng)工業(yè)化的生產(chǎn)不久便消失了,但它留給我們的是對(duì)社會(huì)與文化生活中潛在意識(shí)挖掘的啟發(fā)。
隨著工業(yè)的發(fā)展,它所帶來(lái)的負(fù)面影響不容忽視,人與自然如何共生成了社會(huì)化的新問(wèn)題。綠色設(shè)計(jì)應(yīng)時(shí)而生。它提倡人,自然,環(huán)境的和諧發(fā)展,將環(huán)保這一迫切的社會(huì)問(wèn)題付諸實(shí)踐。
眾所周知,現(xiàn)在是信息時(shí)代,無(wú)論任何方面都可實(shí)現(xiàn)全球化,那么面對(duì)社會(huì)文化的相互沖擊,如何立于本土,將是我們?cè)O(shè)計(jì)師要面對(duì)的另一棘手問(wèn)題。
1.2技術(shù)要素
其次是技術(shù)要素,我們且來(lái)解讀技術(shù)要素中的材料,能源和加工工藝。可以說(shuō)技術(shù)要素是最直接制約設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的要素。在金屬如青銅出現(xiàn)以前,我們的祖先使用天然的材料制作生活必需品,這些天然材料包括石頭,陶土,獸骨,木材等等。其實(shí)我們現(xiàn)在也在使用這些材料,只是由于加工工藝的影響,當(dāng)時(shí)的人們只用手工。我國(guó)明代的家具是手工藝發(fā)展史上的杰出代表,由于當(dāng)時(shí)木材的豐富,木工工藝的高超,打造了完全靠榫接而成的家具。使得結(jié)構(gòu)完美,意匠獨(dú)特。隨著工業(yè)化的出現(xiàn),批量生產(chǎn)的需要使手工藝人逐漸從經(jīng)濟(jì)中消失,蒸汽機(jī)的發(fā)明為時(shí)代注入了動(dòng)力,英國(guó)小五金商人保爾頓在發(fā)展蒸汽機(jī),并使之適用于制造產(chǎn)業(yè)方面作出了不可估量的貢獻(xiàn)。這使工廠可以遠(yuǎn)離水,不在受地域的限制。人類(lèi)從此有了另一種能源。金屬材料,特別是鋼鐵的廣泛應(yīng)用是工業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。18世紀(jì)中葉,由于軍備的需要和造船業(yè)的擴(kuò)展,加上冶鐵業(yè)不再依賴(lài)于木炭,生鐵生產(chǎn)有了很大發(fā)展,冶鐵業(yè)成了大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)。1779年,在冶鐵業(yè)的重要基地柯?tīng)柌剪斂舜鸂柦ㄔ炝说谝蛔笮偷蔫F結(jié)構(gòu)橋梁。這座橋梁提供了一個(gè)使用新材料的范例,從而使整個(gè)設(shè)計(jì)的手法發(fā)生了變化。18世紀(jì)中葉,英國(guó)向機(jī)械化邁進(jìn)了一步,并且將之運(yùn)用于紡織業(yè),各種關(guān)于紡織業(yè)的新技術(shù)開(kāi)發(fā)隨之產(chǎn)生。20世紀(jì)早期,電氣化時(shí)代的來(lái)臨可以說(shuō)是人類(lèi)的福音,各種電器產(chǎn)品也如雨后春筍,這些產(chǎn)品以一種新的形式改變著人們的生活,例如,貝爾的電話(huà)機(jī),愛(ài)迪生的電燈。材料及其加工工藝的發(fā)展是使產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)展起來(lái)的基礎(chǔ),從木材來(lái)講,從原木發(fā)展到膠合板,層積木等,隨之也產(chǎn)生各種木材新的加工方法,這些都廣泛地影響了家具業(yè)的設(shè)計(jì)發(fā)展。例如,芬蘭的家具設(shè)計(jì)師阿爾托,利用薄而堅(jiān)硬但又能熱彎成形的膠合板來(lái)生產(chǎn)輕巧、舒適、緊湊的現(xiàn)代家具。從金屬來(lái)說(shuō),無(wú)縫鋼管的產(chǎn)生讓米斯椅得以誕生,包豪斯的設(shè)計(jì)師才會(huì)有那么多經(jīng)典鋼管椅的作品。兩次世界大戰(zhàn)期間,軋鋼逐漸取代了鑄鐵和其他類(lèi)型的鋼材生產(chǎn),鋁、鎂等輕金屬也日益普及。福特公司使沖壓技術(shù)處于領(lǐng)先,并產(chǎn)生了機(jī)殼的概念。塑料的產(chǎn)生對(duì)設(shè)計(jì)的影響不容忽視,最早的塑料叫賽路硌,1909年的酚醛塑料的發(fā)明,使部分金屬有了代替品??傊芰系某霈F(xiàn)讓產(chǎn)品設(shè)計(jì)有了更多樣性,多色彩性的發(fā)揮。走進(jìn)信息時(shí)代,集成的概念激起了設(shè)計(jì)界的波瀾,產(chǎn)品可以不受本身解構(gòu)的局限,有了更大的形式發(fā)展空間。同時(shí),信息時(shí)代帶動(dòng)了有關(guān)信息產(chǎn)品諸如電腦,手機(jī)等的發(fā)展。例如美國(guó)的蘋(píng)果公司的imac與日本的索尼公司的walkman等,都極大地改變了人們的生活。它們都是信息時(shí)代設(shè)計(jì)的典范。
1.3審美要素
再次是審美要素。審美要素的決定是多方面的,包括對(duì)象的社會(huì)環(huán)境,教育程度,價(jià)值觀念,個(gè)性等,在這里我們就從產(chǎn)品本身所表現(xiàn)出來(lái)的形式,看歷史上的設(shè)計(jì)師們提煉出的審美要素。
人們真正將產(chǎn)品的實(shí)用性轉(zhuǎn)為審美性是原始裝飾藝術(shù)的出現(xiàn),包括獸牙,貝殼等制成的裝飾物。中世紀(jì)的哥特風(fēng)格主要為高直式,體現(xiàn)了一種宗教精神。隨著人們思想的解放,尋求一種更親切和理性的風(fēng)格成為設(shè)計(jì)的方向,新古典的意義就在于此。巴洛克和洛可可的流行代表了上層社會(huì)炫耀與浮夸的風(fēng)氣。巴洛克式設(shè)計(jì)刻意追求反常出奇、標(biāo)新立異的形式。其建筑設(shè)計(jì)常采用斷裂山花或套疊山花,有意使一些建筑物局部不完整;在構(gòu)圖上節(jié)奏不規(guī)則地跳躍,常用雙柱或以三根柱子為一組,開(kāi)間的變化也很大。在裝飾上,巴洛克式喜歡用大量的壁畫(huà)和雕刻。洛可可風(fēng)格主要體現(xiàn)于建筑的室內(nèi)裝飾和家具等設(shè)計(jì)領(lǐng)域。其基本特征是具有纖細(xì)、輕巧的婦女體態(tài)的造型,華麗和繁瑣的裝飾,在構(gòu)圖上有意強(qiáng)調(diào)不對(duì)稱(chēng)。裝飾的題材有自然主義的傾向,最喜歡用的是千變?nèi)f化地舒卷著、糾纏著的草葉,此外還有蚌殼、薔薇和棕櫚。洛可可式的色彩十分嬌艷,如嫩綠、粉紅、猩紅等,線腳多用金色??梢哉f(shuō)工藝美術(shù)甚至包括新藝術(shù)運(yùn)動(dòng)以前的產(chǎn)品都帶有手工藝制造的特點(diǎn)。早期的新藝術(shù)運(yùn)動(dòng)喜用卷曲的線條,到了麥金托什,他運(yùn)用高直式的線條的風(fēng)格讓他的設(shè)計(jì)別具一格??梢哉f(shuō)他的設(shè)計(jì)以及維也納分離派的設(shè)計(jì)因?yàn)楹?jiǎn)單的幾何型更適于機(jī)器生產(chǎn),使之成為由手工藝轉(zhuǎn)為批量生產(chǎn)的設(shè)計(jì)風(fēng)格轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
現(xiàn)代主義因?yàn)槌缟袡C(jī)器美學(xué),以及受到諸如構(gòu)成主義,未來(lái)主義和表現(xiàn)主義等的影響,它的風(fēng)格趨于幾何化,這種適于批量生產(chǎn)的設(shè)計(jì)風(fēng)格很符合現(xiàn)代主義的宗旨。現(xiàn)代主義的目的就是要做為大眾的設(shè)計(jì),從而改善人們的生活質(zhì)量。只是他們忽視了過(guò)于刻板的幾何化磨滅了消費(fèi)者對(duì)于多樣化的選擇性。
現(xiàn)時(shí)代的時(shí)尚設(shè)計(jì)更注重人的情感化和個(gè)性化,消費(fèi)者面對(duì)多樣性的產(chǎn)品有了更多的選擇,可以說(shuō)現(xiàn)在的產(chǎn)品設(shè)計(jì)形式已經(jīng)幾乎不受技術(shù)的約束了,各種風(fēng)格爭(zhēng)奇斗艷,對(duì)于它是否被市場(chǎng)所接受,關(guān)鍵在于它是否符合某個(gè)群體消費(fèi)者的需要。
1.4人的要素
“以人為本”是工業(yè)設(shè)計(jì)的宗旨,但縱觀設(shè)計(jì)史,真正意義上的“以人為本”是在現(xiàn)代設(shè)計(jì)出現(xiàn)以后。之所以這么說(shuō),是因?yàn)椤耙匀藶楸尽钡母拍钜⒃跒楣姺?wù)的基礎(chǔ)上,手工藝時(shí)期的設(shè)計(jì)是服務(wù)于少數(shù)上層社會(huì)群體的,因此我們不能歸其為“以人為本”。當(dāng)批量生產(chǎn)出現(xiàn)后,使得商品空前繁榮,低廉的價(jià)格讓普通消費(fèi)者也有了選擇的可能,這樣才能為進(jìn)一步的設(shè)計(jì)公眾服務(wù)打下基礎(chǔ)。人機(jī)工程學(xué)的發(fā)展是設(shè)計(jì)“以人為本”的依據(jù),它的發(fā)展已經(jīng)涵蓋了人的生理與心理部分??茖W(xué)人機(jī)工程學(xué)是由經(jīng)驗(yàn)人機(jī)工程學(xué)和現(xiàn)代人機(jī)工程學(xué)發(fā)展而來(lái),今后,它的發(fā)展將更關(guān)注于人,機(jī),環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展。
1.5中國(guó)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)
回顧完設(shè)計(jì)史中各設(shè)計(jì)要素的影響與發(fā)展,我們將鏡頭拉進(jìn)我國(guó)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)。就我們周?chē)脑O(shè)計(jì)做一簡(jiǎn)要分析,體會(huì)設(shè)計(jì)要素的提煉帶給我們產(chǎn)品設(shè)計(jì)的靈感。坦白說(shuō),中國(guó)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)處于年輕階段,加之早期經(jīng)濟(jì)體制的制約,讓它的發(fā)展尤為緩慢。近年來(lái),由于改革開(kāi)放,外來(lái)品牌憑借種種優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)我國(guó)市場(chǎng),對(duì)我國(guó)民族產(chǎn)業(yè)的沖擊顯而易見(jiàn)。巨大的競(jìng)爭(zhēng)讓企業(yè)家們認(rèn)識(shí)到了創(chuàng)新的重要性,也意識(shí)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重要性。于是一些較大的企業(yè)身先士卒,打開(kāi)了中國(guó)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的大門(mén)。海爾是我們必須要提到的典范,它擁有獨(dú)立的產(chǎn)品研發(fā)中心,將產(chǎn)品創(chuàng)新作為競(jìng)爭(zhēng)的主題。海爾推出的產(chǎn)品無(wú)一不具有創(chuàng)新特色,或靠技術(shù),或靠文化,或靠造型。在剛剛結(jié)束的第27屆國(guó)際制冷空調(diào)及通風(fēng)產(chǎn)品展覽會(huì)(即德國(guó)IKK展)上,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的海爾''''07鮮風(fēng)寶空調(diào),憑借創(chuàng)造A級(jí)空氣質(zhì)量的高差異化賣(mài)點(diǎn)備受矚目,現(xiàn)場(chǎng)許多歐洲客商在看到海爾''''07鮮風(fēng)寶空調(diào)后都贊嘆不已,發(fā)出同樣的感慨:“這款空調(diào)是我迄今為止看到的最有發(fā)展?jié)摿Φ目照{(diào),它的‘AIP電離凈化’、‘雙新風(fēng)’、定溫除濕三項(xiàng)獨(dú)特健康技術(shù)非常吸引人,正滿(mǎn)足了我們歐洲人對(duì)家居健康環(huán)境的需要,再加上獲得IF國(guó)際工業(yè)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)的時(shí)尚外觀,歐洲的消費(fèi)者一定會(huì)喜歡它!”海爾近期推出的新產(chǎn)品——風(fēng)幕油煙機(jī)從用戶(hù)的角度出發(fā)將風(fēng)幕這一成熟的技術(shù)引入吸油煙機(jī),使人與油煙有效隔離,像一道防護(hù)墻有效屏蔽油煙,徹底避免了油煙對(duì)人體肌膚、呼吸系統(tǒng)的侵害。此外,還有環(huán)保雙動(dòng)力,不用洗衣粉的洗衣機(jī)和為農(nóng)村家庭開(kāi)發(fā)的“家家樂(lè)”電腦。海爾以一種海納百川的氣魄吸納著各種創(chuàng)新的設(shè)計(jì)要素,使得海爾的品牌不僅充斥中國(guó)消費(fèi)者的腦海,同時(shí)也走向世界。
當(dāng)然,我們不得不承認(rèn),經(jīng)濟(jì)水平的不夠無(wú)法讓我們的設(shè)計(jì)深入每個(gè)企業(yè),但至少我們可以把握其中一方面,其他為輔。千萬(wàn)不可一味走模仿之路,那樣不僅放棄了我們周?chē)S富的設(shè)計(jì)要素,同時(shí)也將中國(guó)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)帶入產(chǎn)品復(fù)制的惡性狀態(tài)。
參考文獻(xiàn)
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究?!端幬锱R床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于制劑配制的全過(guò)程?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于我國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)?!吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》是我國(guó)中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程,是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物,是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽(yáng)光工程。
2.藥品質(zhì)量管理理念的現(xiàn)狀
在藥品GMP實(shí)施20年的今天,部分藥企理念仍處在“檢驗(yàn)論”階段;更多的企業(yè)能夠自覺(jué)實(shí)施藥品GMP,仍處在“生產(chǎn)論”;很少“設(shè)計(jì)論”;提升到“風(fēng)險(xiǎn)論”的企業(yè)更是少的可憐。如果企業(yè)提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),“博雅”,“完達(dá)山”事件或許就不會(huì)發(fā)生;齊二藥,華聯(lián),佰易事件就可能避免。介于每種理念都存在局限性,藥品質(zhì)量管理理念在繼承原有理念的基礎(chǔ)上進(jìn)行了發(fā)展?!霸O(shè)計(jì)論”雖然不僅局限于藥品研發(fā),但是側(cè)重點(diǎn)還是在于藥品研發(fā)設(shè)計(jì);而“風(fēng)險(xiǎn)論”就是藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,貫穿了藥品生命周期的每一個(gè)階段,目標(biāo)是在形成藥品質(zhì)量管理的整個(gè)過(guò)程都要實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理,因而,其更接近藥品質(zhì)量控制的核心,更能保證藥品質(zhì)量。我國(guó)的藥品質(zhì)量管理理念與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,形勢(shì)不容樂(lè)觀,還需要做出更多努力,任務(wù)艱巨。
3.藥品質(zhì)量管理體系還有待健全
比如新版《中國(guó)藥典》的頒布實(shí)施,企業(yè)是按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行還是按照藥典執(zhí)行,要求不清楚,要靠企業(yè)自己去判斷決定,不好把握。再者,從《藥品管理法》可以看出,只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥典委員會(huì)以及省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)利制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可是新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還有一些補(bǔ)充說(shuō)明申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn),通常是由申報(bào)單位自編自制,然后交付藥品評(píng)審中心、國(guó)家局進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)只有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范,但是在具體執(zhí)行過(guò)程中卻并非如此。進(jìn)一步健全藥品質(zhì)量管理體系還是需要相關(guān)管理部門(mén)發(fā)揮作用,使藥品生產(chǎn)企業(yè)積極提升質(zhì)量管理的理念并建立更有保障的質(zhì)量管理體系。
3.1藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)需要進(jìn)一步完善
藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)需在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善。美國(guó)歐盟等國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)管理方面的法律法規(guī)的要求已經(jīng)比較完善,我國(guó)在2010年版GMP第二章第四節(jié)中,雖單獨(dú)提出了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,《藥品召回管理辦法》中也有融入這個(gè)理念,但是之前的法律法規(guī)還沒(méi)有將此方面考慮在內(nèi)。建議在修訂其他相關(guān)法規(guī)的同時(shí)考慮更先進(jìn)的理念。國(guó)家管理部門(mén)需要使用法律的手段加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理的積極主動(dòng)性。
3.2藥品質(zhì)量管理人員的能力要更上一層樓
2010年版GMP提出:“與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要求相適應(yīng)。除進(jìn)行本規(guī)范理論和實(shí)踐的培訓(xùn)外,還應(yīng)當(dāng)有相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)崗位的職責(zé)、技能的培訓(xùn),并定期評(píng)估培訓(xùn)的實(shí)際效果?!庇纱丝梢?jiàn),加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的隊(duì)伍建設(shè),對(duì)改善藥品質(zhì)量管理的現(xiàn)狀也起到了作用。作為藥品監(jiān)管的執(zhí)行者,不能缺少專(zhuān)業(yè)知識(shí),不能只憑感覺(jué)解決問(wèn)題,要依靠扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。藥品質(zhì)量管理人員在加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的同時(shí)還要樹(shù)立法律意識(shí)。
3.3有待建立更加嚴(yán)格的藥品分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)一步規(guī)范藥品的分類(lèi),也是加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的途徑之一。藥品分類(lèi)的混亂給藥品質(zhì)量關(guān)管理工作平添出很多的困擾。國(guó)家藥事管理部門(mén)規(guī)定,藥品名稱(chēng)應(yīng)該遵循“一藥一名一方”的基本原則,但實(shí)際情況卻并非如此。某些藥品在省級(jí)甚至國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中都存在同名異方,同方異名的問(wèn)題。比如板藍(lán)根沖劑,1995年版的《中國(guó)藥典》已經(jīng)收載,但一些省份仍然用“某某省方”。這就使不同處方的板藍(lán)根同時(shí)在藥品市場(chǎng)上流通。為了使減少藥品管理過(guò)程中的問(wèn)題,制定有效嚴(yán)格的藥品分類(lèi)體系,也顯得尤其重要。
4.結(jié)束語(yǔ)
關(guān)鍵詞:政府;藥品;價(jià)格管理
1藥品的特殊性
1.1藥品的專(zhuān)屬性
藥品不同于一般商品,是專(zhuān)門(mén)用于治病救人的,患者要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,患什么病,用什么藥。針對(duì)不同疾病的藥品彼此之間不以互相替代,藥品也不能當(dāng)作補(bǔ)品長(zhǎng)期食用,藥品濫用很可能造成中毒或產(chǎn)生“藥源性疾病”。
藥品的專(zhuān)屬性表現(xiàn)在對(duì)癥治療,患什么病用什么藥。處方藥必須在醫(yī)生的檢查、診斷、指導(dǎo)下合理使用。非處方藥必須根據(jù)病情,患者自我診斷、自我治療,合理選擇藥品,按照藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽使用。
1.2藥品的兩重性
藥品用的得當(dāng),就可以治??;如使用不當(dāng),則有可能危害健康,甚至致命。例如,鹽酸嗎啡,使用合理是鎮(zhèn)痛良藥;管理不善,濫用又是成癮的。
1.3藥品用于治病救人
只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能保證療效。國(guó)家制定了《藥品管理法》,對(duì)藥品嚴(yán)格監(jiān)督管理,并制訂和頒布了國(guó)家和地方兩級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度,以保證藥品的質(zhì)量。
1.4藥品的限時(shí)性
藥品儲(chǔ)存有嚴(yán)格的時(shí)限期。過(guò)期藥,藥效改變,不得再用。時(shí)限性還表現(xiàn)在搶救病人急需用藥時(shí),一旦需要,必須保證藥品的及時(shí)供應(yīng)。尤其在解毒、急救、災(zāi)情、疫情、戰(zhàn)爭(zhēng)等緊急情況需要藥品時(shí),用藥的及時(shí)關(guān)系到一個(gè)人甚至成千上萬(wàn)人的生死存亡。所以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)部門(mén)平時(shí)就應(yīng)有適當(dāng)儲(chǔ)備。只能藥等病,不能病等藥。有時(shí)藥品雖然需用量少,效期短,寧可到期報(bào)廢,也要有所儲(chǔ)備;有些藥品即使無(wú)利可圖,也必須保證生產(chǎn)供應(yīng)。
2公民的基本權(quán)利要求政府有所作為
憲法作為規(guī)定國(guó)家最根本、最重要問(wèn)題的國(guó)家根本法,要將國(guó)家的政治、經(jīng)濟(jì)、文化和社會(huì)生活等各方面的基本制度確認(rèn)下來(lái),將統(tǒng)治階級(jí)在各方面的意志集中表現(xiàn)為國(guó)家意志。憲法的作用亦稱(chēng)憲法的功能,是指憲法對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織和公民個(gè)人的行為,以及社會(huì)現(xiàn)實(shí)生活的能動(dòng)影響,是國(guó)家意志實(shí)現(xiàn)的具體表現(xiàn)。憲法在保障公民權(quán)利方面起著重要作用,創(chuàng)制憲法的目的是為了最大限度地保障和實(shí)現(xiàn)全體公民的共同利益,增進(jìn)共同的幸福。憲法為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)最終目的,主要基于三個(gè)原則來(lái)進(jìn)行:一是國(guó)家利益、集體利益和個(gè)人利益三者相互協(xié)調(diào)的原則;二是保障公民的基本權(quán)利原則,其中最重要的是基本人權(quán);三是權(quán)利和義務(wù)相一致原則。這些原則既是對(duì)全體公民的要求,同時(shí)也是對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)依照憲法的規(guī)定行使國(guó)家權(quán)利的要求。
我國(guó)藥品流通現(xiàn)狀混亂,最終導(dǎo)致藥品費(fèi)用虛高,很多病人看不起病,不敢去看病,這些都無(wú)疑踐踏了公民的基本權(quán)利。公民有基本的生存權(quán),如果公民的基本權(quán)利都無(wú)法保障,肯定是政府的失職。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)在看病難、看病貴等一系列問(wèn)題的凸顯,政府應(yīng)該有所作為。
我們知道,醫(yī)藥屬于特殊行業(yè),其進(jìn)入成本太高,很容易形成壟斷性供應(yīng)者,其競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)越性將無(wú)法體現(xiàn),并會(huì)出現(xiàn)剝削消費(fèi)者的潛在可能性,這就要求采取政府行動(dòng)。雖然全球的發(fā)展趨勢(shì)是把醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)化,但又必須接受政府某種形式的管制,即價(jià)格管理。
3從信息不對(duì)稱(chēng)理論看藥品價(jià)格管理
所謂信息不對(duì)稱(chēng),是指市場(chǎng)交易的各方所擁有的信息不對(duì)等,買(mǎi)賣(mài)雙方所掌握的商品或服務(wù)的價(jià)格、質(zhì)量等信息不相同,即一方比另一方占有較多的相關(guān)信息,處于信息優(yōu)勢(shì)地位,而另一方則處于信息劣勢(shì)地位。在各種交易市場(chǎng)上,都不同程度地存在著信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題。正常情況下,盡管存在信息不對(duì)稱(chēng),但根據(jù)通常所擁有的市場(chǎng)信息也足以保證產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)與銷(xiāo)售有效進(jìn)行;在另一些情況下,信息不對(duì)稱(chēng)卻導(dǎo)致市場(chǎng)失靈,在這種情況下,可能需要政府進(jìn)入市場(chǎng)。信息不足或“信息不對(duì)稱(chēng)”是市場(chǎng)失靈的表現(xiàn)之一。市場(chǎng)的趨利性使商品的提供者之間傾向于互相保密。同時(shí)市場(chǎng)的廣闊性和復(fù)雜性,使個(gè)別的商品生產(chǎn)者無(wú)法知曉所有的相關(guān)信息,必然導(dǎo)致盲目性,政府全面信息的提供和服務(wù)顯然是有必要的。另一方面消費(fèi)者的信息也是不完全的,為了保護(hù)消費(fèi)者的利益,政府的管制也是不可缺少的。
3.1生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間
在醫(yī)藥生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間,他們二者所掌握的藥品的成本信息不對(duì)等,生產(chǎn)廠家比醫(yī)院占有更多的成本信息,處于信息優(yōu)勢(shì)地位,而醫(yī)院則處于信息劣勢(shì)地位。處于信息劣勢(shì)的醫(yī)院不能對(duì)處于信息優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)廠家的成本進(jìn)行控制。所以,醫(yī)院這一方對(duì)生產(chǎn)廠家存在戒備心理,會(huì)很謹(jǐn)慎做出自己的決策。
3.2醫(yī)院與患者之間
同理,在醫(yī)院與患者之間也存在著信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題,人們生病就必須看醫(yī)生,也必須吃藥,而且患者吃什么藥、吃多少必須在醫(yī)生的建議和指導(dǎo)下進(jìn)行,患者沒(méi)有能力對(duì)藥品進(jìn)行選擇和比較,屬于弱勢(shì)群體。醫(yī)院在這個(gè)環(huán)節(jié)處于信息優(yōu)勢(shì)地位,在藥品終端銷(xiāo)售中處于主導(dǎo)地位,在絕大部分藥品有醫(yī)生處方消費(fèi)的情況下,醫(yī)院成為藥品銷(xiāo)售的主渠道,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間缺乏有效競(jìng)爭(zhēng),從而會(huì)嚴(yán)重?fù)p害患者的利益。
3.3生產(chǎn)廠家與患者
由于這二者之間并沒(méi)有直接的聯(lián)系,而是通過(guò)以上兩對(duì)信息不對(duì)稱(chēng)中推導(dǎo)出來(lái),患者對(duì)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品質(zhì)量、價(jià)格、功效等信息不是很了解,在很多同種功效的藥品中,由于處于信息的劣勢(shì),往往得不到最好效用。這就需要醫(yī)院這個(gè)橋梁來(lái)給患者提供透明的信息、完整的信息,使患者得到最大的實(shí)惠。
通過(guò)上面分析,我們已知道生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間,醫(yī)院與患者之間,生產(chǎn)廠家與患者之間都存在著信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題。要想使生產(chǎn)廠家與患者之間信息對(duì)稱(chēng),就需要醫(yī)院來(lái)公開(kāi)信息,但是醫(yī)院又與患者以及生產(chǎn)廠家之間存在信息不對(duì)稱(chēng),他們之間不可能自行解決問(wèn)題,必然要借助外部力量進(jìn)行協(xié)調(diào)和解決,那么這個(gè)外部力量就是政府干預(yù)。
信息具有公共產(chǎn)品的特征,即具有非競(jìng)爭(zhēng)性和非排他性,會(huì)出現(xiàn)“搭便車(chē)”的現(xiàn)象,從而導(dǎo)致沒(méi)有人進(jìn)行信息的收集。醫(yī)藥流通中的信息也是這樣,所以政府應(yīng)介入解決信息問(wèn)題,即對(duì)藥品實(shí)行價(jià)格管理。
解決醫(yī)藥流通中信息不對(duì)稱(chēng)的問(wèn)題,政府必須介入其中是因?yàn)椋阂皇鞘占畔⑹切枰杀镜?,一般企業(yè)不愿進(jìn)行信息的收集;二是在某種程度上,非政府在收集信息時(shí)的力量有局限性。所以政府可以利用自身的優(yōu)勢(shì),進(jìn)行醫(yī)藥流通,集中招標(biāo),價(jià)格方面的信息收集,然后,使信息公開(kāi)化、透明化。醫(yī)藥行業(yè)屬于特殊行業(yè),具有壟斷性質(zhì),只有利用政府的強(qiáng)制性才能使藥品壟斷者公開(kāi)信息,以緩解信息不對(duì)稱(chēng)所帶來(lái)的問(wèn)題。
4從委托理論看藥品價(jià)格管理
委托、的概念來(lái)自法律范疇。從信息經(jīng)濟(jì)學(xué)角度,不同利益目標(biāo)的雙方從有意簽署合作協(xié)議開(kāi)始就形成了委托關(guān)系,我們稱(chēng)擁有私人信息優(yōu)勢(shì)的一方為人(agent),另外一方為委托人(principal),信息不對(duì)稱(chēng)是問(wèn)題的核心。
委托理論的主要觀點(diǎn)認(rèn)為,委托關(guān)系是隨著生產(chǎn)力大發(fā)展和規(guī)?;笊a(chǎn)的出現(xiàn)而產(chǎn)生的。其原因一方面是生產(chǎn)力發(fā)展使得分工進(jìn)一步細(xì)化,權(quán)利的所有者由于知識(shí)、能力和精力的原因不能行使所有的權(quán)利;另一方面專(zhuān)業(yè)化分工產(chǎn)生了一大批具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人,他們有精力、有能力行使好被委托的權(quán)利。但在委托的關(guān)系當(dāng)中,由于委托人與人的效用函數(shù)不一樣,委托人追求的是自己的財(cái)富更大,而人追求自己的工資津貼收入、奢侈消費(fèi)和閑暇時(shí)間最大化,這必然導(dǎo)致兩者的利益沖突。在沒(méi)有有效的制度安排下,人的行為很可能最終損害委托人的利益。而現(xiàn)實(shí)世界中普遍存在著委托關(guān)系,如股東與經(jīng)理、經(jīng)理與員工、選民與人民代表、原(被)告與律師、甚至債權(quán)人與債務(wù)人的關(guān)系都可以歸結(jié)為委托人與人的關(guān)系。
筆者認(rèn)為公民、政府及醫(yī)院(本文特指公立醫(yī)院)三者之間存在雙重委托關(guān)系。
4.1公民與政府之間
如前所述,藥品具有特殊屬性,政府應(yīng)該保障公民的基本權(quán)利。公民委托政府使用醫(yī)療保險(xiǎn)基金,為公民提供便利的醫(yī)療服務(wù)。在此公民為委托方,而政府為方,政府公民的醫(yī)療保障,利用醫(yī)療保險(xiǎn)基金,為公民提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生保障,實(shí)現(xiàn)公民的基本權(quán)利。由于政府部門(mén)繁多,人浮于事,行政效率低下,而且政府有自己特定的利益,所以作為委托人的公民應(yīng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督,保證醫(yī)療保險(xiǎn)基金的專(zhuān)款專(zhuān)用,從而實(shí)現(xiàn)委托人的利益。
4.2政府與醫(yī)院之間
在政府與醫(yī)院之間,政府變?yōu)槲腥?,而醫(yī)院則為人,政府通過(guò)公民的委托,掌握財(cái)政資金,而政府通過(guò)把一部分財(cái)政資金委托給醫(yī)院,使醫(yī)院能夠正常的運(yùn)轉(zhuǎn),從而為公民提供醫(yī)療服務(wù)。而醫(yī)院接受政府的財(cái)政撥款成為人,由于醫(yī)院作為一個(gè)獨(dú)立的法人實(shí)體,有自己的利益,如醫(yī)院的正常開(kāi)支、醫(yī)務(wù)人員的福利待遇等等,勢(shì)必使醫(yī)院為了追求自身最大的利益,而與政府的目標(biāo)有所偏離,不可能與政府保障公民基本權(quán)利這個(gè)目標(biāo)相一致。所以,為了防止醫(yī)院與政府的利益相沖突,政府應(yīng)該對(duì)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督,從而實(shí)現(xiàn)政府的公共管理職能。
基于以上理論,政府有必要對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行管理。只有政府介入藥品流通市場(chǎng),才能更好地保護(hù)和實(shí)現(xiàn)公民的利益。同時(shí),政府在干預(yù)時(shí)一定要強(qiáng)調(diào)政府行為的合法性和透明性。
參考文獻(xiàn)
[1]陳文玲.藥品價(jià)格居高不下究竟原因何在[N].中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào),2005-1-10.
關(guān)鍵詞:藥品銷(xiāo)售;營(yíng)銷(xiāo)渠道;管理策略
當(dāng)前是一個(gè)經(jīng)濟(jì)全球化的時(shí)代,藥品企業(yè)發(fā)展要與時(shí)俱進(jìn),跟上時(shí)代前進(jìn)的步伐。藥品企業(yè)必須充分認(rèn)識(shí)到銷(xiāo)售渠道管理工作的重要性,要加強(qiáng)對(duì)整個(gè)市場(chǎng)的實(shí)際考察調(diào)研,嚴(yán)格根據(jù)市場(chǎng)的發(fā)展特點(diǎn)出發(fā),為了最大化滿(mǎn)足社會(huì)的需求,合理地制定現(xiàn)代化藥品營(yíng)銷(xiāo)策略,這樣才能提高企業(yè)在市場(chǎng)中所占據(jù)的份額,保證企業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。伴隨著國(guó)家新醫(yī)改制度的不斷深入,藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)變得更加寬松化,藥品企業(yè)要牢牢抓住機(jī)遇,積極創(chuàng)新銷(xiāo)售渠道,加強(qiáng)用戶(hù)的服務(wù)體驗(yàn),促進(jìn)企業(yè)和諧穩(wěn)定的發(fā)展。
1我國(guó)藥品銷(xiāo)售渠道模式的概況分析
1.1目前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上升至全球的第三位,僅次于發(fā)達(dá)國(guó)家美國(guó)和日本[1]。由于我國(guó)人口數(shù)量眾多,人們生活水平逐漸提高,在未來(lái)五年內(nèi),我國(guó)極有可能超越日本,成為全世界的第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。據(jù)權(quán)威部門(mén)調(diào)查得知,在我國(guó)投資的外資醫(yī)藥企業(yè)存在313家,外資藥品制造企業(yè)則有389家,這充分說(shuō)明了我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的巨大潛力,市場(chǎng)對(duì)于高質(zhì)量的藥品需求是較高的。與西方已經(jīng)處于飽和狀態(tài)下的藥品市場(chǎng)相比較,我國(guó)藥品市場(chǎng)正處于高速增長(zhǎng)階段,能夠吸引到更多的優(yōu)秀外資醫(yī)藥企業(yè)入駐中國(guó)市場(chǎng)[2]。隨著市場(chǎng)新醫(yī)藥改革不斷深入,國(guó)家對(duì)于各項(xiàng)醫(yī)療保障制度的不斷完善和創(chuàng)新,為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了巨大的推動(dòng)力。由于我國(guó)人口老齡化問(wèn)題日益嚴(yán)重,老年人群的慢性病例不斷增多,這也導(dǎo)致市場(chǎng)對(duì)于先進(jìn)的醫(yī)療需求不斷增大,有效促進(jìn)了慢性病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)。
1.2藥品市場(chǎng)的銷(xiāo)售渠道模式發(fā)展
在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)年代,我國(guó)的藥品銷(xiāo)售觀念落后,經(jīng)營(yíng)管理方式單一,藥品處于一種購(gòu)銷(xiāo)的狀態(tài)。在整個(gè)藥品市場(chǎng)中,藥品得到總局的統(tǒng)一管理,購(gòu)銷(xiāo)堅(jiān)決實(shí)行“三級(jí)批發(fā),一級(jí)零售”[3]。各藥品商店需要得到上層的同意,才能得到所需的各類(lèi)藥品,導(dǎo)致市場(chǎng)藥品流通效率偏低,藥品的流通方式與銷(xiāo)售渠道完全被國(guó)家所控制管理。各大醫(yī)院要想獲取缺乏的各類(lèi)藥品,需要加強(qiáng)與藥品企業(yè)的合作與聯(lián)系。因此,在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期,醫(yī)藥市場(chǎng)的藥品生產(chǎn)企業(yè),根本無(wú)需關(guān)注如何開(kāi)拓藥品銷(xiāo)售渠道工作。我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)是在近幾年才迅速發(fā)展的,與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)市場(chǎng)的藥品分銷(xiāo)集中度明顯偏低。例如在美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中僅排名前三位的藥品分銷(xiāo)企業(yè)就占據(jù)了整個(gè)市場(chǎng)的95%以上份額。而在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的產(chǎn)品銷(xiāo)售信息化水平落后,不具備完善的全國(guó)性藥品網(wǎng)絡(luò),位于市場(chǎng)前三位的藥品分銷(xiāo)企業(yè)只占市場(chǎng)份額的30%左右,市場(chǎng)上分布的大大小小分銷(xiāo)企業(yè)高達(dá)上萬(wàn)家。然而,隨著新醫(yī)改制度的不斷推進(jìn),國(guó)家積極引導(dǎo)規(guī)模較大的分銷(xiāo)企業(yè)收購(gòu)較小的分銷(xiāo)企業(yè),爭(zhēng)取將自身企業(yè)做大做強(qiáng),帶領(lǐng)整個(gè)市場(chǎng)和諧穩(wěn)定的持續(xù)發(fā)展[4]。
1.3當(dāng)前藥品市場(chǎng)的主要銷(xiāo)售渠道模式
1.3.1區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)商制
制藥企業(yè)在銷(xiāo)售渠道管理中,往往會(huì)選擇與市場(chǎng)幾家大型醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作,讓它們作為自己在某個(gè)區(qū)域的藥品經(jīng)銷(xiāo)商,負(fù)責(zé)藥品的配送。各個(gè)區(qū)域的醫(yī)藥企業(yè)必須履行好自己的職責(zé),加強(qiáng)各類(lèi)藥品的宣傳和推廣,提高藥品的銷(xiāo)售量。當(dāng)前市場(chǎng)上多數(shù)的制藥企業(yè)都是使用這種銷(xiāo)售模式的。按照我國(guó)頒布的藥品管理法規(guī)定,市場(chǎng)上的藥品制造企業(yè)必須在獲得GSP證書(shū)后,才能夠直接向社會(huì)各大藥店與醫(yī)院供應(yīng)藥品,但是獲得此證書(shū)的制藥企業(yè)畢竟還是占少數(shù),為了降低企業(yè)運(yùn)用成本,通過(guò)采用區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)商制無(wú)疑不是一個(gè)好的選擇,制藥企業(yè)只需要關(guān)注到自身產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)市場(chǎng)反饋的信息,及時(shí)調(diào)整藥品價(jià)格,防止假冒藥品出現(xiàn),這樣能夠用最低的成本創(chuàng)造最大的經(jīng)濟(jì)效益,也能夠有效維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序,提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。圖1為區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)商制的運(yùn)作流程。
1.3.2制
制本質(zhì)指的是制藥企業(yè)通過(guò)委托市場(chǎng)的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行藥品的銷(xiāo)售,委托方根據(jù)市場(chǎng)的需求,在一定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售渠道的開(kāi)發(fā)和管理,有效建立起完整的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),提高產(chǎn)品的銷(xiāo)售服務(wù)水平,投入一定的資金進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)宣傳與廣告宣傳。目前市場(chǎng)上藥品商多為中小型醫(yī)藥企業(yè)或者個(gè)人。制藥企業(yè)按照商的選擇個(gè)數(shù),主要將其分為兩大類(lèi),一類(lèi)是獨(dú)家制,另一類(lèi)則是多家制[5]。顧名思義,獨(dú)家制指的是制藥企業(yè)選擇一家醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)藥品銷(xiāo)售,而多家制指的是制藥企業(yè)指定多家醫(yī)藥公司銷(xiāo)售自身生產(chǎn)的藥品,這幾家企業(yè)必須有效完成藥品的宣傳推廣以及分銷(xiāo)回款等工作。制的采用有效降低了制藥企業(yè)的銷(xiāo)售成本,通過(guò)充分利用下游商的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)造出更多的經(jīng)濟(jì)效益。
1.3.3直銷(xiāo)制
直銷(xiāo)制指的是制藥企業(yè)直接省略掉商的指定工作,通過(guò)自身將藥品銷(xiāo)售給社會(huì)的各大藥店或者醫(yī)院,甚至是藥品需求者。然而采用直銷(xiāo)制的制藥企業(yè)必須滿(mǎn)足取得GSP證書(shū)的條件,這樣才能直接從事藥品流通業(yè)務(wù),這種模式需要投入更多的資金成本,對(duì)于小型制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)負(fù)擔(dān)太重,只能夠作為大型制藥企業(yè)新的銷(xiāo)售渠道。
2當(dāng)前市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售渠道存在的主要問(wèn)題
2.1缺乏先進(jìn)的藥品銷(xiāo)售觀念
由于我國(guó)新醫(yī)改推行時(shí)間較短,藥品企業(yè)受到傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)理念的影響,未能深刻認(rèn)識(shí)到銷(xiāo)售渠道創(chuàng)新優(yōu)化的重要性。因此,在整個(gè)經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中,管理人員思想觀念落后,缺乏先進(jìn)的銷(xiāo)售觀念,始終認(rèn)為只要提高自身的服務(wù)水平,就能有效打開(kāi)市場(chǎng),提高藥品的銷(xiāo)售量,為企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益。但他們嚴(yán)重忽視了社會(huì)大眾的需求,在購(gòu)買(mǎi)方式上過(guò)于單一,缺乏有針對(duì)性的優(yōu)化調(diào)整,未能對(duì)整個(gè)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)進(jìn)行科學(xué)的調(diào)查研究分析,導(dǎo)致銷(xiāo)售渠道較為混亂[6],企業(yè)整體缺乏與市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道合作共贏的觀念,思想過(guò)于保守,這樣也就嚴(yán)重制約了藥品企業(yè)的快速發(fā)展。
2.2企業(yè)藥產(chǎn)品與服務(wù)落后于社會(huì)需求
醫(yī)藥企業(yè)過(guò)于注重自身的產(chǎn)品制造,忽視了與下游終端銷(xiāo)售的聯(lián)系與合作,導(dǎo)致自身的發(fā)展無(wú)法適應(yīng)市場(chǎng)的發(fā)展特點(diǎn),在醫(yī)藥產(chǎn)品制造和服務(wù)上落后于市場(chǎng)的需求。由于我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上大部分的制藥企業(yè)規(guī)模偏小,資金能力有限,無(wú)法引進(jìn)先進(jìn)的制藥大型設(shè)備。因此,在制藥過(guò)程中無(wú)法有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量,工作人員的管理觀念相對(duì)落后,這種狀況直接導(dǎo)致了那些規(guī)模偏小、生產(chǎn)落后的醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的眾多產(chǎn)品不能正常得到GMP認(rèn)證,它們的產(chǎn)品難以滿(mǎn)足市場(chǎng)的要求,得不到下游商和銷(xiāo)售商的認(rèn)可,產(chǎn)品打不開(kāi)市場(chǎng)銷(xiāo)路,也就阻礙了企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
2.3藥品零售終端建設(shè)有待加強(qiáng)
眾所周知,零售終端作為市場(chǎng)任何產(chǎn)品的重要銷(xiāo)售渠道,是一個(gè)無(wú)法忽視的核心環(huán)節(jié)。然而,在當(dāng)前我國(guó)的制藥企業(yè)中零售終端的發(fā)展較為落后,大多數(shù)的中小型藥品企業(yè)未能認(rèn)識(shí)到互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售與電話(huà)銷(xiāo)售的重要性,仍在一味沿用傳統(tǒng)的連鎖商店銷(xiāo)售方式,這樣無(wú)法提高產(chǎn)品銷(xiāo)售的效率,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品的集中化配送與購(gòu)進(jìn)。由于藥品總部與分店之間存在空間距離,無(wú)法得到及時(shí)的溝通與聯(lián)系,導(dǎo)致分店的需求無(wú)法得到解決[7]。一旦分店庫(kù)存產(chǎn)品缺乏,就會(huì)使商店的聲譽(yù)受到影響,相反,一旦庫(kù)存量過(guò)多,就會(huì)增加分店庫(kù)存的成本費(fèi)用。
3優(yōu)化制藥企業(yè)的藥品銷(xiāo)售管理策略
3.1創(chuàng)新藥品營(yíng)銷(xiāo)渠道觀念
制藥企業(yè)要積極引入先進(jìn)的營(yíng)銷(xiāo)管理理念,要對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)展開(kāi)詳細(xì)的調(diào)查和研究,聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人士對(duì)企業(yè)員工展開(kāi)教育培訓(xùn)活動(dòng),提高員工的營(yíng)銷(xiāo)技巧和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí),要讓員工認(rèn)識(shí)到先進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)方式的重要性。與此同時(shí),企業(yè)要營(yíng)造出和諧愉悅的學(xué)習(xí)氛圍,充分激發(fā)員工的學(xué)習(xí)積極性和主動(dòng)性,培養(yǎng)員工良好的綜合職業(yè)素養(yǎng),始終堅(jiān)持以人文本,要將用戶(hù)放在藥品銷(xiāo)售工作的主置,有效建立起以用戶(hù)為中心的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)理念,最大化滿(mǎn)足市場(chǎng)藥品的用戶(hù)需求,提高自身藥品質(zhì)量和服務(wù)水平。
3.2加強(qiáng)銷(xiāo)售渠道的開(kāi)發(fā)
制藥企業(yè)要加強(qiáng)與市場(chǎng)藥品商的交流與合作,不斷創(chuàng)新開(kāi)發(fā)藥品銷(xiāo)售渠道。為了進(jìn)一步優(yōu)化藥品銷(xiāo)售管理策略,企業(yè)要積極建立起優(yōu)秀的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),定期的開(kāi)展專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)活動(dòng),提高自身的管理水平和營(yíng)銷(xiāo)能力。制藥企業(yè)可以采取與各大經(jīng)銷(xiāo)商建立戰(zhàn)略聯(lián)盟的方式,投入一定的資金,加強(qiáng)銷(xiāo)售渠道的信息化管理水平,激勵(lì)市場(chǎng)零售終端創(chuàng)新藥品的促銷(xiāo)手段。要加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的完善建設(shè),及時(shí)獲取用戶(hù)的反饋意見(jiàn),有針對(duì)性的實(shí)施銷(xiāo)售策略。企業(yè)要定期調(diào)配專(zhuān)業(yè)人員對(duì)零售終端進(jìn)行銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的指導(dǎo),不斷提高藥品促銷(xiāo)和物流配送等方面的經(jīng)營(yíng)水平,從而促進(jìn)制藥企業(yè)穩(wěn)定持續(xù)的發(fā)展。
3.3加強(qiáng)數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)渠道的建設(shè)
當(dāng)前是一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代,藥品企業(yè)要充分意識(shí)到互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷(xiāo)的重要性,要不斷加大數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)渠道的建設(shè)資金,借助互聯(lián)網(wǎng)把企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品直接銷(xiāo)售給社會(huì)廣大消費(fèi)者。互聯(lián)網(wǎng)能夠及時(shí)上傳企業(yè)的產(chǎn)品各類(lèi)消息,讓消費(fèi)者在第一時(shí)間充分了解掌握產(chǎn)品的信息,根據(jù)自身的需求選擇購(gòu)買(mǎi)藥品。醫(yī)藥企業(yè)可以利用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品零售,降低線下銷(xiāo)售成本的壓力,為企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益。伴隨著我國(guó)非處方藥制度的制定頒布,企業(yè)在生產(chǎn)非處方藥時(shí)可以將此類(lèi)藥品直接零售銷(xiāo)售給有需求的用戶(hù),促進(jìn)藥品企業(yè)的未來(lái)發(fā)展[8]。
4結(jié)語(yǔ)
綜上所述,制藥企業(yè)要想得到穩(wěn)定持續(xù)的發(fā)展,就必須高度重視渠道銷(xiāo)售管理工作,先進(jìn)的銷(xiāo)售渠道管理策略能夠有效推動(dòng)制藥企業(yè)和諧健康的發(fā)展。在日益競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品市場(chǎng)環(huán)境下,制藥企業(yè)要通過(guò)采取有效的措施,不斷創(chuàng)新提高自身經(jīng)營(yíng)管理理念,引進(jìn)先進(jìn)的制藥設(shè)備,提高產(chǎn)品的質(zhì)量,優(yōu)化銷(xiāo)售渠道服務(wù),加強(qiáng)與市場(chǎng)藥品零售端的交流與合作,充分了解掌握市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品的需求,實(shí)現(xiàn)雙方的合作共贏。
作者:賈政 單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)
參考文獻(xiàn)
[1]彭詩(shī)榮,吳惠芳,任吉民,楊?lèi)?新醫(yī)改背景下我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展問(wèn)題研究[J].中國(guó)藥業(yè),2012(08).
[2]陳紅,武海斌,企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)渠道變化與新型營(yíng)銷(xiāo)模式構(gòu)建[J].華北工學(xué)院學(xué)報(bào)(社科版),2012(19).
[3]張廣偉,郭曉曦.我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與資本結(jié)構(gòu)研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2013(5).
[4]劉偉宇.營(yíng)銷(xiāo)渠道管理理論發(fā)展及其重心演變[J].審計(jì)與財(cái)經(jīng)研究,2012(08).
[5]屈伸,陳玉文.新醫(yī)改背景的醫(yī)藥第三終端市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)探討[J].中國(guó)藥業(yè),2013(02).
[6]馬愛(ài)霞,黃艷,湯晶晶,等.中國(guó)醫(yī)藥流通的現(xiàn)狀及發(fā)展策略[J].中國(guó)藥房,2013(5).
1.1藥品流通企業(yè)的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)
我國(guó)藥品流通企業(yè)眾多,分布于我國(guó)各個(gè)地區(qū),但大多數(shù)的藥品流通企業(yè)規(guī)模都不大且較為分散,信息與網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)很不健全,甚至有管理秩序混亂的現(xiàn)象,這也是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)假藥頻出的原因之一。與此同時(shí),不合理的競(jìng)爭(zhēng)削弱了藥品生產(chǎn)與銷(xiāo)售企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力,另外,醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展使得藥品種類(lèi)繁多,很多首營(yíng)品種缺乏嚴(yán)格的檢驗(yàn)就上市銷(xiāo)售,這不僅嚴(yán)重影響我國(guó)人民的生命財(cái)產(chǎn)安全,也制約著我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。因此,只有通過(guò)嚴(yán)格控制與監(jiān)管藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節(jié),同時(shí)建立健全有效的管理機(jī)制才能夠從根本上解決現(xiàn)階段藥品流通企業(yè)存在的問(wèn)題,尤其是信息處理與財(cái)務(wù)管理方面更需要加強(qiáng)管理力度。
1.2信息化管理的內(nèi)涵
二十一世紀(jì)是一個(gè)信息化的時(shí)代,這是由于計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的普及使得信息成為人們?nèi)粘I钆c生產(chǎn)的必要因素。而藥品流通企業(yè)的信息化更是將先進(jìn)的管理理念注入企業(yè)內(nèi)部,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、營(yíng)銷(xiāo)等各個(gè)方面的管理,同時(shí)為企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層提供及時(shí)準(zhǔn)確的技術(shù)指導(dǎo)與決策依據(jù)。另一方面,信息化管理需要一個(gè)系統(tǒng)全面的體系予以支撐,只有這樣企業(yè)才能從根本上轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的管理經(jīng)營(yíng)模式,實(shí)際上,醫(yī)藥市場(chǎng)需要定期的市場(chǎng)調(diào)查,企業(yè)的生產(chǎn)要滿(mǎn)足市場(chǎng)的需求,而通過(guò)運(yùn)用信息技術(shù)則能夠?qū)Y金的流向、投資的回報(bào)率甚至是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等做出準(zhǔn)確的判斷,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)的監(jiān)控與資源的共享,從而幫助藥品流通企業(yè)利益最大化。
1.3藥品流通企業(yè)信息化管理現(xiàn)狀
盡管現(xiàn)階段已經(jīng)有很多藥品流通企業(yè)實(shí)現(xiàn)了信息化的管理模式,但是其中仍然存在很多問(wèn)題,而且一些經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的地區(qū)并沒(méi)有將計(jì)算機(jī)信息技術(shù)應(yīng)用到企業(yè)的管理中來(lái),因此,我國(guó)信息網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用不甚健全,地域差異非常明顯;其次,藥品流通企業(yè)對(duì)于信息化的認(rèn)知過(guò)于淺顯,沒(méi)有真正清楚其對(duì)于企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展所起到的重要作用,還有部分地區(qū)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)落后,需要國(guó)家與當(dāng)?shù)卣恼吲c資金支持,幫助醫(yī)藥企業(yè)恢復(fù)健康運(yùn)營(yíng),只有資金與技術(shù)同時(shí)到位才能滿(mǎn)足信息化建設(shè)對(duì)于軟件與硬件的需求;最后,就是企業(yè)管理人員的綜合素質(zhì)不高,尤其是不能適應(yīng)現(xiàn)代信息化社會(huì)的發(fā)展,信息化管理不能發(fā)揮其應(yīng)有的作用,因此,我國(guó)急需專(zhuān)業(yè)的管理型人才,幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)信息化管理,同時(shí),醫(yī)藥企業(yè)還需要高水平的計(jì)算機(jī)技術(shù)人才,能夠發(fā)揮創(chuàng)新意識(shí)將藥品經(jīng)營(yíng)做得更好。
2藥品流通企業(yè)信息化管理的發(fā)展方向
2.1響應(yīng)加快醫(yī)藥物流信息化建設(shè)要求
我國(guó)已經(jīng)出臺(tái)的關(guān)于加快醫(yī)藥物流信息化建設(shè)的相關(guān)政策,尤其是新修訂的藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理?xiàng)l例更是對(duì)藥品的儲(chǔ)存及運(yùn)輸提出了更高的要求,因此,藥品流通企業(yè)應(yīng)該積極響應(yīng)國(guó)家的號(hào)召,一方面,強(qiáng)化藥品的存儲(chǔ)管理系統(tǒng),也就是根據(jù)實(shí)際情況使用物流管理軟件,將庫(kù)存管理落實(shí)到實(shí)處,尤其是輸送線路及設(shè)備的維修與養(yǎng)護(hù)工作,只有通過(guò)科學(xué)的管理才能夠?qū)崿F(xiàn)物流的高效率運(yùn)作。另一方面,就是運(yùn)輸管理系統(tǒng),藥品流通企業(yè)的主要工作就是負(fù)責(zé)藥品的運(yùn)輸,而我國(guó)中小型的藥品流通企業(yè)眾多,需要運(yùn)用信息化手段實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物配送的跟蹤、調(diào)查及指揮等,尤其是藥品物流中心要負(fù)責(zé)監(jiān)管貨物送到客戶(hù)手中,同時(shí),調(diào)度人員的工作也需要信息化技術(shù)的幫助,對(duì)運(yùn)送車(chē)輛的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行記錄,確保運(yùn)送質(zhì)量及安全。
2.2運(yùn)用信息化手段實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管控
新版的GSP對(duì)于企業(yè)信息化管理提出了相應(yīng)的要求,在藥品的質(zhì)量管控環(huán)節(jié)要尤為重視,尤其是冷鏈運(yùn)輸?shù)墓芾硇枰獙?duì)溫度、濕度以及運(yùn)送時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格的控制,這不僅是為了確保藥品的質(zhì)量,更是提升企業(yè)信譽(yù)的關(guān)鍵,信息化管理可以有效的避免人為操作的失誤,提高工作效率。目前,我國(guó)很多中小型的藥品流通企業(yè)采用ERP系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)藥品流通的監(jiān)管,但在一些環(huán)節(jié)的處理上還需要改進(jìn),最好將業(yè)務(wù)系統(tǒng)轉(zhuǎn)變成具有質(zhì)量管控功能的系統(tǒng),可以充分借鑒西方發(fā)達(dá)國(guó)家的成功經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的管理技術(shù),完善信息系統(tǒng)的管理要求。
2.3打造專(zhuān)業(yè)的信息化管理團(tuán)隊(duì)
信息化管理需要專(zhuān)業(yè)的技術(shù)型人才,中小型藥品流通企業(yè)一定要注重人才的選拔與培養(yǎng),適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需求,充分發(fā)揮信息化管理的作用,很多企業(yè)的管理人員在計(jì)算機(jī)技術(shù)方面較為欠缺,企業(yè)可以通過(guò)定期組織培訓(xùn)來(lái)強(qiáng)化管理人員的實(shí)踐技能,尤其是一些重要軟件的應(yīng)用。另外,軟件系統(tǒng)的供應(yīng)商最好是專(zhuān)業(yè)的信息化團(tuán)隊(duì),這樣藥品流通企業(yè)的專(zhuān)業(yè)化發(fā)展優(yōu)勢(shì)才能充分體現(xiàn)出來(lái),因此,建立自己的信息技術(shù)團(tuán)隊(duì)至關(guān)重要。
3結(jié)語(yǔ)
關(guān)鍵詞:政府;藥品;價(jià)格管理
1藥品的特殊性
1.1藥品的專(zhuān)屬性
藥品不同于一般商品,是專(zhuān)門(mén)用于治病救人的,患者要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,患什么病,用什么藥。針對(duì)不同疾病的藥品彼此之間不以互相替代,藥品也不能當(dāng)作補(bǔ)品長(zhǎng)期食用,藥品濫用很可能造成中毒或產(chǎn)生“藥源性疾病”。
藥品的專(zhuān)屬性表現(xiàn)在對(duì)癥治療,患什么病用什么藥。處方藥必須在醫(yī)生的檢查、診斷、指導(dǎo)下合理使用。非處方藥必須根據(jù)病情,患者自我診斷、自我治療,合理選擇藥品,按照藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽使用。
1.2藥品的兩重性
藥品用的得當(dāng),就可以治病;如使用不當(dāng),則有可能危害健康,甚至致命。例如,鹽酸嗎啡,使用合理是鎮(zhèn)痛良藥;管理不善,濫用又是成癮的。
1.3藥品用于治病救人
只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能保證療效。國(guó)家制定了《藥品管理法》,對(duì)藥品嚴(yán)格監(jiān)督管理,并制訂和頒布了國(guó)家和地方兩級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度,以保證藥品的質(zhì)量。
1.4藥品的限時(shí)性
藥品儲(chǔ)存有嚴(yán)格的時(shí)限期。過(guò)期藥,藥效改變,不得再用。時(shí)限性還表現(xiàn)在搶救病人急需用藥時(shí),一旦需要,必須保證藥品的及時(shí)供應(yīng)。尤其在解毒、急救、災(zāi)情、疫情、戰(zhàn)爭(zhēng)等緊急情況需要藥品時(shí),用藥的及時(shí)關(guān)系到一個(gè)人甚至成千上萬(wàn)人的生死存亡。所以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)部門(mén)平時(shí)就應(yīng)有適當(dāng)儲(chǔ)備。只能藥等病,不能病等藥。有時(shí)藥品雖然需用量少,效期短,寧可到期報(bào)廢,也要有所儲(chǔ)備;有些藥品即使無(wú)利可圖,也必須保證生產(chǎn)供應(yīng)。
2公民的基本權(quán)利要求政府有所作為
憲法作為規(guī)定國(guó)家最根本、最重要問(wèn)題的國(guó)家根本法,要將國(guó)家的政治、經(jīng)濟(jì)、文化和社會(huì)生活等各方面的基本制度確認(rèn)下來(lái),將統(tǒng)治階級(jí)在各方面的意志集中表現(xiàn)為國(guó)家意志。憲法的作用亦稱(chēng)憲法的功能,是指憲法對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織和公民個(gè)人的行為,以及社會(huì)現(xiàn)實(shí)生活的能動(dòng)影響,是國(guó)家意志實(shí)現(xiàn)的具體表現(xiàn)。憲法在保障公民權(quán)利方面起著重要作用,創(chuàng)制憲法的目的是為了最大限度地保障和實(shí)現(xiàn)全體公民的共同利益,增進(jìn)共同的幸福。憲法為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)最終目的,主要基于三個(gè)原則來(lái)進(jìn)行:一是國(guó)家利益、集體利益和個(gè)人利益三者相互協(xié)調(diào)的原則;二是保障公民的基本權(quán)利原則,其中最重要的是基本人權(quán);三是權(quán)利和義務(wù)相一致原則。這些原則既是對(duì)全體公民的要求,同時(shí)也是對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)依照憲法的規(guī)定行使國(guó)家權(quán)利的要求。
我國(guó)藥品流通現(xiàn)狀混亂,最終導(dǎo)致藥品費(fèi)用虛高,很多病人看不起病,不敢去看病,這些都無(wú)疑踐踏了公民的基本權(quán)利。公民有基本的生存權(quán),如果公民的基本權(quán)利都無(wú)法保障,肯定是政府的失職。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)在看病難、看病貴等一系列問(wèn)題的凸顯,政府應(yīng)該有所作為。
我們知道,醫(yī)藥屬于特殊行業(yè),其進(jìn)入成本太高,很容易形成壟斷性供應(yīng)者,其競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)越性將無(wú)法體現(xiàn),并會(huì)出現(xiàn)剝削消費(fèi)者的潛在可能性,這就要求采取政府行動(dòng)。雖然全球的發(fā)展趨勢(shì)是把醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)化,但又必須接受政府某種形式的管制,即價(jià)格管理。
3從信息不對(duì)稱(chēng)理論看藥品價(jià)格管理
所謂信息不對(duì)稱(chēng),是指市場(chǎng)交易的各方所擁有的信息不對(duì)等,買(mǎi)賣(mài)雙方所掌握的商品或服務(wù)的價(jià)格、質(zhì)量等信息不相同,即一方比另一方占有較多的相關(guān)信息,處于信息優(yōu)勢(shì)地位,而另一方則處于信息劣勢(shì)地位。在各種交易市場(chǎng)上,都不同程度地存在著信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題。正常情況下,盡管存在信息不對(duì)稱(chēng),但根據(jù)通常所擁有的市場(chǎng)信息也足以保證產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)與銷(xiāo)售有效進(jìn)行;在另一些情況下,信息不對(duì)稱(chēng)卻導(dǎo)致市場(chǎng)失靈,在這種情況下,可能需要政府進(jìn)入市場(chǎng)。信息不足或“信息不對(duì)稱(chēng)”是市場(chǎng)失靈的表現(xiàn)之一。市場(chǎng)的趨利性使商品的提供者之間傾向于互相保密。同時(shí)市場(chǎng)的廣闊性和復(fù)雜性,使個(gè)別的商品生產(chǎn)者無(wú)法知曉所有的相關(guān)信息,必然導(dǎo)致盲目性,政府全面信息的提供和服務(wù)顯然是有必要的。另一方面消費(fèi)者的信息也是不完全的,為了保護(hù)消費(fèi)者的利益,政府的管制也是不可缺少的。
3.1生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間
在醫(yī)藥生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間,他們二者所掌握的藥品的成本信息不對(duì)等,生產(chǎn)廠家比醫(yī)院占有更多的成本信息,處于信息優(yōu)勢(shì)地位,而醫(yī)院則處于信息劣勢(shì)地位。處于信息劣勢(shì)的醫(yī)院不能對(duì)處于信息優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)廠家的成本進(jìn)行控制。所以,醫(yī)院這一方對(duì)生產(chǎn)廠家存在戒備心理,會(huì)很謹(jǐn)慎做出自己的決策。
3.2醫(yī)院與患者之間
同理,在醫(yī)院與患者之間也存在著信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題,人們生病就必須看醫(yī)生,也必須吃藥,而且患者吃什么藥、吃多少必須在醫(yī)生的建議和指導(dǎo)下進(jìn)行,患者沒(méi)有能力對(duì)藥品進(jìn)行選擇和比較,屬于弱勢(shì)群體。醫(yī)院在這個(gè)環(huán)節(jié)處于信息優(yōu)勢(shì)地位,在藥品終端銷(xiāo)售中處于主導(dǎo)地位,在絕大部分藥品有醫(yī)生處方消費(fèi)的情況下,醫(yī)院成為藥品銷(xiāo)售的主渠道,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間缺乏有效競(jìng)爭(zhēng),從而會(huì)嚴(yán)重?fù)p害患者的利益。
3.3生產(chǎn)廠家與患者
由于這二者之間并沒(méi)有直接的聯(lián)系,而是通過(guò)以上兩對(duì)信息不對(duì)稱(chēng)中推導(dǎo)出來(lái),患者對(duì)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品質(zhì)量、價(jià)格、功效等信息不是很了解,在很多同種功效的藥品中,由于處于信息的劣勢(shì),往往得不到最好效用。這就需要醫(yī)院這個(gè)橋梁來(lái)給患者提供透明的信息、完整的信息,使患者得到最大的實(shí)惠。
通過(guò)上面分析,我們已知道生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間,醫(yī)院與患者之間,生產(chǎn)廠家與患者之間都存在著信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題。要想使生產(chǎn)廠家與患者之間信息對(duì)稱(chēng),就需要醫(yī)院來(lái)公開(kāi)信息,但是醫(yī)院又與患者以及生產(chǎn)廠家之間存在信息不對(duì)稱(chēng),他們之間不可能自行解決問(wèn)題,必然要借助外部力量進(jìn)行協(xié)調(diào)和解決,那么這個(gè)外部力量就是政府干預(yù)。
信息具有公共產(chǎn)品的特征,即具有非競(jìng)爭(zhēng)性和非排他性,會(huì)出現(xiàn)“搭便車(chē)”的現(xiàn)象,從而導(dǎo)致沒(méi)有人進(jìn)行信息的收集。醫(yī)藥流通中的信息也是這樣,所以政府應(yīng)介入解決信息問(wèn)題,即對(duì)藥品實(shí)行價(jià)格管理。
解決醫(yī)藥流通中信息不對(duì)稱(chēng)的問(wèn)題,政府必須介入其中是因?yàn)椋阂皇鞘占畔⑹切枰杀镜?,一般企業(yè)不愿進(jìn)行信息的收集;二是在某種程度上,非政府在收集信息時(shí)的力量有局限性。所以政府可以利用自身的優(yōu)勢(shì),進(jìn)行醫(yī)藥流通,集中招標(biāo),價(jià)格方面的信息收集,然后,使信息公開(kāi)化、透明化。醫(yī)藥行業(yè)屬于特殊行業(yè),具有壟斷性質(zhì),只有利用政府的強(qiáng)制性才能使藥品壟斷者公開(kāi)信息,以緩解信息不對(duì)稱(chēng)所帶來(lái)的問(wèn)題。
4從委托理論看藥品價(jià)格管理
委托、的概念來(lái)自法律范疇。從信息經(jīng)濟(jì)學(xué)角度,不同利益目標(biāo)的雙方從有意簽署合作協(xié)議開(kāi)始就形成了委托關(guān)系,我們稱(chēng)擁有私人信息優(yōu)勢(shì)的一方為人(agent),另外一方為委托人(principal),信息不對(duì)稱(chēng)是問(wèn)題的核心。
委托理論的主要觀點(diǎn)認(rèn)為,委托關(guān)系是隨著生產(chǎn)力大發(fā)展和規(guī)?;笊a(chǎn)的出現(xiàn)而產(chǎn)生的。其原因一方面是生產(chǎn)力發(fā)展使得分工進(jìn)一步細(xì)化,權(quán)利的所有者由于知識(shí)、能力和精力的原因不能行使所有的權(quán)利;另一方面專(zhuān)業(yè)化分工產(chǎn)生了一大批具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人,他們有精力、有能力行使好被委托的權(quán)利。但在委托的關(guān)系當(dāng)中,由于委托人與人的效用函數(shù)不一樣,委托人追求的是自己的財(cái)富更大,而人追求自己的工資津貼收入、奢侈消費(fèi)和閑暇時(shí)間最大化,這必然導(dǎo)致兩者的利益沖突。在沒(méi)有有效的制度安排下,人的行為很可能最終損害委托人的利益。而現(xiàn)實(shí)世界中普遍存在著委托關(guān)系,如股東與經(jīng)理、經(jīng)理與員工、選民與人民代表、原(被)告與律師、甚至債權(quán)人與債務(wù)人的關(guān)系都可以歸結(jié)為委托人與人的關(guān)系。
筆者認(rèn)為公民、政府及醫(yī)院(本文特指公立醫(yī)院)三者之間存在雙重委托關(guān)系。
4.1公民與政府之間
如前所述,藥品具有特殊屬性,政府應(yīng)該保障公民的基本權(quán)利。公民委托政府使用醫(yī)療保險(xiǎn)基金,為公民提供便利的醫(yī)療服務(wù)。在此公民為委托方,而政府為方,政府公民的醫(yī)療保障,利用醫(yī)療保險(xiǎn)基金,為公民提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生保障,實(shí)現(xiàn)公民的基本權(quán)利。由于政府部門(mén)繁多,人浮于事,行政效率低下,而且政府有自己特定的利益,所以作為委托人的公民應(yīng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督,保證醫(yī)療保險(xiǎn)基金的專(zhuān)款專(zhuān)用,從而實(shí)現(xiàn)委托人的利益。
4.2政府與醫(yī)院之間
在政府與醫(yī)院之間,政府變?yōu)槲腥耍t(yī)院則為人,政府通過(guò)公民的委托,掌握財(cái)政資金,而政府通過(guò)把一部分財(cái)政資金委托給醫(yī)院,使醫(yī)院能夠正常的運(yùn)轉(zhuǎn),從而為公民提供醫(yī)療服務(wù)。而醫(yī)院接受政府的財(cái)政撥款成為人,由于醫(yī)院作為一個(gè)獨(dú)立的法人實(shí)體,有自己的利益,如醫(yī)院的正常開(kāi)支、醫(yī)務(wù)人員的福利待遇等等,勢(shì)必使醫(yī)院為了追求自身最大的利益,而與政府的目標(biāo)有所偏離,不可能與政府保障公民基本權(quán)利這個(gè)目標(biāo)相一致。所以,為了防止醫(yī)院與政府的利益相沖突,政府應(yīng)該對(duì)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督,從而實(shí)現(xiàn)政府的公共管理職能。
基于以上理論,政府有必要對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行管理。只有政府介入藥品流通市場(chǎng),才能更好地保護(hù)和實(shí)現(xiàn)公民的利益。同時(shí),政府在干預(yù)時(shí)一定要強(qiáng)調(diào)政府行為的合法性和透明性。
參考文獻(xiàn)
[1]陳文玲.藥品價(jià)格居高不下究竟原因何在[N].中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào),2005-1-10.
【關(guān)鍵詞】醫(yī)院;中藥房;藥品質(zhì)量管理;問(wèn)題;對(duì)策
【中圖分類(lèi)號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801(2014)02-0321-01
一般來(lái)說(shuō),醫(yī)院中藥房處于面對(duì)患者的第一線,每一位患者都能從中藥房的服務(wù)質(zhì)量體會(huì)到醫(yī)院整體的服務(wù)質(zhì)量。所以,一旦中藥房的管理工作存在疏忽與不到位的地方,就會(huì)直接影響到醫(yī)院整體的聲譽(yù),嚴(yán)重制約醫(yī)院整體實(shí)力與競(jìng)爭(zhēng)力的提高。所以說(shuō),醫(yī)院中藥房的地位至關(guān)重要。但是縱觀眾多醫(yī)院中藥房,我們也可以看出,很多中藥房的管理并不到位,尤其是對(duì)于藥品質(zhì)量的管理與控制,更是慘不忍睹。這直接導(dǎo)致了在實(shí)際工作中,中藥房的工作會(huì)給患者帶來(lái)一定的影響,產(chǎn)生不必要的糾紛。所以,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決中藥房藥品質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題,是一項(xiàng)不得不做的十分重要的工作。
一、醫(yī)院中藥房藥品質(zhì)量管理存在的問(wèn)題
1.中藥房工作人員配備較少,機(jī)構(gòu)管理混亂
通過(guò)調(diào)查可以看出,目前很多醫(yī)院尤其是小型醫(yī)院中,中藥房配備的工作人員較少,一人身兼數(shù)職,承擔(dān)多人工作的現(xiàn)象比比皆是。這樣一來(lái),即使工作人員效率再高,也會(huì)耽誤重要的采購(gòu)與存儲(chǔ)等工作的開(kāi)展。另外,有些醫(yī)院的中藥房工作人員并不是中藥專(zhuān)業(yè)出身。不僅如此,在一些醫(yī)院中還出現(xiàn)中藥房隸屬問(wèn)題混亂的情況,如把中藥房歸西藥房管轄,這也必然給藥品質(zhì)量管理工作帶來(lái)了一定的難度。
2.藥品管理規(guī)章制度不健全
一般來(lái)說(shuō),中藥房中的采購(gòu)制度、存放制度、驗(yàn)收制度以及藥品發(fā)放制度等必須健全,工作人員只有受到相應(yīng)的規(guī)章制度的約束才能進(jìn)一步保證藥品質(zhì)量。但是實(shí)際情況是中藥房的工作人員不論是采購(gòu)、驗(yàn)收、存放還是發(fā)放等,都可能不按照相關(guān)規(guī)定操作,這就導(dǎo)致藥品變質(zhì)、出現(xiàn)假冒偽劣藥品等。再加上工作人員工作量較大,在重要的配備上也可能出現(xiàn)劑量不精確或者漏配的現(xiàn)象。所以說(shuō),只有不斷健全中藥房藥品管理規(guī)章制度,才能保證藥品質(zhì)量。
3.中藥種類(lèi)眾多,質(zhì)量控制難度較大
眾所周知,我國(guó)中藥種類(lèi)及產(chǎn)量都很豐富,不論其產(chǎn)地、質(zhì)量,還是加工工序,都會(huì)對(duì)藥材的藥效與質(zhì)量產(chǎn)生不同的影響。這些原因都導(dǎo)致了對(duì)于中藥的質(zhì)量管理難度較大,另外工作人員如果專(zhuān)業(yè)知識(shí)不過(guò)關(guān),對(duì)于藥品的了解不足的話(huà),輕則不利于中藥的存儲(chǔ),重則會(huì)導(dǎo)致發(fā)放錯(cuò)誤。
4.中藥房工作人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)不足,人才缺乏
前文提到,中藥房直面患者,如果工作人員對(duì)于患者的疑問(wèn)解答不清或者態(tài)度不好時(shí),都會(huì)影響患者對(duì)醫(yī)院的印象。很多患者對(duì)中藥房的投訴皆因工作人員業(yè)務(wù)能力較低,專(zhuān)業(yè)知識(shí)與素養(yǎng)缺乏造成的。另外,剛開(kāi)始工作的工作人員也會(huì)因?yàn)橹兴幏抗ぷ鞯姆爆嵉仍蛳麡O工作,或者工作繁重?zé)o法鞏固所學(xué)知識(shí)和增加自己的知識(shí)儲(chǔ)備。
二、加強(qiáng)中藥房藥品質(zhì)量管理工作的對(duì)策
1.合理規(guī)劃藥房機(jī)構(gòu)
如果藥房機(jī)構(gòu)混亂的話(huà),必然對(duì)藥品質(zhì)量管理工作產(chǎn)生不良影響。因此,必須將中藥和西藥以及其他各科室、機(jī)構(gòu)之間的權(quán)責(zé)關(guān)系做出明確的劃分,并由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)帶頭,協(xié)調(diào)好各科室、機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系,以便管理工作能夠有序、穩(wěn)定的展開(kāi)。加強(qiáng)中藥房的地位是十分有必要的,只有確保中藥房與西藥房處于同等地位,共同歸屬藥劑科,才能方便醫(yī)院縱向管理以及各科室橫向協(xié)調(diào)關(guān)系,進(jìn)而保證藥品管理質(zhì)量。
2.建立健全中藥房藥品管理規(guī)章制度
俗話(huà)說(shuō),沒(méi)有規(guī)矩不成方圓。只有完善了中藥房的各項(xiàng)規(guī)章制度,使所有工作人員不論在中藥采購(gòu)、存儲(chǔ)、驗(yàn)收以及藥品發(fā)放的各個(gè)方面都按照相應(yīng)的規(guī)范進(jìn)行操作,才能保證中藥質(zhì)量。不論是從事采購(gòu),還是驗(yàn)收的工作人員,都需要嚴(yán)格把關(guān),對(duì)于不合格的中藥材一概不收。另外,中藥房制定相應(yīng)的問(wèn)責(zé)機(jī)制也是很有必要的,對(duì)于因疏忽等原因造成的工作事故要進(jìn)行一定的處罰。
3.以法律為準(zhǔn)繩進(jìn)行中藥管理
眾所周知,中藥藥品種類(lèi)繁多,管理起來(lái)比西藥更為復(fù)雜。因此對(duì)于中藥房中藥品的管理,工作人員就應(yīng)該以法律為基礎(chǔ),確保嚴(yán)格執(zhí)行我國(guó)相關(guān)法律的有關(guān)規(guī)定。在遵守我國(guó)相關(guān)藥品管理法的同時(shí),從事采購(gòu)的工作人員要遵循質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原則,確保藥品質(zhì)量。在質(zhì)檢時(shí),所檢測(cè)的中藥也必須符合我國(guó)藥典規(guī)定。不僅如此,藥品發(fā)放后也需要及時(shí)的跟蹤反饋,確保藥品不會(huì)因質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生嚴(yán)重后果。
4.加強(qiáng)中藥房工作人員的培訓(xùn)與考核工作
針對(duì)一些醫(yī)院中藥房工作人員業(yè)務(wù)能力不足的情況,醫(yī)院可以定期組織經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)人員對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能熟練掌握最基本的專(zhuān)業(yè)知識(shí),提高業(yè)務(wù)能力。在培訓(xùn)過(guò)后,還需要及時(shí)組織相應(yīng)的考核,對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的工作人員給予一定的獎(jiǎng)勵(lì),反之則進(jìn)行處罰。這樣一來(lái),工作人員的工作能力,業(yè)務(wù)能力相應(yīng)提高,自然而然的就能降低在采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)等方面發(fā)生錯(cuò)誤的幾率,提高藥品質(zhì)量。
總結(jié):
綜上所述,中藥房作為醫(yī)院聲譽(yù)與形象的重要部分,其質(zhì)量管理工作不容疏忽,對(duì)于藥品質(zhì)量管理工作的改革也刻不容緩。每一位醫(yī)院管理者都應(yīng)該認(rèn)識(shí)到,中藥房的藥品質(zhì)量管理工作的好壞直接影響到患者對(duì)醫(yī)院的整體印象,只有把中藥房藥品質(zhì)量管理工作做好,才能既給予患者優(yōu)良的服務(wù),也能帶動(dòng)醫(yī)院的發(fā)展,從而提高整體實(shí)力與競(jìng)爭(zhēng)力,確保醫(yī)院能緊跟時(shí)代潮流,為社會(huì)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn):
[1]肖佳娜. 醫(yī)院中藥房有效管理的路徑探析[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥. 2012(19)
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)